Clinical Trial Manager （CTM）
想定年収
850万円 ~ 1,300万円
勤務地
大阪府
従業員数
1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））
仕事内容
臨床試験におけるClinical Trial Management業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。
フルサービス（受託）案件の他、外資製薬企業のFSPトライアルマネージャー（治験のタイムライン管理・コスト管理・リスクマネジメント等）のポジションもございますので、詳細につきましてはコンサルタントへお問い合わせください。
クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationとして、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。
※ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います。
［具体的には］
・ Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード
・プロジェクトごとに構成されるCRA、In-House CRA、Contracts Associate、およびStart-up Lead等のモニタリングチームのリード
・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント
・プロアクティブなリスクマネジメント
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
■背景：事業拡大に向けた増員採用
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【学歴：望ましい要件】
大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
【職務経験等：必須要件】
・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（3年以上）
・製薬メーカーまたはCROでの臨床試験（モニタリング）におけるStudy Management/Lead、Project Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル）
【専門性：望ましい要件】
・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力
・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ
・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：850万円 ~ 1,300万円
月収：71万円～108万円
月額基本給：71万円～108万円
賞与・インセンティブ
年収÷12＝月給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
東京：東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル
大阪：大阪府大阪市久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル／大阪センタービル12階
交通手段1 沿線名：地下鉄 駅名：本町 最寄駅から：徒歩1分
交通手段2 沿線名：日比谷線 駅名：神谷町 最寄駅から：徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月20時間～
管理監督職
フレックスコアタイム 10時から14時
残業時間については条件提示の際にご確認ください
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(当社規定に応じる)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
【休日】：土曜、日曜、祝日、年末年始など
【休暇】： 年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇（バースデイ休暇）、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇
社会保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険
福利厚生
在宅勤務制度(条件あり)
退職金 有り 確定拠出年金制度加入
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
■募集人数：最低1名～複数 ■定年：60才（再雇用制度あり） ＊上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2215084
最終更新日：2025/11/6
企業情報
企業名
ICONクリニカルリサーチ合同会社
代表者名
代表取締役社長 小川 淳
設立
2024年1月
従業員数
1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））
資本金
20,000,000円
本社所在地
〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
https://iconplc.co.jp/
事業内容
1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
2．労働者派遣事業
事業に関する特色
■ 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO
世界中に60ヶ国、100ヶ所の拠点と、42,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。
※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking）
■ 製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー
医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事（医薬品をはじめとする承認申請）、ファーマコビジランス（医薬品の安全性情報管理）、およびメディカルライティング（臨床開発および承認申請関連文書作成）に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また同社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。
会社の特色
■ 幅広いキャリア機会の提供
ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。
医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。
■ 働きがいのある社風
変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。
従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。
■ 臨床開発における高い専門性
同社の日本の組織には、日本において求められる臨床開発業務の経験値が高い専門家が多数所属しています。CROとしては珍しく、臨床薬理業務を専門とする部門を日本に有していたり、CTD作成・当局照会事項対応の経験値の高いMedical Writerを多数有しています。また、ラボラトリーやイメージングについても自社サービスをご提供しており、Pre INDからPost NDAまでの臨床開発業務全体を幅広く支援できるのが同社の強みです。また、グローバルにおいても稀少疾患やワクチン、小児疾患に対する専門家からなる部門があるなど、医学・薬事の専門家を多数擁しています。
その他の特色
■独自開発した先進のデータ・サイエンスとテクノロジー
同社はDecentralized Clinical TrialやReal World Data等のテクノロジーを臨床開発に活用することに重点的に取り組んでいます。日本においてもこれらを積極的に展開し、臨床試験・臨床開発にイノベーションを起こすご支援ができればと考えています。
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
売上実績
求人No.：NJB2215084
最終更新日：2025/11/6