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Drug Safety Associate【関東窓口】

ICONクリニカルリサーチ合同会社

  • 在宅勤務可
  • 外資系企業

想定年収

450万円 ~ 600万円

勤務地

大阪府 東京都

従業員数

1,000名(2023年12月現在(派遣社員含む))

仕事内容

ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。
医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理
・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー
・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施
・安全性データの⼊⼒・管理・品質確認
・臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務
・PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、スポンサー、社内関連部門との連携・調整
・プロジェクト⼿順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援
・プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加
・業務改善活動への参画およびプロセス最適化の推進

*使⽤するシステム︓Argus

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

■背景:増員

募集人数

2人

応募条件

技能/経験

【必須(MUST)】
・製薬メーカーまたはCROでのPV業務経験として症例評価業務または⼊⼒業務の経験 2年以上目安(評価と⼊⼒業務の両⽅の経験者優先)
・CIOMS form 記載の個別症例報告や社内⼿順書等の文書(英語)を抵抗なく読解できる英語⼒
・メール、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできる⽅
・大学卒(同等の学歴または業界経験値)
・Argus使⽤経験

【歓迎(WANT)】
・大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(薬剤師・看護師、臨床検査技師等)の資格保有者歓迎

【求める人物像: Ideal mindset/skillset】
・相⼿にとってわかりやすく、正確なコミュニケーション能⼒をお持ちの⽅
・社内外の関係者と協調しながら協働できる⽅
・⾼い法令遵守(コンプライアンス)意識をお持ちの⽅
・コスト意識を持ちつつ、細やかな点に目を配り、正確性を重視して業務を⾏える⽅

学歴

大学

職務経験

(2年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:450万円 ~ 600万円

月収:38万円~50万円

月額基本給:38万円~50万円

賞与・インセンティブ

昇給

有り
年1回

勤務地

大阪府 東京都

大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル 12階(受付)
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル 6階

交通手段1 沿線名:地下鉄 駅名:本町 最寄駅から:徒歩1分

交通手段2 沿線名:東京メトロ日比谷線 駅名:神谷町駅 最寄駅から:徒歩3分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:60分

残業:月10時間~30時間程度

・コアタイム無しのフレックス制度
※残業時間については条件提示の際にご確認ください

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は初年度14日。入社月に応じて按分。
入社後より利用可能。
【休日・休暇詳細】
【その他】長期休暇期間中に休日出勤が発生します(代休制度あり)
【休日】:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など
【休暇】: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇
※年次有給休暇の休暇日数は 入社月に応じ付与されます。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

在宅勤務制度(条件あり)、退職金制度など

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

在宅勤務有り ■年収はご経験、現職を考慮の上で決定いたします ■定年:60才(再雇用制度あり)

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2395281

最終更新日:2026/7/15

企業情報

企業名

ICONクリニカルリサーチ合同会社

代表者名

代表取締役社長 小川 淳

設立

2024年1月

従業員数

1,000名(2023年12月現在(派遣社員含む))

資本金

20,000,000円

本社所在地

〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3

株式公開

未公開

日系・外資

外資

事業内容

1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
2.労働者派遣事業

事業に関する特色

■ 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO
世界中に60ヶ国、100ヶ所の拠点と、42,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100%バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。
※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定(CRO業界におけるTop Ranking)

■ 製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー
医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事(医薬品をはじめとする承認申請)、ファーマコビジランス(医薬品の安全性情報管理)、およびメディカルライティング(臨床開発および承認申請関連文書作成)に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また同社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。

会社の特色

■ 幅広いキャリア機会の提供
ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。
医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

■ 働きがいのある社風
変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。
従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。

■ 臨床開発における高い専門性
同社の日本の組織には、日本において求められる臨床開発業務の経験値が高い専門家が多数所属しています。CROとしては珍しく、臨床薬理業務を専門とする部門を日本に有していたり、CTD作成・当局照会事項対応の経験値の高いMedical Writerを多数有しています。また、ラボラトリーやイメージングについても自社サービスをご提供しており、Pre INDからPost NDAまでの臨床開発業務全体を幅広く支援できるのが同社の強みです。また、グローバルにおいても稀少疾患やワクチン、小児疾患に対する専門家からなる部門があるなど、医学・薬事の専門家を多数擁しています。

その他の特色

■独自開発した先進のデータ・サイエンスとテクノロジー
同社はDecentralized Clinical TrialやReal World Data等のテクノロジーを臨床開発に活用することに重点的に取り組んでいます。日本においてもこれらを積極的に展開し、臨床試験・臨床開発にイノベーションを起こすご支援ができればと考えています。

・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
-
((百万))
-

求人No.:NJB2395281

最終更新日:2026/7/15

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