年収1,100万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
1129件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本における担当プログラム／製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
求める経験（Required Skills, Experience and Education）
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上位学位が望ましい）
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験（規制関連業務＝Regulatory Affairsの経験が特に重要）
臨床開発および承認（登録）プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件（Preferred Skills）
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA／J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO（受託研究機関）のマネジメント経験
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上位学位が望ましい）
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験（規制関連業務＝Regulatory Affairsの経験が特に重要）
臨床開発および承認（登録）プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件（Preferred Skills）
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA／J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO（受託研究機関）のマネジメント経験
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本における担当プログラム／製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上級学位が望ましい）。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
・共同研究や自社プロジェクトにおいて、計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
・大規模計算環境を活用した、創薬向け基盤モデルのファインチューニングおよび精度検証
・分子生成AIの活用および自社計算創薬ソリューションの技術開発
・受託解析・共同研究および自社創薬プロジェクトにおける、AI技術を用いた化合物設計・評価の実施
・最新のAI創薬技術（論文・OSS・公開モデル等）の調査、社内検証、実務への適用可否の見極め
・分子生成AIの活用および自社計算創薬ソリューションの技術開発
・受託解析・共同研究および自社創薬プロジェクトにおける、AI技術を用いた化合物設計・評価の実施
・最新のAI創薬技術（論文・OSS・公開モデル等）の調査、社内検証、実務への適用可否の見極め
求める経験 / スキル
（必須）
・深層学習に関する基礎的な知識と、フレームワーク（PyTorch等）を用いたモデルの実装・学習・評価の経験
・主要なニューラルネットワークアーキテクチャ（Transformer、拡散モデル、グラフニューラルネットワーク等）に関する理解
・ケモインフォマティクスに関する知識・技術
・Pythonによるデータ処理・解析およびプログラミングスキル
・Linux/GPU環境での計算実行経験
・最新の論文やOSSを自ら継続的にキャッチアップし、内容を理解して自身の業務に取り入れられる力
・課題を自ら発見し、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける力
・理学・工学・薬学・情報科学など関連分野における修士号以上の学位
（歓迎）
・製薬企業・創薬関連企業における創薬研究の経験
・生成モデル（分子生成に限らず）の研究・開発経験
・大規模モデルの事前学習・ファインチューニング、分散学習の経験
・HPC/クラウド環境における計算ジョブ管理・環境構築の経験
・分子シミュレーションや構造ベース創薬に関する知識
・OSSへのコントリビューション、学会発表・論文発表の実績
・ビジネスレベルの英語力、関連分野における博士号の学位
・深層学習に関する基礎的な知識と、フレームワーク（PyTorch等）を用いたモデルの実装・学習・評価の経験
・主要なニューラルネットワークアーキテクチャ（Transformer、拡散モデル、グラフニューラルネットワーク等）に関する理解
・ケモインフォマティクスに関する知識・技術
・Pythonによるデータ処理・解析およびプログラミングスキル
・Linux/GPU環境での計算実行経験
・最新の論文やOSSを自ら継続的にキャッチアップし、内容を理解して自身の業務に取り入れられる力
・課題を自ら発見し、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける力
・理学・工学・薬学・情報科学など関連分野における修士号以上の学位
（歓迎）
・製薬企業・創薬関連企業における創薬研究の経験
・生成モデル（分子生成に限らず）の研究・開発経験
・大規模モデルの事前学習・ファインチューニング、分散学習の経験
・HPC/クラウド環境における計算ジョブ管理・環境構築の経験
・分子シミュレーションや構造ベース創薬に関する知識
・OSSへのコントリビューション、学会発表・論文発表の実績
・ビジネスレベルの英語力、関連分野における博士号の学位
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
求める経験 / スキル
（必須）
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
（歓迎）
・自由エネルギー摂動法（FEP）等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野（PROTACや分子接着剤など）でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
（歓迎）
・自由エネルギー摂動法（FEP）等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野（PROTACや分子接着剤など）でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
協和キリン株式会社
仕事内容
①エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
②オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
③ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
④規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
⑤End-to-End Case Management Oversight
Provide senior-level operational oversight and flexible support across global Case Processing and Case Submission activities, taking ownership of assigned priorities, operational issues, and cross-functional deliverables.
Act as a senior escalation point for operational issues, supporting timely resolution across internal teams and external service providers.
Ensure high-quality and compliant management of Individual Case Safety Reports (ICSRs) in accordance with global regulatory requirements, company procedures, and reporting timelines.
Provide subject matter expertise in safety case processing workflows, and regulatory submissions, and lead the resolution of complex operational issues where required.
【本ポジションの魅力】
協和キリンのグローバルファーマコビジランス（GPV）オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。日常的なオペレーション業務の遂行にとどまらず、本ポジションでは現状のやり方に挑戦し、新たな視点を取り入れ、継続的改善施策を推進しながら、グローバルチームや外部パートナー・ベンダーとの連携を強化することで、GPV Operationsのあり方そのものに影響を与える機会があります。高い協働性が求められるグローバルな環境の中で、オペレーションの卓越性の追求と戦略的な業務改善の双方にやりがいを感じる経験豊富なファーマコビジランス専門家に最適なポジションです。
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
②オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
③ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
④規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
⑤End-to-End Case Management Oversight
Provide senior-level operational oversight and flexible support across global Case Processing and Case Submission activities, taking ownership of assigned priorities, operational issues, and cross-functional deliverables.
Act as a senior escalation point for operational issues, supporting timely resolution across internal teams and external service providers.
Ensure high-quality and compliant management of Individual Case Safety Reports (ICSRs) in accordance with global regulatory requirements, company procedures, and reporting timelines.
Provide subject matter expertise in safety case processing workflows, and regulatory submissions, and lead the resolution of complex operational issues where required.
【本ポジションの魅力】
協和キリンのグローバルファーマコビジランス（GPV）オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。日常的なオペレーション業務の遂行にとどまらず、本ポジションでは現状のやり方に挑戦し、新たな視点を取り入れ、継続的改善施策を推進しながら、グローバルチームや外部パートナー・ベンダーとの連携を強化することで、GPV Operationsのあり方そのものに影響を与える機会があります。高い協働性が求められるグローバルな環境の中で、オペレーションの卓越性の追求と戦略的な業務改善の双方にやりがいを感じる経験豊富なファーマコビジランス専門家に最適なポジションです。
求める経験 / スキル
■必須要件
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management（症例処理、症例報告）
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
■求める人物像
私たちは、症例管理に関する高度な専門知識と、オペレーショナルエクセレンスおよび組織改善への情熱を兼ね備えた、主体的かつ将来志向のファーマコビジランス専門家を求めています。理想的な候補者は以下のような方です。
・Case Intake、Case Processing、Case Submissionを含むファーマコビジランス症例管理プロセス全体を幅広く理解している。
・新たな組織階層を作ることなく、機能横断的に業務を推進できるシニア個人貢献者として活躍できる。
・課題を指摘するだけでなく、自ら前進させるオーナーシップと説明責任を持っている。
・既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる。
・継続的改善の考え方を持ち、効率性、品質、コンプライアンス、およびチームの有効性向上の機会を見出せる。
・優れた対人関係能力およびコミュニケーション能力を有し、グローバルかつ部門横断的で多文化なチームと協力関係を築くことができる。
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management（症例処理、症例報告）
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
■求める人物像
私たちは、症例管理に関する高度な専門知識と、オペレーショナルエクセレンスおよび組織改善への情熱を兼ね備えた、主体的かつ将来志向のファーマコビジランス専門家を求めています。理想的な候補者は以下のような方です。
・Case Intake、Case Processing、Case Submissionを含むファーマコビジランス症例管理プロセス全体を幅広く理解している。
・新たな組織階層を作ることなく、機能横断的に業務を推進できるシニア個人貢献者として活躍できる。
・課題を指摘するだけでなく、自ら前進させるオーナーシップと説明責任を持っている。
・既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる。
・継続的改善の考え方を持ち、効率性、品質、コンプライアンス、およびチームの有効性向上の機会を見出せる。
・優れた対人関係能力およびコミュニケーション能力を有し、グローバルかつ部門横断的で多文化なチームと協力関係を築くことができる。
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,123 万円 ~ 1,295 万円
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
仕事内容
【職務内容】
・カンパニー横断プロジェクトの推進支援
・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理
・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー
・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整
・経営層向け資料作成、報告支援
・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務
【担う役割】
心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を支えていただきます。
単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、
プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただくことを期待しています。
【組織構成/働き方】
現在は5名規模の組織で、それぞれのスペシャリティを軸に横並びで
業務を遂行しています。
今回、主にPMOを担うメンバーの強化となり、メンバーを増員予定です。
その状況やご本人のご経験等を考慮し、チームを率いていただくかスペシャリスト
として業務にあたっていただくか検討いたします。
海外メンバーとの会議が月1～2回程度、早朝または夜間の対応が発生します。
休日出勤は原則ありません。
国内・海外出張は年複数回ございます。
【仕事の魅力】
・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、
事業横断での価値創出に携わることができます。
・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と
協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を
積むことができます。
・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、
高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを
習得することができます。
・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する
知見を深めることができます。
・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、
自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
・カンパニー横断プロジェクトの推進支援
・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理
・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー
・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整
・経営層向け資料作成、報告支援
・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務
【担う役割】
心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を支えていただきます。
単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、
プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただくことを期待しています。
【組織構成/働き方】
現在は5名規模の組織で、それぞれのスペシャリティを軸に横並びで
業務を遂行しています。
今回、主にPMOを担うメンバーの強化となり、メンバーを増員予定です。
その状況やご本人のご経験等を考慮し、チームを率いていただくかスペシャリスト
として業務にあたっていただくか検討いたします。
海外メンバーとの会議が月1～2回程度、早朝または夜間の対応が発生します。
休日出勤は原則ありません。
国内・海外出張は年複数回ございます。
【仕事の魅力】
・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、
事業横断での価値創出に携わることができます。
・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と
協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を
積むことができます。
・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、
高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを
習得することができます。
・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する
知見を深めることができます。
・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、
自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・プロジェクトマネジメント経験
（進捗管理、課題管理、関係者調整を含む）
・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験
・経営層向け資料作成およびファシリテーションスキル
・ビジネスレベルの英語力
（グローバル業務が中心となります）
・大卒以上
【希望条件】
・コンサルティングファームにおけるプロジェクト推進経験
・プログラムマネジメントまたはPMO経験
・グローバルプロジェクトまたは国際的なチームでの業務経験
・PMP資格または同等のプロジェクトマネジメント知識
・プロジェクトマネジメント経験
（進捗管理、課題管理、関係者調整を含む）
・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験
・経営層向け資料作成およびファシリテーションスキル
・ビジネスレベルの英語力
（グローバル業務が中心となります）
・大卒以上
【希望条件】
・コンサルティングファームにおけるプロジェクト推進経験
・プログラムマネジメントまたはPMO経験
・グローバルプロジェクトまたは国際的なチームでの業務経験
・PMP資格または同等のプロジェクトマネジメント知識
従業員数
5,554名
（テルモグループ 30,591名: 2024年3月末現在）
勤務地
東京都
想定年収
940 万円 ~ 1,240 万円
従業員数
5,554名
（テルモグループ 30,591名: 2024年3月末現在）
ディープテックベンチャー
仕事内容
・経理業務
-月次決算業務の早期化および安定的運用の組織体制構築
-予実分析および事業計画の策定
-監査法人との連携業務
・総務・オフィス管理
-総務業務全般の統括（備品管理、契約管理、ファシリティ管理等）
-オフィス環境の整備・改善、移転・拡張計画の立案
-株主総会、取締役会等の運営サポート
・法務・知財業務
-契約書管理業務
-その他新規契約書締結に関わる法務業務
-知的財産管理（特許出願、商標登録等）のサポート
-顧問弁護士や税理士との連携
・ガバナンス・内部統制
-取締役会、株主総会の運営事務
-議事録作成・管理
-コーポレートガバナンス体制の強化
-内部統制の整備
-月次決算業務の早期化および安定的運用の組織体制構築
-予実分析および事業計画の策定
-監査法人との連携業務
・総務・オフィス管理
-総務業務全般の統括（備品管理、契約管理、ファシリティ管理等）
-オフィス環境の整備・改善、移転・拡張計画の立案
-株主総会、取締役会等の運営サポート
・法務・知財業務
-契約書管理業務
-その他新規契約書締結に関わる法務業務
-知的財産管理（特許出願、商標登録等）のサポート
-顧問弁護士や税理士との連携
・ガバナンス・内部統制
-取締役会、株主総会の運営事務
-議事録作成・管理
-コーポレートガバナンス体制の強化
-内部統制の整備
求める経験 / スキル
・5年以上のコーポレート業務経験、うち2年以上のマネジメント経験
・3年以上の経理業務経験
・会社法、会計法、税法に関する深い実務知識
・MS Office（Excel, PowerPoint, Word等）の高度な活用スキル
・日本語・英語双方でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
・リモート業務における効率的なマネジメントスキル
・3年以上の経理業務経験
・会社法、会計法、税法に関する深い実務知識
・MS Office（Excel, PowerPoint, Word等）の高度な活用スキル
・日本語・英語双方でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
・リモート業務における効率的なマネジメントスキル
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,215 万円
東証プライム上場 製薬メーカー
仕事内容
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける情報管理体制の強化（既存プロジェクト等への参画含む）
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
・国内外グループにおける情報管理体制の強化（既存プロジェクト等への参画含む）
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
求める経験 / スキル
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上（クロスボーダービジネス経験があればなお可）
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築（情報管理）
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー（マネジメント経験あればなお可）
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築（情報管理）
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー（マネジメント経験あればなお可）
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,200 万円
外資遺伝子検査会社
仕事内容
・電話、メール、その他の電子チャネルを通じて、日本のお客様および日本チームへ迅速かつ正確な情報提供を行う。国際カスタマーサポート担当者と連携しながら対応する。
・販売チームの担当者と連携し、受注およびレポート作成のために必要な情報が不足している場合のフォローアップを行う。
・顧客とのやり取り、連絡内容、実施した対応、フォローアップ内容をすべて記録・文書化する。
・販売チームの担当者と連携し、受注およびレポート作成のために必要な情報が不足している場合のフォローアップを行う。
・顧客とのやり取り、連絡内容、実施した対応、フォローアップ内容をすべて記録・文書化する。
求める経験 / スキル
■応募要件
・流暢な日本語およびメール対応に必要な英語力を備えたコミュニケーション能力があること。
・学士号、または関連業務で最低3年以上の実務経験を有すること。
・顧客サービス経験があり、特にヘルスケア、バイオテクノロジー、医療機器、または診断（ディアグノスティクス）業界での経験が望ましい。
・自走して業務を遂行できること。
・問題解決志向と細部への注意力を持ち、限られたリソースの中で効率的かつ機転を利かせてタスクを完了できること。
・流暢な日本語およびメール対応に必要な英語力を備えたコミュニケーション能力があること。
・学士号、または関連業務で最低3年以上の実務経験を有すること。
・顧客サービス経験があり、特にヘルスケア、バイオテクノロジー、医療機器、または診断（ディアグノスティクス）業界での経験が望ましい。
・自走して業務を遂行できること。
・問題解決志向と細部への注意力を持ち、限られたリソースの中で効率的かつ機転を利かせてタスクを完了できること。
勤務地
東京都
想定年収
750 万円 ~ 1,100 万円
グローバル製薬企業
仕事内容
【ポジション概要】
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
求める経験 / スキル
• 5 years minimum industry experience, 2 years compliance or related experience
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
勤務地
東京都
想定年収
715 万円 ~ 1,872 万円
ギリアド・サイエンシズ株式会社
仕事内容
HIV領域、COVID-19領域の疾患知識、製品関連データ、情報を適切に用いて自社製品の適正使用情報を担当施設の医師や医療従事者向けに案内する医薬情報担当者としての職務です。
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員（無期雇用）として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員（無期雇用）として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
求める経験 / スキル
・学士号を有していること（特にライフサイエンスもしくはビジネス系の専門が望ましい）。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績：例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績：例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
従業員数
752名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
860 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
752名
（2026年3月現在）
外資系農薬メーカー
仕事内容
■Financial Planning & Forecasting
• Lead the annual budgeting process, including budget preparation, consolidation, analysis, and management presentations.
• Coordinate and manage periodic forecasting activities, ensuring alignment with business objectives and market dynamics.
• Prepare and deliver financial presentations for senior management and regional leadership teams.
• Develop long-term financial outlooks and strategic planning models.
■Financial Performance Management
• Lead Monthly Business Review (MBR) processes with Asia regional leadership.
• Analyze monthly financial results and key business drivers, identifying risks, opportunities, and corrective actions.
• Monitor and review sales forecasts, including:
- Sales volumes
- Pricing performance
- Foreign exchange (FX) impacts
- Product mix and profitability trends
■Business Partnering & Decision Support
• Partner closely with Commercial, Supply Chain, Operations, and other functional teams to drive business performance.
• Provide financial insights and recommendations to support growth initiatives and operational improvements.
• Influence stakeholders through fact-based financial analysis and effective communication.
• Challenge assumptions and help drive accountability across the business.
■Financial Analysis & Investment Evaluation
• Develop business cases for strategic initiatives, projects, and capital expenditure (CAPEX) investments.
• Conduct profitability, pricing, cost, and ROI analyses to support investment and resource allocation decisions.
• Assess financial implications on both Profit & Loss and Balance Sheet performance.
• Support management in evaluating whether projects should be approved based on financial returns and strategic value.
■Financial Controls & Support
• Work closely with the Finance Head and Accounting Manager on selected accounting-related activities and cross-functional finance projects.
• Maintain strong oversight of:
- Pricing strategy and execution
- Foreign exchange exposure
- Operating costs
- SG&A spending
• Ensure confidentiality and integrity in handling sensitive financial and business information.
• Lead the annual budgeting process, including budget preparation, consolidation, analysis, and management presentations.
• Coordinate and manage periodic forecasting activities, ensuring alignment with business objectives and market dynamics.
• Prepare and deliver financial presentations for senior management and regional leadership teams.
• Develop long-term financial outlooks and strategic planning models.
■Financial Performance Management
• Lead Monthly Business Review (MBR) processes with Asia regional leadership.
• Analyze monthly financial results and key business drivers, identifying risks, opportunities, and corrective actions.
• Monitor and review sales forecasts, including:
- Sales volumes
- Pricing performance
- Foreign exchange (FX) impacts
- Product mix and profitability trends
■Business Partnering & Decision Support
• Partner closely with Commercial, Supply Chain, Operations, and other functional teams to drive business performance.
• Provide financial insights and recommendations to support growth initiatives and operational improvements.
• Influence stakeholders through fact-based financial analysis and effective communication.
• Challenge assumptions and help drive accountability across the business.
■Financial Analysis & Investment Evaluation
• Develop business cases for strategic initiatives, projects, and capital expenditure (CAPEX) investments.
• Conduct profitability, pricing, cost, and ROI analyses to support investment and resource allocation decisions.
• Assess financial implications on both Profit & Loss and Balance Sheet performance.
• Support management in evaluating whether projects should be approved based on financial returns and strategic value.
■Financial Controls & Support
• Work closely with the Finance Head and Accounting Manager on selected accounting-related activities and cross-functional finance projects.
• Maintain strong oversight of:
- Pricing strategy and execution
- Foreign exchange exposure
- Operating costs
- SG&A spending
• Ensure confidentiality and integrity in handling sensitive financial and business information.
求める経験 / スキル
Required Experience
• Bachelor's degree in Finance, Accounting, Economics, Business Administration, or related field.
• Approximately 10 years of progressive experience in Financial Planning & Analysis, Corporate Finance, or related finance functions.
• Strong experience in budgeting, forecasting, management reporting, and financial analysis.
• Experience supporting senior management and business leaders in a multinational environment.
• Solid understanding of financial statements, including P&L, Balance Sheet, and Cash Flow.
Technical Skills
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, including financial modeling and scenario analysis.
• Advanced PowerPoint skills with the ability to create impactful management presentations.
• Strong analytical and problem-solving capabilities.
• Experience with ERP systems and financial reporting tools is preferred.
Competencies
• Strong business acumen with the ability to translate financial insights into business actions.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Influential business partner capable of driving alignment across departments.
• Hands-on, proactive, and results-oriented mindset.
• Strong attention to detail and accuracy.
• High level of integrity and ability to manage confidential information.
• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
• Strategic thinking combined with operational execution capability.
• Bachelor's degree in Finance, Accounting, Economics, Business Administration, or related field.
• Approximately 10 years of progressive experience in Financial Planning & Analysis, Corporate Finance, or related finance functions.
• Strong experience in budgeting, forecasting, management reporting, and financial analysis.
• Experience supporting senior management and business leaders in a multinational environment.
• Solid understanding of financial statements, including P&L, Balance Sheet, and Cash Flow.
Technical Skills
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, including financial modeling and scenario analysis.
• Advanced PowerPoint skills with the ability to create impactful management presentations.
• Strong analytical and problem-solving capabilities.
• Experience with ERP systems and financial reporting tools is preferred.
Competencies
• Strong business acumen with the ability to translate financial insights into business actions.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Influential business partner capable of driving alignment across departments.
• Hands-on, proactive, and results-oriented mindset.
• Strong attention to detail and accuracy.
• High level of integrity and ability to manage confidential information.
• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
• Strategic thinking combined with operational execution capability.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
本ポジションは、新設されるバイオ医薬品製造施設において、品質管理部門をゼロから立ち上げる責任者です。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
非公開
仕事内容
本ポジションは、新たにされるバイオ医薬品製造施設において、製造部門をゼロから立ち上げる責任者です。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
仕事内容
■Basic Purpose of the Job
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.
The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.
The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.
The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.
■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:
・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
・Start of Development
・Proof of Clinical Principle (PoCP)
・Release of Full Development
■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.
■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.
Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)
Additional activities:
・Oversees interactions with:
External experts
Advisory boards
Adjudication committees
Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.
・Identifies studies that should be conducted.
・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:
Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary
■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:
Indication experts
Translational clinicians
Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
Biomarker strategy
■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.
■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction
■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
Academic institutions
Investigators
■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.
The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.
The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.
The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.
■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:
・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
・Start of Development
・Proof of Clinical Principle (PoCP)
・Release of Full Development
■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.
■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.
Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)
Additional activities:
・Oversees interactions with:
External experts
Advisory boards
Adjudication committees
Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.
・Identifies studies that should be conducted.
・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:
Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary
■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:
Indication experts
Translational clinicians
Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
Biomarker strategy
■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.
■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction
■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
Academic institutions
Investigators
■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
求める経験 / スキル
■Job Expertise
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise
■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.
■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:
PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise
■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.
■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:
PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
仕事内容
●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
求める経験 / スキル
■経験 スキル〈必須〉
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
株式会社ヘリオス
仕事内容
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
求める経験 / スキル
【必須要件】
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
従業員数
66名
（2025年12月時点）
勤務地
兵庫県
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
66名
（2025年12月時点）
オムロンヘルスケア株式会社
仕事内容
【具体的な仕事内容】
・製造原価の可視化・分析
SKU別・工場別に原価を見える化し、コストトレンドを分析
材料費・労務費・間接費の最適化を通じた継続的な原価低減を推進
・コスト改善プロジェクトのリード
改善機会の特定および施策立案・実行
効果検証、進捗管理、社内外ベンチマークを用いた妥当性確認
・レポーティング・ダッシュボード管理
製造実績・見通しの管理および可視化
Factory Cost Dashboardの精度・透明性向上
差異分析と課題フォロー、データ活用の定着推進
・戦略的財務分析・事業計画支援
重要案件における財務・非財務インパクト分析
予算策定、見通し管理、シミュレーションの主導
本社と工場の橋渡しとして事業計画を推進
・ガバナンス・内部統制
資産・負債の可視化と適切な管理
内部統制の整備・運用・遵守の推進（SOD含む）
・監査/コンプライアンス対応
IFRS・社内基準・税務要件への準拠確保
内部・外部監査の窓口として対応し、リスク管理を推進
・事業パートナーリング/投資評価
本社・工場マネジメントとの連携による意思決定支援
財務リテラシー向上のための研修企画・実施
設備投資の評価（事前～事後）まで一貫してリード
【具体的な仕事内容に対しての期待する成果】
原価低減は、直接連結粗利率改善に寄与します。2030年までに5%の粗利率改善を期待しています。
【この仕事の魅力】
本社勤務になりますが、主力工場が海外にありますので、定期的な海外出張を通じ、現場での活動にも関われることが魅力です。
【部・チームの業務概要】
本社機能の立場から製造オペレーションにおける財務ガバナンスと適切な管理運営を担う中核ポジションです。本職は、管理会計、コストの可視化、予算策定、見通し管理、業績分析を通じて、短期的な業務目標から中長期の戦略課題に至るまで、事実に基づく意思決定を支援します。
また、経営戦略部長、生産統轄本部長、および製造マネジメントに対する信頼されるビジネスパートナーとして、透明性の高いレポーティング、明確なコスト構造、堅牢な内部統制、ならびに財務規制・IFRS・社内ポリシーへの準拠を確保し、継続的改善および製造戦略の推進に貢献します。
【配属先の課・チームの人数や雰囲気】
部長直下の配属になるため組織上直属の部下はいませんが、関連部門で一緒に働くメンバ数名の業務マネジメントをしていただきます。
【業界動向と自社事業の特徴】
同社は、家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.1です。また、すでに市場で高いシェアを獲得しているだけでなく、①医学界から高い信頼を得る商品・技術開発力、②グローバル販売チャネル、③各国での許認可取得ノウハウは40年かけて築き上げた強みであり、他社には模倣できない参入障壁です。
そして、例えば循環器事業の領域である世界の高血圧人口は、2015年の11億人から2025年には15億人と増加する見込みで、血圧計のニーズは高まり続けます。このような状況に対して、疾患を未然に防ぐ革新的デバイスを創造することに加えて、保険者・医療機関および各サービス事業者と連携する医療サービス事業の拡大を加速させることで、世界共通である社会的課題の解決に貢献し続けます。
・製造原価の可視化・分析
SKU別・工場別に原価を見える化し、コストトレンドを分析
材料費・労務費・間接費の最適化を通じた継続的な原価低減を推進
・コスト改善プロジェクトのリード
改善機会の特定および施策立案・実行
効果検証、進捗管理、社内外ベンチマークを用いた妥当性確認
・レポーティング・ダッシュボード管理
製造実績・見通しの管理および可視化
Factory Cost Dashboardの精度・透明性向上
差異分析と課題フォロー、データ活用の定着推進
・戦略的財務分析・事業計画支援
重要案件における財務・非財務インパクト分析
予算策定、見通し管理、シミュレーションの主導
本社と工場の橋渡しとして事業計画を推進
・ガバナンス・内部統制
資産・負債の可視化と適切な管理
内部統制の整備・運用・遵守の推進（SOD含む）
・監査/コンプライアンス対応
IFRS・社内基準・税務要件への準拠確保
内部・外部監査の窓口として対応し、リスク管理を推進
・事業パートナーリング/投資評価
本社・工場マネジメントとの連携による意思決定支援
財務リテラシー向上のための研修企画・実施
設備投資の評価（事前～事後）まで一貫してリード
【具体的な仕事内容に対しての期待する成果】
原価低減は、直接連結粗利率改善に寄与します。2030年までに5%の粗利率改善を期待しています。
【この仕事の魅力】
本社勤務になりますが、主力工場が海外にありますので、定期的な海外出張を通じ、現場での活動にも関われることが魅力です。
【部・チームの業務概要】
本社機能の立場から製造オペレーションにおける財務ガバナンスと適切な管理運営を担う中核ポジションです。本職は、管理会計、コストの可視化、予算策定、見通し管理、業績分析を通じて、短期的な業務目標から中長期の戦略課題に至るまで、事実に基づく意思決定を支援します。
また、経営戦略部長、生産統轄本部長、および製造マネジメントに対する信頼されるビジネスパートナーとして、透明性の高いレポーティング、明確なコスト構造、堅牢な内部統制、ならびに財務規制・IFRS・社内ポリシーへの準拠を確保し、継続的改善および製造戦略の推進に貢献します。
【配属先の課・チームの人数や雰囲気】
部長直下の配属になるため組織上直属の部下はいませんが、関連部門で一緒に働くメンバ数名の業務マネジメントをしていただきます。
【業界動向と自社事業の特徴】
同社は、家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.1です。また、すでに市場で高いシェアを獲得しているだけでなく、①医学界から高い信頼を得る商品・技術開発力、②グローバル販売チャネル、③各国での許認可取得ノウハウは40年かけて築き上げた強みであり、他社には模倣できない参入障壁です。
そして、例えば循環器事業の領域である世界の高血圧人口は、2015年の11億人から2025年には15億人と増加する見込みで、血圧計のニーズは高まり続けます。このような状況に対して、疾患を未然に防ぐ革新的デバイスを創造することに加えて、保険者・医療機関および各サービス事業者と連携する医療サービス事業の拡大を加速させることで、世界共通である社会的課題の解決に貢献し続けます。
求める経験 / スキル
【必須条件】※経験※
・製造業でのファイナンシャルコントローリング、FP&A、原価計算、または製造財務領域で5年以上の実務経験
・工場または製造領域における予算策定、見通し管理、差異分析、コスト管理、管理レポーティングの実務経験
・JDE、SAP、Oracle、Microsoft Dynamics等のERPおよびレポーティングシステムの使用経験
・チームリーダー以上のマネジメント経験
【必須条件】※スキル※
・部門横断・地域横断での連携に対応できる、ビジネスレベルの英語力・日本語力。
・原価計算、財務分析、内部統制、業績管理に関する高い専門知識。
・生産プロセス、在庫管理、資産・負債管理、運転資本の主要ドライバーに関する十分な理解。
【歓迎条件】
・財務、会計、経営学、経済学、STEM関連分野など、定量的素養を要する分野の学士号
・CPA または CMA などの専門資格があれば尚可
・医療機器またはヘルスケア業界に関する知識があれば尚可
・複数国・複数拠点の製造オペレーションを支援した経験があれば尚可
・製造業でのファイナンシャルコントローリング、FP&A、原価計算、または製造財務領域で5年以上の実務経験
・工場または製造領域における予算策定、見通し管理、差異分析、コスト管理、管理レポーティングの実務経験
・JDE、SAP、Oracle、Microsoft Dynamics等のERPおよびレポーティングシステムの使用経験
・チームリーダー以上のマネジメント経験
【必須条件】※スキル※
・部門横断・地域横断での連携に対応できる、ビジネスレベルの英語力・日本語力。
・原価計算、財務分析、内部統制、業績管理に関する高い専門知識。
・生産プロセス、在庫管理、資産・負債管理、運転資本の主要ドライバーに関する十分な理解。
【歓迎条件】
・財務、会計、経営学、経済学、STEM関連分野など、定量的素養を要する分野の学士号
・CPA または CMA などの専門資格があれば尚可
・医療機器またはヘルスケア業界に関する知識があれば尚可
・複数国・複数拠点の製造オペレーションを支援した経験があれば尚可
従業員数
3,756名
（2024年3月末現在 グループ連結）
勤務地
京都府
想定年収
650 万円 ~ 1,250 万円
従業員数
3,756名
（2024年3月末現在 グループ連結）
日系大手医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。
・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援
・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理
・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案
・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減
・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上
・年度生産計画の作成と予実管理
【担う役割】
担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。
・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化（PL／FCF／ROIC）の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことを期待しています。
・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。
【仕事の魅力】
・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。
・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。
・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。
・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。
・医療現場・患者の皆様・製薬企業など幅広いお客様に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます
国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。
・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援
・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理
・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案
・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減
・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上
・年度生産計画の作成と予実管理
【担う役割】
担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。
・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化（PL／FCF／ROIC）の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことを期待しています。
・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。
【仕事の魅力】
・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。
・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。
・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。
・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。
・医療現場・患者の皆様・製薬企業など幅広いお客様に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製造業における生産管理、需給調整（S&OP）、在庫管理のいずれかにおける3年以上の実務経験
・SAPやIBP等の需給計画（デマンド／サプライプランニング）システムの活用経験
・SAP、Excel等を用いたデータ集計・分析経験
・大卒以上
【希望条件】
・製造現場における生産、供給、在庫に関する基本的な理解をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力（海外拠点・工場と日常的にコミュニケーションが取れるレベル）
・APICS（CPIM／CSCP）等のサプライチェーン関連資格
・製造業における生産管理、需給調整（S&OP）、在庫管理のいずれかにおける3年以上の実務経験
・SAPやIBP等の需給計画（デマンド／サプライプランニング）システムの活用経験
・SAP、Excel等を用いたデータ集計・分析経験
・大卒以上
【希望条件】
・製造現場における生産、供給、在庫に関する基本的な理解をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力（海外拠点・工場と日常的にコミュニケーションが取れるレベル）
・APICS（CPIM／CSCP）等のサプライチェーン関連資格
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,230 万円
株式会社ヘンリー
仕事内容
Henryのトップライン最大化に対してオーナーシップを持ち、戦略立案から現場の武器づくり、仮説検証までを一気通貫で推進すること。
【具体的な業務内容】
◆戦略・計画
・事業計画の策定（経営陣・事業企画との協働）
・プロダクトのトップライン向上のための戦略立案（セグメント・プライシング・GTM）
・マーケティング → インサイドセールス → フィールドセールス → カスタマーサクセスまでのカスタマージャーニーマップの設計
・アライアンス（医療系ディーラー、コンサルティングファーム等）や他部署を含めた、自組織以外での販売戦略の仮説検証
◆商談ストーリー・コンテンツ開発
・ジャーニーに沿った商談ストーリーの策定と仮説検証（必要に応じて自ら商談の現場に立つことも歓迎します）
・病院の意思決定構造（理事長／院長／事務長／現場部門）に応じた提案ストーリーの設計
◆分析・インサイト
・商談分析（受注／失注要因、ターゲット・セグメント分析）
・失注・解約顧客へのインタビューと示唆の抽出
・契約済顧客からの問い合わせ・要望の分析
・競合プロダクト（既存大手電カルベンダー、新興クラウド勢）のリサーチ
・診療報酬改定・医療DX政策動向の商談ストーリーへの反映
◆プロダクト連携
・市場・商談から得たインサイトに基づくPdMへのプロダクトフィードバック
・新機能リリース時のGTM設計（訴求メッセージ、セールスイネーブルメント）
※ 上記はあくまで現時点で想定している業務の例です。事業フェーズに応じて、トップライン向上に効くことであれば領域を問わず取り組んでいただきます。
【具体的な業務内容】
◆戦略・計画
・事業計画の策定（経営陣・事業企画との協働）
・プロダクトのトップライン向上のための戦略立案（セグメント・プライシング・GTM）
・マーケティング → インサイドセールス → フィールドセールス → カスタマーサクセスまでのカスタマージャーニーマップの設計
・アライアンス（医療系ディーラー、コンサルティングファーム等）や他部署を含めた、自組織以外での販売戦略の仮説検証
◆商談ストーリー・コンテンツ開発
・ジャーニーに沿った商談ストーリーの策定と仮説検証（必要に応じて自ら商談の現場に立つことも歓迎します）
・病院の意思決定構造（理事長／院長／事務長／現場部門）に応じた提案ストーリーの設計
◆分析・インサイト
・商談分析（受注／失注要因、ターゲット・セグメント分析）
・失注・解約顧客へのインタビューと示唆の抽出
・契約済顧客からの問い合わせ・要望の分析
・競合プロダクト（既存大手電カルベンダー、新興クラウド勢）のリサーチ
・診療報酬改定・医療DX政策動向の商談ストーリーへの反映
◆プロダクト連携
・市場・商談から得たインサイトに基づくPdMへのプロダクトフィードバック
・新機能リリース時のGTM設計（訴求メッセージ、セールスイネーブルメント）
※ 上記はあくまで現時点で想定している業務の例です。事業フェーズに応じて、トップライン向上に効くことであれば領域を問わず取り組んでいただきます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
■BtoB SaaS／IT企業における、PMM・営業企画・セールスイネーブルメント・事業企画いずれかの経験3年以上
■定量・定性データ（商談ログ、失注分析、顧客インタビュー等）から仮説を立て、施策に落とし込み、検証まで回した経験
【歓迎スキル】
■医療・ヘルスケア業界（病院向けシステム、医療機器、製薬等）での事業・営業経験
■会社の事業のPL責任を持ち、戦略設計から実行までリードし事業をグロースさせた経験
■検討期間が長く、複数ステークホルダーが関与する高単価商材のGTM経験
マーケティング（リード獲得、ウェビナー、コンテンツ）とセールスの両方に跨る業務経験
■生成AIを業務に積極的に取り入れ、コンテンツ制作や分析の生産性を高めた経験
【こんな人と働きたい】
■「自分がやらないと誰もやらない」環境を楽しめる、圧倒的な当事者意識を持つ方
■戦略を描くだけでなく、スクリプトや資料といった現場の武器まで自ら手を動かして作れる方
■答えのない問いに対し、現場（商談・顧客インタビュー）に出て一次情報を取りに行ける方
■医療という社会インフラの課題解決に、長期目線でコミットしたい方
職種の境界にこだわらず、マーケ・セールス・CS・プロダクトを横断して動ける方
■BtoB SaaS／IT企業における、PMM・営業企画・セールスイネーブルメント・事業企画いずれかの経験3年以上
■定量・定性データ（商談ログ、失注分析、顧客インタビュー等）から仮説を立て、施策に落とし込み、検証まで回した経験
【歓迎スキル】
■医療・ヘルスケア業界（病院向けシステム、医療機器、製薬等）での事業・営業経験
■会社の事業のPL責任を持ち、戦略設計から実行までリードし事業をグロースさせた経験
■検討期間が長く、複数ステークホルダーが関与する高単価商材のGTM経験
マーケティング（リード獲得、ウェビナー、コンテンツ）とセールスの両方に跨る業務経験
■生成AIを業務に積極的に取り入れ、コンテンツ制作や分析の生産性を高めた経験
【こんな人と働きたい】
■「自分がやらないと誰もやらない」環境を楽しめる、圧倒的な当事者意識を持つ方
■戦略を描くだけでなく、スクリプトや資料といった現場の武器まで自ら手を動かして作れる方
■答えのない問いに対し、現場（商談・顧客インタビュー）に出て一次情報を取りに行ける方
■医療という社会インフラの課題解決に、長期目線でコミットしたい方
職種の境界にこだわらず、マーケ・セールス・CS・プロダクトを横断して動ける方
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
120名
（2025年12月）
仕事内容
本ポジションは、国内においては海外CDMO、国内バイオベンチャーが連携する、国内ではCDMOの立ち上げチームにおいて、事業開発とプロジェクトマネジメントの両方を担いながら、製販体制づくりをリードしていただく役割となります。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製薬企業におけるアライアンス、プロジェクトマネジメント等の実務経験
・医薬品CMCに関する知識
・医薬品開発から製造までのプロセスを理解し、技術部門と顧客との橋渡しができること
・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション経験
・社内外の多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進した経験
【歓迎条件】
・バイオ素材またはバイオシミラーに関する業務経験
・製薬企業、バイオ製薬企業における事業開発経験
・CDMOにおける事業開発の経験
・CMC開発、分析開発、製造技術、技術移管の経験
・GMP、ICHガイダンス、薬事関連に関する知識
・海外企業とのアライアンス・共同プロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントの観点経験
・ビジネスレベルの英語力
・製薬企業におけるアライアンス、プロジェクトマネジメント等の実務経験
・医薬品CMCに関する知識
・医薬品開発から製造までのプロセスを理解し、技術部門と顧客との橋渡しができること
・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション経験
・社内外の多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進した経験
【歓迎条件】
・バイオ素材またはバイオシミラーに関する業務経験
・製薬企業、バイオ製薬企業における事業開発経験
・CDMOにおける事業開発の経験
・CMC開発、分析開発、製造技術、技術移管の経験
・GMP、ICHガイダンス、薬事関連に関する知識
・海外企業とのアライアンス・共同プロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントの観点経験
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
事業拡大に伴う物流拠点立ち上げに関わる業務を適正に応じてお任せします。
・物流企画
・倉庫立ち上げに関わるプロジェクトマネジメント
・物流センターの管理
・建物、設備の設計提案
・物流企画
・倉庫立ち上げに関わるプロジェクトマネジメント
・物流センターの管理
・建物、設備の設計提案
求める経験 / スキル
【必須】
・物流センターの立ち上げに関わったご経験
・プロジェクトマネジメント能力
・自立し推進力を持っている方
・物流センターの立ち上げに関わったご経験
・プロジェクトマネジメント能力
・自立し推進力を持っている方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
株式会社ヘンリー
仕事内容
社長室（戦略企画）では、経営・営業・開発と連携し、事業成長の方向性を定め、事業戦略をリードする中核ポジションです。
強みやWillに応じてCEO直下もしくはCFO直下のポジションを想定しています。
【具体的な業務内容】
◆代表・経営陣および事業部門（営業・開発）と協働して、全社／事業戦略の立案
◆事業戦略に基づく戦術設計および実行支援
◆事業KPIの設計、および事業データを活用した事業運営体制の構築
◆政策・顧客・市場・競合分析からの定量・定性インサイト抽出、それを事業戦略に反映する
◆提案資料、営業資料、プレゼン資料の企画・整備
◆各部署を横断したプロジェクト推進（営業、開発、CSなど）
【ポジションの面白さ】
◆日本の病院DX市場は SAM 約1兆円規模で、今後10年で最も大きな産業構造の変革が求められる領域
◆AIによる医療提供体制そのものの再発明を目指し、病院経営を根本から支える◆ソリューションを自ら設計、提案できる
◆データドリブンな経営体制をゼロから構築し、組織のスケールを実現できる
◆自ら設計した事業モデルを、実際の成果につなげられる手触り感のあるポジション
強みやWillに応じてCEO直下もしくはCFO直下のポジションを想定しています。
【具体的な業務内容】
◆代表・経営陣および事業部門（営業・開発）と協働して、全社／事業戦略の立案
◆事業戦略に基づく戦術設計および実行支援
◆事業KPIの設計、および事業データを活用した事業運営体制の構築
◆政策・顧客・市場・競合分析からの定量・定性インサイト抽出、それを事業戦略に反映する
◆提案資料、営業資料、プレゼン資料の企画・整備
◆各部署を横断したプロジェクト推進（営業、開発、CSなど）
【ポジションの面白さ】
◆日本の病院DX市場は SAM 約1兆円規模で、今後10年で最も大きな産業構造の変革が求められる領域
◆AIによる医療提供体制そのものの再発明を目指し、病院経営を根本から支える◆ソリューションを自ら設計、提案できる
◆データドリブンな経営体制をゼロから構築し、組織のスケールを実現できる
◆自ら設計した事業モデルを、実際の成果につなげられる手触り感のあるポジション
求める経験 / スキル
【必須スキル】
以下いずれかの経験3年以上
・投資銀行部門でのM&A、ファイナンス業務経験
・事業会社での事業企画、経営企画、事業開発等の経験
・コンサルティングファームでの経営戦略、新規事業開発支援の経験
・高いコミュニケーション能力と社内外の関係者と円滑に連携できる能力
【歓迎スキル】
・事業会社でPL責任を担い、自ら事業を成長させた経験
・医療業界に関する知識または関心
・急成長するスタートアップでの勤務経験
【こんな人と働きたい】
・病院の経営改革を通じて、持続可能な医療の未来を作りたい方
・数字と仮説を軸に、変化を楽しみながら改善を続けられる方
・執行役員や取締役と対等に議論し、自ら課題解決したい方
以下いずれかの経験3年以上
・投資銀行部門でのM&A、ファイナンス業務経験
・事業会社での事業企画、経営企画、事業開発等の経験
・コンサルティングファームでの経営戦略、新規事業開発支援の経験
・高いコミュニケーション能力と社内外の関係者と円滑に連携できる能力
【歓迎スキル】
・事業会社でPL責任を担い、自ら事業を成長させた経験
・医療業界に関する知識または関心
・急成長するスタートアップでの勤務経験
【こんな人と働きたい】
・病院の経営改革を通じて、持続可能な医療の未来を作りたい方
・数字と仮説を軸に、変化を楽しみながら改善を続けられる方
・執行役員や取締役と対等に議論し、自ら課題解決したい方
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
120名
（2025年12月）
大手製薬メーカー
仕事内容
仕事内容：
本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・OSS/SBOMに関連する施策の企画および推進
・サイバーセキュリティに関連する法令/コンプライアンスへの対応策の検討と推進
・ISMSに関する施策の検討と推進
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進
職種の魅力：
製薬業界におけるデジタルの活用は先進的であり、それに伴うセキュリティも日々進化が求められるため、サイバーセキュリティ担当としての成長機会に恵まれた環境です。全社のサイバーセキュリティ戦略～監視・インシデント対応～文化醸成・人材育成までを一気通貫でリードできるポジションです。
本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・OSS/SBOMに関連する施策の企画および推進
・サイバーセキュリティに関連する法令/コンプライアンスへの対応策の検討と推進
・ISMSに関する施策の検討と推進
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進
職種の魅力：
製薬業界におけるデジタルの活用は先進的であり、それに伴うセキュリティも日々進化が求められるため、サイバーセキュリティ担当としての成長機会に恵まれた環境です。全社のサイバーセキュリティ戦略～監視・インシデント対応～文化醸成・人材育成までを一気通貫でリードできるポジションです。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験（目安5年以上）、もしくは、
・コンサルティングファーム／セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験（目安5年以上）
＜歓迎要件＞
・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
求めるスキル／知識／能力：
・セキュリティに関連する国内外のコンプライアンス知識
・OSS/SBOM管理に関する知識
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
求める行動特性：
・チームのミッションに落とし込み、仮説思考でアクションを導く
・自/他部門へ働きかけ、相反する意見も受容しながら推進
・前例にとらわれず最適解を追求し変革を実行
・高い成果に向けて軌道修正し完遂
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験（目安5年以上）、もしくは、
・コンサルティングファーム／セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験（目安5年以上）
＜歓迎要件＞
・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
求めるスキル／知識／能力：
・セキュリティに関連する国内外のコンプライアンス知識
・OSS/SBOM管理に関する知識
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
求める行動特性：
・チームのミッションに落とし込み、仮説思考でアクションを導く
・自/他部門へ働きかけ、相反する意見も受容しながら推進
・前例にとらわれず最適解を追求し変革を実行
・高い成果に向けて軌道修正し完遂
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
外資製薬業界
仕事内容
- Financial Planning, Budgeting & Forecasting
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
求める経験 / スキル
・10年以上のFP&A経験
・英語ビジネスレベル以上
・英語ビジネスレベル以上
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Lead the strategy, governance, and operational excellence of pharmacovigilance (PV) systems and outsourced activities, ensuring compliance with global PV standards and Japanese regulations.
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
求める経験 / スキル
Requires an advanced degree in biological/medical fields and 5–8+ years of pharmacovigilance experience, with at least 2 years in case management (preferred).
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
HOYA Technosurgical株式会社
仕事内容
当社の開発部長として、競争力のある医療機器（人工骨や金属製インプラント等）の企画・開発を通じて、当社の持続的な競争優位性を実現し、中長期的な企業価値の向上に貢献していただきます。
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
∟中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
∟外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
∟営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
∟営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
∟開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
∟中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
∟外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
∟営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
∟営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
∟開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
従業員数
368名
（2026年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
368名
（2026年4月現在）
外資製薬メーカー
仕事内容
日本法人の主要メンバーとして、新製品企画マネージャーは、パイプライン製品、製品ライフサイクルマネジメント、およびライセンス機会に関する事業性評価と戦略立案を主導し、企業戦略と整合しながらポートフォリオ価値の最大化を担います。
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
求める経験 / スキル
必須要件
• 新製品評価（New Product Assessment）または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
• 新製品評価（New Product Assessment）または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
勤務地
東京都
想定年収
1,020 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
求める経験 / スキル
経験／職歴
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■ポジション概要
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
求める経験 / スキル
・教育：学士号または同等の学位（望ましくは健康関連分野。例：医学、科学、看護、薬学など）。
・モニタリング経験：最低3年以上。
・対人スキル：明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性：変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー：積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力：強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験：複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング／コーチング：メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善：イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス：AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応：リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定：利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性：自立して業務を遂行し、主導・当事者意識（オーナーシップ）を持って行動できる。
・変化への適応：変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
・モニタリング経験：最低3年以上。
・対人スキル：明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性：変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー：積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力：強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験：複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング／コーチング：メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善：イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス：AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応：リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定：利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性：自立して業務を遂行し、主導・当事者意識（オーナーシップ）を持って行動できる。
・変化への適応：変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
当社は画像データと最先端の深層学習技術を駆使し、外科医の手術を未来へと導く支援システムを開発する会社です。すでにこれまでにないリアルタイム手術支援ソフトウェアを臨床現場に送り出していますが、更なる手術支援の実現に向けては未知の課題が数多く残されています。
本ポジションは、明確な応用目標に紐づかない先行的な研究（基礎研究）を担い、画像認識・動画理解・VLM・LLMなどの最先端技術動向を調査し、自社プロダクトの次世代技術シーズを創出していただくAIリサーチャーです。研究成果は応用研究・開発研究チームおよびソフトウェアエンジニアチームへ橋渡しし、製品開発につなげていきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解、VLM、LLMなどの最新技術動向調査、将来プロダクトへの適用可能性の評価・検証
・外科内視鏡画像・動画データを活用した新規モデルアーキテクチャ・アルゴリズムの基礎研究
・仮説立案から実験設計、評価指標設計、エラー分析までを通じた独自技術シーズの創出
・研究成果の学会発表、論文化、特許化の推進
・応用研究・開発研究チーム、ソフトウェアエンジニアチームへの技術移管・連携
本ポジションは、明確な応用目標に紐づかない先行的な研究（基礎研究）を担い、画像認識・動画理解・VLM・LLMなどの最先端技術動向を調査し、自社プロダクトの次世代技術シーズを創出していただくAIリサーチャーです。研究成果は応用研究・開発研究チームおよびソフトウェアエンジニアチームへ橋渡しし、製品開発につなげていきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解、VLM、LLMなどの最新技術動向調査、将来プロダクトへの適用可能性の評価・検証
・外科内視鏡画像・動画データを活用した新規モデルアーキテクチャ・アルゴリズムの基礎研究
・仮説立案から実験設計、評価指標設計、エラー分析までを通じた独自技術シーズの創出
・研究成果の学会発表、論文化、特許化の推進
・応用研究・開発研究チーム、ソフトウェアエンジニアチームへの技術移管・連携
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・深層学習モデルの研究開発経験（トップカンファレンス相当の研究実績、または同等の実務経験）
・モデルアーキテクチャの新規設計・改良経験
・損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験（OpenCV、NumPy、scikit-learn等）
・機械学習・深層学習に関する高度な理論理解、関連論文の読解力
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・モデルの縮約・最適化、CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化の経験
・コンピュータサイエンス・機械学習分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究実績
・論文執筆、学会発表、特許出願の実績
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤知識
【求める人物像】
・明確な答えのない課題に対しても自ら仮説を立て、自走して研究を推進できる方
・最新技術への強い探究心を持ち、それを事業・製品価値につなげて考えられる方
・チームの一員として応用研究・開発チームと連携し、研究成果を製品開発へ橋渡しできる方
・「それなら、こうすれば実現できる」と発想を形にできる方
・深層学習モデルの研究開発経験（トップカンファレンス相当の研究実績、または同等の実務経験）
・モデルアーキテクチャの新規設計・改良経験
・損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験（OpenCV、NumPy、scikit-learn等）
・機械学習・深層学習に関する高度な理論理解、関連論文の読解力
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・モデルの縮約・最適化、CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化の経験
・コンピュータサイエンス・機械学習分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究実績
・論文執筆、学会発表、特許出願の実績
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤知識
【求める人物像】
・明確な答えのない課題に対しても自ら仮説を立て、自走して研究を推進できる方
・最新技術への強い探究心を持ち、それを事業・製品価値につなげて考えられる方
・チームの一員として応用研究・開発チームと連携し、研究成果を製品開発へ橋渡しできる方
・「それなら、こうすれば実現できる」と発想を形にできる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
株式会社ドクターネット
仕事内容
【会社概要】
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT統制・情報セキュリティ領域のリーダーとして、関係部門と連携しながら、組織横断的な管理体制の構築と運用を推進していただきます。
※将来的には業務改革、システム企画やIT戦略などのIT企画領域にも担当範囲を広げていただく可能性があります。IT統制のみに業務範囲を限定せず、事業や業務の変革にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■ISMS・PMSの推進・継続的改善
・方針、規程、手順等の整備・見直し
・対象となる情報資産およびリスクの特定・評価
・リスク対応計画と管理策の策定・推進
・各部門における管理策の運用支援
・内部監査、内部点検・レビューの企画および是正対応の推進
・マネジメントレビューに必要な情報の整理・報告
・教育・啓発施策の企画・実施
・認証や審査への対応が必要な場合の社内取りまとめおよび、審査対応
■CSIRTに関する体制の強化・運営
・インシデント対応に必要な機能、参加部門、役割の整理
・インシデントの受付、初動、影響評価、報告、復旧、事後レビューのプロセス整備
・重大度区分、判断基準、エスカレーション基準の整備
・システム・開発・事業・管理各部門との連携体制構築
・インシデント対応手順、連絡先、記録様式等の整備
・訓練・演習の企画、実施、振り返り
・発生事象や訓練結果に基づくプロセスの改善
・経営層および関係部門への報告
■SOCに関する体制整備・運営
・セキュリティ監視の対象、目的、優先順位の整理
・社内関係者と外部サービス提供者の役割分担の設計
・アラートの受付、分析、判断、対応依頼、エスカレーションのプロセス整備
・監視結果や対応状況の可視化
・定例レポート、レビュー会議、改善活動の設計
・インシデント対応組織との連携方法の整備
・監視ルールや運用プロセスの継続的な見直し
・必要に応じた外部ベンダー・専門事業者の評価および管理
■IT全般統制・リスク管理の推進
・新規システムに対する統制活動の検討・整備（ISO27017に準拠した統制活動整備）
・統制上の課題に対する改善計画の策定・推進
・統制活動を通じて開発・インフラ部門と協働しセキュリティ対応などの改善活動推進
・規程・ルールと実際の業務プロセスとの整合性確認
・統制活動の実施状況や改善状況のモニタリング
・経営層・関係部門へのリスクおよび進捗の報告
■組織定着・継続的改善
・各種統制体制の活動状況、課題、成果のモニタリング
・必要に応じた活動指標、リスク指標、改善指標等の設計
・定例会議および課題管理の運営
・各部門の実務負担や運用状況を踏まえたプロセス改善
・組織変更、新システム導入、新サービス開始等に伴う統制の見直し
・社内への情報発信、研修、啓発活動
・関係部門のメンバーが自律的に活動できるための支援
■将来的に期待する業務
・全社のIT統制・情報セキュリティ方針および中期計画の策定
・ITリスクの優先順位付けと対応計画の統括
・ISMS、CSIRT、SOC等の活動を横断したマネジメント
・経営層への定期的なリスク報告と改善提案
・IT統制・情報セキュリティ関連予算の策定・管理
・外部専門家、サービス提供者、ベンダーの管理
・IT統制・情報セキュリティ人材の育成
・チームおよび組織のマネジメント
【本ポジションの魅力】
■医療を支えるサービスの信頼性と継続性に直接貢献できる
当社は、医療に関わる情報やシステムを取り扱い、医療現場を支えるサービスを提供しています。
情報セキュリティやIT統制は、規程への適合や監査対応だけを目的とするものではありません。システムとサービスを安定して提供し、医療機関や医師をはじめとするステークホルダーからの信頼を維持するための重要な事業基盤です。
本ポジションでは、IT統制・情報セキュリティの仕組みを通じて、医療サービスの信頼性、安定性、事業継続性の向上に貢献できます。
■IT統制から情報セキュリティ対応までを一貫して経験できる
特定の認証制度や監査対応だけに限定されず、IT統制、情報セキュリティマネジメント、インシデント対応、セキュリティ監視、リスク評価、教育・啓発など、相互に関連する領域を横断して体制を整備します。また統制活動による監視・評価後、指摘して終わりではなく、必要ならば新たな統制活動の設計や情報セキュリティ対応の推進のリードなどのアクションも担っていただきます。現状はその一環として、CSIRT、SOCの体制などがミッションとして存在します
個別の統制活動を点として運用するのではなく、全社的なITガバナンスの仕組みづくりの経験を得られます。
■事業スピードとリスク管理を両立する仕組みを作ることが可能
統制を強化することだけが目的ではありません。
事業部門やシステム・開発部門の業務実態を理解し、事業やサービスの成長を妨げることなく、必要なリスクを適切に管理できるルールやプロセスを設計していただきます。
「禁止する」「承認を増やす」という方法に偏らず、事業部門が実行可能で、継続的に運用できる統制のあり方を追求できます。
■経営・現場・技術部門をつなぐ役割を担える
IT統制・情報セキュリティは、一つの部門だけで完結する業務ではありません。
経営層、事業部門、システム・開発部門、インフラ部門、管理部門、外部専門家など、立場や専門性の異なる関係者と連携しながら、全社的な方針を具体的な運用へ落とし込みます。
経営上のリスクと現場の実行可能性の双方を踏まえて、組織横断で合意形成する経験を積むことができます。
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT統制・情報セキュリティ領域のリーダーとして、関係部門と連携しながら、組織横断的な管理体制の構築と運用を推進していただきます。
※将来的には業務改革、システム企画やIT戦略などのIT企画領域にも担当範囲を広げていただく可能性があります。IT統制のみに業務範囲を限定せず、事業や業務の変革にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■ISMS・PMSの推進・継続的改善
・方針、規程、手順等の整備・見直し
・対象となる情報資産およびリスクの特定・評価
・リスク対応計画と管理策の策定・推進
・各部門における管理策の運用支援
・内部監査、内部点検・レビューの企画および是正対応の推進
・マネジメントレビューに必要な情報の整理・報告
・教育・啓発施策の企画・実施
・認証や審査への対応が必要な場合の社内取りまとめおよび、審査対応
■CSIRTに関する体制の強化・運営
・インシデント対応に必要な機能、参加部門、役割の整理
・インシデントの受付、初動、影響評価、報告、復旧、事後レビューのプロセス整備
・重大度区分、判断基準、エスカレーション基準の整備
・システム・開発・事業・管理各部門との連携体制構築
・インシデント対応手順、連絡先、記録様式等の整備
・訓練・演習の企画、実施、振り返り
・発生事象や訓練結果に基づくプロセスの改善
・経営層および関係部門への報告
■SOCに関する体制整備・運営
・セキュリティ監視の対象、目的、優先順位の整理
・社内関係者と外部サービス提供者の役割分担の設計
・アラートの受付、分析、判断、対応依頼、エスカレーションのプロセス整備
・監視結果や対応状況の可視化
・定例レポート、レビュー会議、改善活動の設計
・インシデント対応組織との連携方法の整備
・監視ルールや運用プロセスの継続的な見直し
・必要に応じた外部ベンダー・専門事業者の評価および管理
■IT全般統制・リスク管理の推進
・新規システムに対する統制活動の検討・整備（ISO27017に準拠した統制活動整備）
・統制上の課題に対する改善計画の策定・推進
・統制活動を通じて開発・インフラ部門と協働しセキュリティ対応などの改善活動推進
・規程・ルールと実際の業務プロセスとの整合性確認
・統制活動の実施状況や改善状況のモニタリング
・経営層・関係部門へのリスクおよび進捗の報告
■組織定着・継続的改善
・各種統制体制の活動状況、課題、成果のモニタリング
・必要に応じた活動指標、リスク指標、改善指標等の設計
・定例会議および課題管理の運営
・各部門の実務負担や運用状況を踏まえたプロセス改善
・組織変更、新システム導入、新サービス開始等に伴う統制の見直し
・社内への情報発信、研修、啓発活動
・関係部門のメンバーが自律的に活動できるための支援
■将来的に期待する業務
・全社のIT統制・情報セキュリティ方針および中期計画の策定
・ITリスクの優先順位付けと対応計画の統括
・ISMS、CSIRT、SOC等の活動を横断したマネジメント
・経営層への定期的なリスク報告と改善提案
・IT統制・情報セキュリティ関連予算の策定・管理
・外部専門家、サービス提供者、ベンダーの管理
・IT統制・情報セキュリティ人材の育成
・チームおよび組織のマネジメント
【本ポジションの魅力】
■医療を支えるサービスの信頼性と継続性に直接貢献できる
当社は、医療に関わる情報やシステムを取り扱い、医療現場を支えるサービスを提供しています。
情報セキュリティやIT統制は、規程への適合や監査対応だけを目的とするものではありません。システムとサービスを安定して提供し、医療機関や医師をはじめとするステークホルダーからの信頼を維持するための重要な事業基盤です。
本ポジションでは、IT統制・情報セキュリティの仕組みを通じて、医療サービスの信頼性、安定性、事業継続性の向上に貢献できます。
■IT統制から情報セキュリティ対応までを一貫して経験できる
特定の認証制度や監査対応だけに限定されず、IT統制、情報セキュリティマネジメント、インシデント対応、セキュリティ監視、リスク評価、教育・啓発など、相互に関連する領域を横断して体制を整備します。また統制活動による監視・評価後、指摘して終わりではなく、必要ならば新たな統制活動の設計や情報セキュリティ対応の推進のリードなどのアクションも担っていただきます。現状はその一環として、CSIRT、SOCの体制などがミッションとして存在します
個別の統制活動を点として運用するのではなく、全社的なITガバナンスの仕組みづくりの経験を得られます。
■事業スピードとリスク管理を両立する仕組みを作ることが可能
統制を強化することだけが目的ではありません。
事業部門やシステム・開発部門の業務実態を理解し、事業やサービスの成長を妨げることなく、必要なリスクを適切に管理できるルールやプロセスを設計していただきます。
「禁止する」「承認を増やす」という方法に偏らず、事業部門が実行可能で、継続的に運用できる統制のあり方を追求できます。
■経営・現場・技術部門をつなぐ役割を担える
IT統制・情報セキュリティは、一つの部門だけで完結する業務ではありません。
経営層、事業部門、システム・開発部門、インフラ部門、管理部門、外部専門家など、立場や専門性の異なる関係者と連携しながら、全社的な方針を具体的な運用へ落とし込みます。
経営上のリスクと現場の実行可能性の双方を踏まえて、組織横断で合意形成する経験を積むことができます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのいずれかに関する組織・機能を、組織横断の体制として構築または、継続的改善含め運用されたご経験
・複数部門の関係者を巻き込み、ルール・プロセス・体制を設計、落とし込みまたは改善したご経験
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのうち複数領域における体制構築・運用経験
・セキュリティインシデント対応組織の構築・運営経験
・SOCの内製化、外部サービス導入、運用設計または改善経験
・IT全般統制の設計、評価、改善に関する経験
・情報セキュリティリスクアセスメントの設計・運用経験
・規程、基準、手順、ガイドライン等の体系的な設計・改定経験
・インシデント対応訓練、机上演習等の企画・実施経験
・個人情報、医療情報または機密性の高い情報を扱う事業での業務経験
【求める人物像】
■統制を目的化せず、事業の信頼性向上につなげられる方
規程やチェック項目を増やすこと自体を成果とするのではなく、「何のリスクを、なぜ、どの水準で管理するのか」を考え、事業の安定性・信頼性向上につながる仕組みを設計できる方を求めています。
■組織の壁を越えて関係者を巻き込める方
IT統制・情報セキュリティは、担当部門だけでは実現できません。
開発、インフラ、事業、管理などの各部門に対して、活動の目的と必要性を説明し、一方的に依頼するのではなく、共通の課題として協働できる方を歓迎します。
■仕組みをつくるだけでなく、運用を根付かせられる方
規程、組織図、会議体、手順を作成するだけではなく、それらが実際の業務で使われているかを確認し、課題を把握しながら改善を続けられる方を求めています。
■リスク管理と事業スピードのバランスを考慮できる方
リスクをゼロにすることだけを目指すのではなく、事業の目的、影響度、実現可能性を踏まえて、管理水準や優先順位を判断できる方を歓迎します。
■技術と組織の両面から課題を捉えられる方
セキュリティ製品や技術ありきで問題を解決しようとせず、業務プロセス、組織、役割、教育、コミュニケーションを含めて総合的に対応できる方を求めています。
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのいずれかに関する組織・機能を、組織横断の体制として構築または、継続的改善含め運用されたご経験
・複数部門の関係者を巻き込み、ルール・プロセス・体制を設計、落とし込みまたは改善したご経験
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのうち複数領域における体制構築・運用経験
・セキュリティインシデント対応組織の構築・運営経験
・SOCの内製化、外部サービス導入、運用設計または改善経験
・IT全般統制の設計、評価、改善に関する経験
・情報セキュリティリスクアセスメントの設計・運用経験
・規程、基準、手順、ガイドライン等の体系的な設計・改定経験
・インシデント対応訓練、机上演習等の企画・実施経験
・個人情報、医療情報または機密性の高い情報を扱う事業での業務経験
【求める人物像】
■統制を目的化せず、事業の信頼性向上につなげられる方
規程やチェック項目を増やすこと自体を成果とするのではなく、「何のリスクを、なぜ、どの水準で管理するのか」を考え、事業の安定性・信頼性向上につながる仕組みを設計できる方を求めています。
■組織の壁を越えて関係者を巻き込める方
IT統制・情報セキュリティは、担当部門だけでは実現できません。
開発、インフラ、事業、管理などの各部門に対して、活動の目的と必要性を説明し、一方的に依頼するのではなく、共通の課題として協働できる方を歓迎します。
■仕組みをつくるだけでなく、運用を根付かせられる方
規程、組織図、会議体、手順を作成するだけではなく、それらが実際の業務で使われているかを確認し、課題を把握しながら改善を続けられる方を求めています。
■リスク管理と事業スピードのバランスを考慮できる方
リスクをゼロにすることだけを目指すのではなく、事業の目的、影響度、実現可能性を踏まえて、管理水準や優先順位を判断できる方を歓迎します。
■技術と組織の両面から課題を捉えられる方
セキュリティ製品や技術ありきで問題を解決しようとせず、業務プロセス、組織、役割、教育、コミュニケーションを含めて総合的に対応できる方を求めています。
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
株式会社ドクターネット
仕事内容
【会社概要】
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT企画・業務改革のプロジェクトリーダーとして、業務部門、経営層、システム部門、外部ベンダーなどと連携し、以下の業務を担当いただきます。
※将来的にはIT統制や情報セキュリティに関する企画・改善にも担当領域を広げていただく可能性があります。IT企画のみに業務範囲を限定せず、ITガバナンスを含む隣接領域にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■業務課題の把握・分析
・各部門へのヒアリング、既存資料・データ分析等を通した、現行業務プロセス、利用システム、部門間連携情報の可視化
・属人化、重複作業、手作業、情報分断などの課題整理
・経営レベルから現場レベルまでの課題認識の把握と、その本質、根本原因の見極め
■業務改革・IT活用構想の策定
・あるべき業務プロセス、役割分担、運用体制の設計
・ITを活用した業務改革・改善施策の企画
・複数の改革案、システム化案の比較・評価
・投資対効果、実現可能性、優先順位を踏まえた実行計画の策定
・経営層、部門責任者への企画提案および合意形成
・導入・定着・継続改善
■新しい業務プロセスやシステムの導入支援
・利用部門との運用ルール、役割分担、業務手順の整備
・利用者向け説明、教育、マニュアル整備の企画
・導入後のPDCAサイクル実行
■将来的に期待する業務
・全社的なIT戦略・ITロードマップの策定
・複数の業務改革・IT投資案件プロジェクトの優先順位付け
・プロジェクト推進プロセスや標準ルールの整備
・IT企画メンバーの育成・マネジメント
・経営課題に基づく新たな改革テーマの提案
【担当プロジェクト例】
ご経験や適性、入社時点での社内優先順位を踏まえ、担当プロジェクトを決定します。複数のプロジェクトを並行して担当いただく可能性があります。
■部門横断の業務プロセス改革
複数部門にまたがる業務について、現行プロセスや役割分担を可視化し、重複作業、属人化、情報連携上の課題を特定します。関係部門との合意形成を行いながら、あるべき業務フロー、管理指標、運用体制を設計し、必要に応じてシステムの導入・改修まで推進します。
■全社共通の業務基盤・基幹システムの整備
部門ごとに個別最適化された業務やシステムを整理し、全社共通で利用する業務基盤や基幹システムの適用範囲の拡大、既存システムからの移行等を推進します。
■既存システム・SaaSの整理と業務基盤の再構築
既存の情報システムやSaaSについて、利用目的、利用状況、業務上の役割、重複機能などを整理します。
システムの統合、廃止、置き換え、データ連携などを含む全体最適化方針を策定し、段階的な移行を推進します。
■データ活用・経営管理高度化プロジェクト
全社共通の業務基盤・基幹システムの整備等を通じて各部門に分散している業務データや管理指標を整理し、経営層や部門責任者が適切な意思決定を行える情報基盤の構築を推進します。必要なデータの定義、業務上の入力・更新プロセスの整備、データ可視化、管理指標の設計、運用定着までを関係部門とともに進めます。
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT企画・業務改革のプロジェクトリーダーとして、業務部門、経営層、システム部門、外部ベンダーなどと連携し、以下の業務を担当いただきます。
※将来的にはIT統制や情報セキュリティに関する企画・改善にも担当領域を広げていただく可能性があります。IT企画のみに業務範囲を限定せず、ITガバナンスを含む隣接領域にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■業務課題の把握・分析
・各部門へのヒアリング、既存資料・データ分析等を通した、現行業務プロセス、利用システム、部門間連携情報の可視化
・属人化、重複作業、手作業、情報分断などの課題整理
・経営レベルから現場レベルまでの課題認識の把握と、その本質、根本原因の見極め
■業務改革・IT活用構想の策定
・あるべき業務プロセス、役割分担、運用体制の設計
・ITを活用した業務改革・改善施策の企画
・複数の改革案、システム化案の比較・評価
・投資対効果、実現可能性、優先順位を踏まえた実行計画の策定
・経営層、部門責任者への企画提案および合意形成
・導入・定着・継続改善
■新しい業務プロセスやシステムの導入支援
・利用部門との運用ルール、役割分担、業務手順の整備
・利用者向け説明、教育、マニュアル整備の企画
・導入後のPDCAサイクル実行
■将来的に期待する業務
・全社的なIT戦略・ITロードマップの策定
・複数の業務改革・IT投資案件プロジェクトの優先順位付け
・プロジェクト推進プロセスや標準ルールの整備
・IT企画メンバーの育成・マネジメント
・経営課題に基づく新たな改革テーマの提案
【担当プロジェクト例】
ご経験や適性、入社時点での社内優先順位を踏まえ、担当プロジェクトを決定します。複数のプロジェクトを並行して担当いただく可能性があります。
■部門横断の業務プロセス改革
複数部門にまたがる業務について、現行プロセスや役割分担を可視化し、重複作業、属人化、情報連携上の課題を特定します。関係部門との合意形成を行いながら、あるべき業務フロー、管理指標、運用体制を設計し、必要に応じてシステムの導入・改修まで推進します。
■全社共通の業務基盤・基幹システムの整備
部門ごとに個別最適化された業務やシステムを整理し、全社共通で利用する業務基盤や基幹システムの適用範囲の拡大、既存システムからの移行等を推進します。
■既存システム・SaaSの整理と業務基盤の再構築
既存の情報システムやSaaSについて、利用目的、利用状況、業務上の役割、重複機能などを整理します。
システムの統合、廃止、置き換え、データ連携などを含む全体最適化方針を策定し、段階的な移行を推進します。
■データ活用・経営管理高度化プロジェクト
全社共通の業務基盤・基幹システムの整備等を通じて各部門に分散している業務データや管理指標を整理し、経営層や部門責任者が適切な意思決定を行える情報基盤の構築を推進します。必要なデータの定義、業務上の入力・更新プロセスの整備、データ可視化、管理指標の設計、運用定着までを関係部門とともに進めます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
■事業会社またはコンサルティングファーム等において下記のご経験（5年以上）
・現行業務の把握、課題整理、あるべき業務プロセスの設計に関わったご経験
・複数部門または複数のステークホルダーが関わるプロジェクトを、主体的に推進したご経験
・業務要件をシステム企画や改善施策に落とし込むためのIT知識に関する本質的な知見
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・全社または複数部門を対象とした業務改革・DXプロジェクトのリード経験
・基幹システム、業務システム、SaaS等の導入・刷新経験
・業務改革・改善後や、システム導入後の業務定着、教育、運用設計、効果検証に関わったご経験
・業務プロセスの最適化（標準化、省力化、自動化、デジタル化等）を推進したご経験
・医療情報システムや、安定性・品質が重視される業務システムに関わったご経験
【求める人物像】
■現場に入り込み、本質的な課題を捉えられる方
現場から寄せられた要望をそのままシステム化するのではなく、実際の業務や背景を理解し、「なぜその課題が発生しているのか」「本来どのような状態を目指すべきか」を考えられる方を求めています。
■戦略と実行の両方に責任を持てる方
理想像や改革案を提示するだけではなく、経営層から現場まで立場の違う各関係者との調整、実行計画への落とし込み、導入、定着、効果検証まで粘り強く推進できる方を歓迎します。
■変化や不確実性を前向きに捉えられる方
すべての前提や要件が決まった環境ではなく、課題や解決策を関係者とともに整理していく環境にやりがいを感じられる方を求めています。
■既存の方法にとらわれず、より良い仕組みを提案できる方
現在の業務やシステムを前提とせず、目的に照らしてより良い方法を考え、自ら提案し、周囲を巻き込みながら実現できる方を歓迎します。
■事業会社またはコンサルティングファーム等において下記のご経験（5年以上）
・現行業務の把握、課題整理、あるべき業務プロセスの設計に関わったご経験
・複数部門または複数のステークホルダーが関わるプロジェクトを、主体的に推進したご経験
・業務要件をシステム企画や改善施策に落とし込むためのIT知識に関する本質的な知見
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・全社または複数部門を対象とした業務改革・DXプロジェクトのリード経験
・基幹システム、業務システム、SaaS等の導入・刷新経験
・業務改革・改善後や、システム導入後の業務定着、教育、運用設計、効果検証に関わったご経験
・業務プロセスの最適化（標準化、省力化、自動化、デジタル化等）を推進したご経験
・医療情報システムや、安定性・品質が重視される業務システムに関わったご経験
【求める人物像】
■現場に入り込み、本質的な課題を捉えられる方
現場から寄せられた要望をそのままシステム化するのではなく、実際の業務や背景を理解し、「なぜその課題が発生しているのか」「本来どのような状態を目指すべきか」を考えられる方を求めています。
■戦略と実行の両方に責任を持てる方
理想像や改革案を提示するだけではなく、経営層から現場まで立場の違う各関係者との調整、実行計画への落とし込み、導入、定着、効果検証まで粘り強く推進できる方を歓迎します。
■変化や不確実性を前向きに捉えられる方
すべての前提や要件が決まった環境ではなく、課題や解決策を関係者とともに整理していく環境にやりがいを感じられる方を求めています。
■既存の方法にとらわれず、より良い仕組みを提案できる方
現在の業務やシステムを前提とせず、目的に照らしてより良い方法を考え、自ら提案し、周囲を巻き込みながら実現できる方を歓迎します。
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
仕事内容
薬理研究リーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。
<入社後のキャリアパス＞
●スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
●グループ長補佐
<入社後のキャリアパス＞
●スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
●グループ長補佐
求める経験 / スキル
＜必須＞
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究
・博士号取得者
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究
・博士号取得者
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
仕事内容
・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
＜入社後のキャリアパス＞
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
＜入社後のキャリアパス＞
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
求める経験 / スキル
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
群馬県
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose:
GSK OncologyはGSKの中核をなす分野であり、この数年間で多くの進歩がありました。がん領域での存在価値を確立するための活動を通じて、数多くの新しい経験を得ることが可能です。GSK-Japan Oncologyとして経験豊富なリーダーを求めています。この職務の目的は新たに立ち上げた担当テリトリを責任者として管理し、ブランド戦略を完遂して目標達成することを主な責務としています。また社外のステークホルダーと強固で戦略的なパートナーシップを構築することが求められています。営業におけるCompetencyとCapabilityを発揮して価値あるビジネス関係を築き、科学的根拠に基づくソリューションの提供を通じて患者さんや顧客に唯一無二の価値を提供します。この職務では社内のステークホルダーと協力して部門横断的に働き、オンコロジーブランドと販売戦略の達成に貢献することが求められます。GSKは「患者さんのために高い志を持つ（Ambitious for patients）」「結果に責任を持つ（Accountable for Impact）」「正しいことをする（Do the right thing）」という文化を大事にしています。これらの価値観を理解し体現することはGSKの更なる成長にとって非常に重要なことだと考えています。
Primary Responsibilities:
•会社方針に従ってオンコロジー製品を全ての顧客に届けるために担当テリトリを管理する。
•マーケティングプランを理解して担当テリトリのビジネスプランを作成し、目標達成のために確実に実行する。
•設定した目標の達成、及び日々の進捗管理を行う。
•全ての主要なステークホルダーに対して適切に対応する。
•製品知識・スキルの習得など積極的に自己啓発を行う
•活動によって再現性のある成功例は積極的にチーム内で共有する
•会社のビジネス方針・手順・ルールなどの関連事項を常に把握し、100%遵守した実施を保証する。
GSK OncologyはGSKの中核をなす分野であり、この数年間で多くの進歩がありました。がん領域での存在価値を確立するための活動を通じて、数多くの新しい経験を得ることが可能です。GSK-Japan Oncologyとして経験豊富なリーダーを求めています。この職務の目的は新たに立ち上げた担当テリトリを責任者として管理し、ブランド戦略を完遂して目標達成することを主な責務としています。また社外のステークホルダーと強固で戦略的なパートナーシップを構築することが求められています。営業におけるCompetencyとCapabilityを発揮して価値あるビジネス関係を築き、科学的根拠に基づくソリューションの提供を通じて患者さんや顧客に唯一無二の価値を提供します。この職務では社内のステークホルダーと協力して部門横断的に働き、オンコロジーブランドと販売戦略の達成に貢献することが求められます。GSKは「患者さんのために高い志を持つ（Ambitious for patients）」「結果に責任を持つ（Accountable for Impact）」「正しいことをする（Do the right thing）」という文化を大事にしています。これらの価値観を理解し体現することはGSKの更なる成長にとって非常に重要なことだと考えています。
Primary Responsibilities:
•会社方針に従ってオンコロジー製品を全ての顧客に届けるために担当テリトリを管理する。
•マーケティングプランを理解して担当テリトリのビジネスプランを作成し、目標達成のために確実に実行する。
•設定した目標の達成、及び日々の進捗管理を行う。
•全ての主要なステークホルダーに対して適切に対応する。
•製品知識・スキルの習得など積極的に自己啓発を行う
•活動によって再現性のある成功例は積極的にチーム内で共有する
•会社のビジネス方針・手順・ルールなどの関連事項を常に把握し、100%遵守した実施を保証する。
求める経験 / スキル
■必要な条件Basic Qualification
• 血液がん領域もしくは固形がんを含むオンコロジー領域での営業経験がある
•医師との面談で患者に焦点を当てた議論ができる（One Patient Detailingの実践経験）
•社内外において、他者との良好な協業／協力関係を構築できる
•コンプライアンス順守・Governanceマインドセットを有している
•大学病院及び基幹病院での成功実績および新薬採用経験を有している
•優れたコミュニケーション能力、提案力、問題解決能力
•論文に興味を持ち、最新情報を自ら学ぶことができる
•ビジネスニーズに応じて出張可能
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
•大学卒業以上
•MR認定資格
•普通自動車運転免許証
■望ましい条件 Preferred Qualification
•募集勤務地における、血液癌領域もしくはオンコロジー領域における勤務経験およびネットワークを有している
•多発性骨髄腫／骨髄繊維症での活動経験
•デジタル/オムニチャネルアプローチによる営業経験
• 血液がん領域もしくは固形がんを含むオンコロジー領域での営業経験がある
•医師との面談で患者に焦点を当てた議論ができる（One Patient Detailingの実践経験）
•社内外において、他者との良好な協業／協力関係を構築できる
•コンプライアンス順守・Governanceマインドセットを有している
•大学病院及び基幹病院での成功実績および新薬採用経験を有している
•優れたコミュニケーション能力、提案力、問題解決能力
•論文に興味を持ち、最新情報を自ら学ぶことができる
•ビジネスニーズに応じて出張可能
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
•大学卒業以上
•MR認定資格
•普通自動車運転免許証
■望ましい条件 Preferred Qualification
•募集勤務地における、血液癌領域もしくはオンコロジー領域における勤務経験およびネットワークを有している
•多発性骨髄腫／骨髄繊維症での活動経験
•デジタル/オムニチャネルアプローチによる営業経験
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
プログラム医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。
＜想定される主な業務＞
外科医療における人工知能を活用した手術動画の解析ソフトウェアの設計、実装、評価を担当いただきます。
● 日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張(メジャーアップデート)
● 海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修
● 医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション
( ソフトウェアレイヤ及びハードウェアレイヤで設計が必要）
【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。
＜想定される主な業務＞
外科医療における人工知能を活用した手術動画の解析ソフトウェアの設計、実装、評価を担当いただきます。
● 日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張(メジャーアップデート)
● 海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修
● 医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション
( ソフトウェアレイヤ及びハードウェアレイヤで設計が必要）
【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。
求める経験 / スキル
【求めるスキル・経験（must）】
● Linuxをはじめとする多様な開発環境でのプログラム開発経験
● Pythonを使ったアプリケーション開発経験
● ハードウェア構成及び制御を考慮した設計ポリシー、デザインパターンに基づくソフトウェアアーキテクチャの設計及びアプリケーション及びミドルウェア設計
【望ましいスキル・経験(want)】
● 設計能力
○ 映像処理系デバイスのハードウェア構成及び制御をふまえたシステムレベル
の設計経験（ハードウェアシステムレベルの設計経験はなお歓迎）
○ ゼロベースでのアプリケーションモジュールの設計・実装経験
● 実装能力
○ 共通：Python実装経験、映像処理実装経験
○ 他言語：C++実装経験（Modern C++実装経験があるとなお歓迎）
○ GUI系：Kivy・Qt(PyQt) 等GUIフレームワークによるGUI実装経験、OpenCV・OpenGLによる描画処理実装経験
○ 映像系：キャプチャボード- GPU周りのドライバ実装経験、映像処理のチューニング経験
【求める人物像】
● チームの一員として関係者と連携して開発実務を進められる方
● チームビルディングに貢献できる方
● Linuxをはじめとする多様な開発環境でのプログラム開発経験
● Pythonを使ったアプリケーション開発経験
● ハードウェア構成及び制御を考慮した設計ポリシー、デザインパターンに基づくソフトウェアアーキテクチャの設計及びアプリケーション及びミドルウェア設計
【望ましいスキル・経験(want)】
● 設計能力
○ 映像処理系デバイスのハードウェア構成及び制御をふまえたシステムレベル
の設計経験（ハードウェアシステムレベルの設計経験はなお歓迎）
○ ゼロベースでのアプリケーションモジュールの設計・実装経験
● 実装能力
○ 共通：Python実装経験、映像処理実装経験
○ 他言語：C++実装経験（Modern C++実装経験があるとなお歓迎）
○ GUI系：Kivy・Qt(PyQt) 等GUIフレームワークによるGUI実装経験、OpenCV・OpenGLによる描画処理実装経験
○ 映像系：キャプチャボード- GPU周りのドライバ実装経験、映像処理のチューニング経験
【求める人物像】
● チームの一員として関係者と連携して開発実務を進められる方
● チームビルディングに貢献できる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
仕事内容
私たちは画像データと最先端の深層学習技術を駆使し、外科医の手術を未来へと導く支援システムを開発する会社です。
すでにこれまでにないリアルタイムで手術支援機器を行うプロトタイプの臨床現場に送り出しています。
しかし自律手術の実現に向け、まだまだ課題はたくさんあります。
そこで、私たちは未知の挑戦に取り組み、持てる技術全てを注ぎ込んだ製品をこれからも創り出していきます。
そのストーリーに共感し、未知なる領域への興奮を感じるエンジニアの方々、ぜひお力を貸してください。
【弊社の魅力】
・革新的な医療機器であり、世界初のプロダクトです。
・すでに高い精度を達成しており、国際学会など含め多くの学術報告が可能です。
・社内に外科医がいるためフィードバックを受けやすい環境です。共同研究機関も日本中にあり、多くのフィードバックが得られます。
・フルリモートやハイブリッドでの働き方については柔軟に活躍いただけます。
【業務内容】
・ 画像認識、動画理解、VLM、LLM などの最新技術動向を調査し、自社プロダクトへの適用可能性を評価・検証すること
・ 外科内視鏡画像・動画データを活用した AI モデルの研究開発
・ 仮説立案、実験設計、評価指標設計、エラー分析を通じたモデル性能の継続的な改善
・ 臨床価値の高いデータを最大限に活かすための、関連部署との連携
・ 新規データセットの設計・作成における、学習結果のフィードバックおよびデータ解析
・ 研究開発を加速するためのデータ分析、評価ツール、可視化ツール等の開発
・ 研究成果の発表、論文化、特許化等の推進
・ ソフトウェアエンジニアや関連部署と協業し、研究成果を製品開発へ橋渡しすること
すでにこれまでにないリアルタイムで手術支援機器を行うプロトタイプの臨床現場に送り出しています。
しかし自律手術の実現に向け、まだまだ課題はたくさんあります。
そこで、私たちは未知の挑戦に取り組み、持てる技術全てを注ぎ込んだ製品をこれからも創り出していきます。
そのストーリーに共感し、未知なる領域への興奮を感じるエンジニアの方々、ぜひお力を貸してください。
【弊社の魅力】
・革新的な医療機器であり、世界初のプロダクトです。
・すでに高い精度を達成しており、国際学会など含め多くの学術報告が可能です。
・社内に外科医がいるためフィードバックを受けやすい環境です。共同研究機関も日本中にあり、多くのフィードバックが得られます。
・フルリモートやハイブリッドでの働き方については柔軟に活躍いただけます。
【業務内容】
・ 画像認識、動画理解、VLM、LLM などの最新技術動向を調査し、自社プロダクトへの適用可能性を評価・検証すること
・ 外科内視鏡画像・動画データを活用した AI モデルの研究開発
・ 仮説立案、実験設計、評価指標設計、エラー分析を通じたモデル性能の継続的な改善
・ 臨床価値の高いデータを最大限に活かすための、関連部署との連携
・ 新規データセットの設計・作成における、学習結果のフィードバックおよびデータ解析
・ 研究開発を加速するためのデータ分析、評価ツール、可視化ツール等の開発
・ 研究成果の発表、論文化、特許化等の推進
・ ソフトウェアエンジニアや関連部署と協業し、研究成果を製品開発へ橋渡しすること
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・ 深層学習モデルの研究開発経験
- 画像認識または動画解析に関するモデル設計・学習・評価・改善の実務経験
- モデルアーキテクチャの改良経験
- 損失関数の設計および改良経験
- 前処理・後処理・推論パイプラインの改善経験
・ モデルの弱点分析、エラー分析、アブレーション等を通じた改善経験
・ Python を用いた AI 実装経験
- OpenCV、NumPy、scikit-learn等の関連ライブラリに関する知識・利用経験
・ 機械学習・深層学習に関する基礎理論への理解
・ 関連論文や技術情報を読み解き、研究開発へ反映できる力
【歓迎スキル】
・ 医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究開発経験
・ VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・ モデルの縮約と最適化の開発経験
・ CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化、メモリ最適化等の経験
・ コンピュータサイエンス、機械学習、関連分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究経験
・ 論文執筆、学会発表、特許出願の経験
・ Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤に関する知識・実務経験
・ 他部署との連携や、組織を巻き込んだ研究開発の推進経験
・ 研究成果を製品開発へ展開した経験
【求める人物像】
・ AI を用いた画像解析・動画解析に深い関心と経験を持ち、当社プロダクトの発展に情熱を持って取り組める方
・ 最新技術への好奇心を持ち、それを事業価値や製品価値につなげて考えられる方
・ 仮説立案から実験、分析、改善までを主体的に進められる方
・ 曖昧な課題を構造化し、周囲を巻き込みながら前に進められる方
・ 臨床価値と技術的妥当性の両方を意識して研究開発を進められる方
・ チームの一員として、関係者と連携しながら開発実務を推進できる方
・ チームビルディングやナレッジ共有を通じて、組織全体の研究開発力向上に貢献できる方
・ 何に対しても「それなら、こうすればできます」と言える方
・ 深層学習モデルの研究開発経験
- 画像認識または動画解析に関するモデル設計・学習・評価・改善の実務経験
- モデルアーキテクチャの改良経験
- 損失関数の設計および改良経験
- 前処理・後処理・推論パイプラインの改善経験
・ モデルの弱点分析、エラー分析、アブレーション等を通じた改善経験
・ Python を用いた AI 実装経験
- OpenCV、NumPy、scikit-learn等の関連ライブラリに関する知識・利用経験
・ 機械学習・深層学習に関する基礎理論への理解
・ 関連論文や技術情報を読み解き、研究開発へ反映できる力
【歓迎スキル】
・ 医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究開発経験
・ VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・ モデルの縮約と最適化の開発経験
・ CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化、メモリ最適化等の経験
・ コンピュータサイエンス、機械学習、関連分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究経験
・ 論文執筆、学会発表、特許出願の経験
・ Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤に関する知識・実務経験
・ 他部署との連携や、組織を巻き込んだ研究開発の推進経験
・ 研究成果を製品開発へ展開した経験
【求める人物像】
・ AI を用いた画像解析・動画解析に深い関心と経験を持ち、当社プロダクトの発展に情熱を持って取り組める方
・ 最新技術への好奇心を持ち、それを事業価値や製品価値につなげて考えられる方
・ 仮説立案から実験、分析、改善までを主体的に進められる方
・ 曖昧な課題を構造化し、周囲を巻き込みながら前に進められる方
・ 臨床価値と技術的妥当性の両方を意識して研究開発を進められる方
・ チームの一員として、関係者と連携しながら開発実務を推進できる方
・ チームビルディングやナレッジ共有を通じて、組織全体の研究開発力向上に貢献できる方
・ 何に対しても「それなら、こうすればできます」と言える方
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,300 万円
外資製薬企業
仕事内容
日本におけるレビューガバナンスおよび関連プロセスの管理
Country Clearance Committee （CCC）プロセスにおける承認者の一人として、CCCの運営に従事する。
レビューおよび承認された全てのコミュニケーションが、会社方針、行動規範、各種法令・規制、および厚生労働省の最新ガイドライン等に沿った適切な内容となっている状態を確保する。
CCCの円滑な運営を統括する。
Medical Integrityの理念の下、効率的かつ効果的なレビュー、更新、承認、アーカイブ保管、ならびに有効期限管理のプロセスが適切に整備・運用されている状態を確保する。
共同販促パートナー企業との窓口業務および管理を担う。
販売提携先のプロセスが求める基準と整合していることを確保する。
社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
レビューガバナンスに関する新たな仕組み、システム、およびプロセスを提案・構築する。
厚生労働省の最新ガイドラインに関する対応など、直面する課題を管理し克服する。
レビューガバナンスを適切に遂行するために必要なSOP（標準業務手順書）、関連指示書、各種様式の策定・改訂を行い、適切な運用を確保する 。
オペレーションマネジメントリードと、メディカルオペレーション部長を支援する。
オペレーションマネジメントリードの指示および優先順位付けのもとで業務を遂行し、CCCレビュー業務の提供を維持しながら、各種ガバナンス活動を実行する。
監督部門および関連ガバナンス部門と密接に連携し、組織全体におけるレビューガバナンスプロセスの整合性、監査対応体制、およびリスク低減を確保する。
CCC関連のレビューガバナンスに関する監査・査察対応（社内・社外）の中心窓口として機能し、証憑資料の準備および対応調整を行う。
レビューガバナンス上の指摘事項に対するCAPA（是正・予防措置）サイクル全体を主導し、根本原因分析、是正措置および予防措置の策定・実施、効果の検証などを実施する。また、その進捗状況をオペレーションマネジメントリードおよびメディカルオペレーション部長へ定期的に報告する。
KPI（レビュー件数、レビューサイクル所要期間、コンプライアンス状況等）の分析を通じて継続的改善を推進する。分析結果を標準化テンプレート、チェックリスト、申請者・レビュアー向けトレーニング内容へ反映する。
Medical部門および関連部門に対して、コンプライアンスを確保しながら効率的にメディカル活動を計画・実施するための助言を提供し、レビュー要件およびガバナンス基準との整合性を確保する。
研究助成金（Scientific Grants）を含む非販促活動に関するガバナンス面を統括し、会社方針、関連法規制、および透明性要件との整合性を確保する。
MAJOR RESPONSIBILITIES
会社方針および行動規範に従い、ローカルコミュニケーションおよびグローバルコミュニケーションのローカル適応版について、レビューおよび承認体制が適切に運用されていることを確保する。
すべてのコミュニケーションが現地の法令、規制およびガイドラインに準拠していることを確保する。また、ポリシーや行動規範と現地法規制の間に相違がある場合は、より厳格な基準を適用することを確保する。
すべてのコミュニケーションが電子承認システム上で所定の期限内にレビュー・承認されること、ならびに承認済みコミュニケーションごとにローカルルールに基づいた固有の識別コードが付与されることを確保する。
レビュー・承認済みコミュニケーションおよび関連証憑について、電子承認システム上で最低5年間の保管（アーカイブ）が行われることを確保する。
添付文書の変更、安全性情報の変更、規制改定、訴訟対応、承認済みコミュニケーションが適切に更新されることを確保する。
要件に基づき有効期限が設定され、その期限管理が適切に実施されていることを確保する。
社内外のステークホルダーとの適時な連携・協議を通じて、会社の対応方針や方向性の策定に貢献する。
E&C（Ethics & Compliance）および法務チームとの良好な連携のもと、社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
監督部門および関連ガバナンス組織と連携し、コンプライアンス基準、監査対応体制、およびリスクマネジメント手法の整合性を確保する。
Operation Managementと監督部門との連絡窓口として機能し、コミュニケーション、報告、および課題のエスカレーションを円滑に行う。
監督部門からの提言や要求事項が、CCCレビュー手順およびSOPへ適切に反映されることを確保する。
判断が難しい「グレーゾーン案件」に対するエスカレーションルートを構築・維持し、Medical、Regulatory、Legal、E&BIなどの関係部門との連携を促進するとともに、意思決定内容を文書化し、一貫性を確保する。
グローバル要件に整合した形で、CCCレビューガバナンスに関するSOPおよび関連手順書の定期的な維持管理（レビューサイクルの管理、SOPと実運用のギャップ分析、更新対応、周知徹底）への責任を担う。
監査・査察対応の準備を統括し、アーカイブおよび有効期限管理の証憑などを含むエビデンスパッケージ（承認事例のサンプリング、承認根拠、識別コード等）を整備し、監査指摘事項に対するCAPAの完了管理を行う。
体系的なトレーニングおよびフィードバックサイクルを構築・運用する。（頻出指摘事項の集約、レビュアー向けガイダンスの更新、申請者向けチェックリストの改訂、E&BIおよび法務部門と連携したリフレッシュ研修の実施など）
レビューに関するKPI（レビュー件数、リードタイム、再作業回数、期限超過率）などをモニタリング・分析・報告する。コンプライアンスを損なうことなく、リスクベースの振り分けやテンプレート活用による業務簡素化・標準化を提案する。
ガバナンス責任を担いながらも、割り当てられたCCCレビュー業務（資材レビュー、講演スライドレビュー、承認フローへの参加、期限内レビュー完了等）を継続して遂行する。
メディカル活動（資材作成、イベント開催、講演依頼等）の企画段階からMedical部門および関連部門へ助言を提供し、コンプライアンスおよびレビュー対応準備の確保を支援する。
関係者が潜在的なコンプライアンスリスクを早期に特定し、適切なリスク低減策を策定できるよう支援する。
効率的なレビュー経路（リスクベースアプローチや必要レビュー水準の判断など）について助言し、レビュー期間の短縮およびリソース活用の最適化を支援する。
Scientific Grants（研究助成金）およびその他の非販促目的の資金提供活動について、適切なガバナンスおよびコンプライアンスを確保する。（レビューの取りまとめ、文書管理、会社基準および関連法規との整合性確保を含む）
Medical、Compliance、Legalなどの関係部門と連携し、非販促活動に関するポリシーおよび業務プロセスの一貫した運用を確保する。
助成金および資金提供に関する透明性要件への対応を支援し、必要に応じて各種報告要件との整合性を確保する。
Country Clearance Committee （CCC）プロセスにおける承認者の一人として、CCCの運営に従事する。
レビューおよび承認された全てのコミュニケーションが、会社方針、行動規範、各種法令・規制、および厚生労働省の最新ガイドライン等に沿った適切な内容となっている状態を確保する。
CCCの円滑な運営を統括する。
Medical Integrityの理念の下、効率的かつ効果的なレビュー、更新、承認、アーカイブ保管、ならびに有効期限管理のプロセスが適切に整備・運用されている状態を確保する。
共同販促パートナー企業との窓口業務および管理を担う。
販売提携先のプロセスが求める基準と整合していることを確保する。
社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
レビューガバナンスに関する新たな仕組み、システム、およびプロセスを提案・構築する。
厚生労働省の最新ガイドラインに関する対応など、直面する課題を管理し克服する。
レビューガバナンスを適切に遂行するために必要なSOP（標準業務手順書）、関連指示書、各種様式の策定・改訂を行い、適切な運用を確保する 。
オペレーションマネジメントリードと、メディカルオペレーション部長を支援する。
オペレーションマネジメントリードの指示および優先順位付けのもとで業務を遂行し、CCCレビュー業務の提供を維持しながら、各種ガバナンス活動を実行する。
監督部門および関連ガバナンス部門と密接に連携し、組織全体におけるレビューガバナンスプロセスの整合性、監査対応体制、およびリスク低減を確保する。
CCC関連のレビューガバナンスに関する監査・査察対応（社内・社外）の中心窓口として機能し、証憑資料の準備および対応調整を行う。
レビューガバナンス上の指摘事項に対するCAPA（是正・予防措置）サイクル全体を主導し、根本原因分析、是正措置および予防措置の策定・実施、効果の検証などを実施する。また、その進捗状況をオペレーションマネジメントリードおよびメディカルオペレーション部長へ定期的に報告する。
KPI（レビュー件数、レビューサイクル所要期間、コンプライアンス状況等）の分析を通じて継続的改善を推進する。分析結果を標準化テンプレート、チェックリスト、申請者・レビュアー向けトレーニング内容へ反映する。
Medical部門および関連部門に対して、コンプライアンスを確保しながら効率的にメディカル活動を計画・実施するための助言を提供し、レビュー要件およびガバナンス基準との整合性を確保する。
研究助成金（Scientific Grants）を含む非販促活動に関するガバナンス面を統括し、会社方針、関連法規制、および透明性要件との整合性を確保する。
MAJOR RESPONSIBILITIES
会社方針および行動規範に従い、ローカルコミュニケーションおよびグローバルコミュニケーションのローカル適応版について、レビューおよび承認体制が適切に運用されていることを確保する。
すべてのコミュニケーションが現地の法令、規制およびガイドラインに準拠していることを確保する。また、ポリシーや行動規範と現地法規制の間に相違がある場合は、より厳格な基準を適用することを確保する。
すべてのコミュニケーションが電子承認システム上で所定の期限内にレビュー・承認されること、ならびに承認済みコミュニケーションごとにローカルルールに基づいた固有の識別コードが付与されることを確保する。
レビュー・承認済みコミュニケーションおよび関連証憑について、電子承認システム上で最低5年間の保管（アーカイブ）が行われることを確保する。
添付文書の変更、安全性情報の変更、規制改定、訴訟対応、承認済みコミュニケーションが適切に更新されることを確保する。
要件に基づき有効期限が設定され、その期限管理が適切に実施されていることを確保する。
社内外のステークホルダーとの適時な連携・協議を通じて、会社の対応方針や方向性の策定に貢献する。
E&C（Ethics & Compliance）および法務チームとの良好な連携のもと、社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
監督部門および関連ガバナンス組織と連携し、コンプライアンス基準、監査対応体制、およびリスクマネジメント手法の整合性を確保する。
Operation Managementと監督部門との連絡窓口として機能し、コミュニケーション、報告、および課題のエスカレーションを円滑に行う。
監督部門からの提言や要求事項が、CCCレビュー手順およびSOPへ適切に反映されることを確保する。
判断が難しい「グレーゾーン案件」に対するエスカレーションルートを構築・維持し、Medical、Regulatory、Legal、E&BIなどの関係部門との連携を促進するとともに、意思決定内容を文書化し、一貫性を確保する。
グローバル要件に整合した形で、CCCレビューガバナンスに関するSOPおよび関連手順書の定期的な維持管理（レビューサイクルの管理、SOPと実運用のギャップ分析、更新対応、周知徹底）への責任を担う。
監査・査察対応の準備を統括し、アーカイブおよび有効期限管理の証憑などを含むエビデンスパッケージ（承認事例のサンプリング、承認根拠、識別コード等）を整備し、監査指摘事項に対するCAPAの完了管理を行う。
体系的なトレーニングおよびフィードバックサイクルを構築・運用する。（頻出指摘事項の集約、レビュアー向けガイダンスの更新、申請者向けチェックリストの改訂、E&BIおよび法務部門と連携したリフレッシュ研修の実施など）
レビューに関するKPI（レビュー件数、リードタイム、再作業回数、期限超過率）などをモニタリング・分析・報告する。コンプライアンスを損なうことなく、リスクベースの振り分けやテンプレート活用による業務簡素化・標準化を提案する。
ガバナンス責任を担いながらも、割り当てられたCCCレビュー業務（資材レビュー、講演スライドレビュー、承認フローへの参加、期限内レビュー完了等）を継続して遂行する。
メディカル活動（資材作成、イベント開催、講演依頼等）の企画段階からMedical部門および関連部門へ助言を提供し、コンプライアンスおよびレビュー対応準備の確保を支援する。
関係者が潜在的なコンプライアンスリスクを早期に特定し、適切なリスク低減策を策定できるよう支援する。
効率的なレビュー経路（リスクベースアプローチや必要レビュー水準の判断など）について助言し、レビュー期間の短縮およびリソース活用の最適化を支援する。
Scientific Grants（研究助成金）およびその他の非販促目的の資金提供活動について、適切なガバナンスおよびコンプライアンスを確保する。（レビューの取りまとめ、文書管理、会社基準および関連法規との整合性確保を含む）
Medical、Compliance、Legalなどの関係部門と連携し、非販促活動に関するポリシーおよび業務プロセスの一貫した運用を確保する。
助成金および資金提供に関する透明性要件への対応を支援し、必要に応じて各種報告要件との整合性を確保する。
求める経験 / スキル
EDUCATION & QUALIFICATION
Bachelor's Degree
Master's Degree
Bachelor's Degree
Master's Degree
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,270 万円
アナウト株式会社
仕事内容
弊社では腹腔鏡・ロボット支援下手術をリアルタイムで支援する外科医療AIの開発を進めており、AIアルゴリズム・モデル開発から製品化・薬事承認に至るまでの
開発プロセスが本格化しています。
開発規模の拡大にともない、エンジニアチームを中心にスケジュール・リソース・品質・薬事対応を一気通貫で推進できる開発PMの必要性が高まっており、今回の募集に至りました。
■ 業務内容
・AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
・エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
・開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
・製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
・開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
・外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
・品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
開発プロセスが本格化しています。
開発規模の拡大にともない、エンジニアチームを中心にスケジュール・リソース・品質・薬事対応を一気通貫で推進できる開発PMの必要性が高まっており、今回の募集に至りました。
■ 業務内容
・AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
・エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
・開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
・製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
・開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
・外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
・品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
・エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
・開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
・品質保証・薬事プロセスの基礎知識
【歓迎スキル】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格
【求める人物像】
・開発現場に近い目線で、自ら動きながら課題を解決できる方
・技術・品質・薬事・ビジネス、それぞれの言語を理解し橋渡しができる方
・曖昧な要件や変化の多い環境でも、自律的に整理・推進できる方
・スタートアップ特有のスピード感・泥臭さを前向きに楽しめる方
・弊社のミッション（外科手術をAIで支援し、患者アウトカムを改善する）に
強く共感し、事業の成長とともに自分も成長したい方
・医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
・エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
・開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
・品質保証・薬事プロセスの基礎知識
【歓迎スキル】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格
【求める人物像】
・開発現場に近い目線で、自ら動きながら課題を解決できる方
・技術・品質・薬事・ビジネス、それぞれの言語を理解し橋渡しができる方
・曖昧な要件や変化の多い環境でも、自律的に整理・推進できる方
・スタートアップ特有のスピード感・泥臭さを前向きに楽しめる方
・弊社のミッション（外科手術をAIで支援し、患者アウトカムを改善する）に
強く共感し、事業の成長とともに自分も成長したい方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
【業務内容】
・医療機関に対してのヒヤリング、手術の立会いによるニーズ収集
（臨床研究の管理など外部機関とのコミュニケーション）
・医療機関とのデータの授受
・AIモデル最適化（他部署との連携による）
・社内エンジニアの対応（製品開発連携）
・メンバーのマネジメントや開発スケジュールの調整
【業務の魅力】
・社会的インパクト：AIの「知能」となり、世界中の手術の安全性を高めるプロダクトへと昇華されます！
・「現場のプロ」としてのキャリア：臨床知見をテクノロジーに変換する「コアメンバー」として活躍できます。
・医学的知見のさらなる深化：一流の外科医と術式や解剖について深く議論するため、現場にいた頃よりも専門知識がアップデートされます。
・ビジネススキル：医師との折衝やエンジニアへの要件定義を通じ、どこでも通用する高度なディレクション能力が身につきます。
・柔軟で安定した働き方：リモートワーク活用・土日祝休みなど、最先端医療に携わりながら、私生活も大切にできる環境です。
・医療機関に対してのヒヤリング、手術の立会いによるニーズ収集
（臨床研究の管理など外部機関とのコミュニケーション）
・医療機関とのデータの授受
・AIモデル最適化（他部署との連携による）
・社内エンジニアの対応（製品開発連携）
・メンバーのマネジメントや開発スケジュールの調整
【業務の魅力】
・社会的インパクト：AIの「知能」となり、世界中の手術の安全性を高めるプロダクトへと昇華されます！
・「現場のプロ」としてのキャリア：臨床知見をテクノロジーに変換する「コアメンバー」として活躍できます。
・医学的知見のさらなる深化：一流の外科医と術式や解剖について深く議論するため、現場にいた頃よりも専門知識がアップデートされます。
・ビジネススキル：医師との折衝やエンジニアへの要件定義を通じ、どこでも通用する高度なディレクション能力が身につきます。
・柔軟で安定した働き方：リモートワーク活用・土日祝休みなど、最先端医療に携わりながら、私生活も大切にできる環境です。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・立会を伴う手術室に関する医療機器メーカーでの経験
・”外科領域”に関する知見や手術立会い経験
・解剖や手術手技に対する強い興味関心（消化器外科、泌尿器科、呼吸器外科、婦人科の手術知見を有している）
【歓迎スキル】
・AIなど先端技術への興味関心（データマネジメント経験）
・数名のマネジメント経験
・他部署との連携活動
・英語（中級コミュニケーション）
【求める人物像】
・高いホスピタリティと臨機応変な対応力を併せ持つ方
・社内外問わず円滑なコミュニケーションを取れる方
・スタートアップ環境で幅広い業務を前向きに遂行できる方
・弊社事業に関心があり、成長に寄り添える方
・立会を伴う手術室に関する医療機器メーカーでの経験
・”外科領域”に関する知見や手術立会い経験
・解剖や手術手技に対する強い興味関心（消化器外科、泌尿器科、呼吸器外科、婦人科の手術知見を有している）
【歓迎スキル】
・AIなど先端技術への興味関心（データマネジメント経験）
・数名のマネジメント経験
・他部署との連携活動
・英語（中級コミュニケーション）
【求める人物像】
・高いホスピタリティと臨機応変な対応力を併せ持つ方
・社内外問わず円滑なコミュニケーションを取れる方
・スタートアップ環境で幅広い業務を前向きに遂行できる方
・弊社事業に関心があり、成長に寄り添える方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
当社は画像データと最先端の深層学習技術を駆使し、外科医の手術を未来へと導く支援システムを開発する会社です。すでにこれまでにないリアルタイム手術支援ソフトウェアを臨床現場に送り出していますが、更なる手術支援の実現に向けては未知の課題が数多く残されています。
本ポジションは、基礎研究で創出された技術シーズをもとに、アルゴリズム開発・モデル改良（応用研究）およびモデルのハイパーパラメータチューニング・学習/評価/推論・横展開（開発研究）を担うAIエンジニアです。外科医からのフィードバックを直接得られる環境で、臨床価値の高いAIモデルを実装・改善していただきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解等の要素技術を外科内視鏡データへ適用するためのモデルアーキテクチャ・損失関数の改良
・前処理・後処理・推論パイプラインの改善
・モデルのハイパーパラメータチューニング、学習/評価/推論の実施
・海外展開を含む横展開に向けたアルゴリズム・モデルの改修
・仮説立案、実験設計、評価指標設計、エラー分析を通じたモデル性能の継続的改善
・臨床価値の高いデータを活かすための関連部署（医師含む）との連携、データセット設計へのフィードバック
本ポジションは、基礎研究で創出された技術シーズをもとに、アルゴリズム開発・モデル改良（応用研究）およびモデルのハイパーパラメータチューニング・学習/評価/推論・横展開（開発研究）を担うAIエンジニアです。外科医からのフィードバックを直接得られる環境で、臨床価値の高いAIモデルを実装・改善していただきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解等の要素技術を外科内視鏡データへ適用するためのモデルアーキテクチャ・損失関数の改良
・前処理・後処理・推論パイプラインの改善
・モデルのハイパーパラメータチューニング、学習/評価/推論の実施
・海外展開を含む横展開に向けたアルゴリズム・モデルの改修
・仮説立案、実験設計、評価指標設計、エラー分析を通じたモデル性能の継続的改善
・臨床価値の高いデータを活かすための関連部署（医師含む）との連携、データセット設計へのフィードバック
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・深層学習モデルの実装・改善経験（画像認識または動画解析）
・モデルアーキテクチャの改良、損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験（OpenCV、NumPy、scikit-learn等）
・モデルの弱点分析、エラー分析、アブレーション等を通じた改善経験
・機械学習・深層学習に関する基礎理論の理解
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する開発経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化、メモリ最適化等の経験
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤に関する知識・実務経験
・他部署（ソフトウェアエンジニア、医師等）との連携経験
【求める人物像】
・研究のみでなく実装まで意識し、自ら手を動かしてモデル開発を進められる方
・チームの一員として関係者（社内他部署、英語を含む海外含む）と連携しながら開発実務を推進できる方
・臨床価値と技術的妥当性の両方を意識して開発を進められる方
・深層学習モデルの実装・改善経験（画像認識または動画解析）
・モデルアーキテクチャの改良、損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験（OpenCV、NumPy、scikit-learn等）
・モデルの弱点分析、エラー分析、アブレーション等を通じた改善経験
・機械学習・深層学習に関する基礎理論の理解
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する開発経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化、メモリ最適化等の経験
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤に関する知識・実務経験
・他部署（ソフトウェアエンジニア、医師等）との連携経験
【求める人物像】
・研究のみでなく実装まで意識し、自ら手を動かしてモデル開発を進められる方
・チームの一員として関係者（社内他部署、英語を含む海外含む）と連携しながら開発実務を推進できる方
・臨床価値と技術的妥当性の両方を意識して開発を進められる方
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
【職務内容】
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。
＜想定される主な業務＞
外科医療における人工知能を活用した手術動画の解析ソフトウェアの設計、実装、評価を担当いただきます。
● 日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張(メジャーアップデート)
● 海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修
● 医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション
( ソフトウェアレイヤ及びハードウェアレイヤで設計が必要）
【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。
＜想定される主な業務＞
外科医療における人工知能を活用した手術動画の解析ソフトウェアの設計、実装、評価を担当いただきます。
● 日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張(メジャーアップデート)
● 海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修
● 医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション
( ソフトウェアレイヤ及びハードウェアレイヤで設計が必要）
【魅力】
・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。
求める経験 / スキル
【求めるスキル・経験（must）】
● Linuxをはじめとする多様な開発環境でのプログラム開発経験
● Pythonを使ったアプリケーション開発経験
● 予め定められた設計ポリシー、システムアーキテクチャに基づくコンポーネントの実装
【望ましいスキル・経験(want)】
● 実装能力
○ 共通：Python実装経験、映像処理実装経験
○ 他言語：C++実装経験（Modern C++実装経験があるとなお歓迎）
○ GUI系：Kivy・Qt(PyQt)によるGUI実装経験、OpenCV, OpenGLによる映像
処理実装経験
○ 映像系：キャプチャボード- GPU周りのドライバ実装経験、映像処理のチューニング経験
【求める人物像】
● チームの一員として関係者と連携して開発実務を進められる方
● チームビルディングに貢献できる方
● Linuxをはじめとする多様な開発環境でのプログラム開発経験
● Pythonを使ったアプリケーション開発経験
● 予め定められた設計ポリシー、システムアーキテクチャに基づくコンポーネントの実装
【望ましいスキル・経験(want)】
● 実装能力
○ 共通：Python実装経験、映像処理実装経験
○ 他言語：C++実装経験（Modern C++実装経験があるとなお歓迎）
○ GUI系：Kivy・Qt(PyQt)によるGUI実装経験、OpenCV, OpenGLによる映像
処理実装経験
○ 映像系：キャプチャボード- GPU周りのドライバ実装経験、映像処理のチューニング経験
【求める人物像】
● チームの一員として関係者と連携して開発実務を進められる方
● チームビルディングに貢献できる方
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
仕事内容
電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。
・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
求める経験 / スキル
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・元気であり、コミュニケーション能力があること
・チームリーダーが遂行できること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上）を有すること
・元気であり、コミュニケーション能力があること
・チームリーダーが遂行できること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上）を有すること
従業員数
5,683名
（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
5,683名
（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
ペプチドリーム株式会社
仕事内容
・薬効薬理試験における試験計画の立案
・in vitro試験の実行
・CROマネジメント(主にvivo試験）
トランスレーショナルリサーチ部 薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（オンコロジー領域）
近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。
■薬理研究チーム（慢性疾患領域）
特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。
・in vitro試験の実行
・CROマネジメント(主にvivo試験）
トランスレーショナルリサーチ部 薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（オンコロジー領域）
近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。
■薬理研究チーム（慢性疾患領域）
特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・修士卒以上
・製薬企業での薬効薬理研究（Drug discovery, medical affairsいずれでも可）の実務経験（３年以上）があり、薬効薬理評価系(in vitro, in vivo)の構築、実施、データの解釈に精通している方
【歓迎要件】
・RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬に挑戦したい方
・オンコロジー領域での非臨床薬理試験の信頼性保証試験の実務を経験した方
・各種ゼノグラフトモデル（PDXモデルを含む）でのin vivo薬効評価
・セラノスティクスに詳しい方
・修士卒以上
・製薬企業での薬効薬理研究（Drug discovery, medical affairsいずれでも可）の実務経験（３年以上）があり、薬効薬理評価系(in vitro, in vivo)の構築、実施、データの解釈に精通している方
【歓迎要件】
・RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬に挑戦したい方
・オンコロジー領域での非臨床薬理試験の信頼性保証試験の実務を経験した方
・各種ゼノグラフトモデル（PDXモデルを含む）でのin vivo薬効評価
・セラノスティクスに詳しい方
従業員数
751名
（2024年12月（連結））
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
751名
（2024年12月（連結））
仕事内容
治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
求める経験 / スキル
【業務経験】
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
勤務地
京都府
想定年収
1,041 万円 ~ 1,145 万円
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
製薬メーカー
仕事内容
◆業務監査
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した３点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した３点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
勤務地
兵庫県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,100 万円
あゆみ製薬株式会社
仕事内容
製造販売業者としての品質管理業務実務を担当いただきながら、品質保証責任者のサポートも含め、専門職としての役割を担って頂きます。
・自社及び委託先製造所の実地による製造実態の確認
・変更・逸脱内容の評価、問題解決に向けた製造所との協働
・製造所との取決めの制定・改訂
・品質情報の処理、品質改善への取り組み
・SOP、品質標準書の作成・改訂
・市場への出荷管理
・薬事部門等社内関連部門との連携
・自社及び委託先製造所の実地による製造実態の確認
・変更・逸脱内容の評価、問題解決に向けた製造所との協働
・製造所との取決めの制定・改訂
・品質情報の処理、品質改善への取り組み
・SOP、品質標準書の作成・改訂
・市場への出荷管理
・薬事部門等社内関連部門との連携
求める経験 / スキル
1. 製薬企業においてGQP,GMP関連業務の経験（10年以上）
2. GMP,GQP等、関係法令に関する知識
3. 社内関係部門、他社との円滑なコミュニケーション能力
4. 後進の指導経験
5. 英語に苦手意識のない方
6. 薬剤師資格（尚可）
2. GMP,GQP等、関係法令に関する知識
3. 社内関係部門、他社との円滑なコミュニケーション能力
4. 後進の指導経験
5. 英語に苦手意識のない方
6. 薬剤師資格（尚可）
従業員数
353名
（（2025年4月1日現在 直接雇用人員（役員・派遣社員除く）））
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
353名
（（2025年4月1日現在 直接雇用人員（役員・派遣社員除く）））
外資グローバルヘルスケア
仕事内容
■主な職務内容：
• 日本シニア財務アナリストは、シンガポール拠点の財務マネージャーに報告します。
• 事業計画策定・更新プロセスを主導し、主要市場（日本およびその他のアジア太平洋市場）における詳細なボトムアップ計画策定を調整します。
• 事業計画サイクル・更新、予測、実績報告に関する地域FP&Aプロセスへの提出を支援します。
• デリバリー部門が所有する財務指標に関する定期報告と解説を作成する。
• グローバルサービス部門の会計機能と連携し、決算業務を主導または支援する。これには、見越額の推定・検証、固定資産取引、社内間取引の処理が含まれる。
• 月次業績・計画資料を作成し、マネージャーが経営陣レビュー向けに枠組みを構築できるよう一次コメントを追加する
• ビジネスパートナーに洞察を与え意思決定を促進するリスクと機会を強調する
• シナリオ分析やコストベンチマーク調査など、アドホックなレポート作成と業績分析を実施する
• デリバー部門内におけるコンプライアンスと会計方針の徹底的な理解を支援する
• 担当領域におけるFP&Aプロセス変更を主導または支援する
• 日本シニア財務アナリストは、シンガポール拠点の財務マネージャーに報告します。
• 事業計画策定・更新プロセスを主導し、主要市場（日本およびその他のアジア太平洋市場）における詳細なボトムアップ計画策定を調整します。
• 事業計画サイクル・更新、予測、実績報告に関する地域FP&Aプロセスへの提出を支援します。
• デリバリー部門が所有する財務指標に関する定期報告と解説を作成する。
• グローバルサービス部門の会計機能と連携し、決算業務を主導または支援する。これには、見越額の推定・検証、固定資産取引、社内間取引の処理が含まれる。
• 月次業績・計画資料を作成し、マネージャーが経営陣レビュー向けに枠組みを構築できるよう一次コメントを追加する
• ビジネスパートナーに洞察を与え意思決定を促進するリスクと機会を強調する
• シナリオ分析やコストベンチマーク調査など、アドホックなレポート作成と業績分析を実施する
• デリバー部門内におけるコンプライアンスと会計方針の徹底的な理解を支援する
• 担当領域におけるFP&Aプロセス変更を主導または支援する
求める経験 / スキル
資格要件
学歴：
• 学士号以上が必須。会計学、経済学、または金融学の専攻が望ましい。
• MBA、公認会計士（CPA）、公認管理会計士（CMA）などの高度な学位または専門資格を有することが望ましい。
• 財務、会計プロセス、または関連業務における最低5年の実務経験が必要。
• PowerPointなどの一般的なMicrosoft Officeアプリケーションの習熟度、および高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、各種検索関数）が必要。
経験とスキル：
必須：
• ビジネス組織と財務の両分野において、複数レベルにわたる信頼できるパートナーシップを構築できる能力、優れた対人スキルおよびプレゼンテーション能力
• マトリクス組織構造下で業務を遂行するための強力な計画立案能力と優先順位付け能力
• アジア太平洋市場における柔軟かつダイナミックな環境で働くための高い学習適応力と意欲
望ましい条件：
• 自律的かつ正確に業務を遂行できる能力
• 優れた財務分析スキル
• ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）、ビジネスレベルの日本語力。非日本語圏の聴衆に対して英語で自信を持ってプレゼンテーションできること。
学歴：
• 学士号以上が必須。会計学、経済学、または金融学の専攻が望ましい。
• MBA、公認会計士（CPA）、公認管理会計士（CMA）などの高度な学位または専門資格を有することが望ましい。
• 財務、会計プロセス、または関連業務における最低5年の実務経験が必要。
• PowerPointなどの一般的なMicrosoft Officeアプリケーションの習熟度、および高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、各種検索関数）が必要。
経験とスキル：
必須：
• ビジネス組織と財務の両分野において、複数レベルにわたる信頼できるパートナーシップを構築できる能力、優れた対人スキルおよびプレゼンテーション能力
• マトリクス組織構造下で業務を遂行するための強力な計画立案能力と優先順位付け能力
• アジア太平洋市場における柔軟かつダイナミックな環境で働くための高い学習適応力と意欲
望ましい条件：
• 自律的かつ正確に業務を遂行できる能力
• 優れた財務分析スキル
• ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）、ビジネスレベルの日本語力。非日本語圏の聴衆に対して英語で自信を持ってプレゼンテーションできること。
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,100 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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