年収1,100万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
1119件中の1〜50件を表示
バイオベンチャー
仕事内容
IPOプロジェクト推進
上場後の継続的な開示体制の実装
上場後の継続的な開示体制の実装
求める経験 / スキル
● 公認会計士資格をお持ちの方（監査法人での監査業務経験者）
● 上場企業における開示担当業務（決算短信・有価証券報告書・適時開示等）のご経験
● 上場企業における開示担当業務（決算短信・有価証券報告書・適時開示等）のご経験
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
本ポジションは、Japan Biostatisticsチーム（より広範なAsia Biostatisticsグループの一部）内に新設されました。本職務の主な責任は、アジアの患者さんを対象とした臨床研究プログラムの推進を支援し、革新的な新薬およびワクチンを日本の患者さんに提供するとともに、Asia R&Dにおける疾患領域に基づいた意思決定を促進することです。
本職務では、医薬品開発マトリックスチームが実施する生物統計業務を主導・統括し、日本の規制当局とのオペレーショナルおよび戦略的な議論をリードします。これには、新しい臨床試験デザインやベイズ統計などの革新的な統計手法の活用を含み、よりスマートな意思決定と患者さんのための大胆な取り組みを実現します。
本職務では、医薬品開発マトリックスチームが実施する生物統計業務を主導・統括し、日本の規制当局とのオペレーショナルおよび戦略的な議論をリードします。これには、新しい臨床試験デザインやベイズ統計などの革新的な統計手法の活用を含み、よりスマートな意思決定と患者さんのための大胆な取り組みを実現します。
求める経験 / スキル
■Basic Qualifications:
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 5+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics is highly desirable
• Experience with clinical trial statistical methodologies, either emerging or implemented, to maximize program success in at least one therapy area of: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology. RII or Vx/ID preferred.
• Extensive knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology. RII or Vx/ID preferred.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Track record of strong statistical contributions and accomplishments in clinical drug development, with a broad knowledge of all phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated ability to lead or make major contributions to department, organizational and/or industry-wide initiatives, through effective communication and influence.
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Excellent interpersonal and communication skills.
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 5+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics is highly desirable
• Experience with clinical trial statistical methodologies, either emerging or implemented, to maximize program success in at least one therapy area of: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology. RII or Vx/ID preferred.
• Extensive knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology. RII or Vx/ID preferred.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Track record of strong statistical contributions and accomplishments in clinical drug development, with a broad knowledge of all phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated ability to lead or make major contributions to department, organizational and/or industry-wide initiatives, through effective communication and influence.
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Excellent interpersonal and communication skills.
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
仕事内容
・求人内容
【基本使命】
Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担う。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導する。
【成果責任・役割責任】
- 製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
- データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
- 意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
- 担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
- KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
- 担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
- 組織能力の強化および人材（特に後進）育成を主体的に推進する
【基本使命】
Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担う。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導する。
【成果責任・役割責任】
- 製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
- データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
- 意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
- 担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
- KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
- 担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
- 組織能力の強化および人材（特に後進）育成を主体的に推進する
求める経験 / スキル
- 課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
- 複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
- 基本的な戦略思考および問題解決力
- 高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
- 関係者との調整・コミュニケーション能力
- サプライチェーン・製造に関する基礎知識
- PMO、営業・経営企画、コンサルティング、DX推進、いずれかの経験3年以上
- 英会話(1on1でのMTGをなんとか対応できるレベル)
- 複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
- 基本的な戦略思考および問題解決力
- 高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
- 関係者との調整・コミュニケーション能力
- サプライチェーン・製造に関する基礎知識
- PMO、営業・経営企画、コンサルティング、DX推進、いずれかの経験3年以上
- 英会話(1on1でのMTGをなんとか対応できるレベル)
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
日本アルコン株式会社
仕事内容
Role purpose:
サージカル担当製品の市場認知獲得、販売促進、シェア拡大、新製品発売準備のために自らがリーダーとなって担当製品のビジネスをリードする
Major Accountabilities:
•短・中・長期的なブランド戦略の構築と実行
•競合製品との差別化を図り、効果的に製品を市場へ浸透させ、最大の売上を確保するための戦略の立案と実行
•プロダクトライフサイクルマネジメント
•市場分析・製品の販促活動
•売り上げ予測の作成
•学術セミナーの企画・実施、KOLとのコミュニケーション
•市場啓発活動
•国内外の関連部門との連携
サージカル担当製品の市場認知獲得、販売促進、シェア拡大、新製品発売準備のために自らがリーダーとなって担当製品のビジネスをリードする
Major Accountabilities:
•短・中・長期的なブランド戦略の構築と実行
•競合製品との差別化を図り、効果的に製品を市場へ浸透させ、最大の売上を確保するための戦略の立案と実行
•プロダクトライフサイクルマネジメント
•市場分析・製品の販促活動
•売り上げ予測の作成
•学術セミナーの企画・実施、KOLとのコミュニケーション
•市場啓発活動
•国内外の関連部門との連携
求める経験 / スキル
【必須経験】
•メディカルデバイス業界でのマーケティング経験
•プレゼンテーション能力（PCスキル含）
•エクセルでの情報処理能力
•明確に意思疎通を図れるコミュニケーションスキル
•業界を取り巻く市場環境を把握し、アルコン製品のシェアを広げる為のオープンな想像力とそれをリアルな現状に落とし込み、戦略を考えられる力
•困難な状況に対してもポジティブに考察し、改善案を粘り強く提案できる力
•数字を分析し、そこから次のアクションにつなげられる力
•論理的思考
•メディカルデバイス業界でのマーケティング経験
•プレゼンテーション能力（PCスキル含）
•エクセルでの情報処理能力
•明確に意思疎通を図れるコミュニケーションスキル
•業界を取り巻く市場環境を把握し、アルコン製品のシェアを広げる為のオープンな想像力とそれをリアルな現状に落とし込み、戦略を考えられる力
•困難な状況に対してもポジティブに考察し、改善案を粘り強く提案できる力
•数字を分析し、そこから次のアクションにつなげられる力
•論理的思考
従業員数
600名
（2025年5月現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
600名
（2025年5月現在）
外資系製薬メーカー
仕事内容
【主な業務内容】
・企業の評判向上に向けた広報戦略の立案と実行
・メディアとの信頼関係構築と報道分析
・企業ウェブサイトの更新とコンテンツ制作
・危機対応広報の支援とステークホルダー対応
・社内向け製品情報の発信とプラットフォーム管理
・サステナビリティ活動の企画・実行支援
・社内イベントやタウンホールの運営サポート
・企業の評判向上に向けた広報戦略の立案と実行
・メディアとの信頼関係構築と報道分析
・企業ウェブサイトの更新とコンテンツ制作
・危機対応広報の支援とステークホルダー対応
・社内向け製品情報の発信とプラットフォーム管理
・サステナビリティ活動の企画・実行支援
・社内イベントやタウンホールの運営サポート
求める経験 / スキル
【応募資格】
・学士号取得者
・製薬・医療・ライフサイエンス業界での広報経験（3〜5年以上）
・戦略的かつ創造的な思考力と成果志向の姿勢
・複数プロジェクトを管理できる計画・組織力
・社内外との連携を促進する高いコミュニケーション力
・日本語・英語での優れたライティング・発信力
・外部ベンダー・代理店との協業経験
・学士号取得者
・製薬・医療・ライフサイエンス業界での広報経験（3〜5年以上）
・戦略的かつ創造的な思考力と成果志向の姿勢
・複数プロジェクトを管理できる計画・組織力
・社内外との連携を促進する高いコミュニケーション力
・日本語・英語での優れたライティング・発信力
・外部ベンダー・代理店との協業経験
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
・マーケティング戦略および市場投入戦略の策定
・マーケティング戦略の実行
・マーケティング戦略の実行
求める経験 / スキル
バイオ医薬品マーケティング経験3年以上
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,300 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
• 日本の医薬品開発マトリックスチームの積極的なメンバーとして参画し、特定の適応症／プロジェクトにおける生物統計業務を担当
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
求める経験 / スキル
■Basic Qualifications:
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
大手製薬会社
仕事内容
サプライチェーン領域において大小さまざまなITプロジェクトが存在しており、その中で推進者として中心的役割を担っていただきます。
【職務内容】
ビジネス部門における物流拠点や代理店への安定供給や強固な物流・流通システムの構築、データインテグリティ強化、代理店への業務の実施、物流・流通業務における業務効率化をIT側で支えていきます。新規プロジェクトが立ち上がる計画があり、それらを推進していただきます。
＜主な役割＞
①サプライチェーン領域のＩＴ戦略を支えるＩＴ／ＤＸシステムの実現に向けたシステムディレクション（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション）
②運用中または導入予定のシステム実装のアーキテクチャ設計・運用（アーキテクト）、プロジェクトの管理（テーマ推進、予算管理、外部委託業者のマネジメントなど）
③ステークホルダーである事業サイド（当社、子会社）の中長期戦略策定にＩＴの立場から関わる役割を担うことも視野に、当役割を担っていただきます。
【求人の魅力】
・生産部門のIT/DXニーズは大きく、IT組織への期待値は高いです。大小さまざまなプロジェクトに参画することで、プロジェクトマネジメントでのキャリア形成に役立ちます。
・ITの専門家として、ステークホルダー（製造、QC、QA、購買/物流など）と直接対話し、物事を決めていきます。PMやPLとして裁量は大きく、トップマネジメントと重要な意思決定に携われます。
・生産部門は拠点が国内・海外に点在します。各事業への貢献を通じて、広範囲な人脈作りが可能です。
・プロジェクトは、国や公的機関が制定した品質ガイドラインや規制に則って進められます。製薬企業特有の価値観の獲得や職業経験を積むことができます。
月平均：20時間 繁忙期：40時間
【職務内容】
ビジネス部門における物流拠点や代理店への安定供給や強固な物流・流通システムの構築、データインテグリティ強化、代理店への業務の実施、物流・流通業務における業務効率化をIT側で支えていきます。新規プロジェクトが立ち上がる計画があり、それらを推進していただきます。
＜主な役割＞
①サプライチェーン領域のＩＴ戦略を支えるＩＴ／ＤＸシステムの実現に向けたシステムディレクション（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション）
②運用中または導入予定のシステム実装のアーキテクチャ設計・運用（アーキテクト）、プロジェクトの管理（テーマ推進、予算管理、外部委託業者のマネジメントなど）
③ステークホルダーである事業サイド（当社、子会社）の中長期戦略策定にＩＴの立場から関わる役割を担うことも視野に、当役割を担っていただきます。
【求人の魅力】
・生産部門のIT/DXニーズは大きく、IT組織への期待値は高いです。大小さまざまなプロジェクトに参画することで、プロジェクトマネジメントでのキャリア形成に役立ちます。
・ITの専門家として、ステークホルダー（製造、QC、QA、購買/物流など）と直接対話し、物事を決めていきます。PMやPLとして裁量は大きく、トップマネジメントと重要な意思決定に携われます。
・生産部門は拠点が国内・海外に点在します。各事業への貢献を通じて、広範囲な人脈作りが可能です。
・プロジェクトは、国や公的機関が制定した品質ガイドラインや規制に則って進められます。製薬企業特有の価値観の獲得や職業経験を積むことができます。
月平均：20時間 繁忙期：40時間
求める経験 / スキル
【必須要件】
・ITに関する知識・経験（ITシステム、インフラ、ネットワーク等）
・即戦力層は大規模、若手層は中規模のITプロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験
・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル）
・英語をベースとした業務経験（もしくは同等の英語学習意欲）
【希望要件】
・製薬企業におけるサプライチェーン業務に関連したITプロジェクトに従事した経験
・製薬企業におけるサプライチェーンに関する知識・経験
・CSV（Computerized system validation）に関する知識・経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メールのやり取り等）
・ITに関する知識・経験（ITシステム、インフラ、ネットワーク等）
・即戦力層は大規模、若手層は中規模のITプロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験
・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル）
・英語をベースとした業務経験（もしくは同等の英語学習意欲）
【希望要件】
・製薬企業におけるサプライチェーン業務に関連したITプロジェクトに従事した経験
・製薬企業におけるサプライチェーンに関する知識・経験
・CSV（Computerized system validation）に関する知識・経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メールのやり取り等）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,250 万円
大手日系製薬会社
仕事内容
サプライチェーン領域において大小さまざまなITプロジェクトが存在しており、その中で推進者として中心的役割を担っていただきます。
【職務内容】
ビジネス部門における物流拠点や代理店への安定供給や強固な物流・流通システムの構築、データインテグリティ強化、代理店への業務の実施、物流・流通業務における業務効率化をIT側で支えていきます。新規プロジェクトが立ち上がる計画があり、それらを推進していただきます。
＜主な役割＞
①サプライチェーン領域のＩＴ戦略を支えるＩＴ／ＤＸシステムの実現に向けたシステムディレクション（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション）
②運用中または導入予定のシステム実装のアーキテクチャ設計・運用（アーキテクト）、プロジェクトの管理（テーマ推進、予算管理、外部委託業者のマネジメントなど）
③ステークホルダーである事業サイド（当社、子会社）の中長期戦略策定にＩＴの立場から関わる役割を担うことも視野に、当役割を担っていただきます。
【求人の魅力】
・生産部門のIT/DXニーズは大きく、IT組織への期待値は高いです。大小さまざまなプロジェクトに参画することで、プロジェクトマネジメントでのキャリア形成に役立ちます。
・ITの専門家として、ステークホルダー（製造、QC、QA、購買/物流など）と直接対話し、物事を決めていきます。PMやPLとして裁量は大きく、トップマネジメントと重要な意思決定に携われます。
・生産部門は拠点が国内・海外に点在します。各事業への貢献を通じて、広範囲な人脈作りが可能です。
・プロジェクトは、国や公的機関が制定した品質ガイドラインや規制に則って進められます。製薬企業特有の価値観の獲得や職業経験を積むことができます。
【職務内容】
ビジネス部門における物流拠点や代理店への安定供給や強固な物流・流通システムの構築、データインテグリティ強化、代理店への業務の実施、物流・流通業務における業務効率化をIT側で支えていきます。新規プロジェクトが立ち上がる計画があり、それらを推進していただきます。
＜主な役割＞
①サプライチェーン領域のＩＴ戦略を支えるＩＴ／ＤＸシステムの実現に向けたシステムディレクション（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション）
②運用中または導入予定のシステム実装のアーキテクチャ設計・運用（アーキテクト）、プロジェクトの管理（テーマ推進、予算管理、外部委託業者のマネジメントなど）
③ステークホルダーである事業サイド（当社、子会社）の中長期戦略策定にＩＴの立場から関わる役割を担うことも視野に、当役割を担っていただきます。
【求人の魅力】
・生産部門のIT/DXニーズは大きく、IT組織への期待値は高いです。大小さまざまなプロジェクトに参画することで、プロジェクトマネジメントでのキャリア形成に役立ちます。
・ITの専門家として、ステークホルダー（製造、QC、QA、購買/物流など）と直接対話し、物事を決めていきます。PMやPLとして裁量は大きく、トップマネジメントと重要な意思決定に携われます。
・生産部門は拠点が国内・海外に点在します。各事業への貢献を通じて、広範囲な人脈作りが可能です。
・プロジェクトは、国や公的機関が制定した品質ガイドラインや規制に則って進められます。製薬企業特有の価値観の獲得や職業経験を積むことができます。
求める経験 / スキル
■必須要件
・ITに関する知識・経験（ITシステム、インフラ、ネットワーク等）
・即戦力層は大規模、若手層は中規模のITプロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験
・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル）
・英語をベースとした業務経験（もしくは同等の英語学習意欲）
■希望要件
・製薬企業におけるサプライチェーン業務に関連したITプロジェクトに従事した経験
・製薬企業におけるサプライチェーンに関する知識・経験
・CSV（Computerized system validation）に関する知識・経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メールのやり取り等）
・ITに関する知識・経験（ITシステム、インフラ、ネットワーク等）
・即戦力層は大規模、若手層は中規模のITプロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験
・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル）
・英語をベースとした業務経験（もしくは同等の英語学習意欲）
■希望要件
・製薬企業におけるサプライチェーン業務に関連したITプロジェクトに従事した経験
・製薬企業におけるサプライチェーンに関する知識・経験
・CSV（Computerized system validation）に関する知識・経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メールのやり取り等）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,250 万円
日系大手製薬企業
仕事内容
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・メディカルデータレビュー
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・メディカルデータレビュー
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
求める経験 / スキル
■求める経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■求めるスキル・知識・能力
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
■求める行動特性
・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・患者さん目線で行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
■求める資格
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■求めるスキル・知識・能力
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
■求める行動特性
・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・患者さん目線で行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
■求める資格
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,200 万円
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社
仕事内容
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
＜業務内容＞
・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉サポート
・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
＜やりがいや魅力＞
・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。
＜目指せるキャリア＞
・RAスペシャリスト
＜業務内容＞
・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉サポート
・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
＜やりがいや魅力＞
・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。
＜目指せるキャリア＞
・RAスペシャリスト
求める経験 / スキル
＜必須条件＞
・承認品のPMDA相談経験、クラスⅢ以上の新規承認申請経験が5年以上ある方
・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）
・コミュニケーション力やチームワーク力がある方
・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）
＜歓迎条件＞
・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方
・承認品のPMDA相談経験、クラスⅢ以上の新規承認申請経験が5年以上ある方
・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）
・コミュニケーション力やチームワーク力がある方
・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）
＜歓迎条件＞
・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
非公開
仕事内容
同社化粧品の独自技術を応用した医薬品の開発をお任せします。
新しい製品の開発から商品化し、事業として成長させるためのメンバー募集です。
新しい製品の開発から商品化し、事業として成長させるためのメンバー募集です。
求める経験 / スキル
・医薬品に関する研究（製剤）をされている方
・CMC研究の知見
・CMC研究の知見
勤務地
京都府
想定年収
800 万円 ~ 1,100 万円
グローバル展開を視野に成長を拡大を続けるメディカル系ベンチャー企業
仕事内容
＊経理業務全般（請求書処理、伝票起票・承認、支払処理、債権債務管理等）
＊決算業務（月次・四半期・年度）
＊予算編成、予算・実績管理
＊社内および親会社への報告資料作成
＊資金管理業務（資金繰りの短期計画、月次の資金繰り）
＊内部統制・J-SOX対応（事務局、資料準備等）
＊監査法人対応（事務局、資料準備など）
＊税理士対応（スケジュール調整、資料準備など）、その他
＊決算業務（月次・四半期・年度）
＊予算編成、予算・実績管理
＊社内および親会社への報告資料作成
＊資金管理業務（資金繰りの短期計画、月次の資金繰り）
＊内部統制・J-SOX対応（事務局、資料準備等）
＊監査法人対応（事務局、資料準備など）
＊税理士対応（スケジュール調整、資料準備など）、その他
求める経験 / スキル
＊事業会社において経理実務の経験のある方（目安：3年以上）または監査法人における監査実務経験がある方
＊日商簿記2級以上の資格をお持ちの方
＊原価計算業務の経験のある方
＊上場準備企業での業務経験のある方
＊連結決算業務の経験
＊日商簿記2級以上の資格をお持ちの方
＊原価計算業務の経験のある方
＊上場準備企業での業務経験のある方
＊連結決算業務の経験
勤務地
東京都
想定年収
690 万円 ~ 1,100 万円
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
仕事内容
■Accountabilities
1. S&OP & Demand Planning
Lead the S&OP cycle and develop consensus demand forecasts with clear assumptions and rationale (36-month rolling forecast).
Align with stakeholders and track actions.
Analyze forecast deviations and improve accuracy with the forecasting team.
2. Replenishment & Inventory Planning
Manage 36-month rolling NRP (Net Requirements Planning).
Plan and manage detailed shipment scheduling from Yamagata plant to DCs at batch level
Manage inter-DC balancing and stock transfers
Identify potential supply and disposal risks and coordinate with stakeholders to mitigate the risk.
3. Product Lifecycle Management Support
Reflect product lifecycle events, market events, and change events into NRP.
Manage product launches, discontinuations, SKU changes.
Align supply plans and minimize disposal risk associated with events.
4. Change Management
Align with POPU and/or local AM team to ensure correct product versions are supplied.
Manage change timelines and related system updates.
5. Transportation & Distribution
Plan inbound transportation schedules with logistics vendors.
Manage inbound transportation and delivery (import and domestic).
Monitor delivery schedules and resolve transportation issues.
6. 3PL & Vendor Management
Ensure DC operations comply with GDP/GMP and SOPs.
Ensure readiness of 3PLs for day‑to‑day warehouse operations.
Maintain audit-ready processes and documentation.
Manage delivery issues and implement corrective actions.
Oversee contract management and ensure partners are compliant with GDP/GMP and corporate expectations.
Monitor KPIs and ensure operational compliance.
Maintain collaborative relationships with vendors.
7. Data, Systems & Reporting Governance
Maintain SAP/master data and related manual data files.
Create and modify SAP material master for import SKUs.
Support system updates, testing, and implementation activities.
Maintain accurate planning parameters.
Prepare and distribute KPI reports (FA, DOI, CSL, Discards, BIA, heatmaps, distribution related KPIs, etc.) to stakeholders.
Monitor performance and identify improvement opportunities.
Support reporting and questionnaires to external organizations or regulatory authorities.
8. Continuous Improvement
Meet team targets / Project timelines
Lead cross-functional projects and process improvements.
Update SOPs and standards.
Review and update processes and work instructions in accordance with corporate and local standards.
9. GDP/GMP Compliance
Ensure GDP/GMP compliance across processes.
Mitigate compliance risks.
1. S&OP & Demand Planning
Lead the S&OP cycle and develop consensus demand forecasts with clear assumptions and rationale (36-month rolling forecast).
Align with stakeholders and track actions.
Analyze forecast deviations and improve accuracy with the forecasting team.
2. Replenishment & Inventory Planning
Manage 36-month rolling NRP (Net Requirements Planning).
Plan and manage detailed shipment scheduling from Yamagata plant to DCs at batch level
Manage inter-DC balancing and stock transfers
Identify potential supply and disposal risks and coordinate with stakeholders to mitigate the risk.
3. Product Lifecycle Management Support
Reflect product lifecycle events, market events, and change events into NRP.
Manage product launches, discontinuations, SKU changes.
Align supply plans and minimize disposal risk associated with events.
4. Change Management
Align with POPU and/or local AM team to ensure correct product versions are supplied.
Manage change timelines and related system updates.
5. Transportation & Distribution
Plan inbound transportation schedules with logistics vendors.
Manage inbound transportation and delivery (import and domestic).
Monitor delivery schedules and resolve transportation issues.
6. 3PL & Vendor Management
Ensure DC operations comply with GDP/GMP and SOPs.
Ensure readiness of 3PLs for day‑to‑day warehouse operations.
Maintain audit-ready processes and documentation.
Manage delivery issues and implement corrective actions.
Oversee contract management and ensure partners are compliant with GDP/GMP and corporate expectations.
Monitor KPIs and ensure operational compliance.
Maintain collaborative relationships with vendors.
7. Data, Systems & Reporting Governance
Maintain SAP/master data and related manual data files.
Create and modify SAP material master for import SKUs.
Support system updates, testing, and implementation activities.
Maintain accurate planning parameters.
Prepare and distribute KPI reports (FA, DOI, CSL, Discards, BIA, heatmaps, distribution related KPIs, etc.) to stakeholders.
Monitor performance and identify improvement opportunities.
Support reporting and questionnaires to external organizations or regulatory authorities.
8. Continuous Improvement
Meet team targets / Project timelines
Lead cross-functional projects and process improvements.
Update SOPs and standards.
Review and update processes and work instructions in accordance with corporate and local standards.
9. GDP/GMP Compliance
Ensure GDP/GMP compliance across processes.
Mitigate compliance risks.
求める経験 / スキル
■Required Education
Bachelor’s degree (Any) or above
■Required Skills / Experience
・Minimum 3 years’ experience in demand planning or minimum 3 years’ experience in supply planning, inventory planning and/or logistics
・Team player, positive attitude and strong ability to learn independently, Inter-personal skills and able to work cross-functionally
・Strong communication skills with different background stakeholders and in facilitating meetings, leading constructive alignment
・Data analytical skills
・Strong Microsoft Excel skills (Power Query, Pivot, Advanced formulas) and PowerPoint
・Experience in SAP（SCM related）
・Any of the following certifications would be preferred
APICS – CPIM, CSCP, CLTD
IBF – Cert. Professional Forecaster or Advanced Cert. Professional Forecaster
Micro-Master Programs (Supply Chain Management)
■Language Skills & Proficiency
English： CEFR B2 level or above (Business proficiency)
Japanese: Native-level proficiency or equivalent (JLPT N1)
■Behavioral Skills
・Teamwork & Collaboration: Ability to work effectively across functions and cultures.
・Communication & Stakeholder Management: Builds strong relationships internally and externally
・Customer Focus: Ensures utilities consistently meet production and business needs.
・Ownership & Accountability: Takes responsibility for results and system performance
・Pro-activity & Innovation: Drives continuous improvement and problem-solving initiatives.
・Resilience & Adaptability: Performs under pressure and manages operational challenges.
・Organizational Skills: Manages priorities, resources, and complexity effectively
・Analytical Thinking: Uses data and structured approaches to decision-making.
Bachelor’s degree (Any) or above
■Required Skills / Experience
・Minimum 3 years’ experience in demand planning or minimum 3 years’ experience in supply planning, inventory planning and/or logistics
・Team player, positive attitude and strong ability to learn independently, Inter-personal skills and able to work cross-functionally
・Strong communication skills with different background stakeholders and in facilitating meetings, leading constructive alignment
・Data analytical skills
・Strong Microsoft Excel skills (Power Query, Pivot, Advanced formulas) and PowerPoint
・Experience in SAP（SCM related）
・Any of the following certifications would be preferred
APICS – CPIM, CSCP, CLTD
IBF – Cert. Professional Forecaster or Advanced Cert. Professional Forecaster
Micro-Master Programs (Supply Chain Management)
■Language Skills & Proficiency
English： CEFR B2 level or above (Business proficiency)
Japanese: Native-level proficiency or equivalent (JLPT N1)
■Behavioral Skills
・Teamwork & Collaboration: Ability to work effectively across functions and cultures.
・Communication & Stakeholder Management: Builds strong relationships internally and externally
・Customer Focus: Ensures utilities consistently meet production and business needs.
・Ownership & Accountability: Takes responsibility for results and system performance
・Pro-activity & Innovation: Drives continuous improvement and problem-solving initiatives.
・Resilience & Adaptability: Performs under pressure and manages operational challenges.
・Organizational Skills: Manages priorities, resources, and complexity effectively
・Analytical Thinking: Uses data and structured approaches to decision-making.
従業員数
190名
（（2024年1月現在））
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
190名
（（2024年1月現在））
ヘルステックベンチャー
仕事内容
① 上場（IPO）準備プロジェクトのリード
② ガバナンス・株式実務
③ エクイティ・ファイナンスの実行・クロージング
④ 資本市場との対話サポート・上場後IR体制の構築
② ガバナンス・株式実務
③ エクイティ・ファイナンスの実行・クロージング
④ 資本市場との対話サポート・上場後IR体制の構築
求める経験 / スキル
・決算・開示プロセスの統制および管掌スキル
・IPOプロセス推進および審査対応スキル
・IPOプロセス推進および審査対応スキル
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 非公開
外資系バイオテックカンパニー
仕事内容
法務業務とコンプライアンス（法令遵守・企業倫理）業務の双方において、幅広い領域をバランスよくお任せします。
■法務相談・契約関連業務
・各事業部門からの法務相談への対応、および事業推進における良き相談相手としての支援
・契約書の作成、審査、交渉の支援（高度な専門領域、海外や特定の法域が関わる契約、紛争の危険がある案件などへの対応）
・外部弁護士との連携および委託業務の管理
■コンプライアンス・組織基盤への貢献
・法令遵守・企業倫理全般の推進、各種研修や監査実務の実施
・内部通報（適切な通報対応）に関する調査の支援
・「判断基準の共有書庫」の整備など、部内の仕組み化（法務運用の効率化）への参画
■法務相談・契約関連業務
・各事業部門からの法務相談への対応、および事業推進における良き相談相手としての支援
・契約書の作成、審査、交渉の支援（高度な専門領域、海外や特定の法域が関わる契約、紛争の危険がある案件などへの対応）
・外部弁護士との連携および委託業務の管理
■コンプライアンス・組織基盤への貢献
・法令遵守・企業倫理全般の推進、各種研修や監査実務の実施
・内部通報（適切な通報対応）に関する調査の支援
・「判断基準の共有書庫」の整備など、部内の仕組み化（法務運用の効率化）への参画
求める経験 / スキル
■必須要件
・日本の弁護士資格をお持ちの方
・ネイティブレベルの日本語：複雑な法的文書の対応や、社内ステークホルダーとの調整を行えるレベル
・仕事で使える水準の英語力（英語に対し高い学習意欲のある者でも可）
・組織の一員としてお互いに「補い合い」、協調して業務を進められる高い協調性
・法律知識だけでなく、組織への貢献や事業への深い理解を前向きに楽しめる姿勢
■歓迎要件
・弁護士としての実務経験（3〜7年程度を想定していますが、意欲や潜在能力も考慮します）
・業界経験者、未経験者共に歓迎です
■求める人物像
・組織として働くことに楽しみを感じる方
・チームワークを発揮することが好きな方
・会社全体の変化を楽しみ、柔軟に適応・推進できる方
・事業に寄り添い、会社の発展のために法律の観点から自発的に提案・貢献ができる方
・日本の弁護士資格をお持ちの方
・ネイティブレベルの日本語：複雑な法的文書の対応や、社内ステークホルダーとの調整を行えるレベル
・仕事で使える水準の英語力（英語に対し高い学習意欲のある者でも可）
・組織の一員としてお互いに「補い合い」、協調して業務を進められる高い協調性
・法律知識だけでなく、組織への貢献や事業への深い理解を前向きに楽しめる姿勢
■歓迎要件
・弁護士としての実務経験（3〜7年程度を想定していますが、意欲や潜在能力も考慮します）
・業界経験者、未経験者共に歓迎です
■求める人物像
・組織として働くことに楽しみを感じる方
・チームワークを発揮することが好きな方
・会社全体の変化を楽しみ、柔軟に適応・推進できる方
・事業に寄り添い、会社の発展のために法律の観点から自発的に提案・貢献ができる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
仕事内容
設備整備士／主任技術者
Lillyでは、「ケア」と「発見」を組み合わせ、世界中の人々の生活をより良くすることを目指しています。私たちはインディアナ州インディアナポリスに本社を置くグローバルヘルスケアリーダーです。世界中の社員が、必要とする人々に人生を変える医薬品を届け、疾患の理解と管理を向上させ、社会貢献活動やボランティア活動を通じてコミュニティに貢献するために取り組んでいます。私たちは仕事に全力を尽くし、人を最優先にします。世界中の人々の生活をより良くすることに情熱を持つ方を求めています。
職務概要
製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。このポジションでは、生産設備のメンテナンス、トラブルシューティング、および継続的改善活動をサポートすることで、設備の安定稼働に貢献していただきます。オペレーションおよび関連部門と密に連携し、生産ラインの維持と現場スタッフのサポートにおいて重要な役割を担っていただきます。
実務経験を活かせる現場志向のポジションであり、問題解決、チームワーク、新しいシステムや技術の習得を楽しめる方に最適です。
主な業務内容
- 生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
- 設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
- 根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
- オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
- 予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
- GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
- 安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
- スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
Lillyでは、「ケア」と「発見」を組み合わせ、世界中の人々の生活をより良くすることを目指しています。私たちはインディアナ州インディアナポリスに本社を置くグローバルヘルスケアリーダーです。世界中の社員が、必要とする人々に人生を変える医薬品を届け、疾患の理解と管理を向上させ、社会貢献活動やボランティア活動を通じてコミュニティに貢献するために取り組んでいます。私たちは仕事に全力を尽くし、人を最優先にします。世界中の人々の生活をより良くすることに情熱を持つ方を求めています。
職務概要
製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。このポジションでは、生産設備のメンテナンス、トラブルシューティング、および継続的改善活動をサポートすることで、設備の安定稼働に貢献していただきます。オペレーションおよび関連部門と密に連携し、生産ラインの維持と現場スタッフのサポートにおいて重要な役割を担っていただきます。
実務経験を活かせる現場志向のポジションであり、問題解決、チームワーク、新しいシステムや技術の習得を楽しめる方に最適です。
主な業務内容
- 生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
- 設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
- 根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
- オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
- 予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
- GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
- 安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
- スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
求める経験 / スキル
すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。
- 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
- 製造業または工業系環境での就業経験（目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎）
- チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
- 問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
- シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
- 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
- 製造業または工業系環境での就業経験（目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎）
- チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
- 問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
- シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
仕事内容
東京に拠点を置く臨床開発チームの一員として、担当製品の日本における臨床開発戦略の立案と実行をリードしていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、規制当局対応、申請書類作成、外部専門家とのネットワーク構築などを通じて、製品の成功に貢献する役割です。
【チームについて】
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。
【主な業務内容】
・日本における臨床開発計画の立案と実行
・規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
・臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
・社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
・薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
【チームについて】
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。
【主な業務内容】
・日本における臨床開発計画の立案と実行
・規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
・臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
・社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
・薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
求める経験 / スキル
・ライフサイエンスまたはヘルスケア分野の学士号（修士号、Ph.D.、M.D.、PharmD尚可）
・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験
・規制当局との対応経験および申請書類作成経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力
・戦略的思考力と問題解決能力
・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験
・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験
・規制当局との対応経験および申請書類作成経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力
・戦略的思考力と問題解決能力
・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
FrontAct株式会社
仕事内容
■募集背景
当社は、生体情報センシングとロボティクス技術を融合したリハビリテーション用医療機器を開発・販売する会社です。
2022年よりリハビリテーション用医療機器を製造販売しており、その市場投入した製品の改良設計、ならびに次世代機の上市に向けた開発を進めています。
改良設計と次世代機の開発を加速するための人員増強として、ソフトウェア開発（Flutter開発）を担う人材を募集します。
■仕事内容
当社は、Flutterフロントエンドとセキュアなバックエンドサービス、AWSインフラストラクチャ、そしてデバイス中心のワークフローを統合した、最新かつ信頼性の高いマルチ環境アプリケーションを構築しています。医療関連製品に関わるため、信頼性、トレーサビリティ、長期的な保守性が重要です。
■主な業務内容
・Flutterアプリケーション（主にAndroid）の開発と保守
・状態管理、オフライン処理、バックグラウンドタスク、レスポンシブなUIレイアウトの実装
・RESTfulバックエンドAPIとの統合（JWT認証、APIキーフロー、認証されたファイルのダウンロードなど）
・AWSにリンクされたワークフローの操作（S3、署名済みURL、Cognitoベースのフロー、マルチ環境エンドポイント）
・バックエンドエンジニアとの協力によるAPI契約の改良とエンドツーエンドの信頼性向上
・テスト可能なDraftコードの記述、強力なパターン(例: BLoC、Riverpod など)の維持
・CI/CDパイプラインへの貢献、必要に応じたビルド/テストステージの最適化
・パフォーマンス、メモリ使用量、非同期処理、プラットフォーム固有の挙動などの技術的問題の調査
・コードレビューへの参加によるチーム全体のコード品質の向上
■ポジションの魅力
・医療関連製品に関わるため、社会的意義の高いプロジェクトに携われる
・最新技術を駆使した開発環境でスキルアップが可能
・チーム全体での協力体制が整っており、コミュニケーションが活発
・長期的なキャリアパスが描ける環境
当社は、生体情報センシングとロボティクス技術を融合したリハビリテーション用医療機器を開発・販売する会社です。
2022年よりリハビリテーション用医療機器を製造販売しており、その市場投入した製品の改良設計、ならびに次世代機の上市に向けた開発を進めています。
改良設計と次世代機の開発を加速するための人員増強として、ソフトウェア開発（Flutter開発）を担う人材を募集します。
■仕事内容
当社は、Flutterフロントエンドとセキュアなバックエンドサービス、AWSインフラストラクチャ、そしてデバイス中心のワークフローを統合した、最新かつ信頼性の高いマルチ環境アプリケーションを構築しています。医療関連製品に関わるため、信頼性、トレーサビリティ、長期的な保守性が重要です。
■主な業務内容
・Flutterアプリケーション（主にAndroid）の開発と保守
・状態管理、オフライン処理、バックグラウンドタスク、レスポンシブなUIレイアウトの実装
・RESTfulバックエンドAPIとの統合（JWT認証、APIキーフロー、認証されたファイルのダウンロードなど）
・AWSにリンクされたワークフローの操作（S3、署名済みURL、Cognitoベースのフロー、マルチ環境エンドポイント）
・バックエンドエンジニアとの協力によるAPI契約の改良とエンドツーエンドの信頼性向上
・テスト可能なDraftコードの記述、強力なパターン(例: BLoC、Riverpod など)の維持
・CI/CDパイプラインへの貢献、必要に応じたビルド/テストステージの最適化
・パフォーマンス、メモリ使用量、非同期処理、プラットフォーム固有の挙動などの技術的問題の調査
・コードレビューへの参加によるチーム全体のコード品質の向上
■ポジションの魅力
・医療関連製品に関わるため、社会的意義の高いプロジェクトに携われる
・最新技術を駆使した開発環境でスキルアップが可能
・チーム全体での協力体制が整っており、コミュニケーションが活発
・長期的なキャリアパスが描ける環境
求める経験 / スキル
■必須条件 いずれかを満たす方
・Flutter/Dartの実践経験2～4年以上
・Flutter ウィジェット、非同期プログラミング、isolate、ストリーム、ジェネレーター関数に関する深い理解
・状態管理 (BLoCなど)、依存性注入、ルーティングなどの最新の開発手法に関する経験
・REST API、JSONモデル、ページネーション、エラー処理の操作に自信があること
・JWT、トークンリフレッシュ、APIキーヘッダー、セキュアストレージなどの認証フローの理解
・マルチ環境設定（開発/ステージ/本番）で Flutter アプリをバックエンド サービスと統合した経験
・Gitベースのワークフローと共同開発プラクティスに精通していること
ユニットテストと統合テストを備えた、クリーンで保守可能なコードを書く能力
・日本語での文書作成（例：ソフトウェアライフサイクルマネジメントに関する文書）
■歓迎条件
・医療機器ソフトウェア開発環境、医療関連製品、または規制対象のライフサイクルワークフローに関する経験または知識
・AWSサービス (S3、署名済みURL、Cognito、またはCloudFront) と連携するアプリの構築または保守の経験
・GitHub ActionsなどのCI/CDシステム（特にFlutterパイプライン）の理解
・デバイスにリンクされたワークフロー（例：ハードウェアとのペアリング、プロビジョニング、QRベースのオンボーディング、スケジュールされたタスク）の経験
・ASP.NET Core、EF Core、または同様の最新フレームワークなどのバックエンドスタックに精通していること
・ロールベースの権限管理、フラグ列挙、またはきめ細かなアクセス制御システムが導入された環境での実務経験
・安全なファイルダウンロードプロセス、ワンタイム URL、または時間制限付きトークンに関する知識
・モバイルおよびデスクトップを含むマルチプラットフォームでのビルド経験と、プラットフォーム固有の実装に関する知識
・他の開発プラットフォームや言語の経験があれば尚可: C++/STM32/ESP32、C++/QT/QML、C#/Blazor、C++/Python/ML、IaC/Tofu/Terragrunt
・外国語（英語）を話す社員との協働
・Flutter/Dartの実践経験2～4年以上
・Flutter ウィジェット、非同期プログラミング、isolate、ストリーム、ジェネレーター関数に関する深い理解
・状態管理 (BLoCなど)、依存性注入、ルーティングなどの最新の開発手法に関する経験
・REST API、JSONモデル、ページネーション、エラー処理の操作に自信があること
・JWT、トークンリフレッシュ、APIキーヘッダー、セキュアストレージなどの認証フローの理解
・マルチ環境設定（開発/ステージ/本番）で Flutter アプリをバックエンド サービスと統合した経験
・Gitベースのワークフローと共同開発プラクティスに精通していること
ユニットテストと統合テストを備えた、クリーンで保守可能なコードを書く能力
・日本語での文書作成（例：ソフトウェアライフサイクルマネジメントに関する文書）
■歓迎条件
・医療機器ソフトウェア開発環境、医療関連製品、または規制対象のライフサイクルワークフローに関する経験または知識
・AWSサービス (S3、署名済みURL、Cognito、またはCloudFront) と連携するアプリの構築または保守の経験
・GitHub ActionsなどのCI/CDシステム（特にFlutterパイプライン）の理解
・デバイスにリンクされたワークフロー（例：ハードウェアとのペアリング、プロビジョニング、QRベースのオンボーディング、スケジュールされたタスク）の経験
・ASP.NET Core、EF Core、または同様の最新フレームワークなどのバックエンドスタックに精通していること
・ロールベースの権限管理、フラグ列挙、またはきめ細かなアクセス制御システムが導入された環境での実務経験
・安全なファイルダウンロードプロセス、ワンタイム URL、または時間制限付きトークンに関する知識
・モバイルおよびデスクトップを含むマルチプラットフォームでのビルド経験と、プラットフォーム固有の実装に関する知識
・他の開発プラットフォームや言語の経験があれば尚可: C++/STM32/ESP32、C++/QT/QML、C#/Blazor、C++/Python/ML、IaC/Tofu/Terragrunt
・外国語（英語）を話す社員との協働
従業員数
30名
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
30名
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
職務目的：
・西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容：
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
・西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容：
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
求める経験 / スキル
■必須経験：（採用必須条件）
製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
■弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
■必須スキル・資格：（採用必須条件）
日本語ネイティブレベル
基本的な英語力、および語学力向上への意欲
■歓迎スキル・資格：
薬剤師免許
製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
■弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
■必須スキル・資格：（採用必須条件）
日本語ネイティブレベル
基本的な英語力、および語学力向上への意欲
■歓迎スキル・資格：
薬剤師免許
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
大手外資医療機器メーカー
仕事内容
【ミッション】
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
【主な業務内容】
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
【主な業務内容】
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
求める経験 / スキル
【歓迎要件】
・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5〜8年以上
・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験
・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験
・治験の立ち上げ〜CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績
・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験
【知識・スキル】
・GCP、ICH、日本の治験関連規制に関する実務レベルの理解
・プロジェクトマネジメントスキル（計画・進捗・リスク管理）
・論理的思考力と実行力（自ら判断し前に進められる力）、特定分野の包括的な知識を応用し、複雑な問題を創造的な方法で解決することができるスキル
・創意工夫と創造性を駆使して、複雑性の高い様々なビジネス上の問題に対する解決策を講じることができる
・明確な指示を受けずに業務を遂行できる
【言語】
日本語：ネイティブまたは同等
英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル
【期待される行動レベル】
・上位方針を理解した上で、自身で意思決定しプロジェクトを前進できる
・専門職（CRA、DM 等）から信頼される実務判断ができる
・問題発生時に「選択肢＋推奨案」を提示できる
・将来的な Group Lead / Program Lead候補としての視座を持つ
・部門の方針や手順、新しい手法を開発したり、比較的長期的な視野で望ましい結果を得るために標準業務を見直したりすることに貢献できる
・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5〜8年以上
・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験
・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験
・治験の立ち上げ〜CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績
・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験
【知識・スキル】
・GCP、ICH、日本の治験関連規制に関する実務レベルの理解
・プロジェクトマネジメントスキル（計画・進捗・リスク管理）
・論理的思考力と実行力（自ら判断し前に進められる力）、特定分野の包括的な知識を応用し、複雑な問題を創造的な方法で解決することができるスキル
・創意工夫と創造性を駆使して、複雑性の高い様々なビジネス上の問題に対する解決策を講じることができる
・明確な指示を受けずに業務を遂行できる
【言語】
日本語：ネイティブまたは同等
英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル
【期待される行動レベル】
・上位方針を理解した上で、自身で意思決定しプロジェクトを前進できる
・専門職（CRA、DM 等）から信頼される実務判断ができる
・問題発生時に「選択肢＋推奨案」を提示できる
・将来的な Group Lead / Program Lead候補としての視座を持つ
・部門の方針や手順、新しい手法を開発したり、比較的長期的な視野で望ましい結果を得るために標準業務を見直したりすることに貢献できる
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
仕事内容
■ポジション概要（Position Summary）
日本におけるIABP/IABC事業およびディーラーネットワークの運営を担い、日々のビジネス推進と顧客対応をリードするポジション。テクニカルサービスおよび関連部門と密接に連携しながら、製品の安定供給、顧客満足度の向上、ならびに事業成長を支援する。さらに、本ポジションはIABP/IABC領域に留まらず、将来的なAcute Care事業におけるポートフォリオ拡大を支援する役割を担う可能性がある。
■主な職務内容（Principal Responsibilities）
[ビジネスマネジメント]
・日本におけるIABP/IABC事業全体のオペレーションを管理する
・日本におけるIABP/IABC事業のP&L全体責任を担う
・売上実績、需要創出活動、および予測精度をモニタリングする
・担当製品ラインにおける上流・下流マーケティング施策をリードする
・事業ニーズに応じ、IABP/IABC領域を超えたAcute Careポートフォリオの拡大支援を行う
[代理店・顧客マネジメント]
・販売代理店および直販顧客との関係を管理する
・テクニカルサービスチームと連携し、顧客からの問い合わせに対応する
・関係部門と連携し、保守・修理対応の調整を行う
・高い顧客満足度およびサービス品質の維持・向上を図る
[ビジネスモデル開発]
・最適なビジネスモデル（直販／代理店）の評価および導入を支援する
・パートナーシップ機会の特定および開発を行う
[クロスファンクショナル連携]
・テクニカルサービスチームと密接に連携し、日常業務を推進する
・薬事・品質（RAQA）、サプライチェーン、コマーシャル部門と連携し、円滑な業務遂行を確保する
・製品供給の安定化および課題の迅速な解決を支援する
日本におけるIABP/IABC事業およびディーラーネットワークの運営を担い、日々のビジネス推進と顧客対応をリードするポジション。テクニカルサービスおよび関連部門と密接に連携しながら、製品の安定供給、顧客満足度の向上、ならびに事業成長を支援する。さらに、本ポジションはIABP/IABC領域に留まらず、将来的なAcute Care事業におけるポートフォリオ拡大を支援する役割を担う可能性がある。
■主な職務内容（Principal Responsibilities）
[ビジネスマネジメント]
・日本におけるIABP/IABC事業全体のオペレーションを管理する
・日本におけるIABP/IABC事業のP&L全体責任を担う
・売上実績、需要創出活動、および予測精度をモニタリングする
・担当製品ラインにおける上流・下流マーケティング施策をリードする
・事業ニーズに応じ、IABP/IABC領域を超えたAcute Careポートフォリオの拡大支援を行う
[代理店・顧客マネジメント]
・販売代理店および直販顧客との関係を管理する
・テクニカルサービスチームと連携し、顧客からの問い合わせに対応する
・関係部門と連携し、保守・修理対応の調整を行う
・高い顧客満足度およびサービス品質の維持・向上を図る
[ビジネスモデル開発]
・最適なビジネスモデル（直販／代理店）の評価および導入を支援する
・パートナーシップ機会の特定および開発を行う
[クロスファンクショナル連携]
・テクニカルサービスチームと密接に連携し、日常業務を推進する
・薬事・品質（RAQA）、サプライチェーン、コマーシャル部門と連携し、円滑な業務遂行を確保する
・製品供給の安定化および課題の迅速な解決を支援する
求める経験 / スキル
■応募要件（Education / Experience）
・医療機器またはヘルスケア業界での業務経験
・ディーラー／代理店との業務経験（尚可）
・オペレーション管理能力および実行力
・医療機器（特に装置系ビジネス）経験があれば尚可
・英語および日本語での業務遂行能力
■求めるコンピテンシー
・実行力・問題解決力
・顧客志向
・チームワーク・協働力
・ビジネス理解力
・医療機器またはヘルスケア業界での業務経験
・ディーラー／代理店との業務経験（尚可）
・オペレーション管理能力および実行力
・医療機器（特に装置系ビジネス）経験があれば尚可
・英語および日本語での業務遂行能力
■求めるコンピテンシー
・実行力・問題解決力
・顧客志向
・チームワーク・協働力
・ビジネス理解力
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,350 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
JOB SUMMARY
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities:
• Responsible for ensuring Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the local organization for all territories assigned to the Affiliate as delegated
• Back up (or primary when delegated) contact for pharmacovigilance at the Affiliate
• Support the operational management of 1-2 medium or 1 highly complex Affiliate/country
MAJOR RESPONSIBILITIES
Support the Local Safety Officer to ensure oversight and management of Affiliate PV responsibilities as delegated/applicable:
Pharmacovigilance System
• Implement and maintain a pharmacovigilance system for the products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements;
• Identify and clearly articulate evolving local needs (regulation changes, eco-system changes, etc.) impacting Pharmacovigilance and as required work collaboratively with corporate Pharmacovigilance teams to develop and implement solutions; Provide input to harmonize global/local processes and to secure compliance; Work in close collaboration with corporate Pharmacovigilance teams to ensure that local obligations are managed and compliance to local authorities is maintained and secured;
• Maintain quality management system related to pharmacovigilance, including management of Standard Operating Procedures (SOPs), Associated Instructions (AIs) and documents (e.g. forms, templates) to describe local processes and requirements and perform regular gap analysis as needed in order to ensure alignment with global SOPs; Maintain oversight of local deliverables delegated to service providers;
• Ensure timely management of deviations and risk mitigation by defining appropriate CAPAs and ongoing trend analysis as appropriate.
• Maintain a functional connection with the Qualified Person for Pharmacovigilance (Global/EEA QPPV) e.g. participating in regular Local Safety Officer (LSO) meetings organized by corporate Pharmacovigilance;
• Ensure that the required local information for the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is made available to the EEA QPPV office, either directly or through local delegations (colleagues or third parties);
• Ensures that adequate back-up processes are available
Proactive Regulatory Intelligence
• Maintain thorough knowledge of the local current pharmacovigilance regulatory requirements and landscape plus proactively monitor for emerging regulations and communicate such to corporate teams (including EEA QPPV), local stakeholders;
• Perform Impact assessment, gap analysis and implementation strategy for new or updated regulations and notify Global/EEA QPPV (as applicable), corporate Pharmacovigilance and relevant stakeholders.
Health Authority inspections and Audit readiness
• Ensure inspection and audit readiness of the relevant local departments in full collaboration with corporate Pharmacovigilance and Quality Assurance;
• Participate in and manage pharmacovigilance audits and inspections, perform root cause analysis, ensuring timely identification and implementation of respective Corrective Actions Preventive Actions (CAPAs);
Stakeholder Management
• Engage in transversal collaboration with affiliate and corporate stakeholders to secure pharmacovigilance compliance;
• Engage external stakeholders e.g. scientific community, patient advocacy groups, regulators and pharma industry for insights that leads to solutions for patients.
Other accountabilities for the role may include some or all the tasks, responsibilities such as –
• Support the LSO in operational management of 1-2 medium or 1 high complexity Affiliate/country.
• Collaborate as Deputy LSO for another country outside of direct Affiliate responsibility or another Affiliate as applicable
• Act as back-up SME for other Affiliates/countries
• Support effective, smooth management of Partnerships/vendors additionally for at least 1 countries/Affiliates
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities:
• Responsible for ensuring Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the local organization for all territories assigned to the Affiliate as delegated
• Back up (or primary when delegated) contact for pharmacovigilance at the Affiliate
• Support the operational management of 1-2 medium or 1 highly complex Affiliate/country
MAJOR RESPONSIBILITIES
Support the Local Safety Officer to ensure oversight and management of Affiliate PV responsibilities as delegated/applicable:
Pharmacovigilance System
• Implement and maintain a pharmacovigilance system for the products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements;
• Identify and clearly articulate evolving local needs (regulation changes, eco-system changes, etc.) impacting Pharmacovigilance and as required work collaboratively with corporate Pharmacovigilance teams to develop and implement solutions; Provide input to harmonize global/local processes and to secure compliance; Work in close collaboration with corporate Pharmacovigilance teams to ensure that local obligations are managed and compliance to local authorities is maintained and secured;
• Maintain quality management system related to pharmacovigilance, including management of Standard Operating Procedures (SOPs), Associated Instructions (AIs) and documents (e.g. forms, templates) to describe local processes and requirements and perform regular gap analysis as needed in order to ensure alignment with global SOPs; Maintain oversight of local deliverables delegated to service providers;
• Ensure timely management of deviations and risk mitigation by defining appropriate CAPAs and ongoing trend analysis as appropriate.
• Maintain a functional connection with the Qualified Person for Pharmacovigilance (Global/EEA QPPV) e.g. participating in regular Local Safety Officer (LSO) meetings organized by corporate Pharmacovigilance;
• Ensure that the required local information for the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is made available to the EEA QPPV office, either directly or through local delegations (colleagues or third parties);
• Ensures that adequate back-up processes are available
Proactive Regulatory Intelligence
• Maintain thorough knowledge of the local current pharmacovigilance regulatory requirements and landscape plus proactively monitor for emerging regulations and communicate such to corporate teams (including EEA QPPV), local stakeholders;
• Perform Impact assessment, gap analysis and implementation strategy for new or updated regulations and notify Global/EEA QPPV (as applicable), corporate Pharmacovigilance and relevant stakeholders.
Health Authority inspections and Audit readiness
• Ensure inspection and audit readiness of the relevant local departments in full collaboration with corporate Pharmacovigilance and Quality Assurance;
• Participate in and manage pharmacovigilance audits and inspections, perform root cause analysis, ensuring timely identification and implementation of respective Corrective Actions Preventive Actions (CAPAs);
Stakeholder Management
• Engage in transversal collaboration with affiliate and corporate stakeholders to secure pharmacovigilance compliance;
• Engage external stakeholders e.g. scientific community, patient advocacy groups, regulators and pharma industry for insights that leads to solutions for patients.
Other accountabilities for the role may include some or all the tasks, responsibilities such as –
• Support the LSO in operational management of 1-2 medium or 1 high complexity Affiliate/country.
• Collaborate as Deputy LSO for another country outside of direct Affiliate responsibility or another Affiliate as applicable
• Act as back-up SME for other Affiliates/countries
• Support effective, smooth management of Partnerships/vendors additionally for at least 1 countries/Affiliates
求める経験 / スキル
■EDUCATION & QUALIFICATION
Bachelor's Degree
Other : HCP based education (such as physician, pharmacist, nurse) or any relevant graduation/experience in medical-scientific area (such as PhD/master in biological sciences or related degree)
■COMPETENCIES
Specific skills
• Expert in pharmacovigilance, with an in-depth expert knowledge of associated regulatory requirements;
• Ability to plan, organize, prioritize, and execute multiple tasks within assigned objectives to meet compliance requirements;
• Have good interpersonal skills, ability to work independently in matrix organizations;
• Team working and networking promoter;
• Qualities of authenticity, resilience and adaptability;
• Communicates personal views clearly, even if they may be opposed by others;
• Be a Role model, with high level of integrity and honesty, both internally and externally. Ability to inspire peers, stakeholders and others;
• Excellent oral and written communication skills as the position requires to interact across multiple levels and with diverse functions (e.g. commercial, quality, regulatory, legal, medical) within and outside UCB (e.g. regulators, patients, HCP’s, Pharma industry associations);
• Excellent verbal and written communication in English and local language as required (specify any local language skills according to local requirements, if any);
• Good meeting preparation, facilitation skills
• Demonstrated ability to understand, analyze, and summarize scientific and medical information;
• Professional demeanor, team orientated, self-motivated, and ability to effectively engage with stakeholders;
• Problem solving:
a) Experience and ability to identify risks or issues, propose solutions or alternatives; Ability to identify gaps, perform trend analysis and implement risk mitigation strategy
b) The Ability to understand and use technology, knowing its limitations and understanding the risks and the precautions that usage requires
Bachelor's Degree
Other : HCP based education (such as physician, pharmacist, nurse) or any relevant graduation/experience in medical-scientific area (such as PhD/master in biological sciences or related degree)
■COMPETENCIES
Specific skills
• Expert in pharmacovigilance, with an in-depth expert knowledge of associated regulatory requirements;
• Ability to plan, organize, prioritize, and execute multiple tasks within assigned objectives to meet compliance requirements;
• Have good interpersonal skills, ability to work independently in matrix organizations;
• Team working and networking promoter;
• Qualities of authenticity, resilience and adaptability;
• Communicates personal views clearly, even if they may be opposed by others;
• Be a Role model, with high level of integrity and honesty, both internally and externally. Ability to inspire peers, stakeholders and others;
• Excellent oral and written communication skills as the position requires to interact across multiple levels and with diverse functions (e.g. commercial, quality, regulatory, legal, medical) within and outside UCB (e.g. regulators, patients, HCP’s, Pharma industry associations);
• Excellent verbal and written communication in English and local language as required (specify any local language skills according to local requirements, if any);
• Good meeting preparation, facilitation skills
• Demonstrated ability to understand, analyze, and summarize scientific and medical information;
• Professional demeanor, team orientated, self-motivated, and ability to effectively engage with stakeholders;
• Problem solving:
a) Experience and ability to identify risks or issues, propose solutions or alternatives; Ability to identify gaps, perform trend analysis and implement risk mitigation strategy
b) The Ability to understand and use technology, knowing its limitations and understanding the risks and the precautions that usage requires
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,270 万円
製薬企業
仕事内容
・資金繰り管理及び金融機関対応
・予算策定及び予実分析
・月次・四半期・年次 個別・連結決算、開示業務
・財務レポーティング業務
・固定資産管理、リース資産管理、償却資産税の申告
・売掛金管理、・買掛金管理
・業務プロセス改善、プロジェクト対応 他
・予算策定及び予実分析
・月次・四半期・年次 個別・連結決算、開示業務
・財務レポーティング業務
・固定資産管理、リース資産管理、償却資産税の申告
・売掛金管理、・買掛金管理
・業務プロセス改善、プロジェクト対応 他
求める経験 / スキル
・経理実務経験（予算/資金管理の経験）
・部下のマネジメント経験
・会計ソフトの使用経験（SAP、固定資産奉行 等）
・構造的な問題解決・解決提案スキル
・社内外のステークホルダーとの協働スキル
・部下のマネジメント経験
・会計ソフトの使用経験（SAP、固定資産奉行 等）
・構造的な問題解決・解決提案スキル
・社内外のステークホルダーとの協働スキル
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
大手製薬会社（東京勤務）
仕事内容
CMC領域のプロジェクトリーダーとして、開発方針および計画の立案、進捗管理、供給戦略や申請スケジュールの策定を担います。国内外の関係部門と連携しながらプロジェクト推進をリードし、全体価値の最大化と円滑な遂行に貢献します。CMC領域のプロジェクト責任者として、開発方針および計画の立案、進捗管理、供給戦略や申請スケジュールの策定を担います。国内外の関係部門と連携しながらプロジェクト推進をリードし、全体価値の最大化と円滑な遂行に貢献します。主に低中分子に関する開発案件を担当いただく想定です。
求める経験 / スキル
応募要件（経験）
・医薬品に関する研究開発やCMC領域における業務経験を有すること
・異なる部門と連携し、課題解決に取り組んだ実績があること
・医薬品開発プロジェクトにおいてCMC領域のリード経験があれば望ましい
必要なスキル・知識
・グローバルな環境で円滑にコミュニケーションできる能力
・原薬、製剤、分析、CMC薬事、品質関連分野の基礎的理解
・論理的かつ戦略的に物事を考える力
・プロジェクト推進力および関係者との調整力
求める人物像
・変化の多い状況においても主体的に課題に取り組み、周囲を巻き込みながら前進できる方
・高い責任感と柔軟な発想で成果創出に貢献できる方
・新しい領域や未経験分野にも積極的に挑戦できる方
応募資格
・薬学、理学、工学、農学などの分野で修士号以上の学位を有すること
・一定水準以上の英語力（例：TOEIC相当スコア）を有すること
・医薬品に関する研究開発やCMC領域における業務経験を有すること
・異なる部門と連携し、課題解決に取り組んだ実績があること
・医薬品開発プロジェクトにおいてCMC領域のリード経験があれば望ましい
必要なスキル・知識
・グローバルな環境で円滑にコミュニケーションできる能力
・原薬、製剤、分析、CMC薬事、品質関連分野の基礎的理解
・論理的かつ戦略的に物事を考える力
・プロジェクト推進力および関係者との調整力
求める人物像
・変化の多い状況においても主体的に課題に取り組み、周囲を巻き込みながら前進できる方
・高い責任感と柔軟な発想で成果創出に貢献できる方
・新しい領域や未経験分野にも積極的に挑戦できる方
応募資格
・薬学、理学、工学、農学などの分野で修士号以上の学位を有すること
・一定水準以上の英語力（例：TOEIC相当スコア）を有すること
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
本ポジションのクリニシャンは、日本およびアジア太平洋地域を主な対象として、世界各地で実施される臨床試験に対し、医学的および科学的な専門知識と統括的な監督を提供します。
また、日本およびアジア諸国での承認取得を目的とした、単一または複数の化合物に対する開発戦略を、複数のプロトコールにわたり設計する役割を担う場合があります。
また、日本およびアジア諸国での承認取得を目的とした、単一または複数の化合物に対する開発戦略を、複数のプロトコールにわたり設計する役割を担う場合があります。
求める経験 / スキル
• 医師免許（MD）保有
• 単独で処方可能な医師免許を取得後（初期研修／インターン終了後）少なくとも1年以上、かつ累計1年以上の臨床経験を有すること
• 医学・科学情報を批判的に評価できる能力
• 日本語・英語での優れた文書作成力および口頭コミュニケーション能力
• 臨床プログラムおよび臨床試験の設計・開発・実行への理解
変化が激しくスピード感のある環境への適応力
• 単独で処方可能な医師免許を取得後（初期研修／インターン終了後）少なくとも1年以上、かつ累計1年以上の臨床経験を有すること
• 医学・科学情報を批判的に評価できる能力
• 日本語・英語での優れた文書作成力および口頭コミュニケーション能力
• 臨床プログラムおよび臨床試験の設計・開発・実行への理解
変化が激しくスピード感のある環境への適応力
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
仕事内容
Specific Job Requirements
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
求める経験 / スキル
Essential
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,750 万円
外資系医薬品メーカー
仕事内容
■概要（品質保証マネージャー職）
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
求める経験 / スキル
以下の経験・スキルを有する方が望ましい：
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,550 万円
外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
求める経験 / スキル
【学歴・経験・知識】
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 非公開
プライム上場グループメーカー
仕事内容
CFO直下で組織を牽引いただきながら、経理およびFP&Aについて、更なる強化や改革を推進いただける方を募集します。
【業務内容】
■FP&A関連
・予算策定（年間計画及び四半期予算）の主導
・中期計画の策定支援
・月次予実管理および差異分析
・事業業績最大化に向けたアクションの検討
・業績見込策定、KPI設計
・経営へのレポート、各部門との連携による収益改善提案、投資効果の分析
■経理
・月次・四半期・年次決算の統括
・会計基準対応、監査法人対応、内部統制業務サポート
■組織マネジメント
・チームマネジメント
・部署のビジョンや年度の方針・計画を策定
【業務内容】
■FP&A関連
・予算策定（年間計画及び四半期予算）の主導
・中期計画の策定支援
・月次予実管理および差異分析
・事業業績最大化に向けたアクションの検討
・業績見込策定、KPI設計
・経営へのレポート、各部門との連携による収益改善提案、投資効果の分析
■経理
・月次・四半期・年次決算の統括
・会計基準対応、監査法人対応、内部統制業務サポート
■組織マネジメント
・チームマネジメント
・部署のビジョンや年度の方針・計画を策定
求める経験 / スキル
■必須要件
・事業会社における財務会計・管理会計それぞれの実務経験
・組織マネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力
■歓迎要件
・IFRSまたは米国会計基準（US GAAP）に関する知識
・J-SOXまたはUS-SOXに関する知識
・事業会社における財務会計・管理会計それぞれの実務経験
・組織マネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力
■歓迎要件
・IFRSまたは米国会計基準（US GAAP）に関する知識
・J-SOXまたはUS-SOXに関する知識
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬メーカー
仕事内容
■医療従事者（主に医師・薬剤師）に対し、自社医療用医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
求める経験 / スキル
■ 必須要件
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬（神経内科医）のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー（本社スタッフ・MR）と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院（HP）および開業医（GP）の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア（複数都道府県）のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬（神経内科医）のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー（本社スタッフ・MR）と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院（HP）および開業医（GP）の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア（複数都道府県）のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
株式会社シャペロン
仕事内容
■ 具体的な職務内容
⑴市場調査と顧客理解:
・医療・製薬業界の課題、ニーズ、トレンドを調査・分析する
・製薬会社のマーケティング担当者、関連部署へのヒアリングを実施し、課題を深く理解する
・競合プロダクトの調査・分析を行い、自社プロダクトの優位性を明確にする
⑵プロダクト戦略とロードマップ策定:
・市場調査や顧客理解に基づき、プロダクトのビジョン、戦略、目標を策定する
・プロダクトの優先順位付けを行い、ロードマップを作成・管理する
・Bizチーム、POと連携し、事業戦略と整合性の取れたプロダクト戦略を立案する
⑶プロダクト企画・要件定義:
・顧客の課題を解決するためのプロダクトの機能、仕様を企画・定義する
・ユーザーシナリオ、ユースケースを作成する
・SalesforceやVeeva CRMなどの外部システムとの連携仕様を定義する
・AIを活用した機能の要件を定義する
⑷プロダクト開発の推進:
・プロダクトチームの一員として、エンジニアメンバーと協力してプロダクト開発を推進する
・開発の進捗状況を管理し、必要に応じて優先順位の調整を行う
・プロダクトの品質管理を行う
⑸マーケットフィットの追求:
・Bizチームと連携し、プロダクトの市場導入戦略を立案・実行する
・プロダクトの利用状況や顧客からのフィードバックを分析し、改善策を検討・実行する
・プロダクトの価値を最大化するための施策を継続的に実施する
⑹関連部署との連携:
・営業、マーケティング、カスタマーサクセスなど、関連部署と連携し、プロダクトの成功を最大化する
・プロダクトに関する情報を社内外に発信する
⑴市場調査と顧客理解:
・医療・製薬業界の課題、ニーズ、トレンドを調査・分析する
・製薬会社のマーケティング担当者、関連部署へのヒアリングを実施し、課題を深く理解する
・競合プロダクトの調査・分析を行い、自社プロダクトの優位性を明確にする
⑵プロダクト戦略とロードマップ策定:
・市場調査や顧客理解に基づき、プロダクトのビジョン、戦略、目標を策定する
・プロダクトの優先順位付けを行い、ロードマップを作成・管理する
・Bizチーム、POと連携し、事業戦略と整合性の取れたプロダクト戦略を立案する
⑶プロダクト企画・要件定義:
・顧客の課題を解決するためのプロダクトの機能、仕様を企画・定義する
・ユーザーシナリオ、ユースケースを作成する
・SalesforceやVeeva CRMなどの外部システムとの連携仕様を定義する
・AIを活用した機能の要件を定義する
⑷プロダクト開発の推進:
・プロダクトチームの一員として、エンジニアメンバーと協力してプロダクト開発を推進する
・開発の進捗状況を管理し、必要に応じて優先順位の調整を行う
・プロダクトの品質管理を行う
⑸マーケットフィットの追求:
・Bizチームと連携し、プロダクトの市場導入戦略を立案・実行する
・プロダクトの利用状況や顧客からのフィードバックを分析し、改善策を検討・実行する
・プロダクトの価値を最大化するための施策を継続的に実施する
⑹関連部署との連携:
・営業、マーケティング、カスタマーサクセスなど、関連部署と連携し、プロダクトの成功を最大化する
・プロダクトに関する情報を社内外に発信する
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・医療・製薬業界におけるITソリューションの開発経験または関連業務経験
・CRMや基幹システムに関する知識と経験
・ソフトウェア開発の経験（プロジェクトマネージャー、プロダクトオーナー、エンジニアなど）
・要件定義や設計の経験と能力
・プロジェクトマネジメントのスキルと経験
・コミュニケーション能力と協力性
・技術的な問題解決能力と分析力
【歓迎スキル】
・医療・製薬業界のビジネスプロセスに関する知識
・SaaS（Software as a Service）プロダクトの開発経験
・プロダクトのマーケティングや営業支援の経験
・クラウドテクノロジーやデータ分析、人工知能（AI）などの最新の技術に関する知識
・プロダクトの品質管理やテストの経験
・ユーザーエクスペリエンス（UX）デザインの知識と経験
・プロジェクトの予算管理とコスト効率の最適化の経験
【求める人物像】
・自己満足ではなく、ユーザー視点でプロダクトの成長・発展を推進できる方
・不確実性のある環境下でも課題解決に向けた行動ができる方
・自社のビジネスを理解し、最適なプロダクトが何かを徹底的に考える力がある方
・プロダクトのビジョン、ロードマップを策定し、それをチームで実行できる力がある方
・ユーザー体験を細部まで想像しながら議論できるリテラシーをお持ちの方
・医療・製薬業界におけるITソリューションの開発経験または関連業務経験
・CRMや基幹システムに関する知識と経験
・ソフトウェア開発の経験（プロジェクトマネージャー、プロダクトオーナー、エンジニアなど）
・要件定義や設計の経験と能力
・プロジェクトマネジメントのスキルと経験
・コミュニケーション能力と協力性
・技術的な問題解決能力と分析力
【歓迎スキル】
・医療・製薬業界のビジネスプロセスに関する知識
・SaaS（Software as a Service）プロダクトの開発経験
・プロダクトのマーケティングや営業支援の経験
・クラウドテクノロジーやデータ分析、人工知能（AI）などの最新の技術に関する知識
・プロダクトの品質管理やテストの経験
・ユーザーエクスペリエンス（UX）デザインの知識と経験
・プロジェクトの予算管理とコスト効率の最適化の経験
【求める人物像】
・自己満足ではなく、ユーザー視点でプロダクトの成長・発展を推進できる方
・不確実性のある環境下でも課題解決に向けた行動ができる方
・自社のビジネスを理解し、最適なプロダクトが何かを徹底的に考える力がある方
・プロダクトのビジョン、ロードマップを策定し、それをチームで実行できる力がある方
・ユーザー体験を細部まで想像しながら議論できるリテラシーをお持ちの方
従業員数
39名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
39名
（2026年1月現在）
外資系医療機器メーカー
仕事内容
SAPアナリストは、ビジネス要件を満たすためにSAPシステムのサポート、分析、設定、最適化を担当します。
ビジネスユーザーとITの橋渡し役として、SAPソリューションが業務運用、財務、戦略目標に沿うよう調整します。
FI/CO、MM、SD、EWMなど複数のSAPモジュールにわたり、日々の運用支援、システム改善、テスト、継続的なプロセス改善を行います。
主な業務内容は以下の通りです。
‐ ビジネス関係者と連携し、業務要件の収集・分析・文書化
‐ 業務ニーズをIT要件に翻訳し、ビジネスチームと技術チームの連絡役を担う
‐ SAPシステムの不具合解析と解決、改善やアップグレードの支援
‐ 単体テスト、統合テスト、ユーザー受入テスト（UAT）の作成と実施
‐ データ移行、データクレンジング、検証作業の支援
‐ 機能仕様書、業務フロー、ユーザードキュメントの作成
‐ SAPのレポート・分析支援やユーザートレーニングの実施
‐ ビジネスプロセス最適化の提案とガバナンス遵守の確保
‐ 変更管理や継続的改善活動の推進
ビジネスユーザーとITの橋渡し役として、SAPソリューションが業務運用、財務、戦略目標に沿うよう調整します。
FI/CO、MM、SD、EWMなど複数のSAPモジュールにわたり、日々の運用支援、システム改善、テスト、継続的なプロセス改善を行います。
主な業務内容は以下の通りです。
‐ ビジネス関係者と連携し、業務要件の収集・分析・文書化
‐ 業務ニーズをIT要件に翻訳し、ビジネスチームと技術チームの連絡役を担う
‐ SAPシステムの不具合解析と解決、改善やアップグレードの支援
‐ 単体テスト、統合テスト、ユーザー受入テスト（UAT）の作成と実施
‐ データ移行、データクレンジング、検証作業の支援
‐ 機能仕様書、業務フロー、ユーザードキュメントの作成
‐ SAPのレポート・分析支援やユーザートレーニングの実施
‐ ビジネスプロセス最適化の提案とガバナンス遵守の確保
‐ 変更管理や継続的改善活動の推進
求める経験 / スキル
■応募条件・必須経験
‐ SAPシステムのサポートまたは導入経験2～5年以上
‐ 少なくとも1つ以上のSAPモジュール（FI/CO、MM、SD等）に関する実務経験
‐ ソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）、テスト手法、運用サポートの知識・経験
‐ 医療、製薬、化学系業界の経験があると望ましい
■必須スキル・能力
‐ SAPの業務プロセスと設定に関する深い理解
‐ 機能仕様書やテストケースの作成経験
‐ データ分析および複雑な問題のトラブルシューティング能力
‐ 日本語および英語での高いコミュニケーション能力（会話含む）
‐ ステークホルダーマネジメント能力
‐ ビジネスとITチームの橋渡しができる調整力
‐ 細部に注意を払う問題解決能力
‐ 変化の激しいクロスファンクショナル環境での対応力
‐ 業界知識習得への意欲（整形外科業界の複雑な業務フローを理解する姿勢）
‐ ビジネスパートナーとの良好な対人関係の構築・維持意欲
‐ SAPシステムのサポートまたは導入経験2～5年以上
‐ 少なくとも1つ以上のSAPモジュール（FI/CO、MM、SD等）に関する実務経験
‐ ソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）、テスト手法、運用サポートの知識・経験
‐ 医療、製薬、化学系業界の経験があると望ましい
■必須スキル・能力
‐ SAPの業務プロセスと設定に関する深い理解
‐ 機能仕様書やテストケースの作成経験
‐ データ分析および複雑な問題のトラブルシューティング能力
‐ 日本語および英語での高いコミュニケーション能力（会話含む）
‐ ステークホルダーマネジメント能力
‐ ビジネスとITチームの橋渡しができる調整力
‐ 細部に注意を払う問題解決能力
‐ 変化の激しいクロスファンクショナル環境での対応力
‐ 業界知識習得への意欲（整形外科業界の複雑な業務フローを理解する姿勢）
‐ ビジネスパートナーとの良好な対人関係の構築・維持意欲
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,400 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。
■製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
■公的監査および顧客監査等の対応
■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
■予算管理
■安全衛生管理
■製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
■公的監査および顧客監査等の対応
■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
■予算管理
■安全衛生管理
求める経験 / スキル
【必須】
■企業における医療機器、医薬品の製造経験
■チームのリード・マネジメント経験
■英語の読み書きができる方
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造経験
■バイオ関連の医薬品製造経験
■マネジメント経験(10人以上）
■企業における医療機器、医薬品の製造経験
■チームのリード・マネジメント経験
■英語の読み書きができる方
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造経験
■バイオ関連の医薬品製造経験
■マネジメント経験(10人以上）
従業員数
200名
（2025年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
200名
（2025年1月現在）
外資系医薬品メーカー
仕事内容
【Job Summary】
Responsible for purchasing activities, especially indirect procurement operations.
※詳細は別途ご確認ください。
Responsible for purchasing activities, especially indirect procurement operations.
※詳細は別途ご確認ください。
求める経験 / スキル
■Education Level : Bachelor's Degree
■Experience :
Multiple years of extensive purchasing experience in indirect purchasing and in a similar position in the pharmaceutical industry
※詳細は別途ご確認ください。
■Experience :
Multiple years of extensive purchasing experience in indirect purchasing and in a similar position in the pharmaceutical industry
※詳細は別途ご確認ください。
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,270 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
仕事内容
■Primary Function
Provides project management and leadership to plan, prepare and execute high quality large scale and/or complex clinical program(s). Leads the clinical project team members toward completion of deliverables in a timely fashion within an agreed project timeline. Internally interfaces with data management, biostatistics, clinical research associates, business leads, medical directors, functional management, and acts as a company liaison with site investigators and clinical site staff.
■Major Responsibilities
・Responsible and accountable for several (possible global) clinical trials.
・Responsible for ensuring the trial is “audit ready” at all times (project team training records, central files, system validation, etc.).
・Leverages resources, expertise, and knowledge across multiple projects to ensure attainment of project deliverables.
・Responsible for effective communication within the Clinical Project Team and with functional management.
・Provides regularly updates regarding the status and progress of the trials
・Manages the program(s) within the approved budgets and timelines.
・Responsible for writing of clinical project deliverables such as protocols, final study report, study manuals, study tools, etc.
・Directs forecasting of devices necessary for project in collaboration with supply-chain.
・Supports the coordination and attends investigator and coordinator meetings, representing the clinical project team.
・Provides oversight of individual clinical trials to ensure that safety concerns and/or adverse events are identified and appropriate responses to such concerns are developed and executed.
・Responsible for the identification of project risks and the development and implementation of the mitigations for these risks.
・Responsible for corrective action plans at individual sites and across trial. May participate in internal/external trial-related audits.
・Demonstrates thorough knowledge of and coaches others in the appropriate application of clinical research conduct, laws, regulations, and standards, and compliance with applicable company’s SOPs and policies.
■主な役割（Primary Function）
大規模または複雑な臨床プログラムの計画・準備・実行に関して、プロジェクトマネジメントおよびリーダーシップを発揮する役割です。
臨床プロジェクトチームをリードし、合意されたスケジュール内で成果物を完了できるよう推進します。
社内では、データマネジメント、統計、CRA（臨床開発モニター）、ビジネス部門、メディカル部門と連携し、
また外部では施設責任医師や臨床現場スタッフとの窓口として対応します。
■主な業務内容（Major Responsibilities）
・複数の臨床試験（グローバル案件を含む可能性あり）の責任者として管理
・常に監査対応可能な状態（トレーニング記録、中央ファイル、システム検証など）を維持
・複数プロジェクトのリソースや専門知識を活用し、成果達成を推進
・臨床プロジェクトチーム内および機能部門との円滑なコミュニケーションの維持
・試験の進捗状況について定期的な報告を実施
・予算およびスケジュールに沿ったプログラム管理
・プロトコル、最終報告書、試験マニュアル、ツールなど臨床文書の作成
・サプライチェーンと連携し、試験に必要な機器の需要予測を実施
・医師およびコーディネーター会議の調整・参加
・安全性・有害事象の監視および適切な対応策の実施
・リスク特定およびその軽減策の策定・実行
・是正措置（CAPA）の管理、監査対応（社内外）
・臨床試験関連の法規制やガイドラインに関する知識の指導・教育
Provides project management and leadership to plan, prepare and execute high quality large scale and/or complex clinical program(s). Leads the clinical project team members toward completion of deliverables in a timely fashion within an agreed project timeline. Internally interfaces with data management, biostatistics, clinical research associates, business leads, medical directors, functional management, and acts as a company liaison with site investigators and clinical site staff.
■Major Responsibilities
・Responsible and accountable for several (possible global) clinical trials.
・Responsible for ensuring the trial is “audit ready” at all times (project team training records, central files, system validation, etc.).
・Leverages resources, expertise, and knowledge across multiple projects to ensure attainment of project deliverables.
・Responsible for effective communication within the Clinical Project Team and with functional management.
・Provides regularly updates regarding the status and progress of the trials
・Manages the program(s) within the approved budgets and timelines.
・Responsible for writing of clinical project deliverables such as protocols, final study report, study manuals, study tools, etc.
・Directs forecasting of devices necessary for project in collaboration with supply-chain.
・Supports the coordination and attends investigator and coordinator meetings, representing the clinical project team.
・Provides oversight of individual clinical trials to ensure that safety concerns and/or adverse events are identified and appropriate responses to such concerns are developed and executed.
・Responsible for the identification of project risks and the development and implementation of the mitigations for these risks.
・Responsible for corrective action plans at individual sites and across trial. May participate in internal/external trial-related audits.
・Demonstrates thorough knowledge of and coaches others in the appropriate application of clinical research conduct, laws, regulations, and standards, and compliance with applicable company’s SOPs and policies.
■主な役割（Primary Function）
大規模または複雑な臨床プログラムの計画・準備・実行に関して、プロジェクトマネジメントおよびリーダーシップを発揮する役割です。
臨床プロジェクトチームをリードし、合意されたスケジュール内で成果物を完了できるよう推進します。
社内では、データマネジメント、統計、CRA（臨床開発モニター）、ビジネス部門、メディカル部門と連携し、
また外部では施設責任医師や臨床現場スタッフとの窓口として対応します。
■主な業務内容（Major Responsibilities）
・複数の臨床試験（グローバル案件を含む可能性あり）の責任者として管理
・常に監査対応可能な状態（トレーニング記録、中央ファイル、システム検証など）を維持
・複数プロジェクトのリソースや専門知識を活用し、成果達成を推進
・臨床プロジェクトチーム内および機能部門との円滑なコミュニケーションの維持
・試験の進捗状況について定期的な報告を実施
・予算およびスケジュールに沿ったプログラム管理
・プロトコル、最終報告書、試験マニュアル、ツールなど臨床文書の作成
・サプライチェーンと連携し、試験に必要な機器の需要予測を実施
・医師およびコーディネーター会議の調整・参加
・安全性・有害事象の監視および適切な対応策の実施
・リスク特定およびその軽減策の策定・実行
・是正措置（CAPA）の管理、監査対応（社内外）
・臨床試験関連の法規制やガイドラインに関する知識の指導・教育
求める経験 / スキル
【Minimum Education & Experience】
・Bachelor’s-level degree required： Degree in science/health related field (e.g., Biology, Nursing, Biomedical or Veterinary Sciences) preferred.
・Masters-level degree (or equivalent), or qualification in clinical trial management / medicine preferred.
・8+ years experience in clinical/scientific research, nursing, or medical devices/pharmaceutical clinical trials plus 3+ years experience managing projects and working with clinical professionals within a team, as well as working in a cross-functional product development setting.
・Previous experience with complex, global trials is preferred.
【Working Conditions】
・General office environment, approximately 30 - 50% travel to research laboratory or hospital settings, meetings and other Abbott facilities.
・Potential exposure to blood borne pathogens and other potentially infectious materials
【Competency Expectations】
・Ability to understand strategic goals and match the business needs of the company.
・Ability to develop good interpersonal relationships with clinical / medical professionals.
・Good verbal and written communication and presentation skills.
・Must be familiar with the laws, regulations, standards and guidance governing the conduct of clinical studies.
・Ability to independently manage and provide significant tactical and leadership guidance to clinical team.
・Independently motivated.
・Demonstrated previous success managing multiple, complex, and international projects.
■応募要件（Requirements）
学歴・経験：学士号必須（理系・医療系分野歓迎）
例：生物学、看護、バイオメディカル、獣医学など
修士号または治験管理関連資格があれば尚可
以下の経験：
・臨床研究・医療・看護・医療機器または製薬の分野で8年以上の経験
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
・クロスファンクショナルな製品開発環境での経験
・複雑でグローバルな臨床試験の経験があれば尚可
■勤務条件（Working Conditions）
・一般的なオフィス環境。約30〜50%の出張（研究施設・病院・会議・他拠点）
・血液由来の病原体や感染性物質への曝露の可能性あり
■求められる能力（Competency Expectations）
・企業の戦略目標を理解し、ビジネスニーズと結びつける能力
・医療・臨床専門職との良好な関係構築力
・優れたコミュニケーション能力（口頭・文書・プレゼン）
・臨床試験に関する法規制・基準への理解
・チームを率い、戦術・運営面で指導できる能力
・自律的に行動できる方
・複数の複雑かつ国際的なプロジェクトを成功させた実績
・Bachelor’s-level degree required： Degree in science/health related field (e.g., Biology, Nursing, Biomedical or Veterinary Sciences) preferred.
・Masters-level degree (or equivalent), or qualification in clinical trial management / medicine preferred.
・8+ years experience in clinical/scientific research, nursing, or medical devices/pharmaceutical clinical trials plus 3+ years experience managing projects and working with clinical professionals within a team, as well as working in a cross-functional product development setting.
・Previous experience with complex, global trials is preferred.
【Working Conditions】
・General office environment, approximately 30 - 50% travel to research laboratory or hospital settings, meetings and other Abbott facilities.
・Potential exposure to blood borne pathogens and other potentially infectious materials
【Competency Expectations】
・Ability to understand strategic goals and match the business needs of the company.
・Ability to develop good interpersonal relationships with clinical / medical professionals.
・Good verbal and written communication and presentation skills.
・Must be familiar with the laws, regulations, standards and guidance governing the conduct of clinical studies.
・Ability to independently manage and provide significant tactical and leadership guidance to clinical team.
・Independently motivated.
・Demonstrated previous success managing multiple, complex, and international projects.
■応募要件（Requirements）
学歴・経験：学士号必須（理系・医療系分野歓迎）
例：生物学、看護、バイオメディカル、獣医学など
修士号または治験管理関連資格があれば尚可
以下の経験：
・臨床研究・医療・看護・医療機器または製薬の分野で8年以上の経験
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
・クロスファンクショナルな製品開発環境での経験
・複雑でグローバルな臨床試験の経験があれば尚可
■勤務条件（Working Conditions）
・一般的なオフィス環境。約30〜50%の出張（研究施設・病院・会議・他拠点）
・血液由来の病原体や感染性物質への曝露の可能性あり
■求められる能力（Competency Expectations）
・企業の戦略目標を理解し、ビジネスニーズと結びつける能力
・医療・臨床専門職との良好な関係構築力
・優れたコミュニケーション能力（口頭・文書・プレゼン）
・臨床試験に関する法規制・基準への理解
・チームを率い、戦術・運営面で指導できる能力
・自律的に行動できる方
・複数の複雑かつ国際的なプロジェクトを成功させた実績
従業員数
1,000名
（(2,300名 アボットグループ全体））
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,000名
（(2,300名 アボットグループ全体））
大手外資製薬企業
仕事内容
■職務内容
・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
求める経験 / スキル
・生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
仕事内容
再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産(CDMO)事業を展開する当社において、顧客プロセスの技術移管および新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。
【詳細】
■新規プロジェクトの技術移管の統括・推進（製造手順設計、関連文書作成、原材料選定 等）
■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理方針の立案
■無菌プロセスシミュレーションの設計・評価
■再生医療分野における新技術・新手法の調査・導入検討
■チームの知識レベル向上および組織力強化、人材育成の推進
【詳細】
■新規プロジェクトの技術移管の統括・推進（製造手順設計、関連文書作成、原材料選定 等）
■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理方針の立案
■無菌プロセスシミュレーションの設計・評価
■再生医療分野における新技術・新手法の調査・導入検討
■チームの知識レベル向上および組織力強化、人材育成の推進
求める経験 / スキル
【必須】
技術移管プロジェクトをリードした経験 および チームリーダー以上のご経験
技術移管プロジェクトをリードした経験 および チームリーダー以上のご経験
従業員数
200名
（2025年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
200名
（2025年1月現在）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
職務内容
注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。
・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成
・継続的な工程改善
・査察対応
・適切なSOP整備と教育活動
・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
・変更管理、文書管理
・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP)
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。
・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成
・継続的な工程改善
・査察対応
・適切なSOP整備と教育活動
・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
・変更管理、文書管理
・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP)
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
求める経験 / スキル
＜実務経験＞ 以下のいずれかのご経験を有する方• 注射剤に関する技術検討およびバリデーション業務• 査察対応• GMP関連活動(文書管理、変更管理、製造業務等)• システム関連業務(データインテグリティ対応、MES、SAP等)
＜スキル・資格＞ 以下の経験を有する方は歓迎します。・注射剤に関する新設備、新プロセスの設計と立上げ・査察対応
＜語学＞ ・英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル・英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能なレベル
＜その他＞ 求める人物像目標達成に向けて周囲を巻き込み成果を上げられる方
仕事のやりがい複数のグローバル製品の安定生産に貢献することができます。また、製造工程は、各国のレギュレーションの要求事項を満たし、継続して査察に適合することが求められます。そのため、自身が身に付けた知識やスキルを基にプロセスの継続的な改善活動を推進することができます。
本職務で身につくスキル・経験・GMPに関する知識や経験・注射剤製造工程のクオリフィケーション/バリデーションに関するスキル・査察対応の経験・最新の技術やレギュレーションに関する知識
＜スキル・資格＞ 以下の経験を有する方は歓迎します。・注射剤に関する新設備、新プロセスの設計と立上げ・査察対応
＜語学＞ ・英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル・英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能なレベル
＜その他＞ 求める人物像目標達成に向けて周囲を巻き込み成果を上げられる方
仕事のやりがい複数のグローバル製品の安定生産に貢献することができます。また、製造工程は、各国のレギュレーションの要求事項を満たし、継続して査察に適合することが求められます。そのため、自身が身に付けた知識やスキルを基にプロセスの継続的な改善活動を推進することができます。
本職務で身につくスキル・経験・GMPに関する知識や経験・注射剤製造工程のクオリフィケーション/バリデーションに関するスキル・査察対応の経験・最新の技術やレギュレーションに関する知識
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
AIRS Medical Japan合同会社
仕事内容
【業務内容】
当社では、お客様にとって信頼できるアドバイザーとして活躍いただけるカスタマーサクセスマネージャーを募集しています。期待される役割は、製品の設置およびMRIパラメータの最適化を通じて、お客様に臨床的・経済的な価値を提供することです。
主な業務内容:
・新規顧客へのGateway PCの設置および（必要に応じて）MRIやPACSとの接続構築
・撮影時間短縮と画質向上の効果を両立・最大化するために、お客様との相談を通じたMRI撮影パラメータの最適化
・利用中の障害発生時における迅速な対応および問題解決
・日本国内のCSチームや韓国本社のCSチームと連携した障害対応およびマニュアルの作成
・顧客満足度を確保し、無料トライアルから有料契約への転換をサポート
当社では、お客様にとって信頼できるアドバイザーとして活躍いただけるカスタマーサクセスマネージャーを募集しています。期待される役割は、製品の設置およびMRIパラメータの最適化を通じて、お客様に臨床的・経済的な価値を提供することです。
主な業務内容:
・新規顧客へのGateway PCの設置および（必要に応じて）MRIやPACSとの接続構築
・撮影時間短縮と画質向上の効果を両立・最大化するために、お客様との相談を通じたMRI撮影パラメータの最適化
・利用中の障害発生時における迅速な対応および問題解決
・日本国内のCSチームや韓国本社のCSチームと連携した障害対応およびマニュアルの作成
・顧客満足度を確保し、無料トライアルから有料契約への転換をサポート
求める経験 / スキル
【必須要件】
・全国出張が可能
・MRIメーカーでのMRIアプリケーションスペシャリスト
【歓迎要件】
・MRIの原理とパラメータに関する深い理解
・スタートアップ環境での業務経験
・自宅オフィスで自律的に働いた経験
・顧客からの問い合わせを解決するための強い責任感があり、救急対応に応じた経験
・優れたコミュニケーション能力
・全国出張が可能
・MRIメーカーでのMRIアプリケーションスペシャリスト
【歓迎要件】
・MRIの原理とパラメータに関する深い理解
・スタートアップ環境での業務経験
・自宅オフィスで自律的に働いた経験
・顧客からの問い合わせを解決するための強い責任感があり、救急対応に応じた経験
・優れたコミュニケーション能力
従業員数
10名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
10名
非公開
仕事内容
・お客様の薬問い合わせ
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
求める経験 / スキル
【必須要件】
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
勤務地
大阪府
想定年収
426 万円 ~ 非公開
パレクセル・インターナショナル株式会社
仕事内容
・契約内容、薬事法、GCP、SOPなどの関連法規を遵守し、プロジェクト全体を統括
・業務内容の把握と計画立案、社内各部門との調整、クライアントとの折衝
・プロジェクトマネジャーとして、部門横断的なチームをリードし、プロジェクトの立ち上げから完了までを管理
・タイムライン、コスト、人員の管理を通じて、マイルストーン達成と品質確保を推進
・クライアントとの関係構築・維持を通じて、満足度向上と利益確保を実現
・電話やTeamsなどを活用した情報共有・アラインメントの支援
・業務内容の把握と計画立案、社内各部門との調整、クライアントとの折衝
・プロジェクトマネジャーとして、部門横断的なチームをリードし、プロジェクトの立ち上げから完了までを管理
・タイムライン、コスト、人員の管理を通じて、マイルストーン達成と品質確保を推進
・クライアントとの関係構築・維持を通じて、満足度向上と利益確保を実現
・電話やTeamsなどを活用した情報共有・アラインメントの支援
求める経験 / スキル
・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント経験、または開発業務のリーダー経験
・ビジネスレベルの英語力
・オンコロジー領域での経験があれば尚可
・PMP（Project Management Professional）資格保有者歓迎
・CROでの勤務経験がある方歓迎
・ビジネスレベルの英語力
・オンコロジー領域での経験があれば尚可
・PMP（Project Management Professional）資格保有者歓迎
・CROでの勤務経験がある方歓迎
従業員数
1,100名
勤務地
大阪府
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
1,100名
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
自社製品に関する科学的・臨床的知見を深め、フィールドベースの医療・科学活動を推進。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者（HCP）との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム（PSP）の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者（HCP）との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム（PSP）の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
求める経験 / スキル
生物医科学系の大学教育（修士号、博士号、医学博士、PharmDが理想的）。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
勤務地
東京都
想定年収
1,130 万円 ~ 1,430 万円
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
<主要な職務内容>
製品担当Safety Physician
担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
製品担当Safety Physician
担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
求める経験 / スキル
<必須経験/スキル・資格>
英語・日本語の両方のビジネスレベルのコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・日本の医師免許（臨床経験3～5年以上）
・論文作成の経験
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・薬剤開発や臨床研究における知識と経験
・製薬企業での経験があれば尚可
・ファーマコビジランスやファーマコエピデミオロジーの知識と経験
・一般的なビジネススキル
英語・日本語の両方のビジネスレベルのコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・日本の医師免許（臨床経験3～5年以上）
・論文作成の経験
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・薬剤開発や臨床研究における知識と経験
・製薬企業での経験があれば尚可
・ファーマコビジランスやファーマコエピデミオロジーの知識と経験
・一般的なビジネススキル
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
外資製薬会社
仕事内容
本ポジションはクオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検やGMP適合性調査を担当し、製造所でのコンプライアンス確保と安定供給に貢献する重要な役割を担う。
また、新製品導入やプロセス改善を行う部門と協力し、組織全体の効率化や事業成長に直接寄与する。
グローバル品質組織の変革プロジェクトに参画し、国内規制要件を適切に伝えつつQMS変更に対応し、GQP要件を実践することが求められる。
・厚生労働省の指示に基づく承認書点検を担当し、全製品の定期的な整合性点検を標準化・最適化する。
・薬事部門と連携し、全製品に関するGMP適合性調査を実施し、製造所とのコミュニケーションは関係するQA組織を通じて行う。
・品質関連の国内手順書を管理し、関連プロセスが規制に準拠して実施されるよう運用する。
・GQP、GMP、GDPを含むすべてのGxPおよび薬機法関連規制を順守し、適切なコンプライアンス管理を行う。
また、新製品導入やプロセス改善を行う部門と協力し、組織全体の効率化や事業成長に直接寄与する。
グローバル品質組織の変革プロジェクトに参画し、国内規制要件を適切に伝えつつQMS変更に対応し、GQP要件を実践することが求められる。
・厚生労働省の指示に基づく承認書点検を担当し、全製品の定期的な整合性点検を標準化・最適化する。
・薬事部門と連携し、全製品に関するGMP適合性調査を実施し、製造所とのコミュニケーションは関係するQA組織を通じて行う。
・品質関連の国内手順書を管理し、関連プロセスが規制に準拠して実施されるよう運用する。
・GQP、GMP、GDPを含むすべてのGxPおよび薬機法関連規制を順守し、適切なコンプライアンス管理を行う。
求める経験 / スキル
・医薬品業界で、品質保証業務の経験が5年以上
・GQP組織での品質保証業務の経験が５年以上
・英文の報告書評価、e-mailでのコミュニケーション、会議に参加し必要な説明を行える程度の英会話能力
・GQP組織での品質保証業務の経験が５年以上
・英文の報告書評価、e-mailでのコミュニケーション、会議に参加し必要な説明を行える程度の英会話能力
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
Position Summary
The primary role of the Medical Science Liaison (MSL) is to engage in meaningful peer-to-peer scientific dialogue with healthcare system leaders such as Regional Thought Leaders (RTLs) and National Thought Leaders (NTLs) within a defined geography to translate science into patient care.
The MSL captures medical insights and acts as a clinical & scientific advisor to BMS-internal cross-functional partners. Ensures applicable interactions are aligned with enterprise and medical strategies and ultimately serve to ensure patients have access to BMS medicines through their efforts to ensure the medical community is fully apprised of their safe and effective use. Additionally, the MSL will work with medical community to address other pertinent scientific related questions not limited to approved assets and indications. MSL engagement with HCPs is focused on peri-launch activities or according to lifecycle needs of the brand.
The MSL will engage in educational dialogue with relevant HCPs and share relevant clinical evidence and information based on the physicians’ needs and in accordance with the field medical plan.
This role is field-based, and it is anticipated that the employee will spend >90% of the time in the field interacting with external stakeholders, including investigators and clinical thought leaders, while also supporting internal stakeholders and continuing to maintain a high level of therapeutic expertise.
Key ResponsibilitiesDevelops trusted relationships with appropriate academic and community Thought Leaders (TLs) in Immunology and Pulmonology through high-quality peer-to-peer scientific dialogue in both proactive and reactive settings. The MSL will use various channels for interactions (1:1, group presentations, virtual, etc.). MSLs are required to analyze and summarize medical insights collected from TLs, and then appropriately share them with internal stakeholders.
Medical engagement:
- Effectively collaborates and engages in scientific dialogue with TLs to gain insights on clinical landscape to ensure development of a medical plan that is both product/disease area focused and translates into effective launch.
- Proactively engages in scientific and clinical conversation to ensure development of a medical plan that is both product/disease area focused and translates into effective launch and Lice Cycle Management (LCM) activities.
- Engages with medical societies and PAGs (Patient Advocacy Groups) as appropriate (with Corporate Affairs).
- Provides medical support to address unsolicited HCP questions in real-time, both in face-to-face interactions and through the Medical on Call virtual capability.
- Develops credible connections with key Thought Leaders (TLs) in Immunology and Pulmonology through high-quality peer-to-peer scientific dialogue.
- Appropriately document and achieve annual goals.
- Leverages digital capabilities to enhance medical engagement.
Clinical Trial Support:
- Provides recommendations and insights to clinical development team on study feasibilities within the therapeutic area based on knowledge of the field and through direct contacts with potential investigators, as agreed with home office medical and R&D.
- Liaises with key large accounts to understand clinical barriers to patient access and ensuring equity in access to clinical trials.
- Leads major evidence read-outs with clinical trial investigators e.g., Ph3 top-line data.
- Support Interventional and Non-Interventional Research (NIR) studies (e.g. identification and assessment of potential study sites) to facilitate patient recruitment and/or discussions around the safe and effective use of BMS investigational products, as agreed with home office medical and R&D and as defined by the study scope document.
- Provide recommendations and insights to clinical development team on study and site feasibilities within the therapeutic area based on knowledge of the field and through direct contacts with potential investigators, as agreed with home office medical and R&D.
- Support HCPs in the ISR/CSR submission and execution process and study follow-up as agreed upon with home office medical and R&D.
- Ensure that BMS Pharmacovigilance procedural documents are understood and applied by investigators of local studies, and alert appropriate BMS personnel to any identified Adverse Events. MSLs perform various medical activities for TLs those who are defined by medical team.
The primary role of the Medical Science Liaison (MSL) is to engage in meaningful peer-to-peer scientific dialogue with healthcare system leaders such as Regional Thought Leaders (RTLs) and National Thought Leaders (NTLs) within a defined geography to translate science into patient care.
The MSL captures medical insights and acts as a clinical & scientific advisor to BMS-internal cross-functional partners. Ensures applicable interactions are aligned with enterprise and medical strategies and ultimately serve to ensure patients have access to BMS medicines through their efforts to ensure the medical community is fully apprised of their safe and effective use. Additionally, the MSL will work with medical community to address other pertinent scientific related questions not limited to approved assets and indications. MSL engagement with HCPs is focused on peri-launch activities or according to lifecycle needs of the brand.
The MSL will engage in educational dialogue with relevant HCPs and share relevant clinical evidence and information based on the physicians’ needs and in accordance with the field medical plan.
This role is field-based, and it is anticipated that the employee will spend >90% of the time in the field interacting with external stakeholders, including investigators and clinical thought leaders, while also supporting internal stakeholders and continuing to maintain a high level of therapeutic expertise.
Key ResponsibilitiesDevelops trusted relationships with appropriate academic and community Thought Leaders (TLs) in Immunology and Pulmonology through high-quality peer-to-peer scientific dialogue in both proactive and reactive settings. The MSL will use various channels for interactions (1:1, group presentations, virtual, etc.). MSLs are required to analyze and summarize medical insights collected from TLs, and then appropriately share them with internal stakeholders.
Medical engagement:
- Effectively collaborates and engages in scientific dialogue with TLs to gain insights on clinical landscape to ensure development of a medical plan that is both product/disease area focused and translates into effective launch.
- Proactively engages in scientific and clinical conversation to ensure development of a medical plan that is both product/disease area focused and translates into effective launch and Lice Cycle Management (LCM) activities.
- Engages with medical societies and PAGs (Patient Advocacy Groups) as appropriate (with Corporate Affairs).
- Provides medical support to address unsolicited HCP questions in real-time, both in face-to-face interactions and through the Medical on Call virtual capability.
- Develops credible connections with key Thought Leaders (TLs) in Immunology and Pulmonology through high-quality peer-to-peer scientific dialogue.
- Appropriately document and achieve annual goals.
- Leverages digital capabilities to enhance medical engagement.
Clinical Trial Support:
- Provides recommendations and insights to clinical development team on study feasibilities within the therapeutic area based on knowledge of the field and through direct contacts with potential investigators, as agreed with home office medical and R&D.
- Liaises with key large accounts to understand clinical barriers to patient access and ensuring equity in access to clinical trials.
- Leads major evidence read-outs with clinical trial investigators e.g., Ph3 top-line data.
- Support Interventional and Non-Interventional Research (NIR) studies (e.g. identification and assessment of potential study sites) to facilitate patient recruitment and/or discussions around the safe and effective use of BMS investigational products, as agreed with home office medical and R&D and as defined by the study scope document.
- Provide recommendations and insights to clinical development team on study and site feasibilities within the therapeutic area based on knowledge of the field and through direct contacts with potential investigators, as agreed with home office medical and R&D.
- Support HCPs in the ISR/CSR submission and execution process and study follow-up as agreed upon with home office medical and R&D.
- Ensure that BMS Pharmacovigilance procedural documents are understood and applied by investigators of local studies, and alert appropriate BMS personnel to any identified Adverse Events. MSLs perform various medical activities for TLs those who are defined by medical team.
求める経験 / スキル
Qualifications & Experience- Medical Degree, Life Science Degree or equivalent (e.g., MD, PhD, MS, MPH, Pharmacist, etc.)
-Strong Immunology or Pulmonology experience required:
* Scientific or clinical disease area knowledge, patient treatment trends, clinical landscape
* Pharmaceutical industry including compliance and regulatory guidelines
-Previous MSL experience is highly desirable
- Understanding of scientific publications
* Clinical trial design and process
* Understanding of national and regional healthcare and access environment.
- Working in a scientific and/or clinical research environment. Field medical expertise is preferred.
- Deep understanding of TL environment and needs.
Key competencies desired
•Scientific Agility
- Ability to engage in a dialogue about data in a compelling, fair and balanced way and explain in a manner that resonates with TLs/HCPs
- Expert knowledge of clinical practice and evolving healthcare delivery models.
- Ability to understand and critically appraise scientific publications.
- Knowledge of clinical trial design and methodology, including Good Clinical Practices and ethical, governmental, and regulatory requirements.
- Understands treatment paradigms, competitive landscape and can frame information in a convincing and compliant way that resonates with physicians.
- Excellent communication and presentation skills to articulate scientific and clinical data in an easy-to-understand manner to help HCPs best serve their patients.
- Has a strong learning mindset and passion for science. Prioritizes staying current with the latest data.
•Patient centricity
- Understands the patient journey and experience.
- Has a patient-focused mindset.
•Customer-focused/enterprise mindset
- Understands overall enterprise objectives and prioritization.
- Winning Mindset: results-oriented, positive, resilient attitude, able to quickly adapt in an ever-changing environment.
- Willingness to embrace new ways of working and technological tools.
- Demonstrated ability to drive organizational performance.
- Experience identifying, engaging, and cultivating relationships with HCPs.
- Demonstrated ability to influence matrix organization and problem-solving mentality.
•Analytical Capability:
- Ability to analyze data, such as market trends, and HCP preferences. Data-driven insights help them strategize and target their efforts effectively.
- Ability to segment HCPs based on their preferences and other relevant factors. This helps them tailor their communication and proactive presentations to suit individual HCP needs.
- Ability to derive actionable insights from data and analytics (internally, CE^3 analytics engine).
- Providing feedback proactively to enable continuous improvement of technology and tools like CE^3.
•Technological Agility:
- Understanding, adapting, and effectively using technology in various aspects of healthcare business and interacting with HCPs.
- Utilizing various digital communication channels such as emails, instant messaging apps, and video conferencing to stay in touch with healthcare professionals, colleagues, and clients. This enables them to respond promptly to inquiries, share updates, and maintain effective communication.
- Competency using CE^3 and other software or CRM tools to collect, enter, and manage quality HCP data in a timely manner, track interactions, and plan future engagements with healthcare professionals.
- Ability to use the Medical on Call technology effectively.
- Being able to navigate and utilize the internet and online resources effectively.
- Keeping up to date with technological advancements and changes.
•Teamwork/Cross-functional mindset
- Ability to work independently and act as a team player by developing strong rapport and working relationships with external and internal stakeholders.
- Knowledge of the national healthcare and access environments.
- Deep knowledge and experience of RWE. Ability to interpret RWE and identify opportunities for RWE projects.
- Be a representative of BMS in all interactions with external stakeholders.
- Holds a high level of integrity and good judgment, to navigate the requirements of the role effectively and compliantly in accordance with BMS policies and procedures.
•The MSL will spend majority of their time in the field with their external customers and additional requirements based on territory assignment and team needs, as needed.
-Strong Immunology or Pulmonology experience required:
* Scientific or clinical disease area knowledge, patient treatment trends, clinical landscape
* Pharmaceutical industry including compliance and regulatory guidelines
-Previous MSL experience is highly desirable
- Understanding of scientific publications
* Clinical trial design and process
* Understanding of national and regional healthcare and access environment.
- Working in a scientific and/or clinical research environment. Field medical expertise is preferred.
- Deep understanding of TL environment and needs.
Key competencies desired
•Scientific Agility
- Ability to engage in a dialogue about data in a compelling, fair and balanced way and explain in a manner that resonates with TLs/HCPs
- Expert knowledge of clinical practice and evolving healthcare delivery models.
- Ability to understand and critically appraise scientific publications.
- Knowledge of clinical trial design and methodology, including Good Clinical Practices and ethical, governmental, and regulatory requirements.
- Understands treatment paradigms, competitive landscape and can frame information in a convincing and compliant way that resonates with physicians.
- Excellent communication and presentation skills to articulate scientific and clinical data in an easy-to-understand manner to help HCPs best serve their patients.
- Has a strong learning mindset and passion for science. Prioritizes staying current with the latest data.
•Patient centricity
- Understands the patient journey and experience.
- Has a patient-focused mindset.
•Customer-focused/enterprise mindset
- Understands overall enterprise objectives and prioritization.
- Winning Mindset: results-oriented, positive, resilient attitude, able to quickly adapt in an ever-changing environment.
- Willingness to embrace new ways of working and technological tools.
- Demonstrated ability to drive organizational performance.
- Experience identifying, engaging, and cultivating relationships with HCPs.
- Demonstrated ability to influence matrix organization and problem-solving mentality.
•Analytical Capability:
- Ability to analyze data, such as market trends, and HCP preferences. Data-driven insights help them strategize and target their efforts effectively.
- Ability to segment HCPs based on their preferences and other relevant factors. This helps them tailor their communication and proactive presentations to suit individual HCP needs.
- Ability to derive actionable insights from data and analytics (internally, CE^3 analytics engine).
- Providing feedback proactively to enable continuous improvement of technology and tools like CE^3.
•Technological Agility:
- Understanding, adapting, and effectively using technology in various aspects of healthcare business and interacting with HCPs.
- Utilizing various digital communication channels such as emails, instant messaging apps, and video conferencing to stay in touch with healthcare professionals, colleagues, and clients. This enables them to respond promptly to inquiries, share updates, and maintain effective communication.
- Competency using CE^3 and other software or CRM tools to collect, enter, and manage quality HCP data in a timely manner, track interactions, and plan future engagements with healthcare professionals.
- Ability to use the Medical on Call technology effectively.
- Being able to navigate and utilize the internet and online resources effectively.
- Keeping up to date with technological advancements and changes.
•Teamwork/Cross-functional mindset
- Ability to work independently and act as a team player by developing strong rapport and working relationships with external and internal stakeholders.
- Knowledge of the national healthcare and access environments.
- Deep knowledge and experience of RWE. Ability to interpret RWE and identify opportunities for RWE projects.
- Be a representative of BMS in all interactions with external stakeholders.
- Holds a high level of integrity and good judgment, to navigate the requirements of the role effectively and compliantly in accordance with BMS policies and procedures.
•The MSL will spend majority of their time in the field with their external customers and additional requirements based on territory assignment and team needs, as needed.
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
■Job Purpose
Manage the Quality Control laboratory and related quality management systems associated with in-process and final release testing, Environmental and Utilities monitoring, product stability programs, and technical transfer of methods.
■Key Responsibilities
The following key responsibilities apply to the QC Department.
・Responsible for management of EH&S training, compliance and investigations in accordance with site and company safety and environmental guidelines.
・Oversee laboratory functions to ensure that operations comply with appropriate regulatory standards and company policies, and that products meet appropriate standards for safety, purity, potency and quality.
・Manage department to ensure timely release of products to meet company and customer quality requirements and timelines.
・Prepare and review documentation for Quality Control sections in regulatory submissions. Partner with other management staff members to ensure timely submission of documents.
・Employ operational excellence principles to bring about continuous improvement of operations.
・Develop and support career paths and professional growth opportunities for Quality Control staff that will provide continuous improvement in product quality and operations.
・Oversee Quality Control functions for the manufacture and release of GSK products on-site as well as contract testing and manufacturing facilities.
・Represent Quality Control on Site Leadership Team, Site Quality Council, Material Review Board, MPL Life Cycle Technical Team, MPL Technical Team and QC ASAT Team.
・Act as the Quality Control Management Representative during customer and/or regulatory agency inspections of the GSK Manufacturing Facility.
・Develop and maintain departmental budget ensuring operations are within approved budget.
Manage the Quality Control laboratory and related quality management systems associated with in-process and final release testing, Environmental and Utilities monitoring, product stability programs, and technical transfer of methods.
■Key Responsibilities
The following key responsibilities apply to the QC Department.
・Responsible for management of EH&S training, compliance and investigations in accordance with site and company safety and environmental guidelines.
・Oversee laboratory functions to ensure that operations comply with appropriate regulatory standards and company policies, and that products meet appropriate standards for safety, purity, potency and quality.
・Manage department to ensure timely release of products to meet company and customer quality requirements and timelines.
・Prepare and review documentation for Quality Control sections in regulatory submissions. Partner with other management staff members to ensure timely submission of documents.
・Employ operational excellence principles to bring about continuous improvement of operations.
・Develop and support career paths and professional growth opportunities for Quality Control staff that will provide continuous improvement in product quality and operations.
・Oversee Quality Control functions for the manufacture and release of GSK products on-site as well as contract testing and manufacturing facilities.
・Represent Quality Control on Site Leadership Team, Site Quality Council, Material Review Board, MPL Life Cycle Technical Team, MPL Technical Team and QC ASAT Team.
・Act as the Quality Control Management Representative during customer and/or regulatory agency inspections of the GSK Manufacturing Facility.
・Develop and maintain departmental budget ensuring operations are within approved budget.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification
－Skill
・Excellent verbal and written communication skills.
・Ability to lead and influence inter and intra-site personnel through feedback, coaching and mentoring.
・Current understanding of regulatory requirements (ICH guidelines, FDA, EMA) for laboratory testing of bulk APIs/excipients.
・Proficient in standard MS software including Word, Excel, PowerPoint
・SAP experience preferred.
－Experience
・Experience in biopharmaceutical or related industry, previous supervisory experience and direct experience in QC with quality management systems.
－Education/certification/Language
・Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree in a scientific discipline
・English: Basic communication
－Skill
・Excellent verbal and written communication skills.
・Ability to lead and influence inter and intra-site personnel through feedback, coaching and mentoring.
・Current understanding of regulatory requirements (ICH guidelines, FDA, EMA) for laboratory testing of bulk APIs/excipients.
・Proficient in standard MS software including Word, Excel, PowerPoint
・SAP experience preferred.
－Experience
・Experience in biopharmaceutical or related industry, previous supervisory experience and direct experience in QC with quality management systems.
－Education/certification/Language
・Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree in a scientific discipline
・English: Basic communication
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
栃木県
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
CSLベーリング株式会社
仕事内容
The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances.
Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer is responsible for the creation and maintenance of document/presentation templates, and the assembly and quality control review of medical writing projects related to clinical development as well as regulatory submissions.
■Key Roles & Responsibilities
Responsible for planning and preparing high quality medical writing deliverables that support the clinical development and regulatory requirements for Japan:
・Develops medical writing project timelines in collaboration with relevant functions and global counterparts
・Responsible for ensuring the appropriate plan, process and tools are in place for content editing, formatting, quality checking, and publishing
・Creates and reviews documents according to the plan
・Coordinates the review, QC, and assembly of medical writing deliverables including appropriate measures for PMDA inspections
・Provides input into medical writing vendor selection, defines the scope of work to be outsourced, and is responsible for medical writing vendor oversight on the outsourced deliverables
In close collaboration with the global counterpart, make sure the Japan deliverables fully meet Japanese regulatory requirements and conventions
・Participates in the development, implementation and communication of Best
・Practices, SOPs, templates, work instructions, style guides, content guides, and relevant systems/tools to ensure efficient preparation of high quality medical writing deliverables
・Proactively determines the needed changes to existing or creation of new guideline, standards, templates, and relevant systems/tools
・Cultivates an understanding of modern medical writing processes and solutions through survey of relevant literature, attendance at meetings and use of external networks
・Provides expert medical writing support to other functions as appropriate
Manage vendors with respect to deliverable timelines, costs, and quality while keeping desirable relationships
・Responsible for building and maintaining collaborative relationships with medical writing partner(s) (CRO, vendor, alliance partner, etc) to ensure an effective, efficient, productive and professional working relationship
・Negotiate with partners to determine roles, responsibilities, processes and mutual expectations
・Negotiate with partners to determine the timeline that will be used for document delivery
Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer is responsible for the creation and maintenance of document/presentation templates, and the assembly and quality control review of medical writing projects related to clinical development as well as regulatory submissions.
■Key Roles & Responsibilities
Responsible for planning and preparing high quality medical writing deliverables that support the clinical development and regulatory requirements for Japan:
・Develops medical writing project timelines in collaboration with relevant functions and global counterparts
・Responsible for ensuring the appropriate plan, process and tools are in place for content editing, formatting, quality checking, and publishing
・Creates and reviews documents according to the plan
・Coordinates the review, QC, and assembly of medical writing deliverables including appropriate measures for PMDA inspections
・Provides input into medical writing vendor selection, defines the scope of work to be outsourced, and is responsible for medical writing vendor oversight on the outsourced deliverables
In close collaboration with the global counterpart, make sure the Japan deliverables fully meet Japanese regulatory requirements and conventions
・Participates in the development, implementation and communication of Best
・Practices, SOPs, templates, work instructions, style guides, content guides, and relevant systems/tools to ensure efficient preparation of high quality medical writing deliverables
・Proactively determines the needed changes to existing or creation of new guideline, standards, templates, and relevant systems/tools
・Cultivates an understanding of modern medical writing processes and solutions through survey of relevant literature, attendance at meetings and use of external networks
・Provides expert medical writing support to other functions as appropriate
Manage vendors with respect to deliverable timelines, costs, and quality while keeping desirable relationships
・Responsible for building and maintaining collaborative relationships with medical writing partner(s) (CRO, vendor, alliance partner, etc) to ensure an effective, efficient, productive and professional working relationship
・Negotiate with partners to determine roles, responsibilities, processes and mutual expectations
・Negotiate with partners to determine the timeline that will be used for document delivery
求める経験 / スキル
■Qualifications, Skills & Experience
・An undergraduate degree in pharmacy, biological sciences or related disciplines is essential, post-graduate qualifications desired
・Prior experience of working in the role of medical writer within the CRO/Pharma/Biotech industry
・A minimum of 5 years Clinical experience in the role of medical writer
・At least one experience as a lead writer for J-CTD
・Experience in developing clinical study reports in English is preferable
・A solid understanding of the Clinical Development Process, including the documents that are required at each stage of development
・Excellent writing and oral communication skills (clear and logical) in both English and Japanese
・Strong interpersonal skills and time management skills
・Expert MS Office skills with a special focus on word processing , tables and graphics, spreadsheet presentations and templates
・An excellent understanding of all aspects of ICH and J-GCP
・An ability to analyze, interpret, and communicate data accurately and concisely Ability to work independently and as a team member
・Ability to work to deadlines while maintaining focus on details and quality
・Demonstrated ability to work collaboratively; demonstrated negotiating skills and resourcefulness
・An undergraduate degree in pharmacy, biological sciences or related disciplines is essential, post-graduate qualifications desired
・Prior experience of working in the role of medical writer within the CRO/Pharma/Biotech industry
・A minimum of 5 years Clinical experience in the role of medical writer
・At least one experience as a lead writer for J-CTD
・Experience in developing clinical study reports in English is preferable
・A solid understanding of the Clinical Development Process, including the documents that are required at each stage of development
・Excellent writing and oral communication skills (clear and logical) in both English and Japanese
・Strong interpersonal skills and time management skills
・Expert MS Office skills with a special focus on word processing , tables and graphics, spreadsheet presentations and templates
・An excellent understanding of all aspects of ICH and J-GCP
・An ability to analyze, interpret, and communicate data accurately and concisely Ability to work independently and as a team member
・Ability to work to deadlines while maintaining focus on details and quality
・Demonstrated ability to work collaboratively; demonstrated negotiating skills and resourcefulness
従業員数
290名
（2020年現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
290名
（2020年現在）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
【Position Summary】
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
求める経験 / スキル
【Basic Qualification】
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
大手製薬メーカー
仕事内容
■仕事内容
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・メディカルデータレビュー
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
■職種の魅力
革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・メディカルデータレビュー
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
■職種の魅力
革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。
求める経験 / スキル
■求める経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■求めるスキル・知識・能力
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
■求める行動特性
・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・患者さん目線で行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
■求める資格
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■求めるスキル・知識・能力
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
■求める行動特性
・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・患者さん目線で行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
■求める資格
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,200 万円
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