技術系（機械設計・製造技術）／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
673件中の1〜50件を表示
日系プライム企業 医療機器メーカー
・R&Dリーダーとして、指揮、判断を行い、自拠点で実施する全てのR&Dプロジェクト管理を総括する
・新規開発戦略および自拠点の開発計画（プロジェクト/リソース/予算）を策定する
・ミッション達成に必要な人員配置、教育、組織構築を行い、組織としてのパフォーマンスを向上させる
・事業を横断した部門との連携の中心的役割を果たし、自組織および企業全体のイノベーションの創出を先導する
・本部署の責任者として、当センターの運営方針に基づき、自拠点の安全かつ健全な組織を継続する
【担う役割】
自組織の中長期成長戦略を実現するために、リーダーとしてR&D本部の方針に基づくR&Dの新規開発戦略の立案、新規開発テーマの立案および実行のマネジメントを行い、自組織の中長期的な成長・収益向上を実現していただきます。
【仕事の魅力】
当社は医療機器のリーディングカンパニーであり、新規開発における魅力は、自身のアイディアが製品という形になり、世界中の人々へ医療を通じて貢献できることです。
非常に広範囲かつグローバルな社内外の連携が必要であり、幅い広い知見を身につけることができます。
・開発プロジェクトのリーダーまたはマネジャーとしての経験（3年以上）
・プロジェクトマネジメント経験
・医療機器および医薬品の開発、プロセスエンジニアリング、法規制に関する知識
・細胞処理プロセス、再生医療に関する知識（Field Application Scientist相当）
・ビジネスレベルの英語力（※最終面接は英語面接となります）
・大学院卒以上
【希望条件】
・血液製品またはセルプロセシングに関連する開発経験
神奈川県
940 万円 ~ 1,240 万円
大阪工場地区におけるEHS活動を担い、グローバルEHSスタンダードに基づくEHS文化の向上およびリスクマネジメントの強化を推進いただきます。主な業務は以下のとおりです。
1. グローバルEHSプログラムの導入・運営
タケダのグローバルEHS方針・グローバルスタンダードに沿った工場内の制度構築、維持管理および改善
上記に関する工場内各部門への展開および定着支援
2. 大阪工場内のEHS文化の向上および組織能力の強化
管理者に対するコーチングおよびEHS leadership cultureの醸成
各部門によるリスクアセスメントおよびEHSに関する改善活動の自律的運営の支援
EHS教育の企画・実施
事故および重大リスク事象の原因分析と再発防止活動の推進
3. 防災・緊急事態対応プログラムの運営
自然災害や事故に対する緊急事態対応プログラムの維持および改善ならびに初動対応
4. EHSマネジメントシステムの運営
5. 国内EHS関係法令の遵守および当局対応
製造工場等におけるEHS業務の実務経験（5年以上）
グローバル企業でのEHS業務経験
英語力：海外メンバーとの業務が円滑にできるレベル
大卒以上（理工学分野、農学系のいずれか／大学院修了の方歓迎）
■ 歓迎する経験・資格
以下の実務経験をお持ちの方は、特に活躍いただけます。
■ 実務経験
グローバルEHSプログラムおよび労働安全衛生管理
EHS文化向上活動
防災・消防管理業務
ISO14001/45001マネジメントシステム事務局
業務委託先・協力会社のEHS管理
EHS分野におけるデジタル・AI活用
■ 資格
公害防止管理者、危険物取扱者、防災関係資格、安全管理者、（衛生工学）衛生管理者、ISO審査員
環境法令、労働安全衛生法令、消防法令 などの実務知識
■ 求める人物像
多様なステークホルダー（工場各部門、行政、業務委託先）と協働できるコミュニケーション力
現場を重視し、自ら課題を発見・解決できるハンズオン型のプロフェッショナル
EHS文化の変革を推進できる方
中長期的な視点で組織能力向上とEHS文化の定着に取り組める方
大阪府
700 万円 ~ 1,100 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
工場全体のトレーニングと能力開発を計画・提供し、人材育成とトレーニング構造（カリキュラムや学習体系）を設計・維持することで、組織全体のコンピテンシー向上とコンプライアンス確保をリードする。
■Key Responsibilities：
・Job grade に応じたトレーニング計画の策定と提供
・必要なスキル・コンピテンシーに基づく能力開発・人材育成の推進
・新入社員向け導入プログラムの管理
・入社、異動、昇格など人員異動時に必要な教育訓練の適切な実施・管理
・学習項目・カリキュラムの設計、更新、維持管理
・トレーニング構造（体系・プロセス）の構築と継続的な改善
・教育の効果を評価する仕組みの構築・運用
・教育後の成果や習熟度を記録・分析し、教育の有効性確認
・教育・人材育成プロセスや業務の進め方の改善
・新しい教育手法や効率的なトレーニング方法の導入・推進
＜経験＞
製造業のメーカーでの3年以上の実務経験
工場におけるトレーニング／研修を企画・実施し、リードした経験
他部門メンバーと協働し、チームをリードした経験
＜スキル＞
セルフスターターとして自律的に働く力、チームワーク
コミュニケーションスキル／プレゼンテーションスキル／ファシリテーションスキル
Coaching / Teaching / Mentoring Skill
プロジェクトマネジメント
トレーニング設計
優先順位付けとマルチタスク能力
データ管理
顧客志向
＜学位/資格/語学力＞
学士号または高専と同等の知識・経験
日本語でのコミュニケーション能力
ビジネス英語
■Preferred Qualification
＜スキル＞
優れた影響力とコーチングスキル
優れた対人スキル
研修プログラムの設計と実施
＜経験＞
トレーニング評価の定義とその結果の分析経験
＜学位/資格/語学力＞
教育学／人材開発・HR／ビジネス・マネジメント／心理学
※日本での就労資格を有すること
栃木県
500 万円 ~ 1,000 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
★PCR検査他、⾼度な医療⽤検査で世界トップクラスの業界エクセレントカンパニー。
★外資系ですが⽇本で歴史⻑く、離職率4％。平均残業⽉20時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚⽣も充実。
★コロナ禍以降、医療や検査の意義が更に⾼まり、ニーズが増加する中での積極的な増員採⽤。
★社会貢献、顧客への価値向上意識が⾼く、⾃⾝の専⾨性を更に⾼めたい⽅の挑戦をお待ちしてます。
【具体的な業務内容】
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社フィールドサービスエンジニア職は、カスタマーフロント本部の所属です。カスタマーフロント本部には、フィールドサービスエンジニア職、営業職、アプリケーションスペシャリスト職（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関するカスタマーサポート等の業務等）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携も⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと顧客満⾜度の向上に貢献しています。
■フィールドサービスエンジニア職の主な業務内容は以下の通りです。
・当社検査機器の新規据付
・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作⽅法の説明
・当社検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業⽬標などは無）
・緊急修理対応（⼀次対応はコールセンターで実施。⼆次対応以降の対応）
・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成
■基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協⼒・分担して取り組んでいきます。
■単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、営業職やアプリケーションスペシャリスト職とは異なる顧客接点、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。
■実際に⽇本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。
【働き⽅、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のフィールドサービスエンジニア職もおり、⽉平均
残業時間は20時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■機器の新規設置は医療機関なので、患者様がいない⼣⽅から夜にかけて⾏われる場合が⽉に数度あり得ます。ただ、スーパーフレックスなので、1⽇7時間45分働けば、何時からの勤務開始でもOK。例えば、ある⽇は朝昼は勤務せず、16時から勤務開始を⾏い24時に終了。その後、インターバルで9時間以上は絶対に開けて、翌⽇は10時から勤務も可能。また報告書の作成などの業務や点検調査の間の時間もオフィスではなく⾃宅でOK。直⾏直帰もOK。もちろん、オフィスに来たい⽅は、来ていただいてもOK。上司から強要されず、ご⾃⾝で最も⽣産性の⾼い働き⽅を選んで頂けます。また、チームワーク醸成のためのチームミーティングなども定期的に⾏なっています。
■同じく機器の新規設置はGWや年末年始など医療機関がお休みの期間に集中します。夜間/休⽇の対応は週単位でチームで当番制で⾏っており、特定の⼀⼈が多くならないようにしています。また、当番や緊急対応などで夜間/休⽇勤務を⾏なった場合は翌⽇半休や代休などを必ず取得いただくのが前提です。サービス残業なども全くありません。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
【必須（MUST）】
・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験者
※いずれのご経験者も過去に⼊社し、実際に活躍されています。
1︓メーカー（医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問）で
のフィールドサービスエンジニアの経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性
向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅
2︓航空機や⾃動⾞などの整備⼠経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向
上などの志向をお持ちの⽅
3︓臨床⼯学技⼠や臨床検査技師の実務経験があり、メーカーでの⾃⾝の更なる知識や専⾨性向上、グロ
ーバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅
【歓迎（WANT）】
・医療業界でのフィールドエンジニア経験
・医療機器修理責任技術者（第 8 区分）資格
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
新設されるIntralogisticsポジションとして、福島県郡山市の製造拠点における自動倉庫・物流設備のファシリティ管理を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。
〇日々の業務には以下が含まれます
・自動倉庫システムの保全計画の立案・実行および設備の安定稼働の維持
・設備トラブル発生時の原因分析と是正対応の実施
・外部業者（設備メーカー、メンテナンス会社など）との折衝・工事管理
・設備更新・改善プロジェクトの計画立案と推進
・予防保全プログラムの策定と継続的な改善活動
・設備関連の文書管理およびGMP環境下での適切な記録の維持
【Your new department】
Global Manufacturing & Supplyでは、医薬品・デバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中に30,000人以上の仲間がおり、分子・プロセス・デバイス・製品のスケールアップという共通の責任を担い、それを必要とする患者さんに命を救う医薬品を届けることに全力を注いでいます。
あなたが配属される郡山工場のチームは、製造拠点のファシリティ管理を専門とする経験豊富なメンバーで構成されています。Manager以外は全員中途入社のため、新しく加わる方を受け入れる体制が整っており、入社後もスムーズにチームに溶け込める環境です。2人体制の運用により、ワークライフバランスを保ちながら休暇も取得しやすい職場です。
製造・物流拠点のファシリティ管理に情熱を持ち、チームの一員として主体的に取り組める方を求めています。
【必須要件】
・高卒以上（機械または電気系の学歴は必須）
・製造・生産拠点のファシリティ管理（建物・設備インフラ側）の実務経験3年以上、または自動倉庫施設での同等の経験
・日本語ネイティブレベル（日本の業者との日常的なやり取りが発生するため必須）
【歓迎要件】
・Daifuku製システムの取り扱い経験があれば尚可
・英語力があれば尚可（必須ではありません）
福島県
500 万円 ~ 800 万円
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
【Your new role】
HVAC（空調）およびユーティリティ設備のエンジニアとして、福島県郡山市の製造拠点における建物設備の維持管理・改善を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。
【主な業務内容】
・製造拠点におけるHVAC（空調・冷凍機）およびユーティリティ設備の運転管理・保全業務
・設備の点検計画の立案・実行、および予防保全の推進
・設備トラブル発生時の原因調査・対策立案・復旧対応
・外部業者（日本国内）との折衝・工事管理・品質確認
・設備更新・改善プロジェクトの計画および実行
・GMP環境下における設備バリデーションおよびドキュメント管理
【Your new department】
Global Manufacturing & Supplyでは、医薬品・デバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中に30,000人以上の仲間がおり、分子・プロセス・デバイス・製品のスケールアップという共通の責任を担い、それを必要とする患者さんに命を救う医薬品を届けることに全力を注いでいます。
当チームは、郡山工場の建物・設備インフラを支える少数精鋭のファシリティエンジニアリングチームです。マネージャー以外は全員中途入社で、比較的最近入社したメンバーで構成されているため、中途入社者を迎え入れる体制が整っています。経験豊富なメンバーと協力しながら、製造環境の安定稼働と継続的な改善に取り組んでいただけます。
【必須要件】
・製造・生産拠点における建物設備（HVAC・ユーティリティ）の管理・保全経験3年以上
・機械または電気系の学歴（高卒以上）
・日本語ネイティブレベル（国内業者との日常的なコミュニケーションのため必須）
・設備トラブルシューティングおよび業者マネジメントの実務経験
【歓迎要件】
・第三種冷凍機械責任者
・第三種電気主任技術者（電験三種）
・電気工事士
・エネルギー管理士
・英語力（あれば尚可、必須ではありません）
福島県
500 万円 ~ 800 万円
・生産設備、ユーティリティ設備の予防保全計画の立案および実施
・設備故障時の原因分析、復旧対応、再発防止策の立案
・設備改善、改造、更新に関する技術検討および導入支援
・設備の安全性向上およびリスクアセスメント対応
・設備の適格性評価、変更管理、バリデーション支援
・PLC、モーター制御、空圧機器などの保守・改善
・設備関連文書（点検記録、保全履歴等）の管理
・製造部門、品質保証部門、HSE部門および外部業者との連携
～同社について～
■医療用精密ステンレスチューブ製造・販売のパイオニア企業で国内トップクラスのシェアを誇ります。
■2025年6月からグローバルに展開する大企業であるフロイデンベルグメディカル社の100％子会社となりました。
【同社製品に関して】
同社は創業より20年間、経営資源である技術力をバックに一貫して血管内手術等に使用されるカテーテルの生産を行っています。品質が評価され、海外との直取引が増加し増益しております。
・製造業における設備保全業務の経験（目安3年以上）
・設備トラブル対応、原因分析、改善活動の経験
・電気制御またはPLCに関する基礎知識
・普通自動車運転免許
歓迎要件
・PLC、インバータ、センサー類の実務経験
・設備導入、設備改造、設備立上げの経験
・機械安全、リスクアセスメントに関する知識または経験
・予防保全計画の立案経験
・医療機器、精密機器、自動車関連メーカーでの経験
・英語によるメール対応経験
栃木県
540 万円 ~ 750 万円
シミックホールディングス株式会社
harmo株式会社は、医療・ヘルスケア領域における情報連携や業務効率化を支援するデジタルソリューションの企画・開発・提供を行っています。患者さん、医療機関、薬局などをつなぐ仕組みづくりを通じて、より質の高い医療サービスの実現と、医療従事者の業務負荷軽減に取り組んでいます。
【事業概要】
病院における現場業務を効率化するDXソリューション「harmoシステム」の開発・提供。医療従事者の業務負荷軽減と医療機関間の情報連携を支援します。
【業務内容】
医療機関向けシステム「harmoシステム ダイレクトオフライン転送」の開発案件を、要件定義から導入までを一貫して推進します。営業施策に伴う開発対応、障害発生時の対応、場合によっては品質検証（QA）も含みます。
あわせてシステム運用などの周辺業務を担いますが、担当範囲は生成AIで自動化できる範囲に限ります。
手作業を前提とした業務は残さず、仕組みそのものを設計し直すことが職務です。
少人数の組織であるため、担当範囲は固定されません。何を自らの職務とし、何を自動化または廃止するかを、自ら定義して合意形成していただきます。
【職場環境】
所属はharmoシステム事業本部です。本部長（当社Co-CEO）がプロダクトオーナー、プロダクトマネージャー、プロジェクトマネージャー、システム開発部長を兼務しており、仕様の判断から開発体制の決定までが同じ場で完結します。技術的な提案がそのまま意思決定につながります。少人数の体制のため、担当領域は細分化されません。
本部長がリクルート出身であることもあり、進め方の自由度が高い職場です。設計、技術選定、開発プロセスは現場の判断を尊重します。一方で、裁量には結果への責任が伴います。
生成AIの活用を前提とした開発・運営を志向しています。実装から事務処理まで幅広く活用しており、定型業務はご自身で仕組みをつくり、組織へ還元いただくことを歓迎します。
働き方の自由度も高く、時間や場所の使い方はご自身で組み立てられます。本部長自身が8歳と0歳の子を持ち、PTA活動にも参加しているため、育児や学校行事で休むことは当然のこととして受け止められます。拠点は東京で、テレワークと出社のハイブリッド勤務です。
【ポジションの魅力】
営業と経営のすぐ隣で開発できる環境です。本部長（当社Co-CEO）がプロダクトオーナー、プロダクトマネージャー、システム開発部長を兼務しており、仕様の判断に伝言も稟議も挟みません。営業が病院で拾った課題も、技術側からの提案も、そのまま意思決定に反映されます。
その代わり、求められる議論の範囲は広くなります。ビジネスとしての採算、技術的な実現性、開発の進め方、導入後の運用まで、同じ場で扱います。「そこは自分の担当ではない」という線引きは成り立ちません。技術に閉じないマルチスキルのビジネスパーソンとして育つ環境です。
この広範さを可能にするのが生成AIだと位置づけています。設計や実装から資料作成、事務処理まで前提として活用し、足りない仕組みはご自身でつくり、組織へ還元いただくことを歓迎します。
会社名 シミックグループ/CMIC Group
創業 / Foundation
1992年（会社設立：1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
従業員数 / No.of Employees
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在
7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)
以下の基本的な考え方を身につけていることを前提とします。
■プロジェクトマネジメント、システム開発プロセスの知識
要件定義、設計、実装、検証、移行、運用という各工程の目的と、工程ごとに必要な成果物
範囲、日程、品質、費用の四つを同時に満たせない場合の調整の考え方
一度作った成果物を後続工程で使い回せるように書く、文書構造の設計
■プロダクトマネジメントの知識
顧客の課題から機能要件を導く筋道
提供価値と開発費用を比較して優先順位を決める判断の立て方
提供後の利用状況を捉え、次の改善点を特定する方法
★プロジェクトマネジメントをより重視します。
・自らの課題として引き受ける
・担当の線引きを理由に手を止めず、事業として必要なことを自分の課題として扱ってください
・完了まで持っていく
・着手ではなく完了を成果とみなします。想定外が起きた後の巻き取りまでが職務の範囲です
・原因を自分の側から探す
・相手方や環境に原因を求める前に、自らの前提と段取りを点検する
★この職務に向かない方
・「そこは自分の担当ではない」というスタンスの方
・0か100かで判断する方
完全な解が用意できない状況が常態です。部分的に前へ進める判断を積み重ねられることが前提となります
・現場の前提を確かめずに手法を当てる方
手法の正しさを説明する役割は求めていません。医療現場と社内の制約や前提を確かめた上で、現実に適用できる形に組み替えていただきます
■困難な局面を、当事者として切り抜けた経験
・日程の破綻、重大な障害、関係者間の対立など、通常の段取りでは収まらない事態を指します
・傍観する立場ではなく、収束の責任を負う立場で関わった経験を求めます
■その局面を通じて、自らの不足に気づき、新たな能力を身につけた経験
・何ができずに行き詰まったのか
・その後、何を学び直し、次の局面でどう振る舞いを変えたのか
選考では、この二点を具体的に伺います
【歓迎要件】
以下のような基本的な資格をお持ちであれば十分です。必須ではありません。
・基本情報技術者試験
・JSTQB認定テスト技術者資格
・Oracleマスター
資格の有無より、上記の水準の知識を実務で使えているかを重視します。
東京都
500 万円 ~ 700 万円
非公開
・製造設備の新規導入・更新プロジェクトの推進
・既存設備の保全計画立案および実行
・ユーティリティ設備の管理・改善
・外部業者との折衝、工事管理
・トラブルシューティングおよび設備改善活動
・GMPに準拠した設備管理業務
医薬、化粧品、化学業界でのエンジニア経験
兵庫県
500 万円 ~ 700 万円
第一三共株式会社
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。
・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。
<望ましい>
・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
神奈川県
400 万円 ~ 550 万円
グローバルメーカー
市川物流センターの環境・健康・安全（EHS）および設備運用を支援・強化する、経験豊富で積極的なEHS & Facility Engineering Specialistを
募集します。採用候補者は一定の独立性を持って作業し、確立された専門知識を活用して安全プログラムを管理し、設備関連の活動を調整し、
地域・グローバルの利害関係者と効果的に連携します。
この役割は、安全で法令順守かつ運用上健全な流通環境を維持するうえで重要な役割を果たします。
・EHS（環境・安全・衛生）、施設エンジニアリング、施設管理、倉庫業務、
または関連する業務環境における3～5年の実務経験。
・安全KPI管理、ヒヤリハット報告プロセス、リスク評価開発における実績。
・グローバルなステークホルダー向けに資料を作成し、プレゼンテーションを行う確かな能力。
・施設調整、ベンダー管理、保守フォローアップ、またはエンジニアリングサポートの役割における実務経験。
■歓迎要件
・優れた対人スキルとコミュニケーション能力を持ち、国内外を問わず、様々な部門と効果的に連携できる能力を備えている。
・日本語はネイティブレベルまたはビジネスレベルの能力が必要。
グローバルチーム内でのコミュニケーションには、ビジネスレベルの英語能力
・自主性と責任感を持ち、約束を必ず守り、自主的に改善を推進してきた実績がある。
千葉県
900 万円 ~ 1,000 万円
・理系修士卒以上（工学、農学、薬学、医学等）
・企業におけるバイオ医薬品の分析経験がある研究者
・ウイルスベクターおよびプラスミドDNAの試験法開発に興味のある研究者
【あれば望ましい経験】
・工学、農学、薬学、医学等の博士号取得者
・次世代シーケンサーに対する知識および手技を有する研究者
・GMPにおける分析実務経験
・未経験の研究開発にも果敢に取り組める研究者
■取得していると望ましい分析スキル、知識
・次世代シーケンサー、キャピラリーシーケンサー、
・定量PCR、電気泳動
・遺伝子工学的手技
兵庫県
540 万円 ~ 900 万円
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
■本ポジションは、医療機器製造における量産工程の安定化・品質担保を主目的とした生産技術職です。
滅菌工程・工程設計・QMS対応を中心に、製品を「安定して作り続ける」役割を担っていただきます。
■業務詳細：
具体的には、以下の業務に取り組んでいただきます。
滅菌を含むプロセスバリデーション業務、工程設計及び管理、設計移管、
設計変更、クリーンルーム管理
※必要に応じて出張が発生する可能性がございます。
＜アイディアを賞賛する文化＞
従業員、現場からの意見を尊重し、アイディア・提案に対して援助を惜しまない環境です。
（1）QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。
（2）バリデーション業務経験者
（3）文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化）
静岡県
500 万円 ~ 800 万円
共和薬品工業株式会社
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務
【働く環境と魅力ポイント】
・自動車での通勤可
・新設約8年の新しく清潔な工場勤務
・フレックスタイム制度あり、仕事とプライベートの両立しやすさが魅力
・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上（簡単な関数、表計算ができるレベル）
【歓迎】
・薬剤師資格
・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方
鳥取県
400 万円 ~ 650 万円
株式会社ドクターネット
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。
また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり10,000症例（320万症例/年）の依頼に対応する日本最大級の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
当社の社内システム全般の運用・管理を中心に、社員が円滑かつ安全に業務を行える環境を支えていただきます。
定型的な業務を処理するだけでなく、日々の運用や社員からの問い合わせを通じて課題を見つけ、業務の効率化やトラブルの再発防止などの改善にも主体的に取り組んでいただくことを期待しています。
[社内IT環境の運用・管理]
・社員が使用するPC・スマートフォンのキッティング、各種アカウントの発行・管理
・社員からの問い合わせ対応、トラブル発生時の調査・復旧
・社内利用システム、PBX等の各種アカウントの発行・管理
・メール検疫状況の確認など、情報セキュリティに関する運用対応
[業務改善・システム導入／更改対応]
・日常業務や問い合わせ対応を通じて把握した課題に対する改善策の提案・実行
・社内SE業務の標準化・効率化、手順やドキュメントの整備
・トラブルの再発防止やセキュリティ強化に向けた改善対応
・社内ネットワーク、端末、複合機、各種システム・SaaS等の導入・更改
・導入・更改時における社内ニーズの整理、製品・サービスの比較検討、関係部署や外部ベンダーとの調整
[将来的にチャレンジいただける業務領域]
社内SE業務を通じて当社のIT環境や各部門の業務への理解を深めた後は、ご本人の志向・適性・実績に応じて、IT企画やIT統制を含む以下の領域へ担当範囲を広げていただけます。
・社内SEチームの業務管理やメンバーの取りまとめ
・全社的なIT課題の整理、IT施策やシステム導入計画の立案
・各部門へのヒアリング、業務プロセスの可視化・改善提案
・全社横断のシステム導入・更改プロジェクトのリード
・IT統制や情報セキュリティに関するルール・運用体制の整備、監査対応
将来的には、社内SEチームのリーダーや、業務とシステムの両面から全社プロジェクトを牽引するIT企画・IT統制へのキャリアアップを目指せます。
【ポジションの魅力】
幅広いIT分野の知識を習得・活用できる
社内SEの所掌範囲は、社員が利用するPC・スマホ、クラウドPBX、ビジネスソフト（オフィス系）の管理、社内ネットワーク、各種社内システムの運用・保守、ヘルプデスク対応など多岐にわたるため、幅広いIT分野の知識を習得・活用できます。
医療サービスを支える社員一人一人に対して貢献できる
社内SE業務には、各社員がIT関係で困ったときの問合せ窓口となるヘルプデスク対応も含まれます。社員のお困りごとを迅速に解決することを通して会社へ貢献できます。また、対象は全部署にわたるため、必然的に様々な社員の方と関わりを持ち、感謝されることも多い業務となります。
将来的にチームやプロジェクトをリードするキャリアを目指せる
所属するグループは、IT企画やIT統制といったミッションも持ったグループであり、将来的には社内SEのリーダーだけでなく、ご本人の志向・適性に応じて、そういった方面へ担当領域を広げ、プロジェクトを牽引していくような立場を目指すキャリアパスもございます。
・IT全般（PC・ネットワーク・クラウドPBX等）に関する基本的な知識・スキル
・事業会社での社内SEのご経験（ご自身でPCキッティングやNW装置のメンテナンス、社内情報システムの運用管理を直接実施されたご経験）
・日常的な社内SE業務において、課題を自ら見つけ、改善提案や改善対応を行ったご経験
【歓迎スキル】
・社内システム・SaaSの導入や更改、社内ネットワーク・端末等の更改に携わったご経験
・関係部署や外部ベンダーとの調整を行ったご経験
・SFA／CRM／SCMシステムなどの運用のご経験
【求める人物像】
・各部署からの要望等に対して適切に優先度付けして、必要に応じて報連相を行いながらマルチタスクをこなせる方
各部署からの問合せや、要望、トラブル対応要請などは日々発生いたします。それらについて、適切に優先度付けしながら、他メンバーや上長に連携しつつ、時には他メンバーとタスクを分担しつつ、チームとして適切にマルチタスクを遂行できる方を求めています。
・コミュニケーション相手に応じて適切な情報伝達・収集を行える方
社内にはITにあまり詳しくない方からのお困りごとのヘルプ要請もございます。そういった方にも専門的な用語をできるだけ使わずにわかりやすくコミュニケーションを取って、スムーズに対応いただける方を求めています。
・自身や周囲の業務を自発的に改善提案できる方
日常の業務を淡々とこなすだけでなく、より生産性の高い業務の仕方や、トラブルの予防保全策などを日々意識し、自発的に改善提案できる方を求めています。
東京都
400 万円 ~ 600 万円
臨床開発と薬事支援のスタートアップ
•開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理
•臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関との調整
•PMDA相談、承認申請資料の作成・レビューおよび照会事項対応
•社内関連部門（技術部門・品質保証部門等）との調整
•開発スケジュールおよびマイルストーンの管理
•国内外の関係会社・パートナーとのコミュニケーション
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•プロジェクト推進または開発業務の経験
•薬事経験（当局への申請経験、照会対応の実務経験）
•社内外の関係者と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力
•word, excel, powerpoint, Teams, GPTなどの活用スキル
【歓迎要件】
•体外診断薬（PCR、NGS等）または医療機器の開発経験
•臨床性能試験、薬事申請、PMDA対応の経験
•ISO 13485、QMS省令、GCP/GPSP等の基礎知識
•英語による文書作成・会議対応経験
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
複数あり
700 万円 ~ 1,200 万円
外資系大手医療機器メーカー
2. 既存の設備に対して製造性や品質の問題を見つけ解決する為に製造のリーダーシップとともにプロセス、冶具・装置、製品のデザインを提案、実施する。またお客様の要求する必要な製造キャパシティを持てるように進める。
3. Lean Six Sigmaを推進することで、お客様への公約がタイムリーに品質とコストが最適化した方法で満たされているのを確認し、生産性のモニタと改善を行う
4. 新製品開発や新技術開発に早いタイミングで参画し、製造性と品質改善に寄与する
5. 製造プロセスロードマップをサポートをするために既存の製造プロセスと最新の製造・生産技術をよく理解して提案する
6. Advanced Manufacturing Engineeringのイニシアチブで広いビジネスインパクトをサイトを横断して与えるように実施とサポートを行い、グローバルのサプライチェーン全体でベストプラクティスを共有する
7. プロジェクトリーダーとしてクロスファンクショナル、グローバルのチームの中でプロジェクトを製造の代表として参画し、製造内ではリーダーとしてアクティビティを進める
8. 法規制にQualificationとValidationを通して適合し、継続的な品質管理システムの簡素化をクロスファンクショナルチームーオペレーションと品質保証部とで進める
■Qualifications/Requirements
・日本語でのコミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーションスキルもしくは英語でのコミュニケーション能力向上にいとわない人
・工学系の大学卒業でエンジニアとしての設計実務経験があり、製品設計、もしくは製造治具・装置の開発の経験がある方。または、高卒で5年以上の経験がある方。
・問題解決、生活性改善ができる方
・自分で組織が要求しているニーズを理解し、仕事を進められる方
・医療機器、製造業、モノづくり、テクノロジーに興味がある方
■Desired Characteristics
・工学系の大学院卒業
・プロジェクトリーディングの経験
・統計手法を用いたデータ解析の経験
・3D CADを用いて設計経験がある方
・自動機の開発経験
・プログラミングを実務で経験
・機械学習やデジタルソリューションを使った問題解決の経験
東京都
400 万円 ~ 800 万円
世界最大級の外資系化学分析機器・ライフサイエンス企業
理系分野における基礎的なバックグラウンドを有し、専門機器に関するエンジニア業務またはそれに準ずる実務経験を一定期間お持ちの方。加えて、業務上の移動に対応可能であること。
複数あり
550 万円 ~ 750 万円
外資医療機器メーカー
【各エリアごと取扱製品】
札幌：①MRI・CT ②血管撮影装置・超音波等
仙台：①生体情報モニター ②MRI・CT
平和島センター：MRI・CT
川越DC・埼玉：MRI・CT
名古屋：①MRI・CT ②血管撮影装置・超音波等
大阪：IGT装置(Cアーム・血管撮影装置)
神戸：生体情報モニター
広島：MRI・CT
福岡：MRI・CT
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医療機器（MRI、X線診断装置、超音波診断装置、生体情報モニタなど）の据付、保守、点検、修理などを担当します。
【具体的な仕事内容】
◇医療機器の据付・定期点検・修理（緊急・予定）
◇お客さまの問題を社内他部門へ共有
◇お客さま・社内への報告、提案の実施
◇業務に必要な技術、対人スキル、知識の育成
◇担当機器への対応力向上のためのトレーニング
◇品質方針に基づく機器の安全確認、問題報告
◇保守・修理業務に関するお客さまへの提案、修理請求業務
【仕事の魅力】
◇普段は中々見る事の出来ない、最新技術を搭載したMRIやX線診断装置などの医療機器の導入に関わることが出来ます。
患者様に品質の高い医療を提供するために、医療従事者様と協力して装置を安全に稼働させる状態を提供することがフィールドサービスエンジニアの魅力です。
◇救急の現場など、時間に追われながら作業するケースもありますが、修理完了した際にお医者様から「ありがとう」と感謝のお言葉を頂いたときに、深い遣り甲斐を感じることが出来ます。また、エンジニアとはいえ据え付け・修理業務のみならず機器のアップグレードなど販売業務にも関わることがあるので、スキルを広げる事が出来ます。
【働き方】
完全フレックス制度（コアタイム無し）が導入されているため、リモートワーク・お客様先（病院等）での出退勤は個人の裁量で臨機応変な働き方ができます。年に1回の5日間連続休暇取得制度があり、チーム内でも休暇が取りやすいように協力体制が敷かれています。
【研修内容】
◇一般的なビジネスマナーなどのソフトスキル研修から、装置に関する専門的なトレーニングなど多種多様な研修を受けることができます。また担当機器によりますが海外エンジニアを交えたトレーニングも行われます。
◇OJTでは現地に先輩エンジニアと同行してテクニカルスキルだけでなく、お客様の対応の仕方などを一から教わります。
【将来的なキャリアパス】
フィールドサービスエンジニアとして得た経験やスキルをもとに、様々なキャリアを歩むことが出来ます。
◇フィールドサービスエンジニアの道を究めチームを率いるポジションへステップアップ：シニアエンジニア⇒グループリーダー⇒チームマネジャー
◇テクニカルサポートなどのエンジニアをサポートするポジションへ
◇装置の保守契約を提案するサービスセールスのポジションへ
◇コミュニケーション力と高い専門知識を活かして医療機器営業のポジションへ
航空整備士、自動車整備士、複合機・エレベーター保守の方、IT業界出身者など大歓迎です！
・電気・機械・情報技術に関する技術のご経験のある方
・複数機器にて構築されたシステムのご経験のある方
（カスタマーサポート、フィールドサービス、セールスエンジニア等）
・転勤に抵抗のない方（転勤に伴う諸手当あり）
・運転免許必須
・ネットワークの知識があればなお歓迎
・チームワークスキル（自分たちのグループ内でのスケジュール調整、営業、本社などとチームで協業することが多く発生します。）
・理系バックグラウンドをお持ちの方。特に高専・専門・大卒で、電気／電子／機械／医療技術関連のいずれかを専攻された方は大歓迎です
【語学】
日本語：会話、読み書き含め、極めて流暢な方
英語：英語に抵抗のない方（装置マニュアルは英語。海外トレーニングを含め、オンライン研修が英語の場合あり。）
複数あり
450 万円 ~ 690 万円
サクラファインテックジャパン株式会社
海外代理店のサービスマンへの指導及び教育
・英語力
東京都
370 万円 ~ 505 万円
日本ストライカー株式会社
The Transport Product Engineer is responsible for the day to day product support and technical aspects of customer product enquiries. In partnership with the sales team and Product Manager, the Transport product Engineer will offer customers direct access to a product expert who ensures superior customer support over our competitors within market.
The Transport Product Engineer is an expert in all technical aspects of the Stryker EMS Transport portfolio and interacts with customers and company sales and/or service representatives to handle a variety of pre-sales or post-sales service functions. The Product Engineer provides a vital link between new product sales and end-users by providing technical support related to all aspects of product installation, function and use. This includes (and is not limited to); product servicing, repairs, installation, vehicle fit-outs, configuration and atypical product modifications for unique circumstances.
This is an individual contributor role that requires a technically minded professional to enable the use of judgment in applying professional expertise and is expected to work independently with minimal supervision. From time to time the job requires
From time to time the Product Engineer will be tasked with supporting the broader Emergency Care team across Japan in support of improving or managing commercial engagement with existing partners and distributors.
【Key areas of accountability】
・Responding to day to day enquiries and requests from existing transport customers. These requests include but are not limited to spare parts, inventory management and quality and service agreements
・Acts as a conduit between customer product technicians and Stryker’s own tech services personnel
・Maintain communication with global stakeholders to support product inquiry (PI), Field Actions (PFA and Recall)
・First point of contact for technical pre sales product enquiry and accessible post sales technical support as required
・Grow and develop business relationships within Stryker and with external parties
・Gathering and disseminating client/stakeholder feedback from industry
・Identify changes needed in content and marketing materials
・In-depth understanding of competitor products, activity and key wins
・Support the growth of market share in the region
・Trusted and proactive product specialist
・Support achievement of sales budget
・Support growth of ProCare and technical service sales
・Support technical aspects for tenders and proposals
・Support clinical / operational trials within accounts
・Support roll-out and implementation of products within EMS agencies as required.
・Support clinical and operational education / inservicing within both new and established accounts.
・Support growth of Stryker market share in the region
・Demonstrated experience or ability to connect technical and operational knowledge with a sales function
・Proven track record of success in a technical role
・Proven ability to work autonomously and as part of a team
・Excellent networking skills with an ability to collaborate with third parties involved in the sales cycle (EMS vehicle builders and suppliers)
・Effective communication at all levels with the ability to maintain high level relationships with key stakeholders both internal and external
・Proven high-level problem-solving skills demonstrating the use of initiative to resolve issues/queries.
・Proven ability to organise project workflow and meet deadlines in a fast paced environment
【Desirable Requirements】
・Formal technical qualification/s
・English speaking
・Exposure to CRM system or similar
【Other requirements 】
・Given this is a highly field based role it is anticipated that there will be travel throughout Japan (approx. 50%).
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
株式会社エム・イー・システム
・新規製品の設計開発
・生産管理
・工具設計
・協力工場との交渉
【製品】
創外固定器等の骨折治療機器・リハビリ用機器、工具（ドクターがオペ中に使用するドリルのガイドなど）
・CADを使用した設計開発経験
【尚可】
・整形インプラントの経験・知識
・英語：読解、作文（海外工場とのメールでのやりとりがあるため）
東京都
420 万円 ~ 750 万円
外資系理化学ライフサイエンスメーカー
顧客満足の向上
カスタマーサポート事業本部へレポートを行う
自社製品のカスタマーサポート品質の向上
カスタマーサポート事業本部の売り上げ増加への貢献
カスタマイズプログラミングの作成もしくは外注発注コーディネート
・クライアント対応経験
・フィールドエンジニアとしての経験
神奈川県
550 万円 ~ 700 万円
外資診断機器メーカー
※品質関連業務の未経験者可／エンジニアからのキャリアチェンジ歓迎
入社後、教育資料の読み込み、先輩スタッフのサポートを担当頂きます。
具体的には、不良発生時の社内対応、不良処理（システムへの登録）、サプライヤへの連絡、原因調査、および対策実施、サプライヤ内の5M変更管理など
•設計要求仕様の図面を読める方（形状、寸法、許容差、材料、表面処理等の規定を理解できる程度）
•PCスキル（Word、Excel、PowerPointによる文書作成、データ集計/分析、Outlookによるメール作成、MS-Teamsでのオンライン会議、など）
【語学力】
•英語：簡単な読み書きが出来れば可
英語メールや文書を閲覧する場面がありますが、翻訳機能等を使って内容の理解できる程度でOK
静岡県
470 万円 ~ 530 万円
アナウト株式会社
開発プロセスが本格化しています。
開発規模の拡大にともない、エンジニアチームを中心にスケジュール・リソース・品質・薬事対応を一気通貫で推進できる開発PMの必要性が高まっており、今回の募集に至りました。
■ 業務内容
・AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
・エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
・開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
・製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
・開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
・外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
・品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
・医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
・エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
・開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
・品質保証・薬事プロセスの基礎知識
【歓迎スキル】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格
【求める人物像】
・開発現場に近い目線で、自ら動きながら課題を解決できる方
・技術・品質・薬事・ビジネス、それぞれの言語を理解し橋渡しができる方
・曖昧な要件や変化の多い環境でも、自律的に整理・推進できる方
・スタートアップ特有のスピード感・泥臭さを前向きに楽しめる方
・弊社のミッション（外科手術をAIで支援し、患者アウトカムを改善する）に
強く共感し、事業の成長とともに自分も成長したい方
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
すでにこれまでにないリアルタイム手術支援ソフトウェアを臨床現場に送り出していますが、更なる手術支援の実現に向けては未知の課題が数多く残されています。
本ポジションは、事業フェーズの進展に伴い、AIリサーチャー・AIエンジニアが生み出した研究成果を実際の医療機器ソフトウェア製品へ落とし込む、製品開発・実装・評価を担うソフトウェアエンジニアを募集します。
【業務内容】
・日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張）
・海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修の実装
・医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション実装
・あらかじめ定められた設計ポリシー、システムアーキテクチャに基づくコンポーネントの実装
・実装物の動作検証、テスト、品質評価
・Linuxをはじめとする多様な開発環境でのプログラム開発経験
・Pythonを使ったアプリケーション開発経験
【望ましいスキル・経験(want)】
・共通：映像処理実装経験
・他言語：C++実装経験（Modern C++実装経験があるとなお歓迎）
・GUI系：Kivy・Qt（PyQt）によるGUI実装経験、OpenCV, OpenGLによる映像処理実装経験
・映像系：キャプチャボード-GPU周りのドライバ実装経験、映像処理のチューニング経験
・テスト設計・テスト実施、品質保証に関する経験
・英語力（読み書き：ビジネス英語、会話：基礎英語＋α）
【求める人物像】
・あらかじめ定められた設計方針の中で、手を動かして着実に実装・検証を進められる方
・チームの一員として関係者と連携して開発実務を進められる方
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
滅菌設備専任ではなく、主担当の位置づけで、他生産設備の改善や保全業務案件も担当します
・医療器用滅菌設備の導入と立上げ業務全般（電子線滅菌・EOG滅菌）
・医療器用滅菌設備の機器校正を含む、設備の維持管理、定期保守、
故障修理、設備改善
・製造設備の導入と立上げ業務全般
・製造設備の維持管理、定期保守、故障修理、設備改善
※高電圧や強い磁界が発生する装置が有るため、ペースメーカーなど体内埋め込み機器に影響がでる場合がございます
※他工場にも滅菌機があり、相互に協力しながら業務を進めており、故障時などに短期出張の可能性がございます
【仕事の魅力】
・設備技術職は当社工場の屋台骨となる滅菌設備（電子線滅菌及びEOG滅菌）を担う重要なプロセスであり、社会への医療デバイス供給責任の要となる重要な仕事です。
・当社の他工場や設備メーカー（海外）などへの出張機会も多く高い専門性を習得することが出来ます。
・電子線滅菌は国内に設備メーカーがなく、技術者も希少。滅菌設備に関するスキルを身に着けることで、技術者としての専門性や価値を高めることが可能です。
・医療機器の品質保証に滅菌は必要不可欠であり、外注も難しいプロセスとなります。今後も継続可能性のある技術を身に着けることができ、将来的には第一人者として活躍が可能です。
・生産設備にかかわる生産技術、設備技術、保守・メンテナンスのご経験3年以上
・滅菌設備（電子線滅菌、EOG滅菌）に興味がある方、または、ご経験がある方
・電子回路図および電気回路図を読解できること
・高専卒以上
【希望条件】
・PLC（三菱・Siemens等）を用いた設備保守・故障解析経験（3年以上）
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
ハード（機器）とソフト（環境）の両面から最先端の製造現場のプロジェクトを上流からドライブする総合職募集になります。
【詳細】
■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守
（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）
■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成（専用システム使用）
■その他、必要に応じた機器管理手順書（SOP）改訂業務
■機器の検証業務リード（バリデーション進捗管理、実務担当管理）
■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール）
※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はございません
※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性がございます。
■環境維持管理業務
製造環境の維持・管理業務：製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助
■理系卒あるいはそれに相当するバックグラウンド（工学、理学、農学、薬学等）
■メーカーでの製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保守メンテナンスの経験
（目安3年以上、製品分野は不問、製薬、化学、食品、半導体、精密機器、自動車等歓迎）
■現場実務をリード、あるいはリード役をサポートした経験
■手順書を遵守し、正確かつ緻密に業務遂行する能力
【歓迎】
■新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験
■機器のバリデーション経験
■協力メーカーやベンダーとの折衝経験（価格やスケジュール調整など）
■GMP, ISOあるいはそれに準ずる品質管理、環境管理基準下での実務経験
■クリーンルーム内での作業経験、または衛生管理に関する知識
■課題を発見し、主体的に業務改善を提案、実行した経験
東京都
600 万円 ~ 700 万円
第一三共株式会社
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理（電気）省エネ施策推進。
・工場機器装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設、改修業務の経験。
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
・電気設備工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい。）
・チームワーク能力：様々な職種のメンバーとの協働経験。
【歓迎】
・業界経験：電力会社・製造業・建設業等での経験。
・スキル：シーケンス読解・三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置。
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士
・ISO、電気安全関連等に関する研修受講経験
神奈川県
400 万円 ~ 700 万円
MGI Tech Japan株式会社
訪問先は大学、医療機関、研究機関、ゲノム関連会社など多岐にわたります。
・次世代シーケンサー・自動化装置の設置・修理・点検及び技術サポート
・データ解析サーバーの設置、ネットワーク接続及び技術サポート
・本社に品質改善や技術サポートのエスカレーション
・フィールドサービスエンジニアまたはサービスエンジニアとして1年以上の実務経験（業界不問）
・精密機器、分析機器、医療機器、産業機器、半導体製造装置等の設置・保守・点検・修理の経験
・電気・電子・機械いずれかの基礎知識
・国内出張および長期出張に対応可能な方
・海外出張（年1～2回、1回あたり約10日間）に対応可能な方
・英文マニュアルの読解やメール対応ができる程度の英語力（翻訳ツール利用可）
【歓迎（WANT）】
・分析機器、ライフサイエンス、バイオ、医療機器業界での実務経験
・ネットワーク・サーバー・PC設定などIT関連の知識・経験
・顧客対応や技術サポートの経験
・ロジカルに課題を分析し、解決策を提案できる方
・主体性・協調性を持って業務に取り組める方
・英語での日常会話、または中国語（ビジネスレベル）ができる方
複数あり
600 万円 ~ 1,011 万円
最先端のCAD/CAM技術を活用した高品質な歯科補綴物の製造・供給を行っています。本ポジションは、日本の製造拠点における品質保証機能の責任者として、品質の維持・向上をリードしていただきます。また、プロジェクト管理も実施して頂きます。国内への製品展開を実施するための管理業務としてQAと併せて実施して頂いています。
製造部門をはじめとする社内関係者と連携し、品質問題の原因分析、是正・改善活動、工程改善などを推進するとともに、グローバル品質部門や海外拠点とも連携し、グループの品質基準・方針の展開や情報共有を担っていただきます。そのため、英語を用いた海外拠点とのコミュニケーションも重要な役割となります。
QAの専門性に加え、製造工程や工場運営にも関心を持ち、品質の視点から工場全体のパフォーマンス向上に貢献できる方を求めています。将来的には、QA領域にとどまらず、より広いオペレーション領域を担うことも期待されるポジションです。
Key Responsibilities / 主な職務内容:
1.品質管理・検査業務
•原材料、仕掛品、完成品に対する工程内検査、最終検査の管理・実施
•製品仕様、検査基準、管理基準に基づく検査結果の確認
•検査結果に基づく製品・材料の合否判定および適切な処置
•製品の出荷に必要な品質確認および記録管理
•品質関連データおよび記録の正確性・完全性の確認
•製造工程における品質上のリスクや問題の早期発見・対応
•測定機器の購入・維持管理
2.不適合・品質問題への対応
•原材料、仕掛品、完成品における不適合発生時の対応
•不適合品の隔離、評価、処置および関連部門との調整
•品質問題の原因分析および再発防止策の検討・実施
•必要に応じたCAPA（是正・予防措置）の推進
•品質問題について、工場長およびグローバル品質部門への報告・連携
•品質データや傾向を分析し、潜在的な品質リスクを特定
3.製造部門との連携
•製造部門と連携し、安定した製品品質の維持・向上を推進
•製造工程における品質上の課題について、現場と協力して解決策を検討
•品質基準、作業手順、検査方法等について製造部門への技術的なサポート
•品質に関する教育・トレーニングの実施
•品質改善活動や工程改善プロジェクトへの参画
4.新規製品のプロジェクト管理
•Straumann JPと連携し新製品の導入計画・進捗の管理
•グローバルプロジェクトリーダーなど関連部門との連携
•初期の工程導入テストの実施・レポート作成・関連部署との調整
•品質維持に関する部材・測定機器の準備
5.品質システム・文書管理
•工場における品質関連の手順・作業標準の維持・改善
•品質関連文書の作成、改訂および適切な管理
•品質記録が適切に作成・保管されていることの確認
•ETQに基づく文書管理
•内部監査、外部監査等への対応
•品質マネジメントシステムに関連する活動への対応
6.グローバル品質部門との連携
•グローバル品質部門と連携し、品質に関する情報や課題を共有
•グループの品質基準・プロセスの国内工場への展開
•グローバルプロジェクトへの参画
•品質問題や改善活動に関する英語でのコミュニケーション
•海外拠点との情報交換およびベストプラクティスの共有
7.継続的改善
•品質データを分析し、品質改善の機会を特定
•検査方法、工程管理、品質プロセス等の改善を推進
•根本原因分析（Root Cause Analysis）を通じた品質問題の解決
•品質・生産性向上につながる改善活動の提案・実行
•品質に関するプロセスをより効率的かつ効果的なものへ継続的に改善
•大学卒業以上または、同等の知識・経験
•品質保証（QA）または品質管理（QC）に関する実務経験3年以上
•プロジェクト管理の実務経験3年以上
•製造業における品質管理・品質保証業務の経験
•品質関連文書・記録の管理に関する基本的な知識
•語学力：日本語(母国語)、英語(読み書き、会話ともにビジネスレベル)
•Microsoft Officeアプリケーション(Word、Excel、PowerPoint)の上級スキル
■Preferred experience/skills / 歓迎要件:
•SAP等のERPシステムの使用経験
•ISO経験
•歯科技工士、歯科衛生士
■What We Look For/ 求める人物像:
•品質管理（基礎）：製品や業務プロセスの品質を安定して維持・向上させるための基本的な知識と対応力のある方。
•製造部門など他部門と良好な関係を築きながら、必要な品質要求を明確に伝えられる方。
•顧客志向：常に顧客視点で業務に取り組み、納期・品質・コストなどに配慮した最適な対応を行う姿勢がある方。
•目標達成志向：設定された目標に対して責任を持って取り組み、計画的に成果を出す意識と行動力のある方。
•情報収集能力：必要な情報を的確に収集・分析し、業務改善や意思決定に活かす力がある方。
•問題解決力：発生する課題に対し、原因を分析し、効果的かつ持続可能な対策を講じられる能力がある方。
•コミュニケーション能力: 社内外の様々な関係者と円滑な意思疎通を図り、チームワークを重視して協力しながら業務を進められる方。
•カルチャー理解：当社のPlayer-Learnerカルチャーを体現し、チームプレーヤーとして成功のための努力を惜しまない方。
千葉県
800 万円 ~ 1,000 万円
HOYA Technosurgical株式会社
医療機器（人工骨）製造における製造、生産管理や設備管理等の業務及びそれぞれの改善業務を担っていただくことを期待しています。
仕組化された業務が少なく、ご入社いただく方には業務の仕組化を実行、促進いただきたいと考えています。
■業務内容
ご経験に応じ、製造、生産管理、生産技術、設備管理の何れかをご担当いただきます。
＜製造＞
・セラミックス製医療機器の製造工程に係る製造業務全般
-製造設備の操作、監視
-工程内検査 等
＜生産管理＞
・生産計画立案
・購買管理
・在庫管理
・各種資料作成(作業手順書も含む)
・外注管理
・生産工程管理
・営業や製造部門との納期調整 等
＜生産技術＞
・製造プロセスの工程設計および工程検証・バリデーション
・製造工程に関わるプロセス分析
・製造工程の改善・効率化
・新製品の工場への移管 等
＜設備管理＞
・生産設備の保全計画の策定．自主保全チームのリード
・予防保全、予知保全の構築．事後保全の実施．事後保全頻度の最小化
・突発停止・設備異常発生時の一次対応、原因解析（再発防止策含む）
・保全履歴、点検記録、交換部品履歴の管理・標準化
・設備稼働率、故障傾向の分析 等
配属先については、これまでのご経験やご希望を踏まえて決定いたします。
■製品について
当社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。国内生産にこだわった製造体制を行っております。
顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。
セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。
今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。
■魅力・特徴
◇東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。
◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。
・製造業における製造、生産管理、生産技術、設備管理のいずれかのご経験
・メンバーマネジメント若しくは後輩指導をしたご経験
【歓迎する経験・知識】
・セラミックス製品の製造系業務の経験者
・組織マネジメントのご経験
【求める人物像】
・自ら課題を発見し、解決に向けて動ける方
栃木県
600 万円 ~ 950 万円
奥田製薬株式会社
・中間製品等の分析試験業務
・その他付随業務
医薬品メーカでの品質管理に関わる業務経験。
大阪府
330 万円 ~ 410 万円
アボットジャパン合同会社
臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務となります。
アボットは臨床検査の分野では、癌やHIV・C型肝炎ウイルスなどの感染症やホルモン・甲状腺関連の診断薬を開発、提供するなど、
幅広い事業領域で高い評価を得ています。
世界基準に照応したアボット ジャパンは世界から日本に、そして日本から世界へ、最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。
■仕事内容
・機器の修理
・定期点検
・機器の設置
・機器の改良、変更作業
・保守契約の交渉、締結
・保守部品の管理
■顧客
国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。
※1日の訪問件数は1～2件程度。
※訪問先に直行または直帰の場合も有り。
・大卒以上
・第一種普通自動車免許
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
■歓迎要件
・機器メンテナンスやフィールドサービスに関する知識
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
富士製薬工業株式会社
・工場設備の日常点検
・設備定期バリデーションの実施もしくはサポート
・設備付随計器の校正作業
・工場内各種工事の管理
等に従事して頂く想定
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・製薬会社での勤務経験
・製造機器メーカーでの修理・保守業務経験5年以上
・指導役としてメンバーへの修理・保守知識・技術の教育訓練経験3年以上
【歓迎スキル】
・医薬品製造機器メーカーでの修理・保守業務経験
・電気工事／建築工事
・ボイラー管理等に関わる資格
【求める人物像】
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・ニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・決められたルールを確実に遵守できる方
・勉強意欲・向上心の強い方
富山県
400 万円 ~ 700 万円
サイノシュアー・ルートロニック株式会社
■業務の概要
同社のレーザー医療機器を、形成外科・美容外科・皮膚科などの医療機関に導入してもらう納品過程や導入後におけるアフターフォローを中心にご対応いただきます。
■製品情報
https://www.cynosure.co.jp/products
■業務の内容
(1)製品、消耗部品の点検・メンテナンス・パーツ発注・在庫管理業務
(2)レーザー機器の出荷調整および梱包
(3)納入先製品の修理対応
(4)顧客からの製品使用に関する技術説明
(5)故障による修理のみならず、消耗品の交換、定期点検などを通じて顧客(Dr)との信頼関係構築も大きなミッションとなります。
■当社の特徴
・同社のレーザー医療機器の性能は世界中で高い評価をいただいています。特にシミや毛穴やニキビ跡や治療する製品群においては、韓国や欧米など世界各地のテレビや雑誌等マスコミ各社に採りあげられています。
・世界中からより良い部品を調達し、本社でもある韓国や米国で生産し輸出するグローバル化を図ることで生産工程のコストカットし、他社製品よりも価格競争力あります。尚且つ、ハイクオリティーの製品を提供する事で高い評価を得ています。
■取扱製品
Cynosure : PicoSure, Elite+, StimSure など
Lutronic：Hollywood Spectra, CralityⅡ, Mozaic 3D, LaseMD Ultraなど
- 機器メンテナンスの業務経験をお持ちの方
- 医療機器のメンテナンス業務に興味のある方
- 英語の読解に抵抗のない方
- 自動車普通免許
- 業界経験者
【歓迎】
- 電気回路・電子回路が理解できる方
- 医療機器のメンテナンス経験
- レーザー・高周波・光治療器のメンテナンス経験
- 修理業責任技術者資格保有者
大阪府
600 万円 ~ 非公開
富士製薬工業株式会社
■職務内容
・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理
【注射剤製造職】包装工程
・注射剤製造（包装工程）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理
将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・製造業での製造経験（3年以上が望ましい）
【歓迎スキル・経験】
・製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
・製造設備の保守・管理経験
【求める人物像】
・当社経営理念に共感頂ける方
「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」
「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
富山県
400 万円 ~ 600 万円
株式会社エフエスユニ
医療施設で使用されている医療ガス供給設備（麻酔）などの定期点検・メンテナンスを行います。国内市場でトップクラスのシェアを誇る医療ガス供給設備を担当いただきます。
また、医療施設に対して保守プランの提案や医療機器の販売活動もあります。（無影灯など）
①医療ガス設備の定期メンテナンス
②保守プランや医療機器の提案販売
■働き方や業務の魅力
主に契約を締結している病院から医療ガス設備や医療機器のメンテナンス修理の依頼をいただき、社用車で各病院を訪問します。
・訪問は基本的には1日1件
・一つの病院に対し年に数回の定期点検がメイン業務であり、緊急対応は基本的にありません
・業務に慣れてくれば自宅からの直行直帰も可能です
■教育体制
入社後には2年に渡る研修プログラムを用意している他、点検は2人以上で行いますので先輩にフォローしていただける環境です。
・入社時研修（4-5日程）
・フォローアップ研修
・技術2ヵ年ロードマップ研修
・メーカーメンテナンス研修
・資格手当取得金制度（ランクに応じて3-15万支給/研修の受講・試験費の会社負担）
■キャリアパス
最初の1~2年はメンテナンス業務に従事いただきますが、業務に慣れてきたらメンテナンス業務だけでなく機械更新の提案など営業にも挑戦いただけます。そのため、技術と営業の両面でスキルアップができる環境です。
■グループ会社の特徴:
親会社である株式会社セントラルユニは、1951年に設立した老舗企業であり、自己資本率70%以上と経営基盤も安定しています。
同社は全国でも数少ない医療分野特化の設備メーカーであり、国内シェア率は50%以上を誇っています。
・普通自動車免許をお持ちの方
■歓迎条件：
・整備士などのご経験をお持ちの方
・学生時代に電気や機械を学んでいた方
複数あり
360 万円 ~ 550 万円
・製造スタッフの配置や教育
・GMP基準に基づく報告書の作成
・他部署との調整・連携
「医薬」「化学」「化粧品」「食品」いずれかの製造経験・品質関連業務経験をお持ちの方
高卒、専門卒、大卒
【歓迎（WANT）】
GMPに基づく製造業務経験・品質業務経験
問題解決能力とスケジュール管理能力
他部署との円滑な調整能力
埼玉県
400 万円 ~ 500 万円
欧州大手フィットネスマシンメーカー
訪問先はフィットネスクラブだけでなく、高級レジデンス、ホテル、企業内ジム、医療施設、リハビリテーション施設など多岐にわたります。お客様先へ訪問し、機器の点検・修理やトラブル対応を行いながら、安全で快適なトレーニング環境を支えていただくポジションです。
【業務詳細】
・ランニングマシン、バイクマシン、筋力トレーニングマシン等の点検・メンテナンス・修理
・故障時のトラブルシューティングおよび原因分析
・部品交換や機器調整による不具合解消
・新規導入時の設置・組立・動作確認
・顧客への機器の使用方法や日常メンテナンス方法の説明
・サービスレポート作成および社内システムへの入力
・営業担当と連携した技術サポート対応
【研修体制】
入社後は充実した研修制度を用意しており、フィットネスマシン未経験の方でも製品知識やメンテナンス技術を習得いただけます。
• 機械、電気、電子、通信工学についての資格 / 学位、もしくは同等のスキル
• サービスエンジニア業務または保守保全業務で 1 ～ 5 年の経験（未経験の場合でも、要相談）
【尚可】
• 技術機器のトラブルシューティング、テスト、修理、およびサービスを行う能力
• モバイル ツールおよびアプリケーションを扱う知識と能力
• IT ネットワークの知識があれば有利
複数あり
450 万円 ~ 650 万円
HOYA Technosurgical株式会社
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
■外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
■営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
■営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
■開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
ご経験によっては、まずはマネジャー相当職からスタートしていただき、当社の組織状況や製品知識等についてキャッチアップしていただくことも想定しています。
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
東京都
975 万円 ~ 1,700 万円
・自社の医療機器およびソフトウェアと顧客のネットワーク、サーバー等の情報システム間のデータ連携のための当社側システムの設定、機器側の接続設定および接続障害の対応を行う。
・上記業務について、社内サポートおよび社員向けのトレーニングを行う。
・ユーザーやITベンダーと連携して、自社の医療機器、ソフトウェアと顧客の情報システム間でネットワークを構築するための調整業務およびコンサル業務を行う。
・自社医療機器の保守点検、修理、メンテナンス知識を取得し、それぞれの業務内容について理解し、障害原因の切り分けや故障診断を行う。
・顧客や社員に対し、現地および電話等でのサポートを提供する。
・医療機器とシステムのIT連携ビジネスのマーケティング業務
【担当する役割】
・日本赤十字社、病院、バイオテック企業等へのアフターサービス活動をご経験いただき、製品知識やメンテナンス技術を習得していただきます。
その後、自社の機器とユーザーの情報システムとのデータ連携に向けたネットワーク構築、接続設定および不具合対応等を担っていただきます。
・連携サイトの増加に従い、前述業務の社内展開やトレーニングを行い、所有スキルを組織横断で展開する役割を期待しています。さらにこれらITビジネス普及のためのマーケティング業務も担っていただきます。
【仕事の魅力】
・最先端治療機器のメンテンナンス活動、使用説明、販売促進などの顧客とのコミュニケーションを通じて、日本の医療に貢献できます。
・医療機器と情報システムの連携による「コトづくり」関わり、レベルの高い付加価値を医療現場へ提供することで、お客様から感謝され、頼りにされる仕事です。加えて医療現場だけではなく、製薬企業や各種研究機関などにも同様のソリューションを展開しており、幅広い領域で活躍の場があります。
・社内においてもシステム連携におけるトップトレーナーとして、この分野をリードし、頼りにされる存在を目指すことができます。
・病院または医療機器メーカにて、医療器機器と情報システムの連携業務に従事した経験
・病院または医療機器メーカにて、医療器機器のメンテナンス業務に3年以上従事した経験
・ME2種検定資格、または臨床工学技士の有資格者
・医療情報基礎知識検定、情報処理技術者の有資格者
・高専以上
【希望条件】
・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC750点以上）
東京都
590 万円 ~ 1,000 万円
共和薬品工業株式会社
・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務
・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務
・既存生産品目の改善業務
・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等
【働く環境と魅力ポイント】
・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。
助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。
・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。
また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験がある方
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）
【歓迎】
・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験がある方
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）
【求める人物像】
・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
兵庫県
384 万円 ~ 780 万円
外資系医薬関連メーカー
画像検査装置のUI開発、工場管理システムとの連携、画像処理能力の向上、データ管理
2年以上のC言語（C#、VB.NET、C++など） でのプログラミング経験、SQL Serverの実務経験
【尚可】
• 工学または関連技術分野のバックグラウンド
• 製造業でのプログラミング実務経験が３年以上、または、IT業界での経験
•C、VB、SQLなどのプログラミング言語の知識
・PLC、制御システム、I/Oデバイスのいずれかに関する知識
• 電気工学または機械工学の原理を深く理解し,GMP/ ISO9001の知識
【求める人材像】
• 優れた問題解決能力と効果的なコミュニケーション能力を有する方
• チームプレーヤーであり、高いモチベーションと協調性を持つ方
神奈川県
550 万円 ~ 750 万円
私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System（MES）が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。
【主な業務内容】
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理
• リリース管理の維持• 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド
• 課題に応じてロードマップを柔軟に調整
• Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確
【求めるスキル（推奨）】
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理、貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書、口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書、口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
【基本要件】
• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験• PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
【追加の希望要件】
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11）の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成、バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的、非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
【その他】
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
580 万円 ~ 非公開
主力製品である「手術台」の『機械設計』を担当いただきます。
手術台はベッドとは異なり、手術の部位や術式に応じて、上下昇降・左右傾斜・部位伸縮・体制保持など様々な可動が求められます。
【仕事の内容】
・手術台および手術台関連部品の要素開発、設計開発
・設計検証、妥当性評価（機構・機造設計）、リスクマネジメント、原価低減施策
・技術文書作成
（その他補足情報）
・一部のプログラムや担当フェーズだけでなく、一連の開発フェーズに携わる醍醐味が味わえます。
「要件定義」～「基本設計」～「詳細設計」～「試作製造」～「単体試験」～「結合試験」～「統合試験」
・手術台は、機械・電気・ソフト・油圧等の機構で構成されます。
それぞれの専門領域のスペシャリストが協力しあってプロジェクトを推進し最終製品を生み出します。
開発陣は千葉工場の同一フロアに集約していますので、風通しが良く、協同して作業進捗できる開発環境です。
【所属組織の構成】
・技術部 37名 内機械設計課 12名 工場全体 130名
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ 企 業 紹 介 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
日本から世界へ。当社の医療機器は、世界数十か国で採用されています。
人々の生命・健康を預かる医療現場でトップクラスシェアを持ち、"グローバル・スタンダード"として認められています。
１．世界初の全油圧式手術台 ～ 医療先進国である日本・アメリカで手術台トップクラス・シェア
２．脳動脈瘤「杉田クリップ」 ～ 国内約70％・世界約40％のシェア、年間10万個を世界50ヶ国へ供給
３．日本人の骨格に合わせた骨折や骨格矯正の治療用インプラント・プレートの開発
・機械工学科出身者でメーカーにおける設計経験3年以上
・3DCADが使用できる方 （できればSolid Worksが使用できればベター）
・コミュニケーション力、アウトプット力のある方
●そのほか歓迎条件
・力学全般（材料力学を含む4力学）や金属材料、強度計算に強みをお持ちの方
・（翻訳ソフト等使用して）英語メールのやり取りや技術文書の読解に抵抗がない程度の英語力
千葉県
550 万円 ~ 700 万円
メディア株式会社
医院での作業がメインで訪問件数は1日2、3件程です。
■製品導入
お客様が開業される際の、ITインフラの環境構築など製品の運用開始に向けた準備をします。
施工会社や他の機器メーカーと連携し、配置設計も行います。
■トラブルシューティング
お客様からの問い合わせを受け、不具合や障害に対応します。
障害箇所の原因の切り分けをした上でより高度な技術が必要な場合は専門エンジニアと連携して対応します。
■定期的な訪問サポート
定期的にお客様を訪問し、メンテナンスとニーズのヒアリングを実施。
リプレース契約でのシステム入れ替え対応、バージョンアップ版の適用や機能レクチャーなど技術サポートします。
■働き方：
・訪問件数：1日1～2件
・新規導入4割／保守6割
・出張：月1～2回（基本日帰り）
・夜間対応ほぼなし
※コールセンターが1次対応するため突発対応は少ない状況です。
■入社後について：
業界の知識を学べる基礎研修、製品の操作研修や歯科医療の保険研修など、手厚い研修でサポート！個人の習熟度にあわせたOJT研修を実施します。
■求人魅力：
◇自社製品のため、お客様の声をもとに商品改善につなげる機会もございます。また、ノルマはございませんが商品提案し受注につながった場合にはインセンティブもございます。
◇歯科業界は予防医療の広がりで注目を浴び、市場も大きく伸びていますが、紙ベースのレガシーな業務フローや医療情報の医師-患者間格差など、大きな課題を抱えています。同社のシステムを通じて、日本の歯科業界の課題解決と更なる発展を目指しています。
＜携わるシステム（一例）＞
◎電子カルテシステム
受付業務から診療内容の記録（カルテ）・レセプト作成まで一連の院内業務を支援するシステムです。
患者情報を正確に管理し、医院経営を効率化できます。
◎カルテエポック
お客様のパソコンからインターネット上にあるエポックデータセンターにアクセスしてご利用いただくクラウド型電子カルテシステムです。
★携わるのは、歯科向け『電子カルテシステム』分野で業界売上トップクラスを誇る自社製品です。
・普通自動車運転免許
・PCの修理メンテナンス、ネットワーク構築経験がある方※実務経験不問
【歓迎】
・ITサポート・ヘルプデスク・インフラ保守の実務経験
・PCショップ等での就業経験
■過去入社している方の経歴
ハードウェア保守のエンジニアや営業、精密機器の保守点検、機械のトラブルシューティング、インターネット環境の設計・運用・保守・管理、電子カルテシステムの保守・サポート・ヘルプデスクなどのご経験をお持ちの方が入社しています。
東京都
450 万円 ~ 680 万円
■医療×DXで、社会に貢献
◎歯科用電子カルテのリーディングカンパニー
◎数年以内での株式上場を視野に準備中！
◎7年連続で「健康経営優良法人」認定
◎研修あり！医療業界未経験から成長
◎年休126日、土日祝休、5日以上の連続休暇可能
歯科医院向け電子カルテシステムを中心とした歯科医療情報システムや医療関連機器、ITシステムの企画開発・販売を自社ワンストップで提供している当社。全国4000件以上の医院、200件程度の病院歯科との取引実績を持ち、「医療×IT」で社会の発展に貢献しています。
国内初電子カルテシステムを展開し、業界売上高トップクラスの実績をもつ当社。「医療業界のDX化」を支援するシステムを自社で開発しています。ニーズが増加しており、IPOに向けて体制強化をするために募集しています。
■主な業務内容：【変更の範囲：無】
歯科向けITシステムの導入やアフターフォロー、メンテナンス、障害対応をお任せします。
◇製品導入
お客様が開業される際に、ITインフラの環境構築など、製品の運用開始に向けた準備をします。施工会社や他の機器メーカーと連携し、配置設計も行います。
◇トラブルシューティング
お客様からの問い合わせを受け、不具合や障害に対応します。障害箇所の原因の調査し、より高度な技術が必要な場合は専門エンジニアと連携して対応します。
◇定期的な訪問サポート
定期的にお客様を訪問し、メンテナンスとニーズのヒアリングを実施。
リプレース契約でのシステム入れ替え対応、バージョンアップ版の適用や機能レクチャーなど技術サポートします。
■働き方：
1日の訪問件数は2、3件ほどです。日帰りの対応が多いです。
■当社システムについて：
＜携わるシステム（一例）＞
・電子カルテシステムWith
受付業務から診療内容の記録（カルテ）・レセプト作成まで一連の院内業務を支援するシステムです。患者情報を正確に管理し、医院経営を効率化できます。
■入社後について：
業界の知識を学べる基礎研修、製品の操作研修や歯科医療の保険研修など、手厚い研修でサポート！個人の習熟度にあわせたOJT研修を実施します。
■求人魅力：
◇自社製品のため、お客様の声をもとに商品改善につなげる機会もございます。また、ノルマはございませんが商品提案し受注につながった場合にはインセンティブもございます。
◇歯科業界は予防医療の広がりで注目を浴び、市場も大きく伸びていますが、紙ベースのレガシーな業務フローや医療情報の医師-患者間格差など、大きな課題を抱えています。同社のシステムを通じて、日本の歯科業界の課題解決と更なる発展を目指しています。
【技術力・知識を正当に評価します】
当社では定量評価に加えて定性評価を行うことで、成果だけではなく、そこに至るまでのプロセスや努力も評価する人事制度を整えています。
そして、実績や成長は昇給・昇格でしっかりと還元！明確な基準を設けているため、「納得感のある評価を受けられる」と社員からも好評です。
将来的にはリーダーやマネージャーとしての活躍にも期待しています。
≪スキルアップ支援も充実しています！≫
社員の学び・成長に対する支援に注力していて、「grow up together」という理念を掲げています。例えば専門知識・技術の習得、一般教養向上のための費用を補助する制度があります。また、オンライン講座研修制度を活用することで、興味のある講座を自由に受け、技術・知識を積極的に高めることが可能です。資格取得支援も充実していて、指定資格に合格すれば一時金を支給しています。積極的に学びに向き合える環境があります。
≪主力製品≫
◆電子カルテシステムWith
歯科診療所、歯科を標榜する大学附属病院や総合病院に多数の導入実績があります。
他の自社製品とネットワークで連携し、医療機関のDXを推進。
◆VisualMAX（ビジュアルマックス）
診療で使用する画像・動画、歯科の検査記録を一元管理。
インフォームド・コンセントの促進を担う。
◆訪問歯科ナビWithYou
歯科訪問診療の事務業務や患者さんの状態把握をサポートするクラウドサービス。
・普通自動車運転免許
・PCの修理メンテナンス、ネットワーク構築経験がある方※実務経験不問
■歓迎条件：
・ITサポート・ヘルプデスク・インフラ保守の実務経験
・PCショップ等での就業経験
★入社後は研修から始め、職種未経験も可能で医療業界の知識は不問！
【先輩の前職の一例】
◎複合機の設置・修理・点検・メンテナンス
◎医療用コンピューターの保守・新規導入作業
◎ハードウェア保守のエンジニアや営業
◎施設のインターネット環境の設計・運用・保守・管理
◎ネットワークおよび無線LAN環境構築、サーバー構築・運用・保守
◎電子カルテシステムの保守・サポート・ヘルプデスク
広島県
420 万円 ~ 680 万円
外資系 製薬メーカー
主な業務内容：
・月次S&OP（Sales & Operations Planning）プロセスのリード
・生産計画：
営業情報、顧客受注（MTO）、出荷実績（MTS）をもとに需要情報を集約
製品グループ別に月次・四半期・年次の 生産能力および供給計画を作成・更新
生産スケジュール を最適化
・在庫およびサービスレベル最適化のための部門横断的な連携
・計画プロセスの継続的な改善推進
・プランニングチームの育成・マネジメント
・APACおよびグローバルプロジェクトへの参画
製造業における生産／需給計画の経験
高い分析力および意思決定力
部門横断的な協業経験
ピープルマネジメント・人材育成スキル
ERPの知識（SAP尚可）
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル
学士号または同等の実務経験
神奈川県
1,100 万円 ~ 1,200 万円
製薬メーカー
弊機構の将来構想の実現のためのDX/AXに係る戦略の企画から実行までをご担当いただきます。
■DX/AXに係るプロジェクトの推進
DX/AX戦略に基づいたDX/AXに係るプロジェクトについて、関係部門と協業し推進していただきます。プロジェクトでは、プロジェクトマネージャ（PM）をご担当いただきます。
■DX/AXに係る実装の支援
社内関連部門（業務部門・製造部門・IT部門）と連携しながらDX/AXの社内への実装をご担当いただきます。
■DX/AXに係るガバナンスの運営
DX/AX利活用に係るガバナンスの整備及び運営をご担当いただきます。
■DX/AXに係る投資及び評価の管理 など
DX/AXに係る投資及び評価活動の実装と定期的な運用をご担当いただきます。
・デジタル化による業務改善プロジェクトにおけるPMまたはPMOとしての実務経験
・デジタル化による業務改善の推進部門における実務経験（10年以上）または同領域におけるコンサルティング経験（3年以上）
■ 歓迎する経験・スキル（歓迎要件）
・DX/AXを活用した業務プロセス変革やビジネスモデル構築のPM経験
・基幹システムの導入や全社インフラ基盤の構築など、全社規模プロジェクトにおけるPM経験（ベンダーマネジメント経験があれば優遇）
・経営層や各事業部門の責任者を含む利害関係者に対する提案力など各種折衝調整力
・データサイエンスに関する知見やデータアナリスト・サイエンティストとしてのご経験
■ 求める人財像
・主体的に考え行動でき、常に成長し続ける人
・仲間と協調し、組織力向上に貢献する人
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
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