安全性情報管理担当者
シミック株式会社
想定年収
500万円 ~ 650万円
勤務地
東京都
従業員数
2,432名
仕事内容
【業務内容】
◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援
国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。
◎文献評価・当局報告資料の作成支援
国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。
◎プロジェクトにおける関係者との連携
案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。
【PVの特徴】
シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約230名規模の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
■必須要件：
・安全性に関する専門的な実務経験2年以上
（有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること）
■歓迎要件
・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験
（メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど）
・安全性データベースの使用経験
（Argus、LSMV、その他の安全性データベース）
・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験
学歴
大学
職務経験
要 (2年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(原則3ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 650万円
月収：30万円～40万円
月額基本給：30万円～40万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4.4ヶ月
昇給
有り
年1回
勤務地
東京都
■東京：東京都港区芝浦一丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S
■大阪：大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
交通手段1 沿線名：JR 駅名：浜松町駅 最寄駅から：徒歩8分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月0時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間：3時間
標準労働時間7時間30分、休憩1時間
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
外勤手当、宿泊手当（規定に応じて支給）
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：初年度 最大10日（入社月によって異なる、1か月目から）
【休日・休暇詳細】
入社時に支給
祝日、慶弔休暇、産休・育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇（3日付与）
【有給休暇】※有給休暇に関する補足
4月が基準月。4月～9月入社の場合、初年度10日付与。10月入社の場合、6日。そこから徐々に減り、3月入社の場合は1日付与。有給は翌年度まで繰越できます。有給の上限は20日まで。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
[福利厚生] ベネフィットステーション、企業型確定拠出年金、生保・損保団体取扱、各種保養所
[制度] 退職金制度有り（原則満3年以上勤務した場合に支給）、語学学習支援制度、自己申告制度、Jobポスティング制度、女性が働きやすい環境つくりを目指したケアリーブ制度(小学生までのお子さまの病気療養や学校行事参加等、1時間単位で有給休暇取得可能）、育児休業制度、短時間勤務制度、在宅勤務制度、リフレッシュ休暇（有給休暇とは別に年間3日間取得可能）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
【組織構成】 CRA 東京 400名（7割弱が女性、平均30歳前後） CRA 大阪 200名 CRA 名古屋 35名 CRA 九州 35名 【働く環境】 ◇東京の場合◇ チームプレーを大切にしており、グループ単位で年2回懇親会を開催、治験プロジェクト単位で月1回の勉強会を開催しております。上の人と気さくに話せる環境作りにつとめており、副社長がオフィス内をまわって社員に声をかけることもあります。また、30歳前後の社員が多いため、結婚・出産を迎えられた方には、CRAからプロジェクトサポートへキャリアチェンジして頂くなどの配慮もしております。 ◇大阪の場合◇ 東京と同様に社員間での交流を活発にするため、掲示板での案内を通してバーベキューやクラブ活動などを開催しています。掲示板の設置も社員から出た案で、社員からの意見を積極的に取り入れていこうとする環境です。 【メールアドレス開示のお願い】 同社では書類選考時もしくは書類選考通過時に候補者様にWEB上にて適性検査のご受検をお願いしております。より迅速な選考を実現すべく、応募時の企業へのEメールアドレス開示をお願い致します。 【採用人数】数
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：1回～2回
求人No.：NJB2415654
最終更新日：2026/10/1
企業情報
企業名
シミック株式会社
代表者名
代表取締役社長執行役員 吉田 貴宣
設立
2012年1月
従業員数
2,432名
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE.FRONT.SHIBAURA.TOWER.S
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
事業に関する特色
【業界のリーディングカンパニー】
臨床開発のアウトソーシングを行うＣＲＯとしては国内初の企業。業界のリーディングカンパニー。日本国内では最大のモニタリング集団として安定した収益基盤を持ち、新規事業や海外展開なども積極的に行っています。
【新薬開発をフルサポート】
新薬の開発に関わる前臨床、臨床開発モニタリング業務から薬事まですべてアウトソーシングできる規模・質を有する唯一の企業です。またグループとしては、製薬メーカーの四大バリューチェーン『創薬』『開発』『製造』『販売』のうち、『創薬』以外の全ての段階をサポートできる体制を整えています。
【海外展開(シミックグループ)】
日本国内：10社、海外：14社展開しています。
【売上構成比】
モニタリング業務受託、安全性情報、データマネジメント、統計解析、薬事コンサルティングなど
会社の特色
【企業カルチャー】
W&3C Wellbeing、Challenge、Change、Communication
【オープンな社風と安定性】
オープンな社風と業界最大手としての組織の安定性を併せ持つ企業です。上下関係なく、下からの意見をすいあげる風土があります。（例 ： 2007年度入社の新卒社員がカフェの新設を会社に提案。2008年に実現され、07年新卒が考えたことにちなみ、「7’s cafe」と名づけられました）
【女性が働きやすい環境】
現在、社員の7割が女性で、シミックグループ全体では中間管理職の4～5割が女性です。女性が働きやすい環境作りへの取り組みも活発です。（例 ： 産休育休制度は勿論、ケアリーブ「1時間単位で取得できる有給休暇」、ケアフレックス「コアタイム11時～15時として、出社・退社時間をフレキシブルに選択できる制度」なども業界に先駆けて導入）
【多彩なキャリアステージが可能に】
CRA、QC、DM、統計解析、メディカルライティングなど、多様な職種にチャレンジすることができます。実際に、社内公募制度で年間20名くらいの方がキャリアチェンジを実現させています。
その他の特色
■創業者の中村和男氏は第一三共時代にメバロチンの開発に携わった方です。日本ＣＲＯ協会も会長(現在は特別顧問)を務め、業界の牽引者です。
売上実績
求人No.：NJB2415654
最終更新日：2026/10/1