【経験者】メディカルライター
想定年収
350万円 ~ 900万円
勤務地
東京都
従業員数
2,432名
仕事内容
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・新薬の承認申請及び臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
【魅力】業界のリーディングカンパニー。業界最大手の安定した基盤と、ひとりひとりに合ったキャリアパスをご用意しております。
【魅力】
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【メディカルライター】
（必須）
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方
（歓迎）
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS Wordの機能を熟知していること
【シニアメディカルライター】
（必須要件）
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安
（歓迎要件）
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
学歴
専門学校
職務経験
要 (1年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(原則3ヶ月)
給与
月給制
年収：350万円 ~ 900万円
月収：21万円～56万円
月額基本給：21万円～56万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4.4ヶ月
昇給
有り
年1回（10月）
勤務地
東京都
■東京本社：東京都港区芝浦一丁目1番1号 浜松町ビルディング
■大阪支社：大阪府大阪市北区中之島2－2－7 中之島セントラルタワー7Ｆ
交通手段1 沿線名：各線 駅名：浜松町駅 最寄駅から：徒歩7分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月20時間～40時間程度
（コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間：3時間）
（標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：初年度 10日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
入社時に支給
祝日、慶弔休暇、産休・育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇3日付与
【有給休暇】【有給休暇に関して】
4月が基準月。4月～9月入社の場合、初年度10日付与。10月入社の場合、6日。そこから徐々に減り、3月入社の場合は1日付与。有給は翌年度まで繰越できます。有給の上限は20日まで。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
[福利厚生] 社内融資、
[制度] 退職金制度有り（貢献度に応じてポイント制、在職期間で一律に支給されるのではなく、会社に対する貢献度次第で評価されるシステムになっています。原則満3年以上勤務した場合に支給）
その他、女性が働きやすい環境つくりを目指し、ケアリーフ等の取組みも実施しています。
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB1024653
最終更新日：2025/10/28
企業情報
企業名
シミック株式会社
代表者名
代表取締役社長執行役員 片山 俊二
設立
2012年1月
従業員数
2,432名
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE.FRONT.SHIBAURA.TOWER.S
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
事業に関する特色
【業界のリーディングカンパニー】
臨床開発のアウトソーシングを行うＣＲＯとしては国内初の企業。業界のリーディングカンパニー。日本国内では最大のモニタリング集団として安定した収益基盤を持ち、新規事業や海外展開なども積極的に行っています。
【新薬開発をフルサポート】
新薬の開発に関わる前臨床、臨床開発モニタリング業務から薬事まですべてアウトソーシングできる規模・質を有する唯一の企業です。またグループとしては、製薬メーカーの四大バリューチェーン『創薬』『開発』『製造』『販売』のうち、『創薬』以外の全ての段階をサポートできる体制を整えています。
【海外展開(シミックグループ)】
日本国内：10社、海外：14社展開しています。
【売上構成比】
モニタリング業務受託、安全性情報、データマネジメント、統計解析、薬事コンサルティングなど
会社の特色
【企業カルチャー】
W&3C Wellbeing、Challenge、Change、Communication
【オープンな社風と安定性】
オープンな社風と業界最大手としての組織の安定性を併せ持つ企業です。上下関係なく、下からの意見をすいあげる風土があります。（例 ： 2007年度入社の新卒社員がカフェの新設を会社に提案。2008年に実現され、07年新卒が考えたことにちなみ、「7’s cafe」と名づけられました）
【女性が働きやすい環境】
現在、社員の7割が女性で、シミックグループ全体では中間管理職の4～5割が女性です。女性が働きやすい環境作りへの取り組みも活発です。（例 ： 産休育休制度は勿論、ケアリーブ「1時間単位で取得できる有給休暇」、ケアフレックス「コアタイム11時～15時として、出社・退社時間をフレキシブルに選択できる制度」なども業界に先駆けて導入）
【多彩なキャリアステージが可能に】
CRA、QC、DM、統計解析、メディカルライティングなど、多様な職種にチャレンジすることができます。実際に、社内公募制度で年間20名くらいの方がキャリアチェンジを実現させています。
その他の特色
■創業者の中村和男氏は第一三共時代にメバロチンの開発に携わった方です。日本ＣＲＯ協会も会長(現在は特別顧問)を務め、業界の牽引者です。
売上実績
求人No.：NJB1024653
最終更新日：2025/10/28