東京/大阪 医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)【関西窓口】
- 求人番号
- NJB2282051
- 採用企業名
- イーピーエス株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府 東京都
- 仕事内容
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職務内容
クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。
文書作成
• 治験届（CTN）の作成
• 治験機器概要書（IB）の作成
• 治験総括報告書（CSR）の作成
• 臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）
• 承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）
⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。
品質点検（QC）
• 文書内容の論理性・整合性に関するチェック
• 図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験
【歓迎スキル、経験】
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 554万円 - 非公開
- 語学力
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英語力：中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細