生産技術職（ＣＭＣ・プロセス開発・製剤）
想定年収
500万円 ~ 750万円
勤務地
福島県
従業員数
950名（2025年7月1日現在）
仕事内容
【業務詳細】
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
【業務の特徴・魅力】
■業務の特徴：
医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。
■業務の魅力
薬事規制、ＧＭＰ規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
一般職
募集背景
欠員補充および組織力強化のため
現在予定している製品の導入検討、導出検討にあたり、製造プロセスの検討（スケールアップ検討、技術移転資料作成等）を適切に進めるため。
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
【求める経験・能力・スキル】
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 750万円
月収：31万円～45万円
月額基本給：29万円～42万円
賞与・インセンティブ
年2回
・入社時年収は、前職年収や当社制度を総合的に勘案の上決定
・賞与支給時期：6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
福島県
【福島事業所】
福島県白河市白坂牛清水１０３番地１
※マイカー通勤推奨
交通手段1 沿線名：東北新幹線 駅名：新白河 15分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：休憩時間：60分（12：00～13：00）
残業：月20時間～40時間程度
固定（定額）残業代制
※一般職の場合、フレックスタイム制度適用：コアタイムなし
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 10時間 / 月
固定残業代 23,400円 / 月
36協定の範囲による
一般職には固定残業10時間分を手当として別途支給あり
（10時間以下でも支給、10時間を超える部分は残業手当として別途支給 ＊基本給の金額によって異なります）
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
営業手当, 住宅手当, 資格手当
※手当は社内規程に基づいて支給
通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当（固定残業分）、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等
休日・休暇
土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与
2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 )
【休日・休暇詳細】
年間休日126日、週休2日（土･日）、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇､
ストック休暇、ボランティア休暇 ほか
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社宅制度（条件に合致した場合）、職場活動補助、リフレッシュ休暇、
介護休暇、育児休暇、各種特別休暇 等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2225329
最終更新日：2024/4/23
企業情報
企業名
EAファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 籔根 英典
設立
2016年4月
従業員数
950名（2025年7月1日現在）
資本金
9,145,000,000円
本社所在地
〒104-0042 東京都中央区入船二丁目1番1号
〒210-8681 神奈川県川崎市川崎区鈴木町1番1号
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
事業に関する特色
消化器領域のスペシャリティ・ファーマとして、最近は特にIBD疾患と慢性便秘症の2つの疾患に力を入れて活動しています。
IBD疾患ではジセレカ、カログラ、エレンタール、レクタブルなど多くの製品を揃え幅広い提案を行っております。
また、慢性便秘症においては２つの画期的な新製品（グーフィス、モビコール）により今後大きく市場創造を行っていきます。
会社の特色
■経営理念
生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア（hhc）企業を目指します。
その他の特色
■企業ビジョン
1. 炎症性腸疾患（IBD）をはじめとした消化器疾患に特化し、先進的な研究開発や患者様目線のマーケティング活動に経営資源を集中することによって、未だ満たされない医療ニーズの解決に全力を尽くす。
2. 一人ひとりが法令と倫理を遵守した事業活動を徹底し、企業としての社会価値の拡大をはかることによって、エーザイと味の素両グループの企業価値増大に貢献する。
売上実績
求人No.：NJB2225329
最終更新日：2024/4/23