メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

【業務詳細】
・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）
・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）
・臨床開発業務全般
・臨床開発戦略・全体計画の策定・推進
・治験実施計画書の作成
・PMDAからの照会事項に対する対応
・パートナー企業との調整（海外対応あり）

【業務の特徴・魅力】
同一組織（臨床開発グループ）において、臨床開発戦略の策定、臨床試験計画の作成・実施を行うため、開発の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です。
また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。
さらに、部内の各機能担当者や他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【求める経験・能力・スキル】
・臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の実務経験
・コミュニケーション能力

＜尚可＞
・チームリーダーの経験を有することが望ましい
・英語でのコミュニケーション能力を有することが望ましい

■職種未経験者：不可