海外薬事
想定年収
600万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
従業員数
950名（2025年7月1日現在）
仕事内容
経営職は、申請資料の作成等の実務を行い、組織運営にも携わっていただきます。
将来的にはグループ長や部長候補となっていただくことを期待します。
一般職は、薬事面でプロジェクトを率いるレベルの実務を担っていただきます。
【業務詳細】
薬事業務に関する以下の作業（特に「1．」を担う人財を求めています）
1．海外薬事申請（特に中国を含む東南アジア）
①海外のパートナー（薬事部門）からの規制情報入手。申請戦略等についての関係者合意。
②申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）。
③CPP、GMP証明書の発給申請。
2．国内薬事申請
①医薬品の製造販売承認書の変更（主にCMC関連）の実施（一変申請、軽微変更届）。
②申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成。
3．業態対応
・業許可の取得/登録・変更・更新に関する担当組織への補佐、GMP適合性調査申請。
【業務の魅力】
薬事規制の専門性を生かし、関係部門とチームとなってコミュニケーションをとりながら業務遂行する。
会社の規模感として、少数精鋭体制のため関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに、裁量権をもって担当することが出来ます。
また製薬協など業界活動やセミナーにも参加できる機会が多くあります。
縦割りではなく風通しの良い組織です。
■当社の特徴：
・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
一般職
募集背景
求人背景：欠員補充
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【求める経験・能力・スキル】
＜職種/業界経験＞
海外薬事業務（申請・更新・変更申請、等）最低5年以上の実務経験者。
加えて、国内の薬事申請の経験もあれば望ましい。
経営職については、海外パートナーとの折衝経験でお力を発揮されている方を求めています。
【求める経験・能力・スキル】
（必須）
・海外の薬事申請業務（申請・更新・変更申請に伴うCTDの作成、CPP・GMP証明書発給申請等）に
携わった経験（５年以上）
・薬事申請におけるCMCに関する理解力
・関係部門の意見をとりまとめる調整力を発揮した経験
・英語でのコミュニケーションスキル（英文メールでのやりとりができるレベル以上）
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
＜英語力＞
中級程度（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 非公開
月収：37万円～
月額基本給：37万円～
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
本社（東京都中央区入船2-1-1）
交通手段1 沿線名：JR・日比谷線 駅名：八丁堀駅 最寄駅から：徒歩5分
交通手段2 沿線名：有楽町線 駅名：新富町駅 最寄駅から：徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：60分/12:00～13:00
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
フレックスタイム制度適用：コアタイムなし
※在宅勤務制度も利用可能
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
手当は規程により支給
通勤手当、時間外手当、単身赴任別居手当、自律人財手当
休日・休暇
土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与
2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与
【休日・休暇詳細】
年間休日126日、週休2日（土･日）、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇 他
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇・産休（取得実績あり）、社宅制度（条件に合致した場合）、等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2382660
最終更新日：2026/5/25
企業情報
企業名
EAファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 籔根 英典
設立
2016年4月
従業員数
950名（2025年7月1日現在）
資本金
9,145,000,000円
本社所在地
〒104-0042 東京都中央区入船二丁目1番1号
〒210-8681 神奈川県川崎市川崎区鈴木町1番1号
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
事業に関する特色
消化器領域のスペシャリティ・ファーマとして、最近は特にIBD疾患と慢性便秘症の2つの疾患に力を入れて活動しています。
IBD疾患ではジセレカ、カログラ、エレンタール、レクタブルなど多くの製品を揃え幅広い提案を行っております。
また、慢性便秘症においては２つの画期的な新製品（グーフィス、モビコール）により今後大きく市場創造を行っていきます。
会社の特色
■経営理念
生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア（hhc）企業を目指します。
その他の特色
■企業ビジョン
1. 炎症性腸疾患（IBD）をはじめとした消化器疾患に特化し、先進的な研究開発や患者様目線のマーケティング活動に経営資源を集中することによって、未だ満たされない医療ニーズの解決に全力を尽くす。
2. 一人ひとりが法令と倫理を遵守した事業活動を徹底し、企業としての社会価値の拡大をはかることによって、エーザイと味の素両グループの企業価値増大に貢献する。
売上実績
求人No.：NJB2382660
最終更新日：2026/5/25