メディカルライティング
- 求人番号
- NJB2177716
- 採用企業名
- イーピーエス株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 450万円 - 850万円
- 語学力
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英語力：不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細