年収1,700万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
242件中の1〜50件を表示
株式会社ヘンリー
仕事内容
【具体的な業務内容】
部長直下の事業推進・構造転換チームの中核として、導入部の事業方針の策定から組織の構造転換までを一気通貫で担っていただきます。
●〜6ヶ月目 ：導入案件・現場に入り込み、業務プロセス・プロダクト・病院の現場課題の解像度を上げる。並行して、Mid領域参入や組織移行に関わる重要テーマを一つ引き取り、課題の構造化から方針策定・実行までを進めきる
●6ヶ月目以降 ：部の事業方針・最重要指標・ロードマップの策定を部長とともに担う。理想組織への移行、デリバリーモデルの再設計と型化（パートナーへ移管可能なパッケージへの昇華）、医療ドメインのスペシャリストと協働し、彼らが担う重要テーマの設定と成果レビューをリードする
●キャリアパス ：まずは副部長（候補）として参画いただき、成果に応じて部長としてPLマネジメントを含む部全体を統括いただくことを期待しています。現部長は構造転換の進捗とともに別領域のテーマへ軸足を移していく前提であり、部長ポジションを実際に引き継いでいただくことを前提とした採用です。事業拡大に伴い、本部・事業部レイヤーの上位ポジションも今後増えていきます
【ポジションの面白さ】
・案件単位ではなく、 導入部の事業と組織の設計そのものを担える こと
・事業フェーズの転換に合わせて構造転換が求められる局面で、型をつくって終わりではなく 浸透と成果まで責任を持てる こと
・部長・経営陣との距離が近く、 来年度・3カ年の事業計画に直接示唆を反映できる こと
・事業の再現性をこれから作る段階であり、仕組みが未整備であること自体が機会であること
部長直下の事業推進・構造転換チームの中核として、導入部の事業方針の策定から組織の構造転換までを一気通貫で担っていただきます。
●〜6ヶ月目 ：導入案件・現場に入り込み、業務プロセス・プロダクト・病院の現場課題の解像度を上げる。並行して、Mid領域参入や組織移行に関わる重要テーマを一つ引き取り、課題の構造化から方針策定・実行までを進めきる
●6ヶ月目以降 ：部の事業方針・最重要指標・ロードマップの策定を部長とともに担う。理想組織への移行、デリバリーモデルの再設計と型化（パートナーへ移管可能なパッケージへの昇華）、医療ドメインのスペシャリストと協働し、彼らが担う重要テーマの設定と成果レビューをリードする
●キャリアパス ：まずは副部長（候補）として参画いただき、成果に応じて部長としてPLマネジメントを含む部全体を統括いただくことを期待しています。現部長は構造転換の進捗とともに別領域のテーマへ軸足を移していく前提であり、部長ポジションを実際に引き継いでいただくことを前提とした採用です。事業拡大に伴い、本部・事業部レイヤーの上位ポジションも今後増えていきます
【ポジションの面白さ】
・案件単位ではなく、 導入部の事業と組織の設計そのものを担える こと
・事業フェーズの転換に合わせて構造転換が求められる局面で、型をつくって終わりではなく 浸透と成果まで責任を持てる こと
・部長・経営陣との距離が近く、 来年度・3カ年の事業計画に直接示唆を反映できる こと
・事業の再現性をこれから作る段階であり、仕組みが未整備であること自体が機会であること
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・新規事業・新市場参入など、事業の立ち上げからスケールまでを売上・PL等の数字責任を持ってリードしたご経験
・本部・事業部レベルの重要テーマについて、自ら課題を設定し、計画立案から遂行までを完遂したご経験（与えられた施策の実行ではなく、テーマ自体を設計する側であったこと）
・事業成長に合わせた組織の構造転換をリードしたご経験（組織デザイン、必要な人材要件の定義、採用・育成までを含む）
・経営レイヤーとの戦略策定・合意形成のご経験
【歓迎スキル】
・医療業界での実務経験（病院、電子カルテベンダー、医療系コンサルティング等）
・基幹システム導入等、大規模プロジェクトのマネジメントのご経験
・パートナーアライアンスの構築・移管スキームの設計のご経験
・コンサルティング企業での売上責任のご経験
【求める人物像】
・構想力とリーダーシップ： あるべき姿・未来を描き、先頭に立って組織と市場を導き続けられる方
・主体性・オーナーシップ： 解くべき課題を自ら設定し、既存の枠組みにとらわれず業務範囲を拡げながらやりきれる方
・成果志向・組織還元： 属人的な成功を型化・標準化して自らの知見をチームに還元し、組織全体のパフォーマンス最大化を目指せる方
・挑戦と学習意欲： 医療という未知の専門領域に踏み込み、学習を続けられる方
・新規事業・新市場参入など、事業の立ち上げからスケールまでを売上・PL等の数字責任を持ってリードしたご経験
・本部・事業部レベルの重要テーマについて、自ら課題を設定し、計画立案から遂行までを完遂したご経験（与えられた施策の実行ではなく、テーマ自体を設計する側であったこと）
・事業成長に合わせた組織の構造転換をリードしたご経験（組織デザイン、必要な人材要件の定義、採用・育成までを含む）
・経営レイヤーとの戦略策定・合意形成のご経験
【歓迎スキル】
・医療業界での実務経験（病院、電子カルテベンダー、医療系コンサルティング等）
・基幹システム導入等、大規模プロジェクトのマネジメントのご経験
・パートナーアライアンスの構築・移管スキームの設計のご経験
・コンサルティング企業での売上責任のご経験
【求める人物像】
・構想力とリーダーシップ： あるべき姿・未来を描き、先頭に立って組織と市場を導き続けられる方
・主体性・オーナーシップ： 解くべき課題を自ら設定し、既存の枠組みにとらわれず業務範囲を拡げながらやりきれる方
・成果志向・組織還元： 属人的な成功を型化・標準化して自らの知見をチームに還元し、組織全体のパフォーマンス最大化を目指せる方
・挑戦と学習意欲： 医療という未知の専門領域に踏み込み、学習を続けられる方
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
120名
（2025年12月）
東証プライム上場 医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,700 万円
株式会社エスアールディ
仕事内容
・アドバイザーとして、主に下記の業務の助言、レビュー
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定
（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所と
の英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の
照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /
レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定
（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所と
の英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の
照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /
レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
求める経験 / スキル
下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ず
るスキルがある方
◆CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務に5
年以上従事していること
◆原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地
から評価・判断およびレビューができる方
‐MFの変更管理の判断
‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
‐照会回答方針の立案、レビュー 等
以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
◆応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
◆製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
◆ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
◆以下の領域の開発に関する知見を有する
‐再生医療等製品
‐バイオ医薬品
◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバー
と協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
るスキルがある方
◆CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務に5
年以上従事していること
◆原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地
から評価・判断およびレビューができる方
‐MFの変更管理の判断
‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
‐照会回答方針の立案、レビュー 等
以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
◆応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
◆製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
◆ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
◆以下の領域の開発に関する知見を有する
‐再生医療等製品
‐バイオ医薬品
◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバー
と協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
36 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
サイノシュアー・ルートロニック株式会社
仕事内容
■職務内容
① 日本市場の成長戦略立案
市場分析、競合分析
ポートフォリオ戦略
新製品導入
価格戦略
マーケティング戦略立案・実行
② 医師・KOLとの関係強化
KOLマネジメント
学会活動
Advisory Board運営
講演医育成
③ Clinical Affairsの推進
臨床研究支援
医師主導研究
エビデンス創出
論文化・学術発信
④ Clinical Educationの強化
医師・看護師向け教育プログラム
製品トレーニング
導入施設の活用促進
社内・代理店教育
⑤ チーム・組織マネジメント
Marketing
Product Management
Clinical Affairs
Clinical Education
約6～8名の組織を統括
① 日本市場の成長戦略立案
市場分析、競合分析
ポートフォリオ戦略
新製品導入
価格戦略
マーケティング戦略立案・実行
② 医師・KOLとの関係強化
KOLマネジメント
学会活動
Advisory Board運営
講演医育成
③ Clinical Affairsの推進
臨床研究支援
医師主導研究
エビデンス創出
論文化・学術発信
④ Clinical Educationの強化
医師・看護師向け教育プログラム
製品トレーニング
導入施設の活用促進
社内・代理店教育
⑤ チーム・組織マネジメント
Marketing
Product Management
Clinical Affairs
Clinical Education
約6～8名の組織を統括
求める経験 / スキル
①マーケティング／事業戦略力
②医師・KOLネットワーク
③Clinical Affairsまたは医学・学術バックグラウンド
④組織マネジメント経験
②医師・KOLネットワーク
③Clinical Affairsまたは医学・学術バックグラウンド
④組織マネジメント経験
従業員数
50名
勤務地
東京都
想定年収
1,350 万円 ~ 非公開
従業員数
50名
Global Pharmaceutical Company
仕事内容
At our company, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us.
Company OverviewAt our company, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 47,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. #JoinOurTeam
Organization OverviewCommunications in Japan is embedded within the company's Japan affiliate to lead its internal and external communications, advocacy and environment shaping efforts working with cross functional partners.ResponsibilitiesCorporate Communications (Digital Focus):As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of the company’s values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.Key Job Accountabilities:・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.・Drive integrated digital communications aligned with the company’s business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards.Additional Information・Travel : Local travel will be required time to time including 2 days working from the office (either in Tokyo or Kobe)・International Travel might happen once a year.
Company OverviewAt our company, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 47,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. #JoinOurTeam
Organization OverviewCommunications in Japan is embedded within the company's Japan affiliate to lead its internal and external communications, advocacy and environment shaping efforts working with cross functional partners.ResponsibilitiesCorporate Communications (Digital Focus):As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of the company’s values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.Key Job Accountabilities:・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.・Drive integrated digital communications aligned with the company’s business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards.Additional Information・Travel : Local travel will be required time to time including 2 days working from the office (either in Tokyo or Kobe)・International Travel might happen once a year.
求める経験 / スキル
Basic Qualifications
・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry
・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement
・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights
・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications
Additional Skills/Preferences
・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building
・Experience in crisis communications
・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people
・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry
・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement
・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights
・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications
Additional Skills/Preferences
・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building
・Experience in crisis communications
・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people
勤務地
複数あり
想定年収
770 万円 ~ 非公開
仕事内容
PURPOSE:
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
求める経験 / スキル
以下はAssociate/Manager/Sr. Manager/Sr.Group Manager-Project Mgmtの要件になります。
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
仕事内容
■業務概要
研究機関や民間企業、クリニカル分野のお客様に対し、当社ラボ製品（プラスチック消耗品、ラボ汎用機器）のご提案から販売代理店
との関係構築、アフターフォローまで一貫して担当していただきます。
営業活動を通じて、お客様の研究や事業の発展を支え、未来を切り拓くパートナーとして成長に貢献していただくポジションです。
新規開拓や既存顧客との関係構築を重ねる中で、「Thermoさんの製品のおかけで助かっています、ありがとう」と感謝されるやりがいを
実感できます。また、著名な研究機関や研究者のご実験や研究業務を支えることで、社会貢献への高い満足感と自身の成長を感じられる環境です。
■主な仕事内容
・担当地区における営業戦略の立案～実行を実施
・社外：販売代理店およびエンドカスタマーへの販売および提案活動
・社内：活動計画と自己売上管理に基づき、マーケット・競合他社との差別化、社内関連部署との連携を取りながら目標数字の達成に向けて
業務を行っていただきます。
・直行直帰の営業スタイル、自己マネジメントしながら業務に取り組むことができます。
■エリア
＊対象製品 LPD製品全般
＊担当エリア：大阪・東海エリア（関西在住の方が望ましいです）
活動割合：大阪：東海（出張）＝5：5
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
入社後は在籍社員よる製品知識や同行営業で学びながら経験を積んでいただきます。期間はご経験により半年～1年を予定しております
■キャリアパス
将来的にフィールド営業に特化したプロフェッショナル、もしくはテリトリーマネジメント等のキャリアパスがございます
■組織
西日本チームは5名体制で、それぞれ東海・関西・中四国九州エリア担当がおります。
年代も幅広く30~50代のメンバー構成です。
■一日のスケジュール例
朝：販売代理店訪問・コミュニケーション
昼：新規顧客開拓、既存顧客対応、事務処理
夕方：販売代理店訪問・打合せ 直行直帰OKです
＊社内ミーティング（定期・不定期）リモート参加もOKです
＊チームとのコミュニケーション：最低月1回以上設定されています
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
研究機関や民間企業、クリニカル分野のお客様に対し、当社ラボ製品（プラスチック消耗品、ラボ汎用機器）のご提案から販売代理店
との関係構築、アフターフォローまで一貫して担当していただきます。
営業活動を通じて、お客様の研究や事業の発展を支え、未来を切り拓くパートナーとして成長に貢献していただくポジションです。
新規開拓や既存顧客との関係構築を重ねる中で、「Thermoさんの製品のおかけで助かっています、ありがとう」と感謝されるやりがいを
実感できます。また、著名な研究機関や研究者のご実験や研究業務を支えることで、社会貢献への高い満足感と自身の成長を感じられる環境です。
■主な仕事内容
・担当地区における営業戦略の立案～実行を実施
・社外：販売代理店およびエンドカスタマーへの販売および提案活動
・社内：活動計画と自己売上管理に基づき、マーケット・競合他社との差別化、社内関連部署との連携を取りながら目標数字の達成に向けて
業務を行っていただきます。
・直行直帰の営業スタイル、自己マネジメントしながら業務に取り組むことができます。
■エリア
＊対象製品 LPD製品全般
＊担当エリア：大阪・東海エリア（関西在住の方が望ましいです）
活動割合：大阪：東海（出張）＝5：5
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
入社後は在籍社員よる製品知識や同行営業で学びながら経験を積んでいただきます。期間はご経験により半年～1年を予定しております
■キャリアパス
将来的にフィールド営業に特化したプロフェッショナル、もしくはテリトリーマネジメント等のキャリアパスがございます
■組織
西日本チームは5名体制で、それぞれ東海・関西・中四国九州エリア担当がおります。
年代も幅広く30~50代のメンバー構成です。
■一日のスケジュール例
朝：販売代理店訪問・コミュニケーション
昼：新規顧客開拓、既存顧客対応、事務処理
夕方：販売代理店訪問・打合せ 直行直帰OKです
＊社内ミーティング（定期・不定期）リモート参加もOKです
＊チームとのコミュニケーション：最低月1回以上設定されています
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
求める経験 / スキル
■必須要件
・3年以上の営業経験
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル
・普通自動車運転免許
・顧客、代理店、社内関係部署と円滑にコミュニケーションが取れる方
・出張が可能な方
■歓迎要件
・地道な営業活動を遂行できること
・協調性があり、時間厳守とスケジュール管理ができること
・接客業のご経験
・イベント発案等のご経験
・販売代理店業務のご経験
・3年以上の営業経験
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル
・普通自動車運転免許
・顧客、代理店、社内関係部署と円滑にコミュニケーションが取れる方
・出張が可能な方
■歓迎要件
・地道な営業活動を遂行できること
・協調性があり、時間厳守とスケジュール管理ができること
・接客業のご経験
・イベント発案等のご経験
・販売代理店業務のご経験
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
大阪府
想定年収
500 万円 ~ 非公開
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
外資系スペシャリティファーマ
仕事内容
外資系スペシャリティファーマにて希少疾患領域の情報活動に従事いただきます。
求める経験 / スキル
MR経験5年以上
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 非公開
あすか製薬株式会社
仕事内容
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
従業員数
643名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
720 万円 ~ 非公開
従業員数
643名
（2026年3月現在）
①大手外資製薬会社（固形がん領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（2年以上）
・英語：上級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（2年以上）
・英語：上級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
検査・診断ソリューションの医療機器メーカー
仕事内容
ファイナンスマネージャーは、経理・財務領域における中核ポジションです。事業部門と密接に連携しながら、財務目標および事業戦略の達成を支援していただきます。
本ポジションは日本法人のファイナンス機能を担い、社内の各部門を横断的につなぐハブとして機能します。また、海外本社・グローバルファイナンスチームとの連携も行います。
日常的な経理・財務業務の遂行に加え、業務プロセスやシステムの改善を推進し、業務効率化、内部統制の強化、サービスレベルの向上に貢献いただきます。経営層や事業部門が適切な意思決定を行うために必要な財務情報や分析データを提供することも重要なミッションです。
主な業務内容
少数精鋭の組織において、経理・財務・FP&A（経営企画・管理会計）業務全般を幅広く担当いただきます。将来的には経営陣や事業部門のビジネスパートナーとしての役割も期待されています。
月次・四半期・年次決算業務
財務諸表作成および各種レポーティング業務
予算策定および予実管理、フォーキャスト作成
管理会計および経営分析業務
内部監査対応
内部統制の構築・運用・改善
SOX（内部統制）対応および運用状況の評価
税務申告および税務関連業務
グローバル本社との連携およびレポーティング
業務プロセス改善およびシステム導入・改善の推進
チームマネジメント、人材育成および組織運営
本ポジションは日本法人のファイナンス機能を担い、社内の各部門を横断的につなぐハブとして機能します。また、海外本社・グローバルファイナンスチームとの連携も行います。
日常的な経理・財務業務の遂行に加え、業務プロセスやシステムの改善を推進し、業務効率化、内部統制の強化、サービスレベルの向上に貢献いただきます。経営層や事業部門が適切な意思決定を行うために必要な財務情報や分析データを提供することも重要なミッションです。
主な業務内容
少数精鋭の組織において、経理・財務・FP&A（経営企画・管理会計）業務全般を幅広く担当いただきます。将来的には経営陣や事業部門のビジネスパートナーとしての役割も期待されています。
月次・四半期・年次決算業務
財務諸表作成および各種レポーティング業務
予算策定および予実管理、フォーキャスト作成
管理会計および経営分析業務
内部監査対応
内部統制の構築・運用・改善
SOX（内部統制）対応および運用状況の評価
税務申告および税務関連業務
グローバル本社との連携およびレポーティング
業務プロセス改善およびシステム導入・改善の推進
チームマネジメント、人材育成および組織運営
求める経験 / スキル
経理・財務・FP&A領域での幅広い実務経験を5年以上、お持ちの方
自ら手を動かしながら業務推進できるハンズオン型の方
事業部門と連携し、経営視点で課題解決に取り組める方
業務改善や仕組みづくりに主体的に関与できる方
グローバル環境でのコミュニケーションに抵抗のない方
自ら手を動かしながら業務推進できるハンズオン型の方
事業部門と連携し、経営視点で課題解決に取り組める方
業務改善や仕組みづくりに主体的に関与できる方
グローバル環境でのコミュニケーションに抵抗のない方
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 非公開
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
【職務概要】
顧客へのエンド・ツー・エンド（E2E）配送オペレーションを統括し、配送ネットワーク全体の効率化、直接物流費の削減、および高品質な物流ガバナンスを推進します。3PL管理、受発注管理、配送コントロールに加え、大規模な戦略的プロジェクト（配送頻度の再設計、倉庫自動化、Spare Parts管理やcobas link等の業務統合）の現地責任者（ローカルオーナー）として牽引します。
【主な役割と期待事項】
・3PLマネジメント: 3PLパートナーのパフォーマンス・品質を管理し、信頼性と費用対効果の高い配送体系を維持・運用
・配送コストの最適化: 物流ネットワーク全体の効率化を推進し、最高のオペレーションパフォーマンスとコスト削減を両立
・E2E 受受注・配送管理: 受注から納品に至るシームレスな受発注オペレーションを統括
・戦略プロジェクトの推進: 倉庫自動化、配送頻度の最適化、主要システムの導入・統合などのローカル導入を牽引
・組織効率の追求: リソースの有効活用、スケジュールおよび業務目標の確実な達成
顧客へのエンド・ツー・エンド（E2E）配送オペレーションを統括し、配送ネットワーク全体の効率化、直接物流費の削減、および高品質な物流ガバナンスを推進します。3PL管理、受発注管理、配送コントロールに加え、大規模な戦略的プロジェクト（配送頻度の再設計、倉庫自動化、Spare Parts管理やcobas link等の業務統合）の現地責任者（ローカルオーナー）として牽引します。
【主な役割と期待事項】
・3PLマネジメント: 3PLパートナーのパフォーマンス・品質を管理し、信頼性と費用対効果の高い配送体系を維持・運用
・配送コストの最適化: 物流ネットワーク全体の効率化を推進し、最高のオペレーションパフォーマンスとコスト削減を両立
・E2E 受受注・配送管理: 受注から納品に至るシームレスな受発注オペレーションを統括
・戦略プロジェクトの推進: 倉庫自動化、配送頻度の最適化、主要システムの導入・統合などのローカル導入を牽引
・組織効率の追求: リソースの有効活用、スケジュールおよび業務目標の確実な達成
求める経験 / スキル
【必須経験】
・サプライチェーン実務（５年以上）: E2Eオペレーション管理（在庫、配送、3PL管理、受発注）の実務経験 ※ヘルスケア業界経験は不問
・システム活用力（５年以上）: SAP ERPおよび需要予測・計画システムの使用経験（データ精度管理・レポート作成を含む）
・ピープルマネジメント経験（2年以上）：育成・パフォーマンス管理を行い、多様なメンバーを率いて成果を最大化させたチームマネジメント経験
【必須スキル】
・コスト最適化力: 品質を維持しながら費用対効果の高い代替案や調達プランを立案・実行する能力
・在庫最適化力: 完成品、予備部品、主要サードパーティ調達品の最適在庫レベルを設計・維持する能力
・3PL・物流管理力: パフォーマンス管理、問題発生時のエスカレーション、プロセス改善を通じたコスト削減と改善力
・語学力: 英語 Fluentレベル（グローバルとの断コミュニケーションを円滑に行えるレベル）
【歓迎経験・スキル】
・3PL・物流ベンダー側での実務経験（メーカー経験不問）: 物流企業・3PLにおいて、荷主（メーカー）向けの配送管理、オペレーション改善、コスト削減提案、またはプロジェクト管理を主導した経験
・S&OPプロセス運用: 月次S&OPサイクルを主導し、数量・供給前提について各部門の認識をすり合わせる能力
・デマンドプランニング: サービスレベルと在庫保持コストを最適化する需要予測モデルの構築・運用能力
【求められる資質・コンピテンシー】
■ビジネスアキュメン（業務知識・視点）
・専門知識: 高度なサプライチェーンおよび倉庫管理のプラクティス知識
・データ駆動型アプローチ: 需要シグナルや市場データを正確な供給計画へ落とし込む能力
・着荷コスト視点: 3PL・サプライヤーの取引条件が総着荷コスト（Total Landed Cost）に与える影響の深い理解
■対人スキル & リーダーシップ
・外部パートナー交渉: 社外の主要ステークホルダーや3PLとの高度な交渉・合意形成力
・透明性と決断力: 財務責任者（Head of Finance）や他部門とオープンで確固たるコミュニケーションを維持する力
・推進力と変革力: 情熱と説得力で組織を共通目標に引き上げ、全社視点から他部門との対立を解消する力
■概念化スキル & 戦略的思考
・イノベーション創出: 急変する環境下でオペレーション効率を最大化する柔軟で創造的なソリューション提示
・グローバルとローカルの接続: ロシュのグローバル戦略を解釈し、日本のローカルオペレーションに適合・着地させる能力
・アジリティ & 危機管理: 曖昧な状況下での迅速・的確な状況把握と、予期せぬ物流危機や供給混乱に対する優れた対応力
・サプライチェーン実務（５年以上）: E2Eオペレーション管理（在庫、配送、3PL管理、受発注）の実務経験 ※ヘルスケア業界経験は不問
・システム活用力（５年以上）: SAP ERPおよび需要予測・計画システムの使用経験（データ精度管理・レポート作成を含む）
・ピープルマネジメント経験（2年以上）：育成・パフォーマンス管理を行い、多様なメンバーを率いて成果を最大化させたチームマネジメント経験
【必須スキル】
・コスト最適化力: 品質を維持しながら費用対効果の高い代替案や調達プランを立案・実行する能力
・在庫最適化力: 完成品、予備部品、主要サードパーティ調達品の最適在庫レベルを設計・維持する能力
・3PL・物流管理力: パフォーマンス管理、問題発生時のエスカレーション、プロセス改善を通じたコスト削減と改善力
・語学力: 英語 Fluentレベル（グローバルとの断コミュニケーションを円滑に行えるレベル）
【歓迎経験・スキル】
・3PL・物流ベンダー側での実務経験（メーカー経験不問）: 物流企業・3PLにおいて、荷主（メーカー）向けの配送管理、オペレーション改善、コスト削減提案、またはプロジェクト管理を主導した経験
・S&OPプロセス運用: 月次S&OPサイクルを主導し、数量・供給前提について各部門の認識をすり合わせる能力
・デマンドプランニング: サービスレベルと在庫保持コストを最適化する需要予測モデルの構築・運用能力
【求められる資質・コンピテンシー】
■ビジネスアキュメン（業務知識・視点）
・専門知識: 高度なサプライチェーンおよび倉庫管理のプラクティス知識
・データ駆動型アプローチ: 需要シグナルや市場データを正確な供給計画へ落とし込む能力
・着荷コスト視点: 3PL・サプライヤーの取引条件が総着荷コスト（Total Landed Cost）に与える影響の深い理解
■対人スキル & リーダーシップ
・外部パートナー交渉: 社外の主要ステークホルダーや3PLとの高度な交渉・合意形成力
・透明性と決断力: 財務責任者（Head of Finance）や他部門とオープンで確固たるコミュニケーションを維持する力
・推進力と変革力: 情熱と説得力で組織を共通目標に引き上げ、全社視点から他部門との対立を解消する力
■概念化スキル & 戦略的思考
・イノベーション創出: 急変する環境下でオペレーション効率を最大化する柔軟で創造的なソリューション提示
・グローバルとローカルの接続: ロシュのグローバル戦略を解釈し、日本のローカルオペレーションに適合・着地させる能力
・アジリティ & 危機管理: 曖昧な状況下での迅速・的確な状況把握と、予期せぬ物流危機や供給混乱に対する優れた対応力
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
グローバルで開発された質量分析システム、および一部関連する免疫検査領域の製品群について、日本国内における市場戦略の立案から、上市（ローンチ）、ライフサイクルマネジメントの責任を負い、ビジネスの最大化を図ります。
・製品戦略の立案と実行（Go-To-Market戦略）
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル（導入から安定稼働、生産終了・終売まで）を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声（VOC）を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承（イネーブルメント）
・海外（グローバル）での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修（英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む）
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント（在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など）を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献
【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋：グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立：国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献：サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。（質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む）
・製品戦略の立案と実行（Go-To-Market戦略）
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル（導入から安定稼働、生産終了・終売まで）を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声（VOC）を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承（イネーブルメント）
・海外（グローバル）での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修（英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む）
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント（在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など）を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献
【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋：グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立：国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献：サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。（質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む）
求める経験 / スキル
＜必須条件＞
・医学、生物、臨床検査学、薬学、工学などの理系バックボーンを有し、臨床検査分野関連業務における5年以上の実務経験（学術、研究、開発など）
・理化学分析機器もしくは医療機器メーカーにおいて、プロダクトマネジメント、学術マーケティング、製品開発、設計のいずれかで3年以上の実務経験
・英語力（Fluent Level）：グローバルチームとの会議、海外トレーニングの受講、メール・文書作成が円滑に行えるレベル（中級〜上級 / TOEIC 750点以上目安）
＜優遇条件＞
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・質量分析（LC-MS/MS等）関連業務の実務経験
・免疫領域における実務経験（製品担当、学術、販売促進など）
・プロジェクトマネジメントの実務経験
＜特に優遇する条件＞
・質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の日本国内への上市（ローンチ）サポート・マーケティング経験
■求める人物像
・オーナーシップと自律性：前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント：営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット：自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力：複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力
■知識
・検体検査および臨床検査室の運用に関する基礎知識
・免疫検査に関する学術的知識
・医療機器規制（MD/IVD）に関する基礎的な理解（あれば尚可）
・医学、生物、臨床検査学、薬学、工学などの理系バックボーンを有し、臨床検査分野関連業務における5年以上の実務経験（学術、研究、開発など）
・理化学分析機器もしくは医療機器メーカーにおいて、プロダクトマネジメント、学術マーケティング、製品開発、設計のいずれかで3年以上の実務経験
・英語力（Fluent Level）：グローバルチームとの会議、海外トレーニングの受講、メール・文書作成が円滑に行えるレベル（中級〜上級 / TOEIC 750点以上目安）
＜優遇条件＞
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・質量分析（LC-MS/MS等）関連業務の実務経験
・免疫領域における実務経験（製品担当、学術、販売促進など）
・プロジェクトマネジメントの実務経験
＜特に優遇する条件＞
・質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の日本国内への上市（ローンチ）サポート・マーケティング経験
■求める人物像
・オーナーシップと自律性：前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント：営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット：自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力：複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力
■知識
・検体検査および臨床検査室の運用に関する基礎知識
・免疫検査に関する学術的知識
・医療機器規制（MD/IVD）に関する基礎的な理解（あれば尚可）
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
日系製薬メーカー
仕事内容
・医療機関や医療従事者に対して、医薬品情報の有効性や安全性などの情報提供を実施。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
【歓迎要件】
糖尿病、リウマチ領域の経験者
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
【歓迎要件】
糖尿病、リウマチ領域の経験者
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
日系製薬メーカー
仕事内容
医薬関係者に面会の上、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行い、医療用医薬品の普及を行っていただきます。
抗不眠症薬、糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
抗不眠症薬、糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
【歓迎要件】
糖尿病、リウマチ領域の経験者
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
【歓迎要件】
糖尿病、リウマチ領域の経験者
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
仕事内容
Key Responsibilities
1. Technical Leadership
・Design, evaluate, and optimize synthetic routes for client projects.
・Provide scientific guidance on reaction mechanisms, route selection, and troubleshooting.
・Review experimental plans and ensure scientific rigor across project activities.
・Oversee analytical data interpretation (NMR, LC-MS, GC-MS, HPLC, etc.).
・Support process development, scale-up, and technology transfer when required.
2. Project Management
・Lead multiple chemistry projects simultaneously, ensuring on-time and high-quality delivery.
・Define project scope, milestones, timelines, and resource allocation.
・Identify project risks and implement mitigation strategies.
・Manage scope changes and communicate impacts to internal teams and clients.
・Work effectively within FTE/FFS project models.
3. Client Communication & Stakeholder Management
・Serve as the primary point of contact for global pharmaceutical clients.
・Provide clear and timely technical updates, reports, and presentations.
・Facilitate milestone meetings and technical discussions with clients.
・Build and maintain strong, trust-based client relationships.
・Adapt communication style to diverse cultural and organizational contexts.
4. Team Leadership & People Development
・Lead and mentor a team of chemists with varying experience levels.
・Assign tasks, review results, and ensure adherence to scientific and operational standards.
・Foster a culture of safety, quality, and continuous improvement.
・Coordinate effectively with cross-functional teams (analytical, process, QA, procurement, etc.).
5. Operational Excellence
・Ensure accurate, complete, and audit-ready project documentation.
・Maintain compliance with EHS, IP protection, and data integrity requirements.
・Identify workflow inefficiencies and drive process improvements.
・Support laboratory equipment upgrades, workflow optimization, and digitalization initiatives.
6. Problem-Solving & Decision-Making
・Analyze complex technical and operational issues and make timely decisions.
・Apply structured problem-solving and data-driven decision-making.
・Balance scientific rigor with project timelines and client expectations.
7. Business & Commercial Awareness
・Understand CRO business models, cost structures, and profitability drivers.
・Support proposal development, project scoping, and client negotiations.
・Stay informed about market trends, emerging technologies, and competitive landscape.
・Align project execution with broader business strategy.
主な業務内容
1．技術リーダーシップ
・顧客プロジェクトにおける合成ルートの設計、評価および最適化
・反応機構の考察、合成経路の選定、トラブルシューティングに関する科学的助言
・実験計画書のレビューおよび科学的妥当性の担保
・NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなどの分析データの解析・評価
・必要に応じてプロセス開発、スケールアップ、技術移管を支援
2．プロジェクトマネジメント
・複数の化学系プロジェクトを同時にマネジメントし、納期・品質を担保
・プロジェクト範囲、マイルストーン、スケジュール、リソース配分の策定
・プロジェクトリスクの特定および対応策の実施
・スコープ変更の管理と、その影響について社内外関係者へ共有
・FTE契約およびFFS契約のプロジェクト運営
3．顧客対応・ステークホルダーマネジメント
・製薬企業に対する主要窓口として対応
・技術報告書、進捗報告、プレゼンテーションの作成および実施
・顧客とのマイルストーン会議や技術ディスカッションの主導
・信頼関係に基づいた顧客関係の構築・維持
・多様な文化や組織環境に応じたコミュニケーション対応
4．チームマネジメント・人材育成
・経験レベルの異なる研究員チームの指導・育成
・業務アサイン、成果レビュー、および研究品質の管理
・安全、品質、継続的改善を重視する組織風土の醸成
・分析、プロセス開発、品質保証、調達などの関連部門との連携
5．オペレーション向上
・監査対応可能な水準での文書管理および記録作成
・EHS（環境・安全衛生）、知的財産保護、データインテグリティ遵守
・業務プロセス上の非効率の特定と改善推進
・分析機器や研究設備の更新、業務効率化、デジタル化推進の支援
6．問題解決・意思決定
・技術的・運営上の複雑な課題の分析および迅速な意思決定
・データに基づいた論理的な問題解決の推進
・科学的妥当性とプロジェクト納期・顧客要求のバランス調整
7．事業・商業的視点
・CROビジネスモデル、原価構造、収益性に関する理解
・提案書作成、案件設計、顧客との条件交渉支援
・市場動向、最新技術、競合状況の把握
・プロジェクト遂行と事業戦略との整合性確保
1. Technical Leadership
・Design, evaluate, and optimize synthetic routes for client projects.
・Provide scientific guidance on reaction mechanisms, route selection, and troubleshooting.
・Review experimental plans and ensure scientific rigor across project activities.
・Oversee analytical data interpretation (NMR, LC-MS, GC-MS, HPLC, etc.).
・Support process development, scale-up, and technology transfer when required.
2. Project Management
・Lead multiple chemistry projects simultaneously, ensuring on-time and high-quality delivery.
・Define project scope, milestones, timelines, and resource allocation.
・Identify project risks and implement mitigation strategies.
・Manage scope changes and communicate impacts to internal teams and clients.
・Work effectively within FTE/FFS project models.
3. Client Communication & Stakeholder Management
・Serve as the primary point of contact for global pharmaceutical clients.
・Provide clear and timely technical updates, reports, and presentations.
・Facilitate milestone meetings and technical discussions with clients.
・Build and maintain strong, trust-based client relationships.
・Adapt communication style to diverse cultural and organizational contexts.
4. Team Leadership & People Development
・Lead and mentor a team of chemists with varying experience levels.
・Assign tasks, review results, and ensure adherence to scientific and operational standards.
・Foster a culture of safety, quality, and continuous improvement.
・Coordinate effectively with cross-functional teams (analytical, process, QA, procurement, etc.).
5. Operational Excellence
・Ensure accurate, complete, and audit-ready project documentation.
・Maintain compliance with EHS, IP protection, and data integrity requirements.
・Identify workflow inefficiencies and drive process improvements.
・Support laboratory equipment upgrades, workflow optimization, and digitalization initiatives.
6. Problem-Solving & Decision-Making
・Analyze complex technical and operational issues and make timely decisions.
・Apply structured problem-solving and data-driven decision-making.
・Balance scientific rigor with project timelines and client expectations.
7. Business & Commercial Awareness
・Understand CRO business models, cost structures, and profitability drivers.
・Support proposal development, project scoping, and client negotiations.
・Stay informed about market trends, emerging technologies, and competitive landscape.
・Align project execution with broader business strategy.
主な業務内容
1．技術リーダーシップ
・顧客プロジェクトにおける合成ルートの設計、評価および最適化
・反応機構の考察、合成経路の選定、トラブルシューティングに関する科学的助言
・実験計画書のレビューおよび科学的妥当性の担保
・NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなどの分析データの解析・評価
・必要に応じてプロセス開発、スケールアップ、技術移管を支援
2．プロジェクトマネジメント
・複数の化学系プロジェクトを同時にマネジメントし、納期・品質を担保
・プロジェクト範囲、マイルストーン、スケジュール、リソース配分の策定
・プロジェクトリスクの特定および対応策の実施
・スコープ変更の管理と、その影響について社内外関係者へ共有
・FTE契約およびFFS契約のプロジェクト運営
3．顧客対応・ステークホルダーマネジメント
・製薬企業に対する主要窓口として対応
・技術報告書、進捗報告、プレゼンテーションの作成および実施
・顧客とのマイルストーン会議や技術ディスカッションの主導
・信頼関係に基づいた顧客関係の構築・維持
・多様な文化や組織環境に応じたコミュニケーション対応
4．チームマネジメント・人材育成
・経験レベルの異なる研究員チームの指導・育成
・業務アサイン、成果レビュー、および研究品質の管理
・安全、品質、継続的改善を重視する組織風土の醸成
・分析、プロセス開発、品質保証、調達などの関連部門との連携
5．オペレーション向上
・監査対応可能な水準での文書管理および記録作成
・EHS（環境・安全衛生）、知的財産保護、データインテグリティ遵守
・業務プロセス上の非効率の特定と改善推進
・分析機器や研究設備の更新、業務効率化、デジタル化推進の支援
6．問題解決・意思決定
・技術的・運営上の複雑な課題の分析および迅速な意思決定
・データに基づいた論理的な問題解決の推進
・科学的妥当性とプロジェクト納期・顧客要求のバランス調整
7．事業・商業的視点
・CROビジネスモデル、原価構造、収益性に関する理解
・提案書作成、案件設計、顧客との条件交渉支援
・市場動向、最新技術、競合状況の把握
・プロジェクト遂行と事業戦略との整合性確保
求める経験 / スキル
Required
・Minimum 8 years of management experience in R&D teams at a top 20 Japanese pharmaceutical company or a Big Pharma in Europe or America; experience in both large pharmaceutical companies and CDMOs is preferred.
・PhD in Organic Chemistry or a related field.
・Strong expertise in synthetic organic chemistry and analytical data interpretation.
・Experience leading R&D teams through complete projects from process development to scale-up production.
・Excellent communication and presentation skills.
・Ability to lead teams and manage multiple projects in a fast-paced environment.
・Strong organizational skills, independence, and problem-solving ability.
・Fluent in both Japanese and English (written and spoken).
・Good understanding of GMP management is required.
Preferred
・Experience in CRO environments, especially FTE/FFS project models.
・Experience working with global pharmaceutical clients.
Personal Attributes
・High sense of ownership and accountability.
・Adaptability and resilience in dynamic environments.
・Attention to detail and strong organizational discipline.
・Collaborative mindset and ability to work across cultures and functions.
・Commitment to continuous learning and innovation.
必須要件
・日本の大手製薬企業（売上上位20社程度）または欧米大手製薬企業における研究開発部門のマネジメント経験8年以上
・有機化学または関連分野の博士号
・有機合成化学および分析データ解析に関する高度な専門知識
・プロセス開発からスケールアップ生産まで一貫してプロジェクトを主導した経験
・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・複数プロジェクトを並行して推進できるマネジメント能力
・高い主体性、組織運営能力および課題解決能力
・日本語・英語ともにビジネスレベル以上（読み書き・会話）
・GMPに関する十分な理解
歓迎要件
・大手製薬企業とCDMOの両方の経験を有する方歓迎
・CROでの業務経験
・FTE契約またはFFS契約プロジェクトの運営経験
・グローバル製薬企業との協業経験
求める人物像
・高い当事者意識と責任感を持ち、自律的に行動できる方
・変化の大きい環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
・細部まで注意を払いながら品質を追求できる方
・異文化環境や他部門との協働を円滑に推進できる方
・継続的な学習とイノベーション創出に意欲的な方
・Minimum 8 years of management experience in R&D teams at a top 20 Japanese pharmaceutical company or a Big Pharma in Europe or America; experience in both large pharmaceutical companies and CDMOs is preferred.
・PhD in Organic Chemistry or a related field.
・Strong expertise in synthetic organic chemistry and analytical data interpretation.
・Experience leading R&D teams through complete projects from process development to scale-up production.
・Excellent communication and presentation skills.
・Ability to lead teams and manage multiple projects in a fast-paced environment.
・Strong organizational skills, independence, and problem-solving ability.
・Fluent in both Japanese and English (written and spoken).
・Good understanding of GMP management is required.
Preferred
・Experience in CRO environments, especially FTE/FFS project models.
・Experience working with global pharmaceutical clients.
Personal Attributes
・High sense of ownership and accountability.
・Adaptability and resilience in dynamic environments.
・Attention to detail and strong organizational discipline.
・Collaborative mindset and ability to work across cultures and functions.
・Commitment to continuous learning and innovation.
必須要件
・日本の大手製薬企業（売上上位20社程度）または欧米大手製薬企業における研究開発部門のマネジメント経験8年以上
・有機化学または関連分野の博士号
・有機合成化学および分析データ解析に関する高度な専門知識
・プロセス開発からスケールアップ生産まで一貫してプロジェクトを主導した経験
・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・複数プロジェクトを並行して推進できるマネジメント能力
・高い主体性、組織運営能力および課題解決能力
・日本語・英語ともにビジネスレベル以上（読み書き・会話）
・GMPに関する十分な理解
歓迎要件
・大手製薬企業とCDMOの両方の経験を有する方歓迎
・CROでの業務経験
・FTE契約またはFFS契約プロジェクトの運営経験
・グローバル製薬企業との協業経験
求める人物像
・高い当事者意識と責任感を持ち、自律的に行動できる方
・変化の大きい環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
・細部まで注意を払いながら品質を追求できる方
・異文化環境や他部門との協働を円滑に推進できる方
・継続的な学習とイノベーション創出に意欲的な方
勤務地
神奈川県
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
This position is part of the International Regulatory Affairs team and is based in Tokyo. The role is responsible for developing regulatory strategies, preparing and executing submissions for marketing applications and post-marketing maintenance, and serving as the primary liaison with Japanese regulatory authorities (PMDA, MHLW). It also involves supporting clinical development in Japan, aligning with global teams, and monitoring regulatory changes that may impact company products.
求める経験 / スキル
EDUCATION
State both the minimum and the preferred educational attainment (or equivalent experience), and describe essential and desired subject matter, certifications, special training, etc.
A bachelor of science degree in life science.
Qualified Pharmacist is a plus.
Fluent in Japanese and English.
EXPERIENCE
Minimum of ten years of industry experience with at least six years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries, including good knowledge and understanding of the Japanese regulatory environment.
Proven track record for preparing, submitting, and gaining approvals for JNDAs.
The candidate is expected to have a thorough understanding of relevant drug development regulations and guidelines and to have outstanding interpersonal and communication (written and verbal) skills and effective task planning and coordination abilities.
State both the minimum and the preferred educational attainment (or equivalent experience), and describe essential and desired subject matter, certifications, special training, etc.
A bachelor of science degree in life science.
Qualified Pharmacist is a plus.
Fluent in Japanese and English.
EXPERIENCE
Minimum of ten years of industry experience with at least six years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries, including good knowledge and understanding of the Japanese regulatory environment.
Proven track record for preparing, submitting, and gaining approvals for JNDAs.
The candidate is expected to have a thorough understanding of relevant drug development regulations and guidelines and to have outstanding interpersonal and communication (written and verbal) skills and effective task planning and coordination abilities.
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
外資製薬企業
仕事内容
【About the job】
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
求める経験 / スキル
Education, Experience & knowledge:
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
勤務地
東京都
想定年収
1,870 万円 ~ 非公開
株式会社レストアビジョン
仕事内容
AAVベクター製剤開発に係る米国の臨床開発リードを中心として、開発戦略の策定、KOL・アドバイザーとのコミュニケーション、FDA対応など、チームメンバーとして従事いただきます。
遺伝子治療且つ視覚再生という新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
遺伝子治療且つ視覚再生という新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
求める経験 / スキル
＜必須＞
・スタートアップ・製薬企業における臨床開発経験（国内）
・文書作成ができるレベルの英語力
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験
・眼科領域での開発経験
・グローバルパイプラインの対応経験
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力
・スタートアップ・製薬企業における臨床開発経験（国内）
・文書作成ができるレベルの英語力
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験
・眼科領域での開発経験
・グローバルパイプラインの対応経験
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力
従業員数
16名
（2026年2月28日現在（パートアルバイトを含む））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
16名
（2026年2月28日現在（パートアルバイトを含む））
東京セル医科学株式会社
仕事内容
■幹細胞、NK細胞、線維芽細胞の培養加工実務全般
■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務
■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書（SOP）の新規整備・管理等に関する事務作業
■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務
■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書（SOP）の新規整備・管理等に関する事務作業
求める経験 / スキル
【必須】
■ヒト由来細胞の培養実務経験（修士・博士号歓迎）
■PCスキル（Excel等）【尚可】
■ベンチャーでの就業経験、多様なステークホルダーと円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力
【求める人物像】
■少数精鋭のベンチャー環境において、自身の役割を限定せず臨機応変かつ柔軟に業務へ取り組める方
■最先端のバイオ技術や次世代の再生医療に対する関心が高く、継続的な自己成長を日々追求できる方
■周囲と良好な関係を築ける方
■ヒト由来細胞の培養実務経験（修士・博士号歓迎）
■PCスキル（Excel等）【尚可】
■ベンチャーでの就業経験、多様なステークホルダーと円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力
【求める人物像】
■少数精鋭のベンチャー環境において、自身の役割を限定せず臨機応変かつ柔軟に業務へ取り組める方
■最先端のバイオ技術や次世代の再生医療に対する関心が高く、継続的な自己成長を日々追求できる方
■周囲と良好な関係を築ける方
従業員数
8名
（2026年9月現在）
勤務地
東京都
想定年収
400 万円 ~ 非公開
従業員数
8名
（2026年9月現在）
創薬バイオベンチャー
仕事内容
臨床開発責任者として、当社パイプラインの価値最大化を目的に、臨床開発の戦略立案及び実行を一貫して担当いただきます。
① 当社事業戦略を踏まえた全体的な開発戦略の立案および実行（最適な適応症の探索、グローバル開発戦略の立案、開発優先順位付け提案など）
② 臨床開発オペレーション実務全般の統括
④ 臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集
⑤ 規制遵守のための社内体制構築
⑥ 臨床開発に関する進捗、予算管理
⑦ 導出活動における事業開発支援
⑧ 経営陣・投資家へのレポーティング及び意思決定支援
⑨ 臨床開発チームマネジメント
① 当社事業戦略を踏まえた全体的な開発戦略の立案および実行（最適な適応症の探索、グローバル開発戦略の立案、開発優先順位付け提案など）
② 臨床開発オペレーション実務全般の統括
④ 臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集
⑤ 規制遵守のための社内体制構築
⑥ 臨床開発に関する進捗、予算管理
⑦ 導出活動における事業開発支援
⑧ 経営陣・投資家へのレポーティング及び意思決定支援
⑨ 臨床開発チームマネジメント
求める経験 / スキル
【必須スキル・経験】
・製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験
・治験実務（海外治験含む）及びグローバル開発計画立案業務の経験
・情報収集、資料作成、海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力
【歓迎スキル・経験】
・開発プロジェクトマネージャー経験
・MD資格
・製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験
・治験実務（海外治験含む）及びグローバル開発計画立案業務の経験
・情報収集、資料作成、海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力
【歓迎スキル・経験】
・開発プロジェクトマネージャー経験
・MD資格
勤務地
神奈川県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
グローバルライフサイエンス企業
仕事内容
日本市場におけるフィルター製品事業の成長を牽引するMarketing Managerとして、マーケティング戦略の立案から実行、効果測定、
チームマネジメントまでをリードしていただきます。
・市場・顧客・競合分析に基づくマーケティング戦略、年間計画、施策の立案・実行。
・マーケティングプログラムを通じたMQLの獲得。
・新製品（NPI）・既存製品のプロモーション、価格・チャネル・ポートフォリオ戦略の実行。
・営業、エリア・グローバルチーム、技術、Finance等と連携した市場開拓・販売機会創出の推進。
・デジタルマーケティング、CRM、キャンペーン等の企画・実行・効果測定。
・マーケティング予算、KPI、ROIの管理および改善提案。
・マーケティングチーム（正社員6名）のマネジメント・コーチング及び業務管理。
・サーモフィッシャーへのインテグレーション、基幹システム統合及びリブランドの推進。
チームマネジメントまでをリードしていただきます。
・市場・顧客・競合分析に基づくマーケティング戦略、年間計画、施策の立案・実行。
・マーケティングプログラムを通じたMQLの獲得。
・新製品（NPI）・既存製品のプロモーション、価格・チャネル・ポートフォリオ戦略の実行。
・営業、エリア・グローバルチーム、技術、Finance等と連携した市場開拓・販売機会創出の推進。
・デジタルマーケティング、CRM、キャンペーン等の企画・実行・効果測定。
・マーケティング予算、KPI、ROIの管理および改善提案。
・マーケティングチーム（正社員6名）のマネジメント・コーチング及び業務管理。
・サーモフィッシャーへのインテグレーション、基幹システム統合及びリブランドの推進。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・学士号以上、または同等の知識・経験。
・BtoBマーケティング領域での実務経験、特に産業機器、エレクトロニクス、ライフサイエンス等の業界経験歓迎。
・マーケティング戦略の立案から実行、効果測定までを推進した経験。
・売上成長やパイプライン創出に貢献するマーケティング施策の企画・実行経験。
・デジタルマーケティング、CRM、マーケティング分析ツールの活用経験。
・チームマネジメント、メンバー育成、部門横断プロジェクト推進の経験。
・英語に抵抗の無い方
・国内外出張に対応可能な方。
【歓迎要件】
・修士号、MBA、または関連分野の上位学位。
・フィルター製品に関する知識・経験歓迎（ただし、フィルター製品への知識は必須要件ではありません）
・グローバルチームと連携したマーケティング施策の企画・実行経験。
・組織変更や業務プロセス改善をリードした経験。
・多様な関係者を巻き込み、戦略と実行の両面で成果を出せる方。
・変化のある環境でも前向きに課題を整理し、チームをリードできる方。
・学士号以上、または同等の知識・経験。
・BtoBマーケティング領域での実務経験、特に産業機器、エレクトロニクス、ライフサイエンス等の業界経験歓迎。
・マーケティング戦略の立案から実行、効果測定までを推進した経験。
・売上成長やパイプライン創出に貢献するマーケティング施策の企画・実行経験。
・デジタルマーケティング、CRM、マーケティング分析ツールの活用経験。
・チームマネジメント、メンバー育成、部門横断プロジェクト推進の経験。
・英語に抵抗の無い方
・国内外出張に対応可能な方。
【歓迎要件】
・修士号、MBA、または関連分野の上位学位。
・フィルター製品に関する知識・経験歓迎（ただし、フィルター製品への知識は必須要件ではありません）
・グローバルチームと連携したマーケティング施策の企画・実行経験。
・組織変更や業務プロセス改善をリードした経験。
・多様な関係者を巻き込み、戦略と実行の両面で成果を出せる方。
・変化のある環境でも前向きに課題を整理し、チームをリードできる方。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
大手外資メーカー
仕事内容
ミッション（Mission）
体外診断用医薬品を日本市場に安定的かつ適切に提供するため、薬機法その他関連規制に基づく薬事申請、添付文書等の文書管理、ならびに市販後の品質・安全管理に関わる規制対応を担う部門です。事業部、品質、安全管理、製造元など社内外の関係者と連携し、製品ライフサイクル全体におけるコンプライアンスの維持に貢献します。
職務内容（Responsibilities）
本ポジションでは、日本における体外診断用医薬品・医療機器（体外診断用医薬品を搭載）の薬事戦略および薬事申請業務を主担当としてリードいただきます。新規承認申請、一変申請、変更届出、添付文書改訂、PMDA照会対応・相談対応、規制当局提出資料の作成・レビューなどを通じて、製品の上市および継続供給を支える役割です。また、市販後の品質管理・安全管理に関連するQMS/GVP対応についても、品質部門・安全管理部門・製造元と連携しながら、必要な規制判断や文書確認を行います。
詳細：
業務全般について下位者のサポートを行う。
マーケティングの優先順位に基づき、Global RAとコミュニケーションを取り、担当の薬事申請スケジュールを適切に計画、申請し、予定どおりに承認、認証を取得、届出を完了する。進捗管理を行い、行政への確認、製造元との折衝を適宜行う。また製品に変更が生じた場合、一変・軽変などの対応を適切に実施する。
製造元からの仕様変更情報に基づき適切な対応を取る。
医薬品医療機器等法、毒物劇物取締法等その他関連法規を遵守した法定表示作成と管理、添付文書の管理、SDSの作成と管理を実施する。
製品に挿入されるImportant Notice, Pink Noteの作成に責任を持ち、マーケティング（顧客への連絡）、柏DC（製品への挿入、製品標準書）と連絡し、適切に製品に反映させる。
販促物の関連法規に準じているかの確認、新規輸入時における化成品の毒物劇物該当性の判断など医薬品医療機器法、毒物劇物取締法等に基づいて適切に対応する。また、社内外からの問い合わせ対応を行う。
ビジネスに必要な各種業態の新規届出、変更のある場合の変更届提出を実施し、また業態の管理を適切に実施する。
申請・表示作成改訂等関連のプロセスを改善し、効率的な業務を実施する。
チームとしてグループのPerformanceを向上できるようCoachingを行い指導する。またグループメンバーの人材開発を積極的に行う。
ポジションの魅力（Opportunity）
薬事申請を中心に、製品上市から市販後対応まで幅広い規制業務をリードできます。
体外診断用医薬品・医療機器という社会的意義の高い領域で、医療現場への安定供給に直接貢献できます。
国内規制だけでなく、海外製造元・グローバル部門との連携を通じて、国際的な薬事経験を深められます。
品質保証、安全管理、事業部など多様な関係者と協働し、薬事戦略、規制判断、プロジェクト推進の専門性を発揮できる環境です。
チームの雰囲気・カルチャー（Team Culture）
専門性を尊重しながら、必要な場面ではチーム内で相談し合って判断を進める文化です。国内外の関係者とのメール・会議でのやり取りが多く、正確な情報共有と記録を重視しています。申請期限、PMDA対応、変更管理、市販後対応など緊張感のある業務もありますが、優先順位を明確にしながら、チームで協力して対応しています。シニアメンバーには、自身の担当案件をリードするとともに、周囲への助言やレビューも期待されます。
体外診断用医薬品を日本市場に安定的かつ適切に提供するため、薬機法その他関連規制に基づく薬事申請、添付文書等の文書管理、ならびに市販後の品質・安全管理に関わる規制対応を担う部門です。事業部、品質、安全管理、製造元など社内外の関係者と連携し、製品ライフサイクル全体におけるコンプライアンスの維持に貢献します。
職務内容（Responsibilities）
本ポジションでは、日本における体外診断用医薬品・医療機器（体外診断用医薬品を搭載）の薬事戦略および薬事申請業務を主担当としてリードいただきます。新規承認申請、一変申請、変更届出、添付文書改訂、PMDA照会対応・相談対応、規制当局提出資料の作成・レビューなどを通じて、製品の上市および継続供給を支える役割です。また、市販後の品質管理・安全管理に関連するQMS/GVP対応についても、品質部門・安全管理部門・製造元と連携しながら、必要な規制判断や文書確認を行います。
詳細：
業務全般について下位者のサポートを行う。
マーケティングの優先順位に基づき、Global RAとコミュニケーションを取り、担当の薬事申請スケジュールを適切に計画、申請し、予定どおりに承認、認証を取得、届出を完了する。進捗管理を行い、行政への確認、製造元との折衝を適宜行う。また製品に変更が生じた場合、一変・軽変などの対応を適切に実施する。
製造元からの仕様変更情報に基づき適切な対応を取る。
医薬品医療機器等法、毒物劇物取締法等その他関連法規を遵守した法定表示作成と管理、添付文書の管理、SDSの作成と管理を実施する。
製品に挿入されるImportant Notice, Pink Noteの作成に責任を持ち、マーケティング（顧客への連絡）、柏DC（製品への挿入、製品標準書）と連絡し、適切に製品に反映させる。
販促物の関連法規に準じているかの確認、新規輸入時における化成品の毒物劇物該当性の判断など医薬品医療機器法、毒物劇物取締法等に基づいて適切に対応する。また、社内外からの問い合わせ対応を行う。
ビジネスに必要な各種業態の新規届出、変更のある場合の変更届提出を実施し、また業態の管理を適切に実施する。
申請・表示作成改訂等関連のプロセスを改善し、効率的な業務を実施する。
チームとしてグループのPerformanceを向上できるようCoachingを行い指導する。またグループメンバーの人材開発を積極的に行う。
ポジションの魅力（Opportunity）
薬事申請を中心に、製品上市から市販後対応まで幅広い規制業務をリードできます。
体外診断用医薬品・医療機器という社会的意義の高い領域で、医療現場への安定供給に直接貢献できます。
国内規制だけでなく、海外製造元・グローバル部門との連携を通じて、国際的な薬事経験を深められます。
品質保証、安全管理、事業部など多様な関係者と協働し、薬事戦略、規制判断、プロジェクト推進の専門性を発揮できる環境です。
チームの雰囲気・カルチャー（Team Culture）
専門性を尊重しながら、必要な場面ではチーム内で相談し合って判断を進める文化です。国内外の関係者とのメール・会議でのやり取りが多く、正確な情報共有と記録を重視しています。申請期限、PMDA対応、変更管理、市販後対応など緊張感のある業務もありますが、優先順位を明確にしながら、チームで協力して対応しています。シニアメンバーには、自身の担当案件をリードするとともに、周囲への助言やレビューも期待されます。
求める経験 / スキル
必須要件 （Requirements）
医療機器（体外診断用医薬品を搭載）、体外診断用医薬品または医薬品業界における薬事業務経験（5年以上目安）
承認申請、一変申請、軽微変更届出、添付文書改訂等の薬事申請経験（電子申請の経験）
PMDA等の規制当局との照会対応、相談対応または提出資料作成・レビュー経験
英語資料の読解および海外関係者とのメール・会議でのコミュニケーション能力
複数案件を主体的にリードし、関係者と調整しながら期限内に推進できるプロジェクトマネジメント能力
歓迎要件（Preferred)
体外診断用医薬品（IVD）の薬事申請経験
QMS適合性調査、QMS変更管理、監査対応等の品質マネジメントに関する実務経験
GVP、安全管理、外国措置報告、回収要否評価等の市販後安全管理に関する理解または実務経験
薬剤師免許
後輩育成、レビュー、プロジェクトリード、製品ライフサイクル管理の経験
医療機器（体外診断用医薬品を搭載）、体外診断用医薬品または医薬品業界における薬事業務経験（5年以上目安）
承認申請、一変申請、軽微変更届出、添付文書改訂等の薬事申請経験（電子申請の経験）
PMDA等の規制当局との照会対応、相談対応または提出資料作成・レビュー経験
英語資料の読解および海外関係者とのメール・会議でのコミュニケーション能力
複数案件を主体的にリードし、関係者と調整しながら期限内に推進できるプロジェクトマネジメント能力
歓迎要件（Preferred)
体外診断用医薬品（IVD）の薬事申請経験
QMS適合性調査、QMS変更管理、監査対応等の品質マネジメントに関する実務経験
GVP、安全管理、外国措置報告、回収要否評価等の市販後安全管理に関する理解または実務経験
薬剤師免許
後輩育成、レビュー、プロジェクトリード、製品ライフサイクル管理の経験
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 非公開
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
【部署・チーム名】
グローバルで先行していた「RADDS」（Regulatory Affairs & Drug Development Solutions）と呼ばれる新組織を日本でも始動。顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
ポジション概要：
医薬品の製品ライフサイクル全体を見据え、臨床開発、薬事、エビデンス創出、開発品評価および事業化の観点を統合した医薬品開発戦略を策定し、クライアントの重要な意思決定を支援します。
科学的妥当性、規制上の実現可能性、商業的な目標、開発リスクおよびリソース配分を総合的に考慮し、実践的かつ価値の高い戦略的提言を提供することが本ポジションの目的です。
また、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、医薬品開発戦略コンサルティングのケイパビリティを強化し、RADDS Japanの持続的な成長と組織運営の高度化に貢献します。
【役割への期待】
シニア戦略アドバイザーおよび医薬品開発領域のSubject Matter Expertとして、クライアントの複雑な開発課題を的確に把握し、経営層および開発責任者の意思決定に資する提言を提供することを期待します。
個々の専門領域に限定せず、臨床、薬事、科学、オペレーションおよびコマーシャルの観点を統合し、社内外の専門家をリードしながら、実行可能な開発戦略へと具体化していただきます。
加えて、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業機会の創出、組織能力の強化、業務品質・効率性・収益性の向上、人材採用・育成および部門横断的な協働を推進する役割を担います。
【業務内容】
・製薬企業・バイオテクノロジー企業に対する、統合的な医薬品開発戦略の策定・提言
・Target Product Profile（TPP）、Clinical Development Plan（CDP）、開発ロードマップおよび臨床エビデンス戦略の策定・レビュー
・適応症の優先順位付け、エンドポイント戦略、開発シークエンス、グローバルおよび日本での開発戦略、国際共同治験への参加ならびに開発加速機会に関する助言
・PMDA相談戦略、規制当局との面談準備、開発リスク評価、ギャップ分析および照会事項対応戦略の支援
・薬事、クリニカルサイエンス、統計、メディカルライティング、リアルワールドエビデンス等の社内外専門家との連携
・ライセンス、M&A、ポートフォリオの優先順位付けおよび投資判断に関するデューデリジェンス・開発品評価
・経営層向けワークショップ、戦略会議、アドバイザリーボードおよびガバナンス会議のリード
・提案書作成、案件形成、ソートリーダーシップ活動および戦略的アカウントの成長への貢献
・RADDS Japanの事業戦略・年度事業計画、業務プロセス改善、サービス提供モデルの最適化への参画
・社内外の専門家ネットワーク構築、ナレッジ共有、方法論・フレームワークの整備
・コンサルティング人材の採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングおよび研修への貢献
【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。
・クライアントの経営層や開発責任者に対するシニアアドバイザーとして、開発品の方針、投資判断および重要な開発意思決定に直接貢献できます。
・IQVIAが有する臨床、薬事、メディカル、統計、リアルワールドエビデンス、コマーシャル等の幅広い専門性と、社外専門家ネットワークを活用できます。
・Individual Contributorでありながら、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業戦略、組織づくり、採用・人材育成およびサービスモデルの高度化にも関与できます。
・医薬品開発戦略コンサルティングという成長領域において、サービス・方法論・専門家ネットワークを構築し、ビジネスの成長をリードする機会があります。
【キャリアパス】
本ポジションでは、医薬品開発戦略のシニアエキスパートとして、複雑かつ重要性の高いクライアント案件をリードし、経営層へのアドバイザリー経験を深めることができます。
さらに、事業開発、ソートリーダーシップ、組織・ケイパビリティ構築、人材育成およびRADDS Japanの事業計画への参画を通じ、医薬品開発戦略領域のリーダーとして、専門性と組織への影響範囲を拡大していくことが期待されます。
グローバルで先行していた「RADDS」（Regulatory Affairs & Drug Development Solutions）と呼ばれる新組織を日本でも始動。顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
ポジション概要：
医薬品の製品ライフサイクル全体を見据え、臨床開発、薬事、エビデンス創出、開発品評価および事業化の観点を統合した医薬品開発戦略を策定し、クライアントの重要な意思決定を支援します。
科学的妥当性、規制上の実現可能性、商業的な目標、開発リスクおよびリソース配分を総合的に考慮し、実践的かつ価値の高い戦略的提言を提供することが本ポジションの目的です。
また、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、医薬品開発戦略コンサルティングのケイパビリティを強化し、RADDS Japanの持続的な成長と組織運営の高度化に貢献します。
【役割への期待】
シニア戦略アドバイザーおよび医薬品開発領域のSubject Matter Expertとして、クライアントの複雑な開発課題を的確に把握し、経営層および開発責任者の意思決定に資する提言を提供することを期待します。
個々の専門領域に限定せず、臨床、薬事、科学、オペレーションおよびコマーシャルの観点を統合し、社内外の専門家をリードしながら、実行可能な開発戦略へと具体化していただきます。
加えて、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業機会の創出、組織能力の強化、業務品質・効率性・収益性の向上、人材採用・育成および部門横断的な協働を推進する役割を担います。
【業務内容】
・製薬企業・バイオテクノロジー企業に対する、統合的な医薬品開発戦略の策定・提言
・Target Product Profile（TPP）、Clinical Development Plan（CDP）、開発ロードマップおよび臨床エビデンス戦略の策定・レビュー
・適応症の優先順位付け、エンドポイント戦略、開発シークエンス、グローバルおよび日本での開発戦略、国際共同治験への参加ならびに開発加速機会に関する助言
・PMDA相談戦略、規制当局との面談準備、開発リスク評価、ギャップ分析および照会事項対応戦略の支援
・薬事、クリニカルサイエンス、統計、メディカルライティング、リアルワールドエビデンス等の社内外専門家との連携
・ライセンス、M&A、ポートフォリオの優先順位付けおよび投資判断に関するデューデリジェンス・開発品評価
・経営層向けワークショップ、戦略会議、アドバイザリーボードおよびガバナンス会議のリード
・提案書作成、案件形成、ソートリーダーシップ活動および戦略的アカウントの成長への貢献
・RADDS Japanの事業戦略・年度事業計画、業務プロセス改善、サービス提供モデルの最適化への参画
・社内外の専門家ネットワーク構築、ナレッジ共有、方法論・フレームワークの整備
・コンサルティング人材の採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングおよび研修への貢献
【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。
・クライアントの経営層や開発責任者に対するシニアアドバイザーとして、開発品の方針、投資判断および重要な開発意思決定に直接貢献できます。
・IQVIAが有する臨床、薬事、メディカル、統計、リアルワールドエビデンス、コマーシャル等の幅広い専門性と、社外専門家ネットワークを活用できます。
・Individual Contributorでありながら、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業戦略、組織づくり、採用・人材育成およびサービスモデルの高度化にも関与できます。
・医薬品開発戦略コンサルティングという成長領域において、サービス・方法論・専門家ネットワークを構築し、ビジネスの成長をリードする機会があります。
【キャリアパス】
本ポジションでは、医薬品開発戦略のシニアエキスパートとして、複雑かつ重要性の高いクライアント案件をリードし、経営層へのアドバイザリー経験を深めることができます。
さらに、事業開発、ソートリーダーシップ、組織・ケイパビリティ構築、人材育成およびRADDS Japanの事業計画への参画を通じ、医薬品開発戦略領域のリーダーとして、専門性と組織への影響範囲を拡大していくことが期待されます。
求める経験 / スキル
【求める人物像、必須要件】
※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を経験し、多様な治療領域や開発課題に対応してきた方
・医薬品開発、薬事戦略、臨床開発、メディカル・サイエンティフィックリーダーシップまたはコンサルティング領域における10年以上の実務経験
・医薬品開発戦略および開発計画の策定に関する高度な専門性
・製薬企業等における臨床開発の実務経験、または臨床開発戦略・開発計画を主導した経験
・PMDAを含む日本の薬事規制環境に関する深い理解
・複雑な戦略コンサルティング案件または部門横断的な開発プロジェクトをリードした経験
・TPP、CDP、適応症優先順位、エンドポイント戦略およびベネフィット・リスク評価に関する知識・経験
・経営層および開発部門のシニアステークホルダーに対する高いコミュニケーション力、ファシリテーション力および提言力
・科学的、薬事的、事業的な複数の視点を統合し、実行可能な戦略へ落とし込む能力
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連する科学分野の学位、もしくはそれに相当する業界経験
・日本語および英語で、社内外の関係者と業務を遂行できるコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連分野における修士・博士等の上位学位
・PMDAに加え、FDAおよびEMAの規制環境に関する知識・経験
・グローバル開発戦略、日本を含む国際共同治験、または日本での開発・承認戦略に関する経験
・デューデリジェンス、導入候補品評価、M&A、ポートフォリオ戦略または投資判断支援の経験
・コンサルティングサービスにおける事業開発、提案活動、案件形成またはソートリーダーシップの経験
・組織または専門組織のケイパビリティ構築、オペレーティングモデル改善、業務プロセス改善の経験
・人材採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングまたは研修企画・実施の経験
・製薬企業、コンサルティング会社、CRO等において、部門横断的な専門家チームをリードした経験
※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を経験し、多様な治療領域や開発課題に対応してきた方
・医薬品開発、薬事戦略、臨床開発、メディカル・サイエンティフィックリーダーシップまたはコンサルティング領域における10年以上の実務経験
・医薬品開発戦略および開発計画の策定に関する高度な専門性
・製薬企業等における臨床開発の実務経験、または臨床開発戦略・開発計画を主導した経験
・PMDAを含む日本の薬事規制環境に関する深い理解
・複雑な戦略コンサルティング案件または部門横断的な開発プロジェクトをリードした経験
・TPP、CDP、適応症優先順位、エンドポイント戦略およびベネフィット・リスク評価に関する知識・経験
・経営層および開発部門のシニアステークホルダーに対する高いコミュニケーション力、ファシリテーション力および提言力
・科学的、薬事的、事業的な複数の視点を統合し、実行可能な戦略へ落とし込む能力
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連する科学分野の学位、もしくはそれに相当する業界経験
・日本語および英語で、社内外の関係者と業務を遂行できるコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連分野における修士・博士等の上位学位
・PMDAに加え、FDAおよびEMAの規制環境に関する知識・経験
・グローバル開発戦略、日本を含む国際共同治験、または日本での開発・承認戦略に関する経験
・デューデリジェンス、導入候補品評価、M&A、ポートフォリオ戦略または投資判断支援の経験
・コンサルティングサービスにおける事業開発、提案活動、案件形成またはソートリーダーシップの経験
・組織または専門組織のケイパビリティ構築、オペレーティングモデル改善、業務プロセス改善の経験
・人材採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングまたは研修企画・実施の経験
・製薬企業、コンサルティング会社、CRO等において、部門横断的な専門家チームをリードした経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,800 万円 ~ 2,100 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
創薬バイオ企業
仕事内容
本ポジションは、日本での法務実務の中心的役割を担い、契約書作成・審査、Japan Business Development 案件サポート、規程・ポリシー対応、株式報酬、保険、知的財産関連業務等を通じて、事業部門およびコーポレート部門を法務面から支援します。
高度な法律判断を単独で完結する弁護士レベルではなく、日常的な契約法務・事業法務を自走し、必要に応じてGlobal Legal チームや外部法律事務所・弁理士等と連携しながら、実務を前に進める役割を想定しています。
特にBusiness Development 案件や日本企業との協業・交渉においては、日本側の法務・契約窓口として、論点整理、契約条件の確認、社内調整を行うことが期待されます。
レポートライン:Chief Legal Officer *UK 在住
高度な法律判断を単独で完結する弁護士レベルではなく、日常的な契約法務・事業法務を自走し、必要に応じてGlobal Legal チームや外部法律事務所・弁理士等と連携しながら、実務を前に進める役割を想定しています。
特にBusiness Development 案件や日本企業との協業・交渉においては、日本側の法務・契約窓口として、論点整理、契約条件の確認、社内調整を行うことが期待されます。
レポートライン:Chief Legal Officer *UK 在住
求める経験 / スキル
[必須]
・ 企業法務部門での法務実務経験を5 年以上お持ちの方。
※弁護士資格を有する場合は法律事務所または企業法務部門での3 年以上の実務経験を目安とします。
・ M&A、コーポレートファイナンス、デットファイナンス、パブリックマーケット関連法務等を含むコーポレート法務領域での実務経験
・ 契約書の作成、審査、修正対応ができること
・ 日本語・英語で社内外関係者と円滑に調整・交渉ができること
・ 事業部門の意図を理解し、現実的な法務サポートができること
・ 外部法律事務所、弁理士等の専門家と連携できること
[歓迎]
・製造業、ライフサイエンス、医薬品、ヘルスケア、テクノロジー関連企業での法務経験
・ Japan Business Development、M&A、Corporate Financing、ライセンス、業務提携等に関する契約・交渉サポート経験
・ 株式報酬、保険、知的財産、社内規程整備に関する実務経験
・ グローバル企業または海外Legal チームとの連携経験
・ 法的バックグラウンド
【求める人物像】
・事業部門から相談されやすく、ビジネスに寄り添った対応ができる方
・ 法的リスクを指摘するだけでなく、実務的な代替案を提示できる方
・ 日本企業とのやり取りにおいて、会社の窓口として信頼感を持って対応できる方
・ Global Legal チームや外部専門家と連携しながら、主体的に案件を進められる方
・ 幅広い法務関連業務に柔軟に対応できる方
・ 企業法務部門での法務実務経験を5 年以上お持ちの方。
※弁護士資格を有する場合は法律事務所または企業法務部門での3 年以上の実務経験を目安とします。
・ M&A、コーポレートファイナンス、デットファイナンス、パブリックマーケット関連法務等を含むコーポレート法務領域での実務経験
・ 契約書の作成、審査、修正対応ができること
・ 日本語・英語で社内外関係者と円滑に調整・交渉ができること
・ 事業部門の意図を理解し、現実的な法務サポートができること
・ 外部法律事務所、弁理士等の専門家と連携できること
[歓迎]
・製造業、ライフサイエンス、医薬品、ヘルスケア、テクノロジー関連企業での法務経験
・ Japan Business Development、M&A、Corporate Financing、ライセンス、業務提携等に関する契約・交渉サポート経験
・ 株式報酬、保険、知的財産、社内規程整備に関する実務経験
・ グローバル企業または海外Legal チームとの連携経験
・ 法的バックグラウンド
【求める人物像】
・事業部門から相談されやすく、ビジネスに寄り添った対応ができる方
・ 法的リスクを指摘するだけでなく、実務的な代替案を提示できる方
・ 日本企業とのやり取りにおいて、会社の窓口として信頼感を持って対応できる方
・ Global Legal チームや外部専門家と連携しながら、主体的に案件を進められる方
・ 幅広い法務関連業務に柔軟に対応できる方
勤務地
東京都
想定年収
1,440 万円 ~ 2,000 万円
大手外資系製薬会社
仕事内容
大手外資系製薬会社にて営業所長としてエリア戦略立案、人材育成、社内各部門とのクロスファンクショナルな連携を実施していきます。
求める経験 / スキル
・営業所長以上のご経験（マネジメント人数の目安；10人前後）
・ラーニングアジリティに優れた方
・リーダーシップのある方
・ラーニングアジリティに優れた方
・リーダーシップのある方
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
ペプチドリーム株式会社
仕事内容
1. ポートフォリオ戦略・ガバナンス
・社内プログラム、提携アセット、技術プラットフォームを対象に、PeptiDreamのポートフォリオ戦略フレームワークを策定・運用する。
・Resarch Leadership Team (RLT)およびDevelopment Leadership Team (DLT) との整合を図りながら、リソース配分、投資優先順位付け、戦略的意思決定を支援するポートフォリオレビューおよびガバナンス会議体を主導する。
・ポートフォリオ全体における機会、リスク、トレードオフについて、部門横断的な評価を推進する。
・経営層がポートフォリオの状況と成果を適切に把握できるよう、ポートフォリオダッシュボード、指標、意思決定支援ツールを整備する。
・優先順位付け、投資、提携、ポートフォリオ最適化について、Executive Ledership Team (ELT)、RLTおよびDLTに戦略的な提言を行う。
2. 競合インテリジェンス・新製品企画
・科学、臨床、コマーシャル、事業開発に関する動向を継続的に把握するため、全社的な競合情報分析機能を構築・リードする。
・自社パイプラインの市場魅力度、競争優位性、商業的ポテンシャル、および提携プログラムの収益化可能性を評価する。
・R&Dプログラムリードと連携し、ターゲットプロダクトプロファイルの策定、適応症の優先順位付け、製品差別化、ライフサイクル戦略などの新製品企画を推進する。
・外部市場や競合環境に関する洞察を、ポートフォリオの優先順位付け、開発戦略、投資判断に活用できる具体的な提言へと落とし込む。
・研究、開発、CMC、財務、事業開発と連携し、エビデンスに基づく製品戦略およびポートフォリオ戦略の策定を支援する。
3. 価値評価・戦略的意思決定支援
・社内プログラムおよび提携プログラムについて、財務予測、価値評価、投資分析を主導する。
・リスク調整後キャッシュフロー、ピークセールス、シナリオ分析、リソースを考慮した価値評価などのモデルを構築・管理する。
・自社開発、ライセンス、共同開発、M&A、収益化機会などの戦略的選択肢を評価する。
・精緻な財務分析を通じて、事業開発取引、戦略計画、ポートフォリオ投資判断を支援する。
・科学、商業、競合、財務の各観点を統合し、明確な戦略的提言としてまとめた経営層および取締役会向け資料を作成する。
・社内プログラム、提携アセット、技術プラットフォームを対象に、PeptiDreamのポートフォリオ戦略フレームワークを策定・運用する。
・Resarch Leadership Team (RLT)およびDevelopment Leadership Team (DLT) との整合を図りながら、リソース配分、投資優先順位付け、戦略的意思決定を支援するポートフォリオレビューおよびガバナンス会議体を主導する。
・ポートフォリオ全体における機会、リスク、トレードオフについて、部門横断的な評価を推進する。
・経営層がポートフォリオの状況と成果を適切に把握できるよう、ポートフォリオダッシュボード、指標、意思決定支援ツールを整備する。
・優先順位付け、投資、提携、ポートフォリオ最適化について、Executive Ledership Team (ELT)、RLTおよびDLTに戦略的な提言を行う。
2. 競合インテリジェンス・新製品企画
・科学、臨床、コマーシャル、事業開発に関する動向を継続的に把握するため、全社的な競合情報分析機能を構築・リードする。
・自社パイプラインの市場魅力度、競争優位性、商業的ポテンシャル、および提携プログラムの収益化可能性を評価する。
・R&Dプログラムリードと連携し、ターゲットプロダクトプロファイルの策定、適応症の優先順位付け、製品差別化、ライフサイクル戦略などの新製品企画を推進する。
・外部市場や競合環境に関する洞察を、ポートフォリオの優先順位付け、開発戦略、投資判断に活用できる具体的な提言へと落とし込む。
・研究、開発、CMC、財務、事業開発と連携し、エビデンスに基づく製品戦略およびポートフォリオ戦略の策定を支援する。
3. 価値評価・戦略的意思決定支援
・社内プログラムおよび提携プログラムについて、財務予測、価値評価、投資分析を主導する。
・リスク調整後キャッシュフロー、ピークセールス、シナリオ分析、リソースを考慮した価値評価などのモデルを構築・管理する。
・自社開発、ライセンス、共同開発、M&A、収益化機会などの戦略的選択肢を評価する。
・精緻な財務分析を通じて、事業開発取引、戦略計画、ポートフォリオ投資判断を支援する。
・科学、商業、競合、財務の各観点を統合し、明確な戦略的提言としてまとめた経営層および取締役会向け資料を作成する。
求める経験 / スキル
【必須】
・学士以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・バイオテクノロジー、製薬、ヘルスケア、コンサルティング、投資、または関連業界における8年以上の実務経験
・ポートフォリオマネジメント、経営戦略、新製品企画、コマーシャル戦略、競合情報分析、または事業開発のいずれか一つ以上における実務経験
・パイプラインアセット、疾患領域、市場機会、競合環境の評価経験
・ビジネスケース、商業予測、財務予測、アセット価値評価の作成経験
・シニアマネジメントに提言を行い、部門横断のステークホルダーに働きかけた経験
【歓迎】
・生命科学分野、ビジネス分野での修士以上の学歴（MS, PhD, PharmD, MBA など）
・オンコロジー、放射性医薬品、ペプチド治療薬、またはその他のスペシャリティバイオ医薬品領域での経験
・戦略コンサルティング、投資銀行、プライベートエクイティ、株式調査、または製薬業界における事業開発・ポートフォリオ戦略の経験
・ポートフォリオレビュー、リソース配分、投資委員会等における意思決定支援の経験
・学士以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・バイオテクノロジー、製薬、ヘルスケア、コンサルティング、投資、または関連業界における8年以上の実務経験
・ポートフォリオマネジメント、経営戦略、新製品企画、コマーシャル戦略、競合情報分析、または事業開発のいずれか一つ以上における実務経験
・パイプラインアセット、疾患領域、市場機会、競合環境の評価経験
・ビジネスケース、商業予測、財務予測、アセット価値評価の作成経験
・シニアマネジメントに提言を行い、部門横断のステークホルダーに働きかけた経験
【歓迎】
・生命科学分野、ビジネス分野での修士以上の学歴（MS, PhD, PharmD, MBA など）
・オンコロジー、放射性医薬品、ペプチド治療薬、またはその他のスペシャリティバイオ医薬品領域での経験
・戦略コンサルティング、投資銀行、プライベートエクイティ、株式調査、または製薬業界における事業開発・ポートフォリオ戦略の経験
・ポートフォリオレビュー、リソース配分、投資委員会等における意思決定支援の経験
従業員数
751名
（2024年12月（連結））
勤務地
神奈川県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
751名
（2024年12月（連結））
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
仕事内容
【仕事概要】
日本におけるソーシング戦略をリードし、サプライヤーマネジメント、アウトソーシングのガバナンス、出張・車両関連のサプライヤー管理、
さらに調達プロセス全体のオーナーシップを担うポジションです。安定供給の確保、コスト競争力の向上、サプライヤー品質の強化、
コンプライアンス、リスク低減、そして調達改革まで、幅広いテーマを自ら動かしていきます。
社内のさまざまな部門と連携しながら、事業目標やソーシングKPIの達成に貢献していく、非常に戦略性と影響力の高い役割です。
単なる「購買」にとどまらず、サプライチェーンの強靭化やビジネス変革そのものに関われる点が、このポジションの大きな魅力です。
【仕事内容】
①戦略的な調達・サプライヤー管理
・事業計画、現場のニーズ、財務目標に沿った調達戦略を立案し、実行します。
・安定供給、高い品質、優れたサービスを実現するため、サプライヤーの選定・評価、契約交渉、取引先の集約、重要サプライヤーとの
関係構築をリードします。
・コスト削減、生産性向上、製品やサービスの価値向上、サプライヤーのパフォーマンス改善を推進します。
・サプライヤーのリスク評価、市場動向の把握、事業継続計画の策定を通じて、サプライチェーン上のリスクを特定し、低減します。
・社内ルール、法令、責任ある調達に関する基準を守った調達活動を徹底します。
②重要サプライヤーとの関係構築
・重要なサプライヤーとの定期的な経営レベルのレビューを主導し、マネジメント層との関係を構築・維持します。
・サプライヤーの実績を評価し、双方の目標をすり合わせながら、継続的な改善、問題への対応、改善計画の策定を進めます。
・事業運営に影響する重大なサプライヤー問題については、関係者と一緒に早期解決を図ります。
③外部委託先・外部パートナーの管理
・外部サービス会社、業務委託先に加え、トラベルや社用車・車両管理に関わる取引先との関係を管理します。
・特に、旅行代理店、車両リース会社、サプライチェーンの業務委託先などの主要パートナーとは定期的に実績を確認し、
必要に応じて改善策を実行します。
④チームマネジメント
・調達メンバーのチームを率い、一人ひとりの成長を支援しながら、高い当事者意識と継続的な改善を重視するチームづくりを行います。
・事業の優先順位や調達戦略に沿って、個人とチームの目標を明確に設定します。
・メンバーのパフォーマンス管理、業務の優先順位付け、役割分担、人員配置、キャリア開発を行い、調達活動を効果的に推進します。
⑤部門を越えたプロジェクト推進
・営業、サービス、品質管理、財務などの各部門およびサプライチェーンのメンバーと連携し、事業目標の達成を支援します。
・複数部門が関わる調達プロジェクト、サプライヤー変更、新製品立ち上げに伴う調達活動、調達業務の改善・改革をリードします。
・調達の専門知識を活かし、経営層に対して戦略的な提案やアドバイスを行います。
⑥調達業務プロセスの管理・改善
・日本国内の調達業務について、部門を問わず共通で使える、効率的で適切な業務プロセスを整備・運用します。
・購入依頼から発注、請求、支払いまでの一連の業務プロセスを管理し、手順、ルール、業務マニュアル、関連資料を継続的に改善します。
・社内ルール、内部統制、監査要件、法令への適合を確保し、業務上の問題が発生した際には、解決に向けた対応を主導します。
・海外の調達部門、財務、IT、各事業部門と連携し、業務プロセスの統一、簡素化、デジタル化、自動化、基礎データの管理、
システム改善を推進します。
・調達業務の実績指標を確認しながら、社内ユーザーへの研修やサポートを行い、調達ルールや標準的な進め方が正しく定着するよう支援します。
【魅力】
■世界トップクラスのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを
理念に 幅広い製品を取り扱っている。
中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。
■育児・介護等と仕事の両立を行いやすくするための「フレキシブルワークアレンジメント」として、コアタイムなしのフレックス勤務制度や在宅勤務制度を導入*している他、育児短時間勤務制度は小学校卒業まで、介護休職は通算6か月間と、法定以上のサポートを提供しており、実際に多くの社員が両立を実現しています。また、仕事と介護を両立できる職場環境整備促進のために厚生労働省が定めた「トモニン」マークも取得しています。
日本におけるソーシング戦略をリードし、サプライヤーマネジメント、アウトソーシングのガバナンス、出張・車両関連のサプライヤー管理、
さらに調達プロセス全体のオーナーシップを担うポジションです。安定供給の確保、コスト競争力の向上、サプライヤー品質の強化、
コンプライアンス、リスク低減、そして調達改革まで、幅広いテーマを自ら動かしていきます。
社内のさまざまな部門と連携しながら、事業目標やソーシングKPIの達成に貢献していく、非常に戦略性と影響力の高い役割です。
単なる「購買」にとどまらず、サプライチェーンの強靭化やビジネス変革そのものに関われる点が、このポジションの大きな魅力です。
【仕事内容】
①戦略的な調達・サプライヤー管理
・事業計画、現場のニーズ、財務目標に沿った調達戦略を立案し、実行します。
・安定供給、高い品質、優れたサービスを実現するため、サプライヤーの選定・評価、契約交渉、取引先の集約、重要サプライヤーとの
関係構築をリードします。
・コスト削減、生産性向上、製品やサービスの価値向上、サプライヤーのパフォーマンス改善を推進します。
・サプライヤーのリスク評価、市場動向の把握、事業継続計画の策定を通じて、サプライチェーン上のリスクを特定し、低減します。
・社内ルール、法令、責任ある調達に関する基準を守った調達活動を徹底します。
②重要サプライヤーとの関係構築
・重要なサプライヤーとの定期的な経営レベルのレビューを主導し、マネジメント層との関係を構築・維持します。
・サプライヤーの実績を評価し、双方の目標をすり合わせながら、継続的な改善、問題への対応、改善計画の策定を進めます。
・事業運営に影響する重大なサプライヤー問題については、関係者と一緒に早期解決を図ります。
③外部委託先・外部パートナーの管理
・外部サービス会社、業務委託先に加え、トラベルや社用車・車両管理に関わる取引先との関係を管理します。
・特に、旅行代理店、車両リース会社、サプライチェーンの業務委託先などの主要パートナーとは定期的に実績を確認し、
必要に応じて改善策を実行します。
④チームマネジメント
・調達メンバーのチームを率い、一人ひとりの成長を支援しながら、高い当事者意識と継続的な改善を重視するチームづくりを行います。
・事業の優先順位や調達戦略に沿って、個人とチームの目標を明確に設定します。
・メンバーのパフォーマンス管理、業務の優先順位付け、役割分担、人員配置、キャリア開発を行い、調達活動を効果的に推進します。
⑤部門を越えたプロジェクト推進
・営業、サービス、品質管理、財務などの各部門およびサプライチェーンのメンバーと連携し、事業目標の達成を支援します。
・複数部門が関わる調達プロジェクト、サプライヤー変更、新製品立ち上げに伴う調達活動、調達業務の改善・改革をリードします。
・調達の専門知識を活かし、経営層に対して戦略的な提案やアドバイスを行います。
⑥調達業務プロセスの管理・改善
・日本国内の調達業務について、部門を問わず共通で使える、効率的で適切な業務プロセスを整備・運用します。
・購入依頼から発注、請求、支払いまでの一連の業務プロセスを管理し、手順、ルール、業務マニュアル、関連資料を継続的に改善します。
・社内ルール、内部統制、監査要件、法令への適合を確保し、業務上の問題が発生した際には、解決に向けた対応を主導します。
・海外の調達部門、財務、IT、各事業部門と連携し、業務プロセスの統一、簡素化、デジタル化、自動化、基礎データの管理、
システム改善を推進します。
・調達業務の実績指標を確認しながら、社内ユーザーへの研修やサポートを行い、調達ルールや標準的な進め方が正しく定着するよう支援します。
【魅力】
■世界トップクラスのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを
理念に 幅広い製品を取り扱っている。
中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。
■育児・介護等と仕事の両立を行いやすくするための「フレキシブルワークアレンジメント」として、コアタイムなしのフレックス勤務制度や在宅勤務制度を導入*している他、育児短時間勤務制度は小学校卒業まで、介護休職は通算6か月間と、法定以上のサポートを提供しており、実際に多くの社員が両立を実現しています。また、仕事と介護を両立できる職場環境整備促進のために厚生労働省が定めた「トモニン」マークも取得しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・ソーシング、調達、サプライチェーン、またはサプライヤーマネジメント分野で8～10年以上の実務経験があり、
あわせてチーム・メンバーのマネジメント経験を有すること（ 評価を含むマネジメントがあれば年数は不問です）
・SAP（またはその他のERPシステム）および調達・サプライチェーン関連システム／ソフトウェアの使用経験
・英語に抵抗の無い方
・戦略的ソーシング、サプライヤーとの交渉、パフォーマンス管理、コスト削減、リスク低減の取り組みをリードした実績があること。
加えて会社全体に関わる機能や業務プロセスを管理した経験があること
・高いリーダーシップ力、関係者との調整力、プロジェクトマネジメント力、コミュニケーション力、交渉力
・グローバルなマトリックス組織での業務経験
【歓迎要件】
・学士号（サプライチェーンマネジメント、経営学、工学、または関連分野であれば尚可）
・ライフサイエンス、医療機器、製薬、製造業、または関連業界での実務経験
・製造委託先、外部サービス提供会社の管理経験、およびグローバルでのサプライヤー育成や事業継続に関する取り組みを推進した経験
・CPSM、CPM、CSCP、または同等の専門資格
・高いExcelスキル、データ分析力、プレゼンテーションスキル
・ソーシング、調達、サプライチェーン、またはサプライヤーマネジメント分野で8～10年以上の実務経験があり、
あわせてチーム・メンバーのマネジメント経験を有すること（ 評価を含むマネジメントがあれば年数は不問です）
・SAP（またはその他のERPシステム）および調達・サプライチェーン関連システム／ソフトウェアの使用経験
・英語に抵抗の無い方
・戦略的ソーシング、サプライヤーとの交渉、パフォーマンス管理、コスト削減、リスク低減の取り組みをリードした実績があること。
加えて会社全体に関わる機能や業務プロセスを管理した経験があること
・高いリーダーシップ力、関係者との調整力、プロジェクトマネジメント力、コミュニケーション力、交渉力
・グローバルなマトリックス組織での業務経験
【歓迎要件】
・学士号（サプライチェーンマネジメント、経営学、工学、または関連分野であれば尚可）
・ライフサイエンス、医療機器、製薬、製造業、または関連業界での実務経験
・製造委託先、外部サービス提供会社の管理経験、およびグローバルでのサプライヤー育成や事業継続に関する取り組みを推進した経験
・CPSM、CPM、CSCP、または同等の専門資格
・高いExcelスキル、データ分析力、プレゼンテーションスキル
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
サイノシュアー・ルートロニック株式会社
仕事内容
全国の当社製品をご利用いただいている病院（開業医、一部大学/基幹病院）に対する下記業務のフィールドサービスエンジニアのポジションとなります。
■業務の概要
同社のレーザー医療機器を、形成外科・美容外科・皮膚科などの医療機関に導入してもらう納品過程や導入後におけるアフターフォローを中心にご対応いただきます。
■製品情報
https://www.cynosure.co.jp/products
■業務の内容
(1)製品、消耗部品の点検・メンテナンス・パーツ発注・在庫管理業務
(2)レーザー機器の出荷調整および梱包
(3)納入先製品の修理対応
(4)顧客からの製品使用に関する技術説明
(5)故障による修理のみならず、消耗品の交換、定期点検などを通じて顧客(Dr)との信頼関係構築も大きなミッションとなります。
■当社の特徴
・同社のレーザー医療機器の性能は世界中で高い評価をいただいています。特にシミや毛穴やニキビ跡や治療する製品群においては、韓国や欧米など世界各地のテレビや雑誌等マスコミ各社に採りあげられています。
・世界中からより良い部品を調達し、本社でもある韓国や米国で生産し輸出するグローバル化を図ることで生産工程のコストカットし、他社製品よりも価格競争力あります。尚且つ、ハイクオリティーの製品を提供する事で高い評価を得ています。
■取扱製品
Cynosure : PicoSure, Elite+, StimSure など
Lutronic：Hollywood Spectra, CralityⅡ, Mozaic 3D, LaseMD Ultraなど
■業務の概要
同社のレーザー医療機器を、形成外科・美容外科・皮膚科などの医療機関に導入してもらう納品過程や導入後におけるアフターフォローを中心にご対応いただきます。
■製品情報
https://www.cynosure.co.jp/products
■業務の内容
(1)製品、消耗部品の点検・メンテナンス・パーツ発注・在庫管理業務
(2)レーザー機器の出荷調整および梱包
(3)納入先製品の修理対応
(4)顧客からの製品使用に関する技術説明
(5)故障による修理のみならず、消耗品の交換、定期点検などを通じて顧客(Dr)との信頼関係構築も大きなミッションとなります。
■当社の特徴
・同社のレーザー医療機器の性能は世界中で高い評価をいただいています。特にシミや毛穴やニキビ跡や治療する製品群においては、韓国や欧米など世界各地のテレビや雑誌等マスコミ各社に採りあげられています。
・世界中からより良い部品を調達し、本社でもある韓国や米国で生産し輸出するグローバル化を図ることで生産工程のコストカットし、他社製品よりも価格競争力あります。尚且つ、ハイクオリティーの製品を提供する事で高い評価を得ています。
■取扱製品
Cynosure : PicoSure, Elite+, StimSure など
Lutronic：Hollywood Spectra, CralityⅡ, Mozaic 3D, LaseMD Ultraなど
求める経験 / スキル
【必須】
- 機器メンテナンスの業務経験をお持ちの方
- 医療機器のメンテナンス業務に興味のある方
- 英語の読解に抵抗のない方
- 自動車普通免許
- 業界経験者
【歓迎】
- 電気回路・電子回路が理解できる方
- 医療機器のメンテナンス経験
- レーザー・高周波・光治療器のメンテナンス経験
- 修理業責任技術者資格保有者
- 機器メンテナンスの業務経験をお持ちの方
- 医療機器のメンテナンス業務に興味のある方
- 英語の読解に抵抗のない方
- 自動車普通免許
- 業界経験者
【歓迎】
- 電気回路・電子回路が理解できる方
- 医療機器のメンテナンス経験
- レーザー・高周波・光治療器のメンテナンス経験
- 修理業責任技術者資格保有者
従業員数
50名
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
50名
インテュイティブサージカル合同会社
仕事内容
Clinical Territory Associate （CTA）は、Clinical Sales Associate （CSA）及びClinical Sales Representative (CSR)への育成期間（2年間）となり、ダビンチサージカルシステム（以下、「システム」）の技術や臨床、営業方法等、弊社ビジネスに関する必要な知識を学んでいただきます。
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ（初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム）とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング（実機を使用した研修）とドライトレーニング（システムのセッティング、理論、概要の研修）を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング（ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング）の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス（製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく）を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報（営業・症例報告、営業活動の結果）や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ（初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム）とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング（実機を使用した研修）とドライトレーニング（システムのセッティング、理論、概要の研修）を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング（ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング）の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス（製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく）を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報（営業・症例報告、営業活動の結果）や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
求める経験 / スキル
【必須のスキルと経験】
・学士号以上または同等の学歴
・最低３年以上の営業経験（業界問わず）
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office（Excel/Word/PPT）の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
・学士号以上または同等の学歴
・最低３年以上の営業経験（業界問わず）
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office（Excel/Word/PPT）の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
従業員数
400名
（2025年5月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
590 万円 ~ 非公開
従業員数
400名
（2025年5月現在）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
求める経験 / スキル
Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job purpose:
Reporting to the Evidence Strategy & Operations Lead, this role operates across therapeutic areas to deliver payer‑focused evidence generation, drive HEOR activities for priority assets. The role has a strong HTA focus and will drive HTA submission projects, prioritising evidence packages and dossier development to meet local HTA and reimbursement requirements; coordinate evidence generation, modelling and stakeholder engagement; and provide HTA‑specific scientific and strategic input to secure favourable access outcomes.
Key Responsibilities:
Evidence synthesis & health economics
Lead health economics projects to generate high quality and timely data to support the access of prioritised brands to the Japan market, including leading and executing evidence synthesis activities: systematic literature reviews (SLRs), targeted literature reviews (TLRs) and meta-analyses to support HTA, economic models and payer evidence needs.
Responsible for the development and delivery of Japan health technology assessment (HTA) submissions including development and agreement of strategy, liaison with internal and external senior stakeholders and the reimbursement bodies.
Input into pricing decisions for brands to ensure that cost effectiveness is appropriately considered in decision making.
Collaborate with Asset Leads in Japan and Global Real-World Evidence & Health Outcomes Research (RWE-HO), local cross-functional teams, including Government Affairs & Market Access (GAMA), regulatory and development to ensure payer/ value evidence are developed with a full understanding of the requirements of Japan health system/ policy landscape.
Capability building & stakeholder engagement
Build relationships with HTA bodies, payer advisors, clinical experts, and academic institutions to ensure external relevance and scientific credibility.
Monitor healthcare policy, HTA trends, and competitive landscape to inform proactive evidence planning.
Drive discipline in performance reporting and ensure studies are delivered according to plan and within budget.
Champion the role and value of HEOR internally, increasing understanding across functions on how evidence supports access and adoption.
Reporting to the Evidence Strategy & Operations Lead, this role operates across therapeutic areas to deliver payer‑focused evidence generation, drive HEOR activities for priority assets. The role has a strong HTA focus and will drive HTA submission projects, prioritising evidence packages and dossier development to meet local HTA and reimbursement requirements; coordinate evidence generation, modelling and stakeholder engagement; and provide HTA‑specific scientific and strategic input to secure favourable access outcomes.
Key Responsibilities:
Evidence synthesis & health economics
Lead health economics projects to generate high quality and timely data to support the access of prioritised brands to the Japan market, including leading and executing evidence synthesis activities: systematic literature reviews (SLRs), targeted literature reviews (TLRs) and meta-analyses to support HTA, economic models and payer evidence needs.
Responsible for the development and delivery of Japan health technology assessment (HTA) submissions including development and agreement of strategy, liaison with internal and external senior stakeholders and the reimbursement bodies.
Input into pricing decisions for brands to ensure that cost effectiveness is appropriately considered in decision making.
Collaborate with Asset Leads in Japan and Global Real-World Evidence & Health Outcomes Research (RWE-HO), local cross-functional teams, including Government Affairs & Market Access (GAMA), regulatory and development to ensure payer/ value evidence are developed with a full understanding of the requirements of Japan health system/ policy landscape.
Capability building & stakeholder engagement
Build relationships with HTA bodies, payer advisors, clinical experts, and academic institutions to ensure external relevance and scientific credibility.
Monitor healthcare policy, HTA trends, and competitive landscape to inform proactive evidence planning.
Drive discipline in performance reporting and ensure studies are delivered according to plan and within budget.
Champion the role and value of HEOR internally, increasing understanding across functions on how evidence supports access and adoption.
求める経験 / スキル
Desired qualifications & experience:
Advanced degree (Master’s or PhD) in Health Economics, Public Health, Pharmacy or a related discipline.
Minimum 3 years of experience in RWE/ HEOR research, or market access in the pharmaceutical, consulting, or healthcare industry in Japan.
Deep understanding of Japan’s healthcare system, pricing rules, and HTA processes (e.g., C2H framework).
Demonstrated experience with health economic modelling adaptation, real-world evidence generation, and HTA.
Proven ability to translate stakeholder insights into strategic evidence generation plans.
Strong collaboration and communication skills across matrix environments.
Bilingual proficiency in Japanese (JLPT1 level) and English (verbal and written).
Experience leading cross-functional initiatives or capability-building projects is preferred
Advanced degree (Master’s or PhD) in Health Economics, Public Health, Pharmacy or a related discipline.
Minimum 3 years of experience in RWE/ HEOR research, or market access in the pharmaceutical, consulting, or healthcare industry in Japan.
Deep understanding of Japan’s healthcare system, pricing rules, and HTA processes (e.g., C2H framework).
Demonstrated experience with health economic modelling adaptation, real-world evidence generation, and HTA.
Proven ability to translate stakeholder insights into strategic evidence generation plans.
Strong collaboration and communication skills across matrix environments.
Bilingual proficiency in Japanese (JLPT1 level) and English (verbal and written).
Experience leading cross-functional initiatives or capability-building projects is preferred
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,900 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
仕事内容
■Job Overview
Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
■Summary of Responsibilities
Company Focus:
Contributes to the development of Company policies involving medical, safety, and therapeutics.
Participates in process improvement activities across Fortrea.
Performs other duties as assigned.
Client Relationship and Business Development Activities:
Partnering with GCO to develop new and enhance existing client relationships where possible.
Provides medical/scientific capabilities to clients as a participant of a proposal team.
Performs site/investigator feasibility, builds relationships with investigators to support optimal recruiting and conduct of trials.
Managerial:
Supports and participates in the recruitment process for department positions.
Leadership:
Provides leadership to junior staff within clinical pharmacology.
Participates and leads initiatives that serves the physicians within clinical pharmacology.
Therapeutic and Scientific Expertise:
Develops training modules and materials and provides training in disease states and protocol specific requirements across the Fortrea.
Participates in training opportunities to advance knowledge of drug development and good clinical practice guidelines.
Serves as global lead project physician.
Performs medical data review – reviews laboratory values, adverse events, coding dictionaries and data tables, listings and figures as needed.
Develops, reviews and revises protocol, case report forms, training material, project specific tools, analysis plans design, clinical trial reports and new drug applications.
Prepares materials for investigator meetings and site initiation visits.
Actively participates in investigator meetings and site initiation visits.
Provides medical/scientific expertise to project teams.
Responsible for medical and safety monitoring on assigned projects.
Interacts with interdepartmental and external consultants as appropriate.
Participates in feasibility discussions relating to specific project proposals.
Participates in project risk assessment activities.
Assists when needed with data safety monitoring board activities.
Provides clinical and medical expertise to other Fortrea departments.
All other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):
MD Degree.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Ability to drive projects outside of medical perspective.
Problem solving ability.
Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
■Summary of Responsibilities
Company Focus:
Contributes to the development of Company policies involving medical, safety, and therapeutics.
Participates in process improvement activities across Fortrea.
Performs other duties as assigned.
Client Relationship and Business Development Activities:
Partnering with GCO to develop new and enhance existing client relationships where possible.
Provides medical/scientific capabilities to clients as a participant of a proposal team.
Performs site/investigator feasibility, builds relationships with investigators to support optimal recruiting and conduct of trials.
Managerial:
Supports and participates in the recruitment process for department positions.
Leadership:
Provides leadership to junior staff within clinical pharmacology.
Participates and leads initiatives that serves the physicians within clinical pharmacology.
Therapeutic and Scientific Expertise:
Develops training modules and materials and provides training in disease states and protocol specific requirements across the Fortrea.
Participates in training opportunities to advance knowledge of drug development and good clinical practice guidelines.
Serves as global lead project physician.
Performs medical data review – reviews laboratory values, adverse events, coding dictionaries and data tables, listings and figures as needed.
Develops, reviews and revises protocol, case report forms, training material, project specific tools, analysis plans design, clinical trial reports and new drug applications.
Prepares materials for investigator meetings and site initiation visits.
Actively participates in investigator meetings and site initiation visits.
Provides medical/scientific expertise to project teams.
Responsible for medical and safety monitoring on assigned projects.
Interacts with interdepartmental and external consultants as appropriate.
Participates in feasibility discussions relating to specific project proposals.
Participates in project risk assessment activities.
Assists when needed with data safety monitoring board activities.
Provides clinical and medical expertise to other Fortrea departments.
All other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):
MD Degree.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Ability to drive projects outside of medical perspective.
Problem solving ability.
Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
求める経験 / スキル
■Qualifications (Minimum Required):
・MD Degree.
・Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
・Ability to drive projects outside of medical perspective.
・Problem solving ability.
・Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
■Experience (Minimum Required):
・A minimum of 3-5 years of experience with substantial knowledge of drug development and extensive clinical research experience within the pharmaceutical/CRO industry in a specific therapeutic area.
■Physical Demands/Work Environment:
・Overtime and weekend work as required.
・Varied hours may be required.
・Occasional drives to site locations, occasional domestic travel.
・Work is performed in a laboratory and/or a clinical environment with exposure to electrical office equipment.
・Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments, and gloves.
・Exposure to biological fluids.
・Ability to work in an upright and /or stationary position for 6-8 hours per day.
・Repetitive hand movement of both hands with the ability to make fast, simple, repeated movements of the fingers, hands, and wrists to operate lab equipment.
・MD Degree.
・Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
・Ability to drive projects outside of medical perspective.
・Problem solving ability.
・Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
■Experience (Minimum Required):
・A minimum of 3-5 years of experience with substantial knowledge of drug development and extensive clinical research experience within the pharmaceutical/CRO industry in a specific therapeutic area.
■Physical Demands/Work Environment:
・Overtime and weekend work as required.
・Varied hours may be required.
・Occasional drives to site locations, occasional domestic travel.
・Work is performed in a laboratory and/or a clinical environment with exposure to electrical office equipment.
・Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments, and gloves.
・Exposure to biological fluids.
・Ability to work in an upright and /or stationary position for 6-8 hours per day.
・Repetitive hand movement of both hands with the ability to make fast, simple, repeated movements of the fingers, hands, and wrists to operate lab equipment.
勤務地
東京都
想定年収
2,200 万円 ~ 2,500 万円
バイエル薬品株式会社
仕事内容
- Leads the creation of the strategic global medical plan for Pharma Therapeutic Area
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
求める経験 / スキル
【学歴・資格】
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if their experience fits the role
【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills
【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if their experience fits the role
【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills
【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
従業員数
1,522名
（2024年12月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
1,500 万円 ~ 2,500 万円
従業員数
1,522名
（2024年12月現在）
HOYA Technosurgical株式会社
仕事内容
当社の開発部長として、競争力のある医療機器（人工骨や金属製インプラント等）の企画・開発を通じて、当社の持続的な競争優位性を実現し、中長期的な企業価値の向上に貢献していただきます。
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
■外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
■営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
■営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
■開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
ご経験によっては、まずはマネジャー相当職からスタートしていただき、当社の組織状況や製品知識等についてキャッチアップしていただくことも想定しています。
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
■外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
■営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
■営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
■開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
ご経験によっては、まずはマネジャー相当職からスタートしていただき、当社の組織状況や製品知識等についてキャッチアップしていただくことも想定しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
従業員数
368名
（2026年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
975 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
368名
（2026年4月現在）
非公開
仕事内容
【主な業務】
自社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務を担当する。具体的には下記業務を担当する。
・原薬（候補化合物を含む）のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
・国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法（分析法）の技術移管、技術指導
・国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
・既存製品（現製品）の変更事案及び品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
【入社後のキャリア】
・一般職としての採用の場合、研究者としてキャリアを積んでいただく
・実績次第で、ライン経営職や高度専門職（経営職）に推薦することも可能
自社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務を担当する。具体的には下記業務を担当する。
・原薬（候補化合物を含む）のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
・国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法（分析法）の技術移管、技術指導
・国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
・既存製品（現製品）の変更事案及び品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
【入社後のキャリア】
・一般職としての採用の場合、研究者としてキャリアを積んでいただく
・実績次第で、ライン経営職や高度専門職（経営職）に推薦することも可能
求める経験 / スキル
【十分要件】
・原薬、製剤の分析研究の知識・技術を有する方
・海外当局対応などグローバル開発の経験を有する方
・実務経験10年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験を有する方
【優先要件】
・原薬・製剤の分析研究に関する実務経験を有する方
・原薬、製剤の分析研究の知識・技術を有する方
・海外当局対応などグローバル開発の経験を有する方
・実務経験10年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験を有する方
【優先要件】
・原薬・製剤の分析研究に関する実務経験を有する方
勤務地
神奈川県
想定年収
620 万円 ~ 非公開
内資 医薬品メーカー
仕事内容
医薬関係者に面会の上、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行い、自社の医療用医薬品の普及を行っていただきます。
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
仕事内容
【主な役割】
私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System（MES）が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。
【主な業務内容】
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理
• リリース管理の維持• 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド
• 課題に応じてロードマップを柔軟に調整
• Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確
私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System（MES）が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。
【主な業務内容】
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理
• リリース管理の維持• 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド
• 課題に応じてロードマップを柔軟に調整
• Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確
求める経験 / スキル
下記はAssociate・Manager・Senior Managerの必須条件です
【求めるスキル（推奨）】
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理、貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書、口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書、口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
【基本要件】
• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験• PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
【追加の希望要件】
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11）の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成、バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的、非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
【その他】
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
【求めるスキル（推奨）】
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理、貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書、口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書、口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
【基本要件】
• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験• PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
【追加の希望要件】
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11）の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成、バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的、非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
【その他】
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
580 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
レスメド株式会社
仕事内容
ーJOB Summaryー
We are seeking a strategic and commercially driven marketing leader with comprehensive
Consumer (B2C) and Provider (B2B) marketing experience to lead our marketing function inJapan.
Reporting to the APAC Provider and Consumer Marketing leaders, this is a pivotal role in aligning Resmed’s global and regional strategies with local execution.
This role will beresponsible for delivering integrated, omnichannel marketing programs to drive consumer
demand, disease state awareness, physician engagement, and business growth across our
provider partner channels.
Success in this role will require strong cross-functionalcollaboration, partnering with global and regional teams across Revenue, Product,Communications, Creative, and Digital functions, and proven excellence in leading throughinfluence.
This is an exciting opportunity for a passionate, customer-first marketing leader to not only raise awareness and inspire action among consumers, but also to shape how care is delivered through healthcare professionals – ultimately delivering better sleep to more people.
ーResponsibilitiesー
• Partner with Revenue, Product, and Marketing teams to shape and implement impactful marketing campaigns and go-to-market programs driving consumer and provider awareness, action, and adoption
• Be the strategic marketing partner to our Japan commercial leadership team
• Lead and execute the Japan marketing strategy in accordance with commercial objectives, clearly linking budget and resource deployment to business impact
• Design and drive cohesive, integrated consumer and provider marketing programs for Japan, aligning global consumer and provider audience strategies to local market needs, and ensuring consistent brand messaging and maximum market penetration
• Drive discipline in tracking, optimising, and reporting on campaign performance and marketing effectiveness measures, communicating these with key stakeholders across the business
• Foster strong relationships with key external stakeholders, including healthcare professionals, KOLs, industry influencers, and partner organizations, to drive further awareness and access to care, and enhance the ResMed brand visibility and authority
• Support Japan commercial team in building our presence at key industry events, trade shows, and conferences in collaboration with our global experiential marketing team
• Partner closely across the global and regional marketing function (creative, digital, comms, brand) to bring comprehensive approach to key initiatives such as product launches, brand campaigns, consumer or provider led initiatives
• Partner with sales leaders and sales operations to develop marketing collateral and tools driving successful customer interactions
• Actively collaborate and contribute as part of the APAC regional marketing leadership team and global marketing community across Provider and Consumer Marketing organisation
職務概要(和訳)
当社では、日本におけるマーケティング部門を統括するリーダーを募集しています。本職務には、消費者（B2C）および医療従事者・パートナー（B2B）向けマーケティングの双方において包括的な経験を持ち、戦略的かつビジネスの成長を牽引できる人物が求められます。APAC（アジア太平洋地域）のB2BおよびB2Cマーケティング統括責任者の直属となり、ResMed（レスメド）のグローバルおよび地域戦略と、日本国内での実行施策を整合させる極めて重要な役割を担います。
具体的には、消費者需要の喚起、疾患への認知拡大、医師とのエンゲージメント強化、そしてパートナーチャネルを通じた事業成長を実現するため、統合されたオムニチャネル・マーケティング・プログラムを推進する責任を負います。本職務で成果を上げるには、レベニュー（収益）、製品、コミュニケーション、クリエイティブ、デジタルといった各部門のグローバルおよび地域チームと連携する強力な部門間協力体制を築き、周囲を巻き込みながら組織を導く卓越したリーダーシップを発揮することが不可欠です。情熱を持ち「顧客第一」を掲げるマーケティング・リーダーにとって、本職務は、消費者の認知拡大や行動変容を促すだけでなく、医療従事者を通じた医療提供のあり方を形作り、最終的により多くの人々に「より良い睡眠」を届けるという、やりがいのある機会となるでしょう。
職務内容について(和訳)
• レベニュー（収益）、プロダクト、マーケティング、の各チームと連携し、消費者および医療従事者の認知、行動、導入を促進する、インパクトのあるマーケティングキャンペーンや市場投入（Go-to-Market）プログラムを策定・実行する
• 日本のコマーシャル・リーダーシップ・チームの戦略的マーケティング・パートナーとして機能する
• コマーシャル（事業）目標に沿って日本のマーケティング戦略を主導・実行し、予算やリソースの配分をビジネスへの貢献（インパクト）と明確に結びつける
• グローバルの消費者・医療従事者向け戦略を現地の市場ニーズに適合させ、一貫したブランドメッセージと最大限の市場浸透を確保しつつ、日本市場向けの統合的なマーケティングプログラムを設計・推進する
• キャンペーンのパフォーマンスやマーケティング効果指標の追跡、最適化、報告を徹底し、社内の主要ステークホルダーと情報を共有・連携する
• 医療従事者、KOL（キーオピニオンリーダー）、業界インフルエンサー、提携組織などの主要な社外ステークホルダーと強固な関係を築き、認知拡大と医療へのアクセス向上を図るとともに、ResMed（レスメド）ブランドの認知度と権威を高める
• グローバルのエクスペリエンス・マーケティング・チームと協力し、主要な業界イベント、展示会、カンファレンスにおけるプレゼンス（存在感）の構築を日本のコマーシャル・チームと共に支援する
• グローバルおよび地域のマーケティング機能（クリエイティブ、デジタル、コミュニケーション、ブランド）と緊密に連携し、製品の発売、ブランドキャンペーン、消費者や医療従事者向けの取り組みなどの主要プロジェクトに対して包括的なアプローチで臨む
• 営業リーダーやセールス・オペレーション部門と連携し、顧客との良好な関係構築や商談の成功を後押しするマーケティング資料やツールを開発する
• APAC（アジア太平洋）地域のマーケティング・リーダーシップ・チームの一員として、また医療従事者向けおよび消費者向けマーケティング組織を横断するグローバル・マーケティング・コミュニティの一員として、積極的に協力・貢献する
※The role sits within a dual-reporting structure.
The hiring manager A、Senior Director of Commercial Marketing APAC under Provider Marketing, leading an 18-person team and based in Australia.
In parallel, the role also supports B、Director of Health Consumer Marketing for China & Asia, who leads a 10-person team and is based in Singapore.
※本職務はデュアル・レポーティング（二重報告）体制下にあります。
直属の採用責任者（ハイアリング・マネージャー）A氏は、オーストラリアを拠点に18名のチームを率いる、プロバイダー・マーケティング部門APAC担当シニア・ディレクターです。
同時に、シンガポールを拠点に10名のチームを率いる、中国・アジア担当ヘルス・コンシューマー・マーケティング・ディレクターB氏のサポートも行います。
We are seeking a strategic and commercially driven marketing leader with comprehensive
Consumer (B2C) and Provider (B2B) marketing experience to lead our marketing function inJapan.
Reporting to the APAC Provider and Consumer Marketing leaders, this is a pivotal role in aligning Resmed’s global and regional strategies with local execution.
This role will beresponsible for delivering integrated, omnichannel marketing programs to drive consumer
demand, disease state awareness, physician engagement, and business growth across our
provider partner channels.
Success in this role will require strong cross-functionalcollaboration, partnering with global and regional teams across Revenue, Product,Communications, Creative, and Digital functions, and proven excellence in leading throughinfluence.
This is an exciting opportunity for a passionate, customer-first marketing leader to not only raise awareness and inspire action among consumers, but also to shape how care is delivered through healthcare professionals – ultimately delivering better sleep to more people.
ーResponsibilitiesー
• Partner with Revenue, Product, and Marketing teams to shape and implement impactful marketing campaigns and go-to-market programs driving consumer and provider awareness, action, and adoption
• Be the strategic marketing partner to our Japan commercial leadership team
• Lead and execute the Japan marketing strategy in accordance with commercial objectives, clearly linking budget and resource deployment to business impact
• Design and drive cohesive, integrated consumer and provider marketing programs for Japan, aligning global consumer and provider audience strategies to local market needs, and ensuring consistent brand messaging and maximum market penetration
• Drive discipline in tracking, optimising, and reporting on campaign performance and marketing effectiveness measures, communicating these with key stakeholders across the business
• Foster strong relationships with key external stakeholders, including healthcare professionals, KOLs, industry influencers, and partner organizations, to drive further awareness and access to care, and enhance the ResMed brand visibility and authority
• Support Japan commercial team in building our presence at key industry events, trade shows, and conferences in collaboration with our global experiential marketing team
• Partner closely across the global and regional marketing function (creative, digital, comms, brand) to bring comprehensive approach to key initiatives such as product launches, brand campaigns, consumer or provider led initiatives
• Partner with sales leaders and sales operations to develop marketing collateral and tools driving successful customer interactions
• Actively collaborate and contribute as part of the APAC regional marketing leadership team and global marketing community across Provider and Consumer Marketing organisation
職務概要(和訳)
当社では、日本におけるマーケティング部門を統括するリーダーを募集しています。本職務には、消費者（B2C）および医療従事者・パートナー（B2B）向けマーケティングの双方において包括的な経験を持ち、戦略的かつビジネスの成長を牽引できる人物が求められます。APAC（アジア太平洋地域）のB2BおよびB2Cマーケティング統括責任者の直属となり、ResMed（レスメド）のグローバルおよび地域戦略と、日本国内での実行施策を整合させる極めて重要な役割を担います。
具体的には、消費者需要の喚起、疾患への認知拡大、医師とのエンゲージメント強化、そしてパートナーチャネルを通じた事業成長を実現するため、統合されたオムニチャネル・マーケティング・プログラムを推進する責任を負います。本職務で成果を上げるには、レベニュー（収益）、製品、コミュニケーション、クリエイティブ、デジタルといった各部門のグローバルおよび地域チームと連携する強力な部門間協力体制を築き、周囲を巻き込みながら組織を導く卓越したリーダーシップを発揮することが不可欠です。情熱を持ち「顧客第一」を掲げるマーケティング・リーダーにとって、本職務は、消費者の認知拡大や行動変容を促すだけでなく、医療従事者を通じた医療提供のあり方を形作り、最終的により多くの人々に「より良い睡眠」を届けるという、やりがいのある機会となるでしょう。
職務内容について(和訳)
• レベニュー（収益）、プロダクト、マーケティング、の各チームと連携し、消費者および医療従事者の認知、行動、導入を促進する、インパクトのあるマーケティングキャンペーンや市場投入（Go-to-Market）プログラムを策定・実行する
• 日本のコマーシャル・リーダーシップ・チームの戦略的マーケティング・パートナーとして機能する
• コマーシャル（事業）目標に沿って日本のマーケティング戦略を主導・実行し、予算やリソースの配分をビジネスへの貢献（インパクト）と明確に結びつける
• グローバルの消費者・医療従事者向け戦略を現地の市場ニーズに適合させ、一貫したブランドメッセージと最大限の市場浸透を確保しつつ、日本市場向けの統合的なマーケティングプログラムを設計・推進する
• キャンペーンのパフォーマンスやマーケティング効果指標の追跡、最適化、報告を徹底し、社内の主要ステークホルダーと情報を共有・連携する
• 医療従事者、KOL（キーオピニオンリーダー）、業界インフルエンサー、提携組織などの主要な社外ステークホルダーと強固な関係を築き、認知拡大と医療へのアクセス向上を図るとともに、ResMed（レスメド）ブランドの認知度と権威を高める
• グローバルのエクスペリエンス・マーケティング・チームと協力し、主要な業界イベント、展示会、カンファレンスにおけるプレゼンス（存在感）の構築を日本のコマーシャル・チームと共に支援する
• グローバルおよび地域のマーケティング機能（クリエイティブ、デジタル、コミュニケーション、ブランド）と緊密に連携し、製品の発売、ブランドキャンペーン、消費者や医療従事者向けの取り組みなどの主要プロジェクトに対して包括的なアプローチで臨む
• 営業リーダーやセールス・オペレーション部門と連携し、顧客との良好な関係構築や商談の成功を後押しするマーケティング資料やツールを開発する
• APAC（アジア太平洋）地域のマーケティング・リーダーシップ・チームの一員として、また医療従事者向けおよび消費者向けマーケティング組織を横断するグローバル・マーケティング・コミュニティの一員として、積極的に協力・貢献する
※The role sits within a dual-reporting structure.
The hiring manager A、Senior Director of Commercial Marketing APAC under Provider Marketing, leading an 18-person team and based in Australia.
In parallel, the role also supports B、Director of Health Consumer Marketing for China & Asia, who leads a 10-person team and is based in Singapore.
※本職務はデュアル・レポーティング（二重報告）体制下にあります。
直属の採用責任者（ハイアリング・マネージャー）A氏は、オーストラリアを拠点に18名のチームを率いる、プロバイダー・マーケティング部門APAC担当シニア・ディレクターです。
同時に、シンガポールを拠点に10名のチームを率いる、中国・アジア担当ヘルス・コンシューマー・マーケティング・ディレクターB氏のサポートも行います。
求める経験 / スキル
【Qualifications and Experience】
ーRequiredー
• Minimum 8+ years of marketing experience, with at least 3 years in a leadership role
• Proven track record of developing and executing successful omnichannel marketing
strategies with real-world impact
• Brings strong commercial acumen and insight led approach, with the ability to translate
marketing activity into measurable business outcomes
• Excellent communication and interpersonal skills
• Fluent in English and Japanese
• Ability to work in a fast-paced and dynamic environment
ーPreferredー
• Tertiary qualifications in Marketing, Business, Healthcare or a related field
• Experience working in global multinational organisation
• Experience in using of platforms such as Salesforce, Asana or Adobe Creative Suite is
an advantage
必須要件:
• 8年以上のマーケティング経験（うち3年以上はリーダー職としての経験）
• オムニチャネル・マーケティング戦略を策定・実行し、実質的な成果を上げた実績
• 高いビジネス感覚とインサイト（洞察）に基づくアプローチを持ち、マーケティング活動を測定可能なビジネス成果へと変換できる能力
• 優れたコミュニケーション能力および対人スキル
• 英語および日本語に堪能であること
• 変化が速くダイナミックな環境で業務を遂行できる能力
歓迎要件:
• マーケティング、ビジネス、ヘルスケア、または関連分野での学位・資格
• グローバル多国籍企業での勤務経験
• Salesforce、Asana、Adobe Creative Suiteなどのプラットフォーム使用経験があれば尚可
※This is a consolidated commercial marketing leadership role for the Japan market, requiring a strong blend of consumer and B2B marketing expertise, along with strong market sensitivity and awareness.
The ideal background includes experience in consumer healthcare within the medical sector. Strong medical device experience is highly valued, particularly exposure to digital healthcare, media planning, and digital education. Additional relevant experience in OTC and the broader healthcare industry would also be relevant.
※職務は、日本市場におけるコマーシャル・マーケティングを統括するリーダー職です。コンシューマー向けおよびB2Bマーケティングの双方の専門知識に加え、市場に対する鋭い感性と理解力が求められます。
歓迎要件としては、医療分野におけるコンシューマー・ヘルスケアの経験が挙げられます。特に医療機器関連の経験、中でもデジタルヘルスケア、メディアプランニング、デジタル教育に携わった経験が高く評価されます。OTC（一般用医薬品）やヘルスケア業界全般での経験も有益です。
ーRequiredー
• Minimum 8+ years of marketing experience, with at least 3 years in a leadership role
• Proven track record of developing and executing successful omnichannel marketing
strategies with real-world impact
• Brings strong commercial acumen and insight led approach, with the ability to translate
marketing activity into measurable business outcomes
• Excellent communication and interpersonal skills
• Fluent in English and Japanese
• Ability to work in a fast-paced and dynamic environment
ーPreferredー
• Tertiary qualifications in Marketing, Business, Healthcare or a related field
• Experience working in global multinational organisation
• Experience in using of platforms such as Salesforce, Asana or Adobe Creative Suite is
an advantage
必須要件:
• 8年以上のマーケティング経験（うち3年以上はリーダー職としての経験）
• オムニチャネル・マーケティング戦略を策定・実行し、実質的な成果を上げた実績
• 高いビジネス感覚とインサイト（洞察）に基づくアプローチを持ち、マーケティング活動を測定可能なビジネス成果へと変換できる能力
• 優れたコミュニケーション能力および対人スキル
• 英語および日本語に堪能であること
• 変化が速くダイナミックな環境で業務を遂行できる能力
歓迎要件:
• マーケティング、ビジネス、ヘルスケア、または関連分野での学位・資格
• グローバル多国籍企業での勤務経験
• Salesforce、Asana、Adobe Creative Suiteなどのプラットフォーム使用経験があれば尚可
※This is a consolidated commercial marketing leadership role for the Japan market, requiring a strong blend of consumer and B2B marketing expertise, along with strong market sensitivity and awareness.
The ideal background includes experience in consumer healthcare within the medical sector. Strong medical device experience is highly valued, particularly exposure to digital healthcare, media planning, and digital education. Additional relevant experience in OTC and the broader healthcare industry would also be relevant.
※職務は、日本市場におけるコマーシャル・マーケティングを統括するリーダー職です。コンシューマー向けおよびB2Bマーケティングの双方の専門知識に加え、市場に対する鋭い感性と理解力が求められます。
歓迎要件としては、医療分野におけるコンシューマー・ヘルスケアの経験が挙げられます。特に医療機器関連の経験、中でもデジタルヘルスケア、メディアプランニング、デジタル教育に携わった経験が高く評価されます。OTC（一般用医薬品）やヘルスケア業界全般での経験も有益です。
従業員数
31名
勤務地
東京都
想定年収
1,320 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
31名
外資製薬メーカー
仕事内容
クリニカルディベロップメントサイエンティスト（CDS）は，日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（グローバルチームとの会議，PMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.治験期間中，以下を実施する：
・モニタリングチームと協働し，治験の全体的なタイムラインの確実な履行を監督す
・社内の医学専門家やサイエンティスト，安全性部門及びモニタリングチームと協働し，日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・クロスファンクショナルなClinical Working Teamのリードをする。
7.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（グローバルチームとの会議，PMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.治験期間中，以下を実施する：
・モニタリングチームと協働し，治験の全体的なタイムラインの確実な履行を監督す
・社内の医学専門家やサイエンティスト，安全性部門及びモニタリングチームと協働し，日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・クロスファンクショナルなClinical Working Teamのリードをする。
7.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
求める経験 / スキル
■経験／職歴
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
■学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
■知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
■スキル
Leadership
Coaching
Team building
Communication (in Japanese and English)
Facilitation
Medical writing
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
■学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
■知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
■スキル
Leadership
Coaching
Team building
Communication (in Japanese and English)
Facilitation
Medical writing
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
仕事内容
■職務概要
本ポジションは、製薬企業やバイオテック企業をクライアントとし、日本における製品開発および薬事承認の成功に向けて、部門横断的なプロジェクトチームにおいてCMC 領域の薬事対応および科学的検討をリードします。また、製品開発プロジェクト全体を通じて、薬事機能と社内外の関係者が円滑に連携できるよう調整します。さらに、PMDA 相談、希少疾病用医薬品指定申請、
製造販売承認申請等に必要な高品質な薬事申請資料を、関連部門と密接に連携しながら作成し、日本におけるクライアント製品の開発戦略を支援します。
さらに、日本特有のCMC 薬事要件を踏まえた助言を行い、薬事上のリスクやギャップを特定したうえで、実行可能な開発・承認取得戦略を提案することで、クライアントの戦略的アドバイザーとしての役割を担います。
本ポジションは、抗体医薬品、バイオ医薬品、核酸医薬品、再生医療等製品および低分子医薬品を含む多様なモダリティを対象とします。オリゴヌクレオチド、細胞・遺伝子治療、医薬品・医療機器コンビネーション製品などの先進的モダリティを支援した経験があることが望まれます。
■主な業務内容
● 担当プロジェクトにおけるCMC 関連業務を管理し、PMDA 相談、承認申請およびその他の薬事手続きに必要な文書の作成・提出を推進する。
● 担当プロジェクトにおける複雑なCMC 課題を整理・説明し、グローバル開発戦略および薬事要件との整合性を確保する。
● クライアントからの依頼事項、規制当局からの照会事項、薬事相談資料、承認申請資料等を含む、高品質なCMC 関連文書を作成する。
● CTD のCMC モジュールの作成、レビューおよび最終化を推進する。
● 担当プロジェクトにおいて、PMDA、厚生労働省およびその他規制当局とのやり取りについて、CMC の観点から対応を支援する。
● CMC 専門パートナーとの連携を管理する。
● 関連するすべての薬事ガイドラインおよび社内方針の遵守を徹底する。
● グローバル開発パッケージについて日本特有のCMC 上のギャップ評価を実施し、薬事当局との協議や申請を円滑に進めるため、リスクに応じた対応策を提案する。
● グローバルクライアントとの科学的・薬事上の議論をリードし、日本の薬事要件や当局対応上の留意点を海外関係者に分かりやすく伝える。
● 開発、製造、品質、薬事および外部パートナー組織を含む、クロスファンクショナルかつ地域横断的なチームの調整を行う。
● 製造、分析、品質およびサプライチェーンに関する変更について、薬事上の影響を評価し、日本で適切に実施するための対応方針を提案する。
本ポジションは、製薬企業やバイオテック企業をクライアントとし、日本における製品開発および薬事承認の成功に向けて、部門横断的なプロジェクトチームにおいてCMC 領域の薬事対応および科学的検討をリードします。また、製品開発プロジェクト全体を通じて、薬事機能と社内外の関係者が円滑に連携できるよう調整します。さらに、PMDA 相談、希少疾病用医薬品指定申請、
製造販売承認申請等に必要な高品質な薬事申請資料を、関連部門と密接に連携しながら作成し、日本におけるクライアント製品の開発戦略を支援します。
さらに、日本特有のCMC 薬事要件を踏まえた助言を行い、薬事上のリスクやギャップを特定したうえで、実行可能な開発・承認取得戦略を提案することで、クライアントの戦略的アドバイザーとしての役割を担います。
本ポジションは、抗体医薬品、バイオ医薬品、核酸医薬品、再生医療等製品および低分子医薬品を含む多様なモダリティを対象とします。オリゴヌクレオチド、細胞・遺伝子治療、医薬品・医療機器コンビネーション製品などの先進的モダリティを支援した経験があることが望まれます。
■主な業務内容
● 担当プロジェクトにおけるCMC 関連業務を管理し、PMDA 相談、承認申請およびその他の薬事手続きに必要な文書の作成・提出を推進する。
● 担当プロジェクトにおける複雑なCMC 課題を整理・説明し、グローバル開発戦略および薬事要件との整合性を確保する。
● クライアントからの依頼事項、規制当局からの照会事項、薬事相談資料、承認申請資料等を含む、高品質なCMC 関連文書を作成する。
● CTD のCMC モジュールの作成、レビューおよび最終化を推進する。
● 担当プロジェクトにおいて、PMDA、厚生労働省およびその他規制当局とのやり取りについて、CMC の観点から対応を支援する。
● CMC 専門パートナーとの連携を管理する。
● 関連するすべての薬事ガイドラインおよび社内方針の遵守を徹底する。
● グローバル開発パッケージについて日本特有のCMC 上のギャップ評価を実施し、薬事当局との協議や申請を円滑に進めるため、リスクに応じた対応策を提案する。
● グローバルクライアントとの科学的・薬事上の議論をリードし、日本の薬事要件や当局対応上の留意点を海外関係者に分かりやすく伝える。
● 開発、製造、品質、薬事および外部パートナー組織を含む、クロスファンクショナルかつ地域横断的なチームの調整を行う。
● 製造、分析、品質およびサプライチェーンに関する変更について、薬事上の影響を評価し、日本で適切に実施するための対応方針を提案する。
求める経験 / スキル
■応募にあたっての必須経験・スキル
● 日本の複雑な薬事要件を、明確かつ実践的で科学的根拠に基づく開発・承認取得戦略へ落とし込むことにより、グローバルクライアントから信頼を得られる能力。
● 製薬またはバイオテクノロジー業界において、CMC 領域の薬事、医薬品開発、製造科学、または薬事コンサルティングに関する10 年以上の実務経験。
● CMC 領域における薬事要件、関連ガイドラインおよび薬事政策の動向を含め、医薬品開発プロセスおよび製薬業界を取り巻く環境について十分に理解していること。
● 直近3 年以内に、海外ステークホルダーとの直接的なコミュニケーションや、英語による科学的・薬事上の議論を自らリードした経験を含め、以下のう ち少なくとも2 つを主導した経験：
✓ 部門横断的な新薬開発チームにおいてCMC 専門家として参画し、PMDA 相談または承認申請に係るCMC 関連業務を管理する。
✓ PMDA に提出するCMC 薬事関連文書パッケージ（PMDA 相談資料、CTD、PMDA 照会事項への回答等）を作成する。これにはPMDA との薬事上の協議・交渉を含む。
✓ 海外データパッケージにおけるCMC 薬事上のギャップを明確にするため、製品の薬事フィージビリティ評価を実施する。
✓工程開発、プロセスバリデーション、分析法開発、規格設定を支える分析法バリデーション、工程内管理および出荷時安定性データ等を含む、規制当局提出用の複雑なCMC 文書について、作成、レビューおよび最終化を推進する。
✓ 提案された製造および品質に関する変更について、既存の申請資料への影響を評価し、変更を適切に実施するための薬事上の助言を提供する。
✓GMP 適合性調査に関する複雑なCMC 薬事対応文書について、作成、レビューおよびコメントを行う。
✓ グローバルステークホルダーとの科学的・薬事上の議論を英語で自らリードした実績。
✓CMC 薬事上のギャップ評価を実施し、日本向けの戦略的提案を行った経験。
✓多国籍プロジェクトチームで業務を行い、複数の組織および地域にまたがる活動を調整
した経験。
■あると望ましい経験・スキル
● 生命科学、薬学または関連分野における修士号または博士号。
● 社内外のステークホルダーに働きかけ、合意形成や交渉を進める能力。
● チームメンバーの意欲を引き出し、前向きに巻き込むことができるリーダーシップスキル。
● 日本での薬事承認取得を目指すグローバル製薬企業またはバイオテクノロジー企業を支援した経験。
● オリゴヌクレオチド、バイオ医薬品、再生医療等製品、医薬品・医療機器コンビネーション製品など、先進的モダリティに関する経験。
● 日本の複雑な薬事要件を、明確かつ実践的で科学的根拠に基づく開発・承認取得戦略へ落とし込むことにより、グローバルクライアントから信頼を得られる能力。
● 製薬またはバイオテクノロジー業界において、CMC 領域の薬事、医薬品開発、製造科学、または薬事コンサルティングに関する10 年以上の実務経験。
● CMC 領域における薬事要件、関連ガイドラインおよび薬事政策の動向を含め、医薬品開発プロセスおよび製薬業界を取り巻く環境について十分に理解していること。
● 直近3 年以内に、海外ステークホルダーとの直接的なコミュニケーションや、英語による科学的・薬事上の議論を自らリードした経験を含め、以下のう ち少なくとも2 つを主導した経験：
✓ 部門横断的な新薬開発チームにおいてCMC 専門家として参画し、PMDA 相談または承認申請に係るCMC 関連業務を管理する。
✓ PMDA に提出するCMC 薬事関連文書パッケージ（PMDA 相談資料、CTD、PMDA 照会事項への回答等）を作成する。これにはPMDA との薬事上の協議・交渉を含む。
✓ 海外データパッケージにおけるCMC 薬事上のギャップを明確にするため、製品の薬事フィージビリティ評価を実施する。
✓工程開発、プロセスバリデーション、分析法開発、規格設定を支える分析法バリデーション、工程内管理および出荷時安定性データ等を含む、規制当局提出用の複雑なCMC 文書について、作成、レビューおよび最終化を推進する。
✓ 提案された製造および品質に関する変更について、既存の申請資料への影響を評価し、変更を適切に実施するための薬事上の助言を提供する。
✓GMP 適合性調査に関する複雑なCMC 薬事対応文書について、作成、レビューおよびコメントを行う。
✓ グローバルステークホルダーとの科学的・薬事上の議論を英語で自らリードした実績。
✓CMC 薬事上のギャップ評価を実施し、日本向けの戦略的提案を行った経験。
✓多国籍プロジェクトチームで業務を行い、複数の組織および地域にまたがる活動を調整
した経験。
■あると望ましい経験・スキル
● 生命科学、薬学または関連分野における修士号または博士号。
● 社内外のステークホルダーに働きかけ、合意形成や交渉を進める能力。
● チームメンバーの意欲を引き出し、前向きに巻き込むことができるリーダーシップスキル。
● 日本での薬事承認取得を目指すグローバル製薬企業またはバイオテクノロジー企業を支援した経験。
● オリゴヌクレオチド、バイオ医薬品、再生医療等製品、医薬品・医療機器コンビネーション製品など、先進的モダリティに関する経験。
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,800 万円
大手外資ヘルスケアメーカー
仕事内容
企業全体の計画に基づいて、アカウント管理チーム向けに販売計画を策定マーケティング戦略調整等を行う
対象地域：全国
対象特約店：全国の主要な医療機器・医薬品特約店
対象医療機関：病院・開業医
対象地域：全国
対象特約店：全国の主要な医療機器・医薬品特約店
対象医療機関：病院・開業医
求める経験 / スキル
【必須】
・医療業界営業経験4年以上（特約店営業開診担当・医薬品医療機器メーカー）
・経営者的な視点で業務に取り組む。
・医療業界営業経験4年以上（特約店営業開診担当・医薬品医療機器メーカー）
・経営者的な視点で業務に取り組む。
勤務地
東京都
想定年収
1,840 万円 ~ 2,240 万円
外資製薬企業
仕事内容
Value Evidence and Outcomes（VEO）は、VEO／出版・サイエンティフィックコミュニケーションチームの中核として、患者のアンメットメディカルニーズ（UMNs）を特定し、各種証拠創出（Evidence Generation）を計画・実行します。
MAの提供価値である「望ましいヘルスケア環境の実現」に向け、戦略（事業優先事項、Strats/ブランドプラン、HEOR戦略、日本の医療戦略）に整合した包括的な日本のエビデンス創出戦略を策定します。
具体的には、文献検索や専門家の知見からデータギャップを見極め、HTAも含む手法で解決可能なローカルUMNsを定義し、最適な研究デザインを選定して実施します。
さらに、必要な有効性・安全性評価、疫学、実態データ（患者負担、効果、アドヒアランス、治療パターン、臨床状況）、コスト分析、専門家コンセンサスや診断／進行アルゴリズムなどを扱い、介入・観察研究、PRO、既存データ解析、Delphiパネル、AI活用など多様なアプローチで計画します。
会社主導研究の日常運用を主導し、GCP、臨床研究法、倫理ガイドライン、社内規程・SOP、関連する倫理基準に準拠して進行管理します。
HEOR/VEO研究の成果や進捗をPub & Scientific Communicationsチームへ共有し、責任研究としての論文作成・発表にも著者または発表者として関与します。
また、HEOR主導研究の推進（地域専門家の選定、連携、プロトコル・成果の議論、立ち上げ支援、研究資料のMedical Review Committee承認、ローカルベンダーのデューデリジェンス、グローバルベンダーとの調整）も担います。
臨床試験、J-NDA、価格戦略に向けた疫学データ提供や、Market Access & Pricingチームと協業した健康経済戦略の立案・実行、CEA報告書作成、当局の評価機関（C2H／CEA Evaluation Bodies）からの問い合わせ対応を行います。
加えて、外部専門家、グローバルMA、CD、DSPV、各種ワーキンググループなどとの有効なパートナーシップ構築、CSSに関するデータソースやベンダー情報の継続的な収集・維持、対象領域のローカル出版状況の月次モニタリングと社内共有を行います。
MAの提供価値である「望ましいヘルスケア環境の実現」に向け、戦略（事業優先事項、Strats/ブランドプラン、HEOR戦略、日本の医療戦略）に整合した包括的な日本のエビデンス創出戦略を策定します。
具体的には、文献検索や専門家の知見からデータギャップを見極め、HTAも含む手法で解決可能なローカルUMNsを定義し、最適な研究デザインを選定して実施します。
さらに、必要な有効性・安全性評価、疫学、実態データ（患者負担、効果、アドヒアランス、治療パターン、臨床状況）、コスト分析、専門家コンセンサスや診断／進行アルゴリズムなどを扱い、介入・観察研究、PRO、既存データ解析、Delphiパネル、AI活用など多様なアプローチで計画します。
会社主導研究の日常運用を主導し、GCP、臨床研究法、倫理ガイドライン、社内規程・SOP、関連する倫理基準に準拠して進行管理します。
HEOR/VEO研究の成果や進捗をPub & Scientific Communicationsチームへ共有し、責任研究としての論文作成・発表にも著者または発表者として関与します。
また、HEOR主導研究の推進（地域専門家の選定、連携、プロトコル・成果の議論、立ち上げ支援、研究資料のMedical Review Committee承認、ローカルベンダーのデューデリジェンス、グローバルベンダーとの調整）も担います。
臨床試験、J-NDA、価格戦略に向けた疫学データ提供や、Market Access & Pricingチームと協業した健康経済戦略の立案・実行、CEA報告書作成、当局の評価機関（C2H／CEA Evaluation Bodies）からの問い合わせ対応を行います。
加えて、外部専門家、グローバルMA、CD、DSPV、各種ワーキンググループなどとの有効なパートナーシップ構築、CSSに関するデータソースやベンダー情報の継続的な収集・維持、対象領域のローカル出版状況の月次モニタリングと社内共有を行います。
求める経験 / スキル
必須要件（学歴・資格）
科学系の修士号、または同等の経験が必須（詳細要素は下記参照）
望ましい：PhD、PharmD、MDなどの上級学位
高く評価される専門性：呼吸器、細菌感染、循環器疾患、またはアレルギー/免疫
望ましい：HTA（医療技術評価）関連の資格保持
MD保有者の場合
日本で医師として診療を行うための「現在有効な医師免許」が必須（海外免許のみは対象外）
望ましい：呼吸器、細菌感染、循環器（心臓病）／アレルギー/免疫の領域での専門医資格（ボード認定）
2) 必須要件（職務経験）
最低10年以上の、製薬/バイオ業界でのグローバル環境かつ日本での関連経験
製薬ビジネスを幅広く理解：研究開発、製造、商業化まで
最低5年以上の「エビデンス創出（evidence generation）」経験が必要
エビデンス創出の戦略立案・計画・実行の全領域に精通していること
特に重視：上市後/販売中（post-launch/marketed product）フェーズでの経験
代替として：学術機関や他の医療提供関連の職場（例：ヘルスエコノミクスコンサル）で同等経験があれば考慮
必須の研究実績（Requirements）
企業主導GCP試験：2件以上
PMS（市販後調査）：1件以上
PRO（患者報告アウトカム）研究：2件以上
既存データセットを用いた研究（例：臨床試験、PMS、カルテレビュー）：5件以上
科学系の修士号、または同等の経験が必須（詳細要素は下記参照）
望ましい：PhD、PharmD、MDなどの上級学位
高く評価される専門性：呼吸器、細菌感染、循環器疾患、またはアレルギー/免疫
望ましい：HTA（医療技術評価）関連の資格保持
MD保有者の場合
日本で医師として診療を行うための「現在有効な医師免許」が必須（海外免許のみは対象外）
望ましい：呼吸器、細菌感染、循環器（心臓病）／アレルギー/免疫の領域での専門医資格（ボード認定）
2) 必須要件（職務経験）
最低10年以上の、製薬/バイオ業界でのグローバル環境かつ日本での関連経験
製薬ビジネスを幅広く理解：研究開発、製造、商業化まで
最低5年以上の「エビデンス創出（evidence generation）」経験が必要
エビデンス創出の戦略立案・計画・実行の全領域に精通していること
特に重視：上市後/販売中（post-launch/marketed product）フェーズでの経験
代替として：学術機関や他の医療提供関連の職場（例：ヘルスエコノミクスコンサル）で同等経験があれば考慮
必須の研究実績（Requirements）
企業主導GCP試験：2件以上
PMS（市販後調査）：1件以上
PRO（患者報告アウトカム）研究：2件以上
既存データセットを用いた研究（例：臨床試験、PMS、カルテレビュー）：5件以上
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,700 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
【Position Summary】
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
求める経験 / スキル
【Basic Qualification】
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
世界最大級の外資系化学分析機器・ライフサイエンス企業
仕事内容
専門領域向け製品・ソリューションのマーケティングマネージャーとして、担当市場における事業成長の推進を担っていただきます。グローバルで策定された戦略を地域特性に合わせて展開し、市場開拓や需要創出に向けたマーケティング施策の企画・実行をリードするポジションです。
営業部門や関連部門と密接に連携しながら、市場動向や顧客ニーズの分析を通じて効果的な施策を立案・推進いただきます。また、デジタル施策やイベント、セミナーなどを活用した見込み顧客の創出や案件形成支援にも携わります。
さらに、顧客との対話を通じて得られた市場インサイトを事業戦略へ反映するとともに、各種事業指標や市場情報の分析を通じて、事業成長に向けた提言を行っていただきます。国内外の関係者と連携しながら、中長期的な市場拡大と事業価値向上を推進する役割を期待しています。
営業部門や関連部門と密接に連携しながら、市場動向や顧客ニーズの分析を通じて効果的な施策を立案・推進いただきます。また、デジタル施策やイベント、セミナーなどを活用した見込み顧客の創出や案件形成支援にも携わります。
さらに、顧客との対話を通じて得られた市場インサイトを事業戦略へ反映するとともに、各種事業指標や市場情報の分析を通じて、事業成長に向けた提言を行っていただきます。国内外の関係者と連携しながら、中長期的な市場拡大と事業価値向上を推進する役割を期待しています。
求める経験 / スキル
専門性の高い領域に関する知見を有し、市場開発やマーケティング、事業推進の経験をお持ちの方。市場や顧客ニーズの分析から戦略立案、施策実行までを一貫して推進し、事業成長に貢献した実績を有する方を求めています。
また、複数の部門や関係者が関わる環境において、組織横断で連携しながら成果創出を実現できる方を歓迎します。加えて、営業組織やパートナー企業と協働し、需要創出や市場拡大を推進できる高いコミュニケーション力および影響力を備えた方を期待しています。
さらに、日本語および英語を用いた業務コミュニケーションが可能で、出張を伴う業務に柔軟に対応できる方を歓迎します。
また、複数の部門や関係者が関わる環境において、組織横断で連携しながら成果創出を実現できる方を歓迎します。加えて、営業組織やパートナー企業と協働し、需要創出や市場拡大を推進できる高いコミュニケーション力および影響力を備えた方を期待しています。
さらに、日本語および英語を用いた業務コミュニケーションが可能で、出張を伴う業務に柔軟に対応できる方を歓迎します。
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
■職務内容/Job Responsibilities:
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長の必須条件です。
【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験
【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
日系大手医薬品メーカー
仕事内容
■仕事内容
・生産計画および供給計画の進捗管理
・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
・APS（Asprova）を活用した計画業務高度化の推進等
・生産計画および供給計画の進捗管理
・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
・APS（Asprova）を活用した計画業務高度化の推進等
求める経験 / スキル
MUST（必須）
・大卒以上
・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験（3年以上）
・Excelを用いたデータ分析・集計経験
・社内外関係部署との調整業務経験
WANT（歓迎）
・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験（生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験）
・SAP等の基幹システム利用経験
・APS（Asprova等）の利用経験
・S&OP運営または需給管理業務経験
・業務改善プロジェクト推進経験
・在庫最適化や需給改善活動の経験
・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験
求める人物像
・全体最適の視点から課題を捉え、主体的に改善を推進できる方
・工場、購買、製造、物流など関係部門と連携しながら合意形成を図れる方
・データを活用した分析・課題抽出・改善提案ができる方
・変化を前向きに捉え、新しい仕組みづくりに挑戦できる方
・自ら考え行動し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
・大卒以上
・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験（3年以上）
・Excelを用いたデータ分析・集計経験
・社内外関係部署との調整業務経験
WANT（歓迎）
・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験（生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験）
・SAP等の基幹システム利用経験
・APS（Asprova等）の利用経験
・S&OP運営または需給管理業務経験
・業務改善プロジェクト推進経験
・在庫最適化や需給改善活動の経験
・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験
求める人物像
・全体最適の視点から課題を捉え、主体的に改善を推進できる方
・工場、購買、製造、物流など関係部門と連携しながら合意形成を図れる方
・データを活用した分析・課題抽出・改善提案ができる方
・変化を前向きに捉え、新しい仕組みづくりに挑戦できる方
・自ら考え行動し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 非公開
大手外資製薬会社
仕事内容
新製品上市に向けた製品戦略の立案および実行
求める経験 / スキル
<必須 Mandatory>
・医薬品業界でのマーケティング実務経験
＜歓迎 / Nice to have＞
・バイオ医薬品のマーケティング経験・新製品上市の経験 (営業またはマーケティング）
・医薬品業界でのマーケティング実務経験
＜歓迎 / Nice to have＞
・バイオ医薬品のマーケティング経験・新製品上市の経験 (営業またはマーケティング）
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。
・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。
・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
※医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
※医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
390 万円 ~ 非公開
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
外資製薬メーカー
仕事内容
本ポジションは、日本での臨床開発の高度専門職として、疾患領域を問わず、臨床開発戦略の立案から承認取得までを臨床開発の責任者として一貫して主導する。クリニカルサイエンスより広い裁量と責任範囲を持ち、複数プロジェクトを統括するとともに、前例がない、または不確実性の高い状況でも、医学・科学的根拠に加え、規制要件、ビジネスインパクト、医療現場への影響を統合した総合判断を行い、最適な開発戦略を立案・実行する。また、他部門、グローバルチーム、医師・医療機関、学会、規制当局と対等に交渉し、意思決定および合意形成を主導する。先行するグローバル開発計画が存在しない場合でも、日本の視点から開発戦略を構想・計画化し、グローバルおよび規制当局の合意を得て実行に移す。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（IEST/Global Study TeamやPMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.クリニカルサイエンスと比較して、より複雑なプロジェクトを複数統括し，優先順位付け、リスク管理を行い、主要マイルストン達成に責任を負う。他のプロジェクト担当クリニカルサイエンスが不在となった場合、即時に代替対応し、意思決定、対外折衝、プロジェクト運営を継続して遂行する。
6.前例がない、または不確実性の高い状況において、選択肢を整理し、規制・ビジネス・医療現場への影響を含めたリスクとインパクトを評価した上で方向性を提示し、必要な意思決定やコミュニケーションを迅速に行う。
7.競合との差別化、薬価、流通、事業性等を含む複数の視点を加味した、製品価値最大化につながる臨床開発戦略オプションを設計し、グローバルに提案し，議論を主導する。日本での開発の最適化に加え、グローバル全体にとって意義のある提案を行い、グローバル会議（AST，TAPR等）で対等に議論し、合意形成を促進する。先行するグローバル開発が存在しない場合も、日本主導で開発計画を策定し、グローバルおよび規制当局の合意に導く。導入品の評価で戦略的な臨床評価を実施する。
8.医療機関、規制当局等とのトラブル（重大な懸念やエラー、重大なクレーム、予期しない重篤事象等）に対し、関連部門を統率し、会社として適切な方法で解決に導く責任を負う。必要に応じて、議論の設計、判断プロセスの整理、再発防止策の策定をリードする。
9.治験期間中，以下を実施する：
・治験の全体的なタイムラインの確実な履行に協働する。
・他部門と連携し、日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・Clinical Working Teamのリードをする。
10.関連部署と協働する（パブリケーション，Investigator Forumなど）。
11.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（IEST/Global Study TeamやPMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.クリニカルサイエンスと比較して、より複雑なプロジェクトを複数統括し，優先順位付け、リスク管理を行い、主要マイルストン達成に責任を負う。他のプロジェクト担当クリニカルサイエンスが不在となった場合、即時に代替対応し、意思決定、対外折衝、プロジェクト運営を継続して遂行する。
6.前例がない、または不確実性の高い状況において、選択肢を整理し、規制・ビジネス・医療現場への影響を含めたリスクとインパクトを評価した上で方向性を提示し、必要な意思決定やコミュニケーションを迅速に行う。
7.競合との差別化、薬価、流通、事業性等を含む複数の視点を加味した、製品価値最大化につながる臨床開発戦略オプションを設計し、グローバルに提案し，議論を主導する。日本での開発の最適化に加え、グローバル全体にとって意義のある提案を行い、グローバル会議（AST，TAPR等）で対等に議論し、合意形成を促進する。先行するグローバル開発が存在しない場合も、日本主導で開発計画を策定し、グローバルおよび規制当局の合意に導く。導入品の評価で戦略的な臨床評価を実施する。
8.医療機関、規制当局等とのトラブル（重大な懸念やエラー、重大なクレーム、予期しない重篤事象等）に対し、関連部門を統率し、会社として適切な方法で解決に導く責任を負う。必要に応じて、議論の設計、判断プロセスの整理、再発防止策の策定をリードする。
9.治験期間中，以下を実施する：
・治験の全体的なタイムラインの確実な履行に協働する。
・他部門と連携し、日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・Clinical Working Teamのリードをする。
10.関連部署と協働する（パブリケーション，Investigator Forumなど）。
11.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
求める経験 / スキル
経験／職歴
臨床開発経験が10年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 850点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
臨床開発経験が10年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 850点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
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