年収1,700万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
209件中の1〜50件を表示
仕事内容
■Job Overview
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
求める経験 / スキル
【Education】
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,730 万円
外資系医療機器メーカー
仕事内容
Provides legal advice, counsel and service to internal business clients concerning legal rights, obligations, and privileges of corporations.
Draws up contracts involving leases, licenses, purchases, sales, real estate, employment, insurance, mergers, acquisitions, marketing and advertising agencies, research and development, and related matters.
Keeps current on legislative issues, statutes, decisions and ordinances of quasi-judicial bodies.
Examines legal data to determine advisability of defending or prosecuting lawsuit.
Acts as an agent of corporation in various transactions.
Advises company regarding concerns on risk assessment and anti-trust regulations.
May develop, review, or implement company-wide and/or functionally specific training programs.
May also oversee corporate governance matters and its various committees.
May work with outside counsel to direct activities.
Draws up contracts involving leases, licenses, purchases, sales, real estate, employment, insurance, mergers, acquisitions, marketing and advertising agencies, research and development, and related matters.
Keeps current on legislative issues, statutes, decisions and ordinances of quasi-judicial bodies.
Examines legal data to determine advisability of defending or prosecuting lawsuit.
Acts as an agent of corporation in various transactions.
Advises company regarding concerns on risk assessment and anti-trust regulations.
May develop, review, or implement company-wide and/or functionally specific training programs.
May also oversee corporate governance matters and its various committees.
May work with outside counsel to direct activities.
求める経験 / スキル
＜Must Haves＞
Education/Skills
学士以上（学部・学科は問わない）
いずれかの法域における弁護士資格
ネイティブレベルの日本語能力及びビジネスレベルの英語能力（苦手意識のない方でしたら追って勉強いただくことでも結構です）
Job Experience
法律事務所または企業法務分野の経験2~7年程度
Competencies
自ら何をすべきか判断し、周囲を巻き込んで実行するリーダーシップ
医療機器ビジネスについて積極的に学ぶ姿勢
Education/Skills
学士以上（学部・学科は問わない）
いずれかの法域における弁護士資格
ネイティブレベルの日本語能力及びビジネスレベルの英語能力（苦手意識のない方でしたら追って勉強いただくことでも結構です）
Job Experience
法律事務所または企業法務分野の経験2~7年程度
Competencies
自ら何をすべきか判断し、周囲を巻き込んで実行するリーダーシップ
医療機器ビジネスについて積極的に学ぶ姿勢
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
仕事内容
＜仕事の魅力＞
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
求める経験 / スキル
■必須要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 非公開
仕事内容
The position requires a strong knowledge of finance, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate who will be working closely with Seishin Lead Team (“SLT”), global / cross-functional teams, and external partners.
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長採用における必須条件です。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
株式会社Dioseve
仕事内容
同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進めていただくポジションです。
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
求める経験 / スキル
【必須】
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
920 万円 ~ 1,920 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
大手外資製薬会社
仕事内容
【仕事内容】
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Clinical Operations Study Country Lead（COSCL）は、Clinical Study Unit（CSU）における戦略的リーダーとして、国レベルでの臨床試験を計画・実行・監督する役割を担います。国への試験割り当てから試験終了・アーカイブまでの全プロセスに責任を持ち、SOP、ICH/GCP、国内規制を遵守し、AIを活用した効率化・品質向上を推進します。
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
求める経験 / スキル
·臨床試験業務の経験（プロジェクトマネジメントや臨床試験のオーバーサイト経験を含む）
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
仕事内容
◆臨床研究の支援業務
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
求める経験 / スキル
【必須】
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
440 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
株式会社エスアールディ
仕事内容
◆医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業
＜具体的な流れは？＞
顧客からの問い合わせ対応
顧客ニーズの把握および社内共有
見積書・提案資料作成
コンペ実施（提案・プレゼン）
案件受託・契約対応
受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
社内関係部署・プロジェクトのフォローアップ
※変更の範囲:会社の定める業務
＜具体的な流れは？＞
顧客からの問い合わせ対応
顧客ニーズの把握および社内共有
見積書・提案資料作成
コンペ実施（提案・プレゼン）
案件受託・契約対応
受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
社内関係部署・プロジェクトのフォローアップ
※変更の範囲:会社の定める業務
求める経験 / スキル
■応募資格
・大卒以上、医療業界で営業経験を2年以上の方お持ちの方
■歓迎スキル
・英語力がある方
・CRO等業界経験がある方
■求める人物像
・自ら考えて行動できる方
・責任感を持って行動できる方
・大卒以上、医療業界で営業経験を2年以上の方お持ちの方
■歓迎スキル
・英語力がある方
・CRO等業界経験がある方
■求める人物像
・自ら考えて行動できる方
・責任感を持って行動できる方
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
440 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
非公開
仕事内容
・お客様の薬問い合わせ
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
求める経験 / スキル
【必須要件】
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
勤務地
大阪府
想定年収
426 万円 ~ 非公開
外資系製薬企業
仕事内容
・人事オペレーション全般（入退社・給与・勤怠等）の運営管理
・オンボーディング対応（内定者対応～入社後フォロー）
・人事システム・データ管理およびレポーティング
・業務プロセスの改善および新規オペレーション設計
・予算・契約・支払管理、各種報告・監査対応
・社内外ステークホルダー対応および人事関連プロジェクト支援
・オンボーディング対応（内定者対応～入社後フォロー）
・人事システム・データ管理およびレポーティング
・業務プロセスの改善および新規オペレーション設計
・予算・契約・支払管理、各種報告・監査対応
・社内外ステークホルダー対応および人事関連プロジェクト支援
求める経験 / スキル
・人事（給与・労務）経験3～5年とHRIS活用経験を有する方
・業務プロセス改善・設計および業務委託先管理の実務経験
・Excel等を用いたデータ分析・レポーティング、および人事関連法令の知識
・課題特定～原因分析（As-is / To-be）～改善実行まで自走した経験
・複数ステークホルダーを巻き込み、合意形成・推進をリードした経験
・定量・プロセス分析に基づく再現性ある業務改善の実績
・（尚可）業務改革・HRIS導入・データ活用／自動化、標準化・集約化、大規模組織での人事オペレーション経験
・業務プロセス改善・設計および業務委託先管理の実務経験
・Excel等を用いたデータ分析・レポーティング、および人事関連法令の知識
・課題特定～原因分析（As-is / To-be）～改善実行まで自走した経験
・複数ステークホルダーを巻き込み、合意形成・推進をリードした経験
・定量・プロセス分析に基づく再現性ある業務改善の実績
・（尚可）業務改革・HRIS導入・データ活用／自動化、標準化・集約化、大規模組織での人事オペレーション経験
勤務地
東京都
想定年収
545 万円 ~ 非公開
医療系グループ会社
仕事内容
■統括領域
∟経理・財務（連結決算、資金繰り、銀行折衝、税務）
∟内部統制・リスク管理
∟IR・グループ管理会計（IAPグループへの報告含む）
■具体的な業務内容
∟グループ全体の月次・四半期・年次決算管理（連結含む）
∟予算策定、予算実績管理、経営会議でのレビュー
∟承継M&A案件の財務デューデリジェンス・PMIへの関与
∟主要契約のリーガルチェック、社外専門家との連携
∟内部統制の整備、リスクマネジメント体制の構築
∟将来的なIPO準備のための内部体制整備（必要に応じて）
∟経理・人事・総務メンバーのマネジメント（5〜10名規模を統括）
■ポジションの位置づけ
∟CEO直下／経営会議メンバー
∟将来的にCFOへのキャリアパスあり
∟将来のHD体制拡大に伴い、管掌領域がさらに拡大する可能性あり
■期待していること
∟グループ全体の管理機能を統括し、安定運営を担保する
∟承継案件のデューデリ・PMIに財務・労務面から関与
∟将来のIPO・上場準備も視野に入れた体制整備
∟経営会議への参画、CEOへの戦略的助言
∟経理・財務（連結決算、資金繰り、銀行折衝、税務）
∟内部統制・リスク管理
∟IR・グループ管理会計（IAPグループへの報告含む）
■具体的な業務内容
∟グループ全体の月次・四半期・年次決算管理（連結含む）
∟予算策定、予算実績管理、経営会議でのレビュー
∟承継M&A案件の財務デューデリジェンス・PMIへの関与
∟主要契約のリーガルチェック、社外専門家との連携
∟内部統制の整備、リスクマネジメント体制の構築
∟将来的なIPO準備のための内部体制整備（必要に応じて）
∟経理・人事・総務メンバーのマネジメント（5〜10名規模を統括）
■ポジションの位置づけ
∟CEO直下／経営会議メンバー
∟将来的にCFOへのキャリアパスあり
∟将来のHD体制拡大に伴い、管掌領域がさらに拡大する可能性あり
■期待していること
∟グループ全体の管理機能を統括し、安定運営を担保する
∟承継案件のデューデリ・PMIに財務・労務面から関与
∟将来のIPO・上場準備も視野に入れた体制整備
∟経営会議への参画、CEOへの戦略的助言
求める経験 / スキル
【必須要件】
■上場企業または中堅企業（年商50億円以上）での管理部長／管理本部長／経理部長相当の経験
■経理財務に強く、連結決算・予算管理の実務経験
■経営会議への参画・経営層への直接報告の経験
【歓迎条件】
■公認会計士／税理士／社会保険労務士／中小企業診断士などの資格保有
■上場企業での経理部長・管理本部長経験
■IPO準備・主幹事証券折衝・上場審査対応の経験
■M&Aデューデリジェンス・PMIの経験
■監査法人出身（Big4経験者は特に歓迎）
■医療業界・ヘルスケア業界での管理職経験
■複数子会社・グループ会社の管理経験
■上場企業または中堅企業（年商50億円以上）での管理部長／管理本部長／経理部長相当の経験
■経理財務に強く、連結決算・予算管理の実務経験
■経営会議への参画・経営層への直接報告の経験
【歓迎条件】
■公認会計士／税理士／社会保険労務士／中小企業診断士などの資格保有
■上場企業での経理部長・管理本部長経験
■IPO準備・主幹事証券折衝・上場審査対応の経験
■M&Aデューデリジェンス・PMIの経験
■監査法人出身（Big4経験者は特に歓迎）
■医療業界・ヘルスケア業界での管理職経験
■複数子会社・グループ会社の管理経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 2,000 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■ ポジション概要
製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。
■ 主な業務内容
・日本の法規制に基づく「品質保証責任者」としての職務遂行
・品質に関する課題・問題発生時の対応およびエスカレーション対応
・グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供
・Quality Management System（QMS）の統括および継続的改善
・GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保、監査・査察対応のリード
・品質リスクの特定・評価・低減、および継続的改善の推進
・逸脱、CAPA、品質調査のリード
・Commercial, Supply Chain, Regulatory Affairs, PV, Global Quality等とのクロスファンクショナル連携
・外部委託先（国内製造所、物流業者等）の品質管理（選定・評価・監査）
・製品品質の確保（トレーサビリティ、出荷判定、回収対応など）
・製品回収および規制当局対応のリード
・日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行
※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります
■ このポジションの魅力
・戦略的に重要な日本市場において、新製品導入を含むQuality業務に関与
・HQおよび約36カ国と連携するグローバル環境で、他国の知見を活かした業務経験が可能
・日本におけるQualityエキスパートとして、高い裁量と広い責任範囲のもと意思決定に関与
・Commercialを含む多様なステークホルダーとの連携を通じた戦略的な経験が可能
製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。
■ 主な業務内容
・日本の法規制に基づく「品質保証責任者」としての職務遂行
・品質に関する課題・問題発生時の対応およびエスカレーション対応
・グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供
・Quality Management System（QMS）の統括および継続的改善
・GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保、監査・査察対応のリード
・品質リスクの特定・評価・低減、および継続的改善の推進
・逸脱、CAPA、品質調査のリード
・Commercial, Supply Chain, Regulatory Affairs, PV, Global Quality等とのクロスファンクショナル連携
・外部委託先（国内製造所、物流業者等）の品質管理（選定・評価・監査）
・製品品質の確保（トレーサビリティ、出荷判定、回収対応など）
・製品回収および規制当局対応のリード
・日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行
※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります
■ このポジションの魅力
・戦略的に重要な日本市場において、新製品導入を含むQuality業務に関与
・HQおよび約36カ国と連携するグローバル環境で、他国の知見を活かした業務経験が可能
・日本におけるQualityエキスパートとして、高い裁量と広い責任範囲のもと意思決定に関与
・Commercialを含む多様なステークホルダーとの連携を通じた戦略的な経験が可能
求める経験 / スキル
【応募資格（必須）】
・製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有し、Quality Headに準ずる戦略視点を持つ方
・品質問題発生時の対応やエスカレーション対応において、グローバルとの連携を含め、方向性の提示および助言を行う役割を担う
・日常的な実務オペレーションへの関与は限定的であるが、状況を的確に評価し、適切な判断・提言ができる高度な品質マインドセットを有すること
・専門知識： GMP / GDP / GQP/ GxPおよび各種規制（FDA / EMA / PMDA等）に関する深い理解
・逸脱・CAPA・監査対応、QMS運用・改善に関する知識を有し、 品質課題発生時に適切な判断や助言ができること
・ステークホルダーマネジメント： ビジネス部門の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、多様な視点を理解しながら業務を推進できること
・ピープルマネジメント： 小規模チームのマネジメント経験があれば尚可
・英語力：グローバルメンバーと英語での口頭・文書コミュニケーションが可能であり、事前準備なしでも日本の要件や課題を的確に説明し、合意形成を図れるレベル
【 歓迎要件】
薬剤師資格
・製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有し、Quality Headに準ずる戦略視点を持つ方
・品質問題発生時の対応やエスカレーション対応において、グローバルとの連携を含め、方向性の提示および助言を行う役割を担う
・日常的な実務オペレーションへの関与は限定的であるが、状況を的確に評価し、適切な判断・提言ができる高度な品質マインドセットを有すること
・専門知識： GMP / GDP / GQP/ GxPおよび各種規制（FDA / EMA / PMDA等）に関する深い理解
・逸脱・CAPA・監査対応、QMS運用・改善に関する知識を有し、 品質課題発生時に適切な判断や助言ができること
・ステークホルダーマネジメント： ビジネス部門の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、多様な視点を理解しながら業務を推進できること
・ピープルマネジメント： 小規模チームのマネジメント経験があれば尚可
・英語力：グローバルメンバーと英語での口頭・文書コミュニケーションが可能であり、事前準備なしでも日本の要件や課題を的確に説明し、合意形成を図れるレベル
【 歓迎要件】
薬剤師資格
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
素材・原料メーカー
仕事内容
■医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する当社の営業部門にて下記業務をお任せします。
医薬品、食品・健康食品、化粧品メーカーのニーズを聞き取り、最適な天然原料を提案。
さらに、当社の営業では、原材料の仕入れから製品の販売までを一貫して行うことで、お客様の商品化を支援していただきます。
【魅力】
単に販売するのでなく、お客様にニーズに合った原料・製品を提案する「提案営業」のスタイルを取っています。そのため、原料の仕入れから自分で動き、生産地（国内外）や他メーカー、商社といった人たちとも関係を築き上げ、よりよい原料・製品を提案していきます。このため、お客様の購買部門だけでなく、開発部門の方々とも繋がりを持ち、新たな製品の開発、製品化にも関わることもあります。又、効率的かつ効果的な営業を進めて行くことを念頭に自分でスケジューリングを行い、日々メリハリのある取り組みを行っています。
医薬品、食品・健康食品、化粧品メーカーのニーズを聞き取り、最適な天然原料を提案。
さらに、当社の営業では、原材料の仕入れから製品の販売までを一貫して行うことで、お客様の商品化を支援していただきます。
【魅力】
単に販売するのでなく、お客様にニーズに合った原料・製品を提案する「提案営業」のスタイルを取っています。そのため、原料の仕入れから自分で動き、生産地（国内外）や他メーカー、商社といった人たちとも関係を築き上げ、よりよい原料・製品を提案していきます。このため、お客様の購買部門だけでなく、開発部門の方々とも繋がりを持ち、新たな製品の開発、製品化にも関わることもあります。又、効率的かつ効果的な営業を進めて行くことを念頭に自分でスケジューリングを行い、日々メリハリのある取り組みを行っています。
求める経験 / スキル
【必須】
・理系学部卒業（機械系、電気系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
・理系学部卒業（機械系、電気系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
勤務地
大阪府
想定年収
350 万円 ~ 非公開
仕事内容
This role entails serving as the medical lead by providing scientific input and overseeing the creation, review, and approval of clinical documents such as study protocols and reports, while conducting medical monitoring and managing scientific and medical risks in collaboration with safety teams. Acting as a clinical representative within global and regional project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, facilitating translational studies, preparing integrated development and regulatory submission documents, and liaising with key stakeholders including investigators and regulatory authorities. Additionally, the role supports cross-functional project activities and business development by offering medical-scientific expertise for licensing evaluations and regulatory strategy, aiming to ensure timely establishment of product safety and efficacy and accelerate registration globally and in Japan.
求める経験 / スキル
• Must have at least three years of experience in clinical development in the field of immunology at a pharmaceutical company.
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
＊For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
＊For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系製薬メーカー
仕事内容
This role involves providing medical and scientific expertise by contributing to the creation and review of clinical trial documents, conducting medical monitoring, and overseeing the medical and scientific aspects of studies. As a clinical representative in both local and global project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, supporting regulatory submissions, liaising with key stakeholders, and facilitating timely approval of products. Additionally, the role supports business development activities by offering medical-scientific input for project strategy, licensing evaluations, and cross-functional collaboration.
求める経験 / スキル
・Must have at least five years of experience in clinical development in the field of oncology at a pharmaceutical company.
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系製薬会社（希少疾患）
仕事内容
日本でのSales組織立ち上げフェーズの外資系製薬会社での営業管理職です。
求める経験 / スキル
製薬会社での営業管理職（people management必須）経験
希少疾患領域でのご経験があれば尚可
希少疾患領域でのご経験があれば尚可
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
HRビジネスパートナー（HRBP）
仕事内容
1. 担当部門の事業戦略の実現に向けた組織・人事課題の特定と解決策の立案
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能
2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進
3. 戦略的人員計画（Strategic Workforce Planning）の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行
4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施
5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能
2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進
3. 戦略的人員計画（Strategic Workforce Planning）の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行
4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施
5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援
求める経験 / スキル
1. 人事領域における10年以上の業務経験
2. 事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
3. HRBPとの協働経験
4. ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
5. HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
6. データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
7. ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
8. HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
9. グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
10. TOEIC800以上 1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力
2. 事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
3. HRBPとの協働経験
4. ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
5. HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
6. データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
7. ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
8. HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
9. グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
10. TOEIC800以上 1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
仕事内容
参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。
Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。
■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。
■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
求める経験 / スキル
1. 学歴および語学要件：
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
勤務地
大阪府
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
外資系スペシャリティファーマ
仕事内容
外資系スペシャリティファーマにて希少疾患領域の情報活動に従事いただきます。
求める経験 / スキル
MR経験5年以上
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長の必須条件です
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
旭化成メディカル株式会社
仕事内容
※旭化成メディカル株式会社にて雇用、旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります※
【職務概要】
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社（旭化成メディカルMT社）の人事業務も一部兼務していただきます。
＜仕事の魅力・やりがい＞
当社は現在、第二創業期の変革フェーズにあります。工場人事のオペレーションや制度、労使対応体制を再構築する重要なタイミングです。本ポジションでは、その中心メンバーとして、人事機能の立ち上げと運営を担っていただきます。
運用業務にとどまらず、仕組みづくりにも関わることができ、人事としての専門性と企画力を高められる環境です。
課長の方針・支援のもと、実務のリード役として幅広い人事業務に携わりながら、現場と密に連携し、より良い組織・職場づくりに貢献できます。人と組織の変革を通じて、事業成長に寄与するやりがいを感じていただけます。
<厳しさ>
人事組織も立ち上げの途中段階にあり、整備途上の環境です。既存の仕組みを踏まえながら、自ら考え、主体的に改善を進めていく姿勢が求められます。
変化の大きい環境の中で関係者と協業しながら、人事としての専門性を高めていくことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
工場人事機能の立ち上げに携わった後は、労務・採用・制度運用等の領域で経験を広げ、人事としての専門性を高めていただきます。工場組織において頼られる存在に成長していただくことを期待しています。
▼3〜5年後
工場人事のリーダーとして、組織課題の解決や制度改善など、より上流の人事業務にも携わっていただきたいと考えています。
また、適性や意向に応じて、他拠点へのローテーションを経験し、人事としての視野や担当領域を広げていただく機会もあります。
【職務概要】
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社（旭化成メディカルMT社）の人事業務も一部兼務していただきます。
＜仕事の魅力・やりがい＞
当社は現在、第二創業期の変革フェーズにあります。工場人事のオペレーションや制度、労使対応体制を再構築する重要なタイミングです。本ポジションでは、その中心メンバーとして、人事機能の立ち上げと運営を担っていただきます。
運用業務にとどまらず、仕組みづくりにも関わることができ、人事としての専門性と企画力を高められる環境です。
課長の方針・支援のもと、実務のリード役として幅広い人事業務に携わりながら、現場と密に連携し、より良い組織・職場づくりに貢献できます。人と組織の変革を通じて、事業成長に寄与するやりがいを感じていただけます。
<厳しさ>
人事組織も立ち上げの途中段階にあり、整備途上の環境です。既存の仕組みを踏まえながら、自ら考え、主体的に改善を進めていく姿勢が求められます。
変化の大きい環境の中で関係者と協業しながら、人事としての専門性を高めていくことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
工場人事機能の立ち上げに携わった後は、労務・採用・制度運用等の領域で経験を広げ、人事としての専門性を高めていただきます。工場組織において頼られる存在に成長していただくことを期待しています。
▼3〜5年後
工場人事のリーダーとして、組織課題の解決や制度改善など、より上流の人事業務にも携わっていただきたいと考えています。
また、適性や意向に応じて、他拠点へのローテーションを経験し、人事としての視野や担当領域を広げていただく機会もあります。
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験（3年以上）
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
＜求める人物像＞
・企業理念に共感し、組織づくりに主体的に取り組める方
・自ら課題を発見し、改善に向けて行動できる方
・現場や関係者と密に連携し、信頼関係を築ける方
・変化のある環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方
・既存の仕組みを活かしつつ、必要に応じて改善していける方
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験（3年以上）
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
＜求める人物像＞
・企業理念に共感し、組織づくりに主体的に取り組める方
・自ら課題を発見し、改善に向けて行動できる方
・現場や関係者と密に連携し、信頼関係を築ける方
・変化のある環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方
・既存の仕組みを活かしつつ、必要に応じて改善していける方
勤務地
宮崎県
想定年収
400 万円 ~ 非公開
大手日系製薬メーカー
仕事内容
【主な業務内容】
・メディカルモニター（MM）として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する（毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など）
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF（同意説明文書）など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー（薬機法に定める当局報告に係る業務）
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー（同上）
【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる
・メディカルモニター（MM）として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する（毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など）
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF（同意説明文書）など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー（薬機法に定める当局報告に係る業務）
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー（同上）
【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる
求める経験 / スキル
【必須】
・医師（日本国において有効な医師免許の保有者）であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方（上司は医師ではありません）
【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル
・医師（日本国において有効な医師免許の保有者）であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方（上司は医師ではありません）
【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル
勤務地
大阪府
想定年収
1,800 万円 ~ 2,500 万円
日系 医療用医薬品メーカー
仕事内容
医薬関係者に面会の上、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行い、自社の医療用医薬品の普及を行っていただきます。
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
仕事内容
■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
求める経験 / スキル
1. 学歴および語学要件：
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
仕事内容
▼業務概要
患者情報を扱うウェブサービスとして求められる情報セキュリティの確保と、顧客の課題解決をアジャイルに実現するための高い開発生産性、優れたユーザ体験を下支える安定した運用の実現を通じて、顧客に信頼されるサービスの提供を継続的に実現していただきます。
・マイクロサービスの知識を使い、Google Cloud Platformでのインフラシステムを設計/構築
・アプリケーションやデータベースを含めた各レイヤーの信頼性向上及びパフォーマンス改善
・システム全体の可用性の可視化及び障害のトラブルシューティング
・開発体験（Developer Experience）向上に繋がるスクリプト/プログラムの開発
▼ポジションの面白さ
・初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
・レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
・新しいことへの挑戦に対して積極的ですので、今までのご経験を活かし技術面、チーム作りやビジネス設計など幅広く価値を発揮し、互いに高め合う環境があります。
・今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
患者情報を扱うウェブサービスとして求められる情報セキュリティの確保と、顧客の課題解決をアジャイルに実現するための高い開発生産性、優れたユーザ体験を下支える安定した運用の実現を通じて、顧客に信頼されるサービスの提供を継続的に実現していただきます。
・マイクロサービスの知識を使い、Google Cloud Platformでのインフラシステムを設計/構築
・アプリケーションやデータベースを含めた各レイヤーの信頼性向上及びパフォーマンス改善
・システム全体の可用性の可視化及び障害のトラブルシューティング
・開発体験（Developer Experience）向上に繋がるスクリプト/プログラムの開発
▼ポジションの面白さ
・初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
・レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
・新しいことへの挑戦に対して積極的ですので、今までのご経験を活かし技術面、チーム作りやビジネス設計など幅広く価値を発揮し、互いに高め合う環境があります。
・今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
求める経験 / スキル
■必須スキル
下記いずれも満たす方
・パブリッククラウドサービスを使ったWebアプリケーションの開発経験
・ネットワーク / Linux / RDBMS / セキュリティの基礎知識
・TerraformなどによるIaC、およびCI/CDによる継続的なサービス運用方法を実践した経験
・コンテナ技術（Docker など）を利用したマイクロサービスWebサービスの運用経験
・OSSもしくは監視サービス（Sentryなど）を用いたObservabilityエンジニアリングの経験
■歓迎スキル
・Node.js（TypeScript） / Kotlin / Java / Golang 言語の使用経験
・医療や金融など複雑なドメインにまつわるアプリケーションの開発・運用経験
・ビジネスフェーズに合わせ、開発計画や費用対効果を考慮したインフラの設計経験
・gRPC / GraphQL / Data Warehouseの使用経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・tfactionによる開発経験
・SLIやSLOを策定して組織に根付かせた経験
・データ分析サービスを設計し運用した経験
・DDD / TDD / DevOpsの基礎知識
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
・思いやりがあり、チームメンバーに敬意を持って接する事の出来る方
・技術を通して社会貢献されていきたい方
・開発とビジネスに境界をつけずに働きたい方
・未知の領域など、何事にも新しい挑戦することが好きな方
・表面的な内容ではなく本質的に物事を捉え、複雑な課題を解くのが好きな方
・Get Things Doneのマインドをお持ちの方
・新しい働き方や技術などの変化などのカオスを楽しめる方
・顧客の声を反映した、より課題解決できるプロダクトを追求したい方
・個人のパフォーマンスだけではなく、開発チーム全体を底上げし、サービス全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
・解決すべき課題に対しオーナーシップを持ち解決していく推進力のある方
下記いずれも満たす方
・パブリッククラウドサービスを使ったWebアプリケーションの開発経験
・ネットワーク / Linux / RDBMS / セキュリティの基礎知識
・TerraformなどによるIaC、およびCI/CDによる継続的なサービス運用方法を実践した経験
・コンテナ技術（Docker など）を利用したマイクロサービスWebサービスの運用経験
・OSSもしくは監視サービス（Sentryなど）を用いたObservabilityエンジニアリングの経験
■歓迎スキル
・Node.js（TypeScript） / Kotlin / Java / Golang 言語の使用経験
・医療や金融など複雑なドメインにまつわるアプリケーションの開発・運用経験
・ビジネスフェーズに合わせ、開発計画や費用対効果を考慮したインフラの設計経験
・gRPC / GraphQL / Data Warehouseの使用経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・tfactionによる開発経験
・SLIやSLOを策定して組織に根付かせた経験
・データ分析サービスを設計し運用した経験
・DDD / TDD / DevOpsの基礎知識
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
・思いやりがあり、チームメンバーに敬意を持って接する事の出来る方
・技術を通して社会貢献されていきたい方
・開発とビジネスに境界をつけずに働きたい方
・未知の領域など、何事にも新しい挑戦することが好きな方
・表面的な内容ではなく本質的に物事を捉え、複雑な課題を解くのが好きな方
・Get Things Doneのマインドをお持ちの方
・新しい働き方や技術などの変化などのカオスを楽しめる方
・顧客の声を反映した、より課題解決できるプロダクトを追求したい方
・個人のパフォーマンスだけではなく、開発チーム全体を底上げし、サービス全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
・解決すべき課題に対しオーナーシップを持ち解決していく推進力のある方
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
従業員数
120名
（2025年12月）
グローバルトップ ライフサイエンス企業
仕事内容
【仕事概要】
医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験（厚労省、PMDA、東京都など）
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験（厚労省、PMDA、東京都など）
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
株式会社ヘンリー
仕事内容
▼業務概要
レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」のアプリケーション開発を担当していただき、複雑な診療報酬制度をモデリングし、下記の業務を通して医療従事者の方が扱いやすいサービスを一緒に実現していきます。
・Kotlinでのサーバー開発
・gRPCを使ったマイクロサービスでの開発
・Reactでのモダンなウェブアプリケーションの開発
・KPIやユーザーフィードバックなど客観的情報に紐づく新機能開発や継続的な機能改善
▼ポジションの面白さ
初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
顧客と近い距離でビジネス設計から開発まで一気通貫して貢献することができます。
レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」のアプリケーション開発を担当していただき、複雑な診療報酬制度をモデリングし、下記の業務を通して医療従事者の方が扱いやすいサービスを一緒に実現していきます。
・Kotlinでのサーバー開発
・gRPCを使ったマイクロサービスでの開発
・Reactでのモダンなウェブアプリケーションの開発
・KPIやユーザーフィードバックなど客観的情報に紐づく新機能開発や継続的な機能改善
▼ポジションの面白さ
初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
顧客と近い距離でビジネス設計から開発まで一気通貫して貢献することができます。
求める経験 / スキル
■必須スキル
下記いずれも満たす方
・Webアプリケーションの開発実務経験
・Kotlin / Java 等の静的型言語を利用した開発経験
・TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンドの開発経験
・ドメインモデリング / 設計のスキル
・データ構造やセキュリティ、ネットワークの基礎知識
■歓迎スキル
・金融や医療など複雑なシステムのドメイン設計の経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・プロジェクト/プロダクトマネジメントの経験
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。
燃える理想
常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける
自分起点
個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力
爆速アウトプット
小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる
ワンチーム
互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる
フィードバック is ギフト
フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
下記いずれも満たす方
・Webアプリケーションの開発実務経験
・Kotlin / Java 等の静的型言語を利用した開発経験
・TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンドの開発経験
・ドメインモデリング / 設計のスキル
・データ構造やセキュリティ、ネットワークの基礎知識
■歓迎スキル
・金融や医療など複雑なシステムのドメイン設計の経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・プロジェクト/プロダクトマネジメントの経験
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。
燃える理想
常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける
自分起点
個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力
爆速アウトプット
小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる
ワンチーム
互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる
フィードバック is ギフト
フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
120名
（2025年12月）
参天製薬株式会社
仕事内容
【企業概要】
Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。
【求人内容】
■ポジション概要
工場長の指揮下にあって、生産本部の経営目標と整合した形で、
滋賀工場の組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリードいただきます。
KPI管理・PDCAの高度化、ライン立上げ・技術移管を含むプロジェクト推進を通じて、工場の競争力向上および持続的成長に貢献いただくポジションです。
■主な業務内容
① 工場マスタープランの策定・実行
- サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
- ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
- マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
- 工場全体KPIの見える化・標準化
- PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
- 工場能力開発ロードマップの策定・実行
- 安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
- 製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。
【求人内容】
■ポジション概要
工場長の指揮下にあって、生産本部の経営目標と整合した形で、
滋賀工場の組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリードいただきます。
KPI管理・PDCAの高度化、ライン立上げ・技術移管を含むプロジェクト推進を通じて、工場の競争力向上および持続的成長に貢献いただくポジションです。
■主な業務内容
① 工場マスタープランの策定・実行
- サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
- ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
- マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
- 工場全体KPIの見える化・標準化
- PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
- 工場能力開発ロードマップの策定・実行
- 安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
- 製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
求める経験 / スキル
Must
・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
Want:
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）
・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
Want:
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
勤務地
滋賀県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
外資系医療関連企業
仕事内容
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
• Drafting, reviewing, and negotiating a wide range of agreements that include agreements with (i) institutions/hospitals and distributors for providing our medical devices and services:
(ii) agreements with healthcare professionals (HCPs) for different types of HCP engagements (e.g., speaker engagements, advisory boards); and
(ii) service agreements with vendors for Marketing, SCM/IT, HR.
• Guide other members in such as MDR, Marketing, DSS, MA/MSL, HR to comply with various local regulations such as promotional regulations/guidelines, the Fair Competition Code of the Medical Devices Industry (医療機器業公正競争規約), Japan data privacy law and its guidelines, labor and employment regulations, and provide proactive hands-on supports to help them achieve their goals/objectives
• Review requests for HCP engagements and provide practical guidance to ensure compliance with external regulations and internal policies
• Prepare and review corporate housekeeping documents (e.g., annual shareholders’ resolution) if assigned by APAC Counsel
• Drafting, reviewing, and negotiating a wide range of agreements that include agreements with (i) institutions/hospitals and distributors for providing our medical devices and services:
(ii) agreements with healthcare professionals (HCPs) for different types of HCP engagements (e.g., speaker engagements, advisory boards); and
(ii) service agreements with vendors for Marketing, SCM/IT, HR.
• Guide other members in such as MDR, Marketing, DSS, MA/MSL, HR to comply with various local regulations such as promotional regulations/guidelines, the Fair Competition Code of the Medical Devices Industry (医療機器業公正競争規約), Japan data privacy law and its guidelines, labor and employment regulations, and provide proactive hands-on supports to help them achieve their goals/objectives
• Review requests for HCP engagements and provide practical guidance to ensure compliance with external regulations and internal policies
• Prepare and review corporate housekeeping documents (e.g., annual shareholders’ resolution) if assigned by APAC Counsel
求める経験 / スキル
• Qualifications: Japanese qualified lawyer
• Minimum three years of working experience as a legal adviser in law firms or companies (in-house counsel)
• Experienced in terms of basic local laws (e.g., civil code, act on the protection of personal information, companies act) as well as corresponding regulations
• Experience in medical devices or pharmaceutical field or compliance is a plus, but not a requirement
• Fluent in Japanese
• Basic business level English skills for reading and writing; no need to be fluent in English in terms of listening and speaking.
• Minimum three years of working experience as a legal adviser in law firms or companies (in-house counsel)
• Experienced in terms of basic local laws (e.g., civil code, act on the protection of personal information, companies act) as well as corresponding regulations
• Experience in medical devices or pharmaceutical field or compliance is a plus, but not a requirement
• Fluent in Japanese
• Basic business level English skills for reading and writing; no need to be fluent in English in terms of listening and speaking.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 非公開
日系製薬メーカー
仕事内容
・医療機関や医療従事者に対して、医薬品情報の有効性や安全性などの情報提供を実施。
求める経験 / スキル
・MR経験2年以上
・MR認定資格保有者
・MR認定資格保有者
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
旭化成メディカル株式会社
仕事内容
【職務概要】
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社（旭化成メディカルMT社）の人事業務も一部兼務していただきます。
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社（旭化成メディカルMT社）の人事業務も一部兼務していただきます。
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験（3年以上）
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験（3年以上）
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
勤務地
宮崎県
想定年収
400 万円 ~ 非公開
日系ヘルスケア企業
仕事内容
・現地子会社CFOとして、財務・経理領域の統括を担当
・現地経営陣（CEO等）および日本本社と連携し、経営戦略の策定・実行を財務面からリード
・現地財務組織の構築・育成、および人材マネジメント
・現地経営陣（CEO等）および日本本社と連携し、経営戦略の策定・実行を財務面からリード
・現地財務組織の構築・育成、および人材マネジメント
求める経験 / スキル
■必須条件
＜経験＞
・事業会社（製造業※）における財務・経理領域での実務経験（目安10年以上）
・海外子会社または海外事業に関わる財務・経理の実務経験（目安5年以上）
※製造業であれば業界は不問
＜能力＞
・英語でのビジネス遂行能力（交渉・意思決定支援が可能なレベル）
・財務会計・管理会計・資金管理に関する高度な専門知識
・異文化環境におけるリーダーシップおよび組織マネジメント能力
■歓迎条件
＜経験＞
・海外子会社におけるCFOまたは財務責任者の経験
・ASEAN地域での駐在経験
＜能力＞
・IFRS・現地会計基準に関する知識・実務経験
・M&A、PMIの実務経験
・税務（国際税務含む）に関する知識
・コンスーマーヘルスケア業界に関する知識（あれば尚可）
＜経験＞
・事業会社（製造業※）における財務・経理領域での実務経験（目安10年以上）
・海外子会社または海外事業に関わる財務・経理の実務経験（目安5年以上）
※製造業であれば業界は不問
＜能力＞
・英語でのビジネス遂行能力（交渉・意思決定支援が可能なレベル）
・財務会計・管理会計・資金管理に関する高度な専門知識
・異文化環境におけるリーダーシップおよび組織マネジメント能力
■歓迎条件
＜経験＞
・海外子会社におけるCFOまたは財務責任者の経験
・ASEAN地域での駐在経験
＜能力＞
・IFRS・現地会計基準に関する知識・実務経験
・M&A、PMIの実務経験
・税務（国際税務含む）に関する知識
・コンスーマーヘルスケア業界に関する知識（あれば尚可）
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 非公開
Atricure Japan
仕事内容
■Position Summary
The Marketing Manager will be responsible for leading the overall downstream marketing efforts including, but not limited to, systematically assessing market potential for AtriCure therapies in Japan and leading the development and execution of marketing campaigns, product launch planning, KOL engagement and other related activities.
The successful candidate must have a broad scope of experiences in leading, developing and executing strategy across diverse channels and is experienced in evaluation and implementation of modern marketing capabilities.
■Downstream Marketing
〇Development And Execution Country Marketing Plan
・Collaborate across internal and external stakeholders to develop Marketing plans, ensure execution and tracking of activities.
〇 Congress/Campaign/Program Execution with Strong ‘Call to Action’ and Results
・Be responsible for planning and execution of Congresses (Country/regional, Provincial/State level) as well as development and/or execution of Global and Local Campaigns
・Determine opportunities in the local market to strengthen our brand and better ROI on campaigns/congresses
・Be a champion for the ‘End-to-End’ process of therapy adoption, from ‘Awareness to Trial to Repeat’ through tighter collaboration with Training & Education and monitoring progress v. expected adoption once centers are trained
〇Establish and Execute ‘Best-in-Class’ Product Launch Process
・Lead the development and implementation of proactive product launch plans, leveraging global product launch best practices and partnering with Marketing Director, and Country/Regional leaders
・Optimize the near-term opportunities for effective product (re) launch execution in Japan and launch planning for upcoming product approvals.
〇Demand Planning/forecasting
・Work with the Marketing Director and global supply chain partners to establish and execute a forecasting/demand planning process.
〇KOL Engagement
・Lead the development and implementation multi-tier KOL strategy and planning, leveraging global best practices and partnering with Marketing Director and other global stakeholders.
〇Product Management – Left Atrial Appendage Management (LAAM)
・Be the subject matter expert behind LAAM segment in Japan.
・Leverage global resources to localize content that can be tailored and adopted across the region.
・Support product launches across APGC for LAAM
The Marketing Manager will be responsible for leading the overall downstream marketing efforts including, but not limited to, systematically assessing market potential for AtriCure therapies in Japan and leading the development and execution of marketing campaigns, product launch planning, KOL engagement and other related activities.
The successful candidate must have a broad scope of experiences in leading, developing and executing strategy across diverse channels and is experienced in evaluation and implementation of modern marketing capabilities.
■Downstream Marketing
〇Development And Execution Country Marketing Plan
・Collaborate across internal and external stakeholders to develop Marketing plans, ensure execution and tracking of activities.
〇 Congress/Campaign/Program Execution with Strong ‘Call to Action’ and Results
・Be responsible for planning and execution of Congresses (Country/regional, Provincial/State level) as well as development and/or execution of Global and Local Campaigns
・Determine opportunities in the local market to strengthen our brand and better ROI on campaigns/congresses
・Be a champion for the ‘End-to-End’ process of therapy adoption, from ‘Awareness to Trial to Repeat’ through tighter collaboration with Training & Education and monitoring progress v. expected adoption once centers are trained
〇Establish and Execute ‘Best-in-Class’ Product Launch Process
・Lead the development and implementation of proactive product launch plans, leveraging global product launch best practices and partnering with Marketing Director, and Country/Regional leaders
・Optimize the near-term opportunities for effective product (re) launch execution in Japan and launch planning for upcoming product approvals.
〇Demand Planning/forecasting
・Work with the Marketing Director and global supply chain partners to establish and execute a forecasting/demand planning process.
〇KOL Engagement
・Lead the development and implementation multi-tier KOL strategy and planning, leveraging global best practices and partnering with Marketing Director and other global stakeholders.
〇Product Management – Left Atrial Appendage Management (LAAM)
・Be the subject matter expert behind LAAM segment in Japan.
・Leverage global resources to localize content that can be tailored and adopted across the region.
・Support product launches across APGC for LAAM
求める経験 / スキル
・マーケティング、ビジネス、コミュニケーション等の学士号（MBA 尚可）
・医療機器／メドテック業界での5年以上の商業／マーケティング経験
・マーケティング戦略の立案・実行経験
・スピード感のあるクロスファンクショナル環境で複数プロジェクトを並行管理できる能力
・国内外のステークホルダーとの強固な関係構築スキル
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力（口頭／文書）
・出張が 50% 程度可能な方
・医療機器／メドテック業界での5年以上の商業／マーケティング経験
・マーケティング戦略の立案・実行経験
・スピード感のあるクロスファンクショナル環境で複数プロジェクトを並行管理できる能力
・国内外のステークホルダーとの強固な関係構築スキル
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力（口頭／文書）
・出張が 50% 程度可能な方
勤務地
複数あり
想定年収
1,300 万円 ~ 非公開
仕事内容
【Job Summary】
本ポジションはHR Directorの右腕として、日本におけるグローバルHR戦略の実行責任を担うリーダー職です。
Senior Managerは、グローバルポリシー、システム、プロセスを日本の環境に適合させ、コンプライアンスを担保した安定的なオペレーションへと落とし込みます。具体的には、SOXガバナンスの遵守、2026年5月に導入されたWorkdayの運用安定化の推進、さらにSenior Specialistと密に連携しながら進めるADP給与システムへの移行プロジェクトの統括を担います。
また、IPO後の運営体制において拡張された責任範囲として、株式報酬制度の運用、SOXコンプライアンスのオーナーシップ、グローバル報酬制度の統合、ならびにグローバルHRリーダーとのパートナーシップ型の連携を担います。
本ポジションで成功する方は、グローバルの意思決定を日本において正確かつ持続的に実行できる信頼されるオペレーショナルリーダーです。また、専門性の高い労務領域については、社労士や法律顧問と連携しながら、適切に知見を活用し意思決定に反映していただきます。
【主な職務内容（Key Responsibilities）】
1. トータルリワードのローカル実装（35%）
グローバルポリシーに基づき、日本におけるトータルリワード（基本給、短期インセンティブ、株式報酬、福利厚生、退職制度）を実装・運用
年次報酬見直し、給与レンジ運用、市場ベンチマーキングの実行
株式報酬制度（RSU等）のローカル運用責任（税務対応、従業員向けコミュニケーション、権利確定管理含む）
グローバルJob Levelingおよび報酬グレード統合プロジェクトの日本展開を主導
福利厚生プログラムの運営およびベンダー管理（健康保険、退職金制度、福利厚生サービス等）
Bravo Recognition Platformの導入・定着化およびWorkdayとの連携サポート
2. IPOガバナンスおよびSOXコンプライアンス（20%）
報酬・給与・株式報酬プロセスにおけるSOX準拠の内部統制構築・維持（ICFR文書化、統制テスト、監査対応）
内部監査、外部監査、財務、法務との連携による監査対応（初年度および継続）
インサイダー取引規制、ブラックアウト期間、開示要件への対応徹底
日本における役員報酬開示・プロキシ関連対応のサポート
3. チームマネジメントおよびADP移行の統括（25%）
3名の直属メンバー（Payroll、C&B・People Operations、HRIS・People Analytics、HR Generalist）の育成・マネジメント
約400名規模の給与計算の正確性および期限遵守の統括責任
Workday HCM（2026年5月導入後）の安定運用をHRISと連携して推進
ADP給与アウトソーシング移行（2026年後半〜2027年前半予定）のガバナンスおよび戦略的統括
SOP、統制、KPIを含むオペレーションエクセレンス文化の構築
4. ローカルコンプライアンスおよびステークホルダー管理（10%）
日本の労働法、税法、社会保険制度の基本理解に基づくリスク特定
社労士・法律顧問など外部専門家との連携および実務判断への落とし込み
グローバルポリシー変更に伴う就業規則改定のサポート
グローバル基準と日本法規のギャップの特定および適切なエスカレーション
5. 戦略パートナーシップおよびピープルアナリティクス（10%）
グローバルHRおよびC&Bチームとの連携による円滑な日本展開
グローバル施策（ジョブアーキテクチャ、報酬制度、認知プラットフォーム、M&A統合）の導入推進
HR Directorへの分析支援（人員分析、コスト分析、リテンション分析）
人事プロジェクトおよびチェンジマネジメントへの貢献
本ポジションはHR Directorの右腕として、日本におけるグローバルHR戦略の実行責任を担うリーダー職です。
Senior Managerは、グローバルポリシー、システム、プロセスを日本の環境に適合させ、コンプライアンスを担保した安定的なオペレーションへと落とし込みます。具体的には、SOXガバナンスの遵守、2026年5月に導入されたWorkdayの運用安定化の推進、さらにSenior Specialistと密に連携しながら進めるADP給与システムへの移行プロジェクトの統括を担います。
また、IPO後の運営体制において拡張された責任範囲として、株式報酬制度の運用、SOXコンプライアンスのオーナーシップ、グローバル報酬制度の統合、ならびにグローバルHRリーダーとのパートナーシップ型の連携を担います。
本ポジションで成功する方は、グローバルの意思決定を日本において正確かつ持続的に実行できる信頼されるオペレーショナルリーダーです。また、専門性の高い労務領域については、社労士や法律顧問と連携しながら、適切に知見を活用し意思決定に反映していただきます。
【主な職務内容（Key Responsibilities）】
1. トータルリワードのローカル実装（35%）
グローバルポリシーに基づき、日本におけるトータルリワード（基本給、短期インセンティブ、株式報酬、福利厚生、退職制度）を実装・運用
年次報酬見直し、給与レンジ運用、市場ベンチマーキングの実行
株式報酬制度（RSU等）のローカル運用責任（税務対応、従業員向けコミュニケーション、権利確定管理含む）
グローバルJob Levelingおよび報酬グレード統合プロジェクトの日本展開を主導
福利厚生プログラムの運営およびベンダー管理（健康保険、退職金制度、福利厚生サービス等）
Bravo Recognition Platformの導入・定着化およびWorkdayとの連携サポート
2. IPOガバナンスおよびSOXコンプライアンス（20%）
報酬・給与・株式報酬プロセスにおけるSOX準拠の内部統制構築・維持（ICFR文書化、統制テスト、監査対応）
内部監査、外部監査、財務、法務との連携による監査対応（初年度および継続）
インサイダー取引規制、ブラックアウト期間、開示要件への対応徹底
日本における役員報酬開示・プロキシ関連対応のサポート
3. チームマネジメントおよびADP移行の統括（25%）
3名の直属メンバー（Payroll、C&B・People Operations、HRIS・People Analytics、HR Generalist）の育成・マネジメント
約400名規模の給与計算の正確性および期限遵守の統括責任
Workday HCM（2026年5月導入後）の安定運用をHRISと連携して推進
ADP給与アウトソーシング移行（2026年後半〜2027年前半予定）のガバナンスおよび戦略的統括
SOP、統制、KPIを含むオペレーションエクセレンス文化の構築
4. ローカルコンプライアンスおよびステークホルダー管理（10%）
日本の労働法、税法、社会保険制度の基本理解に基づくリスク特定
社労士・法律顧問など外部専門家との連携および実務判断への落とし込み
グローバルポリシー変更に伴う就業規則改定のサポート
グローバル基準と日本法規のギャップの特定および適切なエスカレーション
5. 戦略パートナーシップおよびピープルアナリティクス（10%）
グローバルHRおよびC&Bチームとの連携による円滑な日本展開
グローバル施策（ジョブアーキテクチャ、報酬制度、認知プラットフォーム、M&A統合）の導入推進
HR Directorへの分析支援（人員分析、コスト分析、リテンション分析）
人事プロジェクトおよびチェンジマネジメントへの貢献
求める経験 / スキル
【必須要件（Must-Have Qualifications）】
HR経験10年以上（うち7年以上C&Bまたはトータルリワード領域）
上場企業での報酬・福利厚生運用経験（IPO後の移行経験歓迎）
株式報酬制度（RSU、PSU、ESPP）の実務経験（日本税務対応含む）※必須
HRIS導入・運用のビジネスサイド経験（Workday/SAP/Oracle等）
日本の労働法・税・社会保険の基礎理解
外部専門家（社労士・弁護士等）との連携経験
小規模チームのマネジメント経験（3年以上）
【歓迎要件（Strongly Preferred）】
Workday HCM導入後の運用経験
給与BPO（ADP等）移行経験
SOX/J-SOX対応経験
従業員表彰プラットフォーム導入経験
社労士資格
就業規則改定経験
規制業界（医療機器・製薬等）での経験
組織変革・グローバル統合プロジェクト経験
【求める人物像（Personal Attributes）】
実行力重視（正確かつ持続性のあるオペレーション）
グローバル／日本／システムの“橋渡し”ができる方
外部専門家を適切に活用できる判断力
リスク・コンプライアンスへの高い意識
謙虚で組織志向のプロフェッショナル
複雑なプロジェクトをやり切るレジリエンス
HR経験10年以上（うち7年以上C&Bまたはトータルリワード領域）
上場企業での報酬・福利厚生運用経験（IPO後の移行経験歓迎）
株式報酬制度（RSU、PSU、ESPP）の実務経験（日本税務対応含む）※必須
HRIS導入・運用のビジネスサイド経験（Workday/SAP/Oracle等）
日本の労働法・税・社会保険の基礎理解
外部専門家（社労士・弁護士等）との連携経験
小規模チームのマネジメント経験（3年以上）
【歓迎要件（Strongly Preferred）】
Workday HCM導入後の運用経験
給与BPO（ADP等）移行経験
SOX/J-SOX対応経験
従業員表彰プラットフォーム導入経験
社労士資格
就業規則改定経験
規制業界（医療機器・製薬等）での経験
組織変革・グローバル統合プロジェクト経験
【求める人物像（Personal Attributes）】
実行力重視（正確かつ持続性のあるオペレーション）
グローバル／日本／システムの“橋渡し”ができる方
外部専門家を適切に活用できる判断力
リスク・コンプライアンスへの高い意識
謙虚で組織志向のプロフェッショナル
複雑なプロジェクトをやり切るレジリエンス
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
非公開
仕事内容
confidentialとなりますためお問い合わせください。
求める経験 / スキル
【Qualifications/Requirements】
1. Combined 10+ years of successful leadership experience in consulting, technology integration, project/operational management, and/or program development
2. Minimum of 5 years in healthcare industry with relevant domain knowledge, coupled with strong business acumen, financial and organizational knowledge
1. Combined 10+ years of successful leadership experience in consulting, technology integration, project/operational management, and/or program development
2. Minimum of 5 years in healthcare industry with relevant domain knowledge, coupled with strong business acumen, financial and organizational knowledge
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,997 万円
非公開
仕事内容
【期待する役割】
「医師向け会員制プラットフォームの成長責任者」（Chief Platform Growth Officer）として、プラットフォームの成長をリードしていただきます。
守備範囲は広く、プラットフォームのビジョンを言語化し、その実現をKGIとして定義した上で戦略的なKPI分解を行い、施策実行を推進するまでを含みます。そのため、ユーザー認知から、会員登録、初回利用、継続アクティブ化までの一連のユーザーサクセスを踏まえたプロダクト開発とマーケティングを主軸としたチームの統括を担います。これらの推進にあたって、プロダクト責任者、マーケティング責任者それぞれをコアとしたチームをドライブいただきます。
また、限られたスケジュール・予算・人員の中で成果を最大化するため、慣例的な役割分担や既存の職種境界にとらわれず、業務の順序や責任配置を見直しながら、チームを率いていただきます。
経営チームと一体となって業務を推進することを期待しています。経営的視点での戦略的議論に参加しつつ、現場のファクトに基づいた仮説検証を高速で回し、会社全体の成果に貢献していただく重要なポジションです。
【やりがい】
- 医師向けプラットフォームという唯一無二のドメインで、ユーザーの行動変容から事業成長まで一気通貫で責任を持てる
- ビジョンの言語化からKGI・KPI・施策実行まで、グロース戦略の全体を自分の手で設計・推進できる
- 経営チームと一体で動き、経営的目線での戦略議論にも参加できる
- 限られたリソースの中でも慣例にとらわれない役割設計・チーム運営で、大きな成果を実現できる
「医師向け会員制プラットフォームの成長責任者」（Chief Platform Growth Officer）として、プラットフォームの成長をリードしていただきます。
守備範囲は広く、プラットフォームのビジョンを言語化し、その実現をKGIとして定義した上で戦略的なKPI分解を行い、施策実行を推進するまでを含みます。そのため、ユーザー認知から、会員登録、初回利用、継続アクティブ化までの一連のユーザーサクセスを踏まえたプロダクト開発とマーケティングを主軸としたチームの統括を担います。これらの推進にあたって、プロダクト責任者、マーケティング責任者それぞれをコアとしたチームをドライブいただきます。
また、限られたスケジュール・予算・人員の中で成果を最大化するため、慣例的な役割分担や既存の職種境界にとらわれず、業務の順序や責任配置を見直しながら、チームを率いていただきます。
経営チームと一体となって業務を推進することを期待しています。経営的視点での戦略的議論に参加しつつ、現場のファクトに基づいた仮説検証を高速で回し、会社全体の成果に貢献していただく重要なポジションです。
【やりがい】
- 医師向けプラットフォームという唯一無二のドメインで、ユーザーの行動変容から事業成長まで一気通貫で責任を持てる
- ビジョンの言語化からKGI・KPI・施策実行まで、グロース戦略の全体を自分の手で設計・推進できる
- 経営チームと一体で動き、経営的目線での戦略議論にも参加できる
- 限られたリソースの中でも慣例にとらわれない役割設計・チーム運営で、大きな成果を実現できる
求める経験 / スキル
【必須要件】
・個人向けデジタルサービスにおけるグロース責任者又は事業責任者としてプロダクト- 開発やマーケティングを統括
・ユーザーの行動・心理・潜在ニーズを多角的に把握し、施策に落とし込む探索スキル（ユーザーリサーチ、行動分析、仮説検証）
・ユーザーのジャーニー全体を踏まえた接点設計と、プロダクト・マーケティング統合による体験最適化設計
【歓迎要件】
・ コミュニティサイト、SNS、プラットフォーム型サービスのグロース
・特定業界ドメインに閉じた専門性の高い個人ユーザー向けサービスのグロース
・エンタープライズクライアントやBizDev側のニーズを踏まえた新サービス企画・改善
・事業パートナーの視点や商流を理解したプラットフォームの再設計・アップグレード
・Web/アプリの開発
・CRM、SEO、コンテンツ、広告、紹介、オフライン施策など複数施策を組み合わせたマーケティングの運用
・リテンション改善、休眠復帰、アクティブ率改善
・SQL、BIツール等を活用した分析・改善
・医療、ヘルスケア領域への理解
・個人向けデジタルサービスにおけるグロース責任者又は事業責任者としてプロダクト- 開発やマーケティングを統括
・ユーザーの行動・心理・潜在ニーズを多角的に把握し、施策に落とし込む探索スキル（ユーザーリサーチ、行動分析、仮説検証）
・ユーザーのジャーニー全体を踏まえた接点設計と、プロダクト・マーケティング統合による体験最適化設計
【歓迎要件】
・ コミュニティサイト、SNS、プラットフォーム型サービスのグロース
・特定業界ドメインに閉じた専門性の高い個人ユーザー向けサービスのグロース
・エンタープライズクライアントやBizDev側のニーズを踏まえた新サービス企画・改善
・事業パートナーの視点や商流を理解したプラットフォームの再設計・アップグレード
・Web/アプリの開発
・CRM、SEO、コンテンツ、広告、紹介、オフライン施策など複数施策を組み合わせたマーケティングの運用
・リテンション改善、休眠復帰、アクティブ率改善
・SQL、BIツール等を活用した分析・改善
・医療、ヘルスケア領域への理解
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
「人々が天寿を全うする社会の実現」名古屋大発ベンチャー
仕事内容
コーポレートマネージャーとして、急成長フェーズの組織を支える制度・オペレーションの企画・改善をリードしていただきます。
人事・労務にとどまらず、総務・法務・経理など複数領域に跨って課題の発見から解決、仕組み化までを推進するポジションです。
ご経験やご意向に応じて、まずは得意な領域からお任せし、徐々に業務範囲を広げていただくことも可能です。
◆ 制度・オペレーション企画（Corporate Operations）
・成長に合わせた制度・ワークフローの企画・設計
・オンボーディング・トレーニングの仕組み設計
・福利厚生・健康支援施策の企画・運用
◆ 人事・労務（People Operations）
・勤怠・給与・社会保険等の労務管理
・人事データ管理／業務プロセスの改善
・労務領域のリスク管理・課題抽出と改善
◆ コーポレート横断業務（Corporate Generalist）
・総務・経理・法務領域の課題対応・制度整備
・部署横断プロジェクトの推進
・属人化排除・仕組み化による全社改善のリード
その他、適性・ご意向に応じて総務、経理、法務等のコーポレート業務をお任せする場合もございます。
人事・労務にとどまらず、総務・法務・経理など複数領域に跨って課題の発見から解決、仕組み化までを推進するポジションです。
ご経験やご意向に応じて、まずは得意な領域からお任せし、徐々に業務範囲を広げていただくことも可能です。
◆ 制度・オペレーション企画（Corporate Operations）
・成長に合わせた制度・ワークフローの企画・設計
・オンボーディング・トレーニングの仕組み設計
・福利厚生・健康支援施策の企画・運用
◆ 人事・労務（People Operations）
・勤怠・給与・社会保険等の労務管理
・人事データ管理／業務プロセスの改善
・労務領域のリスク管理・課題抽出と改善
◆ コーポレート横断業務（Corporate Generalist）
・総務・経理・法務領域の課題対応・制度整備
・部署横断プロジェクトの推進
・属人化排除・仕組み化による全社改善のリード
その他、適性・ご意向に応じて総務、経理、法務等のコーポレート業務をお任せする場合もございます。
求める経験 / スキル
応募要件（MUST）
・人事・労務、総務、経理など管理部門いずれかの実務経験2年以上
・関係者を巻き込み、自ら課題を特定し改善まで推進できる力
・変化の早い環境で柔軟に動ける方
歓迎要件（WANT）
・スタートアップまたは急成長企業でのコーポレート経験
・複数のコーポレート領域に跨る業務経験
・BPR／システム導入／業務効率化などの改善経験
・バックオフィスツールや人事システムの運用経験
・人事・労務、総務、経理など管理部門いずれかの実務経験2年以上
・関係者を巻き込み、自ら課題を特定し改善まで推進できる力
・変化の早い環境で柔軟に動ける方
歓迎要件（WANT）
・スタートアップまたは急成長企業でのコーポレート経験
・複数のコーポレート領域に跨る業務経験
・BPR／システム導入／業務効率化などの改善経験
・バックオフィスツールや人事システムの運用経験
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる弊社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。私たちは仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。私たちは世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。
【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
求める経験 / スキル
【必要な経験・スキル・資格】
•教育：工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験： 製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
•教育：工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験： 製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
580 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
仕事内容
【企業概要】
Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。
【求人内容】
POSITION PURPOSE
Strategic Execution & Management, Corporate Strategyは、全社の経営戦略策定を担うCorporate Strategy部門内の組織で、参天製薬の基本理念およびVisionに基づき、中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導する。本ポジションは、同チーム（3~5名程度で構成）の中核メンバーとして、経営層と緊密に連携し、全社視点で経営課題を特定・構造化した上で、実行可能な解決策の立案から推進、成果創出までを一貫して牽引する。
- 全社視点に基づく事業戦略・事業ポートフォリオを検討し、中期経営計画の推進における主要課題を抽出する。
- 全社的な経営課題を整理し、解決策の立案・実行を推進するとともに、PDCAを通じて進捗・成果を管理し、全社プロジェクトの運営を担う。
PRINCIPAL ACCOUNTABILITIES
戦略策定・実行責任
- 全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、Santenグループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
- 戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
- 社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
- 分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
- また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。
- これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。
経営・業務プロセス変革
- 中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
- 成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
- 部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。
Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。
【求人内容】
POSITION PURPOSE
Strategic Execution & Management, Corporate Strategyは、全社の経営戦略策定を担うCorporate Strategy部門内の組織で、参天製薬の基本理念およびVisionに基づき、中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導する。本ポジションは、同チーム（3~5名程度で構成）の中核メンバーとして、経営層と緊密に連携し、全社視点で経営課題を特定・構造化した上で、実行可能な解決策の立案から推進、成果創出までを一貫して牽引する。
- 全社視点に基づく事業戦略・事業ポートフォリオを検討し、中期経営計画の推進における主要課題を抽出する。
- 全社的な経営課題を整理し、解決策の立案・実行を推進するとともに、PDCAを通じて進捗・成果を管理し、全社プロジェクトの運営を担う。
PRINCIPAL ACCOUNTABILITIES
戦略策定・実行責任
- 全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、Santenグループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
- 戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
- 社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
- 分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
- また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。
- これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。
経営・業務プロセス変革
- 中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
- 成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
- 部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。
求める経験 / スキル
経験
- 戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね3年以上）
- 経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
- 戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
- 医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
問題解決力
- 複雑で不確実性の高い経営課題に対し、論点を構造化し、優先順位を明確にした上で結論を導く力
- 定量・定性の情報を統合し、経営として「何を決めるべきか」を明確な選択肢として提示できる力
- 仮説構築から検証、意思決定、実行までを一貫して考え抜く思考体力
財務・数値に関する知見
- 事業計画、損益構造、投資判断、資本効率といった経営数値に関する十分な理解
- 数字を単なる結果指標としてではなく、戦略と行動を規定する管理指標として設計・運用できる能力
コミュニケーション・リーダーシップ
- 意見の違いや利害の対立がある中でも合意形成を前に進める力
- 海外地域を含む多様なステークホルダーを巻き込んだ意思決定と実行を推進できるリーダーシップ
- 経営層向けの意思決定資料を作成し、複雑な論点を簡潔かつ説得力をもって説明できる能力
言語
- 日本語および英語による業務遂行能力（日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること）
- 戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね3年以上）
- 経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
- 戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
- 医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
問題解決力
- 複雑で不確実性の高い経営課題に対し、論点を構造化し、優先順位を明確にした上で結論を導く力
- 定量・定性の情報を統合し、経営として「何を決めるべきか」を明確な選択肢として提示できる力
- 仮説構築から検証、意思決定、実行までを一貫して考え抜く思考体力
財務・数値に関する知見
- 事業計画、損益構造、投資判断、資本効率といった経営数値に関する十分な理解
- 数字を単なる結果指標としてではなく、戦略と行動を規定する管理指標として設計・運用できる能力
コミュニケーション・リーダーシップ
- 意見の違いや利害の対立がある中でも合意形成を前に進める力
- 海外地域を含む多様なステークホルダーを巻き込んだ意思決定と実行を推進できるリーダーシップ
- 経営層向けの意思決定資料を作成し、複雑な論点を簡潔かつ説得力をもって説明できる能力
言語
- 日本語および英語による業務遂行能力（日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること）
勤務地
大阪府
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
外資製薬会社
仕事内容
■Main Purpose of Job 業務の趣旨
希少疾患（血液内科領域）に特化した外資系製薬ベンチャーにおいて、マーケティング・営業を中心とした商業戦略の意思決定をデータで牽引する責任者。
全社のデータ（市場データ、患者データ、営業活動データ、MA/Medicalインサイト、アクセス情報、財務データなど）を統合し、事業成長を最大化する分析・戦略立案・実行支援をハンズオンで担う。
GMおよびコマーシャル組織の“右腕”として、グローバルとローカルの橋渡しを行いながら、ビジネスの成功と持続的成長を支える。
組織構成は新設部署となり、現在１名のメンバーが所属
■Key Dutis & Responsibilities 仕事の主な義務と責任
1. Marketing & Sales Intelligenceの統括
- マーケティング戦略に必要な市場分析、患者数推計、競合動向、KOL分析
- 営業戦略に必要なターゲティング、セグメンテーション、テリトリー設計
- ブランド戦略の仮説構築と検証（Brand Plan, Tactical Planへの反映）
- マーケティング施策・営業活動の効果測定（ROI、KPI、PDCA）
2. 全社データの統合・分析基盤の構築
- IQVIA、JMDC、レセプト、学会データ、CRM、MA活動データ、アクセス情報、財務データなど全社のデータを横断的に統合し、意思決定に使える形へ変換
- ダッシュボード構築（Tableau/Power BI）とKPIモニタリング体制の整備
- データガバナンスと分析プロセスの標準化（ベンチャー環境での0→1構築）
3. Commercial Strategyのリード
- ペイシェントジャーニーと診療フローに基づく戦略提案
- HQへの市場インサイト提供、グローバル戦略のローカライズ
- 新規適応症・パイプラインの市場性評価（TAM/SAM/SOM、収益性）
4. 営業組織のパフォーマンス最大化
- 営業KPIの設計（活動量、質、ターゲット到達、メッセージ浸透）
- フィールドフォースの活動分析と改善提案
- テリトリー最適化、リソース配分の最適化
- 営業部門との密な連携による“現場に効く”分析の提供
5. クロスファンクショナルリード
- 関係各所との連携
- Brand Meeting、IBP、Forecast Meetingでの分析主導
- 外部ベンダー（調査会社、データベンダー）管理
- HQとのコミュニケーション
希少疾患（血液内科領域）に特化した外資系製薬ベンチャーにおいて、マーケティング・営業を中心とした商業戦略の意思決定をデータで牽引する責任者。
全社のデータ（市場データ、患者データ、営業活動データ、MA/Medicalインサイト、アクセス情報、財務データなど）を統合し、事業成長を最大化する分析・戦略立案・実行支援をハンズオンで担う。
GMおよびコマーシャル組織の“右腕”として、グローバルとローカルの橋渡しを行いながら、ビジネスの成功と持続的成長を支える。
組織構成は新設部署となり、現在１名のメンバーが所属
■Key Dutis & Responsibilities 仕事の主な義務と責任
1. Marketing & Sales Intelligenceの統括
- マーケティング戦略に必要な市場分析、患者数推計、競合動向、KOL分析
- 営業戦略に必要なターゲティング、セグメンテーション、テリトリー設計
- ブランド戦略の仮説構築と検証（Brand Plan, Tactical Planへの反映）
- マーケティング施策・営業活動の効果測定（ROI、KPI、PDCA）
2. 全社データの統合・分析基盤の構築
- IQVIA、JMDC、レセプト、学会データ、CRM、MA活動データ、アクセス情報、財務データなど全社のデータを横断的に統合し、意思決定に使える形へ変換
- ダッシュボード構築（Tableau/Power BI）とKPIモニタリング体制の整備
- データガバナンスと分析プロセスの標準化（ベンチャー環境での0→1構築）
3. Commercial Strategyのリード
- ペイシェントジャーニーと診療フローに基づく戦略提案
- HQへの市場インサイト提供、グローバル戦略のローカライズ
- 新規適応症・パイプラインの市場性評価（TAM/SAM/SOM、収益性）
4. 営業組織のパフォーマンス最大化
- 営業KPIの設計（活動量、質、ターゲット到達、メッセージ浸透）
- フィールドフォースの活動分析と改善提案
- テリトリー最適化、リソース配分の最適化
- 営業部門との密な連携による“現場に効く”分析の提供
5. クロスファンクショナルリード
- 関係各所との連携
- Brand Meeting、IBP、Forecast Meetingでの分析主導
- 外部ベンダー（調査会社、データベンダー）管理
- HQとのコミュニケーション
求める経験 / スキル
■Essential Experience/Skills 必須の経験/スキル
-製薬業界でのBusiness Analysis / Commercial Excellence / Marketing Analytics / SalesPlanning経験（5年以上）
-マーケティング・営業の両視点での分析・戦略立案経験
-IQVIA、レセプト、患者データ、CRMデータ等の分析経験
-ハンズオンでのデータ分析スキル（Excel, BIツール）
-クロスファンクショナルでのリード経験
-英語でのコミュニケーション能力
■あれば尚可(Preferable if available)
-ベンチャー／立ち上げフェーズでの業務経験
-Market AccessやMedicalとの協働経験
-高度な分析ツール（Tableau、Power BI、Python/Rなど）の利用経験
-財務データを含む全社データを扱った経験
■Personality / Culture Fit 求める人物像
-マーケティングと営業の両視点を理解し、データで意思決定を支えられる人
-ベンチャー環境で“自ら手を動かしながら”事業を前に進められる人
-不確実性の高い状況でも、仮説思考で素早く意思決定できる人
-部門横断で信頼関係を築けるコミュニケーション力
-データと現場の両方を理解し、バランスよく判断できる人
-グローバルとローカルの橋渡しができる人
-製薬業界でのBusiness Analysis / Commercial Excellence / Marketing Analytics / SalesPlanning経験（5年以上）
-マーケティング・営業の両視点での分析・戦略立案経験
-IQVIA、レセプト、患者データ、CRMデータ等の分析経験
-ハンズオンでのデータ分析スキル（Excel, BIツール）
-クロスファンクショナルでのリード経験
-英語でのコミュニケーション能力
■あれば尚可(Preferable if available)
-ベンチャー／立ち上げフェーズでの業務経験
-Market AccessやMedicalとの協働経験
-高度な分析ツール（Tableau、Power BI、Python/Rなど）の利用経験
-財務データを含む全社データを扱った経験
■Personality / Culture Fit 求める人物像
-マーケティングと営業の両視点を理解し、データで意思決定を支えられる人
-ベンチャー環境で“自ら手を動かしながら”事業を前に進められる人
-不確実性の高い状況でも、仮説思考で素早く意思決定できる人
-部門横断で信頼関係を築けるコミュニケーション力
-データと現場の両方を理解し、バランスよく判断できる人
-グローバルとローカルの橋渡しができる人
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,800 万円
アイデックス ラボラトリーズ株式会社
仕事内容
【業界未経験歓迎/動物医療分野で世界トップクラスのシェア/米国NASDAQ上場・S&P銘柄500にノミネート/成長市場で圧倒的知名度】
IDEXXが提供する動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様はアイデックスの製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。
■担当エリアと働き方
泊りがけの出張が発生する場合もあります。直行直帰の営業スタイルで新規顧客・既存顧客への新規製品提案です（社用車、PC、携帯電話、iPad貸与）スケジュールはご自身で立てていただきますので、ワークライフバランスのとりやすい環境です。
■評価制度
達成率に応じてインセンティブの支給があります。成果に応じて評価を受ける環境で働きたいという方にはモチベーションとなる環境です。
■同社受託サービスの強み
（１）質の高さ
同社は一般検査（血液検査・結晶検査）、遺伝子検査（ＰＣＲ等）、病理診断を提供しています。病理診断医の質が高く、著名な臨床獣医師も、検査判断に迷った際は同社に再度検査をご依頼いただき、最終判断をされることもあります。
（２）スピード
全国から検体到着後３日以内にデータをお返しするお約束をしています。繁忙期を含め、１年間で９７％が到着後24時間以内にWEBデータにて返答が完了しています。バイク便なども提供しているため、急ぎの依頼にもスムーズに対応している。
■同社の特徴
同社は本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。業界の中でのアイデックスの強みは、開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。一方で、ワークライフバランスが整っており、女性が長期にわたり働きやすい環境であるため、女性の在籍率は50%を超えています。
IDEXXが提供する動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様はアイデックスの製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。
■担当エリアと働き方
泊りがけの出張が発生する場合もあります。直行直帰の営業スタイルで新規顧客・既存顧客への新規製品提案です（社用車、PC、携帯電話、iPad貸与）スケジュールはご自身で立てていただきますので、ワークライフバランスのとりやすい環境です。
■評価制度
達成率に応じてインセンティブの支給があります。成果に応じて評価を受ける環境で働きたいという方にはモチベーションとなる環境です。
■同社受託サービスの強み
（１）質の高さ
同社は一般検査（血液検査・結晶検査）、遺伝子検査（ＰＣＲ等）、病理診断を提供しています。病理診断医の質が高く、著名な臨床獣医師も、検査判断に迷った際は同社に再度検査をご依頼いただき、最終判断をされることもあります。
（２）スピード
全国から検体到着後３日以内にデータをお返しするお約束をしています。繁忙期を含め、１年間で９７％が到着後24時間以内にWEBデータにて返答が完了しています。バイク便なども提供しているため、急ぎの依頼にもスムーズに対応している。
■同社の特徴
同社は本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。業界の中でのアイデックスの強みは、開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。一方で、ワークライフバランスが整っており、女性が長期にわたり働きやすい環境であるため、女性の在籍率は50%を超えています。
求める経験 / スキル
【必須】
・法人営業経験（業界・業種問わず）or獣医師免許（営業未経験OK）
・普通自動車第一種免許
【歓迎】
・メーカーでの提案営業経験
・動物病院向け営業経験
・医療関連、動物関連経験
・法人営業経験（業界・業種問わず）or獣医師免許（営業未経験OK）
・普通自動車第一種免許
【歓迎】
・メーカーでの提案営業経験
・動物病院向け営業経験
・医療関連、動物関連経験
従業員数
250名
（2024年2月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
730 万円 ~ 非公開
従業員数
250名
（2024年2月現在）
外資製薬企業
仕事内容
マーケットアクセス・プライシングの職務概要
日本における自社製品ポートフォリオの市場アクセス、償還、価格戦略の最適化を担当します。日本の医療環境に精通し、社内外の関係者と強力に連携しながら戦略的リーダーシップを発揮する役割です。
主な職務内容
製品価値と患者アクセスを最大化するための市場アクセスおよび価格戦略の策定・実行。
政府機関、保険者、規制当局との交渉をリードし、最適な償還・価格設定を確保。
市場動向や価格政策、償還制度を分析し、機会やリスクを特定。
国内規制およびグローバル市場アクセス戦略の遵守を徹底。
コマーシャル、規制、メディカル、ガバメントアフェアーズ部門と横断的に連携。
医療政策の変化とその事業影響について経営層にインサイトや提言を提供。
政府当局、保険者、医療機関、業界団体などの主要ステークホルダーとの強固な関係構築。
製品価値を示すためのHTA（医療技術評価）や医療経済学の取り組みを指導。
マーケットアクセス担当チームを管理し、イノベーションと卓越性の文化を醸成。
日本における自社製品ポートフォリオの市場アクセス、償還、価格戦略の最適化を担当します。日本の医療環境に精通し、社内外の関係者と強力に連携しながら戦略的リーダーシップを発揮する役割です。
主な職務内容
製品価値と患者アクセスを最大化するための市場アクセスおよび価格戦略の策定・実行。
政府機関、保険者、規制当局との交渉をリードし、最適な償還・価格設定を確保。
市場動向や価格政策、償還制度を分析し、機会やリスクを特定。
国内規制およびグローバル市場アクセス戦略の遵守を徹底。
コマーシャル、規制、メディカル、ガバメントアフェアーズ部門と横断的に連携。
医療政策の変化とその事業影響について経営層にインサイトや提言を提供。
政府当局、保険者、医療機関、業界団体などの主要ステークホルダーとの強固な関係構築。
製品価値を示すためのHTA（医療技術評価）や医療経済学の取り組みを指導。
マーケットアクセス担当チームを管理し、イノベーションと卓越性の文化を醸成。
求める経験 / スキル
ビジネス、生命科学、経済学などの学士号必須。MBAや博士号などの高度な学位があれば尚可。
製薬業界におけるマーケットアクセス、価格設定、ヘルスエコノミクスまたは関連分野での最低10年以上の経験。
日本の医療制度、償還政策、規制環境に関する深い知識。
高度な交渉力、分析力、戦略的計画能力。
優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
複雑かつダイナミックな環境で結果を出した実績を持つリーダーシップ経験。
日本語および英語の流暢なコミュニケーション能力必須。
製薬業界におけるマーケットアクセス、価格設定、ヘルスエコノミクスまたは関連分野での最低10年以上の経験。
日本の医療制度、償還政策、規制環境に関する深い知識。
高度な交渉力、分析力、戦略的計画能力。
優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
複雑かつダイナミックな環境で結果を出した実績を持つリーダーシップ経験。
日本語および英語の流暢なコミュニケーション能力必須。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
当社は現在シリーズCの資金調達を進めており、今後のIPOを見据えた財務戦略の強化が急務となっています。機関投資家との対話、IR活動、事業計画策定など、コーポレートファイナンス領域を牽引いただける方を募集しています。
現在はCSOがCFOも兼務しているため、CEOやCSOと共にファイナンス戦略の中核を担いながら、将来的にはCFOとしてのキャリアも視野に入れたポジションです。
CSO萩原の対談記事：https://note.com/henry_app/n/n354878ec6d2b
【具体的な業務内容】
・ミドルステージ以降の資金調達における投資家コミュニケーション・交渉
・次回資金調達に向けたVCや機関投資家の開拓およびコミュニケーケーション
・事業計画や財務モデルの策定・アップデート（FP＆A）
・バリュエーションロジックの構築・投資家向け資料作成
・管理本部・経営企画チームとの連携によるコーポレート機能の強化
・IPO準備に向けた体制整備・監査法人・証券会社等の選定と折衝
・資本業務提携等の検討・対応
【ポジションの面白さ】
・代表と共に資金調達・IRの最前線に立ち、会社の成長を直接牽引できる
・シリーズC〜IPOフェーズという、スタートアップファイナンスの醍醐味を経験できる
・医療DXという社会的意義の高い領域で、ファイナンスを通じて業界変革に貢献できる
・経営陣・投資家・金融機関など、多様なステークホルダーとの折衝経験を積める
現在はCSOがCFOも兼務しているため、CEOやCSOと共にファイナンス戦略の中核を担いながら、将来的にはCFOとしてのキャリアも視野に入れたポジションです。
CSO萩原の対談記事：https://note.com/henry_app/n/n354878ec6d2b
【具体的な業務内容】
・ミドルステージ以降の資金調達における投資家コミュニケーション・交渉
・次回資金調達に向けたVCや機関投資家の開拓およびコミュニケーケーション
・事業計画や財務モデルの策定・アップデート（FP＆A）
・バリュエーションロジックの構築・投資家向け資料作成
・管理本部・経営企画チームとの連携によるコーポレート機能の強化
・IPO準備に向けた体制整備・監査法人・証券会社等の選定と折衝
・資本業務提携等の検討・対応
【ポジションの面白さ】
・代表と共に資金調達・IRの最前線に立ち、会社の成長を直接牽引できる
・シリーズC〜IPOフェーズという、スタートアップファイナンスの醍醐味を経験できる
・医療DXという社会的意義の高い領域で、ファイナンスを通じて業界変革に貢献できる
・経営陣・投資家・金融機関など、多様なステークホルダーとの折衝経験を積める
求める経験 / スキル
【必須スキル】
以下いずれかの経験3年以上
・投資銀行（IBD）でのM&A・ファイナンス業務経験
・事業会社での資金調達・IR・経営企画の実務経験
・財務モデリング・バリュエーション構築のスキル
・投資家・金融機関向けプレゼンテーション・交渉経験
・複雑な情報を整理し、ロジカルに伝えるコミュニケーション能力
【歓迎スキル】
・外資系投資銀行でのVP以上の経験
・スタートアップでのエクイティファイナンス・IPO準備経験
・プライベートエクイティファンドでの投資・バリューアップ経験
・総合コンサルでのビジネスデューデリジェンス経験
・MBA取得
・ヘルスケア・医療領域への知見
【こんな人と働きたい】
・自らディールを仕切り、最後までやり切れる実行力のある方
・投資家目線とオペレーション目線の両方を持てるバランス感覚のある方
・数字とストーリーの両面から事業の魅力を伝えられる方
・不確実な状況でも前向きに課題解決に取り組める方
・医療DXという社会課題の解決にコミットできる方
以下いずれかの経験3年以上
・投資銀行（IBD）でのM&A・ファイナンス業務経験
・事業会社での資金調達・IR・経営企画の実務経験
・財務モデリング・バリュエーション構築のスキル
・投資家・金融機関向けプレゼンテーション・交渉経験
・複雑な情報を整理し、ロジカルに伝えるコミュニケーション能力
【歓迎スキル】
・外資系投資銀行でのVP以上の経験
・スタートアップでのエクイティファイナンス・IPO準備経験
・プライベートエクイティファンドでの投資・バリューアップ経験
・総合コンサルでのビジネスデューデリジェンス経験
・MBA取得
・ヘルスケア・医療領域への知見
【こんな人と働きたい】
・自らディールを仕切り、最後までやり切れる実行力のある方
・投資家目線とオペレーション目線の両方を持てるバランス感覚のある方
・数字とストーリーの両面から事業の魅力を伝えられる方
・不確実な状況でも前向きに課題解決に取り組める方
・医療DXという社会課題の解決にコミットできる方
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 2,000 万円
オリンパス株式会社
仕事内容
【オリンパスについて】
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。
【組織について】
━━━━━━━━
■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー（メドテックカンパニー）」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。
【担当職種の内容】
━━━━━━━━━
■ビジネス・リレーションシップ・マネージャー（BRM）Leadは、担当するビジネスドメイン（調達、製造／修理、サプライチェーン）におけるグローバルIT戦略の策定・推進をリードし、当該領域におけるIT投資価値の最大化に責任を持つポジションです。
本ポジションは、全地域・全事業部門において、ビジネスニーズを的確に把握し、IT投資として具体化・実行・価値創出につなげることを目的としています。
BRM Leadは、ビジネスリーダーにとってはIT組織への信頼できるパートナーであり、IT組織にとっては戦略立案・調整・コミュニケーションを担う中核的存在として機能します。エグゼクティブレベルから現場レベルまで、幅広いステークホルダーと協働し、持続的で整合性の取れた関係構築を推進します。
【戦略・ロードマップ策定／需要管理・デリバリー（調達、製造／修理、サプライチェーン、オペレーション領域）】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
・R&Dおよび品質領域のBRMやビジネスステークホルダーと密接に連携しながら、担当ドメインにおけるグローバルIT戦略の策定・推進・オーナーシップを担う
・担当ドメインにおけるIT投資に対するビジネス需要を形成・管理し、他ドメインBRMとの依存関係（リスク・機会）を考慮した上で、優先順位付けされた需要を適切なITソリューションおよび明確に定義されたプロジェクトへと落とし込む
・ビジネス・キャパシティ・モデルおよびシステムランドスケープに関する中長期ロードマップを策定・維持し、データマネジメント、BI、OT（オペレーショナル・テクノロジー）ロードマップと整合させる
・ベンダーに対するグローバルRFPの企画・分析・提案・実行をリード
・ビジネスのミッション、計画、優先事項をアプリケーションドメインおよび関連IT機能へとつなぎ、ITデリバリー組織に対して適切な支援を働きかける
・プロジェクト実行中は、ソリューションデリバリーおよびサービスデリバリー組織におけるITデリバリーの成果に責任を持つ
・プロジェクト完了後は、学習・改善レビューの仕組みを構築し、継続的な価値創出を推進
・ビジネスの期待および新技術に対応するために必要なIT組織の新たなケイパビリティを特定し、IT組織内での業務理解を高める
【ステークホルダーマネジメント／関係構築】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
・エグゼクティブおよびその直属部下に対し、デジタルリテラシー向上を支援・助言し、ビジネス成果につながるテクノロジー要件を明確化できるよう支援
・AIなどの新技術や市場での成功事例を積極的に共有
・エンタープライズアーキテクチャと連携し、全社ロードマップの策定に貢献
・IT組織の主要なアドボケートとして、ビジネス部門のエグゼクティブに対し、IT戦略（アーキテクチャ、インフラ／セキュリティ戦略等）への理解・支援・投資を促進
・IT計画や変更内容、そのビジネスへの影響を適切に共有
・ITサービスに対する満足度を評価するVoC（社内顧客の声）プロセスを構築・運用し、改善を推進
【ピープルマネジメント】
━━━━━━━━━━━━
・チームメンバーをリードし、育成・評価を行い、現在および将来のビジネスニーズに対応できるパフォーマンスを実現する
◎マネジメント責任（Supervisor Responsibilities）
・担当ドメインにおけるBRM組織を、全地域・全事業部門にわたり構築・運営（直接／間接レポートライン含む）
・想定：
- 約5名の直接レポート
- 20名以上の間接レポート（成果責任あり）
- 外部シニアコンサルタント
- エグゼクティブ／VP／ディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記をグローバルにマネジメント・影響力行使する責任を担う
【多様性と包摂性】
━━━━━━━━━
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。
【組織について】
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■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー（メドテックカンパニー）」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。
【担当職種の内容】
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■ビジネス・リレーションシップ・マネージャー（BRM）Leadは、担当するビジネスドメイン（調達、製造／修理、サプライチェーン）におけるグローバルIT戦略の策定・推進をリードし、当該領域におけるIT投資価値の最大化に責任を持つポジションです。
本ポジションは、全地域・全事業部門において、ビジネスニーズを的確に把握し、IT投資として具体化・実行・価値創出につなげることを目的としています。
BRM Leadは、ビジネスリーダーにとってはIT組織への信頼できるパートナーであり、IT組織にとっては戦略立案・調整・コミュニケーションを担う中核的存在として機能します。エグゼクティブレベルから現場レベルまで、幅広いステークホルダーと協働し、持続的で整合性の取れた関係構築を推進します。
【戦略・ロードマップ策定／需要管理・デリバリー（調達、製造／修理、サプライチェーン、オペレーション領域）】
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・R&Dおよび品質領域のBRMやビジネスステークホルダーと密接に連携しながら、担当ドメインにおけるグローバルIT戦略の策定・推進・オーナーシップを担う
・担当ドメインにおけるIT投資に対するビジネス需要を形成・管理し、他ドメインBRMとの依存関係（リスク・機会）を考慮した上で、優先順位付けされた需要を適切なITソリューションおよび明確に定義されたプロジェクトへと落とし込む
・ビジネス・キャパシティ・モデルおよびシステムランドスケープに関する中長期ロードマップを策定・維持し、データマネジメント、BI、OT（オペレーショナル・テクノロジー）ロードマップと整合させる
・ベンダーに対するグローバルRFPの企画・分析・提案・実行をリード
・ビジネスのミッション、計画、優先事項をアプリケーションドメインおよび関連IT機能へとつなぎ、ITデリバリー組織に対して適切な支援を働きかける
・プロジェクト実行中は、ソリューションデリバリーおよびサービスデリバリー組織におけるITデリバリーの成果に責任を持つ
・プロジェクト完了後は、学習・改善レビューの仕組みを構築し、継続的な価値創出を推進
・ビジネスの期待および新技術に対応するために必要なIT組織の新たなケイパビリティを特定し、IT組織内での業務理解を高める
【ステークホルダーマネジメント／関係構築】
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・エグゼクティブおよびその直属部下に対し、デジタルリテラシー向上を支援・助言し、ビジネス成果につながるテクノロジー要件を明確化できるよう支援
・AIなどの新技術や市場での成功事例を積極的に共有
・エンタープライズアーキテクチャと連携し、全社ロードマップの策定に貢献
・IT組織の主要なアドボケートとして、ビジネス部門のエグゼクティブに対し、IT戦略（アーキテクチャ、インフラ／セキュリティ戦略等）への理解・支援・投資を促進
・IT計画や変更内容、そのビジネスへの影響を適切に共有
・ITサービスに対する満足度を評価するVoC（社内顧客の声）プロセスを構築・運用し、改善を推進
【ピープルマネジメント】
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・チームメンバーをリードし、育成・評価を行い、現在および将来のビジネスニーズに対応できるパフォーマンスを実現する
◎マネジメント責任（Supervisor Responsibilities）
・担当ドメインにおけるBRM組織を、全地域・全事業部門にわたり構築・運営（直接／間接レポートライン含む）
・想定：
- 約5名の直接レポート
- 20名以上の間接レポート（成果責任あり）
- 外部シニアコンサルタント
- エグゼクティブ／VP／ディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記をグローバルにマネジメント・影響力行使する責任を担う
【多様性と包摂性】
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私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
求める経験 / スキル
■学歴
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・BRM Institute認定資格があれば尚可（必須ではありません）
■経験
・日本および海外における製造／サプライチェーン領域での業務・システム変革経験
・担当ドメインにおけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ソリューションコンサルティングおよび導入／運用支援の両方の経験
・医療業界におけるデジタル主導の顧客向けソリューション経験があれば尚可
■マネジメント経験
・複数地域・多文化環境におけるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験
・人材マネジメント（評価、育成、日常的なコーチング）に関する10年以上の経験
■スキル
・卓越したコミュニケーション力、課題解決力、影響力、交渉力
・高い対人関係構築力および部門横断的な協働力
・強いビジネス感覚と戦略的思考力
・不確実性や複雑性への対応力
■求められるコンピテンシー（Competencies）
・製造、サプライチェーン、DX（デジタルトランスフォーメーション）に関するビジネスおよびアプリケーション領域の知識
・日本の製造／サプライチェーン環境において、変革や新ソリューション導入を推進した実績
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・BRM Institute認定資格があれば尚可（必須ではありません）
■経験
・日本および海外における製造／サプライチェーン領域での業務・システム変革経験
・担当ドメインにおけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ソリューションコンサルティングおよび導入／運用支援の両方の経験
・医療業界におけるデジタル主導の顧客向けソリューション経験があれば尚可
■マネジメント経験
・複数地域・多文化環境におけるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験
・人材マネジメント（評価、育成、日常的なコーチング）に関する10年以上の経験
■スキル
・卓越したコミュニケーション力、課題解決力、影響力、交渉力
・高い対人関係構築力および部門横断的な協働力
・強いビジネス感覚と戦略的思考力
・不確実性や複雑性への対応力
■求められるコンピテンシー（Competencies）
・製造、サプライチェーン、DX（デジタルトランスフォーメーション）に関するビジネスおよびアプリケーション領域の知識
・日本の製造／サプライチェーン環境において、変革や新ソリューション導入を推進した実績
従業員数
29,297名
（2025年3月末現在※連結）
勤務地
東京都
想定年収
1,560 万円 ~ 1,990 万円
従業員数
29,297名
（2025年3月末現在※連結）
仕事内容
【オリンパスについて】
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。
【組織について】
━━━━━━━━
■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー（メドテックカンパニー）」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。
【担当職種の内容】
━━━━━━━━━
■GIS Divisionビジネス・リレーションシップ・マネージャー（BRM）は、担当する事業部門（GIS）におけるグローバルIT戦略の策定および実行をリードする戦略的ポジションです。全地域・全部門にわたるビジネス需要を的確に喚起・形成・管理・実現することで、IT投資価値の最大化に責任を持ちます。
本ポジションは、ビジネス部門とIT部門の双方にとって信頼されるアドバイザーとして機能し、ITにおける事業部門の代弁者であると同時に、事業部門におけるITの代表として、高い整合性・透明性・相互価値創出を実現します。
ビジネス視点では、Division BRMは主体的に行動するアドボケートとして、エグゼクティブレベルとの強固な関係を構築し、ビジネス成果に直結するIT活用を推進します。
IT視点では、戦略立案者・オーケストレーター・コミュニケーターとして、ITケイパビリティが事業成長、イノベーション、オペレーショナルエクセレンスに最大限活用されるようリードします。
具体的には下記です。
主な職務内容（戦略・ロードマップ策定／デマンドマネジメント／デリバリー）
◎戦略策定
・事業部門の戦略計画策定を主体的に支援
・担当するGIS / SIS事業部門におけるグローバルIT戦略を定義・推進
・事業部門の優先課題と、グローバル機能におけるデータ／テクノロジー施策との一貫した連動を確保
◎デマンド形成
・全地域・全部門にわたり、IT投資に関するビジネス需要を主体的に特定・形成・管理
・優先順位付けされた需要を、予算化され、スコープが明確で、価値創出に基づくIT施策へと落とし込む
◎ロードマップ管理
・担当事業部門におけるビジネスケイパビリティおよびシステムランドスケープの中長期ロードマップを策定・維持
・他事業部門（GIS / SIS）および競合との差別化が必要なケイパビリティを明確化
◎ソリューション連携
・グローバル機能BRM、エンタープライズアーキテクチャ、ソリューションデリバリー、サービスデリバリーチームと連携し、ITソリューションの適時かつ効果的な提供を推進
・必要に応じてRFPプロセスやベンダー評価を主導
◎価値創出の実現
・導入後レビューを通じて成果を評価し、学びを蓄積
・ITによる価値創出を継続的に改善
【ステークホルダーマネジメント／関係構築】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◎エグゼクティブパートナーシップ
・事業部門のエグゼクティブとの強固な関係を構築
・デジタルリテラシー向上を支援し、テクノロジーとデータ活用による事業成果創出を支援
◎アドボカシーと影響力行使
・IT組織における事業部門の代表、事業部門におけるITの代表として機能
・全社的なIT施策への理解・支持を促進
◎コミュニケーションと透明性
・IT計画、変更点、事業への影響について、明確かつ一貫した情報共有を実施
・事業優先事項とITケイパビリティの整合を促進
◎VoC（社内顧客の声）
・ITサービスに対する満足度を評価するVoCプロセスを構築・運営し、改善点を特定
【ピープルリーダーシップ】
━━━━━━━━━━━━━
・ITおよびビジネスチーム横断で、協働的・包括的・信頼に基づくカルチャーを醸成
・その他、必要に応じて付随業務を担当
【マネジメント責任（Supervisor Responsibilities）】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
直接レポート
・なし
間接レポート
・約20名の間接レポート（成果責任あり）
・EO／SVP／VP／シニアディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記を全リージョンにわたりグローバルにマネジメント・影響力行使
【多様性と包摂性】
━━━━━━━━━
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。
【組織について】
━━━━━━━━
■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー（メドテックカンパニー）」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。
【担当職種の内容】
━━━━━━━━━
■GIS Divisionビジネス・リレーションシップ・マネージャー（BRM）は、担当する事業部門（GIS）におけるグローバルIT戦略の策定および実行をリードする戦略的ポジションです。全地域・全部門にわたるビジネス需要を的確に喚起・形成・管理・実現することで、IT投資価値の最大化に責任を持ちます。
本ポジションは、ビジネス部門とIT部門の双方にとって信頼されるアドバイザーとして機能し、ITにおける事業部門の代弁者であると同時に、事業部門におけるITの代表として、高い整合性・透明性・相互価値創出を実現します。
ビジネス視点では、Division BRMは主体的に行動するアドボケートとして、エグゼクティブレベルとの強固な関係を構築し、ビジネス成果に直結するIT活用を推進します。
IT視点では、戦略立案者・オーケストレーター・コミュニケーターとして、ITケイパビリティが事業成長、イノベーション、オペレーショナルエクセレンスに最大限活用されるようリードします。
具体的には下記です。
主な職務内容（戦略・ロードマップ策定／デマンドマネジメント／デリバリー）
◎戦略策定
・事業部門の戦略計画策定を主体的に支援
・担当するGIS / SIS事業部門におけるグローバルIT戦略を定義・推進
・事業部門の優先課題と、グローバル機能におけるデータ／テクノロジー施策との一貫した連動を確保
◎デマンド形成
・全地域・全部門にわたり、IT投資に関するビジネス需要を主体的に特定・形成・管理
・優先順位付けされた需要を、予算化され、スコープが明確で、価値創出に基づくIT施策へと落とし込む
◎ロードマップ管理
・担当事業部門におけるビジネスケイパビリティおよびシステムランドスケープの中長期ロードマップを策定・維持
・他事業部門（GIS / SIS）および競合との差別化が必要なケイパビリティを明確化
◎ソリューション連携
・グローバル機能BRM、エンタープライズアーキテクチャ、ソリューションデリバリー、サービスデリバリーチームと連携し、ITソリューションの適時かつ効果的な提供を推進
・必要に応じてRFPプロセスやベンダー評価を主導
◎価値創出の実現
・導入後レビューを通じて成果を評価し、学びを蓄積
・ITによる価値創出を継続的に改善
【ステークホルダーマネジメント／関係構築】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
◎エグゼクティブパートナーシップ
・事業部門のエグゼクティブとの強固な関係を構築
・デジタルリテラシー向上を支援し、テクノロジーとデータ活用による事業成果創出を支援
◎アドボカシーと影響力行使
・IT組織における事業部門の代表、事業部門におけるITの代表として機能
・全社的なIT施策への理解・支持を促進
◎コミュニケーションと透明性
・IT計画、変更点、事業への影響について、明確かつ一貫した情報共有を実施
・事業優先事項とITケイパビリティの整合を促進
◎VoC（社内顧客の声）
・ITサービスに対する満足度を評価するVoCプロセスを構築・運営し、改善点を特定
【ピープルリーダーシップ】
━━━━━━━━━━━━━
・ITおよびビジネスチーム横断で、協働的・包括的・信頼に基づくカルチャーを醸成
・その他、必要に応じて付随業務を担当
【マネジメント責任（Supervisor Responsibilities）】
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直接レポート
・なし
間接レポート
・約20名の間接レポート（成果責任あり）
・EO／SVP／VP／シニアディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記を全リージョンにわたりグローバルにマネジメント・影響力行使
【多様性と包摂性】
━━━━━━━━━
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
求める経験 / スキル
■学歴
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・修士号があれば尚可
・BRM Institute認定資格があれば尚可（必須ではありません）
■経験
・商業、サプライチェーン等の主要事業領域におけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・医療業界における5年以上の経験（7～10年が望ましい）
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ビジネスプロセス、KPI、ベストプラクティス、技術動向に関する深い理解
・ソリューションコンサルティングおよび導入／運用支援の経験
・医療業界におけるデジタル主導ソリューション（例：AI診断支援）の経験があれば尚可
・複数地域にまたがるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験
■スキル
・高い対人関係構築力
・論理的思考力
・調整・推進力
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・修士号があれば尚可
・BRM Institute認定資格があれば尚可（必須ではありません）
■経験
・商業、サプライチェーン等の主要事業領域におけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・医療業界における5年以上の経験（7～10年が望ましい）
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ビジネスプロセス、KPI、ベストプラクティス、技術動向に関する深い理解
・ソリューションコンサルティングおよび導入／運用支援の経験
・医療業界におけるデジタル主導ソリューション（例：AI診断支援）の経験があれば尚可
・複数地域にまたがるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験
■スキル
・高い対人関係構築力
・論理的思考力
・調整・推進力
従業員数
29,297名
（2025年3月末現在※連結）
勤務地
東京都
想定年収
1,560 万円 ~ 1,990 万円
従業員数
29,297名
（2025年3月末現在※連結）
医療機器メーカー リーディングカンパニー
仕事内容
【業務内容】（雇入れ直後 ）
Head of Internal Communications, Globalは、高いパフォーマンスを発揮するデータ駆動型のグローバル社内コミュニケーションセンター・オブ・エクセレンス（CoE）を設立・リードします。本職は、グローバルなタウンホール、従業員・経営層・製造部門向けのコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange イベント等、業界最高水準の社内コミュニケーション施策の企画と実行をグローバルで担い、グローバルおよびリージョナルのコミュニケーション・ビジネスパートナーと緊密に連携して、メッセージの一貫性と高品質なアウトプットを確保します。
また、本職は品質およびプロセスの卓越性、最高水準の編集基準、継続的なスキル向上を推進し、業務の効率化を図るためにAIや新しい働き方の導入を推進します。その他の責務として、GIHやMicrosoft 365等の社内コミュニケーション基盤の最適化や、M&A後のシステム・プロセス統合の推進も含まれます。本ポジションは、戦略的方向性の深い理解を確保し、グローバル従業員のエンゲージメントと定着を高める役割を担います。
本職は、オリンパスのブランド評判と従業員エンゲージメントをグローバルに強化するうえで重要な役割を果たします。
具体的には下記です。
・6名の直報告者を含む約23名のグローバルチームを率いる（サブチームリード2名［GIS担当、SIS／Corporate & Change担当］、内部チャネル専門家3名、リードエディター、従業員・経営層・製造向けコミュニケーター等を含む）。多様なバックグラウンドを持つ、文化横断的で主にリモートの組織をマネジメントし、約100万米ドルの予算を管理する。
・グローバルのビジネスパートナーおよびサブチームリードと緊密に連携し、グローバルタウンホール、従業員・リーダーシップ・製造向けコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange等の社内コミュニケーション施策のグローバルな計画と実行を主導する。サブチームリードや内部チャネルの専門家とともに、目標達成に最も有効なコミュニケーションチャネルを検討・決定する。
・地域のコミュニケーションリードおよびGlobal Design Studioと緊密に連携し、クリエイティブ資産に関する需要管理を効率的に行う。
・GIHやMicrosoft 365等のグローバル社内コミュニケーション基盤、エンドツーエンドのプロセスおよび働き方を所有・維持・改善し、M&A後のインフラやプロセスの機能統合を推進する。
・最新技術（AI等）を活用してプロセスを簡素化し、高品質な実行を担保する、プロセス／データ駆動型の高パフォーマンスな社内コミュニケーションCoEを構築・運用する。
・最高水準の編集基準とコミュニケーションチャネル管理を実践し、継続的なスキル向上を促進するとともに最新トレンドを評価する。
・成果をモニタリングし、コミュニケーションの有効性を継続的に評価して変化するビジネスニーズに対応する。評価結果に基づき手法を柔軟に改善する。
・透明で意義ある、魅力的なコミュニケーションによりステークホルダーの意思決定を支援し、特に従業員の理解とエンゲージメントを強化する。
■レポートライン：Comms Vice President
■マネジメント人数：６名direct report, トータル23名のグローバルチームをリードして頂きます。
【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
【Role Overview】
The Head of Internal Communications, Global, will establish and lead a high-performing, data-driven Global Internal Communications Center of Excellence. The role will be responsible for the global planning and execution of best-in-class internal communications activities (i.e., global town halls, employee, leadership, and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events) and partner closely with the Global and Regional Communications Business Partners, ensuring consistent messaging and high-quality outputs.
The role ensures quality and process excellence, best-in-class editorial standards, continuous upskilling, and the adoption of AI or new ways of working to streamline operations. Other responsibilities include optimizing the internal communication infrastructure (i.e., GIH, Microsoft 365) and integrating systems and processes following M&A. The role ensures a high understanding of strategic direction, engagement and retention of global employees.
The role plays a key part in strengthening Olympus’ brand reputation and employee engagement globally.
【Primary Duties & Responsibilities】
・Lead a global team with six direct reports and a total of approximately 23 headcounts, consisting of two sub-team leads (one for GIS, one for SIS, Corporate & Change), three internal channel experts, a Lead Editor as well as employee, executive or manufacturing communicators, with diverse backgrounds, in a cross-cultural and mostly remote organization. Oversee a budget of roughly $1M USD.
・Lead the global planning and execution of internal communication activities (i.e. global town halls, employee, leadership and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events), defined by and in close collaboration with the global business partners and sub-team leads. Consult and determine the most effective communication channels for goal achievement, together with the sub-team leads and internal channel experts.
・Ensure efficient demand management by aligning closely with the Regional Communication Leads and the Global Design Studio for creative assets.
・Own, maintain, and elevate the global internal communication infrastructure (i.e. GIH, M365), E2E processes and ways of working. Drive functional integration after an M&A (infrastructure, processes).
・Implement a high-performing, process- and data-driven, internal center of excellence that makes use of the latest technologies (AI) to simplify processes and ensure high-quality execution.
・Apply best-in-class editorial work and communication channel management. Ensure continuous upskilling and evaluate the latest trends.
・Monitor success and continuously assess communication effectiveness to meet evolving business needs. Adapt methods according to findings.
・Guide stakeholder decision-making by transparent, meaningful, and engaging communication. Specifically, strengthen employee understanding and engagement.
Head of Internal Communications, Globalは、高いパフォーマンスを発揮するデータ駆動型のグローバル社内コミュニケーションセンター・オブ・エクセレンス（CoE）を設立・リードします。本職は、グローバルなタウンホール、従業員・経営層・製造部門向けのコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange イベント等、業界最高水準の社内コミュニケーション施策の企画と実行をグローバルで担い、グローバルおよびリージョナルのコミュニケーション・ビジネスパートナーと緊密に連携して、メッセージの一貫性と高品質なアウトプットを確保します。
また、本職は品質およびプロセスの卓越性、最高水準の編集基準、継続的なスキル向上を推進し、業務の効率化を図るためにAIや新しい働き方の導入を推進します。その他の責務として、GIHやMicrosoft 365等の社内コミュニケーション基盤の最適化や、M&A後のシステム・プロセス統合の推進も含まれます。本ポジションは、戦略的方向性の深い理解を確保し、グローバル従業員のエンゲージメントと定着を高める役割を担います。
本職は、オリンパスのブランド評判と従業員エンゲージメントをグローバルに強化するうえで重要な役割を果たします。
具体的には下記です。
・6名の直報告者を含む約23名のグローバルチームを率いる（サブチームリード2名［GIS担当、SIS／Corporate & Change担当］、内部チャネル専門家3名、リードエディター、従業員・経営層・製造向けコミュニケーター等を含む）。多様なバックグラウンドを持つ、文化横断的で主にリモートの組織をマネジメントし、約100万米ドルの予算を管理する。
・グローバルのビジネスパートナーおよびサブチームリードと緊密に連携し、グローバルタウンホール、従業員・リーダーシップ・製造向けコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange等の社内コミュニケーション施策のグローバルな計画と実行を主導する。サブチームリードや内部チャネルの専門家とともに、目標達成に最も有効なコミュニケーションチャネルを検討・決定する。
・地域のコミュニケーションリードおよびGlobal Design Studioと緊密に連携し、クリエイティブ資産に関する需要管理を効率的に行う。
・GIHやMicrosoft 365等のグローバル社内コミュニケーション基盤、エンドツーエンドのプロセスおよび働き方を所有・維持・改善し、M&A後のインフラやプロセスの機能統合を推進する。
・最新技術（AI等）を活用してプロセスを簡素化し、高品質な実行を担保する、プロセス／データ駆動型の高パフォーマンスな社内コミュニケーションCoEを構築・運用する。
・最高水準の編集基準とコミュニケーションチャネル管理を実践し、継続的なスキル向上を促進するとともに最新トレンドを評価する。
・成果をモニタリングし、コミュニケーションの有効性を継続的に評価して変化するビジネスニーズに対応する。評価結果に基づき手法を柔軟に改善する。
・透明で意義ある、魅力的なコミュニケーションによりステークホルダーの意思決定を支援し、特に従業員の理解とエンゲージメントを強化する。
■レポートライン：Comms Vice President
■マネジメント人数：６名direct report, トータル23名のグローバルチームをリードして頂きます。
【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
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【Role Overview】
The Head of Internal Communications, Global, will establish and lead a high-performing, data-driven Global Internal Communications Center of Excellence. The role will be responsible for the global planning and execution of best-in-class internal communications activities (i.e., global town halls, employee, leadership, and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events) and partner closely with the Global and Regional Communications Business Partners, ensuring consistent messaging and high-quality outputs.
The role ensures quality and process excellence, best-in-class editorial standards, continuous upskilling, and the adoption of AI or new ways of working to streamline operations. Other responsibilities include optimizing the internal communication infrastructure (i.e., GIH, Microsoft 365) and integrating systems and processes following M&A. The role ensures a high understanding of strategic direction, engagement and retention of global employees.
The role plays a key part in strengthening Olympus’ brand reputation and employee engagement globally.
【Primary Duties & Responsibilities】
・Lead a global team with six direct reports and a total of approximately 23 headcounts, consisting of two sub-team leads (one for GIS, one for SIS, Corporate & Change), three internal channel experts, a Lead Editor as well as employee, executive or manufacturing communicators, with diverse backgrounds, in a cross-cultural and mostly remote organization. Oversee a budget of roughly $1M USD.
・Lead the global planning and execution of internal communication activities (i.e. global town halls, employee, leadership and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events), defined by and in close collaboration with the global business partners and sub-team leads. Consult and determine the most effective communication channels for goal achievement, together with the sub-team leads and internal channel experts.
・Ensure efficient demand management by aligning closely with the Regional Communication Leads and the Global Design Studio for creative assets.
・Own, maintain, and elevate the global internal communication infrastructure (i.e. GIH, M365), E2E processes and ways of working. Drive functional integration after an M&A (infrastructure, processes).
・Implement a high-performing, process- and data-driven, internal center of excellence that makes use of the latest technologies (AI) to simplify processes and ensure high-quality execution.
・Apply best-in-class editorial work and communication channel management. Ensure continuous upskilling and evaluate the latest trends.
・Monitor success and continuously assess communication effectiveness to meet evolving business needs. Adapt methods according to findings.
・Guide stakeholder decision-making by transparent, meaningful, and engaging communication. Specifically, strengthen employee understanding and engagement.
求める経験 / スキル
【応募資格】
学歴:
・コミュニケーション、パブリックリレーションズ、ジャーナリズム、ビジネス、経済学、または関連分野の大学学位（学士）。修士号等の上位学位があると望ましい。
・ビジネス英語必須（会話・読み・書き）、日本語（ビジネスレベル）尚可。
経験：
・コミュニケーション分野で最低10年の経験、望ましくはメドテック領域および国際的な環境での経験。
・リーダーシップ経験が最低5年（実績のあるマネジメント経験）、望ましくは異文化を跨ぐ環境かつコミュニケーション領域での経験。
・チームプレーヤーであり、優れたコミュニケーションおよび対人スキルを有し、異文化チームや多様なステークホルダーと効果的に協働できること。
・編集（エディトリアル）業務および社内チャネル管理に関する豊富な経験。
・複数プロジェクトを同時に優先順位付けして管理できる優れたプロジェクト管理能力。
・複雑なアジャイルチームの舵取りやアジャイル手法での実務経験。
・M365（Microsoft 365）環境に関する深い理解。
スキル:
・卓越したコミュニケーション能力
・コンサルティング能力
・強く包摂的なリーダーシップ
・オリンパスの事業、ナラティブ、社内コミュニケーション施策に関する知見
・優れたステークホルダーマネジメントおよびプロジェクトマネジメント能力
・データおよびプロセス管理に長けていること
その他（勤務時間・出張等の考慮事項）:
・グローバルな協働のため、コア時間外での勤務や柔軟な勤務対応が求められる可能性がある。
・時折の出張あり。
【求める人物像】
・異文化理解が高く、さまざまなバックグラウンドを持つ同僚と積極的に関わることができる。
・事業インパクトに基づいて優先順位を付けられる、強く包摂的なリーダーであり、協働者・ステークホルダーをまとめ、対立する意見間で合意を形成し、解決策を推進して成果に導ける。
・会社の変化するニーズに応じて高い機敏性と適応力を発揮する。
・人材育成を行い、AIソリューションや新しい働き方の導入などイノベーションを受け入れる。
・異なる文化や職位の同僚を動機づけ、鼓舞し、変化を生み出す能力を持ち、信頼感と確信を醸成する。
・アジャイル手法に関する深い理解があり、新しい体制にそれらを適用できる。
・オリンパスの事業やナラティブ、ブランドに関する高い理解を有する。
・結果・データ重視で、品質およびプロセス志向。常に最適化の余地を探る姿勢を持つ。
・当社のコアバリューに沿って行動する。
・深い共感力と卓越した実行力を兼ね備えた実務型リーダーであり、機敏さと謙虚さを示しつつ、インパクトある成果を出すことにコミットする。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
【Qualifications】
Education:
・University degree in Communications, Public Relations, Journalism, Business, Economics, or a related field; advanced degree (e.g., Master's) preferred.
・Bilingual skills are advantageous
Experience:
・A minimum of 10 years’ experience in communications, ideally in medtech and an international environment
・A minimum of 5 years of track-proven leadership experience, ideally cross-culturally and in the area of communications
・Team player with excellent communication and interpersonal skills. With the ability to effectively collaborate with cross-cultural teams and various stakeholders
・Profound editorial and internal channel management experience
・Excellent project management skills, with the ability to prioritize and manage multiple projects simultaneously
・Experience in steering complex, agile teams and working with agile methods
・Deep understanding of the M365 environment
Skills:
・Exceptional communication skills
・Consulting capability
・Strong, inclusive leader
・Familiar with the Olympus business, narrative, and internal communication tactics
・Versed stakeholder and project manager
・Effective data- and process manager
Other Considerations (travel/hours availability, etc.):
・Global collaboration will require willingness to work non-core hours and flexibility
・Occasional travel
【Competency】
・Has a high cross-cultural understanding and engages peers with different backgrounds
・Is a strong, highly inclusive leader, collaborator and stakeholder manager who can prioritize based on business impact, generate a mutual agreement among conflicting parties, drive solutions, and lead to results
・Acts with high agility and adaptability to meet the company’s current dynamic needs
・Develops talent and embraces innovation, e.g., by adopting AI solutions and new ways of working
・Ability to motivate, inspire, generate change in colleagues from different cultures and levels; instills trust and confidence
・Profound understanding of agile methodologies and ability to apply them in a new setup
・Strong understanding of the Olympus business, narrative, and brand
・Results- and data-driven, quality- and process-oriented. Continuously looking for optimization potentials
・Acts according to Our Core Values
・A hands-on leader who combines deep empathy with exceptional execution, demonstrating agility, humility, and a commitment to delivering impactful results
【Inclusivity】
We are deeply committed to fostering a respectful, fair, and welcoming workplace for all individuals, perspectives, and lifestyles. We believe in fostering a non-discriminatory, inclusive work environment where everyone feels a sense of belonging, in full compliance with legal standards. Empathy and unity are core to our company culture, empowering employees to contribute fully and flourish. We warmly encourage all who wish to bring their talents to Olympus to apply.
学歴:
・コミュニケーション、パブリックリレーションズ、ジャーナリズム、ビジネス、経済学、または関連分野の大学学位（学士）。修士号等の上位学位があると望ましい。
・ビジネス英語必須（会話・読み・書き）、日本語（ビジネスレベル）尚可。
経験：
・コミュニケーション分野で最低10年の経験、望ましくはメドテック領域および国際的な環境での経験。
・リーダーシップ経験が最低5年（実績のあるマネジメント経験）、望ましくは異文化を跨ぐ環境かつコミュニケーション領域での経験。
・チームプレーヤーであり、優れたコミュニケーションおよび対人スキルを有し、異文化チームや多様なステークホルダーと効果的に協働できること。
・編集（エディトリアル）業務および社内チャネル管理に関する豊富な経験。
・複数プロジェクトを同時に優先順位付けして管理できる優れたプロジェクト管理能力。
・複雑なアジャイルチームの舵取りやアジャイル手法での実務経験。
・M365（Microsoft 365）環境に関する深い理解。
スキル:
・卓越したコミュニケーション能力
・コンサルティング能力
・強く包摂的なリーダーシップ
・オリンパスの事業、ナラティブ、社内コミュニケーション施策に関する知見
・優れたステークホルダーマネジメントおよびプロジェクトマネジメント能力
・データおよびプロセス管理に長けていること
その他（勤務時間・出張等の考慮事項）:
・グローバルな協働のため、コア時間外での勤務や柔軟な勤務対応が求められる可能性がある。
・時折の出張あり。
【求める人物像】
・異文化理解が高く、さまざまなバックグラウンドを持つ同僚と積極的に関わることができる。
・事業インパクトに基づいて優先順位を付けられる、強く包摂的なリーダーであり、協働者・ステークホルダーをまとめ、対立する意見間で合意を形成し、解決策を推進して成果に導ける。
・会社の変化するニーズに応じて高い機敏性と適応力を発揮する。
・人材育成を行い、AIソリューションや新しい働き方の導入などイノベーションを受け入れる。
・異なる文化や職位の同僚を動機づけ、鼓舞し、変化を生み出す能力を持ち、信頼感と確信を醸成する。
・アジャイル手法に関する深い理解があり、新しい体制にそれらを適用できる。
・オリンパスの事業やナラティブ、ブランドに関する高い理解を有する。
・結果・データ重視で、品質およびプロセス志向。常に最適化の余地を探る姿勢を持つ。
・当社のコアバリューに沿って行動する。
・深い共感力と卓越した実行力を兼ね備えた実務型リーダーであり、機敏さと謙虚さを示しつつ、インパクトある成果を出すことにコミットする。
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【Qualifications】
Education:
・University degree in Communications, Public Relations, Journalism, Business, Economics, or a related field; advanced degree (e.g., Master's) preferred.
・Bilingual skills are advantageous
Experience:
・A minimum of 10 years’ experience in communications, ideally in medtech and an international environment
・A minimum of 5 years of track-proven leadership experience, ideally cross-culturally and in the area of communications
・Team player with excellent communication and interpersonal skills. With the ability to effectively collaborate with cross-cultural teams and various stakeholders
・Profound editorial and internal channel management experience
・Excellent project management skills, with the ability to prioritize and manage multiple projects simultaneously
・Experience in steering complex, agile teams and working with agile methods
・Deep understanding of the M365 environment
Skills:
・Exceptional communication skills
・Consulting capability
・Strong, inclusive leader
・Familiar with the Olympus business, narrative, and internal communication tactics
・Versed stakeholder and project manager
・Effective data- and process manager
Other Considerations (travel/hours availability, etc.):
・Global collaboration will require willingness to work non-core hours and flexibility
・Occasional travel
【Competency】
・Has a high cross-cultural understanding and engages peers with different backgrounds
・Is a strong, highly inclusive leader, collaborator and stakeholder manager who can prioritize based on business impact, generate a mutual agreement among conflicting parties, drive solutions, and lead to results
・Acts with high agility and adaptability to meet the company’s current dynamic needs
・Develops talent and embraces innovation, e.g., by adopting AI solutions and new ways of working
・Ability to motivate, inspire, generate change in colleagues from different cultures and levels; instills trust and confidence
・Profound understanding of agile methodologies and ability to apply them in a new setup
・Strong understanding of the Olympus business, narrative, and brand
・Results- and data-driven, quality- and process-oriented. Continuously looking for optimization potentials
・Acts according to Our Core Values
・A hands-on leader who combines deep empathy with exceptional execution, demonstrating agility, humility, and a commitment to delivering impactful results
【Inclusivity】
We are deeply committed to fostering a respectful, fair, and welcoming workplace for all individuals, perspectives, and lifestyles. We believe in fostering a non-discriminatory, inclusive work environment where everyone feels a sense of belonging, in full compliance with legal standards. Empathy and unity are core to our company culture, empowering employees to contribute fully and flourish. We warmly encourage all who wish to bring their talents to Olympus to apply.
勤務地
東京都
想定年収
1,560 万円 ~ 1,950 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Job Details
Basic purpose of the job:
Manage the timely clinical development(CD) and Health Authority(HA) approval of NBI assets for target indications by providing appropriate and robust insights in [TA name] area, based on Japanese TA-specific and healthcare environment, in collaboration with Corporate&Japan (Early) Asset Team(s), (Early) Evidence Lead(s) and respective Evidence and Value Network
■Accountabilities:
CD Strategy Planning:
- Evaluate and propose Japan (early)CD strategy to achieve asset Target Product Profile(TPP) and value proposition; Ensure CD strategy integrating Japan needs (including but not limited to local medical, competitive landscape and differentiation) in alignment with global asset strategy and agreed by Japan&Corp (early) Asset Team(s).
- Inform respective Evidence Network to highlight the local evidence gaps that are not addressed via Clinical Trials (CTs) for the relevant business function and their planning of Real World Evidence (RWE) generation and input to Asset Evidence Plan(AEP).
G6: When needed, deputize Japan Evidence Lead (EL) in coordinating cross-functional assessment of CD strategy, CT design and/or AEP input
Regulatory strategy and Japan NDA activities:
- Lead building of clinical data package of the assigned asset in collaboration with Evidence and Value Team; build scientific dialogue with HA for the innovation to be recognized for maximizing asset value and accelerated regulatory path.
- Responsible and supervise the content of Japan-Common Technical Document (J-CTD) M2-5, 2-7-3 and 2-7-4 and other clinical part; Contribute to M1-8 and Risk Management Plan(RMP) as a scientific/clinical reviewer; Ensure J-CTD explains the evidence-based value of the asset.
- HA inquiries handling related to the clinical part during J-NDA review period until approval is obtained.
G6: Set the collaboration framework and guide the cross-function team working on clinical dossier delivery; serves as a coach to the team to deliver on time with quality level as agreed.
Project/Knowledge Management:
- In collaboration with Evidence Network members, monitor asset clinical program are executed according to the plan and delivered with quality and speed; Facilitate the risks, issues and impact assessment on Japan CD strategy execution and deliverables; Facilitate problem solving with relevant business function (e.g., RA, CDO, BDS)
- Collaborate with Corp CPL and Japan Evidence Network to acquire asset/CD strategic information incl HA interaction plans/documents to flawlessly execute CD activities in Japan
- TA-specific knowledge transfer to Medical Affairs function and other relevant business function(s)
G6: Mentor/Coach other CPL in development, serving as a role model, providing counsel and offering a broader perspective; Support mentees/coachees to facilitate their self-discovery of solutions&answers; Support EL/department head to build CPL pipeline
Strategic Insights through External Expert(EE) engagement:
- Engage with Key EEs exchanging scientific/medical data and asset strategy to collect insights and inform asset CD and regulatory strategy; leverage EE engagement in HA interaction as applicable.
- Assess assets’ profile with relevant Evidence Network members and key EEs as applicable.
- Support Medical Advisor(MA) and MSLs to elaborate Clinical Questions which are generated through CD activities and feed into insights generation cycle.
- For early assets where MSLs are not available, start to build the network with Japanese external experts supporting assets in development.
G6: Proactively identify the strategic insights that impact portfolio-level strategy and as applicable, facilitate informed decision making by relevant local/global stakeholders.
CT preparation/execution support:
- Lead PMDA consultation and HA inquiry handling during CT preparation phase and at the implementation of CT amendment if applicable; Provide scientific supervision/advice to the CT dossier for Japan.
- Support CDO on site engagement and communication with EE/site investigator by explaining CD strategy and positioning NBI asset.
- Lead the preparation/revision of IB for Japan and responsible for clinical part of the IB for Japan.
- Provide CDO with CT site recommendation to ensure trial success in terms of recruitment and quality.
■Related performance indicators:
- Provision of Japan input
- Gaps, risks or issues in global CD strategy identified timely and actions/adjustment in place to fill the gap
- CD strategy and/or CT design vetted by and delivered to relevant internal/external stakeholders
- On time delivery of work items as agreed timelines
- Japanese clinical data package aligned with asset strategy, delivered and endorsed by local/global stakeholders
- Logical and strategic steps built to negotiate with PMDA on clinical data package and label indication and aligned with Regional Regulatory Lead and Evidence lead
- Compelling narratives delivered in clinical dossier/HA inquiry response to appeal asset TPP, innovation and differentiation from standard of care.
- On time delivery of work items as agreed timelines
- Local stakeholders kept abreast of evolving global/local CD strategy and clinical program execution status
- Risks/issues impacting CD strategy in Japan identified in a timely manner and appropriate actions and/or adjustments implemented involving the local/global stakeholders
- Built optimal communication paths with Clinical Development & Operation (CDO) function based on the operational format of CTs (Inhouse or Hybrid Outsourcing Model)
- Strategic insights fed into CD and regulatory strategy
- Strategic deployment of Key EE engagement to strengthen argumentation in HA interaction
- Provision of Japan input based on the insights generated
- Contribution to asset-centric, orchestrated EE engagement and insight generation with cross-function team
- PMDA consultation dossier and inquiry response delivered in alignment with asset strategy and with local/global stakeholders as appropriate
- Timely completion of 30-/14-day review of CT notification
- Japanese version of IB and its revisions are prepared according to the procedures and in agreed timeline
■Regulatory and / or Organisational Requirements:
- BI and international legal and compliance rules & regulations
- Knowledge of regulatory frameworks for Japan (e.g., J-GCP), including trial requirements for registration/approval, acceptance of RWE for regulatory decision making, standards for compliant communication of various types of evidence, etc.
■Job Complexity:
Work as a medical science lead in Japan (Early) Evidence Core Team and if applicable, delegated the role of early Evidence Lead in Japan.
Position holds a high level of complexity to balance data / information at hand with the various needs of internal and external stakeholders and the requirements to localize asset strategies without straying away from overall strategy. Further complexity arises from the need to stay well-informed about competitive assets & strategies and their implications of the own product profile and differentiation.
Interfaces:
Corporate Asset Team(s)/Evidence Network, Japan Asset Team/Evidence and Value Network, Therapeutic Area Leadership, Medicine Japan function Head / line managers, External Experts, Scientific Organisations, Industry Association, Patient Organisations
■Job Expertise:
A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required
A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required
Basic purpose of the job:
Manage the timely clinical development(CD) and Health Authority(HA) approval of NBI assets for target indications by providing appropriate and robust insights in [TA name] area, based on Japanese TA-specific and healthcare environment, in collaboration with Corporate&Japan (Early) Asset Team(s), (Early) Evidence Lead(s) and respective Evidence and Value Network
■Accountabilities:
CD Strategy Planning:
- Evaluate and propose Japan (early)CD strategy to achieve asset Target Product Profile(TPP) and value proposition; Ensure CD strategy integrating Japan needs (including but not limited to local medical, competitive landscape and differentiation) in alignment with global asset strategy and agreed by Japan&Corp (early) Asset Team(s).
- Inform respective Evidence Network to highlight the local evidence gaps that are not addressed via Clinical Trials (CTs) for the relevant business function and their planning of Real World Evidence (RWE) generation and input to Asset Evidence Plan(AEP).
G6: When needed, deputize Japan Evidence Lead (EL) in coordinating cross-functional assessment of CD strategy, CT design and/or AEP input
Regulatory strategy and Japan NDA activities:
- Lead building of clinical data package of the assigned asset in collaboration with Evidence and Value Team; build scientific dialogue with HA for the innovation to be recognized for maximizing asset value and accelerated regulatory path.
- Responsible and supervise the content of Japan-Common Technical Document (J-CTD) M2-5, 2-7-3 and 2-7-4 and other clinical part; Contribute to M1-8 and Risk Management Plan(RMP) as a scientific/clinical reviewer; Ensure J-CTD explains the evidence-based value of the asset.
- HA inquiries handling related to the clinical part during J-NDA review period until approval is obtained.
G6: Set the collaboration framework and guide the cross-function team working on clinical dossier delivery; serves as a coach to the team to deliver on time with quality level as agreed.
Project/Knowledge Management:
- In collaboration with Evidence Network members, monitor asset clinical program are executed according to the plan and delivered with quality and speed; Facilitate the risks, issues and impact assessment on Japan CD strategy execution and deliverables; Facilitate problem solving with relevant business function (e.g., RA, CDO, BDS)
- Collaborate with Corp CPL and Japan Evidence Network to acquire asset/CD strategic information incl HA interaction plans/documents to flawlessly execute CD activities in Japan
- TA-specific knowledge transfer to Medical Affairs function and other relevant business function(s)
G6: Mentor/Coach other CPL in development, serving as a role model, providing counsel and offering a broader perspective; Support mentees/coachees to facilitate their self-discovery of solutions&answers; Support EL/department head to build CPL pipeline
Strategic Insights through External Expert(EE) engagement:
- Engage with Key EEs exchanging scientific/medical data and asset strategy to collect insights and inform asset CD and regulatory strategy; leverage EE engagement in HA interaction as applicable.
- Assess assets’ profile with relevant Evidence Network members and key EEs as applicable.
- Support Medical Advisor(MA) and MSLs to elaborate Clinical Questions which are generated through CD activities and feed into insights generation cycle.
- For early assets where MSLs are not available, start to build the network with Japanese external experts supporting assets in development.
G6: Proactively identify the strategic insights that impact portfolio-level strategy and as applicable, facilitate informed decision making by relevant local/global stakeholders.
CT preparation/execution support:
- Lead PMDA consultation and HA inquiry handling during CT preparation phase and at the implementation of CT amendment if applicable; Provide scientific supervision/advice to the CT dossier for Japan.
- Support CDO on site engagement and communication with EE/site investigator by explaining CD strategy and positioning NBI asset.
- Lead the preparation/revision of IB for Japan and responsible for clinical part of the IB for Japan.
- Provide CDO with CT site recommendation to ensure trial success in terms of recruitment and quality.
■Related performance indicators:
- Provision of Japan input
- Gaps, risks or issues in global CD strategy identified timely and actions/adjustment in place to fill the gap
- CD strategy and/or CT design vetted by and delivered to relevant internal/external stakeholders
- On time delivery of work items as agreed timelines
- Japanese clinical data package aligned with asset strategy, delivered and endorsed by local/global stakeholders
- Logical and strategic steps built to negotiate with PMDA on clinical data package and label indication and aligned with Regional Regulatory Lead and Evidence lead
- Compelling narratives delivered in clinical dossier/HA inquiry response to appeal asset TPP, innovation and differentiation from standard of care.
- On time delivery of work items as agreed timelines
- Local stakeholders kept abreast of evolving global/local CD strategy and clinical program execution status
- Risks/issues impacting CD strategy in Japan identified in a timely manner and appropriate actions and/or adjustments implemented involving the local/global stakeholders
- Built optimal communication paths with Clinical Development & Operation (CDO) function based on the operational format of CTs (Inhouse or Hybrid Outsourcing Model)
- Strategic insights fed into CD and regulatory strategy
- Strategic deployment of Key EE engagement to strengthen argumentation in HA interaction
- Provision of Japan input based on the insights generated
- Contribution to asset-centric, orchestrated EE engagement and insight generation with cross-function team
- PMDA consultation dossier and inquiry response delivered in alignment with asset strategy and with local/global stakeholders as appropriate
- Timely completion of 30-/14-day review of CT notification
- Japanese version of IB and its revisions are prepared according to the procedures and in agreed timeline
■Regulatory and / or Organisational Requirements:
- BI and international legal and compliance rules & regulations
- Knowledge of regulatory frameworks for Japan (e.g., J-GCP), including trial requirements for registration/approval, acceptance of RWE for regulatory decision making, standards for compliant communication of various types of evidence, etc.
■Job Complexity:
Work as a medical science lead in Japan (Early) Evidence Core Team and if applicable, delegated the role of early Evidence Lead in Japan.
Position holds a high level of complexity to balance data / information at hand with the various needs of internal and external stakeholders and the requirements to localize asset strategies without straying away from overall strategy. Further complexity arises from the need to stay well-informed about competitive assets & strategies and their implications of the own product profile and differentiation.
Interfaces:
Corporate Asset Team(s)/Evidence Network, Japan Asset Team/Evidence and Value Network, Therapeutic Area Leadership, Medicine Japan function Head / line managers, External Experts, Scientific Organisations, Industry Association, Patient Organisations
■Job Expertise:
A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required
A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required
求める経験 / スキル
Minimum Education/Degree Requirements:
Bachelor of Medical or Life Sciences, Advanced academic degree is preferable
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- 3+ years industry experience as CPL or equivalent role
- Solid experience in PMDA consultation, inquiry-response handling (experiences obtaining regulatory approval for the development compound in charge are strongly preferable)
- In depth understanding of regulatory science and regulatory guidelines (including ICH guidelines) and ability to translate the knowledge into clinical development strategy
- Project management skills / Project leading experiences
- English communication beyond daily conversation
- Basic Medical Writing Skills
- Basic knowledge of ICH- and J-Good Clinical Practice
- Presentation, training and facilitation skills
- Cross-functional communication&collaboration skills and ability to influence across matrix environment
- Ability to act with grace and resilience under pressure
- Ability to handle and lead complex projects & programs
G6: Excellent mentoring/coaching skills. Ability to establish strong partnerships at eye-level with top-level external experts, national/international societies and relevant stakeholders. Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange. Ability to listen to customers and patients and understand their needs to bring them into the organization.
Bachelor of Medical or Life Sciences, Advanced academic degree is preferable
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- 3+ years industry experience as CPL or equivalent role
- Solid experience in PMDA consultation, inquiry-response handling (experiences obtaining regulatory approval for the development compound in charge are strongly preferable)
- In depth understanding of regulatory science and regulatory guidelines (including ICH guidelines) and ability to translate the knowledge into clinical development strategy
- Project management skills / Project leading experiences
- English communication beyond daily conversation
- Basic Medical Writing Skills
- Basic knowledge of ICH- and J-Good Clinical Practice
- Presentation, training and facilitation skills
- Cross-functional communication&collaboration skills and ability to influence across matrix environment
- Ability to act with grace and resilience under pressure
- Ability to handle and lead complex projects & programs
G6: Excellent mentoring/coaching skills. Ability to establish strong partnerships at eye-level with top-level external experts, national/international societies and relevant stakeholders. Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange. Ability to listen to customers and patients and understand their needs to bring them into the organization.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
大手外資医薬品メーカー
仕事内容
About the job
As Senior Demand Lead you'll be the focal point for Integrated Business Planning across key franchises — aligning stakeholders, driving forecast accuracy, and ensuring patients always have access to the medicines they need.
As Senior Demand Lead you'll be the focal point for Integrated Business Planning across key franchises — aligning stakeholders, driving forecast accuracy, and ensuring patients always have access to the medicines they need.
求める経験 / スキル
Requirements
・Experience: 10+ years in Supply Chain, including Demand Planning required, within the pharmaceutical industry
・Experience: 10+ years in Supply Chain, including Demand Planning required, within the pharmaceutical industry
勤務地
東京都
想定年収
1,150 万円 ~ 1,725 万円
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