CROの求人・転職情報
225件中の1〜50件を表示
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
・国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。
【役割への期待】
医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
・国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。
【役割への期待】
医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。
求める経験 / スキル
【必須】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
- 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
- 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
- ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験
【歓迎要件】
2年以上のプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
- 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
- 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
- ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験
【歓迎要件】
2年以上のプロジェクトマネジメント経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
レビュー業務は、主に医師をはじめとする医療従事者が講演会で提示する発表スライドに対し、審査・レビューを行います。
また、医薬品等のプロモーション資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行っていただくこともあります。
また、医薬品等のプロモーション資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行っていただくこともあります。
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの四年制大学卒業以上の方（文系・理系問わず）
(ア) 製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
(イ) 大学病院もしくは基幹病院（500 床以上）担当歴のあるMR 経験者
(ウ) 学術、研修、マーケティング資材作成、メディカルライティングの経験
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語論文読解スキル
• 医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）
• 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
• チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
• アジリティが高く、柔軟な対応ができる方
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの四年制大学卒業以上の方（文系・理系問わず）
(ア) 製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
(イ) 大学病院もしくは基幹病院（500 床以上）担当歴のあるMR 経験者
(ウ) 学術、研修、マーケティング資材作成、メディカルライティングの経験
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語論文読解スキル
• 医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）
• 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
• チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
• アジリティが高く、柔軟な対応ができる方
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 600 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
IQVIA Connected Devicesを用いた臨床試験のプロジェクトマネジメントをお任せします。
IQVIA Connected Devices は、臨床試験で使われる ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用し、患者さんのデータをより正確・効率的に収集するための専門チーム・ソリューションです。
（業務内容）
Connected Devices PM は、ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用する臨床試験プロジェクトをリードし、スケジュール・品質・予算を管理しながら、試験を成功に導く役割です。医療機関、クライアント、グローバルチームと連携し、デジタルデータを用いた次世代型臨床試験を推進します。
・顧客と合意したScope of Workに従い、プロジェクトの計画、開始、実行、管理、並びに成果物の納品を行う。
・社内外の会議出席
・プロジェクトの進捗を追跡管理し、リスクを特定・評価し、必要に応じて適切な是正措置を検討・実施する。
・プロジェクトの予算管理、リスク管理
・プロジェクト完了の確認、チーム育成への貢献
・PMの立場からBDチームのサポート
■ポジション魅力
私たちのチームは テクノロジーとイノベーションを原動力 としており、常に患者中心のアプローチ を大切にしています。
最先端のテクノロジーに関われます。
IQVIA Connected Devices は、臨床試験で使われる ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用し、患者さんのデータをより正確・効率的に収集するための専門チーム・ソリューションです。
（業務内容）
Connected Devices PM は、ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用する臨床試験プロジェクトをリードし、スケジュール・品質・予算を管理しながら、試験を成功に導く役割です。医療機関、クライアント、グローバルチームと連携し、デジタルデータを用いた次世代型臨床試験を推進します。
・顧客と合意したScope of Workに従い、プロジェクトの計画、開始、実行、管理、並びに成果物の納品を行う。
・社内外の会議出席
・プロジェクトの進捗を追跡管理し、リスクを特定・評価し、必要に応じて適切な是正措置を検討・実施する。
・プロジェクトの予算管理、リスク管理
・プロジェクト完了の確認、チーム育成への貢献
・PMの立場からBDチームのサポート
■ポジション魅力
私たちのチームは テクノロジーとイノベーションを原動力 としており、常に患者中心のアプローチ を大切にしています。
最先端のテクノロジーに関われます。
求める経験 / スキル
【必須】
・製薬、CRO,ヘルスケア業界でのプロジェクトマネジメント経験（一人で試験をマネジメントできるレベル）
・英語力（話す、書く、読む）
＊グローバル組織の一員となるため。上司はグローバルの方です。
・リーダーシップスキル、問題解決能力
尚可：
・学歴：サイエンスバックグラウンド
・製薬、CRO,ヘルスケア業界でのプロジェクトマネジメント経験（一人で試験をマネジメントできるレベル）
・英語力（話す、書く、読む）
＊グローバル組織の一員となるため。上司はグローバルの方です。
・リーダーシップスキル、問題解決能力
尚可：
・学歴：サイエンスバックグラウンド
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 850 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
【入社日について】
■11月入社にて募集をしております。
入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。
【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。
【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。
【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。
【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
■11月入社にて募集をしております。
入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。
【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。
【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。
【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。
【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
求める経験 / スキル
■必須条件：
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること
研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること
研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
520 万円 ~ 630 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
【入社日について】
■4月入社にて募集をしております。
入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。
【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。
【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。
【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。
【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
■4月入社にて募集をしております。
入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。
【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。
【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。
【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。
【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
求める経験 / スキル
■必須条件：
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること
研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること
研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
520 万円 ~ 630 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
＜担当業務＞
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
＜部門紹介・やりがい＞
製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。
治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。
比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。
膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
＜部門紹介・やりがい＞
製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。
治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。
比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。
膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
大阪府
想定年収
800 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
MSL は各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
• 理系大卒以上でMSL 経験2 年以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• ピープルマネジメント経験
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験
• 理系大卒以上でMSL 経験2 年以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• ピープルマネジメント経験
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じ
て、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収
集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論
を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大
化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
て、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収
集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論
を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大
化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいはMSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいはMSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 950 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、
把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると
共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
• メディカルプランの作成
• アドバイザリーボードの立案/実行
• メディカルイベントの企画/実施
• 資材作成やスライドレビュー業務
• パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
• 医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
• メディカルインフォメーション（2 次対応）
• 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
• グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
• 関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると
共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
• メディカルプランの作成
• アドバイザリーボードの立案/実行
• メディカルイベントの企画/実施
• 資材作成やスライドレビュー業務
• パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
• 医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
• メディカルインフォメーション（2 次対応）
• 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
• グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
• 関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 顧客対応業務経験
• 薬事申請業務の経験
• 資材作成・資材レビューの経験
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 顧客対応業務経験
• 薬事申請業務の経験
• 資材作成・資材レビューの経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 950 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
◆業界トップクラスの規模と受託実績を持つ同社で様々なプロジェクトが稼働中です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
◆業界トップクラスの規模と受託実績を持つ同社で様々なプロジェクトが稼働中です。
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいはMSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいはMSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 950 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
同社にて募集中の職種・プロジェクトに、ご経験・ご希望に合わせて広くサーチをさせて頂きます。
・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
・Medical Affairs （メディカルアフェアーズ）
・Medical Information （メディカルインフォメーション）など
※業務詳細は担当コンサルタント及び、面接にてご説明いたします。
＜業務内容＞
各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
1. KOL マネジメント（KOL の医療活動を支援、KOL の良好な関係の構築、スムーズに市場に新薬を導入）
2. 疾患領域の最新情報の収集と提供
3. アドバイザリーボードミーティングの企画・開催
4. 学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
5. 論文投稿計画の策定
6. MA 本部内の協調と相互支援、社内他部署への支援
7. 開発、MK、営業本部との連携
8. 顧客のアンメットメディカルニーズの収集 など
◆業界トップクラスの規模と受託実績を持つ同社で様々なプロジェクトが稼働中です。
◆研修体制について：
「IQVIA-Campus」という独自の教育システムにて、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営などにわたり、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。
MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで、目指すキャリアに合わせて付加価値を高めていくことが可能です。
IQVIAジャパングループが誇るメディカルドクターや、データ・テクノロジーの専門家などから最先端の知見を直接学べることも大きな魅力です。
・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
・Medical Affairs （メディカルアフェアーズ）
・Medical Information （メディカルインフォメーション）など
※業務詳細は担当コンサルタント及び、面接にてご説明いたします。
＜業務内容＞
各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
1. KOL マネジメント（KOL の医療活動を支援、KOL の良好な関係の構築、スムーズに市場に新薬を導入）
2. 疾患領域の最新情報の収集と提供
3. アドバイザリーボードミーティングの企画・開催
4. 学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
5. 論文投稿計画の策定
6. MA 本部内の協調と相互支援、社内他部署への支援
7. 開発、MK、営業本部との連携
8. 顧客のアンメットメディカルニーズの収集 など
◆業界トップクラスの規模と受託実績を持つ同社で様々なプロジェクトが稼働中です。
◆研修体制について：
「IQVIA-Campus」という独自の教育システムにて、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営などにわたり、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。
MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで、目指すキャリアに合わせて付加価値を高めていくことが可能です。
IQVIAジャパングループが誇るメディカルドクターや、データ・テクノロジーの専門家などから最先端の知見を直接学べることも大きな魅力です。
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
• 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
下記いずれかの経験をお持ちの方
• オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
• 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remoteツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師）や生命科学系の博士号（PhD）の保有者
• 英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 顧客対応業務経験
• 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
下記いずれかの経験をお持ちの方
• オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
• 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remoteツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師）や生命科学系の博士号（PhD）の保有者
• 英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 顧客対応業務経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 950 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
■Medical Writer
メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
■Sr. Medical Writer
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
■Sr. Medical Writer
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
求める経験 / スキル
■Medical Writer
・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required
・臨床薬理の知識、経験がある方
■Sr. Medical Writer
・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required
・臨床薬理の知識、経験がある方
■Sr. Medical Writer
・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
大阪府
想定年収
450 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
主な業務は、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。
担当いただくプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な業務の事例は下記の通りです。
•訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
•副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
•医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
•薬剤のデータの提供
•MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
•キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築
担当いただくプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な業務の事例は下記の通りです。
•訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
•副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
•医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
•薬剤のデータの提供
•MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
•キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
•正看護師
•病院（病棟）での5年以上の看護実務経験
•全国への出張が可能
•新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
•プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
•関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
•PCスキル中級レベル（PowerPointプレゼンテーション作成、Word業務文書作成、Excelリスト作成など）
<スキル・経験-歓迎条件>
•がん患者の看護経験もしくは小児科での看護経験
•委員会での活動経験
•学会での発表経験
•正看護師
•病院（病棟）での5年以上の看護実務経験
•全国への出張が可能
•新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
•プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
•関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
•PCスキル中級レベル（PowerPointプレゼンテーション作成、Word業務文書作成、Excelリスト作成など）
<スキル・経験-歓迎条件>
•がん患者の看護経験もしくは小児科での看護経験
•委員会での活動経験
•学会での発表経験
勤務地
東京都
想定年収
480 万円 ~ 550 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
＜概要＞
医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。
医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。
一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。
MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。
＜具体的な業務内容＞
クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。
• 医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握
• 課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行
• 経営戦略と組織管理・オペレーション管理
• リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用
• システム関連（電子カルテ、遠隔診療など）の導入・最適化サポート
• 近隣の病院・クリニック、調剤薬局など医療機関とのリレーション
＜直近の社内キャリア例＞
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。
医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。
一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。
MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。
＜具体的な業務内容＞
クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。
• 医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握
• 課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行
• 経営戦略と組織管理・オペレーション管理
• リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用
• システム関連（電子カルテ、遠隔診療など）の導入・最適化サポート
• 近隣の病院・クリニック、調剤薬局など医療機関とのリレーション
＜直近の社内キャリア例＞
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
求める経験 / スキル
<スキル・経験-必須条件>
• MR 経験5 年以上（MR 認定証保有）
• PDCA サイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 成果創出に向けて、常に能動的、積極的に行動が出来る
• PC スキル中級（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール）
• 4 年制大学卒業（文系・理系不問）
• 普通自動車免許
• 全国転勤可
<スキル・経験-望ましい条件>
• オーナーシップ（自身の役割と責任に対して、困難や変化にも負けずに、自ら粘り強く前向きに取り組んだ思考と行動）
• コミュニケーションスキル（相手に配慮した明確な表現を使用し、誠実・素直・公平で好感を持つ人物）
• 適応性（変化に対応できる、変化を楽しめる人）
• MR 経験5 年以上（MR 認定証保有）
• PDCA サイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 成果創出に向けて、常に能動的、積極的に行動が出来る
• PC スキル中級（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール）
• 4 年制大学卒業（文系・理系不問）
• 普通自動車免許
• 全国転勤可
<スキル・経験-望ましい条件>
• オーナーシップ（自身の役割と責任に対して、困難や変化にも負けずに、自ら粘り強く前向きに取り組んだ思考と行動）
• コミュニケーションスキル（相手に配慮した明確な表現を使用し、誠実・素直・公平で好感を持つ人物）
• 適応性（変化に対応できる、変化を楽しめる人）
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
〔業務概要〕
製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートする役割を担います。
〔ミッション〕
・担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
・本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
・立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
・実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
・MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
・上記を通じて、販売目標の達成に導く
製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートする役割を担います。
〔ミッション〕
・担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
・本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
・立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
・実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
・MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
・上記を通じて、販売目標の達成に導く
求める経験 / スキル
【必須資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許
【求める経験・知識】
• MR経験5年以上
• 免疫領域のご経験
• PDCAサイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 基本的なビジネスフレームワークの理解（ロジカルシンキング/3C分析/SWOT分析等）
• コミュニケーションスキル（相手の考えを深く理解し取り入れながら、こちらの考えにも同意してもらう力）
• プロジェクトマネジメントスキル
• マネジメントスキル（チームリーダー又はそれに相当する経験により、メンバーを鼓舞し、チームを成功に導いた経験）
• OJT担当経験（MR同行含む）
• 病院担当経験
• PCスキル中級（Powerpoint、Excel）
• 全国転勤が可能な方
【望ましい経験】
・CNS領域の製品担当経験
・MR認定資格
・普通自動車免許
【求める経験・知識】
• MR経験5年以上
• 免疫領域のご経験
• PDCAサイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 基本的なビジネスフレームワークの理解（ロジカルシンキング/3C分析/SWOT分析等）
• コミュニケーションスキル（相手の考えを深く理解し取り入れながら、こちらの考えにも同意してもらう力）
• プロジェクトマネジメントスキル
• マネジメントスキル（チームリーダー又はそれに相当する経験により、メンバーを鼓舞し、チームを成功に導いた経験）
• OJT担当経験（MR同行含む）
• 病院担当経験
• PCスキル中級（Powerpoint、Excel）
• 全国転勤が可能な方
【望ましい経験】
・CNS領域の製品担当経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 900 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。
＜担当業務＞
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理 他
■Real-World Evidence Servicesについて
医療経済・アウトカム研究（HEOR）、疫学、医薬品の安全性、リアルワールド・エビデンス（RWE）などに特化したスペシャリストが、世界各国の拠点で活動するIQVIA。プロトコルから統計解析、パブリケーションまでリアルワールド・エビデンス創出を包括的にサポートし、科学的根拠に基づく意義あるインサイトを提供します。当該ポジションは、その一手を担うポジションとなります。（GPSPに準拠した製造販売後データベース調査も対応）
＜担当業務＞
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理 他
■Real-World Evidence Servicesについて
医療経済・アウトカム研究（HEOR）、疫学、医薬品の安全性、リアルワールド・エビデンス（RWE）などに特化したスペシャリストが、世界各国の拠点で活動するIQVIA。プロトコルから統計解析、パブリケーションまでリアルワールド・エビデンス創出を包括的にサポートし、科学的根拠に基づく意義あるインサイトを提供します。当該ポジションは、その一手を担うポジションとなります。（GPSPに準拠した製造販売後データベース調査も対応）
求める経験 / スキル
＜必須＞
以下全ての要件に該当する方・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
以下全ての要件に該当する方・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 800 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
【業務内容】
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。
【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援
【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。
【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援
【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
求める経験 / スキル
【必須の経験・知識】
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
【業務内容】
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。
【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援
【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。
【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援
【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
求める経験 / スキル
【必須の経験・知識】
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
株式会社マイクロン
仕事内容
臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。
【仕事内容】
・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務）
・各種文書保管（紙、電子）
【業務体制】
・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
【仕事内容】
・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務）
・各種文書保管（紙、電子）
【業務体制】
・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解
【歓迎要件】
・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。
・ICH-E6のQMSを理解している
・TOEIC650以上
・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解
【歓迎要件】
・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。
・ICH-E6のQMSを理解している
・TOEIC650以上
・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
東京都
想定年収
360 万円 ~ 500 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
イーピーエス株式会社
仕事内容
・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
求める経験 / スキル
【必須条件】
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
【尚可条件】
モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
【尚可条件】
モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
勤務地
東京都
想定年収
419 万円 ~ 807 万円
Fortrea Japan株式会社
仕事内容
Job Overview:
Assist with the overall Clinical Safety and/or PSS operations associated with products including the entire adverse events process which may include safety data collected from clinical trials and/or post marketing setting (i.e., unsolicited reports). Manage and process expeditable adverse events to the required standard and submit them to the client and the regulatory agencies (if required) within the agreed/stated timelines. Responsible for providing this service to clients either as a support function to the client project groups or as stand-alone business. Responsible to provide all clients, both internal and external, with the appropriate quality of service in a safe and cost-effective manner. He/she will be expected to comply with the legal requirements of the Health and Safety at Work Act 1974, the COSHH regulations 1989 and the EC (European Commission) Directives 1992/3 as documented in the Company’s Health and Safety Manual.
Summary of Responsibilities:
Manage the receipt and processing of all adverse event reports reported either spontaneously from any source or solicited from a clinical trial including safety database entry, AE review, write patient narratives with coding, follow-up of missing information, listed assessment against appropriate label (for Marketed products, if applicable).
Manage submission of expedited SAE reports to clients, Regulatory Authorities, Ethics Committees, investigators, 3rd party vendors, Partner and Labcorp project personnel, if required and as agreed with client during study set-up, within study specified timelines.
Ensure all cases that require expediting reporting to worldwide Regulatory Agencies or other recipients are prioritised for processing and submission within the regulatory and/or study specific applicable timelines.
Prepares timely pharmacovigilance reports for products and safety issues, including Individual Case Summary Reports (ICSRs) of Serious Adverse Events (SAEs), Annual IND reports, European Annual Safety Reports (ASRs), Development Safety Update Report.
(DSUR), Periodic Reports (PRs) line listings, and aggregate reports.
May execute routine quality review of AE reports and aggregate reports for other members of the group ensuring that case processing and data quality meet global regulatory compliance needs including audit support.
Maintain a strong understanding of Labcorp’s safety database conventions or client-specific database conventions, as appropriate.
Participate in signal detection, trend and pattern recognition activities, as appropriate.
Prepares timely pharmacovigilance reports for products and safety issues, including Individual.
Case Summary Reports (ICSRs) of Serious Adverse Events (SAEs), Annual IND reports, European Annual Safety Reports (ASRs), Development Safety Update Report (DSUR), Periodic Reports (PRs) line listings, and aggregate reports.
Begin to participate and demonstrate leadership on projects which enhance team and/or division performance. This includes acting as a lead contact for projects including global projects ensuring communication and process harmonization.
Work with Data Management or client on reconciliation of safety databases, if appropriate.
Monitor workflow for assigned studies/programs to ensure all deadlines are met.
Prepare and deliver safety presentations- o Serious Adverse Event reporting at Investigator meetings o Client capabilities meetings, as appropriate o “Department Overview” to internal clients.
Maintains a comprehensive understanding of Labcorp PSS Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WI), guidance documents and directives associated with safety management, reporting and pharmacovigilance.
Participate or contribute to the development of departmental Work Instructions (WI) and Standard Operating Procedures (SOPs), as appropriate.
Participate in the generation of monthly status and other project-specific reports ensuring the quality and accuracy of metrics/data provided.
Support/train less experienced safety staff in all aspects of case-handling, adverse event reporting and other work, as needed and contribute towards training material development and updates.
Contribute to preparation of Safety Management Plans (SMPs), Reconciliation Plans and other safety- specific plans under supervision.
Responsible for making decisions regarding adverse event reporting within the guidelines of each specific project.
Assist PSS management to identify out of scope work.
Actively participates in project team and client meetings and liaise with clients, where appropriate.
Participate in client or regulatory audits, and support preparation if needed.
Actively support quality issue resolution and implementation of process improvement initiatives/activities.
Assist in the review of cumulative safety data for submission to Drug Safety Monitoring Boards (DSMBs), regulatory authorities or clients.
Assist with the set-up of, and the provision of data to Safety Committees/DSMBs and assist in the co-ordination of endpoint committees, as required.
Build and maintain good PSS relationships across functional units.
Demonstrate role-specific Competencies and company values on a consistent basis.
Available for travel 10% of the time including overnight stays as necessary consistent with project needs and office location.
All other duties as needed or assigned.
Assist with the overall Clinical Safety and/or PSS operations associated with products including the entire adverse events process which may include safety data collected from clinical trials and/or post marketing setting (i.e., unsolicited reports). Manage and process expeditable adverse events to the required standard and submit them to the client and the regulatory agencies (if required) within the agreed/stated timelines. Responsible for providing this service to clients either as a support function to the client project groups or as stand-alone business. Responsible to provide all clients, both internal and external, with the appropriate quality of service in a safe and cost-effective manner. He/she will be expected to comply with the legal requirements of the Health and Safety at Work Act 1974, the COSHH regulations 1989 and the EC (European Commission) Directives 1992/3 as documented in the Company’s Health and Safety Manual.
Summary of Responsibilities:
Manage the receipt and processing of all adverse event reports reported either spontaneously from any source or solicited from a clinical trial including safety database entry, AE review, write patient narratives with coding, follow-up of missing information, listed assessment against appropriate label (for Marketed products, if applicable).
Manage submission of expedited SAE reports to clients, Regulatory Authorities, Ethics Committees, investigators, 3rd party vendors, Partner and Labcorp project personnel, if required and as agreed with client during study set-up, within study specified timelines.
Ensure all cases that require expediting reporting to worldwide Regulatory Agencies or other recipients are prioritised for processing and submission within the regulatory and/or study specific applicable timelines.
Prepares timely pharmacovigilance reports for products and safety issues, including Individual Case Summary Reports (ICSRs) of Serious Adverse Events (SAEs), Annual IND reports, European Annual Safety Reports (ASRs), Development Safety Update Report.
(DSUR), Periodic Reports (PRs) line listings, and aggregate reports.
May execute routine quality review of AE reports and aggregate reports for other members of the group ensuring that case processing and data quality meet global regulatory compliance needs including audit support.
Maintain a strong understanding of Labcorp’s safety database conventions or client-specific database conventions, as appropriate.
Participate in signal detection, trend and pattern recognition activities, as appropriate.
Prepares timely pharmacovigilance reports for products and safety issues, including Individual.
Case Summary Reports (ICSRs) of Serious Adverse Events (SAEs), Annual IND reports, European Annual Safety Reports (ASRs), Development Safety Update Report (DSUR), Periodic Reports (PRs) line listings, and aggregate reports.
Begin to participate and demonstrate leadership on projects which enhance team and/or division performance. This includes acting as a lead contact for projects including global projects ensuring communication and process harmonization.
Work with Data Management or client on reconciliation of safety databases, if appropriate.
Monitor workflow for assigned studies/programs to ensure all deadlines are met.
Prepare and deliver safety presentations- o Serious Adverse Event reporting at Investigator meetings o Client capabilities meetings, as appropriate o “Department Overview” to internal clients.
Maintains a comprehensive understanding of Labcorp PSS Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WI), guidance documents and directives associated with safety management, reporting and pharmacovigilance.
Participate or contribute to the development of departmental Work Instructions (WI) and Standard Operating Procedures (SOPs), as appropriate.
Participate in the generation of monthly status and other project-specific reports ensuring the quality and accuracy of metrics/data provided.
Support/train less experienced safety staff in all aspects of case-handling, adverse event reporting and other work, as needed and contribute towards training material development and updates.
Contribute to preparation of Safety Management Plans (SMPs), Reconciliation Plans and other safety- specific plans under supervision.
Responsible for making decisions regarding adverse event reporting within the guidelines of each specific project.
Assist PSS management to identify out of scope work.
Actively participates in project team and client meetings and liaise with clients, where appropriate.
Participate in client or regulatory audits, and support preparation if needed.
Actively support quality issue resolution and implementation of process improvement initiatives/activities.
Assist in the review of cumulative safety data for submission to Drug Safety Monitoring Boards (DSMBs), regulatory authorities or clients.
Assist with the set-up of, and the provision of data to Safety Committees/DSMBs and assist in the co-ordination of endpoint committees, as required.
Build and maintain good PSS relationships across functional units.
Demonstrate role-specific Competencies and company values on a consistent basis.
Available for travel 10% of the time including overnight stays as necessary consistent with project needs and office location.
All other duties as needed or assigned.
求める経験 / スキル
Qualifications (Minimum Required):
Non-degree + 4 years of Safety experience* or 5-6 yrs of relevant experience**
Associate degree + 3 years of Safety experience* or 4-5 yrs of relevant experience**
BS/BA + 3 years of Safety experience* or 3-4 yrs of relevant experience**
MS/MA + 2 yrs of Safety experience* or 3 yrs of relevant experience** PharmD + 2 yrs of Safety experience* or 3 yrs of relevant experience** For PharmD, a one-year residency of fellowship can be considered as relevant experience.
Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences, Pharmacy, Nursing, Medical Sciences, Life Sciences, or related area.
* Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports, generating narratives, queries, working within safety databases, and experience with regulatory submissions.
** Relevant experience includes experience in the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry, working in related areas such as Medical Affairs, Clinical Data Entry and Clinical Data Management, Clinical Data Monitoring, Regulatory Affairs, or Quality Assurance.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Experience (Minimum Required):
Good verbal, written and presentation skills.
Good communication.
Ability to interact and influence with line and middle management, staff and external contacts on a functional and tactical level.
High degree of accuracy with attention to detail.
Functions as a team player.
Ability to present and share useful business information across departments and functions.
Ability to anticipate and identify problems and take appropriate action to correct.
Knowledge of medical and drug terminology.
Knowledge of Good Clinical Practice (GCP) related to clinical safety documentation.
Knowledge of ICH Guidelines.
Knowledge of Medical Device reporting desirable.
Knowledge of worldwide regulatory requirements and reporting of adverse event for both marketed and investigational products.
Good knowledge and understanding of industry and R and D processes and objectives.
Ability to work independently with minimal supervision.
Good keyboard skills, preferably with knowledge of MS office and Windows would be beneficial.
Non-degree + 4 years of Safety experience* or 5-6 yrs of relevant experience**
Associate degree + 3 years of Safety experience* or 4-5 yrs of relevant experience**
BS/BA + 3 years of Safety experience* or 3-4 yrs of relevant experience**
MS/MA + 2 yrs of Safety experience* or 3 yrs of relevant experience** PharmD + 2 yrs of Safety experience* or 3 yrs of relevant experience** For PharmD, a one-year residency of fellowship can be considered as relevant experience.
Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences, Pharmacy, Nursing, Medical Sciences, Life Sciences, or related area.
* Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports, generating narratives, queries, working within safety databases, and experience with regulatory submissions.
** Relevant experience includes experience in the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry, working in related areas such as Medical Affairs, Clinical Data Entry and Clinical Data Management, Clinical Data Monitoring, Regulatory Affairs, or Quality Assurance.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Experience (Minimum Required):
Good verbal, written and presentation skills.
Good communication.
Ability to interact and influence with line and middle management, staff and external contacts on a functional and tactical level.
High degree of accuracy with attention to detail.
Functions as a team player.
Ability to present and share useful business information across departments and functions.
Ability to anticipate and identify problems and take appropriate action to correct.
Knowledge of medical and drug terminology.
Knowledge of Good Clinical Practice (GCP) related to clinical safety documentation.
Knowledge of ICH Guidelines.
Knowledge of Medical Device reporting desirable.
Knowledge of worldwide regulatory requirements and reporting of adverse event for both marketed and investigational products.
Good knowledge and understanding of industry and R and D processes and objectives.
Ability to work independently with minimal supervision.
Good keyboard skills, preferably with knowledge of MS office and Windows would be beneficial.
従業員数
330名
（2023/7現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 800 万円
従業員数
330名
（2023/7現在）
ヘルスケア関連企業
仕事内容
★労務経験があり、今後人事制度企画・運用に取り組まれたい方歓迎★
■ 労務・オペレーション
労務管理のチェック（勤怠・給与・規程改定など）
労働法令対応、コンプライアンス推進
労務リスクの把握と改善提案
■ 人事企画
中期的な人事戦略の立案・推進
人事制度（等級・評価・報酬）の企画・設計・改定
組織課題の分析（人員構成、離職率、エンゲージメント等）
人材ポートフォリオの設計、タレントマネジメントの推進
データドリブンな人事施策の企画（HRデータ分析）
■ グループ企業人事としての役割
グループ各社の人事制度・運用状況の把握と改善支援
グループ全体の人事ガバナンス強化（規程標準化、運用ルール整備）
グループ横断の研修企画・人材育成施策の立案
グループ会社の人事担当者との連携・相談対応
■ 労務・オペレーション
労務管理のチェック（勤怠・給与・規程改定など）
労働法令対応、コンプライアンス推進
労務リスクの把握と改善提案
■ 人事企画
中期的な人事戦略の立案・推進
人事制度（等級・評価・報酬）の企画・設計・改定
組織課題の分析（人員構成、離職率、エンゲージメント等）
人材ポートフォリオの設計、タレントマネジメントの推進
データドリブンな人事施策の企画（HRデータ分析）
■ グループ企業人事としての役割
グループ各社の人事制度・運用状況の把握と改善支援
グループ全体の人事ガバナンス強化（規程標準化、運用ルール整備）
グループ横断の研修企画・人材育成施策の立案
グループ会社の人事担当者との連携・相談対応
求める経験 / スキル
■ 必須要件
事業会社での人事労務経験（5年以上）
■ 歓迎要件
300名以上規模の企業での人事経験者
グループ経営の企業経験者はさらに歓迎
人事制度の構築・改定経験
マネジメント経験（リーダー・主任・係長以上）
■ 求める人物像
労務管理に精通し、組織課題を自ら発見し、改善を推進できる方
現場と経営の双方とコミュニケーションを取りながら調整できる方
変化に柔軟に対応し、仕組みづくりを楽しめる方
労務だけで終わらない。人事企画まで担えるキャリアとなれる方
事業会社での人事労務経験（5年以上）
■ 歓迎要件
300名以上規模の企業での人事経験者
グループ経営の企業経験者はさらに歓迎
人事制度の構築・改定経験
マネジメント経験（リーダー・主任・係長以上）
■ 求める人物像
労務管理に精通し、組織課題を自ら発見し、改善を推進できる方
現場と経営の双方とコミュニケーションを取りながら調整できる方
変化に柔軟に対応し、仕組みづくりを楽しめる方
労務だけで終わらない。人事企画まで担えるキャリアとなれる方
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
メディフォード株式会社
仕事内容
■職務概要
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。
■主な業務内容：・薬効薬理試験（各担当疾患領域を対象として実施していただきます）・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。
■主な業務内容：・薬効薬理試験（各担当疾患領域を対象として実施していただきます）・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
求める経験 / スキル
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者または大学在籍中に非臨床試験経験者
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
従業員数
600名
勤務地
熊本県
想定年収
450 万円 ~ 800 万円
従業員数
600名
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
CRA Line Manager業務
CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
・出張対応が可能な方（施設同行必要時）
【歓迎（WANT）】
・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力
【求める人物像】
・自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方
・自己認識が高い（自分を客観視できる）
・他者への好奇心・敬意がある
・誠実さ（不都合なことも正直に言える）
・感情の安定性が高い
・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる）
・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）
・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
・出張対応が可能な方（施設同行必要時）
【歓迎（WANT）】
・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力
【求める人物像】
・自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方
・自己認識が高い（自分を客観視できる）
・他者への好奇心・敬意がある
・誠実さ（不都合なことも正直に言える）
・感情の安定性が高い
・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる）
・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
900 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
CRA Line Manager業務
CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画 等
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
・出張対応が可能な方（施設同行必要時）
【歓迎（WANT）】
・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力
【求める人物像】
・自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方
・自己認識が高い（自分を客観視できる）
・他者への好奇心・敬意がある
・誠実さ（不都合なことも正直に言える）
・感情の安定性が高い
・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる）
・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）
・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
・出張対応が可能な方（施設同行必要時）
【歓迎（WANT）】
・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力
【求める人物像】
・自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方
・自己認識が高い（自分を客観視できる）
・他者への好奇心・敬意がある
・誠実さ（不都合なことも正直に言える）
・感情の安定性が高い
・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる）
・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
900 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。
タスク活動でもご活躍いただく機会があります。
リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。
タスク活動でもご活躍いただく機会があります。
求める経験 / スキル
【必須】
・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上）
・リーダー経験
・外部（施設）交渉の経験
・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル）
・英語での読み書きに抵抗のない方
【歓迎】
・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方
・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方
・業務上で英文読み書きのご経験
・グローバル試験のご経験
【求める人物像】
・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方
・解らないことは積極的に質問出来る方
・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上）
・リーダー経験
・外部（施設）交渉の経験
・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル）
・英語での読み書きに抵抗のない方
【歓迎】
・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方
・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方
・業務上で英文読み書きのご経験
・グローバル試験のご経験
【求める人物像】
・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方
・解らないことは積極的に質問出来る方
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
■What to do：
■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Support:
◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.
◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs.
◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business.
◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.
◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in PPD-SNBL, supporting business development in PPD-SNBL, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.
■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Support:
◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.
◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs.
◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business.
◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.
◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in PPD-SNBL, supporting business development in PPD-SNBL, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.
求める経験 / スキル
■Required Qualifications
MD (Doctor of Medicine)
A certified license of a medical doctor
At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus)
Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments
Fluency in both Japanese and English
■Prefferd Qualifications
Experience working with regulatory authorities and/or within the pharmaceutical industry
MD (Doctor of Medicine)
A certified license of a medical doctor
At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus)
Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments
Fluency in both Japanese and English
■Prefferd Qualifications
Experience working with regulatory authorities and/or within the pharmaceutical industry
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
・部下の人事管理
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
・部下の人事管理
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。
【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。
【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
求める経験 / スキル
【必須】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
東京都
想定年収
550 万円 ~ 900 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
+:-:+新日本科学PPDの強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:
☆PV経験者が揃っています。
⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。
☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、
内資企業のプロジェクトも御座います。
☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒当社PVGでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、
PPD社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。
☆充実した英語サポート＆英語教育
⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。
☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
※在宅勤務検討可能（但し、事前に業務をお一人で遂行可能かどうかの上長面談等、承認手続きがあります）
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
+:-:+新日本科学PPDの強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:
☆PV経験者が揃っています。
⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。
☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、
内資企業のプロジェクトも御座います。
☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒当社PVGでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、
PPD社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。
☆充実した英語サポート＆英語教育
⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。
☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
※在宅勤務検討可能（但し、事前に業務をお一人で遂行可能かどうかの上長面談等、承認手続きがあります）
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
PV業務経験（2年以上が望ましい）。
国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。
※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。
【歓迎（WANT）】
薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
医療機器の不具合報告の経験者
添付文書の改訂業務の経験者
文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
PV業務経験（2年以上が望ましい）。
国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。
※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。
【歓迎（WANT）】
薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
医療機器の不具合報告の経験者
添付文書の改訂業務の経験者
文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
510 万円 ~ 800 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社新日本科学PPD
仕事内容
国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。
【具体的な業務】
◆実施医療機関の適正評価選択
◆実施計画についての合意確認等
◆治験のモニタリング（プロトコル説明・治験薬交付／管理）
◆治験薬回収
◆症例報告書（ＣＲＦ）の回収、ＣＲＦチェック）
【概要】
受託PJはグローバルが6割ですが今後益々増えていく予定です。
※英語力について
当面は必要ありませんが、社内システム、SOP等は全て英語表記です。御入社後に勉強していく姿勢が必要不可欠です。
【具体的な業務】
◆実施医療機関の適正評価選択
◆実施計画についての合意確認等
◆治験のモニタリング（プロトコル説明・治験薬交付／管理）
◆治験薬回収
◆症例報告書（ＣＲＦ）の回収、ＣＲＦチェック）
【概要】
受託PJはグローバルが6割ですが今後益々増えていく予定です。
※英語力について
当面は必要ありませんが、社内システム、SOP等は全て英語表記です。御入社後に勉強していく姿勢が必要不可欠です。
求める経験 / スキル
【必須】
・臨床開発モニター経験3年以上（目安）
・主体的に業務を計画、遂行していく姿勢のある方
【歓迎】
・薬剤師免許
・グローバルスタディ（国際共同開発）経験
・英語力のある方（無くとも、勉強したいと思っている方）
・臨床開発モニター経験3年以上（目安）
・主体的に業務を計画、遂行していく姿勢のある方
【歓迎】
・薬剤師免許
・グローバルスタディ（国際共同開発）経験
・英語力のある方（無くとも、勉強したいと思っている方）
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
勤務地
東京都
想定年収
400 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,053名
（2025年1月末時点）
株式会社マイクロン
仕事内容
マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援
＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告
＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援
＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告
＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）
【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方
【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）
【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方
【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 800 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
株式会社マイクロン
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint）
【歓迎要件】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC,GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint）
【歓迎要件】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC,GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
複数あり
想定年収
400 万円 ~ 700 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
株式会社マイクロン
仕事内容
株式会社マイクロンは、イメージングCROとして医薬品の臨床開発を支えてきた技術と実績をベースに、近年は MedTech領域の新規事業に挑戦しています。2018年からは、診断・治療をサポートするプログラム医療機器（SaMD）やAIを活用した最新プロダクトの国内導入をスタート。医療×テクノロジーの最前線で、新しい価値をつくるフェーズにあります。さらにマイクロンは、アジア最大級のCROである タイガーメッドグループの一員 となり、グローバルネットワーク・新製品導入の機会といった強みを活かしながら、事業を一気に加速させています。
今回は、この成長フェーズを一緒につくってくれる 若手のMedTech営業メンバー を募集します。
医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。
「行動力」「コミュニケーション」「フットワーク」を武器に、挑戦できる環境が整っています。
【具体的な業務内容】
・フィールド営業（メイン業務）
医療機関への製品説明（呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連）・情報提供
医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
・代理店との連携
新規販売代理店の開拓、関係構築
既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
販売状況や課題の共有、改善のための提案
・市場情報の収集
医師・代理店からのフィードバック収集
競合情報や市場動向の把握
チームへの情報共有と改善提案
※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。
【求める人物像】
医療業界・MedTechに興味がある方（未経験歓迎）
人と話すことが好きで、明るくコミュニケーションが取れる方
行動力があり、自分から積極的に動ける方
代理店や医療機関と誠実に信頼関係を築ける方
提案資料の作成など、基本的なPCスキルをお持ちの方
今回は、この成長フェーズを一緒につくってくれる 若手のMedTech営業メンバー を募集します。
医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。
「行動力」「コミュニケーション」「フットワーク」を武器に、挑戦できる環境が整っています。
【具体的な業務内容】
・フィールド営業（メイン業務）
医療機関への製品説明（呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連）・情報提供
医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
・代理店との連携
新規販売代理店の開拓、関係構築
既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
販売状況や課題の共有、改善のための提案
・市場情報の収集
医師・代理店からのフィードバック収集
競合情報や市場動向の把握
チームへの情報共有と改善提案
※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。
【求める人物像】
医療業界・MedTechに興味がある方（未経験歓迎）
人と話すことが好きで、明るくコミュニケーションが取れる方
行動力があり、自分から積極的に動ける方
代理店や医療機関と誠実に信頼関係を築ける方
提案資料の作成など、基本的なPCスキルをお持ちの方
求める経験 / スキル
【必須要件】
・社会人経験2年以上（業界不問／営業経験があれば尚可）
・Word / Excel / PowerPoint など 基本的なPCスキル
【歓迎要件】
・医療業界・ヘルスケア領域経験者
・相手の言葉を理解しながら 円滑にコミュニケーションを取れる方
・医療機関・代理店など外部との折衝に対し 積極的に動ける行動力
・説明資料を理解し、自分の言葉で相手に伝える プレゼンテーション力
・出張や外回りを厭わない フットワークの軽さ
・社内外との連携を丁寧に行える 誠実さ・責任感
・教わった内容を自ら吸収し、改善していける 学習意欲・成長志向
・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力（海外ベンダーとのミーティングがあるため）
・社会人経験2年以上（業界不問／営業経験があれば尚可）
・Word / Excel / PowerPoint など 基本的なPCスキル
【歓迎要件】
・医療業界・ヘルスケア領域経験者
・相手の言葉を理解しながら 円滑にコミュニケーションを取れる方
・医療機関・代理店など外部との折衝に対し 積極的に動ける行動力
・説明資料を理解し、自分の言葉で相手に伝える プレゼンテーション力
・出張や外回りを厭わない フットワークの軽さ
・社内外との連携を丁寧に行える 誠実さ・責任感
・教わった内容を自ら吸収し、改善していける 学習意欲・成長志向
・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力（海外ベンダーとのミーティングがあるため）
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
東京都
想定年収
350 万円 ~ 450 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
株式会社マイクロン
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
【歓迎要件】
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
・治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
【歓迎要件】
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 700 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
株式会社マイクロン
仕事内容
マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援
＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告
＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援
＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告
＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）
【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方
【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）
【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方
【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 800 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
株式会社マイクロン
仕事内容
株式会社マイクロンは「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。
そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。
【具体的な仕事内容】
弊社が提供するサービス全般に対する事業開発
以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業
事業開発活動例
・新規受託
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。
【やりがい】
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外展開の大きな役割を担うことができます。
そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。
【具体的な仕事内容】
弊社が提供するサービス全般に対する事業開発
以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業
事業開発活動例
・新規受託
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。
【やりがい】
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外展開の大きな役割を担うことができます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験（ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成）
・チームメンバーのマネジメント（育成、評価、目標設定）
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等
【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創って行ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・継続的にチャレンジし、成果に結びつけられる方
・主体性があり、リーダーシップを発揮できる方
・異なる文化や価値観を持った相手とも積極的に関わりあえる方
【歓迎要件】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験（ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成）
・チームメンバーのマネジメント（育成、評価、目標設定）
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等
【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創って行ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・継続的にチャレンジし、成果に結びつけられる方
・主体性があり、リーダーシップを発揮できる方
・異なる文化や価値観を持った相手とも積極的に関わりあえる方
【歓迎要件】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
東京都
想定年収
550 万円 ~ 850 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
株式会社マイクロン
仕事内容
【業務内容】
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）
＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案
＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援
【キャリアパス】
プログラム医療機器（SaMD）開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。
プログラム医療機器（SaMD）業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。
マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）
＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案
＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援
【キャリアパス】
プログラム医療機器（SaMD）開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。
プログラム医療機器（SaMD）業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。
マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者
【歓迎要件】
英語が堪能な方
【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者
【歓迎要件】
英語が堪能な方
【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
従業員数
170名
（2025年8月時点）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 700 万円
従業員数
170名
（2025年8月時点）
メドペイス・ジャパン株式会社
仕事内容
【Overview】
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position.
Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.
【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.
【Responsibility】
・Responsible for managing contract & budget negotiations for assigned projects;
・Play a key role in managing timelines;
・Responsible for reporting contract & budget negotiation progress to internal and external project teams; and
・Serve as primary point of contact for internal and external project teams.
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position.
Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.
【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.
【Responsibility】
・Responsible for managing contract & budget negotiations for assigned projects;
・Play a key role in managing timelines;
・Responsible for reporting contract & budget negotiation progress to internal and external project teams; and
・Serve as primary point of contact for internal and external project teams.
求める経験 / スキル
・Bachelor’s degree;
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English
従業員数
200名
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,340 万円
従業員数
200名
グローバルCRO
仕事内容
【概要】
Medpace は、科学的に主導するグローバルなフルサービス臨床受託研究組織でバイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界向けのフェーズ I-IV 臨床開発サービスを提供しております。Medpace のミッションは、高度な科学と規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療を世界的規模で発展および加速することです。私たちは、腫瘍学、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、抗ウイルスおよび抗感染症を含むすべての主要分野で、地域の規制と深い治療の専門知識を活用しています。
Job Summary
Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Statistical Scientist to join our Statistics team in Tokyo, Japan. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
Responsibilities
Write statistical programs for use in creating analysis datasets, tables, listings, and figures;
Review analysis plans for appropriate methods;
Program study analyses and review study results; and Communicate the project requirements for cleanup and data capture to ensure the key study variables are suitable for analysis.
Medpace は、科学的に主導するグローバルなフルサービス臨床受託研究組織でバイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界向けのフェーズ I-IV 臨床開発サービスを提供しております。Medpace のミッションは、高度な科学と規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療を世界的規模で発展および加速することです。私たちは、腫瘍学、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、抗ウイルスおよび抗感染症を含むすべての主要分野で、地域の規制と深い治療の専門知識を活用しています。
Job Summary
Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Statistical Scientist to join our Statistics team in Tokyo, Japan. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
Responsibilities
Write statistical programs for use in creating analysis datasets, tables, listings, and figures;
Review analysis plans for appropriate methods;
Program study analyses and review study results; and Communicate the project requirements for cleanup and data capture to ensure the key study variables are suitable for analysis.
求める経験 / スキル
Master’s Degree in Statistics/Biostatistics or related field
Industry working experience with SAS programming, or SAS certificate
Knowledge of databases and data management process
Knowledge of statistical methods commonly used in pharmaceutical clinical trials
Bilingual Japanese and English
Industry working experience with SAS programming, or SAS certificate
Knowledge of databases and data management process
Knowledge of statistical methods commonly used in pharmaceutical clinical trials
Bilingual Japanese and English
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
メドペイス・ジャパン株式会社
仕事内容
■プロジェクトの開始、メンテナンス、および終了までの全てのプロジェクトに関わる活動が計画通りに動くよう、関連各部署との調整及び管理
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、スポンサーと良好な関係を構築し（グローバルが窓口となる場合は、グローバルと密に連携し、グローバルを支援する）、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、グローバルチームの関係者と良好な関係を構築し、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
※グレードII以上のCTMには、ラインマネージャーとして部下の管理、指導、教育
Important duties and responsibilities associated with the job.
・Effective Management of a project including:
・ Coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities;
・Maintain ongoing Sponsor contact for project-specific issues by serving as primary contact for Sponsor and all project team members;
・Track study status including patient status, Case Report Form status, safety issues, timelines, etc.;
・Serve as primary contact for protocol interpretations and logistical project-related issues (internal and external);
・Provide management oversight for Clinical Research Associates and Project Coordinators on project team;
・Interpret contract-related issues and coordinate Medpace activities according to current scope;
・Develop study management tools, including communication plan, clinical monitoring plan, patient recruitment and retention plan;
・Communicate change in scope to Sponsor clinical team and Medpace Contract Manager.
Provide input for following (when applicable):
・Study protocol
・Edit Check Specifications
・Data Analysis Plan
・Data clean-up results
・Analysis
・Final study report
Contacts
Principle recurring contacts, including their frequency and purpose.
・Frequent contact with Sponsor, other contractors, and sites (external); and
・ Ongoing review of process and timelines for study progress with project team members and supervisor (internal).
Physical Demands and Working Conditions
Description of disagreeable conditions, physical activities, potential hazards, and travel associated with the job.
・The employee will be expected to travel for project-specific meetings.
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、スポンサーと良好な関係を構築し（グローバルが窓口となる場合は、グローバルと密に連携し、グローバルを支援する）、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、グローバルチームの関係者と良好な関係を構築し、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
※グレードII以上のCTMには、ラインマネージャーとして部下の管理、指導、教育
Important duties and responsibilities associated with the job.
・Effective Management of a project including:
・ Coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities;
・Maintain ongoing Sponsor contact for project-specific issues by serving as primary contact for Sponsor and all project team members;
・Track study status including patient status, Case Report Form status, safety issues, timelines, etc.;
・Serve as primary contact for protocol interpretations and logistical project-related issues (internal and external);
・Provide management oversight for Clinical Research Associates and Project Coordinators on project team;
・Interpret contract-related issues and coordinate Medpace activities according to current scope;
・Develop study management tools, including communication plan, clinical monitoring plan, patient recruitment and retention plan;
・Communicate change in scope to Sponsor clinical team and Medpace Contract Manager.
Provide input for following (when applicable):
・Study protocol
・Edit Check Specifications
・Data Analysis Plan
・Data clean-up results
・Analysis
・Final study report
Contacts
Principle recurring contacts, including their frequency and purpose.
・Frequent contact with Sponsor, other contractors, and sites (external); and
・ Ongoing review of process and timelines for study progress with project team members and supervisor (internal).
Physical Demands and Working Conditions
Description of disagreeable conditions, physical activities, potential hazards, and travel associated with the job.
・The employee will be expected to travel for project-specific meetings.
求める経験 / スキル
・４年制大学卒以上（理系出身者）
・３年以上、メーカーもしくはCRO での臨床試験マネジメント経験
・５年以上、メーカーもしくはCRO でのCRA経験、且つ、２年以上のCRAリードの経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
・強力なリーダーシップおよびプロジェクトジメント能力
・良好なコミュニケーション能力
・部下の管理、指導、教育経験（CTM グレードII以上の場合） 等
＜Minimum Requirements＞
Clinical Trial Manager I
This is a training level position. Able to work with client on development of overall study management processes. Core duties are performed with close supervision and guidance. High quality of work is expected.
・Bachelor’s degree and 4 years related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management), or Master's degree/PhD with 2 years of related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management);
・Broad knowledge of medical terminology, clinical patient management, and clinical research methodology;
・Demonstrate appropriate judgment in making decisions/seeking supervisor support;
・Ability to understand and present relevant clinical data and handle protocol-related questions;
・Effectively coordinate and understand project team members’ functions and communicate with Sponsor;
・Provide project-specific oversight of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants;
・Demonstrate measurable knowledge of Good Clinical Practice (GCP) requirements and local regulations for conducting clinical trials; and
・Proficient knowledge of Microsoft® Office software.
Clinical Trial Manager II
Individual is able to manage projects independently for one or more of Medpace's major clients. The employee demonstrates thorough understanding of Clinical Operations activities and has ability to prioritize effectively. The employee interacts independently with internal and external project team members and is responsible for direct supervision of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants for designated clients.
・Bachelor’s degree or Master's degree/PhD and 1 year clinical trial management experience;
・Lead Clinical Operations team in development of healthy working relationship with project team members (internal and external);
・Advanced knowledge of clinical patient management, GCP requirements, and local regulations;
・Sound judgment in decision making process; and
・Strong understanding of scope of contracts, including milestones and recognition of changes.
Clinical Trial Manager III, Associate Director
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 4 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 3 years of clinical trial management experience.
Senior Clinical Trial Manager, Associate Director Sr.
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 6 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 5 years clinical trial management experience; and
・Training and development of more junior level Clinical Trial Managers.
Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee is expected to efficiently and accurately manage one or more projects according to Sponsor expectations. Initiative and insight into research process are required to anticipate potential problems before they arise. Independent decision making regarding project issues is required.
Supervision Exercised
Number of employees directly and indirectly, type of work performed, type of supervision exercised, and identification of functional responsibility.
The employee has direct supervisory responsibility for Project Coordinators, Clinical Trial Assistants, Clinical Research Associates, and more junior Clinical Trial Managers.
Responsibility
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for managing one or more projects according to Sponsor specifications. The employee must keep his/her supervisor informed of all significant issues and changes
・３年以上、メーカーもしくはCRO での臨床試験マネジメント経験
・５年以上、メーカーもしくはCRO でのCRA経験、且つ、２年以上のCRAリードの経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
・強力なリーダーシップおよびプロジェクトジメント能力
・良好なコミュニケーション能力
・部下の管理、指導、教育経験（CTM グレードII以上の場合） 等
＜Minimum Requirements＞
Clinical Trial Manager I
This is a training level position. Able to work with client on development of overall study management processes. Core duties are performed with close supervision and guidance. High quality of work is expected.
・Bachelor’s degree and 4 years related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management), or Master's degree/PhD with 2 years of related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management);
・Broad knowledge of medical terminology, clinical patient management, and clinical research methodology;
・Demonstrate appropriate judgment in making decisions/seeking supervisor support;
・Ability to understand and present relevant clinical data and handle protocol-related questions;
・Effectively coordinate and understand project team members’ functions and communicate with Sponsor;
・Provide project-specific oversight of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants;
・Demonstrate measurable knowledge of Good Clinical Practice (GCP) requirements and local regulations for conducting clinical trials; and
・Proficient knowledge of Microsoft® Office software.
Clinical Trial Manager II
Individual is able to manage projects independently for one or more of Medpace's major clients. The employee demonstrates thorough understanding of Clinical Operations activities and has ability to prioritize effectively. The employee interacts independently with internal and external project team members and is responsible for direct supervision of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants for designated clients.
・Bachelor’s degree or Master's degree/PhD and 1 year clinical trial management experience;
・Lead Clinical Operations team in development of healthy working relationship with project team members (internal and external);
・Advanced knowledge of clinical patient management, GCP requirements, and local regulations;
・Sound judgment in decision making process; and
・Strong understanding of scope of contracts, including milestones and recognition of changes.
Clinical Trial Manager III, Associate Director
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 4 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 3 years of clinical trial management experience.
Senior Clinical Trial Manager, Associate Director Sr.
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 6 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 5 years clinical trial management experience; and
・Training and development of more junior level Clinical Trial Managers.
Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee is expected to efficiently and accurately manage one or more projects according to Sponsor expectations. Initiative and insight into research process are required to anticipate potential problems before they arise. Independent decision making regarding project issues is required.
Supervision Exercised
Number of employees directly and indirectly, type of work performed, type of supervision exercised, and identification of functional responsibility.
The employee has direct supervisory responsibility for Project Coordinators, Clinical Trial Assistants, Clinical Research Associates, and more junior Clinical Trial Managers.
Responsibility
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for managing one or more projects according to Sponsor specifications. The employee must keep his/her supervisor informed of all significant issues and changes
従業員数
200名
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
200名
メドペイス・ジャパン株式会社
仕事内容
【Overview】
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position. In addition, the minimum requirements section provides detailed information on knowledge, skills, and abilities that must be met upon promotion/assignment to a position. Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.
【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.
【Responsibility】
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for performing tasks as listed above in orde r to meet the goals, timelines, and demands of their department and outside clients efficiently and accurately. The employee will keep his/her supervisor informed of all significant issues.
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position. In addition, the minimum requirements section provides detailed information on knowledge, skills, and abilities that must be met upon promotion/assignment to a position. Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.
【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.
【Responsibility】
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for performing tasks as listed above in orde r to meet the goals, timelines, and demands of their department and outside clients efficiently and accurately. The employee will keep his/her supervisor informed of all significant issues.
求める経験 / スキル
■Contract Specialist - Entry
Duties are performed with close supervision and guidance from supervisor. The employee should begin to develop a basic understanding of clinical research and site contract/budget negotiations .
• Bachelor’s degree;
• Proficient knowledge of Microsoft Office applications;
• Demonstrated time management skills; and
• Demonstrated oral and written communication skills.
■Contract Specialist I
The employee is experienced enough to coordinate contract and budget negotiations and manage activities day-to-day with minimal orientation and oversight. A rapid increase in knowledge and understanding of contract and budget negotiation and management is expected.
• Bachelor’s degree with 1 year of clinical research experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law, or Bachelor’s degree with at least 1 year of clinical research experience as Contract Research Associate or similar position with experience of drafting contract and/or budget including the knowledge of point table;
• Broad knowledge of clinical trial conduct, specifically, the preparation and maintenance of contracts and budgets; and
• Ability to interact with Medpace team members and investigative sites.
■Contract Specialist II
The employee is experienced enough to function independently on a day -to-day basis with minimal orientation or oversight related to core responsibilities. Some oversight may be necessary for certain assignments.
• Bachelor’s degree with 1 year of clinical research contract and budget negotiation experience (excluding time spent in an entry-level position in the industry) or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law or Bachelor’s degree with more than 2 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrated ability to independently prepare, negotiate, and maintain contracts and budgets; and
• Ability to effectively interact with all Medpace team members and Sponsors on project - related issues.
■Contract Specialist III
Highly proficient individual in Site Contracts. Employee has enough experience that minimal project training is required. Expected to perform Contract Study Lead duties (e.g., task delegation and support for global studies, review contract / budget queries ) for moderately-sized projects as assigned. Employee is also expected to serve as mentor for more junior Contract Specialists.
• Bachelor’s degree and 3 years of clinical research contract and budget negotiation
experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law or Bachelor’s degree with more than 3 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrates good judgment when making decisions; and
• Demonstrated ability to coordinate multiple assignments simultaneously in an accurate and on a timely basis.
■Contract Specialist Sr
A senior level position. Highly proficient in all Site Contract activities and processes . As necessary, this employee has the ability to successfully act as the Study Contract Lead on allocated studies and is also able to efficiently manage departmental projects. Expected to communicate independently with external clients, vendors and sites, while keeping line and study management informed regarding project-related activities. In addition, employee is capable of performing Contract Study Lead duties (e.g., task delegation and support for global studies, review contract / budget queries) for large global projects as assigned.
• Bachelor’s degree and 5 years of clinical research contract and budget negotiation experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law and 0.5 years of clinical research contract and budget negotiation experience or Bachelor’s degree with more than 5 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrated ability to provide leadership and guidance to other Contract Specialists; and
• Demonstrated ability to support and augment department initiatives.
Manager
・Bachelor’s degree;
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English
◆Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee will independently populate site or country spec ific contract templates, review negotiation responses, communicate negotiation parameters, manage follow up and tracking of contract and budget negotiation and signature process. The employee will be resp onsible for performing tasks as listed above in order to meet goals, timelines, and demands of Clinical Operations.
Duties are performed with close supervision and guidance from supervisor. The employee should begin to develop a basic understanding of clinical research and site contract/budget negotiations .
• Bachelor’s degree;
• Proficient knowledge of Microsoft Office applications;
• Demonstrated time management skills; and
• Demonstrated oral and written communication skills.
■Contract Specialist I
The employee is experienced enough to coordinate contract and budget negotiations and manage activities day-to-day with minimal orientation and oversight. A rapid increase in knowledge and understanding of contract and budget negotiation and management is expected.
• Bachelor’s degree with 1 year of clinical research experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law, or Bachelor’s degree with at least 1 year of clinical research experience as Contract Research Associate or similar position with experience of drafting contract and/or budget including the knowledge of point table;
• Broad knowledge of clinical trial conduct, specifically, the preparation and maintenance of contracts and budgets; and
• Ability to interact with Medpace team members and investigative sites.
■Contract Specialist II
The employee is experienced enough to function independently on a day -to-day basis with minimal orientation or oversight related to core responsibilities. Some oversight may be necessary for certain assignments.
• Bachelor’s degree with 1 year of clinical research contract and budget negotiation experience (excluding time spent in an entry-level position in the industry) or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law or Bachelor’s degree with more than 2 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrated ability to independently prepare, negotiate, and maintain contracts and budgets; and
• Ability to effectively interact with all Medpace team members and Sponsors on project - related issues.
■Contract Specialist III
Highly proficient individual in Site Contracts. Employee has enough experience that minimal project training is required. Expected to perform Contract Study Lead duties (e.g., task delegation and support for global studies, review contract / budget queries ) for moderately-sized projects as assigned. Employee is also expected to serve as mentor for more junior Contract Specialists.
• Bachelor’s degree and 3 years of clinical research contract and budget negotiation
experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law or Bachelor’s degree with more than 3 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrates good judgment when making decisions; and
• Demonstrated ability to coordinate multiple assignments simultaneously in an accurate and on a timely basis.
■Contract Specialist Sr
A senior level position. Highly proficient in all Site Contract activities and processes . As necessary, this employee has the ability to successfully act as the Study Contract Lead on allocated studies and is also able to efficiently manage departmental projects. Expected to communicate independently with external clients, vendors and sites, while keeping line and study management informed regarding project-related activities. In addition, employee is capable of performing Contract Study Lead duties (e.g., task delegation and support for global studies, review contract / budget queries) for large global projects as assigned.
• Bachelor’s degree and 5 years of clinical research contract and budget negotiation experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law and 0.5 years of clinical research contract and budget negotiation experience or Bachelor’s degree with more than 5 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrated ability to provide leadership and guidance to other Contract Specialists; and
• Demonstrated ability to support and augment department initiatives.
Manager
・Bachelor’s degree;
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English
◆Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee will independently populate site or country spec ific contract templates, review negotiation responses, communicate negotiation parameters, manage follow up and tracking of contract and budget negotiation and signature process. The employee will be resp onsible for performing tasks as listed above in order to meet goals, timelines, and demands of Clinical Operations.
従業員数
200名
勤務地
東京都
想定年収
427 万円 ~ 900 万円
従業員数
200名
グローバルCRO
仕事内容
詳細はご面談時にお伝えいたします
求める経験 / スキル
詳細はご面談時にお伝えいたします
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 900 万円
Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社
仕事内容
当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設（現地または遠隔）における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書（SOP）、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。
施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。
（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。
• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。
（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。
• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方
従業員数
500名
（2025年6月現在 （グローバル全体））
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
従業員数
500名
（2025年6月現在 （グローバル全体））
Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社
仕事内容
当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設（現地または遠隔）における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書（SOP）、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。
施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。
（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。
• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。
（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。
• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方
従業員数
500名
（2025年6月現在 （グローバル全体））
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
従業員数
500名
（2025年6月現在 （グローバル全体））
イーピーエス株式会社
仕事内容
■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等）
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
【医師主導治験とは】
医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
【特徴】
■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。
■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等）
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
【医師主導治験とは】
医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
【特徴】
■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。
■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
求める経験 / スキル
【必須事項】
2026年7月1日付にて入社可能な方
【未経験者】①～③いずれか必須
①臨床開発経験者（CRA、CRC等）
②医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
③MR経験者
2026年7月1日付にて入社可能な方
【未経験者】①～③いずれか必須
①臨床開発経験者（CRA、CRC等）
②医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
③MR経験者
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
東京都
想定年収
465 万円 ~ 515 万円
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
イーピーエス株式会社
仕事内容
職務内容
既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他
★企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
★治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります
仕事の魅力
弊社の営業部門は、クライアント側の窓口担当のみならず、その上位者との交渉など会社の代表としてクライアントと接する機会があります。
また、クライアントニーズの伝達に加え、クライアントから新たなサービスへの要望がある場合には、社内関係部門の責任者や社内上層部へ提言するなど高度な調整、交渉に携わる必要があることで、会社にとって非常に重要な役割を担います。
このため、常に業界や社内の最先端の情報に接する機会が多く、自身の経験の蓄積、知識の積上げにつなげることが出来ます。
また、現状では海外クライアントと接する機会も増えており、希望すれば海外対応も可能です。語学など自身のスキルアップも図りながら、業務に携わっていくことも可能です。
既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他
★企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
★治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります
仕事の魅力
弊社の営業部門は、クライアント側の窓口担当のみならず、その上位者との交渉など会社の代表としてクライアントと接する機会があります。
また、クライアントニーズの伝達に加え、クライアントから新たなサービスへの要望がある場合には、社内関係部門の責任者や社内上層部へ提言するなど高度な調整、交渉に携わる必要があることで、会社にとって非常に重要な役割を担います。
このため、常に業界や社内の最先端の情報に接する機会が多く、自身の経験の蓄積、知識の積上げにつなげることが出来ます。
また、現状では海外クライアントと接する機会も増えており、希望すれば海外対応も可能です。語学など自身のスキルアップも図りながら、業務に携わっていくことも可能です。
求める経験 / スキル
【必須】
臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
【いずれか必須】
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
【求める人物像】
・社内で事業部との調整や案件受託のための戦略検討を行うため、複数の関係者を巻き込んでプロジェクトを進めることができる方
・案件を待つだけではなくこちらから新規提案をしていける方
【歓迎する経験及びスキル等】
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験
臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
【いずれか必須】
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
【求める人物像】
・社内で事業部との調整や案件受託のための戦略検討を行うため、複数の関係者を巻き込んでプロジェクトを進めることができる方
・案件を待つだけではなくこちらから新規提案をしていける方
【歓迎する経験及びスキル等】
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 630 万円
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
仕事内容
【職務内容】
○ 海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
○ 部門の事業計画に則り業務を遂行
○ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
○ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
○ 指定市場や地域内に適切なコールドコール
○ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
○ 新規顧客のリサーチと関係構築
○ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
○ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
○ マーケティング資料作成と活動支援
○ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
○ 会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与
＜補足＞
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。
★魅力★
イーピーエス株式会社は日本におけるCROのリーディングカンパニーです。
1991年の創業からEPSグループは医薬品開発等に関わるサービスを拡充し、2021~2022年の年平均成長率は10.5%をマークしました。
グループ企業全体の国内外の営業活動がこの企業成長の基礎となっていることは言うまでもありません。CRO事業のみならず、パイプライン開発やヘルスケア事業にも親和性のある業態のグループ企業との協業もEPSグループの魅力の一つです。
また、戦略的海外パートナー企業との協業もグローバルビジネス拡大の実現を可能にしています。顧客ニーズに応えるグローバルサービスを展開し、日本から海外に、また海外から日本に市場拡大を目指す顧客にソリューションをご提供し、日本にいながらもグローバルビジネスに参画できます。
○ 海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
○ 部門の事業計画に則り業務を遂行
○ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
○ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
○ 指定市場や地域内に適切なコールドコール
○ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
○ 新規顧客のリサーチと関係構築
○ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
○ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
○ マーケティング資料作成と活動支援
○ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
○ 会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与
＜補足＞
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。
★魅力★
イーピーエス株式会社は日本におけるCROのリーディングカンパニーです。
1991年の創業からEPSグループは医薬品開発等に関わるサービスを拡充し、2021~2022年の年平均成長率は10.5%をマークしました。
グループ企業全体の国内外の営業活動がこの企業成長の基礎となっていることは言うまでもありません。CRO事業のみならず、パイプライン開発やヘルスケア事業にも親和性のある業態のグループ企業との協業もEPSグループの魅力の一つです。
また、戦略的海外パートナー企業との協業もグローバルビジネス拡大の実現を可能にしています。顧客ニーズに応えるグローバルサービスを展開し、日本から海外に、また海外から日本に市場拡大を目指す顧客にソリューションをご提供し、日本にいながらもグローバルビジネスに参画できます。
求める経験 / スキル
■必須
以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール）
※目安：TOEIC700点以上
・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験）
■提出書類
・履歴書、職務経歴書（日本語）
・履歴書、職務経歴書（英語）
■尚可
オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン）
製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方
営業（業務交渉含む）経験がある方
以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール）
※目安：TOEIC700点以上
・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験）
■提出書類
・履歴書、職務経歴書（日本語）
・履歴書、職務経歴書（英語）
■尚可
オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン）
製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方
営業（業務交渉含む）経験がある方
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 800 万円
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
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