技術系（機械設計・製造技術）／CROの求人・転職情報

【harmo株式会社について】
harmo株式会社は、医療・ヘルスケア領域における情報連携や業務効率化を支援するデジタルソリューションの企画・開発・提供を行っています。患者さん、医療機関、薬局などをつなぐ仕組みづくりを通じて、より質の高い医療サービスの実現と、医療従事者の業務負荷軽減に取り組んでいます。

【事業概要】
病院における現場業務を効率化するDXソリューション「harmoシステム」の開発・提供。医療従事者の業務負荷軽減と医療機関間の情報連携を支援します。

【業務内容】
医療機関向けシステム「harmoシステム ダイレクトオフライン転送」の開発案件を、要件定義から導入までを一貫して推進します。営業施策に伴う開発対応、障害発生時の対応、場合によっては品質検証（QA）も含みます。

あわせてシステム運用などの周辺業務を担いますが、担当範囲は生成AIで自動化できる範囲に限ります。
手作業を前提とした業務は残さず、仕組みそのものを設計し直すことが職務です。

少人数の組織であるため、担当範囲は固定されません。何を自らの職務とし、何を自動化または廃止するかを、自ら定義して合意形成していただきます。

【職場環境】
所属はharmoシステム事業本部です。本部長（当社Co-CEO）がプロダクトオーナー、プロダクトマネージャー、プロジェクトマネージャー、システム開発部長を兼務しており、仕様の判断から開発体制の決定までが同じ場で完結します。技術的な提案がそのまま意思決定につながります。少人数の体制のため、担当領域は細分化されません。

本部長がリクルート出身であることもあり、進め方の自由度が高い職場です。設計、技術選定、開発プロセスは現場の判断を尊重します。一方で、裁量には結果への責任が伴います。

生成AIの活用を前提とした開発・運営を志向しています。実装から事務処理まで幅広く活用しており、定型業務はご自身で仕組みをつくり、組織へ還元いただくことを歓迎します。

働き方の自由度も高く、時間や場所の使い方はご自身で組み立てられます。本部長自身が8歳と0歳の子を持ち、PTA活動にも参加しているため、育児や学校行事で休むことは当然のこととして受け止められます。拠点は東京で、テレワークと出社のハイブリッド勤務です。

【ポジションの魅力】
営業と経営のすぐ隣で開発できる環境です。本部長（当社Co-CEO）がプロダクトオーナー、プロダクトマネージャー、システム開発部長を兼務しており、仕様の判断に伝言も稟議も挟みません。営業が病院で拾った課題も、技術側からの提案も、そのまま意思決定に反映されます。

その代わり、求められる議論の範囲は広くなります。ビジネスとしての採算、技術的な実現性、開発の進め方、導入後の運用まで、同じ場で扱います。「そこは自分の担当ではない」という線引きは成り立ちません。技術に閉じないマルチスキルのビジネスパーソンとして育つ環境です。

この広範さを可能にするのが生成AIだと位置づけています。設計や実装から資料作成、事務処理まで前提として活用し、足りない仕組みはご自身でつくり、組織へ還元いただくことを歓迎します。


会社名 シミックグループ/CMIC Group
創業 / Foundation
1992年（会社設立：1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
従業員数 / No.of Employees
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在
7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)

【主な業務内容】
•開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理
•臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関との調整
•PMDA相談、承認申請資料の作成・レビューおよび照会事項対応
•社内関連部門（技術部門・品質保証部門等）との調整
•開発スケジュールおよびマイルストーンの管理
•国内外の関係会社・パートナーとのコミュニケーション

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
　・製造記録・試験記録のレビュー
　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
　・GMP監査の実施、GMP監査への対応
　・GMP教育訓練の実施
　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。

【業務内容】

前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。

解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。

深層学習を用いた課題解決を主としますが、深層学習にのみ固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めています。

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
　・製造記録・試験記録のレビュー
　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
　・GMP監査の実施、GMP監査への対応
　・GMP教育訓練の実施
　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。

【主な職務内容】

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

を担当頂きます。

【入社後のキャリアイメージ】

並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます
数年先に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています
試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
- 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
- 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物

3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。