医療・介護・福祉／CROの求人・転職情報

■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:

◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs.

◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business.

◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in PPD-SNBL, supporting business development in PPD-SNBL, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

■Job Overview
Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.

■Summary of Responsibilities
Company Focus:

Contributes to the development of Company policies involving medical, safety, and therapeutics.
Participates in process improvement activities across Fortrea.
Performs other duties as assigned.
Client Relationship and Business Development Activities:

Partnering with GCO to develop new and enhance existing client relationships where possible.
Provides medical/scientific capabilities to clients as a participant of a proposal team.
Performs site/investigator feasibility, builds relationships with investigators to support optimal recruiting and conduct of trials.
Managerial:

Supports and participates in the recruitment process for department positions.
Leadership:

Provides leadership to junior staff within clinical pharmacology.
Participates and leads initiatives that serves the physicians within clinical pharmacology.
Therapeutic and Scientific Expertise:

Develops training modules and materials and provides training in disease states and protocol specific requirements across the Fortrea.
Participates in training opportunities to advance knowledge of drug development and good clinical practice guidelines.
Serves as global lead project physician.
Performs medical data review – reviews laboratory values, adverse events, coding dictionaries and data tables, listings and figures as needed.
Develops, reviews and revises protocol, case report forms, training material, project specific tools, analysis plans design, clinical trial reports and new drug applications.
Prepares materials for investigator meetings and site initiation visits.
Actively participates in investigator meetings and site initiation visits.
Provides medical/scientific expertise to project teams.
Responsible for medical and safety monitoring on assigned projects.
Interacts with interdepartmental and external consultants as appropriate.
Participates in feasibility discussions relating to specific project proposals.
Participates in project risk assessment activities.
Assists when needed with data safety monitoring board activities.
Provides clinical and medical expertise to other Fortrea departments.
All other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):

MD Degree.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Ability to drive projects outside of medical perspective.
Problem solving ability.
Sees issues outside of own remit and is able to escalate.

【職場環境】
小淵沢IKIGAIペットセンターは、診療のみを行う一般的な動物病院とは異なり、ペットの生涯に寄り添う総合ヘルスケア施設です。動物病院、トリミング、ホテル、介護サービスが連携しているため、病気の治療だけではなく、予防からシニアケアまで一貫して関わることができます。
また、「互いに尊重する（Respect each other）」を価値観として掲げ、職種や立場を超えて協力し合う文化を大切にしています。

小淵沢IKIGAIペットセンターホームページ
https://ikigai-pet.com/
https://www.instagram.com/ikigai_petcenter?igsh=MTI1MnF1dHpncmJoNQ==
自然豊かな小淵沢で、動物と飼い主の「IKIGAI」のために一緒に働きませんか？ご応募をお待ちしております。

【こんな方に向けたポジションです！】
·勤務医として臨床経験を積み、次のキャリアとして院長や病院運営に挑戦したい
·診療だけでなく、人材育成やチームづくりにも関わりたい
·開業資金の借入や資金繰りなど、大きな経営リスクを個人で負うことには不安がある
·都市部で症例数や時間に追われる働き方から一歩離れ、仕事と暮らしのあり方を見直したい
·地域に根ざし、患者や飼い主と長く付き合える獣医療を実践したい

　本ポジションでは、法人の運営基盤のもとで、診療、人材育成、サービス改善、病院運営に携わることができます。開業リスクを個人で負うことなく、院長として必要な経験を実践的に積みながら、地域に必要とされる病院をチームとともにつくっていく仕事です。

【職務内容】
1.小動物診療業務
·犬・猫を中心とした一次診療
·予防医療・健康診断
·内科診療
·画像診断（レントゲン・超音波など）
· 一般外科手術
·救急対応
·飼い主への診療内容・治療方針の説明
·必要に応じた専門病院・二次診療施設との連携
2.IKIGAIペットセンターならではの医療提供
·ペットホテル利用時の健康管理
·トリミング利用動物の健康チェック
·シニア動物・介護動物への医療支援
·飼い主へのライフステージに応じたアドバイス
·予防医療・食事・生活習慣を含む総合的な健康サポート
·動物病院、トリミング、ホテル、介護部門間の連携
·新しいペットヘルスケアサービスの企画・改善
3.組織運営・病院づくり
·獣医師、動物看護師の指導・育成
·職種間の連携促進とチームづくり
·診療体制や業務フロー、サービス品質の改善提案
·患者・飼い主のニーズを踏まえたサービス提案
·病院経営や組織運営への参画
·地域の動物病院・関係機関との連携
※経営・運営に関する役割や裁量の範囲は、経験や入社後の状況を踏まえて相談しながら決定します。

【当院からのメッセージ】
私たちは、最初からすべてを完成された形で任せられる院長だけを求めているわけではありません。
·次はチームをつくる側に回りたい
·自分の考えを生かした病院づくりに挑戦したい
·ただし、開業という大きなリスクまでは負いたくない
·自然に近い環境で、獣医師として長く働けるキャリアを築きたい
そのような方と一緒に、小淵沢IKIGAIペットセンターのこれからをつくりたいと考えています。小淵沢という立地、総合ペットヘルスケアという事業、そして院長候補という役割に可能性を感じていただける方を歓迎します！

【業務内容】
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。

医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。

◆治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。
・撮影標準化条件の検討・手順書の作成　・PETファントム試験・解析
・CT・MRI・PET画像等のQC（撮影パラメータや画質のチェック）
・画像中央判定会運営/サポート　・プロジェクト管理
・製薬会社への医用画像コンサルティング

＜魅力＞
・CROで数少ない医用画像業務の部門でスペシャリストとして活躍ができます
・当社の医用画像部は実力があれば評価される環境です
・現在の医用画像部は、今回と同じバックグラウンドの方で活躍していただいています。（未経験枠）

【主な業務内容】
店舗運営および運営改善の中核メンバーとして、現場支援とマネジメントの両面を担っていただきます。
・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案、実行
・店舗支援業務（薬剤師業務を含む）、運営支援
・管理薬剤師との連携、相談対応
・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
・新規店舗の買収の検討・推進
・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備

【業務内容】

　当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。

　またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。

【具体的には】
・目視及びデータによる動物の健康確認
・状態悪化の際の回復処置、手術、または実験者との折衝
・実験動物の飼育環境の向上に関する実効及び提案