【大阪】■Safety Specialist（Pharmacovigilance）
想定年収
510万円 ~ 800万円
勤務地
大阪府
従業員数
1,053名（2025年1月末時点）
仕事内容
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
+:-:+新日本科学PPDの強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:
☆PV経験者が揃っています。
⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。
☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、
内資企業のプロジェクトも御座います。
☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒当社PVGでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、
PPD社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。
☆充実した英語サポート＆英語教育
⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。
☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
※在宅勤務検討可能（但し、事前に業務をお一人で遂行可能かどうかの上長面談等、承認手続きがあります）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
★ 新薬開発の段階で⽋かせない「臨床試験」を製薬メーカーから受託 ★
新⽇本科学PPDは、⽶国に本拠を置き、45か国74のオフィスを保有し世界最⼤規模で展開するPPDと⽇本国内の臨床試験において20年以上の歴史とノウハウ、経験を有する株式会社新⽇本科学が合弁事業をスタートさせ、2015年4⽉に設⽴した会社です。
◆ ⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験を実施
⽇本国内においてグローバル臨床試験を実施するためには、世界と⽇本のルールの違いを理解することが必要です。新⽇本科学が培ってきた国内治験の経験やノウハウを活⽤することで、⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験の実施が可能になりました。
◆ ⼤⼿製薬メーカー（外資内資含）とプリファードヴェンダー契約を締結
PPDのグローバルネットワークを活⽤し、⽇本国内だけではなく世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることができます。さらに、⼤⼿製薬メーカー10社以上と優先的な契約を締結、今後さらなる市場拡⼤が⾒込まれています。
◆ さまざまな疾患領域に携わることが可能
過去5年間の受託実績として、悪性腫瘍や中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患等、200試験以上の試験を受託しています。特に、グローバル臨床試験かつがん領域の試験が増加傾向にあります。
◆ 個⼈の成⻑をサポートし、⾼品質のサービスを提供
サービスの根源は社員⼀⼈ひとりの能⼒や知識、スキルです。そのため、社員教育に⼒を⼊れ、新⼊社員研修では、約2ヶ⽉にわたる合同研修を実施、各階層別の研修を継続的に実施することで、社員のレベルアップを図っています。さらに、PPDグローバルからトレーナーが来⽇し、グローバルトレーニングを実施しています。
◆フレックス制とワークライフバランス：コアタイムは11:00～16:00（所定労働時間9:00～18:00）実働時間を柔軟に計画することのでき、ワークライフバランスを確保。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須（MUST）】
PV業務経験（2年以上が望ましい）。
国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。
※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。
【歓迎（WANT）】
薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
医療機器の不具合報告の経験者
添付文書の改訂業務の経験者
文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ケ月)
給与
年俸制
年収：510万円 ~ 800万円
月収：38万円～53万円
月額基本給：33万円～46万円
賞与・インセンティブ
年1回 昨年実績：2か月分
年1回3月支給
昇給
有り 年1回 / 1月
勤務地
大阪府
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー 12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階
※転勤は御座いません。
【東京オフィス】
東京メトロ日比谷線「築地」駅から徒歩約7分
東京メトロ有楽町線「新富町」駅から徒歩約8分
都営大江戸線「月島」駅から徒歩約11分
JR京葉線「八丁堀」駅から徒歩約14分
【大阪オフィス】
京阪中之島線「渡辺橋駅」徒歩1分
地下鉄四つ橋線「肥後橋駅」徒歩4分
交通手段1 沿線名：東京メトロ日比谷線 駅名：築地駅 最寄駅から：徒歩7分
交通手段2 沿線名：京阪中之島線 駅名：渡辺橋駅 最寄駅から：徒歩1分
交通手段3 沿線名：地下鉄四つ橋線 駅名：肥後橋駅 最寄駅から：徒歩4分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：1時間
残業：月10時間～30時間程度
固定（定額）残業代制
■就業時間：09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分
■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 20時間 / 月
固定残業代 40,775円 ～ 61,497円 / 月
20時間超過分は通常の残業代として支給する。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：122
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）
■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険）
■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：1回
求人No.：NJB1048049
最終更新日：2026/5/19
企業情報
企業名
株式会社新日本科学PPD
代表者名
代表取締役社長 永田 一郎
設立
2015年4月
従業員数
1,053名（2025年1月末時点）
資本金
2,681,300,000円
本社所在地
〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
臨床試験受託事業（Contract Research Organization）
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス（安全性監視業務）
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
事業に関する特色
★ 新薬開発の段階で⽋かせない「臨床試験」を製薬メーカーから受託 ★
新⽇本科学PPDは、⽶国に本拠を置き、45か国74のオフィスを保有し世界最⼤規模で展開するPPDと⽇本国内の臨床試験において20年以上の歴史とノウハウ、経験を有する株式会社新⽇本科学が合弁事業をスタートさせ、2015年4⽉に設⽴した会社です。
◆ ⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験を実施
⽇本国内においてグローバル臨床試験を実施するためには、世界と⽇本のルールの違いを理解することが必要です。新⽇本科学が培ってきた国内治験の経験やノウハウを活⽤することで、⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験の実施が可能になりました。
◆ ⼤⼿製薬メーカー（外資内資含）とプリファードヴェンダー契約を締結
PPDのグローバルネットワークを活⽤し、⽇本国内だけではなく世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることができます。さらに、⼤⼿製薬メーカー10社以上と優先的な契約を締結、今後さらなる市場拡⼤が⾒込まれています。
◆ さまざまな疾患領域に携わることが可能
過去5年間の受託実績として、悪性腫瘍や中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患等、200試験以上の試験を受託しています。特に、グローバル臨床試験かつがん領域の試験が増加傾向にあります。
◆ 個⼈の成⻑をサポートし、⾼品質のサービスを提供
サービスの根源は社員⼀⼈ひとりの能⼒や知識、スキルです。そのため、社員教育に⼒を⼊れ、新⼊社員研修では、約2ヶ⽉にわたる合同研修を実施、各階層別の研修を継続的に実施することで、社員のレベルアップを図っています。さらに、PPDグローバルからトレーナーが来⽇し、グローバルトレーニングを実施しています。
◆フレックス制とワークライフバランス：コアタイムは11:00～16:00（所定労働時間9:00～18:00）実働時間を柔軟に計画することのでき、ワークライフバランスを確保。
会社の特色
また同社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社で一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？
その他の特色
＜事業所＞
東京オフィス（東京都中央区）
大阪オフィス（大阪市北区）
鹿児島オフィス（鹿児島市唐湊）
売上実績
求人No.：NJB1048049
最終更新日：2026/5/19