【東京】Clinical Research Associate（Senior/Principal含む）
想定年収
400万円 ~ 1,100万円
勤務地
東京都
従業員数
1,053名（2025年1月末時点）
仕事内容
国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。
【具体的な業務】
◆実施医療機関の適正評価選択
◆実施計画についての合意確認等
◆治験のモニタリング（プロトコル説明・治験薬交付／管理）
◆治験薬回収
◆症例報告書（ＣＲＦ）の回収、ＣＲＦチェック）
【概要】
受託PJはグローバルが6割ですが今後益々増えていく予定です。
※英語力について
当面は必要ありませんが、社内システム、SOP等は全て英語表記です。御入社後に勉強していく姿勢が必要不可欠です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
CRA（Senior/Principal含む）
募集背景
★ 新薬開発の段階で⽋かせない「臨床試験」を製薬メーカーから受託 ★
新⽇本科学PPDは、⽶国に本拠を置き、46カ国82のオフィスを保有し世界最⼤規模で展開するPPDと⽇本国内の臨床試験において20年以上の歴史とノウハウ、経験を有する株
式会社新⽇本科学が合弁事業をスタートさせ、2015年4⽉に設⽴した会社です。
◆ ⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験を実施
⽇本国内においてグローバル臨床試験を実施するためには、世界と⽇本のルールの違いを理解することが必要です。新⽇本科学が培ってきた国内治験の経験やノウハウを活⽤す
ることで、⽇本の開発環境にあったグローバル臨床試験の実施が可能になりました。
◆ ⼤⼿製薬メーカー（外資内資含）とプリファードヴェンダー契約を締結
PPDのグローバルネットワークを活⽤し、⽇本国内だけではなく世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることができます。さらに、⼤⼿製薬メーカー10社以上と
優先的な契約を締結、今後さらなる市場拡⼤が⾒込まれています。
◆ さまざまな疾患領域に携わることが可能
過去5年間の受託実績として、悪性腫瘍や中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患等、150試験以上の試験を受託しています。特に、グローバル臨床試験かつがん領域の試験が増加傾向にあります。
◆ 個⼈の成⻑をサポートし、⾼品質のサービスを提供
サービスの根源は社員⼀⼈ひとりの能⼒や知識、スキルです。そのため、社員教育に⼒を⼊れ、新⼊社員研修では、約2ヶ⽉にわたる合同研修を実施、各階層別の研修を継続的に実施することで、社員のレベルアップを図っています。さらに、PPDグローバルからトレーナーが来⽇し、グローバルトレーニングを実施しています。
◆フレックス制とワークライフバランス：コアタイムは11:00～16:00（所定労働時間9:00～18:00）実働時間を柔軟に計画することのでき、ワークライフバランスを確保。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・臨床開発モニター経験3年以上（目安）
・主体的に業務を計画、遂行していく姿勢のある方
【歓迎】
・薬剤師免許
・グローバルスタディ（国際共同開発）経験
・英語力のある方（無くとも、勉強したいと思っている方）
学歴
専門学校
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ケ月)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 1,100万円
月収：31万円～
月額基本給：26万円～
賞与・インセンティブ
年1回
3月支給
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
東京中央区明石町8-1 聖路加タワー
交通手段1 沿線名：地下鉄 駅名：築地 最寄駅から：徒歩7分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：1時間
残業：月10時間～30時間程度
固定（定額）残業代制
残業時間詳細は オファー時に通知いたします。
フレックス制度有り（コアタイム11時ー16時）
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 20時間 / 月
固定残業代 40,775円 / 月
20時間の残業手当含む
20時間を超えた分に関しては別途支給
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
有休休暇日数は社会人経験年数等により異なります。最大20日付与。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
団体生命保険
確定拠出年金制度
育児休業および育児短時間勤務制度
介護休業および介護短時間勤務制度
会員制福利厚生サービス（ベネフィットワン）等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB0981502
最終更新日：2025/12/23
企業情報
企業名
株式会社新日本科学PPD
代表者名
代表取締役社長 永田 一郎
設立
2015年4月
従業員数
1,053名（2025年1月末時点）
資本金
2,681,300,000円
本社所在地
〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
臨床試験受託事業（Contract Research Organization）
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス（安全性監視業務）
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
事業に関する特色
日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROをつくります。
新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約45カ国74オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。
同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。
会社の特色
また同社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社で一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？
その他の特色
＜事業所＞
東京オフィス（東京都中央区）
大阪オフィス（大阪市北区）
鹿児島オフィス（鹿児島市唐湊）
売上実績
求人No.：NJB0981502
最終更新日：2025/12/23