求人・転職情報
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株式会社セブントゥワン
＜プロジェクトの例＞
・日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
・薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援
＜担当業務＞
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
・薬事戦略の検討と立案
・承認申請、当局対応等の実務支援
・業務フロー、手順書（SOP等）の作成・整備
・業務課題の特定および改善施策の立案・実行
・医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など）
・日本の薬事関連法規（薬機法、GVP、GMP、GCP等）への理解
・社内外の関係者（クライアント、外部ベンダー等）と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
【歓迎条件】
・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
・薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
・ビジネスレベルの英会話
東京都
450 万円 ~ 900 万円
株式会社セブントゥワン
・お客様の業務標準化や効率化を支援するコンサルティングサービス
・お客様の業務を全面的にサポートするビジネスサポートサービス
・治験や製造販売後調査の業務受託をするBPOサービス
・システムの導入支援や受託開発をするIT相談サービス
新たに開拓したクライアントが会社のさらなる成長に直結する責任感と事業へのインパクトのあるポジションです。
【具体的な職務】
・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方
【歓迎条件】
・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験
東京都
450 万円 ~ 900 万円
イーピーエス株式会社
臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務
<詳細>
・被験者登録、治験関連データの受付（Web・FAX・電話等）およびシステム入力（臨床試験で利用する専用システム）
・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理
・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応
・試験毎のオペレーション手順の構築
・オペレーションスタッフの教育、管理等
・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施
・稼働中プロジェクトの仕様変更対応（業務手順書及び症例登録システム等の変更）
・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ
・品質管理活動
・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理
※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務（治験使用薬供給管理業務全般）も担当して頂く可能性があります。
治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。
電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方（リード候補者）を募集しています。
以下すべてを満たす方：
①社会人経験3年以上
かつ、以下のいずれかに該当する方：
②コールセンター、ヘルプデスクの経験者 (業界不問)
③医療業界での実務経験（臨床開発業務（CRA／CRC）、看護師、臨床検査技師、医療事務、製薬会社、CROなど）
【求めるスキル・能力（必須）】
・論理的思考に基づいた説明や文書作成力
・意思疎通や情報共有を円滑に行い、相手の意図や感情を理解して配慮できるコミュニケーション力
・複数の業務を並行して進めながら、優先順位を判断し、効率よく対応できる力
・決められた手順に基づいた正確かつスピーディーな作業遂行力
【歓迎する経験・スキル】
・英語力（読み／書き、会話の実務経験）※大歓迎
・症例登録または被験者登録業務の経験者 ※大歓迎
・コールセンター・接客・プロジェクト管理・教育/研修担当の経験 ※大歓迎
・新規業務導入時の業務手順の構築および関連資料作成等の経験
・データ分析や品質管理に関する知識
【求める人物像】
・複数の業務を並行して進めつつ、緊急時にも冷静かつ的確に対応できる方
・随時変化する状況を的確に把握し、自ら考えて行動しながら周囲と積極的にコミュニケーションを取れる方
・顧客/患者視点を持ち、常により良い提案や改善を意識できる方
・何事にも疑問を持ち、課題を見つけ、改善に積極的に取り組める方
・新しい知識を積極的に学び、変化を前向きに受け入れられる方）
東京都
413 万円 ~ 510 万円
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