症例登録業務・症例登録オペレーション業務
想定年収
413万円 ~ 510万円
勤務地
東京都
従業員数
3,271名(※2023/10/1現在)
仕事内容
<概要>
臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務
<詳細>
・被験者登録、治験関連データの受付(Web・FAX・電話等)およびシステム入力(臨床試験で利用する専用システム)
・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理
・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応
・試験毎のオペレーション手順の構築
・オペレーションスタッフの教育、管理等
・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施
・稼働中プロジェクトの仕様変更対応(業務手順書及び症例登録システム等の変更)
・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ
・品質管理活動
・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理
※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務(治験使用薬供給管理業務全般)も担当して頂く可能性があります。
治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。
電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方(リード候補者)を募集しています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
以下すべてを満たす方:
①社会人経験3年以上
かつ、以下のいずれかに該当する方:
②コールセンター、ヘルプデスクの経験者 (業界不問)
③医療業界での実務経験(臨床開発業務(CRA/CRC)、看護師、臨床検査技師、医療事務、製薬会社、CROなど)
【求めるスキル・能力(必須)】
・論理的思考に基づいた説明や文書作成力
・意思疎通や情報共有を円滑に行い、相手の意図や感情を理解して配慮できるコミュニケーション力
・複数の業務を並行して進めながら、優先順位を判断し、効率よく対応できる力
・決められた手順に基づいた正確かつスピーディーな作業遂行力
【歓迎する経験・スキル】
・英語力(読み/書き、会話の実務経験)※大歓迎
・症例登録または被験者登録業務の経験者 ※大歓迎
・コールセンター・接客・プロジェクト管理・教育/研修担当の経験 ※大歓迎
・新規業務導入時の業務手順の構築および関連資料作成等の経験
・データ分析や品質管理に関する知識
【求める人物像】
・複数の業務を並行して進めつつ、緊急時にも冷静かつ的確に対応できる方
・随時変化する状況を的確に把握し、自ら考えて行動しながら周囲と積極的にコミュニケーションを取れる方
・顧客/患者視点を持ち、常により良い提案や改善を意識できる方
・何事にも疑問を持ち、課題を見つけ、改善に積極的に取り組める方
・新しい知識を積極的に学び、変化を前向きに受け入れられる方)
学歴
大学
職務経験
不問
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(5ヶ月)
給与
月給制
年収:413万円 ~ 510万円
月収:25万円~31万円
月額基本給:22万円~28万円
賞与・インセンティブ
年3回
(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
東京都
■東京(センターオフィス)
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
最寄り:JR/地下鉄 飯田橋駅
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:30
休憩時間:1時間
以下の区分でのシフト勤務となります。
<区分>
①9時~17時30分
②10時~18時30分
※ 前月初旬~中旬に翌月のシフトを決定
※ シフトの時間帯は受託業務の状況により8:00~20:00の範囲で変更の可能性あり
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
休日・休暇
完全週休二日制, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
<就業日/休日>
・就業日:月~土(5日/週)
・休日:完全週休2日制(毎週2日/原則、日曜+他1日)、祝日、会社指定日、年末年始(12/29~1/4)
※ 土曜勤務が発生した場合は同一週内に振替休日を取得
※ 稀に休日勤務が発生する場合があり、その際は社内規定に基づき、1か月以内を目安に振替休日を取得
【休日休暇】日曜日、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り 業務に慣れてからは、在宅によるオペレーション業務も可能。 習熟度の個人差はありますが、慣れるまでの目安は、概ね半年~1年程度です。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:~2回
求人No.:NJB2323209
最終更新日:2026/1/23
企業情報
企業名
イーピーエス株式会社
代表者名
代表取締役 髙井 紀幸
設立
2014年7月
従業員数
3,271名(※2023/10/1現在)
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
http://www.eps.co.jp/
事業内容
CRO(受託臨床試験実施機関)
事業に関する特色
製薬会社が行なう臨床試験の実施にかかわる業務を受託するCRO(開発業務受託機関)
【サービス内容】臨床試験実施計画書・症例報告書の作成支援、症例登録・試験進捗管理、データマネジメント・統計解析、モニタリング、統括報告書作成、薬事申請書代行など、新薬開発の際に必須である臨床試験業務をフルサポート。
◎元々臨床試験データの統計・解析のソフトウェアの開発から始業したこともあり、ソフト・システム開発力が高く、厚労省主導の薬剤疫学研究関連の大規模臨床試験サポートシステムを開発した実績もあります。
◎新薬の開発に伴う臨床試験の品質に対する要求の高まりや、スピードアップが求められており、製薬会社は負担が大きいため、アウトソ-シングをする動きが起きており今後もこれが高まる見込みです。
会社の特色
充実した教育制度や福利厚生など、社員が働きやすい環境が整備されています。
【研修】全くの未経験者から経験豊富な方まで、安心して仕事ができ、そして十分に満足が得られる体制をご用意しています。(階層別研修、臨床試験概論研修、職種別研修、疾患概要研修、課題別研修など)
【福利厚生】社員の平均年齢も若く、社内の風通しが良いです。女性も多く(社員数の63%)時短制度、育児休暇制度等働きやすい環境が整備されており、産休・育休取得後に職場復帰されるケースも多くございます。(常時100名以上産休・育休を使用しています)
◎クラブ活動が盛んです。職種を超えた交流・情報交換が活発に行われています。
クラブ活動の例 : ゴルフ愛好会、野球部、スノーボード・スキー部、テニス部、釣り部、中国文化クラブ、サッカー部など
その他の特色
EPSグループは1991年の創設以来、医薬品開発にかかわる業務を中心として一貫して健康産業の発展に貢献すべく発展して参りました。
社名であるイーピーエスは、「Ever Progressing System」の頭文字を取り名づけました。この社名には“日々前進する仕組みでありたい”という創業者の強い思いがこめられています。
【グループ会社】
(EPN事業)
株式会社EPNextS
(CRO事業)
イーピーエス株式会社、株式会社EPメディエイト、EP山梨株式会社、EVER PROGRESSING SYSTEM PTE. LTD.(シンガポール)、EPS International Korea Limited(韓国)
(SMO事業)
株式会社EPLink、全面顧問股伶有限公司(台湾)
(CSO事業)
株式会社EPファーマライン
(創健事業)
EPS創健科技集團有限公司(香港)、EPS創薬株式会社(日本)、EPバイオパートナーズ株式会社、EPトレーディング株式会社(日本)、EPS創薬(香港)有限公司、FEF創薬株式会社(日本)、EPD株式会社(日本)、EPD香港有限公司、バイオチューブ株式会社、創健医薬発展有限公司(香港)、創健医薬発展(上海)有限公司、上海日新医薬発展有限公司、蘇州益新泰格医薬科技有限公司、北京格鋭博医薬研発有限公司
(益新事業)
EPS益新株式会社、益新(中国)有限公司、上海華新生物高技術有限公司
益通(蘇州)医療技術有限公司、益通(南通)医療設備有限公司
蘇州益普思物業管理有限公司、蘇州市益普思職業培訓学校
(その他事業)
EPプロキャリア株式会社、株式会社イーピービズ、EPSデジタルシェア株式会社、EPS AMERICAS CORP.
*2021.9マネジメントバイアウトにより上場廃止
売上実績
求人No.:NJB2323209
最終更新日:2026/1/23
