求人・転職情報
21件中の1〜21件を表示
仕事内容
■ 職務内容 / Job Description
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・MAD/MSLM/MSLDと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MADとともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じてMADの役割を一部サポートする
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・MAD/MSLM/MSLDと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MADとともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じてMADの役割を一部サポートする
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・ステークホルダーマネジメントの経験
・基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
・プロジェクトマネジメントの経験
＜歓迎 / Nice to have＞
・製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
・ラインマネジメントの経験
・医師としての臨床経験
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)
＜歓迎 / Nice to have＞
・科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
・独力でAZSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、AZSS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
・業界におけるコンプライアンスのルール全般
・意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
・論理的な思考力
・プロジェクトマネジメントスキル
＜歓迎 / Nice to have＞
・メディカルアフェアーズに関する活動やルールに関する理解
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：ビジネスレベル
英語 English：ビジネスレベル（ドキュメント作成や論文読解などへの対応、会話を通じた意思疎通が可能なレベル）
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・出張対応・製薬業界での長期的なキャリアの意向
＜歓迎 / Nice to have＞
呼吸器領域の経験
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・ステークホルダーマネジメントの経験
・基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
・プロジェクトマネジメントの経験
＜歓迎 / Nice to have＞
・製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
・ラインマネジメントの経験
・医師としての臨床経験
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)
＜歓迎 / Nice to have＞
・科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
・独力でAZSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、AZSS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
・業界におけるコンプライアンスのルール全般
・意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
・論理的な思考力
・プロジェクトマネジメントスキル
＜歓迎 / Nice to have＞
・メディカルアフェアーズに関する活動やルールに関する理解
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：ビジネスレベル
英語 English：ビジネスレベル（ドキュメント作成や論文読解などへの対応、会話を通じた意思疎通が可能なレベル）
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・出張対応・製薬業界での長期的なキャリアの意向
＜歓迎 / Nice to have＞
呼吸器領域の経験
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
3,700名
大手外資製薬企業
仕事内容
スペシャリティケア領域のパイプライン製品に関する幅広いメディカル活動をリードし、早期の戦略策定からメディカルプラン作成、インサイトの分析、データ創出をグローバルチームと連携して推進します。日本の主要なキーオピニオンリーダー（KOL）と強固な信頼関係を築き、承認前フェーズのメディカル活動のインフラ整備や関連部門との連携による戦略的リーダーシップを発揮します。臨床試験やリアルワールドエビデンスの創出に貢献し、上市後のメディカル活動も支援。医療現場の未充足ニーズを把握し、医療インサイトを活用して戦略立案に反映させます。また、チームメンバーを指導・監督し、企業規定や法令を遵守した活動を確実に実施。メディカルアフェアーズの価値浸透に努め、科学的視点から製品価値の最大化を目指します。
求める経験 / スキル
求められる要件は、優れた医学・科学知識と論理的思考力、誠実な判断力を持ち、患者ケア向上の視点を有することです。科学的根拠に基づきKOLと効果的に議論できる高いコミュニケーション能力も必要です。パイプラインポートフォリオのプロジェクトマネジメント経験とビジネス感覚、スペシャリティケア領域での実績、承認前フェーズのメディカル活動経験が求められます。医学博士（MD）または博士号（PhD）を保有し、メディカルアフェアーズまたは臨床開発で5年以上の経験が必要です。日本語・英語（TOEIC850以上）に堪能で、国内外の関連部門や医療専門家、規制当局等との円滑な連携が求められます。
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【学歴・資格要件】
医師、PhD
【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
医師、PhD
【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【役割概要】
創造的かつ分析的に厳密な製品評価を行い、日本市場における投資の可否判断や最大化を推進します。各専門チームと連携し、パイプラインやビジネスプロジェクトの中長期の収益・費用予測を策定し、開発化合物の長期的な潜在力を最大化するための戦略計画のデータ、洞察、提言を提供します。
【主な責務】
事業判断に資する情報や提言を適切な形式で管理層および国内外チームに提供。
医療関係者、保険者、患者など主要ステークホルダーのニーズを調査・把握し、疫学データ、市場環境、医師・患者のインサイトをビジネス・アクセス計画に反映。
国内外問わず多部門と密接に連携。
各部門と協力し、新製品の長期的な市場開発をリード。
複数クライアント・パートナーの優先順位を管理。
グローバルの合意を得てマーケティング部門へのプロジェクト移行を実施。
上級管理職から方針承認を得るため、情報提供と提言のプレゼンテーションを実施。
プロジェクト進捗とチームの経費を適時管理し、必要に応じて追加リソースを確保。
チームメンバーを支援し、組織の連携やチームパフォーマンス向上に努める。
創造的かつ分析的に厳密な製品評価を行い、日本市場における投資の可否判断や最大化を推進します。各専門チームと連携し、パイプラインやビジネスプロジェクトの中長期の収益・費用予測を策定し、開発化合物の長期的な潜在力を最大化するための戦略計画のデータ、洞察、提言を提供します。
【主な責務】
事業判断に資する情報や提言を適切な形式で管理層および国内外チームに提供。
医療関係者、保険者、患者など主要ステークホルダーのニーズを調査・把握し、疫学データ、市場環境、医師・患者のインサイトをビジネス・アクセス計画に反映。
国内外問わず多部門と密接に連携。
各部門と協力し、新製品の長期的な市場開発をリード。
複数クライアント・パートナーの優先順位を管理。
グローバルの合意を得てマーケティング部門へのプロジェクト移行を実施。
上級管理職から方針承認を得るため、情報提供と提言のプレゼンテーションを実施。
プロジェクト進捗とチームの経費を適時管理し、必要に応じて追加リソースを確保。
チームメンバーを支援し、組織の連携やチームパフォーマンス向上に努める。
求める経験 / スキル
二次データや公開市場データに精通し、優れた分析力を持つ
医療政策、医療システムの動向、アクセス、価格設定・償還制度の深い理解
日本語・英語の語学力とPCスキル、プレゼンテーション能力が高い
ビジネスに焦点を当てた戦略的思考力
効果的な市場調査設計と戦略立案能力
社内外の経営層と円滑にコミュニケーションを取る優れた対人スキル
部下育成やモチベーション向上のためのコーチングスキル
【望ましい知識・経験】
製薬業界または他業界でのマーケティング経験
新製品企画・分析、市場データベース分析、医薬品開発やメディカルアフェアーズの経験
【重要なコンピテンシー】
プロジェクト管理および時間管理能力
チームワーク・ネットワーキング・交渉スキル
決断力と柔軟性を持って行動できる
医療政策、医療システムの動向、アクセス、価格設定・償還制度の深い理解
日本語・英語の語学力とPCスキル、プレゼンテーション能力が高い
ビジネスに焦点を当てた戦略的思考力
効果的な市場調査設計と戦略立案能力
社内外の経営層と円滑にコミュニケーションを取る優れた対人スキル
部下育成やモチベーション向上のためのコーチングスキル
【望ましい知識・経験】
製薬業界または他業界でのマーケティング経験
新製品企画・分析、市場データベース分析、医薬品開発やメディカルアフェアーズの経験
【重要なコンピテンシー】
プロジェクト管理および時間管理能力
チームワーク・ネットワーキング・交渉スキル
決断力と柔軟性を持って行動できる
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【主な職務内容】
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
仕事内容
The Associate Director, Regulatory Affairs, Japan leads the development and implementation of Japan regulatory strategies to secure and maintain market access for products, aligning with global and local business objectives. This role manages regulatory aspects throughout the product lifecycle, provides strategic oversight, and ensures compliance with Japan and ICH requirements. Key responsibilities include preparing and submitting CTN/NDA documents, liaising with health authorities, managing regulatory risks, monitoring regulatory changes, and leading internal teams through recruitment, development, and performance management.
求める経験 / スキル
※Senior Manager※
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
仕事内容
Physician Program Director（PPD）は、血行動態サポート領域のキーピニオンリーダー（KOL）およびアカウントステークホルダーとの持続的な関係構築を通じて、Impellaプログラムの正式な立ち上げ・拡大を推進する役割を担います。PPDはAbiomedを代表し、病院と医療部門、リサーチ、マーケティング、エグゼクティブチームなど社内リソースをつなぐフィールドのリエゾンとして機能します。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。
PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。
■主な職務内容（Principle Duties and Responsibilities）
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築（Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など）。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。
PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。
■主な職務内容（Principle Duties and Responsibilities）
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築（Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など）。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。
求める経験 / スキル
■応募資格（Job Qualifications）
必須条件
・学士号（BA/BS）必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25％程度の出張（宿泊を伴う）が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度（病院および医師の償還）に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解
■歓迎条件（Preferred Qualifications）
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験
必須条件
・学士号（BA/BS）必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25％程度の出張（宿泊を伴う）が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度（病院および医師の償還）に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解
■歓迎条件（Preferred Qualifications）
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
Physician Program Director（PPD）は、血行動態サポート領域のキーピニオンリーダー（KOL）およびアカウントステークホルダーとの持続的な関係構築を通じて、Impellaプログラムの正式な立ち上げ・拡大を推進する役割を担います。PPDはAbiomedを代表し、病院と医療部門、リサーチ、マーケティング、エグゼクティブチームなど社内リソースをつなぐフィールドのリエゾンとして機能します。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。
PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。
■主な職務内容（Principle Duties and Responsibilities）
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築（Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など）。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。
PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。
■主な職務内容（Principle Duties and Responsibilities）
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築（Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など）。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。
求める経験 / スキル
■応募資格（Job Qualifications）
必須条件
・学士号（BA/BS）必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25％程度の出張（宿泊を伴う）が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度（病院および医師の償還）に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解
■歓迎条件（Preferred Qualifications）
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験
必須条件
・学士号（BA/BS）必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25％程度の出張（宿泊を伴う）が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度（病院および医師の償還）に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解
■歓迎条件（Preferred Qualifications）
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
求める経験 / スキル
Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose & Key Responsibilities
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.
Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.
Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.
求める経験 / スキル
必要な条件：Basic Qualification
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD
スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching
経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency
望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD
スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching
経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency
望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
■Position Summary
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.
■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.
■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.
■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.
■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
仕事内容
メディカル戦略・計画の策定・実行を担当し、MSLや他の医療チームと連携。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。
求める経験 / スキル
自発的かつ自立して医療活動を計画・実行する能力が必須。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
本ポジションは、自社製品のメディカルアフェアーズ戦略と戦術の策定・実行をリードします。メディカル戦略に基づき、データ生成や発信計画、アドバイザリーボード、リアルワールドエビデンス、論文計画、医師主導研究等のプロジェクトを推進し、国内外の関連部署やグローバルメディカルアフェアーズと緊密に連携します。ブランドやローンチチームとも協働し、デジタルや対面、印刷物を用いたメディカル教育・コミュニケーション活動を展開。マーケティング、マーケットアクセス、臨床開発、安全性管理などの部門とも協力します。製品に関する臨床問い合わせ対応や科学データのプレゼンテーションも担当。さらに、市販後や臨床試験の施設選定支援にも関与します。勤務地は東京本社で国内外出張があります。
求める経験 / スキル
医学博士（MD）、薬学博士（PharmD）、博士号（PhD）が望ましいが、薬学の学士・修士号と臨床または業界経験でも可。
製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験が豊富であること。
メディカルアフェアーズ計画の立案・実行実績があること。
臨床試験の管理や調査経験があると尚良い。
現場活動に必要な科学的データや規制要件を十分に理解していること。
ヘマトロジー、オンコロジーでの業界およびメディカルアフェアーズ経験が望ましい。
製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験が豊富であること。
メディカルアフェアーズ計画の立案・実行実績があること。
臨床試験の管理や調査経験があると尚良い。
現場活動に必要な科学的データや規制要件を十分に理解していること。
ヘマトロジー、オンコロジーでの業界およびメディカルアフェアーズ経験が望ましい。
勤務地
東京都
想定年収
1,600 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
求める経験 / スキル
医薬品業界でのMedical Affairs、臨床開発、Medical Informationなどの実務経験が5年以上あること
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
希少疾患メディカル部門にて、メディカルプランに沿ったメディカル活動の計画・実行を担当し、メディカル部門のリーダーとして年間メディカルプランの提案・実施を主導します。
マーケティングチームと密接に連携し、メディカル観点で正確なプロモーション資料の作成支援を行います。
部門横断のチームと協働し、社内外からの問い合わせに対応するためのメディカルプランを策定します。
患者ニーズに基づいたライフサイクルの支援や、承認後調査の開発・承認・実施を内部関係者と連携して推進します。
地域のキーパーソンや研究者と双方向の科学的コミュニケーションを図り、ISSや第IV相試験のレビュー・承認を適時支援。早期臨床試験計画への助言も行います。論文戦略の立案・実行、学会発表やシンポジウムでのプレゼンテーションをリードし、KOLとの科学的かつビジネス的な関係構築に努めます。グローバルメディカルディレクターおよびMSLと連携してフィールド戦略を策定。メディカル分野の知見を深め、メディカル戦略に沿った科学的インサイトを活用し、アドバイザリーボードの司会も務めます。グローバル希少疾患サンプルテストプログラムを支援し、適正使用を推進します。
マーケティングチームと密接に連携し、メディカル観点で正確なプロモーション資料の作成支援を行います。
部門横断のチームと協働し、社内外からの問い合わせに対応するためのメディカルプランを策定します。
患者ニーズに基づいたライフサイクルの支援や、承認後調査の開発・承認・実施を内部関係者と連携して推進します。
地域のキーパーソンや研究者と双方向の科学的コミュニケーションを図り、ISSや第IV相試験のレビュー・承認を適時支援。早期臨床試験計画への助言も行います。論文戦略の立案・実行、学会発表やシンポジウムでのプレゼンテーションをリードし、KOLとの科学的かつビジネス的な関係構築に努めます。グローバルメディカルディレクターおよびMSLと連携してフィールド戦略を策定。メディカル分野の知見を深め、メディカル戦略に沿った科学的インサイトを活用し、アドバイザリーボードの司会も務めます。グローバル希少疾患サンプルテストプログラムを支援し、適正使用を推進します。
求める経験 / スキル
・製薬企業で5年以上のR&D、Medical Affirsでの業務経験
・英語ビジネスレベル
・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
メディカル戦略の立案・実行
求める経験 / スキル
必須条件（資格・スキル・資質）：
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）グローバルチームとのコミュニケーションができる。
望ましい条件、資質：
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）グローバルチームとのコミュニケーションができる。
望ましい条件、資質：
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
オンコロジー領域のメディカルアフェアーズポジション。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
求める経験 / スキル
必要な知識・スキルおよびコンピテンシー
1. 上司の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
1. 上司の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
自社製品価値最大化のためのエビデンス創出を担うポジションです。
求める経験 / スキル
【学歴】
医学、公衆衛生、経営、薬学、経済学のいずれかの分野で博士号取得者、または
医学、公衆衛生、生命科学、薬学、経済学のいずれかの分野で修士号取得者
【必須経験・スキル】
ヘルスエコノミクス、アウトカムリサーチ、疫学、マーケットアクセス、医療技術評価（HTA）または関連分野で3年以上の実務経験
強力なリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力、戦略的思考力
学会発表や論文発表の実績
ビジネスレベルの英語および日本語能力
【歓迎条件】
日本におけるHTA、償還制度、マーケットアクセスの理解があること
医学、公衆衛生、経営、薬学、経済学のいずれかの分野で博士号取得者、または
医学、公衆衛生、生命科学、薬学、経済学のいずれかの分野で修士号取得者
【必須経験・スキル】
ヘルスエコノミクス、アウトカムリサーチ、疫学、マーケットアクセス、医療技術評価（HTA）または関連分野で3年以上の実務経験
強力なリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力、戦略的思考力
学会発表や論文発表の実績
ビジネスレベルの英語および日本語能力
【歓迎条件】
日本におけるHTA、償還制度、マーケットアクセスの理解があること
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
MSLチームのマネジメント、チームメンバー育成・活動サポート
※出張が発生します
※詳細は面談時にお伝えします
※出張が発生します
※詳細は面談時にお伝えします
求める経験 / スキル
必須条件：
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話力）
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話力）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
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