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Value Evidence and Outcome

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業

想定年収

900万円 ~ 1,700万円

勤務地

東京都

仕事内容

Value Evidence and Outcomes(VEO)は、VEO/出版・サイエンティフィックコミュニケーションチームの中核として、患者のアンメットメディカルニーズ(UMNs)を特定し、各種証拠創出(Evidence Generation)を計画・実行します。
MAの提供価値である「望ましいヘルスケア環境の実現」に向け、戦略(事業優先事項、Strats/ブランドプラン、HEOR戦略、日本の医療戦略)に整合した包括的な日本のエビデンス創出戦略を策定します。

具体的には、文献検索や専門家の知見からデータギャップを見極め、HTAも含む手法で解決可能なローカルUMNsを定義し、最適な研究デザインを選定して実施します。
さらに、必要な有効性・安全性評価、疫学、実態データ(患者負担、効果、アドヒアランス、治療パターン、臨床状況)、コスト分析、専門家コンセンサスや診断/進行アルゴリズムなどを扱い、介入・観察研究、PRO、既存データ解析、Delphiパネル、AI活用など多様なアプローチで計画します。
会社主導研究の日常運用を主導し、GCP、臨床研究法、倫理ガイドライン、社内規程・SOP、関連する倫理基準に準拠して進行管理します。
HEOR/VEO研究の成果や進捗をPub & Scientific Communicationsチームへ共有し、責任研究としての論文作成・発表にも著者または発表者として関与します。
また、HEOR主導研究の推進(地域専門家の選定、連携、プロトコル・成果の議論、立ち上げ支援、研究資料のMedical Review Committee承認、ローカルベンダーのデューデリジェンス、グローバルベンダーとの調整)も担います。
臨床試験、J-NDA、価格戦略に向けた疫学データ提供や、Market Access & Pricingチームと協業した健康経済戦略の立案・実行、CEA報告書作成、当局の評価機関(C2H/CEA Evaluation Bodies)からの問い合わせ対応を行います。
加えて、外部専門家、グローバルMA、CD、DSPV、各種ワーキンググループなどとの有効なパートナーシップ構築、CSSに関するデータソースやベンダー情報の継続的な収集・維持、対象領域のローカル出版状況の月次モニタリングと社内共有を行います。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

必須要件(学歴・資格)
科学系の修士号、または同等の経験が必須(詳細要素は下記参照)
望ましい:PhD、PharmD、MDなどの上級学位
高く評価される専門性:呼吸器、細菌感染、循環器疾患、またはアレルギー/免疫
望ましい:HTA(医療技術評価)関連の資格保持

MD保有者の場合
日本で医師として診療を行うための「現在有効な医師免許」が必須(海外免許のみは対象外)
望ましい:呼吸器、細菌感染、循環器(心臓病)/アレルギー/免疫の領域での専門医資格(ボード認定)

2) 必須要件(職務経験)
最低10年以上の、製薬/バイオ業界でのグローバル環境かつ日本での関連経験
製薬ビジネスを幅広く理解:研究開発、製造、商業化まで
最低5年以上の「エビデンス創出(evidence generation)」経験が必要
エビデンス創出の戦略立案・計画・実行の全領域に精通していること
特に重視:上市後/販売中(post-launch/marketed product)フェーズでの経験
代替として:学術機関や他の医療提供関連の職場(例:ヘルスエコノミクスコンサル)で同等経験があれば考慮

必須の研究実績(Requirements)
企業主導GCP試験:2件以上
PMS(市販後調査):1件以上
PRO(患者報告アウトカム)研究:2件以上
既存データセットを用いた研究(例:臨床試験、PMS、カルテレビュー):5件以上

学歴

大学院(修士)

職務経験

(10年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

上級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3カ月)

給与

年俸制

年収:900万円 ~ 1,700万円

月収:75万円~

月額基本給:75万円~

賞与・インセンティブ

年1回  

記載年収は目安です。ご経験やご希望等に応じて検討のうえご提示いたします。

昇給

有り 年1回
原則年1回の給与改定あり(詳細はオファー時にご確認ください)

勤務地

東京都

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:1h

残業:月20時間~40時間程度

管理監督職

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給(社内規定に基づく)

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度:入社月により2~14日を付与(1か月目から) )

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2409079

最終更新日:2026/9/3

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