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外資製薬企業

仕事内容

ポートフォリオの未充足医療ニーズとビジネスニーズに応じたメディカル戦略・施策の策定・実行。
クロスファンクショナルチームと連携しメディカル戦略を推進。
製品の成長段階に応じた重要機会の創出。
実臨床状況把握と医療発展に貢献するための社内主導医療研究（臨床試験やデータベース研究等）を計画・実施。
関連法規に基づく医師主導治験（IIT）の管理・運営。
事業開発機会評価における医療的・科学的助言の提供。
プロモーション資料や研修資料の医学的妥当性確認。
医療情報部門と連携し、顧客からの医療問い合わせに迅速かつ適切に対応。
医療・科学的視点から製品のベネフィット/リスク評価とリスク最小化を実施。
グローバル・リージョナルの同僚と連携し医療施策を推進。
関連部門と協力してコンプライアンス強化。
適切な医療組織構築の支援。
担当プロジェクトの予算管理。

求める経験 / スキル

製薬業界で5年以上の経験（メディカルまたは臨床部門が望ましい）または同等の経験。
望ましい要件
関連治療領域や製品に関する医療・薬学の専門知識を持ち、社内外の関係部門やステークホルダーと医療議論ができること。

学歴
修士号以上（医師免許保持者は必須ではない）。

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,300 万円

Medical Science Liaison

外資系製薬会社

仕事内容

KOLエンゲージメントを含むメディカル活動全般
※出張対応あり、エリア指定あり

求める経験 / スキル

製薬業界で5年以上経験
英語ビジネスレベル
修士/6年生薬学卒以上

勤務地

東京都

想定年収

590 万円 ~ 1,150 万円

MSL/MA

大手CSO

仕事内容

メディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します。

求める経験 / スキル

■製薬企業出身者の場合に必要となるもの
・Phd保有もしくは理系修士又は理系（サイエンス系）学士
・製薬企業における経験（MR経験可）
・MR経験：直近で大学担当経験を有する

■尚可
・MA/MSL経験
・開発、学術、マーケティングなど
・大学病院経験者（英語文献についてディスカッションできる方）

上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。

■アカデミア出身者の場合に必要となるもの
・コミュニケーション力
・KOL対応経験

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン)【西日本窓口】

非公開

仕事内容

メディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します。

求める経験 / スキル

■製薬企業出身者の場合に必要となるもの
・Phd保有もしくは理系修士又は理系（サイエンス系）学士
・製薬企業における経験（MR経験可）
・MR経験：直近で大学担当経験を有する

■尚可
・MA/MSL経験
・開発、学術、マーケティングなど
・大学病院経験者（英語文献についてディスカッションできる方）

上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。

■アカデミア出身者の場合に必要となるもの
・コミュニケーション力
・KOL対応経験

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

Scientific Affairs　Acute Care Diagnostics(ACDx)

アイ・エル・ジャパン株式会社

仕事内容

Job Summary
The focus of this position is ACDx portfolio; Blood Gas(BG)/Patient Blodd Management(PBM)/ Whole Blood Heamostasis(WBH) Testing product lines, but may be expanded to other products and/or business lines directed. Mnages on-going clinical support, customer/Werfen Japan staff education and consults with customers regarding safe use of devices and improved patient outcomes based on evidence and regulatory requirements. Additionally, from an academic perspective, lead scientific evidence generation and development, and promote academic activities and research support.
Key Accountabilities To cosutomers
•
Drive increased utilization of ACDx products by ensuring full clinical implementation. This includes providing educational assistance for clinical interpretation, as well as protocol development and implementation.
•Identify, engage, and cultivate strategic relationships with KOLs to advance scientific initiatives and enhance clinical practice.
•Lead planning and support for scientific publications and research, design and support clinical studies, and presentation at congress.
•Conduct scientific data analysis and real-world evidence collection.
•Plan and organize academic symposiums, expert meetings, and KOL advisory boards.
•Respond to inquiries and provide prompt support for issue resolution.
•Responsible for ensuring total customer satisfaction, base maintenance and incremental revenue growth.
•Responsible for ensuring the safety and proper use of our products.
•Support the development of scientific studies with customer as agreed appropriate with the ACDx BU Manager
•Capable of presenting our products and concepts to customers, distributors, end-user groups and expert meetings.

With Team members
•Work with the sales team and distributors to visit new and current customers in Japan with the purpose of understanding their needs and introduce or give updates on product range
•Work with technical team to program and configure instrumentation at customer site and in the Werfen demonstration/ training room
•Continuously support the local sales staff in their marketing/ sales activities, including the performance of system demonstrations and evaluations.
•Provide clinical coaching and mentoring to Werfen Japan ACDx staff.
•Develop medical education materials and scientific content.
•Conduct competitive product scientific analysis and intelligence gathering.
•Under guidance from the ACDx BU Managers will mentor and provide field training to new hires and proactively assess their Clinical competency. The use of Werfen Academy is mandatory to achieve this.
•Ensure all Werfen ACDx staff understand the Clinical value of our products including consideration of “the journey of the patient”.
•Interact with Sales Staff to provide pre-sales and post-sales clinical support.
•In coordination with the ACDx Managers and SBU, promote the development of and maintenance of KOL relationships.
•Performs other duties and responsibilities as assigned by the ACDx BU Manager
Measure of performance: The following measures will be used to determine satisfactory performance.
•Growth revenue of P&E (reagents for testing)
•Growth number of the instrument installation
•Ensure Customer satisfaction level as high
•Quality assessment of KOL engagement, and tracking record of strengthening academic collaboration with KOLs
•Evidence generation project completion records
•Provide evidence that Werfen Japan ACDx staff have been clinically competency assessed and training programme put in place and followed up.

職務記述書：Scientific Affairs（急性期診断：ACDx）
職務概要
本ポジションは、ACDxポートフォリオ（血液ガス（BG）、患者血液管理（PBM）、全血止血（WBH）検査製品ライン）に焦点を当てますが、指示により他の製品や事業ラインに拡大する場合があります。臨床サポートの継続的な管理、Werfen Japanスタッフや顧客への教育、規制要件に基づく安全な機器使用と患者アウトカム改善に関するコンサルティングを行います。さらに、学術的観点から科学的エビデンスの生成・開発を主導し、学術活動や研究支援を推進します。

主な責任
顧客対応

ACDx製品の臨床導入を確実にし、利用率を向上させる。臨床解釈の教育支援、プロトコル開発・実施を含む。
KOL（Key Opinion Leader）との戦略的関係を構築し、科学的取り組みを推進し臨床実践を強化。
学術論文や研究の計画・支援、臨床試験の設計、学会での発表を主導。
科学的データ分析やリアルワールドエビデンスの収集を実施。
学術シンポジウム、専門家会議、KOLアドバイザリーボードの企画・運営。
問い合わせ対応と迅速な問題解決。
顧客満足度の確保、基盤維持、収益成長の促進。
製品の安全性と適正使用の確保。
顧客との科学的研究の開発をACDx BUマネージャーと合意の上で支援。
製品やコンセプトを顧客、販売代理店、エンドユーザーグループ、専門家会議でプレゼン可能であること。

チーム対応

営業チームや販売代理店と協力し、顧客訪問を通じてニーズを把握し、製品情報を提供。
技術チームと連携し、顧客サイトやWerfenデモルームで機器の設定・プログラムを実施。
営業活動を継続的に支援（デモや評価の実施含む）。
Werfen Japan ACDxスタッフへの臨床指導・メンタリング。
医学教育資料や科学コンテンツの作成。
競合製品の科学的分析と情報収集。
新入社員への現場トレーニングと臨床能力評価（Werfen Academyの活用必須）。
製品の臨床的価値をスタッフに理解させる（患者の治療過程を考慮）。
営業スタッフへの販売前・販売後の臨床サポート。
ACDxマネージャーやSBUと連携し、KOL関係の維持・発展を推進。
その他、ACDx BUマネージャーが指示する業務。
評価指標

試薬（P&E）の売上成長
機器設置台数の増加
顧客満足度の維持
KOLとの学術的連携強化の記録
エビデンス生成プロジェクトの完了実績
スタッフの臨床能力評価と研修プログラムの実施証拠

求める経験 / スキル

Networking/Key relationships
Internal Networking
•Scientific Affairs Manager/ Members
•Sales Managers/ Specialists
•Acute Care Diagnostics BU Manager/ Product Managers
•RA/QA Manager/ Specialists
•Technial Support
Minimum Knowledge & Experience required for the position:
•Bachelor’s degree (medical technology preferred, nursing or related scientific discipline) or equivalent work experience
•Minimum of five years related clinical experience (Nurse or Perfusionist or ME with experiences in critical cares preferred.)
•Proven technical proficiency and knowledge, understanding of Evidence-Based Medicine (EBM)
•Experience in scientific publication writing or reading
•Project management skills/ experience desirable
•Ability to communicate effectively at various levels of the organisation. Demonstrated proficiency in written and verbal communication

Skills & Capabilities:
•Effective and Scientific Communication Skills
•Proactive and creative planning and organisation skills
•Strong Customer Focus
•Technical Learning and Training
•Presentation Skills
•Analytical and Literature review and evaluation skills
•Problem Solving
•Multi-Tasking
•Critical thinking
•Self-Development
•Strong computer skills (Word, Excel and PowerPoint)
•English (Business): preferred
Travel requirements:
•Up to 60% of time

必要な知識・経験

学士号（臨床検査技師、看護、関連科学分野）または同等の職務経験
臨床経験5年以上（看護師、人工心肺技師、集中治療経験のあるME歓迎）
技術的知識とエビデンスに基づく医療（EBM）の理解
学術論文の執筆または読解経験
プロジェクト管理スキル（望ましい）
組織内での効果的なコミュニケーション能力（文書・口頭）

スキル・能力

効果的かつ科学的なコミュニケーション能力
主体的で創造的な計画・組織力
顧客志向
技術習得・トレーニング能力
プレゼンテーションスキル
分析力、文献レビュー・評価能力
問題解決力
マルチタスク能力
批判的思考
自己成長意欲
PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
英語（ビジネスレベル）：望ましい

出張要件：最大60％

従業員数

115名（（2025年7月現在））

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

115名（（2025年7月現在））

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部 R&I 呼吸器領域

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・MAD/MSLM/MSLDと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MADとともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じてMADの役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・ステークホルダーマネジメントの経験
・基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
・プロジェクトマネジメントの経験

＜歓迎 / Nice to have＞
・製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
・ラインマネジメントの経験
・医師としての臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)

＜歓迎 / Nice to have＞
・科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
・独力でAZSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、AZSS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
・業界におけるコンプライアンスのルール全般
・意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
・論理的な思考力
・プロジェクトマネジメントスキル

＜歓迎 / Nice to have＞
・メディカルアフェアーズに関する活動やルールに関する理解

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：ビジネスレベル
英語 English：ビジネスレベル（ドキュメント作成や論文読解などへの対応、会話を通じた意思疎通が可能なレベル）

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・出張対応・製薬業界での長期的なキャリアの意向

＜歓迎 / Nice to have＞
呼吸器領域の経験

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

【R&D】Patient Safety Epidemiologist, 研究開発本部ﾍﾟｲｼｪﾝﾄｾ-ﾌﾃｨ統括部ﾍﾟｲｼｪﾝﾄｾｰﾌﾃｨｴﾋﾟﾃﾞﾐｵﾛｼﾞｰ＆ｴﾋﾞﾃﾞﾝｽｼﾞｪﾈﾚｰｼｮﾝ部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■職務内容
Description:
The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence. Leveraging extensive clinical research expertise, including secondary data analysis, as well as various data assets and access rights held by AZKK, the PSEPI is responsible for the methodological reliability and scientific robustness at all stages of responsible research, from study planning and execution to study completion and publication. As an expert in epidemiological research, the PSEPI leads the education and utilization of real-world data within the Japan Patient Safety organization and contributes to organizational development.

Accountabilities/Responsibilities:
Strategic Evidence Planning
PSEPI contributes to the development of local Risk Management Plans (RMPs) preparing by Japan Patient Safety (PS). They start planning formulate Pharmacovigilance Plan (PVP) strategies and PARCS from the preparation stage of the new drug application (NDA) and lead discussions and consensus-building with internal stakeholders and regulatory authorities regarding PVP strategies for NDAs.

Study Execution
PSEPI creates study design concepts (SDC) and clinical study protocols (CSP) based on PVP strategies as the scientific lead for PARCS. They conduct feasibility assessments for PARCS and lead the technical review and approval of SDC/CSPs within the global governance related to evidence generation. In study execution and publicizing study results, the PSEPI leads regulatory processes, including epidemiological consultations, and engages with internal and external stakeholders. They oversee the execution of the analysis plan and the preparation of interim and final reports with study team members, ensuring quality by reviewing deliverables. They also support the planning and execution of external presentations and publication.

Leading team as an epidemiologist
In team working, the PSEPI serves as the leader of cross-functional study teams, leveraging members' expertise to ensure the successful execution of study activities. They provide coaching to study team members to support and accelerate their performance and facilitate smooth collaboration with cross-functional company-wide teams as a representative of Japan Patient Safety. As a skills leader, the PSEPI contributes to enhancing the real-world evidence (RWE) generation capabilities of PS Epidemiology & Evidence Generation members. They monitor changes in the external environment related to epidemiological research methodologies, available information sources, research-related technological trends, regulatory trends, and guidance on evidence generation in therapeutic areas, and lead the continuous improvement of deliverable quality by integrating these changes into company processes.

求める経験 / スキル

◆ 必須条件（Mandatory）
経験
'•Practical experience in pharmacoepidemiology research within a pharmaceutical company, academia, or CRO (approx. 2+ years for PhD holders, or 5+ years for Master’s holders).
•Experience authoring and reviewing protocols and Clinical Study Reports (CSRs) for observational studies (e.g., comparative effectiveness or safety studies).
•Experience conducting database studies (DB studies), including a deep understanding of the characteristics of Japanese claims data, DPC data, and electronic medical record (EMR) data.
•Experience in conducting meetings, discussions, and consensus-building in English with global teams (e.g., HQ functions), demonstrating the ability to hold verbal discussions beyond email correspondence.

資格
• MPH or MSc with equivalent experience in pharmacoepidemiology, epidemiology or related health science field.

能力
•Cross-functional Leadership: Demonstrated leadership and ability to influence without authority to facilitate cross-functional collaboration (e.g., Development, Medical, Regulatory, Patient Safety) and drive teams toward common goals in complex environments.
•Vendor Management: Ability to effectively manage external partners (CROs, data providers, academia), including selection, contracting, and oversight of quality and timelines to maximize performance.
•Process Optimization: Ability to identify operational issues and drive improvements in productivity and quality through the development of Standard Operating Procedures (SOPs) and workflow optimization.
•Ethics: Overriding commitment to integrity, high ethical standards, and compliance in all professional activities.

語学
日本語 Japanese：ネイティブ
英語 English Business English Level (Globalとの会議の中で発言・議論することが必要)

◆ 歓迎条件（Nice to have）
経験
•Hands-on analysis experience using statistical software such as SAS, R, or SQL (or experience providing detailed instructions to and reviewing the work of programmers/statisticians).
•Experience as a lead author in publishing papers in peer-reviewed international journals and presenting at academic conferences.

資格
• Ph.D. in pharmacoepidemiology, clinical epidemiology or related health science field.

能力
•Regulatory Knowledge: Solid working knowledge of Japanese regulatory requirements (J-GPSP, GVP) and relevant guidelines applicable to the planning and execution of pharmacoepidemiology studies and post-marketing surveillance.
•Cost-effectiveness & Budgeting: Ability to plan and manage project budgets and optimize resource allocation. Or, the ability to propose strategies with a perspective on cost-effectiveness to maximize the value of research outcomes.
•Drug Development Knowledge: Broad knowledge of drug development and lifecycle management (LCM).

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,150 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

3,700名

Medical Infomation

大手外資製薬企業

仕事内容

■日本の規制に基づくメディカルインフォメーション業務の実施です。
・インタビューフォームやくすりのしおりなど、PMDAやRAD-AR機構へ提出する必須資料の作成・更新を主導。
・添付文書改訂や適応追加に伴う資料更新を適宜行う。
・病院薬剤部の薬剤ヒアリングに必要な資料を整備し、製品の上市支援を担当。
・データプライバシーやファーマコビジランスなど規制業務に精通し、ローカルビジネスのサポートを実施。
・MIデータベースへデータプライバシー関連情報を提供。
・MI機能強化のためデジタルソリューションの導入・統括を担当。
・問い合わせデータの分析とインサイト抽出を行い、分析レポートを作成。
・国内外のステークホルダーに分析結果や重要トピックを共有し、GMIへフィードバック。
・国内チーム向けにMIトレーニングを企画・実施し、教材を定期更新。
・MIフォーラムやメディカルアフェアーズ会議に参加し、ベストプラクティスや重要情報を共有。
・メディカルアフェアーズやオペレーションリーダーからの要請に応じてローカル業務を遂行。
・業務に必要な費用を管理し、予算に応じたプロジェクト実行を行う。

求める経験 / スキル

■必須スキル・経験
・細部への注意力、優れた分析力、明確・簡潔な口頭および書面コミュニケーション能力
・クリティカルシンキングで医療情報資料の調査・分析・評価、関連する指示・ポリシー・ガイドラインの解釈・適用
・医薬品の原則と実務、その応用、医療用語や治療法、薬理学分野の知識・理論・応用能力
・プロセス改善・高品質基準維持の推進力
・関係部門や外部ベンダーとの調整・コミュニケーション能力
・地域横断プロジェクトを主導した経験や多様なチーム間の調整力
・文化・医療/臨床実践の差異への感受性
・英語によるコミュニケーション能力

■応募資格
・理系または、医療系の学士を有していること、かつ、2年以上の製薬企業での勤務経験、または、医療分野4年以上の勤務経験を有していること。PhDであれば尚可
・博士号（PharmD, PhD）に加えて、製薬等の実務経験3年以上あれば尚可。
・最新の規制や疾患領域・研究領域への知識があれば尚可

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

Medical Education

大手外資製薬企業

仕事内容

本ポジションは、Medical Affairsメンバーの能力を強化し、疾患領域の業務をサポートするとともに、活動データを分析してMedical Affairsの活動をさらに向上・最適化することを目指しています。
実務担当者として、社内複数の関連部署と適切に連携し、メディカルイベントの企画・運営や、適切なイベントの提案を主担当として業務を遂行します。

求める経験 / スキル

販売情報提供ガイドライン、公競規など規則の知識と理解
関係部門や外部ベンダーとの調整・コミュニケーション能力
Webinarをはじめとした様々な形態の教育イベント活動の運営経験
社内SOPの整備やルール作成経験
プロジェクトマネジメント
英語によるコミュニケーション能力
情報収集・分析力
論理的思考力
問題解決力

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

Medical Affairs

大手外資製薬企業

仕事内容

このポジションは、Medical Affairs Managerのもと、担当製品および関連治療領域の医療・科学的専門知識を社内外に提供します。
専門的な医学・科学的助言を行い、科学的交流や外部専門家との関係構築を推進します。製品および治療領域に関する深い知識を維持し、学会参加や文献調査を通じて最新情報を収集します。
医療従事者への科学的プレゼンテーションや教育プログラムの提供、社内向けトレーニング資料の作成も担当します。
医療研究活動の企画・実施や臨床研究の支援も行います。販売促進資料の内容チェックやマーケティング戦略への医学的助言、競合情報の収集・共有も重要な役割です。
すべての活動は法令・社内規定の遵守を前提としています。

求める経験 / スキル

必須スキル・能力
医学的知識および関連規制の理解（必須）
英語での優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力（必須）
臨床試験の方法論や規制要件の知識、開発戦略やプロトコール設計の経験（望ましい）
製薬会社での3年以上の勤務経験（望ましい）

学歴・経験
博士号（Ph.D.）（望ましい）
理学学士または修士号（必須）

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

Medical Science Liaison,Immunology

外資大手製薬企業

仕事内容

Medical Science Liaison （MSL)としてKOLエンゲージメントを含むメディカル活動全般
※出張対応あり、エリア指定あり

求める経験 / スキル

・Must have an undergraduate degree in science or pharmacology
・Masters in Science or PhD preferred
・Experience in Pharmaceutical industry in Clinical Development, Safety department or
research experience more than 3 years

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

メディカルアドバイザー/ノンラインマネージャーorスタッフ/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ肺線維症・炎症領域メディシン第２部メディカルアフェアーズグループ

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Duties & Responsibilities:

現在，BIの肺線維症・炎症領域では，国内におけるメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル開発戦略に沿い，チームメンバーと協働し，Evidence Generationや，専門家に対する疾患啓発を進めていく役割です。
国内における呼吸器領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカルプランも検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。

In Respiratory field, we need MA (Medical Advisors) to lead medical activities in Japan. MA is expected to collaborate with team members to promote evidence generation and disease awareness among specialists aligned with the global development strategy,.
Understand the unmet medical needs of respiratory diseases in Japan with basic knowledge of clinical research and project management, and communication skill with external experts. We look for people with a long-term perspective who will also consider the medical plans, advisory board meetings and the maximization of the value and proper use of drugs after approval.

Accountabilities:
・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
・アドバイザリーボードの計画及び実施
・臨床・非臨床の研究や医師主導治験、RWE研究を通して外部専門家との協働とアンメットメディカルニーズを埋めるデータの創出
・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働
・各プロジェクトの質を担保しながら，タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
・PMSに対するメディカルアドバイス，サポート
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP の理解と遵守

・Planning and executing of Medical strategy and Tactics based on Global strategy, customer insight and unmet medical needs, by collaborating with internal and external stakeholders.
・Establish strong network with Japanese external experts to support BI product.
・Planning and executing of advisory board meeting.
・Generate new scientific data by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE studies in order to fill data gap and unmet needs
・Collaboration with the marketing department to meet Japan's needs.
・Ensure all the projects in the therapeutic area are correctly managed in terms of both in timeline, quality and budget
・Support preparing and providing medical information
・Provide medical advice and support in Post-marketing study
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP

求める経験 / スキル

※下記はスタッフ職の要件です※

Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・臨床研究の立案・計画、実行，論文化までの一通りの実務経験及びプロジェクトマネージメント能力
・少なくとも3年程度のMAの経験
・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力　
・海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）が望ましい
・Extensive experience across the full lifecycle of clinical research, from study concept development and planning through execution and publication, combined with strong project management capabilities.
・Around 3 years of Medical Affairs experience is required
・High level communication skill to foster collaboration with internal/external stakeholders.
・Written and verbal English skills to communicate with global counterpart in business.
・PhD or MSc in life science is preferable.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,150 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

メディカルアドバイザー/ノンラインマネージャー or スタッフ/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域メディシン第３部メディカルアフェアーズグループ

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Basic purpose of the job
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of clinical development and late stages of commercialization.

Accountabilities
・Strengthen value of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Prepare Integrated Customer Plan (ICP) to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, external collaborative research and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.

Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to strategy and activity review meetings. Ensure ethics and compliance. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.

Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access. Requires driving cross-functional projects.
・Plays a key role in planning and leading medical strategy initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.

Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.

求める経験 / スキル

※下記はスタッフ職の要件です※

Job Expertise
・Full understanding of compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical strategy is essential.

Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology or rare disease
・Experience in product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience leading team projects (evidence generation, medical strategy, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development

Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,150 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

メディカルアドバイザー/ノンラインマネージャー or スタッフ/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ肺線維症・炎症領域メディシン第１部メディカルアフェアーズ第２グループ

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Duties & Responsibilities:

BIの重点疾患領域（TA）である肺線維症領域では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。
国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。

Jop profile for Medical Advisor:
In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this field. A Medical Advisor (MA) to lead medical activities in Japan is required. Aligning with the global business/development strategy, MA is expected to collaborate with cross-functional team members to promote evidence generation, identify the unmet medical needs based on the insights from external experts and planning/executing the advisory board meetings. In addition, communication with global stakeholders through meetings with the headquarter members and international congresses are expected.
Understand the unmet medical needs of pulmonary fibrosis TA in Japan with basic knowledge of clinical research and project management, and communication skill with external experts. We are searching a person with a long-term perspective who can plan the medical strategy, advisory board meetings and the maximization of the value and proper use of drugs after approval.

Accountabilities:

・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
・アドバイザリーボードの企画立案及び実施
・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Brand Plan（IBP）に沿ったIntegrated Customer Plan（ICP）の作成
・各プロジェクトの質を担保しながら，タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
・PMSに対するメディカルアドバイス，サポート
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。

・ Planning and executing of Medical strategy and Tactics based on Global strategy, customer insight and unmet medical needs, by collaborating with internal and external stakeholders.
・ Establish strong network with Japanese external experts to support our product.
・Planning and executing of advisory board meeting.
・Medical advice and support to Post-marketing survey
・ Support preparing and providing medical information
・ Create new scientific data by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWD studies in order to fulfill the data gap and unmet needs
・ Prepare Integrated Customer Plan which aligned with global Integrated Brand Plan）IBP to address Japan specific needs, collaborate with Marketing.
・ Ensure all the projects in the therapeutic area are correctly managed in terms of both in timeline, quality and budget
・ To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP

求める経験 / スキル

※下記はスタッフ職の要件です※

Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力
・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力
・臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・学会発表や論文作成の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくはMDが望ましい
・メディカルアフェアーズでの経験があると望ましい。
※バックグラウンドはライフサイエンス分野（理系）の方に限る

・Business English level in both written and verbal in global competence.
・High level of communication skill to promote the collaboration with internal/external stakeholders.
・Experiences in planning/execution of clinical research and project management skill
・Experiences in planning/execution of publication and project management skill
・PhD, MSc, MD is preferable.
・Experience in medical affairs is preferable.
Note that the candidate must have lifescientific background.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,150 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

ヘルスケアアフェアーズプランニング担当者/ノンラインマネージャーorスタッフ/医療政策本部ヘルスケアアフェアーズプランニンググループ

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Basic purpose of the job
With the understanding the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan and Regional Access plan aligned with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand and interpret the external environment and its changes/trends. To reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage, strategic thinking and strategic leadership are needed.
Act as a liaison to internal business functions such as Therapeutic Area(TA), Medicine, Corporate Affairs(CA), coordinating and integrating the wide range of MAHA(Market Affairs and Healthcare Affairs) initiatives under development of Healthcare Affairs plan.

Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment. - Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes. - Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives and regional access plan for Regional Access Manager Group to shape the healthcare environment as a part of HCA plan. - Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and identify the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/ asset as well as above-brand. - Oversee the project portfolio and track the progress with budget control and ensure the project management with relevant governance structure especially for RA plan - Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other
cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.). - Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans from healthcare affairs perspective. - Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation
model to support different brands/assets and their
planning process. - Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with TAs/ Asset team - Update MAHA operating model following latest situation/organization/TA playbook, if needed -

求める経験 / スキル

※下記はスタッフ職での要件です※
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related healthcare systems, regulation, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, regulatory science etc.)and key external stakeholders.

- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/ asset is required for analysis external environment and HCA planning including regional access.
- Lead cross-functional team to execute HCA plan with open mind and deep understanding of healthcare system and each stakeholder’s need.
- Build trust with external stakeholders to develop robust HCA plan and RA plan through the collaborations with relevant x-functional team.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.

1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), Municipality, payer,3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, Government Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access, Group Hospital Support Liason, TAs(Marketing), Medicine, Corporate Affairs, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs

Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Strong communication skills to lead HCA plan including Reginal access plan with critical thinking.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.

The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.

Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)

- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,150 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

メディカルアフェアーズグループマネージャーorメディカルアドバイザー/グループマネージャーorノンラインマネージャー /医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Basic purpose of the job
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization.

Accountabilities
・Strengthen the profile of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by global Medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization.
・Prepare Integrated Customer Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.

Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.

Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access
・Requires driving cross-functional projects. People management responsibilities may be assigned depending on the candidate’s career background and organizational needs.
・Plays a key role in planning and leading medical education initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.

Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.

Job Expertise
・Full understanding of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical education initiatives is essential.
・Capability to lead teams in designing and implementing innovative educational programs is essential.

求める経験 / スキル

※下記はノンラインマネージャー職での要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology, cardiology and endocrinology
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience designing, developing, and delivering medical education programs using in-house media or third-party platforms
・Experience leading team projects (evidence generation, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development

Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

マーケットアクセス部　マーケットアクセス戦略グループ Non-Line Manager/Staff

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Basic Purpose of the Job
マーケットアクセス戦略マーケットアクセス戦略グループアナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。
・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。

Accountabilities
・開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。

Regulatory and/or Organisational Requirements
・以下の規制及び要件を遵守する。
　・医薬品医療機器等法
　・医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規
　・医薬品製造販売業許可
　・医薬品の品質管理及び安全管理システム

Job Complexity
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
・社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。
Interfaces:
Internal: Global Market access, JCD/BT (MK, Medicine (TA, PM, RA, BDS)), FI, SPD, ...
External: MHLW, Core2Health, Industry associations (FPMAJ, JPMA, EFPIA)

Job Expertise
・開発中の製品におけるValue/Evidenceチームとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトチームでの活動
・知識・保険償還制度

Job Impact
・開発中の製品の価値最大化に向けて戦略の立案と実行を行うことにより、製品の市場性に大きく影響する。

求める経験 / スキル

※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
・University degree and/or graduate degree

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・ロジカルシンキング
・社内外のステークホルダーとwin-winの関係を構築できるコミュニケーションおよびネゴシエーションスキル
・戦略構築に必要な情報を収集・分析するスキル

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,150 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

Medical Advisor

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Basic purpose of the job
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).

Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.

Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.

Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members

Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs

求める経験 / スキル

※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.

Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.

Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,150 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

ヘルスケアアフェアーズプランニングマネージャー / グループマネージャー / 医療政策本部ヘルスケアアフェアーズ戦略部

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

仕事内容

Basic purpose of the job
Act as a liaison to internal business functions such as TA, Medicine, CA, coordinating and integrating the wide range of MAHA initiatives.
With the understanding of the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company. strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand the external environment and its changes, and reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage.

Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment.

Related performance indicators
- Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes.
- Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.

2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives to shape the healthcare environment.

Related performance indicators
- Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and define the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/asset as well as above-brand.
- Oversee the project portfolio and track the progress.
- Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.

3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.).

Related performance indicators
- Coordinate MAHA to fully contribute to the development of different planning process.
- Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans owned by different functions.
- Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.

4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation model to support different brands/assets and their planning process.

Related performance indicators
- Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with different TA/Asset team considering both asset/disease characters and opportunities from healthcare system.
- Identify required MAHA resources with defined roles and responsibilities to collaborate with TA/Asset team in different planning processes.
- Periodically updates the status and propose the improvement to MAHA leadership team.

5) Contribute to the organization development and maximize the potential and performance of team members.

Related performance indicators

- Own a regular meeting with MAHA leadership team to ensure the cross-functional alliance and maximized MAHA contribution to the Company.
- Develop the team and ensure the environment where team members can maximize the potential and performance.
- Manage the talents in the team to further develop the capabilities considering future opportunities.

Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related systems, rules, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, etc.).

Job Complexity
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/asset is required for analysis external environment and HCA planning.
- Lead cross-functional colleagues with open mind and deep understanding is required, not only within MAHA but beyond MAHA.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.

Interfaces
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), 3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, External Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access), TAs(Marketing), Medicine, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs

Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.

Job Impact
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.

求める経験 / スキル

Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)

- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

950 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

MA Manager（Specialty Care）

大手外資製薬企業

仕事内容

スペシャリティケア領域のパイプライン製品に関する幅広いメディカル活動をリードし、早期の戦略策定からメディカルプラン作成、インサイトの分析、データ創出をグローバルチームと連携して推進します。日本の主要なキーオピニオンリーダー（KOL）と強固な信頼関係を築き、承認前フェーズのメディカル活動のインフラ整備や関連部門との連携による戦略的リーダーシップを発揮します。臨床試験やリアルワールドエビデンスの創出に貢献し、上市後のメディカル活動も支援。医療現場の未充足ニーズを把握し、医療インサイトを活用して戦略立案に反映させます。また、チームメンバーを指導・監督し、企業規定や法令を遵守した活動を確実に実施。メディカルアフェアーズの価値浸透に努め、科学的視点から製品価値の最大化を目指します。

求める経験 / スキル

求められる要件は、優れた医学・科学知識と論理的思考力、誠実な判断力を持ち、患者ケア向上の視点を有することです。科学的根拠に基づきKOLと効果的に議論できる高いコミュニケーション能力も必要です。パイプラインポートフォリオのプロジェクトマネジメント経験とビジネス感覚、スペシャリティケア領域での実績、承認前フェーズのメディカル活動経験が求められます。医学博士（MD）または博士号（PhD）を保有し、メディカルアフェアーズまたは臨床開発で5年以上の経験が必要です。日本語・英語（TOEIC850以上）に堪能で、国内外の関連部門や医療専門家、規制当局等との円滑な連携が求められます。

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

MA Manager（Dermatology）

大手外資製薬企業

仕事内容

MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。

【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。

求める経験 / スキル

【学歴・資格要件】
医師、PhD

【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

MSL（免疫領域）

大手外資製薬企業

仕事内容

【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。

【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。

求める経験 / スキル

・医師免許
・TOEIC730

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

Medical Affairs（希少疾患）

大手外資製薬企業

仕事内容

【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。

【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。

求める経験 / スキル

・医師免許
・TOEIC730

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

Market Access

大手外資製薬企業

仕事内容

【役割概要】
創造的かつ分析的に厳密な製品評価を行い、日本市場における投資の可否判断や最大化を推進します。各専門チームと連携し、パイプラインやビジネスプロジェクトの中長期の収益・費用予測を策定し、開発化合物の長期的な潜在力を最大化するための戦略計画のデータ、洞察、提言を提供します。

【主な責務】
事業判断に資する情報や提言を適切な形式で管理層および国内外チームに提供。
医療関係者、保険者、患者など主要ステークホルダーのニーズを調査・把握し、疫学データ、市場環境、医師・患者のインサイトをビジネス・アクセス計画に反映。
国内外問わず多部門と密接に連携。
各部門と協力し、新製品の長期的な市場開発をリード。
複数クライアント・パートナーの優先順位を管理。
グローバルの合意を得てマーケティング部門へのプロジェクト移行を実施。
上級管理職から方針承認を得るため、情報提供と提言のプレゼンテーションを実施。
プロジェクト進捗とチームの経費を適時管理し、必要に応じて追加リソースを確保。
チームメンバーを支援し、組織の連携やチームパフォーマンス向上に努める。

求める経験 / スキル

二次データや公開市場データに精通し、優れた分析力を持つ
医療政策、医療システムの動向、アクセス、価格設定・償還制度の深い理解
日本語・英語の語学力とPCスキル、プレゼンテーション能力が高い
ビジネスに焦点を当てた戦略的思考力
効果的な市場調査設計と戦略立案能力
社内外の経営層と円滑にコミュニケーションを取る優れた対人スキル
部下育成やモチベーション向上のためのコーチングスキル

【望ましい知識・経験】
製薬業界または他業界でのマーケティング経験
新製品企画・分析、市場データベース分析、医薬品開発やメディカルアフェアーズの経験

【重要なコンピテンシー】
プロジェクト管理および時間管理能力
チームワーク・ネットワーキング・交渉スキル
決断力と柔軟性を持って行動できる

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,500 万円

Medical Affairs

大手外資製薬企業

仕事内容

【主な職務内容】
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。

求める経験 / スキル

・医師免許
・TOEIC730

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

Medical Affairs（Oncology）

大手外資製薬企業

仕事内容

医療関係者や学会、規制当局など外部との科学的窓口を担当し、独立性とコンプライアンスを保ちながらメディカルプランを推進します。最新の研究情報共有や教育活動、未充足医療ニーズの把握を通じて製品の安全かつ効果的な使用を支援し、長期的な信頼関係を構築します。また、社内外の関連部門と連携し、医療教育プログラムや副作用報告など法規制を遵守した活動を行います。患者中心のコミュニケーションにも注力しています。

【主な責務】
製品チームの中核メンバーとして医療戦略の策定・実行に貢献し、短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護を図る。
グローバルおよび日本の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動に落とし込む。
指定領域の未充足医療ニーズに対応する医療計画を作成・実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、出版活動、販促資料レビューなどを実施。
製品開発やライフサイクル戦略に関する顧客のフィードバックを社内関連部門に提供。
販促資料レビューを治療領域の医療チームと支援。
営業担当者向けの医療・科学教育をサポート。
国内外のKOLと科学情報の提供・交換を行う。
ノンプロモーション活動（最新研究論文や学会発表内容の議論など）を通じて、担当領域の国内トップKOLと信頼関係を構築。
医療計画策定のため、担当領域の豊富な医療・医薬情報を収集し最新情報を把握。
問い合わせに対し、正確で高品質かつ公平な情報を重要顧客や関係者に提供。

求める経験 / スキル

・医師免許
・TOEIC730

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

Medical Affairs（皮膚科）

大手外資製薬企業

仕事内容

【職務概要】
医療機関、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者の医療・科学分野の窓口を務めます。最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持し、皮膚科領域を中心に非プロモーション活動を通じて信頼関係を築きます。

【主な業務内容】
医療専門家との科学的交流や最新研究の共有を通じて、深い専門知識を提供。
医療助成研究のフォローアップを行い、高品質かつ偏りのない医療情報を提供。
医療計画に基づき、教育資料作成、リアルワールドエビデンス収集、非介入研究、データベース研究などを推進。
製品の安全かつ効果的な使用を促進する医療戦略や臨床計画の立案・実行に貢献。
長期的な医療専門家との信頼関係を構築し、未充足医療ニーズの把握と医療戦略の強化を図る。
社内外の関連部門と連携し、医療教育プログラムの提供や医療情報の共有を推進。
法令や社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
医療コミュニケーションにおいて患者中心主義を重視し、健康リテラシーや文化的配慮を取り入れる。

求める経験 / スキル

・医師免許
・TOEIC730

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

Senior Manager/Associate Director, Regulatory Affairs

外資系製薬会社

仕事内容

The Associate Director, Regulatory Affairs, Japan leads the development and implementation of Japan regulatory strategies to secure and maintain market access for products, aligning with global and local business objectives. This role manages regulatory aspects throughout the product lifecycle, provides strategic oversight, and ensures compliance with Japan and ICH requirements. Key responsibilities include preparing and submitting CTN/NDA documents, liaising with health authorities, managing regulatory risks, monitoring regulatory changes, and leading internal teams through recruitment, development, and performance management.

求める経験 / スキル

※Senior Manager※
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

メディカルアフェアーズ/メディカルサイエンスリエゾンがん領域

Meiji Seika ファルマ株式会社

仕事内容

【担当する業務】
がん領域（特に血液がん）において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。加えて、人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。

【仕事の魅力、得られる経験・スキル】
当社メディカルアフェアーズ（MA）部では、各疾患領域を1グループ体制で担当し、MA／MSL業務を幅広く担っています。KOLを含む医療従事者との意見交換を通じてアンメットメディカルニーズやインサイトを収集し、それらを基にメディカルプランの策定から実行までを一貫して推進します。
また、関連部門との調整や協議にも主体的に関与することで、メディカルアフェアーズ業務全体を俯瞰した経験を積むことができます。製品価値の最大化に責任をもって取り組みながら、将来的なマネジメントにつながる視点やスキルを段階的に習得できるポジションです。

求める経験 / スキル

【求める経験】
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験（3年以上）
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験
・論文執筆経験（望ましい）

【求める行動特性・マインド】
・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる

従業員数

5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））

Medical Affairs（希少疾患領域）

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

医療・科学の専門知識を活かし、医師、KOL、医療従事者（HCP）との双方向コミュニケーションを推進。
疾患管理、自社の上市品および開発中製品、競合状況に関する専門性を維持・強化。
医療情報や研究内容の共有を通じて、社内のMedical Affairs、臨床開発、営業チームと連携。
医学会議や医療教育イベントで科学的交流を実施。
法令・社内規定に準拠し、オン・オフラベル質問に対応。
ステークホルダーとの対話から得た科学的インサイトを収集・報告し、医療戦略や証拠創出に活用。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）の支援を行い、施設選定や運営の最適化に貢献。
医療情報部門と連携し、医療従事者からの未要請医療問い合わせに対応。
Medical Affairs、臨床、HEOR、R&D、商業部門など社内関係者と良好な連携を維持。
ローカル医療戦略を計画通りに実行し、効率的に業務を進行。
MSL戦略・戦術を支援する委員会やプロジェクトチームに参加。
自主的に知識を深め、製品や疾患、関連ビジネストピックの研修に積極的に参加。
ステークホルダーから得たメディカルインサイトをメディカル戦略やクロスファンクショナル計画に反映。
新製品のパイプラインローンチや医療施策をコーディネート。
ブランドチームと連携し患者支援プログラム（PSP）を企画・推進し、患者のアクセス向上と治療最適化を図る。
PSPの仕組み・管理体制を統一・効率化し、プロジェクト管理を監督。
SOP、GCP、ICH、法規制、倫理基準を遵守し、医療ガバナンスを徹底。

求める経験 / スキル

生物医科学系の大学教育（修士号、博士号、医学博士、PharmDが理想的）。
メディカル部門で最低5年の実績と経験。
科学的プレゼンテーションの実施経験およびKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果を理解するためのデータ分析・統計の知識。
ローカル医療計画の作成・実行経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）が望ましい。
優れたプレゼンテーションスキル。
ブランド戦略立案や複数対象者への科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面コミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じて出張可能。
顧客対応が役割の約40％を占める場合がある。

勤務地

東京都

想定年収

1,130 万円 ~ 1,430 万円

Medical Affairs（Oncology）

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

自社製品に関する科学的・臨床的知見を深め、フィールドベースの医療・科学活動を推進。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者（HCP）との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム（PSP）の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。

求める経験 / スキル

生物医科学系の大学教育（修士号、博士号、医学博士、PharmDが理想的）。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
顧客対応が役割の約40%を占める場合あり。

勤務地

東京都

想定年収

1,130 万円 ~ 1,430 万円

[Abiomed] Professional Education Manager（R-058655）

非公開

仕事内容

Professional Education Manager は、医療従事者向けの教育プログラムを企画・運営し、製品の適切な使用と業界基準の遵守を促進する役割を担います。本ポジションは、医療従事者（初級・中級・上級・専門レベル）向けの全国・地域レベルの教育プログラムの企画と実行に焦点を当てます。

主な職務内容
■ プログラム開発・実施医療従事者、営業チーム、社内スタッフ向けの包括的なトレーニングプログラムを設計・実施し、企業目標や規制要件と整合させる。

■ ステークホルダーとの連携マーケティング、営業、医師プログラムディレクター、R&D などのクロスファンクショナルチームと緊密に協働し、製品発売や継続教育を支える教育コンテンツを開発する。

■ リソース管理プレゼンテーション、動画、マニュアルなどのトレーニング資料の作成を監督し、最新性・ターゲットのニーズへの適合性を確保する。

■ 効果測定教育プログラムの有効性を評価するための指標を策定・実施し、データに基づいてコンテンツや提供方法の改善を行う。

■ コンプライアンス対応すべての教育活動が業界規制および社内ポリシーに準拠していることを確保し、高い品質と倫理基準を維持する。

求める経験 / スキル

応募資格
■ 学歴BA/BS（学士号）必須。MBS または MBA が望ましい

■ 経験
循環器領域での４年以上の営業経験、またはプロフェッショナルエデュケーションの成功経験、または関連業界における 7 年以上の営業経験（成功実績があること）

■ 出張教育セッション実施や業界イベント参加のため、宿泊を含む出張（平日・週末）が 50% 発生する可能性あり

■ PC スキルPC および関連ソフトウェアの使用経験。Excel、PowerPoint、グラフィックデザインスキルがあれば尚可

■ プロジェクト管理複数のプロジェクトを同時に管理できる能力。高い組織力とタイムマネジメントスキル

■ コミュニケーション能力多様な受講者に対し、プレゼンテーションやトレーニングを提供した経験を含む、優れた口頭・書面コミュニケーション能力。

■ 分析スキルプログラムの効果を評価し、戦略的判断に活用できるデータ分析能力

■ 医療知識心臓の解剖学および関連臨床データに関する理解

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,200 万円

[Abiomed] Physician Program Director Japan（R-028880）

非公開

仕事内容

Physician Program Director（PPD）は、血行動態サポート領域のキーピニオンリーダー（KOL）およびアカウントステークホルダーとの持続的な関係構築を通じて、Impellaプログラムの正式な立ち上げ・拡大を推進する役割を担います。PPDはAbiomedを代表し、病院と医療部門、リサーチ、マーケティング、エグゼクティブチームなど社内リソースをつなぐフィールドのリエゾンとして機能します。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。

PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。

■主な職務内容（Principle Duties and Responsibilities）
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築（Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など）。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。

求める経験 / スキル

■応募資格（Job Qualifications）
必須条件
・学士号（BA/BS）必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25％程度の出張（宿泊を伴う）が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度（病院および医師の償還）に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解

■歓迎条件（Preferred Qualifications）
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,500 万円

[Abiomed] Physician Program Director Japan（R-028880）

非公開

仕事内容

Physician Program Director（PPD）は、血行動態サポート領域のキーピニオンリーダー（KOL）およびアカウントステークホルダーとの持続的な関係構築を通じて、Impellaプログラムの正式な立ち上げ・拡大を推進する役割を担います。PPDはAbiomedを代表し、病院と医療部門、リサーチ、マーケティング、エグゼクティブチームなど社内リソースをつなぐフィールドのリエゾンとして機能します。
※グローバルタイトルはDirectorですが、国内での職位はSenior Managerとなります。ご面談時にご説明致します。

PPDは、各病院と協働してベストプラクティスの導入、プロトコル開発、ワークフロー改善を通じ、プログラム成長の機会を特定・推進します。また、商業部門の活動を支援し、臨床やプログラムにおけるベストプラクティスをPeer-to-Peerの形で伝達します。

■主な職務内容（Principle Duties and Responsibilities）
・指定アカウント、ヘルスシステム、KOL、各ステークホルダーと持続的な関係を構築し、Impellaプログラムの正式化およびアウトカム最適化に向けて影響を与える。
・フォーカスアカウントにおける強力なKOLネットワークを構築（Peer-to-Peerの関係構築、学会活動、教育、講演活動など）。
・病院ごとのニーズに合わせたImpellaプログラムを企画・管理し、Abiomedと顧客双方にとって価値のある形で提供する。
・病院市場のダイナミクスを理解し、Impella委員会を通じてオペレーション効率や患者ケアの課題を把握し、より多くの患者へ届けるための適切なツールを導入する。
・複雑なヘルスエコノミクス情報を、多様で影響力のあるステークホルダーに対して分かりやすく、魅力的かつ信頼性高く伝える。
・心臓回復プログラムの価値をヘルスシステム管理層に伝え、プロジェクト推進に向けたアライメントを形成する。
・顧客アドバイザリーボードの運営を支援し、新製品評価、製品開発、メッセージング、競合に関するフィードバックを収集する場を設ける。
・主要顧客訪問、エグゼクティブプログラム、地域教育コース、ローカルプログラムを通じ、新規KOLの発掘・育成を行う。
・KOL、ヘルスシステムリーダー、Abiomedエグゼクティブ、マーケティング、臨床リサーチ、フィールド臨床チームの間をつなぐコーポレートリエゾンとして機能する。
・主要医学学会・イベントにおける重要顧客ミーティングを企画・運営する。
・営業およびAbiomedリーダーシップチームのメンバーと定期的にコミュニケーションを取る。

求める経験 / スキル

■応募資格（Job Qualifications）
必須条件
・学士号（BA/BS）必須
・7年以上の関連業界での営業経験、またはプログラム開発経験と成功実績
・地域によっては25％程度の出張（宿泊を伴う）が可能であること
・地域の医療政策・支払い制度（病院および医師の償還）に関する深い理解
・あらゆる組織レベルで関係構築し、ビジネス目標に影響を与えられる優れた対人スキル
・戦略的思考と、緻密な計画・強力な実行力の両立
・高いレスポンス力・緊急対応力
・優先順位付け能力および複数タスクの管理スキル
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション力
・心臓解剖と臨床データに関する理解

■歓迎条件（Preferred Qualifications）
・KOLマネジメント経験、または当該地域のKOLとの既存関係
・MBSまたはMBA保有
・心臓解剖・臨床データに関する高い専門性
・キーアカウントマネジメントの経験
・マーケティングまたはプロフェッショナルエデュケーション領域での経験

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,500 万円

[Abiomed] Professional Education Manager（R-058655）

非公開

仕事内容

Professional Education Manager は、医療従事者向けの教育プログラムを企画・運営し、製品の適切な使用と業界基準の遵守を促進する役割を担います。本ポジションは、医療従事者（初級・中級・上級・専門レベル）向けの全国・地域レベルの教育プログラムの企画と実行に焦点を当てます。

主な職務内容
■ プログラム開発・実施医療従事者、営業チーム、社内スタッフ向けの包括的なトレーニングプログラムを設計・実施し、企業目標や規制要件と整合させる。

■ ステークホルダーとの連携マーケティング、営業、医師プログラムディレクター、R&D などのクロスファンクショナルチームと緊密に協働し、製品発売や継続教育を支える教育コンテンツを開発する。

■ リソース管理プレゼンテーション、動画、マニュアルなどのトレーニング資料の作成を監督し、最新性・ターゲットのニーズへの適合性を確保する。

■ 効果測定教育プログラムの有効性を評価するための指標を策定・実施し、データに基づいてコンテンツや提供方法の改善を行う。

■ コンプライアンス対応すべての教育活動が業界規制および社内ポリシーに準拠していることを確保し、高い品質と倫理基準を維持する。

求める経験 / スキル

応募資格
■ 学歴BA/BS（学士号）必須。MBS または MBA が望ましい

■ 経験
循環器領域での４年以上の営業経験、またはプロフェッショナルエデュケーションの成功経験、または関連業界における 7 年以上の営業経験（成功実績があること）

■ 出張教育セッション実施や業界イベント参加のため、宿泊を含む出張（平日・週末）が 50% 発生する可能性あり

■ PC スキルPC および関連ソフトウェアの使用経験。Excel、PowerPoint、グラフィックデザインスキルがあれば尚可

■ プロジェクト管理複数のプロジェクトを同時に管理できる能力。高い組織力とタイムマネジメントスキル

■ コミュニケーション能力多様な受講者に対し、プレゼンテーションやトレーニングを提供した経験を含む、優れた口頭・書面コミュニケーション能力。

■ 分析スキルプログラムの効果を評価し、戦略的判断に活用できるデータ分析能力

■ 医療知識心臓の解剖学および関連臨床データに関する理解

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,200 万円

補助循環領域営業職

大手外資系医療機器メーカー

仕事内容

＊＊担当エリアと同県内にお住み頂ける方を募集しております＊＊

Abiomed Inc. は、経皮的・経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓（pVAD：percutaneous Ventricular Assist Device）であるImpella（インペラ）を主力製品とし、患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。

日本においては、2013年に日本法人（日本アビオメッド株式会社：東京都中央区日本橋室町2-2-1 室町東三井ビルディング12階）を設立し、2016年9月のImpella 補助循環用ポンプカテーテル（Impella 2.5/5.0）ならびにImpella 制御装置の薬事承認取得と2017年9月の保険収載を経て2017年10月より臨床において使用され、全国の240施設を越える医療機関に導入され、1万例以上の実績のある治療となっています（2024年3月末時点）。

その間、Impella CP、Impella CP SmartAssist、Impella 5.5 SmartAssist、Impella 5.5 SmartAssist 2nd Generationといった新しいテクノロジーを搭載したポンプカテーテルの導入や、Impella Connectと呼ばれる遠隔モニタリングサービスの導入など、顧客のユーザビリティーを高め、患者予後をさらに向上させるための改良を重ねてきました。

現在、日本においては、薬物療法抵抗性の急性心不全を適応としていますが、米国・欧州では既に適応を取得している手術介入するリスクの高い重症冠動脈疾患患者に対する待機的・先制的なImpellaの使用を可能にする適応の拡大（ハイリスク血行再建）や、急性心筋梗塞によって生じる心筋ダメージを軽減し将来の心不全リスクを低減する治療に対する適応の取得（米国・欧州で大規模な多施設前向き無作為化比較試験が進行中）を目指します。また、製品においても、より小径で低侵襲なポンプカテーテル（Impella ECP）やより長期に使用が可能なポンプカテーテル（Impella BTR）、右心補助用ポンプカテーテル（Impella RP Flex）などの導入も予定しています。

比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらずImpellaが使用されない場合もあり、更なるImpella治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充がアビオメッドには必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きいアビオメッドで働きたいという意欲のある方を募集します。

主な責務：
アビオメッドのビジネスゴールの柱は以下の2つです
1) 症例数増加 - Impellaによって救命と自己心機能の回復が得られる症例を増やす
2) 生存率向上 - Impellaが使用される症例のアウトカム（生存率）を向上させる
このビジネスゴールの達成のため、そして、Impellaを標準治療（SoC：Standard of Care）とするための営業活動の立案と実行

国内外の臨床エビデンスに基づいた情報提供、また、国内の症例から培われた臨床経験・知識を活用した新たな治療戦略・治療体系の提案
アビオメッドのビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理

[人工心臓ポンプ製品（Impella）とは]
日本では競合製品がない新規製品となります。急性心筋梗塞の新たな治療法で、カテーテルで外部から制御できる小型人工心臓ポンプを左室に運搬・挿入して、左心室の負担を取り除き、末端臓器に血液を潅流させ、心臓自体が回復できるものです。低侵襲で且つ、心筋梗塞による死亡率を低減できる製品です。
今後は、信頼できるドクターのみを対象に、学術知識の提供、使用法のトレーニングを施し、日本でのマーケット開拓を狙っていく予定です。

求める経験 / スキル

求められるスキルと経験：
 医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
 病院からの直の連絡に直接対応できること
 直行直帰及び出張勤務に対応可能な方

望ましいスキルと経験
 循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
 人工心肺使用の実務経験がある方
 PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
 手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方

その他
 補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
 運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
 PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,100 万円

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞ニューロサイエンス領域臨床開発医師（Clinical research physician）（脳神経内科医外科医/精神科医募集）/神戸本社東京支社（応相談）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

• 臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
　　　o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
　　　　・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
　　　
　　　o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
　　　
　　　o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
　　　　・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
　　　　・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
　　　　・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
　　　　・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
　　　　・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
　　　　・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）

　　　o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
　　　　・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
　　　　・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-

Business title: Director・Sr. Director-Medical

求める経験 / スキル

<必須経験/スキル・資格>
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

イーストアジア・グローバルサウスリージョン　メディカルスタッフ

エーザイ株式会社

仕事内容

＜職務内容＞
主な業務は、現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進することです。効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。

認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行（アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等）
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動　　7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理

求める経験 / スキル

【必須要件】
・中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験または研究開発経験３年以上
　（認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可）
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力（現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度）
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・薬剤師、または理系修士号（博士号あれば尚可）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【希望要件】
・メディカルプランや戦略立案の経験
・製薬企業やＣＲＯでの臨床開発部門経験
・海外チームとの連携業務経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・アカデミアでの臨床研究経験・患者様目線でのメディカル活動、医療貢献を目指したチームワークを進んで実行できる

従業員数

2,984名（2024年3月末現在　※連結：11,067人）

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,250 万円

従業員数

2,984名（2024年3月末現在　※連結：11,067人）

Evidence Strategy & Operation Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose

At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.

Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery　across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with

global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.

求める経験 / スキル

Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Medical Advisor (Respiratory and Immunology)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

Job Purpose & Key Responsibilities
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.

Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.

求める経験 / スキル

必要な条件：Basic Qualification
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD

スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching

経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency

望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Sr. Epidemiology Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容

■Position Summary
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.

■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.

求める経験 / スキル

■Basic Qualification
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.

■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

Medical Lead, Medical Affairs

外資製薬企業

仕事内容

メディカル戦略・計画の策定・実行を担当し、MSLや他の医療チームと連携。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。

求める経験 / スキル

自発的かつ自立して医療活動を計画・実行する能力が必須。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。

勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,700 万円

MSL

革新的ながん治療製品を展開する医療機器企業

仕事内容

【概要】
がん治療に資する療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。
医療・科学コミュニティとの関係構築を担い、医療従事者（HCP）に対して製品および研究に関する最新の医学・科学情報を提供する、MSLとしての業務をお任せします。

本ポジションは、臨床開発計画の情報共有、医師主導研究（ISR）の支援、教育資材の作成、および新規適応症の市場導入をサポートするなど、科学的な専門性を生かした幅広い活動を担当します。

【職務内容】
1. 医療・科学コミュニティとの関係構築
医療専門家（特に婦人科腫瘍医）との関係構築・維持・拡大
学術リーダーや意思決定者への科学的プレゼンテーション

2. 医療従事者への情報提供・教育
製品および疾患に関する医学・科学的教育の実施
新規処方医の教育・認定（Certification）を担当
治療の普及と理解促進

3. 研究活動の支援
医師主導研究（ISR）の支援・調整
科学的知見の発展に寄与
医療従事者からのフィードバックや競合情報を収集し社内へ共有

4. 医学会・イベント対応
指定された医学会の参加・担当
アドバイザリーボードの企画・運用

5. クロスファンクション連携
ドイツビジネスチームを含む社内関連部署との連携
プロモーション活動への科学的サポート
（例：医療コミュニケーション、研修、医療情報対応など）

6. コンプライアンス遵守
国内外の関連規制、SOP の完全遵守
医療機器コンサルタント／Medizinprodukteberaterとしての業務遂行

求める経験 / スキル

■ 必須要件（Must）

・自然科学・医学・薬学・工学など、関連分野の学士以上の学位
・優れたコミュニケーション能力（口頭・書面）
・科学的データや概念を分かりやすく説明できるプレゼンテーションスキル
・良好な対人関係構築能力
・変化の多い環境に柔軟に対応できる判断力
・自律的に業務を推進できる方（最小限の指示でプロジェクトを完遂できる）
・チームワークを重視し、多様な部門・規模のチームと協働できる能力
・出張対応が可能な方（業務の約85％程度の出張あり）
・週末・時間外対応が必要となる場合に柔軟に対応できる方
・高い倫理観とプロフェッショナリズムを備えている方
・医師（処方医）との協働を前提に、専門性と革新的な提案を行える姿勢

■ 歓迎要件（Nice to have）

・博士号（PhD）、薬剤師資格（PharmD / RPh）、医師資格（MD）などの高度学位
・臨床・科学的な実務経験
・腫瘍学（オンコロジー）領域での経験
・医薬品・医療機器業界での勤務経験
・MSLや類似の科学専門職の実務経験
・主体性があり、戦略的に行動し、新しい取り組みに積極的にチャレンジできる方
・高い組織力、柔軟性、細部への注意力
・リモートワーク環境での業務経験
・実行力があり、「自ら動く」ハンズオンスタイルの方

勤務地

複数あり

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

Associate Director, Medical Strategy Lead（血液がん）

外資製薬企業

仕事内容

本ポジションは、自社製品のメディカルアフェアーズ戦略と戦術の策定・実行をリードします。メディカル戦略に基づき、データ生成や発信計画、アドバイザリーボード、リアルワールドエビデンス、論文計画、医師主導研究等のプロジェクトを推進し、国内外の関連部署やグローバルメディカルアフェアーズと緊密に連携します。ブランドやローンチチームとも協働し、デジタルや対面、印刷物を用いたメディカル教育・コミュニケーション活動を展開。マーケティング、マーケットアクセス、臨床開発、安全性管理などの部門とも協力します。製品に関する臨床問い合わせ対応や科学データのプレゼンテーションも担当。さらに、市販後や臨床試験の施設選定支援にも関与します。勤務地は東京本社で国内外出張があります。

求める経験 / スキル

医学博士（MD）、薬学博士（PharmD）、博士号（PhD）が望ましいが、薬学の学士・修士号と臨床または業界経験でも可。
製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験が豊富であること。
メディカルアフェアーズ計画の立案・実行実績があること。
臨床試験の管理や調査経験があると尚良い。
現場活動に必要な科学的データや規制要件を十分に理解していること。
ヘマトロジー、オンコロジーでの業界およびメディカルアフェアーズ経験が望ましい。

勤務地

東京都

想定年収

1,600 万円 ~ 非公開

Associate Director, Medical Lead- New Pipeline Product, Japan Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit

武田薬品工業株式会社

仕事内容

募集部門の紹介

タケダの新規パイプラインの成否を左右する「日本発のメディカル戦略」をリードし、疾患・製品の専門性を武器に、患者さんへの新しい治療オプションの扉を開くポジションです。

職務内容

1. ブランド戦略の立案・実行

担当パイプラインにおけるメディカル戦略の立案（中期計画、年度コミットメント）をリードする。

メディカル戦略に基づき、タクティカルプラン（活動計画）を策定・実行し、その進捗と成果を管理する。

メディカルアフェアーズ活動の予算計画・配分・管理を行い、戦略的優先度に沿った効率的かつコンプライアンスに則ったリソース活用を担う。

ブランドチーム（MD、MSL、メディカルリサーチ等）をリードし、チームとしての成果最大化を図る。

クロスファンクショナルなブランドチーム（マーケティング／トレーニング／R&D／薬事／マーケットアクセス／パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンス等）と連携し、ブランド戦略とメディカル活動の整合を図る。

グローバルメディカルアフェアーズのブランドリードのカウンターパートとして連携し、Asia開発サブチームメンバー、global開発アドホックメンバーとして日本のメディカル視点を発信する。

社外ステークホルダーを探索・連携し、新たなテクノロジー／システムをJMA（Japan Medical Affairs）の活動に導入する。

BD（ビジネスディベロップメント）活動に対してメディカル視点からインサイトを提供し、評価・検討をサポートする。

マーケットアクセス、パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンスと連携し、必要なメディカルインサイトとエビデンスを提供する。

2. エビデンス創出（臨床・リアルワールド・HEOR）

日本におけるエビデンス創出計画（臨床試験、観察研究、リアルワールドエビデンス、HEOR／アウトカムリサーチ等）をリードし、日本特有のデータニーズに応える。

グローバルメディカル、臨床開発、R&D と連携し、日本のニーズがプロトコルや全体計画に反映されるよう提案・協働する。

得られた臨床・リアルワールド・経済性エビデンスを解釈し、社内ステークホルダーに分かりやすく共有することで、戦略立案、アクセス、患者ケアの最適化に貢献する。

すべてのエビデンス創出活動が、倫理的・法的・品質面の要件および社内規程に従って実施されるよう担保する。

3. メディカルエンゲージメントおよび社外ステークホルダーマネジメント

外部有識者（KOL）、治験責任医師、学会・アカデミア等とのメディカルエンゲージメント戦略を立案・実行する。

アドバイザリーボード、学会・研究会での活動、科学的情報提供などのサイエンティフィックエクスチェンジを企画・運営し、関連する法規制・業界コード・社内ポリシーに準拠する。

フィールド活動や外部対話を通じて得たメディカルインサイトを体系的に収集・分析し、ブランド戦略、エビデンス創出計画、BD・アクセス戦略へフィードバックする。

4. クロスファンクショナル・リーダーシップと連携

ブランドにおけるメディカルチーム（MD、MSL、メディカルリサーチ等）をリードし、明確なゴール設定と役割分担を通じてチームパフォーマンスを最大化する。

マーケティング、マーケットアクセス、薬事、R&D、トレーニング、パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンス等とのクロスファンクショナルチームの一員として、ブランドプラン・ローンチプランにメディカル視点を組み込む。

グローバル／リージョナルチームと連携し、日本のニーズ・インサイトをグローバル戦略へ反映させる。

5. イノベーション・デジタル・新技術の導入

メディカル活動の価値・効率を高めるために、新しいテクノロジー、デジタルソリューション、データプラットフォーム等を探求・評価し、JMA への導入を推進する。

スタートアップ企業、テクノロジーベンダー、データプロバイダー等、外部のイノベーションパートナーとのネットワークを構築・維持する。

メディカル活動の企画・実行・評価のプロセスを継続的に改善し、イノベーションをリードする。

6. BD・マーケットアクセス・政策対応のメディカルサポート

新規アセット・導入案件等の BD 評価において、日本のメディカルおよびサイエンティフィックな観点からインサイトと評価を提供する。

マーケットアクセスと連携し、価格・償還・HTA 等に必要な臨床・経済性エビデンスの提供と解釈をサポートする。

パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンスと協働し、患者・社会・政策面の課題に対して、適切なメディカルエビデンスと専門的見解を提供する。

7. メディカルガバナンスとコンプライアンス

すべてのメディカルアフェアーズ活動が、タケダのポリシー・SOP、日本の法規制および業界コードに準拠して実施されるよう担保する。

以下のような活動については、必要に応じて監督医師（MD）にエスカレーションし、指示・承認を得る：

メディカルサインオフが必要な活動

安全性やベネフィット・リスク評価に関わるメディカルモニタリング

複雑な医療判断を伴う意思決定など

メディカル倫理およびコンプライアンス文化の醸成に貢献し、チームや関係者への教育・啓発を行う。

求める経験 / スキル

＜応募要件＞

医療専門家やメディカル／サイエンティフィック部門の同僚とピアレベルで議論を行う必要があるため、優れたメディカルエンゲージメントスキルを有する、もしくはその経験があることが望ましい。

エビデンス創出のための研究デザイン・実行・データ解釈を行い、日本の患者ケアおよび償還に結びつける能力を有すること。

日本のヘルスケア環境および外部顧客（医師、医療機関、学会等）のニーズを理解していること。

メディカル戦略に沿って、新たなテクノロジー／システムを探索・評価・導入するための知識とネットワーキングスキルを有すること。

担当疾患領域に関する充分な専門知識（ディジーズエリアエキスパティーズ）を有すること。

エビデンス創出のための臨床研究デザインおよびデータ評価を行える臨床・科学的理解を有すること。

職務遂行に必要なレベルの英語力を有すること。

＜学歴＞

MD, PhD、PharmD、薬剤師（RPh）、看護師、その他関連する医療専門職（例：疫学）または同等のサイエンティフィックディグリーを有すること、もしくはこれら分野の修士課程または博士課程在籍中であること。

担当する疾患領域／科学領域における臨床科学的バックグラウンドを有すること。

TOEIC 800 点以上を有すること。

＜実務経験＞

オンコロジー領域において下記に示すいずれかの業務経験が5年以上あること

メディカルアフェアーズ

臨床開発

非臨床研究

実務経験として下記に示す具体的な実績があること

臨床試験の企画、運営、実施、支援など

組織横断的チームにおける業務経験など

＜スキル・資格＞

製薬企業の臨床研究やMSLに関する法律や規制ガイドラインの理解

口頭、書面において優れたコミュニケーションスキルを有し、部門を越えた同僚、部下、上司からの信頼を生み出せる

主体性を持って挑戦し続けられる

提案力に優れ組織を前進し続けられる

上記のスキルを裏付ける具体的な実績があること

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

5,486名（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）

Medical Affairs

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。

求める経験 / スキル

医薬品業界でのMedical Affairs、臨床開発、Medical Informationなどの実務経験が5年以上あること
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

医療データ分析者（データサイエンティスト）

サスメド株式会社

仕事内容

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。

「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。
https://susmed.co.jp/businessmodel/

治療用アプリは、治験を実施して治療効果のエビデンスを出し国の承認を得て治療行為として使うことを目的としたソフトウェア医療機器です。日本では治療用アプリがまだ浸透しておらず新しい領域で、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。

将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

■ミッション
医療データ分析者（データサイエンティスト）は「データ活用による意思決定支援と自動化の推進」をミッションとして、サスメドのビジョンである「持続可能な医療の実現」に貢献します。
まだ小規模の組織であり担当する職務領域は広く深いのですが、個々人においてはその全てではなく経験および今後の志向性と業務特性をフィットさせてスタートすることが可能です。

■主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）

■業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）

■組織
臨床開発部のデータ活用・統計解析チームとなります。データ活用を接点として事業開発、システム開発とも密接に連携を行う独自性の高いチームです。

■魅力
・治療用アプリを通じて実際に患者さんを治療することへの貢献ができる
・治験支援システムの分析や機能開発を通じて医療費削減＝医療の持続可能性への貢献ができる
・経営層から現場まで、データドリブン、エビデンスドリブンでの意思決定の土壌がある
・政治や縦割りがなく本質的な成果を追求するプロフェッショナル集団
・データ活用に関する幅広い業務の提案および遂行が可能

■使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace

■社員インタビュー
サスメドで果たす、社会的使命。データサイエンティストが描く未来
https://note.com/susmed/n/n012d0f99642f

求める経験 / スキル

【必須条件】
・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験

【歓迎条件】
・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験

【求める人物像】

・データ分析を元に、ビジネスや技術の革新に貢献してみたい方
・医療ドメイン（臨床現場・医薬品/医療機器開発）への興味や学習の意欲がある方
・持続可能な医療の実現に対する熱意

【カルチャー】
サスメドでは「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」など５つの行動指針をを設定しています。詳しくはカルチャーデックをご覧ください。
https://speakerdeck.com/susmed

従業員数

45名（2026年3月）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

45名（2026年3月）

MA（呼吸器）

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

■主な業務内容
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性：製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流：社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）：競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス：日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援：臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）：薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援：社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント：担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。

求める経験 / スキル

必須の経験・知識
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル／サイエンティフィックアフェアーズ分野で10～15年以上の成功実績
医学・科学の専門家（シニアレベル）およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可

必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力（非常に重要）
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般（研究開発、製造、商業化）の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力

学歴・資格・その他
国内外出張が可能（国内外の学会、本社訪問等）
修士号（薬学、製薬、臨床・生命科学等）が望ましい
博士号（Ph.D.）や医師免許（日本で有効）保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

Medical Infomation

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

【職務概要】
製品に関する標準およびカスタマイズされた回答文書やFAQの作成・更新・レビューを担当し、社内外の関係者に情報を伝達する。
また、コールセンター担当者に対して、疾患情報、製品情報、医療情報のプロセスに関する研修も行います。

【主な業務内容】
信頼できる情報源（医学文献、最新の臨床試験データ、製品ラベル変更、規制変更など）から情報を収集し、回答文書やFAQを作成・更新・レビュー
医療従事者からの医学的問い合わせや情報要求に対し、標準業務手順および規制や業界基準に則った対応を行う
教育目的で高度な文献検索を実施し、医学情報文書に反映
文献、臨床プロトコル、臨床試験報告書の要約
エスカレーションされた医学的問い合わせに対応
コールセンターと継続的に連携
副作用や製品苦情に関する情報は、ファーマコビジランス部門や品質保証部門へ適切に報告
グローバルメディカルインフォメーションの業務を支援
資料の内容が正確でバランスが取れており、グローバルおよび国内の規則に準拠しているかを確認

求める経験 / スキル

【求められる経験・知識】
製薬またはバイオテクノロジー企業でのメディカルインフォメーション業務経験が7年以上
製品情報の伝達に関する規制・コンプライアンス・業界基準の深い理解
希少疾患領域の経験が非常に望ましい
医学論文作成能力、科学データや統計解析を正確に理解・解釈・伝達する能力
文献検索エンジンの活用能力
医薬品開発プロセスの理解
法的・規制・コンプライアンス方針の理解

【スキル・能力】
期限を守り効率的に作業できること、細部まで注意を払えること、柔軟性があり自主的に行動できること
優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（日本語・英語、口頭・書面）を持ち、効果的にアイデアを伝え影響力を発揮できること
新しいプロセスの改善・開発・導入経験
柔軟かつ外交的で、曖昧な状況にも効果的に対応できること
組織力が高く、明確さ・正確さ・簡潔さに優れること
高い倫理観と行動規範を持つこと
多文化・クロスファンクショナルな環境でチームプレイヤーとして強固な人間関係を築き、成果を出せること
複数プロジェクトの同時進行と優先順位付けができること

【資格】
生命科学分野の学士号必須、修士以上歓迎
薬剤師免許があれば尚良し

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

Medical Affairs（希少疾患領域）

大手外資製薬企業

仕事内容

希少疾患メディカル部門にて、メディカルプランに沿ったメディカル活動の計画・実行を担当し、メディカル部門のリーダーとして年間メディカルプランの提案・実施を主導します。
マーケティングチームと密接に連携し、メディカル観点で正確なプロモーション資料の作成支援を行います。
部門横断のチームと協働し、社内外からの問い合わせに対応するためのメディカルプランを策定します。
患者ニーズに基づいたライフサイクルの支援や、承認後調査の開発・承認・実施を内部関係者と連携して推進します。
地域のキーパーソンや研究者と双方向の科学的コミュニケーションを図り、ISSや第IV相試験のレビュー・承認を適時支援。早期臨床試験計画への助言も行います。論文戦略の立案・実行、学会発表やシンポジウムでのプレゼンテーションをリードし、KOLとの科学的かつビジネス的な関係構築に努めます。グローバルメディカルディレクターおよびMSLと連携してフィールド戦略を策定。メディカル分野の知見を深め、メディカル戦略に沿った科学的インサイトを活用し、アドバイザリーボードの司会も務めます。グローバル希少疾患サンプルテストプログラムを支援し、適正使用を推進します。

求める経験 / スキル

・製薬企業で5年以上のR&D、Medical Affirsでの業務経験
・英語ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

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