バイオ医薬品の品質管理(微生物管理、環境試験戦略)統括業務 /企画職
協和キリン株式会社
想定年収
482万円 ~ 692万円
勤務地
群馬県
従業員数
5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))
仕事内容
<主な業務内容>
微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献する(GMP管理下)
主な業務は以下のとおりです。
・無菌試験
・生菌数試験
・エンドトキシン試験
・同定試験等の微生物試験
・環境管理
・分析機器の校正・点検・維持管理
・データ解析
・逸脱・変更対応
・査察・監査対応
・新規技術の運用管理
<本ポジションの魅力>
高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。
日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy(CCS)に基づき、業務が患者価値にどう貢献するかを考えながら、リスク評価や改善にも主体的に関与できます。
無菌試験やエンドトキシン試験、同定試験などの幅広い分析業務を通じて専門性を高めるとともに、新規技術導入や業務の自動化にも携わり、自ら改善を推進できる環境です。
また、査察・監査対応を通じてグローバル基準を習得し、好奇心をもって学び続ける力を養えます。
部署内外と連携しながら課題解決に取り組む風土の中で、チームワークを発揮しつつ専門性を高め、品質管理のプロフェッショナルとして成長できるポジションです。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
■採用背景:
グループ内の人員異動に伴い、微生物試験業務を担う中核人材の補充が必要となっています。現在は他グループを含む部内からの応援により業務を遂行していますが、本来注力すべき改善活動や新規技術・設備導入の検討に十分なリソースを割けない状況となっています。今後も安定した品質管理体制を維持するとともに、業務改善や新たな取り組みを推進するため、中途採用により即戦力人材を募集します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
<求める人材像>
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方
・微生物試験(同定試験含む)若しくはエンドトキシンの経験者歓迎
<必要な業務スキル、経験>
【必須】
・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー)2年以上
【歓迎】
・GMP管理下でのQC経験者
・QAの経験者
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・QC試験全般の経験(理化学試験・2年以上)
学歴
高専
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
【歓迎要件】
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6カ月)
給与
月給制
年収:482万円 ~ 692万円
月収:28万円~35万円
月額基本給:28万円~35万円
賞与・インセンティブ
年2回
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
昇給
有り
年1回
勤務地
群馬県
〒370-0013 群馬県高崎市萩原町100-1
交通手段1 駅名:高崎駅 20分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30~17:10
休憩時間:1時間
残業:月20時間~30時間程度
*フレックスタイム制度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
住宅手当
社宅に関する事項:賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。
※家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)
※本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により異なります
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 20日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
休日:(日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日)
有給休暇 初年度 最大20日
(※1か月目から取得可能・入社月により変動あり)
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇(結婚、忌引、私傷病など使途限定)
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
借上げ社宅・個人契約社宅制度、財形住宅融資、福利厚生充実プラン(外部厚生システム)、一般財形、確定拠出年金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2405449
最終更新日:2026/8/20
企業情報
企業名
協和キリン株式会社
代表者名
代表取締役社長CEO アブドゥル・マリック
設立
1949年7月
従業員数
5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))
資本金
26,745,000,000円(2022年12月31日現在)
本社所在地
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
医薬事業を核として、バイオケミカル事業などをキリングループとして展開。
事業に関する特色
■同社は、医薬事業のさらなる成長と発展をめざし、2008年10月に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵株式会社とキリンファーマ株式会社が統合し、新会社「協和キリン株式会社」として新たに発足しました。
【事業展開】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を研究・開発の重点領域とし、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。
■国内営業力の更なる強化に努め、主力製品の販売拡大及び新製品の早期市場浸透を図ると共に、アジアでの開発体制を強化、欧米では新薬販売の基盤を強化・拡充し、グローバル展開を積極的に推進してまいります。
■バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療に挑戦しており、これらを4つのモダリティとして研究を推進しています。
【売上構成比】
医療用医薬品 100%
会社の特色
【理念・価値観】
協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。新しい価値、つまり新しい薬を提供することによって患者さんやその家族、医療関係者の方々の健康と豊かさに貢献することを目指しています。
「新しい価値」を創造するうえで、社員が活動の拠り所としているものが、「コミットメント・トゥ・ライフ」という中心概念と、「インテグリティー」、「イノベーション」、「チームワーク/和・輪」というキーワードで構成されている価値観です。当社の研究、開発、販売プロセスの中では、社員一人ひとりがお客様や患者さんの「笑顔」を見るために、この価値観を大切にしています。
【研修制度】
従業員が継続的に自ら学び、成長することができる環境を整えており、「応募型研修プログラム」、経験やキャリアに沿いながら能力開発を進める「必修研修プログラム」、グローバル化などの経営課題の達成に資する「公募選考型プログラム」があります。また、研修プログラムとは別に、自己研鑽を支援する自己啓発支援制度もあります。
【平均年齢】42.5歳
その他の特色
ー
売上実績
求人No.:NJB2405449
最終更新日:2026/8/20
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