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臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

協和キリン株式会社

想定年収

1,125万円 ~ 1,297万円

勤務地

東京都

従業員数

5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))

仕事内容

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。
・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務

*本ポジションの魅力
国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。

・戦略立案から実行まで主導
クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。

・多様な専門家との協働
開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。

・変化に強い知識とスキルの獲得
外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。

・論理的思考力・提案力の強化
社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。

・患者中心の社会貢献を実感
臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】
・現在、クリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が喫緊の課題となっている。
【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】
・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンスリーダーの存在が重要になってきている。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須要件】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

【歓迎要件】
必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方

求める人物像
・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方
・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方
・積極的かつ自律的に、グローバル/国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方
・困難な状況でも粘り強く課題解決に取り組み、結果を出せる方
・他者を尊重し、高い倫理観と誠実さをもって業務に臨める方

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

【必須要件】
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6か月)

給与

月給制

年収:1,125万円 ~ 1,297万円

月収:62万円~70万円

月額基本給:62万円~70万円

*詳細はオファー時にお伝えいたします

賞与・インセンティブ

年2回  

*詳細はオファー時にお伝えいたします

昇給

有り 年1回
*詳細はオファー時にお伝えいたします

勤務地

東京都

〒100-8185
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ

交通手段1 駅名:大手町駅 最寄駅から:徒歩3分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

就業時間

09:00~17:40

休憩時間:1時間

残業:月0時間~20時間程度

管理監督職
*詳細はオファー時にお伝えいたします

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給(*詳細はオファー時にお伝えいたします)

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:初年度 20日 1か月目から付与(初年度最大20日)
※1か月目から取得可能・入社月により付与日数変動あり
【休日・休暇詳細】
年間休日 125日
(日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日)
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇(結婚、忌引、私傷病など使途限定)
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

*詳細はオファー時にお伝えいたします

福利厚生

借上げ社宅・個人契約社宅制度、財形住宅融資、福利厚生充実プラン(外部厚生システム)、一般財形、確定拠出年金制度

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

【必須項目】非喫煙者

備考

※前職年収、ご経験等を考慮の上で決定致します

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2349689

最終更新日:2025/12/24

企業情報

企業名

協和キリン株式会社

代表者名

代表取締役社長 宮本 昌志

設立

1949年7月

従業員数

5,974名((連結ベース、2023年12月31日現在))

資本金

26,745,000,000円(2022年12月31日現在)

本社所在地

〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ

株式公開

プライム

日系・外資

日系

事業内容

医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
医薬事業を核として、バイオケミカル事業などをキリングループとして展開。

事業に関する特色

■同社は、医薬事業のさらなる成長と発展をめざし、2008年10月に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵株式会社とキリンファーマ株式会社が統合し、新会社「協和キリン株式会社」として新たに発足しました。
【事業展開】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を研究・開発の重点領域とし、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。
■国内営業力の更なる強化に努め、主力製品の販売拡大及び新製品の早期市場浸透を図ると共に、アジアでの開発体制を強化、欧米では新薬販売の基盤を強化・拡充し、グローバル展開を積極的に推進してまいります。

■バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療に挑戦しており、これらを4つのモダリティとして研究を推進しています。

【売上構成比】
医療用医薬品 100%

会社の特色

【理念・価値観】
協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。新しい価値、つまり新しい薬を提供することによって患者さんやその家族、医療関係者の方々の健康と豊かさに貢献することを目指しています。
「新しい価値」を創造するうえで、社員が活動の拠り所としているものが、「コミットメント・トゥ・ライフ」という中心概念と、「インテグリティー」、「イノベーション」、「チームワーク/和・輪」というキーワードで構成されている価値観です。当社の研究、開発、販売プロセスの中では、社員一人ひとりがお客様や患者さんの「笑顔」を見るために、この価値観を大切にしています。

【研修制度】
従業員が継続的に自ら学び、成長することができる環境を整えており、「応募型研修プログラム」、経験やキャリアに沿いながら能力開発を進める「必修研修プログラム」、グローバル化などの経営課題の達成に資する「公募選考型プログラム」があります。また、研修プログラムとは別に、自己研鑽を支援する自己啓発支援制度もあります。

【平均年齢】42.5歳

その他の特色

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2012/12
333,158百万円
-
2013/12
340,611百万円
-
2014/12
333,446百万円
-
2015/12
364,316百万円
-
2016/12
343,019百万円
-
2017/12
353,380百万円
-
2018/12
271,500百万円
-
2019/12
305,800百万円
-
2020/12
318,352百万円
-
2021/12
352,246百万円
-
2022/12
398,371百万円
-
2023/12
442,233百万円
-

求人No.:NJB2349689

最終更新日:2025/12/24

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