メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査

＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は品質システムの主担当者として実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ品質システムの責任者として品質保証部門をリードして貰いたい。

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

<必須>
・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上

・高いコミュニケーション能力
・問題発見とリスク管理能力
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方

<望ましい>
・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・商用医薬品に関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識

・薬剤師
・海外との英語でのコミュニケーション

■職種未経験者：不可