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PV職（CAPAファシリテーター、査察・監査管理、ベンダーオーバーサイト担当）

第一三共株式会社
  • 上場企業

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

東京都

従業員数

20,171名（連結）

仕事内容 募集背景 技能/経験 給与 勤務地 福利厚生 企業情報

仕事内容

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

1:　PVベンダー品質管理:グローバルメンバーとして、グローバル安全管理ユニットのPVベンダーに対する業務品質のモニタリング方法のフレームワーク構築・導入、ベンダー契約における品質管理項目のレビュー、Audit CAPAの対応、品質課題の管理、継続改善業務など、PVベンダーに対するPV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
2: 国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応(国内の自己点検を含む)や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

ー

募集背景

●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、ベンダー管理を担当するリソース拡充が急務です。
●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進を担当/リードし、当社のグローバルPV systemの強化への貢献を期待します。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

経験 スキル〈必須〉
●製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
- 国内外のPVコンプライアンス管理、PVベンダー品質管理、CAPA管理、PV監査・査察対応の実務経験
- 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）での従事経験（目安として5年以上）
●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
●部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
●柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
●グローバルチーム・多文化環境での業務経験
●英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

経験 スキル〈尚可〉
●グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
●PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
●マネジメントまたはチームリードの経験
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
●業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方

学歴

大学

職務経験

要 (5年以上)

業界経験

要

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

TOEIC：800点以上

その他語学力

語学力詳細

ー

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

無しー

給与

月給制

年収：600万円 ~ 1,000万円

月収：33万円～

月額基本給：33万円～

賞与・インセンティブ

年1回  

7月

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

東京都

■本社
〒103-8426　東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

交通手段1 沿線名：東京メトロ半蔵門線/銀座線 駅名：三越前 最寄駅から：徒歩5分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:45～17:30

休憩時間：60分

残業：月20時間～30時間程度

フレックスタイム制（コアタイム無し）

詳細はオファー時に通知いたします

残業手当

通常の残業代

詳細はオファー時に通知いたします

通勤手当

交通費：全額支給

その他手当

住宅手当、出張・外勤手当、

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日：124

年間有給休暇：初年度 最大20日を入社日に付与（入社月によって変動します。例：1月1日入社の場合は9日付与）
【休日・休暇詳細】
毎週土曜日･日曜日、祝日、5月1日、5月2日、夏季休暇、年末年始、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）

詳細はオファー時に通知いたします
【有給休暇】年次有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

厚生年金基金、社宅制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

ー

選考内容

選考プロセス

適性試験：有り 、 面接回数：2回

求人No.：NJB2387767

最終更新日：2026/6/10

企業情報

企業名

第一三共株式会社

代表者名

代表取締役社長兼 CEO　奥澤 宏幸

設立

2005年9月

従業員数

20,171名（連結）

資本金

50,000,000,000円

本社所在地

〒103-8426 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

株式公開

プライム

日系・外資

日系

企業URL

http://www.daiichisankyo.co.jp

事業内容

■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

事業に関する特色

「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか？TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアはトップクラスであり、かつ拠点展開国・地域数は32カ国、販売実績は100カ国以上にのぼるなど国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。

　近年、がんの治療においてはがん免疫や細胞治療などの新たな治療薬、治療法が生まれてきました。しかし、がんの克服にはまだまだ遠く、未だアンメットメディカルニーズの高い領域であり、さらに効果の高く安全性の高い薬剤、治療法が望まれています。第一三共は2030年目標「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げ、2035年にはがん領域でグローバルトップ5となることを掲げ、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2026年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用した5DXd ADCの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2030年には売上収益3兆円を目指しています。

　2025年度目標ビジョンの実現にむけ、がん領域での革新的な医薬品を継続的に上市させるとともに、現在はさらにその先の2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げて事業活動を推進しています。

　「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」という我々のパーパス（存在意義）を「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」というミッションで実現させることを目指し、全社員が「イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。」のコーポレートスローガンを胸に、日々の業務に取り組んでいます。

【研究開発体制】
品川（品川研究開発センター）において、新薬の創製研究（合成、薬理評価、薬物動態など）ならびに臨床開発を行っています。
葛西（葛西研究開発センター）において、新薬の創製研究（安全性評価など）を行っています。
平塚（平塚製薬技術開発センター）において、製薬技術研究（プロセス研究、製剤研究、分析研究など）ならびに技術開発を行っています。
館林（館林バイオ技術開発センター）において、バイオプロセス研究（抗体医薬、細胞治療製品）ならびに技術開発を行っています。

会社の特色

「社員の成長」と「組織力の向上」を、人材の育成・配置・登用を通じて実現するための等級・評価・報酬制度を構築しています。
女性活躍推進に向け女性管理職層の増加も取り組んでおり、女性上級幹部社員比率（グローバル）は2022年度19.2%、2023年度18.7%、2024年度24.2%と年々増加しています。
　男女が共に生き生きと働ける職場環境の整備を進めており、女性社員だけではなく男性社員の育児休業や看護休暇の取得も大幅に増加しています。
法定水準を超える介護休業や半日単位でも取得可能な介護休暇などを設けています。
テレワーク可能な社内インフラ、制度を充実させており、フレキシブルな働き方が実践しやすい環境を整備しています。

その他の特色

＜私たちの強み＞
・「サイエンス＆テクノロジー」
私たちは創薬型企業として長年引き継がれてきた質の高いサイエンス＆テクノロジーを有しています。これからもサイエンス＆テクノロジーを活用し、アンメットメディカルニーズを満たし、多くの患者さんに革新的医薬品を継続的に創出していけるよう、持続的な成長を図っていきます。
・「グローバル組織と人材」
グローバルに事業を展開する当社グループでは、幅広い経験を持つグローバル人材が、多様性のあるグローバル組織で活躍しています。今後も価値創造の基盤となるグローバル組織＆人材の強みを活かして持続的な成長を図っていきます。
・「日本でのプレゼンス」
当社グループでは、医療・医薬品に関する誠実な情報提供活動を行っており、医療現場から信頼できるパートナーとして評価されています。国内トップクラスの営業力、高品質な医薬品の継続的な提供等を通じて確立した日本でのプレゼンスを一層高めることで、持続的な成長を図っていきます。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2022/3
1,044,892百万円
-
2023/3
1,601,700百万円
-
2024/3
1,886,300百万円
-
2025/3
2,123,000百万円
-

求人No.：NJB2387767

最終更新日：2026/6/10

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