第一三共株式会社：DSHQ　注射製剤プロセス設計/製造技術移転の求人・転職情報 | ハイクラス転職エージェント JAC Recruitment（ジェイエイシーリクルートメント）

DSHQ　注射製剤プロセス設計/製造技術移転

第一三共株式会社

上場企業

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

神奈川県

従業員数

20,171名（連結）

仕事内容募集背景技能/経験給与勤務地福利厚生企業情報

仕事内容

【職務内容】
無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。
・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与
・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持
・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援
・製造工程の継続的改善活動
・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

【入社後のキャリアパス】
・入社後は注射製剤の工業化・技術移転を担当する組織に所属し、製造プロセス設計・設備導入・無菌管理戦略策定・技術移転・実生産支援のリーダーとして活躍いただく。
・実績・適性を見据えながら、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門（バリデーション・逸脱管理）、サプライチェーン部門、またはCMC薬事部門等へのキャリア展開も視野に入れ、製造技術・GMP・品質の専門家として会社全体に貢献いただくことを期待する。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

ー

募集背景

組織強化に伴う募集

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【求める経験】
《必須》
・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。
・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。
・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。
・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

《尚可》
・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。
・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験

学歴

大学院(修士)

職務経験

要 (5年以上)

業界経験

要

年齢

年齢制限不問

英語力

中級以上

TOEIC：730点以上

その他語学力

語学力詳細

ー

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

無しー

給与

月給制

年収：600万円 ~ 1,000万円

月収：33万円～

月額基本給：33万円～

賞与・インセンティブ

年1回

7月
詳細はオファー時に通知いたします

昇給

有り年1回 / 4月

勤務地

神奈川県

平塚製薬技術開発センター
神奈川県平塚市四之宮1-12-1

交通手段1 駅名：平塚最寄駅から：バス10分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所

転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:30～17:15

休憩時間：12：00-13：00

残業：月15時間～25時間程度

フレックスタイム制
フレックスタイム制（コアタイムなし）
※詳細はオファー時に通知いたします

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費：全額支給

その他手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
※規定に基づいて支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日：124

年間有給休暇：初年度 15日 1か月目から付与
※入社月によって日数異なる
【休日・休暇詳細】
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

【有給休暇】年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等

詳細はオファー時に通知いたします

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など
※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。

受動喫煙対策

就業場所全面禁煙

備考

ー

選考内容

選考プロセス

適性試験：有り、面接回数：2回

求人No.：NJB2401696

最終更新日：2026/8/5

企業情報

企業名

第一三共株式会社

代表者名

代表取締役社長兼 CEO　奥澤宏幸

設立

2005年9月

従業員数

20,171名（連結）

資本金

50,000,000,000円

本社所在地

〒103-8426 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

株式公開

プライム

日系・外資

日系

企業URL

http://www.daiichisankyo.co.jp

事業内容

■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

事業に関する特色

「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか？TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアはトップクラスであり、かつ拠点展開国・地域数は32カ国、販売実績は100カ国以上にのぼるなど国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。

　近年、がんの治療においてはがん免疫や細胞治療などの新たな治療薬、治療法が生まれてきました。しかし、がんの克服にはまだまだ遠く、未だアンメットメディカルニーズの高い領域であり、さらに効果の高く安全性の高い薬剤、治療法が望まれています。第一三共は2030年目標「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げ、2035年にはがん領域でグローバルトップ5となることを掲げ、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2026年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用した5DXd ADCの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2030年には売上収益3兆円を目指しています。

　「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」という我々のパーパス（存在意義）を「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」というミッションで実現させることを目指し、全社員が「イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。」のコーポレートスローガンを胸に、日々の業務に取り組んでいます。

【研究開発体制】
品川（品川研究開発センター）において、新薬の創製研究（合成、薬理評価、薬物動態など）ならびに臨床開発を行っています。
葛西（葛西研究開発センター）において、新薬の創製研究（安全性評価など）を行っています。
平塚（平塚製薬技術開発センター）において、製薬技術研究（プロセス研究、製剤研究、分析研究など）ならびに技術開発を行っています。
館林（館林バイオ技術開発センター）において、バイオプロセス研究（抗体医薬、細胞治療製品）ならびに技術開発を行っています。

会社の特色

「社員の成長」と「組織力の向上」を、人材の育成・配置・登用を通じて実現するための等級・評価・報酬制度を構築しています。
女性活躍推進に向け女性管理職層の増加も取り組んでおり、女性上級幹部社員比率（グローバル）は2022年度19.2%、2023年度18.7%、2024年度24.2%と年々増加しています。
　男女が共に生き生きと働ける職場環境の整備を進めており、女性社員だけではなく男性社員の育児休業や看護休暇の取得も大幅に増加しています。
法定水準を超える介護休業や半日単位でも取得可能な介護休暇などを設けています。
テレワーク可能な社内インフラ、制度を充実させており、フレキシブルな働き方が実践しやすい環境を整備しています。

その他の特色

＜私たちの強み＞
・「サイエンス＆テクノロジー」
私たちは創薬型企業として長年引き継がれてきた質の高いサイエンス＆テクノロジーを有しています。これからもサイエンス＆テクノロジーを活用し、アンメットメディカルニーズを満たし、多くの患者さんに革新的医薬品を継続的に創出していけるよう、持続的な成長を図っていきます。
・「グローバル組織と人材」
グローバルに事業を展開する当社グループでは、幅広い経験を持つグローバル人材が、多様性のあるグローバル組織で活躍しています。今後も価値創造の基盤となるグローバル組織＆人材の強みを活かして持続的な成長を図っていきます。
・「日本でのプレゼンス」
当社グループでは、医療・医薬品に関する誠実な情報提供活動を行っており、医療現場から信頼できるパートナーとして評価されています。国内トップクラスの営業力、高品質な医薬品の継続的な提供等を通じて確立した日本でのプレゼンスを一層高めることで、持続的な成長を図っていきます。

売上実績

決算期

売上高

経常利益

2022/3

1,044,892百万円

2023/3

1,601,700百万円

2024/3

1,886,300百万円

2025/3

2,123,000百万円

求人No.：NJB2401696

最終更新日：2026/8/5

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職種	メディカル・バイオＣＭＣ薬事
業種	メディカル（医薬品・CRO・医療機器）医薬品
勤務地	神奈川県
こだわり条件	日系企業英語力中級以上

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