年収1,300万円以上/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報
599件中の1〜50件を表示
バイオベンチャー
上場後の継続的な開示体制の実装
● 上場企業における開示担当業務(決算短信・有価証券報告書・適時開示等)のご経験
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
本職務では、医薬品開発マトリックスチームが実施する生物統計業務を主導・統括し、日本の規制当局とのオペレーショナルおよび戦略的な議論をリードします。これには、新しい臨床試験デザインやベイズ統計などの革新的な統計手法の活用を含み、よりスマートな意思決定と患者さんのための大胆な取り組みを実現します。
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 5+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics is highly desirable
• Experience with clinical trial statistical methodologies, either emerging or implemented, to maximize program success in at least one therapy area of: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology. RII or Vx/ID preferred.
• Extensive knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology. RII or Vx/ID preferred.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Track record of strong statistical contributions and accomplishments in clinical drug development, with a broad knowledge of all phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated ability to lead or make major contributions to department, organizational and/or industry-wide initiatives, through effective communication and influence.
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Excellent interpersonal and communication skills.
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
東京都
1,000 万円 ~ 1,400 万円
【基本使命】
Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担う。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導する。
【成果責任・役割責任】
- 製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
- データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
- 意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
- 担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
- KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
- 担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
- 組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する
- 複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
- 基本的な戦略思考および問題解決力
- 高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
- 関係者との調整・コミュニケーション能力
- サプライチェーン・製造に関する基礎知識
- PMO、営業・経営企画、コンサルティング、DX推進、いずれかの経験3年以上
- 英会話(1on1でのMTGをなんとか対応できるレベル)
複数あり
1,000 万円 ~ 1,400 万円
日本アルコン株式会社
サージカル担当製品の市場認知獲得、販売促進、シェア拡大、新製品発売準備のために自らがリーダーとなって担当製品のビジネスをリードする
Major Accountabilities:
•短・中・長期的なブランド戦略の構築と実行
•競合製品との差別化を図り、効果的に製品を市場へ浸透させ、最大の売上を確保するための戦略の立案と実行
•プロダクトライフサイクルマネジメント
•市場分析・製品の販促活動
•売り上げ予測の作成
•学術セミナーの企画・実施、KOLとのコミュニケーション
•市場啓発活動
•国内外の関連部門との連携
•メディカルデバイス業界でのマーケティング経験
•プレゼンテーション能力(PCスキル含)
•エクセルでの情報処理能力
•明確に意思疎通を図れるコミュニケーションスキル
•業界を取り巻く市場環境を把握し、アルコン製品のシェアを広げる為のオープンな想像力とそれをリアルな現状に落とし込み、戦略を考えられる力
•困難な状況に対してもポジティブに考察し、改善案を粘り強く提案できる力
•数字を分析し、そこから次のアクションにつなげられる力
•論理的思考
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
外資系製薬メーカー
・企業の評判向上に向けた広報戦略の立案と実行
・メディアとの信頼関係構築と報道分析
・企業ウェブサイトの更新とコンテンツ制作
・危機対応広報の支援とステークホルダー対応
・社内向け製品情報の発信とプラットフォーム管理
・サステナビリティ活動の企画・実行支援
・社内イベントやタウンホールの運営サポート
・学士号取得者
・製薬・医療・ライフサイエンス業界での広報経験(3〜5年以上)
・戦略的かつ創造的な思考力と成果志向の姿勢
・複数プロジェクトを管理できる計画・組織力
・社内外との連携を促進する高いコミュニケーション力
・日本語・英語での優れたライティング・発信力
・外部ベンダー・代理店との協業経験
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
・マーケティング戦略の実行
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
大手外資製薬メーカー
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
東京都
700 万円 ~ 1,300 万円
ヘルステックベンチャー
② ガバナンス・株式実務
③ エクイティ・ファイナンスの実行・クロージング
④ 資本市場との対話サポート・上場後IR体制の構築
・IPOプロセス推進および審査対応スキル
東京都
900 万円 ~ 非公開
外資系バイオテックカンパニー
■法務相談・契約関連業務
・各事業部門からの法務相談への対応、および事業推進における良き相談相手としての支援
・契約書の作成、審査、交渉の支援(高度な専門領域、海外や特定の法域が関わる契約、紛争の危険がある案件などへの対応)
・外部弁護士との連携および委託業務の管理
■コンプライアンス・組織基盤への貢献
・法令遵守・企業倫理全般の推進、各種研修や監査実務の実施
・内部通報(適切な通報対応)に関する調査の支援
・「判断基準の共有書庫」の整備など、部内の仕組み化(法務運用の効率化)への参画
・日本の弁護士資格をお持ちの方
・ネイティブレベルの日本語:複雑な法的文書の対応や、社内ステークホルダーとの調整を行えるレベル
・仕事で使える水準の英語力(英語に対し高い学習意欲のある者でも可)
・組織の一員としてお互いに「補い合い」、協調して業務を進められる高い協調性
・法律知識だけでなく、組織への貢献や事業への深い理解を前向きに楽しめる姿勢
■歓迎要件
・弁護士としての実務経験(3〜7年程度を想定していますが、意欲や潜在能力も考慮します)
・業界経験者、未経験者共に歓迎です
■求める人物像
・組織として働くことに楽しみを感じる方
・チームワークを発揮することが好きな方
・会社全体の変化を楽しみ、柔軟に適応・推進できる方
・事業に寄り添い、会社の発展のために法律の観点から自発的に提案・貢献ができる方
東京都
800 万円 ~ 非公開
Lillyでは、「ケア」と「発見」を組み合わせ、世界中の人々の生活をより良くすることを目指しています。私たちはインディアナ州インディアナポリスに本社を置くグローバルヘルスケアリーダーです。世界中の社員が、必要とする人々に人生を変える医薬品を届け、疾患の理解と管理を向上させ、社会貢献活動やボランティア活動を通じてコミュニティに貢献するために取り組んでいます。私たちは仕事に全力を尽くし、人を最優先にします。世界中の人々の生活をより良くすることに情熱を持つ方を求めています。
職務概要
製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。このポジションでは、生産設備のメンテナンス、トラブルシューティング、および継続的改善活動をサポートすることで、設備の安定稼働に貢献していただきます。オペレーションおよび関連部門と密に連携し、生産ラインの維持と現場スタッフのサポートにおいて重要な役割を担っていただきます。
実務経験を活かせる現場志向のポジションであり、問題解決、チームワーク、新しいシステムや技術の習得を楽しめる方に最適です。
主な業務内容
- 生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
- 設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
- 根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
- オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
- 予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
- GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
- 安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
- スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
- 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
- 製造業または工業系環境での就業経験(目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎)
- チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
- 問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
- シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
【チームについて】
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。
【主な業務内容】
・日本における臨床開発計画の立案と実行
・規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
・臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
・社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
・薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験
・規制当局との対応経験および申請書類作成経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力
・戦略的思考力と問題解決能力
・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験
東京都
1,200 万円 ~ 1,700 万円
FrontAct株式会社
当社は、生体情報センシングとロボティクス技術を融合したリハビリテーション用医療機器を開発・販売する会社です。
2022年よりリハビリテーション用医療機器を製造販売しており、その市場投入した製品の改良設計、ならびに次世代機の上市に向けた開発を進めています。
改良設計と次世代機の開発を加速するための人員増強として、ソフトウェア開発(Flutter開発)を担う人材を募集します。
■仕事内容
当社は、Flutterフロントエンドとセキュアなバックエンドサービス、AWSインフラストラクチャ、そしてデバイス中心のワークフローを統合した、最新かつ信頼性の高いマルチ環境アプリケーションを構築しています。医療関連製品に関わるため、信頼性、トレーサビリティ、長期的な保守性が重要です。
■主な業務内容
・Flutterアプリケーション(主にAndroid)の開発と保守
・状態管理、オフライン処理、バックグラウンドタスク、レスポンシブなUIレイアウトの実装
・RESTfulバックエンドAPIとの統合(JWT認証、APIキーフロー、認証されたファイルのダウンロードなど)
・AWSにリンクされたワークフローの操作(S3、署名済みURL、Cognitoベースのフロー、マルチ環境エンドポイント)
・バックエンドエンジニアとの協力によるAPI契約の改良とエンドツーエンドの信頼性向上
・テスト可能なDraftコードの記述、強力なパターン(例: BLoC、Riverpod など)の維持
・CI/CDパイプラインへの貢献、必要に応じたビルド/テストステージの最適化
・パフォーマンス、メモリ使用量、非同期処理、プラットフォーム固有の挙動などの技術的問題の調査
・コードレビューへの参加によるチーム全体のコード品質の向上
■ポジションの魅力
・医療関連製品に関わるため、社会的意義の高いプロジェクトに携われる
・最新技術を駆使した開発環境でスキルアップが可能
・チーム全体での協力体制が整っており、コミュニケーションが活発
・長期的なキャリアパスが描ける環境
・Flutter/Dartの実践経験2~4年以上
・Flutter ウィジェット、非同期プログラミング、isolate、ストリーム、ジェネレーター関数に関する深い理解
・状態管理 (BLoCなど)、依存性注入、ルーティングなどの最新の開発手法に関する経験
・REST API、JSONモデル、ページネーション、エラー処理の操作に自信があること
・JWT、トークンリフレッシュ、APIキーヘッダー、セキュアストレージなどの認証フローの理解
・マルチ環境設定(開発/ステージ/本番)で Flutter アプリをバックエンド サービスと統合した経験
・Gitベースのワークフローと共同開発プラクティスに精通していること
ユニットテストと統合テストを備えた、クリーンで保守可能なコードを書く能力
・日本語での文書作成(例:ソフトウェアライフサイクルマネジメントに関する文書)
■歓迎条件
・医療機器ソフトウェア開発環境、医療関連製品、または規制対象のライフサイクルワークフローに関する経験または知識
・AWSサービス (S3、署名済みURL、Cognito、またはCloudFront) と連携するアプリの構築または保守の経験
・GitHub ActionsなどのCI/CDシステム(特にFlutterパイプライン)の理解
・デバイスにリンクされたワークフロー(例:ハードウェアとのペアリング、プロビジョニング、QRベースのオンボーディング、スケジュールされたタスク)の経験
・ASP.NET Core、EF Core、または同様の最新フレームワークなどのバックエンドスタックに精通していること
・ロールベースの権限管理、フラグ列挙、またはきめ細かなアクセス制御システムが導入された環境での実務経験
・安全なファイルダウンロードプロセス、ワンタイム URL、または時間制限付きトークンに関する知識
・モバイルおよびデスクトップを含むマルチプラットフォームでのビルド経験と、プラットフォーム固有の実装に関する知識
・他の開発プラットフォームや言語の経験があれば尚可: C++/STM32/ESP32、C++/QT/QML、C#/Blazor、C++/Python/ML、IaC/Tofu/Terragrunt
・外国語(英語)を話す社員との協働
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
日本イーライリリー株式会社
・西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容:
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整;GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー;逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
■弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
■必須スキル・資格:(採用必須条件)
日本語ネイティブレベル
基本的な英語力、および語学力向上への意欲
■歓迎スキル・資格:
薬剤師免許
兵庫県
700 万円 ~ 1,500 万円
大手外資医療機器メーカー
担当する治験(国内または国際共同試験)またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
【主な業務内容】
1. 治験プロジェクト全体管理(主責任)
・担当治験の プロジェクトマネージャー/Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画(タイムライン、リソース、予算、リスク)の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床(CRA)、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応(英語)
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応(主担当または中心的役割)
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5〜8年以上
・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験
・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験
・治験の立ち上げ〜CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績
・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験
【知識・スキル】
・GCP、ICH、日本の治験関連規制に関する実務レベルの理解
・プロジェクトマネジメントスキル(計画・進捗・リスク管理)
・論理的思考力と実行力(自ら判断し前に進められる力)、特定分野の包括的な知識を応用し、複雑な問題を創造的な方法で解決することができるスキル
・創意工夫と創造性を駆使して、複雑性の高い様々なビジネス上の問題に対する解決策を講じることができる
・明確な指示を受けずに業務を遂行できる
【言語】
日本語:ネイティブまたは同等
英語:グローバル会議・文書対応が可能なレベル
【期待される行動レベル】
・上位方針を理解した上で、自身で意思決定しプロジェクトを前進できる
・専門職(CRA、DM 等)から信頼される実務判断ができる
・問題発生時に「選択肢+推奨案」を提示できる
・将来的な Group Lead / Program Lead候補としての視座を持つ
・部門の方針や手順、新しい手法を開発したり、比較的長期的な視野で望ましい結果を得るために標準業務を見直したりすることに貢献できる
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
日本におけるIABP/IABC事業およびディーラーネットワークの運営を担い、日々のビジネス推進と顧客対応をリードするポジション。テクニカルサービスおよび関連部門と密接に連携しながら、製品の安定供給、顧客満足度の向上、ならびに事業成長を支援する。さらに、本ポジションはIABP/IABC領域に留まらず、将来的なAcute Care事業におけるポートフォリオ拡大を支援する役割を担う可能性がある。
■主な職務内容(Principal Responsibilities)
[ビジネスマネジメント]
・日本におけるIABP/IABC事業全体のオペレーションを管理する
・日本におけるIABP/IABC事業のP&L全体責任を担う
・売上実績、需要創出活動、および予測精度をモニタリングする
・担当製品ラインにおける上流・下流マーケティング施策をリードする
・事業ニーズに応じ、IABP/IABC領域を超えたAcute Careポートフォリオの拡大支援を行う
[代理店・顧客マネジメント]
・販売代理店および直販顧客との関係を管理する
・テクニカルサービスチームと連携し、顧客からの問い合わせに対応する
・関係部門と連携し、保守・修理対応の調整を行う
・高い顧客満足度およびサービス品質の維持・向上を図る
[ビジネスモデル開発]
・最適なビジネスモデル(直販/代理店)の評価および導入を支援する
・パートナーシップ機会の特定および開発を行う
[クロスファンクショナル連携]
・テクニカルサービスチームと密接に連携し、日常業務を推進する
・薬事・品質(RAQA)、サプライチェーン、コマーシャル部門と連携し、円滑な業務遂行を確保する
・製品供給の安定化および課題の迅速な解決を支援する
・医療機器またはヘルスケア業界での業務経験
・ディーラー/代理店との業務経験(尚可)
・オペレーション管理能力および実行力
・医療機器(特に装置系ビジネス)経験があれば尚可
・英語および日本語での業務遂行能力
■求めるコンピテンシー
・実行力・問題解決力
・顧客志向
・チームワーク・協働力
・ビジネス理解力
東京都
1,000 万円 ~ 1,350 万円
大手外資製薬メーカー
また、日本およびアジア諸国での承認取得を目的とした、単一または複数の化合物に対する開発戦略を、複数のプロトコールにわたり設計する役割を担う場合があります。
• 単独で処方可能な医師免許を取得後(初期研修/インターン終了後)少なくとも1年以上、かつ累計1年以上の臨床経験を有すること
• 医学・科学情報を批判的に評価できる能力
• 日本語・英語での優れた文書作成力および口頭コミュニケーション能力
• 臨床プログラムおよび臨床試験の設計・開発・実行への理解
変化が激しくスピード感のある環境への適応力
東京都
1,200 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
東京都
1,300 万円 ~ 1,750 万円
外資系医薬品メーカー
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム(QMS)の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP/GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証/品質管理(QA/QC)に関する技術的経験(製造・分析領域を含む)
国内規制要件(関連法規、GQP、GMPなど)に関する知識
品質マネジメントシステム(QMS)に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル(計画立案、問題解決など)
必要なコンピテンシー:
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
東京都
1,200 万円 ~ 1,550 万円
外資製薬企業
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト(例:プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ)のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート(例:役割責任リスト、リソースリストなど)を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ(例:業務、技術面)の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
・神経内科または内科の医学博士号(MD)や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
東京都
1,500 万円 ~ 非公開
プライム上場グループメーカー
【業務内容】
■FP&A関連
・予算策定(年間計画及び四半期予算)の主導
・中期計画の策定支援
・月次予実管理および差異分析
・事業業績最大化に向けたアクションの検討
・業績見込策定、KPI設計
・経営へのレポート、各部門との連携による収益改善提案、投資効果の分析
■経理
・月次・四半期・年次決算の統括
・会計基準対応、監査法人対応、内部統制業務サポート
■組織マネジメント
・チームマネジメント
・部署のビジョンや年度の方針・計画を策定
・事業会社における財務会計・管理会計それぞれの実務経験
・組織マネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力
■歓迎要件
・IFRSまたは米国会計基準(US GAAP)に関する知識
・J-SOXまたはUS-SOXに関する知識
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬メーカー
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策(講演会等)の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬(神経内科医)のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー(本社スタッフ・MR)と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院(HP)および開業医(GP)の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア(複数都道府県)のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
株式会社シャペロン
⑴市場調査と顧客理解:
・医療・製薬業界の課題、ニーズ、トレンドを調査・分析する
・製薬会社のマーケティング担当者、関連部署へのヒアリングを実施し、課題を深く理解する
・競合プロダクトの調査・分析を行い、自社プロダクトの優位性を明確にする
⑵プロダクト戦略とロードマップ策定:
・市場調査や顧客理解に基づき、プロダクトのビジョン、戦略、目標を策定する
・プロダクトの優先順位付けを行い、ロードマップを作成・管理する
・Bizチーム、POと連携し、事業戦略と整合性の取れたプロダクト戦略を立案する
⑶プロダクト企画・要件定義:
・顧客の課題を解決するためのプロダクトの機能、仕様を企画・定義する
・ユーザーシナリオ、ユースケースを作成する
・SalesforceやVeeva CRMなどの外部システムとの連携仕様を定義する
・AIを活用した機能の要件を定義する
⑷プロダクト開発の推進:
・プロダクトチームの一員として、エンジニアメンバーと協力してプロダクト開発を推進する
・開発の進捗状況を管理し、必要に応じて優先順位の調整を行う
・プロダクトの品質管理を行う
⑸マーケットフィットの追求:
・Bizチームと連携し、プロダクトの市場導入戦略を立案・実行する
・プロダクトの利用状況や顧客からのフィードバックを分析し、改善策を検討・実行する
・プロダクトの価値を最大化するための施策を継続的に実施する
⑹関連部署との連携:
・営業、マーケティング、カスタマーサクセスなど、関連部署と連携し、プロダクトの成功を最大化する
・プロダクトに関する情報を社内外に発信する
・医療・製薬業界におけるITソリューションの開発経験または関連業務経験
・CRMや基幹システムに関する知識と経験
・ソフトウェア開発の経験(プロジェクトマネージャー、プロダクトオーナー、エンジニアなど)
・要件定義や設計の経験と能力
・プロジェクトマネジメントのスキルと経験
・コミュニケーション能力と協力性
・技術的な問題解決能力と分析力
【歓迎スキル】
・医療・製薬業界のビジネスプロセスに関する知識
・SaaS(Software as a Service)プロダクトの開発経験
・プロダクトのマーケティングや営業支援の経験
・クラウドテクノロジーやデータ分析、人工知能(AI)などの最新の技術に関する知識
・プロダクトの品質管理やテストの経験
・ユーザーエクスペリエンス(UX)デザインの知識と経験
・プロジェクトの予算管理とコスト効率の最適化の経験
【求める人物像】
・自己満足ではなく、ユーザー視点でプロダクトの成長・発展を推進できる方
・不確実性のある環境下でも課題解決に向けた行動ができる方
・自社のビジネスを理解し、最適なプロダクトが何かを徹底的に考える力がある方
・プロダクトのビジョン、ロードマップを策定し、それをチームで実行できる力がある方
・ユーザー体験を細部まで想像しながら議論できるリテラシーをお持ちの方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
外資系医療機器メーカー
ビジネスユーザーとITの橋渡し役として、SAPソリューションが業務運用、財務、戦略目標に沿うよう調整します。
FI/CO、MM、SD、EWMなど複数のSAPモジュールにわたり、日々の運用支援、システム改善、テスト、継続的なプロセス改善を行います。
主な業務内容は以下の通りです。
‐ ビジネス関係者と連携し、業務要件の収集・分析・文書化
‐ 業務ニーズをIT要件に翻訳し、ビジネスチームと技術チームの連絡役を担う
‐ SAPシステムの不具合解析と解決、改善やアップグレードの支援
‐ 単体テスト、統合テスト、ユーザー受入テスト(UAT)の作成と実施
‐ データ移行、データクレンジング、検証作業の支援
‐ 機能仕様書、業務フロー、ユーザードキュメントの作成
‐ SAPのレポート・分析支援やユーザートレーニングの実施
‐ ビジネスプロセス最適化の提案とガバナンス遵守の確保
‐ 変更管理や継続的改善活動の推進
‐ SAPシステムのサポートまたは導入経験2~5年以上
‐ 少なくとも1つ以上のSAPモジュール(FI/CO、MM、SD等)に関する実務経験
‐ ソフトウェア開発ライフサイクル(SDLC)、テスト手法、運用サポートの知識・経験
‐ 医療、製薬、化学系業界の経験があると望ましい
■必須スキル・能力
‐ SAPの業務プロセスと設定に関する深い理解
‐ 機能仕様書やテストケースの作成経験
‐ データ分析および複雑な問題のトラブルシューティング能力
‐ 日本語および英語での高いコミュニケーション能力(会話含む)
‐ ステークホルダーマネジメント能力
‐ ビジネスとITチームの橋渡しができる調整力
‐ 細部に注意を払う問題解決能力
‐ 変化の激しいクロスファンクショナル環境での対応力
‐ 業界知識習得への意欲(整形外科業界の複雑な業務フローを理解する姿勢)
‐ ビジネスパートナーとの良好な対人関係の構築・維持意欲
東京都
1,100 万円 ~ 1,400 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
■製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
■顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出)
■公的監査および顧客監査等の対応
■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング
■予算管理
■安全衛生管理
■企業における医療機器、医薬品の製造経験
■チームのリード・マネジメント経験
■英語の読み書きができる方
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造経験
■バイオ関連の医薬品製造経験
■マネジメント経験(10人以上)
東京都
1,000 万円 ~ 1,300 万円
AIRS Medical Japan合同会社
当社では、お客様にとって信頼できるアドバイザーとして活躍いただけるカスタマーサクセスマネージャーを募集しています。期待される役割は、製品の設置およびMRIパラメータの最適化を通じて、お客様に臨床的・経済的な価値を提供することです。
主な業務内容:
・新規顧客へのGateway PCの設置および(必要に応じて)MRIやPACSとの接続構築
・撮影時間短縮と画質向上の効果を両立・最大化するために、お客様との相談を通じたMRI撮影パラメータの最適化
・利用中の障害発生時における迅速な対応および問題解決
・日本国内のCSチームや韓国本社のCSチームと連携した障害対応およびマニュアルの作成
・顧客満足度を確保し、無料トライアルから有料契約への転換をサポート
・全国出張が可能
・MRIメーカーでのMRIアプリケーションスペシャリスト
【歓迎要件】
・MRIの原理とパラメータに関する深い理解
・スタートアップ環境での業務経験
・自宅オフィスで自律的に働いた経験
・顧客からの問い合わせを解決するための強い責任感があり、救急対応に応じた経験
・優れたコミュニケーション能力
東京都
600 万円 ~ 非公開
非公開
・医薬品の品質管理(検品)
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出(WEB斡旋)
・薬事(薬機法)確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
大阪府
426 万円 ~ 非公開
パレクセル・インターナショナル株式会社
・業務内容の把握と計画立案、社内各部門との調整、クライアントとの折衝
・プロジェクトマネジャーとして、部門横断的なチームをリードし、プロジェクトの立ち上げから完了までを管理
・タイムライン、コスト、人員の管理を通じて、マイルストーン達成と品質確保を推進
・クライアントとの関係構築・維持を通じて、満足度向上と利益確保を実現
・電話やTeamsなどを活用した情報共有・アラインメントの支援
・ビジネスレベルの英語力
・オンコロジー領域での経験があれば尚可
・PMP(Project Management Professional)資格保有者歓迎
・CROでの勤務経験がある方歓迎
大阪府
800 万円 ~ 1,600 万円
外資スペシャリティファーマ
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者(HCP)との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies(ISS)やCompany Sponsored Studies(CSS)を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム(PSP)の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験(病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等)。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語:日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
東京都
1,130 万円 ~ 1,430 万円
日本イーライリリー株式会社
製品担当Safety Physician
担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
英語・日本語の両方のビジネスレベルのコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・日本の医師免許(臨床経験3~5年以上)
・論文作成の経験
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・薬剤開発や臨床研究における知識と経験
・製薬企業での経験があれば尚可
・ファーマコビジランスやファーマコエピデミオロジーの知識と経験
・一般的なビジネススキル
複数あり
1,400 万円 ~ 非公開
外資製薬会社
また、新製品導入やプロセス改善を行う部門と協力し、組織全体の効率化や事業成長に直接寄与する。
グローバル品質組織の変革プロジェクトに参画し、国内規制要件を適切に伝えつつQMS変更に対応し、GQP要件を実践することが求められる。
・厚生労働省の指示に基づく承認書点検を担当し、全製品の定期的な整合性点検を標準化・最適化する。
・薬事部門と連携し、全製品に関するGMP適合性調査を実施し、製造所とのコミュニケーションは関係するQA組織を通じて行う。
・品質関連の国内手順書を管理し、関連プロセスが規制に準拠して実施されるよう運用する。
・GQP、GMP、GDPを含むすべてのGxPおよび薬機法関連規制を順守し、適切なコンプライアンス管理を行う。
・GQP組織での品質保証業務の経験が5年以上
・英文の報告書評価、e-mailでのコミュニケーション、会議に参加し必要な説明を行える程度の英会話能力
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
The primary role of the Medical Science Liaison (MSL) is to engage in meaningful peer-to-peer scientific dialogue with healthcare system leaders such as Regional Thought Leaders (RTLs) and National Thought Leaders (NTLs) within a defined geography to translate science into patient care.
The MSL captures medical insights and acts as a clinical & scientific advisor to BMS-internal cross-functional partners. Ensures applicable interactions are aligned with enterprise and medical strategies and ultimately serve to ensure patients have access to BMS medicines through their efforts to ensure the medical community is fully apprised of their safe and effective use. Additionally, the MSL will work with medical community to address other pertinent scientific related questions not limited to approved assets and indications. MSL engagement with HCPs is focused on peri-launch activities or according to lifecycle needs of the brand.
The MSL will engage in educational dialogue with relevant HCPs and share relevant clinical evidence and information based on the physicians’ needs and in accordance with the field medical plan.
This role is field-based, and it is anticipated that the employee will spend >90% of the time in the field interacting with external stakeholders, including investigators and clinical thought leaders, while also supporting internal stakeholders and continuing to maintain a high level of therapeutic expertise.
Key ResponsibilitiesDevelops trusted relationships with appropriate academic and community Thought Leaders (TLs) in Immunology and Pulmonology through high-quality peer-to-peer scientific dialogue in both proactive and reactive settings. The MSL will use various channels for interactions (1:1, group presentations, virtual, etc.). MSLs are required to analyze and summarize medical insights collected from TLs, and then appropriately share them with internal stakeholders.
Medical engagement:
- Effectively collaborates and engages in scientific dialogue with TLs to gain insights on clinical landscape to ensure development of a medical plan that is both product/disease area focused and translates into effective launch.
- Proactively engages in scientific and clinical conversation to ensure development of a medical plan that is both product/disease area focused and translates into effective launch and Lice Cycle Management (LCM) activities.
- Engages with medical societies and PAGs (Patient Advocacy Groups) as appropriate (with Corporate Affairs).
- Provides medical support to address unsolicited HCP questions in real-time, both in face-to-face interactions and through the Medical on Call virtual capability.
- Develops credible connections with key Thought Leaders (TLs) in Immunology and Pulmonology through high-quality peer-to-peer scientific dialogue.
- Appropriately document and achieve annual goals.
- Leverages digital capabilities to enhance medical engagement.
Clinical Trial Support:
- Provides recommendations and insights to clinical development team on study feasibilities within the therapeutic area based on knowledge of the field and through direct contacts with potential investigators, as agreed with home office medical and R&D.
- Liaises with key large accounts to understand clinical barriers to patient access and ensuring equity in access to clinical trials.
- Leads major evidence read-outs with clinical trial investigators e.g., Ph3 top-line data.
- Support Interventional and Non-Interventional Research (NIR) studies (e.g. identification and assessment of potential study sites) to facilitate patient recruitment and/or discussions around the safe and effective use of BMS investigational products, as agreed with home office medical and R&D and as defined by the study scope document.
- Provide recommendations and insights to clinical development team on study and site feasibilities within the therapeutic area based on knowledge of the field and through direct contacts with potential investigators, as agreed with home office medical and R&D.
- Support HCPs in the ISR/CSR submission and execution process and study follow-up as agreed upon with home office medical and R&D.
- Ensure that BMS Pharmacovigilance procedural documents are understood and applied by investigators of local studies, and alert appropriate BMS personnel to any identified Adverse Events. MSLs perform various medical activities for TLs those who are defined by medical team.
-Strong Immunology or Pulmonology experience required:
* Scientific or clinical disease area knowledge, patient treatment trends, clinical landscape
* Pharmaceutical industry including compliance and regulatory guidelines
-Previous MSL experience is highly desirable
- Understanding of scientific publications
* Clinical trial design and process
* Understanding of national and regional healthcare and access environment.
- Working in a scientific and/or clinical research environment. Field medical expertise is preferred.
- Deep understanding of TL environment and needs.
Key competencies desired
•Scientific Agility
- Ability to engage in a dialogue about data in a compelling, fair and balanced way and explain in a manner that resonates with TLs/HCPs
- Expert knowledge of clinical practice and evolving healthcare delivery models.
- Ability to understand and critically appraise scientific publications.
- Knowledge of clinical trial design and methodology, including Good Clinical Practices and ethical, governmental, and regulatory requirements.
- Understands treatment paradigms, competitive landscape and can frame information in a convincing and compliant way that resonates with physicians.
- Excellent communication and presentation skills to articulate scientific and clinical data in an easy-to-understand manner to help HCPs best serve their patients.
- Has a strong learning mindset and passion for science. Prioritizes staying current with the latest data.
•Patient centricity
- Understands the patient journey and experience.
- Has a patient-focused mindset.
•Customer-focused/enterprise mindset
- Understands overall enterprise objectives and prioritization.
- Winning Mindset: results-oriented, positive, resilient attitude, able to quickly adapt in an ever-changing environment.
- Willingness to embrace new ways of working and technological tools.
- Demonstrated ability to drive organizational performance.
- Experience identifying, engaging, and cultivating relationships with HCPs.
- Demonstrated ability to influence matrix organization and problem-solving mentality.
•Analytical Capability:
- Ability to analyze data, such as market trends, and HCP preferences. Data-driven insights help them strategize and target their efforts effectively.
- Ability to segment HCPs based on their preferences and other relevant factors. This helps them tailor their communication and proactive presentations to suit individual HCP needs.
- Ability to derive actionable insights from data and analytics (internally, CE^3 analytics engine).
- Providing feedback proactively to enable continuous improvement of technology and tools like CE^3.
•Technological Agility:
- Understanding, adapting, and effectively using technology in various aspects of healthcare business and interacting with HCPs.
- Utilizing various digital communication channels such as emails, instant messaging apps, and video conferencing to stay in touch with healthcare professionals, colleagues, and clients. This enables them to respond promptly to inquiries, share updates, and maintain effective communication.
- Competency using CE^3 and other software or CRM tools to collect, enter, and manage quality HCP data in a timely manner, track interactions, and plan future engagements with healthcare professionals.
- Ability to use the Medical on Call technology effectively.
- Being able to navigate and utilize the internet and online resources effectively.
- Keeping up to date with technological advancements and changes.
•Teamwork/Cross-functional mindset
- Ability to work independently and act as a team player by developing strong rapport and working relationships with external and internal stakeholders.
- Knowledge of the national healthcare and access environments.
- Deep knowledge and experience of RWE. Ability to interpret RWE and identify opportunities for RWE projects.
- Be a representative of BMS in all interactions with external stakeholders.
- Holds a high level of integrity and good judgment, to navigate the requirements of the role effectively and compliantly in accordance with BMS policies and procedures.
•The MSL will spend majority of their time in the field with their external customers and additional requirements based on territory assignment and team needs, as needed.
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
Manage the Quality Control laboratory and related quality management systems associated with in-process and final release testing, Environmental and Utilities monitoring, product stability programs, and technical transfer of methods.
■Key Responsibilities
The following key responsibilities apply to the QC Department.
・Responsible for management of EH&S training, compliance and investigations in accordance with site and company safety and environmental guidelines.
・Oversee laboratory functions to ensure that operations comply with appropriate regulatory standards and company policies, and that products meet appropriate standards for safety, purity, potency and quality.
・Manage department to ensure timely release of products to meet company and customer quality requirements and timelines.
・Prepare and review documentation for Quality Control sections in regulatory submissions. Partner with other management staff members to ensure timely submission of documents.
・Employ operational excellence principles to bring about continuous improvement of operations.
・Develop and support career paths and professional growth opportunities for Quality Control staff that will provide continuous improvement in product quality and operations.
・Oversee Quality Control functions for the manufacture and release of GSK products on-site as well as contract testing and manufacturing facilities.
・Represent Quality Control on Site Leadership Team, Site Quality Council, Material Review Board, MPL Life Cycle Technical Team, MPL Technical Team and QC ASAT Team.
・Act as the Quality Control Management Representative during customer and/or regulatory agency inspections of the GSK Manufacturing Facility.
・Develop and maintain departmental budget ensuring operations are within approved budget.
-Skill
・Excellent verbal and written communication skills.
・Ability to lead and influence inter and intra-site personnel through feedback, coaching and mentoring.
・Current understanding of regulatory requirements (ICH guidelines, FDA, EMA) for laboratory testing of bulk APIs/excipients.
・Proficient in standard MS software including Word, Excel, PowerPoint
・SAP experience preferred.
-Experience
・Experience in biopharmaceutical or related industry, previous supervisory experience and direct experience in QC with quality management systems.
-Education/certification/Language
・Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree in a scientific discipline
・English: Basic communication
栃木県
800 万円 ~ 1,300 万円
CSLベーリング株式会社
Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer is responsible for the creation and maintenance of document/presentation templates, and the assembly and quality control review of medical writing projects related to clinical development as well as regulatory submissions.
■Key Roles & Responsibilities
Responsible for planning and preparing high quality medical writing deliverables that support the clinical development and regulatory requirements for Japan:
・Develops medical writing project timelines in collaboration with relevant functions and global counterparts
・Responsible for ensuring the appropriate plan, process and tools are in place for content editing, formatting, quality checking, and publishing
・Creates and reviews documents according to the plan
・Coordinates the review, QC, and assembly of medical writing deliverables including appropriate measures for PMDA inspections
・Provides input into medical writing vendor selection, defines the scope of work to be outsourced, and is responsible for medical writing vendor oversight on the outsourced deliverables
In close collaboration with the global counterpart, make sure the Japan deliverables fully meet Japanese regulatory requirements and conventions
・Participates in the development, implementation and communication of Best
・Practices, SOPs, templates, work instructions, style guides, content guides, and relevant systems/tools to ensure efficient preparation of high quality medical writing deliverables
・Proactively determines the needed changes to existing or creation of new guideline, standards, templates, and relevant systems/tools
・Cultivates an understanding of modern medical writing processes and solutions through survey of relevant literature, attendance at meetings and use of external networks
・Provides expert medical writing support to other functions as appropriate
Manage vendors with respect to deliverable timelines, costs, and quality while keeping desirable relationships
・Responsible for building and maintaining collaborative relationships with medical writing partner(s) (CRO, vendor, alliance partner, etc) to ensure an effective, efficient, productive and professional working relationship
・Negotiate with partners to determine roles, responsibilities, processes and mutual expectations
・Negotiate with partners to determine the timeline that will be used for document delivery
・An undergraduate degree in pharmacy, biological sciences or related disciplines is essential, post-graduate qualifications desired
・Prior experience of working in the role of medical writer within the CRO/Pharma/Biotech industry
・A minimum of 5 years Clinical experience in the role of medical writer
・At least one experience as a lead writer for J-CTD
・Experience in developing clinical study reports in English is preferable
・A solid understanding of the Clinical Development Process, including the documents that are required at each stage of development
・Excellent writing and oral communication skills (clear and logical) in both English and Japanese
・Strong interpersonal skills and time management skills
・Expert MS Office skills with a special focus on word processing , tables and graphics, spreadsheet presentations and templates
・An excellent understanding of all aspects of ICH and J-GCP
・An ability to analyze, interpret, and communicate data accurately and concisely Ability to work independently and as a team member
・Ability to work to deadlines while maintaining focus on details and quality
・Demonstrated ability to work collaboratively; demonstrated negotiating skills and resourcefulness
東京都
700 万円 ~ 1,300 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
グローバルライフサイエンス企業
チームマネジメントまでをリードしていただきます。
・市場・顧客・競合分析に基づくマーケティング戦略、年間計画、施策の立案・実行。
・マーケティングプログラムを通じたMQLの獲得。
・新製品(NPI)・既存製品のプロモーション、価格・チャネル・ポートフォリオ戦略の実行。
・営業、エリア・グローバルチーム、技術、Finance等と連携した市場開拓・販売機会創出の推進。
・デジタルマーケティング、CRM、キャンペーン等の企画・実行・効果測定。
・マーケティング予算、KPI、ROIの管理および改善提案。
・マーケティングチーム(正社員6名)のマネジメント・コーチング及び業務管理。
・サーモフィッシャーへのインテグレーション、基幹システム統合及びリブランドの推進。
・学士号以上、または同等の知識・経験。
・BtoBマーケティング領域での実務経験、特に産業機器、エレクトロニクス、ライフサイエンス等の業界経験歓迎。
・マーケティング戦略の立案から実行、効果測定までを推進した経験。
・売上成長やパイプライン創出に貢献するマーケティング施策の企画・実行経験。
・デジタルマーケティング、CRM、マーケティング分析ツールの活用経験。
・チームマネジメント、メンバー育成、部門横断プロジェクト推進の経験。
・英語に抵抗の無い方
・国内外出張に対応可能な方。
【歓迎要件】
・修士号、MBA、または関連分野の上位学位。
・フィルター製品に関する知識・経験歓迎(ただし、フィルター製品への知識は必須要件ではありません)
・グローバルチームと連携したマーケティング施策の企画・実行経験。
・組織変更や業務プロセス改善をリードした経験。
・多様な関係者を巻き込み、戦略と実行の両面で成果を出せる方。
・変化のある環境でも前向きに課題を整理し、チームをリードできる方。
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
テクニプラスト・ジャパン株式会社
戦略製品DVC の販売拡大および顧客定着を推進するため、西日本エリアにおいて、顧客への提案活動、導入支援、活用促進、
継続フォローを一貫して担うポジションです。単なる導入サポートに留まらず、顧客がDVC の価値を最大限に活用できるよう伴走し、
ライフサイエンス業界における動物飼育、脳神経研究、非臨床研究等の現場課題を理解したうえで、
顧客との信頼関係構築、製品活用促進、継続利用、アップセル・クロスセル機会創出を通じて当社事業の成⾧に貢献します。
■業務内容
① 顧客支援・顧客関係構築
既存顧客および新規導入顧客に対するDVC 製品の技術営業的窓口対応
顧客導入時のオンボーディング、初期設定支援、運用立上げ支援
顧客に対する操作説明、トレーニング、継続的な再教育の実施
顧客訪問またはリモート(イタリア本社サポート含む)による定期フォローアップの実施
顧客の活用状況を確認し、製品価値の最大化に向けた提案を行う
顧客満足度の維持・向上を通じて解約防止および継続利用を促進する
②技術・学術支援
DVC システムに関する製品知識を習得し、技術的説明・支援を行う
機器、ソフトウェア、関連システムの基本設定および運用支援
動物飼育管理、非臨床研究、脳神経研究等の研究現場に即した会話・提案を行う
顧客の研究背景や運用課題を理解し、製品活用方法を具体的に提案する
顧客からの技術的・運用的課題を社内関係部門へ適切に連携する
トラブルやエスカレーション案件発生時に、関係部門と連携しながら迅速な初動対応を行う
③営業支援・ビジネス開発
テリトリー営業と連携し、商談時の技術支援および案件推進を行う
製品デモ、プレゼンテーション、学術的説明の準備および実施支援
CONFIDENTIAL
顧客の利用状況や研究テーマ、運用課題を踏まえ、新規導入・追加導入・アップセル・クロ
スセル機会を発掘する
導入事例、顧客の声(VOC)、活用実績の収集を通じて営業活動を支援する
市場ニーズや顧客要望を収集し、製品改善および事業戦略に活かす
担当エリアにおける戦略製品DVC の認知向上と案件創出に貢献する
④社内連携・ナレッジ整備
営業、サービス、マーケティング、イタリア本社、関連部門との連携
顧客向け資料、トレーニング資料、FAQ、活用事例等の整備
顧客に対してナレッジベース、チュートリアル、動画、ウェビナー等の活用を促進する
製品や市場に関する知見を社内に共有し、組織全体のDVC 提案力向上に貢献する
本社トレーニングや必要な研修に参加し、専門知識を継続的に向上させる
⑤出張・現場対応
顧客訪問、導入支援、トレーニング、学会・展示会対応等のため国内出張に対応する
必要に応じてイタリア本社でのトレーニングや会議に参加する
営業支援および顧客対応のため、一定頻度の出張業務に柔軟に対応する
■KIP
導入後オンボーディング完了率
トレーニング実施件数
定期フォローアップ実施件数
担当顧客における継続利用率
アップセル・クロスセル案件創出件数
営業案件に対するデモ・技術支援実施件数
顧客要望・改善提案の社内共有件数
DVC 戦略製品の売上拡大への貢献
担当エリアにおけるDVC 戦略製品の売上拡大への貢献
■研修・評価制度など
・各種研修および本社トレーニング制度あり
・ストラテジーカスケードに基づく評価制度
・入社後の流れ:
これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどはOJTを通じて仕事を覚えていきます。
不明点などは、上司、先輩、周りの同僚がサポートします。
■魅力
・業界市場シェアトップの企業であり、新規事業立ち上げに貢献できる環境
・世界トップクラスのライフサイエンスメーカーとして、安定した就業環境
・新体制による変革の最前線で活躍できる機会
・「成果報酬制度」に基づく評価システムで業績を正当に反映
・子育て中の女性社員が多数活躍
・充実した産休・育休制度、時短勤務制度の利用可能
・社内公募制度あり
・充実した福利厚生
・グローバルリーディングカンパニーの戦略製品に携わり、高い専門性を習得できる
・研究現場や動物飼育現場への理解を活かし、顧客課題の解決と事業成⾧の両方に貢献できる
・営業活動から導入支援、活用促進まで幅広く関わることができる
・ 業界経験豊富なメンバーからのサポートを受けながら早期成⾧できる
・事業拡大フェーズにおいて、新しい役割を自ら作りながらビジネス開発経験を積むことができる
■会社概要
・実験用飼育機器、医薬品開発製造向け洗浄機などの高度な技術を提供する外資系企業の日本法人
・世界水準の最先端技術力で製薬メーカーやアカデミア業界の最前線で活躍
・最新技術を駆使し、より高品質な製品とサービスの提供
・お客様との密な連携により、常に優れたソリューションを提供し成⾧を続ける企業
・高専または学士号以上
・専攻は理系分野(生命科学、獣医学、薬学、農学、生物学、工学等)が望ましいが、同等の実務経験があれば可
・研究支援、技術サポート、営業支援、顧客対応のいずれかの経験があれば望ましい
・業界・製品知識を継続的に学び、必要な研修・トレーニングに参加できること
・営業経験の有無にかかわらず、顧客との対話を通じて課題解決や提案活動に取り組む意欲があること
■歓迎要件
・製薬業界、ライフサイエンス業界、前臨床研究領域のいずれかに関する理解
・実験動物施設、動物飼育管理、前臨床研究、脳神経研究、行動解析等のいずれかの実務経験があれば尚可
・学術営業、カスタマーサクセス、アプリケーションサポート、フィールドサポート等の経験があれば尚可
・究者、飼育担当者、施設管理者等とのコミュニケーション経験があれば尚可
・機器・システム製品の導入支援、トレーニング、デモ経験があれば尚可
・英語による本社とのコミュニケーションに抵抗がないこと
・顧客の成功を自らの成果として捉え、主体的に動ける方
・ 技術とビジネスの両面を理解し、顧客価値創出にこだわれる方
・研究者や現場担当者と信頼関係を築ける方
・相手の専門性を尊重しながら、分かりやすく対話できる方
・顧客課題を深く理解し、社内外を巻き込みながら解決まで推進できる方
・新しいポジションにおいて、自ら役割を作り、事業成⾧に貢献したい方
大阪府
690 万円 ~ 非公開
インテュイティブサージカル合同会社
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ(初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム)とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング(実機を使用した研修)とドライトレーニング(システムのセッティング、理論、概要の研修)を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング(ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング)の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス(製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく)を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報(営業・症例報告、営業活動の結果)や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
・学士号以上または同等の学歴
・最低3年以上の営業経験(業界問わず)
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office(Excel/Word/PPT)の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
複数あり
590 万円 ~ 非公開
大手外資製薬企業
Medical Affairsは、医療・科学分野の窓口として、医療従事者(HCP)、医療学会、規制当局、学術機関などの外部関係者と連携します。フィールドおよびオフィスの医療チームと協働し、科学的・医療的専門性の維持・向上を図りながら、製品価値最大化と医療戦略の実行を支援します。
【主な責務】
チームメンバーの育成と変化への対応をリードし、部門内外の連携を促進。
医療機関や関係者から得た情報を活用し、製品の安全かつ効果的な使用を促進。
医療戦略や臨床計画の策定と実行に貢献し、未充足医療ニーズやデータギャップの解消を目指す。
医療計画に沿った活動(アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーション等)を実施。
非プロモーション活動を通じた医療専門家との科学的交流を推進し、信頼関係を構築。
医療情報の適時収集と提供、研究助成のフォローアップを行う。
医療・科学的資料の作成、リアルワールドエビデンス生成、研究支援を実施。
主要医療専門家との長期的な関係構築に努め、医療・公衆衛生の洞察を社内に共有。
関係部門と連携し、未充足医療ニーズの分析や解決策の検討、医療教育プログラムの提供を行う。
社内規則や法令遵守、適正なコミュニケーションを実践。
副作用報告義務を認識し、適切な安全情報の収集・報告を行う。
必要に応じて、新規治療候補の特定や重要な供給問題への迅速対応も支援。
・TOEIC730
東京都
1,500 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬会社(オンコロジー領域)
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製薬業界でのマーケティング経験(3年以上)
・英語:中級 ビジネスレベル
東京都
1,200 万円 ~ 1,730 万円
外資系ヘルスケア業界
・ERPシステムの経験
・英語ビジネスレベル以上
東京都
1,200 万円 ~ 1,600 万円
大手外資系企業
1.人事施策の企画立案(Culture & HR Strategy)
経営戦略・ピープルエクスペリエンス部門のPriorityに基づき、業績向上を支えるパフォーマンスカルチャーの醸成に繋がる人事施策の企画・立案を行う。
組織全体の成果最大化に向け、評価制度の適正運用と従業員の成長支援を両立させるパフォーマンスマネジメントを推進し、目標設定・フィードバック・能力開発を一体的に機能させることで、ハイパフォーマンスカルチャーの醸成・推進をする。
Engagement、Wellbeing、キャリア開発等の領域で、社員体験の向上をピープルエクスペリエンス部門内で協業し、推進する。
グローバルPX施策との整合を図り、ローカルへの適切な導入をリードする。
2.就業規則・労働協約および関連諸規則の管理ならびに労使関係管理(Labor Relations & Policies)
労働協約・社員就業規則および関連諸規程の全社的な整合性と適切な運用を統括し、その管理に関する成果責任を担う。
法改正・判例・社会動向を踏まえた規程改訂をリードし、改定方針の立案から関係部門との調整、社内展開まで一連のプロセスを主導する。
社内の規程運用状況をモニタリングし、コンプライアンス確保のための改善を推進する。
労働組合との信頼関係に基づく継続的なコミュニケーションを構築・維持し、労使関係の安定と発展に寄与する。
人事制度改定等に関する労使協議にも貢献し、経営方針・事業戦略を踏まえた合意形成を推進する。
個別労務事案について、関係部門と連携しながら事実整理、対応方針の検討および実行を支援する。
3.オペレーショナルエクセレンス&委託業務管理(Operational Excellence)
GBS、PCSC、Payroll・勤怠・ベネフィット担当等と協働し、ERオペレーション全体の効率化・標準化を推進する。
雇用管理デスクへの委託業務の適切な管理および運用・改善を行い、委託範囲の品質向上、プロセス改善を主導する。
CF向けトレーニングの立案と実行、PMM事務局としての運営、36協定遵守、労働時間・有休休暇取得促進の運用管理を担う。
4.部門横断的プロジェクトへの参画・貢献
人事領域における部門横断的なプロジェクトおよびグローバルイニシアチブに積極的に参画し、プロジェクトメンバーとして、または PMO(Project Management Office)としての立場から、関係部門との連携強化、プロジェクトの推進、ガバナンス確保に貢献する
組織全体の課題解決や業務変革を推進するため、部門横断で進行する戦略プロジェクトやグローバルイニシアチブにおいて、課題整理、計画立案、関係者調整、意思決定支援などの中核的役割を果たす。人事観点から専門性を提供しつつ、多様なステークホルダーをつなぎ、プロジェクトの着実な推進と成果創出に寄与する
5.人事部所属契約社員および派遣社員への指揮命令および業務管理
1. Behavioral Skills (行動特性)
経営戦略やPXのPriorityを踏まえ、常に高い視座で課題を捉え、曖昧さや不確実性の中でも前に進む行動を取る。
制度企画や規程管理においては、法令・社会動向を迅速にキャッチし、あるべき姿と現実のギャップを埋める改善を自ら主導する。
GBSやシェアードサービス、各部門と信頼関係を構築し、組織横断で課題解決を推進する姿勢を持つ。
社内ステークホルダー、契約・派遣社員とも協働し、相互の専門性を尊重しながら成果を最大化する
2. Technical Skills (テクニカルスキル)
労働関連法、労働組合・労使関係、人事労務諸規則、社員行動指針、グローバルポリシー、社内業務手順(SOP)の深い知識
HRデータ分析・改善提案を行うスキル。
プロジェクトマネジメント/PMO:部門横断プロジェクトの計画・進捗・リスク管理を担い、グローバルを含む多様な関係者との調整を主導するスキル。
変革マネジメント:制度・規程改定やオペレーション改革を円滑に導入し、影響分析、関係者調整、社内周知まで統合的に推進する能力。
コミュニケーション/交渉:労働組合、シニアマネジメント、グローバルPXとの調整を進める高度な対人スキル。
ドキュメンテーション:就業規則、労働協約、SOP等を正確に作成し、方針説明や資料化を行う能力。
3. Experience (職務経験)
人事制度企画・労務管理、C&B、HRBPなどHR領域での実務経験を有し、労働組合対応、外部ベンダーとの協働、業務標準化やオペレーション改善に携わった経験が望ましい。さらに、部門横断プロジェクトやグローバル施策への参画経験があることが望まれる。
4. Education/Certification (学歴/資格)
学士以上
5. Language (語学力)
日本語
日本国外の関係者とメールや会議で支障なくコミュニケー ション可能なビジネスレベルの英語力(TOEIC:800点以上)。
東京都
1,200 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
担当製品にフォーカスし、Medicalチームで活動を推進する。
医療従事者、医療学会、規制当局、学術機関、その他外部関係者に対し日本の医学・科学的な窓口となる。
科学的かつ医学的リーダーとして、未充足医療ニーズ(UMR)の特定、医療計画の策定・実行、臨床エビデンスの構築を主導する。
社内外の活動において最高水準の科学的基準を維持し、深い医学・科学的専門知識を提供・監督する。
担当エリアの医療機関や外部関係者への医学・科学情報の提供・交換を指揮し、製品の安全で適正かつ効果的な使用を確保するための医療戦略を策定・実施する。
担当治療領域における疾患負荷の理解と製品の医学的特性に関する認識を深め、安全で効果的な使用を促進する。
部門・チーム目標の達成や部門横断プロジェクトの管理・推進において指導と責任を持つ。
・TOEIC730
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動(医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等)を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
医師、PhD
【マネジメントスキル】
戦略的思考:自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力:他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力:明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ:チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル:予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス:SOPや業界ルールを守る倫理観
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
医療・科学の窓口として、医療従事者(HCP)、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
・TOEIC730
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
医療・科学の窓口として、医療従事者(HCP)、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
・TOEIC730
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
・TOEIC730
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
EAファーマ株式会社
医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。
■ 主な業務
製造所管理(品質取決め、品質監査の実施)
変更・逸脱・CAPA(是正・予防措置)の管理
品質情報(苦情含む)の管理
品質不良・回収対応
文書管理(品質標準書、手順書の作成・改訂)
※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。
【業務の魅力】
品質保証責任者として、医薬品の品質を最終的に担保し、患者様の安全に直結する役割を担えます
組織全体の品質体制・業務プロセスの改善および構築に主体的に関与できます
経営層との距離が近く、品質観点から事業運営に関わることが可能です
将来的には信頼性保証部門の部長や総括製造販売責任者など、経営に近いポジションへのキャリアパスがあります
<必須要件>
・医薬品の品質保証業務の経験10年以上
(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識
・GQP責任者、QA責任者のご経験
<歓迎要件>
品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・開発医薬品の品質保証業務の経験
・薬剤師免許
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬企業
事業開発部の経験者
製薬会社において、開発、製造、サプライ、販売などの製品に直接かかわるバリューチェーンの業務経験3年以上あり、困難や課題を克服された経験のある方。
英語力:ビジネス上級
社内外のステークホルダーに対して十分に対峙すると同時に関係構築もでき、合意形成を図れる方。
<歓迎要件>
MBA
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
自社r製品の患者アクセスを加速し事業価値を守るための戦略的価格決定を推進するとともに、厚生労働省や業界関係者と連携し、イノベーションを促進する薬価システムの構築に寄与します。
【主な責務】
新薬の国民健康保険価格戦略の策定・実行、申請資料作成、厚労省との価格交渉の主導。
グローバルチームを含む部門横断チームとの連携を強化し、最適な価格設定を確保。
パイプラインおよび既存製品の価格前提やシナリオ計画を策定し、競合価格、市場動向、政策変化をモニタリング。
業界団体活動に積極的に参加し、イノベーションを支える価格枠組みの確立に貢献。
チームメンバーの指導・育成を行い、協働と意見表明を促進する職場文化を醸成。
革新的かつ創造的な戦略思考と高い問題解決能力。
内外の関係者に影響を与えるための強力なチームワーク力、経営層向けコミュニケーション能力および交渉力。
日本語に堪能で、ビジネスレベルの英語力を持ち、海外との連携が可能。
複雑な政策や価格環境の中での柔軟性、創造性、問題解決能力を発揮した実績。
東京都
700 万円 ~ 1,500 万円
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