年収1,300万円以上/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報
624件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号(上位学位が望ましい)
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験(規制関連業務=Regulatory Affairsの経験が特に重要)
臨床開発および承認(登録)プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件(Preferred Skills)
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA/J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO(受託研究機関)のマネジメント経験
東京都
1,500 万円 ~ 2,500 万円
外資スペシャリティファーマ
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験(相当程度の規制当局経験を含む)。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎(WANT)】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
非公開
・分子生成AIの活用および自社計算創薬ソリューションの技術開発
・受託解析・共同研究および自社創薬プロジェクトにおける、AI技術を用いた化合物設計・評価の実施
・最新のAI創薬技術(論文・OSS・公開モデル等)の調査、社内検証、実務への適用可否の見極め
・深層学習に関する基礎的な知識と、フレームワーク(PyTorch等)を用いたモデルの実装・学習・評価の経験
・主要なニューラルネットワークアーキテクチャ(Transformer、拡散モデル、グラフニューラルネットワーク等)に関する理解
・ケモインフォマティクスに関する知識・技術
・Pythonによるデータ処理・解析およびプログラミングスキル
・Linux/GPU環境での計算実行経験
・最新の論文やOSSを自ら継続的にキャッチアップし、内容を理解して自身の業務に取り入れられる力
・課題を自ら発見し、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける力
・理学・工学・薬学・情報科学など関連分野における修士号以上の学位
(歓迎)
・製薬企業・創薬関連企業における創薬研究の経験
・生成モデル(分子生成に限らず)の研究・開発経験
・大規模モデルの事前学習・ファインチューニング、分散学習の経験
・HPC/クラウド環境における計算ジョブ管理・環境構築の経験
・分子シミュレーションや構造ベース創薬に関する知識
・OSSへのコントリビューション、学会発表・論文発表の実績
・ビジネスレベルの英語力、関連分野における博士号の学位
東京都
600 万円 ~ 1,500 万円
非公開
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
(歓迎)
・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
東京都
600 万円 ~ 1,500 万円
グローバル製薬企業
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域(主に日本・オーストラリア)を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者(HCP)対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
東京都
715 万円 ~ 1,872 万円
ギリアド・サイエンシズ株式会社
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員(無期雇用)として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績:例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
東京都
860 万円 ~ 1,600 万円
外資系農薬メーカー
• Lead the annual budgeting process, including budget preparation, consolidation, analysis, and management presentations.
• Coordinate and manage periodic forecasting activities, ensuring alignment with business objectives and market dynamics.
• Prepare and deliver financial presentations for senior management and regional leadership teams.
• Develop long-term financial outlooks and strategic planning models.
■Financial Performance Management
• Lead Monthly Business Review (MBR) processes with Asia regional leadership.
• Analyze monthly financial results and key business drivers, identifying risks, opportunities, and corrective actions.
• Monitor and review sales forecasts, including:
- Sales volumes
- Pricing performance
- Foreign exchange (FX) impacts
- Product mix and profitability trends
■Business Partnering & Decision Support
• Partner closely with Commercial, Supply Chain, Operations, and other functional teams to drive business performance.
• Provide financial insights and recommendations to support growth initiatives and operational improvements.
• Influence stakeholders through fact-based financial analysis and effective communication.
• Challenge assumptions and help drive accountability across the business.
■Financial Analysis & Investment Evaluation
• Develop business cases for strategic initiatives, projects, and capital expenditure (CAPEX) investments.
• Conduct profitability, pricing, cost, and ROI analyses to support investment and resource allocation decisions.
• Assess financial implications on both Profit & Loss and Balance Sheet performance.
• Support management in evaluating whether projects should be approved based on financial returns and strategic value.
■Financial Controls & Support
• Work closely with the Finance Head and Accounting Manager on selected accounting-related activities and cross-functional finance projects.
• Maintain strong oversight of:
- Pricing strategy and execution
- Foreign exchange exposure
- Operating costs
- SG&A spending
• Ensure confidentiality and integrity in handling sensitive financial and business information.
• Bachelor's degree in Finance, Accounting, Economics, Business Administration, or related field.
• Approximately 10 years of progressive experience in Financial Planning & Analysis, Corporate Finance, or related finance functions.
• Strong experience in budgeting, forecasting, management reporting, and financial analysis.
• Experience supporting senior management and business leaders in a multinational environment.
• Solid understanding of financial statements, including P&L, Balance Sheet, and Cash Flow.
Technical Skills
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, including financial modeling and scenario analysis.
• Advanced PowerPoint skills with the ability to create impactful management presentations.
• Strong analytical and problem-solving capabilities.
• Experience with ERP systems and financial reporting tools is preferred.
Competencies
• Strong business acumen with the ability to translate financial insights into business actions.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Influential business partner capable of driving alignment across departments.
• Hands-on, proactive, and results-oriented mindset.
• Strong attention to detail and accuracy.
• High level of integrity and ability to manage confidential information.
• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
• Strategic thinking combined with operational execution capability.
東京都
1,200 万円 ~ 1,500 万円
非公開
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者(設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等)との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
秋田県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
非公開
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者(設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等)との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
秋田県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.
The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.
The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.
The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.
■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:
・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
・Start of Development
・Proof of Clinical Principle (PoCP)
・Release of Full Development
■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.
■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.
Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)
Additional activities:
・Oversees interactions with:
External experts
Advisory boards
Adjudication committees
Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.
・Identifies studies that should be conducted.
・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:
Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary
■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:
Indication experts
Translational clinicians
Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
Biomarker strategy
■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.
■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction
■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
Academic institutions
Investigators
■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise
■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.
■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:
PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
●英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
●グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
■バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
外資製薬業界
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
・英語ビジネスレベル以上
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬メーカー
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
HOYA Technosurgical株式会社
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
∟中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
∟外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
∟営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
∟営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
∟開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
東京都
1,400 万円 ~ 1,600 万円
外資製薬メーカー
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
• 新製品評価(New Product Assessment)または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
東京都
1,020 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上(修士、博士号保持者はなお可)
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
・モニタリング経験:最低3年以上。
・対人スキル:明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性:変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー:積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力:強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験:複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング/コーチング:メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善:イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス:AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応:リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定:利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性:自立して業務を遂行し、主導・当事者意識(オーナーシップ)を持って行動できる。
・変化への適応:変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
本ポジションは、明確な応用目標に紐づかない先行的な研究(基礎研究)を担い、画像認識・動画理解・VLM・LLMなどの最先端技術動向を調査し、自社プロダクトの次世代技術シーズを創出していただくAIリサーチャーです。研究成果は応用研究・開発研究チームおよびソフトウェアエンジニアチームへ橋渡しし、製品開発につなげていきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解、VLM、LLMなどの最新技術動向調査、将来プロダクトへの適用可能性の評価・検証
・外科内視鏡画像・動画データを活用した新規モデルアーキテクチャ・アルゴリズムの基礎研究
・仮説立案から実験設計、評価指標設計、エラー分析までを通じた独自技術シーズの創出
・研究成果の学会発表、論文化、特許化の推進
・応用研究・開発研究チーム、ソフトウェアエンジニアチームへの技術移管・連携
・深層学習モデルの研究開発経験(トップカンファレンス相当の研究実績、または同等の実務経験)
・モデルアーキテクチャの新規設計・改良経験
・損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験(OpenCV、NumPy、scikit-learn等)
・機械学習・深層学習に関する高度な理論理解、関連論文の読解力
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・モデルの縮約・最適化、CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化の経験
・コンピュータサイエンス・機械学習分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究実績
・論文執筆、学会発表、特許出願の実績
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤知識
【求める人物像】
・明確な答えのない課題に対しても自ら仮説を立て、自走して研究を推進できる方
・最新技術への強い探究心を持ち、それを事業・製品価値につなげて考えられる方
・チームの一員として応用研究・開発チームと連携し、研究成果を製品開発へ橋渡しできる方
・「それなら、こうすれば実現できる」と発想を形にできる方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
株式会社ドクターネット
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師(放射線診断専門医)は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例(370万症例/年)の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT統制・情報セキュリティ領域のリーダーとして、関係部門と連携しながら、組織横断的な管理体制の構築と運用を推進していただきます。
※将来的には業務改革、システム企画やIT戦略などのIT企画領域にも担当範囲を広げていただく可能性があります。IT統制のみに業務範囲を限定せず、事業や業務の変革にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■ISMS・PMSの推進・継続的改善
・方針、規程、手順等の整備・見直し
・対象となる情報資産およびリスクの特定・評価
・リスク対応計画と管理策の策定・推進
・各部門における管理策の運用支援
・内部監査、内部点検・レビューの企画および是正対応の推進
・マネジメントレビューに必要な情報の整理・報告
・教育・啓発施策の企画・実施
・認証や審査への対応が必要な場合の社内取りまとめおよび、審査対応
■CSIRTに関する体制の強化・運営
・インシデント対応に必要な機能、参加部門、役割の整理
・インシデントの受付、初動、影響評価、報告、復旧、事後レビューのプロセス整備
・重大度区分、判断基準、エスカレーション基準の整備
・システム・開発・事業・管理各部門との連携体制構築
・インシデント対応手順、連絡先、記録様式等の整備
・訓練・演習の企画、実施、振り返り
・発生事象や訓練結果に基づくプロセスの改善
・経営層および関係部門への報告
■SOCに関する体制整備・運営
・セキュリティ監視の対象、目的、優先順位の整理
・社内関係者と外部サービス提供者の役割分担の設計
・アラートの受付、分析、判断、対応依頼、エスカレーションのプロセス整備
・監視結果や対応状況の可視化
・定例レポート、レビュー会議、改善活動の設計
・インシデント対応組織との連携方法の整備
・監視ルールや運用プロセスの継続的な見直し
・必要に応じた外部ベンダー・専門事業者の評価および管理
■IT全般統制・リスク管理の推進
・新規システムに対する統制活動の検討・整備(ISO27017に準拠した統制活動整備)
・統制上の課題に対する改善計画の策定・推進
・統制活動を通じて開発・インフラ部門と協働しセキュリティ対応などの改善活動推進
・規程・ルールと実際の業務プロセスとの整合性確認
・統制活動の実施状況や改善状況のモニタリング
・経営層・関係部門へのリスクおよび進捗の報告
■組織定着・継続的改善
・各種統制体制の活動状況、課題、成果のモニタリング
・必要に応じた活動指標、リスク指標、改善指標等の設計
・定例会議および課題管理の運営
・各部門の実務負担や運用状況を踏まえたプロセス改善
・組織変更、新システム導入、新サービス開始等に伴う統制の見直し
・社内への情報発信、研修、啓発活動
・関係部門のメンバーが自律的に活動できるための支援
■将来的に期待する業務
・全社のIT統制・情報セキュリティ方針および中期計画の策定
・ITリスクの優先順位付けと対応計画の統括
・ISMS、CSIRT、SOC等の活動を横断したマネジメント
・経営層への定期的なリスク報告と改善提案
・IT統制・情報セキュリティ関連予算の策定・管理
・外部専門家、サービス提供者、ベンダーの管理
・IT統制・情報セキュリティ人材の育成
・チームおよび組織のマネジメント
【本ポジションの魅力】
■医療を支えるサービスの信頼性と継続性に直接貢献できる
当社は、医療に関わる情報やシステムを取り扱い、医療現場を支えるサービスを提供しています。
情報セキュリティやIT統制は、規程への適合や監査対応だけを目的とするものではありません。システムとサービスを安定して提供し、医療機関や医師をはじめとするステークホルダーからの信頼を維持するための重要な事業基盤です。
本ポジションでは、IT統制・情報セキュリティの仕組みを通じて、医療サービスの信頼性、安定性、事業継続性の向上に貢献できます。
■IT統制から情報セキュリティ対応までを一貫して経験できる
特定の認証制度や監査対応だけに限定されず、IT統制、情報セキュリティマネジメント、インシデント対応、セキュリティ監視、リスク評価、教育・啓発など、相互に関連する領域を横断して体制を整備します。また統制活動による監視・評価後、指摘して終わりではなく、必要ならば新たな統制活動の設計や情報セキュリティ対応の推進のリードなどのアクションも担っていただきます。現状はその一環として、CSIRT、SOCの体制などがミッションとして存在します
個別の統制活動を点として運用するのではなく、全社的なITガバナンスの仕組みづくりの経験を得られます。
■事業スピードとリスク管理を両立する仕組みを作ることが可能
統制を強化することだけが目的ではありません。
事業部門やシステム・開発部門の業務実態を理解し、事業やサービスの成長を妨げることなく、必要なリスクを適切に管理できるルールやプロセスを設計していただきます。
「禁止する」「承認を増やす」という方法に偏らず、事業部門が実行可能で、継続的に運用できる統制のあり方を追求できます。
■経営・現場・技術部門をつなぐ役割を担える
IT統制・情報セキュリティは、一つの部門だけで完結する業務ではありません。
経営層、事業部門、システム・開発部門、インフラ部門、管理部門、外部専門家など、立場や専門性の異なる関係者と連携しながら、全社的な方針を具体的な運用へ落とし込みます。
経営上のリスクと現場の実行可能性の双方を踏まえて、組織横断で合意形成する経験を積むことができます。
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのいずれかに関する組織・機能を、組織横断の体制として構築または、継続的改善含め運用されたご経験
・複数部門の関係者を巻き込み、ルール・プロセス・体制を設計、落とし込みまたは改善したご経験
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのうち複数領域における体制構築・運用経験
・セキュリティインシデント対応組織の構築・運営経験
・SOCの内製化、外部サービス導入、運用設計または改善経験
・IT全般統制の設計、評価、改善に関する経験
・情報セキュリティリスクアセスメントの設計・運用経験
・規程、基準、手順、ガイドライン等の体系的な設計・改定経験
・インシデント対応訓練、机上演習等の企画・実施経験
・個人情報、医療情報または機密性の高い情報を扱う事業での業務経験
【求める人物像】
■統制を目的化せず、事業の信頼性向上につなげられる方
規程やチェック項目を増やすこと自体を成果とするのではなく、「何のリスクを、なぜ、どの水準で管理するのか」を考え、事業の安定性・信頼性向上につながる仕組みを設計できる方を求めています。
■組織の壁を越えて関係者を巻き込める方
IT統制・情報セキュリティは、担当部門だけでは実現できません。
開発、インフラ、事業、管理などの各部門に対して、活動の目的と必要性を説明し、一方的に依頼するのではなく、共通の課題として協働できる方を歓迎します。
■仕組みをつくるだけでなく、運用を根付かせられる方
規程、組織図、会議体、手順を作成するだけではなく、それらが実際の業務で使われているかを確認し、課題を把握しながら改善を続けられる方を求めています。
■リスク管理と事業スピードのバランスを考慮できる方
リスクをゼロにすることだけを目指すのではなく、事業の目的、影響度、実現可能性を踏まえて、管理水準や優先順位を判断できる方を歓迎します。
■技術と組織の両面から課題を捉えられる方
セキュリティ製品や技術ありきで問題を解決しようとせず、業務プロセス、組織、役割、教育、コミュニケーションを含めて総合的に対応できる方を求めています。
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
株式会社ドクターネット
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師(放射線診断専門医)は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例(370万症例/年)の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT企画・業務改革のプロジェクトリーダーとして、業務部門、経営層、システム部門、外部ベンダーなどと連携し、以下の業務を担当いただきます。
※将来的にはIT統制や情報セキュリティに関する企画・改善にも担当領域を広げていただく可能性があります。IT企画のみに業務範囲を限定せず、ITガバナンスを含む隣接領域にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■業務課題の把握・分析
・各部門へのヒアリング、既存資料・データ分析等を通した、現行業務プロセス、利用システム、部門間連携情報の可視化
・属人化、重複作業、手作業、情報分断などの課題整理
・経営レベルから現場レベルまでの課題認識の把握と、その本質、根本原因の見極め
■業務改革・IT活用構想の策定
・あるべき業務プロセス、役割分担、運用体制の設計
・ITを活用した業務改革・改善施策の企画
・複数の改革案、システム化案の比較・評価
・投資対効果、実現可能性、優先順位を踏まえた実行計画の策定
・経営層、部門責任者への企画提案および合意形成
・導入・定着・継続改善
■新しい業務プロセスやシステムの導入支援
・利用部門との運用ルール、役割分担、業務手順の整備
・利用者向け説明、教育、マニュアル整備の企画
・導入後のPDCAサイクル実行
■将来的に期待する業務
・全社的なIT戦略・ITロードマップの策定
・複数の業務改革・IT投資案件プロジェクトの優先順位付け
・プロジェクト推進プロセスや標準ルールの整備
・IT企画メンバーの育成・マネジメント
・経営課題に基づく新たな改革テーマの提案
【担当プロジェクト例】
ご経験や適性、入社時点での社内優先順位を踏まえ、担当プロジェクトを決定します。複数のプロジェクトを並行して担当いただく可能性があります。
■部門横断の業務プロセス改革
複数部門にまたがる業務について、現行プロセスや役割分担を可視化し、重複作業、属人化、情報連携上の課題を特定します。関係部門との合意形成を行いながら、あるべき業務フロー、管理指標、運用体制を設計し、必要に応じてシステムの導入・改修まで推進します。
■全社共通の業務基盤・基幹システムの整備
部門ごとに個別最適化された業務やシステムを整理し、全社共通で利用する業務基盤や基幹システムの適用範囲の拡大、既存システムからの移行等を推進します。
■既存システム・SaaSの整理と業務基盤の再構築
既存の情報システムやSaaSについて、利用目的、利用状況、業務上の役割、重複機能などを整理します。
システムの統合、廃止、置き換え、データ連携などを含む全体最適化方針を策定し、段階的な移行を推進します。
■データ活用・経営管理高度化プロジェクト
全社共通の業務基盤・基幹システムの整備等を通じて各部門に分散している業務データや管理指標を整理し、経営層や部門責任者が適切な意思決定を行える情報基盤の構築を推進します。必要なデータの定義、業務上の入力・更新プロセスの整備、データ可視化、管理指標の設計、運用定着までを関係部門とともに進めます。
■事業会社またはコンサルティングファーム等において下記のご経験(5年以上)
・現行業務の把握、課題整理、あるべき業務プロセスの設計に関わったご経験
・複数部門または複数のステークホルダーが関わるプロジェクトを、主体的に推進したご経験
・業務要件をシステム企画や改善施策に落とし込むためのIT知識に関する本質的な知見
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・全社または複数部門を対象とした業務改革・DXプロジェクトのリード経験
・基幹システム、業務システム、SaaS等の導入・刷新経験
・業務改革・改善後や、システム導入後の業務定着、教育、運用設計、効果検証に関わったご経験
・業務プロセスの最適化(標準化、省力化、自動化、デジタル化等)を推進したご経験
・医療情報システムや、安定性・品質が重視される業務システムに関わったご経験
【求める人物像】
■現場に入り込み、本質的な課題を捉えられる方
現場から寄せられた要望をそのままシステム化するのではなく、実際の業務や背景を理解し、「なぜその課題が発生しているのか」「本来どのような状態を目指すべきか」を考えられる方を求めています。
■戦略と実行の両方に責任を持てる方
理想像や改革案を提示するだけではなく、経営層から現場まで立場の違う各関係者との調整、実行計画への落とし込み、導入、定着、効果検証まで粘り強く推進できる方を歓迎します。
■変化や不確実性を前向きに捉えられる方
すべての前提や要件が決まった環境ではなく、課題や解決策を関係者とともに整理していく環境にやりがいを感じられる方を求めています。
■既存の方法にとらわれず、より良い仕組みを提案できる方
現在の業務やシステムを前提とせず、目的に照らしてより良い方法を考え、自ら提案し、周囲を巻き込みながら実現できる方を歓迎します。
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
<入社後のキャリアパス>
●スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
●グループ長補佐
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究
・博士号取得者
<尚可>
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
<入社後のキャリアパス>
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
群馬県
800 万円 ~ 1,400 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
GSK OncologyはGSKの中核をなす分野であり、この数年間で多くの進歩がありました。がん領域での存在価値を確立するための活動を通じて、数多くの新しい経験を得ることが可能です。GSK-Japan Oncologyとして経験豊富なリーダーを求めています。この職務の目的は新たに立ち上げた担当テリトリを責任者として管理し、ブランド戦略を完遂して目標達成することを主な責務としています。また社外のステークホルダーと強固で戦略的なパートナーシップを構築することが求められています。営業におけるCompetencyとCapabilityを発揮して価値あるビジネス関係を築き、科学的根拠に基づくソリューションの提供を通じて患者さんや顧客に唯一無二の価値を提供します。この職務では社内のステークホルダーと協力して部門横断的に働き、オンコロジーブランドと販売戦略の達成に貢献することが求められます。GSKは「患者さんのために高い志を持つ(Ambitious for patients)」「結果に責任を持つ(Accountable for Impact)」「正しいことをする(Do the right thing)」という文化を大事にしています。これらの価値観を理解し体現することはGSKの更なる成長にとって非常に重要なことだと考えています。
Primary Responsibilities:
•会社方針に従ってオンコロジー製品を全ての顧客に届けるために担当テリトリを管理する。
•マーケティングプランを理解して担当テリトリのビジネスプランを作成し、目標達成のために確実に実行する。
•設定した目標の達成、及び日々の進捗管理を行う。
•全ての主要なステークホルダーに対して適切に対応する。
•製品知識・スキルの習得など積極的に自己啓発を行う
•活動によって再現性のある成功例は積極的にチーム内で共有する
•会社のビジネス方針・手順・ルールなどの関連事項を常に把握し、100%遵守した実施を保証する。
• 血液がん領域もしくは固形がんを含むオンコロジー領域での営業経験がある
•医師との面談で患者に焦点を当てた議論ができる(One Patient Detailingの実践経験)
•社内外において、他者との良好な協業/協力関係を構築できる
•コンプライアンス順守・Governanceマインドセットを有している
•大学病院及び基幹病院での成功実績および新薬採用経験を有している
•優れたコミュニケーション能力、提案力、問題解決能力
•論文に興味を持ち、最新情報を自ら学ぶことができる
•ビジネスニーズに応じて出張可能
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
•大学卒業以上
•MR認定資格
•普通自動車運転免許証
■望ましい条件 Preferred Qualification
•募集勤務地における、血液癌領域もしくはオンコロジー領域における勤務経験およびネットワークを有している
•多発性骨髄腫/骨髄繊維症での活動経験
•デジタル/オムニチャネルアプローチによる営業経験
複数あり
800 万円 ~ 1,300 万円
プログラム医療機器メーカー
当社医療機器製品の導入・事業化に向けて、協業他社との提携、社内外に跨るPJ推進に従事頂くことを考えています。
<想定される主な業務>
外科医療における人工知能を活用した手術動画の解析ソフトウェアの設計、実装、評価を担当いただきます。
● 日本向け医療機器ソフトウェア製品の機能拡張(メジャーアップデート)
● 海外向け医療機器ソフトウェアの横展開、各市場に応じた改修
● 医療機器メーカープロダクトと当社製品とのインテグレーション
( ソフトウェアレイヤ及びハードウェアレイヤで設計が必要)
【魅力】
・プログラム医療機器(SaMD)の取り扱いを前提とした業務の知見、実務経験が得ることが出来ます。
・国内、海外にて様々なPJが進行しており、中心的役割を担っていただきます。
● Linuxをはじめとする多様な開発環境でのプログラム開発経験
● Pythonを使ったアプリケーション開発経験
● ハードウェア構成及び制御を考慮した設計ポリシー、デザインパターンに基づくソフトウェアアーキテクチャの設計及びアプリケーション及びミドルウェア設計
【望ましいスキル・経験(want)】
● 設計能力
○ 映像処理系デバイスのハードウェア構成及び制御をふまえたシステムレベル
の設計経験(ハードウェアシステムレベルの設計経験はなお歓迎)
○ ゼロベースでのアプリケーションモジュールの設計・実装経験
● 実装能力
○ 共通:Python実装経験、映像処理実装経験
○ 他言語:C++実装経験(Modern C++実装経験があるとなお歓迎)
○ GUI系:Kivy・Qt(PyQt) 等GUIフレームワークによるGUI実装経験、OpenCV・OpenGLによる描画処理実装経験
○ 映像系:キャプチャボード- GPU周りのドライバ実装経験、映像処理のチューニング経験
【求める人物像】
● チームの一員として関係者と連携して開発実務を進められる方
● チームビルディングに貢献できる方
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
すでにこれまでにないリアルタイムで手術支援機器を行うプロトタイプの臨床現場に送り出しています。
しかし自律手術の実現に向け、まだまだ課題はたくさんあります。
そこで、私たちは未知の挑戦に取り組み、持てる技術全てを注ぎ込んだ製品をこれからも創り出していきます。
そのストーリーに共感し、未知なる領域への興奮を感じるエンジニアの方々、ぜひお力を貸してください。
【弊社の魅力】
・革新的な医療機器であり、世界初のプロダクトです。
・すでに高い精度を達成しており、国際学会など含め多くの学術報告が可能です。
・社内に外科医がいるためフィードバックを受けやすい環境です。共同研究機関も日本中にあり、多くのフィードバックが得られます。
・フルリモートやハイブリッドでの働き方については柔軟に活躍いただけます。
【業務内容】
・ 画像認識、動画理解、VLM、LLM などの最新技術動向を調査し、自社プロダクトへの適用可能性を評価・検証すること
・ 外科内視鏡画像・動画データを活用した AI モデルの研究開発
・ 仮説立案、実験設計、評価指標設計、エラー分析を通じたモデル性能の継続的な改善
・ 臨床価値の高いデータを最大限に活かすための、関連部署との連携
・ 新規データセットの設計・作成における、学習結果のフィードバックおよびデータ解析
・ 研究開発を加速するためのデータ分析、評価ツール、可視化ツール等の開発
・ 研究成果の発表、論文化、特許化等の推進
・ ソフトウェアエンジニアや関連部署と協業し、研究成果を製品開発へ橋渡しすること
・ 深層学習モデルの研究開発経験
- 画像認識または動画解析に関するモデル設計・学習・評価・改善の実務経験
- モデルアーキテクチャの改良経験
- 損失関数の設計および改良経験
- 前処理・後処理・推論パイプラインの改善経験
・ モデルの弱点分析、エラー分析、アブレーション等を通じた改善経験
・ Python を用いた AI 実装経験
- OpenCV、NumPy、scikit-learn等の関連ライブラリに関する知識・利用経験
・ 機械学習・深層学習に関する基礎理論への理解
・ 関連論文や技術情報を読み解き、研究開発へ反映できる力
【歓迎スキル】
・ 医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究開発経験
・ VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・ モデルの縮約と最適化の開発経験
・ CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化、メモリ最適化等の経験
・ コンピュータサイエンス、機械学習、関連分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究経験
・ 論文執筆、学会発表、特許出願の経験
・ Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤に関する知識・実務経験
・ 他部署との連携や、組織を巻き込んだ研究開発の推進経験
・ 研究成果を製品開発へ展開した経験
【求める人物像】
・ AI を用いた画像解析・動画解析に深い関心と経験を持ち、当社プロダクトの発展に情熱を持って取り組める方
・ 最新技術への好奇心を持ち、それを事業価値や製品価値につなげて考えられる方
・ 仮説立案から実験、分析、改善までを主体的に進められる方
・ 曖昧な課題を構造化し、周囲を巻き込みながら前に進められる方
・ 臨床価値と技術的妥当性の両方を意識して研究開発を進められる方
・ チームの一員として、関係者と連携しながら開発実務を推進できる方
・ チームビルディングやナレッジ共有を通じて、組織全体の研究開発力向上に貢献できる方
・ 何に対しても「それなら、こうすればできます」と言える方
東京都
600 万円 ~ 1,300 万円
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
Support Analyst/Technical Support Specialist II は、Technical Support Team の一員として、Thermo Fisher Scientific の
Digital Science and Automation Solutions(DSAS)部門が提供する製品について、お客様に対し24時間365日の高品質なテクニカルサポートを
提供する役割を担います。
このポジションでは、サポート案件に対して目標対応時間内に迅速に対応するとともに、ヘルプデスクサービスの継続的な改善活動へ
積極的に参加することで、高い品質基準を維持することが求められます。
また、週末勤務および、顧客サポートやトレーニングのために最大25%程度の出張に対応できることが必要です。
■業務内容
・顧客からのインシデントやサービスリクエストを受付し、調査・切り分け・解決までの対応をリードする
・インシデント管理/問題管理、根本原因分析(RCA)および再発防止に向けた対応を実施する
・サービスレベルアグリーメント(SLA)を遵守し、品質とスピードの両立を図る
・Salesforce、Atlassian Jira等のCRMツールを用いて、サポート案件の管理・記録・進捗管理を行う
・.NET/C#による技術調査やプログラム作成、必要に応じた改修・検証に対応する
・Microsoft SQL Server、Oracle、PostgreSQL等のデータベースについて基本概念を理解し、
基本的な管理作業や効率的なSQLスクリプト作成を行う
・AWSやKubernetesなど、クラウド技術の基礎知識を活用しながら、技術的な観点での支援を行う
・TechOps、開発部門(Development)、Professional Services等、関連チームと連携し、顧客課題の迅速な解決を推進する
・問題の重大度に応じて、Helpdesk Team Leader、Support Manager、またはDSAS Development Teamへ適切にエスカレーションする
・DSS製品に関するナレッジ記事・技術文書の作成/維持を行い、チームの知見を蓄積する
・Practical Process Improvement(PPI)ビジネスシステムを活用し、業務の効率化・品質向上を継続的に推進する
・必要に応じて国内外への出張を行い、オンサイトでの顧客サポートを提供する
・週末を含む柔軟なシフト対応を行い、安定したサポート提供に貢献する
■このポジションの魅力:
・顧客の問題解決への直接的な貢献:ネットワーク/ソフトウェアの観点から実装・運用上の課題を解決することで、
顧客から深い信頼を得ることができるやりがいのあるポジションです。
・幅広い製品や技術知識が習得できます:自社製品だけでなく多様なベンダー機器やネットワーク関連技術にも触れることで、
幅広いスキルを身につけることができます。
・チームワークを重視する職場環境:フィールドサービスエンジニアやテクニカルサポート、開発部門と密接に連携することで、
必要な時にサポートを受けやすく、成長を促す環境が生まれます。
・学士号または修士号を有すること
・**LIMS(Laboratory Information Management System:試験・検査情報管理システム)**の使用経験。
・C#および.NETなどのプログラミング言語に習熟していること。
・高い顧客志向と優れた対人コミュニケーション能力を有すること。
・学習意欲が高く、技術面・専門性の両方について継続的に成長・自己研鑽に取り組めること。
■歓迎要件
・臨床検査科学、生命科学、情報技術分野の方
東京都
700 万円 ~ 非公開
非公開
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格:獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
神奈川県
700 万円 ~ 非公開
この職務では、「初回修理完了率(First Time Fix Rate)」と「サービス提供時間(Time to Service)」の面で、最高水準のサービスを提供する重要な役割を担います。
■具体的な業務内容
・お客様からのリクエストに迅速に対応し、問題解決をスムーズにするために、報告されたトラブルに関するすべての関連情報を収集する。
・各顧客タッチポイントに於いて、有償アフターサービスに必要な顧客情報(請求先情報や締め支払日など)に漏れがないかを確認し、必要に応じ情報収集を行う。
・トラブルシューティングの第一線として対応し、顧客SLA(サービス品質保証契約)を満たすために迅速なエスカレーションを行う。
・技術的バックグラウンドをベースに、適切なトラブルシューティングを通じて既知の問題に効果的な解決策を提供し、簡単な問題の場合は必要な交換部品を特定して発注する。
・丁寧さ、品質、スピードの面でプロフェッショナルなテクニカルアシスタンス基準を満たし、顧客満足度を保証する。
・お客様から直接依頼されるスペアパーツ販売に対し、発注処理を行う。
・市場からの製品データ収集を確実に行う。
・製品に関するフィードバックデータの収集を管理する。
・サポートコストを抑え、顧客SLAに沿った迅速な問題解決を実現するために、認定技術者を主体的にサポートする。
・業務システム内のデータ正確性を維持する。
・新たなスキルを身につけ、社内ポリシー・プロセス・新製品の最新情報を常に把握するために、すべての研修コースを迅速に修了する。
■評価指標(KPI)
・顧客満足度(NPS)
・初回訪問での修理完了率(FTFR)
・問い合わせ対応件数
・問題解決までの対応時間
・技術研修の修了状況
・サービス品質および業務効率改善への貢献
• コールセンター環境またはカスタマーサービスサポート部門での5年以上の経験
• フィールドサービスエンジニアなどテクニカルバッググラウンドの経験
• 高い電話応対スキル、言語コミュニケーションスキル、および傾聴力
• カスタマーサービスの慣行および原則に関する知識
• CRM管理の知識(SAP、Salesforce、ServiceMaxの経験があれば尚可)
• 複数のタスクをこなし、優先順位を設定し、時間を効果的に管理する能力
• 高等学校卒以上の学歴がある方
【求める人物像】
・オーナーシップをもちつつ、他部門と円滑なコミュニケーションをもって自身のプロジェクトを進められる方
・スポーツに打ち込んでいた/いる方
東京都
500 万円 ~ 非公開
株式会社フィリップス・ジャパン
・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project development.
・Proactively identify risks within regulatory strategies, plans, products and propose alternate approaches.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review/Author product registration document, QMS/FMR document and reimbursement document.
・Proceed regulatory assessment and promotional material review.
・Supervise RA administration activities.
・Lead various transformation/improvement activities.
・+7 years’ experience in medical device regulatory affairs
・Experience or working knowledge of applicable standards/guidelines including software development lifecycle, risk management and cybersecurity in medical device.
・Maintains general knowledge of PMD act, ISO 13485, Radio act and Measurement act.
・Actual experience of authoring class III / IV medical device submission including SaMD and received approval.
2. Skills.
・Self-motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities.
・Bachelor of Science Degree in a regulatory or technical discipline (Master's preferred)
・Fluent in Japanese and English
東京都
900 万円 ~ 1,440 万円
第一三共株式会社
外部提携案件について、Search & Evaluationグループと協力のもとコマーシャル、R&D、CMC、Supply Chain、法務、知財、ファイナンスといった部門と連携し、評価およびDue Diligenceプロセスを主導する。必要に応じて、提携候補会社とのDue Diligence会議やCapability Presentation、現地訪問調査を行う。戦略、事業性、サイエンスの視点からの評価結果とその背景・論拠を取りまとめるとともにグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーおよび経営への報告・提案をリードまたはサポートする。
【交渉・合意形成と締結】
外部提携案件の進め方や提携条件についてグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーに報告・相談しながら、他部門のシニアメンバー(R&D、CMC、Supply Chain、コマーシャルなどの部門)や経営と合意形成の上、提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする。
【社内導出入戦略への関与】
社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、高い専門性と実践的知識に基づいたビジネスデベロップメントとしての視点を加えることで、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する。
5年の製薬業界における経験
医薬品開発・販売等の基礎知識
契約書に関する知識
論理的思考力、対人折衝力
円滑に業務を遂行できる英語力
〈尚可〉
製薬企業におけるトランザクションの経験
後進の教育・指導ができるコーチング技術
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
非公開
・総括製造販売責任者(医療機器、医薬部外品)
・国内品質業務運営責任者の兼務
・ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理
b.最終製品の保管場所の管理
c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
d.不適合品の取り扱い全般、回収対応
e.品質管理に必要な監査の対応(内部と外部)
f.SOPその他文書・記録の管理と維持
・QARA(品質保証・薬事)部門のマネジメント(現在は部下1名の予定)
・ラベリングのデータ管理とチェック
・返品の再出荷判定
・製品廃止手続き
・同梱資材の調達管理
・海外との品質に関する窓口業務
・業許可の管理(海外及び国内)
・業界及び行政からの調査対応
・法定ラベルのデータ管理
・SDSの作成、管理
・毒劇物取扱責任者
・品質管理に関する教育訓練
・海外品質部門とのコミュニケーション(英文の資料作成含む)
・その他状況に応じて上記に付随する業務
・医療機器と医薬部外品の総括製造販売責任者の要件を満たす者
(1~3のいずれか)
1:薬剤師
2:大学で化学、薬学の専門課程を修了された方
3:医療機器・医薬品・再生医療製品の製販実務経験5年で、その後に医療機器総括の資格を取得かつ、医薬品・化粧品・医薬部外品の製造実務経験が3年ある方
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
外資系医療機器メーカー
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The Marketing Manager/Product Manager Neuromodulation is truly a Business Development Partner, expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business and marketing strategy through:
■ESSENTIAL JOB FUNCTIONS
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
• Assist Marketing Director to define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years strategy;
• Supervise future product launches so as to maximize return on investment;
• Deliver cross-functional communication to leverage internal resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups, integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement, Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and commercial launch.
Major Accountabilities:
• Define strategy and vision including Business strategy, Marketing strategy, Clinical & Reimbursement strategy, Industrial strategy, etc.;
• Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence, networking in the field, in particular building a network with Perfusionists community and Key Opinion Leader (KOL);
• Define the associated strategy / road maps / plans for the various product lines;
• Manage our investments: monitor and ensure execution , apply appropriate processes, like regular Program reviews, relationship with start-ups, definition and follow-up of appropriate dashboards/metrics, proper collaboration with internal resources;
• Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a successful execution of the project;
• Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess return on investment;
• Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer, product definitions when required, definition and execution of launch plans, communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
• Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing development;
• Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market parameters, including reimbursement, pricing, segmentation, target population, market positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by the new product launch.
• Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and ensure excellent execution of new product launch plans according to marketing excellence standards.
• Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time spent in a marketing position and ideally previous participation in development and launch of a new products and capitals
• Ability to manage existed products
• Having the knowledge of Neuromodulation preferable
• Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL management, etc.);
• Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific results;
• Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
• Ability to use financial data;
• Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
• Ability of excellent communication / interpersonal skills;
• Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
外資系医療機器メーカー
expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The
incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business
and marketing strategy through:
・ Define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years
strategy;
・ Work with marketing director to execute the plan
・ Deliver cross-functional communication to leverage internal
resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups,
integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement,
Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and
commercial launch.
・
Major Accountabilities:
・ Comply with the compliance/ethic/code of conducts requirements
Group; ensure people are conducting business in a fair and ethical fashion.
Individuals in this role interpret and enforce company policy, procedures, and
business practices;
・ Create strategy and vision including Business plan, Marketing strategy
・ Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence,
networking in the field, in particular building a network with Perfusionists
community and Key Opinion Leader (KOL);
・ Define the associated strategy / road maps / plans for the various product
lines;
・ Deliver intensive cross-functional collaboration in order to align the different
players internal or external
・ Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology
development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a
successful execution of the project;
・ Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess
return on investment;
・ Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing
plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and
excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer,
product definitions when required, definition and execution of launch plans,
communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
・ Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs
and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing
development;
・ Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market
parameters, including pricing, segmentation, target population, market
positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by
the new product launch.
・ Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and
ensure excellent execution of new product launch plans according to
marketing excellence standards.
・ Complain handle with QA
・ Inventory control with operation team
Education
・ Bachelor degree business
Languages
・ English: excellent spoken & written; TOEIC: 700 points over preferable
Experience/Professional requirement
・ Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time
spent in a marketing position
・ Ability to manage existed products
・ Having the knowledge of Neuromodulation preferable
・ Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL
management, etc.);
・ Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific
results;
・ Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
・ Ability to use financial data;
・ Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
・ Ability of excellent communication / interpersonal skills;
・ Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
東京都
750 万円 ~ 非公開
アストラゼネカ株式会社
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
• Experience of CEA
<歓迎 / Nice to have>
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
<必須 / Mandatory>
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
<歓迎 / Nice to have>
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
<歓迎 / Nice to have>
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
<必須 / Mandatory>
日本語 Japanese:Fluent
英語 English:business-level
複数あり
1,200 万円 ~ 1,600 万円
外資大手製薬メーカー
・製薬業界におけるR&D関連領域で 5年以上の経験(うち、臨床開発の計画フェーズから承認まで 3年以上、またはそれと同等の知識)。
・複数の治療領域での経験が望ましい。
・部門横断のドラッグ・ディベロップメントチームを支援した経験が 3年以上。
・グローバル環境での実務経験。
■学歴
・ライフサイエンスまたは関連分野の学士号。
・高度な学位が望ましい(MSc / PhD / MBA など)または、関連する教育・職業訓練と実務における強い実績による同等性の証明。
■スキル
・英語(口頭・文書)のコミュニケーションスキルが良好であること(TOEIC 750以上、または同等)。
・リーダーシップスキル。
・チームビルディングおよび信頼構築のスキル。
・分析的・論理的思考および問題解決スキル。
・MS Officeアプリケーションの専門知識(例:Excel、Word、PowerPoint)。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス>
・がん領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトリーダー
・RIへの出向による海外勤務経験
・グループ長補佐
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験
・博士号取得者
- 創薬研究の実務経験目安12年-(in vitro及びin vivo)
<尚可>
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し,臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力,また他部署とのコラボレーションや外部専門家(External Experts)とのコミュニケーション,アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。Jop profile for Medical Advisor:
In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this field. A Medical Advisor (MA) to lead medical activities in Japan is required. Aligning with the global business/development strategy, MA is expected to collaborate with cross-functional team members to promote evidence generation, identify the unmet medical needs based on the insights from external experts and planning/executing the advisory board meetings. In addition, communication with global stakeholders through meetings with the headquarter members and international congresses are expected.
Understand the unmet medical needs of pulmonary fibrosis TA in Japan with basic knowledge of clinical research and project management, and communication skill with external experts. We are searching a person with a long-term perspective who can plan the medical strategy, advisory board meetings and the maximization of the value and proper use of drugs after approval.
Accountabilities:・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
・アドバイザリーボードの企画立案及び実施
・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Brand Plan(IBP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成
・各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
・PMSに対するメディカルアドバイス,サポート
・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。・ Planning and executing of Medical strategy and Tactics based on Global strategy, customer insight and unmet medical needs, by collaborating with internal and external stakeholders.
・ Establish strong network with Japanese external experts to support our product.
・Planning and executing of advisory board meeting.
・Medical advice and support to Post-marketing survey
・ Support preparing and providing medical information
・ Create new scientific data by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWD studies in order to fulfill the data gap and unmet needs
・ Prepare Integrated Customer Plan which aligned with global Integrated Brand Plan)IBP to address Japan specific needs, collaborate with Marketing.
・ Ensure all the projects in the therapeutic area are correctly managed in terms of both in timeline, quality and budget
・ To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):・海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力
・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力
・臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・学会発表や論文作成の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくはMDが望ましい
・メディカルアフェアーズでの経験があると望ましい。
※バックグラウンドはライフサイエンス分野(理系)の方に限る・Business English level in both written and verbal in global competence.
・High level of communication skill to promote the collaboration with internal/external stakeholders.
・Experiences in planning/execution of clinical research and project management skill
・Experiences in planning/execution of publication and project management skill
・PhD, MSc, MD is preferable.
・Experience in medical affairs is preferable.
Note that the candidate must have lifescientific background.
東京都
850 万円 ~ 1,350 万円
プライム上場大手企業
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800~
・グローバル企業でのHRシステムや人事制度の立案・運用経験
【希望要件】
・ヘッドクオーター(本社)としてのグローバルでのHRシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
東京都
700 万円 ~ 非公開
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価(解析・スコア化)を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価(鏡検)も行います。
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
インテュイティブサージカル合同会社
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ(初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム)とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング(実機を使用した研修)とドライトレーニング(システムのセッティング、理論、概要の研修)を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング(ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング)の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス(製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく)を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報(営業・症例報告、営業活動の結果)や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
・学士号以上または同等の学歴
・最低3年以上の営業経験(業界問わず)
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office(Excel/Word/PPT)の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
複数あり
590 万円 ~ 非公開
国内の製薬・化学メーカー等の大手企業、主要大学・官公庁を対象に、最先端の分析機器のインサイドセールスを担当いただきます。
イベントリードやテレマーケティングリードからの情報を、迅速かつ確実に商談へとステージアップさせる重要な「橋渡し役」です。
製品の必要性や要求仕様を伺うだけでなく、お客様の今後の研究開発ビジョンや現在抱えている課題を伺いながらコミュニケーションを深め、
良好な関係を構築・維持する“リーディングヒッター”としてのポジションです。真に必要とされるものは何かを考え、
当社ソリューションを通じた課題解決提案や当社機器への切替提案を行います。世の中の5年先・10年先の研究開発に関わり、
日本の科学技術の振興に携わることができます。
■主な仕事内容
・見込み顧客の育成(ナーチャリング)
・電話・メール・Web等によるアプローチと商談機会の創出
・マーケティングチームと連携したリード創出施策の立案・実行
・アプローチリスト等の資料作成
・CRM(Salesforce)への活動記録・進捗管理と実績の算出
・お客様の研究開発ビジョン・課題のヒアリングを通じた解決提案/切替提案
■業務で使用するツール
・Salesforce(アプローチリストの参照、実績算出等)
・Sansan(顧客連絡先の確認等)
・Microsoft Office(書類作成等)
・HighSpot(製品関連資料の調査等)
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1~3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■本ポジションの魅力
本ポジションは、裁量を持って営業活動ができ、社内外の多くのメンバーと連携しながら成長できる環境が魅力です。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
・分析機器に関わる知識・経験
・仲間・お客様とのコミュニケーションを大切にできる方
・仕事への真摯な姿勢と取り組みから、やりがいを見出すことができる方
・仲間・お客様の目線に立って物事を考えることができる方
・自主的・自律的に業務に取り組める方
・次々と起きる新しいこと(新製品や新たな分析アプリケーション)にわくわくできる方
・会社の成長フェーズを一緒に楽しめる方
■歓迎要件
・分析機器に関わる取扱い(操作・修理等)の経験
・インサイドセールス/テレセールス等の営業経験
・基礎的な英語の読み書き
神奈川県
500 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
Clinical Development Lead drives the clinical development of assigned asset(s), contributes as Development Team Japan (DT-J) Lead, and is a representative of DT-J to internal/external stakeholders. Key Responsibilities:
• Leadership of elements of Japan clinical development programs. Development and execution of Clinical Development Plan (CDP) in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
• Accountabilities as a country level for strategic design and delivery of CDP for assigned asset(s) in line with the target product profiles (TPP) and access considerations
• Optimization of studies / programs for complexity, schedule, cost, quality
• Identification of risks and assurance of mitigation plans to be implemented
• Incorporation of clinical / medical science insights into the clinical development strategy, plans and study designs
• Responsible for Japan inputs in the creation of clinical components of key documents (e.g., trial protocols, Investigator’s Brochures, CSRs, regulatory documents) and execution
• Contribution to successful regulatory filings, approvals, and launches in Japan
• Support market access, commercialization, and maintenance of product licenses for assigned asset(s)
Major Accountabilities:
• Collaboration: Maintain excellent working relationships within teams and internal stakeholders (e.g., Medical Affairs, Commercial, Pharmacovigilance) to meet objectives. Well contributed and engaged global Asset Team and relevant global functions
• Strategy: Provide Japan input and contribute to the development and revisions of CDPs, ensuring alignment with TPP
• Regulatory Submissions: Contribute to clinical components of regulatory submissions in Japan including development of briefing book and answers for questions from HA, ensuring timely delivery
• External Collaboration: As the medical / scientific expert, develop and manage a network of Japan external stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion leaders, patient advocacy groups)
• Compliance: Ensure program compliance with regulations, SOPs, and quality standards.
• Knowledge Sharing: Share clinical program knowledge across the organization and ensure lessons learned are applied to future programs
MAJOR ACCOUNTABILITIES Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Accountable for the comprehensive Japan clinical development programs and studies for assigned asset(s) and applicable indications
a. Accountable and responsible to develop and manage a network of Japan external experts to collect disease and patient unmet need insights that inform clinical development strategy
b. Responsible for providing Japan inputs, defending and updating clinical development plan (CDP) / clinical study design for each indication for the assigned asset, in line with TPP and Japan regulatory (post-approval) requirements in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
c. Responsible for integrating up-to-date scientific/medical, statistical, Japanese regulatory/HTA, patient and clinical operations insights into a fit-for-purpose CDP/study concept/study protocol considering reduction of overall protocol complexity
d. Accountable for overseeing the ongoing evaluation of study efficacy/safety and data quality, effectively and efficiently interact with partners, key opinion leaders and investigators
e. Accountable for the ongoing evaluation of the benefit/risk ratio of the compound at asset and indication level
f. Accountable for result interpretation (RIM) and reporting (CSR)
2. Responsible to lead Japan Development Team (DT-J) assigned asset(s) in a matrix organization
3. Responsible to lead the clinical team in the planning and timely execution of high quality clinical components of regulatory submissions for the indication(s)/formulation(s); contributes to the development and finalization of Japan clinical submission documents
4. Responsible to present and justify Japan clinical development strategic position and plan to internal (Governance bodies at program and study level) and external stakeholders (Regulatory Authorities, strategic partners)
5. Responsible for providing drug development and therapeutic expertise to Business Development by contributing to the evaluation of licensing-in compounds
6. Responsible to present at conferences, symposia, and meetings with Japan Investigators and Key Opinion Leaders within the scope of the role
7. Accountable for audit/inspection readiness and overall compliance with regulations (eg, ICH GCP) in Japan and applicable quality standards at all times
1 Medical Degree (M.D.) - Preferred
Experience
• Over 5 years of experience in biopharmaceutical-clinical development is required, including experience of strategic design of global clinical programs, oversight of the planning and simultaneous delivery of multiple clinical studies, attendance at meetings with regulatory authorities and applicable external stakeholders and clinical contribution to regulatory submissions and life cycle management.
• Preferably has previously led a part or an entire clinical program
東京都
1,200 万円 ~ 1,750 万円
外資製薬企業
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任(Main responsibilities)
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する(例:出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など)。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー(KOL)や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する(例:承認後研究、研究者主導研究(Investigator-Sponsored Studies))。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ(RWD)**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
東京都
900 万円 ~ 1,500 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・需要予測、生産能力、在庫、品質を踏まえた生産計画の立案
・社内各所と連携した需給調整および供給リスクの管理
2 在庫戦略の設計・運用
・品目特性に応じた在庫基準の設定およびモニタリング
3 受発注・在庫・出荷業務の統合管理
・受発注、在庫、出荷の一体的な運用管理
・納期遵守および供給信頼性向上に向けた業務改善
※社内連携:製販計画会議(1回/月)
※社外対応:監査・査察対応(認証機関、顧客)(数回/年)
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務
<仕事の魅力・やりがい>
診断薬は、疾病の診断や治療方針の判断に不可欠です。当社はその原料となる酵素を供給し、生産管理部は必要な量を適切なタイミングで届けることで、世界中の医療現場と人々の健康を支えています。
本ポジションでは、需要・生産能力・在庫等を踏まえた供給設計を通じて安定供給を実現し、お客様の信頼に応えるとともに、医療を支えている実感を得ることができます。また、売上・利益・資本効率の向上に直接貢献できる点も魅力です。営業・製造・研究と連携して最適な供給体制を構築する中で、調整力・判断力に加え、事業全体を俯瞰する視点を身につけることができます。新会社として在庫戦略など高度化を進めており、仕組みそのものを自ら構築していくことができます。社会貢献と事業貢献を感じながら、誇りと使命感を持って取り組める仕事です。
<キャリアパスイメージ>
▼1~3年後
生産管理業務への理解を深め、需給調整や生産計画等の実務を主体的に推進します。
その後、社内外との調整や課題解決を通じて、需給改善や業務効率化の中核として活躍していただきます。
▼3~5年後
生産管理のリーダーとしてチームを率い、複数製品の需給と在庫を統括的に管理します。営業・製造・研究と連携しながら需給バランスを調整し、安定供給を実現していただきます。
<参考URL>
https://group.nagase.com/nagasediagnostics/
・生産管理・在庫管理に関わる業務経験
【歓迎スキル】
・国際規格(ISO)、法規制(下請法)にかかる知識
・基本的な契約書の作成および内容確認の経験
静岡県
1,028 万円 ~ 1,394 万円
For patients, for each other, and for the future of science, we’re in. Are you?
About the Role
The Senior Manager, Business Applications (Japan) is responsible for end-to-end solution design, implementation and deployment of Insmed’s Japan Business Applications portfolio. We are looking for a driven, results-oriented leader to lead the effort in building Insmed’s next generation of systems used to automate and optimize our critical Japan business applications and processes. Our ideal candidate thrives in a fast-paced environment and enjoys working for a global organization of highly complex business scenarios. The successful candidate will be a passionate builder of talent and teams.
What You'll Do
· Provides system support to the business ensuring accurate and timely processing of all Japan Business applications including (Oracle Supply Chain and Financial applications).
· Provides support to the Japan Supply Chain and Finance user community to improve the efficiency of the group through features and functions available in Oracle ERP Cloud.
· Challenges existing methods, processes and tools to optimize utilization and efficiency of Oracle ERP Cloud and associated integrations.
· Provides user training and assistance as needed.
· Supports the integration of acquisitions. This support may include mapping data, data conversions, system configuration, and business process revisions.
· Plays a key role in the integration of new requirements, solution architecture and process improvements into the system and process flow, including the evaluation and introduction of additional technology to meet business requirements.
· Coordinates with stakeholders to evaluate and make changes to Oracle ERP Cloud systems to maintain compliance with corporate standards while balancing global vs local needs.
· Assists with the planning and implementation of business systems changes because of significant organizational structure changes to support business growth.
· Performs as team lead and strategic business partner on Japan business systems projects, upgrades and/or integration of new applications.
· Assists with business process improvement initiatives.
· Ensure reliable technology and process methods are in place to provide accurate results and consistent system performance.
· Drive continuous improvement, best practices and improving standard operating procedures for the organization.
· Lead onshore/offshore team to manage requirements, design, configuration and testing for multiple IT initiatives.
· Provides governance over quality of delivered services.
Support activities related to Internal & External audit, SOX, GDPR, etc. compliance.
· Ability to manage multiple projects concurrently; quickly and accurately shifts attention among multiple tasks.
· Ability to read, write and speak fluent in Japanese and English, using appropriate grammar, style and vocabulary.
· Advance organizational AI capabilities through cross‑functional solution development, effective management of AI platforms, and ongoing upskilling within the IT team.
· Possess strong organizational skills and ability to demonstrate a systematic approach in carrying out assignments. Very detail oriented and excels at working with ambiguity.
· Demonstrate sound judgement and decisiveness when navigating complex business challenges.
Ability to work with cross functional technical teams including operating systems, network, security, middleware and compliance.
Who You Are
7-10 years of experience with Oracle ERP (On Premise and/or Cloud) applications with four years of experience working with Oracle ERP, P2P and Supply Chain Cloud applications.
7-10 years of experience in a Senior Information Technology related position.
Minimum 3 years of experience supporting Oracle ERP Cloud applications within Japan region.
7-10 years of defining, scoping, scaling and managing technology initiatives from a business applications perspective
7-10 years of leveraging technology to improve system processes.
5+ years of experience managing teams and major strategic projects within a global organization
5+ years of experience managing in an offshore delivery model.
Strong communication and language skills in both Japanese and English (Required).
Experience in Record-To-Report, Procure-To-Pay, Order-To-Cash, Tax and other financial business processes
Excellent command of the Systems Development Life Cycle (SDLC) process
Solid understanding of Data Structure, Controls and End-to-End Flow
Expertise with Oracle Integration Cloud preferred
Critical thinking, systems and business background, and communications skills are critical for this strategic and complex role.
Experience leading full life cycle Oracle E-Business Suite and/or ERP Cloud implementations.
Working knowledge of Cloud integration middleware products OIC, Mulesoft etc.
Experience dealing with a varied set of customers across the world.
Experience in developing and executing test plans is required.
Experience with AIM Methodology, Business Process Engineering and Project Management tools and/or similar ERP implementation methodologies is required.
Ability to manage multiple projects concurrently; quickly and accurately shifts attention among multiple tasks.
Ability to read, write and speak fluent in Japanese and English, using appropriate grammar, style and vocabulary.
Advance organizational AI capabilities through cross‑functional solution development, effective management of AI platforms, and ongoing upskilling within the IT team.
Possess strong organizational skills and ability to demonstrate a systematic approach in carrying out assignments. Very detail oriented and excels at working with ambiguity.
Demonstrate sound judgement and decisiveness when navigating complex business challenges.
Ability to work with cross functional technical teams including operating systems, network, security, middleware and compliance.
Where You’ll Work
This role is based out of our Tokyo office with weekly flexibility to support both your professional and personal needs.
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ(Contract data等)の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。
【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー(含派遣社員)の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ(データ分析能力、SAP習熟度など)を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善: 属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化(SOPの整備)を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。
2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data(契約データ)」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化(内部統制・コンプライアンス対応): 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定(保守ベンダーマネジメントも含む)を行う。
3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化(クレンジング含む)を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通(サプライチェーン)などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験(または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験)。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム(特にMM、SDモジュール)の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data(契約データ)などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力(ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル)。
語学力: ビジネスレベルの英語力(グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル)。
【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通(卸商流、EDIソリューション)および業界特有の値引(仕切、リベート等)の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化(RPA導入など)、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。
【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
大手外資メディカル企業
・関係部門と連携し、各種施策や優先事項、成果物の推進・調整
・事業実績やKPI、トレンドの分析を通じた意思決定・継続的改善の支援
・事業計画、予測、業績管理業務のサポート
・ガバナンス、コンプライアンス、内部統制要件の遵守推進
・組織変革、業務プロセス改善、業務効率化施策の支援
・経営層や主要ステークホルダー向けのレポート・資料作成およびインサイト提供
・スピーキングを含む英語ビジネスレベル
・ヘルスケア/メディカルや類似した業界経験
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
外資医療機器メーカー
・各種契約書の作成・交渉・レビュー
・事業戦略・部門横断の法務アドバイス
・医療機器/ヘルスケア関連の法規制調査・対応
・外部弁護士との連携、契約ワークフロー改善
・全社の法務相談、知財保護
◆ コンプライアンス
・FCPA・薬機法・独禁法などの遵守体制構築
・社内調査のサポート、HCP対応の監査
・グローバルポリシー導入、研修の設計・実施
・第三者DD、リスク評価・モニタリング
・コンプライアンス委員会・懲戒委員会対応
・法律事務所または企業法務での実務経験5年以上
・日本語:ネイティブ、英語:ビジネスレベル
・医療機器・製薬業界での経験があれば尚可
・高いコミュニケーション力・調整力
・倫理観が高く、ビジネスに主体的に関われる方
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
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