年収900万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
2065件中の1〜50件を表示
仕事内容
■Job Overview
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
求める経験 / スキル
【Education】
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,730 万円
外資系医療機器メーカー
仕事内容
Provides legal advice, counsel and service to internal business clients concerning legal rights, obligations, and privileges of corporations.
Draws up contracts involving leases, licenses, purchases, sales, real estate, employment, insurance, mergers, acquisitions, marketing and advertising agencies, research and development, and related matters.
Keeps current on legislative issues, statutes, decisions and ordinances of quasi-judicial bodies.
Examines legal data to determine advisability of defending or prosecuting lawsuit.
Acts as an agent of corporation in various transactions.
Advises company regarding concerns on risk assessment and anti-trust regulations.
May develop, review, or implement company-wide and/or functionally specific training programs.
May also oversee corporate governance matters and its various committees.
May work with outside counsel to direct activities.
Draws up contracts involving leases, licenses, purchases, sales, real estate, employment, insurance, mergers, acquisitions, marketing and advertising agencies, research and development, and related matters.
Keeps current on legislative issues, statutes, decisions and ordinances of quasi-judicial bodies.
Examines legal data to determine advisability of defending or prosecuting lawsuit.
Acts as an agent of corporation in various transactions.
Advises company regarding concerns on risk assessment and anti-trust regulations.
May develop, review, or implement company-wide and/or functionally specific training programs.
May also oversee corporate governance matters and its various committees.
May work with outside counsel to direct activities.
求める経験 / スキル
＜Must Haves＞
Education/Skills
学士以上（学部・学科は問わない）
いずれかの法域における弁護士資格
ネイティブレベルの日本語能力及びビジネスレベルの英語能力（苦手意識のない方でしたら追って勉強いただくことでも結構です）
Job Experience
法律事務所または企業法務分野の経験2~7年程度
Competencies
自ら何をすべきか判断し、周囲を巻き込んで実行するリーダーシップ
医療機器ビジネスについて積極的に学ぶ姿勢
Education/Skills
学士以上（学部・学科は問わない）
いずれかの法域における弁護士資格
ネイティブレベルの日本語能力及びビジネスレベルの英語能力（苦手意識のない方でしたら追って勉強いただくことでも結構です）
Job Experience
法律事務所または企業法務分野の経験2~7年程度
Competencies
自ら何をすべきか判断し、周囲を巻き込んで実行するリーダーシップ
医療機器ビジネスについて積極的に学ぶ姿勢
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■職務概要
本ポジションは、日本国内における治験実施の全体責任を担い、所定の品質基準を満たしたデータを期限内に提供することを目的とする。臨床試験の計画・実行・品質管理・予算管理・リスクマネジメントを統括し、CROおよび社内外のステークホルダーと密接に連携しながら、試験の円滑な推進をリードする。 また、本ポジションはクリニカルオペレーションチームのラインマネジメントを担い、人材育成・配置・リテンションを通じて組織力の向上に貢献する。 なお、臨床試験マネジメントにおいて、CTLは特定プロジェクトに属する複数試験を横断的に統括する役割を担い、CTMは個々の試験の実行管理を担う。 CTMはCTLにレポートし、CTLの指示のもとで担当試験の進行管理およびオペレーションを遂行する。
■担当領域
試験統括・オペレーション管理 国内試験及び国際共同試験における日本の実施責任を担い、品質・進捗・成果物を管理し、Global Study Teamと連携して円滑な試験遂行を推進する
CRO／外部ベンダーマネジメント CROの選定・品質・パフォーマンスを管理し、業務・成果物の監督および適正リソース配置を確保する
品質・コンプライアンス管理 法規制およびSOP遵守のもと試験品質を保証し、治験関連資料の準備、モニタリング活動を統括する
予算・リソース管理 試験予算およびリソースの最適化を図り、適正なコスト管理と支払いを実施する
薬事対応 薬事部門と連携し、規制要件に基づく申請・提出業務を管理する
リスクおよび課題管理 リスクの特定・評価・対応を主導し、複雑な試験課題の解決を推進する
施設・被験者戦略 施設開拓・関係構築および被験者リクルートメント施策を推進する
組織・人材マネジメント Clinical Operationsチームの育成、配置、評価を担う
システム・基盤整備 CTMS、EDC等の業務システムの導入・運用を管理する
試験計画および見積もり スケジュール、リソース、予算、資材・治験薬供給の計画および管理を行う
本ポジションは、日本国内における治験実施の全体責任を担い、所定の品質基準を満たしたデータを期限内に提供することを目的とする。臨床試験の計画・実行・品質管理・予算管理・リスクマネジメントを統括し、CROおよび社内外のステークホルダーと密接に連携しながら、試験の円滑な推進をリードする。 また、本ポジションはクリニカルオペレーションチームのラインマネジメントを担い、人材育成・配置・リテンションを通じて組織力の向上に貢献する。 なお、臨床試験マネジメントにおいて、CTLは特定プロジェクトに属する複数試験を横断的に統括する役割を担い、CTMは個々の試験の実行管理を担う。 CTMはCTLにレポートし、CTLの指示のもとで担当試験の進行管理およびオペレーションを遂行する。
■担当領域
試験統括・オペレーション管理 国内試験及び国際共同試験における日本の実施責任を担い、品質・進捗・成果物を管理し、Global Study Teamと連携して円滑な試験遂行を推進する
CRO／外部ベンダーマネジメント CROの選定・品質・パフォーマンスを管理し、業務・成果物の監督および適正リソース配置を確保する
品質・コンプライアンス管理 法規制およびSOP遵守のもと試験品質を保証し、治験関連資料の準備、モニタリング活動を統括する
予算・リソース管理 試験予算およびリソースの最適化を図り、適正なコスト管理と支払いを実施する
薬事対応 薬事部門と連携し、規制要件に基づく申請・提出業務を管理する
リスクおよび課題管理 リスクの特定・評価・対応を主導し、複雑な試験課題の解決を推進する
施設・被験者戦略 施設開拓・関係構築および被験者リクルートメント施策を推進する
組織・人材マネジメント Clinical Operationsチームの育成、配置、評価を担う
システム・基盤整備 CTMS、EDC等の業務システムの導入・運用を管理する
試験計画および見積もり スケジュール、リソース、予算、資材・治験薬供給の計画および管理を行う
求める経験 / スキル
■学歴および応募資格
生物科学および関連分野の卒業以上。追加の資格を有する方は優遇されます
■経験
クリニカルオペレーション業務において10年以上の経験および臨床プロジェクト管理における同等の職務経験が2年以上あること。
生物科学および関連分野の卒業以上。追加の資格を有する方は優遇されます
■経験
クリニカルオペレーション業務において10年以上の経験および臨床プロジェクト管理における同等の職務経験が2年以上あること。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬会社
仕事内容
市場、疾患、患者、医療従事者に関する情報をベースに市場分析を行いBrand teamに対してBrand strategy作成に必要な提案を行う
求める経験 / スキル
日本の医療用医薬品市場における市場調査を行った経験（3年以上）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
仕事内容
【職務内容】
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。
【具体業務】
● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
● 当該領域のKOLマネジメント
● 提携会社および社内関係部門との連携
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。
【具体業務】
● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
● 当該領域のKOLマネジメント
● 提携会社および社内関係部門との連携
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
求める経験 / スキル
【必須要件】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界に5年以上在籍
- マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
- マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界に5年以上在籍
- マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
- マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
811 万円 ~ 1,323 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
非公開
仕事内容
・中長期経営計画の策定・市場調査（日米欧、デスクトップリサーチやインタビュー等を含む）、事業戦略の立案および実行・その他、事業開発業務全般
・資金調達/コラボレーション/M&A等の検討と実行
・国内、海外でのネットワーキング活動（展示会、アクセラレータープログラム、学会等への参加）
・既存株主（事業会社）の対応関連業務
・資金調達/コラボレーション/M&A等の検討と実行
・国内、海外でのネットワーキング活動（展示会、アクセラレータープログラム、学会等への参加）
・既存株主（事業会社）の対応関連業務
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社における事業開発、市場調査、技術導出/導入、等に関する実務経験
・戦略コンサルティングファーム、PE、投資銀行、M＆Aアドバイザリー等における実務経験
・ビジネスレベルの英語力（海外投資家や有識者へプレゼンテーション、交渉、英文書のやり取り等が問題なくできること）
【歓迎（WANT）】
・医療機器/製薬企業でのご経験を有する方
・ベンチャー企業でのご経験を有する方
・海外案件の取り扱い経験を有する方
【求める人物像】
・未知の領域でも貪欲に自ら学び、課題と解決策を見出す意欲をお持ちの方
・不確実な状況においても、自律的に動ける意欲と熱意を持って取り組ん頂ける方
・チームの一員として明るく前向きなコミュニケーションが取れる方
・今までのご経験を活かして医療、社会に貢献したい方
以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社における事業開発、市場調査、技術導出/導入、等に関する実務経験
・戦略コンサルティングファーム、PE、投資銀行、M＆Aアドバイザリー等における実務経験
・ビジネスレベルの英語力（海外投資家や有識者へプレゼンテーション、交渉、英文書のやり取り等が問題なくできること）
【歓迎（WANT）】
・医療機器/製薬企業でのご経験を有する方
・ベンチャー企業でのご経験を有する方
・海外案件の取り扱い経験を有する方
【求める人物像】
・未知の領域でも貪欲に自ら学び、課題と解決策を見出す意欲をお持ちの方
・不確実な状況においても、自律的に動ける意欲と熱意を持って取り組ん頂ける方
・チームの一員として明るく前向きなコミュニケーションが取れる方
・今までのご経験を活かして医療、社会に貢献したい方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
仕事内容
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般；
・薬事コーディネーション業務（新規申請・変更申請（各種薬事資料の手配コーディネーション））
・他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定
・各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング
＜補足＞
・必要に応じ，国内・海外の出張があります
・業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
・海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
・薬事コーディネーション業務（新規申請・変更申請（各種薬事資料の手配コーディネーション））
・他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定
・各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング
＜補足＞
・必要に応じ，国内・海外の出張があります
・業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
・海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
求める経験 / スキル
＜要件＞
・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上
・自発的，プロアクティブであること（高い行動力），コミュニケーション能力／交渉力，論理的思考，高いレジリエンス力
・アジア関連業務経験があれば，尚可
＜マインド＞
・ダイバーシティ＆インクルージョン，オープンマインド
・対人関係理解，チームワークと協調
・目標達成重視（成果の向上），分析的思考
＜語学力＞
・英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）
・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上
・自発的，プロアクティブであること（高い行動力），コミュニケーション能力／交渉力，論理的思考，高いレジリエンス力
・アジア関連業務経験があれば，尚可
＜マインド＞
・ダイバーシティ＆インクルージョン，オープンマインド
・対人関係理解，チームワークと協調
・目標達成重視（成果の向上），分析的思考
＜語学力＞
・英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,300 万円
仕事内容
【業務内容】
Product Master Data Specialistは、全社横断で製品マスターデータの管理・運用を推進し、マスターデータの提供プロセスを統括・実行するポジションです。
Data Custodian、Data Steward、Data Domain Ownerと連携しながら、複数の業務部門・システム・アプリケーションにおいて、製品マスターデータの整合性、一貫性、可用性を確保します。
また、Data Domain Leadと密接に協力し、データフローの管理、メタデータカタログの維持、データガバナンス基準の遵守、およびデータマネジメントプロセスの継続的な改善を推進します。さらに、データ関連のポリシー・プロセス・規程への準拠を確保しながら、各事業領域と連携して戦略的な取り組みを支援します。
具体的な業務内容
■ データマネジメント業務
Data Domain Leadと連携し、マスターデータの取り込み（Ingestion）、検証（Validation）、標準化（Standardization）、変換（Transformation）、更新、データ拡充（Enrichment）、修正を含むエンドツーエンドのデータ管理を推進する
データ管理業務が事業戦略、デジタルトランスフォーメーション（DX）、およびデータ分析戦略を支援することを確保する
再利用可能なフレームワーク、データマップ、データフローを設計・維持し、データ要件や品質状況、改善機会を可視化するレポーティングおよび分析を提供する
データドメインと利用部門間のデータフローを最適化し、SLA、KPI、および運用ベストプラクティスを策定・運用する
マスターデータの分析やデータ拡充を通じて各部門を支援し、ユーザーおよびData Stewardへの教育・指導を行う
データオーナーシップ、セキュリティ、データ分類、ガバナンスポリシーの遵守を徹底する
データサービスの効率性、品質、信頼性向上に向けた業務プロセス改善を提案・実行する
■ データガバナンス業務
データの標準化、法規制対応、および全社施策の推進に向けて、ビジネス部門およびIT部門におけるデータガバナンスの導入・定着をリードまたは支援する
Data Domain Leadと連携し、データガバナンス、データ品質、セキュリティ、およびデータライフサイクル管理に関するポリシーを策定・維持・運用する
データ分類、保持期間、アーカイブ、廃棄基準を含むデータ管理ルールを整備する
データオーナーおよびData Stewardの役割・責任を定義し、RACIマトリクスを管理する
マスターデータ変更や新規施策に伴うリスクおよび影響評価を実施し、課題管理・エスカレーション・解決プロセスを構築する
データ品質、ポリシー遵守状況、およびガバナンスの有効性を測定するKPI、ダッシュボード、スコアカードを作成・運用する
ガバナンス委員会や運営会議に対し、意思決定に必要な指標・分析結果・改善提案を提供する
データカタログ、データリネージ、ワークフロー管理などのガバナンスツールおよび自動化施策を管理する
OCM（組織変革管理）担当者と連携し、データガバナンスポリシーに関するコミュニケーション、教育、定着活動を推進する
業界の最新動向やベストプラクティスを調査し、データ管理手法の継続的な改善を提案する
■ マスターデータ管理（MDM）業務
MDMツールを活用し、マスターデータの取り込み、クレンジング、配信、システム連携を支援・運用しながら、データ品質基準の遵守を確保する
マスターデータ管理の中核担当者として、データ標準、ビジネスルール、データ用語集（Business Glossary）を策定・維持し、データ作成・更新時の承認フローを整備する
業務データ、トランザクションデータ、および関連データを分析し、標準ルールへの準拠状況を確認するとともに、継続的に発生する品質問題の根本原因分析を実施する
トレーサビリティマッピングを維持し、Data Domain Lead、Data Custodian、Data Stewardと連携してERP、PLM、CRMなど複数システム間のデータ整合性を確保する
データ同期プロセスを支援し、KPIモニタリングおよびダッシュボード開発を通じて、データ品質、更新タイミング、利用状況を可視化する
Product Master Data Specialistは、全社横断で製品マスターデータの管理・運用を推進し、マスターデータの提供プロセスを統括・実行するポジションです。
Data Custodian、Data Steward、Data Domain Ownerと連携しながら、複数の業務部門・システム・アプリケーションにおいて、製品マスターデータの整合性、一貫性、可用性を確保します。
また、Data Domain Leadと密接に協力し、データフローの管理、メタデータカタログの維持、データガバナンス基準の遵守、およびデータマネジメントプロセスの継続的な改善を推進します。さらに、データ関連のポリシー・プロセス・規程への準拠を確保しながら、各事業領域と連携して戦略的な取り組みを支援します。
具体的な業務内容
■ データマネジメント業務
Data Domain Leadと連携し、マスターデータの取り込み（Ingestion）、検証（Validation）、標準化（Standardization）、変換（Transformation）、更新、データ拡充（Enrichment）、修正を含むエンドツーエンドのデータ管理を推進する
データ管理業務が事業戦略、デジタルトランスフォーメーション（DX）、およびデータ分析戦略を支援することを確保する
再利用可能なフレームワーク、データマップ、データフローを設計・維持し、データ要件や品質状況、改善機会を可視化するレポーティングおよび分析を提供する
データドメインと利用部門間のデータフローを最適化し、SLA、KPI、および運用ベストプラクティスを策定・運用する
マスターデータの分析やデータ拡充を通じて各部門を支援し、ユーザーおよびData Stewardへの教育・指導を行う
データオーナーシップ、セキュリティ、データ分類、ガバナンスポリシーの遵守を徹底する
データサービスの効率性、品質、信頼性向上に向けた業務プロセス改善を提案・実行する
■ データガバナンス業務
データの標準化、法規制対応、および全社施策の推進に向けて、ビジネス部門およびIT部門におけるデータガバナンスの導入・定着をリードまたは支援する
Data Domain Leadと連携し、データガバナンス、データ品質、セキュリティ、およびデータライフサイクル管理に関するポリシーを策定・維持・運用する
データ分類、保持期間、アーカイブ、廃棄基準を含むデータ管理ルールを整備する
データオーナーおよびData Stewardの役割・責任を定義し、RACIマトリクスを管理する
マスターデータ変更や新規施策に伴うリスクおよび影響評価を実施し、課題管理・エスカレーション・解決プロセスを構築する
データ品質、ポリシー遵守状況、およびガバナンスの有効性を測定するKPI、ダッシュボード、スコアカードを作成・運用する
ガバナンス委員会や運営会議に対し、意思決定に必要な指標・分析結果・改善提案を提供する
データカタログ、データリネージ、ワークフロー管理などのガバナンスツールおよび自動化施策を管理する
OCM（組織変革管理）担当者と連携し、データガバナンスポリシーに関するコミュニケーション、教育、定着活動を推進する
業界の最新動向やベストプラクティスを調査し、データ管理手法の継続的な改善を提案する
■ マスターデータ管理（MDM）業務
MDMツールを活用し、マスターデータの取り込み、クレンジング、配信、システム連携を支援・運用しながら、データ品質基準の遵守を確保する
マスターデータ管理の中核担当者として、データ標準、ビジネスルール、データ用語集（Business Glossary）を策定・維持し、データ作成・更新時の承認フローを整備する
業務データ、トランザクションデータ、および関連データを分析し、標準ルールへの準拠状況を確認するとともに、継続的に発生する品質問題の根本原因分析を実施する
トレーサビリティマッピングを維持し、Data Domain Lead、Data Custodian、Data Stewardと連携してERP、PLM、CRMなど複数システム間のデータ整合性を確保する
データ同期プロセスを支援し、KPIモニタリングおよびダッシュボード開発を通じて、データ品質、更新タイミング、利用状況を可視化する
求める経験 / スキル
■必須条件
・学士号以上（情報システム、コンピューターサイエンス、統計学、数学、経営学等の関連分野歓迎）
・４年以上のデータガバナンス、MDM（Master Data Management）、データアーキテクチャ、データ分析のいずれかの業務経験
・データ関連プロジェクトの企画・推進経験
・医療機器、製薬、FMCG、CPG等の業界における業務経験
・製品マスターデータ管理、データフロー設計、ERP／PLM／PIM等の業務システムに関する知識・経験
・MDMの概念、製品階層、データ標準化およびデータ品質管理に関する知識
・ビジネスレベルの日本語力および英語力
■歓迎条件
・マスターデータ管理（MDM）、データガバナンスフレームワーク、および関連テクノロジーに関する深い知識を有する方
・システムや業務プロセス間で発生するデータ不整合を分析し、原因特定・解決・再発防止まで推進した経験を有する方
・アジャイル開発環境における業務経験を有し、複数部門を横断するプロジェクトや施策をリードし、期限内に成果を創出した実績をお持ちの方
・優れたコミュニケーション能力（口頭・文書作成・対人折衝）を有し、直接的な権限がない関係者に対しても合意形成や影響力を発揮できる方
・複数システム・プラットフォーム間におけるデータモデリング、データ連携、およびデータ同期に関する経験を有する方
・複雑な製品データを分析し、課題を特定するとともに、具体的な改善策を提案・実行できる方
・製品ライフサイクル、サプライチェーン、および業務オペレーションに関する理解を有し、関連部門と円滑に連携できる方
・高い課題解決能力、分析力、および細部への注意力を持ち、変化する環境にも柔軟に対応できる方
・学士号以上（情報システム、コンピューターサイエンス、統計学、数学、経営学等の関連分野歓迎）
・４年以上のデータガバナンス、MDM（Master Data Management）、データアーキテクチャ、データ分析のいずれかの業務経験
・データ関連プロジェクトの企画・推進経験
・医療機器、製薬、FMCG、CPG等の業界における業務経験
・製品マスターデータ管理、データフロー設計、ERP／PLM／PIM等の業務システムに関する知識・経験
・MDMの概念、製品階層、データ標準化およびデータ品質管理に関する知識
・ビジネスレベルの日本語力および英語力
■歓迎条件
・マスターデータ管理（MDM）、データガバナンスフレームワーク、および関連テクノロジーに関する深い知識を有する方
・システムや業務プロセス間で発生するデータ不整合を分析し、原因特定・解決・再発防止まで推進した経験を有する方
・アジャイル開発環境における業務経験を有し、複数部門を横断するプロジェクトや施策をリードし、期限内に成果を創出した実績をお持ちの方
・優れたコミュニケーション能力（口頭・文書作成・対人折衝）を有し、直接的な権限がない関係者に対しても合意形成や影響力を発揮できる方
・複数システム・プラットフォーム間におけるデータモデリング、データ連携、およびデータ同期に関する経験を有する方
・複雑な製品データを分析し、課題を特定するとともに、具体的な改善策を提案・実行できる方
・製品ライフサイクル、サプライチェーン、および業務オペレーションに関する理解を有し、関連部門と円滑に連携できる方
・高い課題解決能力、分析力、および細部への注意力を持ち、変化する環境にも柔軟に対応できる方
従業員数
29,297名
（2025年3月末現在※連結）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,270 万円
従業員数
29,297名
（2025年3月末現在※連結）
セレイドセラピューティクス株式会社
仕事内容
（１）業務内容
経営陣（CXOs）と密接に連携しながら、経営企画、事業推進、事業開発、コーポレート機能の強化など、会社の成長に関わる幅広い業務を担っていただきます。単なるバックオフィス業務ではなく、経営陣の意思決定を支援し、事業拡大や組織成長を推進するポジションです。ご経験やご志向に応じて、以下の業務（例示）の中から適正の合う内容をお任せします。
●経営企画・事業推進
・中長期事業計画、予算計画、KPI管理等の策定・運営支援、経営会議や取締役会等の資料作成および運営支援、経営課題の整理、分析や改善施策の企画・推進、全社横断プロジェクトの企画・推進
●コーポレート・管理体制強化
・AMED・NEDO等の公的研究開発資金に関する予算管理、経理・購買管理、各種報告業務、社内業務プロセスの整理・標準化および業務フロー整備、各種規程、運用ルール、内部管理体制の整備、IPOや将来的なM&Aを見据えた管理体制・ガバナンス体制の構築支援
●アライアンス・契約マネジメント
・海外業務委託契約、共同研究契約等のレビューおよび交渉支援、外部弁護士、知財事務所等との連携・調整、国内外パートナーとの契約締結およびアライアンス推進支援
●プロジェクトマネジメント
・共同研究先、CRO、CDMO、アライアンスパートナーとのプロジェクト推進、スケジュール管理、課題管理、会議運営および関係者との調整、経営陣の意思決定に必要な情報収集・分析・レポーティング
●グローバル開発・事業開発
・米国で進行するCLD-001開発のオペレーション支援、海外パートナーとのコミュニケーションおよびプロジェクト推進、自社パイプラインおよびプラットフォーム技術のライセンスアウト活動支援、国内外のパートナー候補企業の探索、評価、アライアンス推進
（２）レポートライン
担当業務に応じて、COO/CFOまたは経営管理部長代理の下で
（３）このポジションの魅力
・少人数組織のため、経営企画にとどまらず、ご志向に応じて事業開発、アライアンス、グローバル開発支援など、会社経営全体に幅広く関与いただけます。
・CXOs直下で経営に近い立場から事業成長に関与できます
・経営企画、財務、事業開発、アライアンス、プロジェクトマネジメントなど幅広い経験を積むことができます
・米国でのパイプライン開発や海外企業との提携など、グローバルな業務に携わることができます
・シリーズB以降の成長フェーズにおいて、将来のIPOやM&Aを見据えた組織づくりに参画できます
・細胞・遺伝子治療領域の最先端技術の社会実装に貢献できます
※ご経験や適性に応じて担当領域を決定します。
経営陣（CXOs）と密接に連携しながら、経営企画、事業推進、事業開発、コーポレート機能の強化など、会社の成長に関わる幅広い業務を担っていただきます。単なるバックオフィス業務ではなく、経営陣の意思決定を支援し、事業拡大や組織成長を推進するポジションです。ご経験やご志向に応じて、以下の業務（例示）の中から適正の合う内容をお任せします。
●経営企画・事業推進
・中長期事業計画、予算計画、KPI管理等の策定・運営支援、経営会議や取締役会等の資料作成および運営支援、経営課題の整理、分析や改善施策の企画・推進、全社横断プロジェクトの企画・推進
●コーポレート・管理体制強化
・AMED・NEDO等の公的研究開発資金に関する予算管理、経理・購買管理、各種報告業務、社内業務プロセスの整理・標準化および業務フロー整備、各種規程、運用ルール、内部管理体制の整備、IPOや将来的なM&Aを見据えた管理体制・ガバナンス体制の構築支援
●アライアンス・契約マネジメント
・海外業務委託契約、共同研究契約等のレビューおよび交渉支援、外部弁護士、知財事務所等との連携・調整、国内外パートナーとの契約締結およびアライアンス推進支援
●プロジェクトマネジメント
・共同研究先、CRO、CDMO、アライアンスパートナーとのプロジェクト推進、スケジュール管理、課題管理、会議運営および関係者との調整、経営陣の意思決定に必要な情報収集・分析・レポーティング
●グローバル開発・事業開発
・米国で進行するCLD-001開発のオペレーション支援、海外パートナーとのコミュニケーションおよびプロジェクト推進、自社パイプラインおよびプラットフォーム技術のライセンスアウト活動支援、国内外のパートナー候補企業の探索、評価、アライアンス推進
（２）レポートライン
担当業務に応じて、COO/CFOまたは経営管理部長代理の下で
（３）このポジションの魅力
・少人数組織のため、経営企画にとどまらず、ご志向に応じて事業開発、アライアンス、グローバル開発支援など、会社経営全体に幅広く関与いただけます。
・CXOs直下で経営に近い立場から事業成長に関与できます
・経営企画、財務、事業開発、アライアンス、プロジェクトマネジメントなど幅広い経験を積むことができます
・米国でのパイプライン開発や海外企業との提携など、グローバルな業務に携わることができます
・シリーズB以降の成長フェーズにおいて、将来のIPOやM&Aを見据えた組織づくりに参画できます
・細胞・遺伝子治療領域の最先端技術の社会実装に貢献できます
※ご経験や適性に応じて担当領域を決定します。
求める経験 / スキル
■ 必須要件
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬企業、CRO、CDMO等の医薬品関連企業における経営企画、コーポレート、財務、調達・購買等の管理部門業務の経験
・創薬・ヘルスケア領域のスタートアップにおけるバックオフィス業務の経験
加えて、
・社内外の関係者と円滑に連携しながら業務を推進できる方
・変化の大きい事業環境に柔軟に対応し、自律的に課題解決に取り組める方
■ 歓迎要件
・製薬企業、CRO、CDMO等の医薬品関連企業におけるプロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（海外パートナーとの会議や交渉を主体的に進められるレベル）
・バイオテック・再生医療・細胞治療領域における業務経験
・補助金管理、資金調達、事業計画策定、予算管理等のファイナンス関連業務経験
・スタートアップにおいて組織拡大フェーズを経験した方
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬企業、CRO、CDMO等の医薬品関連企業における経営企画、コーポレート、財務、調達・購買等の管理部門業務の経験
・創薬・ヘルスケア領域のスタートアップにおけるバックオフィス業務の経験
加えて、
・社内外の関係者と円滑に連携しながら業務を推進できる方
・変化の大きい事業環境に柔軟に対応し、自律的に課題解決に取り組める方
■ 歓迎要件
・製薬企業、CRO、CDMO等の医薬品関連企業におけるプロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（海外パートナーとの会議や交渉を主体的に進められるレベル）
・バイオテック・再生医療・細胞治療領域における業務経験
・補助金管理、資金調達、事業計画策定、予算管理等のファイナンス関連業務経験
・スタートアップにおいて組織拡大フェーズを経験した方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
東証プライム上場大手メーカー系列 医薬品メーカー
仕事内容
①単体決算、計算書類作成、税務申告（国際課税含む）、監査法人対応
②連結決算（連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング）
③ホールディングス（持ち株会社）のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
②連結決算（連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング）
③ホールディングス（持ち株会社）のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
求める経験 / スキル
【必須】
・事業会社で会計・税務の実務経験８年以上
・英語力
【尚可】
・ヘルスケア業界における会計・税務の実務経験
・事業会社で会計・税務の実務経験８年以上
・英語力
【尚可】
・ヘルスケア業界における会計・税務の実務経験
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 1,200 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
仕事内容
＜仕事の魅力＞
当社は、世界でも数少ない、iPS由来造血幹細胞（iPS-HSPC）の増幅と機能保持を両立できる技術を確立しています。この技術により、iPS細胞からの免疫・造血系細胞への誘導の安定性・再現性・アウトプットが大幅に向上し、iPSを基盤とした免疫細胞療法や造血細胞療法の実用化・産業化を後押しするコア技術として発展できます。将来的にはiPSC由来細胞製品や遺伝子治療向け細胞ソースとしての実用化を目指しています。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に関して、計画の立案や解析など、担当テーマをリードしていただきます。具体的には主に以下の事項です。
・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導（研究計画立案含む、以下同じ）
・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務
・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に伴うマネジメント、各種実験業務及び事務対応等
当社は、世界でも数少ない、iPS由来造血幹細胞（iPS-HSPC）の増幅と機能保持を両立できる技術を確立しています。この技術により、iPS細胞からの免疫・造血系細胞への誘導の安定性・再現性・アウトプットが大幅に向上し、iPSを基盤とした免疫細胞療法や造血細胞療法の実用化・産業化を後押しするコア技術として発展できます。将来的にはiPSC由来細胞製品や遺伝子治療向け細胞ソースとしての実用化を目指しています。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に関して、計画の立案や解析など、担当テーマをリードしていただきます。具体的には主に以下の事項です。
・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導（研究計画立案含む、以下同じ）
・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務
・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に伴うマネジメント、各種実験業務及び事務対応等
求める経験 / スキル
■必須要件
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・ヒトiPS細胞培養または分化誘導経験
■歓迎要件
・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験がある。
・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験がある。
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・ヒトiPS細胞培養または分化誘導経験
■歓迎要件
・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験がある。
・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験がある。
勤務地
茨城県
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
バイオベンチャー
仕事内容
＜仕事の魅力＞
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、R&D部門における非臨床関連業務を担当していただきます。
主な業務内容は以下の例で、ご経験等に合わせて担当いただきます。（下記、実験関連とその他業務とでは、概ね8:2の割合を想定しています）
・血液細胞を用いた各種実験・解析（細胞培養、フローサイトメトリー解析、遺伝子発現解析等）
・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進
・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など）
・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理
・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、R&D部門における非臨床関連業務を担当していただきます。
主な業務内容は以下の例で、ご経験等に合わせて担当いただきます。（下記、実験関連とその他業務とでは、概ね8:2の割合を想定しています）
・血液細胞を用いた各種実験・解析（細胞培養、フローサイトメトリー解析、遺伝子発現解析等）
・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進
・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など）
・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理
・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）
求める経験 / スキル
■必須要件
・ヒト血液細胞（CB、PBMC等）を用いた実験の実務経験
・フローサイトメトリー（FACS）を用いた測定およびデータ解析の実務経験
・英語による読み書き能力（試験計画書・報告書・文献の理解および作成が可能なレベル）
■歓迎要件
・企業またはCRO等における創薬研究／非臨床薬理試験（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験
・in vitro薬理試験の実務経験（特にスクリーニング系のアッセイ設計・実施・データ解釈の経験）
・免疫学の基礎知識（免疫細胞サブセット、活性化マーカー、サイトカイン等の理解）
・企業研究者としての創薬プロジェクト推進経験
・CROへの試験委託に関する折衝および進捗管理の経験
・薬理試験データの統計解析に関する基礎知識（例：用量反応解析、群間比較など）
・英語でのコミュニケーション能力（海外CRO・共同研究先との会議・交渉・プレゼンテーションが可能なレベル）
・ヒト血液細胞（CB、PBMC等）を用いた実験の実務経験
・フローサイトメトリー（FACS）を用いた測定およびデータ解析の実務経験
・英語による読み書き能力（試験計画書・報告書・文献の理解および作成が可能なレベル）
■歓迎要件
・企業またはCRO等における創薬研究／非臨床薬理試験（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験
・in vitro薬理試験の実務経験（特にスクリーニング系のアッセイ設計・実施・データ解釈の経験）
・免疫学の基礎知識（免疫細胞サブセット、活性化マーカー、サイトカイン等の理解）
・企業研究者としての創薬プロジェクト推進経験
・CROへの試験委託に関する折衝および進捗管理の経験
・薬理試験データの統計解析に関する基礎知識（例：用量反応解析、群間比較など）
・英語でのコミュニケーション能力（海外CRO・共同研究先との会議・交渉・プレゼンテーションが可能なレベル）
勤務地
茨城県
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
外資系医療機器メーカー
仕事内容
矯正歯科領域で画期的な商材の営業職となります。
革新的アプローチにより緩やかな力でありながら効率的に歯並びを整える目立ちにくい歯列矯正システムです。
同社の商品に興味を持ち、勉強会に参加された矯正歯科医や一般歯科医への提案営業が主となります。
■職務詳細
・エリアにおける製品の販売戦略/販売目標の策定
・矯正歯科医向けの製品セミナー、トレーニングおよび認定セミナーの開催
・歯科医やKOLとの関係構築
・治療に対する臨床的信頼性の向上、歯科医への普及のための、地域ごとの勉強会およびワークショップを開催
・社内スタッフと密に連携し、顧客へ適切な情報提供を実施
■働き方
ご自身のスケジューリングで直行直帰可能です。
革新的アプローチにより緩やかな力でありながら効率的に歯並びを整える目立ちにくい歯列矯正システムです。
同社の商品に興味を持ち、勉強会に参加された矯正歯科医や一般歯科医への提案営業が主となります。
■職務詳細
・エリアにおける製品の販売戦略/販売目標の策定
・矯正歯科医向けの製品セミナー、トレーニングおよび認定セミナーの開催
・歯科医やKOLとの関係構築
・治療に対する臨床的信頼性の向上、歯科医への普及のための、地域ごとの勉強会およびワークショップを開催
・社内スタッフと密に連携し、顧客へ適切な情報提供を実施
■働き方
ご自身のスケジューリングで直行直帰可能です。
求める経験 / スキル
■必須：
・法人営業経験3年以上
・自動車免許
■歓迎：
・リモートワークの働き方でも能動的にキャッチアップできる方
・歯科知識を有する方
・医療業界での営業経験
・有形商材の営業経験
・法人営業経験3年以上
・自動車免許
■歓迎：
・リモートワークの働き方でも能動的にキャッチアップできる方
・歯科知識を有する方
・医療業界での営業経験
・有形商材の営業経験
勤務地
北海道
想定年収
650 万円 ~ 1,100 万円
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
仕事内容
■Accountabilities
1. S&OP & Demand Planning
Lead the S&OP cycle and develop consensus demand forecasts with clear assumptions and rationale (36-month rolling forecast).
Align with stakeholders and track actions.
Analyze forecast deviations and improve accuracy with the forecasting team.
2. Replenishment & Inventory Planning
Manage 36-month rolling NRP (Net Requirements Planning).
Plan and manage detailed shipment scheduling from Yamagata plant to DCs at batch level
Manage inter-DC balancing and stock transfers
Identify potential supply and disposal risks and coordinate with stakeholders to mitigate the risk.
3. Product Lifecycle Management Support
Reflect product lifecycle events, market events, and change events into NRP.
Manage product launches, discontinuations, SKU changes.
Align supply plans and minimize disposal risk associated with events.
4. Change Management
Align with POPU and/or local AM team to ensure correct product versions are supplied.
Manage change timelines and related system updates.
5. Transportation & Distribution
Plan inbound transportation schedules with logistics vendors.
Manage inbound transportation and delivery (import and domestic).
Monitor delivery schedules and resolve transportation issues.
6. 3PL & Vendor Management
Ensure DC operations comply with GDP/GMP and SOPs.
Ensure readiness of 3PLs for day‑to‑day warehouse operations.
Maintain audit-ready processes and documentation.
Manage delivery issues and implement corrective actions.
Oversee contract management and ensure partners are compliant with GDP/GMP and corporate expectations.
Monitor KPIs and ensure operational compliance.
Maintain collaborative relationships with vendors.
7. Data, Systems & Reporting Governance
Maintain SAP/master data and related manual data files.
Create and modify SAP material master for import SKUs.
Support system updates, testing, and implementation activities.
Maintain accurate planning parameters.
Prepare and distribute KPI reports (FA, DOI, CSL, Discards, BIA, heatmaps, distribution related KPIs, etc.) to stakeholders.
Monitor performance and identify improvement opportunities.
Support reporting and questionnaires to external organizations or regulatory authorities.
8. Continuous Improvement
Meet team targets / Project timelines
Lead cross-functional projects and process improvements.
Update SOPs and standards.
Review and update processes and work instructions in accordance with corporate and local standards.
9. GDP/GMP Compliance
Ensure GDP/GMP compliance across processes.
Mitigate compliance risks.
1. S&OP & Demand Planning
Lead the S&OP cycle and develop consensus demand forecasts with clear assumptions and rationale (36-month rolling forecast).
Align with stakeholders and track actions.
Analyze forecast deviations and improve accuracy with the forecasting team.
2. Replenishment & Inventory Planning
Manage 36-month rolling NRP (Net Requirements Planning).
Plan and manage detailed shipment scheduling from Yamagata plant to DCs at batch level
Manage inter-DC balancing and stock transfers
Identify potential supply and disposal risks and coordinate with stakeholders to mitigate the risk.
3. Product Lifecycle Management Support
Reflect product lifecycle events, market events, and change events into NRP.
Manage product launches, discontinuations, SKU changes.
Align supply plans and minimize disposal risk associated with events.
4. Change Management
Align with POPU and/or local AM team to ensure correct product versions are supplied.
Manage change timelines and related system updates.
5. Transportation & Distribution
Plan inbound transportation schedules with logistics vendors.
Manage inbound transportation and delivery (import and domestic).
Monitor delivery schedules and resolve transportation issues.
6. 3PL & Vendor Management
Ensure DC operations comply with GDP/GMP and SOPs.
Ensure readiness of 3PLs for day‑to‑day warehouse operations.
Maintain audit-ready processes and documentation.
Manage delivery issues and implement corrective actions.
Oversee contract management and ensure partners are compliant with GDP/GMP and corporate expectations.
Monitor KPIs and ensure operational compliance.
Maintain collaborative relationships with vendors.
7. Data, Systems & Reporting Governance
Maintain SAP/master data and related manual data files.
Create and modify SAP material master for import SKUs.
Support system updates, testing, and implementation activities.
Maintain accurate planning parameters.
Prepare and distribute KPI reports (FA, DOI, CSL, Discards, BIA, heatmaps, distribution related KPIs, etc.) to stakeholders.
Monitor performance and identify improvement opportunities.
Support reporting and questionnaires to external organizations or regulatory authorities.
8. Continuous Improvement
Meet team targets / Project timelines
Lead cross-functional projects and process improvements.
Update SOPs and standards.
Review and update processes and work instructions in accordance with corporate and local standards.
9. GDP/GMP Compliance
Ensure GDP/GMP compliance across processes.
Mitigate compliance risks.
求める経験 / スキル
■Required Education
Bachelor’s degree (Any) or above
■Required Skills / Experience
・Minimum 3 years’ experience in demand planning or minimum 3 years’ experience in supply planning, inventory planning and/or logistics
・Team player, positive attitude and strong ability to learn independently, Inter-personal skills and able to work cross-functionally
・Strong communication skills with different background stakeholders and in facilitating meetings, leading constructive alignment
・Data analytical skills
・Strong Microsoft Excel skills (Power Query, Pivot, Advanced formulas) and PowerPoint
・Experience in SAP（SCM related）
・Any of the following certifications would be preferred
APICS – CPIM, CSCP, CLTD
IBF – Cert. Professional Forecaster or Advanced Cert. Professional Forecaster
Micro-Master Programs (Supply Chain Management)
■Language Skills & Proficiency
English： CEFR B2 level or above (Business proficiency)
Japanese: Native-level proficiency or equivalent (JLPT N1)
■Behavioral Skills
・Teamwork & Collaboration: Ability to work effectively across functions and cultures.
・Communication & Stakeholder Management: Builds strong relationships internally and externally
・Customer Focus: Ensures utilities consistently meet production and business needs.
・Ownership & Accountability: Takes responsibility for results and system performance
・Pro-activity & Innovation: Drives continuous improvement and problem-solving initiatives.
・Resilience & Adaptability: Performs under pressure and manages operational challenges.
・Organizational Skills: Manages priorities, resources, and complexity effectively
・Analytical Thinking: Uses data and structured approaches to decision-making.
Bachelor’s degree (Any) or above
■Required Skills / Experience
・Minimum 3 years’ experience in demand planning or minimum 3 years’ experience in supply planning, inventory planning and/or logistics
・Team player, positive attitude and strong ability to learn independently, Inter-personal skills and able to work cross-functionally
・Strong communication skills with different background stakeholders and in facilitating meetings, leading constructive alignment
・Data analytical skills
・Strong Microsoft Excel skills (Power Query, Pivot, Advanced formulas) and PowerPoint
・Experience in SAP（SCM related）
・Any of the following certifications would be preferred
APICS – CPIM, CSCP, CLTD
IBF – Cert. Professional Forecaster or Advanced Cert. Professional Forecaster
Micro-Master Programs (Supply Chain Management)
■Language Skills & Proficiency
English： CEFR B2 level or above (Business proficiency)
Japanese: Native-level proficiency or equivalent (JLPT N1)
■Behavioral Skills
・Teamwork & Collaboration: Ability to work effectively across functions and cultures.
・Communication & Stakeholder Management: Builds strong relationships internally and externally
・Customer Focus: Ensures utilities consistently meet production and business needs.
・Ownership & Accountability: Takes responsibility for results and system performance
・Pro-activity & Innovation: Drives continuous improvement and problem-solving initiatives.
・Resilience & Adaptability: Performs under pressure and manages operational challenges.
・Organizational Skills: Manages priorities, resources, and complexity effectively
・Analytical Thinking: Uses data and structured approaches to decision-making.
従業員数
190名
（（2024年1月現在））
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
190名
（（2024年1月現在））
仕事内容
このポジションはR2Rプロセスの実務を担当し、IFRSおよび日本基準に基づく財務報告を正確かつタイムリーに対応します。また、社内外の関係者と連携しながら、業務改善や内部統制の強化を進めます。
業務内容
•月次決算業務（仕訳入力、勘定照合、分析）の実施
•仕訳、勘定照合および関連資料の作成
•売上、リベート、引当金等の会計処理の担当
•在庫・リース・固定資産・会社間取引のサポート
•財務分析および差異分析の実施
•法定財務諸表および関連資料作成の補助
•内部監査・外部監査対応
•システム導入等のプロジェクトへの参加
•会計メモ・業務ドキュメントの作成
•他部門との連携による業務改善および内部統制対応
業務内容
•月次決算業務（仕訳入力、勘定照合、分析）の実施
•仕訳、勘定照合および関連資料の作成
•売上、リベート、引当金等の会計処理の担当
•在庫・リース・固定資産・会社間取引のサポート
•財務分析および差異分析の実施
•法定財務諸表および関連資料作成の補助
•内部監査・外部監査対応
•システム導入等のプロジェクトへの参加
•会計メモ・業務ドキュメントの作成
•他部門との連携による業務改善および内部統制対応
求める経験 / スキル
必要な経験・スキル
•会計・財務諸表作成の実務経験 3〜6年程度
•USCPA（科目合格含む）または日商簿記 2級以上
•SAPまたはその他のERPシステムおよびBIツールの使用経験
•Excelを使用した分析業務の経験
•英語：ビジネスレベル（会議、メールを通じて海外関係者と円滑にコミュニケーションできること）
•日本語：ネイティブレベルまたは同等レベル
•分析力・問題解決能力
•チームワークを重視し協働できる方
歓迎する経験・スキル
•国際的な環境、マトリックス組織での経験
•公認会計士またはMBA
•監査法人・会計事務所での経験
•製造業での経験
•会計・財務諸表作成の実務経験 3〜6年程度
•USCPA（科目合格含む）または日商簿記 2級以上
•SAPまたはその他のERPシステムおよびBIツールの使用経験
•Excelを使用した分析業務の経験
•英語：ビジネスレベル（会議、メールを通じて海外関係者と円滑にコミュニケーションできること）
•日本語：ネイティブレベルまたは同等レベル
•分析力・問題解決能力
•チームワークを重視し協働できる方
歓迎する経験・スキル
•国際的な環境、マトリックス組織での経験
•公認会計士またはMBA
•監査法人・会計事務所での経験
•製造業での経験
勤務地
東京都
想定年収
750 万円 ~ 1,000 万円
非公開
仕事内容
■当社は米国発の新興バイオベンチャーで親会社が開発した、高速で高精度なポータブル診断機器「AscellaOne」と検査試薬（体外診断用医薬品）を日本国内で製品化し、販売することを主な事業としております。
■具体的な業務：現在開発中の装置と試薬をもとに、製品開発をお任せするポジションです。
感染症を中心に、他の疾患領域への展開を目指し、テーマ立案、プロジェクトリード、現場の研究員のピープルマネジメントをお任せします。
■具体的な業務：現在開発中の装置と試薬をもとに、製品開発をお任せするポジションです。
感染症を中心に、他の疾患領域への展開を目指し、テーマ立案、プロジェクトリード、現場の研究員のピープルマネジメントをお任せします。
求める経験 / スキル
【必須経験】
■医学・生化学・分子生物学・薬学など、親和性のある領域での修士または博士号をお持ちの方
■研究機関、もしくは事業会社でのライフサイエンス領域の研究経験
■ピープルマネジメントのご経験
■自身でテーマ立案～プロジェクトをリードしたご経験
【歓迎要件】
■ゲノム、遺伝子工学の研究経験がある方
■薬剤師免許をお持ちの方
■医学・生化学・分子生物学・薬学など、親和性のある領域での修士または博士号をお持ちの方
■研究機関、もしくは事業会社でのライフサイエンス領域の研究経験
■ピープルマネジメントのご経験
■自身でテーマ立案～プロジェクトをリードしたご経験
【歓迎要件】
■ゲノム、遺伝子工学の研究経験がある方
■薬剤師免許をお持ちの方
勤務地
千葉県
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
日系大手医療機器メーカー
仕事内容
【業務内容】
・部品メーカー／商社への電子部品発注業務（基幹発注システム使用）
・外部委託先への完成品（半製品）発注業務（基幹発注システム使用）
・上記の納期交渉と価格折衝
・電子部品の安全在庫設定と管理
・購買に関する契約書の締結
・サプライヤ（部品メーカー及び外部委託先）の定期監査
【担う役割】
・調達実務とチームメンバーのとりまとめ
・調達戦略の立案
・サプライヤマネジメント
・部品メーカー／商社への電子部品発注業務（基幹発注システム使用）
・外部委託先への完成品（半製品）発注業務（基幹発注システム使用）
・上記の納期交渉と価格折衝
・電子部品の安全在庫設定と管理
・購買に関する契約書の締結
・サプライヤ（部品メーカー及び外部委託先）の定期監査
【担う役割】
・調達実務とチームメンバーのとりまとめ
・調達戦略の立案
・サプライヤマネジメント
求める経験 / スキル
【必要条件】
・部品調達/購買の経験が6年程度ある方
・英語でのメールのやりとりができる方（ツール使用でも可）
・取引先（製造業）との交渉業務経験があること
・購入品の価格試算経験があること
・大卒以上
・部品調達/購買の経験が6年程度ある方
・英語でのメールのやりとりができる方（ツール使用でも可）
・取引先（製造業）との交渉業務経験があること
・購入品の価格試算経験があること
・大卒以上
勤務地
静岡県
想定年収
590 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
仕事内容
■業務内容：
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
求める経験 / スキル
要件：
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
従業員数
6,070名
（2025年12月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
6,070名
（2025年12月31日現在）
大塚製薬株式会社
仕事内容
■業務内容：
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
求める経験 / スキル
要件：
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
従業員数
6,070名
（2025年12月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
6,070名
（2025年12月31日現在）
【大阪】日系製薬企業
仕事内容
【仕事内容】
臨床開発を的確かつスムーズに進めるため、最新の法規制やガイダンスにそった適切な予算マネジメントの実施を行い、プロジェクト/プログラムへの投資対効果を定量的に分析する業務です。
臨床開発プロジェクト/プログラムの経費立案，執行の最適化を推進し，組織の財務運営が健全に遂行できるよう各方面と連携いただきます。ITを駆使したファイナンス・プラットフォームの構築・維持や改善活動，ファイナンス面での内部統制といった幅広い業務にも携わっていただくことで，多面的に組織貢献できる場を提供させていただきます。
・臨床開発部門の経費立案及び執行の最適化推進
・ファイナンス・プラットフォームの運用
・精度の高い予算，月次業績予測，中期計画の策定
・財務的な業績の進捗のレビューとコントロール
・内部統制（主にJ-SOX対応）
※担当者として上記業務に携わっていただくことを想定しておりますが，ご経験に応じてリーダー層として主導していただきます。
臨床開発を的確かつスムーズに進めるため、最新の法規制やガイダンスにそった適切な予算マネジメントの実施を行い、プロジェクト/プログラムへの投資対効果を定量的に分析する業務です。
臨床開発プロジェクト/プログラムの経費立案，執行の最適化を推進し，組織の財務運営が健全に遂行できるよう各方面と連携いただきます。ITを駆使したファイナンス・プラットフォームの構築・維持や改善活動，ファイナンス面での内部統制といった幅広い業務にも携わっていただくことで，多面的に組織貢献できる場を提供させていただきます。
・臨床開発部門の経費立案及び執行の最適化推進
・ファイナンス・プラットフォームの運用
・精度の高い予算，月次業績予測，中期計画の策定
・財務的な業績の進捗のレビューとコントロール
・内部統制（主にJ-SOX対応）
※担当者として上記業務に携わっていただくことを想定しておりますが，ご経験に応じてリーダー層として主導していただきます。
求める経験 / スキル
・事業会社における制度会計・管理会計の十分なご経験
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
仕事内容
【メイン業務】
薬事申請業務
・申請書類の作成
・データの収集・分析
・規制当局とのやり取り
・社内外の調整
業態管理・許可関連
・医療機器第一種製造販売業許可、高度管理医療機器販売・貸与業許可の管理ならびに更新に伴う立入検査への対応
・QMS、GVP手順書や記録類の確認、必要箇所の調整
・運用状況の点検と修正
QMS適合性調査
・製造業者との役割分担や委託事項の確認
・指摘を踏まえた取り決めの作成・更新
・必要書類の内容確認と整合性の調整
社内向けの情報提供
・薬事に関する基本事項の共有
・相談対応や運用に関する説明
【その他業務】※頻度は多くありません。
輸入品の薬事判断
・成分の取扱いに関する確認
・行政への照会
不具合・行政報告の判断
・不具合情報の整理
・厚労省・PMDAへの報告要否の社内協議
・背景整理と必要な対応の確認
扱う医療機器は既存2品目がクラスI。現在申請検討中の品目はクラスIIIで、メインで申請業務を担当いただきます。
入社後は、品質業務運営責任者を担っていただき、ゆくゆくは総括製造販売責任者を担っていただく可能性もございます。
薬事申請業務
・申請書類の作成
・データの収集・分析
・規制当局とのやり取り
・社内外の調整
業態管理・許可関連
・医療機器第一種製造販売業許可、高度管理医療機器販売・貸与業許可の管理ならびに更新に伴う立入検査への対応
・QMS、GVP手順書や記録類の確認、必要箇所の調整
・運用状況の点検と修正
QMS適合性調査
・製造業者との役割分担や委託事項の確認
・指摘を踏まえた取り決めの作成・更新
・必要書類の内容確認と整合性の調整
社内向けの情報提供
・薬事に関する基本事項の共有
・相談対応や運用に関する説明
【その他業務】※頻度は多くありません。
輸入品の薬事判断
・成分の取扱いに関する確認
・行政への照会
不具合・行政報告の判断
・不具合情報の整理
・厚労省・PMDAへの報告要否の社内協議
・背景整理と必要な対応の確認
扱う医療機器は既存2品目がクラスI。現在申請検討中の品目はクラスIIIで、メインで申請業務を担当いただきます。
入社後は、品質業務運営責任者を担っていただき、ゆくゆくは総括製造販売責任者を担っていただく可能性もございます。
求める経験 / スキル
■必須条件：
・大卒以上
・医療機器製造販売業その他業態管理経験
・大卒以上
・医療機器製造販売業その他業態管理経験
勤務地
東京都
想定年収
540 万円 ~ 940 万円
外資系製薬企業
仕事内容
Provide an overview of the responsibilities of the position and give a summary of the most important aspects and duties of the position.
As a member of the Finance team, the Finance Business Partner Japan, will support the Head of Finance – Japan, in managing Finance business partnering in Japan and working collaboratively with colleagues in the APAC region.
This role involves developing analysis, creating presentations to ensure alignment with both regional and global objectives. The Finance Business Partner Japan, plays a key role in enabling financial processes and delivering accurate and timely financial planning, reporting, and analysis in collaboration with the FP&A team.
As a member of the Finance team, the Finance Business Partner Japan, will support the Head of Finance – Japan, in managing Finance business partnering in Japan and working collaboratively with colleagues in the APAC region.
This role involves developing analysis, creating presentations to ensure alignment with both regional and global objectives. The Finance Business Partner Japan, plays a key role in enabling financial processes and delivering accurate and timely financial planning, reporting, and analysis in collaboration with the FP&A team.
求める経験 / スキル
Education
• Bachelor’s degree in Finance, Accounting, or other Business related discipline
• CPA/CA or MBA a plus
Experience
• 5+ years of experience in various finance roles including business partnering , financial planning, reporting, accounting operations or related fields, including experience in the biopharmaceutical or manufacturing sector. [PN1.1][FC1.2][FC1.3][PN1.4]
• Experience with using dashboarding and visualization software (e.g. PowerBi) is preferable
• Experience supporting commercial functions including, but not limited to pharmaceutical industry is desirable.
• Managing a small to medium-size team advantageous
• Bachelor’s degree in Finance, Accounting, or other Business related discipline
• CPA/CA or MBA a plus
Experience
• 5+ years of experience in various finance roles including business partnering , financial planning, reporting, accounting operations or related fields, including experience in the biopharmaceutical or manufacturing sector. [PN1.1][FC1.2][FC1.3][PN1.4]
• Experience with using dashboarding and visualization software (e.g. PowerBi) is preferable
• Experience supporting commercial functions including, but not limited to pharmaceutical industry is desirable.
• Managing a small to medium-size team advantageous
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
仕事内容
＜仕事の魅力＞
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
求める経験 / スキル
■必須要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 非公開
仕事内容
The position requires a strong knowledge of finance, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate who will be working closely with Seishin Lead Team (“SLT”), global / cross-functional teams, and external partners.
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長採用における必須条件です。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
株式会社Dioseve
仕事内容
同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進めていただくポジションです。
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
求める経験 / スキル
【必須】
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
920 万円 ~ 1,920 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
大手外資製薬会社
仕事内容
【仕事内容】
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,800 万円
株式会社Dioseve
仕事内容
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
求める経験 / スキル
【必須要件（以下すべて必要）】
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
外資系医薬品メーカー
仕事内容
■概要（品質保証マネージャー職）
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
求める経験 / スキル
以下の経験・スキルを有する方が望ましい：
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,550 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
The Sr Manager/Assoc Director Strategic Account Lead drives value creation through strong partnerships with strategic accounts by optimizing clinical trial delivery and aligning with global and country goals. Responsibilities include developing strategies for investigator engagement, managing relationships with key stakeholders, and leading cross-functional teams to enhance clinical operations. The role involves analyzing market dynamics, implementing strategic account plans, and ensuring effective communication internally and externally. This position supports innovation, problem-solving, and the transition to mutually beneficial, long-term collaborations. Frequent travel (up to 50%) and fluency in English are essential.
求める経験 / スキル
The candidate should hold a Bachelor's degree (Master’s preferred) with at least 8 years of experience in clinical operations, medical affairs, or therapeutic area-specific sales. Experience in matrix team environments and leading cross-functional initiatives is essential. Strong skills in contract management, relationship building with strategic accounts, and understanding of healthcare market trends are required. The role demands excellent organizational, influencing, and problem-solving abilities in ambiguous settings. Excellent English communication skills and the ability to work independently are necessary. Willingness to travel up to 50%, mainly domestically, is expected.
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
大手製薬メーカー
仕事内容
As a Principal/Senior Principal Scientist in Preclinical Science and Translational Safety, lead the integration and high-quality preparation of nonclinical data for global regulatory submissions, ensuring compliance with Japanese requirements. Collaborate closely with internal and external experts and global teams to resolve project issues, develop scientific narratives, and support pipeline advancement. Utilize modern approaches, including AI, to produce documents on time. Provide scientific coaching to team members and engage in external activities to align regulatory acceptance with international standards, minimizing Japan-specific workload.
求める経験 / スキル
【経験・知識】
非臨床分野に関する専門的知識（生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと）、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND（治験薬臨床試験届）やNDA（新薬承認申請）に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル（コーチング、フィードバック、メンタリングを含む）。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全（EHS）コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析（PHA）、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。
非臨床分野に関する専門的知識（生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと）、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND（治験薬臨床試験届）やNDA（新薬承認申請）に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル（コーチング、フィードバック、メンタリングを含む）。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全（EHS）コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析（PHA）、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
主な業務は、臨床試験の安全報告管理、NDA関連のリスク管理計画作成、PMDA対応、市販後の安全対策実施、PVシステム運用管理、チームの育成とリソース配分です。患者安全とコンプライアンス重視の文化醸成も担います。
求める経験 / スキル
【Required】
PV experience in a pharmaceutical company (both GCP and GVP preferred).
Strong understanding of Japanese regulations (GVP/GCP, PMDA/MHLW).
Experience creating/reviewing PV documents (RMP, DSUR, PSUR, CTD).
Experience managing a team OR leading cross functional projects.
Proven people management experience.
Native level Japanese; business level English.
【Preferable】
Experience leading regulatory inspections.
Experience in working a global PV organization.
Safety assessment or signal detection knowledge.
Medical, pharmacy, or life science background.
Bachelor’s or master’s degree in pharmacy, Medicine, or a related scientific field.
Ph.D. degree is preferred but not required.
【License(s) / Certification(s)】
Pharmacist - Preferred
MD - Preferred
PV experience in a pharmaceutical company (both GCP and GVP preferred).
Strong understanding of Japanese regulations (GVP/GCP, PMDA/MHLW).
Experience creating/reviewing PV documents (RMP, DSUR, PSUR, CTD).
Experience managing a team OR leading cross functional projects.
Proven people management experience.
Native level Japanese; business level English.
【Preferable】
Experience leading regulatory inspections.
Experience in working a global PV organization.
Safety assessment or signal detection knowledge.
Medical, pharmacy, or life science background.
Bachelor’s or master’s degree in pharmacy, Medicine, or a related scientific field.
Ph.D. degree is preferred but not required.
【License(s) / Certification(s)】
Pharmacist - Preferred
MD - Preferred
勤務地
東京都
想定年収
1,080 万円 ~ 1,440 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
臨床プロジェクトマネージャーは、グローバルチームやCROと連携して第I～IV相の臨床試験を実施・管理します。試験の進捗管理や予算追跡、品質管理、主要文書の作成・管理を担当し、治験リスクの特定・軽減も行います。また、規制当局への提出書類対応や問い合わせへの支援も行い、プロジェクトの円滑な遂行に責任を持ちます。
求める経験 / スキル
【必須】
■コアコンピテンシー
・高いコミュニケーション能力、対人スキル、および影響力
・積極的かつ結果重視の姿勢で、確実な成果を上げてきた実績
・グローバル環境において、細部にまで気を配り、複数の優先事項を管理できる優れた組織力
・独自の判断力と論理的思考力を用いて、複雑で非定型的な問題に対処できる、高い分析力と問題解決能力
■リーダーシップとステークホルダーマネジメント
・CROおよび外部ベンダーの監督経験（パフォーマンス管理および問題管理を含む）
・部門横断的なステークホルダーと効果的に連携し、影響力を行使できる能力
・上級管理職へのプレゼンテーション経験、および複雑な概念を明確に伝える能力
■臨床開発の専門知識
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
・以下の項目を含む、臨床業務の実務経験：
✓ 臨床試験モニタリング
✓ CRO／ベンダー管理
✓ タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
・医療用語および臨床研究の実践に関する知識
■技術力およびコミュニケーション能力
・複雑な臨床・科学文書を解釈する能力
・高度な科学・技術文書作成能力およびプレゼンテーション能力
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel, Word, PowerPoint）の熟練した使用能力
【望ましい】
・グローバルな多職種チームでの業務経験
【学歴】
・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・経験および／または学歴の組み合わせも考慮します。
・複数の疾患領域における業務遂行経験
■コアコンピテンシー
・高いコミュニケーション能力、対人スキル、および影響力
・積極的かつ結果重視の姿勢で、確実な成果を上げてきた実績
・グローバル環境において、細部にまで気を配り、複数の優先事項を管理できる優れた組織力
・独自の判断力と論理的思考力を用いて、複雑で非定型的な問題に対処できる、高い分析力と問題解決能力
■リーダーシップとステークホルダーマネジメント
・CROおよび外部ベンダーの監督経験（パフォーマンス管理および問題管理を含む）
・部門横断的なステークホルダーと効果的に連携し、影響力を行使できる能力
・上級管理職へのプレゼンテーション経験、および複雑な概念を明確に伝える能力
■臨床開発の専門知識
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
・以下の項目を含む、臨床業務の実務経験：
✓ 臨床試験モニタリング
✓ CRO／ベンダー管理
✓ タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
・医療用語および臨床研究の実践に関する知識
■技術力およびコミュニケーション能力
・複雑な臨床・科学文書を解釈する能力
・高度な科学・技術文書作成能力およびプレゼンテーション能力
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel, Word, PowerPoint）の熟練した使用能力
【望ましい】
・グローバルな多職種チームでの業務経験
【学歴】
・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・経験および／または学歴の組み合わせも考慮します。
・複数の疾患領域における業務遂行経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
田辺ファーマ株式会社
仕事内容
【職務内容】
マーケティング本部にて、新製品および既存製品のマーケティング・データ分析に関わる業務を担当いただきます。ブランドグループと連携し、製品の売上予測、市場調査、各種分析等を行い、データドリブンな意思決定を支援し、製品価値最大化を目指します。
【具体業務】
● 担当製品の売上予測策定（短期・中長期）
● 担当領域に関する市場調査の企画・実施
● 各種データ（販売実績、市場データ等）の分析・可視化
● 分析結果に基づく戦略提案、レポーティング
● 提携会社および社内関係部門（営業、メディカル、IT部門 等）との連携
【魅力・やりがい】
・単一製品・領域に限定されず、当社が取り扱う複数の製品・領域に幅広く関与することができ、医薬品マーケティングにおける俯瞰的な視点と高い専門性を身に着けることができます。
・多様な社外データ、各種統計解析・分析ツールを活用できる環境が整っており、分析スキルを最大限に発揮・高度化できます。
・自身が導きだした分析結果や売上予測が製品戦略・事業判断に直結するため、成果や影響力を実感しながら働くことができます。
【キャリアパス】
マーケティング部門の高度専門職/マネジャーなど
マーケティング本部にて、新製品および既存製品のマーケティング・データ分析に関わる業務を担当いただきます。ブランドグループと連携し、製品の売上予測、市場調査、各種分析等を行い、データドリブンな意思決定を支援し、製品価値最大化を目指します。
【具体業務】
● 担当製品の売上予測策定（短期・中長期）
● 担当領域に関する市場調査の企画・実施
● 各種データ（販売実績、市場データ等）の分析・可視化
● 分析結果に基づく戦略提案、レポーティング
● 提携会社および社内関係部門（営業、メディカル、IT部門 等）との連携
【魅力・やりがい】
・単一製品・領域に限定されず、当社が取り扱う複数の製品・領域に幅広く関与することができ、医薬品マーケティングにおける俯瞰的な視点と高い専門性を身に着けることができます。
・多様な社外データ、各種統計解析・分析ツールを活用できる環境が整っており、分析スキルを最大限に発揮・高度化できます。
・自身が導きだした分析結果や売上予測が製品戦略・事業判断に直結するため、成果や影響力を実感しながら働くことができます。
【キャリアパス】
マーケティング部門の高度専門職/マネジャーなど
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補～マネジャーに関する要件です。
【必須要件】
・学歴・専攻：
大学卒業以上/理系（薬学、統計学、工学等）またはそれに準ずるバックグラウンドがあることが望ましい
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界での実務経験 3年以上
- 統計解析に関わる業務経験 3年以上
- マーケティング、事業企画、調査分析等の業務経験
・語学・資格：
統計検定2級以上またはそれに準ずる知識・スキル、TOEIC730点以上
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院修了（統計、データサイエンス）
・語学・資格：統計・データ分析関連資格
【必須要件】
・学歴・専攻：
大学卒業以上/理系（薬学、統計学、工学等）またはそれに準ずるバックグラウンドがあることが望ましい
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界での実務経験 3年以上
- 統計解析に関わる業務経験 3年以上
- マーケティング、事業企画、調査分析等の業務経験
・語学・資格：
統計検定2級以上またはそれに準ずる知識・スキル、TOEIC730点以上
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院修了（統計、データサイエンス）
・語学・資格：統計・データ分析関連資格
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
811 万円 ~ 1,323 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
外資製薬会社
仕事内容
担当製品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよび関連プロジェクトの管理・監督を行う。
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら実行、またはチームメンバーに指示・管理する。
● 主な業務
国内外製造業者との品質取り決め
品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
GQP省令に関する文書管理（品質標準書およびSOPの作成・改訂）、公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
安定供給に向けた関係部門・関連団体との連携
当局からの問い合わせ対応
その他、GQP省令に関連する品質保証業務全般
● ピープルマネジメント業務
後進育成計画の策定および実行
チームメンバーの労務管理
派遣社員の契約更新対応
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら実行、またはチームメンバーに指示・管理する。
● 主な業務
国内外製造業者との品質取り決め
品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
GQP省令に関する文書管理（品質標準書およびSOPの作成・改訂）、公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
安定供給に向けた関係部門・関連団体との連携
当局からの問い合わせ対応
その他、GQP省令に関連する品質保証業務全般
● ピープルマネジメント業務
後進育成計画の策定および実行
チームメンバーの労務管理
派遣社員の契約更新対応
求める経験 / スキル
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション（F2F、Teams会議）が取れ、交渉・ファシリテートができる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション（F2F、Teams会議）が取れ、交渉・ファシリテートができる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,250 万円
仕事内容
POSITION PURPOSE
Conduct independent GxP audits of external suppliers and internal sites to evaluate compliance with regulatory requirements and industry standards. Collaborate across the organization to ensure effective quality systems and supplier oversight.
KEY RESPONSIBILITIES
Perform internal and external GxP audits, prepare audit documentation, and monitor corrective and preventive actions.
Review audit reports and corrective action responses for accuracy and alignment with cGMP and internal standards.
Provide guidance on developing and implementing corrective and preventive actions.
Support supplier management processes through vendor audits.
Research and interpret global GxP and ICH regulations and assess their impact on audited systems.
Develop and approve quality compliance procedures and support affiliates to ensure alignment with global policies.
Plan and coordinate travel for audit activities.
Perform other duties as assigned.
Conduct independent GxP audits of external suppliers and internal sites to evaluate compliance with regulatory requirements and industry standards. Collaborate across the organization to ensure effective quality systems and supplier oversight.
KEY RESPONSIBILITIES
Perform internal and external GxP audits, prepare audit documentation, and monitor corrective and preventive actions.
Review audit reports and corrective action responses for accuracy and alignment with cGMP and internal standards.
Provide guidance on developing and implementing corrective and preventive actions.
Support supplier management processes through vendor audits.
Research and interpret global GxP and ICH regulations and assess their impact on audited systems.
Develop and approve quality compliance procedures and support affiliates to ensure alignment with global policies.
Plan and coordinate travel for audit activities.
Perform other duties as assigned.
求める経験 / スキル
EDUCATION, KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES
Bachelor’s degree or higher in Science, Pharmacy, Engineering, or a related technical field, with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Direct cGMP compliance auditing experience (3–5 years) preferred.
Strong knowledge of pharmaceutical cGMPs and major global regulatory frameworks, including PMDA, FDA, ICH, and EMA.
Familiarity with national and international cGMP expectations across multiple dosage forms; understanding of consumer product and medical device regulations is a plus.
Strong communication and influencing skills; ability to convey complex or ambiguous concepts across all organizational levels.
Proven leadership, accountability, organizational skills, and ability to operate independently with minimal supervision.
SUPERVISION
Functions within a global team structure and reports directly to regional management.
LICENSES / CERTIFICATIONS
No mandatory requirements; auditing certification is preferred (from an independent body or corporate program).
LANGUAGE SKILLS
Ability to read and interpret complex business and technical documents in English and Japanese. Capable of writing detailed reports, communicating complex concepts to management, and presenting to groups across the organization.
MATHEMATICAL SKILLS
Ability to apply mathematical concepts, perform computations, and solve equations.
REASONING ABILITY
Ability to solve complex problems using independent judgment, non-standardized approaches, and deductive reasoning.
PHYSICAL DEMANDS
Primarily office-based work or travel by various means (car, train, airplane, etc.).
May require extended periods of walking, standing, or stair climbing in industrial settings.
Estimated travel: 50–60%.
Bachelor’s degree or higher in Science, Pharmacy, Engineering, or a related technical field, with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Direct cGMP compliance auditing experience (3–5 years) preferred.
Strong knowledge of pharmaceutical cGMPs and major global regulatory frameworks, including PMDA, FDA, ICH, and EMA.
Familiarity with national and international cGMP expectations across multiple dosage forms; understanding of consumer product and medical device regulations is a plus.
Strong communication and influencing skills; ability to convey complex or ambiguous concepts across all organizational levels.
Proven leadership, accountability, organizational skills, and ability to operate independently with minimal supervision.
SUPERVISION
Functions within a global team structure and reports directly to regional management.
LICENSES / CERTIFICATIONS
No mandatory requirements; auditing certification is preferred (from an independent body or corporate program).
LANGUAGE SKILLS
Ability to read and interpret complex business and technical documents in English and Japanese. Capable of writing detailed reports, communicating complex concepts to management, and presenting to groups across the organization.
MATHEMATICAL SKILLS
Ability to apply mathematical concepts, perform computations, and solve equations.
REASONING ABILITY
Ability to solve complex problems using independent judgment, non-standardized approaches, and deductive reasoning.
PHYSICAL DEMANDS
Primarily office-based work or travel by various means (car, train, airplane, etc.).
May require extended periods of walking, standing, or stair climbing in industrial settings.
Estimated travel: 50–60%.
勤務地
東京都
想定年収
940 万円 ~ 1,250 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
The Senior Study Manager oversees clinical trial operations at the country level from start-up to closeout, ensuring compliance with protocols, SOPs, and regulations. Responsibilities include site selection, trial planning, budget management, and coordinating local trial teams to deliver high-quality data on schedule. The role involves managing adverse event reporting, vendor coordination, and maintaining strong relationships with investigators and internal stakeholders. Leading training, mentoring, and process improvements are key aspects. The position requires effective communication and collaboration with cross-functional teams and external partners.
求める経験 / スキル
A minimum of a bachelor’s degree in Pharmacy, Nursing, Life Sciences, or a related field is required, along with at least 2 years of clinical trial management experience or 5 years combined with monitoring. Candidates should understand drug development processes, GCP, and local regulations, and be willing to travel occasionally. Leadership experience of at least 2 years and proficiency in both the local language and English are essential. Strong communication, mentoring skills, and the ability to lead small teams are preferred. The role requires flexibility, multitasking across trials, and proactive problem-solving in a dynamic environment.
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,250 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
This role is responsible for leading and managing pharmacovigilance activities across investigational to post-marketing phases, ensuring compliance with local and global regulations. Key duties include implementing risk management plans, facilitating safety communication, and coordinating with internal and external stakeholders. The position involves overseeing aggregate safety reporting, monitoring regulatory changes, and supporting labeling updates. Budget planning and process improvement initiatives are also part of the responsibilities. Strong collaboration with cross-functional teams and commitment to regulatory compliance are essential. The role requires a proactive approach to benefit-risk management and stakeholder alignment.
求める経験 / スキル
Required qualifications include at least 8 years of experience in the pharmaceutical industry with strong leadership, decision-making, and negotiation skills. Excellent verbal and written communication abilities in both Japanese and English (TOEIC 800+) are essential for effective stakeholder engagement, including with health authorities. Candidates must demonstrate strong analytical skills, proficiency in SOPs, and the ability to work independently under tight deadlines. A bachelor’s degree in a biological or medical-related field is preferred. Proficiency in MS Office and experience in managing complex projects are also important.
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,250 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Duties & Responsibilities:
オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。
Basic Purpose of the job:
1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area based on GBP/ICP
2 担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from EE / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities:
Related Performance Indicators
1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP
・担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。
To identify EE in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。
To develop appropriate EE engagement plan based on GBP / TA strategy in the responsible therapeutic area
2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 To record and execute EE engagement plan aligned with GBP/ICP
・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct Scientific Interview/Scientific Exchange in order to gain scientific insight on responsible product from EE and to create appropriate contents. Also, to share scientific insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画，実施するアドバイザリボード組織化をサポートし，サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。
To support the planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as the planning and implementation of scientific meetings
・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり，製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with target EEs throughout the product life cycle via regular contact and communication
・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。
To utilize digital tools in customer engagement
・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。
To manage budget and leave record for responsible activities as a whole
3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために，実現可能性，科学的適切性，倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。
To support clinical/non-clinical IIS as liaison based on request
4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unapproved/off-label products based on customer's request
・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し，担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientific question from EE and other medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
・要望に応じて，研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。
To provide research result data slide to speakers as well as to speaker candidates based on request
・要望に応じて，スピーカートレーニングの会合に参加し，科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。
To attend speaker trainings to conduct scientific contents training and to answer questions based on request
5 MR トレーニング MR Training
・MR の知識レベルを向上するため，研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。
To conduct MR training in order to improve knowledge level of MR, based on request from training department
6 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード，公正競争規約，個人情報，データ収集/保管など），関連SOP を理解し，遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・社員の自覚を持ち，社会規範，社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible employee
オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。
Basic Purpose of the job:
1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area based on GBP/ICP
2 担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from EE / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities:
Related Performance Indicators
1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP
・担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。
To identify EE in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。
To develop appropriate EE engagement plan based on GBP / TA strategy in the responsible therapeutic area
2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 To record and execute EE engagement plan aligned with GBP/ICP
・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct Scientific Interview/Scientific Exchange in order to gain scientific insight on responsible product from EE and to create appropriate contents. Also, to share scientific insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画，実施するアドバイザリボード組織化をサポートし，サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。
To support the planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as the planning and implementation of scientific meetings
・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり，製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with target EEs throughout the product life cycle via regular contact and communication
・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。
To utilize digital tools in customer engagement
・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。
To manage budget and leave record for responsible activities as a whole
3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために，実現可能性，科学的適切性，倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。
To support clinical/non-clinical IIS as liaison based on request
4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unapproved/off-label products based on customer's request
・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し，担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientific question from EE and other medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
・要望に応じて，研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。
To provide research result data slide to speakers as well as to speaker candidates based on request
・要望に応じて，スピーカートレーニングの会合に参加し，科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。
To attend speaker trainings to conduct scientific contents training and to answer questions based on request
5 MR トレーニング MR Training
・MR の知識レベルを向上するため，研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。
To conduct MR training in order to improve knowledge level of MR, based on request from training department
6 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード，公正競争規約，個人情報，データ収集/保管など），関連SOP を理解し，遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・社員の自覚を持ち，社会規範，社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible employee
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・Strong logical thinking and problem-solving skills are preferable.
・Experience in Oncology area as an MSL, Medical Affairs, Clinical Development (CRA, clinical trial manager, etc.).
・Experience with product launches in a pharmaceutical company is preferable.
・Having a PhD, MSc or Pharmacist in the life science field is preferable.
・Excellent communication skills with EE are preferable.
・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。
・オンコロジー領域のMSL，メディカルアフェアーズ，臨床開発（CRA，clinical trial manager等）経験者であると望ましい。
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。
・ライフサイエンス分野のPhD（博士），MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい。
・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・Strong logical thinking and problem-solving skills are preferable.
・Experience in Oncology area as an MSL, Medical Affairs, Clinical Development (CRA, clinical trial manager, etc.).
・Experience with product launches in a pharmaceutical company is preferable.
・Having a PhD, MSc or Pharmacist in the life science field is preferable.
・Excellent communication skills with EE are preferable.
・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。
・オンコロジー領域のMSL，メディカルアフェアーズ，臨床開発（CRA，clinical trial manager等）経験者であると望ましい。
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。
・ライフサイエンス分野のPhD（博士），MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい。
・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
仕事内容
【職務内容】
マーケティング本部において、MR（医薬情報担当者）を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動（ブランドプラン）の実行力向上に貢献していただきます。
【具体業務】
●当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
●ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
●症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行
【PR事項】
当グループは、MRの専門性とスキルの向上を目的に、質の高い研修とサポートを提供しています。
医療現場のニーズが刻々と変化するなか、私たちは常に最先端の知識と実践的なノウハウを追求し、社内外から信頼される教育体制作りに力を注いでいます。
今後は、これまでの経験や枠組みにとらわれない新たな発想や、多様なキャリアの方をお迎えすることで、更なる進化を目指しています。
ご自身の経験や専門性を活かし、より多くのMRが成長するフィールドを共に広げていきませんか。
MR研修を通じて、医療の発展と人の成長に貢献するメンバーをお待ちしています。
マーケティング本部において、MR（医薬情報担当者）を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動（ブランドプラン）の実行力向上に貢献していただきます。
【具体業務】
●当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
●ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
●症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行
【PR事項】
当グループは、MRの専門性とスキルの向上を目的に、質の高い研修とサポートを提供しています。
医療現場のニーズが刻々と変化するなか、私たちは常に最先端の知識と実践的なノウハウを追求し、社内外から信頼される教育体制作りに力を注いでいます。
今後は、これまでの経験や枠組みにとらわれない新たな発想や、多様なキャリアの方をお迎えすることで、更なる進化を目指しています。
ご自身の経験や専門性を活かし、より多くのMRが成長するフィールドを共に広げていきませんか。
MR研修を通じて、医療の発展と人の成長に貢献するメンバーをお待ちしています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・学歴・専攻：大学卒業以上/文系・理系
・ 製薬業界に5年以上在籍
・ マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）あるいはマーケティング部門／営業部門でMR教育を3年以上経験している
・その他：プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチン
グ等
・学歴・専攻：大学卒業以上/文系・理系
・ 製薬業界に5年以上在籍
・ マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）あるいはマーケティング部門／営業部門でMR教育を3年以上経験している
・その他：プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチン
グ等
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
811 万円 ~ 1,085 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
田辺ファーマ株式会社
仕事内容
【職務内容】
オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。
【具体業務】
オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行（チェンジマネジメント）
Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
関係部門（営業、IT、製品チーム等）との連携・調整
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
【魅力・やりがい】下記に代表される様々なスキル・能力や経験が得られます
・データ上の数字を超え、顧客の深層心理をプロダクト価値へ変換する洞察力
・手法に埋没せず、主体的な意志で組織を動かす力
・個人の知見を組織の武器に変えるプロデュース力と、オムニチャネル伝道士としてのリーダーシップ
・既存の慣習に疑問を持ち、より効率的・効果的な手法を再構築する変革力
・AI時代に選ばれるオムニチャネルプロモーション構造を作り、新たな利益や課題解決を生み出す創造力
【キャリアパス】
営業部門およびマーケティング部門のマネジャーなど
オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。
【具体業務】
オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行（チェンジマネジメント）
Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
関係部門（営業、IT、製品チーム等）との連携・調整
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
【魅力・やりがい】下記に代表される様々なスキル・能力や経験が得られます
・データ上の数字を超え、顧客の深層心理をプロダクト価値へ変換する洞察力
・手法に埋没せず、主体的な意志で組織を動かす力
・個人の知見を組織の武器に変えるプロデュース力と、オムニチャネル伝道士としてのリーダーシップ
・既存の慣習に疑問を持ち、より効率的・効果的な手法を再構築する変革力
・AI時代に選ばれるオムニチャネルプロモーション構造を作り、新たな利益や課題解決を生み出す創造力
【キャリアパス】
営業部門およびマーケティング部門のマネジャーなど
求める経験 / スキル
【必須要件】
・学歴・専攻：大学卒業以上/文系・理系
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界での実務経験 3年以上
- マーケティング、DX、事業企画等の業務経験
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院修了（MBA）
・語学・資格：英語
・学歴・専攻：大学卒業以上/文系・理系
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界での実務経験 3年以上
- マーケティング、DX、事業企画等の業務経験
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院修了（MBA）
・語学・資格：英語
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
640 万円 ~ 1,085 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
株式会社Dioseve
仕事内容
同社の研究テーマの研究者として、研究テーマを担当していただくサイエンティストのポジションです。
・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら同社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら同社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
求める経験 / スキル
※Scientist~Senior Scientist共通の要件です。ご経験に応じて職位を決定します。
【 必須 】
・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
・一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方（流暢である必要はありません）
【 歓迎 】
・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞（ES/iPS細胞）の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方（遺伝子工学が得意な方）
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
【 必須 】
・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
・一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方（流暢である必要はありません）
【 歓迎 】
・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞（ES/iPS細胞）の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方（遺伝子工学が得意な方）
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
560 万円 ~ 1,024 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Clinical Operations Study Country Lead（COSCL）は、Clinical Study Unit（CSU）における戦略的リーダーとして、国レベルでの臨床試験を計画・実行・監督する役割を担います。国への試験割り当てから試験終了・アーカイブまでの全プロセスに責任を持ち、SOP、ICH/GCP、国内規制を遵守し、AIを活用した効率化・品質向上を推進します。
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
求める経験 / スキル
·臨床試験業務の経験（プロジェクトマネジメントや臨床試験のオーバーサイト経験を含む）
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
非公開
仕事内容
＜概要＞
■新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
■新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
勤務地
秋田県
想定年収
850 万円 ~ 1,000 万円
非公開
仕事内容
【役割・ミッション】
・新社の総務・人事機能責任者として、会社設立期から工場建設期、操業準備、操業開始後までを見据えたコーポレート基盤を構築・運営する。
・JVとして求められるガバナンス、会議体運営、規程整備、文書管理、人事制度、要員計画に基づく採用・配置、労務管理を統括する。
・採用、人事制度、労務、購買、システム、会議体、規程整備を通じて、会社の骨格となる「人・組織・会社運営の仕組み」をゼロから設計・実装する。
・経営陣、株主各社、外部専門家、各部門と連携し、円滑な事業運営と将来の操業体制を支える。
【業務内容】
①総務業務の統括
・総務責任者として、会社運営に必要な総務機能全般の立上げ・運用を担う。
・社内規程、稟議・決裁フロー、文書管理ルール等の整備および運用を行う。
・株主総会、取締役会、経営会議その他重要会議体の事務局運営を担う。
・契約書、社内文書、重要記録の管理体制を整備する。
・印章、押印、文書保存、社内承認手続等を管理する。
・オフィス運営、備品・什器・ファシリティ一般管理を行う。
・外部委託先（弁護士）との連携および管理を行う。
②人事制度・組織基盤整備
・会社立上げに必要な人事制度、就業規則、人事関連規程を整備する。
・等級、評価、報酬、賞与、福利厚生等の人事制度設計・運用を行う。
・事業計画、建設計画、操業準備計画に基づく要員計画の策定を支援する。
・部門別・機能別の人員要件整理、採用優先順位の設定、採用・配置方針を立案する。
・組織設計、人員計画、人材配置に関する企画・運用を行う。
・経営と連携した組織課題の把握と改善提案を行う。
・成長フェーズを見据えた管理職・専門人材の採用方針を整備する。
③採用業務の統括
・要員計画に基づく年間・中期の採用計画の策定および実行管理を行う。
・事業計画、工場建設計画、操業準備計画に応じた採用計画を策定する。
・管理部門、技術部門、工場立上げ要員等の採用活動を統括する。
・採用人数、採用時期、採用手法、雇用形態の設計および見直しを行う。
・採用チャネルの選定、人材紹介会社対応、面接運営、オファー条件調整を行う。
・入社受入れ、オンボーディング体制を整備する。
・採用進捗と要員計画の差異管理、および必要に応じた計画修正を実施する。
・将来的な組織拡大を見据えた採用基盤づくりを行う。
④労務管理の統括
・労務管理体制を整備し、運用する。
・勤怠管理、労働時間管理、雇用契約管理、給与・社保実務を統括する。
・労務リスク管理、法改正対応、労使対応を行う。
・派遣社員、契約社員、外部委託人材を含む就業管理体制を整備する。
・安全衛生、健康管理、メンタルヘルス施策等の企画・運用を行う。
・秋田での操業開始を見据えた人員受入れ・勤務体制整備を支援する。
⑤ガバナンス・コンプライアンス・コーポレート運営
・JVとして必要なコーポレートガバナンス体制を整備・運用する。
・株主各社との連絡調整に関わる総務事務を実施する。
・コンプライアンス、内部通報、社内教育、反社チェック等の運用を整備する。
・情報管理、個人情報保護、機密情報管理に関する社内体制を整備する。
・監査・行政対応に必要な総務人事関連資料の整備・提出を支援する。
⑥IT・庶務・業務インフラ整備
・社内ITインフラ、アカウント管理、業務システム導入に関する主管部門としての運営を行う。
・文書管理システム、ワークフロー、勤怠・人事システム等の導入を支援する。
・会社運営に必要な庶務機能全般を整備する。
・東京本社機能と将来の秋田拠点運営に必要な管理面の支援を行う。
・経営管理部長との役割分担・連携を行う。
⑦その他
業務内容
・上記に付随する、会社運営・管理部門運営上必要な業務。
・新社の総務・人事機能責任者として、会社設立期から工場建設期、操業準備、操業開始後までを見据えたコーポレート基盤を構築・運営する。
・JVとして求められるガバナンス、会議体運営、規程整備、文書管理、人事制度、要員計画に基づく採用・配置、労務管理を統括する。
・採用、人事制度、労務、購買、システム、会議体、規程整備を通じて、会社の骨格となる「人・組織・会社運営の仕組み」をゼロから設計・実装する。
・経営陣、株主各社、外部専門家、各部門と連携し、円滑な事業運営と将来の操業体制を支える。
【業務内容】
①総務業務の統括
・総務責任者として、会社運営に必要な総務機能全般の立上げ・運用を担う。
・社内規程、稟議・決裁フロー、文書管理ルール等の整備および運用を行う。
・株主総会、取締役会、経営会議その他重要会議体の事務局運営を担う。
・契約書、社内文書、重要記録の管理体制を整備する。
・印章、押印、文書保存、社内承認手続等を管理する。
・オフィス運営、備品・什器・ファシリティ一般管理を行う。
・外部委託先（弁護士）との連携および管理を行う。
②人事制度・組織基盤整備
・会社立上げに必要な人事制度、就業規則、人事関連規程を整備する。
・等級、評価、報酬、賞与、福利厚生等の人事制度設計・運用を行う。
・事業計画、建設計画、操業準備計画に基づく要員計画の策定を支援する。
・部門別・機能別の人員要件整理、採用優先順位の設定、採用・配置方針を立案する。
・組織設計、人員計画、人材配置に関する企画・運用を行う。
・経営と連携した組織課題の把握と改善提案を行う。
・成長フェーズを見据えた管理職・専門人材の採用方針を整備する。
③採用業務の統括
・要員計画に基づく年間・中期の採用計画の策定および実行管理を行う。
・事業計画、工場建設計画、操業準備計画に応じた採用計画を策定する。
・管理部門、技術部門、工場立上げ要員等の採用活動を統括する。
・採用人数、採用時期、採用手法、雇用形態の設計および見直しを行う。
・採用チャネルの選定、人材紹介会社対応、面接運営、オファー条件調整を行う。
・入社受入れ、オンボーディング体制を整備する。
・採用進捗と要員計画の差異管理、および必要に応じた計画修正を実施する。
・将来的な組織拡大を見据えた採用基盤づくりを行う。
④労務管理の統括
・労務管理体制を整備し、運用する。
・勤怠管理、労働時間管理、雇用契約管理、給与・社保実務を統括する。
・労務リスク管理、法改正対応、労使対応を行う。
・派遣社員、契約社員、外部委託人材を含む就業管理体制を整備する。
・安全衛生、健康管理、メンタルヘルス施策等の企画・運用を行う。
・秋田での操業開始を見据えた人員受入れ・勤務体制整備を支援する。
⑤ガバナンス・コンプライアンス・コーポレート運営
・JVとして必要なコーポレートガバナンス体制を整備・運用する。
・株主各社との連絡調整に関わる総務事務を実施する。
・コンプライアンス、内部通報、社内教育、反社チェック等の運用を整備する。
・情報管理、個人情報保護、機密情報管理に関する社内体制を整備する。
・監査・行政対応に必要な総務人事関連資料の整備・提出を支援する。
⑥IT・庶務・業務インフラ整備
・社内ITインフラ、アカウント管理、業務システム導入に関する主管部門としての運営を行う。
・文書管理システム、ワークフロー、勤怠・人事システム等の導入を支援する。
・会社運営に必要な庶務機能全般を整備する。
・東京本社機能と将来の秋田拠点運営に必要な管理面の支援を行う。
・経営管理部長との役割分担・連携を行う。
⑦その他
業務内容
・上記に付随する、会社運営・管理部門運営上必要な業務。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・事業会社における総務人事部門のマネジメント経験
・規程整備、会議体運営、人事制度設計、要員計画策定、採用、労務管理のいずれか複数領域での実務経験
・未整備な環境において管理体制を立ち上げた経験、またはそれに準ずる経験
・経営陣、現場、外部専門家を含む複数関係者との調整経験
・制度を作るだけでなく、自ら実務運用まで担える能力
【歓迎要件】
・JV、子会社、新会社設立フェーズにおける管理部門経験
・製造業、医薬品、化学、バイオ関連企業での人事総務経験
・工場立上げや新拠点設立に伴う要員計画・採用計画策定経験
・株主総会、取締役会、重要会議体の事務局経験
・労務問題対応、安全衛生管理、就業規則改定等の経験
・英語資料の読解、海外関係者との実務連携経験
【求める人物像】
・立上げ期の不確実な状況でも、優先順位をつけて管理基盤を整備できる方
・経営陣の意図を理解しつつ、現場に落ちる制度・運用に変換できる方
・要員計画を起点に、必要人材を必要なタイミングで確保する実行力のある方
・4社JVという利害関係者の多い環境で、丁寧かつ粘り強く調整できる方
・自ら手を動かしながら、将来の組織拡大に耐えうる仕組みを構築できる方
・事業会社における総務人事部門のマネジメント経験
・規程整備、会議体運営、人事制度設計、要員計画策定、採用、労務管理のいずれか複数領域での実務経験
・未整備な環境において管理体制を立ち上げた経験、またはそれに準ずる経験
・経営陣、現場、外部専門家を含む複数関係者との調整経験
・制度を作るだけでなく、自ら実務運用まで担える能力
【歓迎要件】
・JV、子会社、新会社設立フェーズにおける管理部門経験
・製造業、医薬品、化学、バイオ関連企業での人事総務経験
・工場立上げや新拠点設立に伴う要員計画・採用計画策定経験
・株主総会、取締役会、重要会議体の事務局経験
・労務問題対応、安全衛生管理、就業規則改定等の経験
・英語資料の読解、海外関係者との実務連携経験
【求める人物像】
・立上げ期の不確実な状況でも、優先順位をつけて管理基盤を整備できる方
・経営陣の意図を理解しつつ、現場に落ちる制度・運用に変換できる方
・要員計画を起点に、必要人材を必要なタイミングで確保する実行力のある方
・4社JVという利害関係者の多い環境で、丁寧かつ粘り強く調整できる方
・自ら手を動かしながら、将来の組織拡大に耐えうる仕組みを構築できる方
勤務地
東京都
想定年収
850 万円 ~ 1,000 万円
仕事内容
【Business Analytics】
データ分析（Advanced Analytics）を通じたビジネスインサイトの創出
AI活用施策の企画・推進（ユースケース検討、PoC支援 等）
プロジェクトマネジメント（分析案件・データ活用プロジェクト）
KPI分析およびビジネスパフォーマンス評価
データの可視化・ストーリーテリングによる意思決定支援
【Market Intelligence】
市場データおよびマーケットシェアレポートの作成・分析
BU別パフォーマンス分析および定期レポーティング
競合分析および競争環境の評価
年次環境分析（Annual Environment Scan）の実施
社内外データ（NDB、CRMデータ等）を活用した市場動向の整理・可視化
各BUへのマーケットインサイト提供および関連アクションの提案
データ分析（Advanced Analytics）を通じたビジネスインサイトの創出
AI活用施策の企画・推進（ユースケース検討、PoC支援 等）
プロジェクトマネジメント（分析案件・データ活用プロジェクト）
KPI分析およびビジネスパフォーマンス評価
データの可視化・ストーリーテリングによる意思決定支援
【Market Intelligence】
市場データおよびマーケットシェアレポートの作成・分析
BU別パフォーマンス分析および定期レポーティング
競合分析および競争環境の評価
年次環境分析（Annual Environment Scan）の実施
社内外データ（NDB、CRMデータ等）を活用した市場動向の整理・可視化
各BUへのマーケットインサイト提供および関連アクションの提案
求める経験 / スキル
・データ分析、Market Intelligence、または関連領域での実務経験
・統計学に基づきExcel / BIツール等を用いたデータ分析・可視化経験
・ビジネス課題を理解し、分析結果から示唆を創出し伝えられる能力
・論理的思考力および問題解決力
・複数ステークホルダーとのコミュニケーション能力
・競合分析・市場分析の経験
・英語でのコミュニケーション能力（英語での資料作成・Globalチームとのミーティング対応）
・医療機器業界またはヘルスケア領域での経験（特に整形外科領域）（Preferred）
・AI／高度分析（統計・機械学習等）の実務経験（Preferred）
・統計学に基づきExcel / BIツール等を用いたデータ分析・可視化経験
・ビジネス課題を理解し、分析結果から示唆を創出し伝えられる能力
・論理的思考力および問題解決力
・複数ステークホルダーとのコミュニケーション能力
・競合分析・市場分析の経験
・英語でのコミュニケーション能力（英語での資料作成・Globalチームとのミーティング対応）
・医療機器業界またはヘルスケア領域での経験（特に整形外科領域）（Preferred）
・AI／高度分析（統計・機械学習等）の実務経験（Preferred）
勤務地
東京都
想定年収
750 万円 ~ 1,000 万円
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
仕事内容
本ポジションは、造影CT検査に使用される 造影剤自動注入装置 CT motion™ の市場展開を推進するセールススペシャリストとして、医療現場のワークフロー効率化、医療資源の最適活用、環境負荷低減を実現するソリューション提案を担います。CT motion™ は、自動シリンジレス技術により準備工程を削減し、効率的なワークフローを実現する先進的インジェクタです。また、造影剤使用量を最適化し、廃棄量の低減にも貢献する製品です。
【主な業務内容】
・CT motion™ を中心とした造影剤注入ソリューションの提案営業
・放射線科を中心とした医療機関の課題把握とソリューション提案
・医療機関の検査ワークフロー改善に向けたコンサルティング活動
・KOL（放射線科医・診療放射線技師など）との関係構築
・中期営業計画の策定と推進
・CRM・データ分析を活用した市場戦略立案
・社内関連部門（サービス、マーケティング、RA/QA）との協働によるプロジェクト推進
・医療資源最適化・環境負荷低減といったテーマを含めた価値訴求（CT motion™ の特徴である造影剤使用量最適化・廃棄削減に基づく）
【主な業務内容】
・CT motion™ を中心とした造影剤注入ソリューションの提案営業
・放射線科を中心とした医療機関の課題把握とソリューション提案
・医療機関の検査ワークフロー改善に向けたコンサルティング活動
・KOL（放射線科医・診療放射線技師など）との関係構築
・中期営業計画の策定と推進
・CRM・データ分析を活用した市場戦略立案
・社内関連部門（サービス、マーケティング、RA/QA）との協働によるプロジェクト推進
・医療資源最適化・環境負荷低減といったテーマを含めた価値訴求（CT motion™ の特徴である造影剤使用量最適化・廃棄削減に基づく）
求める経験 / スキル
【必要条件】
・医療機器営業経験 5年以上
・課題解決型営業の実績
・ITリテラシー（CRM使用、基本的なデータ分析）
・新製品・新技術の価値を顧客へ論理的に伝える能力
【歓迎要件】
・放射線科領域（CT/MRI/造影剤/インジェクタ等）での営業経験
・新製品ローンチ経験
・英語での読み書き
・顧客ワークフロー分析ができるコンサルティブスキル
【求める人物像】
・新製品立ち上げのチャレンジを楽しめる方
・医療現場のプロセスに深く入り込み、定量・定性の両面で価値提案できる方
・KOLと長期的関係を構築できるコミュニケーション力のある方
・組織横断で協働し成果を出す姿勢
・高いコンプライアンス意識
・医療機器営業経験 5年以上
・課題解決型営業の実績
・ITリテラシー（CRM使用、基本的なデータ分析）
・新製品・新技術の価値を顧客へ論理的に伝える能力
【歓迎要件】
・放射線科領域（CT/MRI/造影剤/インジェクタ等）での営業経験
・新製品ローンチ経験
・英語での読み書き
・顧客ワークフロー分析ができるコンサルティブスキル
【求める人物像】
・新製品立ち上げのチャレンジを楽しめる方
・医療現場のプロセスに深く入り込み、定量・定性の両面で価値提案できる方
・KOLと長期的関係を構築できるコミュニケーション力のある方
・組織横断で協働し成果を出す姿勢
・高いコンプライアンス意識
従業員数
1,500名
（2026年2月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,500名
（2026年2月現在）
非公開
仕事内容
担当施設との継続的且つ効果的なパートナーシップ構築の企画・立案・実行をリードし、自社担当製品の拡大化に努めます。
求める経験 / スキル
MR資格認定証
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
世界最大級の外資系化学分析機器・ライフサイエンス企業
仕事内容
専門領域における検査・診断業務の品質向上および効率化を目的に、医療関連機関や検査施設向けの提案営業を担当いただきます。顧客の業務プロセスや課題を的確に把握し、関連機器や消耗品を含めた最適なソリューションの企画・提案を行います。新規顧客の開拓と既存顧客の関係強化に加え、導入後のフォローを通じた活用促進や追加提案にも関与し、継続的な価値提供を推進します。また、社内の専門部門と連携しながら、顧客課題への迅速な対応と提案力の向上に貢献いただきます。
求める経験 / スキル
■必須要件
特定領域における営業経験を有し、顧客対応を主体的に推進できる方。あわせて、業務上の移動に対応可能な方。
■歓迎要件
新規顧客の開拓において成果創出の実績を有し、課題解決型の提案活動に主体的に取り組める方。顧客ニーズに対して専門性に基づく示唆や価値提供ができる志向をお持ちの方に適しています。また、継続的な自己研鑽に意欲的で、関係者と連携しながら業務を円滑に推進できるコミュニケーション力をお持ちの方。さらに、規範意識を持って業務に取り組める方や、英語を含む多様な環境に柔軟に対応できる方を歓迎します。
特定領域における営業経験を有し、顧客対応を主体的に推進できる方。あわせて、業務上の移動に対応可能な方。
■歓迎要件
新規顧客の開拓において成果創出の実績を有し、課題解決型の提案活動に主体的に取り組める方。顧客ニーズに対して専門性に基づく示唆や価値提供ができる志向をお持ちの方に適しています。また、継続的な自己研鑽に意欲的で、関係者と連携しながら業務を円滑に推進できるコミュニケーション力をお持ちの方。さらに、規範意識を持って業務に取り組める方や、英語を含む多様な環境に柔軟に対応できる方を歓迎します。
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 1,000 万円
-
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