年収1,500万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
362件中の1〜50件を表示
仕事内容
■Job Overview
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
求める経験 / スキル
【Education】
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,730 万円
外資系医療機器メーカー
仕事内容
Provides legal advice, counsel and service to internal business clients concerning legal rights, obligations, and privileges of corporations.
Draws up contracts involving leases, licenses, purchases, sales, real estate, employment, insurance, mergers, acquisitions, marketing and advertising agencies, research and development, and related matters.
Keeps current on legislative issues, statutes, decisions and ordinances of quasi-judicial bodies.
Examines legal data to determine advisability of defending or prosecuting lawsuit.
Acts as an agent of corporation in various transactions.
Advises company regarding concerns on risk assessment and anti-trust regulations.
May develop, review, or implement company-wide and/or functionally specific training programs.
May also oversee corporate governance matters and its various committees.
May work with outside counsel to direct activities.
Draws up contracts involving leases, licenses, purchases, sales, real estate, employment, insurance, mergers, acquisitions, marketing and advertising agencies, research and development, and related matters.
Keeps current on legislative issues, statutes, decisions and ordinances of quasi-judicial bodies.
Examines legal data to determine advisability of defending or prosecuting lawsuit.
Acts as an agent of corporation in various transactions.
Advises company regarding concerns on risk assessment and anti-trust regulations.
May develop, review, or implement company-wide and/or functionally specific training programs.
May also oversee corporate governance matters and its various committees.
May work with outside counsel to direct activities.
求める経験 / スキル
＜Must Haves＞
Education/Skills
学士以上（学部・学科は問わない）
いずれかの法域における弁護士資格
ネイティブレベルの日本語能力及びビジネスレベルの英語能力（苦手意識のない方でしたら追って勉強いただくことでも結構です）
Job Experience
法律事務所または企業法務分野の経験2~7年程度
Competencies
自ら何をすべきか判断し、周囲を巻き込んで実行するリーダーシップ
医療機器ビジネスについて積極的に学ぶ姿勢
Education/Skills
学士以上（学部・学科は問わない）
いずれかの法域における弁護士資格
ネイティブレベルの日本語能力及びビジネスレベルの英語能力（苦手意識のない方でしたら追って勉強いただくことでも結構です）
Job Experience
法律事務所または企業法務分野の経験2~7年程度
Competencies
自ら何をすべきか判断し、周囲を巻き込んで実行するリーダーシップ
医療機器ビジネスについて積極的に学ぶ姿勢
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■職務概要
本ポジションは、日本国内における治験実施の全体責任を担い、所定の品質基準を満たしたデータを期限内に提供することを目的とする。臨床試験の計画・実行・品質管理・予算管理・リスクマネジメントを統括し、CROおよび社内外のステークホルダーと密接に連携しながら、試験の円滑な推進をリードする。 また、本ポジションはクリニカルオペレーションチームのラインマネジメントを担い、人材育成・配置・リテンションを通じて組織力の向上に貢献する。 なお、臨床試験マネジメントにおいて、CTLは特定プロジェクトに属する複数試験を横断的に統括する役割を担い、CTMは個々の試験の実行管理を担う。 CTMはCTLにレポートし、CTLの指示のもとで担当試験の進行管理およびオペレーションを遂行する。
■担当領域
試験統括・オペレーション管理 国内試験及び国際共同試験における日本の実施責任を担い、品質・進捗・成果物を管理し、Global Study Teamと連携して円滑な試験遂行を推進する
CRO／外部ベンダーマネジメント CROの選定・品質・パフォーマンスを管理し、業務・成果物の監督および適正リソース配置を確保する
品質・コンプライアンス管理 法規制およびSOP遵守のもと試験品質を保証し、治験関連資料の準備、モニタリング活動を統括する
予算・リソース管理 試験予算およびリソースの最適化を図り、適正なコスト管理と支払いを実施する
薬事対応 薬事部門と連携し、規制要件に基づく申請・提出業務を管理する
リスクおよび課題管理 リスクの特定・評価・対応を主導し、複雑な試験課題の解決を推進する
施設・被験者戦略 施設開拓・関係構築および被験者リクルートメント施策を推進する
組織・人材マネジメント Clinical Operationsチームの育成、配置、評価を担う
システム・基盤整備 CTMS、EDC等の業務システムの導入・運用を管理する
試験計画および見積もり スケジュール、リソース、予算、資材・治験薬供給の計画および管理を行う
本ポジションは、日本国内における治験実施の全体責任を担い、所定の品質基準を満たしたデータを期限内に提供することを目的とする。臨床試験の計画・実行・品質管理・予算管理・リスクマネジメントを統括し、CROおよび社内外のステークホルダーと密接に連携しながら、試験の円滑な推進をリードする。 また、本ポジションはクリニカルオペレーションチームのラインマネジメントを担い、人材育成・配置・リテンションを通じて組織力の向上に貢献する。 なお、臨床試験マネジメントにおいて、CTLは特定プロジェクトに属する複数試験を横断的に統括する役割を担い、CTMは個々の試験の実行管理を担う。 CTMはCTLにレポートし、CTLの指示のもとで担当試験の進行管理およびオペレーションを遂行する。
■担当領域
試験統括・オペレーション管理 国内試験及び国際共同試験における日本の実施責任を担い、品質・進捗・成果物を管理し、Global Study Teamと連携して円滑な試験遂行を推進する
CRO／外部ベンダーマネジメント CROの選定・品質・パフォーマンスを管理し、業務・成果物の監督および適正リソース配置を確保する
品質・コンプライアンス管理 法規制およびSOP遵守のもと試験品質を保証し、治験関連資料の準備、モニタリング活動を統括する
予算・リソース管理 試験予算およびリソースの最適化を図り、適正なコスト管理と支払いを実施する
薬事対応 薬事部門と連携し、規制要件に基づく申請・提出業務を管理する
リスクおよび課題管理 リスクの特定・評価・対応を主導し、複雑な試験課題の解決を推進する
施設・被験者戦略 施設開拓・関係構築および被験者リクルートメント施策を推進する
組織・人材マネジメント Clinical Operationsチームの育成、配置、評価を担う
システム・基盤整備 CTMS、EDC等の業務システムの導入・運用を管理する
試験計画および見積もり スケジュール、リソース、予算、資材・治験薬供給の計画および管理を行う
求める経験 / スキル
■学歴および応募資格
生物科学および関連分野の卒業以上。追加の資格を有する方は優遇されます
■経験
クリニカルオペレーション業務において10年以上の経験および臨床プロジェクト管理における同等の職務経験が2年以上あること。
生物科学および関連分野の卒業以上。追加の資格を有する方は優遇されます
■経験
クリニカルオペレーション業務において10年以上の経験および臨床プロジェクト管理における同等の職務経験が2年以上あること。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
仕事内容
＜仕事の魅力＞
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
求める経験 / スキル
■必須要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 非公開
仕事内容
The position requires a strong knowledge of finance, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate who will be working closely with Seishin Lead Team (“SLT”), global / cross-functional teams, and external partners.
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長採用における必須条件です。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
株式会社Dioseve
仕事内容
同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進めていただくポジションです。
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
求める経験 / スキル
【必須】
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
920 万円 ~ 1,920 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
大手外資製薬会社
仕事内容
【仕事内容】
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,800 万円
株式会社Dioseve
仕事内容
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
求める経験 / スキル
【必須要件（以下すべて必要）】
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
外資系医薬品メーカー
仕事内容
■概要（品質保証マネージャー職）
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
求める経験 / スキル
以下の経験・スキルを有する方が望ましい：
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,550 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
The Sr Manager/Assoc Director Strategic Account Lead drives value creation through strong partnerships with strategic accounts by optimizing clinical trial delivery and aligning with global and country goals. Responsibilities include developing strategies for investigator engagement, managing relationships with key stakeholders, and leading cross-functional teams to enhance clinical operations. The role involves analyzing market dynamics, implementing strategic account plans, and ensuring effective communication internally and externally. This position supports innovation, problem-solving, and the transition to mutually beneficial, long-term collaborations. Frequent travel (up to 50%) and fluency in English are essential.
求める経験 / スキル
The candidate should hold a Bachelor's degree (Master’s preferred) with at least 8 years of experience in clinical operations, medical affairs, or therapeutic area-specific sales. Experience in matrix team environments and leading cross-functional initiatives is essential. Strong skills in contract management, relationship building with strategic accounts, and understanding of healthcare market trends are required. The role demands excellent organizational, influencing, and problem-solving abilities in ambiguous settings. Excellent English communication skills and the ability to work independently are necessary. Willingness to travel up to 50%, mainly domestically, is expected.
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
大手製薬メーカー
仕事内容
As a Principal/Senior Principal Scientist in Preclinical Science and Translational Safety, lead the integration and high-quality preparation of nonclinical data for global regulatory submissions, ensuring compliance with Japanese requirements. Collaborate closely with internal and external experts and global teams to resolve project issues, develop scientific narratives, and support pipeline advancement. Utilize modern approaches, including AI, to produce documents on time. Provide scientific coaching to team members and engage in external activities to align regulatory acceptance with international standards, minimizing Japan-specific workload.
求める経験 / スキル
【経験・知識】
非臨床分野に関する専門的知識（生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと）、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND（治験薬臨床試験届）やNDA（新薬承認申請）に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル（コーチング、フィードバック、メンタリングを含む）。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全（EHS）コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析（PHA）、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。
非臨床分野に関する専門的知識（生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと）、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND（治験薬臨床試験届）やNDA（新薬承認申請）に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル（コーチング、フィードバック、メンタリングを含む）。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全（EHS）コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析（PHA）、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Clinical Operations Study Country Lead（COSCL）は、Clinical Study Unit（CSU）における戦略的リーダーとして、国レベルでの臨床試験を計画・実行・監督する役割を担います。国への試験割り当てから試験終了・アーカイブまでの全プロセスに責任を持ち、SOP、ICH/GCP、国内規制を遵守し、AIを活用した効率化・品質向上を推進します。
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
求める経験 / スキル
·臨床試験業務の経験（プロジェクトマネジメントや臨床試験のオーバーサイト経験を含む）
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
仕事内容
◆臨床研究の支援業務
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
求める経験 / スキル
【必須】
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
440 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
株式会社エスアールディ
仕事内容
◆医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業
＜具体的な流れは？＞
顧客からの問い合わせ対応
顧客ニーズの把握および社内共有
見積書・提案資料作成
コンペ実施（提案・プレゼン）
案件受託・契約対応
受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
社内関係部署・プロジェクトのフォローアップ
※変更の範囲:会社の定める業務
＜具体的な流れは？＞
顧客からの問い合わせ対応
顧客ニーズの把握および社内共有
見積書・提案資料作成
コンペ実施（提案・プレゼン）
案件受託・契約対応
受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
社内関係部署・プロジェクトのフォローアップ
※変更の範囲:会社の定める業務
求める経験 / スキル
■応募資格
・大卒以上、医療業界で営業経験を2年以上の方お持ちの方
■歓迎スキル
・英語力がある方
・CRO等業界経験がある方
■求める人物像
・自ら考えて行動できる方
・責任感を持って行動できる方
・大卒以上、医療業界で営業経験を2年以上の方お持ちの方
■歓迎スキル
・英語力がある方
・CRO等業界経験がある方
■求める人物像
・自ら考えて行動できる方
・責任感を持って行動できる方
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
440 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
日系製薬メーカー
仕事内容
【ラボマネージャー募集】
新設する研究棟において、ラボの戦略的運営と研究推進をリードするラボマネージャーを募集します。本ポジションは、単なる管理職ではなく、自ら最前線で成果を創出しながら組織全体を牽引する中核人材としての役割を担います。
■プレイヤーとしての役割（コア責務）
・主に神経領域における評価系の構築とスクリーニングを高い再現性・精度で実行
・技術的ボトルネックの特定と解決、研究戦略の主導
・自らがベンチマークとなり、研究水準を引き上げる
■マネージャーとしての役割（統括責務）
・若手研究員の育成・評価を通じた組織力の底上げ
・ラボオペレーション全体の最適化（安全・設備・コスト・品質）
・経営層および外部専門家との高度なコミュニケーション・意思決定支援
■魅力
・アカデミアとの共同研究を通じ、トップレベルの臨床・基礎研究との接点を持てる環境
・プレイヤーとしての専門性と、研究組織を率いるリーダーシップの双方を発揮・深化できるポジション
新設する研究棟において、ラボの戦略的運営と研究推進をリードするラボマネージャーを募集します。本ポジションは、単なる管理職ではなく、自ら最前線で成果を創出しながら組織全体を牽引する中核人材としての役割を担います。
■プレイヤーとしての役割（コア責務）
・主に神経領域における評価系の構築とスクリーニングを高い再現性・精度で実行
・技術的ボトルネックの特定と解決、研究戦略の主導
・自らがベンチマークとなり、研究水準を引き上げる
■マネージャーとしての役割（統括責務）
・若手研究員の育成・評価を通じた組織力の底上げ
・ラボオペレーション全体の最適化（安全・設備・コスト・品質）
・経営層および外部専門家との高度なコミュニケーション・意思決定支援
■魅力
・アカデミアとの共同研究を通じ、トップレベルの臨床・基礎研究との接点を持てる環境
・プレイヤーとしての専門性と、研究組織を率いるリーダーシップの双方を発揮・深化できるポジション
求める経験 / スキル
・分子生物学・細胞生物学分野において、独立して研究を推進できる高い専門性と実績を有する方
・研究の「実行力」と「組織運営力」を高次元で両立できる方
・不確実性の高い環境下でも意思決定を行い、結果責任を担えるリーダーシップを持つ方
・特に神経領域のアカデミアのトップ研究者（KOL）と対等に議論できる科学的バックグラウンドとコミュニケーション能力を有する方
・ラボ責任者として、安全管理・法令遵守・倫理観を高いレベルで備えている方
・研究の「実行力」と「組織運営力」を高次元で両立できる方
・不確実性の高い環境下でも意思決定を行い、結果責任を担えるリーダーシップを持つ方
・特に神経領域のアカデミアのトップ研究者（KOL）と対等に議論できる科学的バックグラウンドとコミュニケーション能力を有する方
・ラボ責任者として、安全管理・法令遵守・倫理観を高いレベルで備えている方
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬メーカー
仕事内容
■医療従事者（主に医師・薬剤師）に対し、自社医療用医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
求める経験 / スキル
■ 必須要件
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬（神経内科医）のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー（本社スタッフ・MR）と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院（HP）および開業医（GP）の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア（複数都道府県）のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬（神経内科医）のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー（本社スタッフ・MR）と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院（HP）および開業医（GP）の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア（複数都道府県）のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
・お客様の薬問い合わせ
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
求める経験 / スキル
【必須要件】
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
勤務地
大阪府
想定年収
426 万円 ~ 非公開
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
担当製品にフォーカスし、Medicalチームで活動を推進する。
医療従事者、医療学会、規制当局、学術機関、その他外部関係者に対し日本の医学・科学的な窓口となる。
科学的かつ医学的リーダーとして、未充足医療ニーズ（UMR）の特定、医療計画の策定・実行、臨床エビデンスの構築を主導する。
社内外の活動において最高水準の科学的基準を維持し、深い医学・科学的専門知識を提供・監督する。
担当エリアの医療機関や外部関係者への医学・科学情報の提供・交換を指揮し、製品の安全で適正かつ効果的な使用を確保するための医療戦略を策定・実施する。
担当治療領域における疾患負荷の理解と製品の医学的特性に関する認識を深め、安全で効果的な使用を促進する。
部門・チーム目標の達成や部門横断プロジェクトの管理・推進において指導と責任を持つ。
担当製品にフォーカスし、Medicalチームで活動を推進する。
医療従事者、医療学会、規制当局、学術機関、その他外部関係者に対し日本の医学・科学的な窓口となる。
科学的かつ医学的リーダーとして、未充足医療ニーズ（UMR）の特定、医療計画の策定・実行、臨床エビデンスの構築を主導する。
社内外の活動において最高水準の科学的基準を維持し、深い医学・科学的専門知識を提供・監督する。
担当エリアの医療機関や外部関係者への医学・科学情報の提供・交換を指揮し、製品の安全で適正かつ効果的な使用を確保するための医療戦略を策定・実施する。
担当治療領域における疾患負荷の理解と製品の医学的特性に関する認識を深め、安全で効果的な使用を促進する。
部門・チーム目標の達成や部門横断プロジェクトの管理・推進において指導と責任を持つ。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
アステラス製薬株式会社
仕事内容
（雇入れ直後）
品質保証マネジャーは、オペレーショナルQA業務全般を担い、品質戦略と現場実行をつなぐ重要な役割を果たします。臨床用製造の適正かつ効率的な運用、および確実な治験製品の出荷に直接貢献していただきます。
1. QMSの構築・管理・継続的改善
品質戦略および規制要件に沿ったQMSの構築、実装、維持管理、継続的改善
品質目標、SOP、帳票類などのQA管理文書の作成・管理
eQMSによる文書管理、トレーニング管理、記録管理
2. 品質業務および品質課題の管理
逸脱、不適合報告（NCR）、OOS/OOT、苦情対応の主導（原因究明、CAPA立案・実行）
CAPAの期限内クローズおよび効果確認
製造プロセス、自動化システム、設備、デジタルプラットフォームの変更管理
3. バッチレビューおよび治験製品の出荷支援
自動化・ロボティクスを用いたCTM製造におけるバッチレコードレビュー
手順、規格、工程内試験に基づき、治験製品の出荷に必要なコンプライアンス確認を実施
品質保証部門長による出荷可否判断を、正確かつ包括的な品質評価によりサポート
4. バリデーションおよびデータインテグリティ
自動化ワークフロー、ロボティクス、eQMSに関するCSV、設備適格性評価、工程バリデーションの支援
GMPおよびデータインテグリティ要件に対するバリデーション文書・リスクアセスメントのレビュー
自動化ロジック、ソフトウェア、データフロー変更のQAオーバーサイト
5. 査察・監査対応およびサプライヤー品質
規制当局（FDA、EMA、PMDA等）査察および顧客監査に QA担当者として対応
指摘事項の回答作成および管理
サプライヤー評価、品質契約、サプライヤーパフォーマンスの継続的モニタリング
製造委託先、技術パートナー、ベンダー提供の品質文書のレビュー・承認
6. 部門横断連携と品質文化の定着
Cell Manufacturing、Digital Process Innovation、Engineering、Technology Development 部門と連携し、品質文化を日常業務へ浸透させる
技術移管における品質要求事項の反映と文書化
品質リスク、トレンド、コンプライアンス課題の品質保証部門長への適時エスカレーション
The QA Manager is responsible for operational quality assurance activities and acts as a critical bridge between quality strategy and execution. You will directly support compliant and efficient clinical manufacturing and reliable clinical product shipment.
1. Quality Management System (QMS) Development & Oversight
Develop, implement, maintain, and continuously improve the QMS in alignment with quality strategy and regulatory expectations.
Develop and manage QA‑controlled documentation (SOPs, policies, forms, records).
Ensure effective document control, training management, and record retention within digital quality systems.
2. Quality Operations & Issue Management
Lead deviation management, Non‑Conformance Reports (NCRs), OOS/OOT investigations, and complaint handling, including root cause analysis and CAPA development.
Ensure timely closure and effectiveness verification of CAPAs.
Manage change control across manufacturing processes, automation systems, equipment, and digital platforms.
3. Batch Review & Clinical Product Shipment Support
Perform or coordinate batch record review for CTM manufactured using automated and robotic processes.
Verify compliance with approved procedures, specifications, and in‑process controls to support clinical product shipment.
Support the Head of QA in shipment release decisions with accurate and comprehensive quality assessments.
4. Validation & Data Integrity
Support validation activities (CSV, equipment qualification, process validation) for automated workflows, robotics systems, and digital quality platforms.
Review validation protocols, reports, and risk assessments for GMP and data integrity compliance.
Maintain QA oversight for automation logic, software changes, and data flows.
5. Audits, Inspections & Supplier Quality
Support regulatory inspections (FDA, EMA, PMDA, etc.) and customer audits as QA member.
Prepare and manage responses to inspection findings and audit observations.
Conduct supplier qualification, manage quality agreements, and monitor supplier performance.
Review and approve quality documentation from vendors, CMOs, and technology partners.
6. Cross-functional Collaboration & Quality Culture
Collaborate with Cell Manufacturing, Digital Process Innovation, Engineering, and Technology Development to embed quality into daily operations.
Support technology transfer activities by ensuring quality requirements are implemented and documented.
Escalate quality risks, trends, and compliance concerns to the Head of QA in a timely manner.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
品質保証マネジャーは、オペレーショナルQA業務全般を担い、品質戦略と現場実行をつなぐ重要な役割を果たします。臨床用製造の適正かつ効率的な運用、および確実な治験製品の出荷に直接貢献していただきます。
1. QMSの構築・管理・継続的改善
品質戦略および規制要件に沿ったQMSの構築、実装、維持管理、継続的改善
品質目標、SOP、帳票類などのQA管理文書の作成・管理
eQMSによる文書管理、トレーニング管理、記録管理
2. 品質業務および品質課題の管理
逸脱、不適合報告（NCR）、OOS/OOT、苦情対応の主導（原因究明、CAPA立案・実行）
CAPAの期限内クローズおよび効果確認
製造プロセス、自動化システム、設備、デジタルプラットフォームの変更管理
3. バッチレビューおよび治験製品の出荷支援
自動化・ロボティクスを用いたCTM製造におけるバッチレコードレビュー
手順、規格、工程内試験に基づき、治験製品の出荷に必要なコンプライアンス確認を実施
品質保証部門長による出荷可否判断を、正確かつ包括的な品質評価によりサポート
4. バリデーションおよびデータインテグリティ
自動化ワークフロー、ロボティクス、eQMSに関するCSV、設備適格性評価、工程バリデーションの支援
GMPおよびデータインテグリティ要件に対するバリデーション文書・リスクアセスメントのレビュー
自動化ロジック、ソフトウェア、データフロー変更のQAオーバーサイト
5. 査察・監査対応およびサプライヤー品質
規制当局（FDA、EMA、PMDA等）査察および顧客監査に QA担当者として対応
指摘事項の回答作成および管理
サプライヤー評価、品質契約、サプライヤーパフォーマンスの継続的モニタリング
製造委託先、技術パートナー、ベンダー提供の品質文書のレビュー・承認
6. 部門横断連携と品質文化の定着
Cell Manufacturing、Digital Process Innovation、Engineering、Technology Development 部門と連携し、品質文化を日常業務へ浸透させる
技術移管における品質要求事項の反映と文書化
品質リスク、トレンド、コンプライアンス課題の品質保証部門長への適時エスカレーション
The QA Manager is responsible for operational quality assurance activities and acts as a critical bridge between quality strategy and execution. You will directly support compliant and efficient clinical manufacturing and reliable clinical product shipment.
1. Quality Management System (QMS) Development & Oversight
Develop, implement, maintain, and continuously improve the QMS in alignment with quality strategy and regulatory expectations.
Develop and manage QA‑controlled documentation (SOPs, policies, forms, records).
Ensure effective document control, training management, and record retention within digital quality systems.
2. Quality Operations & Issue Management
Lead deviation management, Non‑Conformance Reports (NCRs), OOS/OOT investigations, and complaint handling, including root cause analysis and CAPA development.
Ensure timely closure and effectiveness verification of CAPAs.
Manage change control across manufacturing processes, automation systems, equipment, and digital platforms.
3. Batch Review & Clinical Product Shipment Support
Perform or coordinate batch record review for CTM manufactured using automated and robotic processes.
Verify compliance with approved procedures, specifications, and in‑process controls to support clinical product shipment.
Support the Head of QA in shipment release decisions with accurate and comprehensive quality assessments.
4. Validation & Data Integrity
Support validation activities (CSV, equipment qualification, process validation) for automated workflows, robotics systems, and digital quality platforms.
Review validation protocols, reports, and risk assessments for GMP and data integrity compliance.
Maintain QA oversight for automation logic, software changes, and data flows.
5. Audits, Inspections & Supplier Quality
Support regulatory inspections (FDA, EMA, PMDA, etc.) and customer audits as QA member.
Prepare and manage responses to inspection findings and audit observations.
Conduct supplier qualification, manage quality agreements, and monitor supplier performance.
Review and approve quality documentation from vendors, CMOs, and technology partners.
6. Cross-functional Collaboration & Quality Culture
Collaborate with Cell Manufacturing, Digital Process Innovation, Engineering, and Technology Development to embed quality into daily operations.
Support technology transfer activities by ensuring quality requirements are implemented and documented.
Escalate quality risks, trends, and compliance concerns to the Head of QA in a timely manner.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
求める経験 / スキル
＜必須 / Required＞
• 日本語での流暢なコミュニケーション能力、および英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
• 生命科学、工学、薬学、または関連分野の学士号以上
• バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、または CDMO 環境での品質保証業務における 5 年以上の経験
• 逸脱、変更管理、CAPA、バッチレコードレビューの実務経験
• GMP、GCTP、FDA、EMA、PMDA などの規制および査察実務に関する知識
• バリデーション業務（CSV、設備適格性、工程バリデーション）およびデジタル品質システム（eQMS、CSV）のサポート経験
• オペレーショナルQAとしての実行能力および問題解決能力
• 高い注意力とデータインテグリティへの意識
• スタートアップまたはジョイントベンチャーのような変化の速い環境で効果的に働く能力
• 優れたコミュニケーション能力と部門横断での協働スキル
• リスクベース思考と継続的改善への志向性
• Fluent communication skills in Japanese and business communication skills in English.
• Bachelor’s degree or higher in life sciences, engineering, pharmacy, or a related field.
• At least 5 years of experience in Quality Assurance in Biologics, Cell & Gene Therapy, or CDMO environments.
• Hands-on experience with deviation, change control, CAPA, and batch record review.
• Familiarity with GMP, GCTP, FDA, EMA, PMDA regulations and inspection practices.
• Experience supporting validation activities and digital quality systems (digital QMS, CSV).
• Strong operational QA execution and problem-solving skills
• High attention to detail and data integrity mindset
• Ability to work effectively in a fast-paced, start-up or JV environment
• Strong communication and cross-functional collaboration skills
• Risk-based thinking and continuous improvement orientation
＜歓迎 / Preferred＞
• eQMS、自動化バリデーション、AIを活用した品質管理に関する高度な知識
• ロボティクス自動化、デジタル製造、AIによる品質管理の経験
• 先進的製造技術に関して規制当局との協議・対応経験
• 品質マネジメントシステムに関する資格（例：Six Sigma、ISO 9001、ASQ など）
• 監査に関する資格
• Strong background in digital QMS, automation validation, and AI-driven quality controls.
• Experience with robotics automation, digital manufacturing, and AI-driven quality control.
• Prior engagement with regulatory agencies on advanced manufacturing technologies.
• Certification in Quality Management Systems (e.g., Six Sigma, ISO 9001, ASQ)
• Certification in Auditing
• 日本語での流暢なコミュニケーション能力、および英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
• 生命科学、工学、薬学、または関連分野の学士号以上
• バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、または CDMO 環境での品質保証業務における 5 年以上の経験
• 逸脱、変更管理、CAPA、バッチレコードレビューの実務経験
• GMP、GCTP、FDA、EMA、PMDA などの規制および査察実務に関する知識
• バリデーション業務（CSV、設備適格性、工程バリデーション）およびデジタル品質システム（eQMS、CSV）のサポート経験
• オペレーショナルQAとしての実行能力および問題解決能力
• 高い注意力とデータインテグリティへの意識
• スタートアップまたはジョイントベンチャーのような変化の速い環境で効果的に働く能力
• 優れたコミュニケーション能力と部門横断での協働スキル
• リスクベース思考と継続的改善への志向性
• Fluent communication skills in Japanese and business communication skills in English.
• Bachelor’s degree or higher in life sciences, engineering, pharmacy, or a related field.
• At least 5 years of experience in Quality Assurance in Biologics, Cell & Gene Therapy, or CDMO environments.
• Hands-on experience with deviation, change control, CAPA, and batch record review.
• Familiarity with GMP, GCTP, FDA, EMA, PMDA regulations and inspection practices.
• Experience supporting validation activities and digital quality systems (digital QMS, CSV).
• Strong operational QA execution and problem-solving skills
• High attention to detail and data integrity mindset
• Ability to work effectively in a fast-paced, start-up or JV environment
• Strong communication and cross-functional collaboration skills
• Risk-based thinking and continuous improvement orientation
＜歓迎 / Preferred＞
• eQMS、自動化バリデーション、AIを活用した品質管理に関する高度な知識
• ロボティクス自動化、デジタル製造、AIによる品質管理の経験
• 先進的製造技術に関して規制当局との協議・対応経験
• 品質マネジメントシステムに関する資格（例：Six Sigma、ISO 9001、ASQ など）
• 監査に関する資格
• Strong background in digital QMS, automation validation, and AI-driven quality controls.
• Experience with robotics automation, digital manufacturing, and AI-driven quality control.
• Prior engagement with regulatory agencies on advanced manufacturing technologies.
• Certification in Quality Management Systems (e.g., Six Sigma, ISO 9001, ASQ)
• Certification in Auditing
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
勤務地
茨城県
想定年収
1,150 万円 ~ 1,520 万円
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
外資系製薬企業
仕事内容
・人事オペレーション全般（入退社・給与・勤怠等）の運営管理
・オンボーディング対応（内定者対応～入社後フォロー）
・人事システム・データ管理およびレポーティング
・業務プロセスの改善および新規オペレーション設計
・予算・契約・支払管理、各種報告・監査対応
・社内外ステークホルダー対応および人事関連プロジェクト支援
・オンボーディング対応（内定者対応～入社後フォロー）
・人事システム・データ管理およびレポーティング
・業務プロセスの改善および新規オペレーション設計
・予算・契約・支払管理、各種報告・監査対応
・社内外ステークホルダー対応および人事関連プロジェクト支援
求める経験 / スキル
・人事（給与・労務）経験3～5年とHRIS活用経験を有する方
・業務プロセス改善・設計および業務委託先管理の実務経験
・Excel等を用いたデータ分析・レポーティング、および人事関連法令の知識
・課題特定～原因分析（As-is / To-be）～改善実行まで自走した経験
・複数ステークホルダーを巻き込み、合意形成・推進をリードした経験
・定量・プロセス分析に基づく再現性ある業務改善の実績
・（尚可）業務改革・HRIS導入・データ活用／自動化、標準化・集約化、大規模組織での人事オペレーション経験
・業務プロセス改善・設計および業務委託先管理の実務経験
・Excel等を用いたデータ分析・レポーティング、および人事関連法令の知識
・課題特定～原因分析（As-is / To-be）～改善実行まで自走した経験
・複数ステークホルダーを巻き込み、合意形成・推進をリードした経験
・定量・プロセス分析に基づく再現性ある業務改善の実績
・（尚可）業務改革・HRIS導入・データ活用／自動化、標準化・集約化、大規模組織での人事オペレーション経験
勤務地
東京都
想定年収
545 万円 ~ 非公開
医療系グループ会社
仕事内容
■統括領域
∟経理・財務（連結決算、資金繰り、銀行折衝、税務）
∟内部統制・リスク管理
∟IR・グループ管理会計（IAPグループへの報告含む）
■具体的な業務内容
∟グループ全体の月次・四半期・年次決算管理（連結含む）
∟予算策定、予算実績管理、経営会議でのレビュー
∟承継M&A案件の財務デューデリジェンス・PMIへの関与
∟主要契約のリーガルチェック、社外専門家との連携
∟内部統制の整備、リスクマネジメント体制の構築
∟将来的なIPO準備のための内部体制整備（必要に応じて）
∟経理・人事・総務メンバーのマネジメント（5〜10名規模を統括）
■ポジションの位置づけ
∟CEO直下／経営会議メンバー
∟将来的にCFOへのキャリアパスあり
∟将来のHD体制拡大に伴い、管掌領域がさらに拡大する可能性あり
■期待していること
∟グループ全体の管理機能を統括し、安定運営を担保する
∟承継案件のデューデリ・PMIに財務・労務面から関与
∟将来のIPO・上場準備も視野に入れた体制整備
∟経営会議への参画、CEOへの戦略的助言
∟経理・財務（連結決算、資金繰り、銀行折衝、税務）
∟内部統制・リスク管理
∟IR・グループ管理会計（IAPグループへの報告含む）
■具体的な業務内容
∟グループ全体の月次・四半期・年次決算管理（連結含む）
∟予算策定、予算実績管理、経営会議でのレビュー
∟承継M&A案件の財務デューデリジェンス・PMIへの関与
∟主要契約のリーガルチェック、社外専門家との連携
∟内部統制の整備、リスクマネジメント体制の構築
∟将来的なIPO準備のための内部体制整備（必要に応じて）
∟経理・人事・総務メンバーのマネジメント（5〜10名規模を統括）
■ポジションの位置づけ
∟CEO直下／経営会議メンバー
∟将来的にCFOへのキャリアパスあり
∟将来のHD体制拡大に伴い、管掌領域がさらに拡大する可能性あり
■期待していること
∟グループ全体の管理機能を統括し、安定運営を担保する
∟承継案件のデューデリ・PMIに財務・労務面から関与
∟将来のIPO・上場準備も視野に入れた体制整備
∟経営会議への参画、CEOへの戦略的助言
求める経験 / スキル
【必須要件】
■上場企業または中堅企業（年商50億円以上）での管理部長／管理本部長／経理部長相当の経験
■経理財務に強く、連結決算・予算管理の実務経験
■経営会議への参画・経営層への直接報告の経験
【歓迎条件】
■公認会計士／税理士／社会保険労務士／中小企業診断士などの資格保有
■上場企業での経理部長・管理本部長経験
■IPO準備・主幹事証券折衝・上場審査対応の経験
■M&Aデューデリジェンス・PMIの経験
■監査法人出身（Big4経験者は特に歓迎）
■医療業界・ヘルスケア業界での管理職経験
■複数子会社・グループ会社の管理経験
■上場企業または中堅企業（年商50億円以上）での管理部長／管理本部長／経理部長相当の経験
■経理財務に強く、連結決算・予算管理の実務経験
■経営会議への参画・経営層への直接報告の経験
【歓迎条件】
■公認会計士／税理士／社会保険労務士／中小企業診断士などの資格保有
■上場企業での経理部長・管理本部長経験
■IPO準備・主幹事証券折衝・上場審査対応の経験
■M&Aデューデリジェンス・PMIの経験
■監査法人出身（Big4経験者は特に歓迎）
■医療業界・ヘルスケア業界での管理職経験
■複数子会社・グループ会社の管理経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 2,000 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■ ポジション概要
製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。
■ 主な業務内容
・日本の法規制に基づく「品質保証責任者」としての職務遂行
・品質に関する課題・問題発生時の対応およびエスカレーション対応
・グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供
・Quality Management System（QMS）の統括および継続的改善
・GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保、監査・査察対応のリード
・品質リスクの特定・評価・低減、および継続的改善の推進
・逸脱、CAPA、品質調査のリード
・Commercial, Supply Chain, Regulatory Affairs, PV, Global Quality等とのクロスファンクショナル連携
・外部委託先（国内製造所、物流業者等）の品質管理（選定・評価・監査）
・製品品質の確保（トレーサビリティ、出荷判定、回収対応など）
・製品回収および規制当局対応のリード
・日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行
※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります
■ このポジションの魅力
・戦略的に重要な日本市場において、新製品導入を含むQuality業務に関与
・HQおよび約36カ国と連携するグローバル環境で、他国の知見を活かした業務経験が可能
・日本におけるQualityエキスパートとして、高い裁量と広い責任範囲のもと意思決定に関与
・Commercialを含む多様なステークホルダーとの連携を通じた戦略的な経験が可能
製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。
■ 主な業務内容
・日本の法規制に基づく「品質保証責任者」としての職務遂行
・品質に関する課題・問題発生時の対応およびエスカレーション対応
・グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供
・Quality Management System（QMS）の統括および継続的改善
・GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保、監査・査察対応のリード
・品質リスクの特定・評価・低減、および継続的改善の推進
・逸脱、CAPA、品質調査のリード
・Commercial, Supply Chain, Regulatory Affairs, PV, Global Quality等とのクロスファンクショナル連携
・外部委託先（国内製造所、物流業者等）の品質管理（選定・評価・監査）
・製品品質の確保（トレーサビリティ、出荷判定、回収対応など）
・製品回収および規制当局対応のリード
・日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行
※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります
■ このポジションの魅力
・戦略的に重要な日本市場において、新製品導入を含むQuality業務に関与
・HQおよび約36カ国と連携するグローバル環境で、他国の知見を活かした業務経験が可能
・日本におけるQualityエキスパートとして、高い裁量と広い責任範囲のもと意思決定に関与
・Commercialを含む多様なステークホルダーとの連携を通じた戦略的な経験が可能
求める経験 / スキル
【応募資格（必須）】
・製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有し、Quality Headに準ずる戦略視点を持つ方
・品質問題発生時の対応やエスカレーション対応において、グローバルとの連携を含め、方向性の提示および助言を行う役割を担う
・日常的な実務オペレーションへの関与は限定的であるが、状況を的確に評価し、適切な判断・提言ができる高度な品質マインドセットを有すること
・専門知識： GMP / GDP / GQP/ GxPおよび各種規制（FDA / EMA / PMDA等）に関する深い理解
・逸脱・CAPA・監査対応、QMS運用・改善に関する知識を有し、 品質課題発生時に適切な判断や助言ができること
・ステークホルダーマネジメント： ビジネス部門の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、多様な視点を理解しながら業務を推進できること
・ピープルマネジメント： 小規模チームのマネジメント経験があれば尚可
・英語力：グローバルメンバーと英語での口頭・文書コミュニケーションが可能であり、事前準備なしでも日本の要件や課題を的確に説明し、合意形成を図れるレベル
【 歓迎要件】
薬剤師資格
・製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有し、Quality Headに準ずる戦略視点を持つ方
・品質問題発生時の対応やエスカレーション対応において、グローバルとの連携を含め、方向性の提示および助言を行う役割を担う
・日常的な実務オペレーションへの関与は限定的であるが、状況を的確に評価し、適切な判断・提言ができる高度な品質マインドセットを有すること
・専門知識： GMP / GDP / GQP/ GxPおよび各種規制（FDA / EMA / PMDA等）に関する深い理解
・逸脱・CAPA・監査対応、QMS運用・改善に関する知識を有し、 品質課題発生時に適切な判断や助言ができること
・ステークホルダーマネジメント： ビジネス部門の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、多様な視点を理解しながら業務を推進できること
・ピープルマネジメント： 小規模チームのマネジメント経験があれば尚可
・英語力：グローバルメンバーと英語での口頭・文書コミュニケーションが可能であり、事前準備なしでも日本の要件や課題を的確に説明し、合意形成を図れるレベル
【 歓迎要件】
薬剤師資格
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
田辺ファーマ株式会社
仕事内容
Field Medical Strategy Headとして治療領域横断でMSLチームのパフォーマンス管理・育成をリードしていただく、マネジメントポジションです。
●MSLコーチングにおけるAI Coaching Frameworkおよび策定CRM基盤を活用したデータドリブンなMSLマネジメントの推進
●訪問数KPIから「HCP行動変容・エビデンス影響度」重視への評価体系の構築
●MA Strategy Headとの連携によるMSL活動とTA戦略の統合をリード
●Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携の推進をリード
●Medical Affairs Field活動をビジネスインパクト最大化に導く新モデルの構築をサポート
●MSLコーチングにおけるAI Coaching Frameworkおよび策定CRM基盤を活用したデータドリブンなMSLマネジメントの推進
●訪問数KPIから「HCP行動変容・エビデンス影響度」重視への評価体系の構築
●MA Strategy Headとの連携によるMSL活動とTA戦略の統合をリード
●Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携の推進をリード
●Medical Affairs Field活動をビジネスインパクト最大化に導く新モデルの構築をサポート
求める経験 / スキル
【必須要件】
・学歴・専攻：医学・薬学・生命科学系学士以上
・経験業界（年数）・職種（年数）
・内容：
- MSLとしての実務経験10年以上、うちシニアMSLまたはMSLリーダー経験3年以上
- Veeva CRM等のMSL向けCRMシステムの実務活用経験
- Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携プロジェクト推進経験
・語学・資格：ビジネスレベル英語（Alliance Partner対応・英語資料作成）
・その他：直接部下5名以上のチームマネジメント経験5年以上
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院博士課程 (PhD)取得が望ましい
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- MSLとして3TA以上の疾患領域経験が望ましい
- BI tools（Tableau・PowerBI等）の基本操作、CRMデータを用いたパフォーマンス分析の実務経験
・語学・資格：コーチング資格（ICF認定等）または相当の実践経験、薬剤師資格
・学歴・専攻：医学・薬学・生命科学系学士以上
・経験業界（年数）・職種（年数）
・内容：
- MSLとしての実務経験10年以上、うちシニアMSLまたはMSLリーダー経験3年以上
- Veeva CRM等のMSL向けCRMシステムの実務活用経験
- Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携プロジェクト推進経験
・語学・資格：ビジネスレベル英語（Alliance Partner対応・英語資料作成）
・その他：直接部下5名以上のチームマネジメント経験5年以上
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院博士課程 (PhD)取得が望ましい
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- MSLとして3TA以上の疾患領域経験が望ましい
- BI tools（Tableau・PowerBI等）の基本操作、CRMデータを用いたパフォーマンス分析の実務経験
・語学・資格：コーチング資格（ICF認定等）または相当の実践経験、薬剤師資格
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,121 万円 ~ 1,676 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
非公開
仕事内容
職務概要
医薬品（低分子・バイオ医薬品・新規モダリティを含む）のCMC領域における日本向け規制戦略の策定、提出文書の作成・管理、当局対応をリードする。グローバルCMCチームと連携し、日本特有の要求に基づくギャップ分析や規制文書作成を主導する。
主な職務内容
規制戦略・文書作成
日本向けCMC規制戦略・提出計画の策定とクロスファンクションへの共有
新薬（CTN、NDA/BLA）および市販後のCMC文書の作成、英日両言語でのCTDパート（M1.2/M2.3）の作成
グローバル資料を基にした日本固有要件とのギャップ分析
当局対応（PMDA対応）
規制リスク評価、課題抽出、対策の検討
当局照会事項の解釈、翻訳確認
PMDA とのコミュニケーションや査察対応の支援
製造関連規制業務
PCA／MCN 判定など変更管理に関する影響評価
製造販売業許可・外国製造業者認定（FMA）の管理
文書テンプレート・プロセス整備
日本向けCMCテンプレートの整備
CMC関連規制の改訂に対する社内コメントプロセス支援
CMCオペレーションの業務プロセス最適化支援
製品ライフサイクル対応
回収・苦情発生時の規制対応評価の実施（日本市場向け）
医薬品（低分子・バイオ医薬品・新規モダリティを含む）のCMC領域における日本向け規制戦略の策定、提出文書の作成・管理、当局対応をリードする。グローバルCMCチームと連携し、日本特有の要求に基づくギャップ分析や規制文書作成を主導する。
主な職務内容
規制戦略・文書作成
日本向けCMC規制戦略・提出計画の策定とクロスファンクションへの共有
新薬（CTN、NDA/BLA）および市販後のCMC文書の作成、英日両言語でのCTDパート（M1.2/M2.3）の作成
グローバル資料を基にした日本固有要件とのギャップ分析
当局対応（PMDA対応）
規制リスク評価、課題抽出、対策の検討
当局照会事項の解釈、翻訳確認
PMDA とのコミュニケーションや査察対応の支援
製造関連規制業務
PCA／MCN 判定など変更管理に関する影響評価
製造販売業許可・外国製造業者認定（FMA）の管理
文書テンプレート・プロセス整備
日本向けCMCテンプレートの整備
CMC関連規制の改訂に対する社内コメントプロセス支援
CMCオペレーションの業務プロセス最適化支援
製品ライフサイクル対応
回収・苦情発生時の規制対応評価の実施（日本市場向け）
求める経験 / スキル
応募資格
学歴
理系学士以上（修士・博士歓迎）
経験
製薬業界でのCMC規制経験3年以上
日本向け申請（NDA/BLA/CTN）およびPMDA 照会対応経験
CTD（M1.2/M2.3）など複雑な技術文書の作成経験
ICH、USP/EP/JP など各薬局方に関する知識
GMPや市販後申請に関する知識があれば尚可
スキル
MS Office の高い実務スキル
Veeva Vault や日本規制システムの使用経験（尚可）
優れた口頭・文書コミュニケーション能力
自律的に幅広い業務を進められること
迅速な環境でマルチタスクをこなせる能力
その他
必要に応じた出張対応
学歴
理系学士以上（修士・博士歓迎）
経験
製薬業界でのCMC規制経験3年以上
日本向け申請（NDA/BLA/CTN）およびPMDA 照会対応経験
CTD（M1.2/M2.3）など複雑な技術文書の作成経験
ICH、USP/EP/JP など各薬局方に関する知識
GMPや市販後申請に関する知識があれば尚可
スキル
MS Office の高い実務スキル
Veeva Vault や日本規制システムの使用経験（尚可）
優れた口頭・文書コミュニケーション能力
自律的に幅広い業務を進められること
迅速な環境でマルチタスクをこなせる能力
その他
必要に応じた出張対応
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
素材・原料メーカー
仕事内容
■医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する当社の営業部門にて下記業務をお任せします。
医薬品、食品・健康食品、化粧品メーカーのニーズを聞き取り、最適な天然原料を提案。
さらに、当社の営業では、原材料の仕入れから製品の販売までを一貫して行うことで、お客様の商品化を支援していただきます。
【魅力】
単に販売するのでなく、お客様にニーズに合った原料・製品を提案する「提案営業」のスタイルを取っています。そのため、原料の仕入れから自分で動き、生産地（国内外）や他メーカー、商社といった人たちとも関係を築き上げ、よりよい原料・製品を提案していきます。このため、お客様の購買部門だけでなく、開発部門の方々とも繋がりを持ち、新たな製品の開発、製品化にも関わることもあります。又、効率的かつ効果的な営業を進めて行くことを念頭に自分でスケジューリングを行い、日々メリハリのある取り組みを行っています。
医薬品、食品・健康食品、化粧品メーカーのニーズを聞き取り、最適な天然原料を提案。
さらに、当社の営業では、原材料の仕入れから製品の販売までを一貫して行うことで、お客様の商品化を支援していただきます。
【魅力】
単に販売するのでなく、お客様にニーズに合った原料・製品を提案する「提案営業」のスタイルを取っています。そのため、原料の仕入れから自分で動き、生産地（国内外）や他メーカー、商社といった人たちとも関係を築き上げ、よりよい原料・製品を提案していきます。このため、お客様の購買部門だけでなく、開発部門の方々とも繋がりを持ち、新たな製品の開発、製品化にも関わることもあります。又、効率的かつ効果的な営業を進めて行くことを念頭に自分でスケジューリングを行い、日々メリハリのある取り組みを行っています。
求める経験 / スキル
【必須】
・理系学部卒業（機械系、電気系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
・理系学部卒業（機械系、電気系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
勤務地
大阪府
想定年収
350 万円 ~ 非公開
仕事内容
This role entails serving as the medical lead by providing scientific input and overseeing the creation, review, and approval of clinical documents such as study protocols and reports, while conducting medical monitoring and managing scientific and medical risks in collaboration with safety teams. Acting as a clinical representative within global and regional project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, facilitating translational studies, preparing integrated development and regulatory submission documents, and liaising with key stakeholders including investigators and regulatory authorities. Additionally, the role supports cross-functional project activities and business development by offering medical-scientific expertise for licensing evaluations and regulatory strategy, aiming to ensure timely establishment of product safety and efficacy and accelerate registration globally and in Japan.
求める経験 / スキル
• Must have at least three years of experience in clinical development in the field of immunology at a pharmaceutical company.
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
＊For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
＊For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系製薬メーカー
仕事内容
This role involves providing medical and scientific expertise by contributing to the creation and review of clinical trial documents, conducting medical monitoring, and overseeing the medical and scientific aspects of studies. As a clinical representative in both local and global project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, supporting regulatory submissions, liaising with key stakeholders, and facilitating timely approval of products. Additionally, the role supports business development activities by offering medical-scientific input for project strategy, licensing evaluations, and cross-functional collaboration.
求める経験 / スキル
・Must have at least five years of experience in clinical development in the field of oncology at a pharmaceutical company.
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系製薬会社（希少疾患）
仕事内容
日本でのSales組織立ち上げフェーズの外資系製薬会社での営業管理職です。
求める経験 / スキル
製薬会社での営業管理職（people management必須）経験
希少疾患領域でのご経験があれば尚可
希少疾患領域でのご経験があれば尚可
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
HRビジネスパートナー（HRBP）
仕事内容
1. 担当部門の事業戦略の実現に向けた組織・人事課題の特定と解決策の立案
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能
2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進
3. 戦略的人員計画（Strategic Workforce Planning）の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行
4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施
5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能
2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進
3. 戦略的人員計画（Strategic Workforce Planning）の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行
4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施
5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援
求める経験 / スキル
1. 人事領域における10年以上の業務経験
2. 事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
3. HRBPとの協働経験
4. ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
5. HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
6. データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
7. ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
8. HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
9. グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
10. TOEIC800以上 1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力
2. 事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
3. HRBPとの協働経験
4. ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
5. HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
6. データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
7. ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
8. HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
9. グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
10. TOEIC800以上 1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
仕事内容
参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。
Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。
■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。
■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
求める経験 / スキル
1. 学歴および語学要件：
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
勤務地
大阪府
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識
【望ましい要件】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識
【望ましい要件】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
勤務地
大阪府
想定年収
1,000 万円 ~ 1,510 万円
仕事内容
Japan Commercial FP&A is responsible for leading finance reporting, financial forecasts and all other planning activities for one or multiple Franchise Business Units. This individual will need to possess outstanding project management skills, attention to detail and an ability to adhere to deadlines. This role will be an individual contributor; however, it requires the collaboration with peers and senior leaders. This individual will need to be self-motivated, analytical and able to make well-reasoned presentations. Great communication skills to interact with various key stakeholders are also required.
求める経験 / スキル
Qualifications:
• At least 5 years of FP&A experience and dealing with senior management
• Excellent financial modeling skills and PC skills (Excel, SAP, Qlik, and PowerPoint)
• Excellent communication and presentation skills, including oral and written
• Fluent in Japanese and business level English
• Strong analytical and presentation skills
• A high degree of accuracy with attention to detail
• Knowledge of the Japan pharmaceutical operating model• Experience in foreign affiliated pharmaceutical company is a plus
• MBA in Finance
Education:Bachelor’s Degree, CPA is a plus.
• At least 5 years of FP&A experience and dealing with senior management
• Excellent financial modeling skills and PC skills (Excel, SAP, Qlik, and PowerPoint)
• Excellent communication and presentation skills, including oral and written
• Fluent in Japanese and business level English
• Strong analytical and presentation skills
• A high degree of accuracy with attention to detail
• Knowledge of the Japan pharmaceutical operating model• Experience in foreign affiliated pharmaceutical company is a plus
• MBA in Finance
Education:Bachelor’s Degree, CPA is a plus.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
承継支援先の歯科医療法人に常駐・出張し、現場運営を担っていただきます。
役員と並走しながら、承継支援事業全体を推進する中核ポジションです。
▼ 具体的な業務内容
・ 承継支援先の歯科医療法人での事務長業務（現場運営全般）
・ 売上・利益管理、数値分析、経営改善施策の立案・実行
・ スタッフ採用・教育・労務・シフト管理
・ レセプト・保険算定業務の管理・最適化
・ 設備投資・物品調達・コスト管理
・ 院長との連携、経営判断のサポート
・ 支援先医院間のオペレーション標準化・ナレッジ蓄積
・ 役員との承継支援戦略立案・新規承継案件のデューデリジェンス参画
・ 将来的には、エリア統括・統括事務長として複数医院の支援をマネジメント
▼ 入社後の流れ
入社直後は、役員との戦略すり合わせと、
既存の承継支援先（愛知・東京）の現場視察・引き継ぎから始めていただきます。
その後、担当する支援先医療法人を持ちながら、
支援先全体のオペレーション標準化と、新規承継案件への参画にも関わっていきます。
▼ 期待する成果
・ 短期：承継支援先の経営改善・収益性向上
・ 中期:支援先医院間のオペレーション標準化、業績の底上げ
・ 長期：複数医院の支援を統括する右腕として、承継支援事業全体をリード
役員と並走しながら、承継支援事業全体を推進する中核ポジションです。
▼ 具体的な業務内容
・ 承継支援先の歯科医療法人での事務長業務（現場運営全般）
・ 売上・利益管理、数値分析、経営改善施策の立案・実行
・ スタッフ採用・教育・労務・シフト管理
・ レセプト・保険算定業務の管理・最適化
・ 設備投資・物品調達・コスト管理
・ 院長との連携、経営判断のサポート
・ 支援先医院間のオペレーション標準化・ナレッジ蓄積
・ 役員との承継支援戦略立案・新規承継案件のデューデリジェンス参画
・ 将来的には、エリア統括・統括事務長として複数医院の支援をマネジメント
▼ 入社後の流れ
入社直後は、役員との戦略すり合わせと、
既存の承継支援先（愛知・東京）の現場視察・引き継ぎから始めていただきます。
その後、担当する支援先医療法人を持ちながら、
支援先全体のオペレーション標準化と、新規承継案件への参画にも関わっていきます。
▼ 期待する成果
・ 短期：承継支援先の経営改善・収益性向上
・ 中期:支援先医院間のオペレーション標準化、業績の底上げ
・ 長期：複数医院の支援を統括する右腕として、承継支援事業全体をリード
求める経験 / スキル
▼ 必須条件（いずれか1つ以上）
・ 歯科医療法人での事務長経験（複数医院運営の経験者は特に歓迎）
・ 大手歯科医療法人（ALBA歯科・スワン会等のクラス）での経営管理経験
・ 事務長代行サービス（Mr.歯科事務長等）で複数医院の事務長を経験
・ 歯科業界以外でも、医療法人・クリニックグループの事務長・経営管理経験
▼ こんな方を求めています
・ 「地域の歯科医療を未来に残す」という事業ミッションに共感できる方
・ 経営者目線で現場を見られる方
・ 全国出張に対してフットワーク軽く対応できる方
・ 役員の方針に共感し、共に走り抜けられる方
・ 数字とコミュニケーション、両方を扱える方
・ 将来的に複数医院・複数法人の支援を統括するポジションを目指したい方
▼ 歓迎条件
・ 歯科医療法人のM&A・事業承継・PMIの経験
・ 医療経営士／社会保険労務士／税理士／中小企業診断士等の関連資格
・ 大手歯科医療法人での統括事務長・エリアマネージャー経験
・ スタッフ100名以上の組織マネジメント経験
・ 歯科業界の保険算定・レセプト業務の深い知見
・ 歯科ディーラー・医療機器メーカーでの法人営業・経営支援経験
・ 歯科医療法人での事務長経験（複数医院運営の経験者は特に歓迎）
・ 大手歯科医療法人（ALBA歯科・スワン会等のクラス）での経営管理経験
・ 事務長代行サービス（Mr.歯科事務長等）で複数医院の事務長を経験
・ 歯科業界以外でも、医療法人・クリニックグループの事務長・経営管理経験
▼ こんな方を求めています
・ 「地域の歯科医療を未来に残す」という事業ミッションに共感できる方
・ 経営者目線で現場を見られる方
・ 全国出張に対してフットワーク軽く対応できる方
・ 役員の方針に共感し、共に走り抜けられる方
・ 数字とコミュニケーション、両方を扱える方
・ 将来的に複数医院・複数法人の支援を統括するポジションを目指したい方
▼ 歓迎条件
・ 歯科医療法人のM&A・事業承継・PMIの経験
・ 医療経営士／社会保険労務士／税理士／中小企業診断士等の関連資格
・ 大手歯科医療法人での統括事務長・エリアマネージャー経験
・ スタッフ100名以上の組織マネジメント経験
・ 歯科業界の保険算定・レセプト業務の深い知見
・ 歯科ディーラー・医療機器メーカーでの法人営業・経営支援経験
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
外資系スペシャリティファーマ
仕事内容
外資系スペシャリティファーマにて希少疾患領域の情報活動に従事いただきます。
求める経験 / スキル
MR経験5年以上
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長の必須条件です
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
旭化成メディカル株式会社
仕事内容
※旭化成メディカル株式会社にて雇用、旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります※
【職務概要】
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社（旭化成メディカルMT社）の人事業務も一部兼務していただきます。
＜仕事の魅力・やりがい＞
当社は現在、第二創業期の変革フェーズにあります。工場人事のオペレーションや制度、労使対応体制を再構築する重要なタイミングです。本ポジションでは、その中心メンバーとして、人事機能の立ち上げと運営を担っていただきます。
運用業務にとどまらず、仕組みづくりにも関わることができ、人事としての専門性と企画力を高められる環境です。
課長の方針・支援のもと、実務のリード役として幅広い人事業務に携わりながら、現場と密に連携し、より良い組織・職場づくりに貢献できます。人と組織の変革を通じて、事業成長に寄与するやりがいを感じていただけます。
<厳しさ>
人事組織も立ち上げの途中段階にあり、整備途上の環境です。既存の仕組みを踏まえながら、自ら考え、主体的に改善を進めていく姿勢が求められます。
変化の大きい環境の中で関係者と協業しながら、人事としての専門性を高めていくことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
工場人事機能の立ち上げに携わった後は、労務・採用・制度運用等の領域で経験を広げ、人事としての専門性を高めていただきます。工場組織において頼られる存在に成長していただくことを期待しています。
▼3〜5年後
工場人事のリーダーとして、組織課題の解決や制度改善など、より上流の人事業務にも携わっていただきたいと考えています。
また、適性や意向に応じて、他拠点へのローテーションを経験し、人事としての視野や担当領域を広げていただく機会もあります。
【職務概要】
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社（旭化成メディカルMT社）の人事業務も一部兼務していただきます。
＜仕事の魅力・やりがい＞
当社は現在、第二創業期の変革フェーズにあります。工場人事のオペレーションや制度、労使対応体制を再構築する重要なタイミングです。本ポジションでは、その中心メンバーとして、人事機能の立ち上げと運営を担っていただきます。
運用業務にとどまらず、仕組みづくりにも関わることができ、人事としての専門性と企画力を高められる環境です。
課長の方針・支援のもと、実務のリード役として幅広い人事業務に携わりながら、現場と密に連携し、より良い組織・職場づくりに貢献できます。人と組織の変革を通じて、事業成長に寄与するやりがいを感じていただけます。
<厳しさ>
人事組織も立ち上げの途中段階にあり、整備途上の環境です。既存の仕組みを踏まえながら、自ら考え、主体的に改善を進めていく姿勢が求められます。
変化の大きい環境の中で関係者と協業しながら、人事としての専門性を高めていくことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
工場人事機能の立ち上げに携わった後は、労務・採用・制度運用等の領域で経験を広げ、人事としての専門性を高めていただきます。工場組織において頼られる存在に成長していただくことを期待しています。
▼3〜5年後
工場人事のリーダーとして、組織課題の解決や制度改善など、より上流の人事業務にも携わっていただきたいと考えています。
また、適性や意向に応じて、他拠点へのローテーションを経験し、人事としての視野や担当領域を広げていただく機会もあります。
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験（3年以上）
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
＜求める人物像＞
・企業理念に共感し、組織づくりに主体的に取り組める方
・自ら課題を発見し、改善に向けて行動できる方
・現場や関係者と密に連携し、信頼関係を築ける方
・変化のある環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方
・既存の仕組みを活かしつつ、必要に応じて改善していける方
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験（3年以上）
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
＜求める人物像＞
・企業理念に共感し、組織づくりに主体的に取り組める方
・自ら課題を発見し、改善に向けて行動できる方
・現場や関係者と密に連携し、信頼関係を築ける方
・変化のある環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方
・既存の仕組みを活かしつつ、必要に応じて改善していける方
勤務地
宮崎県
想定年収
400 万円 ~ 非公開
大手日系製薬メーカー
仕事内容
【主な業務内容】
・メディカルモニター（MM）として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する（毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など）
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF（同意説明文書）など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー（薬機法に定める当局報告に係る業務）
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー（同上）
【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる
・メディカルモニター（MM）として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する（毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など）
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF（同意説明文書）など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー（薬機法に定める当局報告に係る業務）
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー（同上）
【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる
求める経験 / スキル
【必須】
・医師（日本国において有効な医師免許の保有者）であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方（上司は医師ではありません）
【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル
・医師（日本国において有効な医師免許の保有者）であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方（上司は医師ではありません）
【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル
勤務地
大阪府
想定年収
1,800 万円 ~ 2,500 万円
日系 医療用医薬品メーカー
仕事内容
医薬関係者に面会の上、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行い、自社の医療用医薬品の普及を行っていただきます。
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
仕事内容
■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
求める経験 / スキル
1. 学歴および語学要件：
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
ヨーロッパ外資系製薬
仕事内容
■Controlling & Reporting
月次決算業務が会社のスケジュール・要件に沿って適切に実行されるよう、財務統制システムおよびプロセスの維持・運用をサポートする。
会計処理およびコントローリング手続きを、会社の財務方針および内部統制ポリシーに準拠して維持する。
会計チームと連携し、不一致や問題点の解消に取り組む。
会計処理に関する指針を提供し、新しい会計基準やポリシー導入の支援を行う。
会社および各部門における月次決算および定期レポート作成を確実に実施し、業務上の重要課題を明確化するとともに、支出コミットメントの状況について適切な分析を付して報告する。
P&Lに関するフォーキャスト活動の取りまとめ・調整を行う。
月次P&Lにおける実績差異および予算進捗を分析し、グローバルファイナンスおよびローカル経営陣へ報告する。
■FP&A
Japan Leadershipチームと密接に連携し、年間予算およびビジネスレビューの策定・更新・見直しを主導（グローバルガイドラインに沿って実施）。
各部門責任者と連携し、精度の高い予算計画を策定・精緻化する。
各部門・部署のニーズを踏まえつつ、会社およびグローバルの方針に整合した予算管理・マネジメントコントロールを支援する。
KPIのトラッキングおよび分析を通じて事業パフォーマンスを可視化し、改善領域の特定および是正施策の実行を関係者と連携して推進する。
業務効率化・プロセス改善の取り組みをリード／サポートする。
経営意思決定およびシナリオ分析を支援する財務モデルを構築する。
会計実績の分析および関連する調整・検証仕訳の管理を行う。
各部門からの財務関連リクエストに対し、資料作成および解釈支援を行う。
■ビジネスパートナー機能
各部門責任者および経営層に対する信頼できるアドバイザーとして機能する。
主要ステークホルダーとの強固な関係を構築し、ニーズや課題を深く理解する。
財務プロセスおよび事業パフォーマンスの改善機会を主体的に特定・提案する。
月次決算業務が会社のスケジュール・要件に沿って適切に実行されるよう、財務統制システムおよびプロセスの維持・運用をサポートする。
会計処理およびコントローリング手続きを、会社の財務方針および内部統制ポリシーに準拠して維持する。
会計チームと連携し、不一致や問題点の解消に取り組む。
会計処理に関する指針を提供し、新しい会計基準やポリシー導入の支援を行う。
会社および各部門における月次決算および定期レポート作成を確実に実施し、業務上の重要課題を明確化するとともに、支出コミットメントの状況について適切な分析を付して報告する。
P&Lに関するフォーキャスト活動の取りまとめ・調整を行う。
月次P&Lにおける実績差異および予算進捗を分析し、グローバルファイナンスおよびローカル経営陣へ報告する。
■FP&A
Japan Leadershipチームと密接に連携し、年間予算およびビジネスレビューの策定・更新・見直しを主導（グローバルガイドラインに沿って実施）。
各部門責任者と連携し、精度の高い予算計画を策定・精緻化する。
各部門・部署のニーズを踏まえつつ、会社およびグローバルの方針に整合した予算管理・マネジメントコントロールを支援する。
KPIのトラッキングおよび分析を通じて事業パフォーマンスを可視化し、改善領域の特定および是正施策の実行を関係者と連携して推進する。
業務効率化・プロセス改善の取り組みをリード／サポートする。
経営意思決定およびシナリオ分析を支援する財務モデルを構築する。
会計実績の分析および関連する調整・検証仕訳の管理を行う。
各部門からの財務関連リクエストに対し、資料作成および解釈支援を行う。
■ビジネスパートナー機能
各部門責任者および経営層に対する信頼できるアドバイザーとして機能する。
主要ステークホルダーとの強固な関係を構築し、ニーズや課題を深く理解する。
財務プロセスおよび事業パフォーマンスの改善機会を主体的に特定・提案する。
求める経験 / スキル
• 英語力（ビジネスレベル以上）
• 多国籍企業におけるFP&A業務の実務経験5～10年以上
• Excelの優れたスキル
• 協調性が高く、チームプレーヤーであること
• 製薬業界での経験があれば尚可
• 多国籍企業におけるFP&A業務の実務経験5～10年以上
• Excelの優れたスキル
• 協調性が高く、チームプレーヤーであること
• 製薬業界での経験があれば尚可
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
株式会社ドクターネット
仕事内容
【会社概要】
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。
また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり10,000症例（320万症例/年）の依頼に対応する日本最大級の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
事業推進責任者／プロジェクトリードとして、以下のような業務に取り組んでいただきます。
■ 新規事業・既存事業の事業戦略の立案と実行
■ 事業KPIの設計・モニタリング・改善施策の推進
■ 社内外のステークホルダーとの連携・調整・交渉
■ サービス・プロダクトの企画・改善に関する意思決定
■ 収益性・効率性向上に向けた業務プロセスの設計・改善
■ 経営陣との定期的なレビュー・レポーティング
【担当事業・プロジェクト】
以下は一例になりますが、ご経験や適性などを総合的に考慮し、担当プロジェクトを決定いたします。複数のプロジェクトを担っていただく可能性もあり、幅広いチャレンジが可能です。
医用画像診断支援AIプラットフォーム事業（AI-RAD）
：人工知能エンジンを活用した診断支援プラットフォームの企画・推進
画像診断専門クリニックの事業開発
：医療機関の立ち上げ・運営モデルの構築、収益化戦略の策定
放射線科医ネットワークの活用・拡大プロジェクト
：医師ネットワークの構築・活用によるサービス品質向上と事業拡大
海外事業（日本品質の医療サービスの海外展開）
：海外市場への進出戦略の立案、現地パートナーとの連携、事業運営
遠隔画像診断支援サービス事業の効率化・高収益化
：既存事業の業務プロセス改善、収益モデルの再設計、DX推進
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。
また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり10,000症例（320万症例/年）の依頼に対応する日本最大級の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
事業推進責任者／プロジェクトリードとして、以下のような業務に取り組んでいただきます。
■ 新規事業・既存事業の事業戦略の立案と実行
■ 事業KPIの設計・モニタリング・改善施策の推進
■ 社内外のステークホルダーとの連携・調整・交渉
■ サービス・プロダクトの企画・改善に関する意思決定
■ 収益性・効率性向上に向けた業務プロセスの設計・改善
■ 経営陣との定期的なレビュー・レポーティング
【担当事業・プロジェクト】
以下は一例になりますが、ご経験や適性などを総合的に考慮し、担当プロジェクトを決定いたします。複数のプロジェクトを担っていただく可能性もあり、幅広いチャレンジが可能です。
医用画像診断支援AIプラットフォーム事業（AI-RAD）
：人工知能エンジンを活用した診断支援プラットフォームの企画・推進
画像診断専門クリニックの事業開発
：医療機関の立ち上げ・運営モデルの構築、収益化戦略の策定
放射線科医ネットワークの活用・拡大プロジェクト
：医師ネットワークの構築・活用によるサービス品質向上と事業拡大
海外事業（日本品質の医療サービスの海外展開）
：海外市場への進出戦略の立案、現地パートナーとの連携、事業運営
遠隔画像診断支援サービス事業の効率化・高収益化
：既存事業の業務プロセス改善、収益モデルの再設計、DX推進
求める経験 / スキル
【必須スキル】
■ 事業開発・事業推進・プロジェクトマネジメントのいずれかにおける実務経験（3年以上）
■ 複数部門・ステークホルダーとの調整・合意形成を行った経験
■ 数値に基づいた事業改善・戦略立案の経験
■ 課題を発見し、解決に向けて主体的に動ける力
■ 新規事業・プロジェクトのゴール実現に向けて検討が必要な論点を設定する能力
■ ラストマンシップを持って事業・プロジェクトに取り組まれた経験
【歓迎スキル】
■ 医療・ヘルスケア領域での業務経験、または強い関心
■ 新規事業の立ち上げからスケールまでの経験
■ 組織横断的なプロジェクトのリード経験
■ スタートアップや第二創業フェーズの企業での就業経験
■ デジタルプロダクトやSaaS事業に関する知見
【求める人物像】
•自律して思考、意思決定できる方
•様々な視点・視座から検討ができる方
•他部門との調整・コミュニケーションを苦にしない方
•変化を楽しめ、対応できる方
【求める人物像】
■ 事業を“創る”ことに情熱を持てる方
既存の枠にとらわれず、ゼロベースで事業を設計・推進できる創造力と実行力を持つ方。
■ 戦略と現場の両方を行き来できる方
経営視点での戦略立案と、現場でのオペレーション・改善活動の両方に関与できる柔軟性のある方。
■ チームを巻き込み、推進力を発揮できる方
社内外のステークホルダーと連携しながら、プロジェクトを前に進めるリーダーシップを発揮できる方。
■ 医療業界に対する関心・社会的意義への共感がある方
医療の未来に貢献したいという想いを持ち、社会課題の解決に意義を感じられる方。
■ 事業成長フェーズにおける経験を活かしたい方
スタートアップや新規事業でのスケール経験を活かし、次の成長ステージに挑戦したい方。
■ 事業開発・事業推進・プロジェクトマネジメントのいずれかにおける実務経験（3年以上）
■ 複数部門・ステークホルダーとの調整・合意形成を行った経験
■ 数値に基づいた事業改善・戦略立案の経験
■ 課題を発見し、解決に向けて主体的に動ける力
■ 新規事業・プロジェクトのゴール実現に向けて検討が必要な論点を設定する能力
■ ラストマンシップを持って事業・プロジェクトに取り組まれた経験
【歓迎スキル】
■ 医療・ヘルスケア領域での業務経験、または強い関心
■ 新規事業の立ち上げからスケールまでの経験
■ 組織横断的なプロジェクトのリード経験
■ スタートアップや第二創業フェーズの企業での就業経験
■ デジタルプロダクトやSaaS事業に関する知見
【求める人物像】
•自律して思考、意思決定できる方
•様々な視点・視座から検討ができる方
•他部門との調整・コミュニケーションを苦にしない方
•変化を楽しめ、対応できる方
【求める人物像】
■ 事業を“創る”ことに情熱を持てる方
既存の枠にとらわれず、ゼロベースで事業を設計・推進できる創造力と実行力を持つ方。
■ 戦略と現場の両方を行き来できる方
経営視点での戦略立案と、現場でのオペレーション・改善活動の両方に関与できる柔軟性のある方。
■ チームを巻き込み、推進力を発揮できる方
社内外のステークホルダーと連携しながら、プロジェクトを前に進めるリーダーシップを発揮できる方。
■ 医療業界に対する関心・社会的意義への共感がある方
医療の未来に貢献したいという想いを持ち、社会課題の解決に意義を感じられる方。
■ 事業成長フェーズにおける経験を活かしたい方
スタートアップや新規事業でのスケール経験を活かし、次の成長ステージに挑戦したい方。
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
株式会社ヘンリー
仕事内容
自社開発のクラウド型電子カルテ・レセコンシステム「Henry」の中小病院に向けた新規開拓営業と新たな市場開拓に向けた販売戦略の立案〜実行までを担っていただきます。
電子カルテは病院業務の基幹システムです。「Herny」を導入することがゴールではなく、「Henry」を活用した病院経営ビジョンを顧客である病院様と共に企画し、販売〜導入を通じて、病院が”一番魅力的な職場になっていくこと”を目指します。
【具体的な業務内容】
〇SMB領域の新規開拓営業
・インサイドセールスが獲得したリードや学会やWebサイト、その他のメディアからのお問合せに対する対応
・経営層や病院現場との対話を通じた、課題の特定および病院ごとに適切な解決策の企画・提案
・導入に向けた病院内の複数部署にまたがる合意形成の推進
〇Mid領域の販売計画の立案と実行新たな販売プランの検討から戦略立案
・Midエントリーに向けた事業開発
・中堅規模病院への新規開拓営業
・製品開発へのフィードバック
・中規模病院で必要な機能についてのフィードバックはまだ不足しており、Mid向けのプロダクト開発において大きな役割を担います
【ポジションの面白さ】
〇業界全体で50兆円・単体で3000億円を超える巨大市場で、医療DXの「ど真ん中」である電子カルテ・レセコン事業のリードに携わることができます。
〇「電子カルテの普及率を約100%に」という文言が改正医療法に記載され、補助金の交付も決定するなど、国家戦略としての病院DXの推進が加速している市場で、営業としての経験を積むことができます。
〇ビジネスとエンジニアとの垣根がないチーム体制のため、自らで集めた顧客の声が、製品にフィードバックされやすい環境があります。
〇顧客は紙カルテを中心としたアナログな業務フローを非常に長く運用してきた病院様が多く、プロダクトはもちろん、自身の知見や経験に基づいた提案をダイレクトに経営改善や業務改善に反映できる環境です。
〇手数料型（テイクレート）の事業モデルのため、アップセルありきではなく、顧客である病院の経営改善・業務改善と事業成長が一致するビジネスモデルのため、長期的な価値提供に集中できます。
電子カルテは病院業務の基幹システムです。「Herny」を導入することがゴールではなく、「Henry」を活用した病院経営ビジョンを顧客である病院様と共に企画し、販売〜導入を通じて、病院が”一番魅力的な職場になっていくこと”を目指します。
【具体的な業務内容】
〇SMB領域の新規開拓営業
・インサイドセールスが獲得したリードや学会やWebサイト、その他のメディアからのお問合せに対する対応
・経営層や病院現場との対話を通じた、課題の特定および病院ごとに適切な解決策の企画・提案
・導入に向けた病院内の複数部署にまたがる合意形成の推進
〇Mid領域の販売計画の立案と実行新たな販売プランの検討から戦略立案
・Midエントリーに向けた事業開発
・中堅規模病院への新規開拓営業
・製品開発へのフィードバック
・中規模病院で必要な機能についてのフィードバックはまだ不足しており、Mid向けのプロダクト開発において大きな役割を担います
【ポジションの面白さ】
〇業界全体で50兆円・単体で3000億円を超える巨大市場で、医療DXの「ど真ん中」である電子カルテ・レセコン事業のリードに携わることができます。
〇「電子カルテの普及率を約100%に」という文言が改正医療法に記載され、補助金の交付も決定するなど、国家戦略としての病院DXの推進が加速している市場で、営業としての経験を積むことができます。
〇ビジネスとエンジニアとの垣根がないチーム体制のため、自らで集めた顧客の声が、製品にフィードバックされやすい環境があります。
〇顧客は紙カルテを中心としたアナログな業務フローを非常に長く運用してきた病院様が多く、プロダクトはもちろん、自身の知見や経験に基づいた提案をダイレクトに経営改善や業務改善に反映できる環境です。
〇手数料型（テイクレート）の事業モデルのため、アップセルありきではなく、顧客である病院の経営改善・業務改善と事業成長が一致するビジネスモデルのため、長期的な価値提供に集中できます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・新規開拓営業の経験
・SaaS/システム営業の経験
・Mid/エンタープライズセールスの経験
・経営層に対する意思決定を促した経験
【歓迎スキル】
・5名以上のチームマネジメント経験
・法人向けにSaaS（MRR50万円程度以上〜）を販売した経験
・医療機器・医療関連ソフトの営業経験
・基幹システム/ERPの営業経験
・事業責任者として、PL責任を負った経験
【こんな人と働きたい】
・成長意欲：未知の領域など、何事にも新しい挑戦をすることが好きで、学習し続ける意欲をお持ちの方、アンラーニングできる方
・主体性：課題解決の為にオーナーシップを持ち、自ら業務範囲を拡げていくことが出来る方（組織の中で落ちているボールを進んで拾いに行くことが出来る方）
・成果志向・組織還元：自身で得た知見を積極的にチームに還元し、個人のパフォーマンスだけでなく、全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
・新規開拓営業の経験
・SaaS/システム営業の経験
・Mid/エンタープライズセールスの経験
・経営層に対する意思決定を促した経験
【歓迎スキル】
・5名以上のチームマネジメント経験
・法人向けにSaaS（MRR50万円程度以上〜）を販売した経験
・医療機器・医療関連ソフトの営業経験
・基幹システム/ERPの営業経験
・事業責任者として、PL責任を負った経験
【こんな人と働きたい】
・成長意欲：未知の領域など、何事にも新しい挑戦をすることが好きで、学習し続ける意欲をお持ちの方、アンラーニングできる方
・主体性：課題解決の為にオーナーシップを持ち、自ら業務範囲を拡げていくことが出来る方（組織の中で落ちているボールを進んで拾いに行くことが出来る方）
・成果志向・組織還元：自身で得た知見を積極的にチームに還元し、個人のパフォーマンスだけでなく、全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
120名
（2025年12月）
仕事内容
▼業務概要
患者情報を扱うウェブサービスとして求められる情報セキュリティの確保と、顧客の課題解決をアジャイルに実現するための高い開発生産性、優れたユーザ体験を下支える安定した運用の実現を通じて、顧客に信頼されるサービスの提供を継続的に実現していただきます。
・マイクロサービスの知識を使い、Google Cloud Platformでのインフラシステムを設計/構築
・アプリケーションやデータベースを含めた各レイヤーの信頼性向上及びパフォーマンス改善
・システム全体の可用性の可視化及び障害のトラブルシューティング
・開発体験（Developer Experience）向上に繋がるスクリプト/プログラムの開発
▼ポジションの面白さ
・初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
・レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
・新しいことへの挑戦に対して積極的ですので、今までのご経験を活かし技術面、チーム作りやビジネス設計など幅広く価値を発揮し、互いに高め合う環境があります。
・今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
患者情報を扱うウェブサービスとして求められる情報セキュリティの確保と、顧客の課題解決をアジャイルに実現するための高い開発生産性、優れたユーザ体験を下支える安定した運用の実現を通じて、顧客に信頼されるサービスの提供を継続的に実現していただきます。
・マイクロサービスの知識を使い、Google Cloud Platformでのインフラシステムを設計/構築
・アプリケーションやデータベースを含めた各レイヤーの信頼性向上及びパフォーマンス改善
・システム全体の可用性の可視化及び障害のトラブルシューティング
・開発体験（Developer Experience）向上に繋がるスクリプト/プログラムの開発
▼ポジションの面白さ
・初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
・レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
・新しいことへの挑戦に対して積極的ですので、今までのご経験を活かし技術面、チーム作りやビジネス設計など幅広く価値を発揮し、互いに高め合う環境があります。
・今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
求める経験 / スキル
■必須スキル
下記いずれも満たす方
・パブリッククラウドサービスを使ったWebアプリケーションの開発経験
・ネットワーク / Linux / RDBMS / セキュリティの基礎知識
・TerraformなどによるIaC、およびCI/CDによる継続的なサービス運用方法を実践した経験
・コンテナ技術（Docker など）を利用したマイクロサービスWebサービスの運用経験
・OSSもしくは監視サービス（Sentryなど）を用いたObservabilityエンジニアリングの経験
■歓迎スキル
・Node.js（TypeScript） / Kotlin / Java / Golang 言語の使用経験
・医療や金融など複雑なドメインにまつわるアプリケーションの開発・運用経験
・ビジネスフェーズに合わせ、開発計画や費用対効果を考慮したインフラの設計経験
・gRPC / GraphQL / Data Warehouseの使用経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・tfactionによる開発経験
・SLIやSLOを策定して組織に根付かせた経験
・データ分析サービスを設計し運用した経験
・DDD / TDD / DevOpsの基礎知識
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
・思いやりがあり、チームメンバーに敬意を持って接する事の出来る方
・技術を通して社会貢献されていきたい方
・開発とビジネスに境界をつけずに働きたい方
・未知の領域など、何事にも新しい挑戦することが好きな方
・表面的な内容ではなく本質的に物事を捉え、複雑な課題を解くのが好きな方
・Get Things Doneのマインドをお持ちの方
・新しい働き方や技術などの変化などのカオスを楽しめる方
・顧客の声を反映した、より課題解決できるプロダクトを追求したい方
・個人のパフォーマンスだけではなく、開発チーム全体を底上げし、サービス全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
・解決すべき課題に対しオーナーシップを持ち解決していく推進力のある方
下記いずれも満たす方
・パブリッククラウドサービスを使ったWebアプリケーションの開発経験
・ネットワーク / Linux / RDBMS / セキュリティの基礎知識
・TerraformなどによるIaC、およびCI/CDによる継続的なサービス運用方法を実践した経験
・コンテナ技術（Docker など）を利用したマイクロサービスWebサービスの運用経験
・OSSもしくは監視サービス（Sentryなど）を用いたObservabilityエンジニアリングの経験
■歓迎スキル
・Node.js（TypeScript） / Kotlin / Java / Golang 言語の使用経験
・医療や金融など複雑なドメインにまつわるアプリケーションの開発・運用経験
・ビジネスフェーズに合わせ、開発計画や費用対効果を考慮したインフラの設計経験
・gRPC / GraphQL / Data Warehouseの使用経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・tfactionによる開発経験
・SLIやSLOを策定して組織に根付かせた経験
・データ分析サービスを設計し運用した経験
・DDD / TDD / DevOpsの基礎知識
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
・思いやりがあり、チームメンバーに敬意を持って接する事の出来る方
・技術を通して社会貢献されていきたい方
・開発とビジネスに境界をつけずに働きたい方
・未知の領域など、何事にも新しい挑戦することが好きな方
・表面的な内容ではなく本質的に物事を捉え、複雑な課題を解くのが好きな方
・Get Things Doneのマインドをお持ちの方
・新しい働き方や技術などの変化などのカオスを楽しめる方
・顧客の声を反映した、より課題解決できるプロダクトを追求したい方
・個人のパフォーマンスだけではなく、開発チーム全体を底上げし、サービス全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
・解決すべき課題に対しオーナーシップを持ち解決していく推進力のある方
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
従業員数
120名
（2025年12月）
グローバルトップ ライフサイエンス企業
仕事内容
【仕事概要】
医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験（厚労省、PMDA、東京都など）
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験（厚労省、PMDA、東京都など）
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
株式会社ヘンリー
仕事内容
▼業務概要
レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」のアプリケーション開発を担当していただき、複雑な診療報酬制度をモデリングし、下記の業務を通して医療従事者の方が扱いやすいサービスを一緒に実現していきます。
・Kotlinでのサーバー開発
・gRPCを使ったマイクロサービスでの開発
・Reactでのモダンなウェブアプリケーションの開発
・KPIやユーザーフィードバックなど客観的情報に紐づく新機能開発や継続的な機能改善
▼ポジションの面白さ
初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
顧客と近い距離でビジネス設計から開発まで一気通貫して貢献することができます。
レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」のアプリケーション開発を担当していただき、複雑な診療報酬制度をモデリングし、下記の業務を通して医療従事者の方が扱いやすいサービスを一緒に実現していきます。
・Kotlinでのサーバー開発
・gRPCを使ったマイクロサービスでの開発
・Reactでのモダンなウェブアプリケーションの開発
・KPIやユーザーフィードバックなど客観的情報に紐づく新機能開発や継続的な機能改善
▼ポジションの面白さ
初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
顧客と近い距離でビジネス設計から開発まで一気通貫して貢献することができます。
求める経験 / スキル
■必須スキル
下記いずれも満たす方
・Webアプリケーションの開発実務経験
・Kotlin / Java 等の静的型言語を利用した開発経験
・TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンドの開発経験
・ドメインモデリング / 設計のスキル
・データ構造やセキュリティ、ネットワークの基礎知識
■歓迎スキル
・金融や医療など複雑なシステムのドメイン設計の経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・プロジェクト/プロダクトマネジメントの経験
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。
燃える理想
常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける
自分起点
個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力
爆速アウトプット
小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる
ワンチーム
互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる
フィードバック is ギフト
フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
下記いずれも満たす方
・Webアプリケーションの開発実務経験
・Kotlin / Java 等の静的型言語を利用した開発経験
・TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンドの開発経験
・ドメインモデリング / 設計のスキル
・データ構造やセキュリティ、ネットワークの基礎知識
■歓迎スキル
・金融や医療など複雑なシステムのドメイン設計の経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・プロジェクト/プロダクトマネジメントの経験
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。
燃える理想
常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける
自分起点
個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力
爆速アウトプット
小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる
ワンチーム
互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる
フィードバック is ギフト
フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
従業員数
120名
（2025年12月）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
120名
（2025年12月）
参天製薬株式会社
仕事内容
【企業概要】
Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。
【求人内容】
■ポジション概要
工場長の指揮下にあって、生産本部の経営目標と整合した形で、
滋賀工場の組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリードいただきます。
KPI管理・PDCAの高度化、ライン立上げ・技術移管を含むプロジェクト推進を通じて、工場の競争力向上および持続的成長に貢献いただくポジションです。
■主な業務内容
① 工場マスタープランの策定・実行
- サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
- ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
- マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
- 工場全体KPIの見える化・標準化
- PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
- 工場能力開発ロードマップの策定・実行
- 安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
- 製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。
【求人内容】
■ポジション概要
工場長の指揮下にあって、生産本部の経営目標と整合した形で、
滋賀工場の組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリードいただきます。
KPI管理・PDCAの高度化、ライン立上げ・技術移管を含むプロジェクト推進を通じて、工場の競争力向上および持続的成長に貢献いただくポジションです。
■主な業務内容
① 工場マスタープランの策定・実行
- サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
- ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
- マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
- 工場全体KPIの見える化・標準化
- PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
- 工場能力開発ロードマップの策定・実行
- 安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
- 製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
求める経験 / スキル
Must
・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
Want:
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）
・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
Want:
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
勤務地
滋賀県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
第一三共株式会社
仕事内容
以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
（入社後のキャリアパス）
・グローバル業務を含めた安全対策業務のリードとしてのステップアップ
・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得
・適性に応じマネジメント職や海外駐在員への登用
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
（入社後のキャリアパス）
・グローバル業務を含めた安全対策業務のリードとしてのステップアップ
・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得
・適性に応じマネジメント職や海外駐在員への登用
求める経験 / スキル
経験 スキル〈必須〉
・医師としての臨床経験（3年以上）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル
経験 スキル〈尚可〉
・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務（安全性）経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・医師としての臨床経験（3年以上）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル
経験 スキル〈尚可〉
・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務（安全性）経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
20,171名
（連結）
外資系医療関連企業
仕事内容
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
• Drafting, reviewing, and negotiating a wide range of agreements that include agreements with (i) institutions/hospitals and distributors for providing our medical devices and services:
(ii) agreements with healthcare professionals (HCPs) for different types of HCP engagements (e.g., speaker engagements, advisory boards); and
(ii) service agreements with vendors for Marketing, SCM/IT, HR.
• Guide other members in such as MDR, Marketing, DSS, MA/MSL, HR to comply with various local regulations such as promotional regulations/guidelines, the Fair Competition Code of the Medical Devices Industry (医療機器業公正競争規約), Japan data privacy law and its guidelines, labor and employment regulations, and provide proactive hands-on supports to help them achieve their goals/objectives
• Review requests for HCP engagements and provide practical guidance to ensure compliance with external regulations and internal policies
• Prepare and review corporate housekeeping documents (e.g., annual shareholders’ resolution) if assigned by APAC Counsel
• Drafting, reviewing, and negotiating a wide range of agreements that include agreements with (i) institutions/hospitals and distributors for providing our medical devices and services:
(ii) agreements with healthcare professionals (HCPs) for different types of HCP engagements (e.g., speaker engagements, advisory boards); and
(ii) service agreements with vendors for Marketing, SCM/IT, HR.
• Guide other members in such as MDR, Marketing, DSS, MA/MSL, HR to comply with various local regulations such as promotional regulations/guidelines, the Fair Competition Code of the Medical Devices Industry (医療機器業公正競争規約), Japan data privacy law and its guidelines, labor and employment regulations, and provide proactive hands-on supports to help them achieve their goals/objectives
• Review requests for HCP engagements and provide practical guidance to ensure compliance with external regulations and internal policies
• Prepare and review corporate housekeeping documents (e.g., annual shareholders’ resolution) if assigned by APAC Counsel
求める経験 / スキル
• Qualifications: Japanese qualified lawyer
• Minimum three years of working experience as a legal adviser in law firms or companies (in-house counsel)
• Experienced in terms of basic local laws (e.g., civil code, act on the protection of personal information, companies act) as well as corresponding regulations
• Experience in medical devices or pharmaceutical field or compliance is a plus, but not a requirement
• Fluent in Japanese
• Basic business level English skills for reading and writing; no need to be fluent in English in terms of listening and speaking.
• Minimum three years of working experience as a legal adviser in law firms or companies (in-house counsel)
• Experienced in terms of basic local laws (e.g., civil code, act on the protection of personal information, companies act) as well as corresponding regulations
• Experience in medical devices or pharmaceutical field or compliance is a plus, but not a requirement
• Fluent in Japanese
• Basic business level English skills for reading and writing; no need to be fluent in English in terms of listening and speaking.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 非公開
日系製薬メーカー
仕事内容
・医療機関や医療従事者に対して、医薬品情報の有効性や安全性などの情報提供を実施。
求める経験 / スキル
・MR経験2年以上
・MR認定資格保有者
・MR認定資格保有者
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
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