年収1,500万円以上/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報
386件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号(上位学位が望ましい)
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験(規制関連業務=Regulatory Affairsの経験が特に重要)
臨床開発および承認(登録)プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件(Preferred Skills)
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA/J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO(受託研究機関)のマネジメント経験
東京都
1,500 万円 ~ 2,500 万円
外資スペシャリティファーマ
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験(相当程度の規制当局経験を含む)。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎(WANT)】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
非公開
・分子生成AIの活用および自社計算創薬ソリューションの技術開発
・受託解析・共同研究および自社創薬プロジェクトにおける、AI技術を用いた化合物設計・評価の実施
・最新のAI創薬技術(論文・OSS・公開モデル等)の調査、社内検証、実務への適用可否の見極め
・深層学習に関する基礎的な知識と、フレームワーク(PyTorch等)を用いたモデルの実装・学習・評価の経験
・主要なニューラルネットワークアーキテクチャ(Transformer、拡散モデル、グラフニューラルネットワーク等)に関する理解
・ケモインフォマティクスに関する知識・技術
・Pythonによるデータ処理・解析およびプログラミングスキル
・Linux/GPU環境での計算実行経験
・最新の論文やOSSを自ら継続的にキャッチアップし、内容を理解して自身の業務に取り入れられる力
・課題を自ら発見し、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける力
・理学・工学・薬学・情報科学など関連分野における修士号以上の学位
(歓迎)
・製薬企業・創薬関連企業における創薬研究の経験
・生成モデル(分子生成に限らず)の研究・開発経験
・大規模モデルの事前学習・ファインチューニング、分散学習の経験
・HPC/クラウド環境における計算ジョブ管理・環境構築の経験
・分子シミュレーションや構造ベース創薬に関する知識
・OSSへのコントリビューション、学会発表・論文発表の実績
・ビジネスレベルの英語力、関連分野における博士号の学位
東京都
600 万円 ~ 1,500 万円
非公開
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
(歓迎)
・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
東京都
600 万円 ~ 1,500 万円
グローバル製薬企業
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域(主に日本・オーストラリア)を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者(HCP)対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
東京都
715 万円 ~ 1,872 万円
ギリアド・サイエンシズ株式会社
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員(無期雇用)として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績:例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
東京都
860 万円 ~ 1,600 万円
外資系農薬メーカー
• Lead the annual budgeting process, including budget preparation, consolidation, analysis, and management presentations.
• Coordinate and manage periodic forecasting activities, ensuring alignment with business objectives and market dynamics.
• Prepare and deliver financial presentations for senior management and regional leadership teams.
• Develop long-term financial outlooks and strategic planning models.
■Financial Performance Management
• Lead Monthly Business Review (MBR) processes with Asia regional leadership.
• Analyze monthly financial results and key business drivers, identifying risks, opportunities, and corrective actions.
• Monitor and review sales forecasts, including:
- Sales volumes
- Pricing performance
- Foreign exchange (FX) impacts
- Product mix and profitability trends
■Business Partnering & Decision Support
• Partner closely with Commercial, Supply Chain, Operations, and other functional teams to drive business performance.
• Provide financial insights and recommendations to support growth initiatives and operational improvements.
• Influence stakeholders through fact-based financial analysis and effective communication.
• Challenge assumptions and help drive accountability across the business.
■Financial Analysis & Investment Evaluation
• Develop business cases for strategic initiatives, projects, and capital expenditure (CAPEX) investments.
• Conduct profitability, pricing, cost, and ROI analyses to support investment and resource allocation decisions.
• Assess financial implications on both Profit & Loss and Balance Sheet performance.
• Support management in evaluating whether projects should be approved based on financial returns and strategic value.
■Financial Controls & Support
• Work closely with the Finance Head and Accounting Manager on selected accounting-related activities and cross-functional finance projects.
• Maintain strong oversight of:
- Pricing strategy and execution
- Foreign exchange exposure
- Operating costs
- SG&A spending
• Ensure confidentiality and integrity in handling sensitive financial and business information.
• Bachelor's degree in Finance, Accounting, Economics, Business Administration, or related field.
• Approximately 10 years of progressive experience in Financial Planning & Analysis, Corporate Finance, or related finance functions.
• Strong experience in budgeting, forecasting, management reporting, and financial analysis.
• Experience supporting senior management and business leaders in a multinational environment.
• Solid understanding of financial statements, including P&L, Balance Sheet, and Cash Flow.
Technical Skills
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, including financial modeling and scenario analysis.
• Advanced PowerPoint skills with the ability to create impactful management presentations.
• Strong analytical and problem-solving capabilities.
• Experience with ERP systems and financial reporting tools is preferred.
Competencies
• Strong business acumen with the ability to translate financial insights into business actions.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Influential business partner capable of driving alignment across departments.
• Hands-on, proactive, and results-oriented mindset.
• Strong attention to detail and accuracy.
• High level of integrity and ability to manage confidential information.
• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
• Strategic thinking combined with operational execution capability.
東京都
1,200 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬業界
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
・英語ビジネスレベル以上
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬メーカー
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
HOYA Technosurgical株式会社
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
∟中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
∟外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
∟営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
∟営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
∟開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
東京都
1,400 万円 ~ 1,600 万円
外資製薬メーカー
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
• 新製品評価(New Product Assessment)または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
東京都
1,020 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上(修士、博士号保持者はなお可)
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
・モニタリング経験:最低3年以上。
・対人スキル:明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性:変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー:積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力:強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験:複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング/コーチング:メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善:イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス:AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応:リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定:利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性:自立して業務を遂行し、主導・当事者意識(オーナーシップ)を持って行動できる。
・変化への適応:変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
本ポジションは、明確な応用目標に紐づかない先行的な研究(基礎研究)を担い、画像認識・動画理解・VLM・LLMなどの最先端技術動向を調査し、自社プロダクトの次世代技術シーズを創出していただくAIリサーチャーです。研究成果は応用研究・開発研究チームおよびソフトウェアエンジニアチームへ橋渡しし、製品開発につなげていきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解、VLM、LLMなどの最新技術動向調査、将来プロダクトへの適用可能性の評価・検証
・外科内視鏡画像・動画データを活用した新規モデルアーキテクチャ・アルゴリズムの基礎研究
・仮説立案から実験設計、評価指標設計、エラー分析までを通じた独自技術シーズの創出
・研究成果の学会発表、論文化、特許化の推進
・応用研究・開発研究チーム、ソフトウェアエンジニアチームへの技術移管・連携
・深層学習モデルの研究開発経験(トップカンファレンス相当の研究実績、または同等の実務経験)
・モデルアーキテクチャの新規設計・改良経験
・損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験(OpenCV、NumPy、scikit-learn等)
・機械学習・深層学習に関する高度な理論理解、関連論文の読解力
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・モデルの縮約・最適化、CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化の経験
・コンピュータサイエンス・機械学習分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究実績
・論文執筆、学会発表、特許出願の実績
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤知識
【求める人物像】
・明確な答えのない課題に対しても自ら仮説を立て、自走して研究を推進できる方
・最新技術への強い探究心を持ち、それを事業・製品価値につなげて考えられる方
・チームの一員として応用研究・開発チームと連携し、研究成果を製品開発へ橋渡しできる方
・「それなら、こうすれば実現できる」と発想を形にできる方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
Support Analyst/Technical Support Specialist II は、Technical Support Team の一員として、Thermo Fisher Scientific の
Digital Science and Automation Solutions(DSAS)部門が提供する製品について、お客様に対し24時間365日の高品質なテクニカルサポートを
提供する役割を担います。
このポジションでは、サポート案件に対して目標対応時間内に迅速に対応するとともに、ヘルプデスクサービスの継続的な改善活動へ
積極的に参加することで、高い品質基準を維持することが求められます。
また、週末勤務および、顧客サポートやトレーニングのために最大25%程度の出張に対応できることが必要です。
■業務内容
・顧客からのインシデントやサービスリクエストを受付し、調査・切り分け・解決までの対応をリードする
・インシデント管理/問題管理、根本原因分析(RCA)および再発防止に向けた対応を実施する
・サービスレベルアグリーメント(SLA)を遵守し、品質とスピードの両立を図る
・Salesforce、Atlassian Jira等のCRMツールを用いて、サポート案件の管理・記録・進捗管理を行う
・.NET/C#による技術調査やプログラム作成、必要に応じた改修・検証に対応する
・Microsoft SQL Server、Oracle、PostgreSQL等のデータベースについて基本概念を理解し、
基本的な管理作業や効率的なSQLスクリプト作成を行う
・AWSやKubernetesなど、クラウド技術の基礎知識を活用しながら、技術的な観点での支援を行う
・TechOps、開発部門(Development)、Professional Services等、関連チームと連携し、顧客課題の迅速な解決を推進する
・問題の重大度に応じて、Helpdesk Team Leader、Support Manager、またはDSAS Development Teamへ適切にエスカレーションする
・DSS製品に関するナレッジ記事・技術文書の作成/維持を行い、チームの知見を蓄積する
・Practical Process Improvement(PPI)ビジネスシステムを活用し、業務の効率化・品質向上を継続的に推進する
・必要に応じて国内外への出張を行い、オンサイトでの顧客サポートを提供する
・週末を含む柔軟なシフト対応を行い、安定したサポート提供に貢献する
■このポジションの魅力:
・顧客の問題解決への直接的な貢献:ネットワーク/ソフトウェアの観点から実装・運用上の課題を解決することで、
顧客から深い信頼を得ることができるやりがいのあるポジションです。
・幅広い製品や技術知識が習得できます:自社製品だけでなく多様なベンダー機器やネットワーク関連技術にも触れることで、
幅広いスキルを身につけることができます。
・チームワークを重視する職場環境:フィールドサービスエンジニアやテクニカルサポート、開発部門と密接に連携することで、
必要な時にサポートを受けやすく、成長を促す環境が生まれます。
・学士号または修士号を有すること
・**LIMS(Laboratory Information Management System:試験・検査情報管理システム)**の使用経験。
・C#および.NETなどのプログラミング言語に習熟していること。
・高い顧客志向と優れた対人コミュニケーション能力を有すること。
・学習意欲が高く、技術面・専門性の両方について継続的に成長・自己研鑽に取り組めること。
■歓迎要件
・臨床検査科学、生命科学、情報技術分野の方
東京都
700 万円 ~ 非公開
非公開
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格:獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
神奈川県
700 万円 ~ 非公開
この職務では、「初回修理完了率(First Time Fix Rate)」と「サービス提供時間(Time to Service)」の面で、最高水準のサービスを提供する重要な役割を担います。
■具体的な業務内容
・お客様からのリクエストに迅速に対応し、問題解決をスムーズにするために、報告されたトラブルに関するすべての関連情報を収集する。
・各顧客タッチポイントに於いて、有償アフターサービスに必要な顧客情報(請求先情報や締め支払日など)に漏れがないかを確認し、必要に応じ情報収集を行う。
・トラブルシューティングの第一線として対応し、顧客SLA(サービス品質保証契約)を満たすために迅速なエスカレーションを行う。
・技術的バックグラウンドをベースに、適切なトラブルシューティングを通じて既知の問題に効果的な解決策を提供し、簡単な問題の場合は必要な交換部品を特定して発注する。
・丁寧さ、品質、スピードの面でプロフェッショナルなテクニカルアシスタンス基準を満たし、顧客満足度を保証する。
・お客様から直接依頼されるスペアパーツ販売に対し、発注処理を行う。
・市場からの製品データ収集を確実に行う。
・製品に関するフィードバックデータの収集を管理する。
・サポートコストを抑え、顧客SLAに沿った迅速な問題解決を実現するために、認定技術者を主体的にサポートする。
・業務システム内のデータ正確性を維持する。
・新たなスキルを身につけ、社内ポリシー・プロセス・新製品の最新情報を常に把握するために、すべての研修コースを迅速に修了する。
■評価指標(KPI)
・顧客満足度(NPS)
・初回訪問での修理完了率(FTFR)
・問い合わせ対応件数
・問題解決までの対応時間
・技術研修の修了状況
・サービス品質および業務効率改善への貢献
• コールセンター環境またはカスタマーサービスサポート部門での5年以上の経験
• フィールドサービスエンジニアなどテクニカルバッググラウンドの経験
• 高い電話応対スキル、言語コミュニケーションスキル、および傾聴力
• カスタマーサービスの慣行および原則に関する知識
• CRM管理の知識(SAP、Salesforce、ServiceMaxの経験があれば尚可)
• 複数のタスクをこなし、優先順位を設定し、時間を効果的に管理する能力
• 高等学校卒以上の学歴がある方
【求める人物像】
・オーナーシップをもちつつ、他部門と円滑なコミュニケーションをもって自身のプロジェクトを進められる方
・スポーツに打ち込んでいた/いる方
東京都
500 万円 ~ 非公開
外資系医療機器メーカー
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The Marketing Manager/Product Manager Neuromodulation is truly a Business Development Partner, expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business and marketing strategy through:
■ESSENTIAL JOB FUNCTIONS
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• Assist Marketing Director to define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years strategy;
• Supervise future product launches so as to maximize return on investment;
• Deliver cross-functional communication to leverage internal resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups, integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement, Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and commercial launch.
Major Accountabilities:
• Define strategy and vision including Business strategy, Marketing strategy, Clinical & Reimbursement strategy, Industrial strategy, etc.;
• Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence, networking in the field, in particular building a network with Perfusionists community and Key Opinion Leader (KOL);
• Define the associated strategy / road maps / plans for the various product lines;
• Manage our investments: monitor and ensure execution , apply appropriate processes, like regular Program reviews, relationship with start-ups, definition and follow-up of appropriate dashboards/metrics, proper collaboration with internal resources;
• Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a successful execution of the project;
• Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess return on investment;
• Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer, product definitions when required, definition and execution of launch plans, communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
• Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing development;
• Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market parameters, including reimbursement, pricing, segmentation, target population, market positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by the new product launch.
• Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and ensure excellent execution of new product launch plans according to marketing excellence standards.
• Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time spent in a marketing position and ideally previous participation in development and launch of a new products and capitals
• Ability to manage existed products
• Having the knowledge of Neuromodulation preferable
• Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL management, etc.);
• Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific results;
• Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
• Ability to use financial data;
• Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
• Ability of excellent communication / interpersonal skills;
• Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
外資系医療機器メーカー
expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The
incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business
and marketing strategy through:
・ Define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years
strategy;
・ Work with marketing director to execute the plan
・ Deliver cross-functional communication to leverage internal
resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups,
integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement,
Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and
commercial launch.
・
Major Accountabilities:
・ Comply with the compliance/ethic/code of conducts requirements
Group; ensure people are conducting business in a fair and ethical fashion.
Individuals in this role interpret and enforce company policy, procedures, and
business practices;
・ Create strategy and vision including Business plan, Marketing strategy
・ Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence,
networking in the field, in particular building a network with Perfusionists
community and Key Opinion Leader (KOL);
・ Define the associated strategy / road maps / plans for the various product
lines;
・ Deliver intensive cross-functional collaboration in order to align the different
players internal or external
・ Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology
development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a
successful execution of the project;
・ Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess
return on investment;
・ Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing
plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and
excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer,
product definitions when required, definition and execution of launch plans,
communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
・ Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs
and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing
development;
・ Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market
parameters, including pricing, segmentation, target population, market
positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by
the new product launch.
・ Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and
ensure excellent execution of new product launch plans according to
marketing excellence standards.
・ Complain handle with QA
・ Inventory control with operation team
Education
・ Bachelor degree business
Languages
・ English: excellent spoken & written; TOEIC: 700 points over preferable
Experience/Professional requirement
・ Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time
spent in a marketing position
・ Ability to manage existed products
・ Having the knowledge of Neuromodulation preferable
・ Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL
management, etc.);
・ Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific
results;
・ Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
・ Ability to use financial data;
・ Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
・ Ability of excellent communication / interpersonal skills;
・ Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
東京都
750 万円 ~ 非公開
アストラゼネカ株式会社
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
• Experience of CEA
<歓迎 / Nice to have>
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
<必須 / Mandatory>
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
<歓迎 / Nice to have>
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
<歓迎 / Nice to have>
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
<必須 / Mandatory>
日本語 Japanese:Fluent
英語 English:business-level
複数あり
1,200 万円 ~ 1,600 万円
外資大手製薬メーカー
・製薬業界におけるR&D関連領域で 5年以上の経験(うち、臨床開発の計画フェーズから承認まで 3年以上、またはそれと同等の知識)。
・複数の治療領域での経験が望ましい。
・部門横断のドラッグ・ディベロップメントチームを支援した経験が 3年以上。
・グローバル環境での実務経験。
■学歴
・ライフサイエンスまたは関連分野の学士号。
・高度な学位が望ましい(MSc / PhD / MBA など)または、関連する教育・職業訓練と実務における強い実績による同等性の証明。
■スキル
・英語(口頭・文書)のコミュニケーションスキルが良好であること(TOEIC 750以上、または同等)。
・リーダーシップスキル。
・チームビルディングおよび信頼構築のスキル。
・分析的・論理的思考および問題解決スキル。
・MS Officeアプリケーションの専門知識(例:Excel、Word、PowerPoint)。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
プライム上場大手企業
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800~
・グローバル企業でのHRシステムや人事制度の立案・運用経験
【希望要件】
・ヘッドクオーター(本社)としてのグローバルでのHRシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
東京都
700 万円 ~ 非公開
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価(解析・スコア化)を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価(鏡検)も行います。
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
インテュイティブサージカル合同会社
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ(初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム)とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング(実機を使用した研修)とドライトレーニング(システムのセッティング、理論、概要の研修)を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング(ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング)の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス(製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく)を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報(営業・症例報告、営業活動の結果)や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
・学士号以上または同等の学歴
・最低3年以上の営業経験(業界問わず)
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office(Excel/Word/PPT)の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
複数あり
590 万円 ~ 非公開
国内の製薬・化学メーカー等の大手企業、主要大学・官公庁を対象に、最先端の分析機器のインサイドセールスを担当いただきます。
イベントリードやテレマーケティングリードからの情報を、迅速かつ確実に商談へとステージアップさせる重要な「橋渡し役」です。
製品の必要性や要求仕様を伺うだけでなく、お客様の今後の研究開発ビジョンや現在抱えている課題を伺いながらコミュニケーションを深め、
良好な関係を構築・維持する“リーディングヒッター”としてのポジションです。真に必要とされるものは何かを考え、
当社ソリューションを通じた課題解決提案や当社機器への切替提案を行います。世の中の5年先・10年先の研究開発に関わり、
日本の科学技術の振興に携わることができます。
■主な仕事内容
・見込み顧客の育成(ナーチャリング)
・電話・メール・Web等によるアプローチと商談機会の創出
・マーケティングチームと連携したリード創出施策の立案・実行
・アプローチリスト等の資料作成
・CRM(Salesforce)への活動記録・進捗管理と実績の算出
・お客様の研究開発ビジョン・課題のヒアリングを通じた解決提案/切替提案
■業務で使用するツール
・Salesforce(アプローチリストの参照、実績算出等)
・Sansan(顧客連絡先の確認等)
・Microsoft Office(書類作成等)
・HighSpot(製品関連資料の調査等)
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1~3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■本ポジションの魅力
本ポジションは、裁量を持って営業活動ができ、社内外の多くのメンバーと連携しながら成長できる環境が魅力です。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
・分析機器に関わる知識・経験
・仲間・お客様とのコミュニケーションを大切にできる方
・仕事への真摯な姿勢と取り組みから、やりがいを見出すことができる方
・仲間・お客様の目線に立って物事を考えることができる方
・自主的・自律的に業務に取り組める方
・次々と起きる新しいこと(新製品や新たな分析アプリケーション)にわくわくできる方
・会社の成長フェーズを一緒に楽しめる方
■歓迎要件
・分析機器に関わる取扱い(操作・修理等)の経験
・インサイドセールス/テレセールス等の営業経験
・基礎的な英語の読み書き
神奈川県
500 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
Clinical Development Lead drives the clinical development of assigned asset(s), contributes as Development Team Japan (DT-J) Lead, and is a representative of DT-J to internal/external stakeholders. Key Responsibilities:
• Leadership of elements of Japan clinical development programs. Development and execution of Clinical Development Plan (CDP) in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
• Accountabilities as a country level for strategic design and delivery of CDP for assigned asset(s) in line with the target product profiles (TPP) and access considerations
• Optimization of studies / programs for complexity, schedule, cost, quality
• Identification of risks and assurance of mitigation plans to be implemented
• Incorporation of clinical / medical science insights into the clinical development strategy, plans and study designs
• Responsible for Japan inputs in the creation of clinical components of key documents (e.g., trial protocols, Investigator’s Brochures, CSRs, regulatory documents) and execution
• Contribution to successful regulatory filings, approvals, and launches in Japan
• Support market access, commercialization, and maintenance of product licenses for assigned asset(s)
Major Accountabilities:
• Collaboration: Maintain excellent working relationships within teams and internal stakeholders (e.g., Medical Affairs, Commercial, Pharmacovigilance) to meet objectives. Well contributed and engaged global Asset Team and relevant global functions
• Strategy: Provide Japan input and contribute to the development and revisions of CDPs, ensuring alignment with TPP
• Regulatory Submissions: Contribute to clinical components of regulatory submissions in Japan including development of briefing book and answers for questions from HA, ensuring timely delivery
• External Collaboration: As the medical / scientific expert, develop and manage a network of Japan external stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion leaders, patient advocacy groups)
• Compliance: Ensure program compliance with regulations, SOPs, and quality standards.
• Knowledge Sharing: Share clinical program knowledge across the organization and ensure lessons learned are applied to future programs
MAJOR ACCOUNTABILITIES Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Accountable for the comprehensive Japan clinical development programs and studies for assigned asset(s) and applicable indications
a. Accountable and responsible to develop and manage a network of Japan external experts to collect disease and patient unmet need insights that inform clinical development strategy
b. Responsible for providing Japan inputs, defending and updating clinical development plan (CDP) / clinical study design for each indication for the assigned asset, in line with TPP and Japan regulatory (post-approval) requirements in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
c. Responsible for integrating up-to-date scientific/medical, statistical, Japanese regulatory/HTA, patient and clinical operations insights into a fit-for-purpose CDP/study concept/study protocol considering reduction of overall protocol complexity
d. Accountable for overseeing the ongoing evaluation of study efficacy/safety and data quality, effectively and efficiently interact with partners, key opinion leaders and investigators
e. Accountable for the ongoing evaluation of the benefit/risk ratio of the compound at asset and indication level
f. Accountable for result interpretation (RIM) and reporting (CSR)
2. Responsible to lead Japan Development Team (DT-J) assigned asset(s) in a matrix organization
3. Responsible to lead the clinical team in the planning and timely execution of high quality clinical components of regulatory submissions for the indication(s)/formulation(s); contributes to the development and finalization of Japan clinical submission documents
4. Responsible to present and justify Japan clinical development strategic position and plan to internal (Governance bodies at program and study level) and external stakeholders (Regulatory Authorities, strategic partners)
5. Responsible for providing drug development and therapeutic expertise to Business Development by contributing to the evaluation of licensing-in compounds
6. Responsible to present at conferences, symposia, and meetings with Japan Investigators and Key Opinion Leaders within the scope of the role
7. Accountable for audit/inspection readiness and overall compliance with regulations (eg, ICH GCP) in Japan and applicable quality standards at all times
1 Medical Degree (M.D.) - Preferred
Experience
• Over 5 years of experience in biopharmaceutical-clinical development is required, including experience of strategic design of global clinical programs, oversight of the planning and simultaneous delivery of multiple clinical studies, attendance at meetings with regulatory authorities and applicable external stakeholders and clinical contribution to regulatory submissions and life cycle management.
• Preferably has previously led a part or an entire clinical program
東京都
1,200 万円 ~ 1,750 万円
外資製薬企業
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任(Main responsibilities)
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する(例:出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など)。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー(KOL)や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する(例:承認後研究、研究者主導研究(Investigator-Sponsored Studies))。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ(RWD)**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
東京都
900 万円 ~ 1,500 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ(Contract data等)の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。
【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー(含派遣社員)の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ(データ分析能力、SAP習熟度など)を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善: 属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化(SOPの整備)を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。
2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data(契約データ)」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化(内部統制・コンプライアンス対応): 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定(保守ベンダーマネジメントも含む)を行う。
3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化(クレンジング含む)を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通(サプライチェーン)などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験(または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験)。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム(特にMM、SDモジュール)の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data(契約データ)などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力(ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル)。
語学力: ビジネスレベルの英語力(グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル)。
【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通(卸商流、EDIソリューション)および業界特有の値引(仕切、リベート等)の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化(RPA導入など)、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。
【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
大手外資メディカル企業
・関係部門と連携し、各種施策や優先事項、成果物の推進・調整
・事業実績やKPI、トレンドの分析を通じた意思決定・継続的改善の支援
・事業計画、予測、業績管理業務のサポート
・ガバナンス、コンプライアンス、内部統制要件の遵守推進
・組織変革、業務プロセス改善、業務効率化施策の支援
・経営層や主要ステークホルダー向けのレポート・資料作成およびインサイト提供
・スピーキングを含む英語ビジネスレベル
・ヘルスケア/メディカルや類似した業界経験
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
外資医療機器メーカー
・各種契約書の作成・交渉・レビュー
・事業戦略・部門横断の法務アドバイス
・医療機器/ヘルスケア関連の法規制調査・対応
・外部弁護士との連携、契約ワークフロー改善
・全社の法務相談、知財保護
◆ コンプライアンス
・FCPA・薬機法・独禁法などの遵守体制構築
・社内調査のサポート、HCP対応の監査
・グローバルポリシー導入、研修の設計・実施
・第三者DD、リスク評価・モニタリング
・コンプライアンス委員会・懲戒委員会対応
・法律事務所または企業法務での実務経験5年以上
・日本語:ネイティブ、英語:ビジネスレベル
・医療機器・製薬業界での経験があれば尚可
・高いコミュニケーション力・調整力
・倫理観が高く、ビジネスに主体的に関われる方
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション/非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育(エデュケーション)、シンポジウム、ブース、学会(コングレス)の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験(investigator-initiated trials)および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス(RWE)およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制(日本)を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション(Clinical Operations)およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問(Site Initiation Visits)、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材(非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む)について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
ラインマネージャー経験:最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験(相当程度の規制当局経験を含む)。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
東京都
1,250 万円 ~ 1,800 万円
外資医療機器メーカー
・上級ステークホルダーと連携し、間接調達のコスト削減と支払条件の改善の機会を調整し、影響力を行使する。
・事業戦略プログラムのイニシアチブとグローバルカテゴリー調達戦略に沿って、前年比で大幅な調達純利益を実現する。
・複雑な国レベルの契約交渉を主導する。
・機能パートナーおよび法務顧問と協力し、機能的な供給ニーズを確保するとともに、商業、データ、その他のサプライチェーンリスクに対する適切なリスク軽減策を講じるサプライヤー契約を締結する。
・重要なサプライヤー管理関係において、戦略的なソーシング支援とリーダーシップを提供し、継続的な改善と効率化を推進する。
・間接サプライヤー、製品、市場動向に関する深い理解を維持する。調達におけるベストプラクティスを積極的に導入し、サプライヤー基盤から価値と優れたサービスを引き出す。
・各部門/予算責任者と連携し、サプライヤーの特定、競争入札、交渉、選定、契約締結、パフォーマンス管理を含む調達プロセスを実行する。
・現地の法令変更を理解し、それに準拠するための新たなプロセスを導入する。
・調達ポリシーおよび業務管理への準拠を監視するための措置を実施する。
・バイリンガル(日本語ネイティブ/英語ビジネスレベル)必須
・MBA取得者優遇
・調達/サプライチェーン関連の資格(例:CPSM、サプライマネジメント認定プロフェッショナル)をお持ちの方歓迎
・10年以上の調達関連業務経験(うち5年以上は中規模~大規模の戦略的調達組織、もしくはそれに準ずる組織での勤務経験、または一流経営コンサルティング会社での大規模クライアント業務経験)
・中規模~大規模の急成長企業での勤務経験があれば尚可
・経営幹部に影響を与え、戦略的調達イニシアチブを推進するための合意形成を図る能力
・変化の激しい環境下で複数の優先事項を管理する能力
・優れた分析力、財務・ビジネスに関する深い知識、多様なチームを率いる能力
・実績のあるリーダーシップ経験
東京都
800 万円 ~ 1,700 万円
外資系製薬メーカー
As a People Experience Partner, you will partner with business leaders to drive people strategies, support organizational effectiveness, and enhance employee experience. You will provide guidance on employee relations, talent management, leadership coaching, and change initiatives while fostering a high-performing and inclusive workplace culture.
Key Responsibilities;
・Partner with business leaders to align people strategies with business objectives
・Provide support on employee relations and organizational development matters
・Coach managers to build engaged and high-performing teams
・Drive talent, performance, and development initiatives
・Support organizational change, restructuring, and business transformation projects
・Ensure compliance with company policies and employment practices
・Promote a positive, inclusive, and collaborative work environment
Ideal Profile:
・Strong stakeholder management and communication skills
・Experience in HR business partnering or related HR functions
・Ability to influence and coach leaders at different levels
・Strong problem-solving and change management capabilities
・Collaborative, agile, and results-oriented mindset
・5+ years of HR experience
・Experience in HR business partnering, employee relations, and change management
・Strong stakeholder management and communication skills in Japanese and English
・Proficiency in HR systems and Microsoft Office
AI Capability
・Experience using AI tools (e.g., Copilot, Claude) to improve productivity and HR processes
・Understanding of AI ethics, data privacy, and governance
・Strong learning agility and ability to drive AI adoption
Nice to Have
・Pharmaceutical or healthcare industry experience
・Experience with labor unions or employee representative groups
・Consulting, facilitation, and coaching skills
・People management experience
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬メーカー
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日本イーライリリー株式会社
The Principal AI Engineer is a hands-on technical contributor who builds and operationalizes AI capabilities for Japan's AI portfolio. Working within APEX (AI Product & Experience) and partnering closely with the Architects, this role designs, builds, and evaluates the applications, pipelines, and reusable components that take AI and generative AI solutions from prototype to production. The focus is applied AI/ML engineering with a forward lean toward agentic AI solutions to transform business processes, operationalizing them reliably, and testing enterprise AI capabilities so the right ones get reused in the platform. This role suits someone who operates independently, contributes to technical design decisions, and builds production-grade systems.
【Primary Role & Responsibilities】
This job description provides a general overview of the role at the time it was prepared; responsibilities may evolve over time.
・Partner with product owners, delivery teams, architecture, and business stakeholders to turn requirements into working solutions across the product lifecycle (SDLC).
・Contribute to technical design discussions for POC and production work; independently drive scoped delivery while escalating risks appropriately.
・Track the evolving AI landscape (foundation models, communication protocols e.g. MCP, agentic frameworks e.g. A2A, and industry standards) and translate what matters into practical recommendations.
・Clearly communicate technical decisions, capabilities, and limitations to technical and business audiences, alike.
【Supplementary Responsibilities】
■Build
・Design, build, test, and iterate on generative AI solutions — AI (including Advance AI)-powered applications, retrieval-augmented generation (RAG), and agentic systems with tool use and multi-step reasoning.
・Decompose business processes into components suitable for AI assistance, from productivity tools to multi-agent workflows.
・Build and maintain the data and integration pipelines that support AI products.
■Operationalize
・Apply MLOps / LLMOps practices — deployment, versioning, monitoring, evaluation pipelines, cost/latency monitoring, and guardrails.
・Apply software engineering and DevOps fundamentals — CI/CD, containerization, version control, testing, and documentation.
・Monitor production solutions for drift and performance degradation and drive resolution.
■Evaluate and Reuse
・Test and benchmark enterprise AI platforms and capabilities (e.g. Snowflake, internal Lilly AI capabilities), assessing fit, performance, and reusability for the Japan portfolio.
・Design for reuse and scalability, so capabilities work across initiatives rather than serving a single use case.
・Contribute to Japan's AI foundation layer, partnering with the Architecture & Technology AI lead on shared building blocks and implementation patterns.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
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本ポジションは、日本のAIポートフォリオを支えるAI機能の実装・運用までを一貫して担うテクニカルスペシャリストです。APEX(AI Product & Experience)チームに所属し、アーキテクトと緊密に連携しながら、AI・生成AIソリューションをプロトタイプから本番環境へと展開するためのアプリケーション、パイプライン、再利用可能なコンポーネントの設計・構築・評価を担います。業務の中心は実践的なAI/MLエンジニアリングであり、特に業務プロセスの変革に向けたエージェント型AIソリューションに重点を置きます。これらを信頼性高く運用するとともに、エンタープライズ向けAI機能を検証し、有効なものをプラットフォーム上で再利用できる形に整えることが求められます。自律的に業務を遂行し、技術設計上の意思決定に貢献しながら、実運用に耐える品質のシステムを構築できる方に適したポジションです。
【主な職務内容】
本記述は作成時点での職務全体の概要であり、責任範囲は状況に応じて変化する可能性があります。
・プロダクトオーナー、デリバリーチーム、アーキテクチャチーム、事業部門の関係者と連携し、要件をソフトウェア開発ライフサイクル(SDLC)全体を通じて実際に稼働するソリューションへと落とし込む。
・PoCおよび本番開発における技術設計の議論に貢献するとともに、担当範囲のデリバリーを自律的に推進し、リスクは適切に関係者へ共有・エスカレーションする。
・急速に進化するAI領域(基盤モデル、MCP等の連携プロトコル、A2A等のエージェントフレームワーク、関連する業界標準)の動向を継続的に把握し、重要な変化を実務上の提言につなげる。
・技術的な意思決定、機能、技術的な制約について、技術者・ビジネス関係者の双方に明確に伝える。
【補足的な職務内容】
■構築(Build)
・生成AIソリューションの設計・構築・テスト・改善。AI(Advanced AIを含む)を活用したアプリケーション、検索拡張生成(RAG)、ツール利用や多段階推論を伴うエージェントシステムを対象とする。
・業務プロセスを分解し、生産性向上ツールからマルチエージェントワークフローまで、AIによる支援に適したコンポーネントへと再構成する。
・AIプロダクトを支えるデータ連携・統合パイプラインを構築・保守する。
■運用化(Operationalize)
・MLOps / LLMOps の実践(デプロイ、バージョン管理、モニタリング、評価パイプライン、コスト・レイテンシ監視、ガードレール)。
・ソフトウェアエンジニアリングおよびDevOpsの基礎を適用する(CI/CD、コンテナ化、バージョン管理、テスト、ドキュメント整備)。
・本番ソリューションのドリフトや性能劣化を監視し、解決を主導する。
■評価・再利用(Evaluate and Reuse)
・エンタープライズAIプラットフォームや関連機能(例:Snowflake、Lilly社内AI機能)を検証・ベンチマークし、日本のポートフォリオにおける適合性、性能、再利用性を評価する。
・個別の案件にとどまらず、複数の取り組みで活用できるよう、再利用性とスケーラビリティを前提に設計する。
・Architecture & Technology チームのAIリードと連携し、共通の構成要素・実装パターンの整備を通じて、日本におけるAIプラットフォーム基盤の構築に貢献する。
・Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Data Science, Engineering, or a related technical field.
・Three or more years of hands-on AI/ML or software engineering experience, with a demonstrated track record of building AI-powered tools or applications that were actually adopted by end users — not just technically functional.
・Strong programming skills in Python.
・Hands-on experience developing and deploying LLM-based applications — including prompt/context engineering, RAG, or agentic workflows.
・Working knowledge of MLOps / LLMOps practices — versioning, monitoring, deployment, and evaluation.
・Experience with at least one major cloud platform (Azure preferred; AWS or GCP transferable).
・Solid understanding of modern software engineering practices and the development lifecycle (SDLC).
・Business-level fluency in English.
■Additional Preferences
・Experience with agentic AI frameworks and emerging standards (e.g. LangGraph, MCP).
・Familiarity with DevOps tooling — CI/CD (e.g. GitHub Actions), Docker, Kubernetes, infrastructure-as-code.
・Comfort using AI-assisted coding tools to accelerate prototyping and experimentation (a core way of working on this team).
・Additional languages relevant to the stack (e.g. PySpark for data-heavy workloads, Go for services) are a plus.
・Exposure to AI security, data privacy, and governance practices.
・Experience in a regulated industry (pharmaceutical, healthcare, finance).
・Comfort in a fast-moving environment where the technology landscape shifts frequently.
・Business-level fluency in Japanese (preferred, not mandatory).
・Specialization or certifications in Machine Learning, Data Science, AI Engineering, or Cloud Architecture are a plus.
■応募必須要件
・コンピュータサイエンス、データサイエンス、エンジニアリング、または関連する技術分野における学士号または修士号。
・AI/MLまたはソフトウェアエンジニアリング分野で3年以上の実務経験を有し、技術的に動作するだけでなく実際にユーザーに使われ、定着したAI活用ツールやアプリケーションを構築した実績を有すること。
・Python による高度な実装力。
・LLMを活用したアプリケーションの開発・デプロイ実務経験(プロンプト/コンテキストエンジニアリング、RAG、エージェントワークフローなどを含む)。
・MLOps / LLMOps の実務知識(バージョン管理、モニタリング、デプロイ、評価)。
・主要クラウドプラットフォームのいずれかでの経験(Azure を優先。AWS・GCP の経験も評価対象)。
・最新のソフトウェアエンジニアリング手法および開発ライフサイクル(SDLC)に対する確かな理解。
・ビジネスレベルの英語力。
■望ましいスキル・経験
・エージェント型AIフレームワークおよび新興の標準仕様(例:LangGraph、MCP)の経験。
・DevOpsツールへの習熟。CI/CD(GitHub Actions など)、Docker、Kubernetes、Infrastructure as Code を含む。
・AI支援型コーディングツールを活用し、プロトタイピングや実験を加速させることへの適応力(本チームの中核的な働き方の一つ)。
・本ポジションの技術スタックに関連するその他の言語(例:データ処理向けの PySpark、サービス開発向けの Go)。
・AIセキュリティ、データプライバシー、ガバナンスに関する知見。
・規制産業(製薬・ヘルスケア・金融)での実務経験。
・技術動向の変化が激しい環境での適応力。
・ビジネスレベルの日本語力。
・機械学習、データサイエンス、AIエンジニアリング、クラウドアーキテクチャなどの分野における専門教育または認定資格。
兵庫県
700 万円 ~ 1,500 万円
外資系製薬業界
・英語ビジネスレベル以上
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
欧州スペシャリティファーマ
医薬品の研究開発から製品ライフサイクルマネジメントまでを支えるTechnical CMC領域において、リージョンの代表としてグローバルチームと各国ステークホルダーをつなぐ重要なポジションです。東京を拠点に、CMC戦略、薬事対応、製品ローンチ、品質・コンプライアンス活動を推進し、患者さんへの価値提供に貢献いただきます。
■主な業務内容
・担当リージョンにおけるTechnical CMCの主要窓口として、社内外ステークホルダーとの連携および調整を行う
・地域特有の規制要件や市場ニーズを理解し、開発・上市・商業化戦略へ反映する
・CMC開発、製品ローンチ、商業化計画においてTechnical Leadership Teamや関連部門へリージョンの視点を提供する
・複数製品・アセットに関するCMC活動の優先順位付けを行い、意思決定を支援する
・リージョンポートフォリオの進捗、リスク、課題、重要マイルストーンを管理し、関係者へ共有する
・クロスファンクショナルチームをリードし、課題解決やプロジェクト推進を行う
・グローバルおよびローカル間のコミュニケーションプラットフォームやワークショップを推進する
・リージョンにおける技術プロジェクトをリードまたは支援し、進捗管理および成果報告を行う
・CMC薬事申請資料や当局照会対応への技術的支援を行う
・リスクアセスメントおよびリスク低減策の策定・実行を支援する
・Change Controlの評価および推進を行う
・技術報告書や科学的根拠文書の作成を行う
・規制当局対応、査察準備、品質監査および技術監査への対応を支援する
・Regulatory Intelligence及びQuality Management Process関連活動に参画する
・継続して改善活動を推進し、業務効率化やプロセス標準化に貢献する
・外部コミュニティや学会活動を通じて最新動向を把握し、組織へ展開する
・薬学、化学、生物学、バイオエンジニアリングなどの理系分野における修士号または博士号
・製薬業界におけるCMC、製剤開発、プロセス開発のご経験のある方
・ビジネスレベルの英語力(ディスカッション、ファシリテーションができるレベル)
・ネイティブレベルの日本語力
・バイオ医薬品、化学医薬品、再生医療医薬品のいずれかに関する優れた技術的知識
・プロジェクトリード、クロスファンクショナルなステークホルダーマネジメントのご経験
・規制要件(PMDA)および医薬品ライフサイクルマネジメントに関する知識
■歓迎要件
・技術移管、薬事、品質保証、Technical Operationsなどの関連経験
・製品ローンチや上市準備に関する経験
・規制当局対応や査察対応経験
・サプライチェーン、製造ネットワーク管理に関する知識
■求める人物像
・CMCの専門性を活かして課題解決、プロジェクト推進できる方
・複雑な情報を分析し、本質的なインサイトを導き出せる方
・多様な関係者と協働しながら成果創出をリードできる方
・全体最適の視点を持って意思決定できる方
・変化の多い環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
東京都
1,300 万円 ~ 1,759 万円
外資製薬企業
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
東京都
1,400 万円 ~ 1,700 万円
Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing surveillance (PMS) etc. through providing operational supports such as facilitating contract, selecting and managing CRO/vender, evaluating FMV, monitoring progress and milestone, challenging new and innovative approaches, and collaborating with other business functionsincluding legal/compliance. Evidence Generation Lead oversees processes, systems and activities related to evidence generation program from a variety of internal and external sources to ensure data is centrally maintained, managed and available for various stakeholders to access seamlessly in real-time.
■You will be responsible for:
Manage all evidence generation projects conducted by Japan Medical Affairs, including, but not limited to, ESRs, P4 studies, Database research, PMS in all phases through providing operational and technical supports to medical affairs business owner:
Before initiation: educate MA staffs on internal and external process, compliance, regulation, basics of life-science research, facilitating TARC, facilitating communication with global counterparts, evaluating feasibility and timeline
At initiation of study: facilitate contact, helping milestone design, selection of CRO/vender, determining FMV, helping investigators to manage CRO/ARO
During study: Monitor project status and budget, and provide regular report on progress, risks, and recommendations for course corrections if necessary. Monitor milestones and receive outcomes timely as a project manager. Track and facilitate publications
End of study: make sure the studies are appropriately and compliantly closed following relevant SOPs in terms of operation, patient safety, milestones and deliverables, contract and payments including pass through
Throughout study: Manage day to day study/research operational aspects to ensure Business Continuity across cross functional groups such Legal, Compliance, Finance, Medical and Business Leads.
Liaise Japan MA TA members who is responsible for successful project progress
Liaise with internal support functions (e.g. Legal, Purchasing, Compliance, Quality, Accounts Payable) , global support functions (ESR manager) and external vendors to ensure processes are followed.
Support and maintain the overall study budget (study invoice, Purchase Order PO tracking)
Ensure transparency over areas of budget responsibility by updating through relevant systems Manage and reconcile Contracts, POs, invoices and Amendments
Lead and resolve outstanding Invoice/PO issues and communicate in a timely manner to the study sponsor.
BS degree in a life science or technology discipline
5+ years of experience in pharmaceutical industry or Healthcare
Good understanding of the medical affairs function in a pharma company
Project Management qualification or demonstration of project management skills including scope, budget, timeline, resource management and use of associated tools.
Project management experience, including cross-functional team and vendor management
Experience with project budget planning, financial tracking and reporting
Track record of successful collaborations with both internal and external partners
Ability to effectively work with CRO/vendors/Academic Institutions
Ability to proactively identify and anticipate risks of non-compliance in a complex environment
Significant user experience with IT systems such as iEnvision, any Clinical Trial Management System and study documentation review systems
Excellent English language verbal and written communication skills
We would prefer for you to have:
2 years+ Experience in Medical Affairs, Medical Operations, clinical development or Real-World Evidence Generation
Experienced with external contractors/vendors management
東京都
1,200 万円 ~ 1,600 万円
非公開
◆メディカルライティング業務:薬事法規(薬機法)に基づく社内ルールの作成やチェック(治験計画届、製品概要書、プロトコル、同意説明文書、各種手順書、総括報告書,CTD、等)
◆厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)への承認申請業務:規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等
◆臨床開発オペレーション業務(具体的には、施設選定・管理、症例募集促進・管理、必須文書作成・管理、CROマネジメント、Logisticsマネジメント、等)
◆将来的にはファーマコビジランスに関するサポート業務
◆上記オペレーション業務における、当社子会社(オーストリアインスブルック)の臨床開発チーム及びクオリティ・マネジメントチーム等への対応
◆その他臨床開発業務に付随する業務
◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH-GCP及びJ-GCPに精通している方
◆国際共同治験において日本のみならず海外のオペレーションにも精通している方
◆ビジネスレベルの英語力
◆業務に対して常にプロアクティブに提案・対応し、自立して遂行ができる方
【歓迎】
◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)
★ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務もお任せします。
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問)
※医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
複数あり
390 万円 ~ 非公開
非公開
レポートラインは日本法人代表、および本国Financeとなります。
■主な業務内容
・日本法人の経理・財務部門の統括およびチームマネジメント
・月次・年次決算、財務報告、予算策定、フォーキャスト業務のリード
・Country Headおよび経営陣への財務分析・経営インサイトの提供
・P/L、B/S、キャッシュフローの管理、および収益性向上に向けた施策推進
・予実管理、KPI分析、事業パフォーマンス分析を通じた意思決定支援
・税務対応(法人税・消費税・源泉税等)、移転価格対応および外部監査対応
・資金管理、キャッシュフロー計画、銀行・保険会社との折衝
・グループコンプライアンス・データ保護施策および内部通報制度の運営
・外資系企業におけるファイナンスマネージャー、または同等レベルの経験
・日本会計基準および税務に関する知識
・英語での業務遂行能力(海外本社・リージョンとのコミュニケーション)
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
エーザイ株式会社
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
【歓迎(WANT)】
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
茨城県
1,200 万円 ~ 非公開
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
MC/EDS/OESフィールドサービス・マネージャーとして、OES、MC、EDSの各製品グループを担当する日本のフィールドサービスチームを
率いていただきます。この役職では、OES、MC、EDSの各分野にわたる全国11名のフィールドサービスエンジニアからなるチームを
管理するとともに、外部サービスパートナー、外部委託エンジニア、販売代理店との調整業務も担当します。
この役職は、約230万ドルのサービス売上高において、高品質なサービスの提供、迅速な顧客対応、売上目標の達成、チーム育成、
およびオペレーショナル・エクセレンスを確保する責任を負います。この役割には、優れたリーダーシップ能力、
顧客とのコミュニケーション能力、そして自身がすべての製品の技術的専門家ではない場合でも、
複数の技術製品グループを管理する能力が求められます。
この役職の主な使命は、チームの再構築と強化、若手エンジニアの育成、そしてビジネスの成長と長期的な顧客ロイヤリティを支える
信頼関係構築にあります。
■主な仕事内容
・サービス収益、受注、契約履行状況、稼働率、対応時間、初回解決率、顧客満足度、およびその他の主要なサービスKPIの向上を図る。
特に緊急のサービスサポートを必要とする優先度の高い顧客に対し、タイムリーかつ効果的な対応を確実に行う。
・強固な顧客関係を構築し、重大なサービス問題が発生した際の主要なエスカレーション窓口としての役割を果たす。
・チーム体制の再構築と強化、若手エンジニアの育成、およびチームの能力とエンゲージメントの向上を図る。
・複数の製品グループにまたがるサービス活動、リソース配分、ケースの優先順位付け、および現場での実行を調整する。
・特にOES事業において、販売代理店、外部サービスパートナー、および外部委託エンジニアとのコミュニケーションおよび交渉を管理する。
・迅速な対応と強力な現場調整が不可欠な、主に金属加工業界のOES顧客をサポートする。
・安定したサービス実行と顧客の信頼が不可欠な、製造業や製薬業界を含むMC顧客をサポートする。
・半導体製造業界の顧客を含むEDS顧客をサポートし、高品質なサービスとエスカレーション管理が求められる分野に対応します。
・営業チーム、テクニカルサポート、グローバルチーム、および社内のステークホルダーと連携し、顧客体験とビジネス成果の向上を図ります。
・現場サービス業務において、継続的な改善、安全、品質、およびコンプライアンスを推進します。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
・フィールドサービスエンジニア、テクニカルサービスチーム、またはエンジニアリングチームの管理経験。
・顧客の信頼を築き、プロフェッショナルな姿勢と迅速な対応をもってエスカレーションを管理できる能力。
・売上高、受注高、サービス契約、稼働率、対応時間、初回解決率、顧客満足度などのサービスKPIを管理した経験。
・チームの再構築、コーチング、若手エンジニアの育成、チームパフォーマンスの向上を含む、優れた人材管理能力。
・複数の製品グループを管理し、リソースの優先順位付けを行い、全国規模のサービス組織全体で業務遂行を推進する能力。
・優れたコミュニケーション能力、交渉能力、およびステークホルダー管理スキル。
・販売代理店、外部委託エンジニア、および外部サービスパートナーと連携できる能力。
・ビジネス文書や技術文書の読解・作成、およびグローバルなステークホルダーとの基本的な会話に対応できるレベルの英語力。
・サービス管理システム、CRMツール、およびMicrosoft Officeアプリケーションの熟練した操作能力。
・有効な運転免許証を所持しており、必要に応じて全国への出張(最大約30%)が可能であること。
■歓迎要件
・金属加工、製造、製薬、または半導体業界における顧客サポートの経験。
・販売代理店のサービス業務、または外部委託のサービスエンジニアの管理経験。
・分析機器、高電圧システム、またはX線関連製品に関する安全、品質システム、およびコンプライアンス要件に関する知識。
・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力。
神奈川県
900 万円 ~ 非公開
外資系スペシャリティバイオファーマ
・営業部門やBusiness Operations、Medical部門などが利用する各種システムのサポート
・ヘルスケア業界(医療機器、診断薬等)の経験
・CRM・営業支援システムの実務経験
・英語ビジネスレベル
東京都
900 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5~10%程度です。
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位(修士・博士号があれば尚可)
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
東京都
1,500 万円 ~ 2,000 万円
外資スペシャリティファーマ
エビデンス創出・分析(Evidence Generation & Analysis):費用対効果(cost-effectiveness)、バジェットインパクト(budget impact)などのヘルスエコノミックモデル、リアルワールドエビデンス、疾病負担評価(burden-of-disease assessments)、アウトカムリサーチプログラムの開発をリードまたは参画します。これらは、規制当局への提出(regulatory filings)、HTA(医療技術評価)への提出、ならびに償還(reimbursement)に関する議論を支援するためのものです。
部門横断の協働(Cross-Functional Collaboration):マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、規制(Regulatory)、臨床開発(Clinical Development)各チームと連携し、HEORのインサイトが製品ライフサイクル全体にわたる意思決定に反映されるようにします。
チーム/ベンダーリーダーシップ(Team & Vendor Leadership):取り組みのリードするとともに、外部協力者(コンサルタント、ベンダー)を予算およびタイムラインの範囲内で複数のHEORプロジェクトを支援する形でマネジメントすることに協力します。
コミュニケーション(Communication):HEORの戦略、研究成果、価値提案を、社内リーダー層(欧州およびグローバル機能を含む)および社外のオーディエンスに対して伝達します。
医薬品/バイオテクノロジー/コンサルティングの領域において、HEORの経験(目安として5〜7年以上)を有し、かつリーダーシップとしての関与が大きいことが実証されていること。
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
日本全国の主要な意見形成者(KOL)、治験責任医師(インベスティゲーター)、医療従事者との間で、信頼できる科学的関係を構築・維持する。
部門横断チームに対し、メディカルオーバーサイト(医学的な監督)および科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確実にする。
プロモーション/非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードに関するメディカル領域のインプットに貢献する。
メディカルミーティング、教育(エデュケーション)、シンポジウム、学会参加を計画・実行し、科学的なプレゼンスを高める。
グローバルおよびリージョナルチームと連携し、研究者主導臨床試験(IIT)および地域における臨床研究活動のリードおよび支援を行う。
競合状況および科学的な動向をモニターし、社内戦略に反映させるとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEOR(医療経済・アウトカムリサーチ)およびマーケットアクセスと協働し、リアルワールドエビデンス(RWE)やアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制(日本)を遵守することを確実にし、チームメンバーへ教育する。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の状況、ならびに戦略計画に関する強い理解。
高度な科学または医学系の学位(MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MSなど)が望ましい。
胃腸(消化管)・膵臓がんに関する経験、および日本での製品ローンチの経験が望ましい。
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
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