CROの求人・転職情報（11ページ目）
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株式会社エスアールディ
・症例処理（重篤な有害事象（SAE）の確認、一次評価、照会）
・安全性定期報告書作成補助（PBRER等）
・再審査申請資料等の作成補助
・PMDAへの各種提出資料の作成補助
・海外担当部署との連携（英語でのコミュニケーション）
（経験・適性に応じて）
○安全性シグナルの一元管理
○安全性データの集計･評価
○再審査申請関係の業務
（必須）
・治験または製造販売後業務等における安全性情報業務の実務経験3年以上
・業務経験3年以上
・SAE個別症例評価に関する基本的な知識・経験
・医薬品開発におけるGCP、製造販売後のGVPの知識
■歓迎スキル
・CROまたは製薬会社での安全性情報業務経験
・PMDA対応（治験・市販後）業務経験
・統計学の基礎知識
・メディカルライティング業務の経験
・ベンダー管理等の業務経験がある方を歓迎
■求める人物像
・目の前の業務を正確にこなすだけでなく、全体最適を考えて行動できる方
・安全性業務の専門性を高めつつ、将来的に部門管理等に携わりたいと考える方
・困難な状況でも業務をやり遂げる意志があり、主体的に業務を進められる方
・社内外の多職種と連携し協働して取り組める方
・変化のある業務や新しい仕組みに前向きに取り組める方
東京都
460 万円 ~ 570 万円
株式会社エスアールディ
◆医療機関での心理・発達検査業務
◆上記内容に付随する業務
・検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症ス
ケール、発達検査（新版K式など）等
・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
※外勤や宿泊を伴う出張の可能性があります。
出張頻度：月1～多いときは週3～4日程度発生する可能性があります。
出張場所：関東圏内だけでなく全国への宿泊を伴う出張が発生いたします。
※変更の範囲：会社の定める業務
・院卒（修士号取得者）の方
・以下のいずれかの資格をお持ちの方
臨床心理士の方 or 公認心理師の方
■歓迎スキル
・治験関連業務の経験者
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者
東京都
387 万円 ~ 539 万円
株式会社エスアールディ
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
東京都
440 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
〈具体的な流れ〉
・顧客からの問い合わせ対応
・要望のヒアリング
・社内でどのようなサービスが提案できるか調整
・見積書・提案資料作成
・コンペ実施
・案件受託・契約対応
・各担当者へ受け渡し
・業務のフォローアップ
・大卒以上 + 社会人経験が2年以上の方
※性別不問、40歳以下の方
■歓迎スキル
・営業経験が3年以上の方
・医療業界での経験がある方
・英語力がある方
・CRO等業界経験がある方
■求める人物像
・自ら考えて行動できる方
・責任感を持って行動できる方
東京都
440 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
■業務内容
・治験コンサルタント業務
・CRA業務
・治験調整事務局業務
・理系大卒以上
・CRA経験(１年以上～）
【歓迎スキル】
・英語力
【求める人物像】
・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方
・挑戦的な事に取り組んでいただける方
東京都
465 万円 ~ 737 万円
株式会社エスアールディ
■業務内容
-治験コンサルティング業務
- CRAリーダー業務
-治験調整事務局業務
・理系大卒以上
・CRA経験(5年以上～）
【歓迎スキル】
・リーダー経験
・臨床開発に関わる幅広い経験
・英語力
【求める人物像】
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方
・挑戦的な事に取り組んでいただける方
・課題発見力がある方
・心理的安全性の確保/維持ができる方
東京都
600 万円 ~ 900 万円
株式会社セブントゥワン
＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
＜担当業務＞
・立ち上げ業務
・運用業務（CROからの問合せ対応、調査進捗管理、安定報対応、他部署との連携調整、CRO窓口業務）
・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）
・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上）
・EDCを利用した経験
・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎条件】
・DM業務立ち上げの経験
・CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話
東京都
450 万円 ~ 700 万円
株式会社セブントゥワン
・お客様の業務標準化や効率化を支援するコンサルティングサービス
・お客様の業務を全面的にサポートするビジネスサポートサービス
・治験や製造販売後調査の業務受託をするBPOサービス
・システムの導入支援や受託開発をするIT相談サービス
新たに開拓したクライアントが会社のさらなる成長に直結する責任感と事業へのインパクトのあるポジションです。
【具体的な職務】
・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方
【歓迎条件】
・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験
東京都
450 万円 ~ 900 万円
株式会社セブントゥワン
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
＜以下の業務経験が1年以上ある方＞
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
【歓迎条件】・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション（文書、対話など）が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応
・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
・英会話
・英文ライティング
東京都
450 万円 ~ 700 万円
株式会社タイガライズ
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（組織体制徐々に変更中のためプロジェクトリードメインになる可能性ございます）
・プロジェクトリーダー、もしくはプロジェクトマネージャーの経験者
・モニタリングリーダー経験
・ビジネスレベルの英語力（会話含む）
・オンコロジー領域ご経験
【求める人物像】
・逆境に強く、物事をポジティブに捉えることができる方
大阪府
700 万円 ~ 1,000 万円
株式会社タイガライズ
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験3年以上）
【歓迎（WANT）】
・Global、オンコロジー領域の経験
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【求める人物像】
・初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方
・コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方
・リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎
大阪府
550 万円 ~ 900 万円
株式会社タイガライズ
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験3年以上）
【歓迎（WANT）】
・Global、オンコロジー領域の経験
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【求める人物像】
・初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方
・コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方
・リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎
複数あり
550 万円 ~ 900 万円
DOTワールド株式会社
・コンペ対応
・タイムラインマネージメント
・リスク、問題抽出とその管理
・実予算管理
・リソース管理
・ステークホルダーマネージメント（顧客）
・品質管理 等
・臨床開発実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
東京都
690 万円 ~ 770 万円
DOTワールド株式会社
・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検 等
420 万円 ~ 600 万円
EPプロキャリア株式会社
■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
■CRA経験１年程度でも応募可
（求める人物像）
■医薬品・医療機器メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
■コミュニーケーション能力に優れている人
東京都
450 万円 ~ 非公開
臨床開発支援事業会社
コントラクトMRとして従事していただきます。
MR業務に集中できる環境を構築！「二重業務につかれてしまった…」という働き方とは無縁です。
■プロジェクト内容
オンコロジー・自己免疫・中枢神経などのMRの成長を考えた案件に参画中。
希望するプロジェクトにできる限り配属します。
■同社の強み
★プロジェクトへの参画
CRA派遣・CRO事業で築いたネットワークがあります。
国内外の製薬会社と取引が多く、高単価なプロジェクトへの参画も多数あり。
★業務サポート
業務・キャリアを支援する、医薬品業界に精通したメンターが在籍中。
MR一人ひとりに寄り添い、不安を解消していきます。
業務上の不安や懸念を代わりに伝えるなど、ストレスなく働けるようにお客様と交渉します。
★キャリア支援
勤務地や希望するキャリアをヒアリングし、最適なプロジェクトを検討。
メリット・デメリットを伝えた上で、選択肢を提示します。
MR認定証取得者ならびにMR実務経験者
【歓迎条件】
・基幹病院担当経験
・オンコロジー・免疫・CNS等 スペシャリティ領域経験
複数あり
650 万円 ~ 850 万円
株式会社アクセライズ
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定します。
■CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上）
【歓迎（WANT）】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方）
【求める人物像】
■同社を通してステップアップを図りたい方
（外資系メーカーへのキャリアパス等）
■がんや抗がん剤など専門的な治験を通し、短期間でのレベルアップを図りたい方
■英語力を身につけたい方
■製薬メーカーの正社員スタッフと肩を並べ、最前線で活躍し、最新の知識を得たい方
複数あり
550 万円 ~ 900 万円
ArkMS株式会社
・プロジェクトの立ち上げ：
委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用：
定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・追加オーダーに関する見積作成
・リソースの検討・調整
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90%
・英→日 10%
※単純な入力作業等は除きます
※安全性評価業務4年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
東京都
500 万円 ~ 600 万円
ArkMS株式会社
・日→英 90%
・英→日 10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・PMDA報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、
ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。
上記条件を満たす方を求めます。
416 万円 ~ 800 万円
インクロムCRO株式会社
治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味を、より正確に分析し、意味のある分析結果を導き出す仕事です。
【業務詳細】
(1)
治験等の実施中又は実施前に、依頼者様から提供される資料やデータマネージャーから提供される資料を基に、
・統計解析業務に関する手順書の作成
・統計解析計画書の作成
・解析用データセット仕様書の作成
等を行います。
(2)
治験等の終了後、依頼者様と連携し、
・解析用データセットの作成
・統計解析報告書（集計表・一覧表・図）の作成
・CDISC 関連資料の作成
などを行います。
弊社グループでは得意とするPhase I 試験のデータを扱うことが多く、グループ内には SMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。
近年は Phase II 以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。
【教育制度・資格補助補足】
・OJT
・SAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修
・統計解析をやりたいと思う方
【歓迎（WANT ）】
・製薬メーカー、CRO にて統計解析業務・ PK 解析の実務経験
・SAS プログラミング経験
・ビジネスレベルの英語力
・マーケティング分析経験
大阪府
400 万円 ~ 550 万円
SMCラボラトリーズ株式会社
・任意の解析ツールを用いた既存のウェブサイトの解析、分析
・SEO対策の実施
・会社認知度向上のための施策立案と実施
・その他Bisiness部門と連携したマーケティング業務
・デジタルツールを用いたマーケティング／アナリストの実務経験者
・医薬品開発事業への興味をお持ちの方
◆あれば尚可
・事業開発やマーケティング業務の実務経験をお持ちの方
東京都
400 万円 ~ 700 万円
EPバイオパートナーズ株式会社
IRO事業の事業会社であるEPバイオパートナーズにおいて、海外Biotech（当面は中国・アジア）を顧客とするBD活動。具体的には、日本市場参入を計画する海外Biotechの事業開発支援としての事業企画・提案を行う（開発企画含む）
【業務内容】
① 主に海外（当面は中国・アジア）のBiotech向けの企画提案
② （社内向け）基盤事業の営業事務的なSDとは全く異なり、世間一般で言う新規事業開発、顧客全体を相手にするコンサルタント的な企画立案提案営業
③顧客の日本への事業進出支援（含むライセンスOUT等の出口戦略支援）と顧客のパイプライン毎の日本での開発企画提案。開発企画提案は供給部隊と連携して行うが、日本への事業進出支援は、BDが中心になって行う。
④必要に応じて、顧客との交渉のために海外出張もあり。
＜企業メッセージ＞
①国内製薬関連の治験市場が縮小する中、将来の自身のキャリアを考え、世に通じる人間力を身に付けたい方、その為にハードな仕事にチャレンジしてみたい方歓迎
②現状に満足せずビジネスパーソンとしてステップアップを望む方、更に別次元のステージでビジネス経験を積みたい方歓迎
③まずは、カジュアル相談でも結構ですので、お気軽にお問合せ下さい！
①海外企業との直接取引、ビジネス交渉（契約交渉、与信、為替含む）経験のある方（貿易実務経験は不問、ゼロからビジネスを立ち上げた経験がある方）
②広範なCRO関連基礎知識、製薬関連のmedical science基礎知識
③ある程度の英語力 目安としてはTOEICは 600点以上（英語に苦手意識がないレベル）
【尚可】
① 医薬品開発の専門知識、製薬関連のmedical science専門知識
② 中国における医薬品開発の関連知識
③ CRO事業関連のオペレーション知識
④ 英語：TOEICの800点以上、中国語：ビジネスレベルの会話力
⑤ 理系大学・大学院卒（修士、博士過程修了）
⑥ 医師/薬剤師有資格者
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
EPバイオパートナーズ株式会社
IRO事業の事業会社であるEPバイオパートナーズにおいて、国内バイオベンチャーを顧客とするBD活動。具体的には国内バイオベンチャーの事業開発・開発計画に係る支援体制の企画と提案を行って頂きます。
【業務内容】
① 主に国内のバイオベンチャー向けの企画提案
②（社内向け）基盤事業の営業事務的なSDとは全く異なり、世間一般で言う新規事業開発、顧客全体を相手にするコンサルタント的な企画立案提案営業
③顧客の会社全体の事業計画立案支援（含む資金調達支援、出口戦略支援）と顧客のパイプライン毎の開発企画提案。開発企画提案は供給部隊と連携して行うが、事業計画立案支援は、BDが中心になって行う。
＜企業メッセージ＞
①国内製薬関連の治験市場が縮小する中、将来の自身のキャリアを考え、世に通じる人間力を身に付けたい方、その為にハードな仕事にチャレンジしてみたい方歓迎
②現状に満足せずビジネスパーソンとしてステップアップを望む方、更に別次元のステージでビジネス経験を積みたい方歓迎
③まずは、カジュアル相談でも結構ですので、お気軽にお問合せ下さい！
①顧客経営者と対等に話せる最低限の知識とコミュニケーション力、人間力
②顧客とのコミュニケーションを通じて、顧客の潜在課題も含めて企画提案できる
③ビジネスパーソンとしての最低限のP/L、B/S等含めたadministration関連基礎知識
④幅広なCRO関連基礎知識、製薬関連のmedical science基礎知識（専門性不問）
【尚可】
①ベンチャー企業等小規模会社での業務経験
②医薬品開発の知識、製薬のmedical science知識
③CRO事業関連のオペレーション知識
④中小企業診断士有資格者
⑤医師/薬剤師有資格者
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社SRD 生物センター
＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
＊その他安全性受託事業における業務全般
小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験（GLP）の試験責任者経験者
基本的なPCスキル（word、excel等）
※運転免許：車通勤となります。
【歓迎】
英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）
【求める人物像】
挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
群馬県
390 万円 ~ 620 万円
株式会社SRD 生物センター
＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
＊その他安全性受託事業における業務全般
◆動物実験、培養細胞の取り扱い経験者
◆基本的なPCスキル（word、excel等）
※運転免許：車通勤となります。
【歓迎】
◆GLP試験経験者
◆英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）
【求める人物像】
挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
群馬県
370 万円 ~ 570 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み