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安全性情報担当者(経験者)

株式会社エスアールディ

想定年収

460万円 ~ 570万円

勤務地

東京都

従業員数

184名(2025年4月現在)

仕事内容

治験における安全性情報業務全般をご担当いただきます。
・症例処理(重篤な有害事象(SAE)の確認、一次評価、照会)
・安全性定期報告書作成補助(PBRER等)
・再審査申請資料等の作成補助
・PMDAへの各種提出資料の作成補助
・海外担当部署との連携(英語でのコミュニケーション)
(経験・適性に応じて)
○安全性シグナルの一元管理
○安全性データの集計・評価
○再審査申請関係の業務

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ

募集背景

【募集背景】
組織強化

【魅力】
・若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

■応募資格
(必須)
・治験または製造販売後業務等における安全性情報業務の実務経験3年以上
・業務経験3年以上
・SAE個別症例評価に関する基本的な知識・経験
・医薬品開発におけるGCP、製造販売後のGVPの知識

■歓迎スキル
・CROまたは製薬会社での安全性情報業務経験
・PMDA対応(治験・市販後)業務経験
・統計学の基礎知識
・メディカルライティング業務の経験
・ベンダー管理等の業務経験がある方を歓迎

■求める人物像
・目の前の業務を正確にこなすだけでなく、全体最適を考えて行動できる方
・安全性業務の専門性を高めつつ、将来的に部門管理等に携わりたいと考える方
・困難な状況でも業務をやり遂げる意志があり、主体的に業務を進められる方
・社内外の多職種と連携し協働して取り組める方
・変化のある業務や新しい仕組みに前向きに取り組める方

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:460万円 ~ 570万円

月収:28万円~37万円

月額基本給:26万円~29万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:4.5ヶ月分

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

東京都

東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
・雇入れ直後:現在記載の就業場所 変更の範囲:会社の定める場所

交通手段1 沿線名:東京メトロ日比谷線/JR京葉線 駅名:八丁堀 最寄駅から:徒歩1分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:無し

出向

出向:無し

就業時間

休憩時間:就業時間内に60分

残業:月0時間~5時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 10:30 ~ 15:30
※フレックス制度導入
 ・1日の標準労働時間 8時間
 ・コアタイム    10:30~15:30
 ・フレキシブルタイム 7:00~10:30、15:30~20:00

残業手当

通常の残業代

全額支給

通勤手当

交通費:全額支給(限度額月額5万円)

その他手当

住宅手当

■住宅手当
(賃貸且つ世帯の生計維持者)45,000円~50,000円
(上記以外)25,000円~30,000円

■PhD手当
博士号取得者に対し10,000円/月

■家族手当
税法上の配偶者がある場合、配偶者及び子1人につき10,000円/月

■PV手当
規定に準じて支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

年間休日:123

年間有給休暇:初年度 15日~23日付与  4か月目から
※2025年度平均取得実績 約17.5日
【休日・休暇詳細】
◆特別休暇:夏季休暇、慶弔休暇、傷病休暇、リフレッシュ休暇
◆その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

持株会制度・慶弔金支給制度・確定拠出年金制度社内会合費補助制度・クラブ活動補助金制度インフルエンザ予防接種・英語学習報奨金制度教育支援資金/奨学金代理返還制度(東京都社会福祉協議会もしくは日本学生支援機構)部署異動自己申告制度(年に1回)健保組合契約施設(保養所、スポーツ施設)

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

60歳  再雇用制度有り(65歳迄)

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:1回

求人No.:NJB2353521

最終更新日:2026/1/19

企業情報

企業名

株式会社エスアールディ

代表者名

代表取締役 稲上 格

設立

1989年3月

従業員数

184名(2025年4月現在)

資本金

50,000,000円

本社所在地

〒104-0032 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援
(モニタリング、品質管理、監査、データマネジメント、統計解析)
・医薬品、医療機器の薬事業務支援、コンサルティング、他

事業に関する特色

【事業内容】
■臨床開発業務
■コンサルティング業務
1989年、医薬品の臨床開発支援を行うCROとして設立。以来、多くの臨床試験を受託し、医薬品はもとより医療機器や再生医療等製品の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っております。
【方針】
Unmet Medical Needsや難易度の高い新薬/医療機器/再生医療等製品の開発支援においても数多くの経験を重ね、得意分野として成長してまいりました。現在、当社は受託中心から主導的な業務への転換を進めており、依頼者様の新しいニーズに応えるための準備を進めております。
当社は独立系CROでありながら、他社に引けを取らないスピードと知識そしてフレキシビリティを駆使したコンサルティングを提供し、製薬/医療機器メーカー、アカデミアやバイオベンチャーなどあらゆるご要望に対応できる体制を確立しております。
【組織】
質の高いサービスを行うことに注力しており、結果としてクライアントのリピート率も非常に高いものとなっています。
また、業務は全てチーム体制で行われています。そのため有給休暇を利用して旅行に行く社員も少なくありません。そんな時にはチームワークを活かし、全員で助け合うという基本精神があります。有給休暇の取得率は高く仕事は仕事、休みは休みとメリハリをつけて働くことを奨励しています。
【社風】
同社は風通しが良く、コミュニケーションが取りやすい環境があります。部門を超えた相談も気軽にできます。平均年齢も約37歳という若い会社ですので、頑張り次第では上のポストにつけるチャンスがあります。
「会社の財産は人である」「挑戦と失敗」が当社の方針となります。
若手やベテラン問わず挑戦したいという思いを尊重する風土があります。
<1989年設立のCROのパイオニア>
・ワークライフバランスを重視
・離職率低い
・買収合併が当たり前の業界ですが 当社は設立から35年近く、買収合併は一切しておりません。
 今後も行う予定はないという方針ですので安心して長く働く事が出来ます。
・CRO業界には珍しく、福利厚生も充実(住宅手当、奨学金代理返還制度など)
※採用HPも充実しておりますので是非ご覧ください!
https://www.cro-srd.co.jp/
【平均年齢】37.4歳

会社の特色

〇若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。
〇プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することが出来ます。

その他の特色

【幅広い仕事】
○フルサービス型治験なので、治験実施計画書~総括報告書まですべてを体験できるので、本当の意味での「臨床開発者」を目指せる環境があります。
[競合会社]
国内CRO各社

売上実績

求人No.:NJB2353521

最終更新日:2026/1/19

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