安全性（PV）担当者
想定年収
450万円 ~ 700万円
勤務地
東京都
従業員数
72名（（2025年11月現在））
仕事内容
＜医薬品・医療機器＞
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
増員の為。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
＜以下の業務経験が1年以上ある方＞
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
【歓迎条件】・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション（文書、対話など）が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応
・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
・英会話
・英文ライティング
学歴
不問
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：450万円 ~ 700万円
月収：32万円～56万円
月額基本給：24万円～37万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：3月・9月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
セブントゥワン本社 〒150-0011 東京都渋谷区東3-17-15 iD EBISU
（リモートワーク制度あり）
交通手段1 沿線名：JR 駅名：恵比寿
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：1時間
残業：月0時間～45時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ～ 16:00
フル在宅可
※プロジェクトにより変更あり
フレックスタイム制度、時短勤務制度あり
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 45時間 / 月
固定残業代 86,705円 ～ 195,087円 / 月
残業について、45時間以上は禁じております。
平均残業時間は25時間程。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
出張手当、研修手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度10日 )
【休日・休暇詳細】
土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、
慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り フルリモート可 副業・兼業可
選考内容
選考プロセス
面接回数：2回
求人No.：NJB2184564
最終更新日：2026/3/12
企業情報
企業名
株式会社セブントゥワン
代表者名
代表取締役社長 高橋悠太
設立
2011年1月
従業員数
72名（（2025年11月現在））
資本金
10,000,000円
本社所在地
〒150-0011 東京都渋谷区東3-17-15 VORT 恵比寿V
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
■業務支援サービス
業務支援サービスでは、経験豊富な人材が各クライアントの事業所に出向し、業務を全面的にサポート。
■コンサルティングサービス
コンサルティングサービスでは、製薬業界における業務経験を持つコンサルタントが、クライアントの業務の標準化や効率化を支援し、課題の抽出、解決方法の提案のみならず、実際に行い成果を反映させるフェーズまでサービス支援を行う。
事業に関する特色
■大手コンサル出身の代表が起業したコンサル×CRO
大手コンサル出身の高橋代表が設立した、製薬業界特化型の業務支援サービス、コンサルティングサービスのCRO。
CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くの製薬メーカー様より高い評価を勝ち得て順調に成長。
■大手製薬メーカーとの取引も進行中
セブントゥワン社の受注は指名受注となっており、他社CROとは一線を画している。そのため受注状況は好調。某大手製薬メーカーの業務支援、PMS、統計解析、SOP策定や、外資製薬メーカーのPMSのDM、EDC業務、また安全性のデータベース管理などの業務を行っている。
会社の特色
■多様なメンバー構成
コンサルティングファーム出身者、CRO出身者、元CRCなど、様々なメンバーが在籍。他社にはないサービスに魅力を感じながら、自身の経験やスキルを存分に活かすことが可能。
■専門性を深められる
数多くの製薬企業の業務支援を行っているため、あらゆる領域（がん、循環器系、中枢系、免疫系等）での業務の経験が積める。
数にすると年間10～20の製造販売後調査プロジェクトに携わることも。
■全業種で応用可能なスキルが身につく
一番の特徴はコンサルティングサービスベースであること。
他社CROでは作業ベースになりがちな業務内容が多い中、セブントゥワン社では、クライアント企業を通して、どんな業種・職種でも通用する、「論理的思考力」「課題解決能力」「資料作成能力」「プレゼンテーションスキル」をスキルとして身につけることができる。その環境がセブントゥワン社にはございます。
■創業期の成長を体感
創業から15年。成長期の企業で、 成長次第では複数プロジェクトの掛け持ち、チームマネジメント、営業・提案活動も視野にございます。 会社とともに成長を続け、いずれは経営幹部（役員、事業部長）として昇進していくことも可能な環境になっております。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2184564
最終更新日：2026/3/12