年収1,000万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
1702件中の1〜50件を表示
株式会社ヘンリー
部長直下の事業推進・構造転換チームの中核として、導入部の事業方針の策定から組織の構造転換までを一気通貫で担っていただきます。
●〜6ヶ月目 ：導入案件・現場に入り込み、業務プロセス・プロダクト・病院の現場課題の解像度を上げる。並行して、Mid領域参入や組織移行に関わる重要テーマを一つ引き取り、課題の構造化から方針策定・実行までを進めきる
●6ヶ月目以降 ：部の事業方針・最重要指標・ロードマップの策定を部長とともに担う。理想組織への移行、デリバリーモデルの再設計と型化（パートナーへ移管可能なパッケージへの昇華）、医療ドメインのスペシャリストと協働し、彼らが担う重要テーマの設定と成果レビューをリードする
●キャリアパス ：まずは副部長（候補）として参画いただき、成果に応じて部長としてPLマネジメントを含む部全体を統括いただくことを期待しています。現部長は構造転換の進捗とともに別領域のテーマへ軸足を移していく前提であり、部長ポジションを実際に引き継いでいただくことを前提とした採用です。事業拡大に伴い、本部・事業部レイヤーの上位ポジションも今後増えていきます
【ポジションの面白さ】
・案件単位ではなく、 導入部の事業と組織の設計そのものを担える こと
・事業フェーズの転換に合わせて構造転換が求められる局面で、型をつくって終わりではなく 浸透と成果まで責任を持てる こと
・部長・経営陣との距離が近く、 来年度・3カ年の事業計画に直接示唆を反映できる こと
・事業の再現性をこれから作る段階であり、仕組みが未整備であること自体が機会であること
・新規事業・新市場参入など、事業の立ち上げからスケールまでを売上・PL等の数字責任を持ってリードしたご経験
・本部・事業部レベルの重要テーマについて、自ら課題を設定し、計画立案から遂行までを完遂したご経験（与えられた施策の実行ではなく、テーマ自体を設計する側であったこと）
・事業成長に合わせた組織の構造転換をリードしたご経験（組織デザイン、必要な人材要件の定義、採用・育成までを含む）
・経営レイヤーとの戦略策定・合意形成のご経験
【歓迎スキル】
・医療業界での実務経験（病院、電子カルテベンダー、医療系コンサルティング等）
・基幹システム導入等、大規模プロジェクトのマネジメントのご経験
・パートナーアライアンスの構築・移管スキームの設計のご経験
・コンサルティング企業での売上責任のご経験
【求める人物像】
・構想力とリーダーシップ： あるべき姿・未来を描き、先頭に立って組織と市場を導き続けられる方
・主体性・オーナーシップ： 解くべき課題を自ら設定し、既存の枠組みにとらわれず業務範囲を拡げながらやりきれる方
・成果志向・組織還元： 属人的な成功を型化・標準化して自らの知見をチームに還元し、組織全体のパフォーマンス最大化を目指せる方
・挑戦と学習意欲： 医療という未知の専門領域に踏み込み、学習を続けられる方
東京都
1,000 万円 ~ 1,800 万円
東証プライム上場 医療機器メーカー
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
東京都
930 万円 ~ 1,700 万円
日本臓器製薬株式会社
・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認取得までの薬事業務をリードする。
・Project Lead/Project Management、Clinical Science、CMC、品質保証、安全性部門等で構成されるクロスファンクショナルチームと連携し、規制要件に適合した開発推進に貢献する。
・PMDA、MHLW等の規制当局との戦略的なコミュニケーションを通じて、開発リスクの最小化と開発計画の最適化を担う。
■Key Responsibilities
1.薬事戦略の立案と遂行
-開発プロジェクトの国内薬事戦略の立案および実行
-PMDA、FDA、EMA等の規制要件の評価
-開発計画への薬事的観点からのインプット
-規制当局相談戦略の策定および実行
2.Regulatory Submissions
-治験届の作成・提出
-承認申請資料の作成およびレビュー
-eCTDを含む電子申請資料の管理
-照会事項対応資料の作成
3.Health Authority Interactions
-PMDA・MHLW相談の準備および実施
-規制当局とのコミュニケーションのリード
-規制当局に提出する相談資料等作成の調整またはリード (薬事担当パート)
-規制当局からの照会事項対応の調整またはリード (薬事担当パート)
4.Cross-functional Collaboration
-Project Lead/Project Management、Clinical Science、CMC、品質保証、安全性部門等との連携
-開発フェーズやマイルストーンに応じた薬事リスク評価とクロスファンクショナルチームへのインプット
-グローバル企業の薬事チームとの協業
-薬事業務に関する外部CROやベンダー等の管理
5.Regulatory Intelligence
-国内外の薬事規制動向のモニタリング
-ガイドライン改訂の影響評価
-社内への規制情報提供および教育
・製薬企業またはバイオベンチャーでの開発薬事経験5年以上
・治験届、承認申請経験
・PMDA・MHLW対応経験
・グローバル開発経験（Preferable）
【Skills】
・薬機法およびICHガイドラインに関する知識
・CTD/eCTD作成経験
・薬事業務におけるプロジェクトマネジメント能力
・英語による文書作成・会議対応（ビジネスレベル）
【Competencies】
・戦略的思考力
・薬事業務におけるリーダーシップ
・社内外ステークホルダーとの関係構築・調整力
・課題を特定し解決に導く能力
・規制当局および社内外ステークホルダーとの交渉力
・グローバルな視点で業務を推進する能力
・クロスファンクショナルチームで協働する能力
・変化に柔軟に対応するアジリティ
【Education】
薬学、生命科学、医学、化学、生物学等の学士以上
大阪府
700 万円 ~ 1,600 万円
外資バイオファーマ
・製品上市経験
東京都
1,050 万円 ~ 1,500 万円
アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社
A Clinical Manager is responsible for managing and improving their area of responsibility with excellence by supervising, coaching, motivating and establishing the direction for the Clinical Staff team in the Yokohama Treat.
This employee must demonstrate ability to provide clinical leadership to the group of Clinical Staff independently, and should demonstrate skills and desire to be a leader to all Align employees.
This position should work closely with the Clinical Staff, providing ideas for improvement in the Clinical Group and the production. Close working relationship with Managers from other departments in search of opportunities for improvement will be an important part of the Clinical Manager role.
Most importantly, this position should demonstrate People leadership to build a robust team and develop people.
The Clinical Manager will report directly to the Sr. Director, Japan Treatment Planning Operations.
1. Manage area of responsibility with excellence
• The Clinical Manager is also responsible for recruiting, staffing, training, and discipline of clinical staff to support on-going production needs in a high growth environment.
• This individual should make sure that appropriate skill level and ability for all clinical staff positions is present and organize develop and coach for internal candidates in leadership roles.
2. Advances ability to do the job supposed to do
• Implement and champion continuous process improvement methodologies and techniques.
• Establish ClinCheck quality monitoring processes and clinical profiling process for targeted customers.
3. Improve your area of responsibility
• This individual must demonstrate ability to provide clinical leadership to a clinicians
group • Support of other teams and direct reports in their implementation of improvements
• In charge of constant supervision of the technicians to guarantee high clinical quality standards in the Align Technology, Inc. products and services. This task will be accomplished by providing an organized structure that supports production and customer care needs in his/her area of responsibility.
4. Support corporate initiatives
• It is expected excellent participation as presenter, hostess and organizer for the Study Clubs and Workshops for customers.
• Ensure the effective fulfillment of objectives and deadlines assigned to the group for Invisalign and/or CAD-CAM services products.
• Propose ideas for software development and participate in projects for their implementation.
• Demonstrate excellent skills at interacting and communicating with top management groups
• Propose ideas for procedures and processes to promote improved service and customer satisfaction, and overall department improvements.
5. Must maintain a close involvement with all training processes in the Treat.
6. Ensure proper managing of all related Product Safety reports.
• Closely work with Regulatory and QA teams to assure appropriate handling of Product Safety reports.
• Propose ideas for procedures and processes to promote improved management of Product Safety report
7. Comply with all safety policies, practices and procedures. Report all unsafe activities to supervisor and/or Human Resources.
8. Perform other duties as assigned
• A Bachelor Degree, or may have a Master’s Degree from a four-year university.
■REQUIRED EXPERIENCE
・5+ years in a people management position
・Proficient personal computer skills including intermediate software packages, electronic mail, record keeping, routine database activity, word processing, spreadsheet, graphics, etc.
■LANGUAGES
Must possess full mastery of the English language.
■SKILLS /COMPETENCIES
In order to perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skill, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.
• Must have remarkable people leadership skills in a complex organization.
• Must have good interpersonal skills and the ability to work cross-functionally.
• Must have exceptional problem-solving and decision making skills.
• Must have exceptional level of commitment and a positive can-do attitude.
• Must be able to make good assessments on what can and cannot be accomplished before making commitments.
• Must be proficient with computers and standard software programs (Excel, Word, e-mail, etc.).
• Must be willing to work overtime, holidays, and weekends as required.
• Ability to read, analyze, and interpret common scientific and technical journals, financial reports, and legal documents.
• Ability to respond to common inquiries or complaints from customers, regulatory agencies, or members of the business community.
• Ability to write speeches and articles for publication that conforms to prescribed style and format.
• Ability to effectively present information to top management, public groups, and/or boards of directors.
神奈川県
1,020 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬会社
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・英語：ビジネス中級レベル
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
株式会社ヘンリー
ヘンリーは、レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」の開発を通じて、医療機関の業務改善を支えるとともに、AI / モバイルなどを活用した先進的なプロダクトであり続けるための新しい価値づくりにも取り組んでいます。
このポジションでは、複雑な診療報酬制度や医療現場の業務を深く理解しながら、既存の電子カルテ・レセコンという巨大プロダクトに、 AI / モバイルを前提とした全く新しい体験を構築する開発を推進していただきます。
単なる機能開発にとどまらず、顧客課題の探索、仮説設計、価値検証、プロダクト開発、導入・展開までを一気通貫で担えるシニアなエンジニアを募集しています。
▼業務概要
少数精鋭のチームの一員として、レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」の開発において、下記の業務を担っていただきます。
・AI / モバイルを含む全く新しい体験の構築と検証
・顧客や現場の業務課題を深く理解し、解くべき課題を見極める
・仮説立案、検証計画、KPI設計を行い、プロダクトの方向性を形にする
・Kotlin / GraphQL / React / TypeScript を中心としたフルスタック開発
・セールス、導入、カスタマーサクセスなどと連携し、プロダクトの価値検証と事業成長につなげる
▼ポジションの面白さ
このポジションは、役割が細かく分業された環境ではありません。そのため課題探索、要件整理、実装、提案、導入、検証までを一気通貫で担うことができます。
新しいテーマを0から立ち上げながら、顧客価値と事業価値の両方に向き合える、裁量の大きいポジションです。
Webアプリケーションの開発実務経験
Kotlin / Java 等の静的型言語を利用したバックエンド開発経験
TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンド開発経験
ドメインモデリング / 設計のスキル
顧客課題の特定から要件定義、実装、検証までを主体的に推進した経験
■歓迎スキル
医療、金融、基幹業務など複雑なドメインの設計経験
プロダクト立ち上げ、またはそれに準ずる価値検証の経験
セールスや導入と連携し、プロダクトを事業成長につながる形で前進させた経験
少人数チームのテックリード、もしくはプロジェクトリード経験
OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
・役割を限定せず、課題発見から実装、価値検証まで必要なことを自分ごととして担える方
・0→1の曖昧さを楽しみながら、仮説と検証を高速に回せる方
・顧客価値と事業価値の両方に責任を持ち、成果につなげたい方
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。
燃える理想：常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける
自分起点：個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力
爆速アウトプット：小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる
ワンチーム：互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる
フィードバック is ギフト：フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
東京都
950 万円 ~ 1,500 万円
大手外資ヘルスケアメーカー
・ヘルスケア業界での経験、特に臨床検査メーカーにおける搬送システムの提案、設置、顧客サポートの経験が3年程度もしくはそれ以上あることが望ましい
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
Hatch Healthcare株式会社
・医療・ヘルスケア（主にがん領域）のプロダクト開発エンジニアのポジションです。
・サービス開始当初〜拡大期〜安定期と異なるフェーズの複数のプロジェクトがありますので、ご経験とご希望に応じたポジションをお任せします。
・AIを用いたサービスの顧客展開や、AI活用の開発手法転換、AIによる社内業務の効率化などもご希望に応じてご担当いただきます。
【ミッション】
弊社は、がん保険に強みをもつ外資系保険会社グループ内に2020年に発足されたヘルスケアサービスの企画・運営を行う企業です。
機動性をもって新規事業開発および運営を進めるべく、スペシャリスト人材を集めて活動しています。
【業務内容】
事業立上げ経験豊富なプロフェッショナルで構成されたチームで患者本位のがん・介護・ヘルスケア領域の事業開発を行っています。
スタートアップカルチャーをもちながら、グループ企業の顧客基盤やブランド、リソースを活用したダイナミックな事業開発に取り組める点が強みです。
■具体的業務イメージ（ご経験に合わせ）
・AIを用いたWEBサイト進化の推進
・AIを活用した開発手法の転換
・オペレーターの業務をAIにより効率化・高品質化
・顧客およびオペレーターからの要望をもとにした要件定義・仕様策定
・バックエンド／フロントエンドの実装
・ノーコードツールを用いた機能開発・カスタマイズ
・外部サービスとの連携開発（API連携 等）
・コードレビューおよび品質改善の推進
・既存機能の改修・保守運用
・プロダクトマネージャー（PdM）と共にプロダクト戦略の検討・推進
【アピールポイント】
・スタートアップに比べると、大企業のアセットを活かして、マチュアなメンバーとじっくり取り組める
・マネジメント含めて、スタートアップ界隈出身者が中心なのでカルチャーフィットしやすく働きやすい
・（希望に応じて）弊社グループ全体の注目プロジェクトのコアメンバーとして参画できる
・1000万人以上の顧客基盤を持つ弊社グループの顧客基盤・アセットが活用できる
・超高齢化社会の社会課題解決×成長産業
・BizDevとPdM、Tech Leadなどエンジニアリングチームが一体で事業開発ができる
・大企業に劣らない給与水準や福利厚生を提供
＜開発環境＞
バックエンド：PHP（Laravel）・Ruby on Rails
フロントエンド：React・HTML・CSS
DB：MySQL・PostgreSQL・BigQuery
インフラ：AWS
その他：Salesforce（Apex）・GitHub・Docker・Node.js・Nginx・CircleCI・genesys・ChatPlus・アクリート・Datadog・microCMS・GoogleAnalytics
※必須条件がクリアできれいればスキルマッチしていなくても可です。
＜働き方＞
在宅勤務可。ただし、本番環境での作業があるため、その際は出社が必要になります。
・AWS上でのWebアプリまたはAPIサーバーの開発または運用経験
・データベースの利用経験、知識
・Webアプリケーションのバックエンド開発経験
・Docker等のコンテナ技術の利用経験
【歓迎（WANT）】
・Salesforceの運用・開発経験
・Webアプリケーションのフロントエンド開発経験（各種JavaScript Framework、Node.js、CSSなど）
・genesysやAVAYAなどクラウド型コールシステム(CTI)の経験
・データ構造やアルゴリズムについての基礎知識
・マイクロサービスの設計、開発、運用経験
・セキュリティを意識したweb開発経験
・医療、ヘルスケア領域におけるプロダクト開発経験
・がん・介護およびヘルスケア領域に関連する興味、関心
【求める人物像（MUSTコンピテンシー）】
＜ヒューマンスキル＞
・ホスピタリティを持ってコミュニケーションできること
・チームワークを大切にできること
・自走して課題発見、提案できること
会社全体で、ビジョン・ミッション達成のために重要視している価値観（8 Value）を設定しています。
これらの価値観に共感いただける方を求めています。
■8 Value
・CC (Customer-Centric) ユーザーの視点にたって、心を動かす体験を創ろう
・Measure すべてを観測して、事実から積み上げよう
・Unite 個性と専門性をリスペクトして、共に前へ進もう
・Self-Starter 自ら動いて、変革を起こそう
・Climb Up 視座をあげて、高みを目指そう
・Try First 勇気をもって、まずは挑戦しよう
・GRIT 情熱をもって、やり抜こう
・Pro プロとして、当たり前のレベルを高く持とう
定期的な人事評価においても、これらのコンピテンシーに沿った評価をしています。
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
大鵬薬品工業株式会社
評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。
また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。
【具体的には】
1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。
2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。
※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％
【期待したい役割】
・大鵬では、安全性情報の品質を非常に重視していることから、PV部内で数名のMD体制を築いています。
ただMDとしてサインだけするということではなく、品質・リスクを会社として大事にしているため、責任や裁量の大きさがある役割です。
具体的な業務としては、当局から照会事項が届いた際にどう医学的に評価していこうか検討することや、海外子会社との連携、申請業務における対応などが挙げられます。
ニューモダリティの研究開発やグローバル化が進んでいく中で、規制を見据えた評価やリスクマネジメント体制の構築に尽力いただきたいです。
・開発部門との定期的なMTGなども実施しておりますので、化合物がしっかり薬になるかどうかを考え、声を上げていただけることも期待しています。
PV業務の視点だけではなく、薬の研究開発における全体的な部分に関わり、リードいただけることが理想です。
【魅力ポイント】
・ニューモダリティ（ADCなど）の研究開発やグローバル化など会社一丸となり、新しいことへ挑戦しているフェーズです。
ADCへのフォーカスをしていることで、副作用が予測できない・未知な情報が出てくる機会が多くなるかと存じます。
その中でMDとして医学知識を発揮して仕事に活かしていただきたいです。
・グローバル企業の日本支社ではなく、ヘッドクオーターが日本となるので、裁量をもって業務遂行ができます。
・日本または海外の医師免許を有すること
・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること
・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること
・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること
（CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする）
【歓迎（WANT）要件】
・以下のPV業務経験がある方
-個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験
-RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験
・PMDA、FDA、EMA等の規制当局対応経験
・オンコロジー領域に関する知識または業務経験
・グローバルプロジェクトへの参画や海外子会社、提携会社との協業経験
・ビジネスレベルの英語による会議参加・プレゼンテーション経験
＜望ましい人物像＞
・患者さんの安全を最優先に考え、リスクとベネフィットのバランスを踏まえた意思決定ができる方。
・国内外の関係者との円滑なコミュニケーションを通じて、課題解決や合意形成を推進できる方。
・グローバルな環境や多様な文化を尊重し、海外グループ会社や提携会社と協働できる方。
・安全性評価や規制要件の変化に対し、自ら学び専門性を高め続ける向上心を有する方。
・PV部員への医学的助言や教育を通じて、全体のレベル向上に貢献できる方。
東京都
1,100 万円 ~ 1,240 万円
非公開
‐ 事業開発（BD）戦略の立案・実行: 自社パイプラインの価値最大化に向けた提携戦略・事業化ロードマップの策定
‐ グローバルパートナーシップの創出: 国内外の製薬企業・バイオベンチャーの探索（学会・ライセンシングイベント活用含む）、アウトリーチ、初期交渉
‐ ディールマネジメント・契約交渉: 共同研究・ライセンス契約におけるスキーム検討、Term Sheet策定、条件交渉、契約締結
‐ アライアンスマネジメントの統括: 進行中の共同研究・提携プロジェクトの・運営・進捗管理、パートナー企業との良好な関係維持
‐ 社内（研究・知財・経営陣）との連携: 研究データ取得に向けた研究部門との議論、特許戦略を踏まえたBD方針の策定
■遺伝子工学、分子生物学、薬学などのサイエンスのバックグラウンド
■製薬企業またはバイオベンチャーにおける事業開発（BD）・ライセンス交渉（In/Out）の実務主導経験
■海外企業・外部機関との交渉や契約推進が可能なビジネスレベルの英語力
【歓迎要件】
・博士号取得者
・事業会社での研究開発経験
・研究を通して共同研究先やCROなどの外部機関との折衝のご経験
・核酸医薬領域における研究・BD経験
・グローバル製薬企業との大型ライセンスアウト締結実績
・約締結後のアライアンスマネジメント、または特許・知財（IP）戦略の立案・運用経験
・組織マネジメント経験
【求める人物像】
・高いサイエンスの理解度を背景に、技術の価値を適切なビジネス・財務モデルに落とし込める方
・不確実性の高いバイオベンチャー環境において、粘り強く解決策を見出し、提携先を開拓できるタフネスと推進力のある方
・経営陣、研究者、海外パートナーと対等に渡り合える高度な折衝・コミュニケーション能力
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
非公開
具体的には、販売パートナーや代理店を通じたアライアンス営業、ならびに既存顧客への深耕営業・保守提案をお任せします。
フィールドエンジニアと連携しながら、技術的課題やトラブル対応をフォローし、共同開発や受託案件に繋げる提案活動も行います。
また、新たなニーズに応えるべく、事業開発や事業企画に関する領域も行く行くお任せするポジションです。
・医薬、医療機器の営業経験3年以上
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
株式会社ヘンリー
既存プロダクトである電子カルテ「Henry」の成長を基盤に、医療機関の経営課題解決と社会的インパクト拡大に向けた新規事業開発を推進するポジションです。
医療現場の課題解決を起点に、テクノロジー・データ・ファイナンスを掛け合わせた新たな仕組みを構想・実装することが求められています。 新しい市場機会を発見し、コンセプトを具体化し、0→1の立ち上げから事業の成長フェーズまでを共に推進していく仲間を募集します。
【業務内容】
Henryの新規事業開発チームの一員として、医療機関の経営・業務課題を起点に、事業構想・検証・拡大までを一貫してリードいただきます。プロダクトチームや経営陣とも密に連携し、医療DXを加速させる新しい事業を形にしていくポジションです。
【具体的な業務内容】
〇医療機関の経営・業務課題を起点にした新規事業テーマの探索
∟顧客インタビュー、競合分析、市場調査等を通じて新規事業の機会領域を探索し、コンセプトを具体化。医療・ヘルステック分野に限らず、人材、決済、AI、データ活用など横断的にアイデアを検討
〇プロダクトの価値検証と改善サイクルの推進
PdM・エンジニア・デザイナー等と連携し、MVP開発・PoCを通じて仮説検証を推進。ユーザーの定性／定量データをもとに、課題解像度を高めながらプロダクトの磨き込みを実施
〇事業拡大に向けたスケール設計と推進
∟事業計画・収益モデル・KPIを設計し、営業・CS・エンジニアなど社内機能を巻き込みながらグロース戦略を実行
【ポジションの面白さ】
〇社会的意義が高く、かつ市場規模の大きい医療業界でゼロから新規事業を創出できる
〇事業構想から価値検証、拡販・成長まで、ワンストップで新規事業開発の中枢を担える
〇多職種・多機能と連携しながら、経営・プロダクト・オペレーションを横断して事業を動かせる裁量あるポジション
〇顧客（病院）との距離が近く、事業立ち上げのフェーズでも現場で試行錯誤できる
〇ヘンリーのビジョンやバリューに共感し、高レベルで体現いただける方
〇以下いずれかの経験が3年以上ある方
事業開発のご経験
戦略・ITコンサルティングファームでのご経験
新規プロダクト・事業の立ち上げのご経験
【歓迎スキル】
〇事業会社での新規事業責任者としてのご経験
〇事業責任者・CxOとして事業をグロースさせたご経験
〇プロダクト開発またはサービス開発に携わったご経験
〇スタートアップでの勤務経験
【こんな人と働きたい】
〇社会的意義の高い事業を通じて、日本の医療を良くしたい方
〇0→1フェーズにおける不確実性を楽しみ、泥臭く検証を進められる方
〇論理性と共感力の両立を大切にし、チームで成果を出せる方
〇「なぜそれをやるのか？」を問い続け、目的志向で行動できる方
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
Corporate IT For Business Leadは、当社のBPR＋S/4HANA導入プロジェクトにおいて、主にO2C、P2P等のSCM領域を軸にユーザー部門の関係者およびBPR支援・SI支援パートナーと連携しながら、IT視点でBusiness Leadの意思決定と実行推進を支援する役割です。
当社は田辺製薬時代から田辺三菱製薬・田辺ファーマに至るまでの30年の間の企業統廃合とともに基幹システムも統廃合・改修を繰り返してきました。田辺ファーマとして再出発を図るにあたり、新たな経営陣のもとECC6.0からSAP S/4 HANAへと基幹システムを再構築します。
本職務において、担当領域の要件定義～設計・実装～テスト・移行をS/4移行プロジェクトを通じて経験することができます。すべての技術領域について深い専門知識を有していることは求めていませんが、いずれかの担当領域でのプロジェクト経験をお持ちで、周辺領域にも関心を持って学びながら、専門担当者や外部パートナーの知見を活用し、BPRおよびS/4導入を推進できる方を歓迎します。
プロジェクト終了後は、ERP領域に留まらず、当社基幹システム群（ERP＆Non-ERP）のさらなる再編・強化プロジェクトをユーザー部門と共に推進頂き、標準化・簡素化・拡張性を重視したアプリケーションの整備と継続的な改善に取り組んでいただくことを期待しています。
【PR事項】
本ポジションでは、SAP S/4HANA導入プロジェクトの中核メンバーとして要件定義から移行まで一連のフェーズを経験することができます。また、導入後もERP領域に留まらず、基幹システム全体の再編・高度化をリードしていただくため、事業会社において業務改革とIT変革の両方を経験できるポジションです。
【当社が重視すること】
当社では、現時点で対象領域にすべて精通したメンバーを求めているわけではありません。むしろ、自ら学びながら成長し、専門領域を持つメンバーやパートナーを巻き込みながら、業務的・技術的論点を整理し、プロジェクトを前に進めるリーダーシップを重視しています。現時点で経験していない領域があったとしても、新しい領域への好奇心を持ち、継続的に学習できる方を歓迎します。
【当社が期待する候補者のキャリアパス】
入社後は候補者ご本人のスキルや動機にもよりますが、当社としては以下のキャリアパスを目指していただくことを期待しています。
入社～プロジェクト期間：S/4導入PJののO2C、P2P当のSCM領域のIT担当（ERP中心のグループに所属）
導入完了後：領域リーダー（System Specialist 、社内コンサル）
【求める人物像】
・すべてを一人で抱え込むのではなく、各専門担当者やパートナーの知見をうまく活用しながら、全体として前に進められる方
・技術/仕様の詳細に入り込みすぎることなく、プロジェクト全体の意思決定に必要な論点、リスク、影響範囲を整理できる方
・単なる調整役ではなく、必要に応じて自ら手を動かし、資料作成、課題整理、レビューコメント作成ができる方
（IT部門として User部門への適切な働きかけを場面に応じて考えられること）
・SIパートナーの提案を受け身で受け入れるのではなく、当社側の立場で判断基準や確認観点を示せる方
（Userに対しての適切なトランスレーターとなれること）
・業務、データ、アプリケーション、インフラ、セキュリティを分断せず、E2Eの観点で考えられる方
・プロジェクトを通じて知見を吸収し、将来的に当社アプリケーション領域のリーダーとして成長する意欲のある方
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-SAP ERPまたはSAP S/4HANAの導入・運用経験（5年以上）
-SD、MM領域の業務知識（P2Pも兼務頂くため、P2P領域の経験があれば尚良）
-要件定義経験、設計以降の工程におけるレビュー、品質管理等の経験
-ユーザー部門との折衝経験（5年以上）
-ベンダーマネジメント経験（5年以上）
【歓迎要件】
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-SAP S/4HANA導入経験（グリーンフィールド導入経験であれば、尚良）
-製造業での経験（製薬業界の経験があれば、尚良）
-マスタデータ管理経験
・語学／資格：英語でのコミュニケーション経験（目安：TOEIC600以上）
東京都
819 万円 ~ 1,174 万円
外資系バイオサイエンスデータ解析企業
顧客の事業部門およびシステム部門と連携しながら、課題の特定から提案、導入支援、活用定着まで一貫して関与し、長期的なパートナーシップの構築を推進いただきます。また、アカウント戦略の立案や新規顧客開拓、既存顧客への提案拡大を通じて、継続的なビジネス成長に貢献していただきます。
さらに、社内の専門チームや開発部門、マーケティング部門と連携しながら提案活動を推進し、市場動向や顧客ニーズの把握を通じた事業機会の創出にも携わります。業務の特性上、顧客訪問や各種イベント対応、国内外への出張が発生する環境です。
法人向けビジネスにおける営業または事業開発の経験を有し、顧客との関係構築から提案活動まで主体的に推進できる方。加えて、日本語および英語を用いた業務コミュニケーションが可能で、ITやソフトウェアに関する基礎的な知識をお持ちの方を求めています。論理的思考力や課題解決力を備え、顧客のニーズや課題を的確に把握しながら価値提案を行える方を歓迎します。また、専門性の高い領域における業務変革やデジタル活用の推進に関心をお持ちの方を期待しています。
■歓迎要件
理系分野における学術的なバックグラウンドを有する方や、専門領域向けビジネスに関する知見をお持ちの方を歓迎します。また、法人向けソフトウェアやデジタルソリューションの提案営業経験をお持ちの方は、これまでの経験を活かしてご活躍いただけます。
東京都
690 万円 ~ 1,150 万円
（製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂）
2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画
（規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築）
3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検
4、治験薬品質保証
※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。
・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験
（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方
・英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方
【歓迎要件】
・海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経
験のある方
・製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外)
・CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方
・部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方
・CMO管理経験
【求める人物像】
・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協
調性を有している方
・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方
・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方
東京都
700 万円 ~ 1,100 万円
ノバルティスファーマ株式会社
-顧客の好みを反映し、利用可能なコンテンツと複数のエンゲージメントチャネルを活用することで、ターゲットとなる医療従事者の顧客エンゲージメントジャーニーをパーソナライズおよび調整します
-医療従事者と協力してエンゲージメントを構築し、ノバルティスの長期的な持続的なコラボレーションを発展させます
-顧客のニーズに耳を傾け、医療環境を理解することで、臨床上の差別化を超えた記憶に残る顧客中心の体験を提供します
-利用可能なデータソースを活用して、関連するテリトリー、アカウント、顧客とのやり取り計画を作成し、動的に優先順位を付け、調整します
-顧客インサイトを社内の関係者と継続的に共有し、製品および適応症に関連するコンテンツ、キャンペーン、インタラクション計画の開発をサポートします。
-顧客と患者に価値を提供
-クロスファンクショナルチームとコンプライアンスを遵守して協力し、満たされていない顧客や患者のニーズに対応するソリューションを設計および実装します
-顧客や同僚に透明性と敬意を持って接し、明確な意図を持って誠実に行動します。倫理的なジレンマに直面したときは、正しいことをし、物事が正しくないと思われるときは声を上げてください。ノバルティスの倫理綱領と価値観と行動規範に従って生きる。
-ノバルティス製品に関連する技術的苦情／有害事象／特別なケースについて、受領後24時間以内に報告する
Key Performance Indicators
営業担当者は、お客様とのやり取りと販売実績の主要な推進力です。彼らは当社のカスタマーエクスペリエンスアプローチの顔であり、顧客と患者に価値を提供する深い関係を構築し、コンプライアンスと倫理的な方法で売上の成長を促進します。
■職務経験
対象顧客グループとの確立されたネットワークを有していることが望ましい
特定製品に関する知識があれば尚可
ヘルスケア／製薬業界／関連ビジネスでの営業経験
■スキル
アカウントマネジメント
コマーシャルエクセレンス
コミュニケーション能力
コンプライアンス意識
コンフリクトマネジメント
クロスファンクショナル連携
顧客インサイト分析
高い倫理観
ヘルスケア業界の理解
影響力・説得力
交渉力
営業スキル
技術的理解力
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
東証プライム上場 ヘルスケア企業
【連結決算業務（月次/四半期/中間/年次）】
・連結子会社の連結パッケージ（財務諸表/連結仕訳/キャッシュフロー/注記用情報）の確認
・連結仕訳の作成
・連結仕訳のシステム登録の取り纏め
・連結精算表の増減分析
・個別キャッシュフロー計算書の確認
・グループ会社各社の月次決算管理 等
【開示業務（決算短信、半期/有価証券報告書・連結計算書類作成）】
・連結財務諸表の作成
・注記の作成
・その他開示資料（主要な経営指標等の推移、等）の作成
・監査法人監査対応 等
【仕事の魅力】
グローバルグループの連結決算・開示業務を担当し、IFRS実務や有価証券報告書作成など専門性の高い領域に携わることができます。
連結決算から開示まで一気通貫で経験できるため、上場企業の経理・財務プロフェッショナルとして市場価値を高められるポジションです。
＜必須要件＞
・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC800点以上、海外担当者とミーティングなどで会話できるレベル）
・Excel等のデータの取り扱い経験（知識、処理スピート・能力）
・会計関連の業務経験、知識
＜歓迎要件＞
・連結決算経験
・連結会計/開示関連のシステム使用経験
・会計関連の資格（簿記、公認会計士など）
東京都
648 万円 ~ 1,013 万円
富士製薬工業
その成長の鍵となるのが、新たな医薬品・技術の導入によるパイプラインの強化です。
本ポジションでは、国内外の製薬企業やバイオベンチャーとのネットワークを活用しながら、有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた案件推進までを担っていただきます。
また、管理職候補として個別案件の推進にとどまらず、事業開発戦略に沿った案件創出やチームマネジメント、人材育成など、組織力強化にも主体的に関与いただくことを期待しています。
経営層や関連部門と連携しながら、当社の将来の成長を支えるパイプラインを創出し、事業開発機能を牽引いただく重要なポジションです。
■お任せしたい業務
・ライセンスイン候補品・技術の探索
・ライセンスイン候補案件の科学的・事業的評価および事業性分析
・海外企業との面談、関係構築、ライセンスインに向けた初期交渉
・社内関係部門と連携したデューデリジェンスの推進および経営層への提案
・ライセンスチームのマネジメントおよびメンバー育成
■本ポジションの魅力
①日本・ASEANの患者さんへ新たな治療選択肢を届けることができる
国内外の製薬企業やバイオベンチャーから最先端の医薬品・技術を探索し、日本およびASEAN市場への導入を推進します。新たな治療機会の創出を通じて、患者さんのQOL向上や医療への貢献を実感できるポジションです。
②会社の成長戦略に直結する重要な役割を担える
当社の成長戦略である「女性領域での貢献拡大」「バイオシミラー事業の成長」「グローバルCMO事業の成長」を支える新たな導入案件の創出を担います。候補品の探索から導入判断までを主導し、会社の将来を左右する意思決定に深く関わることができます。
③グローバルなフィールドで事業開発に携われる
海外の製薬企業やバイオベンチャーとの協議・交渉を通じて、世界中の最新技術や開発動向に触れることができます。日本市場に留まらず、ASEAN市場も見据えた事業開発に携われる点は、本ポジションならではの魅力です。
④プレイヤーとしてだけでなく、組織づくりにも関われる
管理職候補として、ライセンスイン案件の推進に加え、チームマネジメントや人材育成にも携わっていただきます。事業開発機能の強化や組織づくりにも主体的に関与いただけるため、案件創出だけでなく、組織の成長にも直接貢献することができます。
■当社の成長戦略
「女性領域での貢献拡大」「バイオシミラー事業の成長」「グローバルCMO事業の成長」「次の成長に向けた戦略投資」を成長戦略に掲げ、中期経営計画最終年度である2029年9月期には、売上高800億円、営業利益100億円、EPS年率17％成長、ROE10％以上を目指します。
■キャリアディベロップメント制度
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
【必須要件】
・製薬企業、原薬メーカー、商社等の製薬関連業界における事業開発経験
・海外からのライセンスイン候補品・技術の探索、科学的評価、事業性評価、導入検討に関する実務経験
・プロジェクトリーダーまたはチームリーダーとして案件を推進した経験
・英語：ビジネスレベル
※海外企業と英語によるプレゼンテーション・協議・交渉が可能なレベルを想定しています。
・日本語：ネイティブレベル
【歓迎要件】
・医薬品開発経験、または医薬品開発プロセスに関する知識
・薬価制度に関する知識や薬価交渉に関する経験
・ライセンスイン案件における事業性評価の経験
・海外企業との英語による商談・交渉経験（通訳なし）
・企画立案・推進経験
・日本語・英語での会議運営やファシリテーション経験
・医学、薬学、ライフサイエンス領域に関するバックグラウンド
【求める人物像】
・プレイングマネージャーとして、自ら手を動かしながらチームを牽引できる方
・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、協働できる方
・新たな人脈や事業機会の創出に積極的に取り組める方
・関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクトを推進できる方
東京都
800 万円 ~ 1,000 万円
非公開
施し、コストと期限、ならびに適用される基準と規制を遵守してバッチをリリースする。
● 大学：化学、分析化学、薬学、製薬科学、または関連する科学分野の学士号以上。
● 製薬会社または動物用医薬品研究開発会社での7年以上の実務経験。
● GxPおよび医薬品規制に関する十分な知識（少なくとも日本、その他アジア諸国）。
● VICH/ICHガイドラインおよび薬局方に関する十分な知識。
● HPLC-UV、HPLC-MS、溶出試験、GC-FIDを含む、様々な分析および生物分析技術に関
する専門知識（EmpowerまたはMassLynxソフトウェアの経験があれば尚可）。
● 様々な剤形に関する専門知識。
● 自身の専門分野に関連する情報の伝達、説明、理解のために、流暢なビジネス英語
を話せること。
● 優れた文章作成能力（議事録や報告書など）を有すること。
● 管理職経験。
東京都
800 万円 ~ 1,000 万円
シグニ株式会社
固定化されたルート営業ではなく、幅広い顧客をターゲットにニーズを把握しながら、ECサイトと対面営業の双方を活用した新しい営業モデルを構築していくポジションです。新設営業部隊の中核メンバーとして、営業プロセスや成功事例の標準化にも携わっていただきます。
【主な仕事内容】
・動物病院への訪問営業/インサイドセールス
・院長・勤務獣医師・動物看護師・購買担当者等へのヒアリング
・医薬品、医療材料、消耗品、フード等の提案
・ECサイトや発注支援サービスの利用促進
・病院ごとの仕入状況、診療内容、経営課題に応じた提案
・営業戦略の立案、新サービスの検討 など
※90%以上の顧客が弊社を利用中のため新規飛び込み営業はほぼありません。
※営業エリアは関東が中心となります。
・動物病院のような小規模施設を顧客とした法人営業経験 3年以上
・担当エリアや顧客群の営業計画を立て実行した経験
■歓迎条件：
・動物病院を顧客とした法人営業経験
（医薬品・医療材料・医療機器・サービスなど）
・営業チームのマネジメントの経験
（戦略立案、進捗管理、人材育成など）
■求める⼈物像：
・課題解決に向けて、自ら手を上げ、やり切る人材（リーダーシップ＆オーナーシップの発揮）
・自分の思考や行動を常にブラッシュアップして、自分自身を変革＆進化させられる人材（行動の深化と進化）
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
日本チバガイギー株式会社
患者さんへ革新的な医薬品を安定的に届けるためには、製造設備の高い信頼性と安定稼働が欠かせません。Process Engineerとして、製造設備の保全計画策定から設備改善、トラブルシューティング、生産サポートまで幅広くご活躍いただきます。製造、品質、エンジニアリングなど多様な部門と協働しながら、安全・品質・生産性の向上を推進し、工場の安定操業を支える重要なポジションです。設備保全や生産技術の専門性を活かしながら、患者さんの生活を支える医薬品供給に直接貢献したい方をお待ちしています。
【Job Description】
①製造関連設備の保全活動の推進
・メンテナンス・プログラム(定期保全・キャリブレーション等)の計画立案
・メンテナンス項目・周期の見直しを行い機器安定稼動のためのメンテナンス業務の最適化
・メンテナンス指図書の発行および関連文書の準備
・スペアパーツ・保全消耗品の管理遂行(在庫管理、発注業務、予算進捗管理等)
・機器ベンダーおよびスペアパーツサプライヤーとの継続的連携により、低コスト・早期納入のメンテナンスシステムを確立
・メンテナンス登録・抹消・変更等のアップデート
②生産サポート業務
・GMP/製造規則の遵守
・新製品、新システム導入や既存設備改造後のスムーズな立ち上げのためのQualification/生産サポート
・保全関連工事に関わる社内ｻﾌﾟﾗｲﾁｪｰﾝ手順に従ったカレンダーアップデート
③HSE (Health Safety and Environment) コンプライアンスの遵守
・外部規制要件(ビジネスコンプライアンス、GMPおよびその他のコンプライアンス関連)およびNMM (Novartis Manufacturing Manual)の遵守
・オペレーションのHSE推進者として、生産工程のHSE活動の推進
・適切な担当者と協力して準備および復帰の手順を完了する
・関係する認定者に採用された遮断方法を調整し、伝達する
④製造関連設備の保全活動の推進
・メンテナンス・プログラム(定期保全・キャリブレーション等)の計画立案およびメンテナンス項目・周期の見直しを行い、機器安定稼動のためのメンテナンス業務を最適化
・製造関連設備の日常的診断・管理(清掃・給油・増し締め等)を通し、機器の状態維持
・製造関連設備のメンテナンス・プログラム(定期保全・キャリブレーション・事後保全・SAP入力等)の確実な実行
・保全工事に伴う工事業者立会いおよび工事後の確実な動作確認・検証
⑤生産サポート業務
・GMP/製造規則の遵守
・設備故障に対するトラブルシューティング及び機器診断
・機器のセット替え・立ち上げ/調整サポート等
・トラブルの根本的原因の特定による製造関連設備故障の迅速な復旧(機械メーカー/サプライヤーとのコミュニケーション含む)
・新製品、新システム導入や既存設備改造後のスムーズな立ち上げのためのQualification/生産サポート
・製薬企業、製造業において保全、機械・電気等エンジニア、生産技術業務等の従事経験など生産技術関連の経験
・メンテナンス対象設備、機器に関する知識
・危険エネルギー作業におけるLOTOTO の理解
・メンテナンス/工事において、業者マネージメントの経験
兵庫県
600 万円 ~ 1,000 万円
セラボヘルスケアサービス株式会社
・品質保証システムの構築・維持・改善
・品質保証部門のマネジメント
・監査・査察対応
・製品品質保証および委託元対応
・薬事関連業務
・商用製造への移行を見据えた品質保証体制の整備
・製品品質及び品質保証システムに関する経営層への報告・提案
再生医療等製品（治験製品を含む）の受託製造に係る品質保証責任者として、GMP/GCTPに基づく品質保証体制の構築・維持及び継続的な改善を主導していただきます。入社後は、細胞培養加工施設（CPF）における品質保証業務全般を統括するとともに、品質保証部門の組織運営、人材育成及び業務管理を担っていただきます。また、治験製造から商用製造への移行を見据え、製造部門、品質管理部門及び委託元等の関係者と連携しながら、品質保証上の課題解決や品質保証システムの整備・改善を推進していただくことを期待しています。
特に、以下のような方を求めています。
・GMP/GCTPに関する専門知識と実務経験を活かし、品質保証上の課題に対して主体的に判断・対応できる方
・品質保証部門の責任者として、組織運営や人材育成に取り組める方
・製造部門、品質管理部門及び委託元等と円滑に連携し、品質保証の観点から適切な調整・提案ができる方
・既存の業務にとらわれず、品質保証システムや業務プロセスの構築・改善を推進できる方
【必須条件】
・医薬品又は再生医療等製品関連企業における品質保証業務の実務経験
・GMP又はGCTPに関する知識及び品質保証業務への適用経験
・逸脱管理、変更管理、CAPA、文書管理等の品質保証業務に関する実務経験
・品質保証部門又は関連部門におけるマネジメント経験、もしくはチームリーダーとしての業務管理・人材育成経験
・製造部門、品質管理部門等の関連部門との調整及び品質上の課題解決に取り組んだ経験
【歓迎条件】
・規制当局による査察対応経験（PMDA等）
・委託元による顧客監査、供給者監査又は内部監査の対応経験
・品質取決めの締結・改訂及び委託元との品質関連事項に関する折衝経験
・薬事関連業務の経験
・薬剤師資格を有する方
【求める経験と資格】
・医薬品又は再生医療等製品関連企業における品質保証業務の実務経験
・GMP/GCTPに基づく品質保証業務及び品質保証システムの運用・改善経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
非公開
＜バイオものづくりサービスに関する提案営業＞※クライアント企業の業界は、食品 / 農業 /素材 / 製薬等 多岐にわたります。
・市場の調査、ターゲット企業の特定
・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓
・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ～提案～契約～納品フォローまでを一貫して担当します
・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進
■ その他の業務
＜シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援＞
・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出
＜新規事業の企画・立ち上げ＞
・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発
◆BtoB領域における新規事業の立ち上げ、またはソリューション営業の 経験
- 自身でアプローチリストを作成し、ゼロからリード獲得〜提案〜受注までを一意にドライブした経験
◆高度な専門技術・サービスを「顧客目線のソリューション」に翻訳して提案した経験
- 相手の知識レベルに合わせ、複雑な情報を簡潔かつ魅力的に伝えるプレゼンテーション能力（資料の文字量削ぎ落とし、例え話の活用など）
◆高いビジネス基礎力とプロフェッショナルリズム
- スピード感を持ったレスポンス、相手視点に立った事前準備やロジスティクス対応、社内外への細やかな配慮ができること
◆理系領域への理解度
- 理系（生物系・農学系・工学系）学部卒以上、または同領域の企業での実務経験
【必須スキル・経験】
◆バイオ・ヘルスケア・食品・農業・環境など、ライフサイエンス系の事業開発経験
◆海外市場への展開経験、または海外企業との連携経験
◆総合商社、メーカー、またはスタートアップでの事業開拓経験
◆展示会出展、メディア・アドバイザー等を活用したネットワーク開拓経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
大手外資系医療機器メーカー
・体に負担が少ない低侵襲手術関連製品、開腹鏡視下手術用の自動縫合器、自動吻合器、超音波メス等を提案することで手技の発展に貢献していく営業活動をする。
高度な技術と専門性を持ったプロ集団の一員として、成長し飛躍したいという意欲のある方を募集。
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【勤務地】
・初任地については相談可（ただし希望に添えない可能性もございます）
・将来的な転勤の可能性あり
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
プライム上場大手グローバルメーカー
グローバル税務ガバナンス向上、最適な税務戦略の立案など、税務における組織力強化の実現に向けて、グローバル税務のエキスパートとしてご活躍いただける方を募集しています。国際税務だけでなく、国内税務領域においてもご活躍いただけますため、長期的に国内外含めた税務スペシャリストを目指していただける環境です。
【業務内容】
・本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
・移転価格対応（BAPA及びMAP含む）、海外子会社に対する税務面でのサポート
・製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
・本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
・pillar 2 対応
・以下いずれかのご経験・スキル
-公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
-税理士（あるいは科目合格者）の方
-税務の実務経験 5年以上
・ビジネスレベルの英語力 TOEIC700以上
【希望要件】
・ビジネス会話ができる英語力（英語ミーティングにてファシリテートができる）
・法人税含む国内税務の実務経験
・M&Aや組織再編に係る実務経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社エスアールディ
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定
（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所と
の英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の
照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /
レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
るスキルがある方
◆CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務に5
年以上従事していること
◆原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地
から評価・判断およびレビューができる方
‐MFの変更管理の判断
‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
‐照会回答方針の立案、レビュー 等
以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
◆応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
◆製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
◆ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
◆以下の領域の開発に関する知見を有する
‐再生医療等製品
‐バイオ医薬品
◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバー
と協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
東京都
36 万円 ~ 非公開
薬事コンサルを行うスタートアップ
データ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。
・データ設計、構築、改善および運用
・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり
・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•Python や R を用いたプログラミング経験。
•wet実験とdry解析の双方の経験（wetは過去ﾀｯﾁしていればOK）。
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
複数あり
800 万円 ~ 1,500 万円
医薬品関連サービス企業
将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。
現在はホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。
【業務内容】
・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務
配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます。
①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・開示資料作成
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示
②簿記1級、または同等の知識
③読み書きレベルの英語力
【歓迎要件】
・ＩＦＲＳ導入の経験
・ビジネスレベルの英語力
・内部統制・コーポレートガバナンスの知識
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
サイノシュアー・ルートロニック株式会社
① 日本市場の成長戦略立案
市場分析、競合分析
ポートフォリオ戦略
新製品導入
価格戦略
マーケティング戦略立案・実行
② 医師・KOLとの関係強化
KOLマネジメント
学会活動
Advisory Board運営
講演医育成
③ Clinical Affairsの推進
臨床研究支援
医師主導研究
エビデンス創出
論文化・学術発信
④ Clinical Educationの強化
医師・看護師向け教育プログラム
製品トレーニング
導入施設の活用促進
社内・代理店教育
⑤ チーム・組織マネジメント
Marketing
Product Management
Clinical Affairs
Clinical Education
約6～8名の組織を統括
②医師・KOLネットワーク
③Clinical Affairsまたは医学・学術バックグラウンド
④組織マネジメント経験
東京都
1,350 万円 ~ 非公開
バイオベンチャー
新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
1. CMC業務の実行
・上位職者の指示のもと、CMC関連文書の作成、レビュー、データチェックを実施
・CMC関連データや文書の整理・管理を適切に行い、業務の遂行に責任を持つ
・CMCに関するリサーチおよび資料作成を担当
2. 社内外関係者との調整・対応
・社内関連部門および外部パートナー（CMO、試験機関 等）との連絡・調整窓口を担当
・各種問い合わせに対し、状況に応じて関係者と連携しながら適切に対応
3. 会議体・ドキュメント対応
・会議資料の作成および必要情報の取りまとめ
・社内外会議に向けた準備・記録等の運営実務を担当
・薬学・生物・化学・工学・医学いずれかの分野における研究開発経験。
・自身で手を動かしながら対外的なやり取りも可能なコミュニケーション能力。
・基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Slack, Zoom など）
・CDMOとの連携や業務推進の実務に関心があり現場を理解しながら能動的に取り組める方。
・ビジネスレベルの日本語力および、英語の会議にてリスニングができる程度の英語力
■下記いずれかのご経験のある方
①AAV研究経験者
②CMC・スケールアップなどにおいてGMP・GCP下でのご経験のある方。
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・CDMOマネジメント経験、CMC薬事経験、国際的なクロスファンクショナルチームでの協業経験
・英語でのスピーキング能力
東京都
600 万円 ~ 1,300 万円
BTL Japan株式会社
・日本国内で独占販売している弊社製品を医師、医療従事者向けに説明、提案
■セールスメンバーのマネジメント
・既存チームの指導や管理(製品デモ,展示会でのPRなどを通して)
・新しい人材の募集、教育、指導
■代理店マネジメント
・販売パートナーとの交渉、定期打ち合わせや売上アップのためのサポート
■販売戦略の立案
・マーケティング部と協力し、販売戦略の立案と実施
■レポーティング
■KOLマネジメント
・KOLと連携し、製品PR、学術支援などのサポートを行う
【顧客】
■病院、クリニック（主にリハビリテーション科、整形外科）
・高いコミュニケーション力とマネジメント能力
・最低３年間の法人営業マネージャー経験
・医療機器営業経験（クラスⅡ～Ⅲ）
・整形外科における医療機器市場の理解
・整形外科や人工関節における医療機器営業経験
・英語力（書類やメールでの読み書き、日常会話ができるレベル）
・普通自動車運転免許
【歓迎条件】
・マーケティング業務の経験
・英語でのビジネス会議経験
・薬事法の理解
東京都
850 万円 ~ 1,200 万円
上場バイオベンチャー
・月次決算・四半期決算・年次決算業務
・予算策定、予実管理
・各種財務諸表の作成
・監査法人対応
・開示資料（有価証券報告書・短信等）の作成
決算対応経験
エクセル使用経験
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
田辺ファーマ株式会社
【職務内容】
当社はグローバル展開を進める中で、当社グループを支える安全かつ効率的なITインフラの構築・運用管理を重要なミッションとしています。本ポジションでは、ITインフラの中でも特に共通IT基盤領域（※）において、安定した運用と継続的な改善のためのベンダーGCD管理を担っていただきます。また、AI活用の基盤整備を積極的に進めており、新技術の導入・検証なども担当いただきます。
※外部、内部DNS、ID/認証基盤、EDI(各中継サーバ含む)、ミドルウェア、パッチ適用、サーバ管理等
【配属部署の役割】
田辺ファーマの情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進します
【魅力・やりがい】
グローバル企業のIT基盤を支える重要な役割を担っていただきます。新技術（AIなど）への積極的な取り組みも可能です。
海外拠点との連携を通じた国際的な業務経験も可能です。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：共通IT基盤に関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）
【歓迎要件】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：IT関連資格、英語での実務経験
複数あり
647 万円 ~ 1,174 万円
ソルベンタムイノベーション株式会社
・ターゲット顧客へのアプローチ
主に矯正歯科医を対象に、矯正治療の精度向上や患者満足度アップにつながる製品の特長を的確に伝えます。
クリニックのニーズや課題を把握し、最適なソリューションを提案することで製品導入の拡大を推進します。
経営効率の向上と利益最大化に貢献
脱落トラブルの減少により、急患対応や再装着の手間が削減されます。
これにより、歯科医師の診療キャパシティの制約下でも急患対応が減り、診療スケジュールの安定化を実現。
結果として診療の無駄な時間・コストが削減され、クリニックの経営効率と利益の最大化に寄与します。
・ 新規営業活動
市場調査とターゲットリスト作成
新規開拓に向けて市場分析や潜在顧客リストアップを実施します。
新規顧客への積極的な訪問営業
矯正専門クリニックへの訪問やプレゼンテーションを行い、製品の導入促進を図ります。
セミナーやイベントの企画・実施
新規顧客向けに製品説明会や技術勉強会を企画し、矯正治療の最新情報と製品の優位性を周知します。
・製品プレゼンテーションおよび教育活動
製品の技術的特徴や臨床効果をわかりやすく説明し、歯科医師やスタッフの理解を深めます。
クリニックスタッフ向けの勉強会を開催し、製品の正しい取り扱い方法を指導します。
最新技術情報や製品アップデートを共有し、顧客の技術レベル向上を支援します。
・戦略的連携とオープンエコシステム対応
他社との連携強化による診療モデル対応の推進
DTC（Direct-to-Consumer）やハイブリッド診療モデルへの対応強化を図り、患者接点の拡大を目指します。
クラウドワークフロー対応の推進
自社スキャナは保有していないものの、他社のスキャナやCAD/CAMシステムとのオープン連携を志向。
競合他社などの囲い込みに対抗するオープンエコシステム戦術を推進し、他社機器利用医院でもソルベンタムの材料を標準化できる環境を構築します。
製品の標準化と互換性確保
デジタル設計テンプレートと組み合わせた矯正用アタッチメントや接着材を提供し、多様な診療環境に対応可能な製品展開を行います。
・社内チームとの連携
マーケティング部門と協働し、販売戦略やプロモーション活動を企画。
教育担当や臨床スペシャリストと連携し、技術サポートや情報共有を実施。
アプリケーションエンジニアやカスタマーサービスと協力し、導入後のフォローアップやトラブル対応を迅速に行います。
・ 担当製品の特徴
セラミックブラケット（白色）
3M社の技術による接着剤塗布済みブラケットを採用。
接着力が強化され、ブラケット脱落のリスクを大幅に低減。
審美性に優れ、見た目を重視する患者に高く支持されている製品です。
普通自動車免許、基本的なPCスキル
【歓迎】
歯科営業経験者
複数あり
1,000 万円 ~ 1,100 万円
大鵬薬品工業株式会社
具体的な職務内容：
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
【このポジションの魅力】
富士フイルムと、次世代の抗体薬物複合体（ADC）製造技術の開発に関する戦略的パートナーシップを締結いたしました。
本パートナーシップのもと、大鵬薬品の子会社であるAraris Biotech AG のAraLinQ技術を用いて創製した大鵬薬品が開発するADC候補品について、製造プロセスの最適化に取り組みます。
ADCの製造には、抗体と薬物を精密に結合させるなど高度な製造技術が必要であることから、高品質なADCを安定的かつ効率的に製造する体制の確立が重要な課題となっています。
そういった課題に対し、両社の強みを活かしながら、高品質なADCの安定生産に向けた製造プロセスの最適化に取り組んでいきます。
このように弊社ではADC研究にますます注力をしていく状況です。
現在の環境および事業フェーズにおいて、バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究者として経験を積むことができます。
・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・CHO細胞または微生物（大腸菌、放線菌等）におけるアップストリーム（培養）またはダウンストリーム（精製）のどちらかのご経験がある方
【歓迎（WANT）】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
茨城県
610 万円 ~ 1,100 万円
外資系医療機器メーカー
DCセンター長ならびにリーダーの指示の下、３PLと連携しながら日々の現場作業の進捗に応じて作業優先度の調整や人員配置の適正化を図り、顧客注文に対して納期に間に合うように現場を運営します。
倉庫業務の作業効率を改善させるための日々の改善施策を立案し、実行します。
Total Supply Chain改善の観点より、S&DPチーム及びCustomer Serviceと連携し、External/Internal Customerへのサービス向上に努めます。
■Responsibilities
日々の倉庫業務の作業進捗をモニターし、業務が滞りなく運営されているか確認します。
必要に応じて顧客納期を満たせるよう3PLと倉庫業務の優先度について調整を図ります。
作業生産性、作業品質、顧客サービスのパフォーマンスを測定、可視化し、改善にむけての施策を立案して、実行します。
各種業務プロセスや手順の改善を実施し、より円滑な業務運営の構築に貢献します。
納期遵守のために、配送業者との連携におけるDC作業の改善点を洗い出し、より効果的な協業体制の構築にむけた改善活動を推進します。
各種監査要件に基く業務改善点について対応策を実施し、より強固な業務構築に貢献します。
各種レポートの作成、集計業務を行います。（Excelでのデータ集計や加工）
繁忙期や緊急時など、3PLメンバーと共に倉庫業務の作業支援を行います。（必要時のみ）
社内関係部門、業務委託業者、配送業者など関係者と良好な関係を構築し、協業体制を強化します。
チームメンバーと共に円滑な職場運営のために協力しながら業務を分担して担当します。
現場の作業計画立案や関係部門との調整、ならびに現場への作業指示などの監督業務の経験
倉庫業務経験または3PL業者としてのサービス業務提供経験
SAPまたはOrackeなど各種統合システム（ERP）のユーザー経験
リーンシックスシグマ手法、統計分析、品質管理手法
現場作業性改善主導の経験や作業品質改善の経験
現場リーダーあるいは管理監督者としての業務経験があれば尚可
■Skills/Special Training Required
Logical Thinking Skill
Excel（関数）、Word、Power Point等のPCスキル
英語による読み・書きができれば尚可 （Optional）
Activity Based Costing に関する知識（Optional）
輸入・輸出業務に関する知識（Optional）
東京都
600 万円 ~ 1,100 万円
大鵬薬品工業株式会社
また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加
・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上）
・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む）
【歓迎（WANT）】
・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
茨城県
600 万円 ~ 1,100 万円
大手メーカー
プログラム医療機器、体外診断用医薬品の新規開発を推進するための薬事を担当する人材を募集します。
【職務内容】
国内及び海外の薬事手続を、主体的にリードしていただきます。
研究・開発・品質・マーケ等を巻き込み、承認取得に向けた戦略・優先順位・落としどころを自ら考え、意思決定を推進する役割です。
・製造販売承認申請（新規・変更・更新）の計画立案～実行リード（国内外）
・規制当局との折衝（照会対応、論点整理、交渉・合意形成）
・保険適用申請の方針作成・社内調整・当局対応
・QMS関連業務（開発段階から監査・適合性調査を見据えた体制支援）
【担当製品】
医療機器（プログラムを含む）
体外診断用医薬品
体内診断用医薬品に関わる製品
・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品の製造販売承認申請に関わった経験を有する方（５年以上）
・申請方針／当局対応方針の検討、部門横断での推進経験
・対外折衝経験
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
大手外資製薬企業
高度で戦略的影響力のあるプロジェクトにおける規制対応を担当し、プロジェクトチーム内でシニアコアメンバー兼規制リーダーとして活動します。製品ライフサイクルを通じた強固な規制戦略の推進、タイムリーで高品質な規制関連成果物の提供、ならびに法規制や社内規定の完全遵守を図ります。
また、プロジェクト遂行だけでなく、RAチームメンバーの育成支援や技術的・戦略的指導、チームマネジメントにも貢献し、規制対応力および業務の卓越性を強化します。
【主な業務内容】
・担当する治療領域における複雑またはハイインパクトなプロジェクトの規制業務をリードし、PMDA・厚労省への申請書類（新薬申請、相談、治験届、添付文書等）の準備・レビュー・管理を行う。
・臨床開発、プロジェクト管理、営業部門などのクロスファンクショナルチーム内で規制リーダー及び戦略パートナーとして規制面の積極的な提案と課題解決を実施。
・グローバル要件と日本独自要件の整合を図りつつ、複雑な規制課題に対応する戦略の策定・最適化・実行。
・PMDA・厚労省とのコミュニケーションの窓口を務め、規制上の課題解決や交渉を主導。
・規制リスクの把握・評価・管理を行い、シナリオプランニングや代替戦略の策定を担当。
・RAチームメンバーの指導・支援・教育を行い、専門知識共有や成果物レビューを通じて人材育成に貢献。
・チームマネジメントや治療領域横断の協働を推進し、知見共有や業務プロセス改善、規制対応の統一化を推進。
・必要に応じて、部門横断の規制プロセス改善や業務効率化のイニシアティブを主導または支援。
・高度な規制専門知識：日本の規制要件、手続き、PMDA／厚労省の期待事項に関する強固かつ実践的な知識を有し、複雑な規制課題を管理できる能力。
・プロジェクトマネジメント：スコープや期限内での成果物の提供を確実にするための計画、実行、進捗管理の能力。
・問題解決力：強い分析力とリスクベースの積極的なアプローチで複雑な規制・業務課題を解決する能力。
・リーダーシップ＆人材育成：チームメンバーの指導・支援、知識共有の促進、チームパフォーマンスに良い影響を与える能力。
・コミュニケーション：日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション力と、ビジネスレベルの英語力を有し、部門横断・グローバルな関係者への影響力を発揮できること。
・コンプライアンス志向：細部への卓越した注意力と、規制枠組みや業界要件に関する強い理解。
東京都
1,300 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
高度で戦略的影響力のあるプロジェクトにおける規制対応を担当し、プロジェクトチーム内でシニアコアメンバー兼規制リーダーとして活動します。製品ライフサイクルを通じた強固な規制戦略の推進、タイムリーで高品質な規制関連成果物の提供、ならびに法規制や社内規定の完全遵守を図ります。
また、プロジェクト遂行だけでなく、RAチームメンバーの育成支援や技術的・戦略的指導、チームマネジメントにも貢献し、規制対応力および業務の卓越性を強化します。
【主な業務内容】
・担当する治療領域における複雑またはハイインパクトなプロジェクトの規制業務をリードし、PMDA・厚労省への申請書類（新薬申請、相談、治験届、添付文書等）の準備・レビュー・管理を行う。
・臨床開発、プロジェクト管理、営業部門などのクロスファンクショナルチーム内で規制リーダー及び戦略パートナーとして規制面の積極的な提案と課題解決を実施。
・グローバル要件と日本独自要件の整合を図りつつ、複雑な規制課題に対応する戦略の策定・最適化・実行。
・PMDA・厚労省とのコミュニケーションの窓口を務め、規制上の課題解決や交渉を主導。
・規制リスクの把握・評価・管理を行い、シナリオプランニングや代替戦略の策定を担当。
・RAチームメンバーの指導・支援・教育を行い、専門知識共有や成果物レビューを通じて人材育成に貢献。
・チームマネジメントや治療領域横断の協働を推進し、知見共有や業務プロセス改善、規制対応の統一化を推進。
・必要に応じて、部門横断の規制プロセス改善や業務効率化のイニシアティブを主導または支援。
・高度な規制専門知識：日本の規制要件、手続き、PMDA／厚労省の期待事項に関する強固かつ実践的な知識を有し、複雑な規制課題を管理できる能力。
・プロジェクトマネジメント：スコープや期限内での成果物の提供を確実にするための計画、実行、進捗管理の能力。
・問題解決力：強い分析力とリスクベースの積極的なアプローチで複雑な規制・業務課題を解決する能力。
・リーダーシップ＆人材育成：チームメンバーの指導・支援、知識共有の促進、チームパフォーマンスに良い影響を与える能力。
・コミュニケーション：日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション力と、ビジネスレベルの英語力を有し、部門横断・グローバルな関係者への影響力を発揮できること。
・コンプライアンス志向：細部への卓越した注意力と、規制枠組みや業界要件に関する強い理解。
東京都
1,300 万円 ~ 1,500 万円
非公開
【業務内容】
・事業予算及び販売計画の策定・新規製品の企画提案並びに既存製品の受注拡大
・SNS等を活用した販売促進のための企画立案及び実行・TV通販事業者等との折衝及び放送枠の確保
・インフォマーシャル施策の立案及び実行
・マーケティングおよびブランディング戦略の立案、実行
・組織の立ち上げ、KPIの設計、マネジメント
■事業会社での事業企画・マーケティング・製品戦略経験が5年以上ある方
■医療、化粧品業界でのご経験
■チームリーダー、もしくはマネジメントのご経験
【歓迎要件】
■再生医療領域への興味、関心
■市場動向を理解して製品企画や事業戦略として合理的な立案ができる方
【その他】
■他者とのコミュニケ―ションを円滑にとり、組織としての成長を促進できる方
■創薬やライフサイエンス関連の産業応用に高い関心を持っており、その実装化に向けて強い志を有す方
■医療を通じた社会貢献がモチベーションとなり、患者さん目線で物事を考えることができる方
複数あり
800 万円 ~ 1,500 万円
Craif株式会社
＜業務例＞
〇Small RNA検査系の開発・アップデート
・研究デザイン
・統計解析を用いたバイオマーカー選定
・機械学習モデルの構築
・品質基準・精度管理の設定
・検査系の分析的および臨床的な検証のデザインと実施
〇検査系の機械学習パイプラインの自動化・高度化
・機械学習エンジニア・ソフトウェアエンジニアと連携し、モデルの開発から運用のサイクルを自動化
〇Small RNA検査系のための新規手法の開発
・ビジネスレベル以上の日本語または英語
・Linux/Shell scripts/SQL/Python
・大学卒業レベル以上の数学
・確率論・統計学の基礎的な理解
・統計的機械学習・パターン認識の基礎的な理解
・各種フレームワーク（scikit-learn, keras, tensorflow, pytorch等）を用いた機械学習モデル開発経験
※特に、クラス分類問題に対する教師あり学習を用いた機械学習モデルの開発・実装
・生物学あるいは周辺分野での研究・解析の経験
＜歓迎要件＞
〇開発ツール
・Docker
・Workflow management language (snakemake)
〇機械学習の経験
・スモールサイズデータの学習
・不均衡データの学習
〇関連分野の知見・経験
・トランスクリプトーム解析の経験
・リキッドバイオプシーに関する知見・経験
・micro RNAに関する知見
・cfDNAに関する知見
・次世代シークエンサー及び定量PCRの原理に関する基礎的な理解
・生物学あるいは周辺分野での研究・解析経験
・Wet labでの実験操作の経験
・がんの生物学・医学的な知識または解析の経験
・Molecular diagnostics（分子診断学）分野の知見
・機械学習の臨床応用に関する知見・経験
＜求める人物像＞
・当社の目指すゴールに強く共感いただける方
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
・社会課題解決への意欲がある方
・仮説構築力、抽象化思考力に長けた方
・素早く検証するフットワークがある方
複数あり
600 万円 ~ 1,500 万円
iHeart Japan株式会社
J-Startup選定、iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けて邁進するベンチャー企業における、事業戦略推進担当の募集です。
■役割・ミッション
あらゆる手段を用い、再生医療の実現を目指します。
iPS細胞由来の再生医療製品を患者様に届けるため、戦略を描き、計画を立て、実行する力が求められます。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
・提携先企業の探索
・提携の実現/特許実施許諾先の探索
・収入の実現/資金調達(投融資・公的資金)
・新規シーズの獲得
・新規事業の立上げ
・研究用細胞製品のマーケティング
など
その他、意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。
先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・バイオテクノロジー業界orベンチャー業界の商慣習の知識と経験
【歓迎要件】
・MBA相当の知識と訓練経験
・ビジネスレベルの英語or中国語
・生物学系の博士号または修士号
・特許などの知的財産を活用したビジネスの知識と実務経験
・ウェブマーケティングの実務経験
・業務提携、資本提携、M＆Aの経験
複数あり
403 万円 ~ 1,400 万円
iHeart Japan株式会社
シリーズDで約8億円を調達、iPS細胞を用いた心臓の再生医療等製品実用化に向けて加速する気鋭のベンチャー企業です。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、本来心臓移植を待つしかない心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■役割・業務内容
臨床試験の計画および実行を担っていただきます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしていただきます。
その他、意欲と能力に応じて複合的な業務を担っていただく場合があります。
＜変更の範囲＞ 業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験
・管理職として部下を率いた経験
【歓迎要件】
・再生医療等製品の臨床開発の経験
複数あり
336 万円 ~ 1,400 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
外資デバイスメーカーの日本法人
・日本国内（関西エリア）における顧客施設への訪問を通じて、当社製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・看護師資格を有する方
・看護師として、7-10年前後の臨床経験
・医療機器企業等における、7年以上程度の企業経験
・企業勤務において、現場レベルでリーダーシップを発揮し、クリニカル部門の活動や機能全体をリードした経験
・担当エリアにおけるクリニカル戦略を策定し、その実行を主体的に推進した経験
・営業、マーケティング等の関連部門と連携しながら、部門横断的なプロジェクトや施策をリードした経験
・チームメンバーや経験の浅いClinical Educatorに対する指導・育成を担った経験
・西日本の医療施設への出張に柔軟に対応できること （全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・業務上必要な自動車運転が可能であること
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
840 万円 ~ 1,300 万円
日系プライム企業 医療機器メーカー
・R&Dリーダーとして、指揮、判断を行い、自拠点で実施する全てのR&Dプロジェクト管理を総括する
・新規開発戦略および自拠点の開発計画（プロジェクト/リソース/予算）を策定する
・ミッション達成に必要な人員配置、教育、組織構築を行い、組織としてのパフォーマンスを向上させる
・事業を横断した部門との連携の中心的役割を果たし、自組織および企業全体のイノベーションの創出を先導する
・本部署の責任者として、当センターの運営方針に基づき、自拠点の安全かつ健全な組織を継続する
【担う役割】
自組織の中長期成長戦略を実現するために、リーダーとしてR&D本部の方針に基づくR&Dの新規開発戦略の立案、新規開発テーマの立案および実行のマネジメントを行い、自組織の中長期的な成長・収益向上を実現していただきます。
【仕事の魅力】
当社は医療機器のリーディングカンパニーであり、新規開発における魅力は、自身のアイディアが製品という形になり、世界中の人々へ医療を通じて貢献できることです。
非常に広範囲かつグローバルな社内外の連携が必要であり、幅い広い知見を身につけることができます。
・開発プロジェクトのリーダーまたはマネジャーとしての経験（3年以上）
・プロジェクトマネジメント経験
・医療機器および医薬品の開発、プロセスエンジニアリング、法規制に関する知識
・細胞処理プロセス、再生医療に関する知識（Field Application Scientist相当）
・ビジネスレベルの英語力（※最終面接は英語面接となります）
・大学院卒以上
【希望条件】
・血液製品またはセルプロセシングに関連する開発経験
神奈川県
940 万円 ~ 1,240 万円
株式会社ユーグレナ
OEM・素材営業課は、微細藻類ユーグレナをはじめとする当社独自素材について、
①素材・原料としての販売と、②顧客課題を起点に商品・用途を共創するOEM提案の二本柱で事業を拡大します。
素材の機能価値を顧客の商品価値へ転換し、既存顧客の深耕と新規市場・顧客の開拓を通じて、売上・利益の最大化と継続的な顧客基盤の構築を実現します。
■仕事内容
【事業・営業戦略】
素材販売とOEM提案の二本柱における事業戦略・営業戦略の策定、予算／KPI設定、実行管理
【素材販売】
素材（原料）の用途開発、新規採用の獲得、既存顧客の深耕、重点アカウント戦略の推進
【OEM提案】
顧客課題の把握、製品コンセプト設計、処方・仕様・価格・供給条件の提案、上市までの案件推進
【組織・連携】
開発、製造、品質、SCM、法務等との連携および案件の収益・進捗・リスク管理
営業メンバーの育成、目標設定、評価、採用を含む組織マネジメント
■私たちのありたい姿と目指す方向
サステナビリティが当たり前となる社会を実現すること。
そのために「Sustainability First」をユーグレナ・フィロソフィーとして掲げ、私たちは走り続けています。
「Sustainability First」、それは人と地球を健康にし、未来をいい方向に変えていくというユーグレナ社の決意です。
https://www.youtube.com/watch?v=HMO9T2-kbcs
■代表取締役社長 出雲充からのメッセージ
https://www.euglena.jp/companyinfo/exective/interview/interview1.html
- 素材／原料の法人営業、またはOEM／ODMの提案営業の経験（いずれかを軸に、双方へ領域を広げられること）
- 顧客課題を起点とした用途提案、商品企画またはソリューション営業の経験
- 営業戦略の立案・実行、予算／KPI／パイプライン管理の経験
- 複数名の営業組織を率い、目標達成と人材育成を実現した3年以上のマネジメント経験
【歓迎要件】
- 素材／原料販売とOEM／ODM提案の双方を経験し、異なる営業モデルを統合して成果を上げた経験
- 食品、健康食品、日用品等の領域での商品化・上市経験
- 営業責任者としての事業計画、予算策定、売上・粗利管理の経験
- 研究開発、製造、品質、SCM、法務等を巻き込んだ部門横断プロジェクトの推進経験
- 新規用途・市場の開拓、アライアンスまたは共同開発の経験
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
シミックホールディングス株式会社
harmo株式会社は、医療・ヘルスケア領域における情報連携や業務効率化を支援するデジタルソリューションの企画・開発・提供を行っています。患者さん、医療機関、薬局などをつなぐ仕組みづくりを通じて、より質の高い医療サービスの実現と、医療従事者の業務負荷軽減に取り組んでいます。今回募集するポジションでは、2026年8月にリリースしたAI-OCR機能を搭載した新サービス「harmoダイレクト・オフライン転送」の事業拡大を担っていただきます。本サービスは、病院で日々発生している持参薬情報の確認・転記業務に着目し、AI-OCR技術を活用して紙のお薬手帳や電子版お薬手帳の薬剤情報を電子カルテへ自動転送できるソリューションです。電子カルテの改修を必要とせず、病院の既存設備を活用しながら導入できることが大きな特長です。
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000141.000051375.html
【仕事内容】
本ポジションは、立ち上げフェーズの新規事業営業として、病院への提案活動から導入推進、パートナー企業との連携、市場開拓まで幅広く担当いただきます。単に既存サービスを販売するだけではなく、お客様の課題や現場のニーズを収集し、プロダクト改善や新たなサービス企画にも関与できる環境です。
CMICグループの安定した経営基盤を活かしながら、スタートアップのようなスピード感と裁量を持って事業成長に挑戦できることが、このポジションの大きな魅力です。
医療現場の課題解決に情熱を持ち、新しい市場を自ら切り拓いていきたい方をお待ちしています。
【ポジションの魅力】
成長中の医療DX市場で事業拡大に携われます。経営層との距離が近く、現場の声を製品開発へ直接反映できる環境です。
会社名 シミックグループ/CMIC Group
創業 / Foundation
1992年（会社設立：1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
従業員数 / No.of Employees
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在
7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)
<専門知識>
・BtoB新規営業経験（3年以上目安）
・無形商材またはシステム営業経験
・案件を受注まで完結した経験
・主体的に行動できる方
<求める人材像>
・大手法人に対しゼロからのアプローチ（テレアポ等）を自ら実行できること
・初回商談からクロージングまで、案件を主体的に完結させられること
・専門用語の多い環境において、不明点を放置せず確認・記録し、知識化していけること
・顧客の業務内容を理解しようとする関心を持ち、現場の話を引き出せること
・日本全国への出張（週1回程度）および年数回の土日稼働に前向きに対応できること
・少人数の組織において、自ら役割を定義し推進できること
・顧客のニーズをヒアリングし、新規企画やソリューション提案へ還元できること
・立ち上げ期特有の不確実性を受け入れ、製品ニーズの探索を伴う営業に取り組めること
・当事者意識があること
・他責にしないこと
<経験>
・法人向け（BtoB）の新規開拓営業の経験
・担当クラス：3年以上を目安とします
・リーダークラス：5年以上を目安とします
・無形商材またはシステム・サービスの提案営業経験
・自ら案件を担当し、受注まで完結させた経験
【歓迎要件】
・薬剤師免許
・臨床検査技師免許
・MR認定資格
・治験関連の認定資格（CRC、CRA等）
・その他、医療・製薬分野に関連する資格
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
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