品質保証マネージャー ※リモートワーク可
非公開
想定年収
700万円 ~ 1,100万円
勤務地
東京都
仕事内容
1、GQP体制の運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐
（製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂）
2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画
（規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築）
3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検
4、治験薬品質保証
※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験
（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方
・英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方
【歓迎要件】
・海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経
験のある方
・製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外)
・CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方
・部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方
・CMO管理経験
【求める人物像】
・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協
調性を有している方
・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方
・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,100万円
月収：38万円～
月額基本給：38万円～
＊詳細はオファー時に提示いたします
賞与・インセンティブ
年2回
＊経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
＊詳細はオファー時に提示いたします
※テレワーク（在宅）制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。
昇給
有り 年1回 / 1月
＊個人の実績に応じて昇給
＊詳細はオファー時に提示いたします
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月15時間～30時間程度
管理監督職
＊詳細はオファー時に提示いたします
※テレワーク（在宅）制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(＊詳細はオファー時に提示いたします)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：初年度10日 入社日から付与
【休日・休暇詳細】
リフレッシュ休暇 慶弔休暇 育児・介護休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2414208
最終更新日：2026/9/25