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■職務概要
・正しい手順で時間通りに検査、製造、保存する作業のオペレーション業務をリードし、正しい品質の製品を継続的に製造する。
■主な職務及び主な責任
候補者の経験値及び適性に応じて、既存製品の製造オペレーション、もしくは、新製品のオペレーションをご担当いただきます。
・正しい手順で時間通りに検査、製造の作業のオペレーション業務をリードし、正しい品質の製品を継続的に製造する。
・責任分野におけるオペレーションに100%精通する。
・検査・包装・保存作業において、作業の安全性、品質に関して責任を持つ。
・シフト体制の中で、医薬品の検査・包装・オペレーション作業の各ラインでの製造スケジュール管理を行う。
・オペレーションにおける作業効率、安全面、品質管理において、継続的な改善や業務効率をあげる努力をチームの一員として積極的に行う。
・工場内の改善カルチャー醸成を積極的に導く。
・GMP遵守のため、各種決められたトレーニングを期日までに完了する。
・作業逸脱、品質問題が起こった場合にはQIの起票からクローズまでのチーム内での協議を取りまとめ、対応の決定及び再発防止に努める。
■法規制の順守に関する責任
・品質、安全、コンプライアンスの順守を最優先とする。
・法規、GMP及びすべての社則・サイトポリシー・手順を遵守する。
【必須（MUST）】
・高等学校卒業、もしくは同等の資格を有すること
・薬事、生物学系の大卒業以上の資格があるとなおよい
・日本語流暢（JLTP1レベル）、英語のメールは翻訳機などを使用して理解することに抵抗がないこと
【歓迎（WANT）】
・GMP/CGTP知識と現場経験
・リーン、シックスシグマ知識・経験
・仕事研究問わず、直近１０年で２年以上の大学内もしくは企業内でのラボでの実験・研究・就業の経験
・英語を将来的に向上させる意欲
【行動特性】
・コラボレーションとチームワーク
・誠実なクレドバリュー
・顧客重視
・EHSルール及び手順の遵守
・インシデント、ニアミス等の報告
静岡県
400 万円 ~ 600 万円
第一三共株式会社
GMPおよび定められた手順に基づき、注射製剤の状態を目視にて確認し、品質を確保した製品を包装を実施します。
主な業務は以下のとおりです。
・注射製剤の検査業務
・注射製剤の包装作業
・GMPに基づく作業および関連業務
・PC基本ソフトを使用した記録、文書作成
注射剤の品質を検査・包装工程で確認し、患者さんへ届けられる製品の品質と安定供給を支えます。
〈入社後のキャリアパス〉
入社後は、注射製剤の検査・包装工程とGMPに関する知識・技能を身につけ、担当業務を安全かつ正確に遂行できる状態を目指します。
その後は、業務経験を積みながら担当範囲を広げ、将来的には現場のリーダー的役割を担うことを期待しています。
以下のいずれかの経験を必須といたします。
・GMP関連業務に従事した経験をお持ちの方
・包装工程における実務経験をお持ちの方
【歓迎】
・注射剤の包装業務経験
・注射剤の検査業務経験
・Word、Excelなどを使用した記録、文書作成経験
・チームで連携して製造業務を進めた経験
神奈川県
300 万円 ~ 470 万円
第一三共株式会社
具体的には、以下の業務を担当いただきます。
・検査・包装設備の管理、点検およびメンテナンス
・設備トラブル発生時の一次対応
・トラブルの原因調査および再発防止への取り組み
・設備変更に伴う変更計画書、報告書の作成および運用
・バリデーション計画書、報告書の作成および運用
・逸脱報告書、CAPA計画書、報告書などのGMP文書対応
・DX/ITを活用した設備管理や改善活動への参画
入社時点ですべての業務経験を求めるものではありません。設備に関する知識・経験を基礎として、教育を受けながら担当範囲を広げていただく想定です。
〈入社後のキャリアアップ〉
まずは、検査・包装設備の管理、点検、メンテナンスおよびトラブル一次対応を担当し、設備の安定稼働を支える役割を担っていただきます。
経験を積んだ後は、トラブルの原因調査・再発防止、設備変更、バリデーション、逸脱・CAPA対応などへ専門領域を広げ、将来的には設備技術領域のマネジメントを担うことを期待しています。
・製造設備の保全、点検、トラブル対応の実務経験2年以上
【歓迎】
・注射剤の自動検査機または包装機のメンテナンス経験
・設備トラブル発生時の一次対応、原因調査、再発防止の経験
・変更計画書、報告書の作成および運用経験
・バリデーション計画書、報告書の作成および運用経験
・逸脱報告書、CAPA計画書、報告書の作成および運用経験
・DX/ITに関する知識、またはそれらを活用した設備改善経験
・GMP関連業務の従事
神奈川県
350 万円 ~ 570 万円
第一三共株式会社
・設備導入における工事監理及び各種バリデーション（DIOQ）計画立案/実行/文書作成
・工事に関する見積入手や社内決裁資料作成
・外部業者との折衝業務
・社内関係者との調整業務
・既存生産設備の保守点検、修繕、改良
〈入社後のキャリアパス〉
入社後は、技術管理部工務課にて設備担当者として新規/更新設備の立上げ業務、既存設備の保守管理業務等を担っていただく。平塚工場には、一般注射・固形製剤、高活性注射・固形製剤、包装、原薬製造、動力（ボイラー、空調等）と幅広い業務があり、これらの医薬品エンジニアリング業務の経験と実績を積んで、チームリーダー、さらにはマネジメントを担う人材として育成したい。
・GMP基礎知識を保有しGMP管理下での設備維持管理業務経験（5年以上）
・エンジニアリング業務経験（機械、空調、ユーティリティ、プラント等）
・工場設備（製造ライン、空調等）の保守管理業務経験
〈歓迎〉
・GMP査察対応経験
・設備導入時のバリデーション（CSV含む）業務経験
・CAD（AutoCAD）の操作スキル
・危険物取扱者
・職長教育
・普通自動車運転免許
神奈川県
350 万円 ~ 750 万円
第一三共株式会社
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
＜入社後のキャリアパス＞
入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。
・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。
<望ましい>
・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
神奈川県
400 万円 ~ 570 万円
【チームについて】
生産技術グループを率いるポジションです。約4名のメンバーをマネジメントしながら、製剤・包装に関わる生産技術、設備導入、技術移管、バリデーション、工程改善など幅広い業務を統括します。サイトの将来を支える技術組織として、品質・生産性・安全性を高いレベルで実現するとともに、次世代リーダーの育成にも取り組んでいます。
【主な業務内容】
・PQ（性能適格性評価）以降のGMPに関するアクションのリードや技術的リーダーシップが主なミッションとなり、バリデーションマネージャーを兼任いただきます。
・サイト戦略および方針を生産技術グループの戦略・目標へ展開し、実行を推進する
・製剤および包装領域における技術サービス機能全体を統括する
・製造設備導入、新製品導入、技術移管プロジェクトのプロセスパートをリードする
・製剤・包装ラインに関するエンジニアリング活動を推進する
・設備の保守、校正、更新計画をサポートし、安定稼働を実現する
・GMPおよび関連法規制への適合を確保し、高品質な製造体制を維持する
・工程改善や設備改善による生産効率向上、コスト削減、安全性向上を推進する
・OPEX、CAPEX、人員計画の予算管理を行う
・包装資材開発を統括し、アートワーク開発をサポートする
・グローバルチームや外部サプライヤーとのパートナーシップを構築し、プロジェクトを推進する
・技術組織の変革および能力向上をリードする
・後継者育成やコーチングを通じて次世代リーダーの育成を推進する
・サイトリーダーシップチームの一員として戦略立案およびKPI達成に貢献する
・最新の製造技術やエンジニアリング知識を取り入れ、組織の競争力強化を推進する
【ポジションの魅力】
・サイト戦略に直接関与し、経営視点で意思決定に貢献できるポジション
・製造・包装領域の大規模プロジェクトをリードできる裁量の大きさ
・技術・人材育成の両面で組織成長を牽引できる役割
・ローカルおよびグローバル双方のステークホルダーと連携する機会
・設備・工程改善を通じてビジネス成果に直結するインパクトを実感
・次世代リーダー育成に関わり、自身のリーダーシップもさらに強化できる
・最先端の製造技術やエンジニアリング知識をアップデートできる環境
・学士号以上
・製薬業界での技術開発またはエンジニア経験5年以上
・マネジメント経験3年以上
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネレベルの日英双方での高いコミュニケーション能力
・製造工程および設備に関する専門知識
【求める人物像】
・成長志向とリーダーシップを発揮できる方
・ステークホルダーと連携を取って相互理解を図れる方
埼玉県
1,000 万円 ~ 1,495 万円
関東エリア外資系製薬企業
本ポジションでは、Facility Engineering機能の責任者として、施設・建屋・ユーティリティエンジニアリング組織を統括し、設備関連プロジェクトの推進や技術サービスの提供をリードいただきます。埼玉工場の設備資産を最適な状態で維持するとともに、設備のライフサイクルマネジメントや保全戦略の高度化を推進し、工場全体のメンテナンスエクセレンスの構築を担います。また、グローバルチームと連携しながら設備更新や投資計画にも携わり、生産の安定稼働・品質・安全・コストパフォーマンスの最大化に貢献いただきます。
■主な業務内容
・埼玉工場および部門戦略に基づくエンジニアリング組織の運営・推進
・施設・建屋・ユーティリティ関連プロジェクトの計画立案、実行および予算管理
・設備投資、運営費、人員計画の最適化による事業目標達成の推進
・施設・建屋・ユーティリティに関する保全、更新、修繕、品質関連業務の統括
・安全性と業務効率向上に向けた設備・プロセス改善の推進
・新製品導入や技術移管に伴うエンジニアリング支援
・国内外のステークホルダーおよびサプライヤーとの関係構築・マネジメント
・次世代リーダーの育成およびチームの専門性向上の推進
■ポジションの魅力
・完成された組織の運営ではなく、将来の保全戦略や仕組みづくりをリードできます。
・グローバルメンバーと直接連携し設備戦略や投資判断に関われます
・設備を管理するだけでなく、医薬品の安定供給を縁の下で支える重要なミッションがあります。
・ネイティブレベルの日本語力とビジネスレベルの英語力のある方
以下いずれかの経験を有する方
・製薬業界における施設エンジニアリング経験（5年以上）
・製薬企業向けの工場設備・生産設備導入プロジェクト経験（5年以上）
■歓迎要件
・チームマネジメント経験のある方
・複数名のメンバーを直接マネジメントした経験
■求める人物像
・日本語・英語双方において、ステークホルダーマネジメントを円滑に遂行できる優れたコミュニケーション能力のある方
・事業戦略や組織戦略を立案し、実行可能なアクションへ展開・推進できる方
・電気・空調・建築のプロフェッショナルである方
・電気、建物などに関わる資格保持者
埼玉県
1,000 万円 ~ 1,495 万円
【創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日／各種手当充実／東証スタンダード上場の日本ケミファグループ】
【製造管理者として】
・医薬品および体外診断用医薬品の製造
・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・品質意識の向上を推進する
【QAとして】
当面は一担当者、責任者として、一般的な品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
【その他】
品質保証部門のマネジメント、人材育成
◆入社後にお任せする職務内容
入社時：品質保証業務全般
将来的：製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを期待しています。
さらに将来的には適性・経験に応じて製造販売業の品質保証管理体制にも関与頂くことを想定しています。
【必須要件】
経験職種：製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
経験年数：実務経験5年以上お持ちの方
経験業種：製薬メーカー
※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
【必須資格】
・第一種運転免許普通自動車
・薬剤師免許
【歓迎要件】
・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
・管理職経験
【その他】
当社では「品質第一」を経営の重要な価値観として位置付けています。
法令遵守や製品の品質確保はもちろんのこと、一人一人が品質を最優先に考え行動する品質文化の醸成を全社的に推進しています。
茨城県
760 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討
・製造、分析に係る機器操作、設備管理
・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど）
・10名程のチーム運営、タスク・スケジュール管理、教育
・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション
・医薬品の製造又は研究経験
・手順書等の文書作成力
・GMP業務経験
・関連する分野における高専卒レベル以上の資格
▼歓迎
・抗体医薬の製造、研究経験
新潟県
537 万円 ~ 762 万円
非公開
1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
（変更の範囲）会社が指定する業務
（必須要件）
・製造現場リーダー（係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐）として製造現場および人員管理を行った経験（シフト管理・トラブル対応・生産計画など）
・医薬品・医薬部外品・化学・化粧品・健康食品/サプリメント・ドリンク業界経験
・Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
（歓迎要件）
・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士）
・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識
＜求める能力・スキル・資格等＞
・事業全体の視点で会社方針をドリンクGで推進、最適化できる方
・品質や関連法規を遵守しつつ、効率性やスピード感のある対応を推進できる方
・数字やデータを基に戦略的判断ができる方
・社内外の関係者と協働し、変革を推進できるリーダーシップをお持ちの方
・幹部社員候補として、将来的に組織を牽引し、次世代リーダーとして成⾧する意欲のある方
大阪府
707 万円 ~ 775 万円
日本メジフィジックス株式会社
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
複数あり
530 万円 ~ 800 万円
住友ファーマ株式会社
医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。
・GMPを遵守した製造業務の実施
・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務
・製造設備の運転、洗浄および日常点検
・製造記録の作成および確認
・品質異常発生時の対応
・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画
・安全活動への参画
【仕事の魅力】
・これまで培った経験や知識を活かしながら、高品質な医薬品の安定供給に貢献できます。
・担当工程の専門性を高めながら、製剤製造の経験をさらに深めることができます。
・改善活動や設備管理を通じて、製造技術や設備に関する専門性をさらに高めることができます。
・チームで協力しながら課題解決に取り組み、達成感のある仕事を経験できます。
・患者様への安定供給という社会的使命に貢献できます。
・医薬品GMP環境下で製造の実務経験（造粒、打錠、コーティングなど）
・基本的なPCスキル（Excel、Word）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・改善活動への参画経験
・設備保全または設備管理経験
三重県
420 万円 ~ 600 万円
株式会社ツムラ
・設備管理（ 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務）
〇設備更新業務
・更新計画、業者手配、発注～納品に関わる業務
〇関連法規業務
・関連法規の手続きに関わる業務
理工学系の大学卒（システム工学部、薬学生産系）
もしくは高専卒以上
【いずれかのスキルがある方】
機械系装置設計知識を有する方。
化学原料の知識を有する方。
機械・電気・制御（計装）に関するエンジニアリングスキルを保有する方。
【歓迎要件】
機械保全技能士、エネルギー管理者
危険物取扱乙種4類
電気工事士、電機主任技術者
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
スペラファーマ株式会社
短～中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。
【主な業務内容】
■製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化
-保守点検(定期点検・整備）における管理業務
-計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
■設備投資計画の立案、実行/業務効率化
■機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
■保全業務委託先の管理業務
■工事業者との折衝
【業務の魅力】
医薬品業界で求められる機器・設備に関する専門知識に加え、GMP関連法規や各種ガイドラインについての知識・経験を習得できます。
当社グループでは、医薬品開発の初期段階から商用製造に至るまでの一連のプロセスを一貫して担っています。
そのため、主体的に学ぶ意欲をお持ちの方は、医薬品開発全般に関する幅広い知識と経験を身につけることができます。
開発から製造までの多様なフェーズに関わることで、医薬品業界における専門性を高めながらキャリアを形成できる環境です。
■製造業（医薬品や食品、化粧品、半導体など）での設備保守経験や施工管理の経験（3年以上）
■ユーティリティ設備の保守、メンテナンスの経験（5年以上）
【歓迎条件】
■設備導入、改修業務の経験
■プロジェクトマネジメントの経験
■クオリフィケーション業務の経験
■電気保全、機械保全に関連した資格（電気主任技術者、電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、各種施工管理技士など）
【求める人物像】
■自ら課題を見つけ、解決に向けて取り組むことができる積極性
■周囲と協働できるコミュニケーション能力
大阪府
550 万円 ~ 750 万円
沢井製薬株式会社
具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の生産技術業務経験（5年以上）
（歓迎）
・医薬品製造業における生産技術部門長経験（5年以上）
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
福岡県
1,100 万円 ~ 1,300 万円
沢井製薬株式会社
・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など））
・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫）
・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の物流業務経験者または、関連業界での物流業務経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
福岡県
700 万円 ~ 1,000 万円
沢井製薬株式会社
ジェネリック医薬品最大手・沢井製薬グループの工場にて、生産技術部門のマネジメントをお任せします。新製品の技術移転、既存品目の品質改善から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。
(1) 新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
(2) 既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
(3) 組織マネジメント（部下の目標設定、評価、育成）
(4) 設備維持管理および投資予算の策定・執行
【当社の魅力】今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。
最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の生産技術業務経験（5年以上）
・非喫煙者、または入社時に禁煙できる方。
福井県
700 万円 ~ 1,100 万円
沢井製薬株式会社
工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。
具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
※マネージャーポジションでの採用検討も可能です
【当社の魅力】今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。
最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（5年以上）
・非喫煙者、または入社時に禁煙できる方。
（歓迎）
・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上）
福井県
1,100 万円 ~ 1,300 万円
沢井製薬株式会社
ジェネリック医薬品最大手・沢井製薬グループの工場にて、製造部門（製剤・包装）のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。
北陸最大級の生産能力を誇る工場での製造管理全般。
(1) 製造工程（製剤・包装）の進捗・品質管理
(2) 生産性向上に向けた戦略策定・改善プロセスの実行
(3) 組織マネジメント（部下の目標設定、評価、育成
(4) 設備維持管理および投資予算の策定・執行
【当社の魅力】今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。
最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境で
医薬品製造のプロセス理解およびGMPの知識をお持ちで、マネジメント経験（目安3～5年以上）がある方。
※非喫煙者、または入社時に禁煙できる方。
福井県
700 万円 ~ 1,100 万円
沢井製薬株式会社
クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
・医薬品製造職経験（2年以上）
・GMP理解
（歓迎）
・交替勤務経験者
・クリーンルームでの製造経験者
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
兵庫県
360 万円 ~ 700 万円
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
工場稼働後は、安定生産の継続を目的に製造現場の運営を担っていただきます。
台灣CDMOの知見を活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を形成していく中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただきます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、製造部門責任者として、工場建設・設備導入・試運転・立上げ後の工程を計画し、運営活動まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品製造における GMP（適正製造基準）、製造プロセス、設備・機器整備を管理し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計・施工会社、CDMO関連の関係者、品質部門の連携を主導する。
・製造に関わる設備・機器・機能のDQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理等において、実行計画および進捗を管理し、品質・性能を確保する。
・上記で構築した製造設備・製造プロセスを確立し、製造開始後においても、製品・工程の品質維持に努める。
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
秋田県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
主な目標／成果物
■安全
• HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
■品質
• 工程における品質改善（文書の新規作成・改訂を含む）を行う。
• 逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
• 品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
• 定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
• GMPを遵守し製造記録を照査する。
■生産
• SOP遵守で高品質
• 円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
• 月間の生産計画
• 作業配置を作成する。
• 作業指図記録への記録
• 確認、SAP操作、改善提案を行う。
• クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
■人材育成
• OJTによる作業者の育成。
• PC操作（Microsoft Office）
• 言語要件：日本語（ネイティブレベル）
学歴要件
• 高校卒業またはそれ以上
兵庫県
400 万円 ~ 非公開
医薬品メーカー
・工場内GMPに関する指導
・医薬品新製品における製品化実現サポート
・官公庁との折衝業務
・薬剤師資格
・医薬品製造現場での品質関連業務
【歓迎要件】
・マネジメント経験（数人でも可）
【以下管理監督職の必須要件】
・組織（部・課）の長としてのマネジメント経験
埼玉県
690 万円 ~ 930 万円
第一三共株式会社
・製造指図・記録作成
・注射剤に関連するバリデーション業務（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務）
・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
〈入社後のキャリアパス〉
注射剤治験薬製造の主担当者として業務経験を重ねていただく。その後、本人の適性を考慮し、スペシャリスト（製造現場や課題対応のプロフェッショナル）あるいは責任者（チームリーダー）として育成していく。いずれにしても、当社の今後の成長の原動力となるADC注射剤治験薬の製造・安定供給の中心メンバーとなることができる。
・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。
〈歓迎〉
・注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験
・注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等）
・シングルユースの使用経験
・アイソレーターの使用経験
・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
神奈川県
300 万円 ~ 500 万円
武州製薬株式会社
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
・普通自動車免許
【歓迎】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
埼玉県
360 万円 ~ 600 万円
ワクチノーバ株式会社
製造部門の責任者として部門方針、部門計画を立案、製造計画の策定および部員の業務活動を指揮し総括管理する。また計画を推進しその達成および製品品質を確保し品質の保証に努める。実際原価の維持と改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）関連情報収集、市場動向の把握、製造員の能力向上、育成、労務管理、安全管理につとめ、部門目標を達成させる。
■具体的な業務内容
〇ワクチン製造
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3種類に区分される現状の生ワクチン8製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP準拠：GMPで求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業があり、開発部と協働して対応する。
６．製造原価計算：当社の製造原価計算は、基幹システム（Microsoft社Direct Navi）で、実際原価で製造ロット別に、工程別に実際に消費した原材料、人件費、経費を計算する。基幹システムに蓄積された実績ロット別製造原価を踏まえた、新製品の製造原価計算、毎月の実績製造原価算と予算との予実差異分析を行う。
〇マネジメント
製造部長として製造部33名ほど（３名の管理職）のマネージメント。
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
栃木県
800 万円 ~ 1,200 万円
ワクチノーバ株式会社
製造部⾧の総括的指揮のもと、部の方針、諸計画に基づき、課の年度計画を企画・立案し、上司の承認を得て、部下を指導監督し、業務活動を総括管理する。生産計画及び製造計画の達成と品質の確保、保証、実際原価の維持改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）につとめ製造部門活動の中核となる。
■具体的な業務内容
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3 種類に分される現状の生ワクチン8 製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製
造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏
伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP 準拠：GMP で求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP 基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP 基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP 適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業について、能力や経験を考慮し、適切な業務範囲を担当する。
６．予算作成 製造に関する予算作成、設備投資、予実差異分析
〇マネジメント
製造部は、次⾧クラス1 名と製造1～3 課（1.2 課⾧と3 課⾧の2 名の管理職）
と、その下に業務内容により5 つのチームがある。
製造部の人数は40 名、課平均年齢41.3 歳、男性19 名、女性17 名
(1)製造1 課細胞培養由来G：9 名
(2)製造2 課細菌培養由来G：3 名
(3)製造2 課発育鶏卵由来G：4 名
(4)製造3 課凍乾分注G：6 名
(5)製造3 課準備室G：6 名 （内、派遣社員1 名）
(6)製造3 課包装G：9 名 （内、派遣社員3 名）
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
栃木県
750 万円 ~ 950 万円
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
■新規合弁会社アルフェナックスバイロジクスにおける新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■台湾CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
＜主な職務内容＞
1. プロジェクト推進・関係者調整
・発注者側の現地エンジニアリング責任者として、建設プロジェクト全体の技術的調整・推進を担う。
・台湾CDMO、設計・施工会社、社内関係部門、各参画会社との間に立ち、要求仕様、設計意図、技術課題、変更事項を整理・調整する。
・台湾CDMOが有する工場をモデルとした施設計画について、技術移管・要求事項の理解、文書確認、質疑応答、意思決定支援を行う。
・工程、品質、コスト、リスクの観点から、プロジェクト進行上の課題を抽出し、解決を主導する。
2. 設計・建設フェーズにおける技術管理
・建築、機械、電気、計装、ユーティリティ、生産設備、クリーンルーム、GMP関連設備等について、現場での技術的整合を確認する。
・設計図書、施工計画、機器仕様、工程計画、バリデーション関連資料等のレビューおよび調整を行う。
・現場における施工状況を確認し、設計意図・要求仕様との整合性を管理する。
・変更管理、逸脱対応、是正措置、課題管理を実施し、関係者との合意形成を図る。
・試験、試運転、立上げに向けた準備を主導し、設備引渡しおよび受入れを支援する。
3. GMP・品質・立上げ対応
・バイオ医薬品製造施設として求められるGMP要件を踏まえ、設備・ユーティリティ・環境管理に関する技術的支援を行う。
・FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、コミッショニング・クオリフィケーションに関係部門と連携して対応する。
・商業運転開始に向け、設備の安定稼働、保全体制、標準化文書整備、教育訓練の準備を推進する。
4. 操業開始後のエンジニアリング統括
・施設稼働後は、エンジニアリング責任者として設備・ユーティリティ・施設保全に関する統括業務を担う。
・設備保全計画、改善計画、更新計画、トラブル対応、外部ベンダー管理を主導する。
・生産・品質・保全・EHS等の関係部門と連携し、安定操業と継続的改善を推進する。
・将来的な増設、改造、能力増強、GMP監査対応等においても技術責任者として対応する。
5. その他
・上記に付随する、プロジェクト運営・設備運営上必要な業務。
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常駐勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
秋田県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
中外製薬工業株式会社
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）
【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。
また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。)
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【求める人物像】
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方（肉体及び精神）
・物事を様々な側面の視点で見られる人
製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。
多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。
また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。
歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
・清潔な方（毎日お風呂に入る方、毎日衣服を交換できる方）
・職場の風土環境を良くすることを同僚と前向きに考えられる方
東京都
500 万円 ~ 1,300 万円
再生医療等製品のCDMOにおける品質管理部門にて、技術移管プロジェクトの立上げから分析法バリデーション、GMP文書整備までを統括するリード人材を採用する。
本ポジションは、顧客からの技術移管を確実に成功させ、年間2～3件の移管案件を安定遂行可能な組織構築の中核を担います。
■ Key Responsibilities（主な業務内容）
1. 技術移管のリード
・顧客からの技術移管プロジェクトの計画立案・遂行
・分析法バリデーションの設計・実施・評価
・試験法の最適化および手順化（SOP化）
2. GMPおよび品質文書の統括
・GMP関連文書の作成（計画書、報告書、手順書）
・GMP要求事項を理解し、技術移管プロジェクトに適用する
・逸脱、OOS、変更管理文書の作成
3. グローバル連携
・技術移管プロジェクトにおける海外施設・CROとのコミュニケーション（英語）
4. チームリード・組織強化
・技術移管業務の標準化・ワークフロー構築（属人化防止）
・中核層・若手へのOJT/教育
・複数プロジェクトの進行管理（並行管理）
■ Role Expectation（期待役割）
技術移管を予定通りに遂行し、成功確率を高める“中核プレイヤー”
技術移管を自律的に推進し、管理職の負荷軽減に寄与する
組織内に不足しているリード人材のロールモデル
分散している業務・スキルの標準化・均質化の推進者
■ Business Context（ポジションの重要性）
技術移管や商用案件の増加および新規引き合いにすでに現場が対応できなくなっている。複数の案件を安定して受託、推進するうえで極めて重要である。リード人材の有無が新規案件の受託・推進能力を左右する。
■ Impact（期待される成果）
技術移管の成功率向上と遅延リスクの低減
責任者ではなく、中核層を中心とした技術移管が可能な体制の構築
QC業務の標準化およびグローバル対応力の強化
バイオ/製薬業界での分析法開発またはバリデーション経験
ICHガイドライン（Q2等）の理解および実務経験
GMP環境下での品質文書作成経験（計画書・報告書）
技術移管またはそれに準ずるプロジェクトのリード経験
顧客または社内関係者との調整・折衝経験
英語力（読み書き必須、会議対応は準備ベースで可）
チームメンバーへの指導・教育経験
■ Preferred Qualifications（歓迎要件）
再生医療・細胞製品におけるQC試験経験
フローサイトメトリー、qPCR、ELISAなどの試験経験
原材料管理（試験項目設定、受入規格設定）の経験
試験責任者または品質判断経験
■ Competencies（求める人物像）
不確実性の高い技術移管を構造化して進められる力
科学的理解に基づく論理的判断力・説明力
複数プロジェクトを同時にマネジメントできる実行力
標準化・仕組化を推進できる改善志向
チーム育成・組織強化に関与できるリーダーシップ
神奈川県
500 万円 ~ 1,200 万円
ヤンセンファーマ株式会社
・安全、品質、信頼性、コストについての価値を提供する。
Deliver value for the site Safety, Quality Reliability and Cost.
・富士工場での職務規則や作業標準を順守しながら、CAR-Tの調整、凍結保存プロセス作成、入出荷作業プロセスの作成及び作業をリード・管理する。また、チーム及びPeopleリードとして組織を管理する。
Lead and manage CAR-T operational coordination, the establishment of cryopreservation processes, and the development and execution of inbound and outbound shipment processes in compliance with Fuji Site work rules, SOPs, and work instructions. In addition, manage the organization as both a team leader and people leader.
・JJRC,外部GMP/CGTP査察等の対応および指摘事項に関する継続的な改善をチームの代表として積極的に行う。
Actively participate in the Kaizen activities regarding any observations from JJRC Audits, external audits, or GMP/CGTP inspections.
・部門・工場の目標達成に向けた管理、アクションプランや改善策を構築・実践する。
Manage, build and implement action plans and improvement to achieving critical metrics for departmental and site goals.
・JJPS /JJOSを主導・実践することで、富士工場のカルチャー醸成・リーン/6sigma推進を実施し、JJPSのストラクチャーを富士工場に根付かせるための変化を積極的に導く。
Lead the change in a positive way to build capabilities to support the site to apply the JJPS structure, to support JJPS/JJOS deployment and develop further Lean /6sigma methodologies.
・今後のCar-T Operation を効果的に運用するための人材の育成をリードする。
Support to build capabilities to effectively apply the JJPS principles and practices.
■法規制の順守に関する責任
Regulatory Compliance Responsibilities:
・品質と安全を最重要視する
Focus on quality and safety as top priority
・法規制、GMP/CGTP、会社ポリシー、手順（SOP、WIなど）に留意しこれを遵守する
Align with regulation, GMP/CGTP, and all company/site policies/procedures
・大学・学士学位
University degree / Bachelor’s degree.
・People Management 経験
Experience in people management.
・再生医療等製品実務の経験（ただし、GMP環境下での無菌操作やLabでの経験がある場合は必須ではない）
Practical experience with regenerative medical products; however, this is not mandatory if the candidate has experience in aseptic operations or laboratory work in a GMP environment.
■英語
・基本的な業務上の会話が英語でできる
・目安TOEIC650点以上
Basic business communication skills, equivalent to a TOEIC score of 650 or above.
・機器のQualificationまたはValidation経験があればなお良し
Experience in equipment qualification or validation is preferred.
・MBA、リーン、シックスシグマあればなお良し
MBA, Lean, or Six Sigma certification is preferred.
■知識、資格、及び技能
Knowledge, Qualification and Skills:
・GMP/CGTP知識と現場経験
Familiar with knowlege of GMP/CGTPs and experience in a frontline position
・リーン、シックスシグマ知識・経験
Familiar with knowlege of Lean or Six Sigma and project experience for it.
■行動特性Core Competencies:
・コラボレーションとチームワーク
Collaboration skills and teamwork-oriented mindset
・柔軟思考と俊敏性
Flexible thinking and Agility
・誠実なクレドバリュー
Credo value of integrity
・顧客重視
Customer-focused mindset
・EHSルール及び手順の遵守
Always align with EHS rules and procedures.
■その他 Others:
・責任分野におけるオペレーションに精通する意欲があること
Have a mentality to try 100% knowledge and understanding in the operations of thier responsible area
・SAPおよびマイクロソフト各種アプリケーションを使用した業務に抵抗がないこと
Comfortable working in SAP environment and Microsoft Office tools
・ビジネス目標に対する改善、職場カルチャーの改善を、日々率先して行う姿勢
Need an approach and Behavior that are challenging the status quo to achieve business target
静岡県
800 万円 ~ 900 万円
About Innovative Medicine
Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow.
Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way.
Learn more at https://www.jnj.com/innovative-medicine
■主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities:
・生産設備およびコンピューターシステムのエンジニアリング、設計、導入、改造、設備投資プロジェクトの実行
Responsible for engineering, design, introduction, modification, automation of manufacturing facilities, computer systems, equipment and Capital Project Execution
・生産設備の技術的性能保証（性能適格性確認などのバリデーション業務）
Responsible for the qualification of production equipment：IQ,OQ,PQ, FAT
・検査機・包装ライン・コンピューターシステムの生産立ち上げ：設計どおりの生産が安定的に行えるようにする
Responsible for the stable operation design of inspection machine, packaging line and computer system in good condition
・生産設備の機械の改善実施, 総合効率検討, 自動化, デジタルトランスフォーメーション
Responsible for improvement of manufacturing facilities, systems, and equipment based on Overall Equipment Effectiveness, automation and digital transformation
・業者の施行管理
Responsible for the supervising of vendors working in production area.
・EHS基準の遂行を支援し、技術的なリードを行う。
Provide technical leadership and support execution of EHS policies & procedure
■法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:
・GMP/GCTP、全ての会社/サイトのポリシー/手順及び法令を遵守すること。
Project execution engineer must follow GMP/GCTP, all company/site policies/procedure and regulations.
■教育/経験Education and Experiences:
・プロジェクト遂行の知識及び経験
Experience in project execution
・生産における機械技術または制御技術またはOT技術の知識及び経験
Experience in mechanical or control or OT technologies in production
・製薬・化粧品・食品企業での就業経験を有していることが望ましい。
Experience of working in the pharmaceutical or cosmetic or food industries is desirable
・高専、大学卒（機械工学や化学など、理系選考必須)
Technical school or University with Scientific Major is must (Mechanical Engineering or Chemical is preferable).
■知識、資格、及び技能 Knowledge, Qualification and Skills:
・最小限の監督の下で独立して業務を遂行できる能力
Able to work independently with minimal supervision
・優先順位を理解し、整理する能力
Understanding priority and organized
・チャレンジを受け入れる能力
Accept challenges
・聞く力と理解力
Having the ability of listen and understanding
・他部署との良好な協働およびコミュニケーションスキル
Good collaboration and communication skills with other departments
・リスク分析及び問題解決能力
Risk analysis and problem-solving skills
・技術文書や議事録の作成能力
Documentation skills for technical report and meeting minutes
・ビジネスレベルの英語力を有していることが望ましい。
Business-level English proficiency is desirable
静岡県
500 万円 ~ 700 万円
シミックCMO株式会社
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。
医薬品の安定供給を行う工場を最前線で支え、工場と一緒に成長してみませんか。
【足利工場 魅力】
・既存の注射剤に加え、2018年に新注射製剤棟を設立し、注射剤製造を行うマザー工場となっています。
・固形製剤、注射剤全般の製造を担っており、ほぼ全ての剤形に関わることが可能です。
・新棟は国内CDMOの中でも設備は最高級レベルを誇ります。
・複数社から受託⇒各社の情報集積⇒高い技術を集約・技術力UP⇒信頼獲得⇒業績UPの好循環が生まれています。
・従業員の駐車スペースも十分に確保していますので、お車での通勤も快適です。
【求人 魅力】
・リーダーシップ研修やビジネススキルに関する教育も充実しており、マネジメント職へのキャリアアップにも挑戦いただけます。
【業務詳細】
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
社内外関係者と協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
＜オペレーション業務例＞
・注射剤原材料の秤量・調製作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・注射剤の充てん作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等
・医薬品製造業務経験
【歓迎要件】
・注射剤製造業務経験
栃木県
500 万円 ~ 非公開
参天製薬株式会社
生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、Santen製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます
業務内容
職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務（社内及びCMO）が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する
・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者（3年以上）
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者（3年以上）
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方
＜求める人物像＞
・問題点を的確かつ客観的に判断し、自身の意見を適切に第三者に伝えることができるとともに、協調性があり、関連部門と円滑なコミュニケーションができる
・国内外の複数の製造拠点への製品移管や製造課題に対し、必要に応じて現地でオーナーシップをもって課題解決に取り組む姿勢を持っている
＜歓迎条件＞
・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）
・チーム業務の調整・推進経験者
滋賀県
750 万円 ~ 1,050 万円
参天製薬株式会社
（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成
製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。
また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-
希望条件
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
- 英語スキル（読み書きおよび会話レベル）
滋賀県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
参天製薬株式会社
能登工場は無菌点眼剤を製造する世界最大規模の工場であり、Santenの基幹工場です。
高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。
【業務内容】
医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。
①製品を製造する機械操作
②製品の品質担保を行う検査
（ア）容器、製品函の外観
（イ）異物検査（拡大鏡使用：視力0.7以上の視力）
③製造にかかわる記録
④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。
業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事（交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです）
④土・日を含む交代勤務が可能であること
石川県
330 万円 ~ 600 万円
大塚製薬株式会社
・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入と在庫管理
・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理
・交代制の夜勤あり
■徳島第二工場工場
徳島第二工場は、原薬、医薬品、NC製品を製造する生産本部内では唯一の工場です。医薬品の製造ラインでは、複数の医薬品（主に経口固形製剤）を製造しています。工場全体では210名が製造ラインで勤務していますが、このうち75名が医薬品の製造に当たっています。 敷地内には、CMC本部、能力開発研究所（大塚の文化に触れる施設）、ビーンスターク保育園といった部門があり、部門を超えて協力する体制があります。
■徳島板野工場
徳島板野工場は、阿讃山脈のふもとに広がる自然豊かな場所に位置する、当社の主要な生産拠点の一つです。品質・安全・生産性の向上に力を入れており、現場の声を活かした改善活動が根付いた職場です。「自然との共生」を大切にし、人と環境にやさしく、地域に開かれた工場づくりを進めています。
■徳島工場
現在、約100名のメンバーが5つのグループに分かれ、それぞれの強みを活かしながら活躍しています。年齢や役職に関係なく意見やアイデアを発信できる風土があり、一人ひとりが主体的にチャレンジし、着実に成長できる職場です。温かく和やかな雰囲気で、日常的に活発なコミュニケーションが行われ、お互い助け合いながら安心して働くことができます。様々な医薬品製造に携わることで、幅広い製剤技術と柔軟な対応力を身につけることができます。
・経験年数は問わない
・学歴は高卒以上
・コミュニケーション力は必要
・夜勤ができる方
・製薬業界の勤務経験 尚可
（特に、製薬業界での生産、品質管理、品質保証業務の経験）
徳島県
400 万円 ~ 800 万円
参天製薬株式会社
医療用の目薬と眼軟膏を世界中の患者さんに安定供給することを目指し、製造する部門です。
世界中の患者さんに安定的に製品を供給するために、製造に関するオペレーションを行って頂きます。
Job description
① 製品を製造する機械操作
② 製品の品質担保を行う検査
(ア) 容器外観
(イ) 異物検査（拡大鏡使用：矯正視力0.7以上の視力）
③ 製造に関わる記録
④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事
④交替勤務が可能である事
滋賀県
330 万円 ~ 600 万円
第一三共株式会社
具体的には、動物細胞を培養槽を使って培養、その後、精製し、医薬品用の抗体を製造します。
＜入社後のキャリアパス＞
製造オペレータ
その後、現場リーダー、製造技術者、品質管理、間接部門、等
・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
・PC（Word、Excel、PP）
・10kg程度の荷物を運搬できること
【歓迎】
・生物関連の専攻
・バイオ技術者認定中級
群馬県
300 万円 ~ 450 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
① 生産本部の基本方針に基づき、薬機関連法規及びGlaxoSmithKlineのグループEHS及び品質ポリシーに準じて、プロダクションのビジネス・ニーズを評価し、ニーズに合った戦略を設定し、それに合わせ業務が行われるよう管理する。
② カルチャー、テクノロジー、組織、機器/設備及び仕事のやり方を戦略達成のため継続的に改善することによって変革を達成する。③ ビジネス・ニーズ(現在 ~ 中長期)を理解し、課内のリソース(人員配置、人財開発、能力育成を含む)を管理する。
④ 工程責任者としての業務⑤ 職場の安全管理⑥ 課内で必要なCapital/経費の計上及び管理を行う。⑦ 部下及び後継者の指導または育成をする。
※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
・スキル：製造管理、労務管理、薬機法、GMP/QMS省令に関する知識を有する。
・経験：製造管理業務に3年以上従事。マネジャーとしてチームを管理
・学位/資格/語学力：大学学士号以上またはそれに値する4年以上の知識/経験を有する。/ ビジネス英語
※日本での就労資格を有すること。
望ましい条件
・スキル：経営管理（人事、財務、その他）、リーダーシップ
・経験：錠剤包装工場での製造管理
栃木県
1,100 万円 ~ 1,300 万円
At Opella, we're challenging how self-care works for millions of people and need leaders and experts ready to shape what's next.
As an Innovation Technical Manager, you'll bring your skill, your curiosity and your drive to make health simpler, smarter and more human.
【主な職務内容】
①イノベーションプロジェクトの技術リード
■企画初期段階から上市準備、上市後レビューまで、担当プロジェクトの技術責任者を務める。
新規および既存の製造パートナーへの技術訪問を計画・実施し、
・製造能力
・生産キャパシティ
・プロセスの準備状況
・供給体制の安定性
を評価する。
■技術デューデリジェンスの実施
以下の案件における技術評価をリードする。
・ライセンス導入案件
・製品買収案件
・外部製造案件
・パートナー供給案件
■対象項目
・プロセス成熟度
・品質リスク
・供給リスク
・製造所の準備状況
・関連文書の適切性
必要に応じて改善策を提案する。
②製造パートナーとのイノベーション推進
■製造パートナーとのイノベーションワークショップを企画・主導し、
・新たなアイデア創出
・パイプライン強化
・製品開発支援
を推進する。
③プロジェクトマネジメント
■担当案件について、
・マイルストーン管理
・リスクマネジメント
・リソース管理
・ガバナンス管理
を行う。
また、
研究開発（R&D）
品質保証（Quality）
薬事（Regulatory）
調達（Procurement）
サプライチェーン
外部パートナー
と密接に連携し、プロジェクトを計画通り進める。
④製造委託先選定のリード
■担当プロジェクトにおいて製造委託先選定を主導し、最適な製造パートナーネットワークの構築に向けて社内ステークホルダーの合意形成を進める。
⑤継続的改善
■パートナー評価やプロジェクト遂行から得られた知見を整理し、
・業務プロセス改善
・生産性向上
・コスト削減
・サステナビリティ向上
に貢献する。
①以下いずれかの規制産業での経験
医薬品
コンシューマーヘルスケア
サプリメント
OTC医薬品
その他規制対象製造業
②プロジェクトマネジメント経験5年以上
製造、生産技術等の関連分野での経験3年以上
【スキル】
以下に関する深い知識と経験
・CMO/CDMO管理
・技術移管（Technology Transfer）
・スケールアップ
・バリデーション
・包装技術
・品質システム
・Launch Readiness（上市準備）
また、技術監査・デューデリジェンス・製造所評価
の経験を有すること。
さらに、
・プロジェクトマネジメント
・マイルストーン管理
・リスクマネジメント
・ステークホルダーマネジメント
に強みを持ち、権限がなくても関係者を巻き込みながら意思決定を推進できること。
加えて、コスト・開発スケジュール・安定供給・ビジネス状況
を踏まえて技術判断を行えるビジネス感覚が求められます。
【学歴】
大学卒以上または同等の技術的実務経験
【語学】
日本語：ネイティブレベル
英語：ビジネスレベル
韓国語：あれば尚良い
東京都
1,000 万円 ~ 1,300 万円
住友ファーマ株式会社
当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。
1. 安定供給を支える生産マネジメント
・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築
2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成
3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり
4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新
5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営
■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
医薬品の安定供給を支えながら、人を育て、組織を強くし、未来の工場づくりに挑戦できる仕事です。当工場では、「人で勝負するものづくり」を大切にしています。
人材育成と組織力向上を通じて持続可能な生産基盤づくりを推進できます。
・若手が早く育ち、ベテランが幅広く活躍できる職場づくりに挑戦できます。
・品質・安全・安定供給を支えながら、人と組織の成長を実感できます。
・多様な部門と連携し、工場全体最適の視点で課題解決に取り組むことができます。
・改善活動やDX推進を通じて、生産性向上と品質向上の両立を実現できます。
・患者様への安定供給という社会的使命に貢献できます。
・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
【あると望ましい能力・資格・経験】
・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
三重県
600 万円 ~ 1,000 万円
EAファーマ株式会社
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（２交代制）、４勤２休を基本とする
【業務の特徴】
医薬品（固形製剤）工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っている。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。
製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置している。
従業員一人ひとりが、自身の造る医薬品の一つひとつが患者様の命とつながっていることを常に意識し、高品質な製品の安定生産と安定供給に努めることで患者様貢献を図っている。
＜募集人数＞ 5名
＜職種/業界経験＞ 3年以上
＜学歴＞高卒以上
＜英語力＞特に問わない
＜資格＞特に問わない
【求める経験・能力・スキル】
医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、
原則、医薬品製造現場での作業経験（製造ライン、機械操作）を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。
福島県
515 万円 ~ 781 万円
EAファーマ株式会社
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（3交代制、２交代制）
※交替勤務は月曜～金曜での交替勤、４勤２休のパターンの２つがあり部署により異なります。
◆本ポジションでは、製造ラインの運営に関与しながら現場理解を深めていただき、将来的にはライン全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。
▼入社後
・製造工程（錠剤・顆粒・散剤等）の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与（工程理解のため）
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります
▼主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進（効率化・安定化）
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成
▼将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括（ライン長）
・組織運営（人財育成・評価・配置）
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
【業務の特徴】
製造部では各工程で専門性を持つ人員を配置し、GMPに基づいた厳格な品質管理のもと高品質な医薬品の安定供給を実現しています。
本ポジションには品質意識を現場に定着させ、確実なオペレーションとして実行できる組織づくりが求められます。
＜必須＞
・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上）
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
＜歓迎＞
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験
【求める人物像】
・将来的にラインマネジメントを担いたい方
・品質意識を高く持ち組織に浸透させられる方
・課題解決を主体的に推進できる方
・改善や仕組みづくりに取り組める方
福島県
900 万円 ~ 非公開
東和薬品株式会社
■職務内容：<固形製剤製造>
工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務
・高卒以上
必要な経験【必須】
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
必要なPCスキル
・図面作成（CAD）スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・電気工事スキル保有者（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
東和薬品株式会社
■職務内容：<固形製剤包装>
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。
・高卒以上
必要な経験
【必須】
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
【あれば尚可】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
東和薬品株式会社
主に製造・包装工程のオペレーターを担当して頂きます。
製造のマシンオペレーター
・製造機械オペレーティング
・機械の組み付けや分解
・清掃作業
・工程レポート
・ＰＣでの簡単な入力作業
・整型～コーティング工程
・錠剤検査業務
入社後は丁寧に教育を行います。
※クリーンルーム内作業になります
包装のラインオペレーター
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・医薬品製造作業経験
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
大阪府
350 万円 ~ 510 万円
製薬メーカー
同社工場における医薬品製造管理者として製造部門全体のマネジメント業務をご担当いただきます。
・薬機法に基づく医薬品製造管理者業務全般
・GMPに基づく製造管理・品質管理体制の維持
・改善・社内関連部門との連携、当局対応、内部監査、外部監査対応など
・製造プロセスの監督と管理・チームメンバーの指導と育成
・薬剤師免許を保有している方
・製薬メーカーで品質保証、品質管理の経験が3年以上
・将来的に転居を伴う異動が可能な方
■歓迎条件（以下何れかのご経験）
・医薬品製造管理者の経験がある方
・新しい業務に前向きに取り組んでいただける方
・OTCの製造受託メーカーでの勤務経験を有する方
・製薬メーカーで品質保証、品質管理の経験が5年以上
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
富士製薬工業株式会社
■職務内容
・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理
【注射剤製造職】包装工程
・注射剤製造（包装工程）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理
将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・製造業での製造経験（3年以上が望ましい）
【歓迎スキル・経験】
・製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
・製造設備の保守・管理経験
【求める人物像】
・当社経営理念に共感頂ける方
「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」
「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
富山県
400 万円 ~ 600 万円
非公開
再生医療等製品の製造担当者として下記業務をお任せします。
・製造工程作業全般（培地調整、無菌資材の組み立て、培養など）
・設備機器管理（安全キャビネット、遠心機、プログラムフリーザーなど）
・衛生管理（清掃、環境モニタリング、衛生資材管理など）
・原材料管理
・その他GCTP業務（データ入力、逸脱処理、変更管理、文書改訂など）
※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。
■バイオ系専門学校卒もしくは理系大卒以上
■以下（１）（２）に該当する方（経験目安：３年以上）
（１）医薬品GMP/GCTP下での製造経験者
（２）クリーンルーム内での製造経験者
【歓迎要件】
■製造作業経験（細胞培養、培地交換、細胞数の計測、細胞凍結作業など）
■作業責任者相当の経験
兵庫県
500 万円 ~ 640 万円
-
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-
業種から求人を探す
-
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-
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