[Innovative Medicine] 生産物流本部 富士工場 エンジニアリング部 Commissioning & Qualification Engineer R-096019
ヤンセンファーマ株式会社
想定年収
500万円 ~ 800万円
勤務地
静岡県
従業員数
2,000名(2025年7月1日現在)
仕事内容
主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities:
・製造設備およびシステムの変更ならびに新製品導入(NPI)に伴う、コミッショニングおよび適格性評価(C&Q)プロセスを担当し、品質およびコンプライアンスを確保する。
Responsible for commissioning and qualification (C&Q) activities associated with equipment changes and new product introductions (NPI), ensuring quality and compliance of manufacturing equipment and systems.
・プロトコルの作成、検証の実施、データ分析、逸脱調査、C&Q関連文書および報告書の作成、ならびにC&Qプロセス中に発生する技術的課題の解決を主導する。
Develop protocols, execute qualification activities, analyze data, investigate deviations, prepare C&Q documentation and reports, and lead the resolution of technical issues arising during C&Q activities.
・製造、品質保証及びその他関連部門と連携し、設備およびシステムに関するC&Q活動を円滑に推進する。
Collaborate with Manufacturing, Quality Assurance, and other relevant functions to effectively execute C&Q activities for manufacturing equipment and systems.
・生産設備およびシステムに関する技術的課題、設備トラブルおよび品質問題のトラブルシューティングを実施し、原因調査、影響評価および問題解決を主導または支援する。
Conduct troubleshooting of technical issues, equipment failures, and quality-related problems associated with manufacturing equipment and systems, leading or supporting root cause investigations, impact assessments, and resolution activities.
・製造エリアにおける業者の施工管理および安全管理を実施する。
Supervise vendor activities and construction work in manufacturing areas to ensure compliance with site requirements and safety standards.
・EHS方針、基準、手順を遵守し、設備およびシステムに関する安全要求事項の実装ならびに継続的な改善を推進する。
Ensure compliance with EHS policies, standards and procedures, and drive the implementation and continuous improvement of safety requirements for manufacturing equipment and systems.
法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:
GMP/GCTP、全ての会社/サイトのポリシー/手順及び法令を遵守すること。
Project execution engineer must follow GMP/GCTP, all company/site policies/procedure and regulations.
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
3人
応募条件
技能/経験
■教育/経験Education and Experiences:
新製品導入(NPI)に伴う設備・システム対応、または生産設備・システムの新規導入、変更、立上げ、検証に関する実務経験を有すること。コミッショニング、適格性評価、バリデーションまたは同等の業務経験を有することが望ましい。
Experience in equipment and system activities associated with new product introductions (NPI), or in the implementation, modification, start-up, and testing of manufacturing equipment and systems. Experience in commissioning, qualification, validation, or equivalent activities is desirable.
生産における機械技術または制御技術またはOT技術の知識及び経験
Experience in mechanical or control or OT technologies in production.
製薬・化粧品・食品企業での就業経験を有していることが望ましい。
Experience of working in the pharmaceutical or cosmetic or food industries is desirable.
大学卒以上もしくは同等の知識・経験を有すること。工学系バックグラウンドが望ましい。
University/Bachelor’s Degree or equivalent knowledge and experience. Engineering background is desirable.
■知識、資格、及び技能 Knowledge, Qualification and Skills:
最小限の監督の下で独立して業務を遂行できる能力
Able to work independently with minimal supervision
優先順位を理解し、整理する能力
Understanding priority and organized
チャレンジを受け入れる能力
Accept challenges
聞く力と理解力
Having the ability of listen and understanding
他部署との良好な協働およびコミュニケーションスキル
Good collaboration and communication skills with other departments
リスク分析及び問題解決能力
Risk analysis and problem-solving skills
議事録や技術文書作成能力
Documentation skills for technical report and meeting minutes
ビジネスレベルの英語力を有していることが望ましい。
Business-level English proficiency is desirable
Preferred Skills:
Customer Centricity, Data Savvy, Document Management, Execution Focus, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Issue Escalation, Lean Supply Chain Management, Process Control, Process Improvements, Quality Control Testing, Quality Services, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Supervision, Supply Planning, Technologically Savvy
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語力に関しては読み書きメールレベルからの検討も可能
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(原則3ヶ月)
給与
年俸制
年収:500万円 ~ 800万円
月収:42万円~
月額基本給:42万円~
賞与・インセンティブ
年1回
3月支給
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
静岡県
富士工場(静岡県駿東郡長泉町南一色600-8)
交通手段1 沿線名:JR 駅名:三島 最寄駅から:タクシー20分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:00~17:00
休憩時間:60分
残業:月20時間~
フレックスタイム制
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(社内規定に基づく)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
年間休日:121
年間有給休暇:初年度 10日 1か月目から付与
※入社月により付与日数は異なります
※年次有給休暇は年間5日、最高40日を限度として積み立て可
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
財産形成貯蓄制度、退職年金制度、契約保養施設、共助会、従業員持株会、住宅融資制度、利子補給制度、育児休暇制度、ホームヘルパー制度、各種レクリエーション活動等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
記載年収はあくまで目安であり、ご経験等を踏まえてオファー提示致します
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:3回
求人No.:NJB2410340
最終更新日:2026/9/17
企業情報
企業名
ヤンセンファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 クリストファー・リーガー
設立
1978年4月
従業員数
2,000名(2025年7月1日現在)
資本金
ー(10億)
本社所在地
〒101-0065 東京都千代田区西神田3丁目5番2号 千代田ファーストビル西館
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医療用医薬品関する製品の開発、製造、宣伝、販売および輸出入に関連または付随するあらゆる事業
事業に関する特色
■事業展開
同社は多彩な製品を扱う世界最大総合ヘルスケア企業であるジョンソン・エンド・ジョンソングループで医薬品事業を担います。
豊富な新薬パイプラインを持ち、世界150か国で約4万人の社員が従事しています。
■重点領域
下記6つの疾患領域に注力しています。
・がん
・免疫疾患
・精神疾患、神経疾患(中枢神経・疼痛)
・感染症、ワクチン
・代謝、循環器疾患
・肺高血圧症
2017年6月より肺動脈性高血圧症分野におけるリーディングカンパニーであるアクテリオン社がグループに加わりました。
会社の特色
■ジョンソン・エンド・ジョンソングループとして、米Breakthrough Therapyにも選定されるような有望なパイプラインを豊富に持っており、社員の意欲次第で短期間でも充実した経験を積むことができる環境があります。
■社内公募も活発に行われており、全世界のグループ全体の公募ポジションが掲載されている社内サイトがあるため、領域間異動やキャリアチェンジが可能なことも特徴のひとつ。通常、在籍1年半以上から公募へのエントリーが認められており、日本国内だけでなく、海外でのキャリア構築もしやすい組織です。
その他の特色
■「我が信条(Our Credo)」
顧客、社員、地域社会、そして株主という四つのステークホルダーに対する責任が具体的に明示されており、ジョンソン・エンド・ジョンソングループ共通の価値観を表現した行動指針となっています。
■社員の働きやすさを実現する多様な制度:ハイブリッド勤務・フレックス勤務制度、裁量労働、育児や介護における休業/休暇/時短勤務や金銭的補助など。
売上実績
求人No.:NJB2410340
最終更新日:2026/9/17
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