PV(ICSR)
グラクソ・スミスクライン株式会社
想定年収
700万円 ~ 1,300万円
勤務地
東京都
従業員数
2,500名(2025年1月時点)
仕事内容
Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
組織強化のため。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必要な条件 基本資格
スキル スキル
• PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識
• 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル
• Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル
• 業務改善能力(改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる)
• 自己管理能力(マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる)
• 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
• 自発的な業務推進力
• チームリード能力
• 問題解決能力及び交渉力
• 光伏関連規制(GVP、GCP、GPSP)の十分な理解と、実践的な運用および手続きの変更を提案・実施する能力。
• PV活動に関する十分な知識と個別症例報告の評価・管理。
• 国内外の関係者と協力し、強力なコミュニケーション能力を支えること。
• グローバルチームとの会議に効果的に参加できる十分な英語コミュニケーション能力。
• 継続的改善マインドセット、問題の特定、論理的思考、問題解決能力を含むビジネス改善能力。
• 複数のタスクやスケジュールを効果的に管理する自己管理能力。
• 新しい知識を積極的に習得する姿勢。
• 積極的な所有権と、独立して仕事を前進させる能力。
• チームリーダーシップの能力。
• 問題解決力と交渉力。
経験 Experience
• 医薬品のPV領域での業務経験(5年以上)
• 個別症例業務に携わった経験(3年以上)
• 市販後個別症例業務(市販後臨床試験・臨床研究由来の症例含む)および治験個別症例業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師、もしくは薬学部の学位以上
• 英語力(読み書きは必須。海外担当者とTCでプレゼンテーション、口頭コミュニケーションできるレベル)
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
• 人材管理能力
• グローバルとの交渉力
• People management capability.
• Negotiation skills with Global stakeholders.
経験 Experience
• Argusでの症例業務経験
• 治験個別症例業務経験(3年以上)
• 規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit経験
• 安全対策業務経験
• Pharmacovigilance業務へのAutomation(AI, RPA等)の導入経験
• Globalとのプロジェクトでの協働経験、プロジェクトリード経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師
• 日本語力(母国語レベル)
• 英語力(海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル)
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
語学力: 要
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:700万円 ~ 1,300万円
月収:50万円~92万円
月額基本給:50万円~92万円
賞与・インセンティブ
年1回
詳細についてはオファー時にお知らせいたします
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
・東京都港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR (会社受付 16階)
・赤坂インターシティAIR
銀座線南北線「溜池山王駅」直結
千代田線丸ノ内線「国会議事堂前駅」直結
日比谷線「神谷町駅」徒歩約10分
日比谷線「虎ノ門ヒルズ駅」徒歩約5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:45
休憩時間:11:30~13:30の間で1時間
残業:月10時間~20時間程度
管理監督職
フレックスタイム制度有
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給(会社規定に則り支給(上限:非課税限度額(15万円)))
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 1-15日(入社時期による);2年目1月以降15日
【休日・休暇詳細】
四季休暇(10月以降入社は対象外) 年末年始 12月30日-1月4日、5月1日
【有給休暇】入社月より取得可能(入社月により変動。1年目最大15日。積立年次有給制度有)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
従業員持株会、健康診断、子育てサポート企業認定、育児休職制度、介護休職制度、表彰制度、社内公募制度、管理職研修、自己啓発支援制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収は目安です。前職年収、ご経験等を考慮の上、決定致します
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回~3回
求人No.:NJB2406338
最終更新日:2026/9/1
企業情報
企業名
グラクソ・スミスクライン株式会社
代表者名
代表取締役社長 ポール・リレット
設立
1953年8月
従業員数
2,500名(2025年1月時点)
資本金
2,067,000,000円
本社所在地
〒107-0052 東京都港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
グラクソ・スミスクライン社(以下 GSK社)は、医療用医薬品・ワクチン事業をグローバルに展開し、全ての事業で製品を研究・開発・製造している科学に根ざしたグローバルヘルスケアカンパニーです。
2000年にスミスクライン・ビーチャムとグラクソ・ウエルカムが合併し、GSKが誕生しました。
グループ全体で世界およそ150の国と地域に約10万人の社員が就業しており、高品質で必要とされるヘルスケア製品をより多くの人々に届けることを目指しています。
事業に関する特色
【豊富なポートフォリオを持つ、世界のリーディングカンパニー】
それぞれの事業が1兆円を超える2本柱の事業ポートフォリオと、事業毎の豊富な製品ポートフォリオを有しています。
①医療用医薬品事業
GSKの医療用医薬品事業は、先駆的な医薬品から長年の使用実績を持つ医薬品まで幅広い製品ラインナップがあります。
製剤の研究開発では、免疫系に関係のある科学、遺伝学の活用、先端技術に力を入れており、2020年はバイオ医薬品の開発パイプラインが大きく進展、現在20品目以上が後期臨床試験段階に進みました。
また2026年までに20品目以上の新薬を上市を予定。10品目以上でピーク時の年間売上高が10億ドルを上回る可能性が期待されています。
②ワクチン
GSK社のワクチン事業は、あらゆる年代の人たちを各種疾病から守るための幅広いポートフォリオと先駆的なパイプラインを有しています。
ワクチンは研究開発段階において医薬品よりも高い安全性が求められるため、一般的に開発難易度が高いとされる製剤ですが、GSK社では開発ノウハウ、最先端技術を有し、160を超える国々で、一日当たり200万接種分のワクチンを人々に届けています。
※その他、GSK社の事業について
2009年、ファイザーとユニークなパートナーシップを結び、HIVと共に生きる人々の治療とケアの向上を目指すことに特化したヴィーブヘルスケアを設立しました。両社と、2012年に資本参加した塩野義のそれぞれの専門知識・技術を活用して、現在ヴィーブヘルスケアのHIV治療薬は13品目を有します。
会社の特色
【社内の風土】
・英国系企業としての洗練された社風を感じさせる企業です。合併により、様々な文化がうまく融合された自由な風土が魅力です。
・実力主義。評価や人材採用の際にも、社員・応募者の実績をベースに、そのプロセスや主体性を重要視しています。
・製薬業界共通の課題である研究開発の生産性の問題に対処し、より研究開発効率を高めるために独自でユニークな研究開発組織を築いています。
個人と組織が一体となり、双方の成長に共に貢献し合うことで、会社の成長へとつながります。高い成果を上げ続ける組織づくりの主役が、「人財」です。私たちが全員で同じ未来をつくるために人財に求めることは、3つの私たちのカルチャーにまとめられています。「患者さんのための高い志を持つ(Ambitious for Patients)」、「結果に責任を持つ(Accountable for impact)」、「正しいことをする「Do the right thing)」です。より良いものをいち早く届けるとともに、目標に対してオーナーシップを持つ。そして、誠実に思いやりを持って正しいことを行うことを旨としています。
その他の特色
【その他の取り組み】
・ESG(環境・社会・ガバナンス)における持続的な進捗とリーダーシップ発揮
・医薬品アクセスインデックス(ATMインデックス 2021)で第 1 位を獲得
・Dow Jones Sustainability Index (DJSI)および Sustainalytics などの主要な指標で業界上位。2021 年度の Access to Medicines Index で第 1 位を獲得
売上実績
求人No.:NJB2406338
最終更新日:2026/9/1
求人をもっと見る求人を閉じる
この企業が募集中のほかの求人
- 【今市】Site Learning and Development Owner
- Compliance Director – Business Partnering & Advisory, Japan
- Data & Analytics Manager
- Study Operations Manager
- Associate Director/Scientist, Japan Real-World Evidence & Health Outcomes Research (Specialty)
- Associate Director/Scientist, Japan Real-World Evidence & Health Outcomes Research (Oncology)
- Oncology MSL Manager, Japan Oncology Medical
- MSL(呼吸器領域)
- セーフティフィジシャン
- サイトエンゲージメントリード
- 【今市】Quality Control (Lab Analyst) – Contract Employee
- 【今市】Quality Control (Lab Analyst)
- Pipeline MSL(東日本)
- ◆オンコロジー領域 MR (血液がん)
- Clinical Scientist, Senior CS or JCDL
- Principal Statistician
- Procurement Senior Manager
- MSL(EGPA MSL)
- Clinical Biomarker & Diagnostic Lead
- Evidence Synthesis Manager, HTA
- Evidence Strategy & Operation Lead
- 【今市】Facility Engineer(設備エンジニア)
- 【今市】Site Procurement Specialist
- 【今市】Site MSAT(Manufacturing Science and Technology) Lead Imaichi
