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Clinical Biomarker & Diagnostic Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社
  • 課長以上
  • 外資系企業

想定年収

700万円 ~ 1,300万円

勤務地

東京都

従業員数

2,500名(2025年1月時点)

仕事内容

【Job Purpose】
At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive environment, we can make an impact on a global scale.
GSK is seeking an experienced Clinical Biomarker & Diagnostic Lead to support the continued growth of our Asia Translational Medicine organization and advance biomarker-driven clinical research & development, registration and reimbursement for oncology products in Japan.

In this Japan-focused role, you will partner closely with local, regional, and global colleagues across Asia Translational Medicine, Oncology Translational Medicine, Translational Research, Clinical Development, and Regulatory to design and deliver strategic, competitive, and scientifically robust clinical biomarker and diagnostic approaches aligned with global development strategies. You will bring deep expertise in clinical biomarkers and diagnostics to inform target engagement, mechanism of action, and patient selection, while incorporating Asia- and Japan-specific scientific, regulatory, reimbursement, and innovation landscape considerations.

You will lead the prioritization and execution of high-impact biomarker and diagnostic strategies in Japan - working closely across Asian regions and in collaboration with external laboratories and partners - to generate high-quality data and plan that enable clinical, regulatory and payor decision-making and support GSK’s global oncology portfolio across the product lifecycle.
This position will be based at one of GSK’s sites in Tokyo, Japan.

Responsibilities:
1. Lead Clinical Biomarker & Diagnostic Strategy in ATM (Oncology)
• Lead and contribute to clinical biomarker and diagnostic strategies and delivery across early- and late-stage Oncology programs to inform target engagement, mechanism of action, and patient selection.
• Ensure Japan biomarker & diagnostic strategies are aligned with global development plans, incorporating regional scientific, regulatory, and operational considerations.

2. Drive Clinical Biomarker & Diagnostic Execution & Data Delivery in ATM (Oncology)
• Oversee implementation of biomarker assays and testing strategies, ensuring timely, high-quality data generation to support clinical development, regulatory, and payor decision-making.
• Provide scientific input to clinical protocols, lab manuals, consent forms, and sample collection procedures, and serve as a point of contact for clinical biomarker & diagnostic technical issue resolution.
• Align with global precision diagnostic team and within Asia Translation Medicine on the diagnostics strategy in Japan to deliver translational medicine approaches to select patients for treatment.

3. Operate Effectively in a Matrixed Development Environment
• Act as a member of Japan oncology clinical matrix and study teams, representing clinical biomarker and diagnostic perspectives in regional and global forums.
• Communicate clear, timely biomarker data and insights to cross-functional and non-technical stakeholders to inform development decisions.

4. Enable Regulatory, External, and Innovation Impact
• Provide biomarker and diagnostic support for regulatory submissions and region-specific governance processes.
• Manage interactions with external laboratories, vendors, and collaborators, and maintain awareness of emerging biomarker technologies and innovation trends in Japan, establish scientific external partnership and conduct biomarker data analysis in close collaboration within Asia Translation Medicine and with global biomarker teams.

Impact:
This role strengthens Oncology clinical development across Asia by delivering high-quality, biomarker-driven insights that enable data-driven decision-making and translational medicine approaches. Through close partnership with regional and global teams, the Clinical Biomarker & Diagnostic Lead connects clinical programs from Asia to global development priorities and accelerates translation of science into meaningful patient outcomes.

Why You?
You are an experienced clinical biomarker and diagnostic scientist with deep expertise in biomarkers and diagnostic assays and a strong understanding of diagnostics development, registration and reimbursement requirements in Japan. You thrive in matrix environments, communicate clearly, and deliver results with rigor and urgency in fast-paced development settings.]

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

組織強化のため。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

Basic Qualifications
• PhD (or MS) with minimum of 8 years relevant industry experience in the application of clinical biomarkers and diagnostics in clinical trials preferably in Oncology.
• Relevant experience applying clinical biomarkers and diagnostic assays in clinical trials within pharmaceutical or biotech clinical development.
• Demonstrated experience analyzing and interpreting clinical biomarker data to inform development decisions.
• Strong working knowledge of biomarker technologies, assay platforms, and GCP principles.
• Proven ability to operate effectively in matrixed, cross-functional teams.
• Proficient in both English and Japanese.

Preferred Qualifications
• Experience supporting development programs in Oncology, especially diagnostics development, registration and reimbursement in Japan.
• Hands-on experience in IHC and NGS assays, with deep understanding of bioinformatic analysis as a plus.
• Familiarity with Japan and global regulatory expectations for biomarkers and diagnostics.
• Experience managing external laboratories, vendors, or research collaborations in Japan.
• Demonstrated scientific contribution through publications, presentations, or external collaborations.

学歴

大学

職務経験

(8年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

TOEIC:8点以上

その他語学力

語学力詳細

語学力: 要

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:700万円 ~ 1,300万円

月収:50万円~92万円

月額基本給:50万円~92万円

賞与・インセンティブ

年1回  

詳細についてはオファー時にお知らせいたします

昇給

有り 年1回 / 3月

勤務地

東京都

・東京都港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR (会社受付 16階)
・赤坂インターシティAIR
銀座線南北線「溜池山王駅」直結
千代田線丸ノ内線「国会議事堂前駅」直結
日比谷線「神谷町駅」徒歩約10分
日比谷線「虎ノ門ヒルズ駅」徒歩約5分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:45

休憩時間:11:30~13:30の間で1時間

残業:月10時間~20時間程度

管理監督職
フレックスタイム制度有

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給(会社規定に則り支給(上限:非課税限度額(15万円)))

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:初年度 1-15日(入社時期による);2年目1月以降15日
【休日・休暇詳細】
四季休暇(10月以降入社は対象外) 年末年始 12月30日-1月4日、5月1日

【有給休暇】入社月より取得可能(入社月により変動。1年目最大15日。積立年次有給制度有)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

従業員持株会、健康診断、子育てサポート企業認定、育児休職制度、介護休職制度、表彰制度、社内公募制度、管理職研修、自己啓発支援制度

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

※上記年収は目安です。前職年収、ご経験等を考慮の上、決定致します

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回~3回

求人No.:NJB2387288

最終更新日:2026/6/10

企業情報

企業名

グラクソ・スミスクライン株式会社

代表者名

代表取締役社長 ポール・リレット

設立

1953年8月

従業員数

2,500名(2025年1月時点)

資本金

2,067,000,000円

本社所在地

〒107-0052 東京都港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR

株式公開

未公開

日系・外資

外資

事業内容

グラクソ・スミスクライン社(以下 GSK社)は、医療用医薬品・ワクチン事業をグローバルに展開し、全ての事業で製品を研究・開発・製造している科学に根ざしたグローバルヘルスケアカンパニーです。
2000年にスミスクライン・ビーチャムとグラクソ・ウエルカムが合併し、GSKが誕生しました。
グループ全体で世界およそ150の国と地域に約10万人の社員が就業しており、高品質で必要とされるヘルスケア製品をより多くの人々に届けることを目指しています。

事業に関する特色

【豊富なポートフォリオを持つ、世界のリーディングカンパニー】
それぞれの事業が1兆円を超える2本柱の事業ポートフォリオと、事業毎の豊富な製品ポートフォリオを有しています。

①医療用医薬品事業
GSKの医療用医薬品事業は、先駆的な医薬品から長年の使用実績を持つ医薬品まで幅広い製品ラインナップがあります。
製剤の研究開発では、免疫系に関係のある科学、遺伝学の活用、先端技術に力を入れており、2020年はバイオ医薬品の開発パイプラインが大きく進展、現在20品目以上が後期臨床試験段階に進みました。
また2026年までに20品目以上の新薬を上市を予定。10品目以上でピーク時の年間売上高が10億ドルを上回る可能性が期待されています。

②ワクチン
GSK社のワクチン事業は、あらゆる年代の人たちを各種疾病から守るための幅広いポートフォリオと先駆的なパイプラインを有しています。
ワクチンは研究開発段階において医薬品よりも高い安全性が求められるため、一般的に開発難易度が高いとされる製剤ですが、GSK社では開発ノウハウ、最先端技術を有し、160を超える国々で、一日当たり200万接種分のワクチンを人々に届けています。

※その他、GSK社の事業について
2009年、ファイザーとユニークなパートナーシップを結び、HIVと共に生きる人々の治療とケアの向上を目指すことに特化したヴィーブヘルスケアを設立しました。両社と、2012年に資本参加した塩野義のそれぞれの専門知識・技術を活用して、現在ヴィーブヘルスケアのHIV治療薬は13品目を有します。

会社の特色

【社内の風土】
・英国系企業としての洗練された社風を感じさせる企業です。合併により、様々な文化がうまく融合された自由な風土が魅力です。
・実力主義。評価や人材採用の際にも、社員・応募者の実績をベースに、そのプロセスや主体性を重要視しています。
・製薬業界共通の課題である研究開発の生産性の問題に対処し、より研究開発効率を高めるために独自でユニークな研究開発組織を築いています。

個人と組織が一体となり、双方の成長に共に貢献し合うことで、会社の成長へとつながります。高い成果を上げ続ける組織づくりの主役が、「人財」です。私たちが全員で同じ未来をつくるために人財に求めることは、3つの私たちのカルチャーにまとめられています。「患者さんのための高い志を持つ(Ambitious for Patients)」、「結果に責任を持つ(Accountable for impact)」、「正しいことをする「Do the right thing)」です。より良いものをいち早く届けるとともに、目標に対してオーナーシップを持つ。そして、誠実に思いやりを持って正しいことを行うことを旨としています。

その他の特色

【その他の取り組み】
・ESG(環境・社会・ガバナンス)における持続的な進捗とリーダーシップ発揮
・医薬品アクセスインデックス(ATMインデックス 2021)で第 1 位を獲得
・Dow Jones Sustainability Index (DJSI)および Sustainalytics などの主要な指標で業界上位。2021 年度の Access to Medicines Index で第 1 位を獲得

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2019
(2,234億5,900万円(日本法人))
-
2020
(340億ポンド(グループ連結))
-
2021
(341億ポンド(グループ連結))
-

求人No.:NJB2387288

最終更新日:2026/6/10

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