[DJ] Staff/Mgr, 非臨床開発研究部 , リサーチアンドディベロップメントサイエンティスト : 4961738
ファイザー株式会社
想定年収
700万円 ~ 1,300万円
勤務地
東京都
従業員数
2,700名((2026年6月現在 ))
仕事内容
Summary
■ 日本における医薬品の承認申請業務(非臨床3パート:薬理、動態、毒性)
■ 薬事関連資料(IB, CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等
■ Global部門の開発戦略に基づいた、日本での非臨床研究開発戦略の立案と実行
■ 非臨床研究開発の専門分野における日本における情報発信
■ 日本のサイエンスの現状を調査・情報収集し、Global非臨床研究開発部門にOpen Innovationとして紹介、共同研究の機会の構築
Responsibilities
■ 日本における医薬品の承認申請業務(非臨床3パート:薬理、動態、毒性)
日本の開発プロジェクトチームに非臨床(3パート)の専門家として参画し、プロジェクトにおける専門的科学知識やノウハウを提供
開発ターゲットにおける科学的知識、競合や規制ガイドラインの情報を把握
プロジェクトの進捗状況、可能性のある障害等を把握、チームに発信する
Globalで実施されている非臨床試験の進捗をモニターし、チームに情報を提供する
非臨床関連の規制ガイドラインに関する専門家としてファイザーDJ(研究開発部門)およびファイザーJapanに対して、貢献する
プロジェクトに関わる規制当局(PMDA等)との会議にDSRDの代表として参加する
■ 薬事関連資料(IB, CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等
非臨床に関連する規制文書(PMDA相談、CTPN,CTDなど)を作成しGlobal担当者と協力してPMDAの質問に対応する
グローバル規制文書に、日本での規制を適応させ包括的な非臨床評価を行う
文書のレビュー等を含めて、非臨床分野の規制文書の作成をタイムラインに合わせて実施する
Globalの担当者と協力して、日本の基準に基づいた規制文書のコンテンツ、フォーマットに責任を持つ
■ Global部門の開発戦略に基づいた、日本での非臨床研究開発戦略の立案と実行
日本での非臨床研究開発戦略を立案・実行
日本でのリスクマネジメント戦略を立案、実行
■ 非臨床研究開発の専門分野における日本における情報発信
臨床試験開始をサポートするための非臨床試験の実施の必要性について、インターナル・エクスターナルインフルエンス戦略を立案・実行する
■ 日本のサイエンスの現状を調査・情報収集し、Global非臨床研究開発部門にOpen Innovationとして紹介、共同研究の機会の構築
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
※下記はMgr職位での要件です※
【資格・能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】
■ 医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者/獣医師
■ International薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
■ 医薬品の薬事関連文書作成スキル
■ 英語での文書作成およびコミュニケーションスキル (業務を遂行する上で必要なレベル)
■ New modalities分野の科学知識
■ 良好なコミュニケーション能力
【職務経験】
■ マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること
■ 医薬品研究開発の実務経験者
■ 動物実験の実務経験者(毒性試験等)
■Globalでの薬事申請業務経験者
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC:730点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
月給制
年収:700万円 ~ 1,300万円
月収:55万円~100万円
月額基本給:55万円~90万円
賞与・インセンティブ
年3回
3月、6月、11月
企業業績、個人業績による
※詳細はオファー時にお伝え致します
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京本社(渋谷区代々木3-22-7 新宿文化クイントビル)
交通手段1 沿線名:各線 駅名:新宿駅 最寄駅から:徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:45
休憩時間:1時間
残業:月10時間~30時間程度
管理監督職
※フレックスタイム制あり (コアタイム無し)
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
スタッフ職での採用の場合、別途残業代が支給されます。
通勤手当
交通費:全額支給(社内規定に基づく)
その他手当
住宅手当
対象者へ支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:128
年間有給休暇:初年度 12日 1か月目から
※初年度有給休暇日数は入社月により異なります
【休日・休暇詳細】
・会社指定休日あり
・フレックス休暇、慶弔・特別休暇他
※年間休日数は毎年異なります
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
リフレッシュ休暇制度、企業年金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、勤続記念表彰、慶弔見舞金、団体生命保険制度、ファミリーサポート休暇、ウェルネスデー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※応募時は、日本語・英語両方の応募資料の提出をお願いします。 / Please submit application form in both Japanese and English. 現在の職位やご年収も踏まえた上でオファー提示致します
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2403583
最終更新日:2026/10/6
企業情報
企業名
ファイザー株式会社
代表者名
代表取締役社長 五十嵐 啓朗
設立
1953年8月
従業員数
2,700名((2026年6月現在 ))
資本金
ー
本社所在地
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7 新宿文化クイントビル
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
http://www.pfizer.co.jp
事業内容
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
事業に関する特色
ファイザー株式会社は、世界有数の研究開発型製薬企業であるPfizer Inc.の日本法人です。革新的な医薬品やワクチンの研究開発、製造、販売を通じて、日本の医療と患者さんの健康に貢献しています。企業目的として「患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだす」を掲げ、オンコロジー、ワクチン、炎症・免疫、希少疾患など幅広い領域で事業を展開しています。特にオンコロジーおよびスペシャリティ領域を重点領域として位置付け、革新的な治療選択肢の提供を通じて、アンメットメディカルニーズへの貢献を目指しています。グローバルネットワークと将来の医薬品パイプラインを活かしながら、日本の医療環境に即した事業活動を推進しています。社員は、患者さんや医療への貢献につながる意義ある仕事に携わりながら、国内外の多様な関係者と協働し、新たな価値の創出に挑戦することができます。
会社の特色
ファイザーは、「Breakthroughs that change patients’ lives(患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだす)」を企業目的とし、患者さんを中心に据えた意思決定を重視しています。企業文化の基盤として、「Courage(勇気)」「Excellence(卓越性)」「Equity(公平性)」「Joy(喜び)」の4つのValuesを掲げています。多様な価値観やバックグラウンドを尊重するとともに、一人ひとりが自らの考えを発信し、専門性を活かして協働できるインクルーシブな組織づくりを推進しています。国内外の多様な同僚やステークホルダーと協働しながら、変化を前向きに捉え、新しいアイデアやテクノロジーを仕事に取り入れることを奨励しています。スピード感のある環境で挑戦を重ね、自らの成長と患者さんへの価値創出の両方を追求できることが特徴です。
その他の特色
ファイザーの魅力は、世界有数の研究開発力とグローバルネットワークのもと、患者さんや医療への貢献につながる、意義と挑戦のある仕事に携われることです。オンコロジー、ワクチン、炎症・免疫、希少疾患などの領域で、高い専門性を持つ国内外の同僚やステークホルダーと協働しながら、新たな治療選択肢や価値の創出に取り組むことができます。
また、キャリアを一つの職種や機能に限定せず、社内公募、部門横断のプロジェクト、ストレッチアサインメント、セコンドメントなどを通じて、新しい領域に挑戦し、経験と専門性を広げていく機会があります。社員一人ひとりが自らの将来を主体的に描きながら、キャリアを形成していくことを大切にしています。公正な評価・人材マネジメント、柔軟な働き方や休暇制度、各種福利厚生を通じて、社員が継続的に挑戦し、力を発揮できる環境づくりにも取り組んでいます。
売上実績
求人No.:NJB2403583
最終更新日:2026/10/6
