品質保証部 品質保証(QA)
想定年収
550万円 ~ 950万円
勤務地
山梨県
仕事内容
【職務内容】
・製品開発および医薬品・医療機器の製造業務に関わる品質保証活動
(品質システムの運用・改善、品質情報管理、バリデーション対応、出荷判定等)
・医薬品および医療機器におけるGMP/QMS適合性調査への対応業務
【担う役割】
実務担当者またはリーダーとして、品質システムの運用および継続的な改善活動を主体的に推進・実行していただきます。
あわせて、日欧米の規制・コンプライアンス要件に適合するための各種対応も担います。
【仕事の魅力】
・グローバルに展開する医薬品、医療機器、ならびにコンビネーション製品の開発・製造に携わることで、品質保証分野における幅広い知識と実務スキルを習得できます。
・海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、国際的な環境で業務に携われる点も大きな魅力です。
募集人数
3人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・下記①~④のいずれかの業務について、5年以上の実務経験を有する方
① 医薬品または医療機器製造工場における品質保証業務の経験
② CMC業務の経験(薬事申請業務、GMP適合性調査対応の経験を含む)
③ 医薬品または医療機器製造工場における生産業務、もしくは品質管理業務の経験
④ 食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験
【希望条件】
・国内および海外のGMP、QMSに関する知識または実務経験
・製造工程または試験に関するバリデーション業務の知識や経験
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:550万円 ~ 950万円
月収:31万円~54万円
月額基本給:31万円~54万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:5.6ヶ月
6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
山梨県
就業時間
09:00~17:45
休憩時間:1時間
残業:月20時間~30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 14:00
フレキシブルタイム 6:00~11:00 及び 14:00~22:00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:一部支給(上限15万円/月 車通勤の場合は距離に応じて支給)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:124
年間有給休暇:初年度 15日 1か月目から付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2331720
最終更新日:2025/9/30
