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品質保証部 品質保証(QA)

非公開

想定年収

550万円 ~ 950万円

勤務地

山梨県

仕事内容

【職務内容】
・製品開発および医薬品・医療機器の製造業務に関わる品質保証活動
(品質システムの運用・改善、品質情報管理、バリデーション対応、出荷判定等)
・医薬品および医療機器におけるGMP/QMS適合性調査への対応業務
【担う役割】
実務担当者またはリーダーとして、品質システムの運用および継続的な改善活動を主体的に推進・実行していただきます。
あわせて、日欧米の規制・コンプライアンス要件に適合するための各種対応も担います。
【仕事の魅力】
・グローバルに展開する医薬品、医療機器、ならびにコンビネーション製品の開発・製造に携わることで、品質保証分野における幅広い知識と実務スキルを習得できます。
・海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、国際的な環境で業務に携われる点も大きな魅力です。

募集人数

3人

応募条件

技能/経験

【必須条件】
・下記①~④のいずれかの業務について、5年以上の実務経験を有する方
① 医薬品または医療機器製造工場における品質保証業務の経験
② CMC業務の経験(薬事申請業務、GMP適合性調査対応の経験を含む)
③ 医薬品または医療機器製造工場における生産業務、もしくは品質管理業務の経験
④ 食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験

【希望条件】
・国内および海外のGMP、QMSに関する知識または実務経験
・製造工程または試験に関するバリデーション業務の知識や経験

学歴

大学

職務経験

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:550万円 ~ 950万円

月収:31万円~54万円

月額基本給:31万円~54万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:5.6ヶ月

6月、12月

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

山梨県

就業時間

09:00~17:45

休憩時間:1時間

残業:月20時間~30時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 14:00
フレキシブルタイム  6:00~11:00 及び 14:00~22:00

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:一部支給(上限15万円/月 車通勤の場合は距離に応じて支給)

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:124

年間有給休暇:初年度 15日 1か月目から付与

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2331720

最終更新日:2025/9/30

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