製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ
住友ファーマ株式会社
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
大阪府
従業員数
1,747名(連結:3,123名(2026年3月31日現在))
仕事内容
・医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般。
医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬~製剤~包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
■この仕事の魅力あるいは入社後のキャリアパス
<魅力>
医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP/GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな当社を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
【背景】
組織強化
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP/GQP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大院卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・英語によるコミュニケーション力
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:600万円 ~ 1,000万円
月収:41万円~67万円
月額基本給:40万円~66万円
賞与・インセンティブ
年2回
(7月・12月)
昇給
有り
年1回(7月)
勤務地
大阪府
大阪本社:大阪府大阪市中央区道修町2-6-8(地下鉄御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩5分)
交通手段1 最寄駅から:徒歩
勤務地変更範囲
出向
就業時間
休憩時間:1時間
裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.83時間 / 日
就業時間目安:9:00〜17:50
裁量労働制
(9:00~17:50を基本として本人が決定)
在宅勤務制度あり
残業手当
なし
企画業務型裁量労働制により、7時間50分働いたものとみなされます
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
住宅手当
世帯主のみ
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日:126
年間有給休暇:初年度 13日(入社月により異なる。 入社月から取得可)
【休日・休暇詳細】
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、社員食堂
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
年収は諸手当込
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2294935
最終更新日:2026/2/17
企業情報
企業名
住友ファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 木村 徹
設立
1897年5月
従業員数
1,747名(連結:3,123名(2026年3月31日現在))
資本金
22,400,000,000円(2026年3月31日現在)
本社所在地
〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町2-6-8
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品等の製造および販売
事業に関する特色
住友ファーマは、精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医療等による多様なアプローチで、人々の健康で豊かな生活に貢献。事業のグローバル化を積極的に推進してきており、海外売上比率は7割に迫っています。
<2033年の目指す姿>
特定の領域・技術において「価値創造サイクル」を力強く循環させ、継続的にイノベーションを創出・社会実装する
人々の健康で豊かな生活に貢献しグローバルに「住友ファーマ」ブランドを確立する「グローバル・スペシャライズド・プレーヤー」の地位確立
【事業戦略】
〇日本事業重点領域
日本国内において、主に精神神経、糖尿病、希少疾病領域で情報提供・収集活動を展開。精神神経領域においては、統合失調症等の治療薬を取り揃え、精神神経領域における医療のパートナーとして貢献することを目指しています。糖尿病領域においては、作用メカニズムの異なる各種の治療薬を持ち、さまざまな医療ニーズにお応えしています。
〇北米事業の主要施策
・既存製品の価値最大化
基幹3製品:投資対効果に優れる強力な販売戦略の遂行により売上高・製品損益を最大化
・リサイミック:自社加工施設の立ち上げにより、患者さんへの製品供給をより強固に
会社の特色
【理念】
「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する」
住友ファーマグループは、グループの存在意義、社会に対する約束・使命を「理念」としてグループ全体で共有しています。
革新的な医薬品を患者さんに提供し続け、これらの治療オプションが患者さんだけでなく、ご家族、介助者の方々のサポートにもなることにより、人々が健康で生き生きと暮らせるサステナブルな社会の実現に貢献していくことが同社の存在意義です。
【バリュー】
グループの全役員・従業員が共有すべき価値観
〇Patient First
Patient(病気の人、病気から回復した人、将来病気になる可能性のある人)の多様な健やかさを何よりも大切にします。
〇Always with Integrity
一人ひとりが常にIntegrity(誠意・品位)を持って仕事に向き合うことを大切にします。
〇One Diverse Team
互いの個性を尊重し、多様性のある"One Team"を大切にします。
その他の特色
【事業所】
本社 /大阪市中央区、東京都中央区
研究所/大阪府吹田市、大阪市此花区
工場 /三重県鈴鹿市、大分県大分市
支店・営業所 /全国各地
【連結子会社】
・住友ファーマプロモ(株)
・SMPビジネスパートナーズ(株)
・Sumitomo Pharma America, Inc.
・住友制葯(蘇州)有限公司
売上実績
求人No.:NJB2294935
最終更新日:2026/2/17
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