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生産技術職 / スタッフ~ノンラインマネージャー / 山形工場プロダクションテクノロジー部プロセスマネジメントグループ

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
  • 課長以上
  • 外資系企業

想定年収

600万円 ~ 900万円

勤務地

山形県

従業員数

190名((2024年1月現在))

仕事内容

【ミッション】
•グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。
•また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。
•新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。
•薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

【成果責任】
1. 製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
•製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
•製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
•薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
•SOPの作成・改訂を計画し実施する
•プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
•生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
•上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
•年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
•製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
•関連資料を作成する(会議資料など)

3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
•製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
•各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
•製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
•関連資料を作成する(会議資料など)

4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
•SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
•関連部門との調整業務を実行する
•各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
•関連資料を作成する(会議資料など)

5. 業務改善を実施する
•生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
•改善提案を計画し実行する
•マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
•EHSに関する活動を計画し実行する
•5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ~ノンラインマネージャー

募集背景

組織強化による増員

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

※下記はスタッフ職での要件です※
【経験】
•固形製剤の技術移管に関する業務経験(経験年数は問いません)
•製薬業界における生産技術や製造技術に関する業務経験
•医薬品(先発品・ジェネリック)における品質管理、または、品質保証による業務経験をお持ちの方で、今後生産技術にチャレンジしたい方

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 900万円

月収:40万円~70万円

月額基本給:40万円~70万円

賞与・インセンティブ

年1回  昨年実績:業績賞与

昇給

有り 年1回 / 4月
年1回(4月)

勤務地

山形県

山形工場(山形県東根市東根甲5353-1)

交通手段1 沿線名:JR 駅名:さくらんぼ東根 15分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:45~17:20

休憩時間:45分

残業:月10時間~30時間程度

管理監督職
フレックスタイム制有(コアタイムなし)

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
スタッフでの場合、別途残業代が支給されます。

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

借り上げ社宅制度あり *但し当社社宅規定に準ずる

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:129

年間有給休暇:初年度(4~13日)*入社日により付与日数が異なります
入社3か月目から付与
【休日・休暇詳細】
祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

福利厚生倶楽部、退職金制度(確定拠出年金(給与財源型/DC)と確定給付企業年金(リスク分担型/RSDB))、財形貯蓄、住宅取得補助手当制度(規定に準ずる)

受動喫煙対策

就業場所 原則禁煙(分煙)

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2012389

最終更新日:2026/4/21

企業情報

企業名

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

代表者名

代表取締役社長 イェンス・シャーダー

設立

1947年2月

従業員数

190名((2024年1月現在))

資本金

2,127,000,000円

本社所在地

〒999-3701 山形県東根市東根甲5353-1

株式公開

未公開

日系・外資

外資

事業内容

医療用医薬品の製造

事業に関する特色

ヒト用医療用医薬品の生産(製剤から包装、物流までの一貫体制)を行っており、国内向け製品の約90%を生産しています。
ベーリンガーグループのグローバルの中でもトップクラスの生産性を誇り、品質も評価されており、アジア、オセアニア圏への輸出も一部担います。

会社の特色

ベーリンガーインゲルハイムは、世界共通の厳格な品質方針と行動指針(コンプライアンス理念)のもと、世界各国において徹底した教育を受けたスタッフと高度なテクノロジーを装備した生産設備で医薬品を製造しています。行動指針においては、ベーリンガーインゲルハイムが大切にする4つのValues、すなわち「Respect 配慮」、「Trust 信頼」、「Empathy 共感」、「Passion 情熱」を規範としてコンプライアンスを遵守しています。このBI Valuesのもとベーリンガーインゲルハイム製薬は、ベーリンガーインゲルハイムにおける戦略的工場のひとつとして、また、日本における生産拠点として、重要な役割を担っており、高度な製剤技術と最新鋭設備に加えて徹底した品質管理により世界水準の医薬品を提供しています。

その他の特色

ベーリンガーインゲルハイムは、株式を公開しない独立した企業形態を維持するグローバル製薬企業です。約53,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。日本では日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が医療用医薬品事業、ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン株式会社が動物用医薬品事業、そしてベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社が医療用医薬品製造を担っています。

売上実績

求人No.:NJB2012389

最終更新日:2026/4/21

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