工場品質保証スタッフ / ジュニア～シニアスタッフ（リーダー）/ 山形工場品質統括部品質保証グループ
想定年収
600万円 ~ 900万円
勤務地
山形県
従業員数
190名（（2024年1月現在））
仕事内容
【ミッション】
品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施する。
・GMP システムの構築・維持・向上を行う
・工場内外関連部署及び委託先と連携・調整を図り、円滑な業務遂行を実施する
・業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する
【成果責任】
1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う
・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する
・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する
・各種 Audit への事前・事後対応の調整を行う
・業務遂行に係わるコーポレートガイドライン等を抽出し、関連部門への導入・維持を提案する
2.プロジェクト業務を遂行する
・BIグループのプロジェクト参加メンバーとして活躍し、プロジェクトを円滑に遂行する
・プロジェクトの進捗状況や協議事項をグループ内に適宜報告する
3.バリデーションシステムを見直し，システムの向上を行う
・クリーニングバリデーションを含むバリデーションシステムを見直しし，システムの向上を行う。
4.品質保証システムを見直し，システムの向上を行う
・品質保証システムを見直し・システムの向上を行う
・工場内の最適な品質評価を行うための GMP 委員会の調整を行う
5.出荷品の品質保証業務を見直し，システムの向上を行う
・製造記録及び品質管理記録レビューシステムの見直し・向上を行う
6.チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する
・チーム業務に要する時間管理の集計を行い、チーム業務の信頼性及び効率性の向上を支援する
・業務支援システム導入に関連する実務を行う
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
Our Culture：
人と動物のための革新的な医薬品に130年以上の歴史を持っていることは、研究主導型の製薬企業であるベーリンガーインゲルハイムを象徴しています。ベーリンガーインゲルハイムは製薬業界においてトップ20社の一つで、今日までもファミリーカンパニーとしてあり続けてきました。
現在では、医療用医薬品、アニマルヘルス、そしてバイオ医薬品受託製造の3つの事業分野において、約5万人の従業員が革新的な価値を創造しています。当社は、2016年に約159億ユーロの純売上高を達成し、純売上高の19.6％に相当する、30億ユーロ以上もの資金を研究開発費に投資しております。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【経験】
以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
＊英語CVの提出も必須となります
【資格】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）
【知識】
・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure 等）
・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学）
・製剤及び製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができる
【資格】
・化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位
学歴
大学
職務経験
要 (2年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 900万円
月収：38万円～62万円
月額基本給：38万円～62万円
想定年収＋インセンティブボーナス
賞与・インセンティブ
年1回
業績賞与
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
山形県
山形工場（山形県東根市東根甲5353-1）
交通手段1 沿線名：JR 駅名：さくらんぼ東根 15分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:20
休憩時間：45分
残業：月10時間～30時間程度
フレックスタイム制有（コアタイムなし）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
借り上げ社宅制度あり
※但し当社社宅規程に準ずる
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：129
年間有給休暇：初年度（4～13日）＊入社日により付与日数が異なります
入社３か月目から付与
【休日・休暇詳細】
祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
【有給休暇】入社月により支給日数が異なります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
福利厚生倶楽部、退職金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB）、財形貯蓄、住宅取得補助手当制度（規定に準ずる）
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2176262
最終更新日：2026/1/29
企業情報
企業名
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 イェンス・シャーダー
設立
1947年2月
従業員数
190名（（2024年1月現在））
資本金
2,127,000,000円
本社所在地
〒999-3701 山形県東根市東根甲5353-1
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医療用医薬品の製造
事業に関する特色
ヒト用医療用医薬品の生産（製剤から包装、物流までの一貫体制）を行っており、国内向け製品の約90％を生産しています。
ベーリンガーグループのグローバルの中でもトップクラスの生産性を誇り、品質も評価されており、アジア、オセアニア圏への輸出も一部担います。
会社の特色
ベーリンガーインゲルハイムは、世界共通の厳格な品質方針と行動指針（コンプライアンス理念）のもと、世界各国において徹底した教育を受けたスタッフと高度なテクノロジーを装備した生産設備で医薬品を製造しています。行動指針においては、ベーリンガーインゲルハイムが大切にする4つのValues、すなわち「Respect 配慮」、「Trust 信頼」、「Empathy 共感」、「Passion 情熱」を規範としてコンプライアンスを遵守しています。このBI Valuesのもとベーリンガーインゲルハイム製薬は、ベーリンガーインゲルハイムにおける戦略的工場のひとつとして、また、日本における生産拠点として、重要な役割を担っており、高度な製剤技術と最新鋭設備に加えて徹底した品質管理により世界水準の医薬品を提供しています。
その他の特色
ベーリンガーインゲルハイムは、株式を公開しない独立した企業形態を維持するグローバル製薬企業です。約53,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。日本では日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が医療用医薬品事業、ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン株式会社が動物用医薬品事業、そしてベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社が医療用医薬品製造を担っています。
売上実績
求人No.：NJB2176262
最終更新日：2026/1/29