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品質管理スタッフ or ノンラインマネージャー

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

想定年収

600万円 ~ 975万円

勤務地

山形県

従業員数

190名((2024年1月現在))

仕事内容

<職務内容>
【ミッション(Mission)】
•品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
•生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
•各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等)を実施・評価する。
•品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
•Ops Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

【成果責任(Accountabilities)】
1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
•グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
•5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
•目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2. 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
•品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
•品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外BI 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3. 品質管理業務に要する技術力を維持する
•品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
•グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
•品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4. 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
•各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
•受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5. 品質評価システムを維持向上する
•グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
•工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ

募集背景

欠員補充

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【経験(Experience)】
•法令関連事項(薬事法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等)実務経験、または必要部分の完全理解
•理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験

【知識(Knowledge)】
•法令に関する知識(薬事法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
•品質管理及び品質保証に関する知識
•薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
•製剤学及び製品に関する基礎的な知識
•英語力(複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル)

【資格(Qualifications)】
学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(専攻:化学、農学、又は薬学系)

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 975万円

月収:36万円~66万円

月額基本給:34万円~64万円

賞与・インセンティブ

年1回  昨年実績:業績賞与

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

山形県

山形工場(山形県東根市東根甲5353-1)

交通手段1 沿線名:JR 駅名:さくらんぼ東根 15分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:45~17:20

休憩時間:45分

残業:月10時間~30時間程度

フレックスタイム制有(コアタイムなし)
残業時間詳細は オファー時に通知いたします。

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

借り上げ社宅制度あり
※但し、当社社宅規程に依る

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:129

年間有給休暇:初年度(4~13日)*入社日により付与日数が異なります
入社3か月目から付与
【休日・休暇詳細】
祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

福利厚生倶楽部、退職金制度(確定拠出年金(給与財源型/DC)と確定給付企業年金(リスク分担型/RSDB))、財形貯蓄、住宅取得補助手当制度(規定に準ずる)

受動喫煙対策

就業場所 原則禁煙(分煙)

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2030359

最終更新日:2026/1/29

企業情報

企業名

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

代表者名

代表取締役社長 イェンス・シャーダー

設立

1947年2月

従業員数

190名((2024年1月現在))

資本金

2,127,000,000円

本社所在地

〒999-3701 山形県東根市東根甲5353-1

株式公開

未公開

日系・外資

外資

事業内容

医療用医薬品の製造

事業に関する特色

ヒト用医療用医薬品の生産(製剤から包装、物流までの一貫体制)を行っており、国内向け製品の約90%を生産しています。
ベーリンガーグループのグローバルの中でもトップクラスの生産性を誇り、品質も評価されており、アジア、オセアニア圏への輸出も一部担います。

会社の特色

ベーリンガーインゲルハイムは、世界共通の厳格な品質方針と行動指針(コンプライアンス理念)のもと、世界各国において徹底した教育を受けたスタッフと高度なテクノロジーを装備した生産設備で医薬品を製造しています。行動指針においては、ベーリンガーインゲルハイムが大切にする4つのValues、すなわち「Respect 配慮」、「Trust 信頼」、「Empathy 共感」、「Passion 情熱」を規範としてコンプライアンスを遵守しています。このBI Valuesのもとベーリンガーインゲルハイム製薬は、ベーリンガーインゲルハイムにおける戦略的工場のひとつとして、また、日本における生産拠点として、重要な役割を担っており、高度な製剤技術と最新鋭設備に加えて徹底した品質管理により世界水準の医薬品を提供しています。

その他の特色

ベーリンガーインゲルハイムは、株式を公開しない独立した企業形態を維持するグローバル製薬企業です。約53,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。日本では日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が医療用医薬品事業、ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン株式会社が動物用医薬品事業、そしてベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社が医療用医薬品製造を担っています。

売上実績

求人No.:NJB2030359

最終更新日:2026/1/29

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