年収1,900万円以上/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報
155件中の1〜50件を表示
The Supplier Compliance Auditor is a pivotal quality assurance professional responsible for evaluating, qualifying, and monitoring the compliance status of contract manufacturers (CMOs) and critical raw material suppliers across a geographically diverse global supply chain.
This role ensures that all external NeilMed partners meet applicable regulatory requirements, internal quality standards, and industry best practices in alignment with FDA, EMA, ANVISA, EU MDR, and ISO frameworks.
The ideal candidate combines deep technical expertise in GMP/GDP auditing with cross-cultural communication skills, regulatory acumen, and the ability to drive continuous improvement across a complex international supplier network.
■Summary of Responsibilities
Supplier Auditing & Qualification
▪ Plan, conduct, and lead on-site and remote GMP/GDP audits of contract manufacturers and critical raw material suppliers across the globe like India, China, Japan, Brazil, Europe, and the USA.
▪ Develop and execute risk-based audit plans aligned with ICH Q10, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820, and applicable regional/international regulations.
▪ Assess compliance with cGMP, cGDP, and quality system requirements; document findings through detailed audit reports with actionable CAPA recommendations.
▪ Lead initial qualification audits for prospective suppliers and conduct re-qualification audits on a defined frequency schedule.
▪ Evaluate suppliers' quality management systems, manufacturing processes, change control procedures, and document management practices.
Regulatory Compliance & Risk Management
▪ Maintain current knowledge of regional pharmaceutical and medical device regulations, including FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1–16, ANVISA, TGA, MHLW, and Health Canada guidelines.
▪ Perform supplier risk assessments using quality risk management principles (ICH Q9) and ISO 14971 and classify suppliers by criticality and risk tier.
▪ Review and assess regulatory inspection outcomes, warning letters, and import alerts affecting the supplier network; escalate findings as required.
▪ Support regulatory submissions (e.g., DMFs, Technical Files) requiring supplier data, declarations, and audit evidence.
CAPA Management & Continuous Improvement
▪ Issue and track audit non-conformances (critical, major, minor); verify effectiveness of supplier CAPAs within defined timelines.
▪ Partners with suppliers to develop robust root cause analyses and drive systemic quality improvements.
▪ Monitor supplier quality performance KPIs (e.g., OOS rates, complaint trends, deviation frequency) and present metrics to senior leadership quarterly.
▪ Facilitate supplier development programs and training initiatives to strengthen supplier quality capabilities.
Supplier Quality Agreements & Documentation
▪ Review and maintain Quality Agreements with contract manufacturers and critical suppliers, ensuring all regulatory and company requirements are reflected.
▪ Maintain accurate and audit-ready supplier qualification files, audit records, and compliance documentation in the company's QMS.
▪ Support change notifications and change control evaluations for supplier-initiated modifications to processes, materials, or facilities.
Cross-Functional Collaboration
▪ Collaborate closely with Procurement, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing, and Legal to align supplier qualification activities with business and compliance objectives.
▪ Serve as the primary point of contact for supplier quality matters during internal and external regulatory inspections.
▪ Represent Supplier Quality in cross-functional project teams for new product introductions, technology transfers, and supply chain changes.
▪ Provide expert guidance and training to internal stakeholders on supplier compliance topics and regulatory updates
▪ Bachelor's degree (required) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, Engineering, or a related scientific discipline.
▪ Advanced degree (M.S.) in a relevant field is preferred.
▪ Lead Auditor certification (ISO 13485, ISO 9001, or equivalent).
【Preferred Work Experience】
▪ Minimum 5–7 years of progressive experience in supplier quality, quality assurance, or GMP auditing within the pharmaceutical and/or medical device industry.
▪ Demonstrated experience conducting on-site GMP audits of CMOs and raw material suppliers in at least two of the following regions: India, China, Brazil, Europe, or USA.
▪ Experience with both pharmaceutical drug products / APIs and medical devices (combination products experience is a plus).
▪ Hands-on experience with quality systems, including CAPA management, change control, deviation investigation, and supplier qualification programs.
【Knowledge, Qualifications and Certifications Requirements】
▪ Comprehensive knowledge of applicable regulations and guidance documents:
– FDA: 21 CFR Parts 210, 211, 820; ICH Q7, Q9, Q10, Q11
– EU: EudraLex Volume 4 (GMP Annex 1–16), EU MDR 2017/745, IVDR 2017/746
– Brazil: ANVISA GMP regulations (RDC 658/2022)
– India: CDSCO Schedule M (revised), Indian GMP guidelines
– China: NMPA GMP Standards, National Drug Administration requirements
– ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, USP/NF, EP, JP pharmacopoeia standards
▪ Proficiency in quality risk management tools: FMEA, risk matrices, ICH Q9 methodologies.
▪ Experience with electronic QMS platforms (e.g., Veeva Vault, Master Control, SAP QM) and audit management systems.
▪ Strong technical writing skills; ability to produce clear, thorough, and defensible audit reports.
Preferred Qualifications
▪ Experience with combination products or drug-device combination auditing under 21 CFR Part 3.
▪ Background in API/excipient manufacturing or sterile product manufacturing environments.
▪ Familiarity with supplier intelligence tools and third-party regulatory databases (e.g., FDA Establishment Search, etc)
▪ Prior experience supporting FDA, EMA, or ANVISA inspections as a subject matter expert for supplier quality.
Skills & Competencies
▪ Cross-Cultural Communication: Proven ability to build effective working relationships with supplier counterparts across diverse cultural and linguistic environments.
▪ Analytical Thinking: Skilled at evaluating complex quality systems, identifying root causes, and translating findings into actionable improvements.
▪ Project Management: Ability to independently manage a portfolio of audit activities across multiple regions, time zones, and competing priorities.
▪ Influence Without Authority: Demonstrated capacity to drive compliance outcomes and quality improvements through collaboration, persuasion, and supplier engagement.
▪ Integrity & Objectivity: Uncompromising commitment to ethical standards, accurate reporting, and regulatory integrity.
【Language Requirements】
▪ Fluency in English (written and verbal) required.
▪ Proficiency in Mandarin, Spanish, Hindi, or other regional languages is a significant advantage.
▪ Willingness and ability to travel internationally up to 80% of the time, including to India, China, Brazil, EU member states, and the USA.
▪ Valid passport required; ability to obtain appropriate business visas for all covered regions.
【Work Environment】
This position operates in a hybrid environment combining home office, corporate office, and extensive on-site supplier facility visits. Fieldwork involves manufacturing plant environments that require adherence to gowning, safety, and hygiene protocols. Candidates must be comfortable
working in cleanroom environments, warehousing facilities, and laboratory settings during audit activities.
東京都
700 万円 ~ 2,000 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2~3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
<仕事内容>
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請)に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務(製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等)
・海外委託先(CDMO等)の管理とマネジメント、トラブルシューティング(米国との英語でのやり取り)
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
*以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務(計画の策定とデータレビュー・解釈含む)
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験(上記に同じ)
・医薬品関連企業(製薬企業、CRO、CDMO等)でのCMC業務経験(特に規制関連)
・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
・ビジネス英語中級以上(Reading and Writing スキル必須)
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験(マウス)の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル(例:海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル)
複数あり
800 万円 ~ 非公開
■Job Responsibilities:
<Planning and Analysis>
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
<MFG Procurement>
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
株式会社Dioseve
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験(特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎)
・研究の指導経験(後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験)
・ビジネスレベルの英語力(研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎)
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域(特に卵細胞)に関する知見のある方
東京都
920 万円 ~ 1,920 万円
大手外資製薬メーカー
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード(COSL)との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います:
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル/AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力(複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル)
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力(英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること)
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等)
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO/SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR/医療機器営業経験
・製薬/医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
東京都
440 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
<具体的な流れは?>
顧客からの問い合わせ対応
顧客ニーズの把握および社内共有
見積書・提案資料作成
コンペ実施(提案・プレゼン)
案件受託・契約対応
受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
社内関係部署・プロジェクトのフォローアップ
※変更の範囲:会社の定める業務
・大卒以上、医療業界で営業経験を2年以上の方お持ちの方
■歓迎スキル
・英語力がある方
・CRO等業界経験がある方
■求める人物像
・自ら考えて行動できる方
・責任感を持って行動できる方
東京都
440 万円 ~ 非公開
非公開
・医薬品の品質管理(検品)
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出(WEB斡旋)
・薬事(薬機法)確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
大阪府
426 万円 ~ 非公開
外資系製薬企業
・オンボーディング対応(内定者対応~入社後フォロー)
・人事システム・データ管理およびレポーティング
・業務プロセスの改善および新規オペレーション設計
・予算・契約・支払管理、各種報告・監査対応
・社内外ステークホルダー対応および人事関連プロジェクト支援
・業務プロセス改善・設計および業務委託先管理の実務経験
・Excel等を用いたデータ分析・レポーティング、および人事関連法令の知識
・課題特定~原因分析(As-is / To-be)~改善実行まで自走した経験
・複数ステークホルダーを巻き込み、合意形成・推進をリードした経験
・定量・プロセス分析に基づく再現性ある業務改善の実績
・(尚可)業務改革・HRIS導入・データ活用/自動化、標準化・集約化、大規模組織での人事オペレーション経験
東京都
545 万円 ~ 非公開
医療系グループ会社
∟経理・財務(連結決算、資金繰り、銀行折衝、税務)
∟内部統制・リスク管理
∟IR・グループ管理会計(IAPグループへの報告含む)
■具体的な業務内容
∟グループ全体の月次・四半期・年次決算管理(連結含む)
∟予算策定、予算実績管理、経営会議でのレビュー
∟承継M&A案件の財務デューデリジェンス・PMIへの関与
∟主要契約のリーガルチェック、社外専門家との連携
∟内部統制の整備、リスクマネジメント体制の構築
∟将来的なIPO準備のための内部体制整備(必要に応じて)
∟経理・人事・総務メンバーのマネジメント(5〜10名規模を統括)
■ポジションの位置づけ
∟CEO直下/経営会議メンバー
∟将来的にCFOへのキャリアパスあり
∟将来のHD体制拡大に伴い、管掌領域がさらに拡大する可能性あり
■期待していること
∟グループ全体の管理機能を統括し、安定運営を担保する
∟承継案件のデューデリ・PMIに財務・労務面から関与
∟将来のIPO・上場準備も視野に入れた体制整備
∟経営会議への参画、CEOへの戦略的助言
■上場企業または中堅企業(年商50億円以上)での管理部長/管理本部長/経理部長相当の経験
■経理財務に強く、連結決算・予算管理の実務経験
■経営会議への参画・経営層への直接報告の経験
【歓迎条件】
■公認会計士/税理士/社会保険労務士/中小企業診断士などの資格保有
■上場企業での経理部長・管理本部長経験
■IPO準備・主幹事証券折衝・上場審査対応の経験
■M&Aデューデリジェンス・PMIの経験
■監査法人出身(Big4経験者は特に歓迎)
■医療業界・ヘルスケア業界での管理職経験
■複数子会社・グループ会社の管理経験
東京都
1,000 万円 ~ 2,000 万円
素材・原料メーカー
医薬品、食品・健康食品、化粧品メーカーのニーズを聞き取り、最適な天然原料を提案。
さらに、当社の営業では、原材料の仕入れから製品の販売までを一貫して行うことで、お客様の商品化を支援していただきます。
【魅力】
単に販売するのでなく、お客様にニーズに合った原料・製品を提案する「提案営業」のスタイルを取っています。そのため、原料の仕入れから自分で動き、生産地(国内外)や他メーカー、商社といった人たちとも関係を築き上げ、よりよい原料・製品を提案していきます。このため、お客様の購買部門だけでなく、開発部門の方々とも繋がりを持ち、新たな製品の開発、製品化にも関わることもあります。又、効率的かつ効果的な営業を進めて行くことを念頭に自分でスケジューリングを行い、日々メリハリのある取り組みを行っています。
・理系学部卒業(機械系、電気系など)
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
大阪府
350 万円 ~ 非公開
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
*For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
東京都
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系製薬メーカー
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
東京都
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系スペシャリティファーマ
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
東京都
900 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
<主な職責>
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
<必要経験/スキル・資格>
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
旭化成メディカル株式会社
【職務概要】
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社(旭化成メディカルMT社)の人事業務も一部兼務していただきます。
<仕事の魅力・やりがい>
当社は現在、第二創業期の変革フェーズにあります。工場人事のオペレーションや制度、労使対応体制を再構築する重要なタイミングです。本ポジションでは、その中心メンバーとして、人事機能の立ち上げと運営を担っていただきます。
運用業務にとどまらず、仕組みづくりにも関わることができ、人事としての専門性と企画力を高められる環境です。
課長の方針・支援のもと、実務のリード役として幅広い人事業務に携わりながら、現場と密に連携し、より良い組織・職場づくりに貢献できます。人と組織の変革を通じて、事業成長に寄与するやりがいを感じていただけます。
<厳しさ>
人事組織も立ち上げの途中段階にあり、整備途上の環境です。既存の仕組みを踏まえながら、自ら考え、主体的に改善を進めていく姿勢が求められます。
変化の大きい環境の中で関係者と協業しながら、人事としての専門性を高めていくことができます。
<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
工場人事機能の立ち上げに携わった後は、労務・採用・制度運用等の領域で経験を広げ、人事としての専門性を高めていただきます。工場組織において頼られる存在に成長していただくことを期待しています。
▼3〜5年後
工場人事のリーダーとして、組織課題の解決や制度改善など、より上流の人事業務にも携わっていただきたいと考えています。
また、適性や意向に応じて、他拠点へのローテーションを経験し、人事としての視野や担当領域を広げていただく機会もあります。
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験(3年以上)
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
<望ましい業務経験/スキル>
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
<求める人物像>
・企業理念に共感し、組織づくりに主体的に取り組める方
・自ら課題を発見し、改善に向けて行動できる方
・現場や関係者と密に連携し、信頼関係を築ける方
・変化のある環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方
・既存の仕組みを活かしつつ、必要に応じて改善していける方
宮崎県
400 万円 ~ 非公開
大手日系製薬メーカー
・メディカルモニター(MM)として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する(毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など)
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF(同意説明文書)など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー(薬機法に定める当局報告に係る業務)
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー(同上)
【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる
・医師(日本国において有効な医師免許の保有者)であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方(上司は医師ではありません)
【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル
大阪府
1,800 万円 ~ 2,500 万円
日系 医療用医薬品メーカー
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
患者情報を扱うウェブサービスとして求められる情報セキュリティの確保と、顧客の課題解決をアジャイルに実現するための高い開発生産性、優れたユーザ体験を下支える安定した運用の実現を通じて、顧客に信頼されるサービスの提供を継続的に実現していただきます。
・マイクロサービスの知識を使い、Google Cloud Platformでのインフラシステムを設計/構築
・アプリケーションやデータベースを含めた各レイヤーの信頼性向上及びパフォーマンス改善
・システム全体の可用性の可視化及び障害のトラブルシューティング
・開発体験(Developer Experience)向上に繋がるスクリプト/プログラムの開発
▼ポジションの面白さ
・初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
・レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
・新しいことへの挑戦に対して積極的ですので、今までのご経験を活かし技術面、チーム作りやビジネス設計など幅広く価値を発揮し、互いに高め合う環境があります。
・今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
下記いずれも満たす方
・パブリッククラウドサービスを使ったWebアプリケーションの開発経験
・ネットワーク / Linux / RDBMS / セキュリティの基礎知識
・TerraformなどによるIaC、およびCI/CDによる継続的なサービス運用方法を実践した経験
・コンテナ技術(Docker など)を利用したマイクロサービスWebサービスの運用経験
・OSSもしくは監視サービス(Sentryなど)を用いたObservabilityエンジニアリングの経験
■歓迎スキル
・Node.js(TypeScript) / Kotlin / Java / Golang 言語の使用経験
・医療や金融など複雑なドメインにまつわるアプリケーションの開発・運用経験
・ビジネスフェーズに合わせ、開発計画や費用対効果を考慮したインフラの設計経験
・gRPC / GraphQL / Data Warehouseの使用経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・tfactionによる開発経験
・SLIやSLOを策定して組織に根付かせた経験
・データ分析サービスを設計し運用した経験
・DDD / TDD / DevOpsの基礎知識
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
・思いやりがあり、チームメンバーに敬意を持って接する事の出来る方
・技術を通して社会貢献されていきたい方
・開発とビジネスに境界をつけずに働きたい方
・未知の領域など、何事にも新しい挑戦することが好きな方
・表面的な内容ではなく本質的に物事を捉え、複雑な課題を解くのが好きな方
・Get Things Doneのマインドをお持ちの方
・新しい働き方や技術などの変化などのカオスを楽しめる方
・顧客の声を反映した、より課題解決できるプロダクトを追求したい方
・個人のパフォーマンスだけではなく、開発チーム全体を底上げし、サービス全体でアウトプットを最大化するマインドをお持ちの方
・解決すべき課題に対しオーナーシップを持ち解決していく推進力のある方
東京都
800 万円 ~ 非公開
グローバルトップ ライフサイエンス企業
医薬品及び再生医療等製品の原材料(主に培地)の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
・理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験(厚労省、PMDA、東京都など)
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
東京都
600 万円 ~ 非公開
株式会社ヘンリー
レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」のアプリケーション開発を担当していただき、複雑な診療報酬制度をモデリングし、下記の業務を通して医療従事者の方が扱いやすいサービスを一緒に実現していきます。
・Kotlinでのサーバー開発
・gRPCを使ったマイクロサービスでの開発
・Reactでのモダンなウェブアプリケーションの開発
・KPIやユーザーフィードバックなど客観的情報に紐づく新機能開発や継続的な機能改善
▼ポジションの面白さ
初期メンバーは、ウォンテッドリーやチームラボなどテック系のスタートアップ出身のメンバーが多く、モダンな開発環境で開発しています。
レイヤーが全く無く裁量も大きいため、すべての技術レイヤーの開発に取り組むことが出来ます。
今後3年間新規開発が多く見込まれ、継続的な機能改善に加え多くの新しいプロダクト開発にも関わることが出来ます。
顧客と近い距離でビジネス設計から開発まで一気通貫して貢献することができます。
下記いずれも満たす方
・Webアプリケーションの開発実務経験
・Kotlin / Java 等の静的型言語を利用した開発経験
・TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンドの開発経験
・ドメインモデリング / 設計のスキル
・データ構造やセキュリティ、ネットワークの基礎知識
■歓迎スキル
・金融や医療など複雑なシステムのドメイン設計の経験
・新しい技術や未知な領域に対する高速なキャッチアップ力
・プロジェクト/プロダクトマネジメントの経験
・OSS の公開やコントリビュートの経験
■こんな人と働きたい
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。
燃える理想
常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける
自分起点
個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力
爆速アウトプット
小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる
ワンチーム
互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる
フィードバック is ギフト
フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
東京都
600 万円 ~ 非公開
外資系医療関連企業
• Drafting, reviewing, and negotiating a wide range of agreements that include agreements with (i) institutions/hospitals and distributors for providing our medical devices and services:
(ii) agreements with healthcare professionals (HCPs) for different types of HCP engagements (e.g., speaker engagements, advisory boards); and
(ii) service agreements with vendors for Marketing, SCM/IT, HR.
• Guide other members in such as MDR, Marketing, DSS, MA/MSL, HR to comply with various local regulations such as promotional regulations/guidelines, the Fair Competition Code of the Medical Devices Industry (医療機器業公正競争規約), Japan data privacy law and its guidelines, labor and employment regulations, and provide proactive hands-on supports to help them achieve their goals/objectives
• Review requests for HCP engagements and provide practical guidance to ensure compliance with external regulations and internal policies
• Prepare and review corporate housekeeping documents (e.g., annual shareholders’ resolution) if assigned by APAC Counsel
• Minimum three years of working experience as a legal adviser in law firms or companies (in-house counsel)
• Experienced in terms of basic local laws (e.g., civil code, act on the protection of personal information, companies act) as well as corresponding regulations
• Experience in medical devices or pharmaceutical field or compliance is a plus, but not a requirement
• Fluent in Japanese
• Basic business level English skills for reading and writing; no need to be fluent in English in terms of listening and speaking.
東京都
900 万円 ~ 非公開
日系製薬メーカー
・MR認定資格保有者
複数あり
600 万円 ~ 非公開
旭化成メディカル株式会社
医療機器製造工場における人事業務を担い、旭化成グループに委託している業務を段階的に引継ぎながら、工場人事機能の構築と運営をリードいただくポジションです。
工場としての人事オペレーションや制度運用、労務対応体制を整備し、人事機能の高度化を推進していただきます。本社人事部門や工場長・現場管理職と連携しながら、現場に根ざした人事基盤づくりに取り組んでいただきたいと考えています。
【職務詳細】
医療機器製造工場における人事業務に幅広く携わっていただきます。
当面は、旭化成グループからの業務移管および体制整備を中心にご活躍いただきます。
■主な業務内容
・人員配置・異動、要員管理
・勤怠・労働時間管理、各種規程の運用
・労務対応・個別労務課題への対応
・労働組合との協議・折衝
・採用、オンボーディング、教育研修の企画・実行
・工場長・現場管理職・本社人事と連携した人事課題の解決
※グループ会社(旭化成メディカルMT社)の人事業務も一部兼務していただきます。
以下、全てを満たす方
・人事または労務経験(3年以上)
・労務に関する基礎知識
・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力・調整力
<望ましい業務経験/スキル>
・製造業または工場での人事経験
・労働組合対応経験
・人事制度企画経験
宮崎県
400 万円 ~ 非公開
日系ヘルスケア企業
・現地経営陣(CEO等)および日本本社と連携し、経営戦略の策定・実行を財務面からリード
・現地財務組織の構築・育成、および人材マネジメント
<経験>
・事業会社(製造業※)における財務・経理領域での実務経験(目安10年以上)
・海外子会社または海外事業に関わる財務・経理の実務経験(目安5年以上)
※製造業であれば業界は不問
<能力>
・英語でのビジネス遂行能力(交渉・意思決定支援が可能なレベル)
・財務会計・管理会計・資金管理に関する高度な専門知識
・異文化環境におけるリーダーシップおよび組織マネジメント能力
■歓迎条件
<経験>
・海外子会社におけるCFOまたは財務責任者の経験
・ASEAN地域での駐在経験
<能力>
・IFRS・現地会計基準に関する知識・実務経験
・M&A、PMIの実務経験
・税務(国際税務含む)に関する知識
・コンスーマーヘルスケア業界に関する知識(あれば尚可)
東京都
1,300 万円 ~ 非公開
Atricure Japan
The Marketing Manager will be responsible for leading the overall downstream marketing efforts including, but not limited to, systematically assessing market potential for AtriCure therapies in Japan and leading the development and execution of marketing campaigns, product launch planning, KOL engagement and other related activities.
The successful candidate must have a broad scope of experiences in leading, developing and executing strategy across diverse channels and is experienced in evaluation and implementation of modern marketing capabilities.
■Downstream Marketing
〇Development And Execution Country Marketing Plan
・Collaborate across internal and external stakeholders to develop Marketing plans, ensure execution and tracking of activities.
〇 Congress/Campaign/Program Execution with Strong ‘Call to Action’ and Results
・Be responsible for planning and execution of Congresses (Country/regional, Provincial/State level) as well as development and/or execution of Global and Local Campaigns
・Determine opportunities in the local market to strengthen our brand and better ROI on campaigns/congresses
・Be a champion for the ‘End-to-End’ process of therapy adoption, from ‘Awareness to Trial to Repeat’ through tighter collaboration with Training & Education and monitoring progress v. expected adoption once centers are trained
〇Establish and Execute ‘Best-in-Class’ Product Launch Process
・Lead the development and implementation of proactive product launch plans, leveraging global product launch best practices and partnering with Marketing Director, and Country/Regional leaders
・Optimize the near-term opportunities for effective product (re) launch execution in Japan and launch planning for upcoming product approvals.
〇Demand Planning/forecasting
・Work with the Marketing Director and global supply chain partners to establish and execute a forecasting/demand planning process.
〇KOL Engagement
・Lead the development and implementation multi-tier KOL strategy and planning, leveraging global best practices and partnering with Marketing Director and other global stakeholders.
〇Product Management – Left Atrial Appendage Management (LAAM)
・Be the subject matter expert behind LAAM segment in Japan.
・Leverage global resources to localize content that can be tailored and adopted across the region.
・Support product launches across APGC for LAAM
・医療機器/メドテック業界での5年以上の商業/マーケティング経験
・マーケティング戦略の立案・実行経験
・スピード感のあるクロスファンクショナル環境で複数プロジェクトを並行管理できる能力
・国内外のステークホルダーとの強固な関係構築スキル
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力(口頭/文書)
・出張が 50% 程度可能な方
複数あり
1,300 万円 ~ 非公開
本ポジションはHR Directorの右腕として、日本におけるグローバルHR戦略の実行責任を担うリーダー職です。
Senior Managerは、グローバルポリシー、システム、プロセスを日本の環境に適合させ、コンプライアンスを担保した安定的なオペレーションへと落とし込みます。具体的には、SOXガバナンスの遵守、2026年5月に導入されたWorkdayの運用安定化の推進、さらにSenior Specialistと密に連携しながら進めるADP給与システムへの移行プロジェクトの統括を担います。
また、IPO後の運営体制において拡張された責任範囲として、株式報酬制度の運用、SOXコンプライアンスのオーナーシップ、グローバル報酬制度の統合、ならびにグローバルHRリーダーとのパートナーシップ型の連携を担います。
本ポジションで成功する方は、グローバルの意思決定を日本において正確かつ持続的に実行できる信頼されるオペレーショナルリーダーです。また、専門性の高い労務領域については、社労士や法律顧問と連携しながら、適切に知見を活用し意思決定に反映していただきます。
【主な職務内容(Key Responsibilities)】
1. トータルリワードのローカル実装(35%)
グローバルポリシーに基づき、日本におけるトータルリワード(基本給、短期インセンティブ、株式報酬、福利厚生、退職制度)を実装・運用
年次報酬見直し、給与レンジ運用、市場ベンチマーキングの実行
株式報酬制度(RSU等)のローカル運用責任(税務対応、従業員向けコミュニケーション、権利確定管理含む)
グローバルJob Levelingおよび報酬グレード統合プロジェクトの日本展開を主導
福利厚生プログラムの運営およびベンダー管理(健康保険、退職金制度、福利厚生サービス等)
Bravo Recognition Platformの導入・定着化およびWorkdayとの連携サポート
2. IPOガバナンスおよびSOXコンプライアンス(20%)
報酬・給与・株式報酬プロセスにおけるSOX準拠の内部統制構築・維持(ICFR文書化、統制テスト、監査対応)
内部監査、外部監査、財務、法務との連携による監査対応(初年度および継続)
インサイダー取引規制、ブラックアウト期間、開示要件への対応徹底
日本における役員報酬開示・プロキシ関連対応のサポート
3. チームマネジメントおよびADP移行の統括(25%)
3名の直属メンバー(Payroll、C&B・People Operations、HRIS・People Analytics、HR Generalist)の育成・マネジメント
約400名規模の給与計算の正確性および期限遵守の統括責任
Workday HCM(2026年5月導入後)の安定運用をHRISと連携して推進
ADP給与アウトソーシング移行(2026年後半〜2027年前半予定)のガバナンスおよび戦略的統括
SOP、統制、KPIを含むオペレーションエクセレンス文化の構築
4. ローカルコンプライアンスおよびステークホルダー管理(10%)
日本の労働法、税法、社会保険制度の基本理解に基づくリスク特定
社労士・法律顧問など外部専門家との連携および実務判断への落とし込み
グローバルポリシー変更に伴う就業規則改定のサポート
グローバル基準と日本法規のギャップの特定および適切なエスカレーション
5. 戦略パートナーシップおよびピープルアナリティクス(10%)
グローバルHRおよびC&Bチームとの連携による円滑な日本展開
グローバル施策(ジョブアーキテクチャ、報酬制度、認知プラットフォーム、M&A統合)の導入推進
HR Directorへの分析支援(人員分析、コスト分析、リテンション分析)
人事プロジェクトおよびチェンジマネジメントへの貢献
HR経験10年以上(うち7年以上C&Bまたはトータルリワード領域)
上場企業での報酬・福利厚生運用経験(IPO後の移行経験歓迎)
株式報酬制度(RSU、PSU、ESPP)の実務経験(日本税務対応含む)※必須
HRIS導入・運用のビジネスサイド経験(Workday/SAP/Oracle等)
日本の労働法・税・社会保険の基礎理解
外部専門家(社労士・弁護士等)との連携経験
小規模チームのマネジメント経験(3年以上)
【歓迎要件(Strongly Preferred)】
Workday HCM導入後の運用経験
給与BPO(ADP等)移行経験
SOX/J-SOX対応経験
従業員表彰プラットフォーム導入経験
社労士資格
就業規則改定経験
規制業界(医療機器・製薬等)での経験
組織変革・グローバル統合プロジェクト経験
【求める人物像(Personal Attributes)】
実行力重視(正確かつ持続性のあるオペレーション)
グローバル/日本/システムの“橋渡し”ができる方
外部専門家を適切に活用できる判断力
リスク・コンプライアンスへの高い意識
謙虚で組織志向のプロフェッショナル
複雑なプロジェクトをやり切るレジリエンス
東京都
800 万円 ~ 非公開
非公開
1. Combined 10+ years of successful leadership experience in consulting, technology integration, project/operational management, and/or program development
2. Minimum of 5 years in healthcare industry with relevant domain knowledge, coupled with strong business acumen, financial and organizational knowledge
東京都
1,500 万円 ~ 1,997 万円
「人々が天寿を全うする社会の実現」名古屋大発ベンチャー
人事・労務にとどまらず、総務・法務・経理など複数領域に跨って課題の発見から解決、仕組み化までを推進するポジションです。
ご経験やご意向に応じて、まずは得意な領域からお任せし、徐々に業務範囲を広げていただくことも可能です。
◆ 制度・オペレーション企画(Corporate Operations)
・成長に合わせた制度・ワークフローの企画・設計
・オンボーディング・トレーニングの仕組み設計
・福利厚生・健康支援施策の企画・運用
◆ 人事・労務(People Operations)
・勤怠・給与・社会保険等の労務管理
・人事データ管理/業務プロセスの改善
・労務領域のリスク管理・課題抽出と改善
◆ コーポレート横断業務(Corporate Generalist)
・総務・経理・法務領域の課題対応・制度整備
・部署横断プロジェクトの推進
・属人化排除・仕組み化による全社改善のリード
その他、適性・ご意向に応じて総務、経理、法務等のコーポレート業務をお任せする場合もございます。
・人事・労務、総務、経理など管理部門いずれかの実務経験2年以上
・関係者を巻き込み、自ら課題を特定し改善まで推進できる力
・変化の早い環境で柔軟に動ける方
歓迎要件(WANT)
・スタートアップまたは急成長企業でのコーポレート経験
・複数のコーポレート領域に跨る業務経験
・BPR/システム導入/業務効率化などの改善経験
・バックオフィスツールや人事システムの運用経験
東京都
800 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
•教育:工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験: 製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
兵庫県
580 万円 ~ 非公開
アイデックス ラボラトリーズ株式会社
IDEXXが提供する動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様はアイデックスの製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。
■担当エリアと働き方
泊りがけの出張が発生する場合もあります。直行直帰の営業スタイルで新規顧客・既存顧客への新規製品提案です(社用車、PC、携帯電話、iPad貸与)スケジュールはご自身で立てていただきますので、ワークライフバランスのとりやすい環境です。
■評価制度
達成率に応じてインセンティブの支給があります。成果に応じて評価を受ける環境で働きたいという方にはモチベーションとなる環境です。
■同社受託サービスの強み
(1)質の高さ
同社は一般検査(血液検査・結晶検査)、遺伝子検査(PCR等)、病理診断を提供しています。病理診断医の質が高く、著名な臨床獣医師も、検査判断に迷った際は同社に再度検査をご依頼いただき、最終判断をされることもあります。
(2)スピード
全国から検体到着後3日以内にデータをお返しするお約束をしています。繁忙期を含め、1年間で97%が到着後24時間以内にWEBデータにて返答が完了しています。バイク便なども提供しているため、急ぎの依頼にもスムーズに対応している。
■同社の特徴
同社は本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。業界の中でのアイデックスの強みは、開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。一方で、ワークライフバランスが整っており、女性が長期にわたり働きやすい環境であるため、女性の在籍率は50%を超えています。
・法人営業経験(業界・業種問わず)or獣医師免許(営業未経験OK)
・普通自動車第一種免許
【歓迎】
・メーカーでの提案営業経験
・動物病院向け営業経験
・医療関連、動物関連経験
複数あり
730 万円 ~ 非公開
外資製薬企業
日本における自社製品ポートフォリオの市場アクセス、償還、価格戦略の最適化を担当します。日本の医療環境に精通し、社内外の関係者と強力に連携しながら戦略的リーダーシップを発揮する役割です。
主な職務内容
製品価値と患者アクセスを最大化するための市場アクセスおよび価格戦略の策定・実行。
政府機関、保険者、規制当局との交渉をリードし、最適な償還・価格設定を確保。
市場動向や価格政策、償還制度を分析し、機会やリスクを特定。
国内規制およびグローバル市場アクセス戦略の遵守を徹底。
コマーシャル、規制、メディカル、ガバメントアフェアーズ部門と横断的に連携。
医療政策の変化とその事業影響について経営層にインサイトや提言を提供。
政府当局、保険者、医療機関、業界団体などの主要ステークホルダーとの強固な関係構築。
製品価値を示すためのHTA(医療技術評価)や医療経済学の取り組みを指導。
マーケットアクセス担当チームを管理し、イノベーションと卓越性の文化を醸成。
製薬業界におけるマーケットアクセス、価格設定、ヘルスエコノミクスまたは関連分野での最低10年以上の経験。
日本の医療制度、償還政策、規制環境に関する深い知識。
高度な交渉力、分析力、戦略的計画能力。
優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
複雑かつダイナミックな環境で結果を出した実績を持つリーダーシップ経験。
日本語および英語の流暢なコミュニケーション能力必須。
東京都
1,500 万円 ~ 2,000 万円
現在はCSOがCFOも兼務しているため、CEOやCSOと共にファイナンス戦略の中核を担いながら、将来的にはCFOとしてのキャリアも視野に入れたポジションです。
CSO萩原の対談記事:https://note.com/henry_app/n/n354878ec6d2b
【具体的な業務内容】
・ミドルステージ以降の資金調達における投資家コミュニケーション・交渉
・次回資金調達に向けたVCや機関投資家の開拓およびコミュニケーケーション
・事業計画や財務モデルの策定・アップデート(FP&A)
・バリュエーションロジックの構築・投資家向け資料作成
・管理本部・経営企画チームとの連携によるコーポレート機能の強化
・IPO準備に向けた体制整備・監査法人・証券会社等の選定と折衝
・資本業務提携等の検討・対応
【ポジションの面白さ】
・代表と共に資金調達・IRの最前線に立ち、会社の成長を直接牽引できる
・シリーズC〜IPOフェーズという、スタートアップファイナンスの醍醐味を経験できる
・医療DXという社会的意義の高い領域で、ファイナンスを通じて業界変革に貢献できる
・経営陣・投資家・金融機関など、多様なステークホルダーとの折衝経験を積める
以下いずれかの経験3年以上
・投資銀行(IBD)でのM&A・ファイナンス業務経験
・事業会社での資金調達・IR・経営企画の実務経験
・財務モデリング・バリュエーション構築のスキル
・投資家・金融機関向けプレゼンテーション・交渉経験
・複雑な情報を整理し、ロジカルに伝えるコミュニケーション能力
【歓迎スキル】
・外資系投資銀行でのVP以上の経験
・スタートアップでのエクイティファイナンス・IPO準備経験
・プライベートエクイティファンドでの投資・バリューアップ経験
・総合コンサルでのビジネスデューデリジェンス経験
・MBA取得
・ヘルスケア・医療領域への知見
【こんな人と働きたい】
・自らディールを仕切り、最後までやり切れる実行力のある方
・投資家目線とオペレーション目線の両方を持てるバランス感覚のある方
・数字とストーリーの両面から事業の魅力を伝えられる方
・不確実な状況でも前向きに課題解決に取り組める方
・医療DXという社会課題の解決にコミットできる方
東京都
900 万円 ~ 2,000 万円
オリンパス株式会社
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
5つのコアバリュー「Patient Focus(患者さん第一)」「Integrity(誠実)」「Innovation(イノベーション)」「Impact(実行実現)」「Empathy(共感)」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。
【組織について】
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■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー(メドテックカンパニー)」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。
【担当職種の内容】
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■ビジネス・リレーションシップ・マネージャー(BRM)Leadは、担当するビジネスドメイン(調達、製造/修理、サプライチェーン)におけるグローバルIT戦略の策定・推進をリードし、当該領域におけるIT投資価値の最大化に責任を持つポジションです。
本ポジションは、全地域・全事業部門において、ビジネスニーズを的確に把握し、IT投資として具体化・実行・価値創出につなげることを目的としています。
BRM Leadは、ビジネスリーダーにとってはIT組織への信頼できるパートナーであり、IT組織にとっては戦略立案・調整・コミュニケーションを担う中核的存在として機能します。エグゼクティブレベルから現場レベルまで、幅広いステークホルダーと協働し、持続的で整合性の取れた関係構築を推進します。
【戦略・ロードマップ策定/需要管理・デリバリー(調達、製造/修理、サプライチェーン、オペレーション領域)】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
・R&Dおよび品質領域のBRMやビジネスステークホルダーと密接に連携しながら、担当ドメインにおけるグローバルIT戦略の策定・推進・オーナーシップを担う
・担当ドメインにおけるIT投資に対するビジネス需要を形成・管理し、他ドメインBRMとの依存関係(リスク・機会)を考慮した上で、優先順位付けされた需要を適切なITソリューションおよび明確に定義されたプロジェクトへと落とし込む
・ビジネス・キャパシティ・モデルおよびシステムランドスケープに関する中長期ロードマップを策定・維持し、データマネジメント、BI、OT(オペレーショナル・テクノロジー)ロードマップと整合させる
・ベンダーに対するグローバルRFPの企画・分析・提案・実行をリード
・ビジネスのミッション、計画、優先事項をアプリケーションドメインおよび関連IT機能へとつなぎ、ITデリバリー組織に対して適切な支援を働きかける
・プロジェクト実行中は、ソリューションデリバリーおよびサービスデリバリー組織におけるITデリバリーの成果に責任を持つ
・プロジェクト完了後は、学習・改善レビューの仕組みを構築し、継続的な価値創出を推進
・ビジネスの期待および新技術に対応するために必要なIT組織の新たなケイパビリティを特定し、IT組織内での業務理解を高める
【ステークホルダーマネジメント/関係構築】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
・エグゼクティブおよびその直属部下に対し、デジタルリテラシー向上を支援・助言し、ビジネス成果につながるテクノロジー要件を明確化できるよう支援
・AIなどの新技術や市場での成功事例を積極的に共有
・エンタープライズアーキテクチャと連携し、全社ロードマップの策定に貢献
・IT組織の主要なアドボケートとして、ビジネス部門のエグゼクティブに対し、IT戦略(アーキテクチャ、インフラ/セキュリティ戦略等)への理解・支援・投資を促進
・IT計画や変更内容、そのビジネスへの影響を適切に共有
・ITサービスに対する満足度を評価するVoC(社内顧客の声)プロセスを構築・運用し、改善を推進
【ピープルマネジメント】
━━━━━━━━━━━━
・チームメンバーをリードし、育成・評価を行い、現在および将来のビジネスニーズに対応できるパフォーマンスを実現する
◎マネジメント責任(Supervisor Responsibilities)
・担当ドメインにおけるBRM組織を、全地域・全事業部門にわたり構築・運営(直接/間接レポートライン含む)
・想定:
- 約5名の直接レポート
- 20名以上の間接レポート(成果責任あり)
- 外部シニアコンサルタント
- エグゼクティブ/VP/ディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記をグローバルにマネジメント・影響力行使する責任を担う
【多様性と包摂性】
━━━━━━━━━
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・BRM Institute認定資格があれば尚可(必須ではありません)
■経験
・日本および海外における製造/サプライチェーン領域での業務・システム変革経験
・担当ドメインにおけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ソリューションコンサルティングおよび導入/運用支援の両方の経験
・医療業界におけるデジタル主導の顧客向けソリューション経験があれば尚可
■マネジメント経験
・複数地域・多文化環境におけるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験
・人材マネジメント(評価、育成、日常的なコーチング)に関する10年以上の経験
■スキル
・卓越したコミュニケーション力、課題解決力、影響力、交渉力
・高い対人関係構築力および部門横断的な協働力
・強いビジネス感覚と戦略的思考力
・不確実性や複雑性への対応力
■求められるコンピテンシー(Competencies)
・製造、サプライチェーン、DX(デジタルトランスフォーメーション)に関するビジネスおよびアプリケーション領域の知識
・日本の製造/サプライチェーン環境において、変革や新ソリューション導入を推進した実績
東京都
1,560 万円 ~ 1,990 万円
━━━━━━━━━━━
■1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。
世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。
5つのコアバリュー「Patient Focus(患者さん第一)」「Integrity(誠実)」「Innovation(イノベーション)」「Impact(実行実現)」「Empathy(共感)」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。
【組織について】
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■オリンパスのIT部門は、グローバルな医療機器企業をテクノロジーで支える専門組織であり、500人以上のプロフェッショナルが世界5地域で活躍しています。
本社機能としては、事業戦略からセキュリティ領域まで6つのファンクションに分かれ、それぞれがITを活用してオリンパスの事業をサポートしています。
2019年からは、「真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニー(メドテックカンパニー)」への飛躍を目指す変革プラン「Transform Olympus」を掲げており、日本発でグローバルに活動することが強く求められています。
【担当職種の内容】
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■GIS Divisionビジネス・リレーションシップ・マネージャー(BRM)は、担当する事業部門(GIS)におけるグローバルIT戦略の策定および実行をリードする戦略的ポジションです。全地域・全部門にわたるビジネス需要を的確に喚起・形成・管理・実現することで、IT投資価値の最大化に責任を持ちます。
本ポジションは、ビジネス部門とIT部門の双方にとって信頼されるアドバイザーとして機能し、ITにおける事業部門の代弁者であると同時に、事業部門におけるITの代表として、高い整合性・透明性・相互価値創出を実現します。
ビジネス視点では、Division BRMは主体的に行動するアドボケートとして、エグゼクティブレベルとの強固な関係を構築し、ビジネス成果に直結するIT活用を推進します。
IT視点では、戦略立案者・オーケストレーター・コミュニケーターとして、ITケイパビリティが事業成長、イノベーション、オペレーショナルエクセレンスに最大限活用されるようリードします。
具体的には下記です。
主な職務内容(戦略・ロードマップ策定/デマンドマネジメント/デリバリー)
◎戦略策定
・事業部門の戦略計画策定を主体的に支援
・担当するGIS / SIS事業部門におけるグローバルIT戦略を定義・推進
・事業部門の優先課題と、グローバル機能におけるデータ/テクノロジー施策との一貫した連動を確保
◎デマンド形成
・全地域・全部門にわたり、IT投資に関するビジネス需要を主体的に特定・形成・管理
・優先順位付けされた需要を、予算化され、スコープが明確で、価値創出に基づくIT施策へと落とし込む
◎ロードマップ管理
・担当事業部門におけるビジネスケイパビリティおよびシステムランドスケープの中長期ロードマップを策定・維持
・他事業部門(GIS / SIS)および競合との差別化が必要なケイパビリティを明確化
◎ソリューション連携
・グローバル機能BRM、エンタープライズアーキテクチャ、ソリューションデリバリー、サービスデリバリーチームと連携し、ITソリューションの適時かつ効果的な提供を推進
・必要に応じてRFPプロセスやベンダー評価を主導
◎価値創出の実現
・導入後レビューを通じて成果を評価し、学びを蓄積
・ITによる価値創出を継続的に改善
【ステークホルダーマネジメント/関係構築】
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◎エグゼクティブパートナーシップ
・事業部門のエグゼクティブとの強固な関係を構築
・デジタルリテラシー向上を支援し、テクノロジーとデータ活用による事業成果創出を支援
◎アドボカシーと影響力行使
・IT組織における事業部門の代表、事業部門におけるITの代表として機能
・全社的なIT施策への理解・支持を促進
◎コミュニケーションと透明性
・IT計画、変更点、事業への影響について、明確かつ一貫した情報共有を実施
・事業優先事項とITケイパビリティの整合を促進
◎VoC(社内顧客の声)
・ITサービスに対する満足度を評価するVoCプロセスを構築・運営し、改善点を特定
【ピープルリーダーシップ】
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・ITおよびビジネスチーム横断で、協働的・包括的・信頼に基づくカルチャーを醸成
・その他、必要に応じて付随業務を担当
【マネジメント責任(Supervisor Responsibilities)】
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直接レポート
・なし
間接レポート
・約20名の間接レポート(成果責任あり)
・EO/SVP/VP/シニアディレクターレベルのビジネスステークホルダー約30名
・上記を全リージョンにわたりグローバルにマネジメント・影響力行使
【多様性と包摂性】
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私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
・コンピュータサイエンス、経営学、または関連分野の学士号
・修士号があれば尚可
・BRM Institute認定資格があれば尚可(必須ではありません)
■経験
・商業、サプライチェーン等の主要事業領域におけるグローバルGMまたはシニアITコンサルタントとしての10年以上の経験
・医療業界における5年以上の経験(7~10年が望ましい)
・価値創出およびデマンドプランニングに関する5年以上の経験
・ビジネスプロセス、KPI、ベストプラクティス、技術動向に関する深い理解
・ソリューションコンサルティングおよび導入/運用支援の経験
・医療業界におけるデジタル主導ソリューション(例:AI診断支援)の経験があれば尚可
・複数地域にまたがるチームおよびエグゼクティブステークホルダーのマネジメント経験
■スキル
・高い対人関係構築力
・論理的思考力
・調整・推進力
東京都
1,560 万円 ~ 1,990 万円
医療機器メーカー リーディングカンパニー
Head of Internal Communications, Globalは、高いパフォーマンスを発揮するデータ駆動型のグローバル社内コミュニケーションセンター・オブ・エクセレンス(CoE)を設立・リードします。本職は、グローバルなタウンホール、従業員・経営層・製造部門向けのコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange イベント等、業界最高水準の社内コミュニケーション施策の企画と実行をグローバルで担い、グローバルおよびリージョナルのコミュニケーション・ビジネスパートナーと緊密に連携して、メッセージの一貫性と高品質なアウトプットを確保します。
また、本職は品質およびプロセスの卓越性、最高水準の編集基準、継続的なスキル向上を推進し、業務の効率化を図るためにAIや新しい働き方の導入を推進します。その他の責務として、GIHやMicrosoft 365等の社内コミュニケーション基盤の最適化や、M&A後のシステム・プロセス統合の推進も含まれます。本ポジションは、戦略的方向性の深い理解を確保し、グローバル従業員のエンゲージメントと定着を高める役割を担います。
本職は、オリンパスのブランド評判と従業員エンゲージメントをグローバルに強化するうえで重要な役割を果たします。
具体的には下記です。
・6名の直報告者を含む約23名のグローバルチームを率いる(サブチームリード2名[GIS担当、SIS/Corporate & Change担当]、内部チャネル専門家3名、リードエディター、従業員・経営層・製造向けコミュニケーター等を含む)。多様なバックグラウンドを持つ、文化横断的で主にリモートの組織をマネジメントし、約100万米ドルの予算を管理する。
・グローバルのビジネスパートナーおよびサブチームリードと緊密に連携し、グローバルタウンホール、従業員・リーダーシップ・製造向けコミュニケーション、ラウンドテーブル、Olympus Exchange等の社内コミュニケーション施策のグローバルな計画と実行を主導する。サブチームリードや内部チャネルの専門家とともに、目標達成に最も有効なコミュニケーションチャネルを検討・決定する。
・地域のコミュニケーションリードおよびGlobal Design Studioと緊密に連携し、クリエイティブ資産に関する需要管理を効率的に行う。
・GIHやMicrosoft 365等のグローバル社内コミュニケーション基盤、エンドツーエンドのプロセスおよび働き方を所有・維持・改善し、M&A後のインフラやプロセスの機能統合を推進する。
・最新技術(AI等)を活用してプロセスを簡素化し、高品質な実行を担保する、プロセス/データ駆動型の高パフォーマンスな社内コミュニケーションCoEを構築・運用する。
・最高水準の編集基準とコミュニケーションチャネル管理を実践し、継続的なスキル向上を促進するとともに最新トレンドを評価する。
・成果をモニタリングし、コミュニケーションの有効性を継続的に評価して変化するビジネスニーズに対応する。評価結果に基づき手法を柔軟に改善する。
・透明で意義ある、魅力的なコミュニケーションによりステークホルダーの意思決定を支援し、特に従業員の理解とエンゲージメントを強化する。
■レポートライン:Comms Vice President
■マネジメント人数:6名direct report, トータル23名のグローバルチームをリードして頂きます。
【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
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【Role Overview】
The Head of Internal Communications, Global, will establish and lead a high-performing, data-driven Global Internal Communications Center of Excellence. The role will be responsible for the global planning and execution of best-in-class internal communications activities (i.e., global town halls, employee, leadership, and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events) and partner closely with the Global and Regional Communications Business Partners, ensuring consistent messaging and high-quality outputs.
The role ensures quality and process excellence, best-in-class editorial standards, continuous upskilling, and the adoption of AI or new ways of working to streamline operations. Other responsibilities include optimizing the internal communication infrastructure (i.e., GIH, Microsoft 365) and integrating systems and processes following M&A. The role ensures a high understanding of strategic direction, engagement and retention of global employees.
The role plays a key part in strengthening Olympus’ brand reputation and employee engagement globally.
【Primary Duties & Responsibilities】
・Lead a global team with six direct reports and a total of approximately 23 headcounts, consisting of two sub-team leads (one for GIS, one for SIS, Corporate & Change), three internal channel experts, a Lead Editor as well as employee, executive or manufacturing communicators, with diverse backgrounds, in a cross-cultural and mostly remote organization. Oversee a budget of roughly $1M USD.
・Lead the global planning and execution of internal communication activities (i.e. global town halls, employee, leadership and manufacturing communications, round tables, Olympus Exchange events), defined by and in close collaboration with the global business partners and sub-team leads. Consult and determine the most effective communication channels for goal achievement, together with the sub-team leads and internal channel experts.
・Ensure efficient demand management by aligning closely with the Regional Communication Leads and the Global Design Studio for creative assets.
・Own, maintain, and elevate the global internal communication infrastructure (i.e. GIH, M365), E2E processes and ways of working. Drive functional integration after an M&A (infrastructure, processes).
・Implement a high-performing, process- and data-driven, internal center of excellence that makes use of the latest technologies (AI) to simplify processes and ensure high-quality execution.
・Apply best-in-class editorial work and communication channel management. Ensure continuous upskilling and evaluate the latest trends.
・Monitor success and continuously assess communication effectiveness to meet evolving business needs. Adapt methods according to findings.
・Guide stakeholder decision-making by transparent, meaningful, and engaging communication. Specifically, strengthen employee understanding and engagement.
学歴:
・コミュニケーション、パブリックリレーションズ、ジャーナリズム、ビジネス、経済学、または関連分野の大学学位(学士)。修士号等の上位学位があると望ましい。
・ビジネス英語必須(会話・読み・書き)、日本語(ビジネスレベル)尚可。
経験:
・コミュニケーション分野で最低10年の経験、望ましくはメドテック領域および国際的な環境での経験。
・リーダーシップ経験が最低5年(実績のあるマネジメント経験)、望ましくは異文化を跨ぐ環境かつコミュニケーション領域での経験。
・チームプレーヤーであり、優れたコミュニケーションおよび対人スキルを有し、異文化チームや多様なステークホルダーと効果的に協働できること。
・編集(エディトリアル)業務および社内チャネル管理に関する豊富な経験。
・複数プロジェクトを同時に優先順位付けして管理できる優れたプロジェクト管理能力。
・複雑なアジャイルチームの舵取りやアジャイル手法での実務経験。
・M365(Microsoft 365)環境に関する深い理解。
スキル:
・卓越したコミュニケーション能力
・コンサルティング能力
・強く包摂的なリーダーシップ
・オリンパスの事業、ナラティブ、社内コミュニケーション施策に関する知見
・優れたステークホルダーマネジメントおよびプロジェクトマネジメント能力
・データおよびプロセス管理に長けていること
その他(勤務時間・出張等の考慮事項):
・グローバルな協働のため、コア時間外での勤務や柔軟な勤務対応が求められる可能性がある。
・時折の出張あり。
【求める人物像】
・異文化理解が高く、さまざまなバックグラウンドを持つ同僚と積極的に関わることができる。
・事業インパクトに基づいて優先順位を付けられる、強く包摂的なリーダーであり、協働者・ステークホルダーをまとめ、対立する意見間で合意を形成し、解決策を推進して成果に導ける。
・会社の変化するニーズに応じて高い機敏性と適応力を発揮する。
・人材育成を行い、AIソリューションや新しい働き方の導入などイノベーションを受け入れる。
・異なる文化や職位の同僚を動機づけ、鼓舞し、変化を生み出す能力を持ち、信頼感と確信を醸成する。
・アジャイル手法に関する深い理解があり、新しい体制にそれらを適用できる。
・オリンパスの事業やナラティブ、ブランドに関する高い理解を有する。
・結果・データ重視で、品質およびプロセス志向。常に最適化の余地を探る姿勢を持つ。
・当社のコアバリューに沿って行動する。
・深い共感力と卓越した実行力を兼ね備えた実務型リーダーであり、機敏さと謙虚さを示しつつ、インパクトある成果を出すことにコミットする。
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【Qualifications】
Education:
・University degree in Communications, Public Relations, Journalism, Business, Economics, or a related field; advanced degree (e.g., Master's) preferred.
・Bilingual skills are advantageous
Experience:
・A minimum of 10 years’ experience in communications, ideally in medtech and an international environment
・A minimum of 5 years of track-proven leadership experience, ideally cross-culturally and in the area of communications
・Team player with excellent communication and interpersonal skills. With the ability to effectively collaborate with cross-cultural teams and various stakeholders
・Profound editorial and internal channel management experience
・Excellent project management skills, with the ability to prioritize and manage multiple projects simultaneously
・Experience in steering complex, agile teams and working with agile methods
・Deep understanding of the M365 environment
Skills:
・Exceptional communication skills
・Consulting capability
・Strong, inclusive leader
・Familiar with the Olympus business, narrative, and internal communication tactics
・Versed stakeholder and project manager
・Effective data- and process manager
Other Considerations (travel/hours availability, etc.):
・Global collaboration will require willingness to work non-core hours and flexibility
・Occasional travel
【Competency】
・Has a high cross-cultural understanding and engages peers with different backgrounds
・Is a strong, highly inclusive leader, collaborator and stakeholder manager who can prioritize based on business impact, generate a mutual agreement among conflicting parties, drive solutions, and lead to results
・Acts with high agility and adaptability to meet the company’s current dynamic needs
・Develops talent and embraces innovation, e.g., by adopting AI solutions and new ways of working
・Ability to motivate, inspire, generate change in colleagues from different cultures and levels; instills trust and confidence
・Profound understanding of agile methodologies and ability to apply them in a new setup
・Strong understanding of the Olympus business, narrative, and brand
・Results- and data-driven, quality- and process-oriented. Continuously looking for optimization potentials
・Acts according to Our Core Values
・A hands-on leader who combines deep empathy with exceptional execution, demonstrating agility, humility, and a commitment to delivering impactful results
【Inclusivity】
We are deeply committed to fostering a respectful, fair, and welcoming workplace for all individuals, perspectives, and lifestyles. We believe in fostering a non-discriminatory, inclusive work environment where everyone feels a sense of belonging, in full compliance with legal standards. Empathy and unity are core to our company culture, empowering employees to contribute fully and flourish. We warmly encourage all who wish to bring their talents to Olympus to apply.
東京都
1,560 万円 ~ 1,950 万円
株式会社タイガライズ
今後、組織拡大も見込み、経験が浅いCRAの方の採用も予定しています。現状、当社はPMがLMを兼務しており、今回、当社で初めてとなるLMポジションを設けることとなりました。現状のCRAの方の下記マネジメント業務を中心にお任せします。
【具体的には】
・CRAの行動進捗管理(モニタリング報告書の提出、SDV頻度等)
・CRAのフォローアップ、評価(面談や医療機関先への同行含む)
・CRAのリソース調整
※ラインマネージャー業務が初の試みのため、一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。
また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・CRO企業にてLM経験がある方
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
※語学力は不問です(日本語のみ可)
※施設同行等もあるため、出張も可能な方。
【求める人物像】
・逆境に強く、物事をポジティブに捉えることができる方
東京都
702 万円 ~ 非公開
サイノシュアー・ルートロニック株式会社
■業務の概要
同社のレーザー医療機器を、形成外科・美容外科・皮膚科などの医療機関に導入してもらう納品過程や導入後におけるアフターフォローを中心にご対応いただきます。
■製品情報
https://www.cynosure.co.jp/products
■業務の内容
(1)製品、消耗部品の点検・メンテナンス・パーツ発注・在庫管理業務
(2)レーザー機器の出荷調整および梱包
(3)納入先製品の修理対応
(4)顧客からの製品使用に関する技術説明
(5)故障による修理のみならず、消耗品の交換、定期点検などを通じて顧客(Dr)との信頼関係構築も大きなミッションとなります。
■当社の特徴
・同社のレーザー医療機器の性能は世界中で高い評価をいただいています。特にシミや毛穴やニキビ跡や治療する製品群においては、韓国や欧米など世界各地のテレビや雑誌等マスコミ各社に採りあげられています。
・世界中からより良い部品を調達し、本社でもある韓国や米国で生産し輸出するグローバル化を図ることで生産工程のコストカットし、他社製品よりも価格競争力あります。尚且つ、ハイクオリティーの製品を提供する事で高い評価を得ています。
■取扱製品
Cynosure : PicoSure, Elite+, StimSure など
Lutronic:Hollywood Spectra, CralityⅡ, Mozaic 3D, LaseMD Ultraなど
- 機器メンテナンスの業務経験をお持ちの方
- 医療機器のメンテナンス業務に興味のある方
- 英語の読解に抵抗のない方
- 自動車普通免許
- 業界経験者
【歓迎】
- 電気回路・電子回路が理解できる方
- 医療機器のメンテナンス経験
- レーザー・高周波・光治療器のメンテナンス経験
- 修理業責任技術者資格保有者
複数あり
600 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
■Primary Responsibilities:
Strategy
 ̄ ̄ ̄ ̄
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the Lilly portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.
Study Development and Execution
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.
Organizational Leadership and Influence
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.
Information Dissemination
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.
Environmental Awareness
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the Lilly portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.
Project Management
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
Business Title: Scientist/Sr. Scientist/Principal Scientist/Sr. Principal Scientist -Japan VEO
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.
■Other Information/Additional Preferences:
・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.
複数あり
600 万円 ~ 非公開
・医療機関向け営業活動
・製品の提案・導入支援
・ドクター・スタッフへの製品説明・トレーニング
・手術の立ち会い(サポート)
・各種イベント・学会対応
・受発注・在庫管理サポート
・医療業界での営業経験
・ドクターとの折衝経験
【歓迎要件】
・歯科領域での営業経験(インプラントであれば尚良し)
・歯科技工士など歯科領域のご経験
・セミナー、展示会などの参加経験
東京都
500 万円 ~ 非公開
大手子会社医療品メーカー
2.本社建屋・共通施設の維持保全および改善業務
3.業務委託先との業務引き継ぎ計画に沿った実行、最適な業務遂行組織の提案
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務
<仕事の魅力・やりがい>
前職の経験を活かしたり、総務業務の経験が少なくても自分の意見を反映できる職場です。課題解決の実行部隊の中心メンバーとしてとして、職場環境の整備、業務の効率化、地域社会との共生などを通して企業価値向上に貢献することが出来ます。
・総務業務の実務経験(2年以上)
・基本的なビジネススキル
・社内外向けのビジネスメール・電話対応
・一般的なパソコンのスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
・社内外とのコミュニケーション能力、調整力
<歓迎>
・資産管理、保全業務、文書管理、環境安全業務 等の経験
・衛生管理者、公害防止管理者、電気主任技術者 等の資格
<求める人物像>
・総務業務に興味を持ち、これまでの枠に囚われずにチャレンジしていただける方
・困難な課題に対しても独自の発想を持ち、柔軟に考えを展開できる方
・各部場との接触の場面で、自身の意見や改善に繋げる思いを伝える事が出来る方
・現場の課題を見つけ、テーマアップと課題解決を実行していける方
・必要な専門知識の習得に前向きに取り組める方
大分県
500 万円 ~ 非公開
株式会社ココロミル
現在、日本最大級の医療機器卸企業との代理店契約も進んでおり、全国展開を加速しています。
■具体的な業務
・医療機関向け営業
・病院・クリニックへの医療機器提案
・心電図解析サービスの導入営業
・医療機関との関係構築
・医療機器の販売拡大
・医療機器代理店との連携
・販売チャネルの拡大
・販売戦略の設計
■ポジションの魅力
・社会課題解決に直結するサービスを扱う営業職
・医療現場のDX化を支える最前線での経験
・医師と直接関わる高次の提案活動
・急成長ベンチャーの中核ポジション
■ポジション特徴
・リード引継ぎ・新規開拓営業
・契約・導入支援、定着支援(カスタマーサクセス)
・利用データのフィードバックをもとに、サービス改善にも関与
以下いずれかの経験をお持ちの方
・医療機器メーカーまたは医療業界での営業経験
・医療機関(病院・クリニック)への法人営業経験
・医療関連サービスの事業開発または営業経験
・営業戦略の立案または営業プロジェクト推進経験
■歓迎(Want)
・ホルター心電計や循環器領域の知識
・医療機器販売管理者資格
・医療機器商社経験
・医療機関向けSaaS営業経験
・医療事業の立ち上げ経験
■求める人物像(Fit)
・医療課題の解決に強い関心がある方
・社会貢献性の高い事業に関わりたい方
・事業拡大フェーズの組織で主体的に動ける方
・スタートアップ環境で裁量を持って働きたい方
東京都
660 万円 ~ 非公開
・地球環境保全活動の全社戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導
・カーボンニュートラル目標達成に向けた、「ネットゼロ」および「リアルゼロ」ロードマップの策定、ならびにScope3(サプライチェーン排出量)の算定高度化および削減計画の策定と実行推進。
・主要サプライヤーとのエンゲージメント戦略の立案および連携推進
・国内外の気候変動に関する最新動向(GHGプロトコル、SBT、TCFD/ISSB等)の把握と、社内プロセス・算定ルールへのタイムリーな落とし込み
・マネジャーとしてのメンバー育成・支援
職種の魅力:
企業経営における最重要アジェンダの一つとなっているカーボンニュートラルへの対応、とりわけ企業の気候変動対策において最も重要かつ難易度が高いとされる「Scope3の削減」の取り組みを最前線で実行するなど、当社の地球環境保全活動をマネジャーとしてリードする非常にやりがいのあるポジションです。
調達や物流など社内のあらゆる部門、さらには外部のサプライヤーと広く関わりながら、自らの手で新たな社内体制や業務プロセスをゼロから構築・整備していくダイナミズムを経験できます。また、ロシュ社とのコミュニケーションを通じ、グローバル動向を常に意識した取り組みに関わることができます。
加えて、コーポレートの一組織として経営戦略とのアラインを常に考えながら環境戦略を描く必要があり、チャレンジングである一方、自身の成長を体感できるポジションでもあります。裁量を持って自律的にプロジェクトを推進できる環境であり、この業務を通じて得られる環境課題全体を俯瞰する視点や、ステークホルダーを巻き込むチェンジマネジメントの経験は、サステナビリティの専門家としてのキャリアに大きな付加価値をもたらします。
・事業会社またはコンサルティングファーム等における、地球環境保全活動の戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動等を主導した経験。GHG排出量(特にScope3)に関する部門横断的なプロジェクトの主導もしくは推進した経験。
・気候変動に関する国際的なイニシアチブ(SBT、CDP、TCFD等)への対応や情報開示の実務経験
・環境マネジメントシステム(ISO14001等)の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査の統括経験
・経営層を含む上位層への戦略提案、および社内外の多様なステークホルダーとの折衝・合意形成の経験
部下の育成・マネジメント経験
求めるスキル・知識・能力:
・抽象的な課題や新しい規制動向を具体的な実務プロセスや社内ルールに落とし込む論理的思考力と実行力、およびこれらを主導できる次世代人財の育成・マネジメント力
・既存の枠組みや考え方にとらわれず、物事の本質をとらえゼロベースで変革を推進する力
・関連部門や外部サプライヤーと円滑に信頼関係を構築し、協力を引き出しながらプロジェクトを前進させる高いコミュニケーション能力とファシリテーションスキル
・GHGプロトコルに基づくScope1,2,3算定に関する専門知識と、LCA(ライフサイクルアセスメント)の基礎知識
・ビジネスレベルの英語力(海外サプライヤーやグローバル拠点、ロシュグループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル)
求める行動特性:
【チームとしての志を描く】
グローバルな広い視野とバックキャスティング思考を用いて、中長期的な地球環境保全活動の全社戦略および「ネットゼロ」「リアルゼロ」へのロードマップを描けること。また、その実現ストーリーを組織内に丁寧に周知し、メンバーの主体性とエネルギーを引き出せること
【周囲を巻き込む】
地球環境保全活動という壮大なプロジェクトにおいて、社内の関連部門や国内外の主要サプライヤーなど、多様なステークホルダーと誠実な信頼関係を構築し、部門横断的な共創を主導できること
【変革を主導する】
既存の枠組みにとらわれず、本来どうあるべきかをゼロベースで検討できること
。気候変動に関する最新動向(GHGプロトコル、SBT、TCFD等)やテクノロジーを積極的に取り入れ、新しい実務プロセスや社内体制の構築といった変革を最前線で実行・促進できること
【価値を創造する】
カーボンニュートラルの実現に向けて、社内外の潜在的なニーズを捉え、新たな価値創出にコミットできること。
未確定要素が多く全体像が見えにくい状況(排出量データの収集やサプライヤー協働など)においても、リスクを踏まえて判断しイニシアティブを発揮して計画を推し進めるとともに、状況の変化に合わせて柔軟に軌道修正を主導できること。
【組織・人を活かす】気候変動関連の最新動向や専門知識を自発的に学習し続けるとともに、自身の持つ専門スキルや経験を積極的に共有し、次世代を担うメンバーの成長や組織としてのケイパビリティ強化を促進できること。メンバー一人ひとりの強み・弱みを把握して適時建設的なフィードバックを行うこと。
求める資格:
CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400以上・Reading 以上)
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
グローバルライフサイエンス企業 大手
東日本エリアの事業成長を牽引いただくポジションです。
本ポジションは、自ら主要顧客を担当しながら、営業チーム(2~3名)のマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、
営業活動とチームマネジメントの両面を担っていただくポジションです。
既存顧客の深耕および新規案件の創出を通じて、売上目標の達成と中長期的な事業成長の実現に貢献いただきます。
・法人営業またはアカウントマネジメントの経験(3~5年以上)
・有形商材の営業経験
・チームリーダーまたはメンバー育成の経験
・大学卒業以上
・普通運転免許をお持ちであること
・出張対応が可能な方(最大50%程度)
・売上目標達成および事業成長に貢献した実績
・顧客課題を分析し、提案から実行まで関わった経験
・社内外のステークホルダーと円滑に関係構築できるコミュニケーション力
・CRM(Salesforce等)および基本的なPCスキル
■歓迎要件
・製薬、バイオ、化学業界での経験
・マネジメントのご経験
・英語力をお持ちの方
東京都
800 万円 ~ 非公開
エイツーヘルスケア株式会社
以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務(主担当として複数試験をリード)
・Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
・複数プロジェクトの統括管理(国内外Function Leadとの連携、QCD(品質・コスト・納期)の総合マネジメント)
・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援
■ミッション
私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。
Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、
複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現しています。
また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。
【必須要件】
<必要な経験・資格・スキル>
※応募にあたって前提となるご経験
・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
・Project Managerとして主担当を担った実績
<必須スキル・経験>
※プロジェクト推進において重要となるご経験
・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験(CROまたは製薬企業)
・複数のステークホルダー(Sponsor、社内各機能)をリードした経験
・プロジェクト全体管理(進捗・リスク・予算・品質)の実務経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力(会議ファシリテーション・交渉を含む)
・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験
【歓迎要件】
・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
・組織横断での業務改善/新規プロセス構築経験
・高難度なステークホルダー対応(要求調整・トラブル対応等)の経験
※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。
■求める人物像
・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方
・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方
・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方
・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方
・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方
東京都
860 万円 ~ 非公開
日系大手製薬企業
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域以外での自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する
・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。
Description of work:
Establish clinical development strategies and plans for in-house global development projects in oncology area based on scientific evidence and medical needs
・Formulate the target product profile (TPP) and clinical development plan (CDP) of in-house global development projects from the research stage to the early clinical stage
with the project teams
・Foster project leaders / project members from a medical expert's perspective through project strategy development and execution
・Build a network of Global KOL and collect useful and necessary information for planning and execution of project strategy
職種の魅力:
自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。
Position Features:
By contributing to the early proof of value of our global projects, you can realize the creation of new treatment options and the realization of patient benefits.
・指導医あるいは専門医相当の資格を有しての診療経験3年以上
・医師または企業臨床開発担当者としての臨床試験の経験
・基礎研究あるいは臨床研究に主体的に取り組んだ経験
Desired experience:
・> 3 years experience in clinical practice as an instructor, a board certified physician or equivalent
・Experience in clinical studies as a physician or pharmaceutical company's clinical staff
・Experience in basic research, translational research or clinical research
求めるスキル・知識・能力:
・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性
・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル
・専門領域での臨床経験(専門医資格)と基礎研究を含めた実績
Desired skills/knowledge/abilities:
・High level of medical expertise which can interpret medical needs and clinical data deeply and accurately
・External network construction and communication skills(English) for collecting necessary and important information for development projects
・Clinical experience in specialized area (board certification) and
achievements in basic research
求める行動特性:
・グローバル最先端のサイエンス情報、規制動向、疾患領域・競合情報などへ高い感度を以て継続的にアクセスする
・科学的なエビデンスに基づき、ロジカルで明快な思考・説明をすることができる
・プロジェクト担当者、その他の関係者と、円滑な協働・コミュニケーションを取ることができる
Desired competencies:
・Continuously access to the world's most advanced scientific information, regulatory trends, disease areas and competitor's information with high sensitivity
・Think and explain logically and clearly based on scientific evidence
・Collaborate and communicate smoothly with project staff and other stakeholders
求める資格:
・メディカルドクター
・TOEIC : 785点以上(CFER B2以上)
Desired Qualification:
・Medical Doctor
・TOEIC : > 785(≧CFER B2)
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
EAファーマ株式会社
将来的にはグループ長や部長候補となっていただくことを期待します。
一般職は、薬事面でプロジェクトを率いるレベルの実務を担っていただきます。
【業務詳細】
薬事業務に関する以下の作業(特に「1.」を担う人財を求めています)
1.海外薬事申請(特に中国を含む東南アジア)
①海外のパートナー(薬事部門)からの規制情報入手。申請戦略等についての関係者合意。
②申請における関係部門の取り纏めと申請資料(CTD等)の作成、照会事項対応(戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成)。
③CPP、GMP証明書の発給申請。
2.国内薬事申請
①医薬品の製造販売承認書の変更(主にCMC関連)の実施(一変申請、軽微変更届)。
②申請における関係部門の取り纏めと申請資料(CTD等)の作成。
3.業態対応
・業許可の取得/登録・変更・更新に関する担当組織への補佐、GMP適合性調査申請。
【業務の魅力】
薬事規制の専門性を生かし、関係部門とチームとなってコミュニケーションをとりながら業務遂行する。
会社の規模感として、少数精鋭体制のため関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに、裁量権をもって担当することが出来ます。
また製薬協など業界活動やセミナーにも参加できる機会が多くあります。
縦割りではなく風通しの良い組織です。
■当社の特徴:
・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。
<職種/業界経験>
海外薬事業務(申請・更新・変更申請、等)最低5年以上の実務経験者。
加えて、国内の薬事申請の経験もあれば望ましい。
経営職については、海外パートナーとの折衝経験でお力を発揮されている方を求めています。
【求める経験・能力・スキル】
(必須)
・海外の薬事申請業務(申請・更新・変更申請に伴うCTDの作成、CPP・GMP証明書発給申請等)に
携わった経験(5年以上)
・薬事申請におけるCMCに関する理解力
・関係部門の意見をとりまとめる調整力を発揮した経験
・英語でのコミュニケーションスキル(英文メールでのやりとりができるレベル以上)
東京都
900 万円 ~ 非公開
EAファーマ株式会社
将来的にはグループ長や部長候補となっていただくことを期待します。
一般職は、薬事面でプロジェクトを率いるレベルの実務を担っていただきます。
【業務詳細】
薬事業務に関する以下の作業(特に「1.」を担う人財を求めています)
1.海外薬事申請(特に中国を含む東南アジア)
①海外のパートナー(薬事部門)からの規制情報入手。申請戦略等についての関係者合意。
②申請における関係部門の取り纏めと申請資料(CTD等)の作成、照会事項対応(戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成)。
③CPP、GMP証明書の発給申請。
2.国内薬事申請
①医薬品の製造販売承認書の変更(主にCMC関連)の実施(一変申請、軽微変更届)。
②申請における関係部門の取り纏めと申請資料(CTD等)の作成。
3.業態対応
・業許可の取得/登録・変更・更新に関する担当組織への補佐、GMP適合性調査申請。
【業務の魅力】
薬事規制の専門性を生かし、関係部門とチームとなってコミュニケーションをとりながら業務遂行する。
会社の規模感として、少数精鋭体制のため関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに、裁量権をもって担当することが出来ます。
また製薬協など業界活動やセミナーにも参加できる機会が多くあります。
縦割りではなく風通しの良い組織です。
■当社の特徴:
・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。
<職種/業界経験>
海外薬事業務(申請・更新・変更申請、等)最低5年以上の実務経験者。
加えて、国内の薬事申請の経験もあれば望ましい。
経営職については、海外パートナーとの折衝経験でお力を発揮されている方を求めています。
【求める経験・能力・スキル】
(必須)
・海外の薬事申請業務(申請・更新・変更申請に伴うCTDの作成、CPP・GMP証明書発給申請等)に
携わった経験(5年以上)
・薬事申請におけるCMCに関する理解力
・関係部門の意見をとりまとめる調整力を発揮した経験
・英語でのコミュニケーションスキル(英文メールでのやりとりができるレベル以上)
東京都
600 万円 ~ 非公開
自社パッケージシステム(LIMS※)のプロジェクトで、プロジェクトのリーダーとして、設計、開発、テストを主導するポジションです。
国内の顧客を中心に、研究開発、品質管理など顧客の業務に合わせ対応をいただきます。
プロジェクトによりますが、オンサイトでの要件定義等、出張が発生する場合があります。
※LIMSとは、研究開発、品質管理などの分野で活用されている、ラボ情報管理システムです。
・複数のITプロジェクトマネジメント経験を有し、お客様チームを含めプロジェクト全体を統括し進めていける
コミュニケーション力、リーダーシップ
・顧客との要件定義を行う高いコミュニケーション能力
・英語でのWeb会議、プレゼンができる英語力
■歓迎要件
・パッケージシステムの導入経験
・実験室関連システムの導入経験
・システム設計・開発経験
・品質管理業務の理解
・コンピュータシステムバリデーションの知識
・リモートプロジェクト管理経験
・資格:PMP等
神奈川県
800 万円 ~ 非公開
グローバルトップ ライフサイエンス企業
ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関する知識を活用して、
規制ソリューションを提案し、規制に従った手続き/準備を推進すると共に、市販後のリコール・市場安全性通知(FSN)といった
当局・顧客対応においては、クロスファンクショナルチームと連携し早期の問題解決を図る
・チームをマネジメントする能力
・日本および諸外国の同僚との効果的なコミュニケーション能力
・複数の作業を計画し、活動を最適に優先する能力
・薬機法に関する知識
・試験報告書を正確に理解し、まとめる能力
・その他必要とされる法規・指針(毒劇物取締法、労働安全衛生法、PRTR-SDS法、倫理指針など)の知識
・RA分野における包括的な理論、原則、過去のケースに関する把握
【歓迎要件】
・体外診断用医薬品、臨床検査機器業界のご経験
東京都
896 万円 ~ 非公開
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