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1196件中の1〜50件を表示
日本アルコン株式会社
サージカル担当製品の市場認知獲得、販売促進、シェア拡大、新製品発売準備のために自らがリーダーとなって担当製品のビジネスをリードする
Major Accountabilities:
•短・中・長期的なブランド戦略の構築と実行
•競合製品との差別化を図り、効果的に製品を市場へ浸透させ、最大の売上を確保するための戦略の立案と実行
•プロダクトライフサイクルマネジメント
•市場分析・製品の販促活動
•売り上げ予測の作成
•学術セミナーの企画・実施、KOLとのコミュニケーション
•市場啓発活動
•国内外の関連部門との連携
•メディカルデバイス業界でのマーケティング経験
•プレゼンテーション能力（PCスキル含）
•エクセルでの情報処理能力
•明確に意思疎通を図れるコミュニケーションスキル
•業界を取り巻く市場環境を把握し、アルコン製品のシェアを広げる為のオープンな想像力とそれをリアルな現状に落とし込み、戦略を考えられる力
•困難な状況に対してもポジティブに考察し、改善案を粘り強く提案できる力
•数字を分析し、そこから次のアクションにつなげられる力
•論理的思考
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
外資系製薬メーカー
・企業の評判向上に向けた広報戦略の立案と実行
・メディアとの信頼関係構築と報道分析
・企業ウェブサイトの更新とコンテンツ制作
・危機対応広報の支援とステークホルダー対応
・社内向け製品情報の発信とプラットフォーム管理
・サステナビリティ活動の企画・実行支援
・社内イベントやタウンホールの運営サポート
・学士号取得者
・製薬・医療・ライフサイエンス業界での広報経験（3〜5年以上）
・戦略的かつ創造的な思考力と成果志向の姿勢
・複数プロジェクトを管理できる計画・組織力
・社内外との連携を促進する高いコミュニケーション力
・日本語・英語での優れたライティング・発信力
・外部ベンダー・代理店との協業経験
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
顧客の技術課題や導入ニーズを踏まえたコンサルティブ営業を行い、必要に応じて技術チームと連携しながら案件を推進します。
【業務詳細】
・担当エリアにおける製品の営業活動（新規／既存）
・リード創出およびマーケティング経由リードへの対応
・顧客との技術・商業両面でのディスカッションのリード
・案件の進捗管理および受注までの推進
・売上目標の達成およびフォーキャスト管理
・Salesforce CRMの更新および週次レポーティング
・代理店との関係構築および販売推進
・セミナー／プレゼン／製品デモの実施
・Field Application Scientist（FAS）や社内チームとの連携
【対象製品】
Aunty、Stunner、Lunatic、Unagi、Honeybun、Sunnyなど
【販売先】
・製薬／バイオ／ライフサイエンス企業／研究機関（アカデミア含む）など
・理系関連分野の学士号
・ライフサイエンス業界における分析機器・研究機器営業経験3年以上
・売上目標達成および超過達成の実績
・顧客との技術面・商業面双方のディスカッションを主体的にリードできる能力
・コンサルタティブ営業および顧客課題ヒアリングスキル
・主体性があり、スピード感のある環境でも柔軟に業務遂行できる
・必要に応じて宿泊を伴う出張（最大25%）が可能である
・英語力（読み書き・会話）必須
・関西地域在住の方（歓迎）
・MS OfficeおよびSalesforce使用経験（歓迎）
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
外資系医療機器メーカー営業職
初期導入時には手術立ち合いも担当し、直接訪問は最小限に抑え顧客接点の拡大を図っています。
・医療機器営業において 3~5年以上の経験を有する者（虚血領域経験があれば尚可）
・MRにおいて3~5年以上の経験を有する者（循環器領域の経験要）
【求められる姿勢/マインド】
・ 最も優先すべき事項は、より良い医療を患者さんに提供できることであると理解し、その仕事が患者さんの命に影響を与えることを意識して行動する。
・ より良い製品を提供するだけでなく、より良い医療環境を作るという視点で考え、行動する。
・ 会社の行動規範、公正競争規約、品質方針、環境管理システムを含む会社の全ての方針並びに薬事法に基づくその他の規則を遵守する。
・ プロジェクトを完了するために、他者に関与してもらい、その手腕を活用することができる。
・ 担当地域の医師、技術者、購買マネジャー及びその他の施設担当者と良好な関係を維持する。
・ 医療従事者及び他の医療関係者に対し、当社製品の適切な使用に関する情報及び訓練を提供する。
・ 自ら考え、行動する主体性。
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
外資系医療機器メーカー営業職
初期導入時には手術立ち合いも担当し、直接訪問は最小限に抑え顧客接点の拡大を図っています。
・医療機器営業において 3~5年以上の経験を有する者（虚血領域経験があれば尚可）
・MRにおいて3~5年以上の経験を有する者（循環器領域の経験要）
【求められる姿勢/マインド】
・ 最も優先すべき事項は、より良い医療を患者さんに提供できることであると理解し、その仕事が患者さんの命に影響を与えることを意識して行動する。
・ より良い製品を提供するだけでなく、より良い医療環境を作るという視点で考え、行動する。
・ 会社の行動規範、公正競争規約、品質方針、環境管理システムを含む会社の全ての方針並びに薬事法に基づくその他の規則を遵守する。
・ プロジェクトを完了するために、他者に関与してもらい、その手腕を活用することができる。
・ 担当地域の医師、技術者、購買マネジャー及びその他の施設担当者と良好な関係を維持する。
・ 医療従事者及び他の医療関係者に対し、当社製品の適切な使用に関する情報及び訓練を提供する。
・ 自ら考え、行動する主体性。
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
・日本語および英語による優れた文章力およびコミュニケーション能力
・優れた分析力、組織力、問題解決能力、およびプロジェクト管理能力
東京都
750 万円 ~ 950 万円
株式会社ヴァンティブ
腎臓・透析医療領域にかかわる医薬品・医療機器のセールス
・担当エリアプランの策定・実施
・医師・看護師・臨床工学技士などの医療従事者の方々へ、腹膜透析や血液透析の治療方法を啓発し、エリア活性のためのイベント企画・運営
・社用車で営業活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
【腹膜透析製品】
在宅医療である腹膜透析の普及・推進を図り、腹膜透析製品の供給を通じ、患者様のライフスタイルに寄り添った治療提供につなげられる仕事です
【血液透析製品】
主に基幹病院や透析施設へ、ダイアライザーの供給を通じ、シェア維持や拡大を担う仕事です
■同社は腹膜透析（PD）のパイオニアとして、1982年に初めてCAPD製品の輸入承認を取得しました。
翌1983年には在宅使用が開始され、日本における在宅透析療法の先駆けとなりました。
24時間コールセンターや定期刊行物などによる情報提供、医療従事者向けの学術情報の提供など、万全の体制で患者さんや医療関係者の皆さんを支援します。
※https://www.baxterpro.jp/pd(腹膜透析についてご参照ください)
【職務内容詳細】
・事業部、所属エリアの目標・戦略・戦術を理解し、業績目標達成のための計画を策定し、実行する
・計画を遂行するにあたって課題や原因を把握し、独力で課題を見出し解決策の立案、実行を行う
・担当エリアのKOLを活用し、地域全体に腹膜透析／血液透析を普及させるプランを立案、実行する
・基幹病院を軸にした大型施設ならびに既存顧客への業務ウェイトが高い
・担当顧客は10件程度。そのうち重要ターゲット病院は4～5施設。
・医師・看護師等との信頼関係を構築し、腹膜透析／血液透析の啓蒙活動、バクスター製品の販売促進を行う
・製品を「売る」と同時に、治療法を「啓蒙する」業務ウェイトが同等程度
・医師・看護師・臨床工学技士・薬剤師などの医療従事者への正確かつ適切な情報提供や、機器の使い方の説明をし医薬品・医療機器の適正使用を促す
・医療機器の設置、設定、メンテナンス等、医療機器使用についてのサポート業務を行う
・業界の動向や担当する医療機関などの情報を有しており、部門が定めるトレーニング等により必要な知識の習得を常に行う
・法令並びに諸規程、業界のルール、バクスターグローバルポリシーに則っての活動を行う
・医薬品副作用、医療機器不具合の情報収集並びに安全管理部門への報告を行う
社用車で営業活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
-普通自動車免許
-営業経験3年以上
-PC基本スキル、プレゼンテーション力
【尚可】
-MR認定資格(あれば尚可)
-医師・看護師など医療従事者に対する営業経験があれば望ましい
【求める人物像】
■高い目標達成意欲があり、顧客のビジネス課題（ニーズ）を把握し、具体的な解決策を描ける方
■顧客の課題解決を目的とした「提案型営業」のできる方
■常に「ポジティブ」に物事をとらえ、何事にも前向きに考える事のできる方
■クイックレスポンス・相手への気遣い・礼儀正しさ、人脈構築・維持能力など、高い顧客対応力をお持ちの方
■チャレンジ思考で向上心や開拓精神のある方
複数あり
640 万円 ~ 950 万円
株式会社ヴァンティブ
腎臓・透析医療領域にかかわる医薬品・医療機器のセールス
・担当エリアプランの策定・実施
・医師・看護師・臨床工学技士などの医療従事者の方々へ、腹膜透析や血液透析の治療方法を啓発し、エリア活性のためのイベント企画・運営
・社用車で営業活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
【腹膜透析製品】
在宅医療である腹膜透析の普及・推進を図り、腹膜透析製品の供給を通じ、患者様のライフスタイルに寄り添った治療提供につなげられる仕事です
【血液透析製品】
主に基幹病院や透析施設へ、ダイアライザーの供給を通じ、シェア維持や拡大を担う仕事です
■同社は腹膜透析（PD）のパイオニアとして、1982年に初めてCAPD製品の輸入承認を取得しました。
翌1983年には在宅使用が開始され、日本における在宅透析療法の先駆けとなりました。
24時間コールセンターや定期刊行物などによる情報提供、医療従事者向けの学術情報の提供など、万全の体制で患者さんや医療関係者の皆さんを支援します。
※https://www.baxterpro.jp/pd(腹膜透析についてご参照ください)
【職務内容詳細】
・事業部、所属エリアの目標・戦略・戦術を理解し、業績目標達成のための計画を策定し、実行する
・計画を遂行するにあたって課題や原因を把握し、独力で課題を見出し解決策の立案、実行を行う
・担当エリアのKOLを活用し、地域全体に腹膜透析／血液透析を普及させるプランを立案、実行する
・基幹病院を軸にした大型施設ならびに既存顧客への業務ウェイトが高い
・担当顧客は10件程度。そのうち重要ターゲット病院は4～5施設。
・医師・看護師等との信頼関係を構築し、腹膜透析／血液透析の啓蒙活動、バクスター製品の販売促進を行う
・製品を「売る」と同時に、治療法を「啓蒙する」業務ウェイトが同等程度
・医師・看護師・臨床工学技士・薬剤師などの医療従事者への正確かつ適切な情報提供や、機器の使い方の説明をし医薬品・医療機器の適正使用を促す
・医療機器の設置、設定、メンテナンス等、医療機器使用についてのサポート業務を行う
・業界の動向や担当する医療機関などの情報を有しており、部門が定めるトレーニング等により必要な知識の習得を常に行う
・法令並びに諸規程、業界のルール、バクスターグローバルポリシーに則っての活動を行う
・医薬品副作用、医療機器不具合の情報収集並びに安全管理部門への報告を行う
社用車で営業活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
-普通自動車免許
-営業経験3年以上
-PC基本スキル、プレゼンテーション力
【尚可】
-MR認定資格(あれば尚可)
-医師・看護師など医療従事者に対する営業経験があれば望ましい
【求める人物像】
■高い目標達成意欲があり、顧客のビジネス課題（ニーズ）を把握し、具体的な解決策を描ける方
■顧客の課題解決を目的とした「提案型営業」のできる方
■常に「ポジティブ」に物事をとらえ、何事にも前向きに考える事のできる方
■クイックレスポンス・相手への気遣い・礼儀正しさ、人脈構築・維持能力など、高い顧客対応力をお持ちの方
■チャレンジ思考で向上心や開拓精神のある方
複数あり
640 万円 ~ 950 万円
株式会社ヴァンティブ
・腹膜透析普及・啓発・定着を目的に、事業戦略に則り看護師の専門性を活かした活動を行う。
・腹膜透析に携わる医療者（医師・看護師・その他職種）に対して、腹膜透析及び関連の情報提供を行い、医療者への教育・専門知識の提供を通して治療の質の向上を図り在宅医療である腹膜透析治療の発展に貢献する。
・自社製品の適正使用を促し、安全に在宅治療を行う支援を行う。
・社内では専門的な知識を活かし、社内教育や関連資材作成の役割を担う。
・腹膜透析以外の自社製品関連の知識習得を図り腎臓関連全般の情報提供を行う。
Key Responsibilities
•既存の腹膜透析施行施設への訪問を実施し、腹膜透析治療への支援活動を行う
•営業部と連携し重要顧客の腹膜透析診療体制構築を支援する
•腹膜透析施行施設の医療者に対して情報提供を行い、治療の質を向上させる（CQI）活動を展開する
•CQI（Continuous Quality Improvement）活動には、SDM（Shared decision making）、体液管理、カテーテル出口部管理、栄養管理等、CQIに定義されたPD患者ケア全般が含まれる。
•PDを支援する環境づくりのため、教育が必要な訪問看護・介護事業所に対して「教育活動を実施する」
•HCPのレベルに合った教育セミナーを企画、実行する。セミナー実施後は参加HCPのフォローアップを行い、セミナーでの学びを各施設で実践する支援を行う。
•腹膜透析を新規に立ち上げ医療機関への教育活動を行う
•H12ダイアライザーの製品特性を理解して、啓発活動を行う
※社用車で活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
・普通自動車免許
・看護師臨床経験3年以上
・コミュニケーション能力・プレゼンテーション能力
・Word、Excel,、PPT等一般的なビジネススキル
【尚可】
・透析関連経験があれば望ましい
複数あり
528 万円 ~ 847 万円
医療機器メーカー
・事業のビジョン、戦略を理解した上で、IT・データの専門性をビジネス成果に直結させるハブとして貢献する。
・マーケティング分析、営業KGI / KPI設計・評価、意思決定支援のためのデータ提供に加え、関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進し、営業・マーケティングの業務効率化と高度化をリードする。
・積極的に営業業務効率化を実現するための提言を行い、改善計画を立案し、実行する。
【主な職務内容】
・事業・営業課題を理解し、データ・ITの観点から解決策を企画・提案・実行
・営業活動・顧客交渉・契約管理・監査対応に必要なデータの正確かつタイムリーな提供
・Excel を用いた高度なデータ加工・分析（関数、Power Query、Pivot 等）
・Salesforce / BIツール等を活用した分析基盤・レポーティングの設計・改善
・AIツール（生成AI、分析支援AI 等）を活用した業務効率化・高度化の推進
・社内システム改善・導入プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント／推進
・コマーシャル部門・管理部門・協力会社など、関係者との合意形成・調整
・チームがより効率的に業務を遂行できるように、チームメンバーのサポートを通じて、相互にモチベーションを高めることができるよう積極的な参画
・システム、仕組みを「作る」だけでなく「使わせて変化を起こす」
・IT・データ領域の実務経験（システムエンジニア、データ分析 等）
・データ基盤、BI、CRM、業務システム改善プロジェクトへの参画経験
・ITシステム、ツールのスキル（SFDC / BIツール/ Excel / Power Point）
・コミュニケーションスキル、論理的・戦略的思考力
・日本語（ネイティブレベル）
＜歓迎＞
・ITシステム、ツールのスキル（Cognos / JDE / APEX / Sharepoint / Intramart）
・プロジェクトマネジメント、またはPMO的な役割の経験
・生成AI・分析AIなど、新しいテクノロジーを自ら試し業務に取り入れた経験
・英語（業務での読み書き）
・医薬品／医療機器業界での業務経験
東京都
600 万円 ~ 800 万円
関東外資製薬メーカー
・安全な作業環境を維持し、労働災害を防止する
・包装工程の管理と安定稼働を推進する
・品質データを分析し改善施策を実行する
・生産計画と人員配置を最適化し納期を遵守する
・設備保全や導入計画を立案し実行する
・チームメンバーへの教育と指導を行う
・高校卒業以上
・医薬品GMP環境での業務経験３年以上
・製造または工程管理の経験
・設備や工程の改善提案と実行スキル
・基本的なパソコン操作（文書、表計算、メール）
【あれば尚可の資格・経験・スキル】
・品質関連法規の理解と実務への応用力
・製造機器のメンテナンス知識、経験
【求める人物像】
・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力
・向上心のある方（英語学習についても意欲的な方）
埼玉県
600 万円 ~ 800 万円
関東外資製薬メーカー
・担当工程における製造業務および安定稼働の推進
・製造設備のトラブル発生時の一次対応および簡易メンテナンス
・担当領域の安全確保と労働災害防止活動の推進
・法規遵守のもと製造工程を管理・実行
・製造データを活用した工程改善の提案と実行
・設備維持管理および導入計画への参画
・製造業（製薬、食品・化粧品・化学業界等）における実務経験3年以上
・製造設備に関する基本的な理解および機械操作・メンテナンス経験
・品質や法規に基づく業務遂行能力
【あれば尚可の経験・スキル】
・製薬業界での製造実務経験
・クリーンルームでの作業経験
・機械保全技能検定２級以上
【人物像】
・チームを導くコミュニケーション力と協働力
・問題解決および改善提案の実行力
・向上心のある方
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
外資医療機器メーカー
具体的な業務内容は以下の通りです。
【経理】
・会計ソフトへの入力全般（日常仕訳）
・得意先請求業務全般（売掛金計上および入金処理）
・受取請求書業務全般（請求書入力・買掛金計上）
・従業員立替精算業務全般（領収書/請求書入力・買掛金計上）
・振込業務全般（取引先および従業員支払い）
・銀行残高確認・在庫棚卸し業務補佐・確定申告補佐
・会計士と連携・その他Adhoc経理業務
【総務】
・総務業務担当者の補佐業務全般
・庶務業務全般（郵便物対応、備品発注管理、安全衛生管理、社員の健康診断、福利厚生、社内トラブルなど）
・契約書類管理、リース資産管理・社用車管理
・販売消耗品受発注および発送業務全般
・電話・受付応対等
・リース資産管理
・社用車管理
・書類管理
・電話応対等
・その他Adhoc総務業務
・物流・オペレーション業務担当者の補佐業務全般
・経理経験 3 年以上
・日商簿記3級
東京都
400 万円 ~ 600 万円
WONTECH JAPAN株式会社
【全体像】貿易業務（60％）、送付作業（20％）、書類作成・データ管理（15％）、お客様対応（5％）
■クリニックからの消耗品注文の受領、発注、納期調整、関連資料の管理
■機器の受注から通関までの一連の手続き（書類収集、フォワーダーとの調整、進捗管理）
■薬監申請書類作成および提出
■物品および消耗品の入出庫管理、在庫管理
■インボイス作成・発送などの請求関連業務
■顧客・代理店とのメール対応（受注、問い合わせ、発送案内、請求管理）
■社内各部署との情報共有および調整
・貿易事務経験2年以上（少人数組織で、幅広い経験が望ましい）
・基本的なPCスキル（Excel・Word・メール対応）
・事務処理能力および正確性
・顧客や社内とのコミュニケーション能力
・納期管理・進捗管理の経験
・在庫管理や物流に関する基礎知識
【歓迎】
・物流・購買・受発注業務の経験
・通関・輸入関連業務の経験（フォワーダーとのやり取り経験を含む）
・医療機器・美容機器業界での業務経験
・顧客対応（カスタマーサポート）の実務経験
・本社（韓国）とのメール対応に抵抗がない方
・稟議書類の作成や海外とのやり取りに慣れている方
東京都
400 万円 ~ 600 万円
【チームについて】
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。
【主な業務内容】
・日本における臨床開発計画の立案と実行
・規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
・臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
・社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
・薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験
・規制当局との対応経験および申請書類作成経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力
・戦略的思考力と問題解決能力
・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験
東京都
1,200 万円 ~ 1,700 万円
日本イーライリリー株式会社
・西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容：
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
■弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
■必須スキル・資格：（採用必須条件）
日本語ネイティブレベル
基本的な英語力、および語学力向上への意欲
■歓迎スキル・資格：
薬剤師免許
兵庫県
700 万円 ~ 1,500 万円
大手外資医療機器メーカー
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
【主な業務内容】
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5〜8年以上
・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験
・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験
・治験の立ち上げ〜CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績
・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験
【知識・スキル】
・GCP、ICH、日本の治験関連規制に関する実務レベルの理解
・プロジェクトマネジメントスキル（計画・進捗・リスク管理）
・論理的思考力と実行力（自ら判断し前に進められる力）、特定分野の包括的な知識を応用し、複雑な問題を創造的な方法で解決することができるスキル
・創意工夫と創造性を駆使して、複雑性の高い様々なビジネス上の問題に対する解決策を講じることができる
・明確な指示を受けずに業務を遂行できる
【言語】
日本語：ネイティブまたは同等
英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル
【期待される行動レベル】
・上位方針を理解した上で、自身で意思決定しプロジェクトを前進できる
・専門職（CRA、DM 等）から信頼される実務判断ができる
・問題発生時に「選択肢＋推奨案」を提示できる
・将来的な Group Lead / Program Lead候補としての視座を持つ
・部門の方針や手順、新しい手法を開発したり、比較的長期的な視野で望ましい結果を得るために標準業務を見直したりすることに貢献できる
東京都
900 万円 ~ 1,400 万円
日本におけるIABP/IABC事業およびディーラーネットワークの運営を担い、日々のビジネス推進と顧客対応をリードするポジション。テクニカルサービスおよび関連部門と密接に連携しながら、製品の安定供給、顧客満足度の向上、ならびに事業成長を支援する。さらに、本ポジションはIABP/IABC領域に留まらず、将来的なAcute Care事業におけるポートフォリオ拡大を支援する役割を担う可能性がある。
■主な職務内容（Principal Responsibilities）
[ビジネスマネジメント]
・日本におけるIABP/IABC事業全体のオペレーションを管理する
・日本におけるIABP/IABC事業のP&L全体責任を担う
・売上実績、需要創出活動、および予測精度をモニタリングする
・担当製品ラインにおける上流・下流マーケティング施策をリードする
・事業ニーズに応じ、IABP/IABC領域を超えたAcute Careポートフォリオの拡大支援を行う
[代理店・顧客マネジメント]
・販売代理店および直販顧客との関係を管理する
・テクニカルサービスチームと連携し、顧客からの問い合わせに対応する
・関係部門と連携し、保守・修理対応の調整を行う
・高い顧客満足度およびサービス品質の維持・向上を図る
[ビジネスモデル開発]
・最適なビジネスモデル（直販／代理店）の評価および導入を支援する
・パートナーシップ機会の特定および開発を行う
[クロスファンクショナル連携]
・テクニカルサービスチームと密接に連携し、日常業務を推進する
・薬事・品質（RAQA）、サプライチェーン、コマーシャル部門と連携し、円滑な業務遂行を確保する
・製品供給の安定化および課題の迅速な解決を支援する
・医療機器またはヘルスケア業界での業務経験
・ディーラー／代理店との業務経験（尚可）
・オペレーション管理能力および実行力
・医療機器（特に装置系ビジネス）経験があれば尚可
・英語および日本語での業務遂行能力
■求めるコンピテンシー
・実行力・問題解決力
・顧客志向
・チームワーク・協働力
・ビジネス理解力
東京都
1,000 万円 ~ 1,350 万円
外資スペシャリティファーマ
・マーケティング戦略の実行
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
外資製薬メーカー
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities:
• Responsible for ensuring Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the local organization for all territories assigned to the Affiliate as delegated
• Back up (or primary when delegated) contact for pharmacovigilance at the Affiliate
• Support the operational management of 1-2 medium or 1 highly complex Affiliate/country
MAJOR RESPONSIBILITIES
Support the Local Safety Officer to ensure oversight and management of Affiliate PV responsibilities as delegated/applicable:
Pharmacovigilance System
• Implement and maintain a pharmacovigilance system for the products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements;
• Identify and clearly articulate evolving local needs (regulation changes, eco-system changes, etc.) impacting Pharmacovigilance and as required work collaboratively with corporate Pharmacovigilance teams to develop and implement solutions; Provide input to harmonize global/local processes and to secure compliance; Work in close collaboration with corporate Pharmacovigilance teams to ensure that local obligations are managed and compliance to local authorities is maintained and secured;
• Maintain quality management system related to pharmacovigilance, including management of Standard Operating Procedures (SOPs), Associated Instructions (AIs) and documents (e.g. forms, templates) to describe local processes and requirements and perform regular gap analysis as needed in order to ensure alignment with global SOPs; Maintain oversight of local deliverables delegated to service providers;
• Ensure timely management of deviations and risk mitigation by defining appropriate CAPAs and ongoing trend analysis as appropriate.
• Maintain a functional connection with the Qualified Person for Pharmacovigilance (Global/EEA QPPV) e.g. participating in regular Local Safety Officer (LSO) meetings organized by corporate Pharmacovigilance;
• Ensure that the required local information for the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is made available to the EEA QPPV office, either directly or through local delegations (colleagues or third parties);
• Ensures that adequate back-up processes are available
Proactive Regulatory Intelligence
• Maintain thorough knowledge of the local current pharmacovigilance regulatory requirements and landscape plus proactively monitor for emerging regulations and communicate such to corporate teams (including EEA QPPV), local stakeholders;
• Perform Impact assessment, gap analysis and implementation strategy for new or updated regulations and notify Global/EEA QPPV (as applicable), corporate Pharmacovigilance and relevant stakeholders.
Health Authority inspections and Audit readiness
• Ensure inspection and audit readiness of the relevant local departments in full collaboration with corporate Pharmacovigilance and Quality Assurance;
• Participate in and manage pharmacovigilance audits and inspections, perform root cause analysis, ensuring timely identification and implementation of respective Corrective Actions Preventive Actions (CAPAs);
Stakeholder Management
• Engage in transversal collaboration with affiliate and corporate stakeholders to secure pharmacovigilance compliance;
• Engage external stakeholders e.g. scientific community, patient advocacy groups, regulators and pharma industry for insights that leads to solutions for patients.
Other accountabilities for the role may include some or all the tasks, responsibilities such as –
• Support the LSO in operational management of 1-2 medium or 1 high complexity Affiliate/country.
• Collaborate as Deputy LSO for another country outside of direct Affiliate responsibility or another Affiliate as applicable
• Act as back-up SME for other Affiliates/countries
• Support effective, smooth management of Partnerships/vendors additionally for at least 1 countries/Affiliates
Bachelor's Degree
Other : HCP based education (such as physician, pharmacist, nurse) or any relevant graduation/experience in medical-scientific area (such as PhD/master in biological sciences or related degree)
■COMPETENCIES
Specific skills
• Expert in pharmacovigilance, with an in-depth expert knowledge of associated regulatory requirements;
• Ability to plan, organize, prioritize, and execute multiple tasks within assigned objectives to meet compliance requirements;
• Have good interpersonal skills, ability to work independently in matrix organizations;
• Team working and networking promoter;
• Qualities of authenticity, resilience and adaptability;
• Communicates personal views clearly, even if they may be opposed by others;
• Be a Role model, with high level of integrity and honesty, both internally and externally. Ability to inspire peers, stakeholders and others;
• Excellent oral and written communication skills as the position requires to interact across multiple levels and with diverse functions (e.g. commercial, quality, regulatory, legal, medical) within and outside UCB (e.g. regulators, patients, HCP’s, Pharma industry associations);
• Excellent verbal and written communication in English and local language as required (specify any local language skills according to local requirements, if any);
• Good meeting preparation, facilitation skills
• Demonstrated ability to understand, analyze, and summarize scientific and medical information;
• Professional demeanor, team orientated, self-motivated, and ability to effectively engage with stakeholders;
• Problem solving:
a) Experience and ability to identify risks or issues, propose solutions or alternatives; Ability to identify gaps, perform trend analysis and implement risk mitigation strategy
b) The Ability to understand and use technology, knowing its limitations and understanding the risks and the precautions that usage requires
東京都
800 万円 ~ 1,270 万円
大手製薬会社（東京勤務）
・医薬品に関する研究開発やCMC領域における業務経験を有すること
・異なる部門と連携し、課題解決に取り組んだ実績があること
・医薬品開発プロジェクトにおいてCMC領域のリード経験があれば望ましい
必要なスキル・知識
・グローバルな環境で円滑にコミュニケーションできる能力
・原薬、製剤、分析、CMC薬事、品質関連分野の基礎的理解
・論理的かつ戦略的に物事を考える力
・プロジェクト推進力および関係者との調整力
求める人物像
・変化の多い状況においても主体的に課題に取り組み、周囲を巻き込みながら前進できる方
・高い責任感と柔軟な発想で成果創出に貢献できる方
・新しい領域や未経験分野にも積極的に挑戦できる方
応募資格
・薬学、理学、工学、農学などの分野で修士号以上の学位を有すること
・一定水準以上の英語力（例：TOEIC相当スコア）を有すること
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
創傷治療の医療機器メーカー
• 当社の日本法人の精鋭チームとして、製品販売を手掛ける日本の代理店と協力し、製品を日本市場に浸透させる。
• この役職では、臨床を先導する医師との密接なコミュニケーションを通じ、医療現場での当社製品の使用及びその臨床的側面、製品の作用機序などの技術的側面を深く理解し、適用することが要求されます。主目的は、これらの知識を活用して医療現場に新しいスタンダードを普及させることです。
• 製品の臨床的利点と正しい使用方法をサポートし、より多くの患者が利用できるよう日本市場での普及に尽力する。
• 臨床的な視点から製品の価値を伝え、現場でのプロモーション活動を支援する。医師や営業スタッフからの臨床的質問に対して、グローバル本部、KOL、Clinical Teamメンバーと連携し、解決策を提供することで、顧客の臨床成績向上に寄与する。
• 創傷治療に関する知識・経験
• 臨床経験3年以上の看護師、または医療機器メーカーでの臨床的・学術的コミュニケーション経験者、
• あるいはクリニカルスペシャリスト、アプリケーションスペシャリストとしての企業や事業会社での経験（医療機器メーカーや製薬企業等）3年以上。
• 英語力：英語文献を翻訳ツールを利用しながら理解する能力、メールの読み書きができること。US本社からの訪問時に、基本的なコミュニケーションが取れること。しかし、創傷の経験が優れていれば英語能力は必須ではありません。（創傷経験＞英語応力）
Competencies
• 自己主導で計画し、行動し、関係者を巻き込み計画を遂行する能力。
• グローバル本社および日本の代理店の全階層との優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力。
• 強い人間関係構築力とコミュニケーション能力。
• MS Office（Excel, Word, PowerPointなど）の熟練使用。
•整理整頓され、柔軟性があり、高い正確性、効率性、細部への注意を持ちながらマルチタスクが可能な方。
• 優先順位をつけ、すべての問い合わせや依頼に迅速に対応する能力。
• 自発的に新しいコンセプト、プロセス、製品を学び、現在のプログラムおよびプロセスを改善する能力。他者を導き、動機付け、影響を与え、望ましい結果を達成する能力。
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス（PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て）を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、２、３施設（他、リモートでの提案も最近は増加）。外部パートナー（販売代理店様）とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職（DMR）だけでなく、フィールドサイエンティスト（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート）、フィールドサービスエンジニア職（機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
【必須（MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者）の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎（WANT）】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
外資系企業
・日常的な総務業務全般の運用・改善
・社印・鍵・重要書類の管理
・社内規程や手続きの整備・更新
2. 施設・職場環境
・オフィス・倉庫の契約管理およびベンダー対応
・レイアウト変更、設備管理、什器備品の手配
・ビル管理会社との調整（保守・点検・法令対応）
3. リスクマネジメント・BCP
・防災・緊急体制の運用（安否確認・避難計画等）
・定期訓練・点検の実施
・インシデント発生時の対応および再発防止
4. 契約管理
・契約書の管理およびレビュー補助
・顧問弁護士との連携
・各種証明書・登記関連の管理
・医療機器業界における規制対応のサポート
5. 資産・車両・保険
・固定資産および社用車の管理
・保険契約の更新および請求対応 "
6. 予算・コスト管理
・総務関連予算の管理
・ベンダーコストの最適化
7. 従業員サポート・社内イベント
・社内イベントの企画・運営
8. 安全衛生・環境対応
・安全衛生業務の運用
・産業廃棄物などの環境規制に関わる対応
9. 人事業務
・入退社手続きの運用
・勤怠・給与関連データの管理・チェック
・人事関連資料・データ管理
・総務、オフィス運営、コーポレート業務の実務経験（目安：3年以上）
・ファシリティ管理、ベンダー管理の実務経験（例：オフィス管理契約、設備対応、外部業者との調整・交渉など）
・日本語ネイティブレベル
■歓迎要件
・規制業界（医療機器、製薬等）での業務経験
・労務・安全衛生・コンプライアンス等に関する基礎知識
・複数拠点の運営・管理経験
・英語での基本的な読み書き（メール・資料理解レベル）
・プロジェクト推進または業務改善の経験
■求める人物像
・複数業務を整理し、優先順位をつけて着実に進行できる方
・社内外の関係者と円滑に調整・合意形成ができる方
・リスクやコンプライアンスを意識した判断・行動ができる方
・業務の効率化や運用改善に主体的に取り組める方
東京都
500 万円 ~ 850 万円
非公開
・大学病院、及び基幹病院へのアプローチ経験
・厳しい競争環境を勝ち抜いた経験
・医師との強固な関係構築のスキル
・コンプライアンス意識の高さ
・クロスファンクショナルにコミュニケーションを実施し協働できる人
・常に顧客志向を持ち、顧客の様々なニーズを明確に捉え、解決策を立案できる人
・戦略立案、ロジカルシンキングができる人
・高い倫理観を有し、自主的・自律的に活動できる人
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
外資系ライフサイエンス企業
また、米国上場企業の主要グループ企業であり、グローバル環境の中で高度な財務スキルとビジネス視点を身につけていただける機会を提供します。
At least 5 years of practical experience in month-end close, reconciliations, and statutory and/or management reporting.
Strong technical accounting knowledge
Proficiency in Japan GAAP; US GAAP knowledge is desirable. CPA or equivalent professional accounting certification is preferred. Education in Finance or Accounting is desirable.
Communication competency
Excellent communication skills and fluency in English and Japanese (written and verbal). Able to communicate complex business issues clearly and concisely.
Strong critical thinking skills and risk mindset
Proficiency with Oracle and BI tools
It would be a plus if you also possess previous experience in:
Problem solving and stakeholder management
Leading/executing process improvement projects
東京都
600 万円 ~ 820 万円
外資系バイオテックカンパニー
■法務相談・契約関連業務
・各事業部門からの法務相談への対応、および事業推進における良き相談相手としての支援
・契約書の作成、審査、交渉の支援（高度な専門領域、海外や特定の法域が関わる契約、紛争の危険がある案件などへの対応）
・外部弁護士との連携および委託業務の管理
■コンプライアンス・組織基盤への貢献
・法令遵守・企業倫理全般の推進、各種研修や監査実務の実施
・内部通報（適切な通報対応）に関する調査の支援
・「判断基準の共有書庫」の整備など、部内の仕組み化（法務運用の効率化）への参画
・日本の弁護士資格をお持ちの方
・ネイティブレベルの日本語：複雑な法的文書の対応や、社内ステークホルダーとの調整を行えるレベル
・仕事で使える水準の英語力（英語に対し高い学習意欲のある者でも可）
・組織の一員としてお互いに「補い合い」、協調して業務を進められる高い協調性
・法律知識だけでなく、組織への貢献や事業への深い理解を前向きに楽しめる姿勢
■歓迎要件
・弁護士としての実務経験（3〜7年程度を想定していますが、意欲や潜在能力も考慮します）
・業界経験者、未経験者共に歓迎です
■求める人物像
・組織として働くことに楽しみを感じる方
・チームワークを発揮することが好きな方
・会社全体の変化を楽しみ、柔軟に適応・推進できる方
・事業に寄り添い、会社の発展のために法律の観点から自発的に提案・貢献ができる方
東京都
800 万円 ~ 非公開
外資系ヘルスケア業界
・Big4監査法人での経験は尚可
東京都
500 万円 ~ 750 万円
キャタレント･ジャパン株式会社
・年1回の棚卸資産の実地棚卸
・固定資産管理および2年に1回の実地確認
・償却資産税申告書の作成・提出
・小口現金管理および銀行関連
・仕訳入力・記帳
・会計記録および関連書類の管理
・財務報告書および管理会計レポートの作成
・コスト削減に向けた分析および改善提案
・内部監査対応のサポート
・行政機関からの問い合わせ対応
・他部門と連携したシステムデータ関連のサポート
・掛川サイトのメンバーへの会計面でのアドバイスおよび支援
製造業にて「原価会計」「固定資産」に関しての業務経験がある方
静岡県
600 万円 ~ 700 万円
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応
◎職務詳細：
・細胞およびウイルスの調製（バンク化）
・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施
・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析
・試験担当者への助言および指導
・各種SOP、計画書・報告書の作成
・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入
・試験サンプルの調製
・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など）
１．細胞およびウイルスの取り扱い経験
２．ウイルス力価測定の実施経験（プラークアッセイ法／PCR法）
【歓迎要件】
※以下のご経験をお持ちの方は、より高く評価いたします。
・ウイルス学に関する専門知識
・CMC分野における試験法の開発・検討経験
・治験薬GMP環境下での試験業務経験
・機器のトラブルへの対応（トラブルシューティング）経験
・関係者との業務調整経験
・英語力（読み書き）
・AKTAを用いた抗体等の精製経験
兵庫県
520 万円 ~ 700 万円
外資医療機器メーカー
・在庫レベルの管理・最適化を支援し、営業、マーケティング、流通センターなどの部門と連携しながら在庫戦略をサポートします。
・購買オーダーの管理やマスターデータの維持を通じて、高品質で信頼性のあるデータの提供を行います。
・データ分析を行い、傾向や改善点を特定し、サプライチェーン戦略の策定や実行に参加します。
・在庫過剰や不足、バックオーダーの防止に努め、目標達成のために是正・予防策をDemand Plannersと共に実施します。
・業務KPIや財務目標に沿った在庫管理を行い、ビジネス目標への貢献を目指します。
・学習と成長を支援する環境の中で、サプライチェーンの主要なプロセスを学べます。
・将来的なキャリアアップに向けた基礎を築くことができます。
東京都
500 万円 ~ 700 万円
外資系医薬品メーカー
生産計画および購買戦略に基づいた原材料計画および供給計画の立案
原材料の在庫戦略の立案
SCMの経験
PSIの理解
千葉県
400 万円 ~ 600 万円
フィールドサービスエンジニアとして、歯科医療機器（ユニットチェア、ハンドピース等）の設置、アフターサービス（修理、保守メンテナンス）、サービス契約の獲得などを行っていただきます。
＜職務内容/主な担当業務とタスク＞
担当エリア内の歯科医院等お客さまを担当し、以下のような業務を行っていただきます。
・製品の設置・導入
・操作、運用に関する技術指導
・修理、メンテナンス
・定期的な訪問による保守、点検
・販売サポート(営業案件創出)
・顧客情報の更新、社内へのフィードバック
＜配属先＞
東日本サービス部 東京チーム
（マネージャー1名、サービス9名）当ポジションを含め9名のチームです。
・フィールドサービスエンジニアの経験（顧客対応の経験必須）
・普通自動車免許
・電気・工学系の大学および高等専門学校卒業者、または同等の知見をお持ちの方
・一般的なIT 知識を備えている方（Outlook, Word, Excel 等ビジネスソフトの操作に支障のない方）
望ましい条件
• 医療機器のサービスエンジニア経験をお持ちの方
• 歯科用ユニットのご経験をお持ちの方
• 医療機器修理業責任技術者資格者
"行動ベース "の項目（コンピテンシー）
• 分析力と問題解決力に優れ、積極的で自発的な方。
• チームとして、また単独で仕事をすることができる。
• 優れたコミュニケーション能力と対人能力
• ビジネスにおけるあらゆる規制の遵守が可能な方
• セルフスターターでセルフマネジメントができる。
東京都
450 万円 ~ 550 万円
大手外資製薬メーカー
また、日本およびアジア諸国での承認取得を目的とした、単一または複数の化合物に対する開発戦略を、複数のプロトコールにわたり設計する役割を担う場合があります。
• 単独で処方可能な医師免許を取得後（初期研修／インターン終了後）少なくとも1年以上、かつ累計1年以上の臨床経験を有すること
• 医学・科学情報を批判的に評価できる能力
• 日本語・英語での優れた文書作成力および口頭コミュニケーション能力
• 臨床プログラムおよび臨床試験の設計・開発・実行への理解
変化が激しくスピード感のある環境への適応力
東京都
1,200 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
東京都
1,300 万円 ~ 1,750 万円
外資系医薬品メーカー
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
東京都
1,200 万円 ~ 1,550 万円
外資製薬企業
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
東京都
1,500 万円 ~ 非公開
外資系医療機器メーカー
ビジネスユーザーとITの橋渡し役として、SAPソリューションが業務運用、財務、戦略目標に沿うよう調整します。
FI/CO、MM、SD、EWMなど複数のSAPモジュールにわたり、日々の運用支援、システム改善、テスト、継続的なプロセス改善を行います。
主な業務内容は以下の通りです。
‐ ビジネス関係者と連携し、業務要件の収集・分析・文書化
‐ 業務ニーズをIT要件に翻訳し、ビジネスチームと技術チームの連絡役を担う
‐ SAPシステムの不具合解析と解決、改善やアップグレードの支援
‐ 単体テスト、統合テスト、ユーザー受入テスト（UAT）の作成と実施
‐ データ移行、データクレンジング、検証作業の支援
‐ 機能仕様書、業務フロー、ユーザードキュメントの作成
‐ SAPのレポート・分析支援やユーザートレーニングの実施
‐ ビジネスプロセス最適化の提案とガバナンス遵守の確保
‐ 変更管理や継続的改善活動の推進
‐ SAPシステムのサポートまたは導入経験2～5年以上
‐ 少なくとも1つ以上のSAPモジュール（FI/CO、MM、SD等）に関する実務経験
‐ ソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）、テスト手法、運用サポートの知識・経験
‐ 医療、製薬、化学系業界の経験があると望ましい
■必須スキル・能力
‐ SAPの業務プロセスと設定に関する深い理解
‐ 機能仕様書やテストケースの作成経験
‐ データ分析および複雑な問題のトラブルシューティング能力
‐ 日本語および英語での高いコミュニケーション能力（会話含む）
‐ ステークホルダーマネジメント能力
‐ ビジネスとITチームの橋渡しができる調整力
‐ 細部に注意を払う問題解決能力
‐ 変化の激しいクロスファンクショナル環境での対応力
‐ 業界知識習得への意欲（整形外科業界の複雑な業務フローを理解する姿勢）
‐ ビジネスパートナーとの良好な対人関係の構築・維持意欲
東京都
1,100 万円 ~ 1,400 万円
外資系医薬品メーカー
Responsible for purchasing activities, especially indirect procurement operations.
※詳細は別途ご確認ください。
■Experience :
Multiple years of extensive purchasing experience in indirect purchasing and in a similar position in the pharmaceutical industry
※詳細は別途ご確認ください。
東京都
800 万円 ~ 1,270 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
Provides project management and leadership to plan, prepare and execute high quality large scale and/or complex clinical program(s). Leads the clinical project team members toward completion of deliverables in a timely fashion within an agreed project timeline. Internally interfaces with data management, biostatistics, clinical research associates, business leads, medical directors, functional management, and acts as a company liaison with site investigators and clinical site staff.
■Major Responsibilities
・Responsible and accountable for several (possible global) clinical trials.
・Responsible for ensuring the trial is “audit ready” at all times (project team training records, central files, system validation, etc.).
・Leverages resources, expertise, and knowledge across multiple projects to ensure attainment of project deliverables.
・Responsible for effective communication within the Clinical Project Team and with functional management.
・Provides regularly updates regarding the status and progress of the trials
・Manages the program(s) within the approved budgets and timelines.
・Responsible for writing of clinical project deliverables such as protocols, final study report, study manuals, study tools, etc.
・Directs forecasting of devices necessary for project in collaboration with supply-chain.
・Supports the coordination and attends investigator and coordinator meetings, representing the clinical project team.
・Provides oversight of individual clinical trials to ensure that safety concerns and/or adverse events are identified and appropriate responses to such concerns are developed and executed.
・Responsible for the identification of project risks and the development and implementation of the mitigations for these risks.
・Responsible for corrective action plans at individual sites and across trial. May participate in internal/external trial-related audits.
・Demonstrates thorough knowledge of and coaches others in the appropriate application of clinical research conduct, laws, regulations, and standards, and compliance with applicable company’s SOPs and policies.
■主な役割（Primary Function）
大規模または複雑な臨床プログラムの計画・準備・実行に関して、プロジェクトマネジメントおよびリーダーシップを発揮する役割です。
臨床プロジェクトチームをリードし、合意されたスケジュール内で成果物を完了できるよう推進します。
社内では、データマネジメント、統計、CRA（臨床開発モニター）、ビジネス部門、メディカル部門と連携し、
また外部では施設責任医師や臨床現場スタッフとの窓口として対応します。
■主な業務内容（Major Responsibilities）
・複数の臨床試験（グローバル案件を含む可能性あり）の責任者として管理
・常に監査対応可能な状態（トレーニング記録、中央ファイル、システム検証など）を維持
・複数プロジェクトのリソースや専門知識を活用し、成果達成を推進
・臨床プロジェクトチーム内および機能部門との円滑なコミュニケーションの維持
・試験の進捗状況について定期的な報告を実施
・予算およびスケジュールに沿ったプログラム管理
・プロトコル、最終報告書、試験マニュアル、ツールなど臨床文書の作成
・サプライチェーンと連携し、試験に必要な機器の需要予測を実施
・医師およびコーディネーター会議の調整・参加
・安全性・有害事象の監視および適切な対応策の実施
・リスク特定およびその軽減策の策定・実行
・是正措置（CAPA）の管理、監査対応（社内外）
・臨床試験関連の法規制やガイドラインに関する知識の指導・教育
・Bachelor’s-level degree required： Degree in science/health related field (e.g., Biology, Nursing, Biomedical or Veterinary Sciences) preferred.
・Masters-level degree (or equivalent), or qualification in clinical trial management / medicine preferred.
・8+ years experience in clinical/scientific research, nursing, or medical devices/pharmaceutical clinical trials plus 3+ years experience managing projects and working with clinical professionals within a team, as well as working in a cross-functional product development setting.
・Previous experience with complex, global trials is preferred.
【Working Conditions】
・General office environment, approximately 30 - 50% travel to research laboratory or hospital settings, meetings and other Abbott facilities.
・Potential exposure to blood borne pathogens and other potentially infectious materials
【Competency Expectations】
・Ability to understand strategic goals and match the business needs of the company.
・Ability to develop good interpersonal relationships with clinical / medical professionals.
・Good verbal and written communication and presentation skills.
・Must be familiar with the laws, regulations, standards and guidance governing the conduct of clinical studies.
・Ability to independently manage and provide significant tactical and leadership guidance to clinical team.
・Independently motivated.
・Demonstrated previous success managing multiple, complex, and international projects.
■応募要件（Requirements）
学歴・経験：学士号必須（理系・医療系分野歓迎）
例：生物学、看護、バイオメディカル、獣医学など
修士号または治験管理関連資格があれば尚可
以下の経験：
・臨床研究・医療・看護・医療機器または製薬の分野で8年以上の経験
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
・クロスファンクショナルな製品開発環境での経験
・複雑でグローバルな臨床試験の経験があれば尚可
■勤務条件（Working Conditions）
・一般的なオフィス環境。約30〜50%の出張（研究施設・病院・会議・他拠点）
・血液由来の病原体や感染性物質への曝露の可能性あり
■求められる能力（Competency Expectations）
・企業の戦略目標を理解し、ビジネスニーズと結びつける能力
・医療・臨床専門職との良好な関係構築力
・優れたコミュニケーション能力（口頭・文書・プレゼン）
・臨床試験に関する法規制・基準への理解
・チームを率い、戦術・運営面で指導できる能力
・自律的に行動できる方
・複数の複雑かつ国際的なプロジェクトを成功させた実績
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬企業
・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
外資系スタートアップ医療機器メーカー
主な業務内容：
・担当エリア（東北エリア）における大学病院・基幹病院への営業活動
・整形外科医への製品提案および導入支援
・医療従事者との関係構築および市場開拓
・エビデンスに基づいた製品説明および価値訴求
・担当製品に関する学術情報の収集・提供
入社後はOJTを通じて製品知識や営業手法を習得し、段階的に担当施設を拡大していきます。
医療機器メーカーでの営業経験
【歓迎】
整形外科領域での営業経験
高いコミュニケーション能力および関係構築力
主体的に行動できる方（スタートアップ環境への適応力）
【人物像】
エビデンス重視の提案ができる論理性
柔軟な発想とチャレンジ志向
自発的に学び、成長機会を創出できる方
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
日本メドトロニック株式会社
本ポジションでは、担当製品のマーケティング戦略立案および実行を担い、営業・医療従事者・T&E・グローバルチームと連携しながら事業成長を推進します。
・担当製品（PROPEL、新製品）のマーケティング戦略策定および実行と効果測定
・市場分析および中長期戦略の立案
・新製品導入・上市プロジェクトのリード
・関連学会やKOLとのエンゲージメント強化
・T&Eチームとの連携による教育プログラムの企画・実施
・学会、セミナー、ワークショップなどのマーケティングイベントの企画・実行
・他部門の複数のステークホルダーとの協働によるプロジェクトマネジメント
・グローバルチームとの密なコミュニケーションによる連携
Job Experience
・3年以上の医療機器業界におけるのマーケティング職経験
・医療機器または製薬業界での製品戦略・市場開発経験
・クロスファンクショナルチームとの協働経験
Skill / Knowledge
・マーケティング戦略立案・実行スキル
・市場分析およびデータドリブンな意思決定能力
・医療機器ビジネスおよび医療制度（特に日本の償還制度）に関する基本理解
・ビジネスレベルの英語力（グローバル連携のため）
Competency
・高いオーナーシップと実行力
・論理的思考力および問題解決能力
・ステークホルダーを巻き込むコミュニケーション能力
・変化の激しい環境下での柔軟性とセルフマネジメント
＜Nice to Haves＞
Job Experience
・複数のビジネスにおける知識・経験
・新規ビジネス立ち上げに関わった経験
・Capitalビジネスの知識・経験
Skill / Knowledge
・英語（会議で状況報告や意見交換ができるレベル）
東京都
700 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
開発プロジェクトをリードする責任者と連携し、臨床試験の計画・実施から承認申請まで一貫して関与するとともに、グローバル組織と協働して臨床試験のプロセス効率化や日本の開発組織の価値最大化に寄与します。
本ポジションでは、臨床開発に関する知識やスキル、経験を活かしてプロジェクトに貢献しつつ、臨床開発に関わる総合的な能力を高め、将来的には開発組織内の多様な役割で活躍する基盤を築くことが期待されます。
今回の募集は、内科系疾患（特に循環器・代謝疾患）領域のプロジェクトにおけるCDSのポジションです。
・理系分野における学術的バックグラウンド（大学院または薬学等の6年制学部）を有する方
・製薬業界で5年以上の経験があり、臨床開発への興味・理解のある方
・日本語および英語での文書作成・コミュニケーション能力のある方
・交渉力、課題解決力、対人コミュニケーション力のある方
■歓迎要件（望ましい経験・実績）：
・臨床開発業務の経験のある方
・新薬開発プロジェクトまたは試験レベルで成果創出に貢献した実績のある方
・求める人物像
論理的思考に基づき主体的に課題解決に取り組める方
部門横断・グローバル連携の中で柔軟に行動できる方
臨床開発の専門性を高めながら組織貢献できる方
チーム力向上（若手育成を含む）に意欲を持てる方
東京都
500 万円 ~ 900 万円
外資製薬メーカー
(1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する
①プロジェクト・マネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。
②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト・マネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また、意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。
(2) 開発戦略と実行を確実にする
①チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。
② 必要な社内会議（電話／ビデオ／対面会議）を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議（機構相談、提携パートナーとの会議等）にも出席します。
③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し、そのプロセスをリードします。
④ プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。
(3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする
医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。
(4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進
①開発メンバーやマーケティング担当と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。
②早期開発品に対する日本のインプットを、グローバル医薬開発本部に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。
(5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携
グローバル側のポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により、プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案・実行を確実にします。
強いリーダーシップを発揮できる方
組織横断的な環境でチームをマネージし、プロジェクトを推進した経験を有する方（例えば、チームのゴールに合致した計画を設定し、部署内のプロセス管理又はプロジェクトのスケジュール管理、問題解決に向けてのアクションプランの策定、リスクの特定と管理等）
戦略的かつ既成概念にとらわれない自由な発想・思考ができる方
プロジェクト運用における実績があり、医薬品開発、医療、または販売規律の知識と経験を有する方（なお、疾患領域は問いません）。
医薬品申請/承認、上市及び市販後のプロセスに関する知識を有する方
英語によるコミュニケーション能力を有する方（TOEIC 750点程度）
開発提携あるいは共同開発を行うプログラムでの業務経験のある方が非常に好ましい。
【職務経験】
製薬業界で5年以上の経験を有する方
臨床開発経験を有する方（領域及び職種は問いません）
プロジェクトマネジャーとしての経験を有する方であれプロジェクトマネジャーとしての経験を有する方であれば尚良
東京都
500 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価
B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理
C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
D. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応
E. 個別安全性情報における照会事項対応
F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画
• PCスキル
• ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験（尚可）
• メディカルライティングの経験・スキル（尚可）
• 安全性データベースに関連した業務経験がある（尚可）
【職務経験t】
• 日本語能力（日本語で日本の規制を理解し、説明することができる。規制当局向けの文書を日本語で作成することができる。）
• 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者
• 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる
• 結果を見据えた判断ができる
• 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる
• チームで働くことができる
• 英会話及び英語ライティングスキル （TOEICスコア 600点以上（必須）、730点以上（尚可））
東京都
500 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
主要意見リーダーや学会、患者団体などの関係者と良好な関係を築き、迅速な開発と早期承認を目指します。
Scientific background in education, >3 years or more experience in clinical development
Experience in clinical development; thorough understanding of the processes associated with clinical and regulatory submissions
Skill to design and execute development strategies (e.g. advanced medical and pharmaceutical knowledge, skill to design development strategies, knowledge on clinical study operations including guidelines and SOPs, skill to think logically, innovatively, and flexibly, writing skills)
Leadership skills
Team building skills, networking skills
Negotiation skills, consensus building skills
Problem solving skills
Project management skills
Excellent writing and communication skills in both Japanese and English
Presentation skills, logical and scientific expertise to discuss with internal/external and Japanese/global stakeholders
Prior Experience Preferred:
Sustained delivery and innovation within the discipline
Sustained contribution to the pharmaceutical R&D process at the study level
Proven ability to contribute to multiple projects
Successful management of medium-sized teams consisted by multiple functions
東京都
500 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
統計的助言を開発計画やプロトコール作成に提供し、必要に応じてプログラミングもサポート。
グローバルと連携しながら国内チームの一員として業務を遂行します。
英語力（読解および文書作成：中級レベル、会話：中級レベル）、TOEIC 600点以上
SAS/Rプログラミングスキル、生物統計トレーニング（BioS等）
【職務経験】
臨床開発における統計業務経験歴（統計解析計画書作成含む）５年以上
特にワクチンの開発経験、意欲があることが望ましい。
東京都
500 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
担当する臨床試験の国内における試験管理および臨床・科学的監督活動を担当し、患者の安全性および適用される法令、GCP（適正臨床実施基準）、および社内基準に準拠した高品質な試験実施を確保します。
CRO（治験実施機関）およびCROの試験実施に関する成果物に対して品質監督を行います。試験開始からデータベースリリースおよび査察準備までの臨床試験の実施を主導・調整し、質の高い試験データをタイムリーに提供できるようにします。現実的な被験者募集目標や納期マイルストーンの設定においてチームをリードし、詳細な試験開始計画およびモニタリング計画の責任者として、合意された計画の遂行を担います。
スタディチームの中核メンバーとして活動し、試験実施に関する事項でCROを代表します。
治験責任医師サイトとの関係管理を担当し、臨床試験の効果的な遂行（例：試験開始、被験者登録、データベースリリース）を確保するとともに、治験責任医師サイトの品質（例：サイトの健全性、患者安全）を守り、治験責任医師およびスタディコーディネーターの関与と満足度を維持します。
担当する臨床試験の現地専門家として、治験責任医師、スタディコーディネーター、薬剤師などを含む治験責任医師サイトを支援し、サイトモニターの臨床試験実施の監督および支援を行います。この役割は、現地レベルでのプロトコール関連の問題解決を担います。
グローバルおよびローカルのスタディチーム間で双方向のタイムリーなコミュニケーションを確保します。
【望ましい研修・教育】
試験管理および治験実施サイト管理の経験
GCP（適正臨床実施基準）、モニタリング、臨床および規制業務に関する実務知識
学士（BS）保持者：関連業務経験4年以上
修士（MS）または博士（PhD）保持者：関連業務経験2年以上
【言語】
日本語および英語での優れた文章作成およびコミュニケーション能力が必須
東京都
500 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
担当治療領域の開発候補品を科学的・技術的に評価し、JDLやグローバルチームと協力して日本向けの開発計画を策定。
グローバルチームと連携し、製品開発や日本での承認取得に関する戦略を検討し、早期発売を目指す。
キーパーソンや学会、患者団体などと良好な関係を築き、迅速な開発と承認を促進。
Japan Medicine Team（JMT）やグローバルチームと協力し、臨床試験を成功に導く。
高品質な文書作成・レビュー、リスク管理計画や承認後文書の作成に貢献。
Clinical Leadとして臨床データやプロトコル逸脱をレビューし、必要な対応を決定。
独立データモニタリング委員会等の手順作成・管理を主導。
業務改善を継続的に推進し、柔軟に対応する。
【望ましい研修・教育】
教育における科学的背景
臨床開発における3年以上の経験
臨床開発の経験および臨床・規制申請に関連するプロセスの十分な理解
開発戦略の設計および実行能力（例：高度な医療・製薬知識、開発戦略設計スキル、ガイドラインやSOPを含む臨床試験運営の知識、論理的・革新的かつ柔軟な思考力、文章作成能力）
強力なリーダーシップスキル
チームビルディングスキル、ネットワーキングスキル
交渉力、合意形成能力
問題解決能力
プロジェクトマネジメント能力
日本語および英語での優れた文章作成およびコミュニケーション能力
プレゼンテーションスキル、社内外および日本・グローバルの関係者と議論するための論理的かつ科学的専門知識
【望ましい過去の経験】
専門分野における継続的な成果と革新の実績
臨床試験レベルでの製薬研究開発プロセスへの継続的な貢献
複数プロジェクトへの貢献実績
複数の機能で構成される中規模チームの成功裏のマネジメント経験
該当治療領域（例：腫瘍学）に関する知識および/または経験
東京都
500 万円 ~ 900 万円
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