クリニカルオペレーション
外資スペシャリティファーマ
想定年収
非公開
勤務地
仕事内容
クリニカルオペレーションは、臨床試験の計画、実施、管理を担当し、国内外の治験や臨床試験がスムーズに進行するよう、各種関係者との調整やプロジェクト管理を行う。
主な責任分野:
臨床試験の実施計画および運営管理(治験依頼者、CRO、医療機関との調整含む)
試験開始から終了までのスケジュール管理と進捗モニタリング
治験関連ドキュメントの管理(治験実施計画書、モニタリング報告書等)
治験施設の選定支援および契約交渉サポート
GCP(Good Clinical Practice)や関連規制の遵守状況の監督
問題発生時の対応およびリスク管理
社内外のステークホルダーとのコミュニケーションとレポーティング
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
実務経験:
製薬会社、CRO、または関連機関での臨床試験運営経験3年以上
呼吸器疾患および希少疾患の分野での経験があれば尚可
小規模な企業環境での成功実績があれば尚可
教育:
理学系学士号(生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学)または医療関連分野の学士号が必要
薬学もしくは医学の修士号・博士号があれば尚可
言語:
流暢なビジネスレベルの英語力
母国語としての日本語
技術的なスキル
社内外のオピニオンリーダー、クロスファンクショナルチーム、ベンダーと協働できる強いオーナーシップ
組織全体の計画に沿った戦略的計画を策定する能力
優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
細部を重視し、自主的に業務に取り組む
日本の規制当局への深い理解
社内でダイナミックに働く能力
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
英語によるプレゼン・討議・交渉が頻繁に発生する
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収:非公開
年収非公開 ( 年収は企業の方針により非公開とされています。選考の過程で個別にご確認ください。 ) ※月額基本給については、委細面接時にご確認ください
賞与・インセンティブ
年1回
昇給
有り 年1回
前年業績に基づき年1回
勤務地
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月10時間~
管理監督職
フレックスタイム制(コアタイム無し)
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給(規定に基づいて支給)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社初月から20日付与 )
【休日・休暇詳細】
私傷病休暇10日/年
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2402916
最終更新日:2026/8/7
