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クリニカルオペレーション

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業

想定年収

非公開

勤務地

仕事内容

クリニカルオペレーションは、臨床試験の計画、実施、管理を担当し、国内外の治験や臨床試験がスムーズに進行するよう、各種関係者との調整やプロジェクト管理を行う。

主な責任分野:
 臨床試験の実施計画および運営管理(治験依頼者、CRO、医療機関との調整含む)
 試験開始から終了までのスケジュール管理と進捗モニタリング
 治験関連ドキュメントの管理(治験実施計画書、モニタリング報告書等)
 治験施設の選定支援および契約交渉サポート
 GCP(Good Clinical Practice)や関連規制の遵守状況の監督
 問題発生時の対応およびリスク管理
 社内外のステークホルダーとのコミュニケーションとレポーティング

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

実務経験:
 製薬会社、CRO、または関連機関での臨床試験運営経験3年以上
 呼吸器疾患および希少疾患の分野での経験があれば尚可
 小規模な企業環境での成功実績があれば尚可

教育:
理学系学士号(生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学)または医療関連分野の学士号が必要
薬学もしくは医学の修士号・博士号があれば尚可

言語:
 流暢なビジネスレベルの英語力
 母国語としての日本語

技術的なスキル
 社内外のオピニオンリーダー、クロスファンクショナルチーム、ベンダーと協働できる強いオーナーシップ
 組織全体の計画に沿った戦略的計画を策定する能力
 優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
 細部を重視し、自主的に業務に取り組む
 日本の規制当局への深い理解
 社内でダイナミックに働く能力

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

英語によるプレゼン・討議・交渉が頻繁に発生する

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

年俸制

年収:非公開

年収非公開 ( 年収は企業の方針により非公開とされています。選考の過程で個別にご確認ください。 ) ※月額基本給については、委細面接時にご確認ください

賞与・インセンティブ

年1回  

昇給

有り 年1回
前年業績に基づき年1回

勤務地

就業時間

09:00~18:00

休憩時間:60分

残業:月10時間~

管理監督職
フレックスタイム制(コアタイム無し)

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給(規定に基づいて支給)

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社初月から20日付与 )
【休日・休暇詳細】
私傷病休暇10日/年

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2402916

最終更新日:2026/8/7

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