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CROの求人・転職情報(10ページ目)

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DOTワールド株式会社

仕事内容
○治験および臨床研究のモニタリング業務
・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検 等
求める経験 / スキル
・CRAの実務経験3年以上
従業員数
63名 ((男:25名 女:38名))
勤務地

想定年収

420 万円 ~ 600 万円

従業員数
63名 ((男:25名 女:38名))

EPプロキャリア株式会社

仕事内容
医薬品・医療機器メーカーや大手CROにて臨床試験のモニタリング業務
求める経験 / スキル
(必須スキル)
■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
■CRA経験1年程度でも応募可

(求める人物像)
■医薬品・医療機器メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
■コミュニーケーション能力に優れている人
従業員数
60名
勤務地

東京都

想定年収

450 万円 ~ 非公開

従業員数
60名
仕事内容
Job Overview:

Assist with the overall Clinical Safety and/or PSS operations associated with products including the entire adverse events process which may include safety data collected from clinical trials and/or post marketing setting (i.e., unsolicited reports). Manage and process expeditable adverse events to the required standard and submit them to the client and the regulatory agencies (if required) within the agreed/stated timelines. Responsible for providing this service to clients either as a support function to the client project groups or as stand-alone business. Responsible to provide all clients, both internal and external, with the appropriate quality of service in a safe and cost-effective manner. He/she will be expected to comply with the legal requirements of the Health and Safety at Work Act 1974, the COSHH regulations 1989 and the EC (European Commission) Directives 1992/3 as documented in the Company’s Health and Safety Manual.

Summary of Responsibilities:

Manage the receipt and processing of all adverse event reports reported either spontaneously from any source or solicited from a clinical trial including safety database entry, AE review, write patient narratives with coding, follow-up of missing information, listed assessment against appropriate label (for Marketed products, if applicable).
Manage submission of expedited SAE reports to clients, Regulatory Authorities, Ethics Committees, investigators, 3rd party vendors, Partner and Labcorp project personnel, if required and as agreed with client during study set-up, within study specified timelines.
Ensure all cases that require expediting reporting to worldwide Regulatory Agencies or other recipients are prioritised for processing and submission within the regulatory and/or study specific applicable timelines.
Prepares timely pharmacovigilance reports for products and safety issues, including Individual Case Summary Reports (ICSRs) of Serious Adverse Events (SAEs), Annual IND reports, European Annual Safety Reports (ASRs), Development Safety Update Report.
(DSUR), Periodic Reports (PRs) line listings, and aggregate reports.
May execute routine quality review of AE reports and aggregate reports for other members of the group ensuring that case processing and data quality meet global regulatory compliance needs including audit support.
Maintain a strong understanding of Labcorp’s safety database conventions or client-specific database conventions, as appropriate.
Participate in signal detection, trend and pattern recognition activities, as appropriate.
Prepares timely pharmacovigilance reports for products and safety issues, including Individual.
Case Summary Reports (ICSRs) of Serious Adverse Events (SAEs), Annual IND reports, European Annual Safety Reports (ASRs), Development Safety Update Report (DSUR), Periodic Reports (PRs) line listings, and aggregate reports.
Begin to participate and demonstrate leadership on projects which enhance team and/or division performance. This includes acting as a lead contact for projects including global projects ensuring communication and process harmonization.
Work with Data Management or client on reconciliation of safety databases, if appropriate.
Monitor workflow for assigned studies/programs to ensure all deadlines are met.
Prepare and deliver safety presentations- o Serious Adverse Event reporting at Investigator meetings o Client capabilities meetings, as appropriate o “Department Overview” to internal clients.
Maintains a comprehensive understanding of Labcorp PSS Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WI), guidance documents and directives associated with safety management, reporting and pharmacovigilance.
Participate or contribute to the development of departmental Work Instructions (WI) and Standard Operating Procedures (SOPs), as appropriate.
Participate in the generation of monthly status and other project-specific reports ensuring the quality and accuracy of metrics/data provided.
Support/train less experienced safety staff in all aspects of case-handling, adverse event reporting and other work, as needed and contribute towards training material development and updates.
Contribute to preparation of Safety Management Plans (SMPs), Reconciliation Plans and other safety- specific plans under supervision.
Responsible for making decisions regarding adverse event reporting within the guidelines of each specific project.
Assist PSS management to identify out of scope work.
Actively participates in project team and client meetings and liaise with clients, where appropriate.
Participate in client or regulatory audits, and support preparation if needed.
Actively support quality issue resolution and implementation of process improvement initiatives/activities.
Assist in the review of cumulative safety data for submission to Drug Safety Monitoring Boards (DSMBs), regulatory authorities or clients.
Assist with the set-up of, and the provision of data to Safety Committees/DSMBs and assist in the co-ordination of endpoint committees, as required.
Build and maintain good PSS relationships across functional units.
Demonstrate role-specific Competencies and company values on a consistent basis.
Available for travel 10% of the time including overnight stays as necessary consistent with project needs and office location.
All other duties as needed or assigned.
求める経験 / スキル
Qualifications (Minimum Required):

Non-degree + 4 years of Safety experience* or 5-6 yrs of relevant experience**
Associate degree + 3 years of Safety experience* or 4-5 yrs of relevant experience**
BS/BA + 3 years of Safety experience* or 3-4 yrs of relevant experience**
MS/MA + 2 yrs of Safety experience* or 3 yrs of relevant experience** PharmD + 2 yrs of Safety experience* or 3 yrs of relevant experience** For PharmD, a one-year residency of fellowship can be considered as relevant experience.
Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences, Pharmacy, Nursing, Medical Sciences, Life Sciences, or related area.
* Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports, generating narratives, queries, working within safety databases, and experience with regulatory submissions.
** Relevant experience includes experience in the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry, working in related areas such as Medical Affairs, Clinical Data Entry and Clinical Data Management, Clinical Data Monitoring, Regulatory Affairs, or Quality Assurance.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.


Experience (Minimum Required):

Good verbal, written and presentation skills.
Good communication.
Ability to interact and influence with line and middle management, staff and external contacts on a functional and tactical level.
High degree of accuracy with attention to detail.
Functions as a team player.
Ability to present and share useful business information across departments and functions.
Ability to anticipate and identify problems and take appropriate action to correct.
Knowledge of medical and drug terminology.
Knowledge of Good Clinical Practice (GCP) related to clinical safety documentation.
Knowledge of ICH Guidelines.
Knowledge of Medical Device reporting desirable.
Knowledge of worldwide regulatory requirements and reporting of adverse event for both marketed and investigational products.
Good knowledge and understanding of industry and R and D processes and objectives.
Ability to work independently with minimal supervision.
Good keyboard skills, preferably with knowledge of MS office and Windows would be beneficial.
従業員数
330名 (2023/7現在)
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 800 万円

従業員数
330名 (2023/7現在)

Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社

仕事内容
当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設(現地または遠隔)における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書(SOP)、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。

施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問(現地または遠隔実施)を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。

(具体的業務)
• 各被験者/患者に対し、必要/適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書(CRF)に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬(IP)の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル(ISF)の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。

• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動/コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標/ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および/またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ~終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方(特に読み書きは必須)
・Leadership, Communication能力の高い方
従業員数
500名 (2025年6月現在 (グローバル全体))
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
500名 (2025年6月現在 (グローバル全体))

Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社

仕事内容
当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設(現地または遠隔)における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書(SOP)、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。

施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問(現地または遠隔実施)を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。

(具体的業務)
• 各被験者/患者に対し、必要/適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書(CRF)に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬(IP)の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル(ISF)の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。

• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動/コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標/ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および/またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ~終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方(特に読み書きは必須)
・Leadership, Communication能力の高い方
従業員数
500名 (2025年6月現在 (グローバル全体))
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
500名 (2025年6月現在 (グローバル全体))

株式会社マイクロン

仕事内容
マイクロンは、RI(ラジオアイソトープ)分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。

【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
<治験開始前>
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

<治験実施中>
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
有害事象の確認と報告

<治験終了後>
治験終了手続き
CRF(症例報告書)の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)

【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方

【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
従業員数
170名 (2025年8月時点)
勤務地

複数あり

想定年収

450 万円 ~ 800 万円

従業員数
170名 (2025年8月時点)
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
 ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
 ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
 ・製造記録・試験記録のレビュー
 ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
 ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
 ・GMP教育訓練の実施
 ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル(Word,Excel,Powerpoint)

【歓迎要件】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・分析機器(HPLC,GC)の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験

【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
従業員数
170名 (2025年8月時点)
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
170名 (2025年8月時点)
仕事内容
株式会社マイクロンは、イメージングCROとして医薬品の臨床開発を支えてきた技術と実績をベースに、近年は MedTech領域の新規事業に挑戦しています。2018年からは、診断・治療をサポートするプログラム医療機器(SaMD)やAIを活用した最新プロダクトの国内導入をスタート。医療×テクノロジーの最前線で、新しい価値をつくるフェーズにあります。さらにマイクロンは、アジア最大級のCROである タイガーメッドグループの一員 となり、グローバルネットワーク・新製品導入の機会といった強みを活かしながら、事業を一気に加速させています。
今回は、この成長フェーズを一緒につくってくれる 若手のMedTech営業メンバー を募集します。
医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。
「行動力」「コミュニケーション」「フットワーク」を武器に、挑戦できる環境が整っています。

【具体的な業務内容】
・フィールド営業(メイン業務)
 医療機関への製品説明(呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連)・情報提供
 医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
 問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
・代理店との連携
 新規販売代理店の開拓、関係構築
 既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
 販売状況や課題の共有、改善のための提案
・市場情報の収集
 医師・代理店からのフィードバック収集
 競合情報や市場動向の把握
 チームへの情報共有と改善提案
 ※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。

【求める人物像】
医療業界・MedTechに興味がある方(未経験歓迎)
人と話すことが好きで、明るくコミュニケーションが取れる方
行動力があり、自分から積極的に動ける方
代理店や医療機関と誠実に信頼関係を築ける方
提案資料の作成など、基本的なPCスキルをお持ちの方
求める経験 / スキル
【必須要件】
・社会人経験2年以上(業界不問/営業経験があれば尚可)
・Word / Excel / PowerPoint など 基本的なPCスキル

【歓迎要件】
・医療業界・ヘルスケア領域経験者
・相手の言葉を理解しながら 円滑にコミュニケーションを取れる方
・医療機関・代理店など外部との折衝に対し 積極的に動ける行動力
・説明資料を理解し、自分の言葉で相手に伝える プレゼンテーション力
・出張や外回りを厭わない フットワークの軽さ
・社内外との連携を丁寧に行える 誠実さ・責任感
・教わった内容を自ら吸収し、改善していける 学習意欲・成長志向
・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力(海外ベンダーとのミーティングがあるため)
従業員数
170名 (2025年8月時点)
勤務地

東京都

想定年収

350 万円 ~ 450 万円

従業員数
170名 (2025年8月時点)
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
 ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
 ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
 ・製造記録・試験記録のレビュー
 ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
 ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
 ・GMP教育訓練の実施
 ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験

【歓迎要件】
・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験

【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
従業員数
170名 (2025年8月時点)
勤務地

東京都

想定年収

450 万円 ~ 700 万円

従業員数
170名 (2025年8月時点)

株式会社マイクロン

仕事内容
マイクロンは、RI(ラジオアイソトープ)分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。

【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
<治験開始前>
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

<治験実施中>
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
有害事象の確認と報告

<治験終了後>
治験終了手続き
CRF(症例報告書)の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
求める経験 / スキル
【必須要件】
・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)

【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方

【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
従業員数
170名 (2025年8月時点)
勤務地

複数あり

想定年収

450 万円 ~ 800 万円

従業員数
170名 (2025年8月時点)

株式会社マイクロン

仕事内容
株式会社マイクロンは「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。
そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。

【具体的な仕事内容】
弊社が提供するサービス全般に対する事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・新規受託
 海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
 商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告

平常時は年2回程度の海外出張があります。

【やりがい】
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外展開の大きな役割を担うことができます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創って行ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・継続的にチャレンジし、成果に結びつけられる方
・主体性があり、リーダーシップを発揮できる方
・異なる文化や価値観を持った相手とも積極的に関わりあえる方

【歓迎要件】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
従業員数
170名 (2025年8月時点)
勤務地

東京都

想定年収

550 万円 ~ 850 万円

従業員数
170名 (2025年8月時点)
仕事内容
【業務内容】
プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

<体制構築>
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

<申請支援>
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

<その他支援>
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援

【キャリアパス】
プログラム医療機器(SaMD)開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。
プログラム医療機器(SaMD)業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。
マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

【歓迎要件】
英語が堪能な方

【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
従業員数
170名 (2025年8月時点)
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 700 万円

従業員数
170名 (2025年8月時点)

ヘルスケア関連企業

仕事内容
■ 労務・オペレーション
労務管理のチェック(勤怠・給与・規程改定など)
労働法令対応、コンプライアンス推進
労務リスクの把握と改善提案

■ 人事企画
中期的な人事戦略の立案・推進
人事制度(等級・評価・報酬)の企画・設計・改定
組織課題の分析(人員構成、離職率、エンゲージメント等)
人材ポートフォリオの設計、タレントマネジメントの推進
データドリブンな人事施策の企画(HRデータ分析)

■ グループ企業人事としての役割
グループ各社の人事制度・運用状況の把握と改善支援
グループ全体の人事ガバナンス強化(規程標準化、運用ルール整備)
グループ横断の研修企画・人材育成施策の立案
グループ会社の人事担当者との連携・相談対応
求める経験 / スキル
■ 必須要件
事業会社での人事労務経験(5年以上)
人事制度の構築・改定経験
マネジメント経験(リーダー・主任・係長以上)

■ 歓迎要件
300名以上規模の企業での人事経験者
グループ経営の企業経験者はさらに歓迎

■ 求める人物像
労務管理に精通し、組織課題を自ら発見し、改善を推進できる方
現場と経営の双方とコミュニケーションを取りながら調整できる方
変化に柔軟に対応し、仕組みづくりを楽しめる方
労務だけで終わらない。人事企画まで担えるキャリアとなれる方
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 非公開

臨床開発支援事業会社

仕事内容
■具体的な仕事内容
コントラクトMRとして従事していただきます。
MR業務に集中できる環境を構築!「二重業務につかれてしまった…」という働き方とは無縁です。

■プロジェクト内容
オンコロジー・自己免疫・中枢神経などのMRの成長を考えた案件に参画中。
希望するプロジェクトにできる限り配属します。

■同社の強み
★プロジェクトへの参画
CRA派遣・CRO事業で築いたネットワークがあります。
国内外の製薬会社と取引が多く、高単価なプロジェクトへの参画も多数あり。

★業務サポート
業務・キャリアを支援する、医薬品業界に精通したメンターが在籍中。
MR一人ひとりに寄り添い、不安を解消していきます。
業務上の不安や懸念を代わりに伝えるなど、ストレスなく働けるようにお客様と交渉します。

★キャリア支援
勤務地や希望するキャリアをヒアリングし、最適なプロジェクトを検討。
メリット・デメリットを伝えた上で、選択肢を提示します。
求める経験 / スキル
【必須条件】
MR認定証取得者ならびにMR実務経験者

【歓迎条件】
・基幹病院担当経験
・オンコロジー・免疫・CNS等 スペシャリティ領域経験
勤務地

複数あり

想定年収

650 万円 ~ 850 万円

仕事内容
派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定します。
求める経験 / スキル
【必須となる条件】
■CRA経験者(新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上)

【歓迎(WANT)】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方)

【求める人物像】
■同社を通してステップアップを図りたい方
(外資系メーカーへのキャリアパス等)
■がんや抗がん剤など専門的な治験を通し、短期間でのレベルアップを図りたい方
■英語力を身につけたい方
■製薬メーカーの正社員スタッフと肩を並べ、最前線で活躍し、最新の知識を得たい方
従業員数
190名 (2022年7月現在)
勤務地

複数あり

想定年収

550 万円 ~ 900 万円

従業員数
190名 (2022年7月現在)
仕事内容
■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ:
委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用:
定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施

■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成

■PJの運営管理
・追加オーダーに関する見積作成
・リソースの検討・調整

■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90%
・英→日 10%
求める経験 / スキル
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方
※単純な入力作業等は除きます
※安全性評価業務4年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
従業員数
300名 (2024年9月2日時点)
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 600 万円

従業員数
300名 (2024年9月2日時点)
仕事内容
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90%
・英→日 10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
求める経験 / スキル
■海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、
  ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。
上記条件を満たす方を求めます。
従業員数
300名 (2024年9月2日時点)
勤務地

想定年収

416 万円 ~ 800 万円

従業員数
300名 (2024年9月2日時点)
仕事内容
【業務概要】
治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味を、より正確に分析し、意味のある分析結果を導き出す仕事です。

【業務詳細】
(1)
治験等の実施中又は実施前に、依頼者様から提供される資料やデータマネージャーから提供される資料を基に、
・統計解析業務に関する手順書の作成
・統計解析計画書の作成
・解析用データセット仕様書の作成
等を行います。
(2)
治験等の終了後、依頼者様と連携し、
・解析用データセットの作成
・統計解析報告書(集計表・一覧表・図)の作成
・CDISC 関連資料の作成
などを行います。

弊社グループでは得意とするPhase I 試験のデータを扱うことが多く、グループ内には SMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。
近年は Phase II 以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。

【教育制度・資格補助補足】
・OJT
・SAS認定プロフェッショナルの有資格者による研修
求める経験 / スキル
【必須(MUST )】
・統計解析をやりたいと思う方

【歓迎(WANT )】
・製薬メーカー、CRO にて統計解析業務・ PK 解析の実務経験
・SAS プログラミング経験
・ビジネスレベルの英語力
・マーケティング分析経験
従業員数
32名 (2024年4月)
勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 550 万円

従業員数
32名 (2024年4月)
仕事内容
・既存の見込み法人顧客リストを活用したデジタルマーケティング施策の立案
・任意の解析ツールを用いた既存のウェブサイトの解析、分析
・SEO対策の実施
・会社認知度向上のための施策立案と実施
・その他Bisiness部門と連携したマーケティング業務
求める経験 / スキル
◆経験・知識・スキル等
・デジタルツールを用いたマーケティング/アナリストの実務経験者
・医薬品開発事業への興味をお持ちの方

◆あれば尚可
・事業開発やマーケティング業務の実務経験をお持ちの方
従業員数
40名
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
40名

EPバイオパートナーズ株式会社

仕事内容
【業務概要】
IRO事業の事業会社であるEPバイオパートナーズにおいて、海外Biotech(当面は中国・アジア)を顧客とするBD活動。具体的には、日本市場参入を計画する海外Biotechの事業開発支援としての事業企画・提案を行う(開発企画含む)

【業務内容】
① 主に海外(当面は中国・アジア)のBiotech向けの企画提案
② (社内向け)基盤事業の営業事務的なSDとは全く異なり、世間一般で言う新規事業開発、顧客全体を相手にするコンサルタント的な企画立案提案営業
③顧客の日本への事業進出支援(含むライセンスOUT等の出口戦略支援)と顧客のパイプライン毎の日本での開発企画提案。開発企画提案は供給部隊と連携して行うが、日本への事業進出支援は、BDが中心になって行う。
④必要に応じて、顧客との交渉のために海外出張もあり。

<企業メッセージ>
①国内製薬関連の治験市場が縮小する中、将来の自身のキャリアを考え、世に通じる人間力を身に付けたい方、その為にハードな仕事にチャレンジしてみたい方歓迎
②現状に満足せずビジネスパーソンとしてステップアップを望む方、更に別次元のステージでビジネス経験を積みたい方歓迎
③まずは、カジュアル相談でも結構ですので、お気軽にお問合せ下さい!
求める経験 / スキル
【必須】
①海外企業との直接取引、ビジネス交渉(契約交渉、与信、為替含む)経験のある方(貿易実務経験は不問、ゼロからビジネスを立ち上げた経験がある方)
②広範なCRO関連基礎知識、製薬関連のmedical science基礎知識
③ある程度の英語力 目安としてはTOEICは 600点以上(英語に苦手意識がないレベル)

【尚可】
① 医薬品開発の専門知識、製薬関連のmedical science専門知識
② 中国における医薬品開発の関連知識
③ CRO事業関連のオペレーション知識
④ 英語:TOEICの800点以上、中国語:ビジネスレベルの会話力
⑤ 理系大学・大学院卒(修士、博士過程修了)
⑥ 医師/薬剤師有資格者
従業員数
23名
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
23名

EPバイオパートナーズ株式会社

仕事内容
【業務概要】
IRO事業の事業会社であるEPバイオパートナーズにおいて、国内バイオベンチャーを顧客とするBD活動。具体的には国内バイオベンチャーの事業開発・開発計画に係る支援体制の企画と提案を行って頂きます。

【業務内容】
① 主に国内のバイオベンチャー向けの企画提案
②(社内向け)基盤事業の営業事務的なSDとは全く異なり、世間一般で言う新規事業開発、顧客全体を相手にするコンサルタント的な企画立案提案営業
③顧客の会社全体の事業計画立案支援(含む資金調達支援、出口戦略支援)と顧客のパイプライン毎の開発企画提案。開発企画提案は供給部隊と連携して行うが、事業計画立案支援は、BDが中心になって行う。

<企業メッセージ>
①国内製薬関連の治験市場が縮小する中、将来の自身のキャリアを考え、世に通じる人間力を身に付けたい方、その為にハードな仕事にチャレンジしてみたい方歓迎
②現状に満足せずビジネスパーソンとしてステップアップを望む方、更に別次元のステージでビジネス経験を積みたい方歓迎
③まずは、カジュアル相談でも結構ですので、お気軽にお問合せ下さい!
求める経験 / スキル
【必須】
①顧客経営者と対等に話せる最低限の知識とコミュニケーション力、人間力
②顧客とのコミュニケーションを通じて、顧客の潜在課題も含めて企画提案できる
③ビジネスパーソンとしての最低限のP/L、B/S等含めたadministration関連基礎知識
④幅広なCRO関連基礎知識、製薬関連のmedical science基礎知識(専門性不問)


【尚可】
①ベンチャー企業等小規模会社での業務経験
②医薬品開発の知識、製薬のmedical science知識
③CRO事業関連のオペレーション知識
④中小企業診断士有資格者
⑤医師/薬剤師有資格者
従業員数
23名
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
23名

株式会社SRD 生物センター

仕事内容
○安全性試験の受託研究業務
 *医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
 *動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
 *その他安全性受託事業における業務全般
求める経験 / スキル
【必須】
小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者
基本的なPCスキル(word、excel等)
※運転免許:車通勤となります。

【歓迎】
英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)


【求める人物像】
挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
従業員数
11名 (2024年4月現在)
勤務地

群馬県

想定年収

390 万円 ~ 620 万円

従業員数
11名 (2024年4月現在)

株式会社SRD 生物センター

仕事内容
○安全性試験の受託研究業務
 *医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
 *動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
 *その他安全性受託事業における業務全般
求める経験 / スキル
【必須】
◆動物実験、培養細胞の取り扱い経験者
◆基本的なPCスキル(word、excel等)
※運転免許:車通勤となります。

【歓迎】
◆GLP試験経験者
◆英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)


【求める人物像】
挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
従業員数
11名 (2024年4月現在)
勤務地

群馬県

想定年収

370 万円 ~ 570 万円

従業員数
11名 (2024年4月現在)

転職支援サービスお申し込み