年収1,400万円以上／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
490件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本における担当プログラム／製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
求める経験（Required Skills, Experience and Education）
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上位学位が望ましい）
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験（規制関連業務＝Regulatory Affairsの経験が特に重要）
臨床開発および承認（登録）プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件（Preferred Skills）
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA／J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO（受託研究機関）のマネジメント経験
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上位学位が望ましい）
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験（規制関連業務＝Regulatory Affairsの経験が特に重要）
臨床開発および承認（登録）プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件（Preferred Skills）
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA／J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO（受託研究機関）のマネジメント経験
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本における担当プログラム／製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上級学位が望ましい）。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
・共同研究や自社プロジェクトにおいて、計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
・大規模計算環境を活用した、創薬向け基盤モデルのファインチューニングおよび精度検証
・分子生成AIの活用および自社計算創薬ソリューションの技術開発
・受託解析・共同研究および自社創薬プロジェクトにおける、AI技術を用いた化合物設計・評価の実施
・最新のAI創薬技術（論文・OSS・公開モデル等）の調査、社内検証、実務への適用可否の見極め
・分子生成AIの活用および自社計算創薬ソリューションの技術開発
・受託解析・共同研究および自社創薬プロジェクトにおける、AI技術を用いた化合物設計・評価の実施
・最新のAI創薬技術（論文・OSS・公開モデル等）の調査、社内検証、実務への適用可否の見極め
求める経験 / スキル
（必須）
・深層学習に関する基礎的な知識と、フレームワーク（PyTorch等）を用いたモデルの実装・学習・評価の経験
・主要なニューラルネットワークアーキテクチャ（Transformer、拡散モデル、グラフニューラルネットワーク等）に関する理解
・ケモインフォマティクスに関する知識・技術
・Pythonによるデータ処理・解析およびプログラミングスキル
・Linux/GPU環境での計算実行経験
・最新の論文やOSSを自ら継続的にキャッチアップし、内容を理解して自身の業務に取り入れられる力
・課題を自ら発見し、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける力
・理学・工学・薬学・情報科学など関連分野における修士号以上の学位
（歓迎）
・製薬企業・創薬関連企業における創薬研究の経験
・生成モデル（分子生成に限らず）の研究・開発経験
・大規模モデルの事前学習・ファインチューニング、分散学習の経験
・HPC/クラウド環境における計算ジョブ管理・環境構築の経験
・分子シミュレーションや構造ベース創薬に関する知識
・OSSへのコントリビューション、学会発表・論文発表の実績
・ビジネスレベルの英語力、関連分野における博士号の学位
・深層学習に関する基礎的な知識と、フレームワーク（PyTorch等）を用いたモデルの実装・学習・評価の経験
・主要なニューラルネットワークアーキテクチャ（Transformer、拡散モデル、グラフニューラルネットワーク等）に関する理解
・ケモインフォマティクスに関する知識・技術
・Pythonによるデータ処理・解析およびプログラミングスキル
・Linux/GPU環境での計算実行経験
・最新の論文やOSSを自ら継続的にキャッチアップし、内容を理解して自身の業務に取り入れられる力
・課題を自ら発見し、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける力
・理学・工学・薬学・情報科学など関連分野における修士号以上の学位
（歓迎）
・製薬企業・創薬関連企業における創薬研究の経験
・生成モデル（分子生成に限らず）の研究・開発経験
・大規模モデルの事前学習・ファインチューニング、分散学習の経験
・HPC/クラウド環境における計算ジョブ管理・環境構築の経験
・分子シミュレーションや構造ベース創薬に関する知識
・OSSへのコントリビューション、学会発表・論文発表の実績
・ビジネスレベルの英語力、関連分野における博士号の学位
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
求める経験 / スキル
（必須）
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
（歓迎）
・自由エネルギー摂動法（FEP）等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野（PROTACや分子接着剤など）でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル
（歓迎）
・自由エネルギー摂動法（FEP）等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野（PROTACや分子接着剤など）でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
グローバル製薬企業
仕事内容
【ポジション概要】
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
求める経験 / スキル
• 5 years minimum industry experience, 2 years compliance or related experience
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
勤務地
東京都
想定年収
715 万円 ~ 1,872 万円
ギリアド・サイエンシズ株式会社
仕事内容
HIV領域、COVID-19領域の疾患知識、製品関連データ、情報を適切に用いて自社製品の適正使用情報を担当施設の医師や医療従事者向けに案内する医薬情報担当者としての職務です。
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員（無期雇用）として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員（無期雇用）として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
求める経験 / スキル
・学士号を有していること（特にライフサイエンスもしくはビジネス系の専門が望ましい）。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績：例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績：例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
従業員数
752名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
860 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
752名
（2026年3月現在）
外資系農薬メーカー
仕事内容
■Financial Planning & Forecasting
• Lead the annual budgeting process, including budget preparation, consolidation, analysis, and management presentations.
• Coordinate and manage periodic forecasting activities, ensuring alignment with business objectives and market dynamics.
• Prepare and deliver financial presentations for senior management and regional leadership teams.
• Develop long-term financial outlooks and strategic planning models.
■Financial Performance Management
• Lead Monthly Business Review (MBR) processes with Asia regional leadership.
• Analyze monthly financial results and key business drivers, identifying risks, opportunities, and corrective actions.
• Monitor and review sales forecasts, including:
- Sales volumes
- Pricing performance
- Foreign exchange (FX) impacts
- Product mix and profitability trends
■Business Partnering & Decision Support
• Partner closely with Commercial, Supply Chain, Operations, and other functional teams to drive business performance.
• Provide financial insights and recommendations to support growth initiatives and operational improvements.
• Influence stakeholders through fact-based financial analysis and effective communication.
• Challenge assumptions and help drive accountability across the business.
■Financial Analysis & Investment Evaluation
• Develop business cases for strategic initiatives, projects, and capital expenditure (CAPEX) investments.
• Conduct profitability, pricing, cost, and ROI analyses to support investment and resource allocation decisions.
• Assess financial implications on both Profit & Loss and Balance Sheet performance.
• Support management in evaluating whether projects should be approved based on financial returns and strategic value.
■Financial Controls & Support
• Work closely with the Finance Head and Accounting Manager on selected accounting-related activities and cross-functional finance projects.
• Maintain strong oversight of:
- Pricing strategy and execution
- Foreign exchange exposure
- Operating costs
- SG&A spending
• Ensure confidentiality and integrity in handling sensitive financial and business information.
• Lead the annual budgeting process, including budget preparation, consolidation, analysis, and management presentations.
• Coordinate and manage periodic forecasting activities, ensuring alignment with business objectives and market dynamics.
• Prepare and deliver financial presentations for senior management and regional leadership teams.
• Develop long-term financial outlooks and strategic planning models.
■Financial Performance Management
• Lead Monthly Business Review (MBR) processes with Asia regional leadership.
• Analyze monthly financial results and key business drivers, identifying risks, opportunities, and corrective actions.
• Monitor and review sales forecasts, including:
- Sales volumes
- Pricing performance
- Foreign exchange (FX) impacts
- Product mix and profitability trends
■Business Partnering & Decision Support
• Partner closely with Commercial, Supply Chain, Operations, and other functional teams to drive business performance.
• Provide financial insights and recommendations to support growth initiatives and operational improvements.
• Influence stakeholders through fact-based financial analysis and effective communication.
• Challenge assumptions and help drive accountability across the business.
■Financial Analysis & Investment Evaluation
• Develop business cases for strategic initiatives, projects, and capital expenditure (CAPEX) investments.
• Conduct profitability, pricing, cost, and ROI analyses to support investment and resource allocation decisions.
• Assess financial implications on both Profit & Loss and Balance Sheet performance.
• Support management in evaluating whether projects should be approved based on financial returns and strategic value.
■Financial Controls & Support
• Work closely with the Finance Head and Accounting Manager on selected accounting-related activities and cross-functional finance projects.
• Maintain strong oversight of:
- Pricing strategy and execution
- Foreign exchange exposure
- Operating costs
- SG&A spending
• Ensure confidentiality and integrity in handling sensitive financial and business information.
求める経験 / スキル
Required Experience
• Bachelor's degree in Finance, Accounting, Economics, Business Administration, or related field.
• Approximately 10 years of progressive experience in Financial Planning & Analysis, Corporate Finance, or related finance functions.
• Strong experience in budgeting, forecasting, management reporting, and financial analysis.
• Experience supporting senior management and business leaders in a multinational environment.
• Solid understanding of financial statements, including P&L, Balance Sheet, and Cash Flow.
Technical Skills
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, including financial modeling and scenario analysis.
• Advanced PowerPoint skills with the ability to create impactful management presentations.
• Strong analytical and problem-solving capabilities.
• Experience with ERP systems and financial reporting tools is preferred.
Competencies
• Strong business acumen with the ability to translate financial insights into business actions.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Influential business partner capable of driving alignment across departments.
• Hands-on, proactive, and results-oriented mindset.
• Strong attention to detail and accuracy.
• High level of integrity and ability to manage confidential information.
• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
• Strategic thinking combined with operational execution capability.
• Bachelor's degree in Finance, Accounting, Economics, Business Administration, or related field.
• Approximately 10 years of progressive experience in Financial Planning & Analysis, Corporate Finance, or related finance functions.
• Strong experience in budgeting, forecasting, management reporting, and financial analysis.
• Experience supporting senior management and business leaders in a multinational environment.
• Solid understanding of financial statements, including P&L, Balance Sheet, and Cash Flow.
Technical Skills
• Advanced proficiency in Microsoft Excel, including financial modeling and scenario analysis.
• Advanced PowerPoint skills with the ability to create impactful management presentations.
• Strong analytical and problem-solving capabilities.
• Experience with ERP systems and financial reporting tools is preferred.
Competencies
• Strong business acumen with the ability to translate financial insights into business actions.
• Excellent communication and stakeholder management skills.
• Influential business partner capable of driving alignment across departments.
• Hands-on, proactive, and results-oriented mindset.
• Strong attention to detail and accuracy.
• High level of integrity and ability to manage confidential information.
• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
• Strategic thinking combined with operational execution capability.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
本ポジションは、新設されるバイオ医薬品製造施設において、品質管理部門をゼロから立ち上げる責任者です。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
非公開
仕事内容
本ポジションは、新たにされるバイオ医薬品製造施設において、製造部門をゼロから立ち上げる責任者です。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
仕事内容
■Basic Purpose of the Job
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.
The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.
The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.
The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.
■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:
・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
・Start of Development
・Proof of Clinical Principle (PoCP)
・Release of Full Development
■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.
■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.
Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)
Additional activities:
・Oversees interactions with:
External experts
Advisory boards
Adjudication committees
Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.
・Identifies studies that should be conducted.
・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:
Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary
■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:
Indication experts
Translational clinicians
Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
Biomarker strategy
■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.
■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction
■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
Academic institutions
Investigators
■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.
The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.
The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.
The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.
■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:
・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
・Start of Development
・Proof of Clinical Principle (PoCP)
・Release of Full Development
■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.
■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.
Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)
Additional activities:
・Oversees interactions with:
External experts
Advisory boards
Adjudication committees
Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.
・Identifies studies that should be conducted.
・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:
Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary
■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:
Indication experts
Translational clinicians
Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
Biomarker strategy
■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.
■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction
■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
Academic institutions
Investigators
■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
求める経験 / スキル
■Job Expertise
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise
■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.
■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:
PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise
■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.
■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:
PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
仕事内容
●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
求める経験 / スキル
■経験 スキル〈必須〉
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
外資製薬業界
仕事内容
- Financial Planning, Budgeting & Forecasting
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
求める経験 / スキル
・10年以上のFP&A経験
・英語ビジネスレベル以上
・英語ビジネスレベル以上
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Lead the strategy, governance, and operational excellence of pharmacovigilance (PV) systems and outsourced activities, ensuring compliance with global PV standards and Japanese regulations.
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
求める経験 / スキル
Requires an advanced degree in biological/medical fields and 5–8+ years of pharmacovigilance experience, with at least 2 years in case management (preferred).
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
HOYA Technosurgical株式会社
仕事内容
当社の開発部長として、競争力のある医療機器（人工骨や金属製インプラント等）の企画・開発を通じて、当社の持続的な競争優位性を実現し、中長期的な企業価値の向上に貢献していただきます。
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
∟中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
∟外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
∟営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
∟営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
∟開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
【主な業務内容】
■新製品の企画・開発
∟中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う
∟外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う
∟営業部門やマーケティング部門、経営企画部門との連携を向上し、市場予測に基づいたより期待収益率の高い製品開発を行う
■より実効性の高い開発体制の構築
∟営業部門やマーケティング部門と連携し、顧客の声に基づいたマーケットイン型の開発体制の構築
∟開発プロセスの一元化による効率化
■薬事品質保証部との連携に基づいた、品質保証についてのコンプライアンス体制の確立
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
・医療機器における設計、開発プロジェクトをリードしたご経験
・組織マネジメント経験
・ISO13485/ISO14971の実施経験
【歓迎要件】
・非能動医療機器の設計、開発経験
・埋込医療機器の設計、開発経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験
従業員数
368名
（2026年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
368名
（2026年4月現在）
外資製薬メーカー
仕事内容
日本法人の主要メンバーとして、新製品企画マネージャーは、パイプライン製品、製品ライフサイクルマネジメント、およびライセンス機会に関する事業性評価と戦略立案を主導し、企業戦略と整合しながらポートフォリオ価値の最大化を担います。
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
求める経験 / スキル
必須要件
• 新製品評価（New Product Assessment）または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
• 新製品評価（New Product Assessment）または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
勤務地
東京都
想定年収
1,020 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
求める経験 / スキル
経験／職歴
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■ポジション概要
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
求める経験 / スキル
・教育：学士号または同等の学位（望ましくは健康関連分野。例：医学、科学、看護、薬学など）。
・モニタリング経験：最低3年以上。
・対人スキル：明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性：変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー：積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力：強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験：複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング／コーチング：メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善：イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス：AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応：リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定：利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性：自立して業務を遂行し、主導・当事者意識（オーナーシップ）を持って行動できる。
・変化への適応：変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
・モニタリング経験：最低3年以上。
・対人スキル：明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性：変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー：積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力：強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験：複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング／コーチング：メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善：イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス：AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応：リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定：利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性：自立して業務を遂行し、主導・当事者意識（オーナーシップ）を持って行動できる。
・変化への適応：変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
当社は画像データと最先端の深層学習技術を駆使し、外科医の手術を未来へと導く支援システムを開発する会社です。すでにこれまでにないリアルタイム手術支援ソフトウェアを臨床現場に送り出していますが、更なる手術支援の実現に向けては未知の課題が数多く残されています。
本ポジションは、明確な応用目標に紐づかない先行的な研究（基礎研究）を担い、画像認識・動画理解・VLM・LLMなどの最先端技術動向を調査し、自社プロダクトの次世代技術シーズを創出していただくAIリサーチャーです。研究成果は応用研究・開発研究チームおよびソフトウェアエンジニアチームへ橋渡しし、製品開発につなげていきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解、VLM、LLMなどの最新技術動向調査、将来プロダクトへの適用可能性の評価・検証
・外科内視鏡画像・動画データを活用した新規モデルアーキテクチャ・アルゴリズムの基礎研究
・仮説立案から実験設計、評価指標設計、エラー分析までを通じた独自技術シーズの創出
・研究成果の学会発表、論文化、特許化の推進
・応用研究・開発研究チーム、ソフトウェアエンジニアチームへの技術移管・連携
本ポジションは、明確な応用目標に紐づかない先行的な研究（基礎研究）を担い、画像認識・動画理解・VLM・LLMなどの最先端技術動向を調査し、自社プロダクトの次世代技術シーズを創出していただくAIリサーチャーです。研究成果は応用研究・開発研究チームおよびソフトウェアエンジニアチームへ橋渡しし、製品開発につなげていきます。
【業務内容】
・画像認識、動画理解、VLM、LLMなどの最新技術動向調査、将来プロダクトへの適用可能性の評価・検証
・外科内視鏡画像・動画データを活用した新規モデルアーキテクチャ・アルゴリズムの基礎研究
・仮説立案から実験設計、評価指標設計、エラー分析までを通じた独自技術シーズの創出
・研究成果の学会発表、論文化、特許化の推進
・応用研究・開発研究チーム、ソフトウェアエンジニアチームへの技術移管・連携
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・深層学習モデルの研究開発経験（トップカンファレンス相当の研究実績、または同等の実務経験）
・モデルアーキテクチャの新規設計・改良経験
・損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験（OpenCV、NumPy、scikit-learn等）
・機械学習・深層学習に関する高度な理論理解、関連論文の読解力
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・モデルの縮約・最適化、CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化の経験
・コンピュータサイエンス・機械学習分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究実績
・論文執筆、学会発表、特許出願の実績
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤知識
【求める人物像】
・明確な答えのない課題に対しても自ら仮説を立て、自走して研究を推進できる方
・最新技術への強い探究心を持ち、それを事業・製品価値につなげて考えられる方
・チームの一員として応用研究・開発チームと連携し、研究成果を製品開発へ橋渡しできる方
・「それなら、こうすれば実現できる」と発想を形にできる方
・深層学習モデルの研究開発経験（トップカンファレンス相当の研究実績、または同等の実務経験）
・モデルアーキテクチャの新規設計・改良経験
・損失関数の設計・改良経験
・Pythonを用いたAI実装経験（OpenCV、NumPy、scikit-learn等）
・機械学習・深層学習に関する高度な理論理解、関連論文の読解力
【歓迎スキル】
・医療画像、内視鏡画像、外科領域の動画解析に関する研究経験
・VLM、LLM、マルチモーダルモデルの開発経験
・モデルの縮約・最適化、CUDA、GPGPU、分散学習、推論高速化の経験
・コンピュータサイエンス・機械学習分野における修士号・博士号、またはそれに準ずる研究実績
・論文執筆、学会発表、特許出願の実績
・Linux、Git、Docker、MLOps等の開発基盤知識
【求める人物像】
・明確な答えのない課題に対しても自ら仮説を立て、自走して研究を推進できる方
・最新技術への強い探究心を持ち、それを事業・製品価値につなげて考えられる方
・チームの一員として応用研究・開発チームと連携し、研究成果を製品開発へ橋渡しできる方
・「それなら、こうすれば実現できる」と発想を形にできる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
株式会社ドクターネット
仕事内容
【会社概要】
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT統制・情報セキュリティ領域のリーダーとして、関係部門と連携しながら、組織横断的な管理体制の構築と運用を推進していただきます。
※将来的には業務改革、システム企画やIT戦略などのIT企画領域にも担当範囲を広げていただく可能性があります。IT統制のみに業務範囲を限定せず、事業や業務の変革にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■ISMS・PMSの推進・継続的改善
・方針、規程、手順等の整備・見直し
・対象となる情報資産およびリスクの特定・評価
・リスク対応計画と管理策の策定・推進
・各部門における管理策の運用支援
・内部監査、内部点検・レビューの企画および是正対応の推進
・マネジメントレビューに必要な情報の整理・報告
・教育・啓発施策の企画・実施
・認証や審査への対応が必要な場合の社内取りまとめおよび、審査対応
■CSIRTに関する体制の強化・運営
・インシデント対応に必要な機能、参加部門、役割の整理
・インシデントの受付、初動、影響評価、報告、復旧、事後レビューのプロセス整備
・重大度区分、判断基準、エスカレーション基準の整備
・システム・開発・事業・管理各部門との連携体制構築
・インシデント対応手順、連絡先、記録様式等の整備
・訓練・演習の企画、実施、振り返り
・発生事象や訓練結果に基づくプロセスの改善
・経営層および関係部門への報告
■SOCに関する体制整備・運営
・セキュリティ監視の対象、目的、優先順位の整理
・社内関係者と外部サービス提供者の役割分担の設計
・アラートの受付、分析、判断、対応依頼、エスカレーションのプロセス整備
・監視結果や対応状況の可視化
・定例レポート、レビュー会議、改善活動の設計
・インシデント対応組織との連携方法の整備
・監視ルールや運用プロセスの継続的な見直し
・必要に応じた外部ベンダー・専門事業者の評価および管理
■IT全般統制・リスク管理の推進
・新規システムに対する統制活動の検討・整備（ISO27017に準拠した統制活動整備）
・統制上の課題に対する改善計画の策定・推進
・統制活動を通じて開発・インフラ部門と協働しセキュリティ対応などの改善活動推進
・規程・ルールと実際の業務プロセスとの整合性確認
・統制活動の実施状況や改善状況のモニタリング
・経営層・関係部門へのリスクおよび進捗の報告
■組織定着・継続的改善
・各種統制体制の活動状況、課題、成果のモニタリング
・必要に応じた活動指標、リスク指標、改善指標等の設計
・定例会議および課題管理の運営
・各部門の実務負担や運用状況を踏まえたプロセス改善
・組織変更、新システム導入、新サービス開始等に伴う統制の見直し
・社内への情報発信、研修、啓発活動
・関係部門のメンバーが自律的に活動できるための支援
■将来的に期待する業務
・全社のIT統制・情報セキュリティ方針および中期計画の策定
・ITリスクの優先順位付けと対応計画の統括
・ISMS、CSIRT、SOC等の活動を横断したマネジメント
・経営層への定期的なリスク報告と改善提案
・IT統制・情報セキュリティ関連予算の策定・管理
・外部専門家、サービス提供者、ベンダーの管理
・IT統制・情報セキュリティ人材の育成
・チームおよび組織のマネジメント
【本ポジションの魅力】
■医療を支えるサービスの信頼性と継続性に直接貢献できる
当社は、医療に関わる情報やシステムを取り扱い、医療現場を支えるサービスを提供しています。
情報セキュリティやIT統制は、規程への適合や監査対応だけを目的とするものではありません。システムとサービスを安定して提供し、医療機関や医師をはじめとするステークホルダーからの信頼を維持するための重要な事業基盤です。
本ポジションでは、IT統制・情報セキュリティの仕組みを通じて、医療サービスの信頼性、安定性、事業継続性の向上に貢献できます。
■IT統制から情報セキュリティ対応までを一貫して経験できる
特定の認証制度や監査対応だけに限定されず、IT統制、情報セキュリティマネジメント、インシデント対応、セキュリティ監視、リスク評価、教育・啓発など、相互に関連する領域を横断して体制を整備します。また統制活動による監視・評価後、指摘して終わりではなく、必要ならば新たな統制活動の設計や情報セキュリティ対応の推進のリードなどのアクションも担っていただきます。現状はその一環として、CSIRT、SOCの体制などがミッションとして存在します
個別の統制活動を点として運用するのではなく、全社的なITガバナンスの仕組みづくりの経験を得られます。
■事業スピードとリスク管理を両立する仕組みを作ることが可能
統制を強化することだけが目的ではありません。
事業部門やシステム・開発部門の業務実態を理解し、事業やサービスの成長を妨げることなく、必要なリスクを適切に管理できるルールやプロセスを設計していただきます。
「禁止する」「承認を増やす」という方法に偏らず、事業部門が実行可能で、継続的に運用できる統制のあり方を追求できます。
■経営・現場・技術部門をつなぐ役割を担える
IT統制・情報セキュリティは、一つの部門だけで完結する業務ではありません。
経営層、事業部門、システム・開発部門、インフラ部門、管理部門、外部専門家など、立場や専門性の異なる関係者と連携しながら、全社的な方針を具体的な運用へ落とし込みます。
経営上のリスクと現場の実行可能性の双方を踏まえて、組織横断で合意形成する経験を積むことができます。
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT統制・情報セキュリティ領域のリーダーとして、関係部門と連携しながら、組織横断的な管理体制の構築と運用を推進していただきます。
※将来的には業務改革、システム企画やIT戦略などのIT企画領域にも担当範囲を広げていただく可能性があります。IT統制のみに業務範囲を限定せず、事業や業務の変革にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■ISMS・PMSの推進・継続的改善
・方針、規程、手順等の整備・見直し
・対象となる情報資産およびリスクの特定・評価
・リスク対応計画と管理策の策定・推進
・各部門における管理策の運用支援
・内部監査、内部点検・レビューの企画および是正対応の推進
・マネジメントレビューに必要な情報の整理・報告
・教育・啓発施策の企画・実施
・認証や審査への対応が必要な場合の社内取りまとめおよび、審査対応
■CSIRTに関する体制の強化・運営
・インシデント対応に必要な機能、参加部門、役割の整理
・インシデントの受付、初動、影響評価、報告、復旧、事後レビューのプロセス整備
・重大度区分、判断基準、エスカレーション基準の整備
・システム・開発・事業・管理各部門との連携体制構築
・インシデント対応手順、連絡先、記録様式等の整備
・訓練・演習の企画、実施、振り返り
・発生事象や訓練結果に基づくプロセスの改善
・経営層および関係部門への報告
■SOCに関する体制整備・運営
・セキュリティ監視の対象、目的、優先順位の整理
・社内関係者と外部サービス提供者の役割分担の設計
・アラートの受付、分析、判断、対応依頼、エスカレーションのプロセス整備
・監視結果や対応状況の可視化
・定例レポート、レビュー会議、改善活動の設計
・インシデント対応組織との連携方法の整備
・監視ルールや運用プロセスの継続的な見直し
・必要に応じた外部ベンダー・専門事業者の評価および管理
■IT全般統制・リスク管理の推進
・新規システムに対する統制活動の検討・整備（ISO27017に準拠した統制活動整備）
・統制上の課題に対する改善計画の策定・推進
・統制活動を通じて開発・インフラ部門と協働しセキュリティ対応などの改善活動推進
・規程・ルールと実際の業務プロセスとの整合性確認
・統制活動の実施状況や改善状況のモニタリング
・経営層・関係部門へのリスクおよび進捗の報告
■組織定着・継続的改善
・各種統制体制の活動状況、課題、成果のモニタリング
・必要に応じた活動指標、リスク指標、改善指標等の設計
・定例会議および課題管理の運営
・各部門の実務負担や運用状況を踏まえたプロセス改善
・組織変更、新システム導入、新サービス開始等に伴う統制の見直し
・社内への情報発信、研修、啓発活動
・関係部門のメンバーが自律的に活動できるための支援
■将来的に期待する業務
・全社のIT統制・情報セキュリティ方針および中期計画の策定
・ITリスクの優先順位付けと対応計画の統括
・ISMS、CSIRT、SOC等の活動を横断したマネジメント
・経営層への定期的なリスク報告と改善提案
・IT統制・情報セキュリティ関連予算の策定・管理
・外部専門家、サービス提供者、ベンダーの管理
・IT統制・情報セキュリティ人材の育成
・チームおよび組織のマネジメント
【本ポジションの魅力】
■医療を支えるサービスの信頼性と継続性に直接貢献できる
当社は、医療に関わる情報やシステムを取り扱い、医療現場を支えるサービスを提供しています。
情報セキュリティやIT統制は、規程への適合や監査対応だけを目的とするものではありません。システムとサービスを安定して提供し、医療機関や医師をはじめとするステークホルダーからの信頼を維持するための重要な事業基盤です。
本ポジションでは、IT統制・情報セキュリティの仕組みを通じて、医療サービスの信頼性、安定性、事業継続性の向上に貢献できます。
■IT統制から情報セキュリティ対応までを一貫して経験できる
特定の認証制度や監査対応だけに限定されず、IT統制、情報セキュリティマネジメント、インシデント対応、セキュリティ監視、リスク評価、教育・啓発など、相互に関連する領域を横断して体制を整備します。また統制活動による監視・評価後、指摘して終わりではなく、必要ならば新たな統制活動の設計や情報セキュリティ対応の推進のリードなどのアクションも担っていただきます。現状はその一環として、CSIRT、SOCの体制などがミッションとして存在します
個別の統制活動を点として運用するのではなく、全社的なITガバナンスの仕組みづくりの経験を得られます。
■事業スピードとリスク管理を両立する仕組みを作ることが可能
統制を強化することだけが目的ではありません。
事業部門やシステム・開発部門の業務実態を理解し、事業やサービスの成長を妨げることなく、必要なリスクを適切に管理できるルールやプロセスを設計していただきます。
「禁止する」「承認を増やす」という方法に偏らず、事業部門が実行可能で、継続的に運用できる統制のあり方を追求できます。
■経営・現場・技術部門をつなぐ役割を担える
IT統制・情報セキュリティは、一つの部門だけで完結する業務ではありません。
経営層、事業部門、システム・開発部門、インフラ部門、管理部門、外部専門家など、立場や専門性の異なる関係者と連携しながら、全社的な方針を具体的な運用へ落とし込みます。
経営上のリスクと現場の実行可能性の双方を踏まえて、組織横断で合意形成する経験を積むことができます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのいずれかに関する組織・機能を、組織横断の体制として構築または、継続的改善含め運用されたご経験
・複数部門の関係者を巻き込み、ルール・プロセス・体制を設計、落とし込みまたは改善したご経験
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのうち複数領域における体制構築・運用経験
・セキュリティインシデント対応組織の構築・運営経験
・SOCの内製化、外部サービス導入、運用設計または改善経験
・IT全般統制の設計、評価、改善に関する経験
・情報セキュリティリスクアセスメントの設計・運用経験
・規程、基準、手順、ガイドライン等の体系的な設計・改定経験
・インシデント対応訓練、机上演習等の企画・実施経験
・個人情報、医療情報または機密性の高い情報を扱う事業での業務経験
【求める人物像】
■統制を目的化せず、事業の信頼性向上につなげられる方
規程やチェック項目を増やすこと自体を成果とするのではなく、「何のリスクを、なぜ、どの水準で管理するのか」を考え、事業の安定性・信頼性向上につながる仕組みを設計できる方を求めています。
■組織の壁を越えて関係者を巻き込める方
IT統制・情報セキュリティは、担当部門だけでは実現できません。
開発、インフラ、事業、管理などの各部門に対して、活動の目的と必要性を説明し、一方的に依頼するのではなく、共通の課題として協働できる方を歓迎します。
■仕組みをつくるだけでなく、運用を根付かせられる方
規程、組織図、会議体、手順を作成するだけではなく、それらが実際の業務で使われているかを確認し、課題を把握しながら改善を続けられる方を求めています。
■リスク管理と事業スピードのバランスを考慮できる方
リスクをゼロにすることだけを目指すのではなく、事業の目的、影響度、実現可能性を踏まえて、管理水準や優先順位を判断できる方を歓迎します。
■技術と組織の両面から課題を捉えられる方
セキュリティ製品や技術ありきで問題を解決しようとせず、業務プロセス、組織、役割、教育、コミュニケーションを含めて総合的に対応できる方を求めています。
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのいずれかに関する組織・機能を、組織横断の体制として構築または、継続的改善含め運用されたご経験
・複数部門の関係者を巻き込み、ルール・プロセス・体制を設計、落とし込みまたは改善したご経験
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・ISMS、PMS、CSIRT、SOCのうち複数領域における体制構築・運用経験
・セキュリティインシデント対応組織の構築・運営経験
・SOCの内製化、外部サービス導入、運用設計または改善経験
・IT全般統制の設計、評価、改善に関する経験
・情報セキュリティリスクアセスメントの設計・運用経験
・規程、基準、手順、ガイドライン等の体系的な設計・改定経験
・インシデント対応訓練、机上演習等の企画・実施経験
・個人情報、医療情報または機密性の高い情報を扱う事業での業務経験
【求める人物像】
■統制を目的化せず、事業の信頼性向上につなげられる方
規程やチェック項目を増やすこと自体を成果とするのではなく、「何のリスクを、なぜ、どの水準で管理するのか」を考え、事業の安定性・信頼性向上につながる仕組みを設計できる方を求めています。
■組織の壁を越えて関係者を巻き込める方
IT統制・情報セキュリティは、担当部門だけでは実現できません。
開発、インフラ、事業、管理などの各部門に対して、活動の目的と必要性を説明し、一方的に依頼するのではなく、共通の課題として協働できる方を歓迎します。
■仕組みをつくるだけでなく、運用を根付かせられる方
規程、組織図、会議体、手順を作成するだけではなく、それらが実際の業務で使われているかを確認し、課題を把握しながら改善を続けられる方を求めています。
■リスク管理と事業スピードのバランスを考慮できる方
リスクをゼロにすることだけを目指すのではなく、事業の目的、影響度、実現可能性を踏まえて、管理水準や優先順位を判断できる方を歓迎します。
■技術と組織の両面から課題を捉えられる方
セキュリティ製品や技術ありきで問題を解決しようとせず、業務プロセス、組織、役割、教育、コミュニケーションを含めて総合的に対応できる方を求めています。
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
株式会社ドクターネット
仕事内容
【会社概要】
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT企画・業務改革のプロジェクトリーダーとして、業務部門、経営層、システム部門、外部ベンダーなどと連携し、以下の業務を担当いただきます。
※将来的にはIT統制や情報セキュリティに関する企画・改善にも担当領域を広げていただく可能性があります。IT企画のみに業務範囲を限定せず、ITガバナンスを含む隣接領域にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■業務課題の把握・分析
・各部門へのヒアリング、既存資料・データ分析等を通した、現行業務プロセス、利用システム、部門間連携情報の可視化
・属人化、重複作業、手作業、情報分断などの課題整理
・経営レベルから現場レベルまでの課題認識の把握と、その本質、根本原因の見極め
■業務改革・IT活用構想の策定
・あるべき業務プロセス、役割分担、運用体制の設計
・ITを活用した業務改革・改善施策の企画
・複数の改革案、システム化案の比較・評価
・投資対効果、実現可能性、優先順位を踏まえた実行計画の策定
・経営層、部門責任者への企画提案および合意形成
・導入・定着・継続改善
■新しい業務プロセスやシステムの導入支援
・利用部門との運用ルール、役割分担、業務手順の整備
・利用者向け説明、教育、マニュアル整備の企画
・導入後のPDCAサイクル実行
■将来的に期待する業務
・全社的なIT戦略・ITロードマップの策定
・複数の業務改革・IT投資案件プロジェクトの優先順位付け
・プロジェクト推進プロセスや標準ルールの整備
・IT企画メンバーの育成・マネジメント
・経営課題に基づく新たな改革テーマの提案
【担当プロジェクト例】
ご経験や適性、入社時点での社内優先順位を踏まえ、担当プロジェクトを決定します。複数のプロジェクトを並行して担当いただく可能性があります。
■部門横断の業務プロセス改革
複数部門にまたがる業務について、現行プロセスや役割分担を可視化し、重複作業、属人化、情報連携上の課題を特定します。関係部門との合意形成を行いながら、あるべき業務フロー、管理指標、運用体制を設計し、必要に応じてシステムの導入・改修まで推進します。
■全社共通の業務基盤・基幹システムの整備
部門ごとに個別最適化された業務やシステムを整理し、全社共通で利用する業務基盤や基幹システムの適用範囲の拡大、既存システムからの移行等を推進します。
■既存システム・SaaSの整理と業務基盤の再構築
既存の情報システムやSaaSについて、利用目的、利用状況、業務上の役割、重複機能などを整理します。
システムの統合、廃止、置き換え、データ連携などを含む全体最適化方針を策定し、段階的な移行を推進します。
■データ活用・経営管理高度化プロジェクト
全社共通の業務基盤・基幹システムの整備等を通じて各部門に分散している業務データや管理指標を整理し、経営層や部門責任者が適切な意思決定を行える情報基盤の構築を推進します。必要なデータの定義、業務上の入力・更新プロセスの整備、データ可視化、管理指標の設計、運用定着までを関係部門とともに進めます。
ドクターネットは遠隔画像診断支援サービスで国内シェアトップクラスのリーディングカンパニーです。
国内にはCTやMRIなどの医用画像撮影装置が約3万台存在する一方で、医用画像を診断できる医師（放射線診断専門医）は約6,000名しかおらず、適切な診断が迅速に届く症例は全体の3割程度にとどまっています。また、地域によっては専門医がいないなどの医療格差があるのが実情で、今や遠隔画像診断は医療インフラとなっております。
当社は1日あたり12,000症例（370万症例/年）の依頼に対応する日本最大の画像診断拠点となっており、このシステムを正常に稼働させ続けることが多くの患者様に適切な医療をスピーディーにお届けすることに直結しています。
「世界の医療を支える目になる」を企業理念に、医療をテクノロジーにより支えるため、AIなど最先端テクノロジーへの投資も積極的に行い、医療業界に貢献し続けています。
【業務内容】
IT企画・業務改革のプロジェクトリーダーとして、業務部門、経営層、システム部門、外部ベンダーなどと連携し、以下の業務を担当いただきます。
※将来的にはIT統制や情報セキュリティに関する企画・改善にも担当領域を広げていただく可能性があります。IT企画のみに業務範囲を限定せず、ITガバナンスを含む隣接領域にも関心を持って取り組める方を想定しています。
■業務課題の把握・分析
・各部門へのヒアリング、既存資料・データ分析等を通した、現行業務プロセス、利用システム、部門間連携情報の可視化
・属人化、重複作業、手作業、情報分断などの課題整理
・経営レベルから現場レベルまでの課題認識の把握と、その本質、根本原因の見極め
■業務改革・IT活用構想の策定
・あるべき業務プロセス、役割分担、運用体制の設計
・ITを活用した業務改革・改善施策の企画
・複数の改革案、システム化案の比較・評価
・投資対効果、実現可能性、優先順位を踏まえた実行計画の策定
・経営層、部門責任者への企画提案および合意形成
・導入・定着・継続改善
■新しい業務プロセスやシステムの導入支援
・利用部門との運用ルール、役割分担、業務手順の整備
・利用者向け説明、教育、マニュアル整備の企画
・導入後のPDCAサイクル実行
■将来的に期待する業務
・全社的なIT戦略・ITロードマップの策定
・複数の業務改革・IT投資案件プロジェクトの優先順位付け
・プロジェクト推進プロセスや標準ルールの整備
・IT企画メンバーの育成・マネジメント
・経営課題に基づく新たな改革テーマの提案
【担当プロジェクト例】
ご経験や適性、入社時点での社内優先順位を踏まえ、担当プロジェクトを決定します。複数のプロジェクトを並行して担当いただく可能性があります。
■部門横断の業務プロセス改革
複数部門にまたがる業務について、現行プロセスや役割分担を可視化し、重複作業、属人化、情報連携上の課題を特定します。関係部門との合意形成を行いながら、あるべき業務フロー、管理指標、運用体制を設計し、必要に応じてシステムの導入・改修まで推進します。
■全社共通の業務基盤・基幹システムの整備
部門ごとに個別最適化された業務やシステムを整理し、全社共通で利用する業務基盤や基幹システムの適用範囲の拡大、既存システムからの移行等を推進します。
■既存システム・SaaSの整理と業務基盤の再構築
既存の情報システムやSaaSについて、利用目的、利用状況、業務上の役割、重複機能などを整理します。
システムの統合、廃止、置き換え、データ連携などを含む全体最適化方針を策定し、段階的な移行を推進します。
■データ活用・経営管理高度化プロジェクト
全社共通の業務基盤・基幹システムの整備等を通じて各部門に分散している業務データや管理指標を整理し、経営層や部門責任者が適切な意思決定を行える情報基盤の構築を推進します。必要なデータの定義、業務上の入力・更新プロセスの整備、データ可視化、管理指標の設計、運用定着までを関係部門とともに進めます。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
■事業会社またはコンサルティングファーム等において下記のご経験（5年以上）
・現行業務の把握、課題整理、あるべき業務プロセスの設計に関わったご経験
・複数部門または複数のステークホルダーが関わるプロジェクトを、主体的に推進したご経験
・業務要件をシステム企画や改善施策に落とし込むためのIT知識に関する本質的な知見
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・全社または複数部門を対象とした業務改革・DXプロジェクトのリード経験
・基幹システム、業務システム、SaaS等の導入・刷新経験
・業務改革・改善後や、システム導入後の業務定着、教育、運用設計、効果検証に関わったご経験
・業務プロセスの最適化（標準化、省力化、自動化、デジタル化等）を推進したご経験
・医療情報システムや、安定性・品質が重視される業務システムに関わったご経験
【求める人物像】
■現場に入り込み、本質的な課題を捉えられる方
現場から寄せられた要望をそのままシステム化するのではなく、実際の業務や背景を理解し、「なぜその課題が発生しているのか」「本来どのような状態を目指すべきか」を考えられる方を求めています。
■戦略と実行の両方に責任を持てる方
理想像や改革案を提示するだけではなく、経営層から現場まで立場の違う各関係者との調整、実行計画への落とし込み、導入、定着、効果検証まで粘り強く推進できる方を歓迎します。
■変化や不確実性を前向きに捉えられる方
すべての前提や要件が決まった環境ではなく、課題や解決策を関係者とともに整理していく環境にやりがいを感じられる方を求めています。
■既存の方法にとらわれず、より良い仕組みを提案できる方
現在の業務やシステムを前提とせず、目的に照らしてより良い方法を考え、自ら提案し、周囲を巻き込みながら実現できる方を歓迎します。
■事業会社またはコンサルティングファーム等において下記のご経験（5年以上）
・現行業務の把握、課題整理、あるべき業務プロセスの設計に関わったご経験
・複数部門または複数のステークホルダーが関わるプロジェクトを、主体的に推進したご経験
・業務要件をシステム企画や改善施策に落とし込むためのIT知識に関する本質的な知見
・四年制大学卒業以上
【歓迎スキル】
・全社または複数部門を対象とした業務改革・DXプロジェクトのリード経験
・基幹システム、業務システム、SaaS等の導入・刷新経験
・業務改革・改善後や、システム導入後の業務定着、教育、運用設計、効果検証に関わったご経験
・業務プロセスの最適化（標準化、省力化、自動化、デジタル化等）を推進したご経験
・医療情報システムや、安定性・品質が重視される業務システムに関わったご経験
【求める人物像】
■現場に入り込み、本質的な課題を捉えられる方
現場から寄せられた要望をそのままシステム化するのではなく、実際の業務や背景を理解し、「なぜその課題が発生しているのか」「本来どのような状態を目指すべきか」を考えられる方を求めています。
■戦略と実行の両方に責任を持てる方
理想像や改革案を提示するだけではなく、経営層から現場まで立場の違う各関係者との調整、実行計画への落とし込み、導入、定着、効果検証まで粘り強く推進できる方を歓迎します。
■変化や不確実性を前向きに捉えられる方
すべての前提や要件が決まった環境ではなく、課題や解決策を関係者とともに整理していく環境にやりがいを感じられる方を求めています。
■既存の方法にとらわれず、より良い仕組みを提案できる方
現在の業務やシステムを前提とせず、目的に照らしてより良い方法を考え、自ら提案し、周囲を巻き込みながら実現できる方を歓迎します。
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
153名
（※派遣・パートを含む （2025年4⽉1⽇現在） )）
仕事内容
薬理研究リーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。
<入社後のキャリアパス＞
●スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
●グループ長補佐
<入社後のキャリアパス＞
●スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
●グループ長補佐
求める経験 / スキル
＜必須＞
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究
・博士号取得者
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究
・博士号取得者
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
仕事内容
・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
＜入社後のキャリアパス＞
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
＜入社後のキャリアパス＞
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
求める経験 / スキル
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
群馬県
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
仕事内容
■ポジション概要
Support Analyst／Technical Support Specialist II は、Technical Support Team の一員として、Thermo Fisher Scientific の
Digital Science and Automation Solutions（DSAS）部門が提供する製品について、お客様に対し24時間365日の高品質なテクニカルサポートを
提供する役割を担います。
このポジションでは、サポート案件に対して目標対応時間内に迅速に対応するとともに、ヘルプデスクサービスの継続的な改善活動へ
積極的に参加することで、高い品質基準を維持することが求められます。
また、週末勤務および、顧客サポートやトレーニングのために最大25％程度の出張に対応できることが必要です。
■業務内容
・顧客からのインシデントやサービスリクエストを受付し、調査・切り分け・解決までの対応をリードする
・インシデント管理／問題管理、根本原因分析（RCA）および再発防止に向けた対応を実施する
・サービスレベルアグリーメント（SLA）を遵守し、品質とスピードの両立を図る
・Salesforce、Atlassian Jira等のCRMツールを用いて、サポート案件の管理・記録・進捗管理を行う
・.NET／C#による技術調査やプログラム作成、必要に応じた改修・検証に対応する
・Microsoft SQL Server、Oracle、PostgreSQL等のデータベースについて基本概念を理解し、
基本的な管理作業や効率的なSQLスクリプト作成を行う
・AWSやKubernetesなど、クラウド技術の基礎知識を活用しながら、技術的な観点での支援を行う
・TechOps、開発部門（Development）、Professional Services等、関連チームと連携し、顧客課題の迅速な解決を推進する
・問題の重大度に応じて、Helpdesk Team Leader、Support Manager、またはDSAS Development Teamへ適切にエスカレーションする
・DSS製品に関するナレッジ記事・技術文書の作成／維持を行い、チームの知見を蓄積する
・Practical Process Improvement（PPI）ビジネスシステムを活用し、業務の効率化・品質向上を継続的に推進する
・必要に応じて国内外への出張を行い、オンサイトでの顧客サポートを提供する
・週末を含む柔軟なシフト対応を行い、安定したサポート提供に貢献する
■このポジションの魅力：
・顧客の問題解決への直接的な貢献：ネットワーク/ソフトウェアの観点から実装・運用上の課題を解決することで、
顧客から深い信頼を得ることができるやりがいのあるポジションです。
・幅広い製品や技術知識が習得できます：自社製品だけでなく多様なベンダー機器やネットワーク関連技術にも触れることで、
幅広いスキルを身につけることができます。
・チームワークを重視する職場環境：フィールドサービスエンジニアやテクニカルサポート、開発部門と密接に連携することで、
必要な時にサポートを受けやすく、成長を促す環境が生まれます。
Support Analyst／Technical Support Specialist II は、Technical Support Team の一員として、Thermo Fisher Scientific の
Digital Science and Automation Solutions（DSAS）部門が提供する製品について、お客様に対し24時間365日の高品質なテクニカルサポートを
提供する役割を担います。
このポジションでは、サポート案件に対して目標対応時間内に迅速に対応するとともに、ヘルプデスクサービスの継続的な改善活動へ
積極的に参加することで、高い品質基準を維持することが求められます。
また、週末勤務および、顧客サポートやトレーニングのために最大25％程度の出張に対応できることが必要です。
■業務内容
・顧客からのインシデントやサービスリクエストを受付し、調査・切り分け・解決までの対応をリードする
・インシデント管理／問題管理、根本原因分析（RCA）および再発防止に向けた対応を実施する
・サービスレベルアグリーメント（SLA）を遵守し、品質とスピードの両立を図る
・Salesforce、Atlassian Jira等のCRMツールを用いて、サポート案件の管理・記録・進捗管理を行う
・.NET／C#による技術調査やプログラム作成、必要に応じた改修・検証に対応する
・Microsoft SQL Server、Oracle、PostgreSQL等のデータベースについて基本概念を理解し、
基本的な管理作業や効率的なSQLスクリプト作成を行う
・AWSやKubernetesなど、クラウド技術の基礎知識を活用しながら、技術的な観点での支援を行う
・TechOps、開発部門（Development）、Professional Services等、関連チームと連携し、顧客課題の迅速な解決を推進する
・問題の重大度に応じて、Helpdesk Team Leader、Support Manager、またはDSAS Development Teamへ適切にエスカレーションする
・DSS製品に関するナレッジ記事・技術文書の作成／維持を行い、チームの知見を蓄積する
・Practical Process Improvement（PPI）ビジネスシステムを活用し、業務の効率化・品質向上を継続的に推進する
・必要に応じて国内外への出張を行い、オンサイトでの顧客サポートを提供する
・週末を含む柔軟なシフト対応を行い、安定したサポート提供に貢献する
■このポジションの魅力：
・顧客の問題解決への直接的な貢献：ネットワーク/ソフトウェアの観点から実装・運用上の課題を解決することで、
顧客から深い信頼を得ることができるやりがいのあるポジションです。
・幅広い製品や技術知識が習得できます：自社製品だけでなく多様なベンダー機器やネットワーク関連技術にも触れることで、
幅広いスキルを身につけることができます。
・チームワークを重視する職場環境：フィールドサービスエンジニアやテクニカルサポート、開発部門と密接に連携することで、
必要な時にサポートを受けやすく、成長を促す環境が生まれます。
求める経験 / スキル
■必須要件
・学士号または修士号を有すること
・**LIMS（Laboratory Information Management System：試験・検査情報管理システム）**の使用経験。
・C#および.NETなどのプログラミング言語に習熟していること。
・高い顧客志向と優れた対人コミュニケーション能力を有すること。
・学習意欲が高く、技術面・専門性の両方について継続的に成長・自己研鑽に取り組めること。
■歓迎要件
・臨床検査科学、生命科学、情報技術分野の方
・学士号または修士号を有すること
・**LIMS（Laboratory Information Management System：試験・検査情報管理システム）**の使用経験。
・C#および.NETなどのプログラミング言語に習熟していること。
・高い顧客志向と優れた対人コミュニケーション能力を有すること。
・学習意欲が高く、技術面・専門性の両方について継続的に成長・自己研鑽に取り組めること。
■歓迎要件
・臨床検査科学、生命科学、情報技術分野の方
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 非公開
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
非公開
仕事内容
技術的エキスパートとして活動し、製品に関する質問や問題に対応し、顧客およびセールスチームをサポートし、自社製品の評価・満足度を高める。
求める経験 / スキル
【必須要件】
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 非公開
仕事内容
プロフェッショナルな専門知識を通じて常に顧客満足を追求し、お客様から寄せられる問題・問い合わせ・苦情の記録・管理・対応を担当する、エネルギッシュで成果志向のテクニカルコールセンタースペシャリストを募集しています。
この職務では、「初回修理完了率（First Time Fix Rate）」と「サービス提供時間（Time to Service）」の面で、最高水準のサービスを提供する重要な役割を担います。
■具体的な業務内容
・お客様からのリクエストに迅速に対応し、問題解決をスムーズにするために、報告されたトラブルに関するすべての関連情報を収集する。
・各顧客タッチポイントに於いて、有償アフターサービスに必要な顧客情報（請求先情報や締め支払日など）に漏れがないかを確認し、必要に応じ情報収集を行う。
・トラブルシューティングの第一線として対応し、顧客SLA（サービス品質保証契約）を満たすために迅速なエスカレーションを行う。
・技術的バックグラウンドをベースに、適切なトラブルシューティングを通じて既知の問題に効果的な解決策を提供し、簡単な問題の場合は必要な交換部品を特定して発注する。
・丁寧さ、品質、スピードの面でプロフェッショナルなテクニカルアシスタンス基準を満たし、顧客満足度を保証する。
・お客様から直接依頼されるスペアパーツ販売に対し、発注処理を行う。
・市場からの製品データ収集を確実に行う。
・製品に関するフィードバックデータの収集を管理する。
・サポートコストを抑え、顧客SLAに沿った迅速な問題解決を実現するために、認定技術者を主体的にサポートする。
・業務システム内のデータ正確性を維持する。
・新たなスキルを身につけ、社内ポリシー・プロセス・新製品の最新情報を常に把握するために、すべての研修コースを迅速に修了する。
■評価指標（KPI）
・顧客満足度（NPS）
・初回訪問での修理完了率（FTFR）
・問い合わせ対応件数
・問題解決までの対応時間
・技術研修の修了状況
・サービス品質および業務効率改善への貢献
この職務では、「初回修理完了率（First Time Fix Rate）」と「サービス提供時間（Time to Service）」の面で、最高水準のサービスを提供する重要な役割を担います。
■具体的な業務内容
・お客様からのリクエストに迅速に対応し、問題解決をスムーズにするために、報告されたトラブルに関するすべての関連情報を収集する。
・各顧客タッチポイントに於いて、有償アフターサービスに必要な顧客情報（請求先情報や締め支払日など）に漏れがないかを確認し、必要に応じ情報収集を行う。
・トラブルシューティングの第一線として対応し、顧客SLA（サービス品質保証契約）を満たすために迅速なエスカレーションを行う。
・技術的バックグラウンドをベースに、適切なトラブルシューティングを通じて既知の問題に効果的な解決策を提供し、簡単な問題の場合は必要な交換部品を特定して発注する。
・丁寧さ、品質、スピードの面でプロフェッショナルなテクニカルアシスタンス基準を満たし、顧客満足度を保証する。
・お客様から直接依頼されるスペアパーツ販売に対し、発注処理を行う。
・市場からの製品データ収集を確実に行う。
・製品に関するフィードバックデータの収集を管理する。
・サポートコストを抑え、顧客SLAに沿った迅速な問題解決を実現するために、認定技術者を主体的にサポートする。
・業務システム内のデータ正確性を維持する。
・新たなスキルを身につけ、社内ポリシー・プロセス・新製品の最新情報を常に把握するために、すべての研修コースを迅速に修了する。
■評価指標（KPI）
・顧客満足度（NPS）
・初回訪問での修理完了率（FTFR）
・問い合わせ対応件数
・問題解決までの対応時間
・技術研修の修了状況
・サービス品質および業務効率改善への貢献
求める経験 / スキル
【求める経験】
• コールセンター環境またはカスタマーサービスサポート部門での５年以上の経験
• フィールドサービスエンジニアなどテクニカルバッググラウンドの経験
• 高い電話応対スキル、言語コミュニケーションスキル、および傾聴力
• カスタマーサービスの慣行および原則に関する知識
• CRM管理の知識（SAP、Salesforce、ServiceMaxの経験があれば尚可）
• 複数のタスクをこなし、優先順位を設定し、時間を効果的に管理する能力
• 高等学校卒以上の学歴がある方
【求める人物像】
・オーナーシップをもちつつ、他部門と円滑なコミュニケーションをもって自身のプロジェクトを進められる方
・スポーツに打ち込んでいた/いる方
• コールセンター環境またはカスタマーサービスサポート部門での５年以上の経験
• フィールドサービスエンジニアなどテクニカルバッググラウンドの経験
• 高い電話応対スキル、言語コミュニケーションスキル、および傾聴力
• カスタマーサービスの慣行および原則に関する知識
• CRM管理の知識（SAP、Salesforce、ServiceMaxの経験があれば尚可）
• 複数のタスクをこなし、優先順位を設定し、時間を効果的に管理する能力
• 高等学校卒以上の学歴がある方
【求める人物像】
・オーナーシップをもちつつ、他部門と円滑なコミュニケーションをもって自身のプロジェクトを進められる方
・スポーツに打ち込んでいた/いる方
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 非公開
株式会社フィリップス・ジャパン
仕事内容
Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maintain regulatory compliance and leading transformation/improvement activities.
・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project development.
・Proactively identify risks within regulatory strategies, plans, products and propose alternate approaches.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review/Author product registration document, QMS/FMR document and reimbursement document.
・Proceed regulatory assessment and promotional material review.
・Supervise RA administration activities.
・Lead various transformation/improvement activities.
・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project development.
・Proactively identify risks within regulatory strategies, plans, products and propose alternate approaches.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review/Author product registration document, QMS/FMR document and reimbursement document.
・Proceed regulatory assessment and promotional material review.
・Supervise RA administration activities.
・Lead various transformation/improvement activities.
求める経験 / スキル
1. Experience.
・+7 years’ experience in medical device regulatory affairs
・Experience or working knowledge of applicable standards/guidelines including software development lifecycle, risk management and cybersecurity in medical device.
・Maintains general knowledge of PMD act, ISO 13485, Radio act and Measurement act.
・Actual experience of authoring class III / IV medical device submission including SaMD and received approval.
2. Skills.
・Self-motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities.
・Bachelor of Science Degree in a regulatory or technical discipline (Master's preferred)
・Fluent in Japanese and English
・+7 years’ experience in medical device regulatory affairs
・Experience or working knowledge of applicable standards/guidelines including software development lifecycle, risk management and cybersecurity in medical device.
・Maintains general knowledge of PMD act, ISO 13485, Radio act and Measurement act.
・Actual experience of authoring class III / IV medical device submission including SaMD and received approval.
2. Skills.
・Self-motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities.
・Bachelor of Science Degree in a regulatory or technical discipline (Master's preferred)
・Fluent in Japanese and English
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,440 万円
第一三共株式会社
仕事内容
【評価・Due Diligence】
外部提携案件について、Search & Evaluationグループと協力のもとコマーシャル、R&D、CMC、Supply Chain、法務、知財、ファイナンスといった部門と連携し、評価およびDue Diligenceプロセスを主導する。必要に応じて、提携候補会社とのDue Diligence会議やCapability Presentation、現地訪問調査を行う。戦略、事業性、サイエンスの視点からの評価結果とその背景・論拠を取りまとめるとともにグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーおよび経営への報告・提案をリードまたはサポートする。
【交渉・合意形成と締結】
外部提携案件の進め方や提携条件についてグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーに報告・相談しながら、他部門のシニアメンバー（R&D、CMC、Supply Chain、コマーシャルなどの部門）や経営と合意形成の上、提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする。
【社内導出入戦略への関与】
社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、高い専門性と実践的知識に基づいたビジネスデベロップメントとしての視点を加えることで、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する。
外部提携案件について、Search & Evaluationグループと協力のもとコマーシャル、R&D、CMC、Supply Chain、法務、知財、ファイナンスといった部門と連携し、評価およびDue Diligenceプロセスを主導する。必要に応じて、提携候補会社とのDue Diligence会議やCapability Presentation、現地訪問調査を行う。戦略、事業性、サイエンスの視点からの評価結果とその背景・論拠を取りまとめるとともにグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーおよび経営への報告・提案をリードまたはサポートする。
【交渉・合意形成と締結】
外部提携案件の進め方や提携条件についてグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーに報告・相談しながら、他部門のシニアメンバー（R&D、CMC、Supply Chain、コマーシャルなどの部門）や経営と合意形成の上、提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする。
【社内導出入戦略への関与】
社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、高い専門性と実践的知識に基づいたビジネスデベロップメントとしての視点を加えることで、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する。
求める経験 / スキル
〈必須〉
5年の製薬業界における経験
医薬品開発・販売等の基礎知識
契約書に関する知識
論理的思考力、対人折衝力
円滑に業務を遂行できる英語力
〈尚可〉
製薬企業におけるトランザクションの経験
後進の教育・指導ができるコーチング技術
5年の製薬業界における経験
医薬品開発・販売等の基礎知識
契約書に関する知識
論理的思考力、対人折衝力
円滑に業務を遂行できる英語力
〈尚可〉
製薬企業におけるトランザクションの経験
後進の教育・指導ができるコーチング技術
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
外資系医療機器メーカー
仕事内容
■POSITION SUMMARY
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The Marketing Manager/Product Manager Neuromodulation is truly a Business Development Partner, expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business and marketing strategy through:
■ESSENTIAL JOB FUNCTIONS
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• Assist Marketing Director to define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years strategy;
• Supervise future product launches so as to maximize return on investment;
• Deliver cross-functional communication to leverage internal resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups, integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement, Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and commercial launch.
Major Accountabilities:
• Define strategy and vision including Business strategy, Marketing strategy, Clinical & Reimbursement strategy, Industrial strategy, etc.;
• Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence, networking in the field, in particular building a network with Perfusionists community and Key Opinion Leader (KOL);
• Define the associated strategy / road maps / plans for the various product lines;
• Manage our investments: monitor and ensure execution , apply appropriate processes, like regular Program reviews, relationship with start-ups, definition and follow-up of appropriate dashboards/metrics, proper collaboration with internal resources;
• Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a successful execution of the project;
• Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess return on investment;
• Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer, product definitions when required, definition and execution of launch plans, communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
• Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing development;
• Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market parameters, including reimbursement, pricing, segmentation, target population, market positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by the new product launch.
• Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and ensure excellent execution of new product launch plans according to marketing excellence standards.
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
The Marketing Manager/Product Manager Neuromodulation is truly a Business Development Partner, expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business and marketing strategy through:
■ESSENTIAL JOB FUNCTIONS
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• Assist Marketing Director to define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years strategy;
• Supervise future product launches so as to maximize return on investment;
• Deliver cross-functional communication to leverage internal resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups, integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement, Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and commercial launch.
Major Accountabilities:
• Define strategy and vision including Business strategy, Marketing strategy, Clinical & Reimbursement strategy, Industrial strategy, etc.;
• Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence, networking in the field, in particular building a network with Perfusionists community and Key Opinion Leader (KOL);
• Define the associated strategy / road maps / plans for the various product lines;
• Manage our investments: monitor and ensure execution , apply appropriate processes, like regular Program reviews, relationship with start-ups, definition and follow-up of appropriate dashboards/metrics, proper collaboration with internal resources;
• Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a successful execution of the project;
• Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess return on investment;
• Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer, product definitions when required, definition and execution of launch plans, communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
• Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing development;
• Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market parameters, including reimbursement, pricing, segmentation, target population, market positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by the new product launch.
• Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and ensure excellent execution of new product launch plans according to marketing excellence standards.
求める経験 / スキル
Experience/Professional requirement
• Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time spent in a marketing position and ideally previous participation in development and launch of a new products and capitals
• Ability to manage existed products
• Having the knowledge of Neuromodulation preferable
• Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL management, etc.);
• Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific results;
• Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
• Ability to use financial data;
• Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
• Ability of excellent communication / interpersonal skills;
• Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
• Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time spent in a marketing position and ideally previous participation in development and launch of a new products and capitals
• Ability to manage existed products
• Having the knowledge of Neuromodulation preferable
• Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL management, etc.);
• Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific results;
• Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
• Ability to use financial data;
• Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
• Ability of excellent communication / interpersonal skills;
• Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
外資系医療機器メーカー
仕事内容
The Product Manager Neuromodulation is truly a Business Development Partner,
expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The
incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business
and marketing strategy through:
・ Define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years
strategy;
・ Work with marketing director to execute the plan
・ Deliver cross-functional communication to leverage internal
resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups,
integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement,
Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and
commercial launch.
・
Major Accountabilities:
・ Comply with the compliance/ethic/code of conducts requirements
Group; ensure people are conducting business in a fair and ethical fashion.
Individuals in this role interpret and enforce company policy, procedures, and
business practices;
・ Create strategy and vision including Business plan, Marketing strategy
・ Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence,
networking in the field, in particular building a network with Perfusionists
community and Key Opinion Leader (KOL);
・ Define the associated strategy / road maps / plans for the various product
lines;
・ Deliver intensive cross-functional collaboration in order to align the different
players internal or external
・ Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology
development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a
successful execution of the project;
・ Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess
return on investment;
・ Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing
plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and
excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer,
product definitions when required, definition and execution of launch plans,
communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
・ Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs
and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing
development;
・ Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market
parameters, including pricing, segmentation, target population, market
positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by
the new product launch.
・ Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and
ensure excellent execution of new product launch plans according to
marketing excellence standards.
・ Complain handle with QA
・ Inventory control with operation team
expected to partner with our customers who are Neurosurgeon and Neurology. The
incumbent will have the functional responsibility of implementing the vision, business
and marketing strategy through:
・ Define vision for the franchise's portfolio and building the associated 5 years
strategy;
・ Work with marketing director to execute the plan
・ Deliver cross-functional communication to leverage internal
resources to achieve unit and revenue growth targets, as well as start-ups,
integrating various activities from R&D, health economics/reimbursement,
Regulatory, clinical, operations, sales & marketing to ensure industrial and
commercial launch.
・
Major Accountabilities:
・ Comply with the compliance/ethic/code of conducts requirements
Group; ensure people are conducting business in a fair and ethical fashion.
Individuals in this role interpret and enforce company policy, procedures, and
business practices;
・ Create strategy and vision including Business plan, Marketing strategy
・ Encourage participation to scientific congresses, market/business intelligence,
networking in the field, in particular building a network with Perfusionists
community and Key Opinion Leader (KOL);
・ Define the associated strategy / road maps / plans for the various product
lines;
・ Deliver intensive cross-functional collaboration in order to align the different
players internal or external
・ Coordinate and facilitate the multi-functional activities around the technology
development from Quality, Regulatory, Clinical, Operations, etc. to ensure a
successful execution of the project;
・ Analyze and develop business cases in collaboration with Finance to assess
return on investment;
・ Turn investments into Growth: define and ensure execution of the marketing
plan and all required marketing activities with appropriate planning, drive, and
excellence in execution. These marketing duties including Voice-of-Customer,
product definitions when required, definition and execution of launch plans,
communication plans & materials, educational and scientific events, etc.;
・ Participate in the Medical Advisory Boards to gather proper customer inputs
and voice-of-customer during product/technology/clinical/marketing
development;
・ Work with the key multi-functional experts to define critical go-to-market
parameters, including pricing, segmentation, target population, market
positioning, etc. in order to maximize the growth opportunity generated by
the new product launch.
・ Be Partner with sales & marketing teams around the world to define and
ensure excellent execution of new product launch plans according to
marketing excellence standards.
・ Complain handle with QA
・ Inventory control with operation team
求める経験 / スキル
Ideal Background:
Education
・ Bachelor degree business
Languages
・ English: excellent spoken & written; TOEIC: 700 points over preferable
Experience/Professional requirement
・ Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time
spent in a marketing position
・ Ability to manage existed products
・ Having the knowledge of Neuromodulation preferable
・ Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL
management, etc.);
・ Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific
results;
・ Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
・ Ability to use financial data;
・ Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
・ Ability of excellent communication / interpersonal skills;
・ Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
Education
・ Bachelor degree business
Languages
・ English: excellent spoken & written; TOEIC: 700 points over preferable
Experience/Professional requirement
・ Minimum 5 years experience in the medical device industry, including time
spent in a marketing position
・ Ability to manage existed products
・ Having the knowledge of Neuromodulation preferable
・ Marketing technical expertise (product development, product launch, KOL
management, etc.);
・ Ability to understand, analyze and assess technical, clinical and scientific
results;
・ Ability to work with multi-functional players (RA, Clinical, etc.);
・ Ability to use financial data;
・ Ability of strategic thinking and development of marketing strategies;
・ Ability of excellent communication / interpersonal skills;
・ Self-motivation, problem solving attitude, quick in action, good team leader.
勤務地
東京都
想定年収
750 万円 ~ 非公開
アストラゼネカ株式会社
仕事内容
■ 職務内容 / Job Description
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience of CEA
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent
英語 English：business-level
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience of CEA
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent
英語 English：business-level
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
3,700名
外資大手製薬メーカー
仕事内容
日本における開発のプロジェクトマネジメントの専門家として、プロジェクトマネージャーは質の高いプロジェクトマネジメントを提供する責任を担います。これにより、日本アセット戦略チームが、社内外のさまざまなステークホルダーとの効果的なコミュニケーションと協働を通じて、最も競争力のあるアセット戦略を計画・実行し、患者にインパクトのある医薬品を届けられるようにします。
求める経験 / スキル
■経験
・製薬業界におけるR&D関連領域で 5年以上の経験（うち、臨床開発の計画フェーズから承認まで 3年以上、またはそれと同等の知識）。
・複数の治療領域での経験が望ましい。
・部門横断のドラッグ・ディベロップメントチームを支援した経験が 3年以上。
・グローバル環境での実務経験。
■学歴
・ライフサイエンスまたは関連分野の学士号。
・高度な学位が望ましい（MSc / PhD / MBA など）または、関連する教育・職業訓練と実務における強い実績による同等性の証明。
■スキル
・英語（口頭・文書）のコミュニケーションスキルが良好であること（TOEIC 750以上、または同等）。
・リーダーシップスキル。
・チームビルディングおよび信頼構築のスキル。
・分析的・論理的思考および問題解決スキル。
・MS Officeアプリケーションの専門知識（例：Excel、Word、PowerPoint）。
・製薬業界におけるR&D関連領域で 5年以上の経験（うち、臨床開発の計画フェーズから承認まで 3年以上、またはそれと同等の知識）。
・複数の治療領域での経験が望ましい。
・部門横断のドラッグ・ディベロップメントチームを支援した経験が 3年以上。
・グローバル環境での実務経験。
■学歴
・ライフサイエンスまたは関連分野の学士号。
・高度な学位が望ましい（MSc / PhD / MBA など）または、関連する教育・職業訓練と実務における強い実績による同等性の証明。
■スキル
・英語（口頭・文書）のコミュニケーションスキルが良好であること（TOEIC 750以上、または同等）。
・リーダーシップスキル。
・チームビルディングおよび信頼構築のスキル。
・分析的・論理的思考および問題解決スキル。
・MS Officeアプリケーションの専門知識（例：Excel、Word、PowerPoint）。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
第一三共株式会社
仕事内容
がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
<入社後のキャリアパス＞
・がん領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトリーダー
・RIへの出向による海外勤務経験
・グループ長補佐
<入社後のキャリアパス＞
・がん領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトリーダー
・RIへの出向による海外勤務経験
・グループ長補佐
求める経験 / スキル
＜必須＞
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験
・博士号取得者
- 創薬研究の実務経験目安12年-（in vitro及びin vivo）
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験
・博士号取得者
- 創薬研究の実務経験目安12年-（in vitro及びin vivo）
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
プライム上場大手企業
仕事内容
グローバル人事制度や人事基幹システムの導入を通じて、グローバルＨＲ戦略・オペレーションを実行することで、グローバル全社で更なるインパクト創出を目指しています。各事業部・リージョンのリーダーやHRと密に連携しながら、グローバルHR戦略・オペレーションの変革を進めています。
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800～
・グローバル企業でのＨＲシステムや人事制度の立案・運用経験
【希望要件】
・ヘッドクオーター（本社）としてのグローバルでのＨＲシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800～
・グローバル企業でのＨＲシステムや人事制度の立案・運用経験
【希望要件】
・ヘッドクオーター（本社）としてのグローバルでのＨＲシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 非公開
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
仕事内容
【業務内容】
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
求める経験 / スキル
■必須要件
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
インテュイティブサージカル合同会社
仕事内容
Clinical Territory Associate （CTA）は、Clinical Sales Associate （CSA）及びClinical Sales Representative (CSR)への育成期間（2年間）となり、ダビンチサージカルシステム（以下、「システム」）の技術や臨床、営業方法等、弊社ビジネスに関する必要な知識を学んでいただきます。
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ（初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム）とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング（実機を使用した研修）とドライトレーニング（システムのセッティング、理論、概要の研修）を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング（ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング）の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス（製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく）を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報（営業・症例報告、営業活動の結果）や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
主要な手術領域において、ダビンチ手術の技術面及び営業のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでの営業活動を通してシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行います。
基本的な職務
• 医師や医療スタッフに対して、ダビンチ手術テクノロジートレーニングパスウェイ（初症例を実施される前に修了いただくことが必須となるトレーニングプログラム）とスキルアップ過程について説明する。
• 医師や医療スタッフに対して、オンサイトトレーニング（実機を使用した研修）とドライトレーニング（システムのセッティング、理論、概要の研修）を実施する。
• 担当施設全診療科のTR100トレーニング（ダビンチ執刀医が認定証取得のために行うラボトレーニング）の練習を担当する。
• 医師や医療スタッフに対して、製品のデモンストレーションやインサービス（製品の説明と実際にシステムを触りながら理解していただく）を主導する。
• システムを使用した手術に立会い、製品の安全使用のためにサポートする。
• 上記活動や手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等を通じて、チームの四半期目標達成に貢献する。
• 上記の営業活動を通じて、エリアにおけるシステムの認知向上および術式の採用に繋がる営業活動、マーケティング活動のサポートやコーディネーションを行う。
• 日報（営業・症例報告、営業活動の結果）や経費精算、社内オンライントレーニングや社内システムを使用した事務処理を行う。
求める経験 / スキル
【必須のスキルと経験】
・学士号以上または同等の学歴
・最低３年以上の営業経験（業界問わず）
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office（Excel/Word/PPT）の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
・学士号以上または同等の学歴
・最低３年以上の営業経験（業界問わず）
・目標達成のために自主的に考え、行動した実績
・目まぐるしく変化する環境下で活躍できる能力
・誠実さ、素直さを兼ね備え、責任感を持った行動ができる方
・MS Office（Excel/Word/PPT）の基礎的な知識
・日本語ネイティブ、もしくはN1相当レベル
・普通自動車運転免許
【望ましいスキルと経験】
・英語力
・医療業界、特に医療機器業界経験者
従業員数
400名
（2025年5月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
590 万円 ~ 非公開
従業員数
400名
（2025年5月現在）
仕事内容
■業務概要
国内の製薬・化学メーカー等の大手企業、主要大学・官公庁を対象に、最先端の分析機器のインサイドセールスを担当いただきます。
イベントリードやテレマーケティングリードからの情報を、迅速かつ確実に商談へとステージアップさせる重要な「橋渡し役」です。
製品の必要性や要求仕様を伺うだけでなく、お客様の今後の研究開発ビジョンや現在抱えている課題を伺いながらコミュニケーションを深め、
良好な関係を構築・維持する“リーディングヒッター”としてのポジションです。真に必要とされるものは何かを考え、
当社ソリューションを通じた課題解決提案や当社機器への切替提案を行います。世の中の5年先・10年先の研究開発に関わり、
日本の科学技術の振興に携わることができます。
■主な仕事内容
・見込み顧客の育成（ナーチャリング）
・電話・メール・Web等によるアプローチと商談機会の創出
・マーケティングチームと連携したリード創出施策の立案・実行
・アプローチリスト等の資料作成
・CRM（Salesforce）への活動記録・進捗管理と実績の算出
・お客様の研究開発ビジョン・課題のヒアリングを通じた解決提案／切替提案
■業務で使用するツール
・Salesforce（アプローチリストの参照、実績算出等）
・Sansan（顧客連絡先の確認等）
・Microsoft Office（書類作成等）
・HighSpot（製品関連資料の調査等）
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■本ポジションの魅力
本ポジションは、裁量を持って営業活動ができ、社内外の多くのメンバーと連携しながら成長できる環境が魅力です。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
国内の製薬・化学メーカー等の大手企業、主要大学・官公庁を対象に、最先端の分析機器のインサイドセールスを担当いただきます。
イベントリードやテレマーケティングリードからの情報を、迅速かつ確実に商談へとステージアップさせる重要な「橋渡し役」です。
製品の必要性や要求仕様を伺うだけでなく、お客様の今後の研究開発ビジョンや現在抱えている課題を伺いながらコミュニケーションを深め、
良好な関係を構築・維持する“リーディングヒッター”としてのポジションです。真に必要とされるものは何かを考え、
当社ソリューションを通じた課題解決提案や当社機器への切替提案を行います。世の中の5年先・10年先の研究開発に関わり、
日本の科学技術の振興に携わることができます。
■主な仕事内容
・見込み顧客の育成（ナーチャリング）
・電話・メール・Web等によるアプローチと商談機会の創出
・マーケティングチームと連携したリード創出施策の立案・実行
・アプローチリスト等の資料作成
・CRM（Salesforce）への活動記録・進捗管理と実績の算出
・お客様の研究開発ビジョン・課題のヒアリングを通じた解決提案／切替提案
■業務で使用するツール
・Salesforce（アプローチリストの参照、実績算出等）
・Sansan（顧客連絡先の確認等）
・Microsoft Office（書類作成等）
・HighSpot（製品関連資料の調査等）
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■本ポジションの魅力
本ポジションは、裁量を持って営業活動ができ、社内外の多くのメンバーと連携しながら成長できる環境が魅力です。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
求める経験 / スキル
■必須要件
・分析機器に関わる知識・経験
・仲間・お客様とのコミュニケーションを大切にできる方
・仕事への真摯な姿勢と取り組みから、やりがいを見出すことができる方
・仲間・お客様の目線に立って物事を考えることができる方
・自主的・自律的に業務に取り組める方
・次々と起きる新しいこと（新製品や新たな分析アプリケーション）にわくわくできる方
・会社の成長フェーズを一緒に楽しめる方
■歓迎要件
・分析機器に関わる取扱い（操作・修理等）の経験
・インサイドセールス／テレセールス等の営業経験
・基礎的な英語の読み書き
・分析機器に関わる知識・経験
・仲間・お客様とのコミュニケーションを大切にできる方
・仕事への真摯な姿勢と取り組みから、やりがいを見出すことができる方
・仲間・お客様の目線に立って物事を考えることができる方
・自主的・自律的に業務に取り組める方
・次々と起きる新しいこと（新製品や新たな分析アプリケーション）にわくわくできる方
・会社の成長フェーズを一緒に楽しめる方
■歓迎要件
・分析機器に関わる取扱い（操作・修理等）の経験
・インサイドセールス／テレセールス等の営業経験
・基礎的な英語の読み書き
勤務地
神奈川県
想定年収
500 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
JOB SUMMARY
Clinical Development Lead drives the clinical development of assigned asset(s), contributes as Development Team Japan (DT-J) Lead, and is a representative of DT-J to internal/external stakeholders. Key Responsibilities:
• Leadership of elements of Japan clinical development programs. Development and execution of Clinical Development Plan (CDP) in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
• Accountabilities as a country level for strategic design and delivery of CDP for assigned asset(s) in line with the target product profiles (TPP) and access considerations
• Optimization of studies / programs for complexity, schedule, cost, quality
• Identification of risks and assurance of mitigation plans to be implemented
• Incorporation of clinical / medical science insights into the clinical development strategy, plans and study designs
• Responsible for Japan inputs in the creation of clinical components of key documents (e.g., trial protocols, Investigator’s Brochures, CSRs, regulatory documents) and execution
• Contribution to successful regulatory filings, approvals, and launches in Japan
• Support market access, commercialization, and maintenance of product licenses for assigned asset(s)
Major Accountabilities:
• Collaboration: Maintain excellent working relationships within teams and internal stakeholders (e.g., Medical Affairs, Commercial, Pharmacovigilance) to meet objectives. Well contributed and engaged global Asset Team and relevant global functions
• Strategy: Provide Japan input and contribute to the development and revisions of CDPs, ensuring alignment with TPP
• Regulatory Submissions: Contribute to clinical components of regulatory submissions in Japan including development of briefing book and answers for questions from HA, ensuring timely delivery
• External Collaboration: As the medical / scientific expert, develop and manage a network of Japan external stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion leaders, patient advocacy groups)
• Compliance: Ensure program compliance with regulations, SOPs, and quality standards.
• Knowledge Sharing: Share clinical program knowledge across the organization and ensure lessons learned are applied to future programs
MAJOR ACCOUNTABILITIES Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Accountable for the comprehensive Japan clinical development programs and studies for assigned asset(s) and applicable indications
a. Accountable and responsible to develop and manage a network of Japan external experts to collect disease and patient unmet need insights that inform clinical development strategy
b. Responsible for providing Japan inputs, defending and updating clinical development plan (CDP) / clinical study design for each indication for the assigned asset, in line with TPP and Japan regulatory (post-approval) requirements in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
c. Responsible for integrating up-to-date scientific/medical, statistical, Japanese regulatory/HTA, patient and clinical operations insights into a fit-for-purpose CDP/study concept/study protocol considering reduction of overall protocol complexity
d. Accountable for overseeing the ongoing evaluation of study efficacy/safety and data quality, effectively and efficiently interact with partners, key opinion leaders and investigators
e. Accountable for the ongoing evaluation of the benefit/risk ratio of the compound at asset and indication level
f. Accountable for result interpretation (RIM) and reporting (CSR)
2. Responsible to lead Japan Development Team (DT-J) assigned asset(s) in a matrix organization
3. Responsible to lead the clinical team in the planning and timely execution of high quality clinical components of regulatory submissions for the indication(s)/formulation(s); contributes to the development and finalization of Japan clinical submission documents
4. Responsible to present and justify Japan clinical development strategic position and plan to internal (Governance bodies at program and study level) and external stakeholders (Regulatory Authorities, strategic partners)
5. Responsible for providing drug development and therapeutic expertise to Business Development by contributing to the evaluation of licensing-in compounds
6. Responsible to present at conferences, symposia, and meetings with Japan Investigators and Key Opinion Leaders within the scope of the role
7. Accountable for audit/inspection readiness and overall compliance with regulations (eg, ICH GCP) in Japan and applicable quality standards at all times
Clinical Development Lead drives the clinical development of assigned asset(s), contributes as Development Team Japan (DT-J) Lead, and is a representative of DT-J to internal/external stakeholders. Key Responsibilities:
• Leadership of elements of Japan clinical development programs. Development and execution of Clinical Development Plan (CDP) in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
• Accountabilities as a country level for strategic design and delivery of CDP for assigned asset(s) in line with the target product profiles (TPP) and access considerations
• Optimization of studies / programs for complexity, schedule, cost, quality
• Identification of risks and assurance of mitigation plans to be implemented
• Incorporation of clinical / medical science insights into the clinical development strategy, plans and study designs
• Responsible for Japan inputs in the creation of clinical components of key documents (e.g., trial protocols, Investigator’s Brochures, CSRs, regulatory documents) and execution
• Contribution to successful regulatory filings, approvals, and launches in Japan
• Support market access, commercialization, and maintenance of product licenses for assigned asset(s)
Major Accountabilities:
• Collaboration: Maintain excellent working relationships within teams and internal stakeholders (e.g., Medical Affairs, Commercial, Pharmacovigilance) to meet objectives. Well contributed and engaged global Asset Team and relevant global functions
• Strategy: Provide Japan input and contribute to the development and revisions of CDPs, ensuring alignment with TPP
• Regulatory Submissions: Contribute to clinical components of regulatory submissions in Japan including development of briefing book and answers for questions from HA, ensuring timely delivery
• External Collaboration: As the medical / scientific expert, develop and manage a network of Japan external stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion leaders, patient advocacy groups)
• Compliance: Ensure program compliance with regulations, SOPs, and quality standards.
• Knowledge Sharing: Share clinical program knowledge across the organization and ensure lessons learned are applied to future programs
MAJOR ACCOUNTABILITIES Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Accountable for the comprehensive Japan clinical development programs and studies for assigned asset(s) and applicable indications
a. Accountable and responsible to develop and manage a network of Japan external experts to collect disease and patient unmet need insights that inform clinical development strategy
b. Responsible for providing Japan inputs, defending and updating clinical development plan (CDP) / clinical study design for each indication for the assigned asset, in line with TPP and Japan regulatory (post-approval) requirements in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
c. Responsible for integrating up-to-date scientific/medical, statistical, Japanese regulatory/HTA, patient and clinical operations insights into a fit-for-purpose CDP/study concept/study protocol considering reduction of overall protocol complexity
d. Accountable for overseeing the ongoing evaluation of study efficacy/safety and data quality, effectively and efficiently interact with partners, key opinion leaders and investigators
e. Accountable for the ongoing evaluation of the benefit/risk ratio of the compound at asset and indication level
f. Accountable for result interpretation (RIM) and reporting (CSR)
2. Responsible to lead Japan Development Team (DT-J) assigned asset(s) in a matrix organization
3. Responsible to lead the clinical team in the planning and timely execution of high quality clinical components of regulatory submissions for the indication(s)/formulation(s); contributes to the development and finalization of Japan clinical submission documents
4. Responsible to present and justify Japan clinical development strategic position and plan to internal (Governance bodies at program and study level) and external stakeholders (Regulatory Authorities, strategic partners)
5. Responsible for providing drug development and therapeutic expertise to Business Development by contributing to the evaluation of licensing-in compounds
6. Responsible to present at conferences, symposia, and meetings with Japan Investigators and Key Opinion Leaders within the scope of the role
7. Accountable for audit/inspection readiness and overall compliance with regulations (eg, ICH GCP) in Japan and applicable quality standards at all times
求める経験 / スキル
Education & experience necessary for this role Education Level
1 Medical Degree (M.D.) - Preferred
Experience
• Over 5 years of experience in biopharmaceutical-clinical development is required, including experience of strategic design of global clinical programs, oversight of the planning and simultaneous delivery of multiple clinical studies, attendance at meetings with regulatory authorities and applicable external stakeholders and clinical contribution to regulatory submissions and life cycle management.
• Preferably has previously led a part or an entire clinical program
1 Medical Degree (M.D.) - Preferred
Experience
• Over 5 years of experience in biopharmaceutical-clinical development is required, including experience of strategic design of global clinical programs, oversight of the planning and simultaneous delivery of multiple clinical studies, attendance at meetings with regulatory authorities and applicable external stakeholders and clinical contribution to regulatory submissions and life cycle management.
• Preferably has previously led a part or an entire clinical program
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,750 万円
外資製薬企業
仕事内容
■職務内容（About the job）
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任（Main responsibilities）
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する（例：出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など）。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー（KOL）や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する（例：承認後研究、研究者主導研究（Investigator-Sponsored Studies））。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ（RWD）**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任（Main responsibilities）
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する（例：出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など）。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー（KOL）や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する（例：承認後研究、研究者主導研究（Investigator-Sponsored Studies））。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ（RWD）**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
求める経験 / スキル
• Experience: Background in medical affairs, R&D, or clinical research within the pharmaceutical industry, including experience in an MSL or Medical Advisor/Medical Manager capacity; prior involvement in clinical trial or study management is a strong advantage.
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
【職務概要】
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ（Contract data等）の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。
【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー（含派遣社員）の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ（データ分析能力、SAP習熟度など）を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善: 属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化（SOPの整備）を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。
2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data（契約データ）」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化（内部統制・コンプライアンス対応）: 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定（保守ベンダーマネジメントも含む）を行う。
3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化（クレンジング含む）を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通（サプライチェーン）などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ（Contract data等）の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。
【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー（含派遣社員）の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ（データ分析能力、SAP習熟度など）を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善: 属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化（SOPの整備）を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。
2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data（契約データ）」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化（内部統制・コンプライアンス対応）: 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定（保守ベンダーマネジメントも含む）を行う。
3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化（クレンジング含む）を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通（サプライチェーン）などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験（または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験）。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム（特にMM、SDモジュール）の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data（契約データ）などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力（ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル）。
語学力: ビジネスレベルの英語力（グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル）。
【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通（卸商流、EDIソリューション）および業界特有の値引（仕切、リベート等）の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化（RPA導入など）、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。
【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験（または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験）。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム（特にMM、SDモジュール）の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data（契約データ）などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力（ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル）。
語学力: ビジネスレベルの英語力（グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル）。
【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通（卸商流、EDIソリューション）および業界特有の値引（仕切、リベート等）の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化（RPA導入など）、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。
【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
大手外資メディカル企業
仕事内容
・日本市場における事業戦略・オペレーション計画の実行支援（地域・グローバル戦略との整合性を確保）
・関係部門と連携し、各種施策や優先事項、成果物の推進・調整
・事業実績やKPI、トレンドの分析を通じた意思決定・継続的改善の支援
・事業計画、予測、業績管理業務のサポート
・ガバナンス、コンプライアンス、内部統制要件の遵守推進
・組織変革、業務プロセス改善、業務効率化施策の支援
・経営層や主要ステークホルダー向けのレポート・資料作成およびインサイト提供
・関係部門と連携し、各種施策や優先事項、成果物の推進・調整
・事業実績やKPI、トレンドの分析を通じた意思決定・継続的改善の支援
・事業計画、予測、業績管理業務のサポート
・ガバナンス、コンプライアンス、内部統制要件の遵守推進
・組織変革、業務プロセス改善、業務効率化施策の支援
・経営層や主要ステークホルダー向けのレポート・資料作成およびインサイト提供
求める経験 / スキル
・１００名以上の組織での、５年以上のHRジェネラリスト経験
・スピーキングを含む英語ビジネスレベル
・ヘルスケア/メディカルや類似した業界経験
・スピーキングを含む英語ビジネスレベル
・ヘルスケア/メディカルや類似した業界経験
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 非公開
外資医療機器メーカー
仕事内容
◆ 法務
・各種契約書の作成・交渉・レビュー
・事業戦略・部門横断の法務アドバイス
・医療機器/ヘルスケア関連の法規制調査・対応
・外部弁護士との連携、契約ワークフロー改善
・全社の法務相談、知財保護
◆ コンプライアンス
・FCPA・薬機法・独禁法などの遵守体制構築
・社内調査のサポート、HCP対応の監査
・グローバルポリシー導入、研修の設計・実施
・第三者DD、リスク評価・モニタリング
・コンプライアンス委員会・懲戒委員会対応
・各種契約書の作成・交渉・レビュー
・事業戦略・部門横断の法務アドバイス
・医療機器/ヘルスケア関連の法規制調査・対応
・外部弁護士との連携、契約ワークフロー改善
・全社の法務相談、知財保護
◆ コンプライアンス
・FCPA・薬機法・独禁法などの遵守体制構築
・社内調査のサポート、HCP対応の監査
・グローバルポリシー導入、研修の設計・実施
・第三者DD、リスク評価・モニタリング
・コンプライアンス委員会・懲戒委員会対応
求める経験 / スキル
・弁護士資格（日本／海外いずれも可）
・法律事務所または企業法務での実務経験５年以上
・日本語：ネイティブ、英語：ビジネスレベル
・医療機器・製薬業界での経験があれば尚可
・高いコミュニケーション力・調整力
・倫理観が高く、ビジネスに主体的に関われる方
・法律事務所または企業法務での実務経験５年以上
・日本語：ネイティブ、英語：ビジネスレベル
・医療機器・製薬業界での経験があれば尚可
・高いコミュニケーション力・調整力
・倫理観が高く、ビジネスに主体的に関われる方
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
担当製品および治療領域について、日本向けに最適化したメディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定・実行する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、ブース、学会（コングレス）の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験（investigator-initiated trials）および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス（RWE）およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション（Clinical Operations）およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問（Site Initiation Visits）、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材（非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む）について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、ブース、学会（コングレス）の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験（investigator-initiated trials）および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス（RWE）およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション（Clinical Operations）およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問（Site Initiation Visits）、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材（非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む）について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ、または関連機能での最低10年の経験。
ラインマネージャー経験：最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
ラインマネージャー経験：最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本における担当プログラム／製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上級学位が望ましい）。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,800 万円
外資医療機器メーカー
仕事内容
・間接調達戦略を策定、主導、伝達、実行し、日本の支出を最大限に活用するための調達戦略全体を調整する。
・上級ステークホルダーと連携し、間接調達のコスト削減と支払条件の改善の機会を調整し、影響力を行使する。
・事業戦略プログラムのイニシアチブとグローバルカテゴリー調達戦略に沿って、前年比で大幅な調達純利益を実現する。
・複雑な国レベルの契約交渉を主導する。
・機能パートナーおよび法務顧問と協力し、機能的な供給ニーズを確保するとともに、商業、データ、その他のサプライチェーンリスクに対する適切なリスク軽減策を講じるサプライヤー契約を締結する。
・重要なサプライヤー管理関係において、戦略的なソーシング支援とリーダーシップを提供し、継続的な改善と効率化を推進する。
・間接サプライヤー、製品、市場動向に関する深い理解を維持する。調達におけるベストプラクティスを積極的に導入し、サプライヤー基盤から価値と優れたサービスを引き出す。
・各部門／予算責任者と連携し、サプライヤーの特定、競争入札、交渉、選定、契約締結、パフォーマンス管理を含む調達プロセスを実行する。
・現地の法令変更を理解し、それに準拠するための新たなプロセスを導入する。
・調達ポリシーおよび業務管理への準拠を監視するための措置を実施する。
・上級ステークホルダーと連携し、間接調達のコスト削減と支払条件の改善の機会を調整し、影響力を行使する。
・事業戦略プログラムのイニシアチブとグローバルカテゴリー調達戦略に沿って、前年比で大幅な調達純利益を実現する。
・複雑な国レベルの契約交渉を主導する。
・機能パートナーおよび法務顧問と協力し、機能的な供給ニーズを確保するとともに、商業、データ、その他のサプライチェーンリスクに対する適切なリスク軽減策を講じるサプライヤー契約を締結する。
・重要なサプライヤー管理関係において、戦略的なソーシング支援とリーダーシップを提供し、継続的な改善と効率化を推進する。
・間接サプライヤー、製品、市場動向に関する深い理解を維持する。調達におけるベストプラクティスを積極的に導入し、サプライヤー基盤から価値と優れたサービスを引き出す。
・各部門／予算責任者と連携し、サプライヤーの特定、競争入札、交渉、選定、契約締結、パフォーマンス管理を含む調達プロセスを実行する。
・現地の法令変更を理解し、それに準拠するための新たなプロセスを導入する。
・調達ポリシーおよび業務管理への準拠を監視するための措置を実施する。
求める経験 / スキル
・学士号（サプライチェーンマネジメント、エンジニアリング、財務、または同等の分野）必須
・バイリンガル（日本語ネイティブ／英語ビジネスレベル）必須
・MBA取得者優遇
・調達／サプライチェーン関連の資格（例：CPSM、サプライマネジメント認定プロフェッショナル）をお持ちの方歓迎
・10年以上の調達関連業務経験（うち5年以上は中規模～大規模の戦略的調達組織、もしくはそれに準ずる組織での勤務経験、または一流経営コンサルティング会社での大規模クライアント業務経験）
・中規模～大規模の急成長企業での勤務経験があれば尚可
・経営幹部に影響を与え、戦略的調達イニシアチブを推進するための合意形成を図る能力
・変化の激しい環境下で複数の優先事項を管理する能力
・優れた分析力、財務・ビジネスに関する深い知識、多様なチームを率いる能力
・実績のあるリーダーシップ経験
・バイリンガル（日本語ネイティブ／英語ビジネスレベル）必須
・MBA取得者優遇
・調達／サプライチェーン関連の資格（例：CPSM、サプライマネジメント認定プロフェッショナル）をお持ちの方歓迎
・10年以上の調達関連業務経験（うち5年以上は中規模～大規模の戦略的調達組織、もしくはそれに準ずる組織での勤務経験、または一流経営コンサルティング会社での大規模クライアント業務経験）
・中規模～大規模の急成長企業での勤務経験があれば尚可
・経営幹部に影響を与え、戦略的調達イニシアチブを推進するための合意形成を図る能力
・変化の激しい環境下で複数の優先事項を管理する能力
・優れた分析力、財務・ビジネスに関する深い知識、多様なチームを率いる能力
・実績のあるリーダーシップ経験
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,700 万円
外資系製薬メーカー
仕事内容
People Experience Partner (HRBP)
As a People Experience Partner, you will partner with business leaders to drive people strategies, support organizational effectiveness, and enhance employee experience. You will provide guidance on employee relations, talent management, leadership coaching, and change initiatives while fostering a high-performing and inclusive workplace culture.
Key Responsibilities;
・Partner with business leaders to align people strategies with business objectives
・Provide support on employee relations and organizational development matters
・Coach managers to build engaged and high-performing teams
・Drive talent, performance, and development initiatives
・Support organizational change, restructuring, and business transformation projects
・Ensure compliance with company policies and employment practices
・Promote a positive, inclusive, and collaborative work environment
Ideal Profile：
・Strong stakeholder management and communication skills
・Experience in HR business partnering or related HR functions
・Ability to influence and coach leaders at different levels
・Strong problem-solving and change management capabilities
・Collaborative, agile, and results-oriented mindset
As a People Experience Partner, you will partner with business leaders to drive people strategies, support organizational effectiveness, and enhance employee experience. You will provide guidance on employee relations, talent management, leadership coaching, and change initiatives while fostering a high-performing and inclusive workplace culture.
Key Responsibilities;
・Partner with business leaders to align people strategies with business objectives
・Provide support on employee relations and organizational development matters
・Coach managers to build engaged and high-performing teams
・Drive talent, performance, and development initiatives
・Support organizational change, restructuring, and business transformation projects
・Ensure compliance with company policies and employment practices
・Promote a positive, inclusive, and collaborative work environment
Ideal Profile：
・Strong stakeholder management and communication skills
・Experience in HR business partnering or related HR functions
・Ability to influence and coach leaders at different levels
・Strong problem-solving and change management capabilities
・Collaborative, agile, and results-oriented mindset
求める経験 / スキル
Must Have
・5+ years of HR experience
・Experience in HR business partnering, employee relations, and change management
・Strong stakeholder management and communication skills in Japanese and English
・Proficiency in HR systems and Microsoft Office
AI Capability
・Experience using AI tools (e.g., Copilot, Claude) to improve productivity and HR processes
・Understanding of AI ethics, data privacy, and governance
・Strong learning agility and ability to drive AI adoption
Nice to Have
・Pharmaceutical or healthcare industry experience
・Experience with labor unions or employee representative groups
・Consulting, facilitation, and coaching skills
・People management experience
・5+ years of HR experience
・Experience in HR business partnering, employee relations, and change management
・Strong stakeholder management and communication skills in Japanese and English
・Proficiency in HR systems and Microsoft Office
AI Capability
・Experience using AI tools (e.g., Copilot, Claude) to improve productivity and HR processes
・Understanding of AI ethics, data privacy, and governance
・Strong learning agility and ability to drive AI adoption
Nice to Have
・Pharmaceutical or healthcare industry experience
・Experience with labor unions or employee representative groups
・Consulting, facilitation, and coaching skills
・People management experience
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
本ポジションは，日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
求める経験 / スキル
経験／職歴
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us. .
The Principal AI Engineer is a hands-on technical contributor who builds and operationalizes AI capabilities for Japan's AI portfolio. Working within APEX (AI Product & Experience) and partnering closely with the Architects, this role designs, builds, and evaluates the applications, pipelines, and reusable components that take AI and generative AI solutions from prototype to production. The focus is applied AI/ML engineering with a forward lean toward agentic AI solutions to transform business processes, operationalizing them reliably, and testing enterprise AI capabilities so the right ones get reused in the platform. This role suits someone who operates independently, contributes to technical design decisions, and builds production-grade systems.
【Primary Role & Responsibilities】
This job description provides a general overview of the role at the time it was prepared; responsibilities may evolve over time.
・Partner with product owners, delivery teams, architecture, and business stakeholders to turn requirements into working solutions across the product lifecycle (SDLC).
・Contribute to technical design discussions for POC and production work; independently drive scoped delivery while escalating risks appropriately.
・Track the evolving AI landscape (foundation models, communication protocols e.g. MCP, agentic frameworks e.g. A2A, and industry standards) and translate what matters into practical recommendations.
・Clearly communicate technical decisions, capabilities, and limitations to technical and business audiences, alike.
【Supplementary Responsibilities】
■Build
・Design, build, test, and iterate on generative AI solutions — AI (including Advance AI)-powered applications, retrieval-augmented generation (RAG), and agentic systems with tool use and multi-step reasoning.
・Decompose business processes into components suitable for AI assistance, from productivity tools to multi-agent workflows.
・Build and maintain the data and integration pipelines that support AI products.
■Operationalize
・Apply MLOps / LLMOps practices — deployment, versioning, monitoring, evaluation pipelines, cost/latency monitoring, and guardrails.
・Apply software engineering and DevOps fundamentals — CI/CD, containerization, version control, testing, and documentation.
・Monitor production solutions for drift and performance degradation and drive resolution.
■Evaluate and Reuse
・Test and benchmark enterprise AI platforms and capabilities (e.g. Snowflake, internal Lilly AI capabilities), assessing fit, performance, and reusability for the Japan portfolio.
・Design for reuse and scalability, so capabilities work across initiatives rather than serving a single use case.
・Contribute to Japan's AI foundation layer, partnering with the Architecture & Technology AI lead on shared building blocks and implementation patterns.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
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本ポジションは、日本のAIポートフォリオを支えるAI機能の実装・運用までを一貫して担うテクニカルスペシャリストです。APEX（AI Product & Experience）チームに所属し、アーキテクトと緊密に連携しながら、AI・生成AIソリューションをプロトタイプから本番環境へと展開するためのアプリケーション、パイプライン、再利用可能なコンポーネントの設計・構築・評価を担います。業務の中心は実践的なAI/MLエンジニアリングであり、特に業務プロセスの変革に向けたエージェント型AIソリューションに重点を置きます。これらを信頼性高く運用するとともに、エンタープライズ向けAI機能を検証し、有効なものをプラットフォーム上で再利用できる形に整えることが求められます。自律的に業務を遂行し、技術設計上の意思決定に貢献しながら、実運用に耐える品質のシステムを構築できる方に適したポジションです。
【主な職務内容】
本記述は作成時点での職務全体の概要であり、責任範囲は状況に応じて変化する可能性があります。
・プロダクトオーナー、デリバリーチーム、アーキテクチャチーム、事業部門の関係者と連携し、要件をソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）全体を通じて実際に稼働するソリューションへと落とし込む。
・PoCおよび本番開発における技術設計の議論に貢献するとともに、担当範囲のデリバリーを自律的に推進し、リスクは適切に関係者へ共有・エスカレーションする。
・急速に進化するAI領域（基盤モデル、MCP等の連携プロトコル、A2A等のエージェントフレームワーク、関連する業界標準）の動向を継続的に把握し、重要な変化を実務上の提言につなげる。
・技術的な意思決定、機能、技術的な制約について、技術者・ビジネス関係者の双方に明確に伝える。
【補足的な職務内容】
■構築（Build）
・生成AIソリューションの設計・構築・テスト・改善。AI（Advanced AIを含む）を活用したアプリケーション、検索拡張生成（RAG）、ツール利用や多段階推論を伴うエージェントシステムを対象とする。
・業務プロセスを分解し、生産性向上ツールからマルチエージェントワークフローまで、AIによる支援に適したコンポーネントへと再構成する。
・AIプロダクトを支えるデータ連携・統合パイプラインを構築・保守する。
■運用化（Operationalize）
・MLOps / LLMOps の実践（デプロイ、バージョン管理、モニタリング、評価パイプライン、コスト・レイテンシ監視、ガードレール）。
・ソフトウェアエンジニアリングおよびDevOpsの基礎を適用する（CI/CD、コンテナ化、バージョン管理、テスト、ドキュメント整備）。
・本番ソリューションのドリフトや性能劣化を監視し、解決を主導する。
■評価・再利用（Evaluate and Reuse）
・エンタープライズAIプラットフォームや関連機能（例：Snowflake、Lilly社内AI機能）を検証・ベンチマークし、日本のポートフォリオにおける適合性、性能、再利用性を評価する。
・個別の案件にとどまらず、複数の取り組みで活用できるよう、再利用性とスケーラビリティを前提に設計する。
・Architecture & Technology チームのAIリードと連携し、共通の構成要素・実装パターンの整備を通じて、日本におけるAIプラットフォーム基盤の構築に貢献する。
The Principal AI Engineer is a hands-on technical contributor who builds and operationalizes AI capabilities for Japan's AI portfolio. Working within APEX (AI Product & Experience) and partnering closely with the Architects, this role designs, builds, and evaluates the applications, pipelines, and reusable components that take AI and generative AI solutions from prototype to production. The focus is applied AI/ML engineering with a forward lean toward agentic AI solutions to transform business processes, operationalizing them reliably, and testing enterprise AI capabilities so the right ones get reused in the platform. This role suits someone who operates independently, contributes to technical design decisions, and builds production-grade systems.
【Primary Role & Responsibilities】
This job description provides a general overview of the role at the time it was prepared; responsibilities may evolve over time.
・Partner with product owners, delivery teams, architecture, and business stakeholders to turn requirements into working solutions across the product lifecycle (SDLC).
・Contribute to technical design discussions for POC and production work; independently drive scoped delivery while escalating risks appropriately.
・Track the evolving AI landscape (foundation models, communication protocols e.g. MCP, agentic frameworks e.g. A2A, and industry standards) and translate what matters into practical recommendations.
・Clearly communicate technical decisions, capabilities, and limitations to technical and business audiences, alike.
【Supplementary Responsibilities】
■Build
・Design, build, test, and iterate on generative AI solutions — AI (including Advance AI)-powered applications, retrieval-augmented generation (RAG), and agentic systems with tool use and multi-step reasoning.
・Decompose business processes into components suitable for AI assistance, from productivity tools to multi-agent workflows.
・Build and maintain the data and integration pipelines that support AI products.
■Operationalize
・Apply MLOps / LLMOps practices — deployment, versioning, monitoring, evaluation pipelines, cost/latency monitoring, and guardrails.
・Apply software engineering and DevOps fundamentals — CI/CD, containerization, version control, testing, and documentation.
・Monitor production solutions for drift and performance degradation and drive resolution.
■Evaluate and Reuse
・Test and benchmark enterprise AI platforms and capabilities (e.g. Snowflake, internal Lilly AI capabilities), assessing fit, performance, and reusability for the Japan portfolio.
・Design for reuse and scalability, so capabilities work across initiatives rather than serving a single use case.
・Contribute to Japan's AI foundation layer, partnering with the Architecture & Technology AI lead on shared building blocks and implementation patterns.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
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本ポジションは、日本のAIポートフォリオを支えるAI機能の実装・運用までを一貫して担うテクニカルスペシャリストです。APEX（AI Product & Experience）チームに所属し、アーキテクトと緊密に連携しながら、AI・生成AIソリューションをプロトタイプから本番環境へと展開するためのアプリケーション、パイプライン、再利用可能なコンポーネントの設計・構築・評価を担います。業務の中心は実践的なAI/MLエンジニアリングであり、特に業務プロセスの変革に向けたエージェント型AIソリューションに重点を置きます。これらを信頼性高く運用するとともに、エンタープライズ向けAI機能を検証し、有効なものをプラットフォーム上で再利用できる形に整えることが求められます。自律的に業務を遂行し、技術設計上の意思決定に貢献しながら、実運用に耐える品質のシステムを構築できる方に適したポジションです。
【主な職務内容】
本記述は作成時点での職務全体の概要であり、責任範囲は状況に応じて変化する可能性があります。
・プロダクトオーナー、デリバリーチーム、アーキテクチャチーム、事業部門の関係者と連携し、要件をソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）全体を通じて実際に稼働するソリューションへと落とし込む。
・PoCおよび本番開発における技術設計の議論に貢献するとともに、担当範囲のデリバリーを自律的に推進し、リスクは適切に関係者へ共有・エスカレーションする。
・急速に進化するAI領域（基盤モデル、MCP等の連携プロトコル、A2A等のエージェントフレームワーク、関連する業界標準）の動向を継続的に把握し、重要な変化を実務上の提言につなげる。
・技術的な意思決定、機能、技術的な制約について、技術者・ビジネス関係者の双方に明確に伝える。
【補足的な職務内容】
■構築（Build）
・生成AIソリューションの設計・構築・テスト・改善。AI（Advanced AIを含む）を活用したアプリケーション、検索拡張生成（RAG）、ツール利用や多段階推論を伴うエージェントシステムを対象とする。
・業務プロセスを分解し、生産性向上ツールからマルチエージェントワークフローまで、AIによる支援に適したコンポーネントへと再構成する。
・AIプロダクトを支えるデータ連携・統合パイプラインを構築・保守する。
■運用化（Operationalize）
・MLOps / LLMOps の実践（デプロイ、バージョン管理、モニタリング、評価パイプライン、コスト・レイテンシ監視、ガードレール）。
・ソフトウェアエンジニアリングおよびDevOpsの基礎を適用する（CI/CD、コンテナ化、バージョン管理、テスト、ドキュメント整備）。
・本番ソリューションのドリフトや性能劣化を監視し、解決を主導する。
■評価・再利用（Evaluate and Reuse）
・エンタープライズAIプラットフォームや関連機能（例：Snowflake、Lilly社内AI機能）を検証・ベンチマークし、日本のポートフォリオにおける適合性、性能、再利用性を評価する。
・個別の案件にとどまらず、複数の取り組みで活用できるよう、再利用性とスケーラビリティを前提に設計する。
・Architecture & Technology チームのAIリードと連携し、共通の構成要素・実装パターンの整備を通じて、日本におけるAIプラットフォーム基盤の構築に貢献する。
求める経験 / スキル
■Minimum Qualification Requirements
・Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Data Science, Engineering, or a related technical field.
・Three or more years of hands-on AI/ML or software engineering experience, with a demonstrated track record of building AI-powered tools or applications that were actually adopted by end users — not just technically functional.
・Strong programming skills in Python.
・Hands-on experience developing and deploying LLM-based applications — including prompt/context engineering, RAG, or agentic workflows.
・Working knowledge of MLOps / LLMOps practices — versioning, monitoring, deployment, and evaluation.
・Experience with at least one major cloud platform (Azure preferred; AWS or GCP transferable).
・Solid understanding of modern software engineering practices and the development lifecycle (SDLC).
・Business-level fluency in English.
■Additional Preferences
・Experience with agentic AI frameworks and emerging standards (e.g. LangGraph, MCP).
・Familiarity with DevOps tooling — CI/CD (e.g. GitHub Actions), Docker, Kubernetes, infrastructure-as-code.
・Comfort using AI-assisted coding tools to accelerate prototyping and experimentation (a core way of working on this team).
・Additional languages relevant to the stack (e.g. PySpark for data-heavy workloads, Go for services) are a plus.
・Exposure to AI security, data privacy, and governance practices.
・Experience in a regulated industry (pharmaceutical, healthcare, finance).
・Comfort in a fast-moving environment where the technology landscape shifts frequently.
・Business-level fluency in Japanese (preferred, not mandatory).
・Specialization or certifications in Machine Learning, Data Science, AI Engineering, or Cloud Architecture are a plus.
■応募必須要件
・コンピュータサイエンス、データサイエンス、エンジニアリング、または関連する技術分野における学士号または修士号。
・AI/MLまたはソフトウェアエンジニアリング分野で3年以上の実務経験を有し、技術的に動作するだけでなく実際にユーザーに使われ、定着したAI活用ツールやアプリケーションを構築した実績を有すること。
・Python による高度な実装力。
・LLMを活用したアプリケーションの開発・デプロイ実務経験（プロンプト/コンテキストエンジニアリング、RAG、エージェントワークフローなどを含む）。
・MLOps / LLMOps の実務知識（バージョン管理、モニタリング、デプロイ、評価）。
・主要クラウドプラットフォームのいずれかでの経験（Azure を優先。AWS・GCP の経験も評価対象）。
・最新のソフトウェアエンジニアリング手法および開発ライフサイクル（SDLC）に対する確かな理解。
・ビジネスレベルの英語力。
■望ましいスキル・経験
・エージェント型AIフレームワークおよび新興の標準仕様（例:LangGraph、MCP）の経験。
・DevOpsツールへの習熟。CI/CD(GitHub Actions など)、Docker、Kubernetes、Infrastructure as Code を含む。
・AI支援型コーディングツールを活用し、プロトタイピングや実験を加速させることへの適応力（本チームの中核的な働き方の一つ）。
・本ポジションの技術スタックに関連するその他の言語(例:データ処理向けの PySpark、サービス開発向けの Go)。
・AIセキュリティ、データプライバシー、ガバナンスに関する知見。
・規制産業（製薬・ヘルスケア・金融）での実務経験。
・技術動向の変化が激しい環境での適応力。
・ビジネスレベルの日本語力。
・機械学習、データサイエンス、AIエンジニアリング、クラウドアーキテクチャなどの分野における専門教育または認定資格。
・Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Data Science, Engineering, or a related technical field.
・Three or more years of hands-on AI/ML or software engineering experience, with a demonstrated track record of building AI-powered tools or applications that were actually adopted by end users — not just technically functional.
・Strong programming skills in Python.
・Hands-on experience developing and deploying LLM-based applications — including prompt/context engineering, RAG, or agentic workflows.
・Working knowledge of MLOps / LLMOps practices — versioning, monitoring, deployment, and evaluation.
・Experience with at least one major cloud platform (Azure preferred; AWS or GCP transferable).
・Solid understanding of modern software engineering practices and the development lifecycle (SDLC).
・Business-level fluency in English.
■Additional Preferences
・Experience with agentic AI frameworks and emerging standards (e.g. LangGraph, MCP).
・Familiarity with DevOps tooling — CI/CD (e.g. GitHub Actions), Docker, Kubernetes, infrastructure-as-code.
・Comfort using AI-assisted coding tools to accelerate prototyping and experimentation (a core way of working on this team).
・Additional languages relevant to the stack (e.g. PySpark for data-heavy workloads, Go for services) are a plus.
・Exposure to AI security, data privacy, and governance practices.
・Experience in a regulated industry (pharmaceutical, healthcare, finance).
・Comfort in a fast-moving environment where the technology landscape shifts frequently.
・Business-level fluency in Japanese (preferred, not mandatory).
・Specialization or certifications in Machine Learning, Data Science, AI Engineering, or Cloud Architecture are a plus.
■応募必須要件
・コンピュータサイエンス、データサイエンス、エンジニアリング、または関連する技術分野における学士号または修士号。
・AI/MLまたはソフトウェアエンジニアリング分野で3年以上の実務経験を有し、技術的に動作するだけでなく実際にユーザーに使われ、定着したAI活用ツールやアプリケーションを構築した実績を有すること。
・Python による高度な実装力。
・LLMを活用したアプリケーションの開発・デプロイ実務経験（プロンプト/コンテキストエンジニアリング、RAG、エージェントワークフローなどを含む）。
・MLOps / LLMOps の実務知識（バージョン管理、モニタリング、デプロイ、評価）。
・主要クラウドプラットフォームのいずれかでの経験（Azure を優先。AWS・GCP の経験も評価対象）。
・最新のソフトウェアエンジニアリング手法および開発ライフサイクル（SDLC）に対する確かな理解。
・ビジネスレベルの英語力。
■望ましいスキル・経験
・エージェント型AIフレームワークおよび新興の標準仕様（例:LangGraph、MCP）の経験。
・DevOpsツールへの習熟。CI/CD(GitHub Actions など)、Docker、Kubernetes、Infrastructure as Code を含む。
・AI支援型コーディングツールを活用し、プロトタイピングや実験を加速させることへの適応力（本チームの中核的な働き方の一つ）。
・本ポジションの技術スタックに関連するその他の言語(例:データ処理向けの PySpark、サービス開発向けの Go)。
・AIセキュリティ、データプライバシー、ガバナンスに関する知見。
・規制産業（製薬・ヘルスケア・金融）での実務経験。
・技術動向の変化が激しい環境での適応力。
・ビジネスレベルの日本語力。
・機械学習、データサイエンス、AIエンジニアリング、クラウドアーキテクチャなどの分野における専門教育または認定資格。
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
参天製薬株式会社
仕事内容
工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。
（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成
製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。
また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成
製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。
また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
求める経験 / スキル
必須要件
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-
希望条件
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
- 英語スキル（読み書きおよび会話レベル）
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-
希望条件
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
- 英語スキル（読み書きおよび会話レベル）
従業員数
3,968名
（(2026年3月31日現在)）
勤務地
滋賀県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
3,968名
（(2026年3月31日現在)）
第一三共株式会社
仕事内容
＜職務概要＞
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。
１，試験戦略：
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。
担当セクション・コンポーネントを担うことで、試験目標を達成するための試験デザイン策定に参画する。
EDC、エディットチェック、データ品質リスティング、SAP、データ管理計画に関してバイオスタティスティクス・データオペレーション（BDO）へ、またSDV計画についてクリニカルオペレーションへ戦略的方向性を提供する。
トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジー（TMCP）と協力して、バイオマーカー/PK戦略を策定する。
データマネジメントと共に、統合データレビュープランのプロセスを共同でリードする、またはインプットを提供する。
２，試験計画および実施：
試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。
試験成果物に対する潜在的リスクを分析し、マネジメントに対して最新情報を報告する。
プロトコルの作成において試験チームをリードし、ICF作成を主導するまたはインプットを提供する。
DSMB（データ安全性モニタリング委員会）および/または判定委員会の設立に向けたメンバーへの相談・招集を行い、関連文書およびチャーターを作成する。
プロトコル逸脱管理計画の策定をリードし、プロトコル逸脱の適切な特定および分類を確保するためのプロトコル遵守モニタリングに貢献する。
試験戦略との整合性について、組み入れ・除外基準やその他の試験デザイン要素をレビューする。
被験者の募集および維持管理を監督し、不足が生じた際のコンティンジェンシープランを策定・実施する。
３，試験アウトプット：
臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。
デリバリーリードとともに品質評価を実施する（例：データベースロック前の表・リスト・グラフのレビュー、データの品質確認）。BD&Oと協力してSAPの更新を確保する。
用量漸増会議およびクリニカルオペレーションとの施設向けインタラクションをリードする。
トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジーと協力し、適切なバイオマーカー、PK/PD測定を確保する。
規制文書の臨床セクション、およびIRBや規制当局への回答を起草する。
４，外部協働：
プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードに相談する。
CRO/AROの業務委託契約（SOW）および予算に関してインプットを提供し、CROおよびARO との試験チームミーティングにおいてクリニカルサイエンスを代表する。
CRO/ベンダー/AROとの間で効果的なコミュニケーションを構築する。
５．試験以外の付随業務：
FIHC、WDCにおけるシニアマネジメントとの対応を随時行う。
KOLへのコンタクトを主導し、試験に関連するニーズを支援するためのKOLとのインタラクション用資料を準備する。
ライセンスイン及びM&Aに関連するデューデリジェンス活動をサポートする。
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。
１，試験戦略：
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。
担当セクション・コンポーネントを担うことで、試験目標を達成するための試験デザイン策定に参画する。
EDC、エディットチェック、データ品質リスティング、SAP、データ管理計画に関してバイオスタティスティクス・データオペレーション（BDO）へ、またSDV計画についてクリニカルオペレーションへ戦略的方向性を提供する。
トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジー（TMCP）と協力して、バイオマーカー/PK戦略を策定する。
データマネジメントと共に、統合データレビュープランのプロセスを共同でリードする、またはインプットを提供する。
２，試験計画および実施：
試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。
試験成果物に対する潜在的リスクを分析し、マネジメントに対して最新情報を報告する。
プロトコルの作成において試験チームをリードし、ICF作成を主導するまたはインプットを提供する。
DSMB（データ安全性モニタリング委員会）および/または判定委員会の設立に向けたメンバーへの相談・招集を行い、関連文書およびチャーターを作成する。
プロトコル逸脱管理計画の策定をリードし、プロトコル逸脱の適切な特定および分類を確保するためのプロトコル遵守モニタリングに貢献する。
試験戦略との整合性について、組み入れ・除外基準やその他の試験デザイン要素をレビューする。
被験者の募集および維持管理を監督し、不足が生じた際のコンティンジェンシープランを策定・実施する。
３，試験アウトプット：
臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。
デリバリーリードとともに品質評価を実施する（例：データベースロック前の表・リスト・グラフのレビュー、データの品質確認）。BD&Oと協力してSAPの更新を確保する。
用量漸増会議およびクリニカルオペレーションとの施設向けインタラクションをリードする。
トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジーと協力し、適切なバイオマーカー、PK/PD測定を確保する。
規制文書の臨床セクション、およびIRBや規制当局への回答を起草する。
４，外部協働：
プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードに相談する。
CRO/AROの業務委託契約（SOW）および予算に関してインプットを提供し、CROおよびARO との試験チームミーティングにおいてクリニカルサイエンスを代表する。
CRO/ベンダー/AROとの間で効果的なコミュニケーションを構築する。
５．試験以外の付随業務：
FIHC、WDCにおけるシニアマネジメントとの対応を随時行う。
KOLへのコンタクトを主導し、試験に関連するニーズを支援するためのKOLとのインタラクション用資料を準備する。
ライセンスイン及びM&Aに関連するデューデリジェンス活動をサポートする。
求める経験 / スキル
＜必要要件＞
・生命科学または関連分野の学士号
・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上
＜歓迎要件＞
修士号、PharmD、PhD
治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験
高度な技術的専門知識：前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること
・生命科学または関連分野の学士号
・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上
＜歓迎要件＞
修士号、PharmD、PhD
治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験
高度な技術的専門知識：前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
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