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年収1,400万円以上/メディカル(医薬品・CRO・医療機器)の求人・転職情報

508件中の1〜50件を表示

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仕事内容
【具体的な業務内容】
部長直下の事業推進・構造転換チームの中核として、導入部の事業方針の策定から組織の構造転換までを一気通貫で担っていただきます。

●〜6ヶ月目 :導入案件・現場に入り込み、業務プロセス・プロダクト・病院の現場課題の解像度を上げる。並行して、Mid領域参入や組織移行に関わる重要テーマを一つ引き取り、課題の構造化から方針策定・実行までを進めきる

●6ヶ月目以降 :部の事業方針・最重要指標・ロードマップの策定を部長とともに担う。理想組織への移行、デリバリーモデルの再設計と型化(パートナーへ移管可能なパッケージへの昇華)、医療ドメインのスペシャリストと協働し、彼らが担う重要テーマの設定と成果レビューをリードする

●キャリアパス :まずは副部長(候補)として参画いただき、成果に応じて部長としてPLマネジメントを含む部全体を統括いただくことを期待しています。現部長は構造転換の進捗とともに別領域のテーマへ軸足を移していく前提であり、部長ポジションを実際に引き継いでいただくことを前提とした採用です。事業拡大に伴い、本部・事業部レイヤーの上位ポジションも今後増えていきます

【ポジションの面白さ】
・案件単位ではなく、 導入部の事業と組織の設計そのものを担える こと
・事業フェーズの転換に合わせて構造転換が求められる局面で、型をつくって終わりではなく 浸透と成果まで責任を持てる こと
・部長・経営陣との距離が近く、 来年度・3カ年の事業計画に直接示唆を反映できる こと
・事業の再現性をこれから作る段階であり、仕組みが未整備であること自体が機会であること
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・新規事業・新市場参入など、事業の立ち上げからスケールまでを売上・PL等の数字責任を持ってリードしたご経験

・本部・事業部レベルの重要テーマについて、自ら課題を設定し、計画立案から遂行までを完遂したご経験(与えられた施策の実行ではなく、テーマ自体を設計する側であったこと)

・事業成長に合わせた組織の構造転換をリードしたご経験(組織デザイン、必要な人材要件の定義、採用・育成までを含む)

・経営レイヤーとの戦略策定・合意形成のご経験
  
【歓迎スキル】
・医療業界での実務経験(病院、電子カルテベンダー、医療系コンサルティング等)
・基幹システム導入等、大規模プロジェクトのマネジメントのご経験
・パートナーアライアンスの構築・移管スキームの設計のご経験
・コンサルティング企業での売上責任のご経験

【求める人物像】
・構想力とリーダーシップ: あるべき姿・未来を描き、先頭に立って組織と市場を導き続けられる方
・主体性・オーナーシップ: 解くべき課題を自ら設定し、既存の枠組みにとらわれず業務範囲を拡げながらやりきれる方
・成果志向・組織還元: 属人的な成功を型化・標準化して自らの知見をチームに還元し、組織全体のパフォーマンス最大化を目指せる方
・挑戦と学習意欲: 医療という未知の専門領域に踏み込み、学習を続けられる方
従業員数
120名 (2025年12月)
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数
120名 (2025年12月)

東証プライム上場 医療機器メーカー

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション(海外メンバーを含む)
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
(成果物の言語は基本的に英語)
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進(M&A等)にも関与していただきます(範囲と役割は応相談)
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など

【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点相当以上)
・企業の経営テーマ(役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など)において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
(経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です)
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
(サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル)
・M&A経験
・部下のマネジメント経験(人数は問いません)
・大卒以上
勤務地

東京都

想定年収

930 万円 ~ 1,700 万円

日本臓器製薬株式会社

  • 課長以上
  • 在宅勤務可
仕事内容
■Position Summary
・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認取得までの薬事業務をリードする。
・Project Lead/Project Management、Clinical Science、CMC、品質保証、安全性部門等で構成されるクロスファンクショナルチームと連携し、規制要件に適合した開発推進に貢献する。
・PMDA、MHLW等の規制当局との戦略的なコミュニケーションを通じて、開発リスクの最小化と開発計画の最適化を担う。

■Key Responsibilities
1.薬事戦略の立案と遂行
-開発プロジェクトの国内薬事戦略の立案および実行
-PMDA、FDA、EMA等の規制要件の評価
-開発計画への薬事的観点からのインプット
-規制当局相談戦略の策定および実行
2.Regulatory Submissions
-治験届の作成・提出
-承認申請資料の作成およびレビュー
-eCTDを含む電子申請資料の管理
-照会事項対応資料の作成
3.Health Authority Interactions
-PMDA・MHLW相談の準備および実施
-規制当局とのコミュニケーションのリード
-規制当局に提出する相談資料等作成の調整またはリード (薬事担当パート)
-規制当局からの照会事項対応の調整またはリード (薬事担当パート)
4.Cross-functional Collaboration
-Project Lead/Project Management、Clinical Science、CMC、品質保証、安全性部門等との連携
-開発フェーズやマイルストーンに応じた薬事リスク評価とクロスファンクショナルチームへのインプット
-グローバル企業の薬事チームとの協業
-薬事業務に関する外部CROやベンダー等の管理
5.Regulatory Intelligence
-国内外の薬事規制動向のモニタリング
-ガイドライン改訂の影響評価
-社内への規制情報提供および教育
求める経験 / スキル
【Experience】
・製薬企業またはバイオベンチャーでの開発薬事経験5年以上
・治験届、承認申請経験
・PMDA・MHLW対応経験
・グローバル開発経験(Preferable)
【Skills】
・薬機法およびICHガイドラインに関する知識
・CTD/eCTD作成経験
・薬事業務におけるプロジェクトマネジメント能力
・英語による文書作成・会議対応(ビジネスレベル)
【Competencies】
・戦略的思考力
・薬事業務におけるリーダーシップ
・社内外ステークホルダーとの関係構築・調整力
・課題を特定し解決に導く能力
・規制当局および社内外ステークホルダーとの交渉力
・グローバルな視点で業務を推進する能力
・クロスファンクショナルチームで協働する能力
・変化に柔軟に対応するアジリティ
【Education】
薬学、生命科学、医学、化学、生物学等の学士以上
従業員数
450名 (2025年4月1日時点)
勤務地

大阪府

想定年収

700 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
450名 (2025年4月1日時点)

外資バイオファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
マーケティング戦略および市場投入戦略を策定
求める経験 / スキル
・マーケティング経験5年以上
・製品上市経験
勤務地

東京都

想定年収

1,050 万円 ~ 1,500 万円

アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■About this opportunity
A Clinical Manager is responsible for managing and improving their area of responsibility with excellence by supervising, coaching, motivating and establishing the direction for the Clinical Staff team in the Yokohama Treat.
This employee must demonstrate ability to provide clinical leadership to the group of Clinical Staff independently, and should demonstrate skills and desire to be a leader to all Align employees.
This position should work closely with the Clinical Staff, providing ideas for improvement in the Clinical Group and the production. Close working relationship with Managers from other departments in search of opportunities for improvement will be an important part of the Clinical Manager role.
Most importantly, this position should demonstrate People leadership to build a robust team and develop people.
The Clinical Manager will report directly to the Sr. Director, Japan Treatment Planning Operations.

1. Manage area of responsibility with excellence
• The Clinical Manager is also responsible for recruiting, staffing, training, and discipline of clinical staff to support on-going production needs in a high growth environment.
• This individual should make sure that appropriate skill level and ability for all clinical staff positions is present and organize develop and coach for internal candidates in leadership roles.

2. Advances ability to do the job supposed to do
• Implement and champion continuous process improvement methodologies and techniques.
• Establish ClinCheck quality monitoring processes and clinical profiling process for targeted customers.

3. Improve your area of responsibility
• This individual must demonstrate ability to provide clinical leadership to a clinicians
group • Support of other teams and direct reports in their implementation of improvements
• In charge of constant supervision of the technicians to guarantee high clinical quality standards in the Align Technology, Inc. products and services. This task will be accomplished by providing an organized structure that supports production and customer care needs in his/her area of responsibility.

4. Support corporate initiatives
• It is expected excellent participation as presenter, hostess and organizer for the Study Clubs and Workshops for customers.
• Ensure the effective fulfillment of objectives and deadlines assigned to the group for Invisalign and/or CAD-CAM services products.
• Propose ideas for software development and participate in projects for their implementation.
• Demonstrate excellent skills at interacting and communicating with top management groups
• Propose ideas for procedures and processes to promote improved service and customer satisfaction, and overall department improvements.

5. Must maintain a close involvement with all training processes in the Treat.

6. Ensure proper managing of all related Product Safety reports.
• Closely work with Regulatory and QA teams to assure appropriate handling of Product Safety reports.
• Propose ideas for procedures and processes to promote improved management of Product Safety report

7. Comply with all safety policies, practices and procedures. Report all unsafe activities to supervisor and/or Human Resources.

8. Perform other duties as assigned
求める経験 / スキル
■ACADEMIC BACKGROUND
• A Bachelor Degree, or may have a Master’s Degree from a four-year university.

■REQUIRED EXPERIENCE
・5+ years in a people management position
・Proficient personal computer skills including intermediate software packages, electronic mail, record keeping, routine database activity, word processing, spreadsheet, graphics, etc.

■LANGUAGES
Must possess full mastery of the English language.

■SKILLS /COMPETENCIES
In order to perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skill, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.
• Must have remarkable people leadership skills in a complex organization.
• Must have good interpersonal skills and the ability to work cross-functionally.
• Must have exceptional problem-solving and decision making skills.
• Must have exceptional level of commitment and a positive can-do attitude.
• Must be able to make good assessments on what can and cannot be accomplished before making commitments.
• Must be proficient with computers and standard software programs (Excel, Word, e-mail, etc.).
• Must be willing to work overtime, holidays, and weekends as required.
• Ability to read, analyze, and interpret common scientific and technical journals, financial reports, and legal documents.
• Ability to respond to common inquiries or complaints from customers, regulatory agencies, or members of the business community.
• Ability to write speeches and articles for publication that conforms to prescribed style and format.
• Ability to effectively present information to top management, public groups, and/or boards of directors.
勤務地

神奈川県

想定年収

1,020 万円 ~ 1,500 万円

大手外資製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況/競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ:レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
求める経験 / スキル
・製薬会社におけるデータ分析の実務経験(5年以上)
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・英語:ビジネス中級レベル
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

株式会社ヘンリー

仕事内容
【募集背景】
ヘンリーは、レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」の開発を通じて、医療機関の業務改善を支えるとともに、AI / モバイルなどを活用した先進的なプロダクトであり続けるための新しい価値づくりにも取り組んでいます。
このポジションでは、複雑な診療報酬制度や医療現場の業務を深く理解しながら、既存の電子カルテ・レセコンという巨大プロダクトに、 AI / モバイルを前提とした全く新しい体験を構築する開発を推進していただきます。
単なる機能開発にとどまらず、顧客課題の探索、仮説設計、価値検証、プロダクト開発、導入・展開までを一気通貫で担えるシニアなエンジニアを募集しています。

▼業務概要
少数精鋭のチームの一員として、レセコン一体型クラウド電子カルテ「Henry」の開発において、下記の業務を担っていただきます。

・AI / モバイルを含む全く新しい体験の構築と検証
・顧客や現場の業務課題を深く理解し、解くべき課題を見極める
・仮説立案、検証計画、KPI設計を行い、プロダクトの方向性を形にする
・Kotlin / GraphQL / React / TypeScript を中心としたフルスタック開発
・セールス、導入、カスタマーサクセスなどと連携し、プロダクトの価値検証と事業成長につなげる

▼ポジションの面白さ
このポジションは、役割が細かく分業された環境ではありません。そのため課題探索、要件整理、実装、提案、導入、検証までを一気通貫で担うことができます。
新しいテーマを0から立ち上げながら、顧客価値と事業価値の両方に向き合える、裁量の大きいポジションです。
求める経験 / スキル
■必須スキル
Webアプリケーションの開発実務経験
Kotlin / Java 等の静的型言語を利用したバックエンド開発経験
TypeScriptとフロントエンドフレームワークによるフロントエンド開発経験
ドメインモデリング / 設計のスキル
顧客課題の特定から要件定義、実装、検証までを主体的に推進した経験

■歓迎スキル
医療、金融、基幹業務など複雑なドメインの設計経験
プロダクト立ち上げ、またはそれに準ずる価値検証の経験
セールスや導入と連携し、プロダクトを事業成長につながる形で前進させた経験
少人数チームのテックリード、もしくはプロジェクトリード経験
OSS の公開やコントリビュートの経験

■こんな人と働きたい
・役割を限定せず、課題発見から実装、価値検証まで必要なことを自分ごととして担える方
・0→1の曖昧さを楽しみながら、仮説と検証を高速に回せる方
・顧客価値と事業価値の両方に責任を持ち、成果につなげたい方
「 社会課題を解決しつづけ、より良い世界をつくる 」というミッションを達成するため、以下の行動指針に共感いただける方を求めています。

燃える理想:常に、みんなが成し遂げたいと思う理想を描き、更新し続ける

自分起点:個人の「こうしたい」こそが、大きな成果を生み出す原動力

爆速アウトプット:小さな行動の積み重ねが、大きな成果へと最終的につながる

ワンチーム:互いに助け合い、支え合い、高め合ってチームで力を合わせる

フィードバック is ギフト:フィードバックを積極的に求め、貰ったフィードバックに感謝する
従業員数
120名 (2025年12月)
勤務地

東京都

想定年収

950 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
120名 (2025年12月)

株式会社エスアールディ

  • 在宅勤務可
仕事内容
・アドバイザーとして、主に下記の業務の助言、レビュー
◆原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定
(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所と
の英語でのコレポン(主に電子メール)
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の
照会事項回答作成支援等)
◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /
レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
求める経験 / スキル
下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ず
るスキルがある方
◆CMC薬事、医薬品製造・品質管理(QC)又は品質保証(QA)業務に5
年以上従事していること
◆原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地
から評価・判断およびレビューができる方
  ‐MFの変更管理の判断
  ‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
  ‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
  ‐照会回答方針の立案、レビュー 等

以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
◆応募資格欄の業務のマネジメント経験(2年以上)
◆製剤のCMC関連業務(薬事、開発、コンサルティング)
◆ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
◆以下の領域の開発に関する知見を有する
   ‐再生医療等製品
   ‐バイオ医薬品

◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバー
と協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
従業員数
184名 (2025年4月現在)
勤務地

東京都

想定年収

36 万円 ~ 非公開

従業員数
184名 (2025年4月現在)
仕事内容
【主な業務内容】
データ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。

・データ設計、構築、改善および運用
・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり
・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
求める経験 / スキル
【要件】
•理系分野(薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等)の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験(3年以上)
•Python や R を用いたプログラミング経験。
•wet実験とdry解析の双方の経験(wetは過去タッチしていればOK)。

【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
勤務地

複数あり

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。
将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。
現在はホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。

【業務内容】
・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務

配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・開示資料作成
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示
②簿記1級、または同等の知識
③読み書きレベルの英語力

【歓迎要件】
・IFRS導入の経験
・ビジネスレベルの英語力
・内部統制・コーポレートガバナンスの知識
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

サイノシュアー・ルートロニック株式会社

  • 外資系企業
  • 本部長以上
仕事内容
■職務内容

① 日本市場の成長戦略立案
市場分析、競合分析
ポートフォリオ戦略
新製品導入
価格戦略
マーケティング戦略立案・実行

② 医師・KOLとの関係強化
KOLマネジメント
学会活動
Advisory Board運営
講演医育成

③ Clinical Affairsの推進
臨床研究支援
医師主導研究
エビデンス創出
論文化・学術発信

④ Clinical Educationの強化
医師・看護師向け教育プログラム
製品トレーニング
導入施設の活用促進
社内・代理店教育

⑤ チーム・組織マネジメント
Marketing
Product Management
Clinical Affairs
Clinical Education

約6~8名の組織を統括
求める経験 / スキル
①マーケティング/事業戦略力
②医師・KOLネットワーク
③Clinical Affairsまたは医学・学術バックグラウンド
④組織マネジメント経験
従業員数
50名
勤務地

東京都

想定年収

1,350 万円 ~ 非公開

従業員数
50名

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
高度で戦略的影響力のあるプロジェクトにおける規制対応を担当し、プロジェクトチーム内でシニアコアメンバー兼規制リーダーとして活動します。製品ライフサイクルを通じた強固な規制戦略の推進、タイムリーで高品質な規制関連成果物の提供、ならびに法規制や社内規定の完全遵守を図ります。

また、プロジェクト遂行だけでなく、RAチームメンバーの育成支援や技術的・戦略的指導、チームマネジメントにも貢献し、規制対応力および業務の卓越性を強化します。

【主な業務内容】
・担当する治療領域における複雑またはハイインパクトなプロジェクトの規制業務をリードし、PMDA・厚労省への申請書類(新薬申請、相談、治験届、添付文書等)の準備・レビュー・管理を行う。
・臨床開発、プロジェクト管理、営業部門などのクロスファンクショナルチーム内で規制リーダー及び戦略パートナーとして規制面の積極的な提案と課題解決を実施。
・グローバル要件と日本独自要件の整合を図りつつ、複雑な規制課題に対応する戦略の策定・最適化・実行。
・PMDA・厚労省とのコミュニケーションの窓口を務め、規制上の課題解決や交渉を主導。
・規制リスクの把握・評価・管理を行い、シナリオプランニングや代替戦略の策定を担当。
・RAチームメンバーの指導・支援・教育を行い、専門知識共有や成果物レビューを通じて人材育成に貢献。
・チームマネジメントや治療領域横断の協働を推進し、知見共有や業務プロセス改善、規制対応の統一化を推進。
・必要に応じて、部門横断の規制プロセス改善や業務効率化のイニシアティブを主導または支援。
求める経験 / スキル
■必須スキル・能力:
・高度な規制専門知識:日本の規制要件、手続き、PMDA/厚労省の期待事項に関する強固かつ実践的な知識を有し、複雑な規制課題を管理できる能力。
・プロジェクトマネジメント:スコープや期限内での成果物の提供を確実にするための計画、実行、進捗管理の能力。
・問題解決力:強い分析力とリスクベースの積極的なアプローチで複雑な規制・業務課題を解決する能力。
・リーダーシップ&人材育成:チームメンバーの指導・支援、知識共有の促進、チームパフォーマンスに良い影響を与える能力。
・コミュニケーション:日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション力と、ビジネスレベルの英語力を有し、部門横断・グローバルな関係者への影響力を発揮できること。
・コンプライアンス志向:細部への卓越した注意力と、規制枠組みや業界要件に関する強い理解。
勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,500 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
高度で戦略的影響力のあるプロジェクトにおける規制対応を担当し、プロジェクトチーム内でシニアコアメンバー兼規制リーダーとして活動します。製品ライフサイクルを通じた強固な規制戦略の推進、タイムリーで高品質な規制関連成果物の提供、ならびに法規制や社内規定の完全遵守を図ります。

また、プロジェクト遂行だけでなく、RAチームメンバーの育成支援や技術的・戦略的指導、チームマネジメントにも貢献し、規制対応力および業務の卓越性を強化します。

【主な業務内容】
・担当する治療領域における複雑またはハイインパクトなプロジェクトの規制業務をリードし、PMDA・厚労省への申請書類(新薬申請、相談、治験届、添付文書等)の準備・レビュー・管理を行う。
・臨床開発、プロジェクト管理、営業部門などのクロスファンクショナルチーム内で規制リーダー及び戦略パートナーとして規制面の積極的な提案と課題解決を実施。
・グローバル要件と日本独自要件の整合を図りつつ、複雑な規制課題に対応する戦略の策定・最適化・実行。
・PMDA・厚労省とのコミュニケーションの窓口を務め、規制上の課題解決や交渉を主導。
・規制リスクの把握・評価・管理を行い、シナリオプランニングや代替戦略の策定を担当。
・RAチームメンバーの指導・支援・教育を行い、専門知識共有や成果物レビューを通じて人材育成に貢献。
・チームマネジメントや治療領域横断の協働を推進し、知見共有や業務プロセス改善、規制対応の統一化を推進。
・必要に応じて、部門横断の規制プロセス改善や業務効率化のイニシアティブを主導または支援。
求める経験 / スキル
■必須スキル・能力:
・高度な規制専門知識:日本の規制要件、手続き、PMDA/厚労省の期待事項に関する強固かつ実践的な知識を有し、複雑な規制課題を管理できる能力。
・プロジェクトマネジメント:スコープや期限内での成果物の提供を確実にするための計画、実行、進捗管理の能力。
・問題解決力:強い分析力とリスクベースの積極的なアプローチで複雑な規制・業務課題を解決する能力。
・リーダーシップ&人材育成:チームメンバーの指導・支援、知識共有の促進、チームパフォーマンスに良い影響を与える能力。
・コミュニケーション:日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション力と、ビジネスレベルの英語力を有し、部門横断・グローバルな関係者への影響力を発揮できること。
・コンプライアンス志向:細部への卓越した注意力と、規制枠組みや業界要件に関する強い理解。
勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,500 万円

非公開

  • 部長以上
仕事内容
製品上市後の市場拡大に向けた営業・マーケティング業務、チームのマネジメントをお任せするポジションです。

【業務内容】
・事業予算及び販売計画の策定・新規製品の企画提案並びに既存製品の受注拡大
・SNS等を活用した販売促進のための企画立案及び実行・TV通販事業者等との折衝及び放送枠の確保
・インフォマーシャル施策の立案及び実行
・マーケティングおよびブランディング戦略の立案、実行
・組織の立ち上げ、KPIの設計、マネジメント
求める経験 / スキル
【必須要件】
■事業会社での事業企画・マーケティング・製品戦略経験が5年以上ある方
■医療、化粧品業界でのご経験
■チームリーダー、もしくはマネジメントのご経験

【歓迎要件】
■再生医療領域への興味、関心
■市場動向を理解して製品企画や事業戦略として合理的な立案ができる方

【その他】
■他者とのコミュニケ―ションを円滑にとり、組織としての成長を促進できる方
■創薬やライフサイエンス関連の産業応用に高い関心を持っており、その実装化に向けて強い志を有す方
■医療を通じた社会貢献がモチベーションとなり、患者さん目線で物事を考えることができる方
勤務地

複数あり

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
検査系の開発・アップデート、機械学習パイプラインの自動化・高度化をお任せいたします。

<業務例>
〇Small RNA検査系の開発・アップデート
・研究デザイン
・統計解析を用いたバイオマーカー選定
・機械学習モデルの構築
・品質基準・精度管理の設定
・検査系の分析的および臨床的な検証のデザインと実施
〇検査系の機械学習パイプラインの自動化・高度化
・機械学習エンジニア・ソフトウェアエンジニアと連携し、モデルの開発から運用のサイクルを自動化
〇Small RNA検査系のための新規手法の開発
求める経験 / スキル
<応募資格>
・ビジネスレベル以上の日本語または英語
・Linux/Shell scripts/SQL/Python
・大学卒業レベル以上の数学
・確率論・統計学の基礎的な理解
・統計的機械学習・パターン認識の基礎的な理解
・各種フレームワーク(scikit-learn, keras, tensorflow, pytorch等)を用いた機械学習モデル開発経験
※特に、クラス分類問題に対する教師あり学習を用いた機械学習モデルの開発・実装
・生物学あるいは周辺分野での研究・解析の経験

<歓迎要件>
〇開発ツール
・Docker
・Workflow management language (snakemake)
〇機械学習の経験
・スモールサイズデータの学習
・不均衡データの学習
〇関連分野の知見・経験
・トランスクリプトーム解析の経験
・リキッドバイオプシーに関する知見・経験
・micro RNAに関する知見
・cfDNAに関する知見
・次世代シークエンサー及び定量PCRの原理に関する基礎的な理解
・生物学あるいは周辺分野での研究・解析経験
・Wet labでの実験操作の経験
・がんの生物学・医学的な知識または解析の経験
・Molecular diagnostics(分子診断学)分野の知見
・機械学習の臨床応用に関する知見・経験

<求める人物像>
・当社の目指すゴールに強く共感いただける方
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
・社会課題解決への意欲がある方
・仮説構築力、抽象化思考力に長けた方
・素早く検証するフットワークがある方
従業員数
100名
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
100名
仕事内容
■概要
J-Startup選定、iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けて邁進するベンチャー企業における、事業戦略推進担当の募集です。

■役割・ミッション
あらゆる手段を用い、再生医療の実現を目指します。
iPS細胞由来の再生医療製品を患者様に届けるため、戦略を描き、計画を立て、実行する力が求められます。

現在の主力製品は「IHJ-301(独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品)」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。

■業務内容
・提携先企業の探索
・提携の実現/特許実施許諾先の探索
・収入の実現/資金調達(投融資・公的資金)
・新規シーズの獲得
・新規事業の立上げ
・研究用細胞製品のマーケティング
 など
その他、意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。
先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。

<変更の範囲>
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・バイオテクノロジー業界orベンチャー業界の商慣習の知識と経験

【歓迎要件】
・MBA相当の知識と訓練経験
・ビジネスレベルの英語or中国語
・生物学系の博士号または修士号
・特許などの知的財産を活用したビジネスの知識と実務経験
・ウェブマーケティングの実務経験
・業務提携、資本提携、M&Aの経験
従業員数
13名
勤務地

複数あり

想定年収

403 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
13名
仕事内容
■概要
シリーズDで約8億円を調達、iPS細胞を用いた心臓の再生医療等製品実用化に向けて加速する気鋭のベンチャー企業です。

現在の主力製品は「IHJ-301(独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品)」です。
これをもとに、本来心臓移植を待つしかない心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。

■役割・業務内容
臨床試験の計画および実行を担っていただきます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしていただきます。
その他、意欲と能力に応じて複合的な業務を担っていただく場合があります。

<変更の範囲> 業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験
・管理職として部下を率いた経験

【歓迎要件】
・再生医療等製品の臨床開発の経験
従業員数
13名
勤務地

複数あり

想定年収

336 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
13名
仕事内容
■役割・ミッション
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。

現在の主力製品は「IHJ-301(独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品)」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。

■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
(例)基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど

意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。

<変更の範囲>
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験

【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験 
・プロジェクトリーダーの経験
従業員数
13名
勤務地

京都府

想定年収

291 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
13名

Global Pharmaceutical Company

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
At our company, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us.

Company OverviewAt our company, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 47,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. #JoinOurTeam

Organization OverviewCommunications in Japan is embedded within the company's Japan affiliate to lead its internal and external communications, advocacy and environment shaping efforts working with cross functional partners.ResponsibilitiesCorporate Communications (Digital Focus):As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of the company’s values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.Key Job Accountabilities:・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.・Drive integrated digital communications aligned with the company’s business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards.Additional Information・Travel : Local travel will be required time to time including 2 days working from the office (either in Tokyo or Kobe)・International Travel might happen once a year.
求める経験 / スキル
Basic Qualifications

・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry

・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement

・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights

・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications


Additional Skills/Preferences

・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building

・Experience in crisis communications

・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people
勤務地

複数あり

想定年収

770 万円 ~ 非公開

仕事内容
PURPOSE:
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area.  The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage.  The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
 

PRIMARY RESPONSIBILITIES:

1.  Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.


2.  Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.


3.  Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.


4.  Apply Project Management Knowledge and Processes           
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy.   Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes).  Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.


5.  Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
求める経験 / スキル
以下はAssociate/Manager/Sr. Manager/Sr.Group Manager-Project Mgmtの要件になります。

QUALIFICATION REQUIREMENTS:

Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.

Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
従業員数
2,750名 (2025年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
2,750名 (2025年末現在)

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
■業務概要
研究機関や民間企業、クリニカル分野のお客様に対し、当社ラボ製品(プラスチック消耗品、ラボ汎用機器)のご提案から販売代理店
との関係構築、アフターフォローまで一貫して担当していただきます。
営業活動を通じて、お客様の研究や事業の発展を支え、未来を切り拓くパートナーとして成長に貢献していただくポジションです。
新規開拓や既存顧客との関係構築を重ねる中で、「Thermoさんの製品のおかけで助かっています、ありがとう」と感謝されるやりがいを
実感できます。また、著名な研究機関や研究者のご実験や研究業務を支えることで、社会貢献への高い満足感と自身の成長を感じられる環境です。

■主な仕事内容
・担当地区における営業戦略の立案~実行を実施
・社外:販売代理店およびエンドカスタマーへの販売および提案活動
・社内:活動計画と自己売上管理に基づき、マーケット・競合他社との差別化、社内関連部署との連携を取りながら目標数字の達成に向けて
 業務を行っていただきます。
・直行直帰の営業スタイル、自己マネジメントしながら業務に取り組むことができます。

■エリア
*対象製品 LPD製品全般
*担当エリア:大阪・東海エリア(関西在住の方が望ましいです)
活動割合:大阪:東海(出張)=5:5

■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
入社後は在籍社員よる製品知識や同行営業で学びながら経験を積んでいただきます。期間はご経験により半年~1年を予定しております

■キャリアパス
将来的にフィールド営業に特化したプロフェッショナル、もしくはテリトリーマネジメント等のキャリアパスがございます

■組織
西日本チームは5名体制で、それぞれ東海・関西・中四国九州エリア担当がおります。
年代も幅広く30~50代のメンバー構成です。

■一日のスケジュール例 
朝:販売代理店訪問・コミュニケーション
昼:新規顧客開拓、既存顧客対応、事務処理 
夕方:販売代理店訪問・打合せ 直行直帰OKです
*社内ミーティング(定期・不定期)リモート参加もOKです
*チームとのコミュニケーション:最低月1回以上設定されています

■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
求める経験 / スキル
■必須要件
・3年以上の営業経験
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル
・普通自動車運転免許
・顧客、代理店、社内関係部署と円滑にコミュニケーションが取れる方
・出張が可能な方

■歓迎要件
・地道な営業活動を遂行できること
・協調性があり、時間厳守とスケジュール管理ができること
・接客業のご経験
・イベント発案等のご経験
・販売代理店業務のご経験
従業員数
1,230名 (2022年5月現在、日本グループ全体)
勤務地

大阪府

想定年収

500 万円 ~ 非公開

従業員数
1,230名 (2022年5月現在、日本グループ全体)
仕事内容
■主な業務
• CMC業務全体の統括(原薬プロセス開発、製剤開発、品質管理・品質保証体制の構築)
• 共同研究先の研究室における実験の設計・指導およびデータ解析
• 原薬CDMO(海外)・製剤CDMO(国内)の選定、技術移転、製造スケジュール管理、条件交渉
• 治験薬製造計画の立案および実行管理
• CMCチームの統括(社内メンバー1〜2名、外部CMCコンサルタント複数名のマネジメント)
• 規制当局提出資料のうちCMCパートの作成統括および照会対応
• VP of R&Dとの連携による、非臨床・臨床開発とCMCの整合確保
• 経営会議への参画、および技術的観点からの経営判断への関与
求める経験 / スキル
■必須要件(Must Have)
• 製薬企業におけるCMC業務の実務経験(7年以上)
• 低分子または中分子医薬品における原薬プロセス開発の実務経験
• 国内外CDMOへの技術移転およびスケールアップの実務経験
• CTD(CMCパート)またはIND/CTN申請資料の作成経験
• 海外CDMOとの技術的協議を遂行できる英語コミュニケーション能力

■歓迎要件(Nice to Have)
• 製剤開発および品質管理(QC)に関する実務経験
• スタートアップまたは少人数組織におけるCMC業務の経験
• GMP適合性調査対応または品質保証体制構築の経験
• 化学、薬学、工学関連分野の博士号
• 完全合成中分子または複雑構造化合物のプロセス開発経験

■求める人物像
• ベンチサイドでの実験指導と、チーム・外部委託先の統括の双方に価値を感じる方
• 限られたリソースの中で技術的リスクを見極め、優先順位をつけて判断できる方
• 専門外のメンバーとも率直かつ協力的に議論できる方
• 本ポジションでの成果を通じ、技術部門の責任者としてのキャリアを志向される方
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

大手外資製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■Job Description
The Agentic AI Lead is the senior hands-on engineer in the Enterprise AI Technology Delivery team. The role designs, builds, evaluates and operates GenAI and agentic AI systems that AstraZeneca Japan's commercial, medical and field organizations rely on in production, and raises the engineering practice of the team that builds them. This is a building role: the majority of the Lead's time is spent in code, traces and evaluation data, not in coordination.
The Lead takes ownership of the team's existing AI platform assets and key systems for business users. The Lead is also accountable for their reliability, cost and security. The Lead works autonomously with limited supervision, provides technical direction and coaching to the team's AI engineers, and partners with business owners to make sure what gets built solves a validated business problem.
求める経験 / スキル
■Experience
・Mandatory
1. 5+ years building and running software in production (Python; AWS or equivalent cloud).
2. 2+ years hands-on shipping LLM-based or agentic applications to real users, not only proofs of concept.
3. Evaluation-driven practice: can show an evaluation set, error analysis and the iteration it drove on a real project.
4. Daily use of agentic coding tools (Claude Code, Codex or equivalent) as a core part of engineering work, including reviewing and testing their output.
5. Experience leading a technical workstream or mentoring engineers (formal team-lead experience not required; this is a hands-on role, ~80% coding / 20% coordination, suited to a strong developer ready to grow into a lead).

・Nice to have
Trained, evaluated or maintained supervised or deep-learning models in production.
Experience in pharma or another regulated industry .
Experience co-developing with external delivery partners or vendors.
Front-end development (React/Next.js) for agent user interfaces.

■License
・Mandatory
None. Bachelor's degree in Computer Science or a related quantitative discipline, or equivalent experience.

・Nice to have
AWS certification (Solutions Architect Associate or Developer Associate, or higher).
Master's or PhD in Computer Science or a related quantitative discipline.
DeepLearning.AI or equivalent LLM/agentic AI coursework.

■Skill-set
・Mandatory
Agent architecture: workflow vs. agent harness, tool calling, MCP, memory and context management, guardrails against prompt injection and data exfiltration.
At least one agent framework ( Bedrock AgentCore, LangGraph, OpenAI Agents SDK, or equivalent).
Grounding: RAG with vector stores and retrieval over structured data via SQL.
LLM foundations: model selection, tokenisation and cost, context window and caching, when to fine-tune or self-host.
Production operations for AI systems: observability and tracing, cost/latency optimisation, statistical regression testing in CI/CD, prompt/model versioning, infrastructure-as-code.
Software engineering fundamentals: full-stack application design, data modelling, testing strategy, secure-by-design practice (dependency scanning, secrets hygiene).
AWS in production: Lambda, ECS/Fargate, API Gateway, Bedrock, IAM.
Clear written and verbal explanation of technical trade-offs and uncertainty to non-specialists.

・Nice to have
Knowledge graphs or semantic layers over structured data (e.g. Snowflake).
Document-processing pipelines for Japanese-language material.
Customising agent environments: skills, MCP servers, hooks, shared context files (CLAUDE.md/AGENTS.md).
Eval/tracing tooling such as Langfuse, Braintrust or LangSmith.
Azure OpenAI and multi-provider gateway experience.
勤務地

複数あり

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

外資系スペシャリティファーマ

  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
外資系スペシャリティファーマにて希少疾患領域の情報活動に従事いただきます。
求める経験 / スキル
MR経験5年以上
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 非公開

あすか製薬株式会社

  • 上場企業
仕事内容
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階(第Ⅰ相~Ⅳ相試験)
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応

【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門(臨床企画部)にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
求める経験 / スキル
<必須要件>
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方

<歓迎要件>
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定~申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
従業員数
643名 (2026年3月現在)
勤務地

東京都

想定年収

720 万円 ~ 非公開

従業員数
643名 (2026年3月現在)

①大手外資製薬会社(固形がん領域)

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験(5年以上)
・製薬業界でのマーケティング経験(2年以上)
・英語:上級 ビジネスレベル
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。

【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動(医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等)を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【マネジメントスキル】
戦略的思考:自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力:他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力:明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ:チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル:予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス:SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

外資メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
主要職務
1.卸・チャネルマネジメント
•全国の医薬品卸、関連外部パートナーの主要窓口となる。
•取引関連事項に関する契約、覚書書をLegal、Finance等と連携して管理する。
•未解決課題、改善アクションを自ら管理する。

2.受注・納品・問題解決
•発注、受注、納品、返品・キャンセル等の安定供給に関連した業務フローを管理・改善する。
•卸、MS、医療機関関係者および社内機能間のオペレーション課題を迅速に調整する。

3.データ・KPI・業績管理
•JD-Net、ERP、OCE、SMD/卸レポート等のデータ品質とマスター整合性を関係者と確保する。
•経営・営業・SCMに対し、リスク、需要・供給インサイト、改善提案を提供する。

4.Supply Chain/3PL連携
•Supply Chainと連携し、需要予測、在庫、納期、供給リスク、3PL ・庫庫パフォーマンスにチャネル情報を反映する。
•新製品上市、流通変更、価格変更、供給制約時の市場実行を支援する。
•Supply Chain専門機能の輸入、包装、在庫計画を代替せず、商流・顧客側の実行責任を担う。

5.流通戦略・継続的改善
•流通チャネル、卸体制、サービスモデル、コスト・リスク、Business Continuityを定期的に評価する。
•SOP ・業務フロー・役割分担を標準化し、手作業・重複・リードタイムを削減する。
•JapanおよびRegional/Global stakeholdersとベストプラクティスを共有する。
求める経験 / スキル
必須要件
•製薬・バイオ医薬品業界における流通、卸管理
•日本の医薬品卸流通、商流、受発注および関連する法規・業界慣行への理解
•外部パートナーとの契約・交渉・課題解決経験
•複数部門にまたがるプロジェクト/プロセス改善のリード経験
•販売・在庫・オペレーションデータを用いた分析・報告能力
•高度なコミュニケーション能力
•高いオーナーシップ、優先順位設定力、曖昧な状況で判断し案件を完了させる能力

歓迎要件
•スペシャリティ製品・遺伝子治療薬の取り扱い経験
•新製品上市、限定流通製品の経験
•JD-Net、SAP等のERP、Power BIその他BIツールの経験
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
【職務内容】
HEORおよびリアルワールドデータ(RWD)研究を中心に、研究企画から学会発表・論文化までをリードいただきます。
メディカル戦略に基づいたエビデンス創出を通じ、製品価値最大化と医療課題解決に貢献いただくポジションです。

【具体的な職務内容】
・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
-医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
-研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
-特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
-CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
-研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
-社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
-治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
-科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。

【当ポジションの魅力】
HEOR・RWD研究を中心に、研究課題の設定から研究デザイン、実行管理、結果解釈、学会発表・論文化まで、エビデンス創出の全プロセスを一気通貫で経験できます。
さらに、研究成果を公表するだけでなく、エビデンスギャップを明確化し、メディカル戦略や次の研究課題、医療現場への還元につなげる役割も担います。国内外の医学専門家や社内外の多様な関係者との協働を通じて、HEOR・RWDの専門性に加え、科学的な合意形成力、プロジェクトマネジメント力、エビデンスを戦略へ翻訳する力を高めることができます。
自身の専門性を生かしながら、研究実務のスペシャリストから、エビデンス創出を構想・推進するリーダーへと成長できるポジションです。

【PR事項】
「研究成果を、医療の変化につなげる」
本職務の魅力は、自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげられることです。
治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等を明らかにし、まだ十分に解決されていない医療課題に対して、新たなエビデンスを提示します。研究課題の設定から研究デザイン、実行、結果解釈、公表までを一貫して担うことで、科学的な専門性とともに、「何を明らかにすべきか」「その成果をどのように医療へ還元するか」を考える力を養うことができます。
自らの専門性を、製品価値の最大化にとどまらず、疾患理解の深化や医療現場の意思決定、患者アウトカムの向上へつなげたい方にとって、大きなやりがいを得られる仕事です。また、組織としては、MA活動の成果の見える化にチャレンジしていきます。これまで曖昧であったMAの成果を見える化する取組み実践していきます。
当社ではHEOR・RWD研究を単なる研究活動としてではなく、メディカル戦略や製品価値最大化を支える重要な活動と位置付けています。創出されたエビデンスは、メディカル戦略やライフサイクルマネジメントにも活用され、事業価値の創出に貢献します。また将来的には、研究・パブリケーション領域を牽引する高度専門職やリーダーとして活躍いただくことを期待しています。
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補~高度専門職における要件です。

【必須要件】
・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・経験業界(年数)/職種(年数)/内容:
HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・語学/資格:英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・その他:関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識

【歓迎要件】
・学歴:博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
従業員数
4,340名 (連結 2026年3月31日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

819 万円 ~ 1,455 万円

従業員数
4,340名 (連結 2026年3月31日現在)
仕事内容
【職務内容】
本職は、従来のMSL(Medical Science Liaison)の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP(医療従事者)に加え、Payer(保険者)、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。

【具体的な職務内容】
1. 科学的エンゲージメントの推進
-医療従事者(HCP)、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
-Medical Insightの収集・分析
-Advisory Board等の企画・運営
-医療現場の課題や unmet needs の把握
2. エビデンス創出支援
-エビデンスギャップの特定
-RWEや研究活動(IIS・共同研究等)の科学的支援
-創出されたエビデンスの活用促進
-ガイドラインや診療実践への貢献
3. 地域医療への貢献
-地域医療課題の分析
-地域医療連携やCare Pathway構築への支援
-医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
4. 患者中心の価値創出
-患者・患者団体との連携
-Patient Engagement活動の推進
-Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
5. デジタル・AI活用による活動高度化
-CRMやダッシュボードの活用
-AI・デジタルツールの活用・検証
-フィールド活動の効率化、高度化への貢献

【当ポジションの魅力】
1. 医療の変化を現場から生み出す
 本ポジションでは、単なる情報提供に留まらず、医療従事者、行政、患者団体など多様なステークホルダーとの対話を通じて、
 医療課題解決に直接貢献することができます。
2. 研究・エビデンス創出へ関与できる
 フィールドで得られたインサイトを起点として、RWEや研究活動へつなげることで、エビデンス創出にも関与することができます。
 単なる情報伝達ではなく、エビデンス創出サイクルの一翼を担うことができます。
3. 田辺型MA変革の中心メンバーになれる
 AI・デジタル技術を活用した新しいField Medicalモデルの構築に挑戦しており、
 Customer-facing Innovation Contributorとして変革の最前線で活躍することができます。
4. 幅広いキャリア形成が可能
 MSLとしての専門性向上に加え、Evidence Generation、Medical Strategy、Patient Engagement、デジタル活用など
 幅広い経験を積むことができ、将来的にはフィールドメディカル領域を牽引するリーダー・高度専門職としての活躍が期待されます。

【PR事項】
AI・デジタルツールを最前線で活用・検証し、現場起点のイノベーションを組織に還流させるCustomer-facing Innovation Contributorとして、田辺型MAへの改革の実現を体現する役割を担います。
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補~高度専門職における要件です。

【必須要件】
・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・経験業界(年数)/職種(年数)/内容:
-MSLまたはField Medical実務経験3年以上(KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい)
-代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
・語学/資格:英文原著論文の読解、理解ができる
・その他:コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル(データに基づく活動設計ができるレベル)

【歓迎要件】
・学歴:博士号(MD/PhD)、修士号等の科学的バックグラウンド
・経験業界(年数)/職種(年数)/内容:
診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解(実務での行政・保険者対話経験があれば尚可)、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
従業員数
4,340名 (連結 2026年3月31日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

819 万円 ~ 1,455 万円

従業員数
4,340名 (連結 2026年3月31日現在)

検査・診断ソリューションの医療機器メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
ファイナンスマネージャーは、経理・財務領域における中核ポジションです。事業部門と密接に連携しながら、財務目標および事業戦略の達成を支援していただきます。

本ポジションは日本法人のファイナンス機能を担い、社内の各部門を横断的につなぐハブとして機能します。また、海外本社・グローバルファイナンスチームとの連携も行います。

日常的な経理・財務業務の遂行に加え、業務プロセスやシステムの改善を推進し、業務効率化、内部統制の強化、サービスレベルの向上に貢献いただきます。経営層や事業部門が適切な意思決定を行うために必要な財務情報や分析データを提供することも重要なミッションです。

主な業務内容

少数精鋭の組織において、経理・財務・FP&A(経営企画・管理会計)業務全般を幅広く担当いただきます。将来的には経営陣や事業部門のビジネスパートナーとしての役割も期待されています。

月次・四半期・年次決算業務
財務諸表作成および各種レポーティング業務
予算策定および予実管理、フォーキャスト作成
管理会計および経営分析業務
内部監査対応
内部統制の構築・運用・改善
SOX(内部統制)対応および運用状況の評価
税務申告および税務関連業務
グローバル本社との連携およびレポーティング
業務プロセス改善およびシステム導入・改善の推進
チームマネジメント、人材育成および組織運営
求める経験 / スキル
経理・財務・FP&A領域での幅広い実務経験を5年以上、お持ちの方
自ら手を動かしながら業務推進できるハンズオン型の方
事業部門と連携し、経営視点で課題解決に取り組める方
業務改善や仕組みづくりに主体的に関与できる方
グローバル環境でのコミュニケーションに抵抗のない方
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 非公開

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】 
顧客へのエンド・ツー・エンド(E2E)配送オペレーションを統括し、配送ネットワーク全体の効率化、直接物流費の削減、および高品質な物流ガバナンスを推進します。3PL管理、受発注管理、配送コントロールに加え、大規模な戦略的プロジェクト(配送頻度の再設計、倉庫自動化、Spare Parts管理やcobas link等の業務統合)の現地責任者(ローカルオーナー)として牽引します。

【主な役割と期待事項】
・3PLマネジメント: 3PLパートナーのパフォーマンス・品質を管理し、信頼性と費用対効果の高い配送体系を維持・運用
・配送コストの最適化: 物流ネットワーク全体の効率化を推進し、最高のオペレーションパフォーマンスとコスト削減を両立
・E2E 受受注・配送管理: 受注から納品に至るシームレスな受発注オペレーションを統括
・戦略プロジェクトの推進: 倉庫自動化、配送頻度の最適化、主要システムの導入・統合などのローカル導入を牽引
・組織効率の追求: リソースの有効活用、スケジュールおよび業務目標の確実な達成
求める経験 / スキル
【必須経験】
・サプライチェーン実務(5年以上): E2Eオペレーション管理(在庫、配送、3PL管理、受発注)の実務経験 ※ヘルスケア業界経験は不問
・システム活用力(5年以上): SAP ERPおよび需要予測・計画システムの使用経験(データ精度管理・レポート作成を含む)
・ピープルマネジメント経験(2年以上):育成・パフォーマンス管理を行い、多様なメンバーを率いて成果を最大化させたチームマネジメント経験

【必須スキル】
・コスト最適化力: 品質を維持しながら費用対効果の高い代替案や調達プランを立案・実行する能力
・在庫最適化力: 完成品、予備部品、主要サードパーティ調達品の最適在庫レベルを設計・維持する能力
・3PL・物流管理力: パフォーマンス管理、問題発生時のエスカレーション、プロセス改善を通じたコスト削減と改善力
・語学力: 英語 Fluentレベル(グローバルとの断コミュニケーションを円滑に行えるレベル)

【歓迎経験・スキル】
・3PL・物流ベンダー側での実務経験(メーカー経験不問): 物流企業・3PLにおいて、荷主(メーカー)向けの配送管理、オペレーション改善、コスト削減提案、またはプロジェクト管理を主導した経験
・S&OPプロセス運用: 月次S&OPサイクルを主導し、数量・供給前提について各部門の認識をすり合わせる能力
・デマンドプランニング: サービスレベルと在庫保持コストを最適化する需要予測モデルの構築・運用能力

【求められる資質・コンピテンシー】
■ビジネスアキュメン(業務知識・視点)
・専門知識: 高度なサプライチェーンおよび倉庫管理のプラクティス知識
・データ駆動型アプローチ: 需要シグナルや市場データを正確な供給計画へ落とし込む能力
・着荷コスト視点: 3PL・サプライヤーの取引条件が総着荷コスト(Total Landed Cost)に与える影響の深い理解

■対人スキル & リーダーシップ
・外部パートナー交渉: 社外の主要ステークホルダーや3PLとの高度な交渉・合意形成力
・透明性と決断力: 財務責任者(Head of Finance)や他部門とオープンで確固たるコミュニケーションを維持する力
・推進力と変革力: 情熱と説得力で組織を共通目標に引き上げ、全社視点から他部門との対立を解消する力

■概念化スキル & 戦略的思考
・イノベーション創出: 急変する環境下でオペレーション効率を最大化する柔軟で創造的なソリューション提示
・グローバルとローカルの接続: ロシュのグローバル戦略を解釈し、日本のローカルオペレーションに適合・着地させる能力
・アジリティ & 危機管理: 曖昧な状況下での迅速・的確な状況把握と、予期せぬ物流危機や供給混乱に対する優れた対応力
従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 非公開

従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
グローバルで開発された質量分析システム、および一部関連する免疫検査領域の製品群について、日本国内における市場戦略の立案から、上市(ローンチ)、ライフサイクルマネジメントの責任を負い、ビジネスの最大化を図ります。

・製品戦略の立案と実行(Go-To-Market戦略)
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル(導入から安定稼働、生産終了・終売まで)を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声(VOC)を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承(イネーブルメント)
・海外(グローバル)での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修(英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む)
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント(在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など)を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献

【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋:グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立:国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献:サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。(質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む) 
求める経験 / スキル
<必須条件>
・医学、生物、臨床検査学、薬学、工学などの理系バックボーンを有し、臨床検査分野関連業務における5年以上の実務経験(学術、研究、開発など)
・理化学分析機器もしくは医療機器メーカーにおいて、プロダクトマネジメント、学術マーケティング、製品開発、設計のいずれかで3年以上の実務経験
・英語力(Fluent Level):グローバルチームとの会議、海外トレーニングの受講、メール・文書作成が円滑に行えるレベル(中級〜上級 / TOEIC 750点以上目安)

<優遇条件>
・医療機器・体外診断用医薬品(IVD)のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・質量分析(LC-MS/MS等)関連業務の実務経験
・免疫領域における実務経験(製品担当、学術、販売促進など)
・プロジェクトマネジメントの実務経験 

<特に優遇する条件>
・質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品(IVD)の日本国内への上市(ローンチ)サポート・マーケティング経験

■求める人物像
・オーナーシップと自律性:前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント:営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット:自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力:複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力

■知識
・検体検査および臨床検査室の運用に関する基礎知識
・免疫検査に関する学術的知識 
・医療機器規制(MD/IVD)に関する基礎的な理解(あれば尚可)
従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 非公開

従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))

日系製薬メーカー

仕事内容
・医療機関や医療従事者に対して、医薬品情報の有効性や安全性などの情報提供を実施。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方

【歓迎要件】
糖尿病、リウマチ領域の経験者
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

日系製薬メーカー

仕事内容
医薬関係者に面会の上、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行い、医療用医薬品の普及を行っていただきます。
抗不眠症薬、糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方

【歓迎要件】
糖尿病、リウマチ領域の経験者
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

仕事内容
Key Responsibilities
1. Technical Leadership
  ・Design, evaluate, and optimize synthetic routes for client projects.
 ・Provide scientific guidance on reaction mechanisms, route selection, and troubleshooting.
 ・Review experimental plans and ensure scientific rigor across project activities.
 ・Oversee analytical data interpretation (NMR, LC-MS, GC-MS, HPLC, etc.).
 ・Support process development, scale-up, and technology transfer when required.
2. Project Management
  ・Lead multiple chemistry projects simultaneously, ensuring on-time and high-quality delivery.
 ・Define project scope, milestones, timelines, and resource allocation.
 ・Identify project risks and implement mitigation strategies.
 ・Manage scope changes and communicate impacts to internal teams and clients.
 ・Work effectively within FTE/FFS project models.
3. Client Communication & Stakeholder Management
 ・Serve as the primary point of contact for global pharmaceutical clients.
 ・Provide clear and timely technical updates, reports, and presentations.
 ・Facilitate milestone meetings and technical discussions with clients.
 ・Build and maintain strong, trust-based client relationships.
 ・Adapt communication style to diverse cultural and organizational contexts.
4. Team Leadership & People Development
 ・Lead and mentor a team of chemists with varying experience levels.
 ・Assign tasks, review results, and ensure adherence to scientific and operational standards.
 ・Foster a culture of safety, quality, and continuous improvement.
 ・Coordinate effectively with cross-functional teams (analytical, process, QA, procurement, etc.).
5. Operational Excellence
  ・Ensure accurate, complete, and audit-ready project documentation.
 ・Maintain compliance with EHS, IP protection, and data integrity requirements.
 ・Identify workflow inefficiencies and drive process improvements.
 ・Support laboratory equipment upgrades, workflow optimization, and digitalization initiatives.
6. Problem-Solving & Decision-Making
  ・Analyze complex technical and operational issues and make timely decisions.
 ・Apply structured problem-solving and data-driven decision-making.
 ・Balance scientific rigor with project timelines and client expectations.
7. Business & Commercial Awareness
 ・Understand CRO business models, cost structures, and profitability drivers.
 ・Support proposal development, project scoping, and client negotiations.
 ・Stay informed about market trends, emerging technologies, and competitive landscape.
 ・Align project execution with broader business strategy.


主な業務内容
1.技術リーダーシップ
 ・顧客プロジェクトにおける合成ルートの設計、評価および最適化
 ・反応機構の考察、合成経路の選定、トラブルシューティングに関する科学的助言
 ・実験計画書のレビューおよび科学的妥当性の担保
 ・NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなどの分析データの解析・評価
 ・必要に応じてプロセス開発、スケールアップ、技術移管を支援
2.プロジェクトマネジメント
 ・複数の化学系プロジェクトを同時にマネジメントし、納期・品質を担保
 ・プロジェクト範囲、マイルストーン、スケジュール、リソース配分の策定
 ・プロジェクトリスクの特定および対応策の実施
 ・スコープ変更の管理と、その影響について社内外関係者へ共有
 ・FTE契約およびFFS契約のプロジェクト運営
3.顧客対応・ステークホルダーマネジメント
 ・製薬企業に対する主要窓口として対応
 ・技術報告書、進捗報告、プレゼンテーションの作成および実施
 ・顧客とのマイルストーン会議や技術ディスカッションの主導
 ・信頼関係に基づいた顧客関係の構築・維持
 ・多様な文化や組織環境に応じたコミュニケーション対応
4.チームマネジメント・人材育成
 ・経験レベルの異なる研究員チームの指導・育成
 ・業務アサイン、成果レビュー、および研究品質の管理
 ・安全、品質、継続的改善を重視する組織風土の醸成
 ・分析、プロセス開発、品質保証、調達などの関連部門との連携
5.オペレーション向上
 ・監査対応可能な水準での文書管理および記録作成
 ・EHS(環境・安全衛生)、知的財産保護、データインテグリティ遵守
 ・業務プロセス上の非効率の特定と改善推進
 ・分析機器や研究設備の更新、業務効率化、デジタル化推進の支援
6.問題解決・意思決定
 ・技術的・運営上の複雑な課題の分析および迅速な意思決定
 ・データに基づいた論理的な問題解決の推進
 ・科学的妥当性とプロジェクト納期・顧客要求のバランス調整
7.事業・商業的視点
 ・CROビジネスモデル、原価構造、収益性に関する理解
 ・提案書作成、案件設計、顧客との条件交渉支援
 ・市場動向、最新技術、競合状況の把握
 ・プロジェクト遂行と事業戦略との整合性確保​‌
求める経験 / スキル
Required
 ・Minimum 8 years of management experience in R&D teams at a top 20 Japanese pharmaceutical company or a Big Pharma in Europe or America; experience in both large pharmaceutical companies and CDMOs is preferred.
 ・PhD in Organic Chemistry or a related field.
 ・Strong expertise in synthetic organic chemistry and analytical data interpretation.
 ・Experience leading R&D teams through complete projects from process development to scale-up production.
 ・Excellent communication and presentation skills.
 ・Ability to lead teams and manage multiple projects in a fast-paced environment.
 ・Strong organizational skills, independence, and problem-solving ability.
 ・Fluent in both Japanese and English (written and spoken).
 ・Good understanding of GMP management is required.

Preferred
 ・Experience in CRO environments, especially FTE/FFS project models.
・Experience working with global pharmaceutical clients.

Personal Attributes
  ・High sense of ownership and accountability.
 ・Adaptability and resilience in dynamic environments.
 ・Attention to detail and strong organizational discipline.
 ・Collaborative mindset and ability to work across cultures and functions.
 ・Commitment to continuous learning and innovation.


必須要件
 ・日本の大手製薬企業(売上上位20社程度)または欧米大手製薬企業における研究開発部門のマネジメント経験8年以上
 ・有機化学または関連分野の博士号
 ・有機合成化学および分析データ解析に関する高度な専門知識
 ・プロセス開発からスケールアップ生産まで一貫してプロジェクトを主導した経験
 ・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
 ・複数プロジェクトを並行して推進できるマネジメント能力
 ・高い主体性、組織運営能力および課題解決能力
 ・日本語・英語ともにビジネスレベル以上(読み書き・会話)
 ・GMPに関する十分な理解

歓迎要件
 ・大手製薬企業とCDMOの両方の経験を有する方歓迎
 ・CROでの業務経験
 ・FTE契約またはFFS契約プロジェクトの運営経験
 ・グローバル製薬企業との協業経験

求める人物像
 ・高い当事者意識と責任感を持ち、自律的に行動できる方
 ・変化の大きい環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
 ・細部まで注意を払いながら品質を追求できる方
 ・異文化環境や他部門との協働を円滑に推進できる方
 ・継続的な学習とイノベーション創出に意欲的な方​‌
勤務地

神奈川県

想定年収

1,500 万円 ~ 2,000 万円

外資系製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
This position is part of the International Regulatory Affairs team and is based in Tokyo. The role is responsible for developing regulatory strategies, preparing and executing submissions for marketing applications and post-marketing maintenance, and serving as the primary liaison with Japanese regulatory authorities (PMDA, MHLW). It also involves supporting clinical development in Japan, aligning with global teams, and monitoring regulatory changes that may impact company products.
求める経験 / スキル
EDUCATION
State both the minimum and the preferred educational attainment (or equivalent experience), and describe essential and desired subject matter, certifications, special training, etc.
A bachelor of science degree in life science.
Qualified Pharmacist is a plus.
Fluent in Japanese and English.

EXPERIENCE
Minimum of ten years of industry experience with at least six years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries, including good knowledge and understanding of the Japanese regulatory environment.
Proven track record for preparing, submitting, and gaining approvals for JNDAs.
The candidate is expected to have a thorough understanding of relevant drug development regulations and guidelines and to have outstanding interpersonal and communication (written and verbal) skills and effective task planning and coordination abilities.
勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 2,000 万円

大手外資系製薬メーカー

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
・医療・ヘルスケア領域における広報・渉外戦略の立案および実行
・患者団体、医療関係者、メディアとの関係構築・コミュニケーション推進
・疾患啓発活動やアドボカシープログラムの企画・運営
・グローバルおよび国内関連部門と連携した企業・ブランド認知向上施策の推進
・社会的意義の高い革新的な医療ソリューションの普及と認知向上
求める経験 / スキル
■応募要件
・製薬・ヘルスケア業界における広報・コミュニケーション領域の実務経験
・メディアリレーション、コーポレートコミュニケーション、危機管理広報の経験
・医科学情報をわかりやすく社内外へ発信できる高いコミュニケーション力
・マーケティング、メディカル、渉外部門など関係部署との協業経験
・ビジネスレベルの英語力
・製薬業界における広報・広告関連規制への理解
・プロジェクトや予算、エージェンシーのマネジメント経験
・ヘルスケア政策に関する知見をお持ちの方歓迎

■求める人物像
・多様なステークホルダーと良好な関係を構築
・周囲を巻き込みながら成果を創出できる方
・学習意欲が高く、新しい領域や変化に柔軟に対応できる方
・変化の多い環境においても前向きに課題解決へ取り組める方
・優先順位を適切に判断し、主体的に業務を推進できる方
・高い品質と成果にこだわりながら業務を遂行できる方
勤務地

東京都

想定年収

1,050 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
〈マネージャーとしての役割〉 ※チームの標準言語は英語です
・OKRの策定やプロジェクトマネジメントを通じたチームの生産性の最大化
・チームの運営方針の策定とチームビルディング
・人材マネジメント(採用、メンバーの役割最適化や後任育成、等)

〈解析チームとしての役割〉
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携をし、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表による研究成果の公表
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
求める経験 / スキル
<応募資格>
・解析プロジェクト/チームのマネジメントを含む5年以上の実務経験
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績(論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等)がある方
・少なくとも1つのプログラミング言語に精通している(R, Python, Go, C++)方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方

<歓迎する経験・能力>
・cfDNAに関する知見
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・NGSやマイクロアレイによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験

<求める人物像>
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
従業員数
100名
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
100名

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
Sales Training Leadは、営業能力の構築、Sales Managerのリーダーシップおよびコーチング力の強化、一貫した業務遂行方法の定着を通じて、Commercial Strategyをより強い営業現場での実行へとつなげます。Sales Leadership、Commercial Excellence、各Business UnitおよびRegional Commercial Capabilitiesと連携し、立ち上がりの加速、顧客エンゲージメントの向上、持続的な行動変容につながる実践的なLearning Journeyを設計・提供します。 

本ポジションは、Capability Building、Training Delivery、Coachingを主たる責任とします。営業パフォーマンス分析、全社レポーティング、SFEプロセスガバナンス、および営業ツール全体のオーナーシップはSFE Teamが担います。Sales Training Leadは、SFE Teamが提供する合意済みのインサイトとツールを活用して研修優先順位を設定し、定着を支援します。SFEの責任を重複して担うものではありません。 

【職務内容】
1. Capability StrategyとLearning Architecture 
Sales Leadership、Commercial Excellence、Business Unit、Regional Commercial Capabilitiesと連携し、事業上の優先事項と特定されたCapability Gapを明確な育成優先順位へ変換する。 
Sales AssociateおよびFrontline Sales Manager向けに、実践的なCompetency Framework、Assessment、体系的なDevelopment Pathwayを構築する。 
Enterprise Program、日本固有のニーズ、Onboarding、重点的なReinforcementのバランスを取った年間Capability Planを策定する。

2. Selling Skills TrainingとFacilitation 
Workshop、Virtual Session、録画・Self-learning、体験型演習を活用し、高い効果を生むSelling Skills Programを設計、ローカライズ、提供する。 
顧客エンゲージメント、コミュニケーション、交渉、質問力、Value-based Selling、Solution Development、提案力を強化する。 
事業ニーズに応じ、SPIN、Challenger、Solution Selling、Value Selling、Miller Heiman、GROW等のSales/Coaching Methodologyを適用する。 

3. Sales Manager EnablementとCoaching 
Frontline Sales ManagerのCoaching、Leadership、Performance Conversation、Execution Disciplineを強化する。 
1-on-1、Opportunity/Pipeline Review、Forecasting Conversation、Win-room Reviewを含むSales Cadenceの一貫性と質を高める。 
組織内に持続可能なCoaching Capabilityを構築するため、Train-the-TrainerおよびManager Development Journeyを提供する。 

4. OnboardingとField Readiness 
新入社員の早期戦力化とBD Commercial Practiceへの適応を促進する、一貫性のあるRole-based Onboarding Pathwayを主導する。 
顧客訪問時のField Coachingと体系的なFollow-upを行い、日常業務における学びの実践を強化する。 
Business UnitのProduct/Clinical Subject Matter Expertと連携し、役割を重複させることなく、Selling CapabilityとPortfolio Readinessを接続する。 

5. Commercial ChangeとAdoption Enablement 
Global/Regional Commercial Capability Initiativeを日本で展開する際のLearning、Communication、Reinforcementを主導する。 
Training、Job Aid、Coaching Guide、Reinforcement Activityを通じて、合意されたCommercial Process、Tool、Platformの定着を促進する。 
Performance Analytics、Process Governance、Enterprise Reporting、Sales Tool Governanceを担うSFE Teamと連携し、SFEが提供するインサイトを活用して、育成施策の対象設定とAdoption Gapへの対応を行う。 

6. Stakeholder PartnershipとContinuous Improvement 
Sales、Commercial Excellence、Marketing、Business Unit、HR、Regional Teamとの信頼関係を構築し、施策の関連性と一貫した実行を確保する。 
受講者およびStakeholderからFeedbackを収集し、SFEおよびBusiness Leaderと合意したEffectiveness Measureを確認し、エビデンスと実践状況に基づいてProgramを改善する。 
明確性、参加意欲、学習の持続的な実践を高める場合には、外部Best PracticeやAdult Learning ApproachをBD Programへ取り入れる。 
求める経験 / スキル
【応募資格・経験】
・大学卒業以上、または同等の関連実務経験。 
・Medical Technology、Healthcare、または同様に複雑なB2B環境におけるSales Training/Commercial Capability Programの設計・提供経験5年以上。 
・顧客接点での信頼性を備えた、直接営業または密接に関連するCommercial Experience 3年以上。 
・ニーズの具体化、設計、Facilitation、Reinforcement、改善まで、Training ProgramをEnd-to-Endで管理した実績。 
・日本語による高いFacilitation、Presentation、Communication、Interpersonal Skill。 
・Regional/Global Stakeholderとの連携、および英語Program/Assetのローカライズに必要な実務レベルの英語力。 
・Sales AssociateおよびFrontline Sales Managerに対するField-based Coachingの経験。 
・Behavioural Change、主要なSales/Coaching Methodologyに関する実践的な知識。 
・CRM(SFDC)およびSales Enablement Platformの活用経験。本ポジションには効果的な利用と定着の促進を期待するが、System GovernanceやEnterprise Analyticsのオーナーシップは含まない。 
・権限に依存せずに周囲へ影響を与え、部門および階層を越えて効果的に協働できる能力。 

【コア・コンピテンシー 】
・Commercial Acumen 
Capability Priorityを顧客ニーズ、Commercial Strategy、現場実行へ接続する。 
・Facilitation Excellence 
参加しやすく、実践的で、包摂的なLearning Experienceをつくる。 
・Coaching Mindset 
観察、質問、Feedbackを通じて、主体性と自信を育む。 
・Change Leadership 
Changeを明確なLearning、Communication、Reinforcement Actionへ変換する。 
・Collaboration 
SFE、Sales、Business Unit、Marketing、HR、Regional TeamとのAlignmentを構築する。 
・Execution Discipline 
一貫性と品質への注意をもって計画、実行、Follow-throughを行う。 
・Continuous Improvement 
合意したエビデンスとStakeholder Feedbackを活用してLearning Outcomeを改善する。 
従業員数
1,000名 (2023年7月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
1,000名 (2023年7月時点)

外資製薬企業

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
【About the job】

The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.


【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them

Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them

Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)

Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
求める経験 / スキル
Education, Experience & knowledge:                 
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.

Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
勤務地

東京都

想定年収

1,870 万円 ~ 非公開

第一三共株式会社

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
1.チームリーダーシップ及びデリバリー責任(25%)
・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する
・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する
・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制(Part 11等)、法令(GDPR等)、DS標準(SDLC、CSV等)に整合していることを確保する

2.コンプライアンス及び継続的改善(10%)
・GAMP5及びリスクベースアプローチ(CSA/RBA)における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する
・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する
・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する

3.テクノロジー及びソリューション戦略(15%)
・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する
・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する

4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント(15%)
・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる
地域間(DSI、DSE、DSJ)の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える
・KPIトラッキング、SDLCの教訓(Lessons Learned)、継続的改善の取り組みを主導する

5.課題解決及びエスカレーション管理(10%)
・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する
部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する
・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う

6.リソース戦略及び人員管理(10%)
・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する
・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する
・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る

7.技術及び規制の専門性(10%)
・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準(21 CFR Part 11、Annex 11等)における深い専門知識を発揮する
・複雑な規制及び技術的意思決定における専門家及びエスカレーション権限者として活動する
・GxP環境におけるAI、システムアーキテクチャ、クラウド、統合、開発に関する強い理解を維持する

8.ベンダー及び財務監督(5%)
・サードパーティベンダー及びサービスパートナーとの関係を管理し、契約遵守とサービス品質を確保する
・ベンダーのパフォーマンス、監査、グローバルデリバリー期待値との整合を監督する
・予算監督及びコンプライアンスに準拠したソリューションのコスト効率的なデリバリーを支援する
求める経験 / スキル
【必須】
・GxP規制対象システムの実装、バリデーション、コンプライアンス領域における10年以上の経験
・ディレクター又はシニアマネジメントレベルでグローバル・部門横断チームを管理した実証済みのリーダーシップ経験
・GxP規制、CSV、21 CFR Part 11、Annex 11、GAMP5、データインテグリティに関する強い専門知識
・規制環境におけるシステムアーキテクチャ、クラウドプラットフォーム、統合、サイバーセキュリティに関する深い理解
・複数地域(米国、欧州、日本)にわたるグローバルチームを率いた経験
・米国、欧州、日本の規制及びデリバリー環境における業務経験

資格身分行動特性など〈必須〉
・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング、情報技術又は関連分野の学士号
・エンタープライズレベルでの強い戦略的思考、意思決定、リーダーシップスキル
・複雑な技術的・規制的概念をグローバル環境で明確に伝えることができる、強いエグゼクティブコミュニケーション、ステークホルダーマネジメント、影響力
・多様な地域・文化にわたる強い協働・関係構築スキルを持つ、グローバル・部門横断の技術及びバリデーションチームを率いた経験
・GxPアプリケーションソリューション、コンピュータシステムバリデーション(CSV)、グローバル規制要求に関する深い知識、及びそれを複雑なデリバリー環境に適用する能力
・新興技術、システムアーキテクチャ、進化する規制期待に関する最新知識の維持、及びそれを技術方向性・ソリューション決定に活用する能力
・SDLCフレームワークを用いた複雑なGxP規制イニシアチブのリード・デリバリーの実証済み実績
・スケーラブルでコンプライアンスに準拠した技術ソリューションを活用した、プロセス改善、デジタルトランスフォーメーション、業務効率化の推進力
・速いペースの環境で複数のグローバル優先事項を管理できる強い分析力、問題解決力、組織力
・急速に変化する環境で機敏かつ適応力を保てる、顧客志向のマインドセット

資格身分行動特性など〈尚可〉
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング又は情報システムの修士号
従業員数
20,171名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
20,171名 (連結)

外資系製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Key Accountabilities
1. Strategic Leadership & Service Delivery
• Lead the P&O Operations strategy and service delivery model for Japan.
• Translate global and regional priorities into effective country execution.
• Drive operational excellence through standardization, automation, continuous improvement, and a
strong service-oriented culture.
• Represent P&O Service Delivery in country leadership and governance forums..
2. Service Performance, Compliance & Risk Management
• Ensure delivery of services in line with SLAs, KPIs, compliance requirements, and global standards.
• Monitor and improve operational performance, employee experience, and service quality.
• Ensure compliance with Japanese labor, payroll, tax, benefits, and data privacy regulations.
• Lead audits, risk management, controls, issue resolution, and operational readiness for organizational
and system changes.
3. Vendor & Stakeholder Management
• Lead governance and performance management of external service providers.
• Drive vendor accountability, service improvement, cost optimization, and risk mitigation.
• Partner with Country P&O, Finance, Legal, Compliance, Procurement, D&T, and business leaders to
ensure effective service delivery and governance.
4. Transformation & Digital Enablement
• Lead operational transformation and process improvement initiatives.
• Drive adoption and optimization of Workday, ServiceNow, payroll platforms, automation, AI-enabled
solutions, and self-service capabilities.
• Support global harmonization efforts while enhancing efficiency, compliance, and employee experience..
5. Financial & Resource Management
• Manage budgets, workforce planning, and resource allocation to meet operational and business
priorities.
• Drive productivity, efficiency, and cost optimization initiatives while supporting future operating model
requirements
6. People Leadership & Capability Building
• Lead, coach, and develop a high-performing P&O Operations team.
• Foster a culture of accountability, collaboration, innovation, continuous improvement, and employee
engagement.
• Drive talent development, succession planning, and capability building.

Key Performance Indicators
• Service performance (SLA/KPI attainment)
• Employee experience and satisfaction
• Payroll accuracy and compliance
• Audit, risk, and control effectiveness
• Vendor performance and governance
• Automation, continuous improvement, and transformation delivery
• Budget performance and cost optimization
• Team engagement and capability development
求める経験 / スキル
Qualifications & Experience
• Bachelor's degree in HR, Business, Finance, or a related field; advanced degree or HR
certification preferred.
• 10+ years of HR Operations, Payroll, Shared Services, or Service Delivery experience.
• 5+ years of people leadership in multinational or matrix environments.
• Strong expertise in Payroll, Time Management, H2R, Benefits, and HR Service Delivery.
• Deep understanding of Japanese employment, payroll, tax, and benefits regulations.
• Experience leading operational transformations and managing outsourced service providers.
• Fluent in Japanese and English, with strong stakeholder management and influencing skills.
• Experience working across global, cross-cultural organizations.
Skills & Competencies
• Strategic leadership and business acumen
• Service excellence and customer focus
• Stakeholder management and influencing
• Vendor governance and commercial acumen
• Compliance, risk management, and controls
• Workforce planning and talent development
• Change leadership and transformation management
• Data-driven decision making and performance management
• Executive communication and presentation skills
• Ability to lead through complexity and ambiguity
• Innovation, continuous improvement, and accountability
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

日本イーライリリー株式会社

  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
<職務内容>

サプライチェーン調達・計画担当者として、原料、中間製品の所要量、購入時期及び生産の計画を策定する。S&OPプロセスに基づき、基準生産計画立案、日本国外の製造サイトを含む、本社・西神工場各関連部門との調整を通じて、顧客に対してリリー製品が安定的に供給されることを目的とする。

担当製品については製造本部におけるプロダクトリーダーとしてのオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを発揮する。

<主な職責>

在庫計画の立案•    基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整•    中間品・原薬所要計画の立案と発注•    上記に関わる関係部門との調整・促進•    生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。•    生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応•    海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携•    神戸本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携•    製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

Business title: Associate/Sr Associate-MFG-SC Planning
求める経験 / スキル
以下は担当・担当課長に求められる経験です。

<必須経験/スキル・資格>

製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)

*生産計画・実施管理業務
*海外からの物品の調達・納期管理業務

英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)

弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します

<望ましい経験/Desirable Experience>
製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
SAP環境下での業務経験
外部委託業者管理業務
MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
従業員数
2,750名 (2025年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
2,750名 (2025年末現在)

大手外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
◆Position Summary / Objective
The Japan Clinical Lead (JCL) serves as the clinical point of accountability for the Japan Development Team and is responsible for the overall Japan clinical development plan for asset(s) in one or more indication(s). JCL ensures studies are aligned with target la bel indications and designed to meet regulatory, quality, medical, and access goals to fit Japan specific requirement/situation. JCL is responsible for implementation, planning, and execution of assigned clinical trial activities, and leads communication with the external stakeholders (e.g. TLs, PI) to efficiently promote responsible clinical program. Accountable for the scientific data evaluation, interpretation and documentation for assigned project development program. For Japan local study, fulfills the CS role defined in Global SOP.


◆Position Responsibilities
Accountable for the clinical contribution to the development of each indication strategy, including registrational and non-registrational studies, with the support of the CTPs within the asset and/or indication
Accountable for the design, execution, and analyses of each study
Accountable for clinical content for CSRs and regulatory documents (e.g., briefing books submission documents and regulatory responses)
Champions a quality-focused mindset and ensures adherence to GCP and compliance obligations for clinical conduct
Represents Clinical Development in both internal and external forums as the consulted authority for the disease area, including within Business Development function
Provides clinical leadership and disease area expertise into integrated disease area strategies
Collaborate and serve as primary liaison between external partners for scientific advice
Serves as Primary Clinical Representative in Regulatory interactions
Sets executional priorities and partners with CTP and operation team to support executional delivery of studies
Accountable for top line data with support of CTP and Statisticians
Maintain a thorough understanding of assigned protocols and protocol requirements; educate supporting team members
Evaluate innovative trial designs (collaboration with Japan CTP) • Ensure global clinical study protocol is applicable to local medical practice (manage local protocol amendment, if needed)
Proactively identifies potential study level risks and drives the execution of mitigation strategies
Serve as CS in Japan local studies

o Responsible for implementation, planning, and execution of assigned clinical trial activities
o Successfully leads, plans, and executes trial level activities for multiple trials with minimal to moderate level of supervision
o Co-Leads study team meetings in partnership with Global Trial Manager; and collaborate with cross functional study team members
o Plan and lead the implementation all study startup/conduct/close-out activities as applicable (collaboration with GTM)
o Protocol and ICF development process; including writing, reviewing, adjudication/resolution of cross functional comments and ensuring high clinical quality (collaboration with Scientific Writing)
o Site-facing activities such as training and serving as primary contact for clinical questions
o Activities related to data generation and validation, including CRF design, clinical data review/query resolution; ensure consistent, quality data review (collaboration with DM)
o Clinical data trend identification; provide trends and escalate questions to Japan CTP
o Develop clinical narrative plan; review clinical narratives
o Provision of information required by Global Trial Manager for development of trial budget, CRO scope of work, etc.
o Review development of site and CRA training materials and presentation at SIV and Investigator meetings and support on Study committee (e.g., DMC) activities

Demonstrate leadership as an active member of cross functional teams, task forces, or local and global initiatives
Effectively influence team and collaborate with senior stakeholders, address complex problems and challenges with positive outlook, able to deliver results with high level professionalism
Coach the CL in the Clinical Lead work for development of products in Japan from study planning to JNDA filing and thereafter
求める経験 / スキル
◆Degree Requirements
A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
Expertise in the design, analysis, publication and execution of multiple clinical trials (e.g. significant experience as a senior clinical leader).
Adequate knowledge of pharmaceutical development process.
Strong experience in clinical science, clinical research, or equivalent.
Experience in a matrix team composed of multiple functional organizations.

◆Experience Requirements
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Proficient knowledge and skills to support program specific data review, trend identification, data interpretation
Proficient knowledge of GCP/ICH, drug development process, study design, statistics, clinical operations
Able to synthesize internal and external data to produce a clinical strategy
Able to ensure that the clinical program will result in a viable registrational strategy
Able to work with other stakeholders to ensure a robust enterprise level strategy for asset(s) and indication(s) including early, late and post-marketing development in Japan
Fluent in spoken and written English for business is preferred
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

アストラゼネカ株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務内容 Job Description】
Establish optimal Pricing & Market Access strategy for key products from an earlier development stage (PII~JNDA). Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation. 
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency. 
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access in order to align our pricing strategy on responsible products with global strategy, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome. 
・Educate stakeholders in the global HQs about Japanese pricing system and health insurance-related systems.
求める経験 / スキル
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
• Negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.• Experience of working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.

<歓迎 / Nice to have>
• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.• Experience of cost-effectiveness assessment• Experience of working on new drug pricing in MHLW.

【資格 / License】
<必須 / Mandatory>
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.) 

<歓迎 / Nice to have>
• Pharmacist license• Medical medical license

【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority• Strong analytical ability• High degree of accuracy with attention to detail

<歓迎 / Nice to have>
• Excellent PC skills• Clinical Development Knowledge• Familiarity with operating in Global business

【語学 / Language】
<必須 / Mandatory>
Japanese:Fluent inspeaking, excellent writing skills
English:Fluent in speaking, business level proficiency in writing
従業員数
3,700名
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
3,700名

株式会社レストアビジョン

仕事内容
AAVベクター製剤開発に係る米国の臨床開発リードを中心として、開発戦略の策定、KOL・アドバイザーとのコミュニケーション、FDA対応など、チームメンバーとして従事いただきます。

遺伝子治療且つ視覚再生という新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
求める経験 / スキル
<必須>
・スタートアップ・製薬企業における臨床開発経験(国内)
・文書作成ができるレベルの英語力

<下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎>
・バイオ医薬品(抗体医薬品、特に遺伝子治療製品)の開発経験
・眼科領域での開発経験
・グローバルパイプラインの対応経験
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力
従業員数
16名 (2026年2月28日現在(パートアルバイトを含む))
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
16名 (2026年2月28日現在(パートアルバイトを含む))
仕事内容
■幹細胞、NK細胞、線維芽細胞の培養加工実務全般
■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務
■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書(SOP)の新規整備・管理等に関する事務作業
求める経験 / スキル
【必須】
■ヒト由来細胞の培養実務経験(修士・博士号歓迎)
■PCスキル(Excel等)【尚可】
■ベンチャーでの就業経験、多様なステークホルダーと円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力

【求める人物像】
■少数精鋭のベンチャー環境において、自身の役割を限定せず臨機応変かつ柔軟に業務へ取り組める方
■最先端のバイオ技術や次世代の再生医療に対する関心が高く、継続的な自己成長を日々追求できる方
■周囲と良好な関係を築ける方
従業員数
8名 (2026年9月現在)
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 非公開

従業員数
8名 (2026年9月現在)

創薬バイオベンチャー

  • 部長以上
仕事内容
臨床開発責任者として、当社パイプラインの価値最大化を目的に、臨床開発の戦略立案及び実行を一貫して担当いただきます。

① 当社事業戦略を踏まえた全体的な開発戦略の立案および実行(最適な適応症の探索、グローバル開発戦略の立案、開発優先順位付け提案など)
② 臨床開発オペレーション実務全般の統括
④ 臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集
⑤ 規制遵守のための社内体制構築
⑥ 臨床開発に関する進捗、予算管理
⑦ 導出活動における事業開発支援
⑧ 経営陣・投資家へのレポーティング及び意思決定支援
⑨ 臨床開発チームマネジメント
求める経験 / スキル
【必須スキル・経験】
・製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験
・治験実務(海外治験含む)及びグローバル開発計画立案業務の経験
・情報収集、資料作成、海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力

【歓迎スキル・経験】
・開発プロジェクトマネージャー経験
・MD資格
勤務地

神奈川県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
本ポジションは、施設(サイト)の特定と適格性確認、登録計画の立案と実行、タイムリーなデータベースロック、および試験終了手続き(study closeout)を担います。
また、本ポジションは治験責任医師の施設と、開発(Development)組織の間をつなぐコミュニケーションの架け橋であり、エスカレーション(課題の上申・対応)窓口として機能します。社内チームおよび施設スタッフと連携し、課題を解決し、障壁を取り除きます。
さらに、本ポジションは、地域およびローカルの患者アドボカシー団体・コミュニティとの関係をマネジメントし、患者の視点が製品開発の過程を通じて取り込まれるようにします。
主な業務内容: ・治験施設との間で強固で良好な専門的・協働関係を構築・維持し、疾患領域の専門知識を活用することで臨床試験の実行を最適化する。
・優先施設(preferred sites)に対する手厚いサポートを提供するための戦略を策定し、同社を「選ばれるスポンサー(sponsor of choice)」としての立場を強化する。
・主要なパフォーマンス指標(KPI)を追跡し、施設のパフォーマンスを評価することで、機会の特定および継続的改善につなげる。
・治験責任医師および施設スタッフと科学的な議論を行えるよう、治療領域および技術面の専門性を維持する。
・開発パイプライン情報を治験責任医師/施設スタッフへ共有し、競合環境、患者の受診・治療の道筋、運用上の考慮事項について、現場ベースのインテリジェンスを収集する。
・試験の開始から終了までの一連の流れにおいて、試験チームおよびCROを支援し、実現可能性(feasibility)、施設の推奨、立ち上げ(initiation)時の訪問、コミュニケーションの円滑化、登録(enrollment)支援などを含む形で推進する。
・初回患者の初回来院(first patient first visit)、登録コミットメント、データベースロックなどの主要マイルストーンを達成するために、施設リスクプランの策定および実装を支援する。
・治験責任医師の施設におけるローカルのエスカレーション窓口として機能し、適切な関係者と連携して、施設および/または国レベルでの課題解決と障壁の除去を行う。
・施設の課題を先回りして伝達・エスカレーションし、社内の機能部門と連携して軽減(mitigation)戦略の策定および解決策の実装を行う。
・指標(metrics)を活用し提示して、施設・国・地域レベルでの意思決定に役立てる。
・施設の能力やこれまでの実績に関するローカル知見を構築し、採用(登録)予測や手法(methodologies)へのインプットを提供する。あわせてパフォーマンスをモニタリングし、タイムライン維持のために必要な対応を取る。
・Clinical Operations、Clinical Development、Medical Affairsと密に連携し、治験施設へ向けた効果的なコミュニケーションと、統一されたメッセージングを確実にする。
・治療領域:オンコロジー(Oncology)、ウイルス学(Virology)、炎症(Inflammation)
求める経験 / スキル
必須要件(Required Qualifications)
・製薬企業、バイオテクノロジー企業、またはCROにおける臨床オペレーション(Clinical Operations)経験10年以上
・治験を開始(スタートアップ)から終了(closeout)まで実務として運営・管理した経験
・治験責任医師施設(investigator site)との強い関係構築(relationship management)および施設とのエンゲージメント経験
・施設の実現可能性(site feasibility)、施設選定(site selection)、施設立ち上げ(site activation)、および登録支援(enrollment support)の経験
・施設課題を解決し、エスカレーション(上申・対応)を管理できることの実績
・ICH-GCPおよび地域(ローカル)の臨床試験に関する規制への強い理解
・KPIsおよびパフォーマンス指標(performance metrics)を用いて試験の実行を推進した経験
・治療領域の専門性(オンコロジー、ウイルス学、炎症/免疫学など)
・Clinical Operations、Clinical Development、Medical Affairs、ならびにCROパートナーと効果的に連携できること
・コミュニケーション力およびステークホルダー管理力が高いこと
・ビジネスレベルの英語力およびネイティブレベルの日本語力
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,500 万円

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